Мотилиум – инструкция по применению

Мотилиум

Мотилиум – медицинский препарат, который оказывает стимулирующее влияние на перистальтику кишечника и некоторых отделов желудка и пищевода. Препарат характеризуется достаточно высокой безопасностью.

Чтобы лекарство проявляло максимальную эффективность, следует придерживаться всех рекомендаций, которые содержит инструкция по применению.

В данной статье также предоставляется актуальная информация о возможных российских и зарубежных заменителях (аналогах) Мотилиума и ценах, а также отзывы больных и докторов.

Состав

Основное активное вещество лекарственного препарата Мотилиум (производится под международным названием Motilium) – химическое соединение Домперидон. Его содержание во всех формах выпуска – 10 мг в одной таблетке и 1 мг в 1 мл суспензии.

Дополнительные ингредиенты средства следующие:

  • целлюлоза;
  • крахмалы;
  • лактоза;
  • масло растительное;
  • соли Na и Mg;
  • повидоны;
  • лаурилсульфаты Na;
  • вода (в суспензии).

Мотилиум производится компанией Янссен (Франция) в форме таблеток для приема внутрь и лингвального применения, а также в виде суспензии. В упаковке содержится по 10 или 30 таблеток и 100 мл суспензии (предназначена для детей), а также утвержденные формы инструкции по применению.

Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакологической группе прокинетиков и стимуляторов перистальтики желудочно-кишечного тракта. По механизмам действия Домперидон относится к антагонистам допаминовых рецепторов. Благодаря такому влиянию при приеме препарата удается достичь следующих эффектов:

  • увеличение продолжительности сокращений стенок нижних отделов желудка и 12-перстной кишки;
  • ускорение опорожнения желудка;
  • повышение тонуса сфинктеров пищевода;
  • уменьшение силы спастических сокращений стенок желудка и кишечника.

Домперидон выводится в большей степени с каловыми массами и в меньшей – с мочой.

Показания к применению

Мотилиум применяется при наличии таких состояний:

  • замедленное опорожнение желудка и кишечника;
  • рефлюксная болезнь желудка и пищевода;
  • эзофагиты;
  • приступы тошноты и рвоты, которые вызваны разными этиологическими факторами: инфекция, погрешности в питании, внутренние патологии, внутренние болезни (панкреатит, холецистит, гастрит и т.д.);
  • диспепсия, которая связана с проведением лучевой и химиотерапии;
  • нарушения пищеварения и диспепсия, которая вызвана приемом некоторых лекарственных средств (противоэпилептических, а также Бромокриптина).

Домперидон эффективно устраняет такие желудочно-кишечные проявления, которые развиваются при указанных выше заболеваниях:

  • чувство переполненности желудка;
  • вздутие живота;
  • диарея (поносы);
  • болезненные ощущения в верхних отделах желудка;
  • отрыжка;
  • приступы рвоты. Препарат в форме суспензии применяется при рвоте у ребенка;
  • тошнота.

Домперидон не назначают при таких состояниях и нарушениях:

  • кровотечения из желудка и кишечника;
  • состояния, которые сопровождаются непроходимостью любых отделов желудочно-кишечного тракта;
  • осложнения язвенной болезни – прободения и перфорации;
  • пролактиномы в гипофизе. Важно помнить, что Домперидон стимулирует синтез пролактина в гипофизе;
  • аллергия на Домперидон и прочие компоненты в составе препарата;
  • умеренные и тяжелые формы заболеваний почек, печени;
  • нарушения проводимости миокарда;
  • печеночная недостаточность.

Способы применения таблеток для приема внутрь

Мотилиум назначают до еды внутрь. Препарат следует запить не меньше 80 мл воды. Рекомендованная схема приема для взрослых и детей после 12-летнего возраста: по 1 таблетке трижды в сутки (последняя доза – перед сном). Продолжительность лечения – до нормализации состояния больного.

Важно! Детям лечение следует проводить минимальными дозами на протяжении максимально короткого периода времени.

Курс лечения лингвальными таблетками

Мотилиум лингвальный следует принимать до еды путем рассасывания на поверхности языка. Для этого таблетку требуется расположить на языке, дождаться полного растворения (в течение нескольких секунд) и проглотить растворенный препарат вместе со слюной.

Рекомендуемая длительность приема – не больше 7 суток. Суточная доза – 3 таблетки для рассасывания (по 1 таблетке трижды в день). Препарат применяют в одинаковой дозировке, распределив ее равномерно в течение дня – до обеда (утро), обед, после обеда (вечер).

Курс приема суспензии

Детям до 12-летнего возраста и младенцам (новорожденным): по 0,25 — 0, 5 мл суспензии (сиропа) на один килограмм массы тела. Кратность приема — трижды в день после еды. Для удобства дозирования, в особенности грудничкам, на дозаторе-шприце имеются насечки от 0 до 20 кг.

Детям после 12-летнего возраста и взрослым: по 10-20 мл суспензии 3 раза в день.

Передозировка

Последствиями приема высоких доз препарата являются следующие:

  • перевозбуждение;
  • повышенное беспокойство;
  • приступы судорог;
  • нарушения ориентаций в пространстве;
  • нарушенное сознание;
  • сонливость.

Методы оказания помощи при передозировках:

  • промывания желудка. Важно выполнить эту процедуру в течение первого часа после применения высоких доз;
  • применение сорбентов;
  • противопаркинсонические средства (при судорогах);
  • антихолинергические средства;
  • противоаллергические средства.

Указанные методы – симптоматические. Важно контролировать состояние пациента с целью предупреждения опасных осложнений.

Побочные действия

Мотилиум хорошо переносится, если пациент соблюдает рекомендованные терапевтические дозы. Возможно развитие таких побочных эффектов:

  • аллергия;
  • тревожность;
  • возбуждение;
  • аритмия;
  • спазмы в кишечнике;
  • изжога;
  • запоры;
  • нарушения менструального цикла;
  • набухание молочных желез;
  • задержка или учащение мочеиспускания.

Предупредить развитие побочных действий возможно при соблюдении дозы препарата, назначенной врачом.

Взаимодействие с другими средствами

Снижение эффективности Мотилиума происходит при комбинации с такими средствами:

  • антихолинергические;
  • антациды;
  • Саквинавир;
  • антисекреторные препараты;
  • антагонисты Ca;
  • Ампренавир;
  • противогрибковые средства азольного ряда (Флуконазол, Кетоконазол);
  • антибиотики-макролиды (Эритромицины, Кларитромицины);
  • Фосампренавир;
  • Ритонавир;
  • Нелфинавир;
  • Индинавир.

К нежелательным реакциям со стороны сердца приводит совместимость с такими средствами:

  • антиаритмики;
  • средства, применяемые в онкологии;
  • противогрибковые;
  • антидепрессанты;
  • нейролептики.

С осторожностью применяют Мотилиум при беременности только после оценки превосходства пользы над рисками. Поскольку Домперидон проникает в молоко матери, при лечении Мотилиумом при лактации (кормлениях грудью) важно временно прекратить грудное вскармливание.

С алкоголем

В результате взаимодействия с алкоголем отмечается снижение метаболизма препарата в печени. Мотилиум и этанол (алкоголь) отличаются очень низкой совместимостью из-за нарушений работы печени. Спиртные напитки существенно снижают эффективность препарата.

Аналоги

Мотилиум в случае необходимости можно заменить на такие препараты (дженерики), содержащие Домперидон:

  • Гастропом;
  • Домрид;
  • Домидон;
  • Брюлиум;
  • Домперидон. Препарат выпускается разными производителями, среди которых можно приобрести аналоги Мотилиума в России как отечественных, так и зарубежных компаний;
  • Моторикс;
  • Мотинол;
  • Интанорм;
  • Мотижект;
  • Моторикум;
  • Перилиум;
  • Мотилак;
  • Наусилиум;
  • Пассажикс;
  • Перидон.

Мотилиум отличается от средств из списка (синонимов) только производителем. Эффективность всех средств доказана производителями.

Срок годности

Сроки годности будут отличаться для различных форм:

  • Таблетки для внутреннего применения хранят 3 года;
  • Таблетки лингвальные – 2 года.

Важно! Запрещен прием после окончания сроков хранения.

Условия продажи и хранения

Мотилиум можно купить в аптеках. При этом не потребуется рецепт на латинском. Рекомендуется, чтобы лекарство назначал доктор, который укажет МНН средства (на латыни).

Хранится Мотилиум при 25⁰С в месте, где низкое содержание влаги. Следует беречь препарат от доступа детей.

Особые указания

При применении Мотилиума очень важно учитывать, какие препараты принимает пациент, учитывать все возможные лекарственные взаимодействия.

Важно с осторожностью назначать лекарство больным сердечно-сосудистыми заболеваниями, в особенности аритмией, а также с патологиями почек, печени.

В целом препарат не оказывает влияния на возможность управления транспортом и механизмами. Важно на фоне приема лекарства учитывать возможные побочные эффекты, которые могут препятствовать нормальному вождению.

Цена

Стоимость Мотилиума зависит от формы выпуска и количества доз в одной упаковке:

  1. Таблетки №10 стоят от 350 руб.;
  2. Таблетки №30 — от 750 руб.;
  3. Таблетки лингвальные №10 — от 460 руб.;
  4. Таблетки лингвальные №30 — от 750 руб.;
  5. Суспензия 100 мл (с дозатором) — от 730 руб.

Отзывы

Отзывы врачей-специалистов

Кирилл Ровенский, гастроэнтеролог: Мотилиум отлично помогает при различных желудочно-кишечных проявлениях — рвоте, тошноте, метеоризме. Важно помнить, что для профилактики укачивания препарат не применяется. Действующее вещество Домперидон (10 мг в составе препарата в форме таблеток) не оказывает токсического действия на организм и хорошо переносится.

Алла Ковальская, детский гастроэнтеролог: ребенку, у которого лечат нарушения пищеварения и проявления диспепсии назначают мотилиум в суспензии. Данная группа препарата часто намного эффективнее при указанных нарушениях.

После приема средства у детей меньше болит животик, не скапливаются газики, нет отрыжки и рвоты. Разница между заменителями практически отсутствует.

Я отдаю предпочтение импортному Мотилиуму, несмотря на то, что некоторые варианты замены стоят дешевле.

Отзывы пациентов

Сергей Т.: при нарушениях пищеварения доктор прописал Мотилиум (или аналоги российские дешевые или импортные), а также при сильных приступах рвоты — Циклизин или Церукал. В аптеке я уточнил, что лучше — Мотилак или Мотилиум.

Мне указали на то, что это средства с одинаковым фармакологическим действием, составом. Отличие только в качестве сырья, из которого изготавливается препарат. Я приобрел Мотилиум. Принимаю второй день.

Хочу отметить заметное улучшение состояния.

Ольга К.: часто применяю Мотилиум при проблемах с пищеварением. Никогда не возникало побочных действий, которые указаны в официальной инструкции. Всегда учитываю описания противопоказаний к применению в аннотации, чтобы лечение принесло максимальную пользу.

Поделитесь с друзьями и оцените публикацию.Вам не трудно, а автору приятно.

Спасибо.

Источник: https://facey.ru/drug/zheludochno-kishechnye/motilium.html

Мотилиум – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

На латинском языке название препарата воспроизводится как Motilium. Противорвотное средство стимулирует работу пищеварения. Препарат устраняет неприятные симптомы, которые появляются на фоне переедания, отравления или заболеваний пищеварительного тракта, помогает при задержке дефекации.

Состав

Препарат Мотилиум устраняет неприятные симптомы, которые появляются на фоне переедания, отравления или заболеваний пищеварительного тракта, помогает при задержке дефекации.

Домперидон — действующее вещество данного препарата.

Мотилиум лингвальный содержит в качестве дополнительных компонентов аспартам, желатин, мятный ароматизатор, манитол и полоксамер 88.

Присутствуют другие компоненты: тальк, макрогол, крахмал, аэросил, титана диоксид, поливиниловый спирт, целлюлоза.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для рассасывания, таблеток для приема перорально и суспензии.

Таблетки

Таблетки расфасованы по 10, 30 штук в картонной упаковке.

Суспензия

Жидкость для приема внутрь продают во флаконах по 100, 200 мл.

Фармакологическое действие

Пища быстрее продвигается благодаря улучшению перистальтики пищеварительного тракта. Повышается тонус кардиального сфинктера. Препарат блокирует периферические дофаминовые рецепторы и устраняет рвоту.

Фармакокинетика

Домперидон способен быстро абсорбироваться, если принять средство перед употреблением пищи. Через 30-60 минут в крови обнаруживается максимальная концентрация препарата.

Низкая абсолютная биодоступность действующего вещества связана с экстенсивным процессом обмена веществ в стенке кишечника и печени. Происходит равномерное распределение домперидона в тканях, но в тканях мозга концентрация невелика.

С белками плазмы действующий компонент связывается на 91-93%. С калом и мочой выводится в неизменном виде.

От чего помогает

Капли и таблетки регулируют работу пищеварительной системы и устраняют неприятные явления:

  • рвота после медикаменттозной терапии;
  • ощущение распирания в животе и боль;
  • наличие синдрома срыгиваний у малышей с возможной рвотой;
  • тяжесть в животе;
  • эзофагит;
  • застойные процессы в органах пищеварения;
  • желудочно-пищеводный рефлюкс;
  • преждевременное ощущение насыщения после употребления небольшого количества еды.

Препарат Мотилиум применяют для устранения частых рвотных позывов и тошноты в результате отравления, инфекции или нарушения пищеварения.

Применяют для устранения частых рвотных позывов и тошноты в результате отравления, инфекции или нарушения пищеварения.

Применение при геморрое

Побочное действие

Могут возникать побочные явления:

  • отсутствует менструация;
  • повышается уровень пролактина;
  • увеличиваются молочные железы;
  • возникают спазмы кишечника и расстройство стула;
  • появляются двигательные нарушения у детей;
  • повышается возбудимость.

В редких случаях возникают аллергические реакции на компоненты.

Мотилиум помогает нормализовать стул при геморрое. Активный компонент препарата улучшает перистальтику кишечника и нормализует акт дефекации.

Противопоказания к применению

Запрещено употреблять данное средство пациентам, которые имеют некоторые нарушения в организме:

  • гормон пролактин повышен в плазме крови;
  • перфорация органов пищеварительного тракта;
  • непроходимость кишечника;
  • опухоли гипофиза;
  • сердечная недостаточность;
  • кровотечения ЖКТ.

Не принимают противорвотное средство пациенты, которые склонны к появлению аллергии на составляющие капель или таблеток.

Читайте также:  Тобрекс - инструкция по применению

Пероральные таблетки назначают взрослым пациентам и детям, которые имеют вес более 35 кг. Подъязычные таблетки выписывают детям старше 5 лет. Таблетки с пленочной оболочкой запивают небольшим количеством жидкости. Таблетки подъязычные помещают под язык и ожидают полного растворения. Запивать водой таблетку после растворения не нужно. Желательно проводить процедуру за 15 минут до еды.

Согласно инструкции по применению, для лечения признаков хронической диспепсии принимают 1 таблетку (10 мг) 3 раза в день Дозировку увеличивают до 2 таблеток при появлении тошноты и рвоты, оставляя при этом прием трижды в сутки. Допускается прием таблеток перед сном. Удвоить дозу можно в случае неэффективности. В сутки разрешается не больше 80 мг (8 таблеток).

Подъязычные таблетки Мотилиум выписывают детям старше 5 лет. Таблетку помещают под язык и ожидают полного растворения. Запивать водой таблетку после растворения не нужно.

При беременности и кормлении грудью

Во время беременности и лактации прием осуществляется после консультации у опытного специалиста.

Для детей

Детям весом менее 35 кг назначают препарат в виде суспензии. Средство назначают перед едой и незадолго до сна из расчета 2,5 мл на 10 кг веса. Максимальное количество суспензии для ребенка в сутки — 2,4 мг/кг. Удваивать дозировку самостоятельно детям до года не нужно. Перед применением у грудничка необходимо проконсультироваться с врачом.

Для пожилых пациентов

Пожилым пациентам необходимо принимать в уменьшенной дозировке в связи с частыми случаями возникновения желудочковой аритмии.

Пожилым пациентам необходимо принимать в уменьшенной дозировке в связи с частыми случаями возникновения желудочковой аритмии.

Сколько можно принимать

Принимать без назначения врача можно на протяжении 48 часов.

Сколько действует

Действует препарат на протяжении 3-4 часов.

Особые указания при применение Мотилиум

Больным при нарушениях функции печени назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При повторном применении сокращают прием до 1-2 раз в сутки. При необходимости дозу препарата снижают.

Запрещено совмещать прием лекарства с алкоголем. Возможны побочные действия со стороны нервной системы, поэтому не рекомендуется управлять транспортом и другими механизмами.

Передозировка

При передозировке возникает дезориентация, сонливость. У детей могут возникать двигательные нарушения. При первых симптомах передозировки проводят промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие Мотилиума с другими препаратами

Вместе с антисекреторными и антацидными лекарствами не употребляют данный препарат от рвоты. Биодоступность противорвотного средства снижается при сочетании с натрием гидрокарбонатом и Циметидином.

Концентрация домперидона в крови увеличивается при одновременном приеме средств, которые подавляют активность данного компонента.

Противорвотное средство подавляет побочные эффекты таких препаратов, как Бромокриптин и Леводопа.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Рекомендуется держать упаковку с лекарством подальше от детей. Температура в помещении должна быть от +15°C до +30°C. Хранить суспензию после вскрытия флакона и таблетки можно 3 года.

Стоимость

Стоимость таблеток в России — от 370 до 620 рублей. Цена на суспензию — от 600 до 640 рублей.

Аналоги препарата Мотилиум

Если данного препарата нет в наличии, существуют аналогичные средства:

  1. Мотилак. Российский аналог содержит в составе домперидон. Используют средство при различных диспепсических расстройствах. Средство ускоряет опорожнение кишечника, устраняет тошноту и рвотные позывы. Противопоказано давать детям до 5 лет. Стоимость Мотилака в аптеке — 270 рублей
  2. Церукал. Представлен в виде раствора и таблеток. Противорвотный препарат содержит метоклопрамида гидрохлорид. Назначают для уменьшения рвотных позывов, в т.ч. перед проведением диагностических исследований. Беременным и детям до 3 лет не назначается. Стоимость от 130 до 250 рублей.
  3. Тримедат. Спазмолитический лекарственный препарат содержит в качестве активного компонента тримебутинамалеат. Тримедат устраняет нарушения пищеварения, снимает болезненные ощущения. Выпускается в виде сиропа и таблеток. Суспензию разрешается давать новорожденным. Цена препарата от 320 до 540 рублей.
  4. Ганатон. Активным компонентом является итоприд. Ганатон усиливает моторику ЖКТ. Показан при хроническом гастрите. Противопоказан детям до 16 лет. Выпускается в форме таблеток. Стоимость данного средства от 370 до 990 рублей.

Данные препараты выпускаются по рецепту. Безопасный прием возможен после комплексного обследования и консультации у врача.

Юлия, 32 года

Данное средство эффективнее и дешевле аналогичного Мотилака. Принимаю препарат после еды, если возникает ощущение тяжести в желудке. Начинает действовать спустя 15 минут.

Диана, 36 лет

Ребенку 10 лет назначили таблетки при ротовирусе. Через несколько дней появились колики, а потом диарея. Средство нам не подошло.

Марина Анатольевна, гастроэнтеролог

Средство с дополнительной надписью «экспресс» назначаю при заболеваниях пищеварительного тракта. Препарат помогает быстро справиться с тошнотой, изжогой, ощущением тяжести и боли в эпигастральной области. Можно принять таблетку для рассасывания с утра и надолго избавиться от чувства переполненности в желудке и отрыжки.

Юрий Макаров, проктолог

При геморрое всегда выписываю данный препарат, он стимулирует моторику желудочно-кишечного тракта. Прием медикамента помогает организму нормализовать процесс пищеварения, устранить запоры и улучшить процесс дефекации. Средство может использоваться при тошноте и рвоте в результате химиотерапии, лучевой терапии.

Марина, 32 года

Препарат помог малышу перестать срыгивать после еды. Даю суспензию по назначению врача и результатом довольна.

Источник: https://gemorroy.info/sredstva/motilium

Мотилиум – инструкция по применению

Мотилиум – это лекарственный препарат, являющийся стимулятором перистальтики кишечника (прокинетик II поколения), блокатор периферических и центральных дофаминовые рецепторов, расположенных в триггерной зоне головного мозга и обладающий противорвотным эффектом.

Он назначается для лечения функциональных и органических заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются снижением моторной и эвакуаторной функции органов пищеварительной системы, сопровождающиеся тошнотой, рвотой и нарушением моторики пищевода и желудка.

Активным действующим веществом Мотилиума является домперидон – антагонист допамина, обладающий эффектами метоклопрамида и нейролептиков, блокирующий центральные и периферические D2 – дофаминовые рецепторы и в результате этого тормозящий ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию верхних отделов пищеварительного тракта, повышая двигательную и эвакуаторную активность пищевода и желудка.

Этот препарат устраняет тошноту, оказывает противорвотное действие и успокаивает икоту, а также повышает уровень пролактина в крови, активируя его выделение из гипофизарных клеток.  Мотилиум практически проходит через гематоэнцефалический барьер (в отличие от метоклопрамида и нейролептиков), поэтому при его применении у взрослых пациентов не проявляются экстрапирамидные побочные явления.

Лекарственными формами выпуска препарата Мотилиум являются суспензия, которую производит бельгийская фармацевтическая компания «Janssen Pharmaceutica», таблетки лингвальные (для рассасывания) от кампании «Cardinal Health» (Великобритания)  и таблетки для приема внутрь от фармацевтической фирмы «Janssen-Cilag» (Франция).

Мотилиум показания к применению

У взрослых пациентов Мотилиум назначается как симптоматическое средство при заболеваниях верхних отделов пищеварительного тракта, которые сопровождаются тошнотой и рвотой,  в том числе при нарушениях диеты, токсемии, лучевой терапии, кишечных инфекциях, а также при проведении рентгеноскопических,  рентгеноконтрастных и эндоскопических исследований желудка, пищевода и кишечника. А также при изнуряющей икоте, вздутии живота (метеоризме), атониях желудка и кишечника послеоперационного (гастропарез) и иного генеза, при ощущении переполнения в эпигастральной области, болевых ощущениях в верхней части брюшной полости, при отрыжке, изжоге, и и гастроэзофагиальных рефлюксах, а также при регургитаци (забросе) содержимого желудка в гортань и глотку.

Этот лекарственный препарат применяется при диспепсических явления, связаных замедленным опорожнением желудка, эзофагитом и гастритом с нарушением моторики и эвакуаторной функции желудка. Мотилиум назначается при комплексной терапии болезни Паркинсона, в связи с возникающими тошнотой и рвотой, ассоциированных приемом агонистов допамина (L-допа и бромокриптин).

В педиатрии Мотилиум показан при функциональных нарушениях моторной и эвакуаторной функции органов верхних отделов пищеварительного тракта – гастроэзофагеальном и дуоденогастральном рефлюксе, гастроптозе, синдроме срыгивания, дискенизии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, синдроме циклической рвоты и других нарушениях моторно-эвакуаторной функции органов верхних отделов пищеварительного тракта.

Это лекарственное средство редко назначается как монопрепарат, чаще он входит в состав комплексной терапии в сочетании с антисекреторными, противовоспалительными и ферментными препаратами.

Противопоказания к назначению Мотилиума

Основными противопоказаниями к приему препарата являются – гиперчувствительность к действующему компоненту лекарственного средства домперидону, эрозивные или язвенные процессы желудка и/или кишечника, желудочные кровотечения в анамнезе, кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, эпилепсия, глаукома, гиперпролактинемия, рак молочной железы, пролактинома, беременность в I триместре, кормлении грудью, феохромоцитома. Также не рекомендовано прием Мотилиума одновременно с пероральными формами кетоконазола.

Побочные эффекты при приеме Мотилиума

При приеме высоких доз препарата, при его длительном и бесконтрольном приеме могут возникать –  преходящие спазмы кишечника или  диспепсические желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции, гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея и аменорея.

Редко возникают экстрапирамидные расстройства в виде спазмов лицевой мускулатуры, ритмической протрузии языка, бульбарного типа речи, мышечного гипертонуса, тризмов, опистотонуса и спастической кривошеи, исчезающие после прекращения приема этого лекарственного средства.

Взаимодействие Мотилиума с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется назначать это лекарственное средство одновременно с антихолинергическими препаратами, которые могут нейтрализовать действие Мотилиума, также уменьшается биологическая доступность данного лекарственного средства после приема бикарбоната натрия или циметидина, антацидных антисекреторных препаратов. Метаболизм домперидона могут блокировать макролидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеазы и противогрибковые препараты.
Мотилиум может потенцировать фармацевтические эффекты парацетамола, нейролептиков и дигоксина, не усиливая их действие.

При его одновременном приеме с агонистами дофаминэргических рецепторов (леводопой и бромокриптином) Мотилиум подавляет их побочные эффекты (тошноту, нарушения пищеварения) не имея влияния на их терапевтические качества.

Симптомы передозировки Мотилиума

Передозировка лекарственных препаратов, как правило, возникает при приеме лекарственных средств одномоментно в высоких дозах, при повышении кратности приема и при бесконтрольном приеме препарата. Передозировка Мотилиумом проявляется дезориентацией, выраженной сонливостью и экстрапирамидными реакциями, особенно в детском возрасте.

При возникновении симптомов передозировки рекомендуется прекращение приема лекарственного средства, приём активированного угля и других энтеросорбентов, тщательное наблюдение лечащего врача, а при необходимости антихолинергические и антигистаминные препараты.

Мотилиум при беременности и лактации

Мотилиум категорически противопоказан к назначению в первом триместре беременности (до двенадцати недель), но в связи с  недостаточностью данных его влияния  на развивающийся плод и провоцировании аномалий развития – фетопатий.

Назначение Мотилиума во втором и третьем триместре беременности возможно только при преобладании потенциальной терапевтической пользы для матери над риском для плода.

 Домперидон при лактации может попадать в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения Мотилиума рекомендуется воздерживаться от грудного вскармливания.

Мотилиум для детей

Основными препаратами из группы прокинетиков и наиболее эффективными лекарственными средствами с антирефлюксным действием, которые используются в настоящее время в педиатрической практике, являются Мотилиум или Церукал -блокаторы центральных и периферических дофаминовых рецепторов.

Показаниями к применению прокинетиков в детском возрасте являются функциональные нарушения моторной и эвакуаторной функции органов верхних отделов пищеварительного тракта – гастроэзофагеальном и дуоденогастральном рефлюксе, гастроптозе, синдроме срыгивания, дискенизии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, синдроме циклической рвоты и других нарушениях моторно-эвакуаторной функции органов верхних отделов пищеварительного тракта.

Механизм действие этих фармакологических препаратов заключается в активации антропилорической моторики с ускоренной эвакуацией содержимого желудка и кишечника и стимуляции тонуса нижнего сфинктера пищевода.

Но назначение церукала у детей раннего возраста могут проявляться аллергические реакции и экстрапирамидные побочные эффекты в виде спастической кривошеи, мышечного гипертонуса, тризмов, бульбарного типа речи и спазмов экстраокулярных мышц.

Поэтому в детском возрасте более предпочтительна терапия препаратом Мотилиум, содержащим в своем составе домперидон –  антагонист дофаминовых рецепторов. Он имеет выраженный антирефлюксный эффект и в тоже время практически полностью отсутствуют экстрапирамидные реакции.

Читайте также:  Левитра - инструкция по применению

Также Мотилиум в педиатрии применяется для лечения запоров – активация моторики желудочно-кишечного тракта приводит к нормализации процессов дефекации.

В детском возрасте Мотилиум не назначают в сочетании с антацидными лекарственными средствами и с антихолинергическими препаратами, которые снижают процессы всасывания лекарства и могут блокировать прокинетический и противорвотный эффекты Мотилиума.

В детском возрасте с года до пяти лет – Мотилиум предпочтительно применять в форме суспензии из расчета 250 микрограмм на килограмм массы тела, что соответствует 2.

5 мл суспензии на десять килограмм массы тела ребенка кратностью – три раза в сутки до еды, а при необходимости и перед сном.

Детям от пяти до двенадцати лет Мотилиум назначается по 5 миллилитров на десять килограмм массы тела до еды или перед сном от трех до четырех раз в сутки.

Также детям с пятилетнего возраста применяют лингвальные таблетки по половине или одной таблетке (что соответствует пяти – десяти миллиграмм домперидона) не более трех – четырех раз в сутки, растворяя ее на языке и не запивая водой до еды или на ночь.

Мотилиум цена

Мотилиум является рецептурным препаратом и его применение возможно только после назначения лечащего врача и под его динамическим наблюдением (особенно у детей, пожилых и ослабленных пациентов), а также при нарушении функции печени и почек.

Стоимость Мотилиума составляет – 322 – 340 рублей.

Мотилиум отзывы

Мотилиум – это эффективный современный прокинетик, обладающий хорошим противорвотным эффектом, блокирующий периферические и центральные D2 – дофаминовые рецепторы, расположенные в триггерной зоне головного мозга.

Он отличается хорошей биодоступностью, минимальными побочными эффектами (в отличие от других препаратов этой группы), который назначается для лечения функциональных и органических заболеваний ЖКТ, сопровождающихся снижением моторной и эвакуаторной функции желудка и кишечника, сопровождающихся тошнотой и рвотой.

Он устраняет тошноту, успокаивает икоту, оказывает эффективное противорвотное действие и повышает уровень пролактина в крови, активируя его выделение из гипофизарных клеток. 

Мотилиум применяется в форме суспензии от бельгийской фармацевтической компании «Janssen Pharmaceutica», лингвальных таблеток от кампании «Cardinal Health» (Великобритания) и таблеток для приема внутрь от фармацевтической фирмы «Janssen-Cilag» (Франция).

Показаниями к применению Мотилиума являются гастроэзофагеальный и дуоденогастральный рефлюкс, гастроптоз, вздутие живота (метеоризм), атония желудка и кишечника послеоперационного и иного генеза, спастических болях в верхней части брюшной полости, при отрыжке, изжоге, регургитаци (забросе) содержимого желудка в гортань и глотку. А также при синдроме срыгивания, дискенизии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, синдроме циклической рвоты и других нарушениях моторно-эвакуаторной функции органов верхних отделов пищеварительного тракта у детей.

Похожие инструкции:

Дюфалак, полная инструкция

Каши при запорах

Нормазе

Фитомуцин

Сенаде

Хилак форте: инструкция, цена, применение

Источник: http://3apor.com/sredstva-ot-zapora/142-motilium-instruktsiya-po-primeneniyu

Мотилиум инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ.
Препарат: МОТИЛИУМ®

Активное вещество препарата: domperidone Кодировка АТХ: A03FA03 КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы Регистрационный номер: П №011655/01 Дата регистрации: 28.04.06

Владелец рег. удост.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. {Бельгия}

Форма выпуска Мотилиум, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «Janssen» на одной стороне и «M/10» — на другой; на изломе — белого цвета.   1 таб.

домперидон 10 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный прежелатинизированный, поливидон, магния стеарат, масло растительное гидрированное, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза. 10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые.   1 таб. домперидон 10 мг Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, эссенция мятная, полоксамер 188. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Мотилиум

Противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ. Домперидон — антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих препаратов домперидон плохо проникает через ГЭБ.

Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка — выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, в случае, когда этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Всасывание После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин (для таблеток, покрытых оболочкой).

Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается. Распределение При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм.

После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл). Связывание с белками плазмы — 91-93%.

Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Метаболизм Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (уровень сывороточного креатинина более 6 мг/дл) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.

Показания к применению:

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога); — тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

— тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Дозировка и способ применения препарата

При хронической диспепсии взрослым и детям от 5 и до 12 лет назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг (2.4 мг/кг массы тела). При необходимости для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет дозу можно удвоить.

При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг. Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

Таблетки для рассасывания показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг. Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется назначать таблетки для рассасывания. При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемом препарата. Т.к.

очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли есть необходимость коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы.

Правила применения таблеток для рассасывания Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерных упаковках. Поскольку таблетки довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать из блистера таблетку следует взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка. Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки. Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Побочное действие Мотилиум:

Со стороны пищеварительной системы: редко – расстройства ЖКТ; в единичных случаях — преходящие спазмы кишечника. Со стороны ЦНС: экстрапирамидные симптомы (очень редко — у детей; в единичных случаях — у взрослых); полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения. Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия, редко приводящая к галакторее, гинекомастии, аменорея.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница.

Противопоказания к препарату:

— желудочно-кишечное кровотечение; — механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна; — пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); — одновременный прием пероральных форм кетоконазола; — детский возраст до 5 лет (для таблеток для рассасывания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат больным с печеночной недостаточностью (учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени).

Применение при беременности и лактации

Данных о применении Мотилиума при беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, применение Мотилиума при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл.

Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных.

Поэтому при необходимости применения Мотилиума в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Мотилиум

При сочетанном применении Мотилиума с антацидными или антисекреторными препаратами последние необходимо принимать после приема пищи, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилиумом. При длительной терапии больные должны находится под регулярным наблюдением. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие Мотилиум с другими препаратами

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.

Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента CYP3A4. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме.

Читайте также:  Артротек - инструкция по применению

Примерами ингибиторов изофермента CYP3A4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

При проведении исследования на здоровых добровольцах взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3А4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Сmax и AUC домперидона в фазе плато.

В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек.

При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT. Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Условия продажи в аптеках

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Мотилиум

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой — 5 лет, таблеток для рассасывания – 2 года.

Источник: https://medistok.ru/m/2118-motilium-instrukcija-po-primeneniju.html

Мотилиум

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующим шприцем – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон – антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ.

Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы – 91-93%.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома 450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно.

Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени T1/2 домперидона увеличивается.

Показания к применению препарата

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с
замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

— чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

— отрыжка, метеоризм;

— тошнота, рвота;

— изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Режим дозирования

Рекомендуется принимать препарат Мотилиум® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и с массой тела более 35 кг назначают по 10-20 мл суспензии 3 или 4 раза/сут, максимальная суточная доза – 80 мл.

Детям, в т.ч. младенцам, назначают по 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3 или 4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2.4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг/сут. Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка “0-20 kg” на шприце.

При почечной недостаточности коррекция разовой дозы не требуется. При повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Правила применения суспензии

Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.

Затем следует поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Побочное действие

Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но конентрация препарата в плазме была ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к.

очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

Мотилиум® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. У детей первых месяцев жизни метаболические функции и ГЭБ развиты не полностью, и поэтому у них повышен риск возникновения нежелательных неврологических эффектов.

В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу Мотилиума для новорожденных, младенцев, детей старше 1 года и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться этой дозы.

Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля.

Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию.

Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума.

Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия бикарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме.

К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс.

В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к.

препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 3 года.

Другие лекарства в нашей аптеке

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/motilium/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector