Криопреципитат – инструкция по применению

КРИОПРЕЦИПИТАТ

Клинико-фармакологическая группа

Препарат фактора VIII свертывания крови

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий замороженный 15 мл
фактор свертывания крови VIII человеческий 100 ЕД

15 мл – мешки пластиковые (1) – пачки картонные.

Царская болезнь

Фармакологическое действие

Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий не менее 100 ЕД фактора VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Криопреципитат оказывает гемостатическос действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания

— лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность.

Дозировка

Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от 35°С до 37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут.

Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения.

Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.

Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме – не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле:

X=Y×Z/100, где

X – доза криопреципитата; Y – масса тела больного в кг; Z – необходимое содержание фактора VIII в крови больного; 100 – минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной.

В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности фактора VIII.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует).

У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств.

Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия).

Особые указания

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением аптифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилатических и средних терапевтических дозах.

Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС – замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВ0.

При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Беременность и лактация

Возможно применение криопреципитага во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Условия отпуска из аптек

Для станционаров.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше минус 25°С. Хранить в не доступном для детей месте! Срок годности – 6 месяцев.

Описание препарата КРИОПРЕЦИПИТАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/cryoprecipitate/

Криопреципитат – инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания – Лекарственный справочник ГЭОТАР

Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для инфузийСостав:

В одной бутылке содержится не менее 200 ЕД фактора свертывания крови VIII с добавлением стабилизатора глюкозы.

Описание:

Сухая пористая масса от белого до светло-желтого цвета без запаха.

После растворения в воде для инъекций в количестве 50 мл при температуре 36 ±1°С – прозрачная опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Гемостатическое средствоАТХ:  

B.02.B.D.02   Фактор свертывания крови VIII

Фармакодинамика:

Криопреципитат белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий в основном фактор свертывания крови VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор.

Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания:

Профилактика и лечение кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда, также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое снижение концентрации фактора VIII в плазме.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная непереносимость.

Беременность и лактация:

Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

При введении криопреципитата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови. Препарат перед применением растворяют в 50 мл воды для инъекций, при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный раствор светло-желтого цвета не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения.

Вводится внутривенно струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.

Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивается содержание фактора VIII крови в среднем на 1% по формуле:

X= YхZ/100 , где

X – доза криопреципитата, Y – масса тела больного в кг, Z- необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 100 минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным с гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной.

В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех пределах, что и во время операции.

В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Побочные эффекты:

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой оболочки полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует).

У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела (реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств), аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия), образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Особые указания:

Данный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и других вирусных заболеваний. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом и, возможно, вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата.

Частота сердечных сокращений (ЧСС) должна определяться до и после введения препарата. При значительном учащении ЧСС необходимо уменьшить скорость введения или приостановить введение препарата, что обычно позволяет быстро ликвидировать данные симптомы.

В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня антигемофильного фактора (АГФ).

Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы.

Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕД/мл, то после введения достаточного количества АГФ для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество АГФ.

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах. При использовании криопреципитата имеется высокий риск тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 ЕД.

Читайте также:  Предуктал - инструкция по применению

Упаковка:

По 200 ЕД фактора VIII в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 мл герметично укупоренные пробками из резины, завальцованные алюминиевыми колпачками и залитые пастой Унна. На бутылки наклеивают этикетки.

Каждую бутылку укладывают в пачку из картона, вкладывают инструкцию или укладывают в коробку из картона с прокладками и решетками по 28 бутылок емкостью 250 мл, без пачек с 10 инструкциями по применению

Условия хранения:

При температуре от 5 до 20 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год.

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-009032/10Дата регистрации:31.08.2010Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ДЗ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ, ГУЗ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ДЗ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ, ГУЗ РоссияПроизводитель:  СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ ДЗ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ РоссияДата обновления информации:  22.01.2018Иллюстрированные инструкцииИнструкции Вверх

Источник: http://www.lsgeotar.ru/kriopretsipitat-4718.html

Криопреципитат

Гемофилия — тяжелое наследственное заболевание, при котором кровь теряет способность сворачиваться.

Причина — неспособность организма синтезировать некоторые вещества, участвующие в образовании сгустка при травме.

Криопреципитат представляет собой добытый из донорской крови препарат, содержащий смесь факторов свертывания. Его внутривенное вливание позволяет остановить кровотечение у больных гемофилией и спасти их жизнь.

Состав и форма выпуска

Изготавливается криопреципитат на станциях переливания крови, где производится забор донорского материала, из которого извлекают необходимые компоненты.

Активное вещество, входящее в состав медикамента — человеческий свертывающий фактор VIII или антигемофильный глобулин (АГ). В зависимости от стандарта, принятого на той или иной станции, препарат расфасовывают либо во флаконы, либо в пластиковые мешки из расчета по АГ по 100 либо 200 международных единиц действия.

Кроме того, в состав препарата могут входить фибриноген, фибронектин и антитромбин III, а также фибринстабилизирующий фактор XIII.

Показания к применению

Сфера применения криопреципитата ограничивается профилактикой либо лечением гемофилии А — формы заболевания вызванной именно нехваткой антигемофильного глобулина.

В некоторых случаях возможно использование этого лекарства для борьбы с другим наследственным заболеванием — болезнью Лаки-Лоранда или дефицитом фибринстабилизирующего фактора XIII.

Наконец, иногда криопреципитат применяют для остановки кровотечений, вызванных истощением возможностей свертывающей системы при диссеминированном внутрисосудистом свертывании.

Инструкция по применению / Инструкция по применению и дозировка

Данное лекарство применяется исключительно в условиях стационара. Вводят его внутривенно, предварительно приведя температуру раствора к 37°С. Дозу определяют индивидуально в соответствии с результатами лабораторных анализов и клиническим состоянием больного.

Противопоказания

Стандартная формулировка о повышенной чувствительности к компонентам раствора представляется формальной. Свертывающие факторы являются естественным элементом системы крови человека, поэтому вероятность развития нежелательных реакций гиперчувствительности ничтожна при соблюдении методики приготовления и введения раствора.

Особые указания по использованию и предостережения

При разморозке следует учитывать следующие правила:

  • размораживают криопреципитат непосредственно перед использованием и сразу после его извлечения из холодильника;
  • пластик, из которого изготовлена упаковка, при низкой температуре может оказаться поврежденным, поэтому в процессе разморозки нужно тщательно осматривать упаковку; при обнаружении подтекания емкость с лекарством забраковывают.
  • размороженный контейнер (мешок) должен быть использован немедленно. повторная заморозка категорически запрещена.

На упаковке должна быть нанесена четкая информация о

  • наименовании препарата;
  • группе крови и резус-факторе крови донора;
  • производителе;
  • дате изготовления;
  • методе подготовки препарата к инфузии.

При отсутствии или нечитаемости любого элемента информационного блока использование данного медикамента запрещено.

Особенности действия криопреципитата

Как и в здоровом организме, в теле больного введенный фактор свертывания VIII активируется при участии тромбина и ионов кальция. Получившаяся активная форма влияет на прочие элементы свертывающей системы, благодаря чему становится возможным образование тромба в месте повреждения сосудов.

Побочные действия

Из-за структуры препарата, являющегося фактически чужеродным белком, возможно возникновение трансфузионных реакций в виде озноба, повышения температуры и крапивницы.

По той же причине существует вероятность синтеза в организме веществ, подавляющих активность фактора VIII.

При несоблюдении методик контроля качества получаемого материала существует риск заражения больного вирусными инфекциями — ВИЧ, гепатит и т. д.

При нарушении стерильности препарата возможно развитие сепсиса.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное применение гормонального средства Даназол вместе с криопреципитатом способствует усилению эффекта последнего.

Передозировка

Соблюдение правил и доз вливания медикамента делает невозможной его передозировку.

Применение криопреципитата при беременности и в период лактации

Препарат не изучался на предмет безопасности у данной категории пациентов. Однако, учитывая высочайшую опасность кровотечений для любого больного, следует считать допустимым его применение для спасения жизни.

Криопреципитат для новорожденных и детей

Использование данного лекарственного средства вполне допускается в лечении пациентов детского возраста.

Условия хранения и срок годности

Сразу после приготовления препарат должен быть помещен в холодильник, где его следует хранить в течение 2 лет при температуре не ниже —25°С, либо в течение 3 мес при —18-25°С. Даже частичное и кратковременное оттаивание делает его непригодным к использованию.

Размороженный флакон должен быть либо немедленно использован, либо утилизирован в соответствии с правилами уничтожения биологических материалов.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.

RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/krov-krioprecipitat/

Криопреципитат: инструкция, показания, состав

Инструкция является сопутствующим информационным листом, содержащим сведения о препарате Криопреципитат и, прилагается к каждой из его упаковок. Сведения, которые содержатся в документе, предназначены исключительно для работников медицинских учреждений, поскольку самостоятельному использованию препарат не подлежит.

Форма, состав, упаковка

Препарат является человеческим фактором свертывания крови VIII представленным в виде раствора инфузионного в замороженном состоянии. Его фасуют по мешочкам из пластика объемом пятнадцать миллилитров, где содержание фактора = 100ЕД.

Каждый из мешков располагает индивидуальной картонной упаковкой.

Срок и условия хранения

Хранение препарата обусловлено минусовой температурой, которая не должна превысить значения в 25 градусов. Время содержания до полугода.

Детям доступа не разрешено.

Фармакология

Будучи препаратом белкового происхождения из человеческой кровяной плазмы Криопреципитат обладает гемостатическим действием и способствует устранению кровоточивости повышенной степени.

Криопреципитат показания к применению

К применению раствор Криопреципитат рекомендуется при необходимости лечения и профилактики следующих недугов:

  • кровотечения у тех пациентов, что страдают заболеванием гемофилия А или Виллебранда;
  • кровотечения иной природы, когда имеет место резкий темп снижения в кровяной плазме фактора VIII;

 Противопоказания

Противопоказания у препарата практически отсутствуют за исключением высокой чувствительности индивидуального характера.

Криопреципитат инструкция по применению

Следует помнить, что раствор для инфузий именуемый Криопреципитатом должен применяться в строгом соответствии с группой крови пациента.

Перед введением замороженный раствор необходимо прогреть, используя водяную баню при температуре не выше 37 градусов. Применять тотчас после растворения. В готовом растворе не должно быть никаких хлопьев и посторонних примесей. Цвет в норме желтый светлого тона. Введение осуществляется струйно в/в не спеша шприцем или специальной системой для переливаний, что оснащена разовыми фильтрами.

Дозирование препарата ведется в зависимости от того сколько содержится в крови пациента фактора VIII к моменту введения а также присутствует ли в ней ингибитор фактора VIII и какого его количество. Помимо этого следует учесть характеристику кровотечения и его локализацию.

Длительность применения препарата и количество необходимых доз для введения пациенту рассчитывают по специально разработанной формуле, которой располагают специалисты.

После того как удастся кровотечение остановить введение Криопреципитата необходимо продолжать еще несколько дней с интервалами по времени от 12 до 24 часов чтобы повысить наличие фактора VIII активность которого должна соответствовать не менее чем 20%.

При проведении хирургического вмешательства препарат используют по инструкции, которая находится в каждой из операционных специально для медицинского персонала.

Криопреципитат при беременности

При беременности Криопреципитат применять, возможно, однако делать это следует при превышении ожидаемой пользы для будущей матери потенциальной угрозе для малыша.

Побочные эффекты

Явления побочного характера иногда имели место и наблюдались в виде:

  • парестезии слизистых ротовой полости;
  • озноба и жара;
  • аллергии выражающейся сыпью, падением АД, крапивницей, чувством тяжести за грудиной или анафилактическими реакциями).

Дополнительные указания

Лечение гемофилии с использованием раствора Криопреципитата, как правило, сочетают с ГКС и препаратами фибринолитического типа, используя терапевтические дозировки средней степени или профилактические расчеты.

При осуществлении вливания следует следить за ЧСС. В том случае если данный показатель станет значительно увеличиваться инфузию, следует прекратить или снизить ее скорость до нормализации состояния пациента.

Применение препарата чревато развитием тромбозов, инфарктов или тромбоэмболии.

Криопреципитат аналоги

Аналогов у препарата не мало, но самыми популярными из них считают растворы, произведенные в странах Германии (Гемоктин) и Австрии (Октанат) которые также в зависимости от концентрации имеют по несколько разновидностей.

Криопреципитат цена

Раствор для инфузий Криопреципитат, как и его аналоги относятся к категории дорогостоящих медикаментов. Чтобы его приобрести, пациенту необходимо заплатить не одну тысячу рублей за упаковку. Точную стоимость препарата следует уточнять при приобретении.

Криопреципитат отзывы

Отзывами о своей эффективности Криопреципитат располагает не особо, и то их оставляют в основном медицинские работники. Тем не менее, прочтя которые можно составить о растворе для вливаний определенное мнение. Приведем одно из таких высказываний. Им поделилась одна из медсестер медицинского учреждения.

Марина: Работаю хирургической медсестрой уже не первый год и насмотрелась всякого во время проведения операций. Много крови и это, в общем нормально.

Однако бывают случаи, когда пациенту необходимо повышать недостаток фактора VIII в плазме чтобы стабилизировать его состояние. Довольно хорошо зарекомендовал себя препарат в виде раствора для внутривенных вливаний Криопреципитат.

Его доставляют в замороженном виде, тем не менее, он быстро готовится и эффективно справляется с задачей. Одна проблема – имеет высокую цену и не каждому пациенту по карману.

Похожие инструкции:

Аскорутин таблетки: инструкция по применению

Иммунат (500, 1000, 250)

Клопидогрел: инструкция по применению, отзывы

Эскузан (таблетки, капли): инструкция

Бериате: цена, инструкция по применению

Читайте также:  Прожестожель - инструкция по применению

Источник: http://kpovb.ru/preparaty/86-kriopretsipitat-instruktsiya-pokazaniya-sostav

КРИОПРЕЦИПИТАТ

Латинское название: CRYOPRECIPITATE

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
фактор свертывания крови VIII человеческий 200 МЕ

200 МЕ – флаконы для кровезаменителей (1) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
фактор свертывания крови VIII человеческий 200 МЕ

200 МЕ – флаконы для кровезаменителей (1) – пачки картонные.

Раствор для инфузий замороженный 1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий 100 ЕД

1 доза – мешки пластиковые (1) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
фактор свертывания крови VIII человеческий 200 МЕ

200 МЕ – флаконы для кровезаменителей (1) – пачки картонные.

Раствор для инфузий замороженный 1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий 100 МЕ

1 доза – мешки пластиковые.

Раствор для инфузий замороженный 1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий 100 ЕД

1 доза – контейнеры полимерные (1) – мешки пластиковые.

Раствор для инфузий замороженный 1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий 100 ЕД

1 доза – контейнеры полимерные (1) – мешки пластиковые.

Раствор для инфузий замороженный 15 мл
фактор свертывания крови VIII человеческий 100 ЕД

15 мл – мешки пластиковые.

Раствор для инфузий замороженный 1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий 100 ЕД

1 доза – мешки пластиковые (1) – пачки картонные.

Раствор для инфузий замороженный 1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий 100 ЕД

1 доза – мешки пластиковые (1) – пакеты полиэтиленовые.

Раствор для инфузий замороженный 15 мл
фактор свертывания крови VIII человеческий 100 ЕД

15 мл – мешки пластиковые (1) – пачки картонные.

Раствор для инфузий замороженный 1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий 100 ЕД

100 ЕД – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

Раствор для инфузий замороженный 1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий 100 ЕД

300 мл – контейнеры полимерные (1) – термоконтейнеры.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде сухой пористой массы от белого до светло-желтого цвета без запаха. После растворения в воде для инъекций в количестве 50 мл при температуре 36±1 °C – прозрачная опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета.

1 бут.
фактор свертывания крови VIII человеческий 200 ЕД

[PRING] стабилизатор глюкозы.

200 ЕД – бутылки для крови и кровезаменителей (1) – пачки картонные.
200 ЕД – бутылки для крови и кровезаменителей (28) – коробки картонные с перегородками.

14 июня 2010

Нужна кровь«Живая кровь» найдет доноров

Проект Ольги Подмосковновой поможет собрать донорскую кровь, необходимую многим людям. Проблема донорства крови и её компонентов является одной из важнейших для государства и ключевых для отечественного здравоохранения. Её можно отнести к разряду вопросов безопасности страны.

Каждый день жизни тысяч больных находятся под угрозой из-за недостатка донорской крови. Это и люди, попавшие в аварию, и нуждающиеся в операциях от кишечной непроходимости до пересадки органов, это женщины, которым предстоит кесарево сечение. Но переливания крови делают не только при больших кровопотерях.

Существует целый ряд заболеваний, лечение которых невозможно без систематических переливаний крови и компонентов…

19 июля 2012

Нужна кровьВиды переливания крови

Переливание крови-метод, заключающийся во введении в кровяное русло больного (реципиента) цельной крови или ее компонентов, заготовленных от донора или самого реципиента, а также крови, излившейся в полости тела при травмах и операциях. Виды переливания крови: прямое, непрямое, обменное, аутогемотрансфузия.

Прямое переливание крови. Производится с помощью специальной аппаратуры от донора к больному. Перед процедурой донора обследуют, в соответствии с должностными инструкциями. Данным методом можно перелить только цельную кровь — без консерванта. Путь переливания – внутривенный.

Данный вид переливания крови используется в случае отсутствия свежезамороженной плазмы, эритроцитной массы или…

22 июля 2012

Нужна кровьКак кровь и ее клетки помогают нам

В организме обычного человека около 5-ти литров крови. В крови содержаться клетки, которые защищают нас от инфекций и доставляют к органам жизненно необходимые в-ва. Кровь- это поистине живая жидкость, без которой наша жизнь не представляется возможной.

  Кровь содержит 4   основных компонентов: ·    эритроциты  – красные кровяные клетки, которые отвечают за доставку кислорода от наших легких к органам ·    лейкоциты  – белые кровяные клетки, защищают от инфекций ·    тромбоциты –клетки, которые отвечают за свертываемость крови и тем самым защищают наш организм от большой кровопотери при травмах.

·    плазма– является транспортной средой для кровяных клеток, помогая им передвигаться…

  • ГЕМОКТИН
  • ИММУНАТ
  • ЭМОКЛОТ Д.И.
  • ГЕМОФИЛ М
  • ГЕМОФИЛ М
  • ОКТАНАТ
  • АГЕМФИЛ А
  • БЕРИАТЕ
  • ФАНДИ

Отзывы о препарате КРИОПРЕЦИПИТАТ:

 0

Самая полная информация о препарате КРИОПРЕЦИПИТАТ (CRYOPRECIPITATE) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать КРИОПРЕЦИПИТАТ (CRYOPRECIPITATE) беременным и детям.

Источник: https://www.baby.ru/pharmacy/cryoprecipitate/

Криопреципитат :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Криопреципитат.
      Английское название:Cryoprecipitate.

      (Данные взяты из действующего вещества coagulation factor viii).       D65-d69 нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния.       D66 наследственный дефицит фактора viii.       D68,4 приобретенный дефицит фактора свертывания.       D68,8 другие уточненные нарушения свертываемости.

      R58 кровотечение, не классифицированное в других рубриках.

      В одной бутылке содержится не менее 200 ЕД фактора свeртывания крови VIII с добавлением стабилизатора глюкозы.

      Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

      У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12.       Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12.

      При повышении температуры T1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.

      Профилактика и лечение кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда, также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое снижение концентрации фактора VIII в плазме.

      Повышенная индивидуальная непереносимость.

      Гемостатическое средство.

      Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

      Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой оболочки полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует).

У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела (реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств), аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия), образование антител к фактору свертывания крови VIII.

      Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

      Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.       Сухая пористая масса от белого до светло-желтого цвета без запаха. После растворения в воде для инъекций в количестве 50 мл при температуре 36±1 °С – прозрачная опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета.

      Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 200 ЕД фактора VIII в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 мл.

Герметично укупоренные пробками из резины, завальцованные алюминиевыми колпачками и залитые пастой Унна. На бутылки наклеивают этикетки.

Каждую бутылку укладывают в пачку из картона, вкладывают инструкцию или укладывают в коробку из картона с прокладками и решетками по 28 бутылок емкостью 250 мл. Без пачек с 10 инструкциями по применению.

      При введении криопреципитата следует учитывать совместимость по АВО – группам крови. Препарат перед применением растворяют в 50 мл воды для инъекций, при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный раствор светло-желтого цвета не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится внутривенно струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.       Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.       Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивается содержание фактора VIII крови в среднем на 1% по формуле.       Y x Z.       Х = , где.       100.       X – доза криопреципитата, Y – масса тела больного в кг, Z- необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 100 минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.       После полной остановки кровотечения введение препарата больным с гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

      При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной.

В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

      Данный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и других вирусных заболеваний. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом, и возможно вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата. Частота сердечных сокращений (ЧСС) должна определяться до и после введения препарата.

При значительном учащении ЧСС необходимо уменьшить скорость введения или приостановить введение препарата, что обычно позволяет быстро ликвидировать данные симптомы.

В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня антигемофильного фактора (АГФ).

Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы.

Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕД/мл, то после введения достаточного количества АГФ для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество АГФ.
      Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах. При использовании криопреципитата имеется высокий риск тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Читайте также:  Стелланин - инструкция по применению

      Список Б.
      При температуре от 5 до 20 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

      1 год.
      По истечении срока годности не применять.

      По рецепту.

Противопоказания coagulation factor viii

      Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

      В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (ангионевротический отек, жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови к коже лица, парестезии, снижение артериального давления, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, ощущение затруднения дыхания, свистящее дыхание, повышение температуры тела).

Крайне редко возможно развитие тяжелой аллергической реакции – анафилактического шока. Рекомендуется использовать общепринятые методы лечения реакций повышенной чувствительности.       Лечение больных гемофилией А препаратом фактора свертывания VIII может осложняться появлением ингибитора, основным клиническим проявлением которого является снижение терапевтического эффекта препарата.

В подобных случаях рекомендовано обратиться за консультацией в специализированный центр лечения гемофилии.

      Внутривенное введение препарата ЛонгЭйт сопровождается дозозависимым, умеренно выраженным и обратимым повышением уровня липопротеинов, который сохраняется, примерно, в течение 72 часов и нормализуется через 7 дней после инфузии.

Источник: https://kiberis.ru/?p=17375

Инструкция: Криопреципитат

Международное название: Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)

Группа: Гемостатическое средство

Лекарственная форма: раствор для инфузий [замороженный]

Фармакологическое действие: Оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания: Профилактика и лечение гемофилии А, болезни Виллебранда, кровотечений др.этиологии на фоне резкого снижения концентрации фактора VIII в плазме.

Противопоказания: Не установлено.

Побочные эффекты: Парестезии слизистой оболочки полости рта (лечения не требует, исчезает сразу же по окончании трансфузии); при наличии в анамнезе реакций на трансфузию компонентов крови – озноб и гипертермия (купируются введением препаратов Ca2+ и антигистаминных средств), аллергические реакции, образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Способ применения и дозы: При введении препарата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови. Для оттаивания мешок с замороженным раствором препарата помещают в водяную баню при температуре 35-37 С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения.

Вводится в/в, струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза препарата зависит от исходной концентрации фактора VIII в плазме, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII.

Доза препарата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, активность фактора VIII в плазме должна быть не ниже 20%, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме – не ниже 40%, при большинстве хирургических вмешательств – не менее 70%.

Доза препарата, необходимая для повышения активности фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с таким учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД/кг увеличивает активность фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле: X=YxZ/100, где X – доза препарата; Y – масса тела больного в кг; Z – необходимая активность фактора VIII в крови больного, 100 – минимальная активность фактора VIII в единицах активности в 1 дозе. После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение активности фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы. При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор препарата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить активность фактора VIII до 20%. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Особенные показания: Лечение больного гемофилией целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и ГКС в профилактических и средних терапевтических дозах.

Поделиться

Источник: http://pilulkin.com.ua/show_drug/3213/kriopretsipitat/

КРИОПРЕЦИПИТАТ

Препарат: КРИОПРЕЦИПИТАТ (CRYOPRECIPITATE)

Активное вещество: human coagulation factor VIII
Код АТХ: B02BD02
КФГ: Препарат факторов (VIII и Виллебранда) свертывания крови
Рег. номер: ЛС-002592
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: Республиканская станция переливания крови ГУ (Сыктывкар) (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
фактор свертывания крови VIII человеческий 200 МЕ

Флаконы для кровезаменителей (1) – пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч.

Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.

При повышении температуры T1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания VIII.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Режим дозирования устанавливают индивидуально при постоянном контроле фактора свертывания VIII. Вводят в/в. Доза зависит от величины необходимого повышения уровня активности фактора свертывания VIII (который, в свою очередь, определяется тяжестью кровотечения), а также от массы тела пациента.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко – анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможна головная боль.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к фактору свертывания VIII.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о безопасности применения фактора свертывания VIII при беременности и в период лактации отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У пациентов, получающих фактор свертывания VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания VIII.

При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.

При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

Источник: https://docvita.ru/Details/KRIOPRECIPITAT.html

8.5. Переливание криопреципитата

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 25-11-2002 363 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ (2018) Актуально в 2018 году

В последнее время криопреципитат, являющийся лекарственным средством, получаемым из донорской крови, рассматривается не столько как трансфузионная среда для лечения больных гемофилией А, болезнью Виллебранда, сколько как исходное сырье для дальнейшего фракционирования с целью получения очищенных концентратов фактора VIII.

Для гемостаза необходимо поддерживать уровень фактора VIII до 50% во время операций и до 30% в послеоперационном периоде. Одна единица фактора VIII соответствует 1 мл плазмы свежезамороженной. Криопреципитат, полученный из одной дозы крови, должен содержать, как минимум, 100 ЕД фактора VIII.

Расчет потребности в переливании криопреципитата производится следующим образом:

Масса тела (кг) х 70 мл/кг = объем крови (мл).

Объем крови (мл) х (1,0 – гематокрит) = объем плазмы (мл).

Объем плазмы (мл) х (необходимый уровень фактора VIII – имеющийся уровень фактора VIII) = необходимое количество фактора VIII для переливания (ед).

Необходимое количество фактора VIII (ед.) : 100 ед. = количество доз криопреципитата, нужное для разовой трансфузии.

Время полужизни перелитого фактора VIII в циркуляции реципиента составляет 8 – 12 часов, поэтому, как правило, необходимы повторные переливания криопреципитата для поддержания терапевтического уровня.

В целом, количество переливаемого криопреципитата зависит от тяжести гемофилии А и выраженности кровотечения. Гемофилия расценивается как тяжелая при уровне фактора VIII менее 1%, средней тяжести – при уровне в пределах 1 – 5%, легкая – при уровне 6 – 30%.

Терапевтический эффект переливаний криопреципитата зависит от степени распределения фактора между внутрисосудистым и внесосудистым пространствами. В среднем, четвертая часть перелитого фактора VIII, содержащегося в криопреципитате, переходит во внесосудистое пространство в процессе терапии.

Длительность терапии переливаниями криопреципитата зависит от тяжести и локализации кровотечения, клинического ответа пациента. При больших хирургических операциях или экстракции зубов необходимо поддерживать уровень фактора VIII не менее 30% в течение 10 – 14 дней.

Если в силу каких-либо обстоятельств нет возможности определить уровень фактора VIII у реципиента, то опосредованно можно судить об адекватности терапии по активированному частичному тромбопластиновому времени. Если оно в пределах нормы (30 – 40 с), то фактор VIII обычно выше 10%.

Еще одно показание к назначению криопреципитата – это гипофибриногенемия, которая крайне редко наблюдается изолированно, чаще являясь признаком острого ДВС. Одна доза криопреципитата содержит, в среднем, 250 мг фибриногена. Однако большие дозы криопреципитата могут вызвать гиперфибриногенемию, чреватую тромботическими осложнениями и повышенной седиментацией эритроцитов.

Криопреципитат должен быть совместим по системе АВ0. Объем каждой дозы небольшой, но переливание сразу многих доз чревато волемическими нарушениями, что особенно важно учитывать у детей, имеющих меньший объем крови, чем взрослые.

Анафилаксия, аллергические реакции на плазменные белки, волемическая перегрузка могут наблюдаться при переливании криопреципитата.

Трансфузиолог должен постоянно помнить о риске их развития и при их появлении проводить соответствующую терапию (прекратить переливание, назначить преднизолон, антигистаминные средства, адреналин).

Источник: http://www.zakonprost.ru/content/base/part/67153

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector