Рисполепт – инструкция по применению

Рисполепт

Рисполепт представляет собой лекарственное средство, относящееся к группе антипсихотических препаратов.

Он обладает гипотермическим и седативным свойствами. Данный препарат обеспечивает блокировку ретикулярных адренорецепторов головного мозга, а также способствует устранению продуктивной симптоматики психических заболеваний (бред, галлюцинации, навязчивые идеи).

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Рисполепт, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Рисполепт можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Рисполепт производят в форме пероральных таблеток №20 или №60 и перорального раствора по 30 или 100 мл.

  • 1 таблетка включает 1 мг, 2 мг, 3мг или 4 мг рисперидона – активное вещество.
  • 1 таблетка включает 1 мг, 2 мг, 3мг или 4 мг рисперидона – активное вещество.

Клинико-фармакологическая группа: антипсихотический препарат (нейролептик).

Для чего применяется Рисполепт?

В таблетках Рисполепт применяется для купирования острых приступов и длительной поддерживающей терапии следующих состояний/заболеваний:

  1. Краткосрочное лечение (длительностью до 6 недель) средней и тяжелой степени непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, в том случае, если она не поддается нефармакологическим методам коррекции, и есть риск того, что больной может причинить вред окружающим людям или самому себе.
  2. Краткосрочное симптоматическое лечение (длительностью до 6 недель) расстройства поведения, проявляющегося непрекращающейся агрессией, у детей в возрасте от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с системой DSM-IV, требующей медикаментозного лечения в силу тяжести агрессии или другого деструктивного поведения. В этом случае препарат применяется в составе широкой программы лечения, включающей образовательные и психологические мероприятия.
  3. Лечение шизофрении и других психотических расстройств с продуктивной и негативной симптоматикой у детей старше 13 лет и взрослых.
  4. Терапия маниакальных эпизодов, обусловленных биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у детей старше 10 лет и взрослых.
  5. Лечение аффективных расстройств, развившихся в результате различных психических заболеваний.

Фармакологическое действие

Рисполепт является нейролептиком, оказывающим успокаивающее и противорвотное действие. Антипсихотическое действие достигается с помощью блокирования D-2 рецепторов дофаминовых нервных путей среднего головного мозга. Благодаря блокированию триггерной зоны дофаминовых D-2 рецепторов устраняется рвотный рефлекс.

Препарат слабо подавляет моторную активность и обладает сбалансированным действием на центральную нервную систему. Положительные отзывы Рисполепт получил как препарат с широким спектром действия и высокой эффективностью лечения шизофрении.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/rispolept/

Рисполепт

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: винная кислота, бензойная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированной пипеткой – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированной пипеткой – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Нейролептик

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Рисперидон – селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой аффинностью к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается с α1-адренорецепторами и несколько слабее – с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, в меньшей мере вызывает подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата на негативные и аффективные симптомы шизофрении.

Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому Рисполепт® можно назначать независимо от приема пищи.

Распределение

Рисперидон быстро распределяется в организме. Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1-гликопротеином. Рисперидон на 88% связывается c белками плазмы, 9-гидрокси-рисперидон – на 77%.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня.

Css 9-гидрокси-рисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Метаболизм

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

Выведение

После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 ч.

Через неделю приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% – с калом. В моче рисперидон плюс 9-гидрокси-рисперидон составляют 35-45% дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема препарата внутрь наблюдались более высокие концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

У пациентов с печеночной недостаточностью концентрации рисперидона в плазме оставались без изменений.

Показания к применению препарата

Купирование острых приступов и длительная поддерживающая терапия:

— острой и хронической шизофрении у взрослых и детей от 13 лет;

— аффективных расстройств при различных психических заболеваниях у взрослых и детей от 10 лет;

— поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

— расстройств поведения в случаях, если агрессивное или деструктивное поведение (импульсивность и аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Для стабилизации настроения при лечении маний при биполярных расстройствах – в качестве средства вспомогательной терапии у взрослых и детей от 10 лет.

Лечение аутизма у детей от 5 лет и подростков.

Режим дозирования

Назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Шизофрения

Взрослым Рисполепт® можно назначать 1-2 раза/сут. Начальная доза – 2 мг/сут. На 2-й день дозу следует увеличить до 4 мг/сут.

С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут.

В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При применении препарата в дозах более 10 мг/сут не наблюдалось усиления терапевтического эффекта по сравнению с меньшими дозами, при этом возможно появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что не изучена безопасность препарата в дозах более 16 мг/сут, при его назначении не следует превышать эту дозу.

Если требуется дополнительный седативный эффект, то к терапии препаратом Рисполепт® можно добавить бензодиазепины.

Подросткам старше 13 лет рекомендуется начальная доза 500 мкг 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0.5-1 мг/сут до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Безопасность препарата в дозах более 6 мг/сут не изучалась.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза/сут.

Данные о применении препарата Рисполепт® для лечения шизофрении у детей младше 13 лет отсутствуют.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить – по 500 мкг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией

Рекомендуется начальная доза 250 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличивать по 250 мкг 2 раза/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 500 мкг 2 раза/сут. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза/сут.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз/сут.

Биполярные расстройства при маниях

Взрослым рекомендованная начальная доза препарата – 2-3 мг/сут за 1 прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг/сут.

Читайте также:  Мизопростол - инструкция по применению

Подросткам и детям старше 10 лет рекомендуется начальная доза 500 мкг 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0.5-1 мг/сут до рекомендуемой дозы 2.5 мг/сут при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0.5-6 мг/сут.

Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза/сут.

Данные по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют.

Расстройства поведения

Пациенты с массой тела 50 кг и более: рекомендованная начальная доза препарата – 500 мкг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 500 мкг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 500 мкг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1.5 мг/сут.

Пациенты с массой тела менее 50 кг: рекомендованная начальная доза препарата – 250 мкг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 250 мкг 1 раз/сут, не чаще чем через день.

Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 500 мкг/сут.

Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 250 мкг/сут, тогда как в других случаях требуется увеличение дозы до 750 мкг/сут.

Длительное лечение препаратом Рисполепт® у подростков необходимо проводить под постоянным контролем врача.

Применение у детей младше 5 не изучалось.

Аутизм у детей и подростков

Дозу препарата Рисполепт® следует подбирать индивидуально.

Для пациентов с массой тела менее 20 кг рекомендованная начальная доза – 500 мкг/сут, на 4-й день приема эту дозу можно увеличить на 250 мкг/сут. Для пациентов с массой тела 20 кг и более рекомендованная начальная доза – 500 мкг/сут, на 4-й день приема эту дозу можно увеличить на 500 мкг/сут.

Данную дозу следует применять примерно до 14 дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 недели и более для пациентов с массой тела менее 20 кг на 250 мкг, для пациентов с массой тела 20 кг и более – на 500 мкг/сут.

В клинических исследованиях максимальная суточная доза для пациентов с массой тела менее 20 кг составляла 1.5 мг, для пациентов с массой тела 20 кг и более – 2.5 мг, для пациентов с массой тела более 45 кг – 3.5 мг.

Дозы препарата Рисполепт® при лечении аутизма у детей (мг/сут)

Масса тела Дни1-3 Дни4-14+ Увеличение дозы (если необходимо) Рекомендуемая доза
Менее 20 кг 0.25 мг 0.5 мг +0.5 мг через 2 недели и более 0.5-1.5 мг
20 кг и более 0.5 мг 1.0 мг +0.5 мг через 2 недели и более 1-2.5 мг*

*для пациентов с массой тела более 45 кг, могут потребоваться более высокие дозы, максимальная изученная доза – 3.5 мг/сут.

Рисполепт® можно назначать 1 или 2 раза/сут.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза/сут.

Если наблюдается стабильная эффективность может быть принято решение постепенно снижать дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности.

Применение у детей младше 5 лет не изучено.

Нарушения функции почек и печени

У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышение концентрации свободной фракции рисперидона в плазме крови.

У пациентов с заболеваниями печени и почек начальная и поддерживающая дозы в соответствии с показаниями должны быть уменьшены в 2 раза, увеличение дозы следует проводиться медленнее.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Рисполепт® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10 ), часто (≥1/100 и<\p>

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/rispolept/

РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT) инструкция по применению

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, перенесенном инфаркте миокарда, нарушениях проводимости), при обезвоживании, гиповолемии, нарушении мозгового кровообращения, болезни Паркинсона, судорогах (в т.

ч. в анамнезе), тяжелой почечной или печеночной недостаточности, при злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости, при состояниях, предрасполагающих к развитию тахикардии типа “пируэт” (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT), при опухолях мозга, кишечной непроходимости, в случаях острой передозировки лекарств, при синдроме Рейе (т.к. противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний), при беременности, пациентам в возрасте до 15 лет (т.к. безопасность и эффективность применения препарата не установлены).

При шизофрении в начале лечения Рисполептом рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано.

При этом, если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то терапию Рисполептом рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции.

Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.

В связи с альфа-адреноблокирующим действием Рисполепта может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в период начального подбора дозы.

При возникновении артериальной гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно.

Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисполепт реже вызывает появление экстрапирамидных симптомов, чем классические нейролептики. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

В случае развития ЗНС, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью вегетативных функций, нарушениями сознания и повышением уровня КФК, необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая Рисполепт.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполепта должна быть снижена.

Пациентам в период лечения Рисполептом следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения Рисполепта у детей младше 15 лет отсутствуют, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется. Длительное применение Рисполепта у подростков должно проводиться под постоянным контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к препарату, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/rispolept-rastvor.html

Рисполепт: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Рисполепт в Украине – YOD.ua

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг рисперидона;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза; магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат; титана диоксид (Е 171); тальк, пропиленгликоль; оранжево-желтый S (Е 110).

1 мл раствора содержит 1 мг рисперидона;

вспомогательные вещества: кислота винная, бензойная кислота (Е 210), натрия гидроксид, вода очищенная.

Показания

Лечение шизофрении и других психических расстройств, в том числе поддерживающая терапия у пациентов, у которых наблюдался ответ на терапию, с целью предотвращения рецидива болезни.

Кратковременное лечение выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией при существовании угрозы причинения вреда себе или другим.

Лечение маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия в сочетании с нормотимикамы как начальное лечение или в качестве монотерапии на период продолжительностью до 12 недель).

Симптоматическое лечение расстройств социального поведения, вызывающих оппозиционных расстройств или других расстройств социального поведения у детей, подростков и взрослых с умственным развитием ниже среднего или умственной отсталостью, которые имеют проявления деструктивного поведения (импульсивность, аутоагрессия).

Симптоматическое лечение аутичных расстройств у детей в возрасте от 5 лет, у которых симптомы варьируют от гиперактивности к раздражительности (включая агрессию, задача себе телесных повреждений, тревожность и патологические циклические действия).

Читайте также:  Кардиомагнил - инструкция по применению

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту или к вспомогательному веществу в составе препарата.

Способ применения и дозы

Рисполепт можно применять один или два раза в сутки. Дозы более 8 мг следует разделять на два приема (утром и вечером).

шизофрения

Взрослые (в возрасте до 65 лет)

Рисполепт можно назначать один или два раза в сутки.

Начинать прием следует с 2 мг рисполепта в сутки, на второй день дозу можно увеличить до 4 мг. После этого дозу можно поддерживать без изменений или, при необходимости, индивидуально корректировать. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 4-6 мг в сутки. Некоторым пациентам может быть показано постепенное повышение дозы или снижена начальная доза.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Дозы выше 10 мг в сутки, не выявили более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но они могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Поскольку безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Рекомендованная начальная доза – 0,5 мг два раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг два раза в сутки путем повышения на 0,5 мг два раза в сутки. В случае необходимости дополнительной седации можно одновременно применять бензодиазепин.

Кратковременная терапия выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией.

Рекомендованная начальная доза – 0,25 мг два раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить путем повышения дозы 0,25 мг два раза в сутки не чаще чем через день.

Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг два раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективную дозу можно увеличить до 1 мг дважды в сутки.

После достижения оптимальной дозы можно рассмотреть возможность приема суточной дозы один раз в день.

Отмена лечения Рисполептом должна состояться не позднее чем через три месяца после начала терапии, терапию можно возобновить только в случае, если поведенческие расстройства появляются снова.

Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах (взрослые и дети старше 10 лет).

Рекомендованная начальная доза Рисполепт – 2 мг один раз в сутки, вечером. Дозу можно индивидуально увеличить добавлением 1 мг / сут не чаще чем через каждые 24 часа. Рекомендуемый диапазон доз – от 2 до 6 мг в сутки.

Как и при других видах симптоматического лечения, при длительном применении рисполепта необходимо периодически пересматривать дозы и корректировать их в течение всей терапии. Нет данных об эффективности рисполепта при лечении острой биполярной мании продолжительностью более 12 недель.

Если Рисполепт применяют в сочетании с нормотимиками, терапию можно прекратить раньше, поскольку начало эффекта от лечения можно ожидать в первые недели терапии.

Даже после появления первого ответа на лечение следует учитывать возможность повторного возникновения симптомов депрессии из-за особенностей течения болезни и побочных реакциях лекарственных средств, которые применялись для лечения, в том числе Рисполептом.

Симптоматическое лечение расстройств социального поведения или агрессивного поведения.

Пациенты с массой тела> 50 кг

Рекомендованная начальная доза составляет 0,5 мг один раз в день. При необходимости дозу следует корректировать путем добавления 0,5 мг один раз в день не чаще чем через день.

Оптимальная доза для большинства пациентов – 1 мг один раз в день.

Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,5 мг один раз в день, тогда как другие могут потребовать 1,5 мг один раз в день.

Пациенты (дети от 5 лет и взрослые) с массой тела<\p>

Источник: http://yod.ua/drug/rispolept/

Рисполепт – инструкция по применению, цена

Автор: Новости медицины

Рубрика: Инструкции лекарства

Наименование: Рисполепт (Rispolept)

Наименование

Рисполепт (Rispolept)

Действующее вещество

Рисперидон* (Risperidone*)

АТХ

Фармакологическая группа

  • Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики]

Фармакологическое действие

Рисполепт – антипсихотический препарат. Рисполепт содержит активный компонент рисперидон – избирательный моноаминергический антагонист, обладающий высоким сродством к дофаминергическим D2-рецепторам и серотонинергическим 5-HT 2 рецепторам.

Рисперидон также связывается с альфа1-адренергичекими рецепторами и обладает некоторой аффинностью к альфа2-адренергическим и Н1-гистаминовым рецепторам. Не отмечается влияния рисперидона на холинергические рецепторы.

Рисперидон сильный антагонист D2-рецептров, но он не вызывает угнетения моторной активности и, в сравнении с классическими нейролептиками, существенно в меньшей степени индуктирует каталепсию.

Рисполепт обладает сбалансированным центральным антагонизмом к дофамину и серотонину, понижает склонность к экстрапирамидным расстройствам. Рисполепт имеет широкий спектр терапевтического действия, который охватывает аффективные и негативные симптомы шизофрении.

При пероральном приеме лекарства Рисполепт активный компонент нормально абсорбируется в пищеварительном тракте, достигая пиковых концентраций в течение 1-2 часов после приема. Прием пищи не влияет на скорость и степень абсорбции рисперидона.

Метаболизируется активный компонент лекарства Рисполепт в печени при участии цитохрома P-450 с образованием фармакологически активного метаболита – 9-гидроксирисперидона. 9-гидроксирисперидон и неизменный рисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию.

Рисперидон также метаболизируется путем N-дезалкилирования.Период полувыведения неизменного рисперидона у пациентов с психозами составляет около 3 часов. Период полувыведения активного метаболита и антипсихотической фракции достигает 24 часов.

Равновесные концентрации неизменного рисперидона достигаются на 1-2 день терапии, активного метаболита – на 4-5 день терапии.В пределах терапевтических доз плазменные концентрации рисперидона прямо пропорциональны принятой дозе.

Около 88% неизменного вещества и 77% активного метаболита связывается с белками плазмы.В течение 7 дней почками выводится порядка 70% принятой дозировки, кишечником – порядка 14% принятой дозировки.

В неизменном виде и в виде активного метаболита в моче определяется порядка 35-45% принятой дозировки рисперидона.

У пациентов приклонного возраста с нарушением функций почек и пациентов с почечной недостаточностью не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетического профиля рисперидона.

Показания к применению

Рисполепт используют для терапии пациентов с различными формами шизофрении, в том числе первым эпизодом психоза, острым приступом шизофрении и хронической формой шизофрении, а также иными психотическими состояниями, которые сопровождаются выраженной продуктивной или негативной симптоматикой (включая враждебность, нарушения мышления, галлюцинации, подозрительность, эмоциональную и социальную отчужденность, притупленный аффект и бедность речи).
Препарат Рисполепт также может применяться у пациентов с шизоаффективными нарушениями и шизофренией с выраженной аффективной симптоматикой (депрессия, тревога, страх).Рисполепт используют в роли средства поддерживающей терапии у пациентов с хронической формой шизофрении для профилактики развития острых психотических состояний.Таблетки и раствор Рисполепт прописывают для лечения нарушений поведения пациентам с деменцией с симптомами агрессивности (включая физическое насилие и вербальные вспышки), нарушениями поведения (включая ажитацию и тревогу) и выраженными психотическими симптомами.

Препарат Рисполепт может быть рекомендован в роли средства дополнительной терапии пациентам с маниакальными эпизодами при биполярных расстройствах (данные эпизоды характеризуются экспансивным, раздраженным или приподнятым настроением, снижением надобности во сне, завышенной самооценкой, снижением концентрации внимания, ускоренной речью, неприятием критики и агрессивным или асоциальным поведением).

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, Рисполепт:Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку надлежит глотать целиком, не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Рисполепт принимают независимо от приема пищи. Суточную дозу прописывают на 1 или делят на 2 приема.

Раствор для перорального применения Рисполепт:Препарат предназначен для перорального применения. Крышки флаконов лекарства Рисполепт имеют защиту от детей.

В комплект входит пипетка, позволяющая отмерять от 0,25 до 3 мл раствора (флакон 30 мл лекарства), или пипетка, позволяющая отмерять от 0,25 до 4 мл с точностью до 0,05 мл (флакон 100 мл лекарства). Деления 0,05 мл нанесены в интервале от 0,5 до 3 или 4 мл соответственно.

Для точного дозирования лекарства надлежит набрать необходимое количество раствора в пипетку, оттянув поршень до отметки в миллилитрах или миллиграммах. Поддерживая нижний ободок, пипетку вынимают из флакона и выливают содержимое пипетки в любой безалкогольный напиток, исключая чай.

Пипетку предлогается промывать проточной водой после каждого использования.Дозирование:Длительность терапии и дозировки лекарства Рисполепт определяет врач индивидуально, учитывая сопутствующую терапию, характер заболевания и личные особенности пациента. В ходе терапии надлежит контролировать состояние пациента и при необходимости корректировать дозу лекарства Рисполепт.

Читайте также:  Гексикон - инструкция по применению

Шизофрения:

При шизофрении, в основном, прописывают прием 2 мг рисперидона в сутки. При необходимости на второй день терапии дозу увеличивают до 4 мг рисперидона в сутки. Далее дозировка корректируется индивидуально, средняя терапевтическая дозировка составляет 2-8 мг рисперидона в сутки. У некоторых пациентов может быть целесообразно назначение более 8 мг рисперидона в сутки.

Надлежит учитывать, что при приеме более 10 мг лекарства в сутки не отмечалось повышения эффективности рисперидона по сравнению с меньшими дозами, но повышался риск развития экстрапирамидных нарушений.При необходимости дополнительного седативного эффекта пациентам с шизофренией прописывают Рисполепт в сочетании с бензодиазепинами.

При переходе с других антипсихотических препаратов на Рисполепт предлогается постепенно отменять предыдущую терапию. Если больной получал антипсихотические препараты в форме «депо», терапию рисперидоном надлежит начинать в день, когда планировалась очередная инъекция (при этом инъекцию не проводят).

Предлогается периодически проводить оценку необходимости дальнейшего проведения противопаркинсонической терапии.Пациентам приклонного возраста и пациентам с нарушениями функций почек предлогается уменьшить начальную дозу лекарства Рисполепт до 0,5 мг дважды в сутки.

Нарушения поведения у пациентов с деменцией:Пациентам с деменцией, которая сопровождается нарушениями поведения, в основном, прописывают препарат Рисполепт в начальной дозе 0,25 мг дважды в сутки. При необходимости дозу корректируют, повышая с интервалом не менее 48 часов на 0,25 мг рисперидона дважды в сутки.

Средняя терапевтическая дозировка составляет 0,5 мг дважды в сутки, для некоторых пациентов – 1 мг рисперидона дважды в сутки. После установления индивидуальной дозировки разрешается переход на прием суточной дозировки 1 раз в день.

Биполярные расстройства:В роли дополнительной терапии пациентам с биполярными расстройствами, в основном, прописывают прием 2 мг рисперидона в сутки. Дозу возможно корректировать индивидуально с интервалом не менее 48 часов, добавляя до 2 мг рисперидона к текущей дозе. Оптимальная терапевтическая дозировка для большинства пациентов составляет 2-6 мг рисперидона в сутки.

Дозирование для пациентов с массой тела менее 50 кг:У пациентов с массой тела менее 50 кг предлогается применять только раствор Рисполепт.

Рекомендованная начальная дозировка для таких пациентов составляет 0,25 мг рисперидона 1 раз в сутки. Коррекцию дозировки при необходимости проводят, увеличивая текущую на 0,25 мг с интервалом не менее 48 часов. Средняя терапевтическая дозировка составляет 0,25-0,75 мг в сутки.

Побочные действия

Рисполепт зачастую неплохо переносится пациентами, в некоторых случаях достаточно сложно отличить нежелательные эффекты рисперидона от симптомов основного заболевания.При приеме лекарства Рисполепт у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны нервной системы: нарушения сна, тревога, ажитация, головная боль. Возможен кратковременный седативный результат, который чаще отмечался у подростков. Кроме того, вероятно развитие головокружения, нарушений координации движений, повышенной утомляемости.

Запрещено исключать способность развития экстрапирамидных проявлений, в том числе тремора, гиперсаливации, ригидности, акатизии, острой дистонии и брадикинезии, при приеме рисперидона.

Экстрапирамидные симптомы при приеме препарат Рисполепт отмечались существенно реже, чем при использовании других нейролептиков, а также были менее выражены и проходили при снижении дозировки.

Со стороны пищеварительной системы: боль в абдоминальной области, рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов.Со стороны мочеполовой системы: нарушения эрекции, аноргазмия, недержание мочи, нарушении эякуляции, приапизм.

Со стороны сердца, сосудов и системы крови: редко отмечалось развитие рефлекторной тахикардии, артериальной гипотензии или гипертензии, а также снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов.

Аллергические реакции: аллергический ринит, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке.

Другие: снижение остроты зрения, повышение пролактина в плазме (симптомами которого считается гинекомастия, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея), повышение массы тела, поздняя дискинезия (с непроизвольными ритмичными движениями языка и мышц лица).У пациентов приклонного возраста с несколькими факторами риска при приеме рисперидона вероятно развитие цереброваскулярных явлений.

Кроме того, при приеме лекарства Рисполепт (реже, чем при приеме классических нейролептиков) у пациентов с шизофренией вероятно развитие судорожных припадков, нейролептического злокачественного синдрома, поздней дискинезии, нарушений терморегуляции, а также водной интоксикации (из-за полидиспепсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона).

В единичных случаях при приеме лекарства Рисполепт у пациентов отмечалось развитие гипергликемии и обострений существующего сахарного диабета.

Противопоказания

Рисполепт не прописывают пациентам с личной непереносимостью рисперидона или дополнительных компонентов лекарства.

Таблетки, покрытые оболочкой, Рисполепт не прописывают пациентам с редкими формами непереносимости лактозы (включая синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы, галактоземию и лактазную недостаточность).

Таблетки Рисполепт в педиатрической практике используют только для лечения пациентов старше 15 лет.Раствор для перорального применения Рисполепт в педиатрической практике используют с осторожностью и только у детей старше 5 лет.

Надлежит соблюдать осторожность, назначая Рисполепт пациентам, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая сердечную недостаточность, нарушения проводимости и инфаркт миокарда), цереброваскулярными нарушениями, эпилепсией и болезнью Паркинсона, а также пациентам приклонного возраста и пациентам с нарушениями функций почек.

Рисполепт с осторожностью прописывают при гиповолемии и обезвоживании.

В период терапии препаратом Рисполепт не надлежит управлять потенциально небезопасными механизмами.

Беременность

Нет данных о безопасности применения рисперидона в период беременности. В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия рисперидона, но отмечались единичные непрямые пролактин- и ЦНС-опосредованные эффекты.Рисполепт возможно использовать в период беременности только под контролем врача, и учитывая возможные риски.

Рисперидон проникает в грудное молоко, перед началом терапии препаратом Рисполепт в период лактации надлежит завершить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Надлежит с осторожность использовать препарат Рисполепт сочетано с лекарственными средствами центрального действия.Рисполепт может снижать эффективность леводопы и антагонистов дофамина.

Карбамазепин уменьшает концентрации активной антипсихотической фракции лекарства Рисполепт. Подобные эффекты также возможны при приеме других индукторов печеночных ферментов. При сочетанном использовании рисперидона и индукторов печеночных ферментов необходима коррекция дозировки лекарства Рисполепт.

Флуоксетин, фенотиазины, некоторые бета-блокаторы и трициклические антидепрессанты могут повышать плазменные концентрации рисперидона.
Не отмечается значительного увеличения свободного вещества в плазме при сочетанном использовании лекарства Рисполепт и препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы.

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства Рисполепт у пациентов отмечалось развитие сонливости, тахикардии, седации, гипотонии и экстрапирамидных симптомов. В отдельных случаях при передозировке рисперидона у пациентов отмечалось удлинение интервала Q-T. Имеется данные о благополучном исходе после приема 360 мг рисперидона.

Специфический антидот неизвестен. При передозировке проводят промывание желудка (после интубации, в случае если больной без сознания), назначение энтеросорбентов и слабительных средств.

Нужно обеспечить проходимость дыхательных путей для правильной вентиляции и оксигенизации, а также проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы для выявления аритмий.

При гипотонии и сосудистом коллапсе прописывают симпатомиметические средства и/или внутривенные вливания. При острых экстрапирамидных симптомах прописывают антихолинергические средства. Контроль состояния пациента нужен до полной нормализации состояния.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Рисполепт по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 6 блистеров.
Раствор для перорального применения Рисполепт по 30 или 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с пипеткой.

Условия хранения

Рисполепт независимо от формы выпуска надлежит хранить вдали от детей при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.Срок годности лекарства Рисполепт составляет 3 года.

Раствор Рисполепт нельзя замораживать.

Синонимы

Рисперидон, Сперидан, Рилептид, Риссет.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Рисполепт 1 содержит:Рисперидона – 1 мг;Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Рисполепт 2 содержит:Рисперидона – 2 мг;Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Рисполепт 4 содержит:Рисперидона – 4 мг;Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.1 мл раствора для приема внутрь Рисполепт содержит:Рисперидона – 1 мг;

Дополнительные ингредиенты.

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на лекарство сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой:

Источник: https://novosti-mediciny.ru/rispolept/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector