Фраксипарин – инструкция по применению

Фраксипарин

Надропарин кальция представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

Всасывание

После п/к введения максимальная анти-Ха активность (Cmax) достигается через 3-5 ч, надропарин всасывается практически полностью (около 88%). При в/в введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 мин, T1/2 составляет около 2 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.

Выведение

После п/к введения T1/2 составляет около 3.5 ч. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация надропарина замедляется. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

В клинических исследованиях по изучению фармакокинетики надропарина при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина.

При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев было установлено, что AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК 36-43 мл/мин) были повышены до 52% и 39% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 63% от нормальных значений.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 10-20 мл/мин) AUC и T1/2 были повышены до 95% и 112% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 50% от нормальных значений.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 3-6 мл/мин) и находящихся на гемодиализе, AUC и T1/2 были повышены до 62% и 65% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 67% от нормальных значений.

Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин).

Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени при применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих Фраксипарин в лечебных дозах. При применении Фраксипарина с целью профилактики снижения дозы у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25%.

Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле диализа.

Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания

— профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);

— лечение тромбоэмболий;

— профилактика свертывания крови во время гемодиализа;

— лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Режим дозирования

При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем – 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день.

Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза – через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим.

Минимальная продолжительность терапии – 10 дней.

Масса тела(кг) Доза Фраксипарина, вводимого за 12 ч до и через 12 ч после операции, далее 1 раз/сут до 3-го дня после операции Доза Фраксипарина, вводимого 1 раз/сут, начиная с 4-го дня после операции
Объем (мл) Анти-Ха (ME) Объем (мл) Анти-Ха (ME)
70 0.6 5700

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут.

Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.

Масса тела (кг) Начальная доза для в/в введения (болюсная) Дозы для последующих п/к инъекции (каждые 12 ч) Анти-Ха (ME)
1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).Со стороны свертывающей системы крови: очень часто – кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска.Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – эозинофилия, обратимая после отмены препарата.Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера).Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции).Местные реакции: очень часто – образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко – некроз кожи, обычно в месте введения. Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить).Прочие: очень редко – приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Противопоказания

— тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;— признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);— органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);— травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;— внутричерепное кровоизлияние;— острый септический эндокардит;— почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/9140

Фраксипарин – инструкция по применению, цена на Фраксипарин и аналоги

Фраксипарин  (Fraxiparine)

B01AB06

О препарате:

Вспомогательные компоненты препарата: кальция гидроксид (или соляная кислота), вода для инъекций.

Действующее вещество препарата Фраксипарин –  надропарин кальция, является низкомолекулярным гепарином, обладает высокой способностью к связыванию с белками плазмы крови, эта его особенность и обеспечивает высокий антитромботический потенциал действия надропарина.

Надропарин кальция обладает как немедленной,  так и продленной антитромботической активностью.

Отличие в действии на организм надропарин кальция от гепарина, состоит в том, что антиагрегантная (препятствующая склеиванию тромбоцитов) активность надропарина более выражена, чем его влияние на тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови). В следствие этого препарат Фраксипарин обладает высокой антитромботической активностью – пряпядствуя образованию сгустков действуя быстро и на продолжительнрое время.

Всасывается надропарин кальция хорошо и практически полностью (88%). При подкожном введении максимальная концентрация надропарина  в плазме крови достигается через 3-5 часа после введения.

Метаболизируется надропарин кальция преимущественно в печени.

Период полувыведение препарата составляет 3,5 часов.

Показания и дозировка:

Принимается для профилактики тромбоэмболических осложнений в результате общих или ортопедических оперативных вмешательств у больных с высокой вероятностью развития тромбоэмболических осложнений (инфекционные заболевания дыхательных путей и / или дыхательная недостаточность, недостаточность сердечная), госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Терапия нестабильной стенокардии, лечение  тромбоэмболических осложнений, терапия  инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ.

Вводиться подкожно (за исключением применения в процессе гемодиализа). Данная форма предназначена для взрослых. Нельзя вводить в/м, 1 мл Фраксипарина эквивалентен приблизительно 9500 МЕ анти-Ха факторной активности надропарина. Доза препарата обусловлена индивидуальным уровнем риска, зависящем от массы тела больного и от патологии.

Основной признак передозировки препаратом Фраксипарин – кровотечение, необходим контроль показателей свертываемости крови.

Лечение используют симптоматическое, чаще всего достаточно снизить дозу препарата

Побочные эффекты:

  • Со стороны системы кроветворения: кровотечения различных локализаций, тромбоцитопения, эозинофилия – развивается редко, обратима после отмены препарата.
  • Со стороны печени и желчевыводящих ходов: часто – повышение активности печеночных трансаминаз.
  • Со стороны иммунной системы:  гиперчувствительность к активным веществам препарата (отек Квинке, реакции на кожных покровах).
  • Местные реакции:  образование подкожных гематом в месте введения, появление плотных узелков,  некроз кожи – в редких случаях, обычно в месте введения.
  • Другое: приапизм, гиперкалиемия (обратимая).

При появлении любых побочных реакций следует дополнительно проконсультироваться у лечащего врача, возможна отмена препарата.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к Фраксипарину
  • Признаки кровотечения либо возможность развития кровотечения, связанная с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не от действия  гепарина
  • Органические поражения органов и систем со склонностью к кровоточивости (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки в обострении)
  • Травмы, оперативные вмешательства на ЦНС
  • Септический эндокардит

Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина кальция, тем не менее, в настоящее время имеются лишь ограниченные данные, касающиеся проникновения надропарина кальция через плаценту у человека. Поэтому назначение препарата Фраксипарин при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные относительно выделения надропарина кальция в грудное молоко. В связи с этим, применение надропарина кальция в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется одновременный прием Фраксипарина с  солями калия, ингибиторами АПФ, блокаторами  рецепторов ангиотензина II, триметопримами,  НПВП, гепаринами (низкомолекулярные или нефракционированные), калийсберегающими диуретиками,  такролимусами, циклоспоринами, так как существует опасность развития гипергликемии.

Отмечается взаимное усиление действия препаратов при одновременной терапии Фраксипарина с ацетилсалициловой кислоты, НПВП, непрямыми антикоагулянтами, фибринолитиками, декстранами.

Состав и свойства:

1 шприц содержит надропарин кальция МЕ анти-Ха 2850, 3800, 5700, 7600 и 9500, вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0-7,5; вода для инъекций.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций.

Условия хранения:

Лекарственное средство следует хранить при комнатной температуре (до  30°C), не замораживать. Срок годности указан на упаковке препарата. Срок годности  – 3 года.

Источник: http://ru.likar.info/lekarstva/Fraksiparin/

Фраксипарин инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаФраксипарин

Фармакологическое действие
Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) препарата более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, препарат•обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное действие.

Показания к применению
Применение Фраксипарина рекомендуется для:

• профилактики тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) после оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у больных, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии;• профилактики свертывания крови в процессе гемодиализа;• лечение тромбоэмболических осложнений;• лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.

Способ применения
Фраксипарин предназначен для подкожного и

внутривенного введения. Не применять Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его нельзя смешивать с другими препаратами.Профилактика тромбоэмболических осложненийОбщая хирургия. Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в сутки подкожно, в течение не менее 7 суток. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска.

Первую дозу вводят за 2 – 4 часа до операции.Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов после нее. Применение препарата продолжают в течение минимум 10 дней. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска.

Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:Масса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, один раз в сутки до операции и до 3-го дня после операции начиная с 4-го дня после операции< 50 0,2 0,350 - 69 0,3 0,4≥ 700,4 0,6Нехирургические больные отделений интенсивной терапииМасса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, один раз в сутки≤ 70 0,4> 70 0,6Лечение тромбоэмболических осложненийФраксипарин вводят подкожно два раза в сутки (каждые 12 часов) обычно в течение 10 суток. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:Масса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, два раза в сутки< 50 0,450 – 59 0,560 – 69 0,670 – 79 0,780 – 89 0,8≥ 90 0,9Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализаДозы препарата подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин обычно применяют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозы для пациентов без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице:Масса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого один раз в артериальный контур в начале диализа< 50 0,350 – 59 0,4≥ 70 0,6Больным с повышенным риском кровотечения рекомендуется вводить половинную дозу.Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.Рекомендуется применять Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в сутки). Обычная продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а затем ту же самую дозу подкожно через каждые 12 часов.Рекомендованные дозы Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице:Доза ФраксипаринаМасса тела больного, кг Начальное внутривенное введение, мл Подкожная инъекция, мл (каждые 12 часов) Эквивалент ME анти-Ха< 50 0,4 0,4 3 80050-59 0,5 0,5 4 75060-69 0,6 0,6 5 70070-79 0,7 0,7 6 65080-89 0,8 0,8 7 60090-99 0,9 0,9 8 550≥ 100 1,0 1,0 9 500

Побочные действия
При применении Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое повышение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые обычно исчезают через несколько дней.

При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения препарата применение Фраксипарина следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

В отдельных случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые после прекращения лечения).При появлении каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания
Фраксипарин не рекомендуется применять в следующих случаях:

• при аллергии к надропарину кальция;• если при применении надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения;• при кровотечении или повышенном риске кровотечения;• при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения;• при геморрагической цереброваскулярной травме;• при остром инфекционном эндокардите.

Беременность
Применение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск.

Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие
Во время лечения Фраксипарином не следует принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и другими салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами без предварительной консультации с врачом.

Следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.

Передозировка
При передозировке препарата появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением препарата.

При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.

Форма выпуска
По 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.

Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат:Объем, мл Тип шприца Надропарин кальция, ME анти-Ха0,3 Неградуированный 2 8500,4 Неградуированный 3 8000.6 Градуированный 5 7000,8 Градуированный 7 600

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Состав
Действующее вещество: надропарин кальция;

1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция;вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.

Фармакологическая группа
Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена

Лекарственные средства, влияющие на свертывание кровиЛекарственные средства, ингибирующие свертывание кровиАнтикоагулянтыАнтикоагулянты прямого действия

Действующее вещество: Надропарин кальция

Дополнительно
Фраксипарин не следует применять внутримышечно. Лечение Фраксипарином должно проводиться под наблюдением врача.

Применение Фраксипарина может приводить к гиперкалиемии, как правило, обратимой, особенно у больных с повышенным содержанием калия в плазме и у больных с риском повышения содержания калия в плазме.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/fraksiparin/instruction

Фраксипарин: инструкция по применению препарата – Med36.com

Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах, свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации, тромбоэмболических осложнений у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии).

Лечение тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.6 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1; раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 1 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5; раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.8 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5; раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.8 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1; раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.6 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5; раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.3 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1; раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.3 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5; раствор для подкожного введения 3800 МЕ; шприц одноразовый 0.4 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1; раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 1 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1; раствор для подкожного введения 3800 МЕ; шприц одноразовый 0.4 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5; раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.4 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1; раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.4 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5; Состав Раствор для инъекций 1 шприц надропарин кальция МЕ анти-Ха 2850 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,3 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,3 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций 1 шприц надропарин кальция МЕ анти-Ха 3800 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,4 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,4 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха 5700 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,6 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха 7600 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,8 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха 9500 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 1 мл

в блистере 2 шприца одноразовых по 1 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Ха факторной по сравнению с анти-IIа факторной или антитромботической активностью. Отношение между двумя активностями для надропарина находится в пределах 2,5–4. В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения, в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха факторной активности плазмы. После п/к введения почти 100% препарата быстро всасывается. Cmax в плазме достигается между 3 и 4 ч, если надропарин кальция применяют в режиме 2 инъекции в сутки. При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция в сутки Cmax достигается между 4 и 6 ч после введения. Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация). После п/к введения T1/2 анти-Ха факторной активности низкомолекулярных гепаринов выше, чем в случае нефракционированных гепаринов и составляет 3–4 ч. Что касается анти-IIа факторной активности, при применении низкомолекулярных гепаринов она исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность. Выведение происходит прежде всего почками, в исходной или малоизмененной форме. Группы риска У пожилых больных, поскольку функция почек физиологически снижена, элиминация замедляется. Это не влияет на дозы и режим введения препарата с профилактической целью до тех пор, пока функция почек этих больных остается в приемлемых пределах, т.е. нарушена незначительно. До начала лечения НМГ следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта. Слабая до умеренной почечная недостаточность (Cl >30 мл/мин): в некоторых случаях может быть полезным контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата.

Гемодиализ: низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах, для того чтобы предотвратить свертывание крови в петле.

В принципе, фармакокинетические параметры не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Опыты на животных не показали тератогенного эффекта надропарина кальция, тем не менее в I триместре беременности предпочтительно избегать назначения Фраксипарина как в профилактической дозе, так и в форме курсового лечения. В течение II и III триместров беременности Фраксипарин может быть использован только в соответствии с рекомендациями врача для профилактики венозного тромбоза (при сопоставлении пользы для матери с риском для плода). Курсовое лечение в этот период не применяют. Если стоит вопрос о применении эпидуральной анестезии, рекомендуется, насколько это возможно, приостановить профилактическое лечение гепарином, по крайней мере, за 12 ч до анестезии.

Поскольку всасывание препарата в ЖКТ у новорожденных в принципе маловероятно, лечение Фраксипарином кормящих матерей не противопоказано.

Повышенная чувствительность (в т.ч.

тромбоцитопения) к Фраксипарину или другим НМГ и/или гепарину в анамнезе; признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением синдрома ДВС, не вызванного гепарином; органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки); травмы или оперативные вмешательства на ЦНС; септический эндокардит.

Наиболее частый побочный эффект — образование подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней. Большие дозы Фраксипарина могут провоцировать кровотечения различных локализаций и легкую тромбоцитопению (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Возможно временное умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Некроз кожи и аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций и иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки (игла располагается перпендикулярно кожной складке). Складку поддерживать в течение всего периода введения. Профилактика тромбоэмболий в общей хирургии: 0.3 мл 1 раз в сутки. 0.3 мл вводят за 2-4 ч до хирургической операции. Курс лечения – минимум 7 дней.

С лечебной целью: вводят 2 раза в сутки в течение 10 дней в дозе 225 ЕД/кг (100 МЕ/кг), что соответствует: 45-55 кг – 0.4-0.5 мл, 55-70 кг – 0.5-0.6 мл, 70-80 кг – 0.6-0.7 мл, 80-100 кг – 0.8 мл, более 100 кг – 0.9 мл. В ортопедической хирургии дозу подбирают в зависимости от массы тела.

Вводят 1 раз в сутки ежедневно, в следующих дозах: при массе тела менее 50 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции – 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) – 0.3 мл. При массе тела от 51 до 70 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции – 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) – 0.

4 мл. При массе тела от 71 до 95 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции – 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) – 0.6 мл. После флебографии вводят каждые 12 ч в течение 10 дней, доза зависит от массы тела: при массе 45 кг – 0.4 мл; 55 кг – 0.5 мл; 70 кг – 0.6 мл; 80 кг – 0.7 мл; 90 кг – 0.8 мл; 100 кг и более – 0.9 мл.

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q вводят 0.6 мл (5700 IU антиXa) 2 раза в сутки.

Случайная передозировка при п/к введении больших доз низкомолекулярных гепаринов может вызывать кровотечение. В случае приема внутрь — даже массированной дозы — низкомолекулярного гепарина (до сих пор не отмечалось) серьезных последствий ожидать не приходиться, учитывая очень низкую абсорбцию препарата. Лечение: при малом кровотечении — отсрочить очередную дозу. В некоторых случаях может быть показано применение протамина сульфата, при учете следующего: его эффективность значительно ниже, чем описанная в связи с передозировкой нефракционированного гепарина; отношение польза/риск протамина сульфата должно быть тщательно оценено, в связи с его побочными действиями (в особенности анафилактическим шоком). Если решено применять такое лечение, нейтрализация проводится медленным в/в введением протамина сульфата. Эффективная доза протамина сульфата зависит: от введенной дозы гепарина (100 антигепариновых единиц протамина сульфата могут быть использованы для нейтрализации активности 100 МЕ анти-Ха факторной активности НМГ); времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным уменьшением дозы антидота. Однако полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность невозможно.

Более того, кинетика абсорбции низкомолекулярного гепарина может придать этой нейтрализации временный характер и потребовать фрагментации полной рассчитанной дозы протамина сульфата на несколько инъекций (2–4), распределенных на сутки.

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с Фраксипарином. Совместное применение Фраксипарина с такими препаратами, влияющими на гемостаз, как ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.

Кроме того, следует принимать во внимание, что ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгетического и жаропонижающего ЛС, т.е.

в дозе свыше 500 мг): НПВС, абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50–300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан усиливают риск развития кровотечения.

Несмотря на то что концентрацию различных препаратов низкомолекулярных гепаринов выражают в международных единицах анти-Ха факторной активности, их эффективность не ограничивается анти-Ха факторной активностью. Замена дозировочного режима одного НМГ другим опасна и недопустима, т.к. каждый режим был проверен специальными клиническими испытаниями. Поэтому необходима особая осторожность и соблюдение конкретных инструкций по применению для каждого лекарственного препарата. Риск кровотечения. Необходимо соблюдать рекомендованные терапевтические режимы (дозировки и продолжительность лечения). В противоположном случае могут возникать кровотечения, особенно у больных групп риска (пожилые лица, пациенты, страдающие почечной недостаточностью и т.д.). Серьезные кровотечения наблюдались: у пожилых больных, в особенности в связи с ослаблением функции почек с возрастом; при почечной недостаточности; у больных массой тела менее 40 кг; в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней); в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения); при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения. В любом случае необходим особый контроль у пожилых больных и больных, страдающих почечной недостаточностью, а также при продолжительности применения препарата свыше 10 дней. Для выявления накопления препарата в некоторых случаях может быть полезно измерить анти-Ха факторную активность. Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ). В случае, если у больного, получающего лечение НМГ (в курсовых или профилактических дозах), отмечаются: отрицательная динамика тромбоза, по поводу которого пациент лечится, флебит, эмболия легочных сосудов, острая ишемия нижних конечностей, инфаркт миокарда или инсульт, их следует рассматривать как манифестацию гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ), и немедленно провести анализ числа тромбоцитов. Применение у детей. Ввиду отсутствия данных, применение НМГ у детей не рекомендуется. Функция почек. Перед началом лечения НМГ необходимо провести контроль функции почек, особенно у пожилых больных в возрасте старше 75 лет. Клиренс креатинина рассчитывают по формуле Кокрофта и на основе фактической массы тела больного: у мужчин Cl креатинина = (140-возраст) × масса тела / (0,814 × креатинин сыворотки), выражая возраст в годах, массу тела в кг, а креатинин сыворотки в мкмоль/л (если креатинин выражается в мг/мл, умножают на 8,8). У женщин эта формула дополняется умножением результата на 0,85. Выявление тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина около 30 мл/мин) составляет противопоказание применению НМГ в курсовой форме (см. «Противопоказания»). Лабораторный контроль Контроль числа тромбоцитов Гепарин-индуцированная тромбоцитопения В связи с опасностью развития ГИТ необходим контроль числа тромбоцитов, вне зависимости от показания для применения и назначенной дозы. Подсчет числа тромбоцитов проводят до начала лечения или не позже чем в течение первых суток после начала лечения, а затем 2 раза в неделю в течение всего курса лечения. Диагноз ГИТ следует предположить, если число тромбоцитов

Источник: http://med36.com/drug/6042

Фраксипарин при беременности: инструкция, показания, отзывы / Mama66.ru

Во время беременности бывают ситуации, когда врач после очередного анализа крови назначает женщине дополнительный препарат – антикоагулянт.

Тенденция к образованию тромбов опасна для жизни матери и ребенка, поэтому допустимо применять препараты, которые противопоказаны в этот период. Фраксипарин при беременности, несмотря на запрет официальной инструкции, назначается для предупреждения гиперкоагуляции.

Большинство гемостазиологов сходятся во мнении, что препарат при правильном использовании не приносит вреда плоду.

Механизм действия Фраксипарина

Фраксипарин является низкомолекулярным гепарином, оказывающим антикоагулянтное действие. Другими словами, он препятствует активизации цепочки реакций, приводящей к свертыванию крови. При регулярном введении этого препарата предупреждается образование тромбов.

Активный компонент Фраксипарина – надропарин кальция. Это вещество способно быстро и надежно образовывать связи с белковыми молекулами в плазме. Именно этот механизм не позволяет появляться тромбам.

Введение Фраксипарина, или надропарина кальция, оказывает выраженное действие на свойства крови и при этом практически не вызывает побочных реакций.

Как и все гепарины, он не увеличивает возможность развития кровотечений.

Тромбофилия – нарушение свертываемости крови с риском образования тромбов. Это состояние способно привести к гибели плода внутри утробы. Фраксипарин во время беременности поддерживает нормальное кровоснабжение будущего ребенка, не вредит здоровью матери. Еще один плюс этого лекарственного средства – оно не проходит сквозь плацентарный барьер и не оказывает влияния на плод.

Применение во время беременности

При беременности Фраксипарин назначается для терапии состояний, связанных с повышенной свертываемостью крови, а также для их предупреждения.

Длительность курса терапии подбирается индивидуально: в некоторых случаях она составляет все 9 месяцев. Долгое лечение может потребоваться, если у женщины ранее происходили выкидыши из-за образования тромбов.

В таких случаях даже однодневный перерыв во введении лекарственного раствора может спровоцировать гибель плода.

Насколько безопасен Фраксипарин при беременности, точно сказать нельзя. Инструкция содержит информацию о том, что его назначение возможно во 2 и 3 триместрах.

Гемостазиологи уверены, что препарат безвреден для женщины и плода, но никаких клинических исследований данной категории лиц не проводилось. То есть вопрос о тератогенности Фраксипарина остается открытым.

Тем не менее препарат уже очень долго применяется для лечения и профилактики повышенной свертываемости крови у беременных, а аннотация к препарату не подвергалась корректировке несколько десятков лет.

Беременным Фраксипарин назначают нечасто. После получения данных лабораторной диагностики врач определяет степень риска преждевременных родов и внутриутробной гибели плода, а затем принимает решение о необходимости применения препарата. Его регулярное введение помогает восстановить нормальную свертываемость крови и избежать подобных осложнений.

Чем больше срок, тем выше риск осложнений из-за повышенной свертываемости крови. Плацента растет в течение всех 9 месяцев, в ней постоянно увеличивается количество крупных и мелких сосудов. В капиллярах быстрее всего образуются тромбы, что приводит к хронической гипоксии плода и дальнейшей задержке внутриутробного развития.

В 3 триместре матка и плод достигают своих максимальных размеров. Чем больше они становятся, тем сильнее сдавливают нижнюю полую вену, по которой кровь поступает от конечностей к сердцу. В результате происходит ее застой, что приводит к развитию тромбов. Самым опасным вариантом является закупорка легочной артерии, это состояние может привести к смерти беременной.

Становится понятно, что для назначения Фраксипарина существуют жизненно важные показания. Во всех вышеперечисленных случаях риски от его применения меньше, чем последствия нарушенной свертываемости крови.

Фраксипарин при планировании беременности также назначается при повышенной свертываемости крови. Тромбообразование – одна из причин, препятствующих закреплению оплодотворенной яйцеклетки на стенке матки. То есть введение этого препарата способствует зачатию.

Способ применения

При назначении Фраксипарина при беременности важно знать, как его колоть. Производитель побеспокоился об удобстве использования: препарат выпускается в форме раствора, разлитого в одноразовые шприцы с иглой для введения под кожу. Объем одной дозы может быть различным, в аптеках можно найти варианты: 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл.

Во время беременности чаще всего назначается минимальная дозировка – 0,3 мл, 1 раз в сутки. Длительность курса инъекций подбирается индивидуально, но она не может составлять меньше 10 дней. Дозировка увеличивается, если женщина имеет большую массу тела.

Идеальный вариант, когда введение Фраксипарина выполняет медицинский работник.

Но так как многим препарат назначается на длительное время, а иногда на все 9 месяцев, появляется необходимость освоить процедуру самостоятельно.

И все же перед тем как перейти на домашнее лечение, нужно, чтобы несколько уколов выполнил специалист. Так получится увидеть правильную технику и понять, какие могут быть ощущения при введении раствора.

Введение раствора проводится следующим образом:

1. Удалить из шприца воздух, перевернув его иглой вверх. 2. Приготовить ватку, смоченную в спирте. 3. Лечь на спину и обработать небольшой участок кожи спиртом, отступив от пупка несколько сантиметров. 4.

На обработанном участке двумя пальцами захватить кожную складку. 5. В вершину складки ввести иглу под углом 90° к общей поверхности кожи. 6. Медленно надавливать на поршень, пока не будет введен весь раствор.

7. Вынуть иглу, к месту прокола прижать вату.

После процедуры нельзя допускать натирания места укола. Ежедневно нужно его менять, чередуя стороны (левую, правую). Сразу после удаления иглы на месте прокола может появиться немного крови, а спустя некоторое время – небольшой отек. Это нормально и не должно настораживать.

Фраксипарин при беременности можно получить бесплатно. Выписка препарата проводится в женской консультации по месту жительства. Его получение обеспечивается средствами родового сертификата в рамках национального проекта «Здоровье» (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 января 2008 г. N 11Н).

Противопоказания

Фраксипарин – сильнодействующий препарат, поэтому его применение противопоказано при некоторых состояниях и заболеваниях. Перед назначением этого лекарственного средства врач внимательно изучает анамнез и выписывает направление на лабораторную диагностику. Собранные данные помогают оценить состояние здоровья женщины и выявить возможные риски.

Назначение Фраксипарина невозможно в следующих случаях:

  • при индивидуальной непереносимости надропарина;
  • при дефиците свертываемости крови с кровотечениями;
  • если от ранее проведенного лечения антиагрегантами не получено положительного результата.

С осторожностью Фраксипарин назначается пациенткам с нарушениями в работе печени или почек, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, повышенном кровяном давлении.

Побочные действия и последствия

Побочные эффекты от введения Фраксипарина иногда проявляются в виде кожных реакций: место укола зудит и покрывается сыпью. Аллергия может заявить о себе крапивницей, отеком Квинке. Анафилактический шок развивается крайне редко. При передозировке может наблюдаться кровотечение.

Фраксипарин при беременности всегда назначается на основе серьезных показаний, последствия для плода не изучены. Но большинство врачей сходятся во мнении, что если соблюдать дозировку, то риск их возникновения минимален.

Фраксипарин при беременности назначается с осторожностью, клинических данных о его применении в этот период нет, но отзывы будущих мам положительные.

Препарат восстанавливает нормальную свертываемость крови и препятствует тромбообразованию, позволяя избежать выкидыша, кислородного голодания и внутриутробной гибели плода.

При соблюдении дозировки, назначенной врачом, риск появления побочных реакций невысок.

Источник: http://mama66.ru/problemy-beremennih/primenenie-antikoagulyantov-pri-beremennosti-fraksiparin

Фраксипарин: инструкция по применению

гепарин тромбоцитопения

Поскольку существует риск появления гепарин тромбоцитопении, во время всего курса лечения гепарин следует контролировать количество тромбоцитов.

Сообщалось о единичных случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, что может сопровождаться артериальным или венозным тромбозом, что очень важно учитывать в следующих ситуациях: при тромбоцитопении, при любом значительном уменьшении количества тромбоцитов (от 30% до 50% по сравнению с исходным уровнем), при отрицательной динамике тромбоза, по поводу которого назначено лечение, при появлении тромбоза во время лечения, при синдроме десиминованого внутрисосудистого свертывания. В случае появления этих явлений лечение гепарин следует прекратить.

Вышеупомянутые эффекты имеют иммуноаллергическая природу, и если лечение применяется впервые, возникают между 5-м и 21-м днем ​​лечения, но могут возникнуть значительно раньше при наличии у пациента в анамнезе гепарин тромбоцитопении.

Пациентам с тромбоцитопенией, возникшей при лечении гепарином (как стандартным, так и низкомолекулярным) в анамнезе лечения гепарин в случае необходимости назначать нельзя. В таком случае необходимо тщательное клиническое наблюдение и определение количества тромбоцитов каждый день. В случае появления тромбоцитопении лечение гепарин следует прекратить немедленно.

В случае появления тромбоцитопении при лечении гепарином (как стандартным, так и низкомолекулярным) следует рассмотреть возможность назначения антитромботических препаратов другого класса.

 Если такого препарата нет в наличии, можно назначить другой препарат группы низкомолекулярных гепаринов, если применение гепарина является необходимым.

 В таком случае количество тромбоцитов следует проверять не реже 1 раза в день и лечение прекращать как можно раньше, если начальная тромбоцитопения сохраняется после замены препарата.

In vitro тест на агрегацию тромбоцитов имеет ограниченное значение для установления диагноза гепарин тромбоцитопении.

Ситуации, при которых увеличивается риск кровотечений

Надропарин следует с осторожностью применять в ситуациях, которые ассоциируются с повышенным риском возникновения кровотечений, таких как

  • печеночная недостаточность
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки или другие органические поражения, которые могут приводить к кровотечениям;
  • хориоретинальные сосудистые заболевания;
  • период после операций на головном и спинном мозге, на глазах.

почечная недостаточность

Известно, что надропарин выводится почками, что приводит к повышению концентрации надропарина у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью увеличен риск возникновения кровотечений, и лечить их нужно с осторожностью.

Решение о возможности уменьшения дозы у пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 50 мл / мин должно базироваться на клинической оценке врачом индивидуальных факторов риска каждого пациента о возникновении кровотечений по сравнению с риском возникновения тромбоэмболии.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется перед началом лечения проверить функцию почек.

гиперкалиемия

Гепарин может подавлять адреналовую секрецию альдостерона и вызывать гиперкалиемию, особенно у пациентов с повышенным уровнем калия в плазме крови или с риском такого повышения в плазме крови у пациентов, больных сахарным диабетом, пациентов с хронической почечной недостаточностью, с метаболическим ацидозом или у пациентов, принимают препараты, которые могут вызывать гиперкалиемии (например ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства).

Риск гиперкалиемии увеличивается с увеличением продолжительности лечения, но обычно гиперкалиемия имеет обратимый характер. У пациентов с факторами риска следует контролировать уровень калия в плазме крови.

Спинальная / эпидуральная анестезия, спинномозговая люмбальная пункция и сопутствующие лекарственные средства

Риск возникновения спинальных / эпидуральных гематом увеличивается при применении эпидурального катетера или при одновременном применении других препаратов, которые могут влиять на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антикоагулянты. Риск также увеличивается при травматической или повторной эпидуральной или спинномозговой пункции, поэтому решение о комбинированное применение нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов принимается после оценки соотношения польза / риск в каждом таком индивидуальном случае:

  • у пациентов, уже лечатся антикоагулянтными средствами, польза от применения нейроаксиальных блокады должно быть тщательно сбалансирована с возможным риском;
  • у пациентов, готовящихся к плановому хирургическому вмешательству с нейроаксиальных блокадой, польза от применения антикоагулянтов должна быть тщательно сбалансирована с возможным риском.

При проведении спинномозговой люмбальной пункции, спинальной или эпидуральной анестезии следует выдержать интервал 12:00 при применении надропарина в профилактических дозах и 24 часа при применении надропарина в лечебных дозах между инъекцией надропарина и введением или удалением спинального / эпидурального катетера или иглы. Пациентам с почечной недостаточностью этот интервал может быть продлен.

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления симптомов неврологических нарушений. В случае их появления необходимо немедленное соответствующее лечение.

Салицилаты, нестероидные противовоспалительные средства и ингибиторы агрегации тромбоцитов

Для профилактики или лечения венозных тромбоэмболических осложнений и для профилактики свертывания крови во время гемодиализа сопутствующее применение ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов, нестероидных противовоспалительных средств и ингибиторов агрегации тромбоцитов не рекомендуется, поскольку они могут увеличивать риск кровотечения. Если применение такой комбинации избежать нельзя, следует осуществлять тщательный клинический надзор.

Во время клинических исследований по лечению нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ надропарин применяли в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг / сут.

некроз кожи

Сообщалось об очень редких случаях возникновения некроза кожи. Этому предшествовало появление пурпуры или инфильтрированных мучительных эритематозных элементов с или без общих симптомов. В таких случаях лечение следует немедленно прекратить.

Аллергия на латекс

Защитный колпачок на игле предварительно наполненного шприца содержит резину из натурального латекса, может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.

Источник: https://lek.103.ua/fraksiparin-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector