Праджисан – инструкция по применению

Праджисан гель – Инструкция по применению

  • ?Действующее вещество: ПРОГЕСТЕРОН
  • ?Смотреть 2 аналог

Другие лекарственные формы: капсулы

Лекарственная форма

ДозировкаФасовкаУпаковка
8% 1,125

Фармакологическая группа

гестаген

Производитель

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД

– Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

– поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

– вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

– заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

– Гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата;

– вагинальные кровотечения неясной этиологии;

– порфирия;

– злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;

– острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

– неполный аборт;

– период грудного вскармливания.

При артериальной гипертензии, сердечно­-сосудистой недостаточности, хронической почечной недостаточности, нарушении функции печени, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.

Со стороны половой системы: болезненность молочных желез; межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Прочие: аллергические реакции, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

Способ применения

При лечении бесплодия вследствие лютеиновой недостаточности 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят ежедневно интравагинально, начиная со дня подтвержденной овуляции или с 18 по 21 день цикла в течение 10 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 90 мг прогестерона (1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности применение препарата продолжают в течение 12 недель или в течение 10-12 недель со дня подтверждения беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона: 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами): 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.

Информация для пациента при самостоятельном применении

Точно следуйте рекомендациям врача при применении Праджисана.

Праджисан содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону прогестерону. Праджисан вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения Праджисан упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.

а) Цилиндр аппликатора

б) Поршень

в) Колпачок

1) Вскройте пакет с аппликатором и вытащите аппликатор из него.

2) Открутите колпачок.

3) Держите аппликатор крепко между большим и средним пальцами и указательным пальцем над поршнем.

4) Займите положение лежа на спине со слегка согнутыми коленями. Осторожно введите аппликатор во влагалище.

5) Сильно нажмите указательным пальцем на поршень аппликатора, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище.

Примечание: Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, вы получаете всю необходимую дозу. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени. Теперь Вы можете выбросить аппликатор с оставшимся гелем.

Описание

Гомогенный гель белого цвета, мягкой консистенции.

Состав

В 1 г геля содержится:

активное вещество: прогестерон 80,00 мг;

вспомогательные вещества: парафин легкий жидкий 42,00 мг, сорбиновая кислота 0,80 мг, глицерол 129,00 мг, камедь гуаровая 7,00 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды 10,00 мг, гипромеллоза K100M 7,0 мг, очищенная вода q.s. до 1,0 г.

Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. В малых дозах увеличивает, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит овуляцию. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию.

Способствует развитию нормального эндометрия.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3-х дней.

Фармакокинетика

Всасывание

После вагинального введения скорость всасывания прогестерона меньше в сравнении с введением внутрь. Максимальная концентрация прогестерона достигается в среднем через 6 ч.

Распределение

Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (ок. 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (ок. 17%).

Метаболизм и выведение

Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Вагинальный путь введения позволяет избежать выраженную пресистемную элиминацию. В основном препарат выводится почками в виде 3-α, 5-β-прегнандиола.

Беременность и лактация

Праджисан гель противопоказан при беременности, за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции. Применение препарата в более поздний период беременности не рекомендован.

Праджисан противопоказан в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Пациенты, применяющие Праджисан, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление сонливости).

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии препарата Праджисан с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется применять вместе с другими интравагинальными средствами.

Побочные эффекты

В состав препарата Праджисан входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия. При применении Праджисана следует определять концентрацию хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения “угрожающего” аборта).

При внезапном кровотечении так же, как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить органическую патологию. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Праджисан не сообщалось.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Дата регистрации

19.12.2011

Источник: https://informed.ru/list-lek/pradzhisan-gelj

Праджисан

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул – маслянистая суспензия почти белого цвета.

1 капс.
прогестерон 100 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое – 147.5 мг, соевый лецитин – 2.5 мг.

Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) – 9 мг, глицерол – 44.89 мг, желатин – 85.5 мг, титана диоксид – 1.06 мг, вода очищенная – 84.55 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул – маслянистая суспензия почти белого цвета.

1 капс.
прогестерон 200 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое – 295 мг, соевый лецитин – 5 мг.

Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) – 12.8 мг, глицерол – 63.84 мг, желатин – 121.6 мг, титана диоксид – 1.5 мг, вода очищенная – 120.26 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

  • Гормоны и их антагонисты
  • Противоопухолевые средства

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP 2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения.

Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральный путь введения:

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— предменструальный синдром;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Вагинальный путь введения:

— заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— преждевременная менопауза;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Для перорального и вагинального применения

— тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе;

— кровотечения из половых путей неясного генеза;

— неполный аборт;

— порфирия;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов;

Читайте также:  Имунофан - инструкция по применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата , в т.ч. к арахисовому маслу, сое.

Для перорального применения (дополнительно)

— тяжелые заболевания печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

При пероральном пути введения

Кровотечения “прорыва” или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).

Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.

При пероральном и вагинальном пути введения

Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.

Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения – 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла – начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Применение препарата при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности.

Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных.

Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности.

Прогестерон проникает в грудное молоко. Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.

При пероральном применении

При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.

Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.

Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.

При вагинальном применении

Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи.

При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности.

У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.

Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.

При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Пероральный прием противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник: http://drugs.thead.ru/Pradzhisan

Инструкция по применению свечей и геля Праджисан

Праджисан, инструкция по применению которого относит его к фармакологической группе эстрогенов и гестагенов, является противоопухолевым гормональным средством. Препарат выпускается в капсулах, которые принимают по рекомендации врача.

Это антагонист гормонов с действующим веществом прогестерон, которое можно употреблять при уточненных диагнозах, подтверждающих недостаток желтого тела. Прежде чем назначить Праджисан, врач организует обследование, после чего может прийти к выводу о необходимости применения гормонального препарата в лечении.

Прогестерон — гормон желтого тела, его недостаточное количество приводит к дисфункциям половых органов.

В естественном виде это биоактивное вещество образуется во время выхода яйцеклетки из фолликула, а при нарушении работы яичников выписывают Праджисан.

Когда назначают препарат?

Гормональное средство принимают по назначению врача при заболеваниях женской половой сферы, связанных с нарушениями в работе органов внутренней секреции. Таблетки рекомендуют для лечения следующих состояний, наблюдающихся в различном возрасте. Это может быть:

  • дисфункция яичников;
  • лейомиома матки;
  • заболевания эндокринной системы;
  • различные болезни молочной железы;
  • эндометриоз;
  • аменорея и олигоменорея;
  • нарушения цикла;
  • синдром предменструального напряжения;
  • нарушения менопаузы у женщин перед климаксом;
  • патологические состояния при климаксе;
  • угрожающий аборт;
  • привычный выкидыш;
  • бесплодие;
  • искусственное оплодотворение.

Прогестерон нужен в период беременности, особенно на первых неделях беременности. Он заставляет разрастаться слой эндометрия внутри матки, и это способствует росту плаценты и увеличению оплодотворенной яйцеклетки.

Гормон желтого тела при попадании в кровь связывается с рецепторами на поверхности клеток и проникает в ядро, активируя ДНК и стимулируя синтез РНК.

Его недостаток приводит к непроизвольному аборту на ранних стадиях беременности. Изучение воздействия препарата на организм женщины показало, что при приеме гормонального средства происходит улучшение общего состояния. При использовании лекарства:

  • сократительная способность матки резко снижается;
  • происходит активная подготовка матки при ЭКО для принятия оплодотворенного яйца;
  • улучшается развитие молочных желез в предродовом периоде;
  • снижается чувствительность матки к окситоцину;
  • расслабляется мускулатура стенок матки;
  • увеличиваются запасы жира;
  • повышается уровень инсулина;
  • происходит утилизация глюкозы;
  • увеличиваются накопления гликогена в печени;
  • подавляется биосинтез гонадотропных гормонов гипофиза.

Когда гормональное средство противопоказано?

Инструкция по применению указывает, что Праджисан нужно принимать с особой осторожностью пациентам, если у них имеются заболевания сердечно-сосудистой системы. Он может вызвать приступ бронхиальной астмы, усилить депрессию и стать причиной головной боли и эпилептического припадка.

Капсулы противопоказаны при выраженных нарушения функции печени. Как и многие гормональные средства, их нельзя назначать к использованию при склонности к тромбозу. Гормональное средство способно значительно ухудшить состояние при острых формах заболеваний, связанных с закупоркой вен. Капсулы нельзя принимать при следующих состояниях:

  • любое маточное кровотечение, начавшееся из-за опухоли матки;
  • различные воспалительные процессы половых органов;
  • первая половина менструального цикла;
  • беременность после 37 недель.

Прием лекарственного средства сопровождается различными побочными явлениями:

  1. Могут появиться местные аллергические реакции.
  2. Через некоторое время после приема мешает сонливость, приходящее головокружение. Поэтому удобнее принимать капсулу на ночь.
  3. Лечение гормоном сопровождают расстройства менструального цикла. У женщины может сократиться количество дней менструации или появиться промежуточное кровотечение.
  4. Лекарства, содержащие прогестерон, не рекомендуют пить вместе со снотворными таблетками.
  5. Запивать капсулы алкоголем категорически запрещено. Одновременное применение с капсулами алкоголя и никотина приводит к значительному снижению воздействия прогестерона на биохимические процессы. Курящие женщины старше 35 лет могут не почувствовать воздействия прогестерона на организм, но ощутить боль в конечностях из-за тромбоза.

Способ применения и дозы оговаривают только с лечащим врачом. Продолжительность приема таблеток определяется особенностями заболевания и его характером.

Прием любого гормонального средства влияет на биохимические процессы в организме и приводит к нарушениям в работе органов внутренней секреции, которые восстанавливаются длительный период.

Самолечение Праджисаном не рекомендуется, чтобы не нанести большого вреда работе репродуктивных органов.

Использование гормонального средства под контролем врача в требуемых дозах улучшает состояние пациенток и приводит к успешному завершению терапевтических мероприятий.

Источник: http://MoePuziko.ru/lekarstva/pradzhisan-instrukciya-po-primeneniyu.html

Праджисан – Методы и средства лечения болезней

Одна таблетка препарата Праджисан содержит 100 или 200 мг действующего вещества прогестерона + вспомогательные вещества (соевый лецитин, глицерол, арахисовое масло, вода, раствор сорбитола, желатин, диоксид титана).

Вагинальный гель содержит 80 мг прогестерона на 1 грамм препарата + сорбиновая кислота, гуаровая камедь, жидкий парафин, гипромеллоза К100М, глицерид гидрированного пальмового масла, вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде желатиновых капсул, по 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке. Капсулы овальные, светло-желтые. Внутри – белая маслянистая суспензия.

Читайте также:  Ренни - инструкция по применению

Также препарат продается в виде белого вагинального геля, мягкого, однородного, в упаковках по 1,35 грамма, одна туба в пачке.

Также средство выпускают в виде масляного раствора.

Фармакологическое действие

Прогестагенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является гормоном желтого тела. Гормон способен проникать в ядро органов-мишеней и стимулировать синтез РНК, активизировать ДНК.

Праджисан переводит слизистую матки в фазу секреции из пролиферативной фазы. Таким образом, создаются специфические условия для того, чтобы произошла имплантация оплодотворенной яйцеклетки. Мускулатура матки расслабляется, орган становится менее чувствительным к действию Окситоцина.

Действующее вещество производит стимуляцию липопротеиновых липаз, увеличивает запасы жира, активизируется процесс индуцирования Инсулина, выработки Альдостерона.

При аппликациях геля на молочную железу происходит снижение пролиферации и митотической активности эпителия в протоках. При приеме внутрь снижается проницаемость капилляров тканей молочных желез, отечность соединительной стромы спадает.

Лекарство быстро и практически полностью абсорбируется. Максимальная концентрация достигается в течение двух часов. Высока степень связывания гормона с белками плазмы крови. Препарат претерпевает реакции метаболизма в тканях печени. Выводится средство с желчью и почками, с калом.

При вагинальном использовании препарата активный компонент накапливается в матке, через час после введения в плазме крови уже находится максимальная концентрация вещества.

Показания к применению

Средство назначают при различных нарушениях, связанных с недостатком гормона прогестерона в организме.

Капсулы принимают:

  • при предменструальном синдроме;
  • если происходит нарушение менструального цикла из-за ановуляции и овуляции;
  • при фиброзно-кистозной миопатии;
  • во время пременопаузы;
  • при использовании заместительной гормонотерапии перименопаузы и постменопаузы.

Лекарство назначают местно:

  • в качестве заместительной гормонотерапии при дефиците прогестерона;
  • во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению для продления лютеиновой фазы;
  • при наступлении ранней менопаузы;
  • для лечения бесплодия, вследствие не наступления лютеиновой фазы;
  • для профилактики аборта при гормональном дисбалансе;
  • в качестве профилактического средства при миоме матки или эндометриозе.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

  • пациентам с нарушениями в кровообращении мозга, тромбоэмболических нарушениях, в том числе в анамнезе;
  • при тромбофлебите;
  • больным порфирией;
  • лицам, страдающим от заболеваний печени или почек;
  • при подозрении или наличии злокачественных новообразований молочных желез или половых органов;
  • лицам с аллергией на компоненты средства;
  • при кровотечениях из половых органов неизвестного происхождения;
  • после неполного аборта.

Раствор в масле не назначают на 2 и 3 триместре беременности, склонности к образованию тромбов.

Побочные эффекты

Из всех возможных побочных реакций наиболее часто возникает аллергия.

Побочные реакции от приема таблеток и мази:

  • напряжение и набухание молочных желез;
  • наступление менструации раньше времени;
  • сонливость, головокружение, тошнота;
  • головные боли, желтуха, отеки и задержка жидкости в организме;
  • снижение работоспособности, высыпания на коже, анафилактический шок.

Для раствора в масле дополнительно могут развиться:

Инструкция по применению Праджисана (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку должен определять лечащий врач, в зависимости от заболевания.

Инструкция на Праджисан в капсулах

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Как правило, назначают от 200 до 300 мг средства, разделяя их на 2 приема.

При предменструальном синдроме, дисменорее, фиброзно-кистозной мастопатии, во время пременопаузы рекомендуемая дозировка 200-400 мг в сутки. Курс лечения длится от 10 до 12 дней.

При вагинальном пути введения капсулы или крема, их вводят глубоко во влагалище.

Во время подготовки к донорству яйцеклеток и женщинам с удаленными яичками назначают по 200 мг в день, 13 и 14 день менструального цикла, с 15 до 26 день – по 100 мг.

В случае наступления беременности дозировку увеличивают на 100 мг в день каждую неделю, по достижению уровня 600 мг в сутки дозировку разделяют на 3 приема.

Максимальную дозировку 600 мг можно принимать не более 2-х месяцев.

Для того чтобы поддерживать лютеиновую фазу при подготовке к ЭКО используют 200-600 мг в день, в течение первого и второго триместров беременности.

При угрозе аборта или в целях профилактики абортов из-за нехватки гормона прогестерона в организме назначают по 200-400 мг каждый день, за 2 приема, в 1 и 2 триместре беременности.

Инструкция на гель

  • Открыть пакет с аппликатором.
  • Отсоединить колпачок.
  • Аппликатор расположить между средним и большим пальцами, на поршень нажимать указательным.
  • Женщине необходимо занять положение “лежа на спине”, немного подогнуть колени.
  • Медленно ввести аппликатор во влагалище, нажать на поршень.
  • Выбросить использованный аппликатор с остатками геля.

Передозировка

Признаками передозировки являются: головокружение, сонливость, сокращенный менструальный цикл.

В качестве терапии рекомендуется перейти на вагинальный путь введения средства, скорректировать дозировку. Принимать лекарство непосредственно перед сном. Если происходит укорочение менструального цикла, лекарство можно принимать на 2-3 дня позже, чем обычно.

Взаимодействие

При сочетании лекарства с Карбамазепином, Рифампицином, барбитуратами или Гидантоином эффективность средства может снижаться.

Также Гризеофульвин и энтеросорбенты могут снижать эффективность препарата.

С осторожностью лекарство сочетают с Тролеандомицином, Теофиллином и Циклоспорином.

При интравагинальном способе приема средство нельзя сочетать с различными свечами и вагинальными таблетками.

Условия продажи

Чтобы приобрести препарат, нужен рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранятся при температуре не выше 25 градусов в прохладном, сухом месте.

Гель — при температуре от 15 до 25 градусов.

Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При приеме средства следует соблюдать осторожность лицам, страдающим от сердечно-сосудистых заболеваний или с депрессией, в том числе в анамнезе.

Лекарство нельзя употреблять с целью предохранения от нежелательной беременности.

При длительном и систематическом употреблении средства необходимо контролировать показатели крови, работу печении почек. Возрастает вероятность развития хлоазмы, следует ограничить пребывание на солнце и воздействие ультрафиолета.

При употреблении прогестерона внутрь следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существуют следующие аналоги данного лекарственного средства: Крайнон, Прогестерон, Ипрожин, Прожестожель, Утрожестан.

Праджисан при беременности и лактации

Лекарство разрешено использовать на ранних сроках, после консультации с лечащим врачом. Праджисан при беременности назначают в рамках вспомогательных методов репродукции.

Нет достаточного количества данных, чтобы оценить риск для плода при приеме средства во время кормления грудью. Рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Отзывы о Праджисане

В Интернете в основном хорошие отзывы о лекарстве, если употреблять его в соответствии с рекомендациями врача.

Отзывы о Праджисане на форумах:

  • “Принимала препарат, чтобы избавиться от болей до месячных. Лекарство существенно облегчило все мои боли. Советую купить …”
  • “После того, как приняла первую таблетку, стало плохо, кружилась голова, тошнило, и был вакуум в ушах, плохое самочувствие сохранялось весь день …”
  • “Моя сестра пила таблетки при беременности. Выносила и родила, все в порядке …”

Цена Праджисана

Цена Праджисана составляет порядка 250 рублей за 10 капсул дозировкой 200 мг.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека 36.6

ЗдравЗона

  • Праджисан 200мг №10 капсулыСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
  • Праджисан 100мг №30 капсулыСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
  • Праджисан 8%-1,125 гель вагинальныйСан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Аптека ИФК

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Праджисан обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/pradzhisan/

Праджисан – инструкция по применению

Большая часть выкидышей в первые недели беременности происходит по вине недостаточного уровня гормона прогестерон в крови женщины.

Именно прогестерон помогает оплодотворенной яйцеклетке закрепиться, останавливает менструальный цикл, стимулирует рост матки, и не дает мышцам сокращаться.

При нехватке этого гормона нормальное течение беременности становится невозможным, повышается тонус матки, развивается угроза невынашивания, которая может привести к печальным последствиям.

Для того чтобы «спасти» беременность, врачи-гинекологи еще в первом триместре назначают препараты прогестерона, например, Праджисан.

Инструкция по применению препарата прогестерона Праджисан

Как правильно принимать Праджисан при беременности? Данное лекарственное средство выпускается в форме капсул, которые необходимо принимать внутрь, запивая водой, свечей для введения во влагалище, а также вагинального геля. Длительность и частота приема препарата, а также дозировка и форма выпуска в каждом случае назначается индивидуально, и зависит, в первую очередь, от результатов анализа крови на уровень женских половых гормонов.

При беременности прогестерон Праджисан обычно назначается в виде свечей, которые вводятся во влагалище 2-3 раза в день, дозировка при этом составляет до 600 мг в сутки.

Прием препарата в среднем продолжается до конца второго триместра.

Во время применения вагинальных свечей нарушается микрофлора влагалища, и у беременной женщины может быть обнаружена молочница или бактериальный вагиноз, поэтому необходимо регулярно проводить исследование мазка на флору.

Пероральный прием капсул Праджисан обычно не используется во время беременности, так как вызывает большее количество побочных эффектов, и может быть опасен для здоровья будущей мамочки.

Лекарственные препараты прогестерона могут быть назначены врачом также и вне периода беременности.

Показания к применению лекарственного средства Праджисан

Недостаток прогестерона может стать причиной различных заболеваний и дискомфортных состояний – дисменореи, предменструального синдрома, фиброзно-кистозной мастопатии. В этих случаях врач также может назначить прием препарата Праджисан, обычно в дозировке 200-400 мг в сутки. Капсулы принимаются в течение 10 дней, с 17-го по 26-й день менструального цикла пациентки.

В эти же дни Праджисан назначается и девушкам при планировании беременности в случае недостаточности лютеиновой фазы. Кроме того, прием препарата в виде свечей или вагинального геля показан во время комплексной подготовки к процедуре экстракорпорального оплодотворения.

Источник: https://womanadvice.ru/pradzhisan-instrukciya-po-primeneniyu

Праджисан

Праджисан – фармакологический препарат из группы гормональных лекарственных средств, основанных на прогестероне и применяемых для терапии лютеиновой недостаточности.

Фармакологическое действие

Активным действующим компонентом Прожестана является прогестерон. Это вещество представляет собой гормон желтого тела, который вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в фазу секреторную.

Праджисан обладает сразу несколькими фармакологическими свойствами. К таковым можно отнести следующие способности препарата:

  • снижение сократимости и возбудимости матки и маточных труб;
  • усиление процесса утилизации глюкозы;
  • развитие нормального эндометрия;
  • повышение выработки альдостерона;
  • накопление гликогена в печени.

Вагинальное применение данного препарата дает возможность прогестерону связываться со слизистой оболочкой во влагалище, и непрерывно высвобождаться на протяжении трех последующих дней.

Форма выпуска

Праджисан выпускается в двух фармакологических формах:

  • в форме гомогенного белого геля для вагинального применения;
  • в форме капсул светло-желтого оттенка с маслянистой суспензией внутри.
Читайте также:  Дексаметазон - инструкция по применению

1 г геля содержит в себе 80 мг прогестерона (активного вещества). Расфасовывается гель вагинальным пластиковым аппликаторам в объеме по 1,35 г для одноразового использования.

Одна капсула содержит в себе 100 мг прогестерона или 200 мг. Расфасовываются капсулы по фармакологическим блистерам в объеме по 10 штук в каждом.

Аналоги

По активному действующему веществу Праджистан имеет следующие аналоги: Утрожестан, Крайнон, Ипрожин, Прогестерон.

По механизму воздействия в организме человека данный препарат имеет такие аналоги: Оксипрогестерона капронат и Медроксипрогестерон-ЛЭНС.

Показания к применению

Прямыми показаниями для применения данного препарата являются следующие заболевания и состояния пациентки:

Так же данный препарат проявляет высокую эффективность в случае необходимости поддержания лютеиновой фазы при использовании дополнительных средств и методов репродукции, а так же при использовании его в качестве заместительной гормонотерапии во время постменопаузы вместе с препаратами эстрогенного характера.

Противопоказания

Праджисан обладает целым рядом противопоказаний, при которых его применение не рекомендуется, а в некоторых случаях категорически запрещено. К таковым относятся:

  • наличие злокачественных опухолей половых органов или же молочных желез, включая случая подозрения на таковые;
  • наличие вагинальных кровотечений невыясненной этиологии;
  • неполный аборт;
  • порфирии;
  • острые формы тромбоза или тромбофлебита, тромбоэмболии;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • индивидуальная гиперчувствительность к прогестерону или любым другим вспомогательным компонентам данного препарата.

Праджисан в виде капсул не назначается в случаях тяжелой формы печеночных заболеваний, в том числе печеночного рака, гепатита, холестатической желтухи (в данном случае играет роль не только наличие течения заболевания, но и его присутствие в анамнезе, при нарушенных печеночных показателях).

Осторожности при назначении Праджисана требуют такие заболевания, как:

  • бронхиальная астма;
  • заболевания сердечнососудистой системы;
  • депрессии;
  • хроническая форма печеночной недостаточности;
  • артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • мигрень;
  • эпилепсия;
  • гиперлипопротеинемия.

Применение при беременности и в период лактации

Праджисан при беременности не противопоказан для применения, но все же существует отметка о том, что в этот период препарат резко повышает уровень риска срывания беременности, особенно если его применять в первые четыре месяца этого периода.

Результаты многочисленных исследований не показали аномального развития плода при использовании данного препарата. Но, Праджисан может вызвать у будущей матери развитие печеночных заболеваний, если он применяется во втором и третьем триместрах беременности.

Поскольку данных о влиянии данного лекарственного средства на ребенка в период грудного вскармливания не имеется, то препарата рекомендуется назначать только в случаях высокого уровня ожидаемой эффективности.

Способ применения

Применение Праджисана в форме капсул при недостаточности прогестерона назначается в суточной дозировке по 200-300 мг, разделенную на два приема – утром и вечером.

Во время перименопаузы и постменопаузы, в качестве заместительной гормонотерапии Праджисан принимают по одной капсуле объемом по 200 мг в течение 10-12 дней вместе с эстрогенами.

Капсулы Праджисана могут применяться вагинально в таких случаях, как:

  • абсолютный дефицит прогестерона у женщин при отсутствии яичников. Схема приема разрабатывается индивидуально на два месяца применения капсул;
  • подготовка к экстрокорпоральному оплодотворению в качестве поддержки лютеиновой фазы. Препарат назначается в суточной дозировке по 200-600 мг, для применения в течение первых двух триместров беременности. В случае угрозы выкидыша и для профилактики привычных абортов, которые связаны с недостатком прогестерона, препарат назначается в объеме по 200-400 мг в сутки;
  • поддержка лютеиновой фазы на фоне индуцированного или спонтанного менструального цикла, при бесплодии, связанном с дисфункцией желтого тела. Препарат назначается для применения на 10 дней, в объеме по 200-300 мг в сутки.

Праджисан – гель назначается в суточной дозировке равной одному аппликатору или 90 мг прогестерона. Курс терапии напрямую зависит от показаний.

Так при лютеиновой недостаточности, которая вызывает бесплодие, курс лечения будет длиться не менее 10 дней.

А в процессе применения дополнительных репродуктивных методов для поддержания лютеиновой фазы курс терапии продлится 12 недель после установления беременности.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность Праджисана при применении внутрь может снижаться такими препаратами, как барбитураты, гризеофульвин, гидантоин, активированный уголь, рифампицин, карбамазепин.

Повышение фармакологического и терапевтического эффекта прогестерона отмечается при одновременном применении с ним теофиллина, тролеандомицина, циклоспорина. Но, при этом так же повышается уровень токсичности последних препаратов.

Чтобы предотвратить нарушений высвобождения прогестерона и его всасывания важно не совмещать при вагинальной терапии с помощью Праджисана, данный препарат с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

В первом месяце терапии с помощью данного лекарственного средства могут возникнуть напряжение в молочных железах и снижение уровня интенсивности нормальных менструальных кровотечений.

Капсулы Праджесана так же могут вызывать следующими побочные эффекты:

  • кожный зуд;
  • головную боль мигренного характера;
  • кожную сыпь;
  • задержку жидкости;
  • быструю усталость;
  • желтуху.

Применение же геля Праджисана вызывает такие негативные эффекты, как:

  • боли в области живота – со стороны системы пищеварения;
  • сонливое состояние, головную боль – со стороны нервной системы;
  • межменструальные кровотечения, болезненность молочных желез, в местах аппликации раздражение влагалищной слизистой оболочки – со стороны половой системы.

Наиболее часто отмечается такая негативная реакция организма на прогестерон, как кожная сыпь.

Условия хранения

Праджисан относится к разряду гестагенных препаратов рецептурного отпуска. Его срок хранения составляют 24 месяца (2 года) от даты выпуска препарата с производства. Условия зранения обеих форм препарата – стандартные – вне доступа детей, яркого солнечного света и влаги, при комнатной температуре.

Источник: https://nebolet.com/spisok-lekarstv/pradzhisan.html

Праджисан – инструкция по применению, отзывы врачей, цена

Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.

Эндометриоз приводит к бесплодию в 45-50% случаев, если не принимать адекватных мер по его лечению. Праджисан при эндометриозе позволяет снизить вероятность подобных осложнений.

Прогестерон является основным действующим веществом Праджисана. Прогестерон вырабатывается желтым телом яичников и готовит организм женщины к беременности. Праджисан помогает создать необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Праджисан способствует развитию нормального эндометрия, утилизации глюкозы, уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки, также его применяют:

  • при проблемном и болезненном ПМС,
  • при нарушении менструального цикла вследствие ановуляции,
  • во время пременопаузы.
  • при фиброзно-кистозной миопатии,
  • при подготовке к ЭКО,
  • при ранней менопаузе,
  • при миоме матки и эндометриозе,
  • для лечения бесплодия.

Инструкция по применению Праджисана

Применение Праджисана зависит от выбранной формы лекарства: капсулы или гель. Длительность курса (для капсул) согласно инструкции – 12 дней. Однако только лечащий врач может составить необходимую программу лечения индивидуально для вас.

Применение препарата тесно связано с днями менструального цикла, как и прием любых гормональных препаратов. Верное соблюдение инструкции по применению гарантирует нужный результат.

Принимать Праджисан при эндометриозе можно по стандартной схеме лечения, которая включает 2 приема лекарства с суточной дозой в 200-300 мг. Для лечения эндометриоза рекомендуют использовать гель, по одному аппликатору в день (90 мг прогестерона).

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Правильную дозировку может рассчитать только врач. Будьте внимательны, от этого напрямую зависит ваше женское здоровье.

Побочные действия при применении Праджисана

Применение капсул Праджисан: повышение давления;  отеки; тошнота, рвота; при длительном применении, редко — снижение либидо, повышение веса, напряжение в груди; редкие маточные кровотечения; возможна головная боль, депрессия.

Вагинальный гель Праджисан дает немного другие побочные эффекты, такие как сонливость, боль в животе, но, самое частое – это местное раздражение слизистой или кожная сыпь.

При беременности существует риск при приеме лекарства в первые 4 месяца беременности.  При грудном вскармливании рекомендуется воздержаться от применения препарата, т.к. достоверных данных о влиянии медикамента на ребенка нет.

Будьте внимательны, несмотря на положительные отзывы, существует ряд противопоказаний, игнорирование которых может нанести вред вашему здоровью.

Противопоказания для применения Праджисана

Не следует применять препарат при нарушении функции почек и печени (в т.ч. при гепатите), вагинальных кровотечениях по неустановленной причине, карциноме молочной железы (если только прогестерон не используется для лечения этого заболевания).

Регулярное посещение гинеколога – раз в полгода позволит вам держать свое здоровье под контролем.

Передозировку праджисана можно обнаружить по следующим неприятным симптомам: головокружение, сонливость, менструальный цикл становится короче обычного.

Чтобы устранить последствия передозировки проконсультируйтесь с врачом, уменьшите дозу, увеличьте приемы пищи. Врач подскажет, как скорректировать курс с учетом дней цикла. В случае необходимости симптомы можно лечить отдельно другими лекарственными препаратами (по согласованию с врачом).

Совместимость с другими лекарственными препаратами:

  • Праджисан снижает эффективность бромокриптина, толерантность к глюкозе. При наличии сахарного диабета увеличивает потребность в инсулине.
  • Курение и чрезмерное употребление алкоголя снижает эффективность приема прогестерона.
  • Препарат нельзя применять для защиты от нежелательной беременность, он не является средством контрацепции.
  • Прием лекарства осуществляется отдельно от приема пищи.
  • Теперь вы обладаете исчерпывающей информацией о лекарстве, и вам будет легче разобраться в вопросах своего здоровья.
  • Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы врачей

Использование Праджисана получило положительные отзывы со стороны врачей. Приведем некоторые из них:

К.м.н, врач-гинеколог Тишкова Анна:

Назначили применение вагинального геля Праджисан своей пациентке с эндометриозом, уже на середине курса отметила эффективность назначенного лечения. Сейчас пациентка на 2-м месяце беременности. От болезни не осталось и следа.

Врач-гинеколог Смирнова Елена:

Препарат относительно новый, но уже успел себя зарекомендовать. Назначала нескольких пациентам, могу говорить только о его положительном эффекте, никаких побочных действий не было замечено.

Заведующая отделением гинекологии, Гордыкина Любовь:

У пациентки был недоразвитый эндометрий. Прописала Праджисан. По результатам УЗИ заметен положительный эффект. Эндометрий здоровый, нарастает нормально.

К. м.н, врач-гинеколог Чистякова Полина:

Лечение эндометриоза препаратом Праджисан стала назначать пациенткам недавно. Он действует быстро и эффективно, могу смело его советовать.

Опытные врачи-гинекологи рекомендуют лекарственный препарат Праджисан своим пациенткам. Опыт успешного применения доказывает его эффективность.  Препарат прекрасно справляется с поставленными перед ним задачами.

Дополнительная информация:

Хранить Праджисан в сухом недоступном для детей местебез доступа солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов. Срок годности – 2 года. Стоимость Праджисан ~ 325 руб.

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.

Источник: https://endometrioz.su/pradzhisan-pri-endometrioze/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector