Беталейкин – инструкция по применению

Беталейкин – инструкция по применению, цены, отзывы

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Беталейкин, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: ФМБА ФГУП России

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
  • Иммунодефицит неуточненный
  • Неуточненные эффекты излучения
  • Лейкопения

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Иммуностимулирующее
  • Лейкопоэтическое

Фармакологическая группа

  • Стимуляторы гемопоэза
  • Интерлейкины

Показания к применению препарата Беталейкин

— в качестве стимулятора лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии в условиях лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3 х 109/л); — в качестве иммуностимулятора при вторичных иммунодефицитных состояниях, развивающихся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, инфекционных заболеваний, а также при хронических септических состояниях; — в качестве средства экстренной противолучевой терапии при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием (Беталейкин® применяют, если доза облучения по ориентировочной оценке превышает 1 Гр);

— впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и “остаточные полости” на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.

Форма выпуска препарата Беталейкин

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мкг; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.05 мкг; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерлейкин-1 бета. Беталейкин® стимулирует кроветворение, иммунитет и раннее постлучевое восстановление.

Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулоцитопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации.

Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Беталейкин® не предоставлены.

Данные о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Противопоказания к применению

— шок (в т.ч.

септический); — выраженная лихорадка; — комбинированные радиационно-термические повреждения; — выраженная артериальная гипотензия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— при лечении туберкулеза – объем поражения более 3 сегментов (включая очаги обсеменения), наличие полостей деструкции более 3 см, преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани; выраженные симптомы интоксикации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия

Общие реакции: в отдельных случаях – озноб, головная боль, повышение температуры тела (эти реакции продолжаются в течение 2-3 часов после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают); крайне редко – аллергические реакции.

Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.

При п/к введении: в области введения через 4-6 ч возможно покраснение и слабо выраженный инфильтрат, что не является проявлением инфицирования (специальная терапия не требуется).

Способ применения и дозы

Беталейкин® вводят п/к или в/в капельно. В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0.015-0.02 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – в дозе 0.005-0.008 мкг/кг массы тела. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций.

При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели. Для экстренной противолучевой терапии Беталейкин® вводят п/к, в пределах 2 ч после лучевого воздействия, в дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида).

Для лечения туберкулеза Беталейкин® применяют в дозе 0.005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят в/в капельно в течение 3 ч или п/к. Курс лечения – 5 ежедневных процедур.

Беталейкин® назначают на фоне применения противотуберкулезных препаратов, специфическая полихимиотерапия осуществляется 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактерии туберкулеза.

Правила приготовления и введения растворов Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида.

Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле и соответственно его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии – 120-180 мин.

Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы растворяют в 0.5-1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида или воды д/и.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин® не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин® не выявлено.

Особые указания при приеме препарата Беталейкин

При возникновении тяжелых побочных реакций назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации. При тяжелых аллергических реакциях возможно применение кортикостероидов.

Условия хранения

При температуре 2–15 °C.

Срок годности

24 мес.

АТХ-классификация:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L03 Иммуноcтимуляторы

L03A Цитокины и иммуномодуляторы

Источник: http://mymedlife.ru/content/betalejkin

Беталейкин

Беталейкин – препарат, оказывающий иммуностимулирующее и противовирусное действие, стимулирующий кроветворение, ускоряющий восстановление костномозгового кроветворения и стволового потенциала, особенно после поражающего действия ионизирующей радиации и цитостатических лекарственных средств.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения: порошок или пористая масса белого цвета (в ампулах, по 5 ампул в упаковках ячейковых контурных кассетных, 1 упаковка в пачке из картона).

Активное вещество: интерлейкин-1β, в 1 ампуле – 0,05; 0,5 или 1 мкг.

Вспомогательное вещество: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Беталейкин применяют в качестве иммуностимулятора в следующих случаях:

  • гнойно-септические и гнойно-деструктивные процессы;
  • хронические септические состояния;
  • инфекционные заболевания;
  • вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся в результате инфекционных заболеваний, гнойно-деструктивных и гнойно-септических процессов, после обширных хирургических вмешательств и тяжелых травм, при хронических септических состояниях.

Также Беталейкин применяется как:

  • стимулятор лейкопоэза: для терапии токсической лейкопении II–IV степени, затрудняющей радио- и химиотерапию злокачественных новообразований;
  • протектор лейкопоэза: в ходе проведения химиотерапии в условиях лейкопенического фона (число лейкоцитов периферической крови ≥3×109/л);
  • средство экстренной противолучевой терапии: в случае острых аварийных тотальных и субтотальных воздействий ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием (когда доза облучения по ориентировочной оценке более 1 Гр).

Кроме того, показаниями к назначению Беталейкина являются следующие заболевания:

  • хронический вирусный гепатит C, генотип 1 в случае отсутствия вирусологического ответа на первично проведенную противовирусную терапию рибавирином и пегилированным или стандартными интерферонами;
  • впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (в том числе с деструкцией);
  • туберкулез легких при сохранении средних размеров продуктивных фокусов в легочной ткани и остаточных полостей на 4-5 месяце лечения вне зависимости от исходной формы туберкулеза.

Противопоказания

  • выраженная лихорадка или стадия септического шока;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к препарату.

В качестве средства экстренной противолучевой терапии Беталейкин противопоказано применять в следующих случаях:

  • выраженная гипотония;
  • лихорадочные состояния;
  • шок;
  • комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП).

При туберкулезе Беталейкин противопоказан в следующих случаях:

  • выраженные симптомы интоксикации, в том числе гипертермия;
  • наличие полостей деструкции более 3 см;
  • объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очаги обсеменения);
  • преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани.

Рекомендуемая доза для стимуляции лейкопоэза – 0,015–0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – 0,005–0,008 мкг/кг массы тела.

Препарат вводят ежедневно подкожно (п/к) или в виде внутривенной (в/в) инфузии.

Продолжительность в/в введения – 120–180 минут.

Курс лечения – 5 дней.

Для получения раствора для п/к введения содержимое 1 ампулы смешивают с 0,5–1 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида 0,9%.

Для получения раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы непосредственно перед введением смешивают с 1 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида 0,9%, далее общий объем доводят до 100 мл с помощью раствора натрия хлорида 0,9%.

Для получения расчетной дозы для инфузии получившийся раствор разводят в необходимом количестве (определяется с учетом исходной дозы препарата в ампуле и его концентрации в полученном растворе) раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%, обычно это 500 мл.

При необходимости с интервалом 2 недели проводят повторный курс.

Применение Беталейкина для лечения туберкулеза

Препарат вводят п/к или в/в капельно в течение 3 часов.

Разовая доза – 0,005 мкг/кг массы тела.

Растворы для введения готовятся аналогичным способом, как описано выше.

Курс лечения – 5 дней.

Беталейкин назначают одновременно с противотуберкулезными препаратами. Специфическую полихимиотерапию проводят 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактерии туберкулеза.

Применение Беталейкина в качестве средства экстренной противолучевой терапии

Препарат вводят п/к в пределах 2 часов после сеанса лучевой терапии.

Разовая доза – 1 мкг.

Для получения рабочего раствора содержимое 1 ампулы разводят в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9%.

Применение Беталейкина для лечения хронического вирусного гепатита C

Беталейкин применяется в дополнение к комплексной противовирусной терапии.

Рекомендуемые дозы: для пациентов с массой тела более 70 кг – 0,5 мкг, с весом менее 70 кг – 0,25 мкг.

Препарат вводят п/к 3 раза в неделю – понедельник, среду и пятницу. Курс лечения – 3 недели. Всего проводят 6 курсов с 6-недельными интервалами.

Общая продолжительность противовирусной терапии – 48 недель.

Побочные действия

Беталейкин в основном переносится хорошо.

В редких случаях отмечались следующие нежелательные явления, не требующие отмены лечения:

  • общие реакции: повышение температуры тела, озноб и головная боль (эти явления продолжаются в течение 2-3 часов после введения препарата, затем самостоятельно проходят);
  • аллергические реакции.

При п/к введении препарата в области инъекции через 4–6 часов может отмечаться покраснение и выраженный инфильтрат, не требующие специальной терапии.

Читайте также:  Ихтиол - инструкция по применению

Особые указания

В случае развития тяжелых побочных действий назначают димедрол, парацетамол и метамизол натрия или их комбинации.

При тяжелых аллергических реакциях можно применять кортикостероиды.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Беталейкина не выявлено.

Аналоги

Информация отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2–15 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/betalejkin.html

Беталейкин :

Интерлейкин-1β – главный действующий компонент лекарства. Также в составе как вспомогательный присутствует низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон.

Беталейкин – лекарство для иммунной стимуляции. Способно эффективно стимулировать кроветворение, восстановление раннее постлучевое. Отличается активными иммуностимулирующими свойствами, также активностью противовирусной.

Лечение препаратом восстанавливает стволовой потенциал, ускоряет в костном мозге процесс кроветворения. Особенно активно работает Беталейкин после поражения организма ионизирующей радиацией и негативным воздействием цитостатиков.

Препарат способен активировать вступление клеток стволовых в митотический цикл, ускорять их мобилизацию в кровеносное русло, усиливать производство ростовых факторов гемопоэтических, запускать механизмы общей/местной резистентности неспецифической.

Реализуется иммуностимулирующее воздействие через повышение функциональной активности гранулоцитов нейтрофильных, увеличение пролиферации лимфоцитов и антителообразования, активирования продукции цитокинов.

Беталейкин убивает вирус гепатита С. Такое воздействие прямое, от интерферона-альфа независимое. Противовирусная активность препарата происходит за счет особых систем активации противовирусного иммунитета врожденного – происходит активирование синтеза интерферона-альфа эндогенного.

Системное использование бета интерлейкина-1 полностью совпадает по действию с главным эндогенным индуктором воспалительной местной реакции и острофазового системного ответа. Кроме того, высокая чистота Беталейкина не вызывает образования аутоантител. В плазме крови период полужизни бета-интерлейкина 1 при введении внутривенно равняется 7,5 минутам.

По кровяному руслу вещество в органах и тканях распределяется равномерно, выводится почками в неизмененном виде.

Беталейкин показан как стимулятор лейкопоэза при лейкопении токсической второй-четвертой степени, проявляющейся как осложнение радио- химиотерапии рака.

Назначают его как протектор лейкопоэза, когда нужно провести химиотерапию при лейкопеническом фоне (в крови периферической число лейкоцитов фиксируется на уровне не менее 3×109/л.

Как иммуностимулятор лекарство применяют в случае:

  • инфекционных болезней;
  • состояний септических хронических;
  • процессов гнойно-септических, процессов гнойно-деструктивных;
  • иммунодефицитных состояний вторичных на фоне тяжелых травм, сложных хирургических вмешательств.

Беталейкин – отличное средство противолучевой терапии. Назначается при неосложненных ожогами тотальных аварийных острых воздействиях, воздействиях субтотальных ионизирующего излучения. Эффективен препарат, если ориентировочно доза облучения выше 1 Гр.

Одно из показаний к назначению – выявленный впервые туберкулез легких с ограниченной протяженностью, когда преобладает тканевая реакция продуктивного типа (и с деструкцией, и без деструкции). Применяется также на 4–5 месяце терапии независимо от исходной формы туберкулеза, когда в легочной ткани сохранены средние размеры фокусов продуктивных и остаточные полости.

Беталейкин показан при хроническом вирусном гепатите С первого генотипа, когда вирусологический ответ на начальную противовирусную терапию интерферонами стандартными, рибавирином отсутствует.

Беталейкин вводят подкожно или капельно внутривенно.

Доза для стимуляции лейкопоэза – 15–20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунного ответа – 5–8 нг/кг. Длительность курса – каждый день в течение 5 дней проводят внутривенные капельные инфузии (по длительности 120–180 минут) либо инъекции подкожно в указанных дозировках. Повторный курс, если нужно, проводят через 14 дней.

Для инфузий внутривенных раствор готовят так: непосредственно перед использованием растворяют содержимое флакона в 1 мл воды инъекционной либо в 1 мл 0,9-процентного стерильного раствора хлорида натрия. Полученную смесь доводят до общего объема 100 мл, используя 0,9-процентный раствор хлорида натрия.

Раствор для подкожных уколов подготавливают так: содержимое из флакона разводят в 0,5–1 мл инъекционной воды либо в таком же объеме 0,9-процентного натрия хлорида.

Лечение Беталейкином иногда вызывает озноб, повышенную температуру, головную боль. После введения такие проявления фиксируются 2–3 часа, затем температура снижается, озноб/головная боль пропадают. Противопоказанием для лечения эти побочные реакции не являются. Очень редко при введении Беталейкина развиваются аллергические реакции.

Беталейкин запрещен при:

  • индивидуальной непереносимости какого-нибудь из компонентов;
  • выраженной лихорадке;
  • септическом шоке;
  • беременности;
  • детском/подростковом возрасте до 18.

Как препарат противолучевой терапии Беталейкин противопоказан при:

  • лихорадочных состояниях;
  • шоке;
  • радиационно-термических повреждениях комбинированных;
  • сильной гипотонии.

При туберкулезе противопоказаниями являются:

  • выраженный симптомокомплекс интоксикации, гипертермия в том числе;
  • полости деструкции больше 3 см;
  • поражения в объеме захватывают больше трех сегментов (включаются очаги обсеменения);
  • в легочной ткани преобладает экссудативная тканевая реакция.

Беталейкин категорически запрещено назначать беременным, кормящим женщинам.

Взаимодействие Беталейкина с другими лекарствами не изучено.

Случаев передозировки препаратом зафиксировано не было.

Выпускается Беталейкин как лиофилизат, по виду похожий на порошок или белого цвета пористую массу. Из него перед применением приготовляют раствор для подкожных уколов/внутривенных вливаний (инфузий). Укупоривается лиофилизат в ампулы по 0,05 мкг.

Хранят ампулы с лиофилизатом в температурном режиме от 2 до 15 градусов. Место, где хранится порошок, должно быть недоступно для прямого доступа детей. Транспортируют упаковки с ампулами при такой же температуре. Разрешается перевозить упаковки с Беталейкином в температурном режиме 16–25 градусов (но не больше, чем 5 суток).

Интерлейкин-1β

L03AC

Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Страна-производитель – Россия.

Если при лечении развиваются побочные реакции в тяжелых проявлениях, для их облегчения применяют натрия метамизол, парацетамол, димедрол. Также возможно использование комбинации этих веществ. Иногда требуется назначение глюкокортикостероидов.

Описание препарата “Беталейкин” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 134.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/betaleykin/

Беталейкин – инструкция по применению, цена

Наименование: Беталейкин (Betaleukin)

Форма выпуска, состав и пачка

Порошок для инъекций 1 амп./1 фл. интерлейкин-1β 0.05 мкг -«- 0.5 мкг -«- 1 мкг.

Стабилизатор: поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор лейкопоэза. Иммуностимулирующий продукт.

Фармакологическое действие

Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие.

Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение в последствии повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.

Иммуностимулирующее действие продукта обусловлено увеличением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике продукта Беталейкин не предоставлены.

Показания

  • стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;
  • протекция лейкопоэза при надобности проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3х109/л);
  • вторичный иммунодефицит, развивающийся в последствии тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических, гнойно-деструктивных, хронических септических процессов.

Режим дозирования

Беталейкин вводят п/к или в/в капельно. Для стимуляции лейкопоэза продукт применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета — 5-8 нг/кг массы тела. Курс лечения — 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При надобности проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели. Продолжительность инфузии — 120-180 мин.

Правила приготовления растворов

Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% р-ром натрия хлорида.

Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы продукта в ампуле или флаконе и, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы.

Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0.5-1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и.

Побочное действие

Общие реакции: в отдельных случаях — озноб, головная боль, увеличение температуры тела. Эти реакции продолжаются на протяжении 2-3 ч в последствии введения, в последствии чего температура падает и побочные явления исчезают.

Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения. В единичных случаях: возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания

  • высокая восприимчивость к компонентам продукта;
  • септический шок;
  • выраженная лихорадка;
  • беременность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Особые указания

При возникновении тяжелых побочных явлений назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации, при надобности возможно применение кортикостероидов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки продукта Беталейкин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие продукта Беталейкин не описано.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить и транспортировать при температуре не выше 15°C. Период годности — 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Беталейкин (Betaleukin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Беталейкин (Betaleukin)».

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на лекарство сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой:

Источник: https://novosti-mediciny.ru/betalejkin/

Беталейкин , ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

БЕТАЛЕЙКИН®

Торговое название

Беталейкин®

Международное непатентованное название

Интерлейкин- 1 бета

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного иподкожного введения 0,5 мкг (0,5 х 105) и 1,0 мкг (1,0 х 105)

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – интерлейкин- 1 бета 0,5 мкг или 1,0 мкг,

вспомогательное вещество – повидон (поливинилпирролидоннизкомолекулярный медицинский).

Описание

Пористая масса или порошок белого цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерлейкины.

Код АТС  L03AС

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного или внутривенного введения интерлейкин- 1бета

равномерно распределяется по всем органам и тканям.Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения при внутривенномструйном введении 7,5 минут.

Фармакодинамика

Беталейкин® является рекомбинантным аналогом эндогенногочеловеческого интерлейкина-1 бета. Беталейкин® оказывает иммуностимулирующее игемостимулирующее действие.

Иммуностимулирующее действие Беталейкин® выражается вповышении функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индуцированиидифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилениипролиферации лимфоцитов, активировании продукции цитокинов и увеличенииантителообразования.

Читайте также:  Капсикам - инструкция по применению

Беталейкин® индуцирует выработку нескольких эндогенныхколониестимулирующих факторов, синергично с ними усиливает пролиферацию идифференцировку клеток различных ростков кроветворения (на разных этапахсозревания, включая стадию полипотентных стволовых клеток).

Поэтому применение Беталейкин®приводит к возрастанию не только количества гранулоцитов, но также тромбоцитови лимфоцитов.

Особенно важна стимуляция мегакариоцитарного ростка кроветворенияи быстрое увеличение числа зрелых тромбоцитов, что позволяет избежатьгеморрагических осложнений после химиотерапии.

Беталейкин® не только увеличивает количество лейкоцитов, нои усиливает их функциональную активность (активация хемотаксиса, продукциикислородных радикалов и фагоцитоза нейтрофильных гранулоцитов), что важно дляборьбы с инфекционными осложнениями, встречающимися после высокодознойхимиотерапии.

Беталейкин®стимулирует миелопоэз и ранние этапы эритропоэза(поздние – подавляет, будучи антагонистом эритропоэтина). Подавляет развитиеВ-лимфоцитов, участвует в выборе направления гемопоэза между миело- иВ-лимфопоэзом (в пользу первого).

Это обуславливает защитный ивосстанавливающий эффект препарата при повреждающем действии цитостатиков ирадиационного излучения.

Радиозащитный эффект проявляется при введениипрепарата до облучения и усиливается при введении через 5 сут после облучения.

Беталейкин® участвует в обмене сигналами между иммунной инервной, а также нейроэндокринной системами. Беталейкин® известен какпровоспалительный агент. Стимулирует миелопоэз (нейтрофильный лейкоцитоз),повышает температуру тела, усиливает синтез белков острой фазы.

 Показания кприменению

– токсическая лейкопения II-IV степени, осложняющая химио- ирадиотерапию злокачественных опухолей, в качестве стимулятора лейкопоэза

– профилактика лейкопении II-IV степени во время прведенияхимиотерапии (при количестве лейкоцитов периферической крови не менее 3х109/л) вкачестве протектора лейкопоэза  

– вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся послетяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результатегнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов (в том числе абсцесслегких, эмпиема плевры), инфекционных заболеваний, при гнойных риносинуситах сзатяжным, рецидивирующим и хроническим течением, хронических септическихсостояниях

– острые радиационные поражения в результате аварийныхтотальных и субтотальных воздействий ионизирующего излучения, не осложненныедополнительным термическим воздействием (доза облучения по ориентировочнойоценке превышает 1 Гр)

– впервые выявленный туберкулез легких ограниченнойпротяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (сдеструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средниеразмеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза

 Способ применения идозы

Взрослым

Беталейкин® в виде раствора вводят подкожно, внутривенно (капельно),местно (в полость деструкции у больных с абсцессом легких и эмпиемой плевры). Вгнойной хирургии рекомендуется местное применение Беталейкина® в виде мазевойформы для нанесения на раневую поверхность при ожогах, трофических язвах,пролежнях, гнойных инфекциях.

В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – в дозе 0,005-0,008 мкг/кгмассы тела, 1 раз в день в течение 5 дней, в виде капельных внутривенных инфузийили подкожных инъекций, при необходимости курс повторяют через две недели.

Способ приготовления инфузионного раствора для внутривенноговведения: содержимое ампулы (флакона) с Беталейкином® непосредственно передвведением растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрияхлорида или воды для инъекций, затем доводят общий объем до 100 млизотоническим 0,9% раствором натрия хлорида, получая концентрат  в зависимости от исходной дозы препарата вампуле 0,5 мкг или 1,0 мкг – соответственно 0,005 мкг/мл или 0,01 мкг/мл. Взависимости от цели применения препарата, расчитав по массе тела больного дозудля инфузии, приготовленный концентрат доводят до необходимого объема (но неболее 500 мл) изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Продолжительность инфузии может варьировать от 120 минут до 180 минут.

Способ приготовления раствора для подкожного введения:содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0,5-1,0 мл стерильногоизотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Беталейкин® как средство экстренной противолучевой терапии втечение 2 ч после лучевого воздействия вводят подкожно в дозе 1 мкг (содержимоеампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрияхлорида).

В составе комплексной терапии туберкулеза легких Беталейкин®вводится в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно,медленно в течение 3-х часов или подкожно. Лечение проводят в виде курса из 5ежедневных процедур.

Беталейкин® назначается на фоне применения специфическойполихимиотерапии противотуберкулезными препаратами, подобранными в соответствиис лекарственной чувствительностью Mycobacterium tuberculosis.

В комплексной терапии гнойных риносинуситов с затяжным ихроническим течением используют различные способы введения Беталейкина®:

I способ –  Беталейкин®вводят внутривенно капельно, разведенным в 500 мл  0,9% раствора натрия хлорида из расчета 0,005мкг/кг массы тела 1 раз в день в течение 5 дней;

II способ – Беталейкин® вводится местно в виде монотерапииили в сочетании с антибиотикотерапией непосредственно в воспаленную пазуху через трансназальный катетер,разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02 мкг/мл , в объеме 5 млежедневно, до исчезновения клинических симптомов заболевания, в среднем 5-8дней:

III способ (ступенчатый) – в 1-ый день лечения Беталейкин®вводят внутривенно, капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлоридаиз расчета 0,005 мкг/кг массы тела, затем в следующие дни-  непосредственно в воспаленную пазуху черезтрансназальный катетер, разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02мкг/мл, в объеме 5 мл ежедневно, до исчезновения клинических симптомовзаболевания, в среднем 5-6 дней.

Побочные действия

– гиперемия и слабо выраженный инфильтрат в области введения(могут появиться при подкожном введении через 4-6 часов,  не являютсяпроявлением инфицирования, не требуют врачебного вмешательства или отменыпрепарата)

– озноб, недомогание, головная боль, утомляемость, повышениетемпературы тела до 37,5-39,0 оС (могут наблюдаться у отдельных больных  в течение 2-3 часов после введения, обратимы и не являются противопоказанием дляпродолжения курса лечения)  

– кратковременное обострение  гноетечения при гнойных риносинуситах на 2-3сутки при локальном введении, которое  втечении 2-3 дней затихает и не является противопоказанием для продолжения курсалечения

– аллергические реакции немедленного типа (анафилаксия,крапивница, отек Квинке)

Противопоказания

Общие

– индивидуальная непереносимость компонентов препарата

– септический шок

– выраженная лихорадка выше 38,5ºС

– замкнутые гнойные очаги (в частности при отсутствии иневозможности дренирования синуса)

– аллергические и аутоиммунные заболевания

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

При применении Беталейкина® как средства экстренной противолучевойтерапии

– комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП)

– лихорадочные состояния выше 37ºС

– выраженная гипотония, артериальное давление 90/60мм.рт.ст. и ниже

– шок любой этиологии

При лечении туберкулеза

– объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очагиобсеменения)                  – наличиеполостей деструкции более 3 см

– экссудативная тканевая реакция в легочной ткани

– выраженные симтомы интоксикации, в т.ч. гипертермия

     Лекарственные взаимодействия

Беталейкин® не следует вводить с любыми другими препаратамив одном шприце для избежания взаимодействия со стабилизатором и последующегоснижения активности препарата

Ингибиторы циклооксигеназы (реопирин) – снимают такиеэффекты Беталейкина® как, повышение температуры и снижение продукциикортикостероидов.

Стероидные гормоны снижают фармакологическое действие Беталейкина®

Особые указания

Использование препарата позволяет сократитьпродолжительность введения и дозы антибиотиков.

Гнойные риносинуситы

При гнойных риносинуситах локальное введение Беталейкина® показановсем больным, получающим антибиотикотерапию, даже имеющих анамнестическиеуказания или подтвержденные аллергические и аутоиммунные заболевания.

Такимбольным показаны щадящие способы введения: в виде локального введения препаратав качестве монотерапии; на фоне антибиотикотерапии; ступенчатого (однократноевведение препарата внутривенно, в последующие дни только местное применение).

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Беталейкин® не влияет на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: недомогание, потеря аппетита, тошнота, адинамия, мышечныеболи, падение артериального давления, лихорадка, метаболический ацидоз,диссеминированная внутрисосудистая коагуляция без бактериемии.

Лечение: прекратить введение Беталейкина®, провестисимптоматическое лечение. Вводят жаропонижающие, болеутоляющие средства(парацетамол, анальгин), также возможно в сочетании с антигистаминнымисредствами (димедрол). В случае выраженных аллергических реакций допустимоприменение кортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат, содержащий 0.5 или 1.0 мкг итерлейкина – 1 бета помещаютв ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 1 мл снасечкой,  тип  «D».

По 5 ампул помещают в кассетные контурные ячейковые упаковкииз пленки поливинилхлоридной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные

Условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2ºС до 15ºС.

Допускается транспортирование при температуре от 16ºС до 25ºСв течение 5 суток.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственныйнаучно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федеральногомедико-биологического агентства, Россия, 197110, г.Санкт-Петербург,ул.Пудожская, д.7. Тел.: 8(812) 230-42-03, факс: 8(812) 230-79-55.

E-mail:mark@hpb-spb.com, www. hpb-spb.com

Рекламации на физические и другие свойства направляют в ФГУНГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер.Сивцев Вражек, д.41, тел. /факс -241-39-22/241-92-38) и в адрес предприятия-изготовителя.

Организация, принимающая на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качествупродукции:

ТОО «Диамед», 050010, г. Алматы, ул. Кармысова 96

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/betaleykin/

БЕТАЛЕЙКИН® (BETALEUKIN) инструкция по применению

Взрослым

Беталейкин® в виде раствора вводят подкожно, внутривенно (капельно), местно (в полость деструкции у больных с абсцессом легких и эмпиемой плевры). В гнойной хирургии рекомендуется местное применение Беталейкина в виде мазевой формы для нанесения на раневую поверхность при ожогах, трофических язвах, пролежнях, гнойных инфекциях.

В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – в дозе 0,005-0,008 мкг/кг массы тела, 1 раз в день в течение 5 дней, в виде капельных внутривенных инфузий или подкожных инъекций, при необходимости курс повторяют через две недели.

Способ приготовления инфузионного раствора для внутривенного введения: содержимое ампулы (флакона) с Беталейкином непосредственно перед введением растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций, затем доводят общий объем до 100 мл изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида, получая концентрат в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле 0,5 мкг или 1,0 мкг – соответственно 0,005 мкг/мл или 0,01 мкг/мл. В зависимости от цели применения препарата, рассчитав по массе тела больного дозу для инфузии, приготовленный концентрат доводят до необходимого объема (но не более 500 мл) изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Продолжительность инфузии может варьировать от 120 минут до 180 минут.

Способ приготовления раствора для подкожного введения: содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0,5-1,0 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Беталейкин® как средство экстренной противолучевой терапии в течение 2 ч после лучевого воздействия вводят подкожно в дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрия хлорида).

Читайте также:  Залеплон - инструкция по применению

В составе комплексной терапии туберкулеза легких Беталейкин® вводится в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно, медленно в течение 3-х часов или подкожно. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных процедур.

Беталейкин® назначается на фоне применения специфической полихимиотерапии противотуберкулезными препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью Mycobacterium tuberculosis.

В комплексной терапии гнойных риносинуситовс затяжным и хроническим течением используют различные способы введения Беталейкина:

I способ – Беталейкин® вводят внутривенно капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида из расчета 0,005 мкг/кг массы тела 1 раз в день в течение 5 дней;

II способ – Беталейкин® вводится местно в виде монотерапии или в сочетании с антибиотикотерапией непосредственно в воспаленную пазуху через трансназальный катетер, разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02 мкг/мл, в объеме 5 мл ежедневно, до исчезновения клинических симптомов заболевания, в среднем 5-8 дней:

III способ (ступенчатый) – в 1-ый день лечения Беталейкин® вводят внутривенно, капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида из расчета 0,005 мкг/кг массы тела, затем в следующие дни – непосредственно в воспаленную пазуху через трансназальный катетер, разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02 мкг/мл, в объеме 5 мл ежедневно, до исчезновения клинических симптомов заболевания, в среднем 5-6 дней.

Источник: https://www.vidal.kz/poisk_preparatov/betaleukin.htm

Беталейкин в порошке — инструкция по применению

Взрослым

Беталейкин® в виде раствора вводят подкожно, внутривенно (капельно), местно (в полость деструкции у больных с абсцессом легких и эмпиемой плевры).

В гнойной хирургии рекомендуется местное применение Беталейкина® в виде мазевой формы для нанесения на раневую поверхность при ожогах, трофических язвах, пролежнях, гнойных инфекциях.

В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – в дозе 0,005-0,008 мкг/кг массы тела, 1 раз в день в течение 5 дней, в виде капельных внутривенных инфузий или подкожных инъекций, при необходимости курс повторяют через две недели.

Способ приготовления инфузионного раствора для внутривенного введения: содержимое ампулы (флакона) с Беталейкином® непосредственно перед введением растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций, затем доводят общий объем до 100 мл изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида, получая концентрат в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле 0,5 мкг или 1,0 мкг – соответственно 0,005 мкг/мл или 0,01 мкг/мл. В зависимости от цели применения препарата, расчитав по массе тела больного дозу для инфузии, приготовленный концентрат доводят до необходимого объема (но не более 500 мл) изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Продолжительность инфузии может варьировать от 120 минут до 180 минут.Способ приготовления раствора для подкожного введения: содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0,5-1,0 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.Беталейкин® как средство экстренной противолучевой терапии в течение 2 ч после лучевого воздействия вводят подкожно в дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида). В составе комплексной терапии туберкулеза легких Беталейкин® вводится в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно, медленно в течение 3-х часов или подкожно. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных процедур.Беталейкин® назначается на фоне применения специфической полихимиотерапии противотуберкулезными препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью Mycobacterium tuberculosis.В комплексной терапии гнойных риносинуситов с затяжным и хроническим течением используют различные способы введения Беталейкина®:I способ – Беталейкин® вводят внутривенно капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида из расчета 0,005 мкг/кг массы тела 1 раз в день в течение 5 дней;II способ – Беталейкин® вводится местно в виде монотерапии или в сочетании с антибиотикотерапией непосредственно в воспаленную пазуху через трансназальный катетер, разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02 мкг/мл , в объеме 5 мл ежедневно, до исчезновения клинических симптомов заболевания, в среднем 5-8 дней:

III способ (ступенчатый) – в 1-ый день лечения Беталейкин® вводят внутривенно, капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида из расчета 0,005 мкг/кг массы тела, затем в следующие дни- непосредственно в воспаленную пазуху через трансназальный катетер, разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02 мкг/мл, в объеме 5 мл ежедневно, до исчезновения клинических симптомов заболевания, в среднем 5-6 дней.

Ересектерге

Беталейкинді® ерітінді түрінде тері астына, көктамырға (тамшылатып), жергілікті (өкпе іріңдігі мен плевра эмпиемасы бар науқастардың деструкциялық қуысына) енгізеді.

Іріңді хирургияда Беталейкинді® жақпамай түрінде күюлерде, трофикалық ойық жараларда, жамбас тесілгенде, іріңді жұқпаларда жара бетіне жағу үшін жергілікті қолданады.

Лейкопоэз көтермелегіші ретінде препаратты көктамыр ішіне тамшылату немесе тері астына инъекция түрінде, дене салмағының 0,015-0,020 мкг/кг дозасында, иммункөтермелеу үшін – 5 күн бойына күніне 1 рет дене салмағының 0,005-0,008 мкг/кг дозасында қолданады, қажет болғанда курсты екі апта өткенде қайталайды.


Көк тамырға енгізуге арналған инфузиялық ерітіндіні дайындау тәсілі
: Беталейкин® бар ампула (құты) ішіндегісін тікелей енгізер алдында стерильді 0,9% натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісінің немесе инъекцияға арналған судың 1 мл-нде ерітеді, одан кейін ампуладағы препараттың 0,005 мкг/мл немесе 0,01 мкг/мл сәйкес 0,5 мкг немесе 1,0 мкг бастапқы дозасына байланысты концентратты ала отырып 0,9% натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісімен жалпы көлемін 100 мл-ге дейін жеткізеді. Препаратты қолдану мақсатына байланысты инфузияға арналған дозаны науқастың дене салмағына байланысты есептеп, дайындалған концентратты 0,9% натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісімен немесе 5% глюкоза ерітіндісімен қажетті көлемге дейін (бірақ 500 мл-ден асырмай) жеткізеді. Инфузияның ұзақтығы 120 минуттан 180 минутқа дейін ауытқып отыруы мүмкін. Тері астына енгізуге арналған ерітіндіні дайындау тәсілі: препараты бар ампуланың ішіндегісін стерильді 0,9% натрий хлориді изотониялық ерітіндісінің немесе инъекцияға арналған судың 0,5-1,0 мл-де ерітеді.

Беталейкинді сәуле соққысына шалдыққандағы қарсы шұғыл дәрі ретінде сәуле әсеріне ұшыраудан кейін 2 сағаттың шегінде 1 мкг дозада (1 мкг-ден ампула ішіндегісін стерильді 0,9% натрий хлориді изотониялық ерітіндісінің 1 мл-нде ерітіп) тері астына егізеді.

Өкпе туберкулезін кешенді емдеу құрамында Беталейкинді® дене салмаңғының әр келісіне 0,005 мкг дозада енгізеді. Препаратты көктамыр ішіне баяу тамшылатып 3 сағат бойына немесе тері астына енгізеді. Емдеу 5 күнделікті емшарадан курс түрінде жүргізіледі.

Беталейкинді® спецификалық полихимиотерапия аясында қолданылатын, Mycobacterium tuberculosis дәрілік сезімталдыққа сәйкес іріктелген туберкулезге қарсы препараттармен тағайындайды.

Ұзаққа созылған және созылмалы түрде өтетін іріңді риносинуситті кешенді емдеген кезде Беталейкинді® енгізудің мынадай түрлі тәсілдері қолданылады:

1 тәсілі – Беталейкинді® дене салмағының әр келісі 0,005 мкг шаққандағы 0,9% натрий хлориді ерітіндісінің 500 мл-де ерітіп, 5 күн бойына күніне бір рет көктамыр ішіне тамшылатып енгізеді;


ІІ тәсілі
– Беталейкин® монотерапия түрінде немесе бактерияға қарсы еммен үйлестіріліп тікелей қабынған қойнауға трансназальді катетер арқылы жергілікті енгізіледі, күнделікті аурудың клиникалық симптомдары жойылғанға дейін орташа алғанда 5-8 күндей күн сайын концентрациясы 0,02 мкг/мл инъекцияға арналған суда ерітіліп, 5 мл көлемде енгізеді.


ІІІ тәсілі
(сатылы) – емдеудің бірінші күнінде дене салмағының әр келісі 0,005 мкг шаққандағы 0,9% натрий хлориді ерітіндісінің 500 мл-де ерітіп, Беталейкинді® көктамыр ішіне тамшылатып енгізеді, одан кейінгі тәуліктерде – инъекцияға арналған суда ерітіп, клиникалық симптомдар жойылғанға дейін орташа алғанда 5-6 күн ішінде күн сайын 0,02 мкг/мл концентрациясында, 5 мл көлемінде трансназальдық катетер арқылы тікелей қабынған қойнауға енгізеді.

Источник: http://betalejkin.farmed.kz/instrukcija/poroshok/

Инструкция БЕТАЛЕЙКИН (BETALEUKIN)

Главная » Лекарства » Гематология » БЕТАЛЕЙКИН (BETALEUKIN)

Дата регистрации: 20.12.07/p

Регистрационный номер: Р №000222/01

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения 1 амп./1 фл.
интерлейкин-1β 0.05 мкг

Стабилизатор: поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Ампулы (5) в комплекте с ампульным ножом – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.

— стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;

— протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3х109/л);

— вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических, гнойно-деструктивных, хронических септических процессов.

Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие.

Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.

Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.

Беталейкин вводят п/к или в/в капельно.

Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета – 5-8 нг/кг массы тела. Курс лечения – 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели.

Продолжительность инфузии – 120-180 мин.

Правила приготовления растворов

Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% р-ром натрия хлорида.

Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле или флаконе и, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы.

Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0.5-1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.

Общие реакции: в отдельных случаях – озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2-3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.

В единичных случаях: возможно развитие аллергических реакций.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— септический шок;

— выраженная лихорадка;

— беременность.

Источник: http://lekapt.ru/betalejkin.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector