Макропен – инструкция по применению

Макропен – суспензия для детей: инструкция по применению, рекомендуемая цена на территории России, а также отзывы родителей

Для успешного лечения инфекционных заболеваний важно не ошибиться с выбором наиболее подходящего антибиотика. С особенной ответственностью подходить к данному вопросу необходимо, если речь идет о здоровье ребенка. В этом плане одним из самых эффективных и безопасных вариантов является лекарственный препарат Макропен в виде суспензии.

Состав и форма выпуска

Макропен для детей выпускается известной фармацевтической компанией из Словении KRKA и принадлежит к категории антибиотиков-макролидов, которые оказывают более сильное действие по сравнению с антибиотиками из пенициллиновой группы.

Основным действующим веществом данного лекарственного препарата является мидекамицин.

Данный компонент обладает высокими антибактериальными свойствами, в связи с чем успешно уничтожает различные виды грамположительных и грамотрицательных бактерий, включающих в себя хламидию, легионеллу, микоплазму, уреаплазму и др.

Выпускается препарат в виде гранул для приготовления жидкой суспензии, которая наиболее приемлема для усвоения детским организмом. Данная лекарственная форма может применяться в возрасте от 2 месяцев до 10 лет. Для более старшего возраста предназначаются одноименные таблетки.

Готовить лечебную суспензию очень легко – для этого нужно развести гранулы водой. В 5 миллилитрах приготовленного раствора содержится 175 миллиграмм главного активного компонента. Для суспензии характерна оранжевая окраска и приятный банановый вкус, благодаря чему дети легко ее воспринимают.

В аптеках данный медикамент представлен во флаконах из темного стекла, каждый из которых дополнительно упакован в картонную коробку.

Обязательно ознакомьтесь инструкцией по применению суспензии Макропен для детей, и возможными противопоказаниями.

Макропен для детей может быть назначен при развитии различных процессов, спровоцированных действием патогенных микроорганизмов.

Основные показания к применению этой суспензии включают в себя воспалительные процессы, которые затрагивают:

  • респираторную систему;
  • мочеполовую систему;
  • кожные покровы;
  • мягкие ткани.
  • Данный препарат доктора рекомендуют при таких заболеваниях, как:

    • ангина;
    • гайморит;
  • отит;
  • фронтит;
  • коклюш;
  • дифтерия;
  • энтериты, спровоцированные деятельностью кампилобактеров.
  • Обычно Макропен назначается в тех случаях, если такие популярные антибиотики, как Амокцисиллин и Ампицциллин оказались бессильными в борьбе с инфекционными поражениями.

    В следующем видео рассказывается о действующем веществе и о показаниях к применению антибиотика Макропен:

    Противопоказания

    Перед началом терапевтического курса следует ознакомиться со всеми существующими противопоказаниями к применению данного препарата. К ним относятся следующие заболевания и состояния:

    • печеночная недостаточность, которая проявляется в сильно выраженной форме;
    • индивидуальная непереносимость главного действующего компонента, либо чрезмерная чувствительность к нему.

    Также, Макропен в виде жидкой суспензии запрещено принимать малышам, которые не достигли возраста 1,5-2 месяцев.

    Как действует препарат

    Действие лекарственного препарата Макропен подобно действию других антибиотических средств – всасываясь в кровь, он начинает уничтожать микробы, которые спровоцировали развитие инфекционного заболевания.

    По сравнению с пенициллиновыми антибиотиками, Макропен более эффективен благодаря способности подавлять бета-лактамазу – особый защитный фермент, выделяемый некоторыми разновидностями бактерий.

    Терапевтический эффект обычно проявляется на пятый-седьмой день приема суспензии.

    В данном видео доктор Комаровский рассказывает, в каких случаях может быть назначен ребенку антибиотик, и рекомендует предварительно проконсультироваться с вашим терапевтом:

    Дозировка в разных возрастах

    Дозировка лекарственной суспензии Макропен напрямую связана с возрастом и весом ребенка, поэтому перед применением следует внимательно ознакомиться со всеми указаниями инструкции.

    • Малышам в возрасте от 1,5 до 2 месяцев, масса тела которых составляет около 5 кг, назначают принимать по 3,57 мл суспензии дважды в сутки.
    • В возрасте от 1 до 2 лет при среднем весе около 10 кг рекомендуется принимать два раза в сутки по 7,5 мл лекарства.
  • Детям, достигшим 4-летнего возраста с массой тела до 15 кг назначают по 10 мл жидкого препарата дважды в сутки.
  • Начиная с 6-летнего возраста, детям с массой тела до 20 кг рекомендуется прием по 15 мл два раза в сутки.
  • В возрасте 10 лет при весе, достигающем 30 кг, дважды в сутки следует принимать по 22,5 мл лечебной суспензии.
  • На протяжении одних суток можно принимать данный препарат не более двух раз. Курс лечения в большинстве случаев составляет 7 дней. При наличии хламидийных инфекций общая продолжительность терапевтического курса составляет 14 дней.

    В целях профилактики таких детских инфекций как дифтерия и коклюш следует принимать суспензию Макропен на протяжении одной недели по 50 мл в сутки – данная дозировка является максимально допустимой.

    Для приготовления жидкой лечебной суспензии необходимо залить все содержимое флакона с гранулами кипяченной или дистиллированной водой в количестве 100 миллилитров. Этого количества достаточно для прохождения полного курса лечения.

    Перед каждым приемом необходимо встряхнуть флакон с суспензией для равномерного распределения действующего вещества.

    Для удобства следует использовать мерную ложечку, которая поставляется в упаковке вместе с препаратом. Необходимо строго соблюдать дозировку, соответствующую возрасту и весу ребенка.

    Для достижения максимального лечебного эффекта рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время перед принятием пищи – например, перед завтраком в 08:30 и перед ужином в 17:30.

    Не рекомендуется одновременное применение суспензии Макропен с такими препаратами как карбамазепин и алкалоиды спорыньи – в данном случае значительно повышается их концентрация в сыворотке и снижается метаболизм в печени.

    При совместном приеме суспензии с варфарином и циклоспорином замедляется процесс выведения этим медикаментов из организма.

    Передозировка и побочные действия

    Препарат Макропен очень эффективен и наиболее безопасен из всех антибиотиков. Однако, как и для других средств, принадлежащих к данной категории медикаментов, для него характерны определенные побочные действия:

    • тошнота и потеря аппетита;
    • диарея;
  • стоматит;
  • крапивница и кожная сыпь, сопровождающаяся зудом;
  • увеличение активности печеночных ферментов;
  • эозинофилия.
  • В случае принятия суспензии в дозировке, превышающей допустимую, может начаться тошнота и рвота. Чтобы устранить эти неприятные явления, следует провести симптоматическую терапию.

    Кроме ознакомления с подробной инструкцией к суспензии Макропен для детей, будет не лишним узнать цену на препарат.
    Данное лекарство можно приобрести в аптеках на территории России по цене от 300 до 400 рублей. Отпуск данного препарата осуществляется только по рецепту.

    Срок годности приготовленной суспензии составляет две недели. Хранить ее необходимо исключительно в холодильнике.

    Упаковку с гранулами следует хранить в сухом и затемненном месте при температуре воздуха не выше +25°С. Срок хранения составляет три года.

    Отзывы

    Если, прочитав инструкцию, вы еще сомневаетесь в эффективности суспензии Макропен для детей, рекомендуем просмотреть следующие отзывы о препарате:

    • Екатерина: “У моей шестилетней дочурки этой зимой начался бронхит. Мы обратились к доктору, и он назначил Макропен в виде суспензии.Сначала я настороженно отнеслась к этому, но доктор убедил меня в том, что это самый безопасный антибиотик для малышей. В итоге справились с бронхитом за неделю”.
    • Ира: “Как обычно, с началом похолодания малыш заболел ангиной. Прежде врачи назначали пенициллин, который не приводил к желаемому эффекту. Да и сынок принимал лекарство неохотно, капризничал. Макропен оказался гораздо лучше! Подействовал мягко, но эффективно”.
  • Алевтина: “По-моему, лучше суспензии Макропен для малышей ничего не существует! Удобен в приготовлении и практически не имеет побочных эффектов. А передозировка практически невозможна благодаря наличию удобной мерной ложечки. За 7-10 дней можно вылечить любую инфекцию”.
  • Благодаря высокой эффективности, простоте приготовлению и минимальному количеству побочных эффектов суспензия Макропен справедливо лидирует среди антибиотических препаратов, рекомендованных для применения в детском возрасте.

    Источник: https://malutka.pro/preparaty/suspenzii/makropen.html

    Суспензия Макропен для лечения распространённых инфекций у детей

    В лечении любой инфекции главное — выбрать правильный антибиотик. Что делать, когда привычные пенициллины, которые выписывают врачи поликлиник, не помогают или вызывают у ребёнка аллергию? В этих случаях существуют антибиотики резерва, и суспензия Макропен — один из них. Полный обзор средства, с указанием, как и когда его назначают, читайте ниже.

    Макропен — антибиотик нового поколения.

    Описание препарата

    Макропен — антибиотик из группы макролидов. Выпускается словенской фармацевтической компанией KRKA. В состав препарата входит активное действующее вещество — мидекамицин. Макролиды традиционно считаются сильнее пенициллиновых антибиотиков, поэтому Макропен обычно назначают часто болеющим детям, которым не помогают Ампициллин или Амоксициллин.

    Существует две формы выпуска препарата:

    • Суспензия 175 мг/5 мл — жидкая форма, которую удобно давать детям. Лекарство выпускается в виде гранул для приготовления суспензии оранжевого цвета: их необходимо развести водой. Цифры означают дозировку — в 5 мл готовой суспензии содержится 175 мг активного вещества. Антибиотик (20 г порошка)продаётся во флаконе из тёмного стекла, который упакован в картонную коробку вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению (скачать инструкцию). После разведения лекарства получается 100 мл оранжевой жидкости с банановым вкусом. Её хватает на полный курс лечения. Суспензию Макропен можно давать детям старше 2 месяцев. Средняя цена в аптеках — 340 р.
    • Таблетки 400 мг — лекарственная форма для лечения инфекций у детей старше 10 лет (более 30 кг). Средняя цена 16 таблеток — 350 р.

    Таблетки подойдут для деток старше 10 лет.

    Мама Вероники, 5 лет:

    Механизм действия

    Как и все антибиотики, Макропен всасывается в кровь и действует непосредственно на микробы, вызвавшие заболевание. Препарат обладает широким спектром действия. Он активен в отношении основных возбудителей инфекций у детей. Также средство, в отличие от пенициллинов, способно подавлять защитный фермент бета-лактамазу, который выделяют некоторые бактерии.

    Действующее вещество мидекамицин нарушает процесс репликации (воспроизведения) микроорганизмов, и за счёт этого их размножение останавливается. Так как жизненный цикл бактерий очень короток, это означает очищение организма ребёнка от инфекции. Такой механизм действия антибиотика называется бактериостатическим.

    Когда врач может назначить суспензию Макропен

    Любая мама переживает, когда ребёнок сталкивается с инфекцией. Особенно, когда организм малыша не справляется самостоятельно и приходится прибегать к антибиотикам. Макропен для детей быстро справится не только с симптомами, но и с причиной болезни, и назначаетсяпри:

    • инфекциях дыхательных путей (бактериальном фарингите, ангине, бронхите, пневмонии);
    • воспалительных заболеваниях кожи и подкожно-жировой клетчатки;
    • инфекционных процессах в почках, мочевом пузыре или мочеточниках.

    Только врач может назначить лекарство.

    Читайте также:  Доброкам - инструкция по применению

    Приём антибиотика необходим, когда бактериальная флора активно размножается, отравляя организм, и ему требуется помощь извне. Симптомами острой бактериальной инфекции дыхательных путей могут быть:

    • длительная лихорадка: если у малыша высокая температура три-четыре дня подряд, скорее всего, заболевание вызвано микробами, а не вирусами;
    • сначала прозрачные мокрота или выделения из носа становятся белыми или зеленовато-жёлтыми, гнойными. Гной — это всегда признак бактериальной инфекции;
    • усиление боли (например, рези в груди при кашле могут быть признаком воспаления лёгких, острая боль при глотании — симптомом стрептококковой ангины и др.).

    Мама Миланы, 4 года:

    Ещё одно важное показание к назначению Макропена — профилактика дифтерии и коклюша. Эти опасные инфекции имеют тяжёлое течение и могут привести к серьёзным осложнениям.

    Хотя вакцинация от этих заболеваний предусмотрена календарём профилактических прививок, иногда встречаются стихийные вспышки дифтерии и коклюша.

    Для профилактики заражения Макропен назначают детям, которые побывали в контакте с заболевшим.

    Препарат предупреждает развитие дифтерии и коклюша у детей, которые контактировали с больными людьми.

    Помните, что Макропен — препарат резерва, который принимается только по назначению врача. Бесконтрольное использование таких лекарств может привести к развитию лекарственной устойчивости: микробы научатся побеждать даже сильные антибиотики.

    Как давать препарат детям: ответы на частые вопросы

    Приготовить суспензию Макропен несложно. Достаточно вскрыть стеклянный флакон и влить туда 100 мл дистиллированной или кипячёной воды комнатной температуры, закрыть крышкой и хорошо взболтать. По отзывам мам, дети из-за приятного вкуса с удовольствием пьют лекарство.

    Перед применением средства его нужно тщательно взболтать. Чтобы лекарственный эффект Макропена был максимальным, лучше давать его малышу в одно и то же время перед едой. К примеру, в 8:30 перед завтраком и в 18:30 перед ужином.

    Дозировка Макропена зависит от возраста, веса ребёнка, а также от тяжести инфекции.

    Средняя суточная доза лекарства составляет 50 мг/кг массы тела, разделённая на 2 или 3 приёма. Для удобства дозировки представлены в таблице ниже.

    Расчёт дозировки по весу и возрасту Суспензия Макропен, 175 мг/5 мл
    Вес ребёнка Возраст (приблизительно) Суточная доза, мг/мл Разовая доза при приёме 2 раза в день, мл
    3-5 кг до 2 месяцев 262,5 мг/7,5 мл 3,75 мл (налить сироп в мерную ложку до необходимого деления)
    5-10 кг 2 месяца — 2 года 525 мг/15 мл 7,5 мл (полторы мерные ложки)
    10-15 кг 2-4 года 700 мг/20 мл 10 мл (две мерные ложки)
    15-20 кг 4-6 лет 1050 мг/30 мл 15 мл (три мерных ложки)
    20-30 кг 6-10 лет 1575 мг/45 мл 22,5 (четыре с половиной мерные ложки)

    Пример: Роме 3 года и он весит 12 кг. Врач прописал ему принимать суспензию Макропен для лечения бронхита. Согласно инструкции, мама должна давать ему по полторы мерные ложки лекарства (7,5 мл) два раза в день, утром и вечером.

    Суспензию нужно пить перед едой.

    Обратите внимание, что графа Возраст в таблице ориентировочная. При подборе правильной дозировки старайтесь ориентироваться на вес ребёнка.

    Полный курс лечения в среднем составляет 7-14 дней. После полного исчезновения симптомов заболевания врачи рекомендуют пропить антибиотик еще 2 дня.

    Как и любой другой антибиотик, Макропен может вызвать нежелательные эффекты. К ним относятся:

    Но побочные эффекты развиваются редко, и препарат обычно хорошо переносится детьми. Для того чтобы уменьшить риск влияния Макропена на кишечник, педиатры рекомендуют давать его вместе с пробиотиками — препаратами, восстанавливающими кишечную микрофлору (Линекс, Нормобакт, Энтерожермина). Подробнее о том, как полностью восстановить организм после болезни и приёма антибиотиков, читайте здесь.

    Принимать Линекс следует одновременно с антибиотиками.

    Мама Руслана, 5 месяцев:

    Аналоги

    Аналогов с идентичным действующим веществом у Макропена, к сожалению, нет. Так как препарат относится к группе макролидов, схожими по факрмакологическому действию и лечебным эффектам могут стать следующие представители макролидных антибиотиков:

    Популярный аналог Макропена — Сумамед.

    • Азитрокс;
    • Эритромицин;
    • Джозамицин;
    • Азицид.

    Несмотря на то, что Макропен является антибиотиком резерва, в последнее время все чаще врачи прибегают к нему для лечения устойчивых к пенициллину форм детскихинфекции. Препарат зарекомендовал себя как надежное и эффективное средство с минимумом побочных эффектов.

    Светлана Шараева

    2016-08-03

    manya larionova

    Источник: https://o-my-baby.ru/zdorovie/lekarstva/antibiotiki/suspenziya-macropen.htm

    Макропен

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе – белая масса с шероховатой поверхностью.

    1 таб.
    мидекамицин 400 мг

    Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк.

    8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

    5 мл готовой сусп.
    мидекамицина ацетат 175 мг

    Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат (безводный), ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

    20 г – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа

    Антибиотик группы макролидов

    Фармакологическое действие

    Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – бактерицидное.

    Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

    , Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp.

    , Bacteroides spp.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

    Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

    Распределение

    Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.

    Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – на 3-29%.

    Метаболизм

    Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.

    Выведение

    T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.

    Показания к применению препарата

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);

    — инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

    — инфекции кожи и подкожной клетчатки;

    — лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

    — лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

    Режим дозирования

    Препарат следует принимать до еды.

    Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен® назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых – 1.6 г.

    Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях – 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

    Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена в таблице.

    Масса тела (приблизительно возраст) Суспензия (175 мг/5 мл)
    до 5 кг (прибл. 2 месяца) по 3.75 мл (131.25 мг) 2 раза/сут
    до 10 кг (прибл. 1-2 года) по 7.5 мл (262.5 мг) 2 раза/сут
    до 15 кг (прибл. 4 года) по 10 мл (350 мг) 2 раза/сут
    до 20 кг (прибл. 6 лет) по 15 мл (525 мг) 2 раза/сут
    до 30 кг (прибл. 10 лет) по 22.5 мл (787.5 мг) 2 раза/сут

    Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций – 14 дней.

    С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

    С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

    Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

    Прочие: слабость.

    Противопоказания к применению препарата

    — печеночная недостаточность тяжелой степени;

    — детский возраст до 3 лет (для таблеток);

    — повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

    Применение препарата при беременности и кормлении грудью

    Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан к применению при тяжелой степени печеночной недостаточности.

    При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

    Особые указания

    Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

    При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

    Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

    При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Читайте также:  Лавакол - инструкция по применению

    Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

    Передозировка

    Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен®, отсутствуют.

    Симптомы: возможны тошнота, рвота.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

    При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.

    Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

    Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.

    Другие лекарства в нашей аптеке

    Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/makropen/

    Макропен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

    Антибиотик группы макролидов. Препарат: МАКРОПЕН

    Активное вещество препарата: midecamycin

    Кодировка АТХ: J01FA03 КФГ: Антибиотик группы макролидов Регистрационный номер: П №015069/02-2003 Дата регистрации: 23.06.03

    Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

    Форма выпуска Макропен, упаковка препарата и состав

    Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и скошенным краем, белого цвета. Таблетки 1 таб.

    мидекамицин 400 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, калия полакриллин, магния стеарат, тальк, сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид. 8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, сладкого вкуса; приготовленная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана. Гранулы 5 мл готовой сусп.

    мидекамицина ацетат (миокамицин) 175 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, маннитол, краситель дисперсионный желтый (Е110), кислота лимонная, гипромеллоза, динатрия фосфат (безводный), банановая отдушка, силиконовый пеногаситель.

    Флаконы темного стекла объемом 115 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Фармакологическое действие Макропен

    Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.
    Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

    , Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp.

    , Bacteroides spp.

    Всасывание После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке мидекамицина и миокамицина (мидекамицина ацетата) составляют соответственно 2.5 мг/л и 1.31-3.3 мг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

    Распределение Высокие концентрации мидекамицина и миокамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.

    Метаболизм Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выведение

    T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

    Показания к применению:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

    и Ureaplasma urealyticum; — инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами; — лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам; — лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;

    — лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

    Дозировка и способ применения препарата

    Препарат следует принимать перед едой. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.6 г.

    Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела в 3 приема. Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела) представлена в таблице.

    Масса тела (приблизительно возраст) Суспензия (175 мг/5 мл) до 5 кг (прибл. 2 месяца) по 3.75 мл (131.25 мг) 2 раза/сут до 10 кг (прибл. 1-2 года) по 7.5 мл (262.5 мг) 2 раза/сут до 15 кг (прибл. 4 года) по 10 мл (350 мг) 2 раза/сут до 20 кг (прибл. 6 лет) по 15 мл (525 мг) 2 раза/сут до 30 кг (прибл.

    10 лет) по 22.5 мл (787.5 мг) 2 раза/сут Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.

    Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

    Побочное действие Макропен:

    Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; редко — ощущение тяжести в эпигастрии; в отдельных случаях — тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
    Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

    Противопоказания к препарату:

    — тяжелая степень печеночной недостаточности;
    — повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.

    Применение при беременности и лактации

    Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Особый указания по применению Макропен

    Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий.

    Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита. При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

    Передозировка препаратом:

    Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен, отсутствуют. Симптомы: возможны тошнота, рвота.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие Макропен с другими препаратами

    При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Одновременное назначение этих препаратов с Макропеном не рекомендуется.
    При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином замедляется выведение последних.

    Условия продажи в аптеках

    Препарат отпускается по рецепту.

    Сроки у условия храниния препарата Макропен

    Таблетки следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
    Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.

    Источник: https://medistok.ru/m/2017-makropen-instrukcija-po-primeneniju.html

    МАКРОПЕН® (MACROPEN) инструкция по применению

    Мидекамицин – антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, по активности аналогичен эритромицину.

    Мидекамицин активен в отношении грамположительных бактерий – Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pneumococcus spp.

    , Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; в отношении некоторых грамотрицательных бактерий – Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp.; анаэробов – Clostridium spp.

    и Bacteroides spp.; внутриклеточных патогенов – Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

    In vitro бактериальная чувствительность к мидекамицина ацетату (MDM-ацетат) и мидекамицину (MDM)

    Средняя МИК90 (мкг/мл)
    Бактерия MDM -ацетат MDM
    Streptococcus pneumoniae 0.5 0.10
    Streptococcus pyogenes 0.67 0.20
    Streptococcus viridans 0.28 0.39
    Staphylococcus aureus 1.5 1.5
    Listeria monocytogenes 2 1.5
    Bordetella pertussis 0.25 0.20
    Legionella pneumophila 0.1 0.12-1
    Moraxella catarrhalis 2
    Helicobacter pylori 0.5
    Propionibacterium acnes 0.12
    Bacteroides fragilis 5.5 3.13
    Mycoplasma pneumoniae 0.024 0.0078
    Ureaplasma urealyticum 0.34 1.56
    Mycoplasma hominis 2.3
    Gardnerella vaginalis 0.08
    Chlamydia trachomatis 0.06
    Chlamydia pneumoniae 0.5

    Критерии для мидекамицина относительно интерпретации МИК те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их MIC90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их MIC90 ≥ 8 мкг/мл.

    Антибактериальная эффективность метаболитов

    Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых исследований на животных продемонстрировали, что эффективность мидекамицина и мидекамицина ацетата лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.

    Механизм действия

    Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

    Мидекамицин, как и другие макролидные антибиотики, оказывает в основном бактериостатическое действие.

    Он способен оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации активного вещества в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде.

    Если значение рН в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7.2 до 8.0, то МИК для мидекамицина в 2 раза ниже; если pH снижается, то МИК увеличивается.

    Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека.

    Макролиды накапливаются также в нейтрофилах. В то время как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями для эритромицина составляет от 1 до 10, для более новых макролидов, включая мидекамицин, эта величина имеет значение свыше 10.

    Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях.

    Читайте также:  Фокусин - инструкция по применению

    Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлен увеличенный хемотаксис в сравнении с эритромицином.

    Мидекамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных клеток-киллеров.

    Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.

    Устойчивость

    Устойчивость к макролидам развивается по следующим причинам: уменьшенная проницаемость внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивация лекарственного препарата (Staphylococcus aureus, Escherichia coli) и, что важнее всего, изменение места действия.

    С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам очень изменчива.

    Устойчивость метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus aureus также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков в основном ниже 5%, но в некоторых частях мира она превышает 50% (Япония).

    Устойчивость Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе. Устойчивость весьма редко развивается у Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Corynebacterium diphtheriae.

    Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/macropen.html

    Макропен

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата

    МАКРОПЕН®
    MACROPEN®

    Регистрационный номер: П N 015069/02-290109

    Торговое (патентованное) название: Макропен®

    Международное (непатентованное) название: мидекамицин

    Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

    Состав

    1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

    ЯДРО:

    Активное вещество: мидекамицин 421 мг* (что соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг).

    Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

    ОБОЛОЧКА: метакриловой кислоты сополимер, макрогол, титана диоксид, тальк.

    1 г гранул содержит:

    Активное вещество: мидекамицина ацетат 200 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии).

    Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110, гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

    *рассчитано по содержанию мидекамицина (950 мкг/мг)

    Описание

    Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета. Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.

    Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

    Фармакотерапевтическая группа: антибиотик – макролид

    Код ATX: J01FA03

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Макропен – макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp.

    , Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp.

    , Bacteroides spp.

    Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

    Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками – 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

    Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

    При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
    • инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
    • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
    • для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
    • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • детский возраст до 3-х лет (для таблеток).

    С осторожностью: беременность и период лактации, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

    Беременность и период лактации Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

    Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, следует принимать до еды.

    Взрослые и дети массой тела более 30 кг: по 1 таблетке 400 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.

    Дети массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20 – 40 мг/кт массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

    Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях – 50 мг/кг массы тела, разделенная на три приема. Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-хкратном приеме):

    Дети Суспензия 175 мг/5 мл до 30 кг (~ 10 лет) 22,5 мл (787,5 мг) х 2 до 20 кг (~ 6 лет) 15 мл (525 мг) х 2 до 15 кг (~ 4 года) 10мл (350мг) х 2 до 10 кг (~ 1 – 2 года) 7,5 мл (262,5 мг) х 2 до 5 кг (~ 2 месяца) 3,75 мл (131,25 мг) х 2

    Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

    С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на два приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

    Приготовление суспензии:

    Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.

    Перед употреблением взбалтывать!

    Побочные эффекты

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
    В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

    Прочее: слабость.

    Передозировка

    Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

    Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность. Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

    При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

    Особые указания

    При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

    Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

    Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.

    При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

    Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл.

    20 г гранул во флаконе темного стекла (тип Ш) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
    Гранулы для приготовления суспензии хранить при температуре не выше 25 °С. Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

    Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

    Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.

    RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

    Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

    Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

    Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/makropen/

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector