Розукард – инструкция по применению

Розукард: показания и инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Розукард (торговое название, медики используют термин «розувастатин») – это гиполипидемическое лекарственное средство из фармакологической группы статинов. Медикамент разработан для уменьшения уровня холестерола в крови.

Фармакологические особенности Розукарда

Максимальный уровень статина в крови наблюдается спустя 5 часов после употребления. Биологическая доступность лекарства – около 20%. Системная экспозиция растет с коррекцией дозировки.

Регулярное применение на особенности усвоения влияния не оказывает. С кровяными белками статин может связываться на 90%.

Поглощается он в печени – главном органе, вырабатывающем холестерол. Лекарство способно преодолевать плаценту. В печени проходит незначительную биотрансформацию (до 10%), для изоферментов цитохрома Р450 оно служит субстратом.

На 90% циркуляцию ГМГ-КоА-редуктазы угнетает Розувастатин, остатки ингибируют его метаболиты. 10% Розувастатина выводят почки, остальное – кишечник. Фармакокинетика медикамента не зависит от возраста и пола.

Терапевтический эффект от статина можно ожидать на седьмой день после начала курса. Максимальный результат проявляется к концу второй недели регулярного применения.

Форма выпуска, цена, состав

Активно действующее вещество препарата – розувастатин. В качестве дополнительных ингредиентов используют микрокристаллическую целлюлозу, моногидратлактозы, магния стеарат, натрия кроскармеллозу.

Для оболочки использовали макроголу, гипромеллозу, тальк, титановый диоксид, красный оксид.

Выпускают медикамент в форме овальных выпуклых таблеток с насечкой, закрытых розовой пленкой. В упаковке может быть разное их количество с различной дозировкой: 10 мг, 20 мг, 40 мг по 10, 30, 60 и 90 таблеток в коробке.

На Розукард цена в интернет-магазинах зависит от массы таблеток и их количества в коробке:

  1. Блистеры Розукарда 30 шт. по 10 мг – цена 550 руб.        
  2. Упаковка Розувастатина 90 шт. по 10 мг – цена 1540 руб.
  3. Розукард, расфасованный по 30 шт. по 20 мг – цена 860 руб.
  4. Пластины статина №60 по 10 мг – стоимость 1059 руб.
  5. Коробка медикамента №30 по 10 мг Zentiva A.C. – за 735 руб.

Розукард инструкция по применению рекомендует хранить не более 24 месяцев: в заводской коробке, в защищенном от детского внимания месте, при комнатной температуре (до 25°). Лекарство с истекшим сроком годности не применять.

Для кого предназначен Розукард

Если немедикаментозных (похудение, физическая активность) методов коррекции холестерола недостаточно, или они больным не показаны, назначают Розувастатин.

Препарат дополняет противолипидную диету при:

  • Петерозиготной гиперхолестеринемии;
  • Гиперхолестеринемии смешанной или первичной;
  • Гипертриглицеридемии 4 типа;
  • Атеросклерозе – для сокращения темпов прогрессирования.

В качестве профилактических мер от инсульта, инфаркта, других осложнений патологий сердца и сосудов статин назначают больным с ИБС или с предрасположенностью к стенокардии.

Таблетки Розукард: инструкция по применению

Таблетку надо выпить целой и запить лекарство водой. Эффективность препарата не связана со временем его приема. На момент назначения курса больной должен быть на гиполипидемической диете, рацион питания продуктами с низким процентом «вредного» холестерина сохраняют на весь курс.

Минимальная доза, которую назначают в начале курса, — Ѕ или 1 целая таблетка массой 10 мг ежедневно. Определяясь с дозировкой, учитывают уровень холестерола у конкретного пациента. В зависимости от цели лечения и ответа больного на предлагаемую терапию, руководствуются предложенными рекомендациями.

Постепенно, в течение месяца дозировку увеличивают (при необходимости).

Максимальную норму (4 таблетки) назначают только больным из группы риска – с тяжелыми осложнениями сердечной недостаточности и запущенной гиперхолестеринемией, если прием Розукарда в обычной дозе (до 20 мг/сут.) не обеспечил ожидаемых результатов.

Некоторым категориям пациентов требуются особые условия:

  • При печеночных патологиях до 7 баллов (шкала Чайлд-Пью) изменять дозировку статина не надо.
  • При легкой форме почечной недостаточности лечение Розукардом инструкция рекомендует начинать с половины таблетки (5г). Если патология тяжелая, прием препарат не рекомендован. При средней степени заболевания не назначают максимальную дозу.
  • При склонности к миопатии также не назначают 4 таблетки. Если прописаны 1 или 2 таблетки, начинать надо с половинки.
  • Не все представители разных этнических групп одинаково переносят медикамент: при выборе Розувастатина для лиц монголоидного типа начинают с Ѕ таблетки. Максимальная доза – 2 шт./сут., если Розукард сочетают с приемом Гемфиброзила – только одна таблетка.

Кому противопоказан Розувастатин

Кроме аллергии на отдельные компоненты Розукарда, список противопоказаний дополняют: печеночная и почечная недостаточность, беременность, миопатия, лечение Циклоспорином.

Осторожно медикамент рекомендуют лицам зрелого (после 70 лет) возраста, при гипотиреозе, алкоголизме, мышечных болезнях. Не сочетают лечение Розукардом и фибратами.

Употребление Розувастатина лицами с нарушенной толерантностью к глюкозе грозит появлением признаков сахарного диабета, поэтому до начала курса стоит сопоставить риск и степень ожидаемого терапевтического эффекта.

Лечение должно проводиться только в стационаре, под постоянным медицинским контролем.

Если имеется общее недомогание, судороги, боли в мышцах, слабость, связанная с гипертермией, доктору надо сообщить об этом до начала курса. Прописывают статин в таких ситуациях на основе данных лабораторных исследований.

Ограничения при беременности

При беременности и лактации лекарство не назначают. Пациентки репродуктивного возраста могут применять этот вид статинов только при поддержке подходящих противозачаточных средств. Женщин надо информировать о потенциальном вреде для ребенка.

Холестерол и его производные – важное условие полноценного развития плода, угнетение Розукардом ГМГ-КоА-редуктазы ставит под сомнение полезность его использования для беременных.

Если выявлена беременность, статин надо отменить или заменить безопасным аналогом.

Если необходимо применять Розувастатин в период кормления, для защиты ребенка от нежелательных последствий решается вопрос о прекращении лактации. Детям до 18 лет статины также не назначают.

Передозировка

Фармакокинетические возможности препарата от передозировки не изменяются. Специальных рекомендаций по устранению последствий передозировки нет.

Терапевтические мероприятия – симптоматические, для поддержки. Важно мониторить реакцию печени и показатели КФК. Гемодиализ в таких ситуациях неэффективен.

Смертельные пары – какие лекарства нельзя сочетать с Розукардом

В Европе любой препарат рекламируют свободно, но приобрести его можно только по рецепту врача. У нас реклама лекарств запрещена, в то же время медикаменты в аптеках продаются свободно.

Результаты клинических наблюдений взаимодействия медикаментов и Розукарда удобно сравнивать в таблице.

Вид и дозировка медикаментов Дозировка Розукарда Изменения AUC Розукарда
Атазанавир 300 мг / Ритонавир 100 мг 1 р./сут., 8 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 3,1 р.
Циклоспорин от 75 мг 2 р./сут. до 200 мг 2 р./сут., 6 мес. 10 мг 1 р./сут., 10 дн .↑ 7,1 р.
Лопинавир 400 мг / Ритонавир 100 мг 2 р./сут., 17 дн. 20 мг 1 р./сут., 7 дн. ↑ 2,1 р.
Симепривир 150 мг 1 р./сут., 7 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 2,8 р.
Елтромбопак 75 мг 1 р./сут., 5 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 1,6 р.
Гемфиброзил 600 мг 2 р./сут., 7 дней 80 мг, 1 р. ↑ 1,9 р.
Типранавир 500 мг / Ритонавир 200 мг 2 р./сут., 11 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 1,4 р.
Дарунавир 600 мг / Ритонавир 100 мг 2 р./сут., 7 дн. 10 мг 1 р./сут., 7 дн. ↑ 1,5 р.
Итраконазол 200 мг 1 р./сут., 5 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 1,4 р.
Дронедарон 400 мг 2 р./сут. нет данных ↑ 1,2 р.
Фозампренавир 700 мг / Ритонавир 100 мг 2 р./сут., 8 дн. 10 мг, 1 р. ↑ 1,4 р.
Алеглитазар 0,3 мг, 7 дн. 40 мг, 7 дн.
Эзетимиб 10 мг 1 р./сут., 14 дн. 10 мг 1 р./сут., 14 дн.
Фенофибрат 67 мг 3 р./сут., 7 дн. 10 мг, 7 дней
Силимарин 140 мг 3 р./сут., 5 дн. 10 мг, 1р.
Кетоконазол 200 мг 2 р./сут., 7 дн. 80 мг, 1 р.
Рифампицин 450 мг 1 р./сут., 7 дн. 20 мг, 1 р.
Эритромицин 500 мг 4 р./ в сут., 7 дн. 80 мг, 1 р. ↓ 20%
Флуконазол 200 мг 1 р./сут., 11 дн. 80 мг, 1 р.
Байкалин 50 мг 3 р./сут., 14 дн. 20 мг, 1 р. ↓ 47%

Сведения, указанные в виде кратности, надо понимать как отношение между результатами употребления Розукарда в комплексной терапии и отдельно. Информация, указанная в виде процентного соотношения, — это процентная разность показателей при раздельном использовании медикаментов.

Больным, употребляющим параллельно препараты-ингибиторы витамина К (типа Варфарина), необходимо мониторить МНО, так как надо курса или корректировка дозы Розукарда провоцирует рост МНО, так же как его отмена обеспечивает обратный эффект.

Параллельное употребление статина и антацидов, в составе которых есть люминий и оксид магния, уменьшает уровень Розукарда вдвое. Употребление антацидов и статина с интервалом в 2 часа ослабляет негативное воздействие.

Сочетание средства с пероральными контрацептивами опасно существенным ростом показателей AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела. При назначении противозачаточных средств этот фактор надо учитывать.

Источник: https://MyHolesterin.ru/statiny/rozukard.html

Розукард

Розукард® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата Розукард® у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае применения надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата Розукард® следует немедленно прекратить, а пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания для таблеток 10 и 20 мг: заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза; печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказания для таблеток 10 и 20 мг: выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); для таблеток 40 мг: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).

Особые указания

Во время лечения, особенно в период коррекции дозы препарата Розукард®, каждые 2-4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и при необходимости изменять дозу препарата.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение препарата Розукард® следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

При применении препарата Розукард® в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом Розукард®.

У пациентов с имеющимися факторами риска развития рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения.

Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК.

Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт.

Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, то следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розукард® или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.

В случае если исходная активность КФК существенно повышена, то через 5-7 дней следует провести повторное измерение; не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (в 5 раз выше нормы).

Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с фибратами (включая гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой, противогрибковыми препаратами из группы азолов, ингибиторами протеаз и антибиотиками из группы макролидов. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при одновременном применении препарата Розукард® и фибратов или никотиновой кислоты (не менее 1 г/сут); не рекомендуется одновременное назначение гемфиброзила.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновение острого или обострения существующего заболевания почек. Оценку функции почек следует проводить при рутинном обследовании пациентов, получающих препарат в дозе 40 мг.

Препараты класса статинов способны вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии.

Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне применения статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы натощак 5.6-6.

9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических параметров.

Читайте также:  Дезлоратадин - инструкция по применению

Не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ.

При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию препаратом Розукард®.

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розукард® пациентам монголоидной расы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

Источник: https://ProTabletky.ru/rosucard/

Розукард: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Розукард – это лекарственное средство, основное действие которого направлено на снижение концентрации определенных фракций липидов (в основном липопротеидов низкой плотности) в тканях и жидкостных средах организма. Препарат относится к группе сатинов (это гиполипидемическая группа медикаментов, механизм действия направлен на подавление фермента ГМГ-КоА редуктазы).

Основное действующее вещество – розувастатин, также в таблетках содержатся вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза (пищевые волокна), молочный сахар, кроскармеллоза натрия, магний стеарат и пирогенный диоксид кремния.

От чего применяется Розукард? Розукард способствует увеличению численности рецепторов ЛПНП на гепатоцитах (клеток паренхимы печени). Это приводит к следующим действиям:

— усилению катаболизма и ингибирования липопротеинов очень низкой плотности; — уменьшению общего концентрирования ЛПНП и ЛПОНП;

— снижению численности молекул триглицерола и аполипопротеидов.

Розукард фото таблеток

Выраженность гиполипидемического действия напрямую зависит от рекомендованной дозировки препарата. Начальные проявления медикаментозного эффекта наблюдаются в первые семь дней после стартового лечения. Спустя 14 дней действие препарата достигает примерно 90%, а через 28 день становится максимальным и держится на продолжении всего терапевтического курса.

Показания по применению Розукард

Применение Розукард показано при следующих заболеваниях:

  • Первичная гетерозиготная (наследственная) гиперхолестеринемия по Фредриксону. Помимо медикаментозной терапии пациенту рекомендуют низкоуглеводную диету и специальную физкультуру для снижения массы тела.
  • Наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия.
  • Недостаточность липопротеидлипазы, которая образовалась на фоне дефективности фермента и активатора апопротеина CII. Такое состояние нередко возникает при сахарном диабете.
  • В качестве торможения нарушения липидного обмена и сопровождающимся отложением холестерина на внутренних стенках сосудов. Терапия Розукардом способствует снижению Хс и Хс-ЛПНП.

Препарат широко рекомендуется с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта миокарда, инсульта, стенокардии, стойкой артериальной гипертензии).

Розукард также помогает пациентам, которым была проведена артериальная реваскуляризация. Таблетки не выписываются, если у больного присутствуют симптомы острой ишемии.

Пациенту во время приема Розукарда необходимо придерживаться низкокалорийной диеты. Таблетки принимаются в любое время дня, не зависимо от еды.

Дозировка препарата подбирается строго индивидуально, зависит от тяжести состояния пациента. Во многих случаях начальная доза составляет десять мг, а спустя четыре недели количество увеличивается в два раза.

Максимальная суточная дозировка составляет сорок мг (обычно ее назначают при тяжелом течении гиперхолестеринемии, а также больным с высоким риском развития сердечно-сосудистых патологий).

Пациентам, старше 65 лет, коррекция дозировки не требуется.

Дневная доза 40 мг не назначается в случаях:

— почечная недостаточность, если клиренс креатинина составляет 30-60 мл/мин; — предрасположенность к дегенеративному заболеванию мышечных волокон;

— замечено, что у пациентов монголоидной расы присутствует склонность к накоплению препарата, поэтому им не рекомендуется назначать более 10-20 мг.

Если пациент принимает другие противолипидемические средства (например, Гемфибролиз), то максимальная суточная доза Розукарда не должна превышать 10 мг. Отзывы врачей о Розукарде следующие: при правильном применении препарата пациент уже через несколько дней ощущает улучшение своего состояния.

Таблетки Розукард категорически не назначаются при нижеперечисленных патологиях и приеме лекарственных препаратов:

  • цирроз печени (активная фаза);
  • нарушение кровотока и повышение кровяного давления в бассейне воротной вены;
  • высокое содержание печеночных ферментов в крови (АЛТ, АСТ), а также пятикратное увеличение концентрации креатинкиназы;
  • выраженное нарушение функции печени, развивающейся вследствие повреждения ее паренхимы;
  • нарушение почечной функции, при которой уровень клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
  • миопатия – наследственное заболевание, влекущее атрофию мышц;
  • дистрофическая миотония;
  • прием мощных иммунодепрессантов, например, Циклоспорина;
  • одновременное лечение препаратами, которые входят в состав высокоактивной антиретровирусной терапии (Абакавир, Диданозин, Зидовудин, Фосфазид, Тенофовир и пр.).

Таблетки не рекомендуются принимать женщинам, планирующим беременность или вынашивающим плода. Если мама кормит ребенка грудным молоком, то на период лечения ей следует перевести малыша на адаптированную смесь. Также препарат не выписывается лицам младше 18-и лет.

В связи с тем, что в состав таблеток входит молочный сахар, то их не рекомендуется принимать при непереносимости лактозы, дефицита лактазы и синдроме мальабсорбции.

Как и любой препарат, Розукард при неправильном применении может вызвать ряд побочных действий:

  • повышенную кровоточивость и нарушение свертываемости крови на фоне снижения количества тромбоцитов;
  • парестизии;
  • со стороны пищеварительного тракта – запор, диарея;
  • разрушение клеток мышечной ткани, резкое повышение уровня креатинкиназы;
  • развитие острой почечной недостаточности;
  • сахарный диабет второго типа;
  • боли в суставах, имеющие летучий характер;
  • поражение (иногда разрыв) сухожилий крупных мышц;
  • миопатический синдром;
  • зуд, сыпь по телу;
  • аллергическая реакция, в том числе отек Квинке;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • наличие крови в моче.

Инструкция по применению Розукарда сообщает, что в случае передозировки могут возникнуть характерные для интоксикации симптомы – тошнота, рвота, боль в эпигастральном пространстве, головокружение, кратковременная потеря сознания. Также может развиться периферическая нейропатия, проявляющаяся в мышечной слабости.

Наиболее распространенные аналоги Розукарда (список), имеющие схожий механизм действия и показания:

  1. Акорта,
  2. Атор,
  3. Лескол,
  4. Зокор,
  5. Лескол,
  6. Ловакор,
  7. Новостат,
  8. Ровакор,
  9. Тевастор.

Важно — инструкция по применению Розукард, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Розукард на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Не занимайтесь самолечением!

Источник: http://aptechka-online.com/rozukard-instruktsiya-otzyvy-analogi/

Розукард: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Основной активный компонент – розувастатин, действие которого происходит в печени (главном органе по синтезу холестерина). Препарат снижает концентрацию липопротеидов низкой плотности («плохого» холестерина) и повышает содержание липопротеидов высокой плотности («хорошего» холестерина).

Уже через неделю после начала применения Розукарда отмечается его положительный терапевтический эффект. Примерно через 2 недели он достигает 90% от максимального, а максимума – к 4 неделе, после чего остается постоянным. Однако курс рекомендуют продолжать не менее одного месяца, чтобы достичь устойчивого эффекта.

Стоит иметь в виду, что гиполипидемическое действие прямо пропорционально назначенной дозе. Побочные эффекты также дозозависимы.

Биодоступность препарата составляет около 20%, связывание с белками плазмы – порядка 90%. Розувастатин проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется преимущественно в печени. Примерно 90% принятой дозы лекарства выделяется с калом в неизмененном виде, остальная часть – с мочой. Период выведения из плазмы – 19 часов.

Розукард выпускается в таблетках 10 мг по 10, 30 и 90 шт. в упаковке, 20 мг по 10, 30 и 90 шт., а также 40 мг. по 10, 30 и 90 шт.

Показания к применению

От чего помогает Розукард? Назначают препарат в следующих случаях:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (типа IIb по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела) при неэффективности диетотерапии и немедикаментозных мероприятий;
  • гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения не подходят пациенту;
  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) — в качестве дополнения к диете;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза — в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;
  • профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Инструкция по применению Розукард, дозировки

Препарат принимают внутрь, таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивать водой, в любое время суток, независимо от приема пищи.

До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа.

По инструкции начальная доза – 1 таблетка Розукард 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина в крови и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.

В случае необходимости через 4 недели доза Розукард может быть увеличена (по результатам анализов).

Не рекомендуется назначение максимальной дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2 – 4 недель терапии и/или при повышении дозы, необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Розукард может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • головокружение, головные боли;
  • боль в животе, тошнота, запор;
  • аллергический дерматит (сыпь, зуд, крапивница);
  • расстройства сна;
  • воспалительные процессы в печени;
  • астенический синдром;
  • миалгии;
  • протеинурия;
  • сахарный диабет второго типа (у людей с уровнем глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л в крови натощак).

В том случае, если во время терапии у пациента внезапно появляются мышечные боли, судороги, слабость, гипертермия, следует срочно сообщить лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата.

При приеме в дозе 40 мг нужно контролировать показатели функций почек.

Противопоказания

Противопоказано назначать Розукард в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость,
  • различные острые заболевания печени, включая повышение уровня трансаминазы,
  • болезни почек,
  • прием циклоспорина,
  • беременность и период лактации,
  • миопатии.

С особой осторожностью назначают пациентам азиатской расы либо старше 70-ти лет, а также при гипотиреозе, алкоголизме, лечении фибратами и после перенесенных мышечных заболеваний.

Передозировка

При выраженной передозировке появляются или усиливаются признаки побочных эффектов.

Проводится промывание желудка, прием кишечных сорбентов (активированный уголь) и симптоматическая терапия. Антидота нет.

Аналоги Розукард, цена в аптеках

При необходимости, заменить Розукард можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Розарт,
  2. Мертенил,
  3. Розувастатин,
  4. Акорта,
  5. Розикор.

По АТХ коду:

  • Акорта,
  • Крестор,
  • Реддистатин,
  • Розистарк,
  • Сувардио.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Розукард, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности – 3 года. В аптеках отпуск по рецепту врача.

Большинство пациентов положительно отзываются о препарате. Согласно отзывам врачей, Розукард улучшает самочувствие и объективные клинические данные. Те пациенты, которые не заметили улучшения состояния, отмечают, что прогрессирование болезни прекратилось, их состояние заметно перестало ухудшаться.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/rozukard/

Розукард – когда назначают и как принимать, дозировка и механизм действия, противопоказания и отзывы

Для лечения гиполипидемических заболеваний врачами прописывается препарат Розукард. Его особенность состоит в том, что он понижает уровень «вредного» холестерина в крови, нормализует соотношение липопротеинов низкой и высокой плотности. Медикамент выпускается в форме таблеток. Изучение инструкции по применению Розукарда поможет выяснить особенности состава и свойств препарата.

Врачи относят лекарство Розукард к препаратам группы статинов с гиполипидемическим эффектом.

Такое действие медикамента объясняется работой активного вещества – розувастатина кальция, который входит в группу селективных конкурентных ингибиторов коэнзим А-редуктазы (фермента, отвечающего за превращение липидов в предшественников холестерина). Средство имеет множество показаний и особенностей применения.

Розукард выпускается в формате таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с разной концентрацией действующего компонента:

Описание Светло-розовые таблетки
Концентрация розувастатина кальция, мг на шт. (соответствие содержания розувастатина, мг на шт.) 10,4 , 20,8 или 41,6 (10, 20 или 40)
Дополнительные компоненты состава Стеарат магния, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия
Вспомогательные вещества пленочной оболочки Краситель красный оксид железа, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, макрогол
Упаковка По 10 шт. в блистере, по 3,6 или 9 блистеров в пачке

Препарат входит в группу статинов, ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, преобразующую вещества до мевалоната (предшественника холестерина). Средство Розукард увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на гепатоцитах, повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП, ингибирует их синтез и снижает общее содержание. Действие препарата прямо пропорционально дозировке.

Терапевтический эффект становится очевидным через неделю с момента приема, через месяц увеличивается до максимума, укрепляется и приобретает постоянные значения. Через пять часов от начала употребления таблеток достигается максимальная концентрация действующего вещества в плазме, медикамент обладает 20%-ной биодоступностью, связывается с белками крови на 90%.

Читайте также:  Прадакса - инструкция по применению

Метаболизм розувастатина происходит в печени с образованием дисметил- и лактоновых метаболитов. Средство проникает через плаценту, поэтому не рекомендуется при беременности. Период выведения вещества из организма через кишечник и почки составляет 38 часов .

На фармакокинетику препарата не влияют пол и возраст, но имеет значение расовая принадлежность (у индийцев концентрация и период полувыведения в 1,3 раза выше, чем у представителей европеоидной расы, у монголоидов – в 2 раза больше).

После титрования 12 недель терапии врачи отмечают снижение концентрации ЛПНП на 50%.

Показания к применению

Таблетки Розукард имеют ряд показаний к применению, связанных с холестеринзависимыми заболеваниями. К ним относятся:

  • первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный, семейный гомозиготный или смешанный типы (дополнение к диете, когда ограничение питания, прием витаминов и физические упражнения не дают нужного эффекта);
  • гипертриглицеридемия;
  • дислипидемия;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза;
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития (в пожилом возрасте, при наличии артериальной гипертензии, семейного анамнеза, вредных привычек).

Розукард предназначен для перорального приема. Таблетки глотаются целиком без разжевывания или измельчения, запиваются водой. Время суток и прием пищи не влияют на усвояемость медикамента. До начала лечения пациенту рекомендуется соблюдать гиполипидемическую диету (ограничение жирного), продолжая следовать ее рекомендациям и во время терапии. Доза медикамента подбирается индивидуально.

Рекомендуемой начальной дозировкой средства служит 5-10 мг раз/сутки. Через месяц она может увеличиваться.

Максимальная доза 40 мг раз/сутки назначается только при тяжелых формах гиперхолестеринемии с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (противопоказана при почечной недостаточности, миопатии, представителей монголоидной расы).

После 2-4 недель терапии доза корректируется в зависимости от показателей липидного обмена. Для пожилых пациентов старше 65 лет дозировка не изменяется.

Лекарственное взаимодействие

Начиная терапию Розукардом, пациенты и врачи должны изучить влияние других лекарственных средств на его эффективность:

  1. Сочетание с Циклоспорином противопоказано.
  2. Ингибиторы протеазы ВИЧ могут приводить к увеличению экспозиции розувастатина у ВИЧ-инфицированного пациента, больного дислипидемией.
  3. Гемфиброзил и гиполипидемические средства увеличивают максимальную концентрацию активного вещества препарат вдвое.
  4. Гемфиброзил, фенофибрат, фибраты, никотиновая кислота в дозировке свыше 1 г/сутки повышают риск развития миопатии при одновременном приеме с Розукардом.
  5. Фузидовая кислота в сочетании с препаратом может приводить к рабдомиолизу.
  6. Комбинация медикамента с Эзетимибом увеличивает риск развития побочных эффектов.
  7. Эритромицин понижает концентрацию розувастатина, усиливает моторику кишечника. Аналогично снижают уровень активного вещества антациды на основе алюминия или гидроксида магния. Между ними следует соблюдать двухчасовой перерыв.
  8. Доза розувастатина корректируется при сочетании с Атаназиром, Ритонавиром, Клопидогрелом, Итраконазолом, Флуконазолом, Байкалином.
  9. Комбинация Розукарда с пероральными контрацептивами или гормонозаместительной терапией приводит к увеличению концентрации этинилэстрадиола и норгестрела.

Побочные действия

Пациенты отмечают незначительное проявление побочных эффектов препарата против дислипидемии, которые могут проходить самостоятельно. Риск возникновения негативных реакций носит дозозависимый характер, к таковым относятся:

  • тромбоцитопения;
  • головная боль, периферическая невропатия, снижение памяти, головокружение;
  • депрессия;
  • тошнота, диарея, запор, боли в животе, панкреатит, рвота;
  • гепатит, желтуха;
  • кашель, диспноэ;
  • миалгия, миопатия, артралгия, тендопатия, миозит;
  • кожный зуд, аллергические реакции, гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек, сыпь;
  • дыхательные нарушения;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • протеинурия, гематурия;
  • гинекомастия;
  • астения;
  • отеки;
  • инфекции;
  • единичные случаи сахарного диабета второго типа, интерстициальные заболевания легких.

Передозировка

При приеме нескольких суточных доз Розукарда фармакокинетические показатели остаются неизменными. Признаками передозировки служат усиленные побочные симптомы – тошнота, рвота, диарея. Специфического лечения нет, врачи проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержку функционирования жизненно важных органов и систем. Гемодиализ для выведения розувастатина неэффективен.

Противопоказания Розукарда

Препарат с осторожностью используется при сепсисе, артериальной гипотензии, травмах, неконтролируемых судорогах, метаболических нарушениях. Противопоказаниями для применения Розукарда служат:

  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • тяжелые заболевания печени;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженные болезни почек;
  • миопатия;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • беременность, грудное вскармливание (лактация);
  • отсутствие надежного метода контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
  • возраст до 18 лет;
  • гипотиреоз;
  • алкоголизм;
  • монголоидная раса.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно только по рецепту. Препарат хранится при температуре до 25 градусов в течение трех лет с даты изготовления.

Аналоги Розукарда

Заменить препарат могут медикаменты с тем же активным веществом или близкими к нему терапевтическими свойствами. Популярными аналогами Розукарда являются:

  • Кливас – гиполипидемический медикамент;
  • Мертенил – препарат для лечения атеросклероза;
  • Розарт – медикамент из группы статинов, выпускается в концентрации 5, 10, 20 или 40 мг розувастатина;
  • Розувастатин Сандоз – таблетки с тем же активным веществом, стоят дороже;
  • Розулип – понижает уровень холестерина;
  • Крестор – самый дорогой аналог препарата;
  • Роксера – содержит розувастатин в качестве активного вещества;
  • Ромазик – таблетки для лечения атеросклероза;
  • Ровикс – препарат для понижения уровня холестерина;
  • Фастронг – прямой аналог медикамента, содержит розувастатин.

Цена Розукарда

Приобрести препарат можно через интернет или аптеки, имея на руках рецепт от врача. Примерные цены на медикамент чешского производства фармацевтической компании Зентива по Москве составят:

Концентрация розувастатина, количество таблеток в упаковке Интернет-стоимость, в рублях Аптечный ценник, в рублях
10 мг 30 шт. 649 680
20 мг 30 шт. 961 990
10 мг 60 шт. 1029 1100
40 мг 30 шт. 1164 1190
10 мг 90 шт. 1516 1550
20 мг 90 шт. 2313 2500
40 мг 90 шт. 2934 3100

Источник: https://sovets.net/17127-rozukard.html

Всё, что нужно знать о Розукарде

Розукард представляет собой гиполипидемический препарат группы статинов, прием лекарственного средства обеспечивает снижение уровня концентрации холестерина в крови.

1. Форма выпуска, состав

Препарат выпускается в таблетках, покрытых оболочкой светло-розового оттенка, таблетки имеют продолговатую форму, двояковыпуклые.

Активное вещество – розувастин, вспомогательные: моногидратлактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Состав пленки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана, тальк, оксид красный.

Розукард выпускается в таблетках 10 мг по 10, 30 и 90 шт. в упаковке, 20 мг по 10, 30 и 90 шт., а также 40 мг. по 10, 30 и 90 шт.

Производитель

ТОВ “Зентива” Чешская Республика г. Прага.

2. Показания к применению

Препарат показан к применению:

  • первичная или смешанная гиперхолестеринемия, гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия. Розукард назначается как дополнение к диете, а также немедикаментозным мероприятиям (снижение массы и физические нагрузки) при отсутствии их эффективности;
  • наследственная гиперхолестеринемия в гомозиготной форме при невысокой результативности диеты и других типов лечения, а также если эти виды лечения пациенту не подходят;
  • гипертриглицеридемия 4 типа, назначается как дополнение к диете;
  • замедление развития атеросклероза – дополнение к диете;
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации) у пациентов в возрасте с повышенным риском развития ИБС.

3. Способ применения, дозировка

Таблетки принимаются целиком, не разжевывая, запиваются водой. Прием препарата не завязан на времени дня и приемах пищи, его можно принимать в любой время.

До начала лечения пациент должен соблюдать гиполипидемическую диету, которая продолжается и в процессе время лечения.

Рекомендованная начальная доза – 1/2 – 1 таблетка по одному разу ежедневно, при выборе дозировки учитывается содержание холестерина в организме пациента (1 таб. – 10 мг).

В течение 4 недель доза препарата при необходимости увеличивается.

Повышение ежедневной дозы до 4 таблеток проводится только у пациентов, страдающих высоким риском осложнений сердца и тяжелой формой гиперхолестеринемии, у которых употребление препарата при ежедневной дозе 20 мг не вызвало достижения необходимого уровня холестерина в крови.

Печеночная недостаточность

Печеночная недостаточность ниже 7 баллов не требует коррекции дозы препарата.

Почечная недостаточность

Начальная доза легкой формы заболевания составляет 1/2 таб. в день, при серьезной почечной недостаточности прием Розукарда противопоказан. При средней степени тяжести недостаточности противопоказано 4 таблетки.

Предрасположенность к миопатии

Доза 4 таблетки в сутки противопоказана пациентам с предрасположенностью к миопатии. Начальная доза для таких пациентов при назначенной 1 или 2 таблетках составляет 1/2 таб.

Этнические группы

Существуют особые требования при назначении Розукарда представителям монголоидной расы. В данном случае начальная суточная дозировка при назначенной 1 и 2 таблетках корректируется до 1/2. Ежедневная доза 4 таблетки противопоказана при назначении препарата с гемфиброзилом – максимальная доза 1 таблетка в сутки.

4. Противопоказания

Препарат имеет также противопоказания к применению, среди которых индивидуальная непереносимость входящих в его состав компонентов, заболевания печени, болезни почек, беременность, прием циклоспорина, период лактации, миопатии.

С осторожностью препарат назначается пациентам в возрасте старше семидесяти лет, при алкоголизме, гипотиреозе, лечении фибратами, а также после мышечных заболеваний.

Прием Розукарда пациентами с повышенным уровнем глюкозы связан с риском развития сахарного диабета. При лечении пациентов данной категории перед назначением препарата сопоставляются риски и потенциальный терапевтический эффект.

Лечение проводится в стационарных условиях под непрерывным наблюдением врача.

Перед началом лечения пациенты должны сообщить врачу о мышечных болях, судорогах, слабости, особенно при гипертермии и общем недомогании. Решение о прекращении или дальнейшем приеме Розукарда принимается с учетом лабораторных данных.

Передозировка

Фармакокинетические параметры Розувастина при одновременном приеме нескольких дневных доз не меняются.

5. Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме циклоспорина и Розукарда плазменная концентрация циклоспорина остается неизменной, в то время как эффект Розувастина усиливается (AUC увеличивается в 7 раз, Cmax – в 11, наблюдается замедление выведения препарата из организма).

Эритромицин способствует усилению моторики кишечника, что обеспечивает снижение эффекта Розувастатина (Cmax снижается на 30%, AUC на 20%).

Пациентам, получающим антагонисты витамина К ( варфарин) рекомендован мониторинг MHO, так как начало приема или увеличение дозы Розувастина может спровоцировать увеличению MHO, а отмена препарата и ли снижение его дозы приводит к обратному эффекту.

Одновременный прием препарата и антацидов, в состав которых входит алюминий и гидроксид магния приводит к уменьшению плазменной концентрации Розувастатина в два раза. Эффект выражается в более слабой форме, если прием антацидов происходит через 2 ч после Розувастатина.

При одновременном приеме Розувастатина и пероральных контрацептивов необходимо быть готовыми к росту и AUC норгестрела и AUC этинилэстрадиола на 34% 26% соответственно, что необходимо учитывать при приеме контрацептивов. Фармакокинетические данные по эффекту от совмещения Розувастатина с гормонозаместительной терапией отсутствуют, аналогичный эффект при комбинировании приема этих препаратов не исключен.

По результатам исследований, у Розувастина отсутствуют признаки ингибитора или индуктора действия изоферментов цитохрома Р450. Препарат является непрофильным субстратом этих изоферментов. При комбинировании с Розукардом Флуконазолом, Фенофибратом, Дигоксином, Итраконазолом и Кетоконазолом клинически значимого эффекта не наблюдалось.

При совмещении препарата с Гемфиброзилом наблюдается усиление его действия ( AUC и Cmax увеличивается в 2 раза). Гемфиброзил, никотиновая кислота и другие фибраты и (в дозе 1 г. в день) увеличивают риск появления миопатии при комбинировании с многими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

При комбинировании Розукарда с эзетимибом какие-либо изменения Cmax или AUC отсутствуют.

Прием ингибиторов протеазы ВИЧ с Розувастином обеспечивает значительное усиление эффекта от препарата.

Фармакокинетическое исследование показало двух- и пятикратно увеличение AUC0-24 и Cmax при комбинировании 20 мг Розувастина и двух ингибиторов ВИЧ протеазы.

Таким образом, ВИЧ-инфицированным пациентам одновременный прием Розувастина с ингибиторами протеазы противопоказан.

6. Побочные действия

Прием препарата влияет на разные системы организма:

 Нервная система   Головная боль, астенический синдром, головокружение; очень редко наблюдается снижение памяти, периферическая невропатия.
 Пищеварительная система  Тошнота, боль в животе, запор; нечасто – рвота; реже – панкреатит; очень редко – желтуха, гепатит; иногда – диарея.
 Дыхательная система  Не очень часто кашель, диспноэ.
 Эндокринная система  Часто наблюдается сахарный диабет второго типа.
 Костно-мышечная система>  Часто миалгия; редко – артралгия; редко – миопатия, рабдомиолиз
 Аллергические проявления  Нечасто сыпь, крапивница, кожный зуд; редко – ангионевротический отек
 Кожа и подкожная клетчатка  Иногда периферические отеки, синдром Стивенса-Джонсона.
 Мочевыделительная система  Протеинурия (у 3% у пациентов, при дозировке 40 мг), инфекции мочевыводящих путей; редко – гематурия.
 Прочие  При приеме препарата с другими статинами наблюдается бессонница, депрессия, снижение потенции. В единичных случаях прием препарата провоцировал интерстициальное заболевание легких.

Побочные эффекты выражены незначительно, частота возникновения зависит от дозы.

7. Цена

Стоимость Розукарда варьируется в зависимости от веса и количества таблеток в упаковке.

Упаковка 30 шт. по 10 мг стоит 380-550 руб., 30 шт. по 20 мг – 640-860 руб., 90 шт. по 10 мг стоит 1180 – 1540 руб. и т.д.

Отпускается по рецепту.

8. Аналоги

Аналогами Розукарда являются: Акорта, Крестор, МЕртинил, Розарт, Розикорт, Розистарк, Розулип, Роксера, Тевастор.

9. Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить в упаковке, в защищенном от детей месте, при температуре 25 градусов. Срок годности составляет 24 месяца.

10. Отзывы

Большинство пациентов отзываются о препарате положительно, его прием сопровождается улучшение самочувствия и клинических данных.

Читайте также:  Рибавирин - инструкция по применению

Прочитать отзывы можно ниже.

Источник: http://upheart.org/lechenie/tabletki/vsjo-chto-nuzhno-znat-o-rozukarde.html

Розукард

Розукард – это лекарственное средство, основное действие которого направлено на снижение концентрации определенных фракций липидов (в основном липопротеидов низкой плотности) в тканях и жидкостных средах организма.

Препарат относится к группе сатинов (это гиполипидемическая группа медикаментов, механизм действия направлен на подавление фермента ГМГ-КоА редуктазы).

Основное действующее вещество – розувастатин, также в таблетках содержатся вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза (пищевые волокна), молочный сахар, кроскармеллоза натрия, магний стеарат и пирогенный диоксид кремния.

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемический препарат.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Розукард в аптеках? Средняя цена находится на уровне 400 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием), покрытые пленочной оболочкой. Они имеют розовое окрашивание, продолговатую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим компонентом таблеток является розувастатин, его содержание в одной таблетке составляет 10, 20 и 40 мг.

Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Гипромеллоза.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Тальк.
  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Макрогол 6000.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид титана.
  • Моногидрат лактозы.
  • Кросскармеллоза натрия.

Таблетки Розукард расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Розукард относится к группе статинов. Он ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, который преобразует ГМГ-КоА в мевалонат.

Кроме того, данное средство повышает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, что повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП и вызывает ингибирование синтеза ЛПОНП, снижая общее содержание ЛПОНП и ЛПНП.

Препарат уменьшает концентрацию Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности, Хс-ЛПОНП, ТГ, аполипопротеина В, ТГ-ЛПОНП, общего Хс, а также увеличивает содержание АпоА-1 и Хс-ЛПВП.

Помимо этого он снижает соотношения АпоВ и АпоА-1, Хс-неЛПВП и Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП и Хс-ЛПВП, общего Хс и Хс-ЛПВП.

Основное действие Розукарда прямо пропорционально назначенной дозировке. Терапевтический эффект после начала лечения заметен через неделю, примерно через месяц он становится максимальным, а потом укрепляется и становится постоянным.

Максимальная концентрация основного действующего вещества в плазме устанавливается спустя 5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 20%. Степень связи с белками плазмы крови – около 90%.

При регулярном применении фармакокинетика не изменяется.

Метаболизируется Розукард через печень. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер. Основные метаболиты – N-дисметил и лактоновые метаболиты.

Период полувыведения – приблизительно 19 часов, при этом он не изменяется, если дозировку лекарства увеличить. Плазменный клиренс в среднем — 50 л/ч. Примерно 90% активного вещества выводится через кишечник в неизменном виде, остальная часть – через почки.

Пол и возраст на фармакокинетику Розукарда влияния не оказывают. Однако она зависит от расовой принадлежности. У индийцев максимальная концентрация и среднее значение AUC выше примерно в 1,3 раза, чем у представителей европеоидной расы. AUC у людей монголоидной расы в 2 раза больше.

Показания к применению

Применение Розукард показано при следующих заболеваниях:

  1. Наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия.
  2. Недостаточность липопротеидлипазы, которая образовалась на фоне дефективности фермента и активатора апопротеина CII. Такое состояние нередко возникает при сахарном диабете.
  3. Первичная гетерозиготная (наследственная) гиперхолестеринемия по Фредриксону. Помимо медикаментозной терапии пациенту рекомендуют низкоуглеводную диету и специальную физкультуру для снижения массы тела.
  4. В качестве торможения нарушения липидного обмена и сопровождающимся отложением холестерина на внутренних стенках сосудов. Терапия Розукардом способствует снижению Хс и Хс-ЛПНП.

Препарат широко рекомендуется с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта миокарда, инсульта, стенокардии, стойкой артериальной гипертензии). Розукард также помогает пациентам, которым была проведена артериальная реваскуляризация. Таблетки не выписываются, если у больного присутствуют симптомы острой ишемии.

Противопоказания

Для таблеток 10 и 20 мг:

  • пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
  • одновременный прием циклоспорина;
  • совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
  • женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методам контрацепции;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;
  • печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН;
  • наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • миопатия;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для таблеток 40 мг (дополнение к противопоказаниям для таблеток 10 и 20 мг). Наличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза:

  • состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
  • миотоксичность на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • гипотиреоз;
  • почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • одновременный прием фибратов.

С осторожностью:

Для таблеток 10 и 20 мг:

При заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при легкой и средней степени почечной недостаточности; гипотиреозе; при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; указаниях в анамнезе на мышечную токсичность; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; при одновременном назначении с фибратами; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; у пациентов в возрасте старше 65 лет; у пациентов монголоидной расы; при чрезмерном употреблении алкоголя.

Для таблеток 40 мг:

При почечной недостаточности легкой степени (КК более 60 мл/мин); заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Назначение при беременности и лактации

Розукард противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение препарата у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае применения надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Розукард принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

  1. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.
  2. Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При необходимости приема препарата Розукард в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске.
  3. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.
  4. В связи с возможным развитием побочных эффектов окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме препарата в дозе 20 мг не была достигнута целевая концентрация холестерина. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розукард необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). 

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Розукард противопоказано.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) применение препарата Розукард в дозе 40 мг/сут противопоказано.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется; рекомендуемая начальная доза препарата Розукард — 5 мг/сут.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов при применении Розукарда зависит от дозы. Как правило, побочные явления незначительно выражены и проходят самостоятельно. Во время лечения препаратом отмечалось повышение концентрации билирубина, глюкозы, а также активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы.

  • Мочевыделительная система: часто – инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, уменьшающаяся в процессе лечения и не связанная с заболеваниями почек; очень редко – гематурия;
  • Половые органы и молочная железа: очень редко – гинекомастия;
  • Эндокринная система: часто – сахарный диабет второго типа;
  • Кожа и подкожная клетчатка: частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона;
  • Система кроветворения: редко – тромбоцитопения;
  • Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, запор; нечасто – рвота; редко – панкреатит; частота неизвестна – диарея;
  • Дыхательная система: частота неизвестна – диспноэ, кашель;
  • Печень и желчевыводящие пути: очень редко – желтуха, гепатит;
  • Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия; очень редко – тендопатии (иногда с разрывом сухожилий), артралгия; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;
  • Психические нарушения: частота неизвестна – депрессивные расстройства;
  • Нервная система: часто – головокружение, головная боль; очень редко – снижение памяти, периферическая невропатия; частота неизвестна – кошмарные сновидения, бессонница и другие нарушения сна;
  • Лабораторные показатели: нечасто – повышение плазменной концентрации гликозилированного гемоглобина, повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (зависит от дозы и проходит после отмены препарата); редко – транзиторное повышение аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы;
  • Аллергические реакции: нечасто – крапивница, зуд, сыпь на коже; редко – реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек;
  • Прочие реакции: часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки.

При применении некоторых статинов также были отмечены следующие нежелательные эффекты: единичные случаи интерстициального заболевания легких (при длительном лечении), эректильная дисфункция и сахарный диабет второго типа (частота его развития зависела от наличия или отсутствия факторов риска).

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.

В случае передозировки препаратом рекомендуется предпринять следующие меры:  провести симптоматическую терапию для поддержания функций жизненно важных органов и систем, так как специфического лечения нет; периодически осуществлять контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Во время терапии, особенно при коррекции дозы, каждые 2-4 недели необходимо осуществлять мониторинг липидного профиля и, если требуется, изменять дозу Розукарда.

Перед назначением препарата и через три месяца после начала лечения рекомендуется определять показатели функции печени.

При применении Розукарда в дозе 40 мг следует контролировать показатели функции почек.

При неожиданном появлении мышечных болей, спазмов или мышечной слабости необходимо немедленно обратиться к врачу.

Следует установить наблюдение и осуществлять регулярный контроль биохимических параметров у пациентов из группы риска по развитию сахарного диабета (индекс массы тела более 30 кг/ м2, концентрация глюкозы натощак равна 5,6-6,9 ммоль/л, артериальная гипертензия в анамнезе, гипертриглицеридемия).

Пациентам, принимающим Розукард, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами, так как во время лечения возможно развитие головокружения.

Взаимодействие с другими препаратами

При комбинированном применении Розукарда с некоторыми веществами/препаратами может наблюдаться развитие таких эффектов (AUC – суммарная плазменная концентрация вещества, Cmax – максимальная концентрация вещества в крови, МНО – международное нормализованное отношение):

  • антациды, содержащие гидроксид алюминия/магния: снижается плазменная концентрация розувастатина (для уменьшения выраженности этого взаимодействия рекомендуется применять антациды спустя примерно 2 часа после приема Розукарда);
  • циклоспорин: усиливается действие розувастатина (за счет замедления его выведения, увеличения AUC и Cmax) при неизменной концентрации циклоспорина;
  • эритромицин: снижается действие розувастатина (из-за усиления моторики кишечника AUC и Cmax уменьшаются);
  • антагонисты витамина К: в начале применения Розукарда и при повышении дозы увеличивается MHO, при отмене лечения и снижении дозы – уменьшается (рекомендовано проводить мониторинг MHO);
  • пероральные контрацептивные препараты: увеличивается AUC этинилэстрадиола и норгестрела (это взаимодействие необходимо учитывать при подборе дозы, также следует принимать во внимание вероятность аналогичного эффекта при проведении гормонозаместительной терапии);
  • гемфиброзил: усиливается эффект розувастатина (в 2 раза увеличивается AUC и Cmax);
  • ингибиторы протеазы ВИЧ: значительно усиливается эффект розувастатина (комбинированное применение не рекомендовано).

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших препарат Розукард:

  1. Наталья. Пропила месяц Розукард , начались сначала головные боли ( чего у меня никогда не было ) приступами , теперь постоянные , спасаюсь только спазмалитиками , сон только со снотворным и каждую ночь кошмары . Доктор советует не прекращать пить , но я скорее всего откажусь от препарата. говорят есть более современные средства от холестерина.

Источник: http://simptomy-lechenie.net/rozukard/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector