Кеппра – инструкция по применению

Кеппра – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Кеппра – противоэпилептический препарат, применяющийся в качестве монотерапевтического средства, а также в составе комплексной терапии при лечении фокальной эпилепсии, парциальных и судорожных припадков.

Действующее вещество

Леветирацетам (Levetiracetam).

Форма выпуска и состав

Выпускается производителем в таблетках и в виде раствора для внутреннего применения. Жидкость практически бесцветная, обладает характерным запахом. Раствор выпускается в темных стеклянных флаконах объемом 300 мл. В комплекте с препаратом идет удобный мерный шприц.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, реализуются по 30 и 60 штук в упаковке.

Кеппра, таблетки 1 таб.
Леветирацетам дигидрохлорид 250, 500 или 1000 мг
Вспомогательные компоненты: макрогол 6000, стеарат магния, диоксид кремния и кроскармеллоза натрия.
Кеппра, раствор 1 мл
Леветирацетам дигидрохлорид 100 мг
Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, глицерол 85%-ный, натрия цитрат, аммония глицирризинат, мальтитол, лимонной кислоты моногидрат, ацесульфам калия, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор виноградный.

Показания к применению

В качестве монотерапевтического средства Кеппра следует принимать при парциальных припадках с вторичной генерализацией или без нее пациентам старше 16 лет с вновь диагностированной эпилепсией.

В составе комплексной терапии таблетки и сироп Кеппра назначают при лечении:

  • миоклонических судорог у детей старше 12 лет и взрослых пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией;
  • парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у детей старше 1 месяца и взрослых пациентов, страдающих эпилепсией (раствор);
  • парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у детей старше 4-х лет и взрослых, страдающих эпилепсией (таблетки);
  • первично-генерализованных припадков судорожного характера у детей старше 12 лет и взрослых пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания

Кеппра нельзя принимать при гиперчувствительности к компонентам препарата и нарушении толерантности к фруктозе (сироп Кеппра).

Очень осторожно препарат следует принимать при почечной недостаточности.

Инструкция по применению Кеппра (способ и дозировка)

Взрослым и подросткам старше 16 лет препарат назначают в форме таблеток или раствора для прием внутрь в начальной дозе по 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза/сут). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической – 1 г (по 500 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза – 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут).

Детям в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев препарат назначают в форме раствора для приема внутрь. Начальная лечебная доза составляет 7 мг/кг 2 раза/сут.

У детей в возрасте от 6 месяцев до 23 месяцев, детей в возрасте от 2 лет до 11 лет и подростков от 12 лет до 17 лет с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с дозы 10 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема.

Побочные эффекты

Применение препарата Кеппра может вызывать следующие побочные действия:

  • со стороны ЦНС: головокружение, астенический синдром, головные боли, сонливость, гиперкинезия, эмоциональная лабильность, амнезия, нарушение равновесия, раздражительность, атаксия, снижение концентрации внимания, нервозность, судороги, ухудшение памяти, переменчивость настроения, бессонница, тремор, нарушение мышления, возбуждение, расстройства личности, агрессивность, депрессия; в редких случаях – спутанность сознания, парестезии, поведенческие или психотические расстройства, галлюцинации, суицидальные намерения или попытки суицида;
  • со стороны дыхательной системы: усиление кашля;
  • со стороны пищеварительной системы: диспепсия, повышение массы тела, абдоминальная боль, тошнота, анорексия, рвота, диарея; в редких случаях – печеночная недостаточность, снижение массы тела, панкреатит, гепатит.;
  • со стороны органов зрения: нарушение аккомодации или диплопия;
  • со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
  • дерматологические реакции: зуд, экзема, кожная сыпь; редко – многоформная эритема, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
  • прочие эффекты: назофарингит, инфекции, миалгия.

Передозировка

Симптомы передозировки: тревожность, сонливость, агрессивность, угнетение дыхания, угнетение сознания, кома.

Лечение: искусственный вызов рвоты, промывание желудка с назначением активированного угля. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия в условиях стационара с применением гемодиализа.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Зеницетам, Конвилепт, Леветинол, Тирапол, Эпитерра.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Кеппра представляет собой противосудорожное лекарственное средство.

Действие леветирацетама пока не изучено до конца. Установлено, что он не нарушает механизм распространения нервных импульсов в организме.

Препарат эффективен при лечении фокальной эпилепсии, а также более серьезных стадий этого заболевания (фотопароксизмальной реакции и эпилептиформных проявлений). Состояние пациента улучшается уже спустя 2 дня применения препарата дважды за сутки.

Особые указания

Отмену препарата лучше проводить постепенно – снижая разовую дозировку на 500 мг каждые 14-30 дней. При терапии детей снижение дозировки не должно превышать 10 мг на 1 кг веса ребенка. Корректировка дозы осуществляется каждые 2 недели.

При беременности и грудном вскармливании

Так как нет достаточной информации о безопасности препарата, его применение не рекомендовано во время беременности и в период лактации. Все же Кеппра может назначаться в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

На период терапии лактацию следует прекратить.

В детском возрасте

Сироп Кеппра могут назначать детям после первого месяца жизни. Таблетки могут использоваться для лечения детей старше 4-х лет.

В пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет препарат назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени в стадии декомпенсации Кеппра назначают очень осторожно. Курс терапии проходит под тщательным наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Леветирацетам не взаимодействует с другими противосудорожными средствами (карбамазепином, габапентином, фенитоином, ламотриджином, вальпроевой кислотой, примидоном, фенобарбиталом и пр.).

При применении препарата совместно с топираматом повышается риск развития анорексии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить таблетки следует в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C, раствор – не выше +30°C. Срок годности Кеппра – 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Кеппра таблеток за 1 упаковку от 769 рублей, раствора – от 3 418 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/keppra.php

Кеппра

Противоэпилептический препарат, производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.

Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через GABA- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и β-карболинами.

Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности.

Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глютаматных рецепторов.

Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь леветирацетам хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция полная и носит линейный характер, поэтому концентрация в плазме крови может быть предсказана исходя из применяемой дозы препарата в мг/кг массы тела. Степень абсорбции не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодоступность составляет около 100%.

После приема препарата в дозе 1 г Cmax в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза/сут) – 43 мкг/мл.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 2 сут при двукратном приеме препарата. Связывание с белками плазмы леветирацетама и его основного метаболита составляет менее 10%. Vd леветирацетама составляет около 0.5-0.7 л/кг.

Метаболизм

Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия изоферментов цитохрома P450 в печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов.

Выведение

У взрослых T1/2 из плазмы крови составляет 7±1 ч и не изменяется в зависимости от дозы, способа применения или повторного приема. Средняя величина клиренса составляет 0.96 мл/мин/кг. 95% дозы выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и его неактивного метаболита составляет 0.6 мл/мин/кг и 4.2 мл/мин/кг, соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 40% и составляет 10-11 ч, что связано со снижением функции почек у этой категории людей.

У пациентов с нарушением функции почек клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется подбор дозы в зависимости от КК.

В терминальной стадии почечной недостаточности у взрослых пациентов Т1/2 составляет 25 ч в период между сеансами диализа и 3.1 ч во время диализа. В течение 4-часового сеанса диализа удаляется до 51% леветирацетама.

В процессе 4-часового диализа из организма удаляется 51% леветирацетама.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. При тяжелых нарушениях функции печени при сопутствующей почечной недостаточности клиренс леветирацетама снижается более чем на 50%.

Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в диапазоне доз от 20 до 60 мг/кг/сут. Cmax достигается через 0.5-1 ч. T1/2 у детей после однократного приема внутрь в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5-6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей примерно на 40% выше, чем у взрослых и находится в прямой зависимости от массы тела.

Показания

В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении:

— парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с вновь диагностированной эпилепсией.

В составе комплексной терапии при лечении:

— парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет, страдающих эпилепсией (для таблеток);

— парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 1 месяца, страдающих эпилепсией (для раствора);

— миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;

— первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Режим дозирования

Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема.

Монотерапия

Взрослым и подросткам старше 16 лет препарат назначают в форме таблеток или раствора для прием внутрь в начальной дозе по 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза/сут). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической – 1 г (по 500 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза – 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут).

В составе комплексной терапии

Детям в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев препарат назначают в форме раствора для приема внутрь. Начальная лечебная доза составляет 7 мг/кг 2 раза/сут.

В зависимости от клинической эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 21 мг/кг 2 раза/сут. Изменение дозы не должно превышать плюс или минус 7 мг/кг 2 раза/сут каждые 2 недели.

Следует назначать минимальную эффективную дозу.

Рекомендации по дозированию препарата Кеппра® в форме раствора для приема внутрь для детей в возрасте до 6 месяцев представлены в таблице.

Масса тела Начальная доза: 7 мг/кг 2 раза/сут Максимальная доза: 21 мг/кг 2 раза/сут
4 кг 28 мг (0.3 мл) 2 раза/сут 84 мг (0.85 мл) 2 раза/сут
5 кг 35 мг (0.35 мл) 2 раза/сут 105 мг (1.05 мл) 2 раза/сут
7 кг 49 мг (0.5 мл) 2 раза/сут 147 мг (1.5 мл) 2 раза/сут

У детей в возрасте от 6 месяцев до 23 месяцев, детей в возрасте от 2 лет до 11 лет и подростков от 12 лет до 17 лет с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с дозы 10 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза/сут. Изменение дозы на 10 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Дозы для детей с массой тела 50 кг и более является такой же, как и для взрослых.

Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 6 месяцев и подростков представлены в таблице.

Масса тела Начальная доза: 10 мг/кг 2 раза/сут Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза/сут
6 кг 60 мг (0.6 мл) 2 раза/сут 180 мг (1.8 мл) 2 раза/сут
10 кг 100 мг (1 мл) 2 раза/сут 300 мг (3 мл) 2 раза/сут
15 кг 150 мг (1.5 мл) 2 раза/сут 450 мг (4.5 мл) 2 раза/сут
20 кг 200 мг (2 мл) 2 раза/сут 600 мг (6 мл) 2 раза/сут
25 кг 250 мг 2 раза/сут 750 мг 2 раза/сут
от 50 кг 500 мг 2 раза/сут 1500 мг 2 раза/сут
Читайте также:  Бисопролол - инструкция по применению

Удетей старше 4 лет лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут).

Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы – 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза/сут).

При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Назначать препарат следует в наиболее подходящей лекарственной форме и дозе в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

Детям с массой тела ≤ 20 кг рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь.

Детям с массой тела > 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.

Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1 г, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза/сут). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной – 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут). Изменение дозы на 500 мг 2 раза/сут может осуществляться каждые 2-4 недели.

Поскольку леветирацетам выводится почками при назначении препарата пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин:

КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × сывороточный креатинин (мг/дл)

Для женщин: полученное значение х 0.85

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и кратность приема
Норма >80 500-1500 мг 2 раза/сут
Латентная 50-79 500-1000 мг 2 раза/сут
Компенсированная 30-49 250-750 мг 2 раза/сут
Интермиттирующая 1/100,

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/6933

Кеппра в таблетках — инструкция по применению

Терапия может начинаться с внутривенного или перорального введения. Переход на иную форму введения должен осуществляться напрямую, без титрования дозы.

Необходимо придерживаться общей суточной дозы и частоты введения. Таблетки препарата Кеппра® принимают перорально, независимо от приема пищи. Суточную дозу разделяют на два одинаковых приема.

Таблетки запивают достаточным количеством жидкости.

Монотерапия

Лечение взрослых и подростков старше 16 лет начинают с суточной дозы 500 мг, разделенной на два приема (по ½ таблетки 500 мг 2 раза в день).

Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической дозы 1000 мг (по 500 мг дважды в сутки). В дальнейшем доза может увеличиваться на 250 мг каждые 2 недели, в зависимости от клинического ответа на терапию.

Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг дважды в сутки).

В качестве вспомогательной терапии

Взрослые и подростки от 18 лет и старше и подростки от 12 до 17 лет с массой тела 50 кг или более

Лечение следует начинать лечение с суточной дозы 1000 мг, разделенной на два приема (по 500 мг дважды в сутки). Данная доза должна назначаться в первый день курса.

В зависимости от клинического ответа и переносимости препарата, доза может быть увеличена до 1500 мг, назначаемых дважды в сутки.

Коррекцию дозы (уменьшение или увеличение) с шагом 500 мг дважды в день можно осуществлять каждые 2-4 недели.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы рекомендуется в случае нарушения функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью

Суточная доза должна быть индивидуализирована в соответствии со степенью почечной дисфункции.

Поскольку леветирацетам выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью необходимо подбирать дозу, исходя из клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (КК) для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг можно рассчитать на основании концентрации креатинина в сыворотке по следующей формуле:

Клиренс креатинина у женщин вычисляется путем умножения полученного значения на 0,85.

Коррекцию на площадь поверхности тела (ППТ) производят по следующей формуле:

Схема дозирования для взрослых и подростков весом 50 кг и более с нарушениями функции почек

* В первый день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг

** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг

Печеночная недостаточность

При слабых и умеренных нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени снижение клиренса креатинина может не в полной мере отображать степень нарушения функций почек, поэтому пациентам с клиренсом креатинина

Источник: http://keppra.farmed.kz/instrukcija/tabletki/

Кеппра

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных не проводилось. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Поэтому препарат не следует назначать во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, так же как и других противоэпилептических препаратов. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме.

Это снижение более выражено в I триместре (до 60% от базовой концентрации в период, предшествующей беременности). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем.

Перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью, как матери, так и плода.

Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендуется. Однако, если лечение леветирацетамом необходимо в период кормления, соотношение риск для ребенка и польза лечения для матери должно быть тщательно взвешено относительно
важности кормления.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: заболевания печени в стадии декомпенсации.

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью снижение клиренса креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности.

В таких случаях при клиренсе креатинина < 60 мл/мин/1.73 м2 рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 – возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × КК сыв-ки (мг/дл).

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Затем КК корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле: КК (мл/мин/1.73 м2) = КК (мл/мин)/ППТ объекта (м2) × 1.73

Почечная недостаточность КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
Норма >80 от 500 до 1500 мг 2 раза/сут
Латентная 50-79 от 500 до 1000 мг 2 раза/сут
Компенсированная 30-49 от 250 до 750 мг 2 раза/сут
Интермиттирующая

Источник: https://ProTabletky.ru/keppra/

Кеппра: описание, инструкция, цена

Наименование

Цена, руб.

Аптека

Адрес аптеки

КЕППРА 500МГ. №30 ТАБ. П/П/О

1 720,00

Аптека «Фарма-Грант»

Республики, 86

905,00

Щербакова, 118/3

3 450,00

Щербакова, 118/3

Кеппра тбл п/п/о 500мг №60

3 738,00

Ленина, 57

3 770,00

Ленина, 57

Кеппра таб. п/о 500мг №30

1 622,00

Аптека «ВИТА Экспресс»

Ставропольская, 13/4

Кеппра таб п/об/пл 250мг №30 (Леветирацетам)

826,70

Профсоюзная, 70

Кеппра таб п/об/пл 1000мг №30 (Леветирацетам)

3 238,90

Ямская, 87

Кеппра таб п/об/пл 500мг №30 (Леветирацетам)

1 639,30

Ямская, 87

Кеппра таб п/об/пл 500мг №60 (Леветирацетам)

3 220,40

Ямская, 87

Кеппра таб. п/о 250мг №30

819,00

Аптека «ВИТА Экспресс»

Олимпийская, 22

Кеппра таб. п/о 500мг №30

1 622,00

Аптека «ВИТА Экспресс»

Олимпийская, 22

Кеппра таб п/об/пл 250мг №30 (Леветирацетам)

826,70

Холодильная, 55/1

Кеппра таб п/об/пл 500мг №30 (Леветирацетам)

1 615,00

Холодильная, 55/1

Кеппра таб п/об/пл 500мг №60 (Леветирацетам)

3 251,80

Холодильная, 55/1

Кеппра р-р д/вн.приема 100мг/мл 300мл

3 752,00

Ленина, 57

Кеппра тбл п/п/о 250мг №30

970,00

Ленина, 57

1 750,00

Максима Горького, 68 корп.3

3 650,00

Максима Горького, 68 корп.3

Кеппра 250мг №30 таб.п/о/плен

851,00

Аптека «Экона»

Моторостроителей, 4а

Кеппра 500мг №60 таб.п/о/плен

3 264,30

Аптека «Экона»

Моторостроителей, 4а

Кеппра 500мг №30 таб.п/о/плен

1 696,10

Аптека «Экона»

Челюскинцев, 36

Кеппра 250мг №30 таб.п/о/плен

884,10

Аптека «Экона»

Малиновского, 2а

Кеппра 500мг №30 таб.п/о/плен

1 696,10

Аптека «Экона»

Малиновского, 2а

Кеппра 500мг №30 таб.п/о/плен

1 665,40

Аптека «Экона»

Червишевский тракт, 19

Кеппра 500мг №60 таб.п/о/плен

3 235,70

Аптека «Экона»

Червишевский тракт, 19

Кеппра 500мг №30 таб.п/о/плен

1 650,10

Аптека «Экона»

Мельникайте, 66

Кеппра 500мг №60 таб.п/о/плен

3 233,80

Аптека «Экона»

Мельникайте, 66

Кеппра 1000мг №30 таб.п/о/плен

3 437,90

Аптека «Экона»

Мельникайте, 93

Кеппра 250мг №30 таб.п/о/плен

851,00

Аптека «Экона»

Мельникайте, 93

Кеппра 500мг №30 таб.п/о/плен

1 665,40

Аптека «Экона»

Мельникайте, 93

Кеппра 500мг №60 таб.п/о/плен

3 264,30

Аптека «Экона»

Мельникайте, 93

Кеппра 250мг №30 таб.п/о/плен

867,90

Аптека «Экона»

Ямская, 112

Кеппра 500мг №30 таб.п/о/плен

1 665,40

Аптека «Экона»

Ямская, 112

Кеппра 500мг №60 таб.п/о/плен

3 235,70

Аптека «Экона»

Ямская, 112

Кеппра таб. п/о 250мг №30

819,00

Аптека «ВИТА Экспресс»

Моторостроителей, 4а/7

Кеппра таб. п/о 250мг №30

819,00

Аптека «ВИТА Экспресс»

Республики, 92/16

Кеппра таб. п/о 500мг №30

1 622,00

Аптека «ВИТА Экспресс»

Республики, 92/16

Кеппра таб. п/о 250мг №30

819,00

Аптека «ВИТА Экспресс»

Щербакова, 112/2

Кеппра таб. п/о 500мг №30

1 622,00

Аптека «ВИТА Экспресс»

Щербакова, 112/2

Кеппра 500мг №30 таб.п/о/плен

1 665,40

Аптека «Экона»

Заречный проезд, 14

Кеппра 500мг №60 таб.п/о/плен

3 264,30

Аптека «Экона»

Заречный проезд, 14

Кеппра таб. п/о 250мг №30

819,00

Аптека «ВИТА Экспресс»

Монтажников, 57

Кеппра таб. п.п.о. 1г №30 1/1 Упаковка

3 600,00

Холодильная, 120

Кеппра таб. п.п.о. 250мг №30 1/1 Упаковка

930,00

Холодильная, 120

Кеппра таб. п.п.о. 500мг №60 1/1 Упаковка

3 900,00

Холодильная, 120

КЕППРА 1000МГ. №30 ТАБ. П/П/О

3 856,90

Аптека «Фарма-Грант»

Щорса, 8

КЕППРА 1000МГ. №30 ТАБ. П/П/О

3 855,90

Аптека «Фарма-Грант»

Щорса, 8

КЕППРА 250МГ. №30 ТАБ. П/П/О

970,90

Аптека «Фарма-Грант»

Щорса, 8

КЕППРА 250МГ. №30 ТАБ. П/П/О

976,50

Аптека «Фарма-Грант»

Щорса, 8

КЕППРА 500МГ. №30 ТАБ. П/П/О

1 938,00

Аптека «Фарма-Грант»

Щорса, 8

КЕППРА 500МГ. №30 ТАБ. П/П/О

1 939,50

Аптека «Фарма-Грант»

Щорса, 8

КЕППРА 500МГ. №60 ТАБ. П/П/О

3 877,20

Аптека «Фарма-Грант»

Щорса, 8

КЕППРА 500МГ. №60 ТАБ. П/П/О

3 898,90

Аптека «Фарма-Грант»

Щорса, 8

Кеппра тбл п/п/о 500мг №30

1 873,50

Ленина, 57

Кеппра р-р фл 0,1/мл 300 мл

3 500,00

Республики, 21

3 450,00

Республики, 21

905,00

Республики, 21

1 750,00

Республики, 21

3 650,00

Республики, 21

Кеппра, 0,1/мл 300мл флак

3 780,00

Пермякова, 76

3 781,00

Пермякова, 76

Кеппра, тбл п/о 250мг №30

949,20

Пермякова, 76

Кеппра таб. п.п.о. 1г №30 1/1 Упаковка

3 440,00

50 лет Октября, 46/1

Кеппра таб. п.п.о. 250мг №30 1/1 Упаковка

890,00

50 лет Октября, 46/1

Кеппра таб. п.п.о. 500мг №30 1/1 Упаковка

1 765,00

50 лет Октября, 46/1

Кеппра таб. п.п.о. 500мг №60 1/1 Упаковка

3 397,00

50 лет Октября, 46/1

КЕППРА 1000МГ. №30 ТАБ. П/П/О

3 458,00

Минская, 3, корп.2

Кеппра 500мг №60 таб.п/о/плен

3 386,50

Аптека «Экона»

Станислава Карнацевича, 14

Кеппра таб.п.п.о.1000мг №30

3 438,00

Прокопия Артамонова, 9

Кеппра р-р д/пр.внутрь 100мг/мл 300мл фл. с мерн. шпр.

3 235,00

Аптека «ВИТА ЦЕНТРАЛЬНАЯ»

Мельникайте, 64/1 (ост. Областная больница №2)

Кеппра 1000мг №30 таб.п/о/плен

3 437,90

Аптека «Фармаимпекс»

Пермякова, 39

Кеппра 500мг №60 таб.п/о/плен

3 236,10

Аптека «Фармаимпекс»

Пермякова, 39

Кеппра таб п/об/пл 250мг №30 (Леветирацетам)

814,40

Республики, 171

Кеппра таб п/об/пл 500мг №60 (Леветирацетам)

3 220,40

Республики, 171

Кеппра таб п/об/пл 250мг №30 (Леветирацетам)

814,40

Валерии Гнаровской, 8

Кеппра таб п/об/пл 500мг №30 (Леветирацетам)

1 639,50

Валерии Гнаровской, 8

Кеппра таб п/об/пл 500мг №60 (Леветирацетам)

3 220,40

Валерии Гнаровской, 8

Кеппра таб п/об/пл 250мг №30 (Леветирацетам)

826,70

Станислава Карнацевича, 12

Кеппра таб п/об/пл 500мг №30 (Леветирацетам)

1 494,00

Станислава Карнацевича, 12

Кеппра таб п/об/пл 500мг №60 (Леветирацетам)

3 220,40

Станислава Карнацевича, 12

Внимание! Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, вы можете воспользоваться поиском для получения информации, обновленной к текущей минуте, а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 11.09.2018 в 08:14). Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек, перед посещением аптеки. Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

Источник: https://lek-info.ru/keppra

Кеппра – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Противоэпилептический препарат, производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств.

Читайте также:  Африн - инструкция по применению

Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.

Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через GABA- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и β-карболинами.

Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности.

Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глютаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении следующих состояний: парциальные припадки со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет со вновь диагностированной эпилепсией.

В составе комплексной терапии при лечении следующих состояний: парциальные припадки со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет (для раствора для приема внутрь — старше 1 мес), страдающих эпилепсией; миоклонические судороги у взрослых и у подростков старше 12 лет, страдающих ювенильной миоклонической эпилепсией; первично-генерализованные судорожные (тонико-клонические) припадки у взрослых и подростков старше 12 лет, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.

Лекарственная форма «концентрат для инфузий» может использоваться в качестве временной альтернативы при невозможности приема пероральных форм препарата.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: леветирацетам 250 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 10,75 мг; макрогол 6000 — 2,5 мг; кремния диоксид — 5,188 мг; магния стеарат — 0,313 мг; Opadry 85F20694 (краситель индигокармин (Е132), макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) — 8,063 мг оболочка пленочная: Opadry 85F20694 (краситель индигокармин (Е132), макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) — 8,063 мг в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: леветирацетам 500 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 21,5 мг; макрогол 6000 — 5 мг; кремния диоксид — 10,375 мг; магния стеарат — 0,625 мг; опадрай 85F32004 оболочка пленочная: Opadry 85F32004 (краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) — 16,125 мг в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: леветирацетам 1000 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 43 мг; макрогол 6000 — 10 мг; кремния диоксид — 20,75 мг; магния стеарат — 1,25 мг оболочка пленочная: Opadry 85F18422 (макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171) — 32,25 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок.

Леветирацетам — активное вещество препарата Кеппра® — является производным пирролидона (S-энантиомера-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств.

Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.

Исследование in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через ГАМК- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и р-карболинами.

Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга.

Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности.

Также леветирацетам воздействует на ГАМК и на глициновые рецепторы, модулируя данные рецепторы через различные эндогенные агенты. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные ГАМК-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления / фотопароксизмальная реакция).

Доза леветирацетама 1500 мг при в/в введении биоэквивалентна дозе 1500 мг, принятой внутрь в виде таблеток. Леветирацетам — хорошо растворимое вещество с высокой проникающей способностью. Фармакинетический профиль — линейный с низкой вариабельностью и сопоставим у здоровых добровольцев и больных эпилепсией.

Временные параметры независимого фармакокинетического профиля леветирацетама подтверждены в/в введением 1500 мг (2 раза в день) в течение 4 дней. Не наблюдалось зависимости фармакокинетики от пола, расы и времени суток. Всасывание. После приема внутрь леветирацетам хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Всасывание происходит полностью и носит линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть предсказана, исходя из принятой дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Полнота всасывания леветирацетама не зависит от дозы и времени приема пищи, однако скорость всасывания несколько снижается. Биодоступность составляет примерно 100%.

Cmax достигается через 1,3 ч после перорального приема леветирацетама в дозе 1000 мг и при однократном приеме составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) — 43 мкг/мл; после в/в однократного введения 1500 мг Cmax достигалась через 15 мин и составляла (51±19) мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 сут при двукратном приеме препарата.

Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в интервале доз от 20 до 60 мг/кг/сут, Сmax достигается через 0,5–1 ч. Распределение. Связывание леветирацетама и его основного метаболита с белками плазмы составляет менее 10%. Vd составляет примерно 0,5–0,7 л/кг. Метаболизм.

Основным метаболическим путем (24 % от дозы) является ферментный гидролиз ацетамидной группы. Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия цитохрома Р450 печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов. Выведение.

Т1/2 из плазмы крови взрослого человека составляет (7±1) ч и не зависит от способа введения и режима дозирования. Средняя величина общего клиренса составляет 0,96 мл/мин/кг. 95% препарата выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и ucb L057 составляет 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно.

У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается на 40% и составляет 10–11 ч, что связано со снижением функции почек у этой категории пациентов. В течение 4-часового сеанса диализа удаляется до 51% леветирацетама. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит.

У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс леветирацетама снижается более чем на 50% из-за сопутствующей почечной недостаточности.

Т1/2 у детей после однократного перорального введения препарата в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5–6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей примерно на 40% выше, чем у взрослых и находится в прямой зависимости от массы тела.

Общие для всех лекарственных форм Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Следует учитывать, что перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью как матери, так и плода.

Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Для концентрата дополнительно

Однако если лечение леветирацетамом необходимо в период кормления, соотношение риск для ребенка и польза лечения для матери должно быть тщательно взвешено относительно важности кормления.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу подбирают индивидуально в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице. Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и кратность приема Норма >80 500-1500 мг 2 раза/сут Легкая степень 50-79 500-1000 мг 2 раза/сут Средняя степень 30-49 250-750 мг 2 раза/сут

Тяжелая степень

При легких и умеренных нарушениях функции печени коррекции дозы не требуется.

повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любым компонентам препарата; нарушение толерантности к фруктозе (раствор для приема внутрь); детский возраст до 4 лет — для таблеток и до 1 мес — для раствора для приема внутрь (безопасность и эффективность препарата не установлены).

С осторожностью: пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); тяжелые нарушения функции печени (для концентрата — в стадии декомпенсации); почечная недостаточность.

Общие для всех лекарственных форм

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи, 2 раза в сутки. Взрослым и подросткам старше 16 лет начальная доза – 500 мг 2 раза в сутки, с первого дня лечения. В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до 1500 мг 2 раза в сутки (увеличение дозы на 500 мг возможно каждые 2-4 нед).

Пожилым лицам и больным с ХПН рекомендуется индивидуальный подбор дозы. При нормальной функции почек и КК более 80 мл/мин рекомендуемая доза и частота приема – от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки, при легкой степени почечной недостаточности и КК 50-79 мл/мин – от 0.

5 до 1 г 2 раза в сутки, при средней степени почечной недостаточности и КК 30-49 мл/мин – от 250 до 750 мг 2 раза в сутки, при тяжелой степени почечной недостаточности и КК менее 30 мл/мин – от 250 до 500 мг 2 раза в сутки. При терминальной стадии ХПН – от 0.5 до 1 г 1 раз в сутки, после диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.

Пациентам, находящимся на диализе, в первый день лечения леветирацетамом рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг. При тяжелых нарушениях функции печени и КК менее 70 мл/мин – снижение суточной потребляемой дозы на 50%.

Симптомы: сонливость, тревожность, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в остром периоде – искусственный вызов рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля.

Специфического антидота для леветирацетама нет.

При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама составляет 60%, для его первичного метаболита — 74%).

Леветирацетам не взаимодействует с противосудорожными препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон). Леветирацетам в суточной дозе 1 г не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела).

Леветирацетам в суточной дозе 2 г не изменяет фармакокинетику варфарина и дигоксина. Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама. При совместном приеме с топираматом выше вероятность развития анорексии.

Полнота всасывания леветирацетама не меняется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

Данные по взаимодействию леветирацетама с алкоголем отсутствуют.

Если требуется прекратить прием препарата, то отмену рекомендуется проводить постепенно, уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели. У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут каждые 2 недели.

Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием леветирацетама) желательно отменять постепенно. Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы.

В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.

Раствор для приема внутрь содержит мальтитол, поэтому пациентам с нарушением толерантности к фруктозе прием препарата Кеппра® в соответствующей лекарственной форме противопоказан. Использование в педиатрии Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половую зрелость.

Однако отдаленные последствия лечения на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Читайте также:  Энтерол - инструкция по применению

Влияние препарата Кеппра® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в силу различной индивидуальной чувствительности к препарату со стороны ЦНС в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

36 мес.

Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/4993/

Кеппра

Кеппра – препарат с противосудорожным и противоэпилептическим действием.

Форма выпуска и состав

Кеппру выпускают в форме:

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий – прозрачный, бесцветный раствор. По 5 мл в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонных пачках;
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – овальные, двояковыпуклые, с надписью «ucb», на изломе – белого цвета, однородные. В зависимости от дозировки: по 250 мг – голубого цвета, с надписью «250»; по 500 мг – белого цвета, с надписью «500»; по 1000 мг – светло-желтого цвета, с надписью «1000». По 10 шт. в блистерах, по 3 или 6 блистеров в картонных пачках;
  • Раствор для приема внутрь – практически бесцветный, прозрачный, с характерным запахом. По 300 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонных пачках с мерным шприцем в комплекте.

В состав 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий входит:

  • Активное вещество: леветирацетам – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тригидрат ацетата натрия, хлорид натрия, 10% уксусная кислота (до pH 5,5), вода для инъекций (до 5 мл).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: дигидрохлорид леветирацетама – 250 мг, 500 мг или 1000 мг;
  • Вспомогательные компоненты: макрогол 6000, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки таблеток:

  • 250 мг: опадрай 85F20694 (макрогол 3350, тальк, Е132 (краситель индигокармин), частично гидролизованный поливиниловый спирт, Е171 (диоксид титана));
  • 500 мг: опадрай 85F32004 (макрогол 3350, тальк, Е172 (краситель железа оксид желтый), частично гидролизованный поливиниловый спирт, Е171 (диоксид титана));
  • 1000 мг: опадрай 85F18422 (тальк, макрогол 3350, частично гидролизованный поливиниловый спирт, Е171 (диоксид титана)).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: леветирацетам – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: цитрат натрия, глицирризинат аммония, моногидрат лимонной кислоты, пропилпарагидроксибензоат, виноградный ароматизатор 501040А, метилпарагидроксибензоат, мальтитол, 85% глицерол, ацесульфам калия, очищенная вода.

Как монотерапию Кеппру назначают при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у подростков от 16 лет и взрослых с впервые диагностированной эпилепсией.

Одновременно с другими лекарственными средствами Кеппру применяют для терапии следующих состояний:

  • Первично-генерализованные тонико-клонические (судорожные) припадки у подростков от 12 лет и взрослых с идиопатической генерализованной эпилепсией;
  • Миоклонические судороги у подростков от 12 лет и взрослых с ювенильной миоклонической эпилепсией;
  • Парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой у страдающих эпилепсией больных (взрослые и дети от 4 лет – концентрат для приготовления раствора для инфузий, дети от 6 лет – таблетки покрытые пленочной оболочкой, дети от 1 месяца – раствор для приема внутрь).

Кеппру в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий можно применять как временную альтернативу при невозможности приема препарата в пероральных формах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пирролидона.

В зависимости от лекарственной формы противопоказаниями к применению Кеппры также являются:

  • Таблетки, концентрат для приготовления раствора для инфузий – детский возраст до 4 лет;
  • Раствор для приема внутрь – нарушение толерантности к фруктозе, детский возраст до 1 месяца.

Препарат следует применять с осторожностью больным старше 65 лет, а также пациентам с заболеваниями печени в стадии декомпенсации и почечной недостаточностью.

Кеппру в виде таблеток принимают внутрь, независимо от приема пищи, и запивают жидкостью в достаточном количестве.

Дозирование раствора для приема внутрь осуществляют при помощи мерного шприца вместимостью 10 мл (1 г леветирацетама) с ценой деления 25 мг (соответствует 0,25 мл), который входит в комплект с препаратом. Отмеренную дозу Кеппры следует разводить в 200 мл воды (1 стакан).

Перед применением концентрат для приготовления раствора для инфузий следует разбавить растворителем объемом не меньше 100 мл. Время внутривенного капельного введения – 15 минут.

В качестве растворителей используют: раствор Рингера лактатный для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы для инъекций. Препарат рекомендуется использовать непосредственно после разведения.

Химическую стабильность раствор сохраняет в течение 24 часов при температуре 15-25 °С в пакетах из поливинилхлорида. Допускается хранение при температуре 2-8 °С при условии, если разведение было произведено в асептических условиях.

Переход от перорального к внутривенному применению и обратно можно осуществлять с сохранением кратности введения и дозы. Назначенную суточную дозу Кеппры делят на два введения или приема в одинаковой дозе.

Препарат назначают в наиболее подходящей лекарственной форме и дозе, определяемой массой тела больного и показаниями.

При монотерапии подросткам от 16 лет и взрослым терапию следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 введения или приема. Через 14 дней доза может быть увеличена в 2 раза – до 1000 мг. Максимальная доза – 3000 мг в день.

Одновременно с другими препаратами детям 1-6 месяцев Кеппру назначают в форме раствора для приема внутрь в начальной дозе 7 мг/кг 2 раза в день. В зависимости от переносимости и клинической эффективности ее можно увеличить до 21 мг/кг 2 раза в день. Дозу можно изменять 1 раз в 14 дней в размере, не превышающем 7 мг/кг 2 раза в день. Терапию нужно начинать с минимальной эффективной дозы.

У детей от 6 месяцев до 17 лет с массой тела до 50 кг лечение нужно начинать с 10 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема. Суточная доза может быть увеличена в 3 раза. Изменение режима дозирования на 10 мг/кг массы тела можно проводить каждые 14 дней. Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу.

Детям с массой тела до 20 кг рекомендуется начинать терапию с приема препарата в виде раствора для приема внутрь.

Для детей с массой тела от 50 кг применяются такие же дозы, как и для взрослых.

При непереносимости назначенной суточной дозы, возможно ее уменьшение.

Взрослым и подросткам с массой тела от 50 кг терапию начинают с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 введения или приема. В зависимости от переносимости препарата и клинической реакции, суточную дозу можно постепенно увеличивать (1 раз в 14 дней по 500 мг 2 раза в день) до максимальной – 3000 мг.

Поскольку Кеппра выводится из организма почками, при его назначении больным с почечной недостаточностью и пациентам в пожилом возрасте дозу корректируют в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Детям с почечной недостаточностью коррекция дозы проводится с учетом степени почечной недостаточности, с использованием рекомендаций для взрослых.

Больным с нарушением функции печени средней и легкой степеней тяжести коррекция режима дозирования не требуется.

При декомпенсированных нарушениях функции печени и почечной недостаточности уменьшение клиренса креатинина может отражать степень тяжести почечной недостаточности не в полной мере.

В этих случаях при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.

Длительность лечебного курса определяется врачом.

Побочные действия

Чаще всего во время терапии возникают: сонливость, назофарингит, головная боль, головокружение и утомляемость.

Также при применении Кеппры возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Кровь и лимфатическая система: нечасто – лейкопения, тромбоцитопения; редко – агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения;
  • Инвазии и инфекции: очень часто – назофарингит; редко – инфекции;
  • Обмен веществ: часто – анорексия; нечасто – снижение или увеличение массы тела;
  • Иммунная система: редко – лекарственная реакция с системными проявлениями и эозинофилией;
  • Нервная система: очень часто – головная боль, сонливость; часто – нарушение равновесия, судороги, летаргия, тремор, головокружение; нечасто – снижение концентрации внимания, ухудшение памяти, амнезия, атаксия/нарушение координации, парестезии; редко – дискинезия, хореоатетоз, гиперкинезия;
  • Психические расстройства: часто – тревога, депрессия, агрессивность/враждебность, нервозность, раздражительность, бессонница; нечасто – эмоциональная лабильность, суицидальные намерения, попытки суицида, поведенческие и психотические расстройства, панические атаки, спутанность сознания, галлюцинации, гневливость, возбуждение, переменчивость настроения; редко – нарушение мышления, расстройство личности, суицид;
  • Гепатобилиарная система: нечасто – изменение функциональных проб печени; редко – гепатит, печеночная недостаточность.
  • Орган зрения: нечасто – нечеткость зрения, диплопия;
  • Дыхательная система: часто – кашель;
  • Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечная слабость;
  • Орган слуха: часто – вертиго;
  • Кожные покровы: часто – сыпь; нечасто – зуд, экзема, алопеция; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема;
  • Пищеварительная система: часто – рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея; редко – панкреатит;
  • Осложнения процедур, травмы: нечасто – случайные повреждения;
  • Общие расстройства: часто – усталость/астения.

В отдельных случаях панцитопении было зарегистрировано угнетение костного мозга.

После отмены леветирацетама в ряде случаев отмечалось восстановление волосяного покрова.

У детей 4-16 лет чаще всего отмечалось развитие: очень часто – рвота; часто – возбуждение, эмоциональная лабильность, переменчивость настроения, поведенческие расстройства, летаргия и агрессивность. У детей от 1 месяца до 4 лет во время терапии чаще всего возникали раздражительность и нарушение координации.

В результате проведения двойного слепого плацебо контролируемого исследования, в котором оценивались нейропсихологические и когнитивные эффекты препарата у детей 4- 16 лет с парциальными приступами, было установлено, что Кеппра не отличалась от плацебо в отношении изменений суммы баллов по разделам «Комбинированный Скрининг Памяти» и «Внимание и Память» в сравнении с исходными данными.

В ходе долгосрочных наблюдений в открытой фазе исследований было отмечено, что у больных во время терапии показатели агрессивного поведения не ухудшались в сравнении с исходным уровнем.

Особые указания

Строго контролируемые и адекватные клинические исследования по безопасности применения Кеппры беременными женщинами не проводились, поэтому препарат им не рекомендуется применять, кроме случаев крайней необходимости.

Терапию больных во время беременности нужно проводить под особым контролем с учетом того, что перерывы в проведении противоэпилептического лечения могут привести к ухудшению течения болезни, что вредно для матери и плода.

Кеппра выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения нужно тщательно взвесить соотношение польза/риск относительно важности грудного кормления.

Если необходимо прекратить прием Кеппры, отмену рекомендуется проводить постепенно, снижая разовую дозу каждые 2-4 недели на 500 мг. У детей уменьшение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела 2 раза в день каждые 14 дней.

В период перевода пациентов на Кеппру, сопутствующие противоэпилептические лекарственные средства желательно отменять постепенно.

Из-за сообщений о суицидальных намерениях и случаях суицида, во время терапии нужно предупреждать больных о необходимости немедленно сообщать назначившему лечение врачу о возникновении любых симптомов суицидальных намерений или депрессии.

Имеющиеся сведения о применении Кеппры у детей не свидетельствуют о каком-либо негативном влиянии препарата на половую зрелость и развитие. Однако отдаленные последствия терапии на интеллектуальное развитие детей, их способность к обучению, рост, функции эндокринных желез, фертильность и половое развитие остаются неизвестными.

Перед началом лечения больным с декомпенсированными заболеваниями печени и заболеваниями почек рекомендуется сделать исследование функции почек. В случаях функциональных нарушений почек возможна коррекция дозы.

В период терапии следует воздерживаться от вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

С противосудорожными препаратами (вальпроевая кислота, карбамазепин, фенитоин, ламотриджин, фенобарбитал, примидон и габапентин) Кеппра не взаимодействует.

Препарат не изменяет фармакокинетику в суточной дозе:

  • 1 г – пероральных контрацептивов (левоноргестрела и этинилэстрадиола);
  • 2 г – дигоксина и варфарина.

Пероральные контрацептивы, варфарин и дигоксин не влияют на фармакокинетику Кеппры.

Вероятность развития анорексии увеличивается при одновременном применении с топираматом.

Данные по взаимодействию Кеппры с алкоголем отсутствуют.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Таблетки – 3 года при температуре до 25 °C;
  • Раствор для приема внутрь – 3 года при температуре до 30 °C;
  • Концентрат для приготовления инфузий – 2 года при температуре до 25 °C.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/keppra.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector