Натулан – инструкция по применению

Натулан инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоопухолевый препарат, алкилирующее соединение из группы метилгидразинов. Препарат: НАТУЛАН

Активное вещество препарата: procarbazine

Кодировка АТХ: L01XB01 КФГ: Противоопухолевый препарат Регистрационный номер: П №016232/01 Дата регистрации: 23.03.05

Владелец рег. удост.: AMAREG GmbH {Германия}

Форма выпуска Натулан, упаковка препарата и состав

Капсулы твердые желатиновые, овальные, цвета слоновой кости; содержимое капсул — мелкогранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс. прокарбазина гидрохлорид 58.3 мг, в т.ч. прокарбазин

50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, маннит.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, Е172.

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Натулан

Противоопухолевый препарат, алкилирующее соединение из группы метилгидразинов. Механизм действия прокарбазина с точностью не изучен. Препарат ингибирует синтез белков, ДНК и РНК, нарушая процессы трансметилирования — переноса метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (тРНК).

Отсутствие нормально функционирующей т-РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и белков (относится к S-фазоспецифичным средствам). Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода в результате аутооксигенации.

Перекись водорода, взаимодействуя с сульфгидрильными группировками тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и затруднению процессов транскрипции.

Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и, как следствие, увеличение содержания норадреналина в окончаниях симпатической нервной системы и повышение АД/

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема внутрь, быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 30-60 мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени и почках с образованием активных метаболитов. T1/2 составляет 10 мин.

Выводится преимущественно почками (70% экскретируется с мочой за 24 ч, главным образом в виде N -изопропилтерефталевой кислоты, менее 5% — в неизмененном виде) и легкими в виде метана и углекислого газа.

Проникает через ГЭБ.

Показания к применению:

— болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз);

— неходжкинские лимфомы;

— ретикулосаркома;

— хронический лимфолейкоз;

— болезнь Брилла-Симмерса;

— злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).

Дозировка и способ применения препарата

Назначают внутрь, после приема пищи. При выборе дозы и схемы применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

При монотерапии начальная доза Натулана составляет 50 мг с последующим ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250-300 мг.

Частота приема — 1-3 раза/сут, ежедневно в течение 15-20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении.

При развитии терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно до 150-50 мг/сут. Общая доза на курс лечения, как правило, составляет 4-7 г.

В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Натулан назначают в дозе 100 мг/м2 ежедневно в течение 10-14 дней.

Побочное действие Натулан:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, дисфагия, сухость во рту, диарея, запор, боль в животе, стоматит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, гипоманиакальные и маниакальные состояния, судороги, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, спутанность сознания, кома, слабость; редко – атаксия.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, светобоязнь, отек зрительного нерва, внутриглазное кровоизлияние, ослабление слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, синкопе.

Со стороны дыхательной системы: пневмонит, плеврит, кашель.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, гематурия, аменорея, азооспермия.

Дерматологические реакции: дерматит, кожный зуд, сыпь, крапивница, алопеция, гиперпигментация, ощущение приливов жара или покраснение лица.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, тремор.

Прочие: иммуносупрессия (присоединение инфекций), повышение температуры, гинекомастия, риск развития вторичных злокачественных опухолей, аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

— гипоплазия костного мозга;

— выраженные нарушения функции почек и/или печени;

— феохромоцитома;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гипертиреозе, сосудистых заболеваниях головного мозга, параноидной шизофрении и других состояниях, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эпилепсии, алкоголизме, паркинсонизме, ветряной оспе, опоясывающем герпесе, других системных инфекциях, хронических вирусных заболеваниях, предшествующей цитотоксической или лучевой терапии, симпатэктомии в анамнезе, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения Натуланом и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

Особый указания по применению Натулан

Лечение Натуланом проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.

Во время терапии прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (до начала лечения, затем 1 раз в 3-4 дня) и биохимических (до начала лечения, затем 1 раз в неделю) показателей крови.

При появлении нарушений со стороны нервной системы (парестезии, периферическая невропатия, спутанность сознания), лейкопении (

Источник: https://medistok.ru/n/2143-natulan-instrukcija-po-primeneniju.html

Натулан в Москве

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, алкилирующее соединение из группы метилгидразинов. Механизм действия прокарбазина с точностью не изучен. Препарат ингибирует синтез белков, ДНК и РНК, нарушая процессы трансметилирования – переноса метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (тРНК).

Отсутствие нормально функционирующей т-РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и белков (относится к S-фазоспецифичным средствам). Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода в результате аутооксигенации.

Перекись водорода, взаимодействуя с сульфгидрильными группировками тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и затруднению процессов транскрипции.

Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и, как следствие, увеличение содержания норадреналина в окончаниях симпатической нервной системы и повышение АД.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь, быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 30-60 мин. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени и почках с образованием активных метаболитов. T1/2 составляет 10 мин.

Выводится преимущественно почками (70% экскретируется с мочой за 24 ч, главным образом в виде N -изопропилтерефталевой кислоты, менее 5% – в неизмененном виде) и легкими в виде метана и углекислого газа.

Показания

— болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз);

— неходжкинские лимфомы;

— ретикулосаркома;

— хронический лимфолейкоз;

— болезнь Брилла-Симмерса;

— злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).

Режим дозирования

Назначают внутрь, после приема пищи. При выборе дозы и схемы применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

При монотерапии начальная доза Натулана составляет 50 мг с последующим ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250-300 мг.

Частота приема – 1-3 раза/сут, ежедневно в течение 15-20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении.

При развитии терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно до 150-50 мг/сут. Общая доза на курс лечения, как правило, составляет 4-7 г.

В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Натулан назначают в дозе 100 мг/м2 ежедневно в течение 10-14 дней.

Побочное действие

Читайте также:  Меновазин - инструкция по применению

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, дисфагия, сухость во рту, диарея, запор, боль в животе, стоматит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, гипоманиакальные и маниакальные состояния, судороги, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, спутанность сознания, кома, слабость; редко – атаксия.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, светобоязнь, отек зрительного нерва, внутриглазное кровоизлияние, ослабление слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, синкопе.

Со стороны дыхательной системы: пневмонит, плеврит, кашель.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, гематурия, аменорея, азооспермия.

Дерматологические реакции: дерматит, кожный зуд, сыпь, крапивница, алопеция, гиперпигментация, ощущение приливов жара или покраснение лица.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, тремор.

Прочие: иммуносупрессия (присоединение инфекций), повышение температуры, гинекомастия, риск развития вторичных злокачественных опухолей, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— гипоплазия костного мозга;

— выраженные нарушения функции почек и/или печени;

— феохромоцитома;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гипертиреозе, сосудистых заболеваниях головного мозга, параноидной шизофрении и других состояниях, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эпилепсии, алкоголизме, паркинсонизме, ветряной оспе, опоясывающем герпесе, других системных инфекциях, хронических вирусных заболеваниях, предшествующей цитотоксической или лучевой терапии, симпатэктомии в анамнезе, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения Натуланом и как минимум в течение 3 мес после следует применять надежные методы контрацепции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, энтерит, диарея, снижение АД, тремор, судороги, кома, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, нарушение функции печени.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка (в первый час после передозировки), симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций (во время признаков передозировки и в течение как минимум 2 недель после нормализации состояния больного).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других миелотоксичных препаратов и лучевой терапии возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Натулан повышает активность симпатомиметиков, барбитуратов, антигистаминных, наркотических, гипотензивных лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и фенотиазина.

При одновременном применении Натулан потенцирует действие гипогликемических средств и противосудорожных лекарственных средств.

При одновременном применении НПВС повышают риск развития кровотечений.

Натулан несовместим с этиловым спиртом (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказно применение при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказно применение при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Лечение Натуланом проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.

Во время терапии прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (до начала лечения, затем 1 раз в 3-4 дня) и биохимических (до начала лечения, затем 1 раз в неделю) показателей крови.

При появлении нарушений со стороны нервной системы (парестезии, периферическая невропатия, спутанность сознания), лейкопении (

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/natulan

Натулан: инструкция по применению и способы приёма

Международное наименование

Прокарбазин (Procarbazine)

Групповая принадлежность

Средство против опухолей, алкилирующее соединение

Действующее вещество (МНН)

Прокарбазин

Фармакологическое действие

Представляет собой противоопухолевое средство, алкилирующее соединение (относящиеся к группе метилгидразинов). Препарат нарушает процессы трансметилирования: передачи метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (т-РНК). Отсутствие функционирующей т-РНК приводит к нарушению производства РНК, ДНК и белков.

Главным компонентом в данном механизме действия является появление перекиси водорода (как результата аутооксигенации). Это вещество, взаимодействуя с сульфгидрильными группировками белков ткани, благоприятствует более плотной спирализации молекулы ДНК, а также затруднению процессов транскрипции.

Препарат блокирует активность МАО, что приводит к накоплению тирамина и повышению содержания адреналина в окончаниях симпатической нервной системы, а также повышению артериального давления.

Показания к использованию

Назначается при лимфогранулематозе, ретикулосаркоме, злокачественном ретикулезе, болезни Вальденстрема, болезни Брилла-Симмерса, лимфосаркоме, истинной полицитемии, миеломной болезни, раке легкого, опухоли мозга, меланоме, злокачественной тимоме, неходжкинской лимфоме.

Противопоказания к использованию

Повышенная чувствительность, аритмии, алкоголизм, ХСН и ИБС, угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения и тромбоцитопения), печеночная и/или почечная недостаточность, тиреотоксикоз, эпилепсия, сахарный диабет, паркинсонизм, беременность, острые инфекционные заболевания вирусной, бактериальной или грибковой природы (включая ветряную оспу и опоясывающий лишай), период лактации.

Побочные действия препарата

Для нервной системы: возбуждение центральной нервной системы, слабость, повышенная утомляемость; гипоманиакальные и маниакальные состояния; парестезии, периферическая невропатия, атаксия.

https://www.youtube.com/watch?v=kKvmwrIas9w

Для пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея, боли в животе; гепатотоксичность, стоматит, холестатическая желтуха.

Для органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Для сердечнососудистой системы: ортостатическая гипотензия и гипертонический криз.

Прочие побочные эффекты: аменорея, алопеция, азооспермия, суперинфекция, иммунодепрессия.

Не исключены аллергические реакции.

Дозировка и применение

Принимается внутрь, после еды. Взрослым, первая схема лечения: первый день — 50 мг; второй день — 100 мг; третий день — 150 мг; четвертый день — 200 мг; пятый день — 250 мг; шестой день и в дальнейшем — 250-300 мг. В случае комбинированного лечения — дозировка 100 мг/кв.м/сут в течение десяти  — четырнадцати дней.

Рекомендуем прочитать:  Диэтилстильбэстрол – инструкция для применения

Вторая схема терапии: по 2-4 мг/кг/сут, однократно, или разделив на несколько раз, в течение одной недели. В дальнейшем переходят на дозировку из расчета 4-6 мг/кг и осуществляют лечение до проявления симптомов насыщения (наличие лейкопении,  а также тромбоцитопении), после чего переходят на поддерживающую дозировку из расчета 1-2 мг/кг/сут.

В детском возрасте  — по 50 мг один раз в сутки.

Особые указания

В ходе терапии следует отказаться от приема этанолсодержащих напитков.

Лечение должно осуществляться под контролем состояния крови.

При назначении больным, которым ранее проводилась терапия цитостатиками либо был назначен курс лучевой терапии, требуется соблюдать осторожность (серьезен риск токсического воздействия на костный мозг).

Взаимодействие с другими препаратами

Увеличивает активность барбитуратов, адреностимуляторов, антидепрессантов и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

Препарат несовместим с этанолом, а может привести к непереносимости последнего.

Этанол, противоэпилептические лекарственные средства, антикоагулянты, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, пероральные гипогликемические лекарственные средства, адреностимуляторы, алкалоиды и раувольфии повышают эффективность препарата.

Источник: http://opuholi.org/lekarstva/natulan-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Натулан :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

1 капсула Натулана содержит: прокарбазина гидрохлорида (действующее вещество) – 58,3 мг (соответствует основанию 50,0 мг);

вспомогательные вещества: крахмал, тальк, стеарат магния, маннит: желатин, титана диоксид, Е 172.

Читайте также:  Овесол - инструкция по применению

Натулан применяют для лечения новообразований злокачественного происхождения, это цитостатическое алкилирующее соединение, которое относится к классу метилгидразинов.

Действующее вещество подавляюще действует на процесс непрямого деления клеток (митоз), воздействуя, возможно, на образовавшуюся ДНК, также оказывает влияние на ДНК синтез (фрагментация ДНК, метилирование пуринов).

Это эффективный препарат при новообразованиях, которые резистентны к другим цитостатическим средствам. Быстрый и полный процесс всасывания Натулана осуществляется непосредственно в пищеварительном тракте.

После приема капсулы Натулана, действующее вещество поступает в кровь в максимальной концентрации за 30–60 минут. Быстрый метаболизм проходит в почках и печени. Обладает способностью проникать в цереброспинальную или спинномозговую жидкость (СМЖ). 70% от применяемой дозы выводится в процессе мочеиспускания в течение 1 суток.

Онкозаболевание лимфоидной ткани, (лимфогранулематоз), группа опухолей злокачественной этиологии лимфатической системы (неходжкинские лимфомы), хронический лимфолейкоз, болезнь Брилла – Симмерса, лимфоцитарная лимфома, истинная (первичная) полицитемия, макроглобулинемия Вальденстрема, новообразования в головном мозге злокачественной этиологии.

Также применяют при нейробластоме и медуллобластоме.

Капсулы Натулана применяют внутрь, после еды. Дозы и режим приема рассматривают индивидуально. Монотерапевтический режим приема Натулана начинают с дозы 50 мг, затем каждый день повышают дозу на 50 мг, чтобы довести (за шестидневный срок) до дозы на сутки 250–300 мг.

Применение препарата осуществляется 3 способами (принятия суточной дозы за 1 прием, за 2 или за 3 приема) ежедневно, в течение 3-х недель или до уменьшения числа лейкоцитов в составе крови (развитие лейкопении) или до развития тромбоцитопении (резкого падения количественного содержания тромбоцитов). В начале лечения Натуланом проводят клинические исследования крови, если количество тромбоцитов менее 80 000 в 1 мм3, а общее число лейкоцитов меньше чем 3000 в 1 мм3, терапию приостанавливают до восстановления нормального содержания этих элементов крови.

После того, как достигнут положительный клинический эффект, дозу ежедневно снижают (также постепенно, как и повышали) до минимальной поддерживающей (обычно 50–150 мг в сутки).

Общая дозировка препарата на курс терапии составляет от 4 до 7 г. При комбинировании препарата с другими противоопухолевыми средствами, доза Натулана составляет 100 мг/м2. Обычно эту схему применяют от 10 до 14 дней.

Также дозировку уменьшают при параллельном применении лучевой терапии.

После приема Натулана, как и после приема других цитостатиков, возникают побочные явления, большинство которых впоследствии обратимы (как правило, такие симптомы наблюдаются в начале лечения).

Наиболее выраженные побочные аффекты при приеме Натулана: анорексия, тошнота (иногда рвота), также лейкопения и тромбоцитопения. Изменения в составе крови, в большинстве случаев, обратимы, поэтому нет необходимости полного отказа от применения Натулана.

Изредка наблюдается возникновение алопеции, которая зачастую тоже обратима.

Также, наблюдаются неврологические нарушения, а именно: головная боль, нарушение чувствительности в различных частях тела (парестезия), невоспалительные поражения нервов (нейропатия) и нарушения моторики с характерными особенностями, не сопровождающиеся параличом.

При применении препарата Натулан имели место расстройства координации движений и ритма дыхания (атаксия), нарушения в работе печени (холестатическая желтуха), возникали аллергические реакции на коже (сыпь, крапивница, зуд), были отмечены редкие случаи азооспермии.

Натулан противопоказан больным, у которых наблюдается повышенная чувствительность к прокарбазину, а также больным лейкопенией или тромбоцитопенией, независимо от причин их возникновения. Также, препарат Натулан противопоказан пациентам с тяжелыми патологическими изменениями в работе печени или почек.

Необходимо соблюдение повышенной осторожности в применении Натулана при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (аритмия и др.), заболеваниях эндокринной системы (сахарный диабет), щитовидной железы (гипертиреоз), заболеваниях сосудов головного мозга, при состояниях повышенной возбудимости, таких как параноидная шизофрения, при заболевании головного мозга хронической этиологии (эпилепсия).

Осторожность применения требуется при паркинсонизме, системных инфекциях, таких как опоясывающий герпес, и алкоголизме. Особое внимание требуется к больным с хроническими вирусными заболеваниями, перед применением цитотоксической или лучевой терапии, а также, если присутствует симпатэктомия в анамнезе. С осторожностью применяют у престарелых людей.

Действующее вещество прокарбазин или его токсичные метаболиты могут оказать негативное воздействие на беременность из-за способности проникать через плацентарный барьер. Поэтому Натулан во время беременности и в период лактации не назначают. 

Применение миелотоксичных препаратов одновременно с Натуланом и подключение к лечению лучевой терапии чревато возможным аддитивным угнетением функций костного мозга.

Препарат потенцирует активность таких лекарственных средств, как симпатомиметики и барбитураты, увеличивает активность антигистаминных наркотических, гипотензивных, и трициклических препаратов, а также антидепрессантов и фенотиазина.

Препарат не взаимодействует с этиловым спиртом, впоследствии возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (биохимическая алкогольная непереносимость). Натулан может увеличить активность противодиабетических и противосудорожных препаратов.

Имеет место риск, связанный с развитием кровотечения после приема Натулана с неспецифическими противовоспалительными средствами. 

Превышение дозы применяемого препарата может вызвать такие состояния, как тошнота, рвота, энтерит, могут наблюдаться диарея, гипотония, тремор, судороги, в некоторых случаях – кома, выраженное нарушение кроветворения, нарушения в работе печени.

Терапия: во время передозировки применяют симптоматическую и эфферентную терапию (индукция рвоты или промывание желудка через зонд). Осуществляют мониторинг функций организма важных для жизни, после того как состояние больного нормализуется, он также находится под наблюдением в течение 2-х недель.

Натулан выпускают в виде овальных желатиновых капсул цвета слоновой кости, твердой формы, внутри содержится белый или беловато-желтый мелко гранулированный порошок. Фасуют во флаконы с белой пластиковой пробкой из темного стекла по 50 капсул, (отвинчивается с усилием). Флаконы, вместе с инструкцией к препарату, помещают в пачку из картона. 

Хранят препарат по списку А (наркотические средства и сильнодействующие яды) в сухом, для детей не доступном месте! Температура хранения не должна превышать 25 °С. 

прокарбазина гидрохлорид

L01XB01

Амарег

Страна-производитель – Германия.

Применение Натулана в обязательном порядке проходит под пристальным наблюдением квалифицированного врача, который имеет опыт терапии противоопухолевыми средствами.

При приёме Натулана рекомендуется вести контроль за составом периферической крови, так как существует вероятность угнетения нормального кроветворения.

Необходимо полное исключение приема алкоголя, снотворных средств, а также симпатомиметических средств (фармакологические вещества с аналогичным действием). Из соображений безопасности необходимо полностью отказаться от продуктов питания с повышенным содержанием тирамина (например, йогурт, бананы, твердые сыры, дрожжевые экстракты).

Пациентам детородного возраста в период приема Натулана и после (90 дней) необходимо применять контрацептивы.

Осторожность нужно соблюдать там, где необходимы быстрота реакции или четкая концентрация внимания – за рулем и при различных видах деятельности, связанных с риском для жизни.

Описание препарата “Натулан” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 2838.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/natulan/

Натулан капсулы – Инструкция по применению

  • ?Действующее вещество: ПРОКАРБАЗИН
ДозировкаФасовкаУпаковка
50МГ N50 ФЛАКОН

противоопухолевое средство – алкилирующее соединение

Читайте также:  Галвус - инструкция по применению

Производитель

СИГМА-ТАУ ОБЪЕДИНЕННЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ИНДУСТРИИ С.П.А.

Болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз), неходжкинские лимфомы, ретикулосаркома, хронический лимфолейкоз, болезнь Брилла-Симмерса, опухоли головного мозга.

Гиперчувствительность к прокарбазину или другим компонентам препарата.

Гипоплазия костного мозга.

Выраженные нарушения функции почек и/или печени, феохромоцитома.

Беременность и период лактации.

При аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гипертиреозе, сосудистых заболеваниях головного мозга, параноидной шизофрении и других состояниях, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эпилепсии, алкоголизме, паркинсонизме, ветряной оспе, опоясывающем герпесе, других системных инфекциях, хронических вирусных заболеваниях, предшествующей цитотоксической или лучевой терапии, симпатэктомии в анамнезе, пожилом возрасте.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, дисфагия, сухость во рту, диарея/запор, боль в животе, стоматит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия, периферическая нейропатия, атаксия (редко), повышенная возбудимость, гипоманиакальные и маниакальные состояния, судороги, галлюцинации, депрессия, ночные кошмары, повышенная утомляемость, спутанность сознания, кома, слабость; диплопия, нистагм, светобоязнь, отек зрительного нерва, внутриглазное кровоизлияние, ослабление слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, синкопэ.

Со стороны органов дыхания: пневмонит, плеврит, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, гематурия, аменорея, азооспермия.

Со стороны кожных покровов: дерматит, кожный зуд, сыпь, крапивница, алопеция, гиперпигментация, ощущение приливов жара или покраснение лица.

Прочие: артралгия, миалгия, тремор, иммуносупрессия (присоединение инфекций), повышение температуры, гинекомастия, риск развития вторичных злокачественных опухолей, аллергические реакции.

Способ применения

Внутрь, после приема пищи.

При выборе доз и режима применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В монотерапии применение Натулана начинают с 50 мг, с ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250-300 мг. Дают препарат в 1-2-3 приема ежедневно в течение 15-20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. С наступлением эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно 150-50 мг в день. Общая доза на курс лечения обычно составляет 4-7 г.

В комбинации с другими противоопухолевыми средствами Натулан назначают в дозе 100 мг/м2 ежедневно в течение 10-14 дней.

Описание

Твердая желатиновая капсула овальной формы цвета слоновой кости. Содержимое капсул: мелко гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

В 1 капсуле содержится:

активное вещество: прокарбазин гидрохлорид 58,3 мг (соответствует основанию 50,0 мг);

вспомогательные вещества: крахмал, тальк, стеарат магния, маннит;

состав капсулы: желатин, титана диоксид, Е 172.

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение из группы метилгидразинов. Механизм действия прокарбазина с точностью не изучен. Препарат ингибирует синтез белков, ДНК и РНК, нарушая процессы трансметилирования – переноса метальных радикалов с метионина на транспортную РНК (тРНК).

Отсутствие нормально функционирующей т-РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и белков (относится к S-фазоспецифичным средствам). Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода в результате аутооксигенации.

Перекись водорода, взаимодействуя с сульфгидрильными группировками тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и затруднению процессов транскрипции.

Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и, как следствие, увеличение содержания норадреналина в окончаниях симпатической нервной системы и повышение артериального давления.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается в течение 30-60 минут.

Метаболизируется в печени и почках с образованием активных метаболитов. Период полувыведения составляет 10 минут. Выводится преимущественно почками (70% экскретируется с мочой за 24 ч, главным образом в виде N-изопропилтерефталевой кислоты, менее 5% – в неизмененном виде) и легкими в виде метана и углекислого газа.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Во время лечения Натуланом необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении других миелотоксичных препаратов и лучевой терапии возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Повышает активность симпатомиметиков, барбитуратов, антигистаминных, наркотических, гипотензивных лекарственных средств, трициклических антидепресантов и фенотиазина.

Несовместим с этиловым спиртом (возможно развитие дисульфирам-подобной реакции).

Потенцирует действие гипогликемических средств и противосудорожных лекарственных средств.

Неспецифические противовоспалительные средства повышают риск развития кровотечений.

Побочные эффекты

Лечение Натуланом проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.

Во время терапии прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (до начала лечения, затем 1 раз в 3-4 дня) и биохимических (до начала лечения, затем 1 раз в неделю) показателей крови.

При появлении нарушений со стороны ЦНС (парестезии, периферической нейропатии, спутанности сознания), лейкопении (

Источник: https://informed.ru/list-lek/natulan-kapsuly

Натулан: описание, инструкция, цена

Натулан(капс.0,05 N50) Германия Амарег ГмбХ

Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит прокарбазина гидрохлорида 50 мг, во флаконе 50 шт.

Фармакологическое действие: Противоопухолевое (цитостатическое), алкилирующее. Действует на образовавшуюся ДНК и ее синтез (метилирование пуринов, фрагментация), подавляет митоз. Ингибирует МАО.

Фармакокинетика: Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, проникает в спинномозговую жидкость. Cmax – через 30-60 мин. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. T1/2 – 10 мин. 70% экскретируется почками, менее 5% – в неизмененном виде.

Показания: Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), злокачественный ретикулез, гистиоцитарная лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема, лимфоцитарная лимфома, болезнь Брилла – Симмерса, истинная полицитемия.

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая лейкопения и тромбоцитопения, нарушения функции почек и печени.

Применение при беременности и кормлении грудью: Допустимо при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота; редко – холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: угнетение функций костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия, нейропатия, атаксия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.

Прочие: выпадение волос, азооспермия.

Взаимодействие: Усиливает эффект симпатомиметиков, барбитуратов, антидепрессантов и нейролептиков. Несовместим с алкоголем (вызывает его непереносимость).

Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, галлюцинации, депрессия, судороги, редко – артериальная гипотензия и тахикардия.

Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно необходимых функций, противоинфекционная терапия.

Способ применения и дозы: Внутрь.

Монотерапия: начиная с малых доз и постепенно увеличивая их до высшей суточной (250-300 мг): 1-й день – 50 мг, 2-й – 100 мг, 3-й – 150 мг, 4-й – 200 мг, 5-й – 250 мг, 6-й и последующие дни – 250-300 мг. При возникновении лейкопении или тромбоцитопении прием следует временно прекратить. После восстановления нормального содержания лейкоцитов и тромбоцитов можно вновь назначить поддерживающие дозы (50-150 мг/сут).

Комбинированная терапия: в составе цитостатических схем 100 мг/м2 /сут в течение 10-14 дней.

Общая доза на курс 6 г.

Меры предосторожности: Рекомендуется частый контроль картины крови. Следует воздерживаться от употребления сыра во время лечения (возможно повышение АД).

Комментарий: Представительство в России: Pharma Riace LTD.

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: Список А. При температуре не выше 25 °C

Источник: https://lek-info.ru/natulan

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector