Ризендрос – инструкция по применению

РИЗЕНДРОС

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ризедронат натрия 35 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 230.5 мг, кросповидон – 8.0 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 – 5.57 мг, тальк – 2.388 мг, макрогол 6000 – 0.82 мг, титана диоксид – 1.1 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.02 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.102 мг.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.4 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

4 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает костную резобрцию, стимулирует остеогенез.

Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта – 3-6 мес, продолжительность терапевтического действия – 12 мес.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание препарата после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно 1 ч. Средняя биодоступность препарата – 0.63%, снижается при приеме пищи.

Распределение и метаболизм

Связывание белками плазмы – 24%. Vd – 6.3 л/кг. Нет данных, подтверждающих системный метаболизм ризедроновой кислоты.

Выведение

Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится почками в течение 24 ч. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин и средний общий клиренс составляет 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина.

Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания

— лечение установленного постменопаузного остеопороза;

— лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.

Противопоказания

— гипокальциемия;

— тяжелое нарушение функции почек (КК 120 мл). Предпочтительно принимать препарат, находясь в положении стоя. После приема таблетки пациенту не следует принимать горизонтальное положение в течение 30 мин.

Препарат необходимо принимать в один и тот же день недели. Всасывание ризедроновой кислоты зависит от приема пищи, поэтому принимать Ризендрос следует не менее чем за 30 мин перед первым приемом пищи, другого лекарственного препарата или напитка (отличного от воды).

Взрослым препарат назначают в дозе 35 мг 1 раз в неделю.

В случае пропуска приема препарата необходимо принять его в тот день, когда пациент об этом вспомнил. Затем следует вернуться к приему 1 таблетки 1 раз в неделю в день обычного приема. Не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Потребность в продолжении терапии следует определять индивидуально у каждого пациента на основании оценки соотношения пользы и риска применения препарата Ризендрос, в особенности после 5 и более лет применения.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется, т.к. показатели биодоступности, распределения и выведения препарата у данной группы пациентов (в возрасте старше 60 лет) существенно не отличаются от соответствующих показателей у молодых пациентов. Аналогичные показатели были зарегистрированы и у очень пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) не требуется коррекции дозы и режима дозирования препарата. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/risendros/

Ризендрос – лекарство для восстановления фосфорно-кальциевого обмена

Ризендрос относится к категории ингибиторов костной ткани.

Особой эффективностью препарат отличается при лечении остеопороза в климактерический период.

Медикамент нормализует некоторые процессы в костной ткани, регулирует фосфорно-кальциевый обмен и восстанавливает структуру костей.

Перед началом терапии рекомендуется определить уровень кальция в организме.

Если показатели будут превышены, то использование препарата может быть запрещено. Ризендрос имеет ряд противопоказаний.

Медикамент не применяется для лечения детей. Схема приема препарата отличается некоторыми нюансами. При нарушении рекомендаций производителя терапевтический эффект лекарственного средства может быть снижен.

Инструкция по применению

В инструкции к Ризендросу подробно описывается состав медикамента, фармакологические свойства и принцип воздействия на организм. В отдельных пунктах указаны показания, противопоказания и особые указания.

Дополнительно производитель разъясняет нюансы лекарственного взаимодействия препарата с другими фармацевтическими средствами и схему приема таблеток. Длительность курса лечения и дозировки могут быть изменены лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Ризендрос предназначен для лечения остеопороза, обусловленного началом климактерического периода. Механизм действия препарата направлен на восстановление фосфорно-кальциевого обмена, стимулирование остеогенеза и снижение костной резорбции кальция. Медикамент относится к категории бисфосфонатов. Подавление функции остеокластов происходит на клеточном уровне.

Ниже приведены фармакологические свойства препарата

Фармакологические свойства:

  • повышение прочности костной ткани;
  • снижение риска патологических переломов;
  • улучшение состояния хрящевой ткани;
  • увеличение общей массы костей;
  • ускорение процессов регенерации в костной ткани;
  • стимулирование костного метаболизма;
  • улучшение подвижности костного скелета.

Форма выпуска и состав

Ризендрос выпускается в виде таблеток. Активным действующим компонентом в составе препарата является ризедронат натрия.

Таблетки запечатаны в контурные ячейковые упаковки и дополнительно помещены в картонную пачку. В одном блистере может быть две или четыре таблетки (в одной пачке – один, два или три блистера). Концентрация активного вещества составляет 35 или 75 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • макрогол 6000;
  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • краситель железа оксид красный и желтый;
  • кремния диоксид;
  • титана диоксид;
  • тальк;
  • кросповидон;
  • МКЦ;
  • стеариновая кислота;
  • гипромеллоза.

Показания к применению

Ризендрос назначается при лечении остеопороза в климактерическом периоде. В некоторых случаях препарат используется для устранения чрезмерной хрупкости костей у мужчин на фоне длительного приема глюкокортикостероидов или после удаления яичников у женщин.

Ризендрос назначают при климактерическом остеопорозе

Других показаний для назначения производитель не отмечает в инструкции. Механизм действия препарата направлен на стимулирование остеогенеза. Применение лекарственного средства при других патологиях костного скелета может не иметь достаточного терапевтического эффекта.

Способ применения и дозировка

Максимальный терапевтический эффект Ризендроса достигается при курсе лечения от трех до шести месяцев. Результат закрепляется в среднем на один год. В некоторых случаях длительность терапии увеличивается до нескольких лет.

Эффекта привыкания медикамент не провоцирует. Прием препарата рекомендуется совмещать со специальной диетой (с повышенным содержанием продуктов, богатых кальцием и витамином Д). В некоторых случаях врачи прописывают в качестве дополнения к терапии витаминные комплексы.

Схема приема препарата:

  • по стандартной схеме принимать Ризендрос в концентрации 35 мг рекомендуется один раз в неделю (по одной таблетке);
  • Ризендрос в концентрации 75 мг принимается по одной таблетке два дня подряд один раз в месяц;
  • прием должен осуществляться в один и тот же день недели и в одинаковое время;
  • принимать таблетки необходимо за тридцать минут до употребления пищи (и приема других медикаментов);
  • в течение тридцати минут после приема препарата пациент не должен принимать горизонтальное положение.

Видео: “Как диагностировать остеопороз?”

Взаимодействие с другими препаратами

Абсорбция Ризендроса снижается при сочетании с лекарственными средствами на основе кальция, алюминия, магния или железа. Другие клинически значимые взаимодействия препарата в инструкции отсутствуют.

Побочные действия

Нежелательная реакция организма при приеме Ризендроса может проявляться в виде гастралгии, болевых ощущений в зоне живота, приступов тошноты и рвоты. Если у пациента выявлен гастрит или язвенная болезнь, то побочная симптоматика спровоцирует обострение патологий.

Ухудшение состояния на фоне приема Ризендроса является основанием для отмены медикамента и прохождения дополнительного обследования.

Другие побочные симптомы:

  • периферические отеки;
  • аллергические проявления;
  • У некоторых пациентов при приеме бисфосфонатов может появиться боль в животенарушение зрительного восприятия;
  • отклонения в работе печени;
  • чрезмерная утомляемость;
  • диарея или запор;
  • судороги в икроножных мышцах;
  • сухость слизистых оболочек;
  • головокружение и головная боль;
  • анафилактические реакции;
  • симптоматика бронхита и острого ринита;
  • склонность к инфекциям мочеполовой системы;
  • повышение артериального давления;
  • гиперкальциемия;
  • ангионевротический отек;
  • выпадение волос различной степени выраженности;
  • костно-мышечные боли.

Передозировка

Однократная передозировка Ризендросом может спровоцировать состояния, отмеченные производителем в списке побочных эффектов. Длительные нарушения режима дозирования приводят к развитию гипокальциемии.

Устранение последствий передозировки осуществляется с помощью антацидных средств и специальной диеты (на основе молока). При критичных отклонениях в показателях кальция необходима комплексная терапия под контролем врача.

Противопоказания

С осторожностью Ризендрос используется при лечении пациентов с язвенными болезнями и выраженными нарушениями функции пищевода. Препарат противопоказан в период беременности и при лактации.

Запрещено принимать медикамент при повышенной чувствительности к ризедронату натрия или иным компонентам из его состава. В педиатрической практике Ризендрос не применяется.

Другие противопоказания:

  • тяжелые патологии почек;
  • гиперкальциемия.

При беременности и лактации

Ризендрос не назначается при беременности и в лактационный период. Самостоятельное лечение медикаментом может спровоцировать серьезные нарушения в развитии плода и оказать негативное воздействие на состояние новорожденного ребенка.

Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Способность Ризендроса нарушать концентрацию внимания, не зафиксирована. От вождения автотранспорта и управления сложными механизмами рекомендуется отказаться при возникновении побочной симптоматики (головокружение, нарушение остроты зрения, головная боль, чрезмерная утомляемость и др.).

Применение в детском возрасте

Ризендрос запрещен к использованию в педиатрической практике. Возраст пациента до восемнадцати лет является абсолютным противопоказанием для назначения медикамента.

При нарушениях функции почек

Тяжелые почечные патологии входят в перечень противопоказаний для назначения Ризендроса. При незначительных отклонениях в работе почек необходима дополнительная консультация врача.

При нарушениях функции печени

Патологии, связанные с нарушением работы печени, отсутствуют в перечне противопоказаний для назначения Ризендроса. При печеночных заболеваниях тяжелой степени рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Видео: “Последствие остеопороза – перелом шейки бедра”

Условия и сроки хранения

Срок годности Ризендроса составляет два года. Даты изготовления препарата указываются на ячейковых упаковках и картонных пачках. При хранении медикамента рекомендуется исключать воздействие источников тепла и ограничивать доступ детей. Температурный режим не должен превышать 20-25 градусов.

Цена

Условия отпуска из аптек

Для приобретения Ризендроса в аптечных пунктах понадобится рецепт.

Средняя цена в России

Одна упаковка Ризендроса в российских аптеках стоит от 890 до 2500 рублей (в зависимости от количества таблеток).

Читайте также:  Холосас - инструкция по применению

Средняя стоимость в Украине

В украинских аптеках упаковка Ризендроса стоит примерно 370-700 гривен.

Аналоги

К числу аналогов Ризендроса относятся препараты с идентичными составами или фармакологическими свойствами. Некоторые из них выпускаются в аналогичной дозировке (35 или 75 мг) и не имеют отличий в схемах применения.

Сравните Ризендрос с аналогичными средствамиЕсли замена Ризендроса подбирается из числа медикаментов с другими составами, то перечень противопоказаний, режим дозирования и особые указания могут быть иными.

Примеры аналогов:

  • Ризартева (от 800 рублей);
  • Алендронат (от 350 рублей);
  • Алендра (от 350 рублей);
  • Осталон (от 420 рублей);
  • Остерепар (от 580 рублей);
  • Актонель (от 2000 рублей);
  • Рибис (от 300 рублей).

Отзывы

Эффективность Ризендроса при лечении остеопороза подтверждается положительными отзывами пациентов и широким применением препарата в медицинской практике. Медикамент снижает риски переломов, повышает прочность костного скелета и нормализует обменные процессы в костных тканях.

Препарат назначается в климактерический период и после удаления яичников у женщин, но в некоторых случаях может быть использован и для мужчин.

Если у вас есть опыт применения Ризендроса, обязательно поделитесь им с другими посетителями сайта.

Заключение

  • Ризендрос относится к категории ингибиторов костной ткани и бисфосонатов (препарат предназначен для лечения остеопороза);
  • в большинстве случаев медикамент назначается женщинам после удаления яичников или в климактерический период (при определенных показателях хрупкости костей препарат может быть использован для лечения мужчин);
  • Ризендрос нельзя применять в педиатрической практике, в период беременности и лактации;
  • принимать таблетки рекомендуется в одно и то же время по определенной схеме (в одни и те же дни недели);
  • в концентрации 35 мг Ризендрос принимается один раз в неделю, в 75 мг – два раза в месяц (во втором случае принимать таблетки следует два дня подряд);
  • после приема таблетки нельзя принимать горизонтальное положение в течение тридцати минут (если соблюдать такое условие невозможно, то препарат заменяется аналогами по фармакологическим свойствам, не подразумевающих данного нюанса);
  • Ризендрос противопоказан пациентам с тяжелыми патологиями почек и с осторожностью применяется при наличии язвенных болезней или серьезных нарушениях функций пищевода.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/rizendros-instruktsiya.html

Как принимать препарат Ризендрос при болезнях костей?

Остеопороз — заболевание, которое сопровождается патологическим снижением плотности костей. В группе риска по развитию болезни — женщины старше 40–45 лет (период менопаузы). Но и мужчины не являются исключением и также могут страдать от данной патологии. К числу медицинских препаратов, способных восстановить прочность костной ткани и уменьшить риск переломов, относят Ризендрос.

Состав средства

Лекарство выпускают в форме таблеток, покрытых оранжевой пленочной оболочкой. В состав входят как основные, так и вспомогательные компоненты. Главное действующее вещество — ризедронат натрия (ризедроновая кислота), концентрация которого составляет 35 или 75 мг.

Активный компонент Ризендроса относится к категории биофосфонатов — особых веществ, способных регулировать обмен фосфора и кальция, стимулировать костный метаболизм, ускорять процесс регенерации. Ризедронат натрия обладает способностью подавлять действие остеокластов — особых многоядерных клеток, которые уничтожают костную ткань и коллаген.

При регулярном приеме действующий компонент увеличивает общую массу костей, повышает биомеханическую прочность скелета. Как следствие — снижается вероятность переломов позвоночника, бедренных и лучевых костей.

К вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата, относят:

  1. Микрокристаллическую целлюлозу, или пищевые волокна.
  2. Кукурузный крахмал.
  3. Кремния диоксид (безводный).
  4. Кросповидон. Необходим для лучшего высвобождения ризедроновой кислоты.
  5. Стеариновую кислоту.
  6. Моногидрат лактозы.

Пленка, покрывающая таблетки, состоит из талька, полисорбата, макрогола, гипромеллозы и диоксида титана. В качестве красителей используются железа оксид красный и желтый (Е-172 и Е-110).

Показания к приему

Ризендрос по фармакологическим свойствам относится к группе ингибиторов костной резорбции. Поэтому основным показанием к приему медикамента выступает лечение и профилактика остеопороза у женщин в климактерическом периоде, когда из-за гормонального дисбаланса усиливается хрупкость и ломкость костей.

Способ применения

Инструкция к Ризендросу четко определяет дозировку и способ приема. Для взрослых оптимальная доза составляет 35 мг (1 таблетка) однократно в неделю. Всасывание активного вещества напрямую взаимосвязано с приемом пищи, поэтому для лучшего усвоения лекарство принимают за 30 минут до еды, или натощак.

Таблетку проглатывают целой, разжевывать ее нельзя — это строго указано в инструкции. Запивают лекарство водой комнатной температуры в объеме не меньше 120–150 мл. Сразу после приема препарата в течение получаса нельзя ложиться.

Прием медикамента должен осуществляться в один и тот же день недели. Если пациент пропустил прием в нужный день недели, средство необходимо выпить тогда, когда он об этом вспомнил. Затем нужно вернуться к прежнему графику. Двойную дозу однократно употреблять запрещено.

Для терапии лекарством в дозировке 75 мг способ приема иной. Таблетки принимают по 1 штуке на протяжении 2 дней подряд 1 раз в месяц. Причем первую дозу 75 мг необходимо употреблять в один и тот же день каждого месяца. Если прием пропущен, средство выпивают утром на следующий после пропуска день, но не позднее 1 недели. Затем пациент возвращается на стандартную схему — 2 дозы каждый месяц.

Во время терапии Ризендросом врачи рекомендуют соблюдать диету с адекватным содержанием витамина D, который полезен для костной ткани, хрящей и суставов. Иногда назначают и БАДы, содержащие кальций. При соблюдении такой диеты выздоровление с восстановлением прочности костей наступает раньше.

Продолжительность лечения Ризендросом зависит от тяжести основной болезни и общего самочувствия.

Противопоказания

Лекарство имеет ряд противопоказаний к приему:

  1. Умеренная и тяжелая степень почечной недостаточности (если клиренс креатинина меньше 30 мл/мин).
  2. Беременность. Данные о влиянии препарата на женский организм в период гестации отсутствуют.
  3. Период грудного вскармливания, т.к. доказано, что ризедроновая кислота обладает способностью накапливаться в грудном молоке.
  4. Возраст до 18 лет, т. к. безопасность применения в детском возрасте не подтверждена.
  5. Недостаток кальция в крови.

Существует и перечень относительных противопоказаний, при которых употребление Ризендроса разрешено, но с осторожностью:

  1. Болезни, связанные с наличием на слизистой пищеварительного тракта язв и эрозий (язвенная болезнь желудка, эрозивный и атрофический гастрит, колиты и энтериты разной этиологии).
  2. Патологии пищевода (ахалазия).
  3. Состояния, при которых нет возможности находиться полчаса в вертикальном положении после приема лекарства.
  4. Злокачественные новообразования.

На период лечения важно ограничить прием лекарств, пищевых продуктов и напитков с содержанием магния, алюминия или железа. Взаимодействие этих микроэлементов с ризедроновой кислотой уменьшает абсорбцию последней. Поэтому при несоблюдении такой рекомендации процесс выздоровления может затянуться.

Побочные действия

В ходе лечения возможны побочные действия. Однако нежелательные эффекты на фоне приема Ризендроса имеют легкую и умеренную степень выраженности и прекращения лечения не требуют.

К числу наиболее распространенных побочных эффектов относят:

  1. Расстройство стула (запор или диарея).
  2. Диспепсические проявления (изжога, вздутие, спазмы в кишечнике).
  3. Боли в животе.
  4. Приступы тошноты.
  5. Мышечные боли и судороги в икроножных мышцах.
  6. Головные боли.

В перечень редких побочных эффектов входят:

  1. Головокружение и общая слабость.
  2. Астенический синдром.
  3. Нарушение работы органов чувств (звон в ушах, падение остроты зрения, амблиопия, синдром сухого глаза).
  4. Болезни пищевода и желудка (эзофагит, гастродуоденит, рефлюксная болезнь).

Крайне редко пациентов могут беспокоить аллергические реакции (кожная сыпь и зуд, анафилактический шок) и повышение артериального давления. Зафиксированы единичные случаи развития инфекций мочевыводящей системы у пациентов, принимавших лекарство. У некоторых женщин на фоне приема ризедроната натрия могут выпадать волосы.

Цена

Лекарство относится к категории дорогостоящих. Цена за пачку с 4 таблетками составляет от 850 до 950 рублей, с 12 таблетками — от 2000 до 2300 рублей.

Ризендрос можно приобрести только по рецепту врача.

Аналоги препарата

В фармацевтической промышленности есть масса аналогов, имеющих идентичное действующее вещество (джереники). Из них большой популярностью пользуется израильский медикамент Ризартева. Средство имеет ту же дозировку (35 и 75 мг) и выпускается в форме таблеток.

В перечень препаратов-дженериков также входят:

  1. Актонель (Германия).
  2. Рибис (Польша).
  3. Ризостин (Канада).

Существуют аналоги с иным действующим компонентом, но с таким же фармакологическим воздействием.

  1. Алендра. Индийский медикамент из категории аминобиофосфонатов. Активный ингредиент — алендронат натрия. Препарат с успехом применяют для лечения постменопаузального и стероидного остеопороза.
  2. Осталон. Венгерское средство на основе алендроната натрия. Показан при пониженной минеральной плотности костной ткани и склонности к переломам.
  3. Фосаванс. Европейское лекарство из группы ингибиторов костной резорбции. За счет содержания алендроновой кислоты помогает предупредить переломы, в т.ч. компрессионные.
  4. Алендронат. Российские таблетки, которые отличаются более низкой стоимостью. Помогают при остеопорозе и болезни Педжета (деформирующий остеит).

Отзывы

Марина, 60 лет, Ставрополь: «После наступления климакса резко ухудшилось здоровье. Стали болеть колени, позвоночник. Потом перенесла 2 перелома, которые заживали по 3 месяца. Врач выписал рецепт на Ризендрос. Препарат дорогой, но принимать его надо всего дважды в неделю. Через 2 месяца о боли в суставах забыла. Надеюсь, переломов больше не будет».

Сергей, 40 лет, Волгоград: «Это средство назначили моей маме, которая страдает уже 5 лет от остеопороза. Курс лечения длительный, лекарство дорогое. Но результат есть — мама в 78 лет стала передвигаться самостоятельно, кости меньше хрустят».

Антон, 50 лет, Калининград: «Перенес компрессионный перелом позвоночника. Причина — плохая наследственность и слабые кости. Лежал в стационаре 2 недели, улучшений не было. Но потом врач назначил Ризендрос. Боли в спине прошли после приема двух таблеток».

Владислав, 63 года, Астрахань: «Больше года принимал Преднизолон по медицинским показаниям. После чего начали болеть и хрустеть колени, ходить стало трудно. Поставили диагноз остеопороз. Лечился полгода Ризендросом. Сейчас самочувствие в норме».

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/rizendros.html

Ризендрос (Ризендроновая кислота)

Содержание страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Ризендрос (Ризендроновая кислота) – официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за рубежом – Acitonal, Acrel, Actonel, Atelvia, Benet, Donaxib, Ductonar, Fossical, Gemfos, Maxtral, Optinate, Orafix, Osteonate, Retonel, Ribastamin, Ridron, Risebon,Risofos.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Все препараты, применяемые для лечения патологии костной ткани, здесь .

Читайте также:  Ацилакт - инструкция по применению

Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Ризендроновую кислоту (Risedronic acid, код АТХ (ATC) – M05BA07):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Ризендрос (Risendros) таблетки 35мг 4 и 12 Словакия, Зентива за 4 шт: 218- (средняя 635↗) -849;за 12 шт: 496- (средняя 1068↗) – 2080 250↘

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта – 3-6 мес, продолжительность терапевтического действия – 12 мес.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание препарата после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно 1 ч. Средняя биодоступность препарата – 0.63%, снижается при приеме пищи.

Распределение и метаболизм

Связь белками плазмы – 24%. Объем распределения – 6.3 л/кг. Нет данных, подтверждающих системный метаболизм ризедроновой кислоты.

Выведение

Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится почками в течение 24 ч. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин и средний общий клиренс составляет 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина.

Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится через кишечник в неизмененной форме.

Показания к применению препарата РИЗЕНДРОС®

  • лечение установленного постменопаузального остеопороза;
  • лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают в дозе 35 мг 1 раз в неделю. Таблетку необходимо принимать в один и тот же день недели. Всасывание ризедроновой кислоты зависит от приема пищи, поэтому для обеспечения адекватного всасывания принимать Ризендрос®следует не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи, другого лекарственного препарата или напитка (отличного от воды).

В случае пропуска приема препарата необходимо принять его в тот день, когда пациент об этом вспомнил. Затем следует вернуться к приему 1 таблетки 1 раз в неделю в день обычного приема. Не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетку следует принимать целиком и не разжевывать, лучше стоя и запивать обычной водой ( >120 мл). После приема таблетки больные не должны ложиться в течение 30 мин.

Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.

Побочное действие

Большая часть нежелательных эффектов, наблюдаемых в ходе клинических исследований, были от легкой до умеренной степени тяжести, и, как правило, не требовали прекращения терапии.

Нежелательные явления перечислены ниже с условным разделением на следующие группы: очень частые (> 10%); частые (> 1% и 0.1% и 0.01% и < 0,1%); очень редкие (< 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы:

Частые: запор, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, диарея.

Нечастые: гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода.

Редкие: глоссит, стриктура пищевода.

Со стороны нервной системы:

Частые: головная боль.

Редкие: головокружение, астения, повышенная утомляемость.

Со стороны скелетно-мышечной системы:

Частые: скелетно-мышечные боли.

Редкие: судороги икроножных мышц.

Очень редко: остеонекроз челюсти (после экстракции зуба или воспаления полости рта).

Со стороны органов чувств:

Нечастые: ирит (гиперемия склеры, боль в глазах).

Редкие: амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах.

Прочие: инфекции (в том числе мочевыводящих путей), повышение артериального давления.

Неизвестные: частота не может быть установлена исходя из доступных данных:

  • выпадение волос;
  • реакции аллергического типа: ангионевротический отек, крапивница;
  • нарушения со стороны кожи: лейкоцитокластический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
  • анафилактическая реакция;
  • серьёзные печёночные нарушения (в большинстве сообщаемых случаев пациенты также получали другие препараты, способные вызвать печёночные нарушения);
  • незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и фосфатов.

Противопоказания к применению препарата РИЗЕНДРОС®

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гипокальциемия;
  • тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатина менее 30 мл/мин);
  • беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • детский возраст до 18 лет;

С осторожностью:

  • при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), у больных с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахлазия);
  • при невозможности находиться в вертикальном положении, по крайней мере, 30 мин после таблетки.

Применение препарата РИЗЕНДРОС® при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные о применении ризедроната натрия у беременных женщин. Испытания на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Испытания на животных указывают на то, что небольшое количество ризедроната натрия проникает в грудное молоко.

Ризедронат натрия не должен применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом необходимо провести коррекцию гипокальциемии, а также другой патологии, оказывающей влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушения функции паращитовидных желез, дефицит витамина D). При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием.

Применение ряда бисфосфонатов сопровождается эзофагитом и язвенными поражениями пищевода. Поэтому больные должны строго соблюдать инструкции по дозированию и способу применения (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Особую значимость рекомендации по приему препарата имеют для пациентов с такими заболеваниями пищевода, как стриктура и ахалазия.

Пациентам, которые не в состоянии находиться в течение 30 минут в вертикальном положении после приема препарата, ризедронат натрия необходимо применять с особой осторожностью из-за ограниченного клинического опыта его применения у таких больных.

Сообщалось о случаях остеонекроза челюсти после экстракции зуба и/или локального инфицирования (включая остеомиелит) у онкологических пациентов.

До начала лечения бисфосфонатами у пациентов с сопутствующими факторами риска (например, онкологическое заболевание, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды, низкий уровень гигиены полости рта) следует проводить стоматологическое обследование с соответствующим терапевтическим лечением зубов. Во время лечения этим пациентам следует по возможности избегать инвазивных стоматологических вмешательств. Пища, напитки (кроме обычной воды) и лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий) препятствуют всасыванию бисфосфонатов, и их не следует принимать одновременно с ризедронатом натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата Ризендрос® на способность управлять транспортными средствами и занятие видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Но так как препарат в редких случаях может вызывать головокружение, астению и повышенную утомляемость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы (потенциально возможны): гипокальциемия.

Лечение: прием молока, назначение антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий. При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию препарата.

Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса, антацидными лекарственными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, противосудорожными препаратами, сердечными гликозидами.

Препарат совместим с препаратами для ЗГТ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат не требует специальных условий хранения. Следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Вернуться к началу страницы

Источник: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/risendros

Ризендрос инструкция по применению

Хрупкие кости являются большой проблемой пожилого возраста. Развивается остеопороз при котором снижается плотность костной ткани. Препарат Ризендрос разработан специально для лечения этой болезни. Полезно знать информацию об этом препарате, чтобы использовать для своего здоровья.

Основные сведения

Ризендрос относится к бисфосфонатам, своим действием регулирует обмен кальция и фосфора, снижает потерю кальция с возрастом. Именно бисфосфонаты показали себя хорошими лекарственными средствами, помогающими сохранить костную массу, препятствовать её потере при некоторых заболеваниях, в определённом возрасте.

Также Ризендрос, как представитель группы бисфосфонатов применяется при лечении воспаления костей (остит), распространении метастаз в костной ткани, снижение вероятности переломов, но основная его задача – профилактика и лечение остеопороза. Максимальная эффективность при применении наблюдается примерно через 4 – 6 месяцев. Стойкий положительный результат сохраняется до 16 месяцев. Эти показатели индивидуальны, зависят от особенностей организма, тяжести заболевания.

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, оранжевого цвета, выпуклых с двух сторон по форме. Активным действующим веществом является резедронат натрия. Вспомогательные вещества, которые нужны для лучшего усвоения в организме основного компонента таблетки (магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, макрогол , гипромеллоза, тальк).

Основания для применения

Показанием для назначения препарата является остеопороз в период климакса у женщин, частые переломы, связанные с потерей прочности костной ткани.

Ризендрос представляет бисфосфонаты, поэтому регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Это важно для укрепления костей, здоровья зубов, хорошего сокращения мышц, нормальной свёртываемости крови. Практически во всех процессах организма участвует кальций и фосфор. Причём нужна их совместная работа, взаимообмен.

Противопоказания к применению:

  • беременность;
  • кормление грудью;
  • лекарственная аллергия;
  • детский возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость ингредиентов препарата;
  • некоторые тяжёлые заболевания почек.

С осторожностью назначаются при язвах и эрозиях слизистой оболочки желудка, пищевода. Для пациентов с нарушениями функции проглатывания.

Также особого внимания требуют лица, которым трудно находится в вертикальном положении после приёма лекарственного средства 30 минут, как этого требует инструкция по применению.

При дополнительном лечении, под наблюдением доктора эти больные могут проходить терапию Ризендросом.

Побочные действия

Лекарственное средство спокойно переносятся организмом, если следовать рекомендациям доктора, предписаниям инструкции по применению, соблюдать дозировку. Внутренние органы и системы отзываются по — разному на приём лекарства, всё зависит от состояния здоровья, уровня иммунитета, возраста пациента. Побочные эффекты проходят через некоторое время организм адаптируется.

Нервная система:

  • синдром хронической усталости;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • депрессивное состояние;
  • бессонница.

Со стороны органов чувств часто больные жалуются на болезненность в глазах, покраснение, зуд. Иногда бывает нечёткость зрения, которое быстро походит. В редких случаях отмечается шум в ушах.

Пищеварительная система:

  • болезненность в животе после приёма пищи;
  • расстройство пищеварения в виде запора или поноса;
  • в редких случаях язва желудка;
  • гастрит;
  • отрыжка;
  • воспаление языка (глоссит);
  • стрикулы пищевода;
  • нарушение работы печени.
Читайте также:  Амелотекс - инструкция по применению

Мышечная система отзывается на лекарство болями в мышцах. В редких случаях судорогами в икроножных мышцах. Очень редким явлением бывает отмирание челюстной кости после удаления зуба или при длительном воспалительном процессе в ротовой полости.

Со стороны кожного покрова возможны покраснения, отёки. В тяжёлых ситуациях токсический некролиз – отторжение верхнего слоя кожи, после чего организм подвергается общему отравлению. Это редкое явление возникает при сложных формах аллергии.

Другими негативными последствиями являются инфекции, нестабильное артериальное давление, снижение уровня фосфатов и кальция в крови, выпадение волос, высыпания на коже.

Правила приёма

Как принимать Ризендрос, инструкция по применению описывает очень чётко. Дозировку определяет лечащий врач, это индивидуальная категория, которая зависит от многих факторов. Доктор учтёт противопоказания, возможные осложнения. Самолечение может привести к нежелательным последствиям.

Таблетку проглатывают целиком, не пережёвывая, запивая достаточным объёмом воды. На действие активного вещества влияет наличие пищи в желудке, поэтому принимают лекарство за полчаса до еды или употребления другого препарата. Схема приёма – 1 таблетка в неделю в определённый день.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, на основе диагностических обследований, данных лабораторных анализов. Лечение обычно предстоит длительное, так как для поддержания прочности костной ткани требуется большой объём кальция, который нужен также для других процессов в организме. Ещё он постоянно вымывается, а с пищей его поступление очень незначительно.

При передозировке могут наблюдаться судороги, нарушение сердечного ритма. Нужно напоить пострадавшего молоком, для связывания активного вещества. Потом промыть желудок, чтобы удалить медикамент, который не успел всосаться в пищеварительной системе.

Особенности приёма

Основное требование, которое нужно строго соблюдать – не ложиться 30 минут после приёма Ризедроса. Это необходимо для быстрого прохождения лекарственного средства через систему пищеварения, что снизит негативное влияние на слизистую оболочку внутренних органов.

Вместе с приёмом ризедроновой кислоты необходимо соблюдать диету. Она должна включать продукты с повышенным содержанием кальция и витамина Д. Если есть необходимость, то назначаются лекарственные витаминные комплексы с усилением этих веществ в составе.

Не отмечается отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Реакция, концентрация внимания не снижается, но так как среди побочных действий со стороны нервной системы отмечается головокружение, то нужно соблюдать осторожность.

Заменители

Аналогичными препаратами заменяют оригинальное лекарство при стойкой непереносимости. Занимается этим лечащий врач, он учтёт все факторы, подберёт заменяющее средствоиндивидуально для пациента.

Теванат

Замедляет разрушение костей, увеличивает минеральную плотность. Продаётся в виде таблеток. Страна производитель Израиль.

Не рекомендован беременным, кормящим, при повышенной чувствительности, тяжёлых болезнях почек, в детском возрасте младше 18 лет.

Алендроновая кислота

Остеопороз во время климакса, при частых переломах конечностей, при длительном применении гормональных препаратов. Выпускается в форме таблеток. Страна производитель Россия.

Не рекомендован беременным, кормящим, детям до 18 лет, при сужении пищевода, трудностями с глотанием, не способностью пребывать в вертикальном положении 30 минут.

Акласта

Повышает минеральную плотность костей, применяется с целью профилактики остеопороза, при болезни Педжета.

Продаётся в виде раствора для инфузий. Страна производитель Швейцария.

Не рекомендован беременным, кормящим, до 18 лет, при тяжёлых патологиях почек.

Бонвива

Имеет направленное действие на формирование костной ткани, значительно понижает число переломов, облегчает обновление хрящевой ткани в пожилом возрасте. Продаётся в форме таблеток, в виде раствора для инъекций. Страна производитель Германия.

Не рекомендуется беременным, кормящим, в возрасте до 18 лет, при нарушении работы почек, индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Золерикс

Снижает болевые ощущения, способствует минерализации костей. Имеет свойства, которые используют против злокачественных новообразований и метастаз. Продаётся в виде концентрата для инфузорного раствора. Страна производитель – Россия.

Не рекомендован беременным, кормящим, при индивидуальной непереносимости к компонентам препарата.

Заключение

Организм человека подвержен многим заболеваниям. Медицинская наука не нашла ещё лекарств против них. Возрастные изменения тем более победить нет способов. Их можно только замедлить, облегчить состояние человека в преклонном возрасте.

Таким изменением является остеопороз, установленное изменение плотности костной ткани. Уже после 40 лет начинается постепенное вымывание кальция из организма. Даже усиленное употребление продуктов, богатых этим элементом не помогает. Его усваивается примерно 30 – 50 %. Помогает приём специальных комплексов, регулирующих уровень содержания, обмена кальция и фосфора в организме.

Препарат Ризендрос разработан для лечения остеопороза у людей пожилого возраста, так как это заболевание ранее не отмечалось у молодых людей. В последнее время всё чаще пациенты в 35 – 40 лет обращаются за медицинской помощью с симптомами хрупкости костной ткани. Сидячий образ жизни, вредное питание привели к омоложению остеопороза.

Как забыть о болях в суставах…

Боли в суставах ограничивают Ваши движения и полноценную жизнь…

  • Вас беспокоит дискомфорт, хруст и систематические боли…
  • Возможно, Вы перепробовали кучу народных методов и лекарств, кремов и мазей…
  • Но судя по тому, что Вы читаете эти строки – не сильно они Вам помогли…

К счастью существует эффективный метод лечения суставов, который уже успешно использую наши читатели ! Читать далее …

Источник: https://TravmaOff.ru/lekarstva/rizendros.html

Ризендрос – инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания – Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоРизедроновая кислотаРизедроновая кислотаЛекарственная форма:  Таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: ризедронат натрия 35 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая – 230,5 мг, кросповидон – 8,0 мг, магния стеарат – 1,5 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 5,57 мг, тальк – 2,388 мг, макрогол 6000 – 0,82 мг, титана диоксид – 1,1 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,02 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172). -0,102 мг

Описание:Двояковыпуклые круглые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа:Костной резорбции ингибитор – бисфосфонатАТХ:  

M.05.B.A   Биcфосфонаты

M.05.B.A.07   Ризедроновая кислота

Фармакодинамика:Средство для лечения остеопороза, относится к группе бисфосфонатов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает костную резорбцию, стимулирует остеогенез.

Ингибитор костной резорбции.

Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию.

Время достижения максимального терапевтического эффекта – 3-6 месяцев, продолжительность терапевтического действия – 12 месяцев.

Фармакокинетика:Всасывание препарата после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно 1 ч. Средняя биодоступность препарата – 0,63 %, снижается при приеме пищи. Связь с белками плазмы – 24 %. Объем распределения – 6,3 л/кг. Нет данных, подтверждающих системный метаболизм ризедроновой кислоты.

Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится почками в течение 24 ч. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин и средний общий клиренс составляет 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина.

Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится через кишечник в неизмененной форме.

Показания:- Лечение установленного постменопаузального остеопороза.

– Лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.

Противопоказания:- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;- Гипокальциемия;- Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);- Беременность и период грудного вскармливания (лактации);

– Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:- при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), у больных с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахалазия);

– при невозможности находиться в вертикальном положении, по крайней мере, 30 мин после приема таблетки.

Беременность и лактация:Отсутствуют достаточные данные о применении ризедроната натрия у беременных женщин. Испытания на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Испытания на животных указывают на то, что небольшое количество ризедроната натрия проникает в грудное молоко.

Ризедронат натрия не должен применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.Способ применения и дозы:Рекомендуемая доза для взрослых: 35 мг один раз в неделю. Таблетку необходимо принимать в один и тот же день недели.

Всасывание ризедроновой кислоты зависит от приема пищи, поэтому для обеспечения адекватного всасывания больные должны принимать РИЗЕНДРОС® не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи, другого лекарственного препарата или напитка (отличного от воды).

Больным необходимо объяснить, что если они пропустили прием дозы, то необходимо принять препарат в тот день, когда они вспомнили об этом. Затем пациенту следует вернуться к приему одной таблетки один раз в неделю в день обычного приема. Не следует принимать две таблетки в один и тот же день.

Таблетку следует принимать целиком и не разжевывать, лучше стоя, и запивать обычной водой (> 120 мл). После приема таблеткибольные не должны ложиться в течение 30 минут. Во время лечения рекомендуется соблюдениеадекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Потребность в продолжении терапии следует периодически оценивать повторно на основании оценки пользы и риска применения препарата РИЗЕНДРОС® индивидуально у каждого пациента, в особенности после 5 и более лет применения.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы препарата РИЗЕНДРОС® у пациентов не требуется, так как показатели биодоступности, распределения и выведения препарата у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) существенно не отличаются от показателей у молодых пациентов. Аналогичные показатели были зарегистрированы и у очень пожилых лиц – в возрасте 75 лет и старше.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатининаболее 30 мл/мин) не требуется коррекции дозы и режима дозирования препарата РИЗЕНДРОС®. Применение препарата противопоказано у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Дети

Применение препарата РИЗЕНДРОС® противопоказано в возрасте до 18 лет ввиду недостаточных данных о его эффективности и безопасности.Побочные эффекты:Большая часть нежелательных эффектов, наблюдаемых в ходе клинических исследований, были от легкой до умеренной степени тяжести, и, как правило, не требовали прекращения терапии.

Нежелательные явления перечислены ниже с условным разделением на следующие группы: очень частые (>10 %); частые (>1 % и 0,1 % и 0,01 % и<\p>

Источник: http://www.lsgeotar.ru/rizendros-7888.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector