Кетофрил – инструкция по применению

Обезболивающее Кетофрил: эффективность препарата и особенности применения

Боль сопровождает человека всю жизнь. Во всем мире люди получают травмы, страдают от ревматических и стоматологических болей.

Мигрени, женские недомогания, инфекции, артрозы всегда сопровождаются болевыми ощущениями.

Без действенного адекватного обезболивающего средства тонкая и нежная природа человеческая разрушается морально, физически и психологически.

И первое, чем поможет лечащий нас доктор, это выпишет средство для обезболивания, снятия воспаления и температуры.

Наиболее действенным средством для снятия болей любого происхождения является Кетофрил.

Международное название препарата – Кеторолак.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства Кетофрила

Кетофрил относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Обладает свойством подавления агрегации тромбоцитов, задерживает синтез простагландинов, которые влияют на терморегуляцию организма, воспалительные процессы и болевые проявления.

Препарат не вызывает привыкания. Эффект купирования боли наступает в течение часа, максимальное обезболивание происходит через два часа после инъекции. Усваивается Кетофрил путем всасывания через пищеварительную систему, концентрируется в плазме крови в течение 40 минут.

Мощный обезболивающий эффект наступает в течении часа после приема лекарства

Употребление жирной пищи способствует накоплению и задержке препарата в крови. Около половины действующего вещества проходит процесс метаболизации в печени. Основной процент вещества выводится почками, небольшой процент желудочно-кишечным трактом.

Процесс полувыведения занимает в среднем от пяти до десяти часов. Время полувыведения зависит от возрастной категории пациента, хронических заболеваний, проблем с почками.

Форма выпуска и состав

Для внутривенного и внутримышечного введения выпускается в ампулах по 1 мл вещества. Ампулы уложены в пластиковые ячейки. В картонной коробке находятся ячейки на 5 или 10 ампул с инструкцией.

В состав Кетофрила для инъекций входит: кеторолак трометамол (кеторолак трометамин), хлорид натрия, эдедат динатрий, этанол, гидроксид натрий, дистиллированная вода.

Кроме инъекций, Кетофрил выпускается в таблетках для прерорального приема, в виде геля для наружного нанесения и глазных капель.

Показания к применению

Кетофрил обладает сильным анальгезирующим действием, сопоставим по эффекту снятия болей с морфином. Купирует боли разной интенсивности и любого происхождения, в том числе онкологические.

При повреждениях травматологического характера: вывихах, переломах, разрывах связочного аппарата и сухожилий. При стоматологических вмешательствах, зубных, невралгических и скелетно-мышечных болях.

Кетофрил помогает справиться с болью при различных травмах и растяжениях

Назначение дозировки и временной режим введения

  • возрастной категории пациентов до 65 лет доза инъекции назначается максимум 30 мг с промежутком введения от четырех до шести часов (120-180 мг в сутки);
  • в возрасте после 65 лет показано к применению не более 30-60 мг в сутки;
  • для худощавых людей с весом тела до 50 кг, допустимая доза 90 мг в сутки;
  • пациенты с острыми и хроническими заболеваниями почек и печени, с печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе, рекомендованная доза не превышает 15 мг средства в сутки.

При острой необходимости, возможно однократное введение Кетофрила. Максимально допустимое количество дней применения инъекций до двух суток. При непрерывном врачебном наблюдении и степени тяжести заболевания курс приема продлевают до пяти суток.

Реакция организма на прием Кетофрила с другими лечебными средствами

  • единовременный прием с аспирином, кальцийсодержащими препаратами, анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами провоцирует возникновение кровотечений и образование язв в кишечном тракте.
  • токсично влияет на печень и почки при одновременном применении с метотрексатом или парацетамолом;
  • совместный прием с пробенецидом влияет на распределение и период полувыведения Кетофрила;
  • антикоагулянты, тромболитики, гепарин провоцируют возникновение кровотечений;
  • совмещение Кетофрила с диуретиками и гипотензивными средствами снижает их эффективность;
  • наблюдается фармацевтическая несовместимость действующего вещества Кетофрила с раствором трамадола и литийсодержащими средствами.

Побочные проявления

Со стороны пищеварительных органов расстройство желудка, запоры, тяжесть в эпигастрии, тошнота, изжога. Редко – воспаления гепатита, панкреатита, эрозии и язвы желудка
Система мочевыделения почечная недостаточность, задержка или частое мочеиспускание, нефрит, отеки
Органы слуховые и зрительные ослабление слуха, ухудшение зрения, шумы в ушах
Система дыхательная удушье, отеки в области гортани, ринит
Чувствительность нервной системы головные боли и головокружения, вялое состояние, сонливость, судороги, онемение конечностей, раздражительность
Сердечно-сосудистая система повышенное артериальное давление, возможны обмороки
Системы кровообразования анемия, лейкопения
Гемостаз ректальные и носовые кровотечения
Дерматология покраснения и шелушение кожи
Аллергические реакции кожные высыпания в виде крапивницы, зуд, отеки век
Точечные местные реакции болевые ощущения и жжение в месте инъекции
Редкие проявления отечность конечностей, повышенная потливость, набор веса

Передозировка

Реакция организма при передозировке аналогична побочным проявлениям. Лечение проводится согласно симптомам с назначением препаратов, поддерживающих функции организма.

Противопоказано к назначению

Препарат не назначают при наличии:

  • повышенной чувствительность к компонентам в составе Кетофрила;
  • наличии бронхолитических спазмов;
  • непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
  • отеках, различного происхождения;
  • внутренних кровотечениях, гемофилии, нарушениях системы кроветворения;
  • язвенной болезни, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • хронических болезнях почек и печени в острой форме;
  • гиперкалиемии;
  • мозговых кровоизлияний;
  • геморрагического диатеза;
  • одновременном приеме с противовоспалительными и обезболивающими средствами;
  • в послеоперационный период при риске возникновения кровотечений;
  • после шунтирования аорты;
  • весь срок беременности, во время родовой деятельности и кормления;
  • детская возрастная категория и подростковый период.

Осторожность применения: пациентам преклонного возраста, при наличии астмы, ишемической болезни, высоком артериальном давлении, диабете, системных заболеваниях иммунной системы, полипозных образованиях слизистых оболочек.

Видео: “Как правильно лечить растяжение связок?”

Прием при беременности, грудном вскармливании, в детском возрасте

Весь срок беременности, во время родовой деятельности и грудного кормления прием Кетофрила запрещен. Препарат влияет на кровообращение плода, угнетает сокращение матки, влияет на родовую деятельность.

Не назначается в детском и подростковом возрасте. После 16 лет назначают с осторожностью и при острой необходимости.

Специальные указания

Так как Кетофрил вызывает сонливость, запрещено садиться за руль в период лечения лекарствомВо время курса инъекций не употреблять алкоголь. Не желательно курение.

Людям преклонной возрастной категории курс лечения проводят под наблюдением лечащего врача. Запрещено применение беременным, кормящим матерям, детям.

Дабы избежать риска нежелательных проявлений при применении Кетофрила, необходимо строго соблюдать рекомендованную дозировку с минимально коротким курсом приема.

Не рекомендуются занятия требующие внимания и быстроты реакции, управление транспортными средствами и точной механикой.

Препарат вызывает сонливость, головокружение, замедление реагирования.

Условия и сроки хранения препарата

Хранить в оригинальной упаковке в сухом месте, без доступа солнечных лучей. Допустимая температура хранения до 30 градусов. Беречь от детей и животных. Годность препарата два года с даты изготовления. После истечения срока хранения подлежит утилизации.

Цена и отпуск в аптеках

Приобретается в аптечной сети при наличии рецепта.

Средняя стоимость Кетофрила в российских аптеках 130-160 рублей.

В аптеках Украины Кетофрил продается под международным названием Кеторолак и стоит в пределах от 70 до 100 гривен.

Аналоги

Кеторолак – аналог КетофрилаПо структуре и лечебному действию Кетофрил можно заменить препаратами:

  • Адорар;
  • Долак;
  • Кеторол;
  • Кеторолак;
  • Кеталгин;
  • Торадол;
  • Торолак.

Аналоги Кетофрила применяются по рекомендации и назначению лечащего врача. Все аналоги отпускаются по рецепту.

Отзывы

Судя по отзывам, при нестерпимых болях прием препарата купирует боль и значительно облегчает состояние. Необходимо учитывать побочные явления и индивидуальную реакцию на препарат. У многих пациентов возникали боли в желудке, тошнота и головокружения.

По отзывам врачей, отмечен положительный эффект купирования болей и рекомендовано кратковременное применение Кетофрила.

Если у Вас есть опыт приема Кетофрила, будем признательны, за Ваш отзыв и мнение о препарате. Ваш отзыв будет полезной информацией для посетителей сайта.

Заключение

  • Кетофрил – нестероидный противовоспалительный препарат.
  • Активное вещество – кеторолак трометамол.
  • Действие препарата по устранению боли сравнимо с эффектом морфина.
  • Назначают для купирования боли при повреждениях травматологического характера.
  • Так имеется большой список побочных реакций, препарат не назначают в детском возрасте и беременным.
  • Продают препарат в аптеках при наличии рецепта от врача.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/npvs/ketofril-instruktsiya.html

Кетофрил – инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания – Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоКеторолакКеторолакАналогичные препаратыРаскрыть

  • Новатор Фарма, ООО     Великобритания
  • Кадила Фармасьютикалз Лтд     Индия
  • Кадила Фармасьютикалз Лтд     Индия
  • ФармФирма СОТЕКС, ЗАО     Россия
  • Кеталгин®ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО     Россия
  • Кеталгин®ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО     Россия
  • Ранбакси Лабораториз Лимитед     Индия
  • Ранбакси Лабораториз Лимитед     Индия
  • Симпекс Фарма Пвт Лтд.     Индия
  • АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО     Россия
  • АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО     Россия
  • Доктор Редди'с Лабораторис Лтд.     Индия
  • Доктор Редди'с Лабораторис Лтд.     Индия
  • Доктор Редди'с Лабораторис Лтд.     Индия
  • Кеторолак
  • Кеторолак
  • Кеторолак
  • МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО     Россия
  • Кеторолак
  • КеторолакТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО     Россия
  • Кеторолак
  • Кеторолак
  • КеторолакЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, ЗАО     Украина
  • КеторолакБОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО     Республика Беларусь
  • КеторолакБОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО     Республика Беларусь
  • Кеторолак
  • ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП     Россия
  • Кеторолак – СОЛОфарм
  • Кеторолак РомфармК.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.     Румыния
  • Кеторолак-OBLОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО     Россия
  • Кеторолак-Эском
  • Кетофрил®Торрент Фармасьютикалс Лтд.     Индия
  • Кетофрил®Торрент Фармасьютикалс Лтд.     Индия
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав:

    1 мл раствора для инъекций содержит:

    активное вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) 30 мг;

    вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, этанол, вода для инъекций, натрия гидроксид.

    Описание:

    Прозрачный раствор от бесцветного до бледно желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ:  Фармакодинамика:

    Кеторолак оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

    Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

    Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

    По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.

    После внутримышечного введения и. приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно, через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность – 80-100%. Абсорбция при в/м введении – полная и быстрая. После в/м введения 30 мг препарата Сmах – 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг – 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации соответственно – 15-73 мин и 30-60 мин.

    Сmах после внутривенной инфузии 15 мг – 1,96-2,98 мкг/мл, 30 мг – 3,69-5,61 мкг/мл.

    Время достижения равновесной концентрации (Css) при парентеральном введении – 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении 15 мг – 0,65-1,13 мкг/мл, 30 мг – 1,29-2,47 мкг/мл; при внутривенной инфузии 15 мг – 0,79-1,39 мкг/мл, 30 мг – 1,68-2,76 мкг/мл. Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера – на 20%.

    Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% – через кишечник.

    Период полувыведения (Т1/2)у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5-9,2 ч после в/м введения 30 мг). Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2.

    Читайте также:  Флуомизин - инструкция по применению

    У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч.

    Общий клиренс составляет при в/м введении 30 мг – 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч у пожилых пациентов), в/в инфузии 30 мг – 0,03 л/кг/ч; у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг – 0,015 л/кг/ч.

    Не выводится в ходе гемодиализа.

    Показания:

    Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма); ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация.

    Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника; гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия).

    Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия.

    Геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВП, высокий риск развития или рецидива кровотечения (в том числе после операций), нарушение кроветворения.

    Беременность, роды и период лактации.

    Детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

    С осторожностью:

    Бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия; дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.

    Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Способ применения и дозы:

    Водят глубоко в мышцу, медленно (или внутривенно струйно) в течение не менее 15 сек в минимальных эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией пациента.

    При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.

    Разовые дозы при однократном внутримышечном или внутривенном введении:

    – больным до 65 лет -10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома,

    – больным старше 65 лет или с нарушением функции почек- 10-15 мг.

    Дозы при многократном парентеральном введении:

    внутримышечно

    – больным до 65 лет вводят 10-30 мг, затем – по 10-30 мг каждые 4-6 часов;

    – больным старше 65 лет или с нарушением функции почек – по 10-15 мг каждые 4-6 часов;

    внутривенно

    – больным до 65 лет струйно вводят 10-30 мг, затем – по 10-30 мг через каждые 6 часов, при непрерывной инфузии с помощью инфузоматора начальная доза – 30 мг, а затем скорость инфузии составляет 5 мг/час;

    – больным старше 65 лет или с нарушением функции почек вводят струйно по 10-15 мг каждые 6 часов.

    Максимальная суточная доза для пациентов до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек – 60 мг как при внутримышечном, так и внутривенном путях введения.

    Непрерывная внутривенная инфузия не должна продолжаться более 24 часов.

    При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

    При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг – для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

    Побочные эффекты:

    Часто – более 3%, менее часто -1-3%, редко – менее 1%.

    Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу “кофейной гущи”, тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

    Со стороны органов чувств: редко: снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

    Со стороны дыхательной системы: редко: бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

    Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – повышение АД; редко – отек легких, обморок.

    Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.

    Со стороны системы гемостаза: редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

    Со стороны кожных покровов: менее часто – кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Местные реакции: менее часто – жжение или боль в месте введения.

    Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

    Прочие: часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто – повышенная потливость, редко – отек языка, лихорадка.

    Передозировка:

    Симптомы: рвота, нарушение функции почек, метаболический ацидоз, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

    Лечение: проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

    Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

    Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения.

    На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.

    Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.

    Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).

    При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

    Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

    Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

    При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

    Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка.

    Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.

    Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором гидроксиэтилкрахмала, а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

    Особые указания:

    При совместном приеме с другими НПВП может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, артериальная гипертензия. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.

    Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

    Кетофрил® не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.

    Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числе тромбоцитов, особенно важно в постоперационном периоде, требующих тщательного контроля гемостаза.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл препарата в стеклянную ампулу (USP тип 1).

    По 5 ампул в блистер из ПВХ пленки янтарного цвета и алюминиевой фольги.

    1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-007067/08Дата регистрации:04.09.2008Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Торрент Фармасьютикалс Лтд.Торрент Фармасьютикалс Лтд. ИндияПроизводитель:  TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. ИндияПредставительство:  ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд. ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд. ИндияДата обновления информации:  08.01.2018Иллюстрированные инструкцииИнструкции Вверх

    Источник: http://www.lsgeotar.ru/ketofril-11940.html

    КЕТОФРИЛ, таблетки

    >

    Показания

    Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

    Противопоказания

    Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; “аспириновая триада”, бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

    Дозировка

    Взрослым при приеме внутрь – по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости – по 20 мг 3-4 раза/сут.

    Читайте также:  Фторокорт - инструкция по применению

    При в/м введении разовая доза – 10-30 мг, интервал между введениями – 4-6 ч. Максимальная длительность применения – 2 сут.

    Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении – 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет – 60 мг/сут.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко – запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко – парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

    Со стороны дыхательной системы: редко – нарушение дыхания, приступы удушья.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

    Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

    Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко – олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

    Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях – эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

    Прочие: возможна лихорадка.

    Местные реакции: боль в месте инъекции.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) – возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ – возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом – увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития – возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом – уменьшение его мочегонного действия.

    https://www.youtube.com/watch?v=RjCUcbkqzfw

    При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

    Особые указания

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

    Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к.

    период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить.

    Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Беременность и лактация

    Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

    Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

    При нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

    При нарушениях функции печени

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

    Применение в пожилом возрасте

    Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.

    Источник: https://chemiday.com/lekarstva_ketofril_tabletki

    КЕТОФРИЛ

    Препарат: КЕТОФРИЛ (KETOFREEL)

    Активное вещество: ketorolac
    Код АТХ: M01AB15
    КФГ: НПВС с выраженным анальгезирующим действием
    Рег. номер: ЛСР-007067/08
    Дата регистрации: 04.09.08
    Владелец рег. удост.: TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Раствор для в/в и в/м введения 1 мл
    кеторолака трометамин 30 мг

    1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

    Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

    T1/2 – 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.

    Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде – 60%; остальное количество – через кишечник.

    У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.

    ПОКАЗАНИЯ

    Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Взрослым при приеме внутрь – по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости – по 20 мг 3-4 раза/сут.

    При в/м введении разовая доза – 10-30 мг, интервал между введениями – 4-6 ч. Максимальная длительность применения – 2 сут.

    Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении – 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет – 60 мг/сут.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко – запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко – парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

    Со стороны дыхательной системы: редко – нарушение дыхания, приступы удушья.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

    Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

    Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко – олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

    Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях – эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

    Прочие: возможна лихорадка.

    Местные реакции: боль в месте инъекции.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; “аспириновая триада”, бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

    Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

    Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к.

    период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить.

    Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) – возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ – возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом – увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития – возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом – уменьшение его мочегонного действия.

    https://www.youtube.com/watch?v=RjCUcbkqzfw

    При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

    Источник: https://docvita.ru/Details/KETOFRIL.html

    Кетофрил

    Кетофрил – обезболивающий препарат, обладающий противовоспалительными и умеренными антипиретическими свойствами. Не влияет на работу центров дыхания и не обладает анксиолитической и седативной активностью. Применяется для симптоматического лечения патологий, сопровождающихся сильными болями.

    Нестероидное противовоспалительное средство производится индийской фармацевтической фирмой Torrent Pharmaceuticals.

    В его состав входит кеторолак, который обладает наиболее выраженной анальгезирующей активностью по сравнению с другими медикаментами из группы НПВС.

    Структурно подобен индометацину, фармакологическое действие которого обусловлено ингибированием ЦОГ и медиаторов воспаления. Применяется при невралгии, миалгии, артралгии, травматическом повреждении мягких и хрящевых тканей.

    Кетофрил выпускается в виде двояковыпуклых белых таблеток, заключенных в кишечнорастворимую пленку. В их состав входят следующие активные и вспомогательные компоненты:

    • кеторолака трометамол (10 мг);
    • МКЦ;
    • макроголь;
    • пищевая добавка Е572;
    • стабилизатор Е464;
    • лактоза;
    • натрия карбоксиметилкрахмал;
    • оксид кремния;
    • тальк.

    Белые таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ по 10 штук. В бело-голубой пачке содержится 20 таблеток вместе с инструкцией по применению болеутоляющего средства.

    Читайте также:  Санорин - инструкция по применению

    Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и умеренное антипиретическое действие.

    Фармакологическая активность Кетофрила обусловлена неселективным ингибированием биосинтеза ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в периферических хрящевых и мягких тканях.

    Снижение концентрации циклооксигеназы приводит к уменьшению уровня простагландинов в тканях, которые относятся к числу основных модуляторов болевой чувствительности.

    Кеторолак не подавляет активность опиоидных рецепторов, а также не вызывает медикаментозной зависимости и сонливости. По интенсивности анальгезирующего воздействия он приравнивается к морфину. После перорального приема обезболивающий эффект проявляется в течение 40-60 минут.

    Нестероидный медпрепарат применяется в симптоматической терапии неврологических заболеваний, дегенеративных изменений в хрящевых тканях и травматическом повреждении мышечно-связочного аппарата. Абсолютными показаниями к приему перорального анальгетика являются:

    • вывихи;
    • ушибы;
    • радикулит;
    • зубная боль;
    • ревматоидный артрит;
    • обострения подагры;
    • невралгия;
    • миозиты;
    • артралгия;
    • растяжение связок;
    • переломы.

    В рамках политерапии Кетофрил используют для облегчения болей при онкопатологиях, а также после полостных операций. В качестве анальгетика может назначаться для смягчения симптомов остеоартроза, болей в мышцах спины и разрывов связок.

    Таблетки предназначены для перорального приема во время или после еды. При этом дозировка зависит от характера и выраженности болей. Стандартная доза кеторолака – 10 мг 3 раза в сутки. В периоды обострения болевого синдрома принимают по 20 мг 3-4 раза в сутки.

    Дозировочный режим определяется функциональным состоянием органов детоксикации. В связи с увеличением периода полувыведения кеторолака, пациентам в возрасте после 65 лет дозировку уменьшают до 60 мг в день. Между приемами таблеток рекомендуется соблюдать интервал минимум в 5-6 часов.

    Период гестации является прямым противопоказанием к применению НПВС, что обусловлено нефротоксической и тератогенной активностью кеторолака. При приеме таблеток во время лактации необходимо отнять ребенка от груди. Лекарственные метаболиты экскретируются с молоком и негативно влияют на функционирование ЖКТ новорожденного.

    Этанолсодержащие напитки потенцируют антиагрегантную активность нестероидного анальгетика, что увеличивает риск развития внутренних кровотечений.

    Сочетанный прием Кеторолака с другими медикаментами из группы НПВС приводит к развитию побочных заболеваний, к числу которых относятся гастрит, геморрагический синдром, крапивница и т.д. Во избежание побочных эффектов, не рекомендуется комбинировать таблетки с антикоагулянтами, диуретиками, медпрепаратами лития и ингибиторами АПФ.

    Инструкция предупреждает о возможном развитии интоксикации в случае приема сверхдоз кеторолака. К основным проявлениям передозировки относятся:

    • геморрагия;
    • цианоз кожи;
    • тошнота;
    • слабость;
    • рвота;
    • метаболический ацидоз.

    При соблюдении дозировочного режима и правил применения анальгетика побочные эффекты возникают очень редко. Примерно у 3% пациентов во время лечения болевого синдрома проявляются следующие патологические симптомы:

    • боль в животе;
    • частое мочеиспускание;
    • головокружение;
    • носовые кровотечения;
    • запоры;
    • метеоризмы;
    • изжога;
    • желтуха;
    • озноб.

    В случае гиперчувствительности к кеторолаку больные жалуются на крапивную лихорадку, ангионевротический отек и эксфолиативный дерматит.

    Категорически не рекомендуется прибегать к терапии Кетофрилом при наличии следующих патологий:

    • полипоз носа;
    • гастрит;
    • эрозивно-язвенное поражение желудка;
    • воспаление слизистой кишечника;
    • гипокоагуляция;
    • недостаточность печени;
    • непереносимость кеторолака;
    • гиперкалиемия.

    Лекарство не назначается пациентам в возрасте до 16 лет, а также лицам, страдающим гемофилией и геморрагическим диатезом.

    К числу наиболее эффективных заменителей Кетофрила относятся следующие медпрепараты из группы НПВС:

    • Кетокам;
    • Долак;
    • Кетальгин;
    • Новалькет;
    • Кетанов;
    • Эмодол.

    Кетофрил продается по предписанию врача. Хранится в защищенном от влаги месте при температуре до 27 градусов Цельсия не более 2-х лет с момента выпуска.

    Источник: https://wer.ru/opisanie/ketofril/

    Кетофрил

    Кеторолак (Ketorolac)

    Таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

    НПВП, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

    Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, катализирующей образование Pg из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки.

    По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит др. НПВП.

    После в/м введения и приема внутрь начало анальгезирующего действия отмечается соответственно через 0.5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и 2-3 ч.

    Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч.

    в анамнезе), крапивница, ринит, вызванные приемом НПВП (в анамнезе); непереносимость ЛС пиразолонового ряда, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, гипокоагуляция (в т.ч.

    гемофилия), кровотечения или высокий риск их развития, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), тяжёлая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), воспалительные заболевания кишечника, период родов, период лактации, детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

    Часто – более 3%, менее часто – 1-3%, редко – менее 1%.

    Со стороны пищеварительной системы: часто – гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч.

    с перфорацией и/или кровотечением – боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу “кофейной гущи”, тошнота, изжога и др.

    ), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

    Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

    Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм или одышка, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

    Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморок.

    Со стороны ССС: менее часто – повышение АД.

    Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.

    Со стороны системы гемостаза: редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

    Со стороны кожных покровов: менее часто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Местные реакции: менее часто – жжение или боль в месте введения.

    Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или одышка, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

    Прочие: часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто – повышенное потоотделение, редко – отек языка, лихорадка.

    В/м, в/в и внутрь. При в/в введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 с (для лекарственных форм, содержащих этанол).

    При пероральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, рекомендуемая доза составляет 20 мг в первый прием, далее по 10 мг 4 раза в сутки, но не более 40 мг/сут.

    Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с почечной недостаточностью – 10 мг в первый прием и далее по 10 мг 4 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза при пероральном применении составляет 40 мг.

    При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, в/м за 1 введение вводят не более 60 мг (включая пероральную дозу); обычно по 30 мг каждые 6 ч; в/в – по 30 мг (не более 15 доз за 5 сут).

    В/м взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с ХПН за 1 введение вводят не более 30 мг (включая пероральную дозу); обычно – по 15 мг (не более 20 доз за 5 сут); в/в – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 20 доз за 5 сут).

    Максимальные суточные дозы для в/м и в/в введения составляют для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, – 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с ХПН, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) – для в/м и в/в введения 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 5 сут.

    Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

    Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

    При необходимости можно применять в комбинации с наркотическими анальгетиками.

    Не рекомендуется применять в качестве ЛС для премедикации, поддержания анестезии.

    При совместном применении с др. НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не применять одновременно с парацетамолом более 5 сут.

    Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

    Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.

    Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные ЛС, мизопростол, омепразол.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Одновременное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.

    Применение с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином, препаратами Ca2+ увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и развития желудочно-кишечных кровотечений.

    Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами – производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и АСК повышает риск развития кровотечений.

    Снижает эффект гипотензивных и диуретических ЛС (снижает синтез Pg в почках).

    Одновременное применение с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их применение возможно только при приеме низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).

    При применении с др. нефротоксичными ЛС (в т.ч. с препаратами Au) повышается риск развития нефротоксичности.

    ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.

    Повышает эффект наркотических анальгетиков.

    Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Источник: http://www.BazaTabletok.ru/ketofril

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector