Нацеф – инструкция по применению

Нацеф – описание препарата. нацеф – инструкция по применению, показания, отзывы. аналоги препарата нацеф – как принимать детям, беременным nacef

Латинское название: NACEF

Владелец регистрационного удостоверения: АБОЛмед ООО

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 500 мг

Растворитель: вода д/и (5 мл).

500 мг – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.500 мг – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.

500 мг – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

500 мг – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

500 мг – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г

Растворитель: вода д/и (5 мл).

1 г – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.1 г – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.

1 г – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

1 г – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

1 г – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в т.ч.

Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.

Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

Время достижения Сmах при в/м введении в дозе 500 и 1000 мг соответственно – 2 и 1 ч. Сmax – 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения время достижения Сmах – в конце инфузии, после в/в введения 1000 мг Сmах – 180 мкг/мл.

Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови.

При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Vd – 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы 85%. Т1/2 при в/м введении – 1.8 ч, при в/в введении – 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 – 20-40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч – 60-90%, через 24 ч – 70-95%. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения и дозах 500 мг и 1000 мг соответственно.

В/м, в/в (струйно и капельно).

Средняя суточная доза для взрослых – 1 г; кратность введения – 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 г (в редких случаях – 12 г); кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз/сут.

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции 1 г – за 30 мин до операции, 0.5-1 г- во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55 мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1.5 мг% и менее, можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3-1.

6 мг% – можно полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 8 ч. При КК 34-11 мл/мин или содержанием креатинина в плазме 4.5-3.1 мг% – 1/2 дозы с интервалами 12 ч. Больным с КК 10 мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 4.6 мг% и более – 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч.

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Средняя суточная доза для детей – 20-50 мг/кг; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения -3-4 раза/сут.

У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК. При КК 70-40 мл/мин – 60% от средней суточной дозы и вводят через 12 ч. При КК 40-20 мл/мин – 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч.

Детям с КК 5-20 мл/мин – 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов

Для в/м введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, изотонического раствора хлорида натрия или 0.25-0.5% растворе новокаина.

Для в/в капельного введения препарат растворяют в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы; инъекцию проводят в течение 20-30 мин (скорость введения 60-80 капель в минуту).

Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин.

Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и “петлевых диуретиков” происходит блокада его канальцевой секреции.

Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) – нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко – холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении – дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных » трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/м введении – болезненность (в месте введения), при в/в введении – флебит.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

— бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов;

— эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит;

— раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;

— другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами.

— профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.

Использование в педиатрии

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Препарат НАЦЕФ отпускается по рецепту.

2 апреля 2011

ЖУРНАЛНацеф…

Всё-таки мы заболели… температура… сопли… ужас короче. Вызвали скорую – в итоге попали в больницу. Назначили Нацеф – а нам всего 4,5 месяца!!! Не ранова-то ли для антибиотиков????? Кому-нить назначали?????

6 апреля 2016

ЖУРНАЛЖенская Консультация

… Только 28.11.2015 врачи клиники «ИДК» Самара на Гагарина на 5-ой попытке ЭКО смогли мне помочь исполнить заветную мечту — добиться беременности в 33 года. До этой попытки с 2011 по 2013 гг.

врач репродуктолог Любайкина Елена Сергеевна из «Центра Планирования Семьи» Саратов на Вавилова так и не смогла мне ничем помочь, предложив только использовать донорское материнство или сурогатную мать, т.к. мои яйцеклетки после назначенного лечения ЭКО плохого качества, как и эмбрионы… На учет по беременности встала 28.01.2016г.

без жалоб на самочувствие на 12 неделе беременности по месту прописки и проживания — «Женская консультация №5» Саратов на Барнаульской,6 к врачу — Еремчева Ксения Анатольевн…

Отзывы о препарате НАЦЕФ:

 0

Самая полная информация о препарате НАЦЕФ (NACEF) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать НАЦЕФ (NACEF) беременным и детям.

Источник: https://www.baby.ru/pharmacy/nacef/

Нацеф :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

Нацеф полностью состоит из цефазолина натрия.

Антибиотик I поколения цефалоспоринового ряда – цефазолин, нарушает синтез и разрушает стенки стенок патогенных микроорганизмов, чем оказывает антибактериальное действие.

Нацеф эффективен при бактериальных заболеваниях, вызванных стрептококком, коринебактериями дифтерии, нейссерией, золотистым стафилококком, шигеллой, кишечной палочкой, клебсиеллой, лептоспирой, спирохетой, гемофилюсом инфлюэнца, энтеробактером, сальмонеллой и энтерококком.

Стойкими к воздействию Нацефа являются индол-положительные штаммы протей, микобактерии туберкулеза, серрация, метициллинрезистентные стафилококки, синегнойная палочка и анаэробы.

Нацеф показан для лечения инфекций мочеполовой системы, дыхательных путей, суставов, органов малого таза, мягких тканей, кожи, вызванных чувствительными бактериями.

Препарат эффективен при сепсисе, эндокардите, мастите, среднем отите, холецистите, перитоните, остеомиелите, венерических заболеваниях, раневых, послеожоговых и послеоперационных инфекциях.

Читайте также:  Ксероформ - инструкция по применению

С профилактической целью препарат используется перед оперативными вмешательствами.

Нацеф предназначен для в/в (инфузионно, струйно) и в/м применения.

Средняя доза для взрослых – 1 г/сутки. Препарат вводят 2 р./сутки по 0,5 г. Предел суточной дозы – 6 г (редко 12 г). При использовании повышенных доз медикамента количество введений за одни сутки можно увеличить до 3–4 раз.

Для детей средняя доза 20–50 мг/кг/сут., в редких случаях – 100 мг/кг/сут. Дневную дозу Нацефа детям вводят за 3–4 инъекции.

Терапию продолжают 7–10 дней.

При патологиях почек суточную дозу определяют по показателям клиренса креатина. При КК более 55 мл/мин взрослым можно использовать обычный режим дозирования. При КК менее 54 мл/мин и более 35 мл/мин режим дозирования оставляют прежним, но сокращают кратность введения. При КК менее 34 мл/мин дозу Нацефа снижают на 50% и вводят каждые 18–24 часа.

При заболеваниях почек у детей дозу подбирают по результатам клиренса креатина. При КК менее 70 мл/мин используют 60 % от средней дозы, менее 40 мл/мин – 25%, менее 20 мл/мин – 10 %. При патологиях почек лечение проводят после первой ударной дозы.

Для в/м применения Нацеф можно разводить с 4–5 мл р-ра новокаина, 0,9% р-ра NaCl или прилагаемого растворителя.

Для инфузионного в/в введения порошок разводят в 0,1–0,25 л изотонического раствора или 5% р-ре глюкозы. Инфузию проводят за 20–30 минут.

Для струйного в/в введения Нацеф растворяют в 10 мл физ. раствора. Инъекцию проводят за 3–5 мин.

Введение Нацефа нечасто сопровождается тошнотой, увеличением протромбинового времени, расстройством стула, тромбоцитопенией, нейтропенией, тромбоцитозом, положительной реакцией Кумбса, гиперкреатинемией, лейкопенией, болью в животе.

Редко терапия провоцирует развитие судорог, гемолитической анемии, нарушений работы почек, холестатической желтухи, гепатита, псевдомембранозного колита, болезненности в месте укола и флебита.

Инъекции Нацефа могут спровоцировать аллергические реакции (гипертермия, спазм бронхов, отек Квинке, зуд, анафилактический шок).

Длительная терапия провоцирует развитие дисбактериоза, суперинфекции, кандидамикоза.

Нацеф противопоказан при гиперчувствительности к цефазолину, другим цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам.

Нельзя использовать препарат для лечения новорожденных детей.

С осторожностью нужно вводить лекарственное средство при псевдомембранозном энтероколите, почечной и печеночной недостаточности.

Нацеф запрещено использовать во время беременности и лактации.

Запрещено использовать Нацеф с антикоагулянтными и диуретическими средствами.

Нарушения работы почек развивается чаще при использовании Нацефа с аминогликозидами. Нельзя одновременно использовать два медикамента из-за инактивации их фармакологического действия.

Блокаторы канальцевой секреции замедляют выведение Нацефа.

Передозировка Нацефом сопровождается головокружением, парестезией, судорогами, тромбоцитозом и гипербилирубинемией.

Нацеф выпускается в форме белого порошка. Медикамент расфасован во флаконы по 0,5 или 1,0 г. В качестве растворителя прилагается вода для инъекций в ампулах по 5 мл. Упаковка может содержать 1 или 5 флаконов с медикаментом и по 1 ампуле растворителя на каждый флакон или без него.

В затемненном месте, до +25 градусов Цельсия.

Цефоприд, Анцеф, Золин, Цезолин, Интразолин, Цефаприм, Тотацеф, Ифизол, Кефзол, Лизолин, Орпин, Цефазолин, Цефамезин, Цефезол.

Смотрите также список аналогов препарата Нацеф.

цефазолин натрия

J01DB04

Пребенд

Страна-производитель – Российская Федерация.  

Описание препарата “Нацеф” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 640.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/nacef/

Нацеф

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НАЦЕФ®

Регистрационный номер: Р № 000882/01

Торговое название препарата: Нацеф®

Международное непатентованное название (МНН): цефазолин

Химическое название: (6R-транс)-3-5-Метил-1,3,4-тиадиазол-2-ил)-тиометил-8-оксо-7-1Н-тетразол-1-ил-ацетил) амино-5-тиа-1-азабицикло 4.2.0-окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде натриевой соли).

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Активное вещество: цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) 0,5 или 1,0 г.

Описание: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DB04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp.

, Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp.

, Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.
Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp.

, анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах при внутримышечном (в/м) введении в дозе 500 и 1000 мг, соответственно -2 и 1 ч. Максимальная концентрация (Сmах) – 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного (в/в) введения ТСmах – в конце инфузии, после в/в введения 1000 мг Сmах – 180 мкг/мл.

Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови.

При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения – 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы 85 %. Период полувыведения (Т½) при в/м введении – 1,8 ч, при в/в введении 2 ч. При нарушении функции почек Т½- 20-40 ч.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч – 60-90 %, через 24 ч – 70-95 %.

Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения и дозах 500 мг и 1000 мг соответственно.

Показания к применению
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов; эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; др. заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам. Не назначают новорожденным (до 1 месяца).

Беременность и лактация: беременным назначают только по строгим показаниям, лечение проводят под наблюдением врача. При необходимости применения препарата у кормящих женщин грудное вскармливание прекращают.

С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

Способ применения и дозы Внутримышечно, внутривенно (струйно и капельно). Средняя суточная доза для взрослых – 1 г; кратность введения – 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 г (в редких случаях – 12 г); кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции 1 г – за 30 мин до операции, 0,5-1 г – во время операции и по 0,5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции. Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК).

При КК 55 мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее, можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3-1,6 мг% – можно полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 8 ч. При КК 34-11 мл/мин или содержанием креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% – 1/2 дозы с интервалами 12 ч.

Больным с КК 10 мл/мин и менее, или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более – 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы. Средняя суточная доза для детей – 20-50 мг/кг; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения -3-4 раза в сутки.

У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК. При КК 70-40 мл/мин – 60 % от средней суточной дозы и вводят через 12 ч. При КК 40-20 мл/мин – 25 % средней суточной дозы с интервалом 12 ч. Детям с КК 5-20 мл/мин – 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов: Для внутримышечного введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, изотонического раствора хлорида натрия или 0,25-0,5% растворе новокаина.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы; инъекцию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту). Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин.

Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

Побочные действия
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) – нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко – холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Читайте также:  Хартил - инструкция по применению

При длительном лечении – дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/м введении – болезненность (в месте введения), при в/в введении – флебит.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1 г. 0,5 г и 1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл. Растворитель – «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл. 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную. 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.

5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий ООО «АБОЛмед», Россия. Юридический адрес: 630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4. Адрес производства:

630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.

RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/nacef/

Нацеф , Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 НАЦЕФ

Торговое название

Нацеф

Международное непатентованное название

Цефазолин

Лекарственная форма

 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г и 1,0 г

Состав

активное вещество  –   цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) 0.5 г или 1.0 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины первого поколения.

Код АТС J01DВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax)  при внутримышечном введении в дозе 0,5 г и 1,0 г   –   2 и 1 час соответственно.

Максимальная концентрация (Сmax) – 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения  ТСmax – в конце инфузии, после внутривенного введения 1,0 г Сmax – 180 мкг/мл.

Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах проникает в грудное молоко.

Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. Объем распределения – 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы 85%. Период полувыделения (Т1/2) при внутримышечном введении – 1,8 часа, при внутривенном введении 2 часа. При нарушении функции почек Т1/2 – 20-40 часов.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 часов 60-90%, через 24 часа 70-95%. После внутримышечного введения в дозах 0,5 г и 1,0 г Сmax  в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл, соответственно.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая  синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp.  (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ) в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., в т.ч.

Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. Активен также в отношении Treponema spp., Leptospira spp.

  Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter, Enteroсoccus.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индоположительных штамов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis,  Serrаtia  spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

Показания к применению

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии:

– бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных  путей

– инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей

– инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит)

– инфекции кожи и мягких тканей

– инфекции костей и суставов

– сепсис, перитонит

– средний отит, остеомиелит, мастит

– раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции

В качестве профилактики:

– хирургические инфекции в пред- и послеоперационном периоде

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно и капельно) и внутримышечно.

Взрослым – в средней суточной дозе 1,0-4,0 г 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6,0 г (в редких случаях – 12 г).

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции 1,0 г – за 30 минут до операции, 0,5-1,0 г – во время операции и по 0,5-1,0 г каждые 6-8 часов в течение суток после операции.

Больным с нарушением функции почек требуется изменение режима дозирования, в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55мл/мин или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее, можно вводить полную дозу.

При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3,0-1,6 мг% – можно полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 8 часов. При КК 34-11 мл/мин или содержании креатинина в плазме 4,5-3,1 мг%  –  ½ дозы с интервалами 12 часов.

Больным с КК 10 мл/мин и менее, или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более  –  ½ средней дозы каждые 18-24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Детям – суточные дозы от 20 до 50 мг на 1 кг массы тела. При тяжелом течении болезни доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут.  Кратность введения – 3-4 раза в сутки.

Детям с нарушением функции почек требуется изменение режима дозирования, в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 70-40 мл/мин  –  60% от средней суточной дозы и вводят через 12 часов. При КК 40-20 мл/мин  –  25% от средней суточной дозы с интервалом 12 часов.

Детям с КК 20-5 мл/мин  –  10% от средней суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов.

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций,  0,9%  раствора хлорида натрия или 0,25-0,5% раствора новокаина.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; инъекцию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту).

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл 0,9%  раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 минут.

Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения препарата. Флаконы следует энергично встряхивать до полного растворения препарата.

Побочные действия

Для препарата свойственна минимальная токсичность; терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко. В отдельных случаях возможны:

– крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, мультиформная эритема,  синдром Стивенса-Джонсона, очень редко – анафилактический шок

– судороги

– тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит, редко холестатическая желтуха, гепатит

–  у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) – нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови)

– лейкопения, нейтропения,  тромбоцитопения, гемолитическая анемия

– положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» транс-аминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени

– при внутримышечном введении – болезненность в месте введения; при внутривенном – флебит

При длительном лечении – дисбактериоз, суперинфекция, вызванная устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз, в т.ч. кандидозный стоматит.

Противопоказания       

– гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам

– беременность

– детский возраст до 1 месяца

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.

Аминогликозиды увеличивают риск  развития поражения почек.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). 

Препараты, снижающие (блокирующие) канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови, замедляют его выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Нарушает экскрецию пробенецида.

Особые указания

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек и печени. У больных со сниженной функцией почек необходим подбор дозы и интервалов между введениями в зависимости от тяжести функционального поражения почек. В случае нестабильного функционирования почек постоянное наблюдение за уровнем цефазолина в сыворотке крови позволит обеспечить безопасность применения препарата.

Читайте также:  Кетонал - инструкция по применению

Больные, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения препаратом возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Применение в педиатрии

Безопасность применения у недоношенных детей не установлена.

Период лактации

При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством  или другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: можно ожидать проявление нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата (тошнота, рвота, повышение температуры тела); высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.

При острой передозировке препарата или его кумуляции в организме у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. В тяжелых случаях – гемодиализ, особенно в случае передозировки у больных с нарушенной функцией почек. Перитонеальный диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 г или 1.

0 г препарата во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

На пластмассовой крышке допускается наносить (тиснением) название фирмы «ABOLmed». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.  

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «АБОЛмед», Российская Федерация, 127055, г. Москва, ул. Лесная, д. 59, строение 3, тел. (495) 660-91-10, 660-91-11.

Адрес производства:

Российская Федерация, 630071, г.Новосибирск, ул.Дукача, д. 4, тел. (383) 334-09-80.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству препарата:

ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000,  г.Алматы, ул. Фурманова, д.128,  оф.16,  тел. /факс (727) 2796659,  e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/nacef/

Нацеф (Nacef)

Наименование: Нацеф (Nacef)

Форма выпуска, состав и пачка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл. цефазолин (в форме натриевой соли) 500 мг.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл. цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин I поколения.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в т.ч.

Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.

Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

Время достижения Сmах при в/м введении в дозе 500 и 1000 мг соответственно – 2 и 1 ч. Сmax – 38 и 64 мкг/мл; в последствии в/в введения время достижения Сmах – в конце инфузии, в последствии в/в введения 1000 мг Сmах – 180 мкг/мл.

Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме.

Vd – 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы 85%. Т1/2 при в/м введении – 1.8 ч, при в/в введении – 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 – 20-40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: на протяжении первых 6 ч – 60-90%, через 24 ч – 70-95%. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл в последствии в/м введения и дозах 500 мг и 1000 мг соответственно.

Показания к применению продукта

  • бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов;

  • эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит;

  • раневые, ожоговые и в последствииоперационные инфекции;

  • другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами.

  • профилактика хирургических инфекций в пред- и в последствииоперационном периоде.

Режим дозирования

В/м, в/в (струйно и капельно).

Средняя суточная доза для взрослых – 1 г; кратность введения – 2 Максимальная суточная доза – 6 г (в редких случаях – 12 г); кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз/

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики в последствииоперационной инфекции 1 г – за 30 мин до операции, 0.5-1 г- во время операции и по 0.5-1 г через 6-8 ч на протяжении суток в последствии операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55 мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1.5 мг% и менее, можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3-1.

6 мг% – можно полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 8 ч. При КК 34-11 мл/мин или содержанием креатинина в плазме 4.5-3.1 мг% – 1/2 дозы с интервалами 12 ч. Больным с КК 10 мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 4.6 мг% и более – 1/2 средней дозы через 18-24 ч.

Все рекомендуемые дозы вводят в последствии изначальной ударной дозы.

Средняя суточная доза для малышей – 20-50 мг/кг; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/ Кратность введения -3-4 У малышей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК.

При КК 70-40 мл/мин – 60% от средней суточной дозы и вводят через 12 ч. При КК 40-20 мл/мин – 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч. Детям с КК 5-20 мл/мин – 10% средней суточной дозы через 24 ч.

Все рекомендуемые дозы вводят в последствии изначальной ударной дозы.

Приготовление растворов

Для в/м введения продукт растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, изотонического раствора хлорида натрия или 0.25-0.5% растворе новокаина.

Для в/в капельного введения продукт растворяют в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы; инъекцию проводят на протяжении 20-30 мин (скорость введения 60-80 капель в минуту).

Для в/в струйного введения разовую дозу продукта разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно на протяжении 3-5 мин.

Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

Побочное действие

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

  • Со стороны ЦНС: судороги.

  • Со стороны мочевыделительной системы: у заболевших с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) – нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, не часто – холестатическая желтуха, гепатит.

  • Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При долгом лечении – дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, увеличение активности «печеночных » трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/м введении – болезненность (в месте введения), при в/в введении – флебит.

Противопоказания к применению продукта

  • высокая восприимчивость к продуктам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.

  • беременность и лактация. При надобности применения продукта грудное вскармливание прекращают.

  • не назначают новорожденным (до 1 мес).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью использовать при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью использовать при почечной недостаточности.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную восприимчивость к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, также ложноположительной реакции мочи на сахар.

При назначении продукта возможно обострение заболеваний ЖКТ, особо колита.

Использование в педиатрии

Безопасность применения у недоношенных малышей и малышей первого года жизни не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном использовании цефазолина и “петлевых диуретиков” происходит блокада его канальцевой секреции.

Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для малышей.

Период годности 3 года. Не использовать в последствии истечения периода годности.

Внимание!
Перед применением медикамента “Нацеф (Nacef)” необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Нацеф (Nacef)».

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/7477

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector