Миртазонал – инструкция по применению

МИРТАЗОНАЛ

Клинико-фармакологическая группа

Антидепрессант

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M1” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 57.975 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 30.375 мг, магния карбонат – 7.

5 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 6 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 6 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 1.5 мг, L-метионин – 0.

15 мг, аспартам – 6 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 3.75 мг, магния стеарат – 2.25 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M2” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 115.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 60.

75 мг, магния карбонат – 15 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 12 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 12 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 3 мг, L-метионин – 0.3 мг, аспартам – 12 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 7.5 мг, магния стеарат – 4.5 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “M4” на одной стороне, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: маннитол DC (перлитол 200) – 173.925 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 102) – 91.125 мг, магния карбонат – 22.

5 мг, гипромеллоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11) – 18 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 18 мг, камедь гуаровая и целлюлоза микрокристаллическая (авицел CE-15) – 22 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) – 4.5 мг, L-метионин – 0.

45 мг, аспартам – 18 мг, ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133 – 11.25 мг, магния стеарат – 6.75 мг.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой “I” – на одной.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 101.8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 21.8 мг, кремния диоксид – 2.2 мг, кроскармеллоза натрия – 2.9 мг, магния стеарат – 1.

3 мг, Opadry желтый 03F22322 – 2.9 мг (гипромеллоза 6cP – 1.8125 мг, титана диоксид – 0.807621 мг, макрогол /ПЭГ 8000 – 0.8125 мг, краситель железа оксид желтый – 0.0986 мг, краситель железа оксид красный – 0.

000029 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой “I” – на одной.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 203.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 43.6 мг, кремния диоксид – 4.4 мг, кроскармеллоза натрия – 5.8 мг, магния стеарат – 2.

6 мг, Opadry 03F23252 оранжевый – 5.8 мг (гипромеллоза 6cP – 3.625 мг, титана диоксид – 1.32472 мг, макрогол /ПЭГ 8000 – 0.3625 мг, краситель железа оксид желтый – 0.35554 мг, краситель железа оксид красный – 0.

13224 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “I” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 305.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) – 65.4 мг, кремния диоксид – 6.6 мг, кроскармеллоза натрия – 8.7 мг, магния стеарат – 3.9 мг, Opadry белый 03F28635 – 8.7 мг (гипромеллоза 6cP – 5.4375 мг, титана диоксид – 2.71875 мг, макрогол /ПЭГ 8000 – 0.54375 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Антагонист пресинаптических α2-адренорецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов.

При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2 и 5-НТ3-рецепторы.

Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S (+) энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, a R (-) энантиомер блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы.

Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов.

Наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря массы тела, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Антидепрессивный эффект препарата обычно развивается через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь миртазапин быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч. Биодоступность составляет около 50%.

В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 85%.

Css в плазме крови достигается через 3-4 дня и в дальнейшем не меняется.

Метаболизм

Миртазапин активно метаболизируется. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией.

В образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина участвуют изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 , в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов.

Деметил-миртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению.

Выведение

Средний T1/2 составляет от 20 ч до 40 ч (редко до 65 ч). Выводится с мочой и калом в течение нескольких дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Более короткий T1/2 наблюдается у молодых людей.

Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания

Депрессивные состояния, в т.ч.:

— ангедония;

— психомоторная заторможенность;

— бессонница;

— раннее пробуждение;

— снижение массы тела;

— потеря интереса к жизни;

— суицидальные мысли;

— лабильность настроения.

Противопоказания

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);

— беременность (безопасность и эффективность не установлены);

— период лактации (безопасность и эффективность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью, под контролем врача и с коррекцией режима дозирования следует применять препарат у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Миртазонал в редких случаях возможно развитие судорожных состояний), с печеночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическими нарушениями в анамнезе), с артериальной гипотензией и состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией), маниями, гипоманиями, у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением мочеиспускания (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы), острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением, с сахарным диабетом.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, предпочтительно 1 раз/сут вечером перед сном. Возможно применение 2 раза/сут – утром и вечером перед сном.

Взрослые: эффективная суточная доза обычно составляет от 15 мг до 45 мг; начальная доза – 15 мг или 30 мг. Более высокую дозу следует принимать на ночь.

Лечение следует по возможности продолжать до полного отсутствия симптомов в течение 4-6 месяцев. После этого препарат можно постепенно отменять.

Терапевтическое действие обычно проявляется после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной. В случае отсутствия терапевтического ответа еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Для пациентов пожилого возраста рекомендована доза та же, что и для взрослых. У данной категории пациентов для достижения удовлетворительного и безопасного ответа на лечение увеличение дозы следует проводить под непосредственным наблюдением врача.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью возможно замедление выведения миртазапина из организма. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории больных.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует запивать жидкостью и проглатывать не разжевывая.

Таблетку для рассасывания следует положить на язык и рассасывать до полного ее распада. Таблетки для рассасывания быстро разрушаются на языке, для их приема не требуется жидкость. До приема препарата и во время его рассасывания не следует пытаться разрушить таблетку (разжевывать, ломать и т.д.).

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты с частотой: часто (>1/100); иногда (>1/1000, но < 1/100); редко (>1/10 000, но<\p>

Источник: https://health.mail.ru/drug/mirtazonal/

Миртазонал: инструкция по применению таблеток

Миртазонал – ЛС из группы антидепрессантов, характеризуется умеренным седативным воздействием. Лекарство успешно применяется для лечения тревожных депрессий различной этиологии.

ЛС назначается к применению в случае диагностирования депрессивных состояний, при которых проявляется: нарушение сна, признаки ангедонии, изменение веса, выраженная психомоторная заторможенность, нарушение настроения, утрата интереса к жизни, появление мыслей о суициде.

Состав и формы выпуска

В состав пилюль для рассасывания входит единственный активный компонент, в качестве которого выступает миртазапин, его массовая доля в 1 таб. составляет 15 мг, 30 мг, а также 45 мг. Также присутствуют:

  • Стеариновокислый Mg
  • Диоксид Si коллоидный
  • Маннитол
  • Карбонат Mg
  • Гипроллоза с низким показателем замещения
  • Камедь
  • Аспартам
  • Ароматизирующий компонент
  • Кросповидон
  • Гуара
  • L-метионин
  • МКЦ.

Обычные таблетки на основе миртазапина выпускаются дозировкой 15 мг, 30 мг, а также 45 мг. В качестве дополнительных компонентов выступают:

  • Крахмал прожелатинизированный
  • Моногидрат лактозы
  • Стеариновокислый Mg
  • Диоксид Si
  • Кроскармеллоза Na
  • Красящий компонент
  • Диоксид Ti
  • Гипромеллоза
  • Макрогол
  • Окись Fe.

Пилюли для рассасывания белого цвета (дозировка 15 мг и 35 мг), а также коричневатого оттенка (45 мг), имеют округлую форму, помещены в блист. упаковку по 6 шт. Внутри пачки расположены 5 блист.

Таблетки овальные коричневато-желтого (15 мг), коричневато-розового оттенка (35 мг), а также белого цвета (45 мг) размещены в блистере по 10 шт., пачка содержит 3 блист.

Лечебные свойства

Лекарственное средство характеризуется антидепрессивным действием. Под влиянием препарата наблюдается усиление серотонинергическую, а также центральную адренергическую передачу.

Миртазапин способствует блокировке ряда рецепторов (5-HT2- и 5-HT3-серотониновых), вследствие этого регистрируется существенное усиление серотонинергической передачи непосредственно через 5-HT1-рецепторы. Антидепрессивная активность наблюдается при участии пространственных энантиомеров. Блокировка специфических H1-гистаминовых рецепторов вызывает проявление седативного эффекта.

Читайте также:  Камистад - инструкция по применению

Прием терапевтических доз лекарства не вызывает антихолинергическое действие, не наблюдается какого-либо влияния на функционирование ССС. Стоит отметить, что в клинических условиях наблюдается проявление как седативных, так и выраженных анксиолитических свойств, вот почему прием пилюль наиболее эффективен при возникновении депрессий с повышенной тревожностью.

Седативное воздействие, которое проявляется во время лечебного курса, способствует устранению мыслей о суициде. Наступление антидепрессивного действия регистрируется по прошествии 1-2 нед. с момента начала приема пилюль.

Наблюдается достаточно высокая абсорбация действующего компонента, показатель биодоступности составляет порядка 50%. Наивысшие плазменный концентрации достигаются по прошествии 2 часов с момента применения лекарства. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 85%.

Стоит отметить, что фармакокинетические значения миртазапина зависят от принятой дозы ЛС. Употребление еды ни коим образом не влияет на фармакокинетические свойства данного лекарственного средства.

Метаболические превращения протекают путем окисления, деметилирования, а также процесса гидроксилирования, в последующем наблюдается конъюгация непосредственно с глюкуроновой кислотой, формируется несколько активных метаболитов.

Выведение продуктов обмена осуществляется в основном при участии почечной системы (до 75%), остаточное количество выводится кишечником. Длительность периода полувыведения  у женщин и мужчин отличается, но не превышает 40 часов. У престарелых пациентов T1/2 может составлять 65 ч.

Снижение клиренса креатинина наблюдается у больных с печеночной или же почечной недостаточностью.

Миртазонал: инструкция по применению

Цена: от 593 до 1000 руб.

Пилюли предназначены для перорального применения, не допускается их предварительное разламывание или же разжевывание. Желательно осуществлять прием лекарства непосредственно перед сном.

Пилюли в пленочной оболочке следует пить в дозировке 15 мг единоразово за день, по прошествии 4 дн. потребуется повысить суточную дозировку до 30 мг. Если же не наблюдается ожидаемый терапевтический эффект, спустя 10 дн. доза повышается до 45 мг.

Таблетки, предназначенные для рассасывания, необходимо изначально принимать в дозировке 15 мг, затем дозу постепенно повышают до 45 мг. Продолжительно курса терапии обычно составляет от 4 до 6 мес., до того момента, пока признаки патологи полностью не исчезнут. При недостаточной эффективности лечения спустя 6-8 нед. лечение потребуется завершить.

Лицам, у которых диагностированы патологи печени и почек, рекомендуется принимать 1/3 от стандартной дозы ЛС. Назначенная суточная дозировка препарата принимается единоразово за день перед сном. Возможно применение дробных доз на протяжении суток при условии их равномерного распределения. Завершение терапии должно осуществляться постепенно.

Применение во время беременности возможно при наличии серьезных показаний.

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендуется проводить лечение препаратом при:

  • Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим
  • ГВ.

Препарат не назначается деткам.

Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении лекарства лицам при:

  • СД
  • Гиперторфоических изменения простаты
  • Частых эпилептических припадках
  • Внутриглазной гипертензии, глаукоме закрытоугольного типа
  • Тяжелых патологиях печени и почек
  • Диагностировании органических поражений тканей головного мозга
  • Недугах ССС, признаках мерцательной аритмии
  • Симптомах инфаркта миокарда
  • Сниженном АД, склонности к развитию гипотензии
  • Выраженных цереброваскулярных нарушениях
  • Диагностировании медикаментозной зависимости, злоупотреблении психоактивных препаратов
  • Гипомании.

У лиц, страдающих шизофренией, возможно усиление наблюдаемых психотических симптомов.

При приеме таблеток в случае депрессивной стадии биполярного аффективного психоза возможна инверсия аффекта с последующим возникновением мании.

Прием лекарства женщинами репродуктивного возраста может быть начать при условии применения надежных контрацептивных мер.

При признаках возникновения желтухи, ОРВИ или же при изменении основных показателей крови ЛС отменяют.

Во время проведения терапии стоит отказаться от выполнения опасных видов работ и управления авто.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Препарат способен усиливать тормозящее влияние этанола на работу ЦНС, а также повышать седативный эффект средств-анксиолитиков, которые имеют бензодиазепиновую структуру.

Не рекомендуется осуществлять прием лекарства в течение 2 нед. после отмены ингибиторов МАО.

Индукторы, а также ингибиторы некоторых ферментов, участвующих в метаболизме, могут влиять на плазменную концентрацию самого миртазапина.

Под влиянием миелотоксических препаратов значительно усиливается выраженность гематотоксичности ЛС.

При сопутствующем приеме циметидина дозировку Миртазонала можно снизить, ее снижение рекомендовано после окончания терапии циметидином.

Не исключается риск взаимодействия с иными препаратами, перед их использованием стоит проконсультироваться с врачом.

Не отмечалось взаимодействия с препаратами Li при условии соблюдения рекомендованных доз.

Необходим мониторинг МНО при лечении варфарином вместе с миртазапином.

Побочные эффекты и передозировка

Прием лекарства может спровоцировать развитие множественных побочных симптомов:

  • НС: повышенная сонливость, ухудшение концентрации внимания, судорожный синдром, выраженная психомоторная заторможенность, возникновение гиперкинез, перемены настроения, миоклонус, появление галлюцинаций, гипокинезия, ажитация, повышенная тревожность, апатичность, гиперестезия, сильные головокружения, деперсонализация
  • ЖКТ: приступы тошноты и позывы к рвоте, изменение массы тела, ощущение пересушенности в ротовой полости, запор, эпигастральные боли, рост активности печеночных ферментов, повышение аппетита, чувство сильной жажды
  • Органы кроветворения: угнетение процесса кроветворения и развитие сопутствующих патологий
  • Мочеполовая система: развитие дисменореи, снижение полового влечения
  • ССС: понижение АД, возникновение ортостатической гипотензии
  • Проявления аллергии: высыпания по типу крапивницы
  • Иные: отечность, чувство удушья, миалгия, болезненные ощущения в области спины, возникновение так называемого гриппоидного синдрома, нарушение мочеиспускания, развитие синдрома отмены.

В случае приема повышенных дозировок лекарства наблюдается:

  • Резкое снижение или же повышение АД
  • Повышенная сонливость
  • Приступы тахикардии
  • Дезориентация
  • Выраженная психомоторная заторможенность
  • Появление галлюцинаций.

При описанных проявлениях рекомендуется провести промывание ЖКТ. Потом необходим прием средств-энтеросорбентов, обеспечение оксигенации, проведение посимптомной терапии.

Аналоги

Миртазонол (согласно инструкции по применению) применяется по назначенной врачом схеме. Если терапия была неэффективна, можно заменить Миртазонал аналогами.

Азафен

Хемофарм, Россия

Цена от 164 до 794 руб.

Препарат способствует устранению депрессивных состояний (согласно описанию), проявляет выраженное седативное воздействие. Активный компонент представлен пипофезином. При регулярном применении проявляется противотревожный эффект. Выпускается в форме пилюль.

Плюсы:

  • Может применяться при расстройствах депрессивного характера
  • Способствует быстрому устранению апатии
  • Повышает настроение.

Минусы:

  • Не применяется в педиатрии
  • Может провоцировать аллергические реакции
  • Противопоказан при СД.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Миртазонал»
Скачать инструкцию «Миртазонал»
68 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/mirtazonal-instrukcija-po-primeneniju/

Антидепрессант нового поколения Миртазапин: показания, инструкция, отзывы

Проблемы на работе, ссоры с близкими людьми и личные переживания могут привести к развитию депрессивного состояния, которое может затянуться на довольно-таки длительный срок.

Как правило, с обычным депрессивным расстройством можно справиться и подручными средствами (занятие любимым хобби, любимым делом и тому подобное), а вот с затяжной депрессией бороться довольно тяжело и именно поэтому существует такие препараты, как антидепрессанты с бодрящим и успокаивающим эффектом, которые способны вернуть стимул к жизни и поднять настроение.

Одним из эффективных средств для борьбы с депрессией является Миртазапин.

Общая информация о препарате

Миртазапин — это тетрациклический антидепрессант нового поколения, который был разработан известной фармацевтической компанией Organon International и используется не только для снятия признаков депрессии, а и в качестве слабо действующего успокаивающего и снотворного (в малых дозах).

Вследствие того, что Миртазапин относится к антидепрессантам нового поколения он отличается следующими преимуществами от своих менее современных аналогов:

  • натуральный состав без добавления синтетических добавок, который не вредит организму при приеме;
  • не вызывает привыкания;
  • быстрый эффект, сохраняющийся на весь день;
  • препарат активизирует выработку гормона счастья и пробуждает у пациента положительные эмоции, которые позволяют бороться с состоянием глубокой депрессии.

Состав средства и форма выпуска

Состав средства:

  • активнодействующее вещество – миртазапин;
  • активно биологические добавки;
  • кукурузный крахмал;
  • натуральные добавки для того, чтобы медикамент лучше всасывался организмом;
  • витамины.

Выпускается препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой для более быстрого прохождения по организму.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает антидепрессивное действие, обусловленное блокировкой центральных пресинаптических и постсинаптических альфа2-адренергических тормозных рецепторов.

Воздействие активного вещества лекарственного средства на периферические альфа-адрено- и м-холино-рецепторы имеет свойство снижать показатели систолического и диастолического кровяного давления, а также уменьшать способность мозговых клеток передавать нервные сигналы.

Лучший эффект медикамент оказывает при наличии следующих симптомов:

  • затяжное депрессивное состояние, которое отличается потерей интереса к какому-либо роду деятельности, отсутствие настроения и безэмоциональность;
  • чувство тревоги и незащищённости;
  • постоянные скачки в массе тела (резкое похудение либо, наоборот, набор лишней жиров массы);
  • тревога, переживания, мания преследования.

Лечебный эффект от приема данного медикамента, как правило, проявляется после 2-х недельного курса. Уже через неделю общее состояние пациента улучшается.

Оказывая успокаивающие воздействие на нервную систему медикамент блокирует раздражительность нервных рецепторов.

Препарат достаточно быстро абсорбируется внутри желудка, а недавний прием пищи нисколько не влияет на способность всасывания медикамента организмом, — уже через несколько часов Миртазапин является полностью биологически доступным (приблизительно 50%), а еще через несколько часов препарат полностью всасывается организмом, достигая максимального эффекта. Супер-семейство изоферментов цитохромов Р-450 отвечают за образование:

  • 8-гидрокси-метаболита миртазапина, за этот процесс ответственны субстраты CYP1A2 и CYP2D6;
  • N-окисленных и N-деметилированных продуктов метаболизма, в синтезе которых участвует энзим CYP3A4.

Некоторые из этих соединений обладают фармакологической активностью, однако, их уровень содержания в крови очень незначителен.

Действующее вещество выводится из человеческого организма с экскрементами — мочой (около 80%) и каловыми массами (20%).

Отрицательный стереоизомер выделяется в два раза медленнее положительного, период полувыведения лекарственного вещества составляет:

  • у мужчин – около 27 часов;
  • у женщин – 36 ч.

Показатель коэффициента очищения плазмы крови от Миртазапина уменьшается при развитии у пациента нарушения функциональной деятельности печени или почек.

Фармакокинетика лекарства

Главным компонентом препарата является активнодействующий антагонист пресинаптического характера и центрального воздействия, который оказывает тонизирующие эффект, улучшает работу всей нервной системы.

После принятия антидепрессант быстро всасывается организмом, а максимальный эффект достигается через несколько часов после приема.

Большая часть лекарства (около 85%) вступает во взаимодействие с кровью и белками, вызывая небольшое привыкание пациента, которое проходит через несколько дней после завершения курса приема.

После того как препарат попал внутрь он начинает активно всасывается организмом и уже через несколько часов он оказывает положительное влияние на организм.

Сфера применения и противопоказания

Показания к применению Миртазапина:

Противопоказания:

  • отсутствие психологический отклонений;
  • непереносимость компонентов данного препарата, так как могут вызывать аллергию.

Инструкция по применению

Принимать препарат необходимо до или после еды (прием пищи не влияет на процесс всасывания таблеток). Принимать нужно по одной капсуле зараз (2 раза в день).

Как правило, курс лечения проходит до полугода, а завершение терапии проходит постепенно, в несколько этапов, так как медикамент склонен вызывать привыкание.

Дозировка:

  • мужчины и женщины до 60-ти лет – от 15 до 35 миллиграмм в сутки (максимальная доза – 45 миллиграммов).
  • мужчины и женщины после 60-ти лет – дозировка не меняется, но с пациентами в возрасте стоит быть осторожней, и они постоянно должны находиться под присмотром лечащего врача-психотерапевта.
Читайте также:  Лоперамид - инструкция по применению

Передозировка и побочные реакции

При передозировке у пациента наблюдается излишняя сонливость, проблемы с памятью, потеря ориентации в пространстве, учащениесердцебиения. В этом случае необходимо вывести медикамент из организма с помощью активированного угля и обильного питья.

Побочное действие:

  • сонливость;
  • галлюциногенные эффекты;
  • уменьшение потенции у мужчин;
  • нарушение обмена веществ.

Дополнительные указания

Миртазапин необходимо принимать с осторожностью при:

  • проблемах с мочеиспусканием;
  • сахарном диабете.

Препарат несовместим с алкоголем, так как это может вызвать тошноту.

При нарушении функции почек и печени пациенту не рекомендуется принимать данный антидепрессант, так как его активнодействующее вещество негативно сказывается на данных органах.

Как правило, антидепрессанты не используют в комплексном лечении.

Препарат не рекомендуют к употреблению во время беременности и периода лактации. Детям противопоказан прием Миртазапина.

Практика и еще раз практика

Рецензия врача и отзывы пациентов, принимающих или принимавших Миртазапин.

Миртазапин – это довольно хороший, а самое главное проверенный антидепрессант, который способен вытянуть пациента даже из-за самой глубокой депрессии (даже если, другие способы лечения не помогают). Единственный минус медикамента – небольшое привыкание.

Николай Антонович, врач-психотерапевт

После смерти мужа была затяжная дисперсия (отсутствие желания жить, постоянные слезы и похудение почти на 10 килограмм). Поняв, что справится с депрессией самостоятельно не могу, я обратилась за помощью. Врач посоветовал мне Миртазапин, который вытянул меня за несколько месяцев из этого состояния.

Анна Нимирова, 32 года

Проблемы на работе и в семье вызвали у меня глубокое депрессивное состояние, справиться с которым я был не в силах. Обратившись к врачу мне назначили Миртазапин, который по отзывам снижал потенцию у мужчин. Но, на практике оказалось, что мужское либидо и потенция не страдают.

Алексей Моров, 35 лет

Плюсы и минусы по опыту практического применения

Плюсы:

  • натуральный состав;
  • быстрый и длительный эффект.

Минусы:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • привыкание;
  • чувство сонливости

Покупка лекарства и аналоги

Выпускается Миртазапин в таблетках, а их цена составляет 1500 рублей.

Хранить лекарство нужно в сухом, защищённом от солнца месте. Допустимая температура хранения – от +2 до +30 градусов по Цельсию. Также нужно держать этот медикамент подальше от детских глаз и рук.

Отпускается лекарство в аптеке исключительно по рецепту.

Аналогов по активнодействующему веществу у данного препарата нет, так как у Миртазапина уникальный неповторимый состав. Однако, по своему общему эффекту есть схожие средства:

  • Алвента – подавление депрессивного состояния;
  • Велаксин – лечение затяжных эпизодов депрессий;
  • Венлаксор – профилактика депрессии и ее проявлений;
  • и многочисленные другие антидепрессанты (полный список лучших).

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/mirtazapin.html

Миртазонал :

1 таблетка Миртазонал 15 содержит:

Миртазапина – 15 мг;

Прочие компоненты: прежелатинизированный крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, стеарат магния, Опадрай 03F22322 желтый.

1 таблетка Миртазонал 30 содержит:

Миртазапина – 30 мг;

Прочие компоненты: прежелатинизированный крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, стеарат магния, Опадрай 03F23252 оранжевый.

1 таблетка Миртазонал 45 содержит:

Миртазапина – 45 мг;

Прочие компоненты: прежелатинизированный крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, стеарат магния, Опадрай 03F28635 белый.

Миртазонал – антидепрессант, содержащий миртазапин – соединение, имеющее структуру с четырьмя циклами. Миртазонал оказывает преимущественно седативное действие.

Препарат максимально эффективен при депрессивных состояниях, которые сопровождаются потерей интереса (ангедонией), неспособностью радоваться и испытывать удовольствие, заторможенностью психомоторных реакций, нарушениями сна, потерей веса, а также суточной лабильностью настроения и суицидальными мыслями.

Терапевтический эффект миртазапина обычно развивается на 1–2 неделе терапии.

Механизм действия миртазапина связан с его способностью блокировать (вследствие прямого антагонизма) пресинаптические участки альфа2-адренорецепторов в ЦНС и потенцировать центральную серотонинергическую и норадренергическую передачу импульсов. В ходе исследований миртазапин повышал серотонинергическую передачу исключительно за счет 5-НТ1-рецепторов, блокируя при этом 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы.

Миртазапин является рацемической смесью энантиомеров, при этом S(+) форма миртазапина блокирует альфа2-адренорецепторы и 5-НТ2-рецепторы, а R(-) форма блокирует 5-НТ3-рецепторы.

Седативный эффект миртазапина реализуется вследствие блокады Н1-гистаминовых рецепторов в ЦНС.

В терапевтических дозах миртазапин не оказывает влияния на ССС и не имеет антихолинергического действия.

Фармакокинетика

После приема перорально миртазапин хорошо абсорбируется в ЖКТ (с биодоступностью практически 50%) с достижением пиковых сывороточных уровней за 2 часа. До 85% принятой дозы миртазапина связывается сывороточными белками.

Время полувыведения в среднем составляет 20–40 часов, у отдельных пациентов время полувыведения миртазапина может увеличиваться до 65 часов. У пациентов молодого возраста время полувыведения миртазапина обычно ниже.

Равновесные уровни миртазапина устанавливаются на 3–4 день терапии.

В терапевтическом коридоре доз фармакокинетический профиль миртазапина линейный.

Миртазапин превращается путем деметилирования и дальнейшей конъюгации при участии CYP2 D9 и CYP1 A2 (данные изоферменты принимают участие в образовании 8-гидрокси-производного миртазапина), а также CYP3 A4 (данный изофермент принимает участие в образовании N-окисленных и N-деметилированных производных миртазапина). Следует учитывать, что N-деметилированное производное миртазапина обладает фармакологической активностью, аналогичной неизменному веществу.

Экскретируется миртазапин в виде производных почками и кишечником. Полностью миртазапин выводится из организма за несколько дней.

У пациентов с нарушениями функциональной активности почек и печени регистрируется замедление времени выведения миртазапина.

Миртазонал применяется в терапии пациентов, страдающих депрессивными состояниями.

Миртазонал принимают перорально, таблетки нужно запивать достаточным количеством жидкости. Не следует разжевывать и измельчать таблетки Миртазонал.

Дозирование миртазапина и продолжительность терапии определяет специалист.

Дозирование препарата Миртазонал у взрослых пациентов

Взрослым пациентам обычно рекомендуется прием 15–45 мг миртазапина в день. Стартовая доза составляет 15–30 мг, в дальнейшем, если эффект препарата недостаточен, дозу можно повысить до 45 мг/сутки. Более высокую дозу миртазапина необходимо принимать перед сном.

Пожилым пациентам препарат Миртазонал назначают в обычных дозах (при условии сохраненной функции почек и печени), однако такие пациенты требуют более тщательного наблюдения специалиста в период лечения.

Дозирование препарата Миртазонал у подростков и детей

Не проводилось плацебо-контролируемых исследований эффективности и безопасности препарата Миртазонал у пациентов до 18 лет, страдающих большими депрессивными расстройствами. Теоретически установить эффективности и безопасность миртазапина у данной категории пациентов на основании исследования препарата у взрослых нельзя.

Не рекомендуется применять препарат Миртазонал у пациентов до 18 лет.

Особые случаи дозирования препарата Миртазонал

Метаболизм и экскреция миртазапина реализуются печенью и почками, у пациентов с нарушениями функций гепатобилиарной и мочевыводящей системы возможно снижение клиренса и увеличения сывороточных уровней миртазапина. Данной категории пациентов следует начинать терапию миртазапином с минимальных доз и с особой осторожностью проводить титрование дозы.

Схема приема и продолжительность терапии препаратом Миртазонал

Миртазапин имеет продолжительное время полувыведения (20–40 часов), что позволяет назначать суточную дозу на 1 прием (желательно перед сном). При использовании высоких доз препарата Миртазонал суточное количество можно делить на 2 приема.

Продолжительность терапии должна составлять не менее 4 месяцев (у большинства пациентов полное исчезновение симптомов депрессивного состояния регистрируется спустя 4–6 месяцев приема).

Положительный терапевтический эффект препарата Миртазонал развивается на 1–2 неделе терапии, значительный положительный ответ на терапию можно ждать спустя 2–4 недели от начала приема адекватных доз миртазапина. Если спустя 4 недели после назначения максимальной дозы миртазапина не отмечается положительной динамики – терапию прекращают.

Преждевременное прекращение лечения миртазапином может приводить к развитию рецидивов (отмену препарата должен проводить исключительно специалист).

Прекращение терапии препаратом Миртазонал необходимо проводить постепенно, контролируя реакцию пациента на снижение дозы миртазапина.

Миртазонал обычно неплохо переносится пациентам. Следует учитывать, что некоторые эффекты обусловлены основным заболеванием и не являются следствием приема миртазапина.

Во время терапии препаратом Миртазонал регистрировалось появление таких нежелательных явлений:

  • ЦНС: сонливость, в том числе приводящая к нарушениям концентрации внимания, которая отмечается преимущественно в начале терапии (седация и сонливость не снижается при уменьшении дозы миртазапина, уменьшение дозы может привести только к снижению антидепрессивного эффекта). Кроме того, возможно появление гипокинезии, ночных кошмаров или необычных сновидений, тревоги, психомоторной заторможенности, миоклонуса, гиперкинеза, апатии, гиперестезии, судорог, тремора, повышенной утомляемости, мании и синдрома беспокойных ног. В отдельных случаях регистрировалось появление головной боли и головокружения.
  • Система крови: угнетение кроветворной функции, сопровождающееся нейтропенией, гранулоцитопенией, эозинофилией, апластической анемией, агранулоцитозом и тромбоцитопенией.
  • ЖКТ: боль в эпигастрии, нарушения стула, тошнота, повышение аппетита и лабильность массы тела.
  • Гепатобилиарная система: повышение активности ферментов.
  • Мочеполовая система: дисменорея.
  • ССС: артериальная гипотензия, включая ортостатическую.

Кроме того при терапии препаратом Миртазонал у пациентов регистрировалось появление миалгии, боли в спине и суставах, отечного синдрома, дизурии, сухости во рту, крапивницы и жажды.

При резком прекращении приема препарата Миртазонал у пациентов может развиваться синдром отмены.

Угнетение функции кроветворения на фоне терапии препаратом Миртазонал чаще всего проявлялось гранулоцитопенией и агранулоцитозом, которые регистрировались начиная с 4–6 недели терапии и проходили самостоятельно при отмене миртазапина.

Если у пациента отмечается развитие гипертермии, стоматита, боли в горле, гриппоподобного состояния и других симптомов нарушения формулы крови – следует провести анализ периферической крови и при подтверждении нарушений прекратить терапию миртазапином.

В ходе клинических и постмаркетинговых исследований практически не отмечалось появления серотонинового синдрома при монотерапии миртазапином.

Миртазонал противопоказан при непереносимости миртазапина или вспомогательных компонентов таблеток.

Миртазонал не используют в лечении пациентов до 18 лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Миртазонал пациентам с такими состояниями (большинству пациентов с нижеперечисленными состояниями требуется повышенный контроль специалистов в период терапии, а также коррекция дозы):

  • эпилепсия, а также органические поражения головного мозга (у данной категории пациентов повышен риск появления судорог при терапии миртазапином);
  • недостаточность мочевыводящей и гепатобилиарной систем;
  • патологии ССС, включая нарушения проводимости, инфаркт миокарда в недавнем анамнезе и стенокардию;
  • цереброваскулярные заболевания, включая указания в анамнезе на ишемические атаки;
  • артериальная гипотония и наличие факторов риска артериальной гипотонии, включая гиповолемию, дегидратацию и состояния, приводящие к их развитию;
  • мания, гипомания, лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе).

Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата Миртазонал пациентам с нарушениями мочеиспускания, а также состояниями, провоцирующими нарушения мочеиспускания, включая гиперплазию предстательной железы.

Пациентам с острой формой закрытоугольной глаукомы, а также повышенным внутриглазным давлением миртазапин необходимо рекомендовать с осторожностью.

Необходимо соблюдать осторожность, назначая препарат Миртазонал пациентам с сахарным диабетом.

Во время лечения антидепрессантами следует отказаться от управления небезопасными механизмами.

Не установлена безопасность использования миртазапина у беременных женщин. Назначение препарата Миртазонал в период беременности возможно только в исключительных случаях и под строгим контролем специалиста.

Во время лактации препарат Миртазонал можно применять только на фоне отмены кормления новорожденного грудью.

Запрещено сочетанное применение этилового спирта и препарата Миртазонал.

Сочетанное назначение бензодиазепинов и миртазапина требует осторожности.

Читайте также:  Грандаксин - инструкция по применению

Метаболизм миртазапина проходит при участии изоферментов системы цитохрома Р450 – преимущественно CYP2 D9 и CYP3 A4, а также CYP1 A2 (в меньшей степени).

В ходе исследований установлено, что пароксетин, ингибирующий CYP2 D9, не оказывал значительного влияния на фармакокинетический профиль миртазапина при одновременном приеме.

Препараты, в значительной степени ингибирующие CYP3 A4, могут изменять фармакокинетический профиль препарата Миртазонал при одновременном приеме, в частности кетоконазол при одновременном приеме с миртазапином увеличивал сывороточные уровни и AUC последнего соответственно на 40% и 50%. Сочетанное применение препаратов, значительно ингибирующих CYP3 A4, с миртазапином требует осторожности.

Препараты, в значительной степени индуктирующие CYP3 A4, при сочетанном приеме оказывают влияние на фармакокинетический профиль миртазапина, в частности фенитоин и карбамазепин при одновременном приеме с препаратом Миртазонал увеличивают клиренс миртазапина и снижают его сывороточные уровни на 45–60%. Может требоваться увеличение дозы препарата Миртазонал при одновременном приеме с индукторами CYP3 A4.

Циметидин при сочетанном применении повышает биодоступность миртазапина на 50%, что может требовать снижения дозы препарата Миртазонал.

Миртазонал не оказывал влияния на фармакокинетические профили препаратов, метаболизм которых зависит от системы цитохрома Р450.

Не отмечалось взаимодействия миртазапина с литием.

Запрещено сочетанное использование ингибиторов МАО с препаратом Миртазонал (включая период 2 недель после отмены ингибиторов МАЛ).

Миртазапин при сочетанном приеме с серотонинергическими препаратами повышает риск развития серотонинового синдрома, однако в ходе постмаркетинговых исследований установлено, что при одновременной терапии избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, а также венлафаксином с миртазапином серотониновый синдром развивался крайне редко. Если комбинация миртазапина с серотонинергическими препаратами обоснована терапевтически, следует использовать низкие дозы и контролировать состояние пациента для своевременного выявления симптомов серотонинового синдрома.

Прием препарата Миртазонал в дозе 30 мг/сутки приводит к некоторому увеличению МНО у больных, получающих терапию варфарином. Вероятно, при использовании более высоких доз миртазапина взаимодействие с варфарином будет более выраженным. При необходимости одновременного применения варфарина с миртазапином следует контролировать МНО и корректировать дозу варфарина.

Не исследована безопасность миртазапина при применении свыше 45 мг/сутки. При передозировке, вероятно, следует ожидать появления угнетения ЦНС, дезориентации, гипотензии, тахикардии и седации.

При более тяжелой передозировке нельзя исключать вероятность развития тяжелых нарушений функции дыхательной, сердечно-сосудистой и центральной нервной систем, которые могут иметь фатальный исход (особенно при значительной передозировке и приеме завышенных доз нескольких препаратов).

При исследовании токсичности не отмечалось значительного кардиотоксического влияния миртазапина при передозировке.

При передозировке миртазапина необходимо провести лечение, направленное на купирование симптомов передозировки, а также контролировать состояние пациента и проводить мероприятия, направленные на поддержание основных функций организма.

Если с момента передозировки прошло незначительное время – следует провести мероприятия, направленные на снижение абсорбции миртазапина в ЖКТ.

Таблетки в оболочке Миртазонал по 10 или 14 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 10, 20, 28, 30, 50, 56, 100 или 140 таблеток.

Миртазонал необходимо хранить вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения препарата Миртазонал не требуются.

Срок годности – 3 года.

Мирзатен, Миртазапин, Мирталан, Ремерон, Ноксибел, Эспритал.

миртазапин

N06A X11

Actavis Group

Страна-производитель – Исландия.

При назначении препарата Миртазонал в схемах комплексного лечения необходимо учитывать, что использование антидепрессантов в схемах лечения пациентов с шизофренией или прочими психотическими нарушениями может приводить к ухудшению симптоматики, в частности усилению параноидальных идей.

На фоне терапии препаратом Миртазонал депрессивный этап у пациентов с маниакально-депрессивными расстройствами может переходить в маниакальную фазу.

Пациенты с депрессивными состояниями, у которых отмечается наличие суицидальных мыслей, должны проходить терапию под контролем специалиста и получать то количество препарата Миртазонал, которое требуется на 1 прием.

Если у пациента на фоне терапии миртазапином регистрируется появление желтухи – следует подобрать альтернативный препарат и отменить лечение таблетками Миртазонал.

Описание препарата “Миртазонал” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 2880.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/mirtazonal/

Миртазонал

Главная Отывы о лекарствахТаблетки для рассасывания 1 табл.

миртазапин 15 мг   30 мг   45 мг вспомогательные вещества: маннитол DC (Перлитор 200); МКЦ (Авицел PH 102); магния карбонат; гипролоза с низкой степенью замещения (L-HPC, LH-11); кросповидон (Полипласдон L-10); циамопсиса четырехлопастного (Гуара) камедь (Авицел CE-15); кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200); L-метионин; аспартам; ароматизатор апельсиновый Silesia 1209603133; магния стеарат  

в стрипе 6 шт.; в пачке картонной 5 стрипов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

миртазапин 15 мг   30 мг   45 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500); кремния диоксид; натрия кроскармеллоза; магния стеарат;Opadry 03F22322 желтый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный;Opadry 03F23252 оранжевый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный;

Opadry 03F28635 белый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000  

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-HT2- и 5-HT3-серотониновые рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-HT1-рецепторы.

В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+) энантиомер блокирует пре- и постсинаптические альфа2-адрено- и 5-HT2-серотониновые рецепторы, R(-)-энантиомер — 5-HT3-серотониновые рецепторы. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие.

В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на сердечно-сосудистую систему. В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза.

Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли. Антидепрессивный эффект проявляется через 1–2 нед лечения.

Миртазапин

Таблетки для рассасывания: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина, с маркировкой «М1» (таблетки 15 мг), «М2» (таблетки 30 мг) или «М4» (таблетки 45 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

таблетки 15 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки коричневато-желтого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой «I» с одной стороны;

таблетки 30 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки розово-коричневого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой «I» с одной стороны;

таблетки 45 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с маркировкой «I» с одной стороны.

Абсорбция высокая, биодоступность — 50%. Tmax — 2 ч. Равновесное состояние при назначении доз в интервале 15–80 мг достигается через 3–5 сут. Связывание с белками плазмы — 85%.

В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.

Активно метаболизируется путем деметилирования, окисления, гидроксилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием активных метаболитов. Выводится почками (75% дозы) и через кишечник (15%).

T1/2 — 20–40–65 ч (у молодых людей более короткий, чем у лиц пожилого возраста), у мужчин — 24 ч, у женщин — 37 ч. R(-)-энантиомер выводится в 2 раза медленнее. Клиренс снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата;

одновременный прием с ингибиторами МАО;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

гипертрофия предстательной железы;

острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление;

сахарный диабет;

печеночная и/или почечная недостаточность;

эпилепсия;

органические поражения головного мозга;

заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), мерцательная тахиаритмия;

цереброваскулярные заболевания (в т.ч. ишемические атаки в анамнезе);

артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к гипотензии (в т.ч. дегидратация и гиповолемия);

острый инфаркт миокарда;

лекарственная зависимость и склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС (в анамнезе);

мания, гипомания.

Безопасность применения препарата Миртазонал при беременности не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.

Применение препарата в период лактации и кормления грудью не рекомендуется (отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком).

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации внимания, чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект), психомоторная заторможенность, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинезы, гипокинезия, изменение настроения и ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, ночные кошмары/яркие сны.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, дисменорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боль в спине, дизурия, лекарственная зависимость, синдром «отмены».

Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и седативное действие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены. Индукторы или ингибиторы ферментов метаболизма могут изменять концентрацию миртазапина в крови. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена, когда лечение циметидином будет закончено.

Симптомы: заторможенность, сонливость, дезориентация, тахикардия, галлюцинации, умеренное увеличение или снижение АД.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, оксигенация и вентиляция легких, симптоматическая терапия.

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.

Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток. Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия. При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием миртазапина следует прекратить.

В период лечения следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Actavis PTS ehf Group

Посмотреть все отзывы и обсуждения

Источник: https://www.babyblog.ru/drug/mirtazonal

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector