Рокальтрол – инструкция по применению

РОКАЛЬТРОЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность РОКАЛЬТРОЛ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Препарат Рокальтрол – нормализующее содержание кальция в костной ткани, стимулирующее остеогенез, регулирующее обмен кальция.Кальцитриол – один из самых важных активных метаболитов витамина D3. Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней.Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую основу для его терапевтического действия при остеопорозе.У лиц с выраженной почечной недостаточностью синтез эндогенного кальцитриола снижается или может даже прекращаться совсем. Недостаточность кальцитриола играет основную роль в возникновении почечной остеодистрофии.У больных с почечной остеодистрофией Рокальтрол (синтетический кальцитриол) нормализует сниженное всасывание кальция в кишечнике, устраняет гипокальциемию, повышенные уровни щелочной фосфатазы и паратгормона в сыворотке. Он уменьшает боли в костях и мышцах, а также устраняет гистологические изменения, происходящие при фиброзном остеите и других нарушениях минерализации.У больных с послеоперационным и идиопатическим гипопаратиреозом и псевдогипопаратиреозом Рокальтрол уменьшает гипокальциемию и ее клинические проявления.У больных с витамин-D-зависимым рахитом концентрация кальцитриола в сыворотке низкая или полностью отсутствует. Учитывая недостаточный эндогенный синтез кальцитриола в почках, прием Рокальтрола может рассматриваться у таких больных как заместительная терапия.У больных с витамин-D-резистентным рахитом и гипофосфатемией с низким уровнем кальцитриола в плазме лечение Рокальтролом уменьшает канальцевое выведение фосфатов и в сочетании с приемом препаратов фосфора нормализует развитие костей.Лечение Рокальтролом помогает также при других формах рахита, например, вызванных неонатальным гепатитом, атрезией желчных путей, цистинозом, а также алиментарной недостаточностью кальция и витамина D.ФармакокинетикаКальцитриол быстро всасывается в кишечнике. После однократного перорального приема 0.25-1.0 мкг Рокальтрола максимальная концентрация в сыворотке достигается через 3-6 часов. При повторном приеме равновесные концентрации достигаются в пределах 7 суток и зависят от величины дозы.После однократного перорального приема 0.5 мкг Рокальтрола среднее значение концентрации кальцитриола в сыворотке поднималось от исходной величины 40.0±4.4 пкг/мл до 60.0±4.4 пкг/мл через 2 часа, а затем снижалось до 53.0±6.9 через 4 часа, до 50.0±7.0 через 8 часов, до 44±4.6 через 12 часов и 41.5±5.1 пкг/мл через 24 часа.В крови кальцитриол и другие метаболиты витамина D связываются со специфическими плазменными белками.Можно предполагать, что экзогенный кальцитриол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.Было идентифицировано несколько метаболитов кальцитриола, каждый из которых обладает различными свойствами витамина D: 1a,25-дигидрокси-24-оксоколекальциферол, 1a,23,25-тригидрокси-24-оксоколекальциферол, 1a,24R,25-тригидроксиколекальциферол, 1a,25R-дигидроксиколекальциферол-26,23S-лактон, 1a,25S,26-тригидроксиколекальциферол, 1a,25-дигидрокси-23-оксоколекальциферол, 1a,25R,26-тригидрокси-23-оксоколекальциферол и 1a-гидрокси-23-карбокси-24,25,26,27-тетранорколекальциферол.Период полувыведения кальцитриола из сыворотки составляет 9-10 часов. Однако, фармакологическое действие однократной дозы кальцитриола длится не менее 7 суток. Кальцитриол выводится с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. После внутривенного введения меченого кальцитриола здоровым добровольцам в пределах 24 часов около 27% радиоактивности обнаруживается в кале и около 7% – в моче. После перорального приема 1 мкг меченого кальцитриола здоровыми добровольцами около 10% общей радиоактивности обнаруживается в моче в течение 24 часов. На 6-й день после внутривенного введения меченого кальцитриола в моче обнаруживается 16%, а в кале – 49% суммарной радиоактивности.Фармакокинетика в особых случаяхУ больных с нефротическим синдромом или у больных, находящихся на гемодиализе, уровни кальцитриола в сыворотке снижены, а достижение максимальной концентрации несколько замедлено.
Показаниями к применению препарата Рокальтрол являются:- Подтвержденный постменопаузальный остеопороз.- Почечная остеодистрофия у больных с хронической почечной недостаточностью, особенно, у находящихся на гемодиализе.- Вторичный гиперпаратиреоз у больных с умеренной и выраженной степенью хронической почечной недостаточности (пре-диализ).- Послеоперационный гипопаратиреоз.- Идиопатический гипопаратиреоз.- Псевдогипопаратиреоз.- Витамин-D-зависимый рахит.- Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).Стандартный режим дозирования

Начальная суточная доза – 0,25 мкг. Оптимальную суточную дозу Рокальтрола нужно тщательно подбирать для каждого больного в зависимости от содержания кальция в сыворотке. Лечение Рокальтролом всегда нужно начинать с как можно меньшей дозы и повышать ее только при тщательном контроле уровня кальция в сыворотке.

Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Рокальтролом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей с начала лечения (для взрослых — около 800 мг/сут). В некоторых случаях больному может потребоваться прием препаратов кальция.

Благодаря улучшению всасывания кальция в ЖКТ, некоторым больным, получающим Рокальтрол®, может быть достаточным и пониженное поступление кальция. Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их.

Общее суточное поступление кальция (с пищей и/или ЛС) должно составлять, в среднем, примерно 800 мг и не превышать 1000 мг.

На этапе стабилизации терапии Рокальтролом концентрацию кальция в сыворотке следует определять не реже 2 раз в неделю.

После подбора оптимальной дозы Рокальтрола сывороточные уровни кальция нужно проверять ежемесячно (или согласно рекомендациям по отдельным показаниям). Забор крови для определения уровня кальция следует проводить без применения жгута.

Как только уровень содержания кальция в сыворотке на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л) превысит норму (9–11 мг/100 мл или 2250–2750 мкмоль/л) или креатинин сыворотки превысит 120 мкмоль/л, прием Рокальтрола следует немедленно прекратить до нормализации уровня кальция в крови.При гиперкальциемии уровни кальция и фосфатов в сыворотке нужно определять ежедневно.

После их нормализации лечение Рокальтролом можно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0,25 мкг. Следует оценить суточное поступление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.Дозирование в особых случаях у взрослыхПостменопаузальный остеопороз: 0,25 мкг 2 раза в сутки.

Содержание кальция и креатинина следует определять через 4 нед, 3 и 6 мес после начала лечения, а затем каждые 6 мес.Почечная остеодистрофия (больные на диализе): начальная суточная доза — 0,25 мкг. Больным с нормальным или только слегка пониженным уровнем сывороточного кальция достаточно дозы 0,25 мкг через день.

Если биохимические показатели и клиническая картина не улучшаются, суточную дозу следует увеличивать на 0,25 мкг с интервалами в 2–4 нед. В течение этого периода следует определять уровень сывороточного кальция не реже 2 раз в неделю. У большинства больных терапевтический эффект наступает при суточной дозе — 0,5–1 мкг.

У больных, рефрактерных к непрерывной терапии, эффективна пульсовая (прерывистая) терапия Рокальтролом в начальной дозе  — 0,1 мкг/кг 2–3 раза в неделю на ночь. Максимальная суммарная доза Рокальтрола не должна превышать 12 мкг в неделю.

Вторичный гиперпаратиреоз (предиализ): у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 15–55 мл/мин) начальная суточная доза — 0,25 мкг/сут для взрослых и детей старше 3 лет (скорректированная на площадь поверхности 1,73 м2). Суточная доза может быть увеличена до 0,5 мкг.

Гипопаратиреоз и рахит: начальная доза — 0,25 мкг/сут, утром.

Если улучшения биохимических показателей и клинической картины не наблюдается, дозу можно увеличивать с интервалами в 2–4 нед. В течение этого периода следует определять сывороточный кальций не реже 2 раз в неделю. При гиперкальциемии прием Рокальтрола должен быть немедленно прекращен до нормализации уровня кальция в крови.

Следует снизить потребление продуктов, содержащих кальций.У больных с гипопаратиреозом иногда могут наблюдаться нарушения всасывания, в т.ч. и кальция, что может потребовать увеличения дозы Рокальтрола.

Если Рокальтрол назначают беременной женщине с гипопаратиреозом, то во второй половине беременности может потребоваться увеличение дозы препарата, а после родов и в период кормления грудью – ее уменьшение.Дозирование у больных старческого возраста. Больным старческого возраста коррекции дозы не требуется.

Необходимо придерживаться общих рекомендаций по контролю уровня кальция и креатинина в сыворотке.
Поскольку Рокальтрол обладает активностью витамина D, его побочные действия аналогичны тем, которые возникают при передозировке витамина D, т.е. синдрому гиперкальциемии или интоксикации кальцием (в зависимости от тяжести и продолжительности гиперкальциемии).

Острые симптомы могут включать анорексию, головную боль, рвоту, гастралгии или боли в животе и запоры. Из-за короткого биологического периода полужизни кальцитриола уровень кальция в сыворотке нормализуется через несколько дней после отмены Рокальтрола, то есть намного быстрее, чем при лечении препаратами витамина D3.

При длительном приеме могут возникать дистрофия, расстройства чувствительности, лихорадка, жажда, полиурия, обезвоживание, апатия, задержка роста и инфекции мочевыводящих путей.Частота каждой из побочных реакций, описанных при клиническом применении Рокальтрола® по всем показаниям за 15 лет, очень низка (включая гиперкальциемию) и не превышает 0.001%.

При одновременной гиперкальциемии и гиперфосфатемии >6 мг/100 мл или >1.9 ммоль/л может возникать кальцификация мягких тканей, которая обнаруживается рентгенологически.У больных с нормальной функцией почек хроническая гиперкальциемия может привести к повышению креатинина сыворотки.

У чувствительных лиц могут развиться реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница и очень редко эритематозные поражения кожи).

Препарат Рокальтрол применяется для лечения всех заболеваний, которые сопровождаются гиперкальциемией; повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным средствам того же класса) или любому другому компоненту препарата; гипервитаминоз D, детский возраст до 3-х лет.С осторожностью: атеросклероз, туберкулез легких, сердечная недостаточность, фосфатный нефролитиаз, саркоидоз и другие гранулематозы, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза).При пероральном назначении сублетальных доз витамина D беременным крольчихам у плодов развивался надклапанный аортальный стеноз.

Назначать Рокальтрол беременным женщинам следует только по абсолютным показаниям , если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

По-видимому, экзогенный кальцитриол проникает в грудное молоко. С учетом возможной гиперкальциемии у матери и побочных реакций у грудных детей, не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.

Поскольку кальцитриол – один из самых важных активных метаболитов витамина D3, во избежание возможных аддитивных эффектов и гиперкальциемии на время лечения Рокальтролом следует прекратить прием лекарственных доз витамина D и его производных.

Больным нужно строго соблюдать диетические рекомендации, особенно, касающиеся потребления кальция, а также избегать неконтролированного дополнительного приема препаратов, содержащих кальций.Одновременное лечение тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Больным, получающим препараты наперстянки, дозу кальцитриола нужно подбирать очень осторожно, поскольку гиперкальциемия у них может провоцировать аритмии.Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и кортикостероидами, которые его подавляют.

Препараты, содержащие магний (например, антациды), могут вызывать гипермагниемию и поэтому не должны назначаться больным на хроническом гемодиализе во время лечения Рокальтролом.

Поскольку Рокальтрол влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях, доза препаратов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке (в норме 2-5 мг/100 мл или 0.65-1.62 ммоль/л).

Применение таких индукторов ферментов, как фенитоин или фенобарбитал, может усилить метаболизм и тем самым снизить концентрацию кальцитриола в сыворотке, поэтому при одновременном применении этих препаратов могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола.Колестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов и, в том числе, кальцитриола.Лечение бессимптомной гиперкальциемии.

Читайте также:  Бепантен - инструкция по применению

Поскольку Рокальтрол является производным витамина D, для него характерны такие же симптомы передозировки. Прием больших доз кальция и фосфатов одновременно с Рокальтролом может вызвать похожие симптомы. Показатель произведения концентрации кальция и фосфора в сыворотке (СаxР) не должен превышать 70 мг2 /дл2. Развитию гиперкальциемии может способствовать высокое содержание кальция в диализате.

Симптомы острого отравления витамином D: анорексия, головная боль, рвота, запоры.Симптомы хронического отравления: дистрофия (слабость, потеря веса), расстройства чувствительности, возможна лихорадка с жаждой, полиурией, обезвоживанием, апатия, задержка роста и инфекции мочевых путей. Последствиями гиперкальциемии являются очаговое обызвествление коркового слоя почек, миокарда, легких и поджелудочной железы.Лечение случайной передозировки: немедленное промывание желудка или прием препаратов, вызывающих рвоту, для предупреждения дальнейшего всасывания. Для выведения препарата с калом в качестве слабительного применяют вазелиновое масло. Рекомендуется повторно определять уровень кальция в сыворотке. Если повышенный уровень сывороточного кальция сохраняется, можно назначить фосфаты и кортикостероиды, а также принять меры для обеспечения достаточного диуреза.В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Рокальтрол – капсулы.Упаковка: в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
1 капсула Рокальтрол содержит: кальцитриол 0,25 мкг, 0,5 мкг.Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол; бутилгидрокситолуол; среднецепочечные триглицериды. Оболочка капсулы: желатин; глицерол (глицерин) 85%; Карион 83 (содержит — 2–4% маннитола, 27–35% сорбитола, 61–71% крахмала гидролизованного гидрогенизированного); титана диоксид (Е171); краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172) 

Название: РОКАЛЬТРОЛ
Код АТХ: A11CC04 – Кальцитриол

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/rokaltrol.html

Рокальтрол – средство с активным витамином D

Для того чтобы организм чувствовал себя хорошо, и работа органов была бесперебойной, необходимо прежде всего наладить обменные процессы.

Это можно сделать разными способами, в том числе медикаментозными.

Фармакологический рынок предлагает массу средств для регулирования обмена веществ.

Одним из эффективных препаратов является Рокальтрол.

Он нормализует обмен фосфора и кальция, что помогает укрепить скелет и предотвратить появление проблем с опорно-двигательным аппаратом.

Средство включено в группу витаминов и добавок.

Инструкция по применению

Рокальтрол является препаратом, нормализующим содержание кальция в костных тканях и стимулирующим остеогенез.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Рокальтрола кальцитриол является одним из важнейших активных метаболитов витамина D3. Оно помогает нормализовать минерализацию костной ткани, улучшить кальциевый обмен. Средство позволяет создать фармакологическую основу для дальнейшей терапии остеопороза, рахита, почечной остеодистрофии.

При послеоперационном или идиопатическом гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе Рокальтрол способен снизить гипокальциемию. Средство помогает бороться с воспалением, болями в суставах, а также устранить гистологические изменения, которые происходят при фиброзном остеите и других нарушениях минерализации.

Форма выпуска, состав

Рокальтрол выпускается в форме желатиновых капсул для приёма внутрь. Красно-коричневые капсулы имеют овальную форму и желатиновую консистенцию.

Действующий компоненткальцитриол (0, 25 мкг).

Активный компонент препарата – кальцитриол (витамин D)

Дополнительные компоненты – бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, среднецепочечные триглицериды, желатин, глицерол, карион 83, диоксид титана (Е171), Е172.

Показания к применению

Рокальтрол следует применять только в качестве одного из компонентов терапии.

Средство показано при следующих патологиях:

  • Постменопаузальный остеопороз;
  • Почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
  • Вторичный гиперпаратиреоз при выраженной или умеренной степени почечной недостаточности;
  • Идиопатический гипопаратиреоз;
  • Послеоперационный гипопаратиреоз;
  • Псевдогипопаратиреоз;
  • Рахит;
  • Остеопения;
  • Фосфат-диабет.

Назначают Рокальтрол при различных причинах снижения плотности костной ткани

Дозировка

Дозировка препарата должна рассчитываться только опытным врачом, с опорой на индивидуальную клиническую картину пациента.

Стандартный режим дозирования: принимать капсулы внутрь, суточная доза средства – 0, 25 мкг, если показатели не улучшатся за месяц лечения, то дозу повышают до 0, 5 мкг. Высокие дозы препарата нужно делить на несколько приёмов.

При постменопаузальном остеопорозе суточная доза составляет 0, 5 мкг, которые следует делить на два приёма.

При почечной остеодистрофии дозировка варьируется от 0, 25 мкг до 3 мкг в день. Если у пациента уровень концентрацией Са2+ в норме или имеется лёгкая форма гипокальциемии, то следует принимать по 0, 25 мкг средства через день.

При рахите допускается от 0, 25 мкг до 2,7 мкг вещества в день.

Видео: “Что делать, если появился остеопороз?”

Взаимодействие с другими препаратами

Во время терапии Рокальтролом нужно прекратить приём лекарственных препаратов, содержащих витамин D или производные от него. Также важно соблюдать строгую диету, которая должна включать достаточно кальция.

Одновременный приём диуретиков увеличивает риск развития гиперкальциемии. Препараты магния могут вызвать гипермагниемию.

Доза медикаментов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована (в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке крови).

Одновременное использование фенитоина и фенобарбитала может ускорить метаболизм, а также снизить концентрацию действующего вещества в сыворотке, поэтому в таких случаях желательно увеличить дозировку Рокальтрола.

Побочные действия

Так как Рокальтрол содержит в составе активный витамин D, побочные эффекты от использования этого медикамента аналогичны симптомам передозировки данным витамином:

  • Гиперкальциемия;
  • Интоксикация кальцием;
  • Анорексия;
  • Головная боль;
  • Рвота;
  • Гастралгия;
  • Боль в животе;
  • Запор;
  • Тошнота;
  • Диарея;
  • Сыпь;
  • Крапивница.

Если вы заметили у себя один из данных симптомов, то следует отменить приём лекарства на какое-то время. Поскольку биологический период полужизни действующего вещества непродолжительный, то и состояние пациента нормализуется гораздо быстрее, чем при терапии препаратами витамина D.

При условии продолжения приёма препарата и пренебрежения начальными нежелательными симптомами, возможно ухудшение состояния и появление вторичных побочных эффектов:

  • Дистрофия;
  • Нарушение чувствительности;
  • Жажда;
  • Лихорадка;
  • Полиурия;
  • Обезвоживание;
  • Задержка роста;
  • Апатия;
  • Инфекционные процессы в мочевыводящих путях.

Если у пациента присутствует одновременно гиперкалициемия и гиперфосфатемия, то высок риск возникновения кальцификации мягких тканей, которую можно обнаружить только с помощью рентгенодиагностики.

Передозировка

Симптомами передозировки следует считать те же признаки, которые проявляются при отказе отмены приёма препарата:

  • Анорексия (близкая к дистрофии);
  • Расстройства чувствительности;
  • Передозировка препаратом может привести к обезвоживанию организмаЖар;
  • Лихорадка;
  • Сильная жажда;
  • Обезвоживание;
  • Рвота;
  • Запор;
  • Инфекции в мочеполовой системе;
  • Обызвествление коркового слоя почек;
  • Миокарда лёгких;
  • Миокарда поджелудочной железы.

Лечение передозировки должно осуществляться под строгим контролем врача в условиях стационара. Обязателен лабораторный контроль всех показателей.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению Рокальтрола или ему подобных препаратов выступают:

  • Любые заболевания, которые сопровождаются гиперкальциемией;
  • Повышенная чувствительность к компонентам в составе;
  • Гипервитаминоз (витамином D);
  • Возраст до 3-х лет;
  • Атеросклероз;
  • Туберкулёз;
  • Сердечная недостаточность;
  • Фосфатный нефролитиаз;
  • Гранулематоз;
  • Пожилой возраст.

Беременность, лактация

Рокальтрол показан беременным женщинам только в том случае, если показания абсолютны и ожидаемый терапевтический эффект превышает все возможные риски для плода. При грудном вскармливании приём препарата не рекомендуется.

Особые указания

Случаев, когда Рокальтрол оказывал пагубное воздействие на скорость психомоторных реакций, не зарегистрировано. Поэтому во время терапии препаратом допускается работа со сложной техникой и вождение автотранспорта.

При назначении средства лицам младше 18 лет требуется строгий контроль дозировки и постоянное лабораторное наблюдение.

Видео: “Денситометрия и приём кальция при остеопорозе”

Условия и сроки хранения

Рокальтрол следует держать в тёмном сухом месте, при температуре, не превышающей 22 градуса.

Срок хранения средства – 36 месяцев. После истечения указанного срока применять медикамент запрещается!

Цена

Ценовой разброс у Рокальтрола не слишком большой:

  • Средняя цена на средство в России составляет 612-620 рублей за упаковку 0,25 мкг;
  • Средняя цена на средство на Украине составляет 540-550 гривен за упаковку 0,25 мкг и 840-860 гривен за упаковку 0,5 мкг.

Медикамент отпускается из аптек без рецепта от доктора.

Аналоги

Современный фармакологический рынок предоставляет только два аналога Рокальтрола: Остеотриол и Силкис.

Прежде чем использовать любое из этих средств, уточните у своего лечащего врача или фармацевта насколько близок аналог к оригинальному препарату. Несмотря на внешне сходный состав, некоторые средства могут иметь отличную дозировку, противопоказания, побочные эффекты.

Отзывы

Так как Рокальтрол специфический препарат, комментариев в интернете относительно его эффективности малоПоскольку Рокальтрол является специфическим медикаментом, который показан при ограниченном числе патологий, отзывов на него в широком доступе оказалось ничтожно мало. В основном женщины-пациентки интересуются, можно ли принимать этот препарат при грудном вскармливании и беременности.

Опыт показывает, что ответ на этот вопрос можно получить только от лечащего врача, который наблюдал будущую маму, если не с раннего возраста, то хотя бы с момента планирования беременности.

Поэтому многие комментаторы на форумах советуют не увлекаться мнениями «каких-то неизвестных людей» и всё-таки поступать по уму.

Те, кто использовал БАД для лечения непосредственно проблем с опорно-двигательным аппаратом, расходятся во мнениях.

Кто-то находится практически на пожизненном терапевтическом курсе Рокальтрола (с перерывами и дополнительными медикаментами) и доволен эффектом от этого средства, кто-то предпочёл аналогичные препараты или сторонние витаминные комплексы.

Категоричных жалоб на средство нет, побочные эффекты проявляются очень редко и практически сразу же устраняются врачом или самим пациентом (при условии, что он знает, как поступить в таких случаях).

Если у вас есть опыт применения препарата Рокальтрол, то, пожалуйста, поделитесь им в комментариях. Ваш отзыв может быть полезен для читателей и посетителей сайта. Желательно, чтобы вы подробно описали свою клиническую картину и указали, какие именно изменения произошли после терапевтического курса.

Заключение

Рокальтрол является одним из доступных препаратов, который нормализует кальциевый обмен и стимулирует остеогенез.

Но специфический состав требует чёткого слежения за общим состоянием организма, поэтому стоит обратить внимание на некоторые особенности этого средства:

  • Действующим веществом Рокалтрола является кальцитриол – один из активных метаболитов витамина D, поэтому терапия данным медикаментов должна исключать использование сторонних витаминных комплексов группы D;
  • Рокальтрол показан при остеопорозе, гипопаратиреозе различной формы, рахите, остеопении;
  • Дозировка средства должна чётко рассчитываться (с опорой на клиническую картину пациента, его возраст и особенности его организма);
  • Первичные побочные симптомы возможно устранить с помощью обычного отказа от дальнейшего использования препарата. Вторичные побочные эффекты практически сразу перерастают в симптомы передозировки и требуют обращения к специалисту;
  • Применение медикамента при беременности или лактации всё ещё спорно. Поэтому нужно проконсультироваться с лечащим врачом и взвесить все плюсы и минусы терапии;
  • Из-за специфичности показаний, Рокальтрол имеет не слишком много отзывов в сети. Из тех комментариев, что удалось найти, следует, что побочные эффекты проявлялись у пациентов очень редко и практически сразу устранялись. Эффективность БАДа не подтверждается больными напрямую.
Читайте также:  Каметон - инструкция по применению

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/drugie-preparaty/rokaltrol-instruktsiya.html

Рокальтрол :

В одной капсуле Рокальтрола может содержаться 0,25 или 0,5 мкг основного действующего вещества кальцитриола. В качестве наполнителей выступают: гидрокситолуол бутилированный, гидроксианизол бутилированный, кокосовое масло фракционированное.

Рокальтрол является витамином, активным регулятором кальциево-фосфорного обмена. Его основное действующее вещество кальцитриол выступает важнейшим активным метаболитом витамина D3.

После приема Рокальтрола в кишечнике улучшается всасывание кальция, регулируется минерализация костей. Терапевтический эффект от разовой дозы препарата длится 3–5 дней.

Кальцитриол регулирует кальциевый обмен, от которого зависит активность остеобластов скелета, поэтому это лекарственное средство является эффективным при лечении остеопороза.

При почечной недостаточности синтез эндогенного кальцитриола сильно снижается либо совсем не происходит, что ведет к развитию почечной остеодистрофии.

Рокальтрол при этой патологии способствует нормализации всасывания кальция в кишечнике; устранению гипокальциемии, повышенных уровней щелочной фосфатазы; уменьшению в сыворотке паратгормона.

При приеме уменьшается боль в мышцах и костях, устраняются наблюдающиеся при фиброзном остеите, других нарушениях минерализации гистологические изменения.

Для пациентов, страдающих витамин-D-зависимым рахитом при недостаточном эндогенном синтезе в почках кальцитриола, Рокальтрол эффективен в качестве заместительной терапии.

У пациентов с гипофосфатемией и формой рахита витамин-D-резистентной, сопровождающейся пониженным уровнем кальцитриола в плазме, прием препарата способствует уменьшению канальцевого выведения фосфатов и нормализации развития костей (при совместном приеме препаратов фосфора).

Рокальтрол эффективен также и для лечения других форм рахита (вызванного неонатальным гепатитом, цистинозом, алиментарной недостаточностью витамина D и кальция, атрезией желчных путей).

Кальцитриол в кишечнике всасывается быстро. После перорального однократного приема дозы 0,25–1 мкг в сыворотке максимальная концентрация будет наблюдаться через 3–6 часов. Равновесные концентрации при повторном приеме достигаются приблизительно через 7 суток (зависит от дозировки). Кальцитриол способен связываться в крови со специфическими плазменными белками.

Период полувыведения из сыворотки кальцитриола – 9–10 часов. Однако терапевтическое действие поле приема однократной дозы продолжается не меньше 7 дней. Основное действующее вещество подвергается энтерогепатической циркуляции, выводится с желчью.

При проведении гемодиализа или у пациентов с нефротическим синдромом в сыворотке уровень кальцитриола снижен, достижение максимальной концентрации происходит замедленно.

Рокальтрол назначается для лечения таких патологий как: остеопороз постменопаузальный подтвержденный; почечная остеодистрофия на фоне хронической почечной недостаточности (особенно при проведении гемодиализа); вторичный гиперпаратиреоз у пациентов с умеренной, выраженной степенью ХПН (пре-диализ); гипопаратиреоз послеоперационный; гипопаратиреоз идиопатический; псевдогипопаратиреоз; витамин-D-резистентный рахит гипофосфатемический (фосфат-диабет); витамин-D-зависимая форма рахита.

Капсулы принимают внутрь, начальная доза в сутки составляет 0,25 мкг. Далее оптимальная суточная доза тщательно рассчитывается индивидуально для каждого больного – зависит от количества кальция в сыворотке. Терапию всегда начинают с минимальных доз, повышая дозировку при тщательном наблюдении за уровнем кальция.

Для повышения эффективности терапии необходимым условием является достаточное поступление кальция в организм с пищей (около 800 мг в сутки для взрослых), избыточного поступления быть не должно. Иногда дополнительно могут назначаться препараты кальция. Рокальтрол способствует улучшению всасывания кальция из ЖКТ, поэтому для некоторых пациентов будет достаточно пониженное его потребление.

После того, как оптимальная доза Рокальтрола точно определена, уровень кальция в сыворотке следует проверять не реже одного раза в месяц. При превышении прием немедленно прекращают до нормализации уровня и вносят коррективы в диету.

Маленьким детям, беременным, при постменопаузальном остеопорозе, пациентам с гипопаратиреозом и рахитом дозировка и схема приема рассчитывается особенным образом, под строгим контролем уровня кальция.

Кальцитриол характеризуется такой же активностью, как и витамин D, поэтому побочные действия при передозировке Рокальтрола будут аналогичны – развивается синдром гиперкальциемии либо интоксикации кальцием с такой клинической картиной:

• анорексия;

• головная боль;

• рвота;

• гастралгии;

• кишечная колика;

• запоры;

• повышенная активность печеночных трансаминаз.

Кальцитриол характеризуется коротким биологическим периодом полужизни, поэтому уже после нескольких дней отмены препарата уровень кальция нормализуется.

При длительном приеме Рокальтрола может наблюдаться дистрофия, лихорадка, жажда, расстройства чувствительности, апатия, полиурия, обезвоживание, инфекции мочевыводящих путей, задержка роста. У пациентов с повышенной чувствительностью прием препарата иногда может вызывать зуд, сыпь, крапивницу, эритематозные поражения кожных покровов.

Рокальтрол запрещен к использованию при выявленной гиперчувствительности к кальцитриолу либо любому из вспомогательных веществ. Нельзя назначать этот препарат при любой патологии, сопровождающейся гиперкальциемией.

С осторожностью лекарственное средство применяют при туберкулезе легких, атеросклерозе, сердечной недостаточности, фосфатном нефролитиазе, саркоидозе (других гранулематозах), в пожилом возрасте (из-за риска развития атеросклероза) и для лечения детей до 18 лет.

Экзогенный кальцитриол способен проникать в грудное молоко, поэтому, во избежание развития гиперкальциемии у женщины и побочных проявлений у грудных детей, прием Рокальтрола в период лактации должен осуществляться при строгом контроле концентрации кальция в сыворотке ребенка и матери.

Беременным Рокальтрол назначают исключительно тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода.

Во избежание развития гиперкальциемии и возможных аддитивных эффектов при приеме Рокальтрола использование препаратов витамина D и его производных следует прекратить. Также нужно строго соблюдать диетические рекомендации по поводу потребления кальция и не допускать бесконтрольный дополнительный прием препаратов кальция.

Совместное применение тиазидных диуретиков и Рокальтрола повышает риск развития гиперкальциемии. Пациентам, принимающим препараты наперстянки, дозы кальцитриола подбирают особо тщательно во избежание развития аритмий.

Фенитоин, фенобарбитал усиливают метаболизм, снижая тем самым концентрацию кальцитриола, поэтому при совместном применении требуется перерасчет дозы в сторону увеличения. Холестирамин может уменьшать кишечное всасывание Рокальтрола.

Симптомы передозировки Рокальтролом аналогичны по проявлениям клинической картине отравления витамином D. При острых отравлениях наблюдается: головная боль, анорексия, рвота, запоры. При хронических – потеря веса, слабость, лихорадка с жаждой, обезвоживание, апатия, задержка роста, инфекции мочевых путей.

При случайной передозировке показано срочное промывание желудка или прием рвотных средств, чтобы предупредить дальнейшее всасывание.

В качестве слабительного используют вазелиновое масло, ускоряющее выведение кальцитриола с калом.

После этого повторно определяется уровень кальция; если уменьшения не наблюдается, назначаются фосфаты и кортикостероиды, принимаются меры для развития нормального диуреза.

Лекарственная форма Рокальтрола – желатиновые непрозрачные мягкие овальные капсулы коричневато-красного или белого цвета, упакованные во флаконы или блистеры по 30100 штук.

Капсулы Рокальтрол хранят, соблюдая условия списка Б (сильнодействующие средства, хранящиеся с предосторожностью, отдельно от других препаратов), при температурном режиме не выше 25 градусов, в защищенном от ультрафиолета месте.

кальцитриол

A11CC04

Шерер

Страна-производитель – Германия.

Пациентам с нормальной работой почек следует избегать обезвоживания и следить за достаточным поступлением жидкости при лечении Рокальтролом. Во избежание развития гиперкальциемии следует строго придерживаться назначенной специалистом диеты, особенно это актуально для больных на длительном постельном режиме.

Описание препарата “Рокальтрол” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 1951.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/rokaltrol/

Применение средства Рокальтрол для укрепления костей

1355 0

Для нормального самочувствия и бесперебойной работы всех систем и органов необходимо, чтобы все обменные процессы функционировали нормально.

Препарат Рокальтрол (Rocaltrol) способствует регуляции обмена кальция и фосфора, что позволяет гарантировать крепость скелета и отсутствие проблем с ОДА. Относится к группе витаминов и добавок, включает такие важные вещества, как витамины D и A. Основное действующее вещество – кальцитриол.

Препарат представляет собой капсулы. Они мягкие и непрозрачные, овальной формы в желатиновой оболочке. Цвет – коричнево – красный.

Упакованы в флаконы, изготовленные из темного стекла по 30 и 100 шт.

Фармакологическое действие

Основное вещество является важным и самым активным метаболитом витамина D. Оно также способствует быстрому всасыванию кальция через ЖКТ и поступлению его в кости.

Действие препарата после однократного применения длится в течение 5 суток. Обменные процессы состоят из стимуляции активности клеток и костных тканей.

Фармакокинетика и механизм действия

Всасывание компонентов производится в кишечнике. Процесс может продолжаться до 5-6 часов. В крови концентрируется в белках плазмы.

Формула кальцитриола

Процесс выведения из организма наступает по прошествии 9 часов.

Однако фармакологическое действие от применения препарата Рокальтрол в 1-кратной дозе длится в среднем 1 неделю.

Кальцитриол выводится также и с желчью, кроме того подвергается переработке в печени и кишечнике.

С мочой выводится до 6-7% вещества, с калом до 25-27%.

Если имеется заболевание почек, то уровень кальцитриола в сыворотке крови будет в значительной степени ниже нормы.

Показания к использованию

Назначается препарат в следующих случаях:

  • некоторые формы остеопороза;
  • остеопения;
  • заболевания почек (почечная недостаточность, почечная остеодистрофия);
  • различные формы гиперпаратиреоза;
  • рахит в любой из форм;
  • фосфат-диабет.

Перед применением препарата необходимо обязательно пройти консультацию у специалиста.

Ограничения для назначения

Запрет на использование препарата, если:

  • диагностирована гиперкальциемия и все заболевания, сопровождающиеся этим процессом;
  • повышенная чувствительность (аллергические проявления) к препарату в целом или к любому из его компонентов;
  • переизбыток витамина D и его производных в организме на момент начала лечения;
  • младенческий возраст и малыши до 3 лет.

С большой осторожностью использовать препарат следует, если диагностирован:

  • атеросклероз;
  • туберкулез легочный в закрытой форме;
  • различные болезни сосудов;
  • проблемы с сердцем и кровотоком;
  • фосфатный нефролитиаз.
Читайте также:  Галавит - инструкция по применению

Также не рекомендуется использовать средство пожилым людям.

Инструкция по применению

Рокальтрол принимается внутрь с дозировкой по 0,25 мкг, если не показано иного после обследования. Суточная доза подбирается по индивидуальной схеме, которая зависит от содержания кальция в сыворотке.

Важно помнить, что процесс лечения следует начинать с минимального количества средства и постоянно проходить обследования, позволяющие выявить уровень кальция в сыворотке.

Если диагностирована гиперкальциемия, то уровни кальция и фосфатов в сыворотке необходимо определять каждый день. Иногда дозировку снижают или повышают, например, при постменопаузальном остеопорозе у женщин она составляет 0,25 мкг 2 раза за 24 часа. Курс лечения составляет до 1 месяца.

Вторичный гиперпаратиреоз предполагает, что начальная суточная дозировка будет составлять также минимальную дозу в 0,25 мкг для взрослых в день.

Однако в некоторых случаях она может быть увеличена исключительно по решению врача до 0,5 мкг. Гипопаратиреоз и рахит начинают лечить также с дозы в 0,25 мкг. Продолжительность лечения составляет 14-30 дней.

Обязательно в течение этого времени делать перерывы в приеме препарата и сдавать анализы все необходимые на содержание кальция в крови, чтобы при необходимости быстро корректировать дозировку.

Определить, что произошла передозировка Рокальтрола можно по следующим симптомам:

  • слабость;
  • сонливость;
  • потеря веса;
  • головная боль различной степени интенсивности;
  • тошнота;
  • рвота;
  • расстройство ЖКТ, выражающиеся запорами или диареей;
  • появление жажды, иногда очень сильной;
  • апатия без видимой причины.

Последствия передозировки могут выражаться в нарушении работы почек и сердца, а также страдают легкие и поджелудочная железа.

Лечение случайной передозировки начинается с промывания желудка, которое необходимо проводить не затягивая, или приема специальных препаратов, вызывающих рвоту.

Для выведения из организма компонентов лекарства рекомендовано использовать также самое обычное вазелиновое масло – оно оказывает мягкий, но гарантированный слабительный эффект и позволяет компонентам выйти естественным путем.

Если повышенный уровень кальция сохраняется, можно использовать для скорейшей стабилизации состояния такие вещества, как фосфаты и кортикостероиды.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время использования препарата требуется прекратить прием других лекарств или добавок, содержащих витамин D в любой его форме.

Прием совместно с диуретинами повышает риск развития гиперкальциемии, поэтому от приема одного из лекарств придется отказаться.

С препаратами, содержащими наперстянку, также следует быть осторожнее, поскольку взаимодействие с Рокальтролом может стать причиной развития аритмии.

Препараты или БАДы с магнием могут совместно со средством, содержащим витамин D, стать причиной развития гипермагниемии, поэтому лучше отменить совместный прием или рассчитать минимальную дозу. Так же следует поступить и с лекарственными препаратами, содержащими фосфаты.

Это важно!

Во время лечения Рокальтролом лучше всего соблюдать строгую безлактозную диету, соответственно, исключить употребление молочных продуктов, так как они способствуют дополнительному поступлению кальция в организм, что в данный момент является вредным для организма. Малая подвижность способствует развитию гиперкальциемии.

Больным с нормальной функцией почек следует избегать обезвоживания. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата детям, не достигшим 18 лет.

Негативного влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами не происходит.

Практический опыт потребителей

Отзывы пациентов, которые принимают препарат Рокальтрол.

Использовать препарат Рокальтрол начала не так давно. После перенесенной операции выявился недостаток кальция и нарушение обменных процессов.

Один курс уже прошел, поэтому могу сказать – препарат действительно работает. Дозировка была выбрана минимальная по рекомендации врача. Сейчас анализы показывают норму по всем показателям. Очень довольна результатом лечения, рекомендую.

Марина, пациент

После начала приема препарата по указанной врачом схеме появились неприятные симптомы в виде тяжести в животе и болях в печени.

Прием пришлось временно прекратить, показатели кальция не изменились (пониженные).

Светлана, пациент

Улучшения после курса приема препарата наступили практически сразу, побочных проявлений не было, но я не нарушала дозировки и специально применяла диету с полным отсутствием молока.

В самом начале только немного подташнивало, но на следующий день все прошло. Впечатления положительные, анализы в норме. Рекомендую к применению, но только после диагностики и консультации с лечащим врачом.

Нина, пациент

Мнение врача

Имею медицинское образование, работаю врачом в поликлинике, поэтому часто сталкиваюсь с людьми, которые имеют проблемы с обменными процессами.

Препарат Рокальтрол считаю эффективным, главное – не нарушать рекомендованных дозировок, так как они учитывают индивидуальные особенности конкретного пациента.

Петр, врач – терапевт

Условия покупки и хранения препарата

Лекарственное средство относится к списку Б. Препарат следует хранить в помещении, при температуре не больше 25°С. В нем должно бытьсухо.

Лучше всего выбирать защищенное от света место, необходимо оберегать от нагревания и прямого попадания солнечных лучей. Срок годности составляет 36 месяцев. Не использовать, если срок истек.

Из аптек отпускается без предоставления рецепта. Стоимость от 620 до 720 рублей в зависимости от региона. Аналоги препарата Рокальтрол – Остеотриол и Силкис.

Источник: http://OsteoCure.ru/lekarstva/rokaltrol.html

Рокальтрол

Стандартный режим дозирования

Внутрь. Начальная суточная доза составляет 0.25 мкг. Оптимальную суточную дозу Рокальтрола нужно тщательно подбирать для каждого больного в зависимости от содержания кальция в сыворотке. Лечение Рокальтроломвсегда нужно начинать с как можно меньшей дозы и повышать ее только при тщательном контроле за уровнем кальция в сыворотке.

Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Рокальтролом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей с начала лечения (для взрослых – около 800 мг/сут). В некоторых случаях больному может потребоваться прием препаратов кальция.

Благодаря улучшению всасывания кальция в желудочно-кишечном тракте, некоторым больным, получающим Рокальтрол, может быть достаточным и пониженное потребление кальция.

Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их.

Общее суточное потребление кальция (с пищей и, если это имеет место, с лекарственными средствами) должно составлять, в среднем, примерно 800 мг и не превышать 1000 мг.

На этапе стабилизации терапии Рокальтроломконцентрацию кальция в сыворотке следует определять не реже двух раз в неделю. После подбора оптимальной дозы Рокальтроласывороточные уровни кальция нужно проверять ежемесячно (или согласно рекомендациям по отдельным показаниям, см. далее). Кровь для определения кальция следует брать без применения жгута.

Как только уровень кальция сыворотки на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л) превысит норму (9-11 мг/100 мл или 2250-2750 мкмоль/л) или креатинин сыворотки превысит 120 мкмоль/л, прием Рокальтрола следует немедленно прекратить до нормализации уровня кальция в крови.

При гиперкальциемии уровни кальция и фосфатов в сыворотке нужно определять ежедневно. После их нормализации лечение Рокальтролом можно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0.25 мкг. Следует оценить суточное потребление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.

Дозирование в особых случаях у взрослых

Постменопаузальный остеопороз: 0.25 мкг 2 раза/сут. Содержание кальция и креатинина следует определять через 4 недели, 3 и 6 месяцев после начала лечения, а затем каждые 6 месяцев.

Почечная остеодистрофия (больные на диализе): начальная суточная доза – 0.25 мкг. Больным с нормальным или только слегка пониженным уровнем сывороточного кальция достаточно дозы 0.25 мкг через день.

Если биохимические показатели и клиническая картина не улучшаются, суточную дозу следует увеличивать на 0.25 мкг с интервалами в 2-4 недели. В течение этого периода следует определять сывороточный кальций не реже двух раз в неделю.

У большинства больных терапевтический эффект наступает на суточной дозе 0.5-1.0 мкг.

У больных, рефрактерных к непрерывной терапии, эффективна пульсовая (прерывистая) терапия Рокальтролом в начальной дозе 0.1 мкг/кг 2-3 раза в неделю на ночь. Максимальная суммарная доза Рокальтрола не должна превышать 12 мкг в неделю.

Вторичный гиперпаратиреоз (пре-диализ): у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (КК 15-55 мл/мин) начальная суточная доза составляет 0.25 мкг/сут для взрослых и детей старше 3 лет (скорректированная на площадь поверхности 1.73 м2 ). Суточная доза может быть увеличена до 0.5 мкг.

Гипопаратиреоз и рахит: начальная доза – 0.25 мкг/сут утром. Если улучшения биохимических показателей и клинической картины не наблюдается, дозу можно увеличивать с интервалами в 2-4 недели.

В течение этого периода следует определять сывороточный кальций не реже двух раз в неделю. При гиперкальциемии прием Рокальтрола должен быть немедленно прекращен до нормализации уровня кальция в крови.

Следует снизить потребление кальция с пищей.

У больных с гипопаратиреозом иногда могут наблюдаться нарушения всасывания, в том числе и кальция, что может потребовать увеличения дозы Рокальтрола.

Если Рокальтрол назначают беременной женщине с гипопаратиреозом, то во второй половине беременности может потребоваться увеличение дозы препарата, а после родов и в период кормления грудью – ее уменьшение.

Больным старческого возраста коррекции дозы не требуется. Необходимо придерживаться общих рекомендаций по контролю за уровнем кальция и креатинина в сыворотке.

Передозировка

Лечение бессимптомной гиперкальциемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Поскольку Рокальтрол является производным витамина D, для него характерны такие же симптомы передозировки.

Прием больших доз кальция и фосфатов одновременно с Рокальтроломможет вызвать похожие симптомы.

Показатель произведения концентрации кальция и фосфора в сыворотке (Са x Р) не должен превышать 70 мг2 /дл2.Развитию гиперкальциемии может способствовать высокое содержание кальция в диализате.

Симптомы острого отравления витамином D: анорексия, головная боль, рвота, запоры.

Симптомы хронического отравления: дистрофия (слабость, потеря веса), расстройства чувствительности, возможна лихорадка с жаждой, полиурией, обезвоживанием, апатия, задержка роста и инфекции мочевых путей. Последствиями гиперкальциемии являются очаговое обызвествление коркового слоя почек, миокарда, легких и поджелудочной железы.

Лечение случайной передозировки: немедленное промывание желудка или прием препаратов, вызывающих рвоту, для предупреждения дальнейшего всасывания.

Для выведения препарата с калом в качестве слабительного применяют вазелиновое масло. Рекомендуется повторно определять уровень кальция в сыворотке.

Если повышенный уровень сывороточного кальция сохраняется, можно назначить фосфаты и кортикостероиды, а также принять меры для обеспечения достаточного диуреза.

Источник: https://ProTabletky.ru/rocaltrol/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector