Приорикс – инструкция по применению

Приорикс: инструкция по применению

  • Аллергическая реакция на предшествовавшее введение препарата; повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингридиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке.
  • Первичный и вторичный иммунодефицита. Примечание: препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
  • Беременность.
  • Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.

Способ применения и дозировка

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца, флакона или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Восстановленный препарат представляет собой прозрачный раствор от розово-оранжевого до розового цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. Приорикс® вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата.

В соответствие с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс® не должна вводиться внутривенно.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: Очень часто: >10% Часто: >1% и 0,1% и 0,01% и 37,5°С) Часто: болезненность и отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной >39,5°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >39°С) В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако, болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой вакцинации, а после ревакцинации более чем в 10% случаев. В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные явления, находящиеся во временной связи с введением вакцины:

Инфекции:

Менингит

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Со стороны иммунной системы:

Анафилактические реакции

Со стороны нервной системы:

Поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Ваггё), периферический неврит, энцефалит

Со стороны кожи и мягких тканей:

Мультиформная эритема

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

Артралгия, артрит

Со стороны организма в целом:

Синдром Кавасаки Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 миллионов доз, что значительно ниже, чем при естественных заболеваниях (корь: 1:1000 -1:2000; краснуха: 1:6000). В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом.

В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.

В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома. Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок.

Незамедлительные принимаемые меры зависят от степени тяжести реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Н. ifluenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела.

Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс® не допускается смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс® может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/prioriks-16912650-instruktsiya/

Приорикс (Priorix)

Наименование: Приорикс (Priorix)

Название препарата (на английском)

Priorix

Фармакологическое действие

Приорикс – вакцина, созданная из живых аттенуированных вирулентных штаммов возбудителей кори, паротита, краснухи. Выращивание штаммов кори и паротита проводят на клетках куриных эмбрионов, вируса краснухи – на диплоидных человеческих клетках. Формирование антител после вакцинации происходит с высокой эффективностью.

Антитела к возбудителю кори вырабатываются у 98% провакцинированных, к возбудителю эпидемического паротита – у 96,1%, к возбудителю краснухи иммунитет не вырабатывается только у 0,7% привитых.

Через год иммунная защита к возбудителям кори и краснухи не падает, к возбудителю паротита титр антител наблюдается падение где-то у 9% провакцинированных пациентов.

Предотвратить заболевание корью после контакта с больным возможно провакцинировав человека в течение 3 суток после имеющего места контакта. Иммунитет сохраняется более 11 лет.

Показания к применению

Препарат Приорикс используют для предупреждения развития кори, краснухи и эпидемического паротита путем формирования специфического иммунитета у:- детей после года;- неиммунизированных детей беременных матерей, не болевших краснухой;- женщин, восприимчивых к краснухе, которые планируют беременность;- учащихся;- медицинских работников;

– военнослужащих.

Способ применения

Вводят Приорикс подкожно, объем дозировки введения раствора – 0,5 мл. Вероятно внутримышечное введение вакцины, внутривенное – категорически противопоказано. Препарат используют в соответствии с календарем вакцинации.

Перед применением вакцины нужно растворить лиофилизат приложенным в комплекте растворителем (на 1 дозу – 0,5 мл растворителя). Затем производят встряхивание для полного растворения лиофилизата. Проведение контроля окраски полученного раствора обязательно. Он должен быть прозрачным, светло-оранжевого или светло-красного цвета.

При наличии механических включений или странной окраске раствора применение вакцины недопустимо. Если фасовка многодозовая, то каждый последующий забор дозировки проводят новой иглой и новым шприцом. Соблюдение правил асептики на всех этапах приготовления раствора, забора и постановки инъекции обязательно.

Надлежит обращать внимание, чтобы спирт для протирки кожи и пробки флакона испарялся и не контактировал с самим раствором. Это важно, чтобы не допустить инактивации штаммов.

После инъекции нужно ожидание в пределах лечебного учреждения еще 30 минут, чтобы при развитии анафилаксии своевременно была оказана квалифицированная помощь. Кабинет для вакцинации обеспечивается средствами для противошоковой терапии.

Побочные действия

Использование вакцины Приорикс может сопровождаться:- бронхитами;- диареей;- трахеитами;- средним отитом;- кашлем;- артритом;- периферическим невритом;- анорексией;- лимфаденопатией;- тромбоцитопенической пурпурой;- рвотой;- крапивницей;- мультиформной эритемой;- энцефалитом;- увеличением околоушных желез;- нервозностью;- нетипичным плачем;- артралгией;- отеком яичек;- бессонницей;- фебрильными судорогами;- сыпью;- локальным воспалением;- локальной гиперемией;- лихорадкой;- синдромом Гийена-Барре;- тромбоцитопенией;- менингитом;- кореподобным синдромом;- анафилаксией;- синдромом Кавасаки;

– поперечным миелитом.

Противопоказания

Не прописывают Приорикс при:- первичном иммунодефиците;- вторичном иммунодефиците;- острых заболеваниях;- обострении хронических патологий;- беременности;- аллергии на Приорикс в анамнезе;- гиперчувствительности к ингредиентам вакцины;- анафилаксии на куриные яйца, неомицин в анамнезе. С осторожностью вакцина Приорикс используется при:- судорожных реакциях в анамнезе;

– аллергических реакциях в анамнезе.

Беременность

Противопоказано применение вакцины Приорикс у беременных женщин, а также при подозрении на возможную беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятно введение вакцины Приорикс в один день с вакцинами АКДС, вакцинами против полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции типа b, АДС.

Использование живых вакцин вместе с препаратом Приорикс недопустимо. Интервал между их введением должен быть не менее 30 дней. Смешивание р-ра Приорикс с иными вакцинами противопоказана.

Приорикс может понижать чувствительность кожи к туберкулину. Этот результат проходящий.

Передозировка

Случаев передозировки вакциной Приорикс не отмечено. Причина этого в том, что введение проводит только обученный медицинский персонал.

Форма выпуска

Выпускают Приорикс в инъекционной форме.

Фасовки следующие:- 1 дозировка/флакон стеклянный с растворителем в шприце и одной или двумя иглами в комплекте, 1 комплект/упаковка;- 1 дозировка/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 1 комплект/упаковка;- 1 дозировка/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 100 флаконов в отдельной упаковка и 100 ампул растворителя в отдельной упаковке;

– 10 доз/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 50 флаконов в отдельной упаковке и 50 ампул растворителя в отдельной упаковке.

Условия хранения

Если фасовка предусматривает хранение флаконов вакцины вместе с растворителем, то надлежит выдерживать температурный режим хранения и транспортировки – 2-8 градусов Цельсия. Ни при каких обстоятельствах не допускать замораживания растворителя.

Замораживать вакцину допустимо.

Если фасовка предусматривает отдельное хранение флаконов и растворителя, то для флаконов надлежит выдерживать температурный режим хранения и транспортировки – 2-8 градусов Цельсия, а для ампул растворителя – 2-25 градусов Цельсия.

Приготовленный раствор во флаконе на 10 доз годен к применению в течение 8 часов. Хранение раствора осуществлять в холодильнике. Срок годности вакцины Приорикс – 24 месяца, ампул с растворителем – 5 лет.

Синонимы

Трививак, Тримовас, ММР-2.

Состав

1 дозировка вакцины Приорикс содержит следующие штаммы вирусов в аттенуированном состоянии:- вирус кори (штамм Schwarz) – более 3,5 lgТЦД50;- вирус эпидемического паротита (штамм RIT4385) – более 4,3 lgТЦД50;- вирус краснухи – более 3,5 lgТЦД50.

Вспомогательные компоненты: лактоза, неомицина сульфат, сорбит, манит, аминокислоты. Растворитель – стерильная вода.

Группа препарата

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Дополнительно

При вакцинации женщин в детородном возрасте надлежит исключить беременность. Перед инъекцией надлежит предупредить и получить согласие женщины на то, что она должна будет предохраняться в течение 90 дней для исключения наступления беременности.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/prioriks

Приорикс – инструкция по применению, цена на Приорикс и аналоги

  • лиофилизат д/пригот. р-ра в/в/м и п/к введения 1 доза: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и иглами д/и – П №015888/01, 03.11.05 Фармакологическое действие
    Читайте также:  Тобрадекс - инструкция по применению

    Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи.

    Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

    Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% – к вирусу паротита.

    Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины лицам с отсутствие иммунитета в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Приорикс не предоставлены.

    Показания

    – профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

    Режим дозирования

    Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

    В соответствие с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

    Правила приготовления раствора

    Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

    Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.

    Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

    Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла.

    Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

    Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

    Побочное действие

    Наиболее часто: гиперемия, боль и припухлость в месте введения; незначительное повышение температуры тела, сыпь.

    Редко: фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез.

    В отдельных случаях: симптомы, характерные для инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. ринит, кашель, бронхит), кроме того – диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.

    Противопоказания

    – первичный и вторичный иммунодефицит (однако препарат может быть использован у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);

    – острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);

    – беременность;

    – аллергические реакции на предшествующее введение препарата;

    – повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности.

    Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

    Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

    Особые указания

    Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе.

    Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.

    Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

    Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс не сообщалось.

    Лекарственное взаимодействие

    Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

    Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

    Приорикс можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

    Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее, чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее, чем через 2 недели после прививки, последнюю следует повторить.

    При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

    Условия и сроки хранения

    Вакцину в комплексе с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

    Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

    Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

    Срок годности вакцины – 2 года, срок годности растворителя – 5 лет.

    Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек

    Вакцина отпускается по рецепту.

  • Источник: http://ru.likar.info/lekarstva/Prioriks/

    ПРИОРИКС, лиофилизат

    Клинико-фармакологическая группа

    Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

    1 доза
    аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее3.5 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее4.3 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее3.5 lgТЦД50

    Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

    Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

    1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.

    Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

    1 доза
    аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее3.5 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее4.3 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее3.5 lgТЦД50

    Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

    Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

    1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – коробки картонные.
    1 доза – флаконы стеклянные (100) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

    Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

    1 доза
    аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее3.5 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее4.3 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее3.5 lgТЦД50

    Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

    Растворитель: вода д/и (5 мл).

    10 доз – флаконы темного стекла (50) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

    Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

    Фармакологическое действие

    Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

    Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% – к вирусу паротита.

    Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Приорикс не предоставлены.

    Показания

    — профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

    Противопоказания

    — первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);

    — острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);

    Читайте также:  Розамет - инструкция по применению

    — беременность;

    — аллергические реакции на предшествующее введение препарата;

    — повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

    Дозировка

    Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

    В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

    Правила приготовления раствора

    Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

    Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.

    Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

    Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

    Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

    Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

    Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,<\p>

    Источник: https://chemiday.com/lekarstva_prioriks_liofilizat

    Приорикс — показания и инструкция по применению, состав, побочные эффекты и аналоги – Информационный портал о здоровье

    Приорикс является комбинированным препаратом, содержащим аттенуированные живые вакцинные штаммы вирусов краснухи, эпидемического паротита и кори. Предназначен для вакцинирования детей.

    Штаммы вируса краснухи выращиваются в культуре человеческих диплоидных клеток, а вирусов кори и паротита — в культурах клеток эмбриона курицы.

    Вакцина удовлетворяет всем требованиям ВОЗ к созданию биологических препаратов.

    Инструкция по применению Приорикса

    Вакцина предназначена для создания иммунитета против кори, краснухи и вируса эпидемического паротита. Препарат содержит живые вакцинные штаммы вирусов. Вводится подкожно или внутримышечно.

    Вакцинация Приориксом, согласно календарю прививок, предписана детям с 12-ти месяцев, с последующей ревакцинацией в 6 лет.

    Производится препарат в Бельгии компанией GlaxoSmithKline Biologicals.

    Состав Приорикса

    Препарат представляет собой лиофилизат (для приготовления инъекционного раствора), к которому прилагается растворитель (прозрачная жидкость без запаха, примесей и цвета) в ампуле или шприце дозировкой 0,5 мл. Во флаконе одна доза вакцины. Препарат имеет следующий состав:

    Лиофилизированный порошок (для приготовления инъекционного раствора) 1 доза
    Штамм RIT 43/85 (от паротита), не менее 103,7TCID50
    Штамм Шварц (от крои), не менее 103TCID50
    Штамм Wistar RA 27/3 (от краснухи), не менее 103TCID50
    Неомицина В сульфат, не более 25 мкг
    Вспомогательные вещества:сорбит;лактоза;маннит;аминокислоты.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Вакцина Приорикс предназначена для создания иммунитета против таких опасных болезней, как эпидемический паротит, корь и краснуха. Клинические исследования продемонстрировали высокую эффективность препарата. В случае с краснухой антитела появляются у 99,3% вакцинируемых, 98% демонстрируют антитела к кори, 96,1% — к вирусу эпидемического паротита.

    Спустя год после прививки серопозитивные пациенты демонстрируют защитный титр антител к вирусам кори и краснухи, у 88,4% людей отмечается защитный титр к паротиту. Приорикс отвечает всем требованиям, выдвигаемым ВОЗ по отношению к биологическим лекарственным средствам и препаратам для вакцинации. Перед вакцинацией рекомендуется консультация специалиста.

    Показания к применению

    Приорикс предназначен для профилактики краснухи, кори и эпидемического паротита, вакцинацию делают с годовалого возраста. Повторить прививку против краснухи в подростковом рекомендуется девочкам, поскольку в будущем заражение будет особенно опасно во время беременности.

    Способ применения и дозировка

    Перед вакцинацией в емкость с препаратом вводится растворитель из шприца или ампулы, которые прилагаются. На одну дозу его расходуется 0,5 мл. Затем флакон следует встряхивать до образования однородного раствора.

    Препарат растворяется за одну минуту и в этом виде становится прозрачной жидкостью светло-красного или светло-оранжевого цвета.

    Иные вид, цвет, консистенция или присутствие в растворе частиц делают его использование недопустимым.

    Если забор вакцины происходит из многодозовой упаковки, каждый раз должны использоваться новые игла и шприц. Подготовленный к инъекции раствор, если он хранится в холодильнике с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия, можно использовать в течение восьми часов.

    Во время процедуры следует соблюдать строжайшие правила асептики. Непосредственно перед инъекцией следует удостовериться в испарении с пробки флакона и кожи в месте инъекции средства для дезинфекции.

    В противном случае возможно разрушение аттенуированных вирусов, содержащихся в вакцине.

    Вакцина вводится как подкожно (при дозировке 0,5 мл), так и внутримышечно. Внутривенно колоть запрещено.

    В профилактическом календаре прививок Российской Федерации вакцинирование Приориксом допустимо для детей в возрасте от одного года. В шесть лет проводится ревакцинация.

    Девочки тринадцати лет, не получавшие ранее прививки против краснухи, эпидемического паротита или кори или привитые только однажды, также могут вакцинироваться этим препаратом.

    Особые указания

    Наличие кожного дерматита, который возникает как аллергическая реакция на неомицин и куриные яйца (если только не носит анафилактический характер), не препятствует проведению прививки. При острых кишечных заболеваниях или легкой форме ОРВИ вакцинация производится при снижении температуры до нормальной. Препарат подходит пациентам с ВИЧ-инфекцией, протекающей без симптомов, и СПИДом.

    При беременности

    Вакцинирование препаратом Приорикс запрещено во время беременности. Если прививка не была сделана девочке вторично подростковом возрасте, нужно повторить ее перед планированием беременности. Инфицирование краснухой во время беременности чревато смертельной опасностью для развития плода.

    Лекарственное взаимодействие

    За одни сутки с инъекцией Приорикса допустимо произвести введение вакцин против Haemophilus influenzae типа b, АДС и АКДС, против гепатита B, живой и инактивированной вакцины против полиомиелита.

    Вводить их следует в различные места на теле с использованием одноразовых шприцов. Прочее вакцинирование допустимо производить не менее чем через месяц после введения Приорикса.

    Он применяется для повторных вакцинаций тех, кому ранее прививки делались комбинированными препаратами.

    Детям, которые получали препараты крови человека, можно делать прививку только через 90 или более дней после последнего приема таких средств.

    Это обусловлено снижением эффективности вакцины ввиду пассивно полученных антител вакцинных вирусов эпидемических кори, краснухи и паротита. Введение препаратов крови менее чем через 14 дней после прививки потребует их повторного использования.

    Туберкулиновая проба проводится одновременно с процедурой вакцинирования или через полтора месяца после нее во избежание ошибочных заключений.

    Побочные эффекты Приорикса

    Среди частых последствий прививки — боль, припухлость и гиперемия в месте введения препарата. Возможно небольшое повышение температуры, сыпь иногда возникает как аллергическая реакция. Среди редких побочных эффектов:

    • фебрильные судороги;
    • опухание слюнных желез, расположенных около ушей;
    • респираторные заболевания, такие как ринит, бронхит, кашель, насморк;
    • диарея, рвотные позывы;
    • сонливость;
    • анорексия;
    • бессонница, повышенная возбудимость;
    • отит;
    • лимфаденопатия.

    Важно проконсультироваться с врачом перед вакцинацией, поскольку препарат подходит не всем. В списке противопоказаний:

    • индивидуальная непереносимость ингредиентов препарата, реакция на белок куриного яйца;
    • первичный и вторичный иммунодефицит;
    • аллергическая реакция
    • период беременности;
    • простудные заболевания острой фазы, сопровождающиеся лихорадкой.

    Продается в аптеках по рецепту врача. Препарат важно хранить при температуре от 2°С до 8°С. Вакцина годна 2 года, растворитель – 5 лет. Купить Приорикс можно в медицинских учреждениях, где еще осмотрят ребенка и сразу введут вакцину, если не будет противопоказаний

    Цена Приорикса

    Вакцину не всегда можно найти в аптеках России, но ее можно заказать или купить при центрах вакцинации. Цена на препарат колеблется от 300 до 350 рублей:

    Препарат Цена, руб.
    1 шт. 338
    100 шт. 26600
    1 шт. 310

    Видео

    ­

    Отзывы

    Приорикс — показания и инструкция по применению, состав, побочные эффекты и аналоги — все о лекарствах и здоровье на Zdravie4ever.ru

    Поделитесь ссылкой и ваши друзья узнают, что вы заботитесь о своем здоровье и придут к вам за советом! Спасибо ツ

    Источник: https://zdravie4ever.ru/prioriks-pokazaniia-i-instrykciia-po-primeneniu-sostav-pobochnye-effekty-i-analogi/

    Вакцина «Приорикс» против кори, паротита, краснухи живая культуральная

    GlaxoSmithKline Biologicals, s.a. (Бельгия)

    Представительство:

    ГлаксоСмитКляйн группа компаний

    Активное вещество: вакцина живая коревая, паротитная, краснушная (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

    Ph.Eur. Европейская Фармакопея

    ПРИОРИКС® Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

    1 доза
    аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее3.5 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее4.3 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее3.5 lgТЦД50

    Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

    Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

    1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.

    Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

    1 доза
    аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее3.5 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее4.3 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее3.5 lgТЦД50
    Читайте также:  Луцентис - инструкция по применению

    Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

    Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

    1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – коробки картонные.

    1 доза – флаконы стеклянные (100) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

    Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

    1 доза
    аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее3.5 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее4.3 lgТЦД50
    аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее3.5 lgТЦД50

    Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

    Растворитель: вода д/и (5 мл).

    10 доз – флаконы темного стекла (50) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

    Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

    Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи

    Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

    Фармакологическое действие

    Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

    Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс®. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% – к вирусу паротита.

    Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Приорикс® не предоставлены.

    Показания

    • профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

    Режим дозирования

    Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

    В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет.

    Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

    Правила приготовления раствора

    Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения.

    Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.

    Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

    Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

    Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

    Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс® не вводят в/в.

    Побочное действие

    Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,<\p>

    Источник: http://vakcina.ru/prioriks

    Вакцина «Приорикс»: плюсы и минусы, когда делают, сколько действует и побочные эффекты + отзывы

    Чтобы оценить значимость прививки «Приорикс», важно понимать, что собой представляют заболевания, от которых вакцина призвана защитить ребенка.

    • Корь (Morbili). Вирус кори относится к семейству Paramixoviridae. Распространяется по воздуху и, попадая в организм, размножается в лимфоузлах. Затем переносится кровью в эпителиальные клетки кожи и дыхательных путей (трахею, бронхи). Инкубационный период составляет 7-15 дней. Высыпания, характерные для кори, начинаются с четвертого дня болезни и продолжаются одну-две недели. Для болезни характерна интоксикация с высокой температурой (до 40°С). Тяжелое течение болезни может закончиться осложнениями: пневмонией, энцефалитом, гепатитом, лимфаденитом. Корь может быть и врожденной, если вирус от матери трансплацентарно передался плоду. Согласно статистике ВОЗ, в 2011 году в разных странах корь перенесли 160 тыс. детей, большинство из них —младше пяти лет.
    • Краснуха (Rubeolla). Вирус (Rubella virus) относится к семейству Togaviridae, род Rubivirus. Он передается по воздуху, им легко заразиться. Если до рождения ребенка вирус попадает в организм женщины, он может вызвать мутации в клетках органов плода, что приводит к развитию пороков (75-85%). Например, сердца, почек. А также к глухоте, катаракте, микроцефалии. Заразившись от матери, ребенок появляется на свет с врожденной краснухой. В европейских странах около 87-92% женщин вакцинированы от краснухи. Заражение вирусом ребенка после рождения приводит к развитию приобретенной краснухи. Инкубационный период болезни составляет 14-25 дней. Для болезни характерна мелкая сыпь, которая появляется на третий-пятый дни, продолжая распространяться в течение недели. Воспаление поражает лимфоузлы и кожу, вызывая интоксикацию и повышение температуры.
    • Эпидемический паротит (Parotitis epidemica). Заболевание, называемое людьми «свинка» или «заушница», вызывается вирусом из рода Rububavirus, семейства Paramyxoviridae. Вирус легко передается по воздуху и, попадая в организм, размножается в клетках слюнных желез. Самой крупной является околоушная железа (Glandula parotidae), ее воспаление и увеличение и дало название болезни «паротит». Инкубационный период болезни бывает от 10 до 24 дней. Для заболевания характерна интоксикация и повышенная температура. Тяжелая форма болезни иногда приводит к осложнениям: менингиту (10-16%), панкреатиту, глухоте. А также к орхиту (воспалению семенников, 25-30%), что в дальнейшем может грозить бесплодием.

    Плюс вакцины «Приорикс» в том, что она дает защиту от трех вирусов одновременно. Может применяться как для плановой, так и для срочной иммунизации. К минусам препарата относят тот факт, что его вводят на платной основе, поскольку он импортный. Вакцинировать допустимо только здоровых детей, после того как педиатр проведет осмотр и изучит результаты анализов крови и мочи.

    Когда делают вакцинацию «Приориксом»? Согласно графику в календаре прививок РФ, рекомендована иммунизация одной дозой ребенку в возрасте один год.

    Введение антигенов стимулирует синтез антител у 96-99% детей. Такое же высокие количество антигенов фиксируется и через год.

    Поэтому возраст, когда делают ревакцинацию прививки вакциной «Приорикс», — шесть лет. То есть интервал между процедурами составляет пять лет.

    При этом в странах с повышенным риском заболеть корью прививку ребенку делают уже в шесть либо в девять месяцев. Также иммунизацию нужно проводить в случае выезда заграницу, даже если малышу еще нет года.

    Сколько лет действует вакцина? Иммунная реакция индивидуальна. Но в среднем длительность защиты может составлять 10-20 лет. Поэтому после ревакцинации рекомендуется повторно вводить вакцину по схеме: один раз в десять лет. Кроме того, девочкам инъецируют препарат в 13-летнем возрасте в том случае, если:

    • девочка не была вакцинирована ранее;
    • была вакцинирована ранее, но моновалентным или бивалентным препаратами.

    Компоненты и применение вакцины «Приорикс»

    Инструкция к препарату «Приорикс» дает подробную расшифровку компонентов вакцины. Так, в состав входят ослабленные штаммы вирусов:

    • кори — Schwarz;
    • краснухи — Wistar RA 27/3;
    • паротита — RIT 4385 / Jeryl Lynn.

    Также в нем содержатся дополнительные вещества: антибиотик-неомицин (для предотвращения размножения бактерий), смесь аминокислот и углеводов, куриный белок.

    В одной упаковке «Приорикс» находятся флакон с лиофилизированным порошком антигенов, ампула с водой и шприц с иглой. Одну дозу препарата (0,5 мл готовой суспензии) вводят внутримышечно в бедро либо в плечо.

    Препарат применяют с другими вакцинами, указанными в календаре прививок. Это не влияет на эффект и не увеличивает число негативных побочных действий.

    Например, препарат сочетается с вакцинами АКДС и АДС, против полиомиелита, гемофильной палочки и гепатита В. (Важным условием остается введение препаратов в различные области плеча либо бедра). Исключение составляют БЦЖ и «живые» вакцины.

    Также «Приорикс» рекомендован для ревакцинации, если первичное вакцинирование было сделано другим препаратом.

    После прививки «Приориксом» от кори, краснухи и паротита ребенка можно купать, а также мочить место инъекции. Но нужно контролировать, чтобы малыш не расчесывал область вакцинирования и не внес инфекцию.

    Переносится вакцинация «Приориксом» хорошо большинством пациентов. Побочные эффекты от вакцины «Приорикс» бывают незначительными, например:

    • покраснение либо отек на участке инъецирования;
    • уплотнение участка укола;
    • болезненность участка инъекции;
    • раздражительность;
    • сонливость и заторможенность;
    • субфебрильная температура (37,3-37,7°С).

    Редко, но бывают и более неприятные последствия вакцинации, когда реакция на прививку приводит к общим нарушениям состояния здоровья малыша. Осложнения после «Приорикса» у ребенка могут быть следующими:

    • повышение температуры (38-39,5°С) через несколько дней после процедуры;
    • высыпания (0,1-0,2%);
    • воспаление слюнных желез;
    • увеличение лимфоузлов (0,01-0,02%);
    • воспаление слизистой горла (кашель) либо носа (ринит) (0,1%);
    • конъюнктивит;
    • артриты.

    Обычно специального лечения побочные действия препарата не требуют. Через два-четыре дня они проходят самостоятельно. Для понижения высокой температуры можно дать жаропонижающее средство, а чтобы уменьшить действие компонента, вызывающего аллергическую реакцию, применяют антигистаминные. Если реакция ребенка настораживает родителей, необходимо обратиться за консультацией к педиатру.

    Вакцинация «Приориксом» противопоказана при следующих состояниях:

    • острые инфекции;
    • аллергические реакции на первичную инъекцию препарата;
    • повышенная реакция на антибиотик «неомицин»;
    • иммунодефицитные состояния;
    • аллергия на куриный белок (содержится в вакцине в незначительном количестве).

    Чем можно заменить

    Отечественные и импортные вакцины-аналоги делятся на моновалентные, бивалентные и трехвалентные.

    Моновалентные

    В их состав входит только один компонент-антиген против одного вируса, вызывающего инфекционное заболевание. Среди разрешенных к применению в РФ:

    • «Вакцина коревая культуральная живая» — Россия;
    • Вакцина против кори «Рувакс» — Франция;
    • «Вакцина против краснухи культуральная живая» — Россия;
    • «Вакцина паротитная культуральная живая» — Россия;
    • Вакцина против краснухи «Эрвевакс» — Бельгия;
    • Вакцина против краснухи «Рудивакс» — Франция.

    Бивалентные и трехвалентные

    Бивалетные препараты включают два компонента антигенов против двух вирусов, вызывающих болезни. Пример — российская «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая».

    Что касается трехкомпонентных вакцин, то, кроме «Приорикса», в РФ детей вакцинируют одновременно от кори, краснухи и паротита еще одним препаратом. Это MMR-II производства США.

    Преимущества препарата

    Отзывы о вакцине «Приорикс» можно найти как положительные, так и отрицательные.

    Тем не менее родители и врачи пишут, что по сравнению с бесплатными отечественными аналогами, побочных эффектов и осложнений после зарубежного препарата значительно меньше, потому что он лучше очищен от примесей.

    Кроме того, импортная прививка «Приорикс» — трехвалетная, что позволяет уменьшить количество «уколов», не травмируя ребенка физически и психологически.

    Отзывы родителей

    Источник: http://kids365.ru/kalendar-privivok/ot-kori-krasnuhi-parotita/vakcina-prioriks/

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector