Лейкомакс – инструкция по применению

Лейкомакс инструкция

Я – медикСправочник лекарств.Лейкомакс инструкция.

Наименование: Лейкомакс (Leukomax)

Фармакологическое действие:

Лейкомакс представляет собой водорастворимый негликолизированный белок. Состоит из 127 аминокислот, имеет молекулярный вес 14 447 дальтон, содержит изолейцин в положении 100. Образуется штаммом Escherichia coli, несушим полученную с помощью генной инженерии плазмиду, содержащую ген гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека.

Лейкомакс обладает поливалентным (разнонаправленным) действием на различные ростки кроветворения: активирует зрелые миелоидные клетки (клетки костного мозга, из которых образуются форменные элементы крови – эритроциты и тромбоциты), стимулирует пролиферацию и дифференцировку (увеличение числа и специфичности) клетокпредшественников кроветворной системы, что приводит к образованию гранулоцитов, моноцитов и Т-лимфоцитов. Препарат значительно повышает содержание лейкоцитов в крови, главным образом, нейтрофилов, и, в меньшей степени, лимфоцитов и эозинофилов. После однократного парентерального (минуя желудочно-кишечный тракт) введения лейкомакса это действие проявляется через 1-4 ч и достигает пика через 6-18 ч. Лейкемакс усиливает функциональную активность зрелых нейтрофилов в отношении бактерий и клеток злокачественных опухолей. При пбдкожном введении максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 3-4 ч. Препарат быстро метаболизируется (разрушается). Период полувыведения составляет 1-2 ч после внутривенного введения и 1-3 ч после подкожного введения.

Показания к применению:

Профилактика и лечение нейтропении (уменьшения числа нейтрофилов в крови) у больных, получающих миелосупрессивную (подавляющую активность костного мозга) терапию (например, химиотерапевтйческие противоопухолевые средства); у больных с миелодиспластическими синдромами (общее название нарушений кроветворной функции костного мозга), апластической анемией (снижением содержания гемоглобина в крови, обусловленнным угнетением кроветворной функции костного мозга); после трансплантации (пересадки) костного мозга.

Способ применения:

Лейкомакс должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения тех заболеваний, при которых препарат назначается. Первую дозу лейкомакса следует вводить, обеспечив тщательное медицинское наблюдение за больным. Дозы устанавливают с учетом показаний. Максимальная суточная доза – 10 мкг/кг.

Больным, получавшим миелосупрессивную терапию, назначают в суточной дозе 5-10 мкг/кг подкожно. Лечение начинают через 24 ч после последнего курса противоопухолевой химиотерапии и продолжают в течение 7-10 дней. При миелодиспластических синдромах и апластической анемии по 3 мкг/кг один раз в день подкожно.

Обычно для проявления лечебного действия препарата (повышения количества лейкоцитов в крови) требуется от 2 до 4 дней. В последующем суточную дозу подбирают так, чтобы содержание лейкоцитов в крови поддерживалось на желательном уровне (обычно не более 10 000/мм куб.).

Больным, которым проведена трансплатация (пересадка) костного мозга, лейкомакс вводят внутривенно капельно (в течение 4-6 ч) в суточной дозе 10 мкг/кг, начиная со дня трансплантации. Введение повторяют до тех пор, пока абсолютное число нейтрофилов в крови не достигнет 1000/мм куб. и более. Максимальная продолжительность лечения составляет 30 дней.

Во время лечения лейкомаксом следует проводить анализы крови (включая определение количества лейкоцитов, их формулы; а также количества тромбоцитов) и следить за концентрацией альбумина в сыворотке.

Следует иметь в виду, что применение химиотерапевтических противоопухолевых препаратов в больших дозах (наряду с лейкомаксом) может повышать риск развития тромбоцитопении (уменьшения числа тромбоцитов в крови) и анемии. Рекомендуется регулярное определение содержания тромбоцитов в крови, а также гематокрита (отношения объема форменных элементов крови к объему плазмы).

По данным специальных исследований, после применения лейкомакса примерно у 1 % больных обнаруживаются антитела к лейкомаксу. Указаний на снижение лечебной активности препарата в этих случаях не получено. Применение лейкомакса у пациентов пожилого возраста проводится в соответствии с обычными рекомендациями.

У больных, страдающих заболеваниями легких, при лечении лейкомаксом отмечается тенденция к снижению функции внешнего дыхания и развитию одышки; такие больные требуют внимательного наблюдения. Раствор лейкомакса следует готовить непосредственно перед введением.

Для приготовления раствора для подкожного введения добавить во флакон, содержащий лейкомакс, 1 мл бактериостатической воды для инъекций или стерильной воды для инъекций. Аккуратно перемешать до полного растворения порошка.

Для приготовления раствора для внутривенного введения растворить в 1 мл стерильной воды для инъекций содержимое каждого из требуемого количества флаконов лиофилизированного (высушенного путем замораживания в вакууме) порошка. Полученный раствор препарата далее развести физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы.

Используется обычно 25, 50 или 100 мл раствора таким образом, чтобы окончательная концентрация лейкомакса в нем была не менее 7 мкг/мл. Данный раствор препарата пригоден к применению, по крайней мере, в течение 24 ч после приготовления (при хранении в холодильнике).

Во избежание потери лейкомакса в результате адсорбции (поглощения) на компонентах инфузионной системы следует использовать следующие' системы: набор для внутривенного вливания Травенол 2С0001, Интрафикс Эйр энд Инфузионгерэт R 87 Plus (Германия), Супли (Souplix, Франция), Травенол С0334 и Стерифлекс (Великобритания), Интравис Эйр Евроклапп-ISO и Солусет (Испания) и Линфосол (Италия). Не рекомендуется использование системы Порт-А-Кат (Фармация) из-за значительной адсорбции лейкомакса на ее компонентах. Рекомендуется применять в системе для внутривенного введения лейкомакса фильтр с низкой способностью к связыванию белка с диаметром пор от 0,2 до 0,22 мкм (например, Millipore Durapore). Следует визуально оце. кивать цвет и гомогенность (отсутствие частиц) раствора лейкомакса перед его внутривенным введением. После растворения в бактериостатической воде для инъекций раствор лейкомакса можно использовать в течение недели, если он хранится при температуре +2° – +8 °С. Раствор лейкомакса можно заморозить, в таком , состоянии он устойчив в течение 28 дней. Замороженный препарат можно оттаивать, и повторно замораживать не более двух раз. После растворения в стерильной воде для инъекций лейкомакс должен использоваться в течение 24 ч при условии хранения в холодильнике при температуре +2 – +8 °С. Неиспользованный раствор лейкомакса следует вылить.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, анорексия (отсутствие аппетита), диарея (понос), возможны стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), боли в животе; судороги, миалгии (мышечные боли), чувство усталости, астенические явления (слабость), возможны головные боли, головокружение, парезы (уменьшение силы и/или амплитуды движений); редко спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, нарушения мозгового кровообращения; одышка, редко экссудативный плеврит (воспаление легочных оболочек, сопровождающееся выходом из ткани богатого белком отделяемого); редко артериальная гипотония (понижение артериального давления), обмороки, нарушения ритма сердца, сердечная .недостаточность, отек легких, повышенная капиллярная проницаемость, периферические отеки, экссудативный перикардит (воспаление околосердечной сумки, сопровождающееся выходом из ткани богатого белком отделяемого). При развитии плеврита и/или перикардита лейкомакс следует отменить. Возможны сыпь, зуд; болезненность в месте подкожного введения препарата. Со стороны лабораторных показателей наиболее часто отмечается снижение числа тромбоцитов, гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови. Также наблюдается повышение абсолютного и относительного содержания эозинофилов в крови. Редко проявляются аллергические реакции в виде бронхоспазма (резкого сужения просвета бронхов), ангионевротического отека, анафилактического шока. При появлении аллергических реакций лейкомакс следует немедленно отменить и в последующем не применять. Часто наблюдаются лихорадка (резкое повышение температуры тела), боли в костях. Возможны неспецифические боли в области грудной клетки, повышенное потоотделение. При лечении лейкомаксом в отдельных случаях отмечалось развитие аутоиммунных заболеваний (заболеваний, в основе которых лежат аллергические реакции на собственные ткани или продукты жизнедеятельности организма) или их обострение. Это следует учитывать при назначении лейкомакса больным с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе (истории болезни). Такие побочные явления, появляющиеся в начале применения лейкомакса, как судороги, одышка, повышение температуры тела, тошнота, рвота, неспецифические боли в области грудной клетки, астенические явления, артериальная гипотония и ощущения прилива крови, в случае их небольшой выраженности, как правило, не требуют отмены препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату. Опыт применения лейкомакса при миелоидных лейкозах ограничен. Безопасность применения лейкомакса у беременных женшин не установлена.

При необходимости назначения лейкомакса кормящимматерям кормление грудью не рекомендуется. Безопасность прменения лейкомакса была установлена лишь у ограниченного числа пациентов в возрасте до 18 лет.

Исследования по определению влияния на репродуктивную функцию человека не проводилось.

Форма выпуска:

Сухой лиофилизированный (высушенный путем замораживания в вакууме) порошок для инъекций во флаконах, содержащих 50 мкг (0,55×106 ед.); 150 мкг (1,67×106 ед.); 300 мкг (3,33×106 ед.); 400 мкг (4,44×106 ед.); 500 мкг (5,55×106 ед.) или 700 мкг (7,77×106 ед.).

Условия хранения:

Список Б. Стерильный порошок лейкомакса в стеклянном флаконе типа 1 с пробкой из бутилированного или галобутилированного каучука и алюминиевым колпачком стабилен в течение 24 месяцев при температуре +2-+S °С, в условиях защиты от действия света.

Синонимы:

Молграмостин.

Внимание!

Перед применением препарата Лейкомакс вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Источник: http://ya-medik.ru/lekarstva/lejkomaks-2119/

Инструкция: Лейкомакс

Международное название: Молграмостим (Molgramostim)

Группа: Лейкопоэза стимулятор

Действующее вещество: Молграмостим

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения

Фармакологическое действие: Оказывает выраженное влияние на кроветворение и функциональную активность лейкоцитов. Стимулирует пролиферацию и дифференцировку предшественников кроветворных клеток. Стимулирует рост гранулоцитов, моноцитов, T-лимфоцитов, не влияя на рост B-лимфоцитов.

Увеличивает содержание зрелых клеток и их функциональную активность – усиливает фагоцитоз, увеличивает степень выраженности “респираторного взрыва” (обеспечивающего образование 90% активных форм кислорода и являющегося одним из важнейших механизмов фагоцитоза), повышает цитотоксичность в отношении злокачественных клеток.

Индуцирует формирование колониеобразующих единиц гранулоцитов и макрофагов. Способен усиливать экспрессию антигенов II класса HLA на моноцитах и увеличивать продукцию антител. При миелодиспластических синдромах эффективно нормализует миелопоэз.

Уменьшает время восстановления миелоидного кроветворения после трансплантации костного мозга у пациентов с острым лейкозом, не влияя при этом на общую выживаемость и время до развития рецидива.

Устраняет лейкопению после химиотерапии, достоверно уменьшая частоту глубокой нейтропении и инфекционных осложнений, снижает потребность в антибиотикотерапии и обеспечивает возможность интенсификации химиотерапии. Увеличивает безрецидивную выживаемость больных с резистентными лимфомами. После однократного парентерального введения действие проявляется через 2-4 ч и достигает пика через 8-16 ч.

Показания: Нейтропения (лечение и профилактика при миелосупрессивной терапии), нейтропения (лечение при аплазии костного мозга), восстановление миелоидного кроветворения при инфекциях на фоне нейтропении, СПИД, пересадка костного мозга.

Противопоказания: Гиперчувствительность; тромбоцитопеническая пурпура (аутоиммунного генеза, в анамнезе), миелолейкозы.C осторожностью. Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, редко – стоматит, боль в животе.

Со стороны нервной системы: слабость, астения, редко – головная боль, головокружение, судороги, парестезии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания.

Со стороны ССС: развитие или усугубление СН, отек легких, суправентрикулярные аритмии, снижение АД, полисерозит (плеврит, перикардит и пр.). Аллергические реакции: кожная сыпь, редко – зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Со стороны дыхательной системы: одышка, возможно диспноэ.

Читайте также:  Баклосан - инструкция по применению

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, снижение Hb и гипоальбуминемия. Прочие: гиперпирексия, редко – боли в груди и костях, периферические отеки.Передозировка. Симптомы (при хронической форме): тахикардия, снижение АД, лихорадка, слабость, головные боли, миалгия. Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы: П/к, в/в. При миелодиспластических синдромах, апластической анемии – по 3 мкг/кг п/к 1 раз в день, с последующим подбором дозы, обеспечивающей число лейкоцитов 10 тыс./мкл. При СПИДе назначают в виде монотерапии или совместно с др. ЛС. Монотерапия: 1 мкг/кг п/к, 1 раз в день.

Совместно с зидовудином или с комбинацией зидовудина с интерфероном альфа: 1-3 мкг/кг п/к, 1 раз в день; одновременно с ганцикловиром: 3-5 мкг/кг п/к, 1 раз в день; дозу подбирают каждые 4-5 дней, ориентируясь на число лейкоцитов. Пересадка костного мозга: 5-10 мкг/кг в день в/в, вливая в течение 4-6 ч.

Для ускорения восстановления кроветворения после химиотерапии: 5-10 мкг/кг п/к, 1 раз в день.

Особенные показания: Может использоваться только специалистами. При одновременном назначении с ЛС, назначаемыми при СПИДе, а также при сочетании с противоопухолевыми ЛС, повышается риск возникновения тромбоцитопении.

Приводит к снижению содержания сывороточного альбумина, что необходимо учитывать при назначении ЛС, которые в значительной степени связываются с белком. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови и содержания альбумина в крови.

Выявление признаков серозита (плеврит, перикардит) требует немедленной отмены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: ЛС, имеющие высокую связь с альбуминами, могут усиливать гипоальбуминемию, обусловленную действием молграмостима.

Поделиться

Источник: http://pilulkin.com.ua/show_drug/3437/leykomaks/

Медицинские препараты

Сайт “Мед Бланк” создавался с целью предоставления справочной информации для людей интересующимся медицинской тематикой и здоровым образом жизни.

Вы можете найти на нашем портале множество полезной информации, начиная от инструкций к медицинским препаратам, справочник о болезнях и заканчивая современными статьями о медицине. Для всего этого создатели проекта кропотливо собирали различную информацию на просторах интернета.

И надеемся, наши старания помогут Вам. Ведь медицинские статьи очень информативны, хотя лаконичны и написаны простым языком.

Медицина активно развивается и мы должны быть в курсе последних событий и новых медицинских открытий, поэтому для удобства пользователей на сайте присутствует раздел медецинских новостей.

B все же хотелось бы обратить Ваше внимание на то, что любое лечение должно быть проведено лишь после надлежащей консультации с врачом.

Strict Standards: Non-static method main_View_Pager::getInstance() should not be called statically, assuming $this from incompatible context in /home/med-blank/public_html/php/main/View/NodeList.php on line 13
Салюзид растворимый аннотацияВ виде 5% раствора подкожно, внутримышечно, внутривенно, в спинномозговой канал, в полости. В полости вводят 59с раствор в количестве, зависящем от локализации процесса. Подкожно и внутримышечно вводят по 10мл 5% раствора (0,5 г на инъекцию); суточная доза может быть доведена до 2 г. В вену вводят медленно (1 мл в 1 мин) до 10 мл 5% раствора на инъекцию. Препарат показан при туберкулезе бронхов; вводят 5% раствор в виде аэрозоля по 3-4 мл интратрахеально (в трахею) и по 2-3 мл интрабронхиально (в бронхи).

При туберкулезном менингите (воспалении оболочек мозга, вызванном микобактериями туберкулеза) салюзид растворимый (5% раствор) иногда вводят в спинномозговой

Применяют для консервативного инъекционно-склерозируюшего лечения варикозного расширения вен (введения в измененные участки вен препаратов, вызывающих закрытие их просвета) нижних конечностей.

Препарат используют в терапии больных с начальными и неосложненными формами умеренно выраженного варикозного расширения поверхностных вен, а также при диссеминированном типе варикоза (обширном типе варикоза – изменения вен, характеризующегося неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки вследствие нарушения функции их клапанного аппарата), когда оперативное удаление всех варикозных участков (участков измененных вен) практически

Воскресный график: начинать прием препарата в первое воскресенье после начала менструального цикла. Если начало цикла приходится на воскресенье, то прием следует начать в этот же день. Прием таблеток следует начинать с таблетки, находящейся в первом ряду и соответствующей воскресенью.

Продолжать прием в одно и то же время каждый день в течение последующих 21 дней. Затем сделать перерыв в приеме таблеток на 7 дней и после этого начать следующий цикл в соответствии с вышеописанным порядком.
График пятого дня: Начать прием таблеток на 5-й день после начала менструации.

Прием таблеток следует начинать с таблетки, находящейся в первом ряду и соответствующей

Применяют тиофосфамид при раке яичников (при запущенных формах, для предоперационного лечения, в послеоперационном периоде); раке молочной железы (при рецидивах – повторном появлении признаков болезни и метастазах – новых опухолях, появившихся в результате переноса раковых клеток с кровью или лимфой из первичного очага), неоперабельных (не поддающихся хирургическому лечению) опухолях, для лечения канцероматозного плеврита (воспаления оболочек легких в результате распространения на них опухолевого процесса), в послеоперационном периоде) и некоторых других опухолях: мезотелиоме (злокачественной опухоли, развивающейся из клеток, выстилающих наружную

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность
к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Взрослым назначают внутрь по 0,25 г каждые 6 ч, при необходимости 2 г в сутки. Детям старше 7 лет назначают по 25 мг/кг каждые 6 ч. Капсулы необходимо глотать не разжевывая.

Тетрациклин-депо взрослым назначают по 1 таблетке через каждые 12 ч, в последующие дни -по 1 таблетке вдень (0,375 г). Детям в первые сутки назначают по 1 таблетке через каждые 12 ч, а с последующие дни – по 1 таблетке в день (0,12 г). Суспензия назначается детям по 25-30 мг/кг в день в 4 приема через каждые 6 ч (1 капля – 6 мг тетрациклина).

Сироп взрослым назначается

Перед использованием препарата Туссамаг вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

В качестве гормонального контрацептива (противозачаточного средства), в том числе у лиц с гестагеноспецифической непереносимостью, при ювенильных (в юном возрасте) нарушениях менструаций, преклимактерических нарушениях менструаций, функциональной дисменорее (нарушении менструального цикла).

Перед использованием препарата Уробесал вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Источник: http://med-blank.ru/ru/%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5/%D0%9B%D0%B5%D0%B9%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B0%D0%BA%D1%81

Лейкомакс (Leucomax) NOVARTIS PHARMA (Швейцария) лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций

Лейкомакс выпускается в следующих лекарственных формах:

  • « Лейкомакс » – лиофилиз. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 50, 150, 300 или 400 мкг, во фл.

Регулирует гемопоэз и активирует созревание (пролиферацию и дифференцировку клеток-предшественников) миелоидных и лимфоидных клеток (гранулоцитов, моноцитов/макрофагов, T-лимфоцитов).

Способен усиливать экспрессию антигенов II класса главного комплекса гистосовместимости на моноцитах человека и увеличивать продукцию антител; оказывает выраженное влияние на функциональную активность зрелых нейтрофилов, включая усиление фагоцитоза бактерий, повышение цитотоксичности в отношении злокачественных клеток и активирование процессов окислительного метаболизма в нейтрофилах.

При п/к введении в дозах 3, 10 или 20 мкг/кг и при в/в введении в дозах от 3 до 30 мкг/кг значения AUC находятся в прямой зависимости от величины дозы. После п/к введения Cmax молграмостима в сыворотке достигается через 3-4 ч.

T1/2 молграмостима после в/в введения составлял 1-2 ч и после п/к введения – 2-3 ч. Несколько большая длительность T1/2, наблюдавшаяся после п/к введения, может быть обусловлена замедленным всасыванием активного вещества из места инъекции.

Лейкопения, в т.ч. при противоопухолевой терапии, инфекциях (включая ВИЧ, цитомегаловирусный ретинит у больных СПИДом при лечении ганцикловиром), миелодиспластические синдромы, апластическая анемия, трансплантация костного мозга (для ускорения восстановления миелопоэза).

Гиперчувствительность, миелоидные лейкозы.

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматит, судороги, миалгии, астения, головные боли, головокружение, парезы, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипотония, обмороки, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность, отек легких, повышенная капиллярная проницаемость, экссудативный перикардит, экссудативный плеврит, одышка, бронхоспазм, отеки, лихорадка, боли в костях, неспецифические боли в области грудной клетки, повышенное потоотделение, снижение числа тромбоцитов, гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, болезненность в месте введения.

В/в или п/к — от 1 до 10 мкг/кг в день. Максимальная суточная доза — 10 мкг/кг. Раствор готовят непосредственно перед введением путем растворения порошка в апирогенной или стерильной воде.

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит молграмостима 50, 150, 300 или 400 мкг.

Понижение уровня альбумина в плазме, обусловленное действием молграмостима, может усугубляться при его одновременном применении с препаратами, характеризующимися высоким связыванием с альбумином.

Следует постоянно контролировать кровь (лейкоциты, лейкоцитарная формула, тромбоциты, гематокрит, концентрация альбумина и др.).

Если развиваются выраженные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм), экссудативный плеврит, экссудативный перикардит, лечение прекращают.

С осторожностью назначают больным с заболеваниями легких или с аутоиммунной патологией в анамнезе.

При беременности применение молграмостима возможно только по строгим показаниям. При необходимости применения молграмостима в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Лейкомакс (Leucomax) NOVARTIS PHARMA (Швейцария) лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/leykomaks_novartis_pharma_shveycariya.php

Лейкомакс (leucomax) – справочник лекарственных препаратов

Состав и форма выпуска: лиоф. порошок д/инъекц. 150 мкг, 300 мкг, 400 мкг: фл. 1 шт.

Фармакологическое действие: Молграмостим — активное вещество препарата Лейкомакс — рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (РЧГМ-КСФ, rHuGM-CSF). Представляет собой водорастворимый негликозилированный белок, содержащий изолейцин в положении 100. Он состоит из 127 аминокислот и имеет молекулярную массу 14 477 дальтон. Молграмостим вырабатывается штаммом кишечной палочки (Escherichia coli), несущим полученную методом генной инженерии плазмиду, содержащую ген гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека.
Являясь поливалентным регуляторным гликопротеидом, участвующим в регуляции гемопоэза и активировании зрелых миелоидных клеток, молграмостим in vitro стимулирует пролиферацию и дифференцировку гемопоэтических клеток-предшественников, что приводит к образованию гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов.
В исследованиях свежих опухолевых эксплантатов в тестах с клонированием опухолей человека было показано, что молграмостим не стимулирует и не подавляет рост опухолевых клеток. РЧГМ-КСФ способен усиливать экспрессию антигенов II класса главного комплекса гистосовместимости на моноцитах человека и увеличивать продукцию антител. Кроме того, РЧГМ-КСФ оказывает выраженное влияние на функциональную активность зрелых нейтрофилов, что включает усиление ими фагоцитоза бактерий, повышение цитотоксичности в отношении злокачественных клеток и активирование процессов окислительного метаболизма в нейтрофилах — реакции, имеющей важное защитное значение для организма. В исследованиях in vivo, проведенных на собакоголовых обезьянах, было показано, что внутривенное или подкожное введение молграмостима приводит к значительному увеличению числа лейкоцитов в крови, причем в основном за счет нейтрофильных гранулоцитов и, в меньшей степени, за счет лимфоцитов и эозинофилов. При однократном введении молграмостима начало действия отмечалось в пределах от 1 до 4 ч; максимум достигался в пределах от 6 до 18 ч после введения препарата. Результаты исследования зависимости эффекта препарата от величины его дозы, проведенного у собакоголовых обезьян при в/в болюсном введении молграмостима в течение 5 последовательных дней, показали, что максимальный эффект может быть достигнут при введении 15 мкг/кг в день. Установлено также, что молграмостим повышает число лейкоцитов в крови у собакоголовых обезьян с лейкопенией, получавших предшествующее лечение циклофосфамидом.

Читайте также:  Интетрикс - инструкция по применению

Фармакокинетика: Всасывание

При п/к введении препарата в дозах 3, 10 или 20 мкг/кг и при в/в введении препарата в дозах от 3 до 30 мкг/кг значения AUC прямо зависят от величины дозы. После п/к введения Cmax молграмостима в сыворотке достигались через 3−4 ч.

Выведение T1/2 молграмостима после в/в введения составлял 1−2 ч и после п/к введения — 2−3 ч. Несколько большая длительность T1/2, наблюдавшаяся после п/к введения, вероятно обусловлена замедленным всасыванием препарата из места инъекции.

Дозировка: Режим дозирования устанавливают с учетом показаний.

Максимальная суточная доза — 10 мкг/кг массы тела. При проведении противоопухолевой химиотерапии Лейкомакс вводят п/к в дозе от 5 до 10 мкг/кг/сут. Лечение следует начинать через 24 ч после последней дозы химиотерапевтического препарата и продолжать в течение 7−10 дней. Первоначальная доза препарата может составлять 5 мкг/кг/сут.

При миелодиспластических синдромах/апластической анемии препарат вводят п/к в дозе 3 мкг/кг 1 раз/сут. Начало терапевтического эффекта в отношении числа лейкоцитов в крови обычно отмечается через 2−4 дня. После этого следует подобрать такую суточную дозу, с помощью которой количество лейкоцитов в крови будет поддерживаться на желаемом уровне (обычно менее 10 000/мм3).

Больным, подвергающимся трансплантации костного мозга, Лейкомакс в дозе 10 мкг/кг/сут вводят в/в капельно в течение 4−6 ч. Введение препарата начинают на следующий день после проведения трансплантации костного мозга и проводят до достижения абсолютного числа нейтрофилов 1000/мм3 и более. Максимальная продолжительность лечения составляет 30 дней.

Больным с лейкопенией, связанной с инфекционными заболеваниями (включая ВИЧ-инфекцию) препарат вводят п/к в дозе от 1 до 5 мкг/кг 1 раз/сут.

У больных СПИД, которым одновременно проводится лечение цидовудином или комбинацией цидовудина и интерферона альфа, рекомендуемая доза Лейкомакса составляет от 1 до 3 мкг/кг в сутки в виде п/к инъекции. Начало терапевтического эффекта в отношении числа лейкоцитов в крови обычно отмечается через 2−4 дня.

После этого следует каждые 3−5 дней (или по потребности) корригировать суточную дозу препарата с тем, чтобы количество лейкоцитов в крови поддерживалось на желаемом уровне (обычно менее 10 000/мм3). Больным с цитомегаловирусным ретинитом при СПИД Лейкомакс назначают п/к как дополнение к терапии ганцикловиром в дозе 5 мкг/кг 1 раз/сут.

После того, как будет введена пятая доза Лейкомакса, следует подобрать такую дозу препарата, с помощью которой абсолютное число нейтрофилов и лейкоцитов в крови будет поддерживаться на желаемом уровне (обычно 1000/мм3 и более и менее 20 000/мм3, соответственно).

Правила приготовления и применения инъекционного раствора Раствор Лейкомакса следует готовить непосредственно перед введением. Для приготовления раствора для п/к введения добавить 1 мл растворителя (бактериостатической воды для инъекций или стерильной воды для инъекций) во флакон с Лейкомаксом. Осторожно потрясти флакон до полного растворения порошка.

Эта процедура позволяет получить обозначенное на этикетке количество Лейкомакса в виде изотонического раствора, который может быть использован для п/к введения. Для приготовления раствора для в/в введения растворить лиофилизированный порошок, содержащийся в каждом из требующегося количества флаконов с необходимой дозой молграмостима, в 1 мл стерильной воды для инъекций.

Подготовленный таким образом раствор молграмостима должен быть далее разведен либо изотоническим раствором натрия хлорида, либо 5% водным раствором глюкозы в мешках или флаконах для инфузий объемом 25 мл, 50 мл или 100 мл.

Количество флаконов с лиофилизированным порошком молграмостима и доза его в этих флаконах должны быть такими, чтобы вышеуказанные доразведенные растворы для инфузий содержали молграмостим в концентрациях не менее 7 мкг/мл. Конечный раствор для инфузии при условии хранения в холодильнике стабилен в течение по крайней мере 24 ч.

С данными растворами совместимы и могут применяться следующие системы для инфузий: Travenol I.V. Admistration Set 2C0001, Infrafix Air и Infusionsger(t R 87 Plus (Германия), Souplix (Франция), Travenol C 0334 и Steriflex (Великобритания), Intravis Air Euroklappe-ISO и Soluset (Испания) и Linfosol Set (Италия). При использовании системы Port-A-Cath (Pharmacia) была отмечена значительная адсорбция Лейкомакса, в связи с чем ее применять не рекомендуется.

Лекарственные растворы для парентерального применения должны быть перед употреблением осмотрены для выявления изменений цвета и наличия частиц. Подготовленный для введения раствор Лейкомакса бесцветен или имеет светло-желтый цвет. При в/в введении рекомендуется использование встроенного в систему фильтра с диаметром пор 0.2 или 0.22 мкм, обладающего низкой способностью адсорбировать белковые молекулы (фильтр типа Millipore Durapore).
Передозировка: О случайной передозировке Лейкомакса до сих пор не сообщалось. Однако, у ряда больных, получавших препарат в дозах, составлявших 20 или 30 мкг/кг в сутки, наблюдались тахикардия, артериальная гипотензия и гриппоподобный синдром. После применения симптоматического лечения все эти симптомы быстро устранялись.
Лекарственное взаимодействие: Так как применение Лейкомакса сопровождается снижением уровня альбумина в сыворотке крови, при одновременном использовании лекарственных средств, обладающих выраженным связыванием с альбумином, может потребоваться коррекция их доз. Несмотря на то, что сообщений о нежелательных лекарственных взаимодействиях Лейкомакса до сих пор не имеется, нельзя полностью исключить возможность таких взаимодействий.

Показания: больным, которым проводится миелосупрессивная терапия (противоопухолевая химиотерапия), с целью уменьшения выраженности нейтропении, что снижает риск развития инфекций и позволяет полноценно соблюдать режим химиотерапии;

больным с недостаточностью костномозгового кроветворения, вызванной другими причинами (миелодиспластические синдромы/апластическая анемия), с целью снижения риска развития инфекций, возникающих вследствие лейкопении; больным, подвергающимся аутологичной или сингенной трансплантации костного мозга, с целью ускорения восстановления миелоидного кроветворения (Лейкомакс не увеличивает общую выживаемость больных и не удлиняет время до развития рецидива);

больным с лейкопенией, связанной с инфекционными заболеваниями (включая ВИЧ-инфекцию), с целью ускорения восстановления миелоидного кроветворения;

больным с цитомегаловирусным ретинитом при СПИД, в дополнение к терапии ганцикловиром, с целью снижения выраженности вызываемой ганцикловиром нейтропении и полноценного соблюдения рекомендуемого режима дозирования ганцикловира.

Противопоказания: миелолейкозы;

повышенная чувствительность к молграмостиму или любому другому компоненту инъекционной формы препарата.

Беременность и лактация: Безопасность применения Лейкомакса при беременности у человека до сих пор не установлена.

В экспериментальных исследованиях выявлены признаки токсического действия препарата на репродуктивную функцию. У приматов применение молграмостима в дозах 6 и 10 мкг/кг/сут сопровождалось гибелью плодов и развитием спонтанного аборта.

Поскольку клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют, его назначению в этих случаях должна предшествовать оценка соотношения между лечебным эффектом и потенциальным риском в отношении течения беременности. Неизвестно, выделяется ли Лейкомакс в грудное молоко у человека.

Тем не менее, вследствие существования потенциального риска развития побочных реакций у грудных детей, при необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуют прекратить. Исследования, посвященные оценке влияния Лейкомакса на фертильность у человека, не проводились.

Побочное воздействие: Со стороны организма в целом: часто — лихорадка, озноб, одышка, утомляемость, мышечно-скелетные боли, астения; иногда — неспецифическая боль в грудной клетке, усиление потоотделения, периферические отеки, миалгия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, рвота, анорексия; иногда — стоматит, боли в животе.

Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, головокружение, парестезии; редко — цереброваскулярные нарушения, спутанность сознания, судороги, внутричерепная гипертензия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, повышенная проницаемость капилляров, артериальная гипотензия, нарушения ритма сердца, выпот в полость перикарда, перикардит, выпот в полость плевры, отек легких и обморок.

Дерматологические реакции: часто — сыпь, реакция в месте введения препарата (при п/к введении); иногда — зуд. Аллергические реакции: редко — анафилаксия, бронхоспазм. Со стороны лабораторных показателей: часто — снижение количества тромбоцитов, снижение уровня гемоглобина и снижение уровня альбумина в сыворотке.

Не представляется возможным установить с определенностью характер причинной взаимосвязи этих изменений с применением Лейкомакса. Также наблюдалось повышение количества эозинофилов (как в абсолютном, так и в процентном соотношении).

Частота обнаружения связывающихся с молграмостимом антител, измеренных с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) и биоанализа, после окончания лечения составляла 1%. Признаков снижения активности Лейкомакса у этих больных не отмечено.

Поскольку многие нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических испытаний Лейкомакса, были часто обусловлены основным или сопутствующими заболеваниями или проводимым по этому поводу лечением, характер причинной взаимосвязи между данными реакциями и Лейкомаксом с определенностью не мог быть установлен.

Выраженность большинства наблюдавшихся нежелательных реакций была слабой или умеренной. Тяжелые или угрожающие жизни нежелательные реакции наблюдались редко.

Общие указания: Лейкомакс следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении онкологических и гематологических заболеваний или инфекционных болезней. Первую дозу Лейкомакса следует вводить в условиях тщательного медицинского наблюдения.

У больных, получавших Лейкомакс, наблюдались острые тяжелые угрожающие жизни реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек или бронхоспазм. В случае развития таких реакций Лейкомакс должен быть немедленно отменен, его повторное применение запрещается.

В отдельных случаях (нечасто) применение Лейкомакса приводило к развитию плеврита, выпота в плевральную полость, перикардита и/или выпота в полость перикарда. В случае развития таких реакций Лейкомакс должен быть отменен.

У больных с сопутствующими заболеваниями легких может отмечаться предрасположенность к снижению функции легких и развитию одышки; применение Лейкомакса у таких больных требует тщательно контроля.

В ходе клинических испытаний препарата побочные реакции, о которых сообщалось в начальный период терапии, были в большинстве случаев слабо или умеренно выраженными. Они включали озноб, одышку, лихорадку, тошноту, рвоту, неспецифическую боль в грудной клетке, астению, артериальную гипотензию, приливы.

В случае возникновения указанных симптомов проводилось симптоматическое лечение, отмена Лейкомакса требовалась нечасто.

В отдельных случаях во время терапии РЧГМ-КСФ развивались или обострялись аутоиммунные заболевания. Это следует принимать во внимание при назначении Лейкомакса больным, в анамнезе которых имеются указания на такие заболевания.

Во время терапии Лейкомаксом следует контролировать картину периферической крови (в т.ч. лейкоцитарную формулу, число тромбоцитов) и концентрацию альбуминов в сыворотке крови.

При применении Лейкомакса у больных, получающих противоопухолевую химиотерапию, создается потенциальная возможность проведения химиотерапии с использованием полных рекомендуемых доз.

В связи с этим повышается риск развития тромбоцитопении и анемии, поэтому рекомендуется регулярный контроль числа тромбоцитов и гематокрита. Явных различий в безопасности применения Лейкомакса у больных пожилого и более молодого возраста не имеется.

Использование в педиатрии Безопасность применения Лейкомакса у больных в возрасте до 18 лет была установлена лишь в ограниченном числе случаев.

Условия хранения: Стерильный порошок Лейкомакса, упакованный в стеклянный флакон типа-I с пробкой из бутилированной или галобутилированной резины и алюминиевой крышечкой, стабилен в течение 24 месяцев при условии хранения в защищенном от света месте при температуре от 2[0] до 8[0]С.

После растворения бактериостатической водой для инъекций раствор Лейкомакса может быть использован в течение 1 недели при условии хранения при температуре от 2[0] до 8[0]С; если раствор заморожен, то сохраняет стабильность в течение 28 дней. Замороженный раствор может быть разморожен и вновь заморожен не более 2 раз. После растворения стерильной водой для инъекций раствор Лейкомакса может быть использован в течение 24 ч при условии хранения в холодильнике при температуре от 2[0] до 8[0]С. Неиспользованный раствор Лейкомакса следует выбросить.

Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Состав и форма выпуска: Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконах по 1 шт. в упаковке.

1 фл. молграмостим150 мкг

-«-300 мкг

-„-400 мкг маннитол, безводная лимонная кислота, натрия фосфат двухосновной, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), человеческий альбумин.

Источник: http://www.medicus.ru/handbook/drugs/lejkomaks.phtml

Лейкомакс – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Leucomax

Международное название препарата: Molgramostim.

Лекарственные формы: Стерильный лиофилизированный порошок для получения раствора во флаконах, содержащих 50 мкг, 150 мкг, 300 мкг, 400 мкг и 700 мкг молграмостима.

Лечебные свойства: Лейкомакс представляет рекомбинантный человеческий гранулоцитно-микрофогальный колониестимулирующий фактор в виде водорастворимого нсгликозилированного белка, содержащего лейцин. Молекула состоит из 127 аминокислот. Препарат ускоряет восстановление миелоидного кроветворения.

Производитель лекарства: Сандоз, Швейцария.

Синонимы: Молграмостим.

Показания к применению Фуразолидона

Лейкопения, профилактика нейтропении при химиотерапии, восстановление миелоидного кроветворения после трансплантации костного мозга.

Читайте также:  Рокальтрол - инструкция по применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам. Лейкомакс не должен использоваться больными со злокачественными заболеваниями системы кроветворения.

Побочные действия

Повышение температуры, тошнота, одышка, понос, высыпания, рвота, чувство усталости, мышечно-скелетные боли, астенические явления. Реже – стоматит, головные боли, повышенное потоотделение, абдоминальные боли.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Лейкомакс вводят подкожно, внутривенно – при нейтропении 1-5 мкг/кг/в сутки, при мислодиспластическом синдроме 3 мкг/кг/сут. Апластичсская анемия – по 3 мкг/кг 1 раз подкожно в день.

Обычно для проявления исходного терапевтического ответа в отношении клеток белой крови требуется от 2 до 4 дней. При пересадке костного мозга – суточная доза составляет 10 мкг/кг путем внутривенного вливания в течение 4-6 часов, начиная со дня после пересадки.

Лейкопения, обусловленная инфекциями ВИЧ – от 1 до 5 мкг/кг один раз в день подкожно.

Особые указания

Первую дозу препарата Лейкомакс следует вводить в условиях постоянного медицинского наблюдения, так как могут наблюдаться тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, сосудистый отек или бронхоспазм.

В этих случаях препарат следует отменить.

Во время лечения следует систематически проводить стандартные анализы крови (дифференцированное определение лейкоцитов и тромбоцитов), а также следить за концентрацией сывороточного альбумина и гематоприта.

Ознакомьтесь с ценой на Лейкомакс в 2018 году и дешевыми аналогами >>> Стоимость препарата Лейкомакс в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов в препарате, и ценовой политикой аптечной сети. Но важно то, что разница в цене между зарубежными и российскими аналогами остаётся практически неизменной.

На сайте MedMoon.ru лекарственные препараты классифицированы как по алфавиту, так и по действию на организм. У нас опубликованы только самые актуальные и новые лекарства. Информация о препарате Лейкомакс регулярно обновляется по требованию производителей.

Источник: https://www.medmoon.ru/medicina/lejkomaks_instrukcija_po_primeneniju_pokazanija.html

Лейкомакс

Наименование: Лейкомакс

Наименование: Лейкомакс (Leukomax)

Показания к применению:

Профилактика и лечение нейтропении (уменьшения числа нейтрофилов в крови) у заболевших, получающих миелосупрессивную (подавляющую активность костного мозга) терапию (например, химиотерапевтйческие противоопухолевые средства); у заболевших с миелодиспластическими синдромами (общее название нарушений кроветворной функции костного мозга), апластической анемией (снижением содержания гемоглобина в крови, обусловленнным угнетением кроветворной функции костного мозга); в последствии трансплантации (пересадки) костного мозга.

Фармакологическое действие:

Лейкомакс представляет собой водорастворимый негликолизированный белок. Состоит из 127 аминокислот, имеет молекулярный вес 14 447 дальтон, содержит изолейцин в положении 100. Образуется штаммом Escherichia coli, несушим полученную при помощи генной инженерии плазмиду, содержащую ген гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека.

Лейкомакс обладает поливалентным (разнонаправленным) действием на различные ростки кроветворения: активирует зрелые миелоидные клетки (клетки костного мозга, из которых образуются форменные элементы крови – эритроциты и тромбоциты), стимулирует пролиферацию и дифференцировку (увеличение числа и специфичности) клетокпредшественников кроветворной системы, что приводит к образованию гранулоцитов, моноцитов и Т-лимфоцитов. Препарат значительно повышает содержание лейкоцитов в крови, главным образом, нейтрофилов, и, в меньшей степени, лимфоцитов и эозинофилов. После единоразового парентерального (минуя желудочно-кишечный тракт) введения лейкомакса это действие проявляется через 1-4 ч и достигает пика через 6-18 ч. Лейкемакс усиливает функциональную активность зрелых нейтрофилов в отношении бактерий и клеток злокачественных опухолей.При пбдкожном введении наибольшая концентрация продукта в сыворотке крови достигается через 3-4 ч. Препарат быстро метаболизируется (разрушается). Период полувыведения составляет 1-2 ч в последствии внутривенного введения и 1-3 ч в последствии подкожного введения.

Лейкомакс способ применения и дозы:

Лейкомакс должен использоваться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения тех заболеваний, при которых продукт назначается. Первую дозу лейкомакса надлежит вводить, обеспечив тщательное медицинское наблюдение за больным. Дозы устанавливают с учетом показаний. Максимальная суточная доза – 10 мкг/кг.

Больным, получавшим миелосупрессивную терапию, назначают в суточной дозе 5-10 мкг/кг подкожно. Лечение начинают через 24 ч в последствии в последствииднего курса противоопухолевой химиотерапии и продолжают на протяжении 7-10 дней.При миелодиспластических синдромах и апластической анемии по 3 мкг/кг один раз каждый день подкожно.

Обычно для проявления лечебного действия продукта (повышения количества лейкоцитов в крови) требуется от 2 до 4 дней. В в последствиидующем суточную дозу подбирают так, чтобы содержание лейкоцитов в крови поддерживалось на желательном уровне (обычно не более 10 000/мм куб.).

Больным, которым проведена трансплатация (пересадка) костного мозга, лейкомакс вводят внутривенно капельно (на протяжении 4-6 ч) в суточной дозе 10 мкг/кг, начиная со дня трансплантации. Введение повторяют до тех пор, пока абсолютное число нейтрофилов в крови не достигнет 1000/мм куб. и более. Максимальная продолжительность лечения составляет 30 дней.

Во время лечения лейкомаксом надлежит проводить анализы крови (включая определение количества лейкоцитов, их формулы; также количества тромбоцитов) и следить за концентрацией альбумина в сыворотке.

Следует иметь в виду, что применение химиотерапевтических противоопухолевых продуктов в больших дозах (наряду с лейкомаксом) может повышать риск развития тромбоцитопении (уменьшения числа тромбоцитов в крови) и анемии. Рекомендуется регулярное определение содержания тромбоцитов в крови, также гематокрита (отношения объема форменных элементов крови к объему плазмы).

По данным специальных исследований, в последствии применения лейкомакса примерно у 1 % заболевших обнаруживаются антитела к лейкомаксу. Указаний на снижение лечебной активности продукта в этих случаях не получено.Применение лейкомакса у больных пожилого возраста проводится в соответствии с обычными рекомендациями.

У заболевших, страдающих заболеваниями легких, при лечении лейкомаксом отмечается тенденция к снижению функции внешнего дыхания и развитию одышки; такие больные требуют внимательного наблюдения.Раствор лейкомакса надлежит готовить непосредственно перед введением.

Для приготовления раствора для подкожного введения добавить во флакон, содержащий лейкомакс, 1 мл бактериостатической воды для инъекций или стерильной воды для инъекций. Аккуратно перемешать до полного растворения порошка.

Для приготовления раствора для внутривенного введения растворить в 1 мл стерильной воды для инъекций содержимое каждого из требуемого количества флаконов лиофилизированного (высушенного путем замораживания в вакууме) порошка. Полученный раствор продукта далее развести физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы.

Используется обычно 25, 50 или 100 мл раствора таким образом, чтобы окончательная концентрация лейкомакса в нем была не менее 7 мкг/мл. Данный раствор продукта пригоден к применению, по крайней мере, на протяжении 24 ч в последствии приготовления (при хранении в холодильнике).

Во избежание потери лейкомакса в результате адсорбции (поглощения) на компонентах инфузионной системы надлежит использовать следующие' системы: набор для внутривенного вливания Травенол 2С0001, Интрафикс Эйр энд Инфузионгерэт R 87 Plus (Германия), Супли (Souplix, Франция), Травенол С0334 и Стерифлекс (Великобритания), Интравис Эйр Евроклапп-ISO и Солусет (Испания) и Линфосол (Италия). Не рекомендуется использование системы Порт-А-Кат (Фармация) из-за значительной адсорбции лейкомакса на ее компонентах. Рекомендуется использовать в системе для внутривенного введения лейкомакса фильтр с низкой способностью к связыванию белка с диаметром пор от 0,2 до 0,22 мкм (например, Millipore Durapore). Следует визуально оце. кивать цвет и гомогенность (отсутствие частиц) раствора лейкомакса перед его внутривенным введением.После растворения в бактериостатической воде для инъекций раствор лейкомакса можно использовать на протяжении недели, если он хранится при температуре +2° – +8 °С. Раствор лейкомакса можно заморозить, в таком , состоянии он устойчив на протяжении 28 дней. Замороженный продукт можно оттаивать, и повторно замораживать не более двух раз.После растворения в стерильной воде для инъекций лейкомакс должен использоваться на протяжении 24 ч если соблюдать условие хранения в холодильнике при температуре +2 – +8 °С. Неиспользованный раствор лейкомакса надлежит вылить.

Лейкомакс противопоказания:

Повышенная восприимчивость к продукту.Опыт применения лейкомакса при миелоидных лейкозах ограничен.Безопасность применения лейкомакса у беременных женшин не установлена.

При надобности назначения лейкомакса кормящимматерям кормление грудью не рекомендуется.Безопасность прменения лейкомакса была установлена лишь у ограниченного числа больных в возрасте до 18 лет.

Исследования по определению влияния на репродуктивную функцию человека не проводилось.

Лейкомакс побочные действия:

Тошнота, рвота, анорексия (отсутствие аппетита), диарея (понос), возможны стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), боли в животе; судороги, миалгии (мышечные боли), чувство усталости, астенические явления (слабость), возможны головные боли, головокружение, парезы (уменьшение силы и/или амплитуды движений); не часто спутанность сознания, увеличение внутричерепного давления, нарушения мозгового кровообращения; одышка, не часто экссудативный плеврит (воспаление легочных оболочек, сопровождающееся выходом из ткани богатого белком отделяемого); не часто артериальная гипотония (понижение артериального давления), обмороки, нарушения ритма сердца, сердечная .недостаточность, отек легких, высокая капиллярная проницаемость, периферические отеки, экссудативный перикардит (воспаление в пределахсердечной сумки, сопровождающееся выходом из ткани богатого белком отделяемого). При развитии плеврита и/или перикардита лейкомакс надлежит отменить. Возможны сыпь, зуд; болезненность в месте подкожного введения продукта. Со стороны лабораторных показателей наиболее часто отмечается снижение числа тромбоцитов, гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови. Также наблюдается увеличение абсолютного и относительного содержания эозинофилов в крови. Редко проявляются аллергические реакции в виде бронхоспазма (резкого сужения просвета бронхов), ангионевротического отека, анафилактического шока. При появлении аллергических реакций лейкомакс надлежит немедленно отменить и в в последствиидующем не использовать. Часто наблюдаются лихорадка (резкое увеличение температуры тела), боли в костях. Возможны неспецифические боли в области грудной клетки, повышенное потоотделение.При лечении лейкомаксом в отдельных случаях отмечалось развитие аутоиммунных заболеваний (заболеваний, в основе которых лежат аллергические реакции на собственные ткани или продукты жизнедеятельности организма) или их обострение. Это надлежит учитывать при назначении лейкомакса больным с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе (истории болезни).Такие побочные явления, появляющиеся в начале применения лейкомакса, как судороги, одышка, увеличение температуры тела, тошнота, рвота, неспецифические боли в области грудной клетки, астенические явления, артериальная гипотония и ощущения прилива крови, в случае их небольшой выраженности, как правило, не требуют отмены продукта.

Форма выпуска:

Сухой лиофилизированный (высушенный путем замораживания в вакууме) порошок для инъекций во флаконах, содержащих 50 мкг (0,55×106 ед.); 150 мкг (1,67×106 ед.); 300 мкг (3,33×106 ед.); 400 мкг (4,44×106 ед.); 500 мкг (5,55×106 ед.) или 700 мкг (7,77×106 ед.).

Синонимы:

Молграмостин.

Условия хранения:

Список Б. Стерильный порошок лейкомакса в стеклянном флаконе типа 1 с пробкой из бутилированного или галобутилированного каучука и алюминиевым колпачком стабилен на протяжении 24 месяцев при температуре +2-+S °С, в условиях защиты от действия света.

Внимание!

Перед применением медикамента “Лейкомакс” необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Лейкомакс».

Групповая принадлежность:

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/1131

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector