Конвульсофин – инструкция по применению

Конвульсофин – инструкция, цена, отзывы

Инструкция к применению таблеток Конвульсофин создана специально для того чтобы ознакомить пациента со всеми необходимыми сведениями о препарате.

Его состав и информация о показаниях к назначению, а также режим дозирования и предупреждающая информация приведена довольно подробно.

Прочтя инструкцию перед началом использования Конвульсофин для лечения, пациент сможет верно, сориентироваться и выбрать оптимальный курс лечения, который обязательно должен одобрить врач.

Форма, состав, упаковка

Препарат выпускают в таблетированной форме. Каждая из таблеток имеет белый цвет с возможным оттенком желтого. Краешки таблетки со скосами, а сама она круглая и плоская с наличием разделительной риски на одной из сторон.

Действующим веществом Конвульсофина служит необходимая концентрация дигидрата кальция вальпроата в дополнении необходимым количеством картофельного крахмала, диоксида кремния, желатина и магния стеарата. Также в составе таблеток имеется тальк.

Таблетки помещены во флакон из пластика по 100 штук в каждый. Тот в свою очередь находится в картонной коробочке.

Сроки и условия хранения

Конвульсофин можно приобрести только по назначению врача имея на руках рецепт. Срок хранения препарата не должен превышать пяти лет. Место хранения не должно быть доступным для детей с температурой в помещении не выше 30 градусов.

Фармакология

Препаратом  Конвульсофин противоэпилептического действия возможно оказание следующих эффектов: центральный миорелаксирующий, седативный и противосудорожный.

Механизмы действия препарата фармакологического характера  связаны с рядом преобразований в головном мозге, что ведет к уменьшению возбудимости и готовности зон мозга, моторных судорожного характера.

Также препарат, обладая способностью к антиаритмической активности, способствует улучшению в психическом состоянии и настроении пациента.

Отмечается эффективность в высокой степени Конвульсофина в отношении абсанса и височного в том числе, а вот в отношении психомоторных припадков его действие незначительно.

Фармакокинетика

Препарат Конвульсофин отличается высокой степенью адсорбции, которая немного снижается при совмещении приема лекарственного средства с пищей и стопроцентной биодоступностью.

Показателя концентрации в крови по максимуму лекарственный препарат достигает в период со вторых по четвертые сутки применения. С белками плазмы связывание может составить порядка 95 процентов, однако может быть и немного снижена в связи уменьшением терапевтической концентрированности его активного вещества.

Через гематоэнцефалический барьер Конвульсофин проникает. В грудное молоко кормящей женщины его проникновение составляет около 10 процентов от общего поступления препарата в плазму  крови матери.

Метаболизм происходит в печени, образуя в процессе производные гидроксилированные кислоты вальпроевой.

Период полувыведения препарата Конвульсофин составляет от двенадцати до шестнадцати часов. Метаболиты, образующиеся в процессе метаболизма, преимущественно выводятся посредством почек и незначительное их количество с выдыхаемым воздухом и экскрементами.

Конвульсофин показания к применению

Назначение лекарства для лечения показано тем пациентам, которые страдают

  • От заболевания эпилептического характера с наличием генерализованного и парциального течения припадка;
  • От эпилептического характера припадков при заболеваниях мозга головы органических;
  • При изменчивости в поведении больного и его характере, что обусловлено эпилептическим недугом;
  • От психоза выраженного маниакальными и депрессивными биполярными течениями, что не поддаются терапии с использованием препаратов лития или иных медикаментов;
  • От синдромов специфических.

Противопоказания

Таблетка имеет ряд противопоказаний к назначению, которые нужно учитывать, подбирая оптимальный вариант терапии. Так его нежелательно назначать при наличии у пациента:

  • Недостаточности печеночной;
  • Гепатита, как в острой, так и в хронической форме;
  • Нарушений функциональности железы поджелудочной;
  • Порфирии;
  • Диатеза геморрагического;
  • Тромбоцитопении;
  • Любых патологических состояний печени;
  • Высокой восприимчивости к составляющим лекарственного средства;

А также для детей до трех лет.

Конвульсофин инструкция по применению

Начало лечения препаратом назначается в низкой дозировке с постепенным увеличением дозирования до достижения оптимального.

Начальной дозой препарата Конвульсофин при проведении монотераппевтического курса лечения служит расчетное количество препарата исходя из 5-10 миллиграмм/килограмм веса пациента. Каждую неделю дозу следует увеличить на пять миллиграмм.

Среднесуточной дозой для пациентов взрослого и пожилого возраста является расчет по 20 миллиграмм/килограмм веса.

Для детей от трехлетнего до четырнадцатилетнего возраста назначают по 30 миллиграмм/килограмм веса.  Для подросткового возраста старше четырнадцати лет необходимо провести расчет дозы по 25 миллиграмм/килограмм веса.

При назначении Конвульсофина совместно с иными препаратами для противоэпилептической терапии или для того чтобы их заместить дозирование предыдущего лекарства не обходимо понизить. Особенно это указание актуально для препарата Фенобарбитал.

Переход на лечение исключительно Конвульсофином следует проводить постепенно с плавным снижением дозировки предшествующего лекарства.

Нарушение функциональности почек требует снижения среднесуточной дозировки Конвульсофина.

Прием суточной дозы препарата разбивают на три приема.

Оптимальный вариант приема препарата вместе с приемом пищи или вскоре после него. Таблетку не стоит разжевывать и необходимо запить малым количеством воды.

Конвульсофин при беременности

При беременности Конвульсофин применяют лишь при острой необходимости при наличии соответствующих показаний.

При беременности на начальном сроке имеется высокая степень риска развития патологических аномалий у будущего ребенка, особенно это характерно тогда когда лечение  с использованием Конвульсофина комбинируется с иными лекарствами данного характера.

При необходимости обязательного применения женщиной в положении данного лекарственного средства его необходимо прописывать в минимально возможных дозах. В течение лечения женщина должна проходить ультразвуковые исследования и альфа-фетопротеиновые тестирования в целях диагностики аномального развития ребенка на ранних стадиях.

Количество кислоты вальпроевой, что выделяется в грудное молоко, незначительно и  вреда для младенца не составляет. Поэтому в период лечения кормящая женщина может продолжать кормление своего ребенка.

Конвульсофин детям

Детям до достижения трехлетнего возраста Конвульсофин противопоказан.

Побочные эффекты

Конвульсофина таблетки обладают целым рядом побочного эффекта, что может проявить себя относительно различных систем организма.

Центральная нервная система

  • Изменчивость поведенческая, по настроению или состоянию психики, что может быть выражено депрессивным состоянием, чувством повышенной усталости, возникновением галлюцинаций, агрессией, психозом, состоянием раздражительности, беспокойствами характера двигательного или состоянием гиперактивности с проявлениями возбуждения в необычной форме. Помимо этого может развиться состояние атаксии, головокружений, головных болей, состояние провоцирующее сонливость, энцефалопати, энурез, пациент может оказаться в ступоре с нарушениями в сознании или впадать в коматозное состояние.

Органы чувств

  • Возникновение мельканий «мушки» перед глазами, нистагма, нарушения способности слышать.

Система пищеварения

  • Приступы рвотного процесса и тошнота, повышенный аппетит, состояния анорексии и гастралгии, развитие гепатита, возникновение поноса, гипербилирубинемии. Изредка наблюдались запоры, проявления симптомов панкреатита.

Система кроветворения

  • Признаки лейкопении, возникновение анемии.

Система свертываемости крови

  • Возникновение тромбоцитопении, задержка свертываемости крови, кровоизлияния, образование гематом, кровоподтеки и кровоточивость повышенной степени.

Аллергия

  • В виде сыпи кожной, отека ангионевротического.

Система мочевыделительная

  • Гипераммониемия в виде симптомов и гиперкреатининемия так же.

Система эндокринная

  • Развитие галактореи, дисменореи, а также возможное увеличение железы молочной.

Разное

  • Похудание или набор веса, отеки.

Передозировка

Признаками передозирования Конвульсофином могут быть приступ рвотного процесса и тошноты, головокружений, понос, нарушения функциональности в дыхании, гипотонии характера мышечного, развитие гипорефлексимии и даже комы.

Терапевтические  меры сводятся к тому, что пострадавшему следует промыть желудок, но не позднее чем через двенадцать часов после отравления, назначению угольных таблеток, проведению процедуры гемодиализа и диуреза форсированного. Целесообразно проведение мероприятий по поддержанию функций жизненно необходимых для  организма.

Взаимодействие с лекарствами

При совмещении Конвульсофина с рядом иных медикаментов могут наблюдаться следующие результаты взаимодействия с лекарствами:

  • Этанолы и различные препараты, оказывающие угнетение ЦН системы могут привести к усилению депрессивного состояния.
  • Противоэпилептики, препараты антидепрессантного, нейролептического, транквилизаторного действия, барбитуратные препараты, МАО ингибиторы, препараты тимолептического действия – повышение эффективности этих препаратов как терапевтического, так и побочного.
  • Трициклические Антидепрессанты могут стать причиной генерализованых припадков эпилептического характера.
  • Противосудорожные препараты приводят к усилению метаболизма кислоты вальпроевой.
  • Антикоагулянты могут заметно повысить риски возникновения кровотечения.
  • Эффективность контрацептива перорального  не снижается.
  • Гепатоксичные ЛС, этанолы – усиливается токсичность препарата Конвульсофин в отношении функциональности печени.
  • Салицилаты усиливают эффективность лекарства Конвульсофин.
  • Конвульсофина таблетки способны влиять на период полувыведения ламотригина, увеличивая его до семидесяти часов.
  • Совмещение с Фелбаматом способно повысить концентрированность в плазме крови вальпроевой кислоты наполовину.

Дополнительные указания

Начало терапии препаратом либо переход на эти таблетки с другого лекарственного средства осуществляется плавно, в период не менее двух недель.

Проведение Конвульсофином монотерапевтического курса отличается от комбинированного лечения с его использованием меньшей выраженностью побочных эффектов.

Прежде чем приступить к ведению операции у пациента, при лечении таблетками Конвульсофина необходимо провести ряд важных исследований относительно системы свертываемости крови.

Когда у пациента выявлен комплекс симптомов «острого живота» пред проведением операции необходимо исключить острый панкреатит.

Немедленного прекращения терапии Конвульсофином может потребовать возникновение у пациента слабости, отечности, летаргии, приступов рвоты или симптомов желтухи.

Прием Конвульсофина может искажать показатели функциональности щитовидки и показывать ложноположительную реакцию наличия в моче кетоновых тел.

Алкоголь при лечении препаратом запрещен.

Терапия Конвульсофином предусматривает периодический контроль над рядом важных лабораторных показателей в отношении состояния крови и мочи.

В связи с ослаблением концентрации внимания и скорости психомоторного реагирования при приеме Конвульсофина необходимо временно отстранить пациента от вождения транспорта и занятий опасными видами деятельности.

Конвульсофин аналоги

Аналогами препарата Конвульсофин служат препараты, также выпускаемые в  таблетированной форме:

  • Конвулекс;
  • Вальпарин ХР;
  • Депакин Энтерик 300;
  • Депакин Хроно.

Конвульсофин цена

Стоимость препарата может отличаться в зависимости от производителя или региона распространения лекарственного средства. Ориентировочно цена препарата составляет 578 рублей.

Конвульсофин отзывы

Отзывы о препарате являются положительными и при недовольстве пациентов побочными эффектами лекарственного средства все же даже, невзирая на его дороговизну многие считают препарат, чуть ли не панацеей. Разумеется, его прием осуществляется только определенной категорией пациентов.

Отзывов не так уж много поэтому приведем один из последних, что поступил совсем недавно на один из специализированных порталов.

Борис: Страдая эпилепсией с подросткового возраста и, достигнув тридцати лет, перепробовал практически все возможные препараты, что показаны при данном заболевании, испытав на себе при этом все их побочки. Приступы с завидной регулярностью случались со мной не реже пяти или шести за месяц.

Когда получил назначения Конвульсофина и, пройдя месячный курс лечения, почувствовал улучшение самочувствия, хотя побочные действия также не миновали меня. Однако после того как перешел на этот препарат приступы стали происходить не чаще чем два или три за год.

Очень помог препарат – настоящая панацея, что дарит возможность полноценной жизни.

Похожие инструкции:

Баклофен – полная инструкция

Мидокалм: цена, отзывы, инструкция

Финлепсин – все о Финлепсине

Сибазон применение (таблетки и раствор)

Реланиум инструкция: ампулы, таблетки

Источник: http://krampf.ru/lechebnye-sredstva/94-konvulsofin-instruktsiya-tsena-otzyvy

Конвульсофин: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Одна таблетка содержит 333 мг кальция вальпроата дигидрата, что соответствует 300 мг кальция вальпроата.

Вспомогательные вещества: желатин, картофельный крахмал, осажденная двуокись кремния, тальк, магния стеарат.

Описание

Белые, круглые, плоские таблетки с риской с одной стороны, с фаской, с гладкой поверхностью, цельными краями и однородного вида.

Противосудорожное средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в тканях головного мозга), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга.

По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Высоко эффективен при абсансах и височных псевдоабсансах, мало – при психомоторных припадках.

Читайте также:  Валидол - инструкция по применению

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, пища незначительно снижает скорость абсорбции; биодоступность – 100 %. ТСтах таблеток – 3-4 ч. Css достигается на 2-4 сут. приема (зависит от интервалов между приемами). Терапевтические концентрации в плазме крови колеблются в пределах 50-150 мг/л. Объем распределения – 0,2 л/кг.

Связь с белками – 90-95 % при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и снижается до 80-85 % при концентрации 50-100 мг/л (при уремии, гипотротеинемии и циррозе связывание с белками снижено).

Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ; выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке составляет 1-10 % концентрации в плазме крови матери). Содержание в СМЖ коррелирует с величиной несвязанной с белками фракции. Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени, Т1/2 – 12-16 ч.

Вальпроевая кислота (1-3 %) и ее метаболиты (в виде конъюгатов, продуктов окисления, в т.ч. кетометаболитов) выводятся почками; небольшие количества выводятся с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. При сочетании с др. лекарственными средствами Т1/2 может составлять 6-8 ч.

вследствие индукции метаболических ферментов, у больных с нарушением функции печени, пожилых больных и детей до 18 мес. может быть значительно длительнее.

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки. Эпилептические припадки на фоне органических заболеваний мозга. Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или др. лекарственными средствами. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, тромбоцитопения, детский возраст (до 3 лет), заболевания печени в анамнезе. С осторожностью – аплазия костного мозга; патологические изменения крови, органические заболевания головного мозга или; гипопротеинемия, почечная недостаточность, беременность, лактация.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Во избежание побочных эффектов лечение начинают низкими дозами препарата, затем их постепенно повышают до оптимальных для больных суточных поддерживающих доз. При монотерапии начальная доза Конвульсофина в общем составляет 5-10 мг/кг массы тела. Через каждые 4-7 дней эту дозу увеличивают примерно на 5 мг.

Средняя суточная доза для взрослых и больных пожилого и старческого возраста составляет 20 мг/кг массы тела, для подростков – 25 мг/кг массы тела и для детей ЗОмг/кг массы тела. В некоторых случаях терапевтическое действие препарата полностью проявляется только через 4-6 недель лечения.

Поэтому необходимо следить за тем, чтобы увеличение суточной дозы произошло постепенно. Если вальпроевую кислоту назначают вместе с другими противоэпилептическими средствами или для замещения предшествующего препарата, то дозу раннее принимаемого препарата, в особенности фенобарбитала, немедленно понижают.

Полный переход на лечение вальпроевой кислотой производят медленно, постепенно понижая дозу предыдущего препарата. Обычно руководствуются следующей ориентировочной схемой применения препарата:

Детям в возрасте 3-6 лет назначают по 300-600 мг (1-2 таблетки) в сутки.

Детям школьного возраста (6-14 лет) назначают по 450-1500 мг (1 ш-5таблеток) в сутки. Подросткам старше 14 лет и взрослым назначают по 1200-2100 мг (4-7 таблеток) в сутки.

У больных с почечной недостаточностью следует учитывать повышение концентрации свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови и тем самым соответственно понижать суточную дозу Конвульсофина. Таблетки Конвульсофина принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

По указанию врача суточную дозу препарата распределяют на 2-4 приема в день. Дозы и длительность применения Конвульсофина устанавливает врач индивидуально для каждого больного.

Со стороны ЦНС: тремор; редко – изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание “мушек” перед глазами, нарушение слуха.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко – запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес. лечения, чаще на 2-12 нед.).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения;

тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.

Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек,

фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительной повышение активности “печеночных” трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое). Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.

Прочие: периферические отеки, алопеция.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома (на ЭЭГ увеличение медленных волн и фоновой активности). Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненноважных функций, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление депрессии ЦНС; с барбитуратами или примидоном – повышение их концентрации в плазме крови; с салицилатами – усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). При совместном применении с фенобарбиталом, фенитоином (и, возможно, другими

противоэпилептическими средствами – производными гидантоина), карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).

Сочетание с антикоагулянтами (производные кумарина и индандиона), гепарином, тромболитическими средствами и антиагрегантами (производные АСК и другими ингибиторы агрегации тромбоцитов) увеличивает риск развития кровотечений.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой, в дополнение к усилению депрессии ЦНС, следующие препараты могут снижать порог судорожной активности: трициклические антидепрессанты, бупропион, клозапин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, ингибиторы МАО, фенотиазины, пимозид, тиоксантены.

Одновременный прием трициклических антидепрессантов (имипрамин) или фенитоина может вызвать генерализованные дополнение к усилению депрессии ЦНС, следующие препараты могут снижать порог судорожной активности: трициклические

антидепрессанты, бупропион, клозапин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, ингибиторы МАО, фенотиазины, пимозид, тиоксантены. Одновременный прием трициклических антидепрессантов (имипрамин) или фенитоина может вызвать генерализованные эпилептические припадки, клоназепама – абсанс. Этанол и др. гепатотоксичные средства увеличивают вероятность поражения печени.

Усиливает эффекты, в т.ч. побочные, др. противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50 %(необходима коррекция дозы). Увеличивает Т1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего Т1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч – у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38 %, при этом Т1/2 не изменяется.

Вальпроевая кислота может так же влиять на метаболизм и связывание с белками плазмы крови других лекарственных веществ (например, кодеина).

Во время лечения необходимо проведение контроля активности “печеночных” трансаминаз, билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, амилазы (каждые 3 мес., особенно). Возможна комбинация с другими противоэпилептическими средствами.

Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед. Затем проводят постепенную отмену других противоэпилептических средств.

У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед. Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии.

У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия (особенно до 2 лет). В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается прием напитков, содержащих этанол.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. При возникновении на фоне лечения симптоматики “острого” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.

При развитии спонтанных гематом и кровотечений и возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата. Диспепсические расстройства развиваются реже на фоне спазмолитиков и обволакивающих средств.

При применении вальпроевой кислоты в ранний период беременности повышается риск незаращения нервной трубки у эмбриона (миеломенингоцеле). Наряду с этим могут отмечаться другие аномалии развития плода. Риск образования аномалий развития плода увеличивается при комбинированном применении Конвульсофина с другими противоэпилептическими средствами.

В случае, когда невозможно отказаться от проведения терапии вальпроевой кислотой в период беременности, в первый триместр по указанию врача препарат применяют в самых низких дозах, а между 20 и 40 днем беременности суточную дозу его распределяют на несколько небольших разовых доз в течение дня. Наряду с этим рекомендуется регулярно контролировать концентрацию лекарственного вещества в сыворотке крови. С целью ранней диагностики аномалий развития плода рекомендуется проводить ультразвуковые обследования и альфа 1-фетопротеиновый тест.

Форма выпуска

По 100 таблеток в полиэтиленовом флаконе белого цвета с полиэтиленовой натягиваемой крышкой и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек по рецепту врача

Конвульсофин аналоги, синонимы и препараты группы

  • Депакин Хроно 500 мг
  • Депакин Хроносфера
  • Орфирил
  • Энкорат
  • Энкорат хроно

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/konvulsofin-instruktsiya/

Конвульсофин инструкция:

“AWD.pharma GmbH & Co.KG”, Германия

Действующее вещество Конвульсофина

1 таблетка содержит вальпроата кальция – 300.0 мг

Форма выпуска Конвульсофина

Таблетки по 300 мг №100.

Кому показан Конвульсофин

Генерализованные судороги в форме абсансов, миоклонические судороги, тонико–клонические судороги.

Препарат также активен при фокальных и вторичных генерализованных приступах, а также в составе комплексного лечения других форм припадков, таких как фокальные приступы с простой или сложной симптоматикой, и фокальные вторичные генерализованные приступы в случаях, когда эти формы приступов не подлежат лечению обычными антиэпилептическими средствами.

Как использовать Конвульсофин

Дозы препарата подбирает врач индивидуально для каждого больного, нельзя их самостоятельно изменять, не посоветовавшись с врачом. Во избежание побочных эффектов лечение начинают низкими дозами препарата, затем их постепенно повышают до оптимальной поддерживающей суточной дозы. Особую важность это правило приобретает при назначении препарата больным в период беременности.

При монотерапии начальная доза Конвульсофина в среднем составляет 5–10 мг/кг массы тела. Через каждые 4–7 дней эту дозу повышают примерно на 5 мг/кг массы тела.

В некоторых случаях терапевтическое действие препарата полностью проявляется только через 4–6 недель лечения. Поэтому необходимо следить за тем, чтобы суточные дозы не достаточно быстро увеличивались, и не превышали средние суточные рекомендуемые дозы.

Для длительной терапии средняя рекомендуемая суточная доза составляет:

  • 20 мг/кг – для взрослых и лиц пожилого возраста;
  • 25 мг/кг – для подростков, более 14 лет;
  • 30 мг/кг – для детей.
Читайте также:  Фламакс - инструкция по применению

Обычно руководствуются такой ориентировочной схемой применения препарата:
* 1 таблетка Конвульсофина содержит 300 мг кальция вальпроата.

Возраст Масса тела (в кг) Средняя суточная доза в мг вальпроевой кислоты */сутки Количество таблеток
Взрослые от примерно 60 1200 – 2100 4 – 7
Подростки, в возрасте старше 14 лет примерно 40 – 60 600 – 1500 2 – 5
Дети (с массой тела менее 17 кг):
3 – 6 лет примерно 15 – 25 450 – 600 1 ½ – 2
7 – 14 лет примерно 25 – 40 600 – 1200 2 – 4

Если вальпроевую кислоту назначают в комбинации с другими противоэпилептическими средствами или для замещения лекарственного средства, который применялся предварительно, то дозу противоэпилептического препарата, который применяли до этого, особенно фенобарбитал, снижают немедленно. Полный переход на лечение вальпроевой кислотой осуществляют медленно, постепенно снижая дозу предыдущего препарата.

Следует проверять уровень концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови через 4–6 недель.
Уровень концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови (определенный перед применением первой суточной дозы) не должен превышать 100 мг/л.

У больных, страдающих почечной недостаточность или гипопротеинемией, необходимо учитывать возможность повышения концентрации свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови. В случае необходимости следует соответственно снижать суточную дозу.

Однако решение об изменении суточной дозы следует принимать, основываясь на клинической картине в целом, поскольку учет только показателей общего уровня концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови может привести к ошибочным выводам.

По указанию врача суточную дозу распределяют на 2–4 приема в день.

Таблетки Конвульсофина применяют во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность применения Конвульсофина устанавливает врач индивидуально для каждого больного.

Противоэпилептические средства всегда назначаются в составе длительной терапии.

Решение о стабилизации состояния больного, длительность лечения или прекращении приема таблеток Конвульсофина принимается специалистом индивидуально для каждого случая.

Согласно общепринятой практике, уменьшают суточную дозу или отменяют препарат не ранее, чем после 2–3 лет отсутствия приступов. В случае прекращения применения препарата суточную дозу следует снижать постепенно, в течение 1–2 лет.

При этом показатели ЭЭГ (электроэнцефалографии) не должны ухудшаться.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение вальпроевой кислоты в течение первого и начале второго триместра беременности имеет причинно–следственную связь с повышением риска возникновения врожденных пороков развития ребенка, таких как недостаточность развития нервной трубки плода (незаращение нервной трубки, миеломенингоцеле, др.

), других дефектов развития, например, гипоспадиаза у новорожденных мужского пола, недоразвитость костей, врожденные сердечные дефекты. Общий риск возникновения врожденных пороков развития при применении Конвульсофина не выше, чем при применении других препаратов противоэпилептического действия.

Случаи двусторонней аплазии лучевой кости наблюдаются достаточно редко, но они специфически присущи влиянию препаратов, содержащих вальпроевую кислоту.

Одновременное применение Конвульсофина с другими препаратами противоэпилептического действия в период беременности приводит к повышению риска врожденных пороков, таких как лицевой дизморфизм, а также врожденное слабоумие, аномалии формы пальцев на руках и ногах, ногтей.

Поэтому прежде чем начать терапию, врач должен обратить внимание женщин детородного возраста на необходимость планирования и установления контроля над беременностью, а также риск, с ней связанный. Вальпроевая кислота проникает в плаценту, и концентрация в плазме крови плода выше, чем в плазме крови матери.

В случае, когда отказаться от проведения терапии с применением таблеток Конвульсофина невозможно, препарат, особенно в течение первого триместра беременности, применяют в малых дозах, достаточных для предотвращения приступов.

Поскольку возникновение врожденных пороков развития, скорее, обусловлено действием максимальной концентрации препарата в плазме крови, в период беременности, целью которой является рождение ребенка, суточную дозу следует распределять на несколько небольших разовых доз в течение дня, особенно в период от 20–го до 40–го дня беременности.

Вместе с этим рекомендуется регулярно контролировать концентрацию препарата в плазме крови, поскольку известно, что, несмотря на применение препарата постоянными дозами, концентрация в плазме крови может существенно меняться в течение периода беременности.

Комбинация препарата с другими противоэпилептическими средствами значительно повышает риск возникновения врожденных пороков развития ребенка. Поэтому вальпроевую кислоту при возможности следует применять только в курсе монотерапии. Применение фолиевой кислоты на возможно более ранних этапах беременности, а лучше, если это возможно, еще на этапе планирования беременности, может снизить количество дефектов развития нервной трубки.

С целью ранней диагностики аномалий развития плода рекомендуется проводить ультразвуковые обследования и α–фетопротеиновый тест.

Есть сообщения о нарушениях свертывания крови (геморрагический синдром) у новорожденных, матери которых принимали вальпроат в период беременности. Причиной возникновения этого синдрома является гипофибриногенемия. Из–за полного отсутствия фибрина были сообщения даже о смерти ребенка.

Возможно, что гипофибриногенемия развивается наряду со снижением коагуляционных факторов. Однако этот синдром необходимо отличать от снижения витамин К–зависимых факторов, который возникает при применении фенобарбитала и других индукторов ферментов.

Поэтому важной является своевременная проверка уровня тромбоцитов, фибриногена и факторов свертывания крови у новорожденных и проведение проверки на свертываемость крови.

Имеются также сообщения о синдроме отказа у новорожденных, матери которых применяли препараты вальпроевой кислоты.

В течение беременности лечение с применением препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, прерывать без консультации врача не следует, поскольку внезапное прекращение терапии или неконтролируемое снижение дозы может привести к эпилептическим приступам у будущей матери, в свою очередь, это может стать причиной повреждений у матери и/или плода ребенка.

Вальпроевая кислота проникает в грудное молоко, однако в таком незначительном количестве, что введенная в терапевтических дозах матери не представляет никакой опасности для ребенка, поэтому, как правило, прекращать кормление грудью не нужно.

Дети. Детям с массой тела менее 17 кг лишь в исключительных случаях вальпроевая кислота является средством выбора, ее необходимо применять с большой осторожностью и, по возможности, только для монотерапии.

Риск развития тяжелых поражений печени с летальным исходом значительно выше у новорожденных и детей до 3 лет, страдающих тяжелыми эпилептическими приступами, особенно если наряду с этим имеются повреждения головного мозга, отставание в умственном развитии и/или врожденная болезнь обмена веществ.

Применять вальпроевую кислоту в этой группе больных необходимо с большой осторожностью, после тщательной оценки соотношения польза–риск и только в качестве монотерапии.

Опыт, накопленный к этому времени, показывает, что у детей старшего возраста (особенно старше 10 лет) частота развития поражений печени значительно снижается.

Особенности применения

Таблетки Конвульсофин следует применять с осторожностью в случаях:

  • Лечение младенцев при проведении терапии с одновременным применением нескольких противоэпилептических средств;
  • Лечение детей и подростков, страдающих многочисленными болезнями с тяжелыми формами приступов.

Меры также необходимы при лечении пациентов, страдающих от:

  • Болезней костного мозга;
  • Нарушения обмена веществ, особенно врожденного нарушения функций ферментов;
  • Почечной недостаточности и гипопротеинемии;
  • Системной красной волчанки.

Не рекомендовано одновременное применение вальпроевой кислоты/вальпроата с карбапенемами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Большинство случаев возникновения тяжелых поражений печени отмечаются в течение первых 6 месяцев лечения, в основном между вторым и 12 неделями применения препарата и при одновременном применении других противоэпилептических средств.

В случаях лечения пациентов, страдающих от почечной недостаточности и гипопротеинемии, следует учитывать возможность повышения концентрации свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови. Такие случаи требуют соответствующего уменьшения суточной дозы препарата.

Хотя применение лекарственных средств, содержащих вальпроевую кислоту, приводит к реакции со стороны иммунной системы в очень редких случаях, пациентам с признаками красной волчанки такие препараты следует назначать только после тщательного взвешивания соотношения польза–риск.

Тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы, которые угрожают жизни больного, наблюдаются редко, обычно в течение первых 6 месяцев лечения.
От таких последствий страдают преимущественно дети до 15 лет, особенно если они страдают от многочисленных нарушений, для лечения которых применяется комплексная терапия.

Наиболее выраженные клинические проявления (анорексия, тошнота, рвота, боль в желудке, непереносимость привычных продуктов питания, непереносимость вальпроевой кислоты, усталость, утомляемость, повышение частоты/тяжести приступов, гематомы/носовые кровотечения, отеки век, нижних конечностей, желтуха) наблюдаются еще до изменения лабораторных показателей. Поэтому клиническое наблюдение за пациентами важнее, чем данные лабораторных анализов.

Мероприятия для ранней диагностики нарушений функций печени.

Тщательное клиническое обследование до начала лечения (с обращением особого внимания на показатели нарушений со стороны обмена веществ, нарушений функций печени и поджелудочной железы и тромбопатии), лабораторно–химического определение формулы крови, в том числе определение тромбоцитов, билирубина, аспартатаминотрансферазы, АлАТ, гамма–глутамилтрансферазы, липазы, содержания α–амилазы в крови, уровня концентрации сахара в крови, общего содержания белка в сыворотке крови, показателя Квика, частичного тромбопластинового времени, фибриногена, фактора VIII, других родственных факторов. Постоянное наблюдение за состоянием таких пациентов является абсолютно необходимым (особенно в случаях лихорадки), следует сообщить родителям/близким родственникам таких пациентов о возможности возникновения нарушений функции печени (признаки приведены выше) и привлечь их к участию в наблюдении за состоянием больного.

В течение первых 6 месяцев лечения родители пациента и его врач должны находиться в постоянном контакте (консультации при встрече или по телефону).

Для детей без проявлений побочного действия необходимо определение формулы крови, в том числе тромбоцитов, АсАТ и АлАТ, во время каждой второй консультации, а также определение показателей свертывания крови. После 12 месяцев терапии, в течение которых не наблюдалось проявлений побочных явлений, количество консультаций у врача можно уменьшить до 2–3 в год.

Немедленное прекращение приема препарата необходимо в случаях:
безосновательного ухудшения общего состояния, появления клинических признаков нарушения функции печени или патологии поджелудочной железы, склонности к кровотечению, повышения более чем в 2–3 раза печеночной трансаминазы, даже без клинических симптомов (следует также рассмотреть возможность индуктивного влияния на синтез ферментов лекарственного препарата, который применяется одновременно), незначительного повышения печеночной трансаминазы (повышение показателя в 1,5–2 раза), что сопровождается острой лихорадкой, резким изменением показателей свертывания крови.

В течение первых 6 месяцев применения препарата рекомендуется проведение ежемесячного контроля клинических данных и показателей лабораторных анализов подростков (примерно с 15 лет) и взрослых, в каждом случае эти показатели проверяются перед началом лечения.

Дальнейшие меры предосторожности

Проведение терапии с применением препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, может вызвать повышение концентрации аммиака в сыворотке крови (гиперамонемии).

Так, в случаях проявления таких признаков, как апатия, сонливость, рвота, гипотония, а также повышение частоты приступов, следует проверить уровень концентрации аммиака и вальпроевой кислоты в сыворотке крови. При необходимости суточную дозу следует уменьшить.

В случаях подозрения на уже существующие ферментные нарушения цикла образования мочевины, уровень концентрации аммиака в сыворотке крови следует определить до начала терапии с применением препаратов, содержащих вальпроевую кислоту.

Следует помнить также, что в начале проведения терапии с применением препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, может наблюдаться безопасная, чаще скоротечная тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой и потерей аппетита, эти симптомы проходят сами или вследствие уменьшения суточной дозы препарата.

Следует следить за тем, чтобы пациенты не употребляли кислых напитков и охлажденных пищевых продуктов одновременно с применением таблеток Конвульсофина.

В случаях, когда побочные эффекты возникают независимо от дозы Конвульсофина, применение препарата рекомендуется прекратить.

Читайте также:  Контрактубекс - инструкция по применению

Перед хирургическим вмешательством необходимо проверить показатели свертывания крови. В случаях одновременного применения препаратов–антагонистов витамина А, рекомендуется тщательное наблюдение за изменениями показателя Квика.

Пациенты, которые перенесли заболевание костного мозга, должны находиться под постоянным наблюдением.

Суицидальное мышление.

У пациентов, которые лечились противоэпилептическими средствами, были сообщения о суицидальных мыслях и поведении. Проведенные клинические испытания противоэпилептических средств показали небольшой повышенный риск в возникновении суицидального мышления и поведения. Механизм этого риска неизвестен, по имеющимся данным, не исключена возможность его возникновения для Конвульсофина.

Поэтому за пациентами необходим тщательный контроль и проведение соответствующего лечения при выявлении признаков суицидальных мыслей или поведения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В начале лечения вальпроевой кислотой, при применении ее в высоких дозах и/или при комбинировании с веществами, влияющими на центральную нервную систему, проявления со стороны центральной нервной системы, такие, например, как сонливость или головокружение, могут изменять реакционную способность пациентов в такой степени, что, независимо от влияния на основное заболевание, они не смогут самостоятельно находиться на улице, управлять или обслуживать механизмы. Это явление особенно сильно проявляется при одновременном употреблении алкоголя.

Побочные эффекты Конвульсофина

Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 … 1/1000 … 1/10 000 …<\p>

Источник: https://zdravoe.com/85/p11874/index.html

Конвульсофин

Противосудорожные средства – вальпроаты.

Состав Конвульсофин

Действующее вещество – Вальпроевая кислота.

Производители

АВД.фарма ГмбХ и Ко КГ (Германия), Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ (Германия), Клоке Фарма-Сервис ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое, миорелаксирующее, седативное.

Ингибируя ГАМК-трансферазу, повышает содержание в ЦНС гамма-аминомаслянной кислоты, что и обуславливает снижение порога возбудимости и уровня судорожной готовности моторных зон головного мозга.

При приеме внутрь диссоциирует до вальпроат-иона, который всасывается в плазму крови.

Пища снижает скорость абсорбции.

Метаболизируется в печени.

Метаболитиы и конъюгаты выводятся почками.

Небольшое количество вальпроевой кислоты выделяется с молоком.

Побочное действие Конвульсофин

Тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, анорексия или повышение аппетита, нарушение функций печени, сонливость, тремор, парестезии, спутанность сознания, периферичесике отеки, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения.

При длительном приеме – временное выпадение волос.

Показания к применению

Различные формы генерализованных припадков:

  • малые (абсансы), большие (судорожные) и полиморфные;
  • используется при фокальных припадках, детском тике.

Противопоказания Конвульсофин

Гиперчувствительность, в т.ч. “семейная” (смерть близких родственников на фоне приема вальпроевой кислоты), заболевания печени и поджелудочной железы (у части пациентов возможно значительное снижение метаболизма в печени), геморрагический диатез, беременность (I триместр), кормление грудью.

Ограничения к применению.

Детский возраст (одновременное назначение нескольких противосудорожных средств), аплазия костного мозга, беременность (поздние сроки).

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым:

  • начальная суточная доза – 15 мг/кг.

Кратность приема – 2-3 раза в сутки.

Дозу постепенно увеличивают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения клинического эффекта.

Средняя суточная доза – около 1000-2000 мг/сут, т.е. 20-30 мг/кг массы тела.

При необходимости доза может быть увеличена до 2500 мг/сут.

Максимальная доза 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут.).

При комбинированной терапии – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед.

Детям:

  • средняя суточная доза при массе тела 7,5-14 кг – 150-450 мг/су,
  • 14-21 кг – 300-600 мг/су,
  • 21-32 кг – 600-900 мг/су,
  • 32-50 кг – 900-1500 мг/сут.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействие

Эффект усиливают др. противосудорожные, седативные и снотворные препараты.

Диспептические расстройства развиваются реже на фоне спазмолитиков и обволакивающих средств.

Алкоголь и др. гепатотоксичные средства увеличивают вероятность поражения печени, антикоагулянты или ацетилсалициловая кислота – риск кровотечений.

Особые указания

Данных нет.

Условия хранения

Список Б.

При комнатной температуре.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/konvulsofin/

Конвульсофин: инструкция по применению

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – угнетение функции костного мозга, изолированная аплазия клеток красного кровяного ростка, лейкопения, нейтропения, панцитопения, анемия, гипофибриногенемия.
Со стороны иммунной системы: редко – васкулит, системная красная волчанка.

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, легкий постуральный тремор, парестезии; нечасто – головные боли, атаксия, мышечный спазм, возбудимость, гиперактивность, агрессивность, депрессия, чувство усталости, спутанность сознания, особенно в начале лечения, ступор (частично связанный с учащением эпилептических приступов), летаргия, галлюцинации; редко – хроническая энцефалопатия, сопровождающаяся неврологическими симптомами и нарушением высших функций коры головного мозга, дизартрия, атимия, мышечная гипотония, нарушение движений (хореические дискинезии) (при приеме высоких доз и при КПЭТ); очень редко – паркинсонизм, экстрапирамидные симптомы; единичные случаи – деменция с церебральной атрофией, обратимые после отмены препарата; заторможенность, когнитивные расстройства, диффузные изменения электроэнцефалограммы (при длительной КПЭТ).
Со стороны органа зрения: неизвестная частота – диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами.
Со стороны органа слуха: нечасто – шум в ушах; редко – обратимая или необратимая глухота.
Со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение или снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, боль в эпигастрии, рвота (проходящие без отмены препарата в течение нескольких дней); нечасто гиперсаливация; очень редко – панкреатит, в том числе с летальным исходом, дозонезависимое тяжелое нарушение функции печени, в том числе с летальным исходом.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – энурез (у детей); редко – обратимый синдром Фанкони (метаболический ацидоз, фосфатурия, аминоацидурия, глюкозурия).
Со стороны половой системы: редко – аменорея, поликистоз яичников; неизвестная частота – дисменорея, мужское бесплодие.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кровоизлияния; очень редко – эритема; единичные сообщения – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: неизвестная частота – сыпь, сопровождающаяся эозинофилией, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Лабораторные показатели: очень часто изолированная или умеренная гипераммониемия без изменения показателен функции печени, не требующая прекращение лечения; часто – транзиторное повышение активности “печеночных” аминотрансфераз нечасто – ферментопатия неясного генеза, обратимая после отмены препарата, содержащего вальпроевую кислоту; гипераммониемия при одновременном применении с фенобарбиталом и другими ПЭП; снижение содержания фибриногена или фактора свертывания VIII, агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения; редко – повышение содержания тестостерона в плазме крови, гипонатриемия; очень редко – гиперкреатининемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, повышение активности лактатдегидрогеназы (дозозависимое).
Прочие: часто – выпадение волос; нечасто – периферические отеки; очень редко выраженная слабость, носовое кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении вальпроевой кислоты с другими ПЭП возможно их взаимодействие, поэтому необходимо контролировать концентрацию препаратов в плазме крови.

Влияние других препаратов на концентрацию вальпроевой кислоты При одновременном применении с ПЭП – индукторами микросомальных ферментов печени, в том числе с фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, карбамазепином снижается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови за счет усиления печеночного метаболизма и снижается ее противоэпилептическое действие. При одновременном применении с фелбаматом снижается клиренс вальпроевой кислоты на 22-50%. В зависимости от применяемой дозы фелбамата происходит линейное увеличение концентрации свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови на 18%. Препараты зверобоя продырявленного снижают концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови. Мефлохин усиливает метаболизм вальпроевой кислоты и оказывает спазмогенное действие, что может стать причиной эпилептического приступа. Антибиотики-карбапенемы снижают концентрацию вальпроевой кислоты на 60-100% в течение 2 дней одновременного применения, что может стать причиной возникновения эпилептического припадка. В результате быстрого и значительного падения концентрации вальпроевой кислоты в плазме трудно осуществить мониторинг данного взаимодействия (контроль концентрации и коррекция дозы вальпроевой кислоты). Следует рассмотреть вопрос о применении других антибиотиков. Концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови увеличивается при одновременном применении с циметидином, эритромицином и флуокситином. В тоже время зарегистрированы случаи снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови при применении с флуокситином. При одновременном применении с рифампицином может снижаться концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что может привести к потере клинической эффективности вальпроевой кислоты.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами может увеличиться риск развития геморрагических реакций. Необходимо проводить контроль протромбинового индекса.

При одновременном применении с препаратами, имеющими высокую и сильную связь с белками плазмы крови (ацетилсалициловая кислота) возможно повышение концентрации свободной фракции вальпроевой кислоты (уменьшается связь вальпроевой кислоты с белками плазмы) и возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты.

Влияние вальпроевой кислоты на другие лекарственные препараты Вальпроевая кислота может потенцировать действие других психотропных препаратов, в том числе нейролептиков, ингибиторов МАО, антидепрессантов и бензодиазепинов, поэтому при одновременном применении рекомендуется контролировать клиническое состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию дозы. Вальпроевая кислота не влияет на концентрацию лития в плазме крови. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию фенобарбитала в плазме крови, следствием чего может быть развитие выраженной заторможенности у пациентов, особенно у детей. Необходимо снижать дозу фенобарбитала и примидона (примидон частично метаболизируется до фенобарбитала) во время применения вальпроевой кислоты и осуществлять контроль состояния пациентов в течение первых 15 дней КПЭТ. Дополнение вальпроевой кислоты к терапии фенитоином или увеличение дозы вальпроевой кислоты при одновременном применении с фенитоином может привести к увеличению концентрации свободного фенитоина (активная часть), без увеличения концентрации общего фенитоина в плазме крови, что в свою очередь может повысить риск возникновения нежелательных эффектов, особенно у пациентов с поражением головного мозга. Вальпроевая кислота может потенцировать токсическое действие карбамазепина. Необходимо тщательно подбирать дозу при применении этой комбинации лекарственных препаратов. Вальпроевая кислота вытесняет диазепам из связывания с белками плазмы крови и подавляет его метаболизм. У здоровых добровольцев вальпроевая кислота вдвое увеличивала фракцию диазепама, не связанную с белками плазмы, что сопровождалось значительным увеличением кажущегося объема распределения и клиренса диазепама (20 и 25% соответственно). При этом период полувыведения диазепама оставался без изменений. При одновременном применении с лоразепамом у здоровых добровольцев снижался клиренс лоразепама до 40%. При КПЭТ с клоназепамом и фенитоином увеличивался клиренс фенитоина у детей. При одновременном применении вальпроевой кислоты и ламотриджина повышается риск развития тяжелых кожных реакций. Вальпроевая кислота ингибирует метаболизм ламотриджина, поэтому необходима коррекция дозы ламотриджина. Вальпроевая кислота может снижать клиренс фелбамата на 16% и повышать его концентрацию в плазме крови примерно на 50%. Вальпроевая кислота влияет на метаболизм и связь с белками плазмы крови таких препаратов, как кодеин. Вальпроевая кислота повышает концентрацию зивудина в плазме крови, что усиливает проявление его токсичности.

При одновременном применении с нимодипином повышается концентрация нимодипина в плазме крови и усиливается его гипотензивный эффект (ингибирование метаболизма нимодипина вальпроевой кислотой).

Другие взаимодействия Вальпроевая кислота не вызывает индукции микросомальных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с другими гепатотоксичными препаратами и этанолом вальпроевая кислота может усилить токсическое воздействие на печень.

Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/konvulsofin-59940954-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector