Бринтелликс – инструкция по применению

Бринтелликс

Бринтелликс - инструкция по применению

Бринтелликс – лекарственный препарат антидепрессивного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Бринтелликс в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: миндалевидной формы, на одной стороне с тиснение TL:

  • 5 мг – розового цвета, на второй стороне тиснение «5»;
  • 10 мг – бледно-желтого цвета, на второй стороне тиснение «10»;
  • 15 мг – бледно-оранжевого цвета, на второй стороне тиснение «15»;
  • 20 мг – коричневато-красного цвета, на второй стороне тиснение «20».

По 14 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: вортиоксетина гидробромид – 6,355; 12,710; 19,065 и 25,420 мг, что эквивалентно вортиоксетину – 5, 10, 15 или 20 мг соответственно;
  • дополнительные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), маннитол;
  • пленочная оболочка: 5/10/15/20 мг – Opadry розовый/желтый/оранжевый/красный [макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза; 10 и 15 мг – краситель железа оксид желтый (Е172); 5, 15 и 20 мг – краситель железа оксид красный (Е172)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия вортиоксетина вероятно обусловлен сочетанием его прямой модулирующей серотонинергической активности и ингибирования белка-переносчика серотонина.

Доклинические исследования продемонстрировали, что вортиоксетин относится к антагонистам  5-НТ3, 5-НТ7 и 5-НТ1D-рецепторов, частичным агонистам 5-НТ1B-рецепторов и полным агонистам 5-НТ1A-рецепторов, а также к ингибиторам 5-НТ-транспортера, и тем самым модулирует нейротрансмиссию в нескольких системах, в первую очередь, серотонинергическую, а также, по всей вероятности, дофаминергическую, норадренергическую, нейротрансмиссию, опосредованную ацетилхолином, гистамином, глутаматом и ГАМК (гамма-аминомасляной кислотой).

Как полагают, такая мультимодальная активность, является основой антидепрессантых и анксиолитических эффектов Бринтелликса, и гарантирует улучшение когнитивной функции, памяти и обучения в условиях доклинических исследований на животных. Но поскольку вклад каждой составляющей этого механизма в наблюдаемый фармакодинамический профиль препарата остается неясным, распространение доклинических данных непосредственно на человека должно реализовываться с осторожностью.

В ходе исследований установлено, что захват переносчиков серотонина при различных суточных дозах препарата составил приблизительно: 50% – в дозе 5 мг, 65% – в дозе 10 мг и до 80% – при возрастании дозы до 20 мг. 

Эффективность Бринтелликса повышается с увеличением дозы. Помимо этого в диапазоне доз 5–20 мг в сутки препаратом также была продемонстрирована эффективность в отношении широкого спектра симптомов депрессии, оцененная по изменению баллов по всем отдельным подшкалам MADRS (шкала Монтгомери-Асберга для оценки депрессии).

При оценке профилактики рецидивов было установлено, что риск рецидива в группе плацебо был в 2 раза выше, чем в группе вортиоксетина, что свидетельствует о длительности антидепрессивного эффекта препарата.

Вортиоксетин также превосходил плацебо по показателям, характеризующим качество жизни, и клинически существенно улучшал общее состояние здоровья и показатели общего функционирования в сравнении с плацебо.

При проведении 12-недельного двойного слепого, с изменяемыми дозами, сравнительного исследования с агомелатином в дозах 25 или 50 мг у пациентов с большим депрессивным расстройством была показана эффективность вортиоксетина, принимаемого в суточных дозах 10 или 20 мг.

В процессе исследований с применением Аризонской шкалы сексуальной функции (ASEX) частота появления сексуальных нежелательных эффектов была сходной с плацебо в суточных дозах 5–15 мг. При использовании вортиоксетина в дозе 20 мг наблюдалось увеличение частоты развития сексуальных дисфункций в сравнении с плацебо (разница в частоте 14,2%).

В период проведения краткосрочных и долгосрочных исследований в диапазоне доз от 5 до 20 мг в сутки препарат не демонстрировал увеличение частоты развития бессонницы или сонливости по сравнению с плацебо, и не оказывал влияния на вес тела, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Не было зафиксировано значимой разницы с плацебо по частоте развития и характеру симптомов отмены как после краткосрочного (6–12 недель), так и после долгосрочного (24–64 недель) лечения Бринтелликсом.

Фармакокинетика

Вортиоксетин после приема внутрь всасывается медленно, но хорошо. Cmax (максимальная концентрация) в плазме достигается на протяжении 7–11 часов. После многократного использования в суточных дозах 5, 10 или 20 мг средняя величина Cmax отмечается в пределах 9–33 нг/мл, биодоступность составляет 75%.

Vss (средний объем распределения в стабильном состоянии) равен 2600 л, что является свидетельством экстенсивного внесосудистого распределения. Наблюдается высокая степень (98–99%) связывания с белками плазмы, не зависящая, как предполагается, от уровня вортиоксетина в плазме.

Препарат главным образом метаболизируется в печени, преимущественно посредством окисления при помощи изофермента CYP2D6, а также в меньшей степени изоферментов CYP2C9 и CYP3A4/5 и дальнейшей конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Основной метаболит вортиоксетина является фармакологически неактивным.

Период полувыведения – 66 часов. Приблизительно ⅔ неактивного метаболита выводится с мочой и примерно ⅓ с калом. В неизмененном виде вортиоксетин выводится с калом лишь в незначительном количестве. Спустя 14 дней  достигается стойкая  плазменная концентрация.

Фармакокинетика линейная и не находится в зависимости от времени в диапазоне изучавшихся доз (2,5–60 мг в сутки).

В соответствии с периодом полураспада после многократных приемов суточных доз 5–20 мг на основании AUC0–24 (площади под фармакокинетической кривой) индекс накопления составляет от 5 до 6.

Показания к применению

Бринтелликс рекомендован к применению у взрослых для терапии больших депрессивных эпизодов.

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 18 лет;
  • сочетанное применение с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или селективными ингибиторами МАО типа А (из-за угрозы развития серотонинового синдрома период между приемами препаратов должен составлять не менее 14 дней);
  • гиперчувствительность к любому составляющему препарата.

Относительные (требуется принимать вортиоксетин с особой осторожностью):

  • фармакологически неконтролируемая эпилепсия;
  • указания в анамнезе на судорожные припадки;
  • выраженное суицидальное поведение;
  • мания и гипомания;
  • склонность к кровотечениям;
  • цирроз печени;
  • почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • пожилой возраст;
  • проведение электросудорожной терапии (отсутствует опыт одновременного использования);
  • комбинированный прием с лекарственными средствами, влияющими на тромбоцитарную функцию, и пероральными антикоагулянтами (из-за возможного риска развития кровотечений), триптофаном, литием, ингибиторами МАО В (селегилином, разагилином), средствами, содержащими зверобой продырявленный и серотонинергическими препаратами (ввиду усугубления риска возникновения побочных эффектов, в т. ч. серотонинового синдрома), препаратами, приводящими к снижению порога судорожной готовности (из-за угрозы выраженного снижения последнего), средствами способными вызвать гипонатриемию.

Способ применения и дозировка

Бринтелликс принимают внутрь. Прием пищи не влияет на эффективность терапии.

Рекомендуемая начальная доза у взрослых пациентов в возрасте младше 65 лет – 10 мг 1 раз в сутки. Терапевтическая доза с учетом переносимости и эффективности препарата может быть при необходимости снижена до минимальной суточной дозы 5 мг или повышена до максимально допустимой суточной дозы 20 мг, принимаемой 1 раз в сутки.

После полного снятия симптомов депрессии рекомендуется продолжить терапию препаратом, как минимум на протяжении полугода в целях закрепления достигнутого антидепрессивного эффекта.

Пациенты, принимающие Бринтелликс, могут прекратить его прием одномоментно без постепенного уменьшения дозы.

Побочные действия

  • кожа и подкожные ткани: часто – зуд (включая генерализованный); нечасто – ночные поты;
  • нервная система: часто – головокружение; с неизвестной частотой – серотониновый синдром;
  • нарушения психики: часто – необычные сновидения;
  • желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота; часто – рвота, запор/диарея;
  • сосуды: нечасто – приливы.

Нежелательные эффекты, как правило, возникали на протяжении первых 14 дней лечения, носили временный характер и не требовали отмены приема.

Такая побочная реакция, как тошнота, чаще отмечалась у женщин, чем у мужчин.

Передозировка

До настоящего момента опыт по передозировке Бринтелликса ограничен.

При пероральном приеме вортиоксетина в дозе 40–75 мг возможно появление/усиление следующих симптомов: постуральное головокружение, неприятные ощущения в животе, тошнота, диарея, генерализованный зуд, приливы, сонливость.

Лечение проводят симптоматическое с включением соответствующего мониторинга, который рекомендуется проводить в специализированных условиях.

Особые указания

Депрессия связана с повышенной угрозой появления суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицидального поведения. Эта опасность сохраняется до достижения выраженной ремиссии, вследствие чего до наступления значительного улучшения состояния пациентам следует находиться под постоянным наблюдением.

Также тщательный контроль требуется больным с суицидальными наклонностями в анамнезе. Пациенты и их опекуны должны быть проинформированы о необходимости незамедлительно обращения к врачу в случае клинических признаков ухудшения состояния, появления суицидальных мыслей, необычных изменений в поведении.

Если возникают судорожные припадки или повышается их частота, терапию препаратом необходимо прекратить.

На фоне использования Бринтелликса может наблюдаться развитие таких потенциально опасных для жизни состояний, как серотониновый синдром (СС) или злокачественный нейролептический синдрома (ЗНС).

К симптомам СС могут относиться: вегетативная нестабильность (гипертермия, тахикардия, лабильность артериального давления), изменения психического состояния (галлюцинации, ажитация, кома), желудочно-кишечные расстройства (диарея, рвота, тошнота), нервно-мышечные нарушения (расстройства координации, гиперрефлексия). При появлении подобных состояний требуется  немедленно прекратить прием вортиоксетина и начать симптоматическую терапию.

В случае развития маниакального состояния лечение следует отменить.

Следует учитывать, что возникающее расширение зрачков, обусловленное приемом ряда антидепрессантов (включая Бринтелликс), может стать причиной приступа закрытоугольной глаукомы при наличии анатомически узкого угла передней камеры глаза у пациентов, которым не была произведена периферическая иридэктомия.

В период использования препарата необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При приеме вортиоксетина может отмечаться очень незначительное его влияние на способность к концентрации внимания и скорость реакций. Однако пациентам все же рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и эксплуатации других сложных механизмов.

Применение при беременности и лактации

Опыт использования вортиоксетина во время беременности ограничен. При проведении исследований на животных была выявлена репродуктивная токсичность средства.

После получения на поздних сроках беременности серотонинергических препаратов у новорожденных  возможно развитие следующих симптомов: нестабильность температуры, респираторный дистресс, апноэ, трудности с приемом пищи, судороги, цианоз, гипертония, гиперрефлексия, гипогликемия, рвота, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор, летаргический сон, раздражительность, сонливость/плохой сон, постоянный плач.  

Данные проявления могут быть связаны с чрезмерной серотонинергической активностью или с эффектами отмены.

Результаты эпидемиологических исследований показали, что применение у беременных женщин серотонинергических антидепрессантов (особенно на поздних сроках) может усугубить угрозу возникновения устойчивой легочной гипертензии у новорожденных.

Хотя связь данного заболевания с применением вортиоксетина не изучалась, возможный риск, учитывая механизм действия средства, исключить нельзя.

Бринтелликс не следует применять при беременности, если терапии препаратом не требует клиническое состояние женщины.

Доклинические данные у животных показали способность вортиоксетина и его метаболитов проникать в грудное молоко.

В период лактации нельзя исключать вероятность потенциального риска для ребенка. Решение о воздержание от терапии Бринтелликсом или о прекращении кормления грудью необходимо принимать с учетом соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Применение в детском возрасте

Терапия Бринтелликсм противопоказана детям и подросткам до 18 лет т. к. профиль безопасности  вортиоксетина у этой категории пациентов не был изучен. При проведении клинических исследований у детей и подростков, принимавших другие антидепрессанты, по сравнению с группой плацебо чаще отмечались суицидальные мысли/попытки и проявления враждебности.

Читайте также:  Аминалон - инструкция по применению

При нарушениях функции почек

Из-за ограниченного опыта применения препарата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью при его назначении таким больных следует соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени применение вортиоксетина не изучалось, поэтому при наличии этого заболевания  прием препарата следует осуществлять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Информации об использовании препарата у пожилых пациентов (старше 65 лет) с большим депрессивным эпизодом недостаточно. Вследствие этого лицам в возрасте после 65 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 5 мг в сутки. Следует с осторожностью проводить лечение при необходимости назначения суточной дозы выше 10 мг.

Лекарственное взаимодействие

  • ингибиторы изофермента CYP2D6 (бупропион, флуоксетин, хинидин, пароксетин) сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 (кониваптан, кларитромицин, итраконазол, телитромицин, вориконазол, нефазодон, ингибиторы протеазы ВИЧ) – возможно возрастание экспозиция вортиоксетина (AUC) и развитие нежелательных реакций (может потребоваться снижение дозы вортиоксетина);
  • ингибиторы цитохрома Р450 – в случае комбинации с лечением сильных ингибиторов изофермента CYP2D6 может потребоваться коррекция дозы вортиоксетина;
  • сильные индукторы цитохрома Р450 широкого спектра (карбамазепин, рифампицин, фенитоин) – возможно снижение экспозиция вортиоксетина и корректировка его дозы;
  • ацетилсалициловая кислота – при многократном приеме данного препарата в дозе 150 мг в сутки не было отмечено изменений фармакокинетики вортиоксетина.

Аналоги

Аналогами Бринтелликса являются: Деприм форте, Велаксин, Иксел, Ремерон, Леривон, Симбалта, Коаксил, Мирзатен, Венлаксор, Триттико, Венлафаксин-ЗН, Миасер, Эспритал 30, Лайф 900, Миразеп, Депрексор, Миртастадин, Префаксин, Миртазонал, Велбутрин, Мелитор, Дулоксетин Канон, Венлифт.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бринтелликсе

Отзывы о Бринтелликсе преимущественно положительные, отмечается его эффективность при лечении повышенной тревожности и депрессий.

К недостаткам препарата относят развитие побочных эффектов в виде тошноты и зуда.

Многие пациенты недовольны ценой средства.

Цена на Бринтелликс в аптеках

Цена на Бринтелликс 5 мг: по 28 шт. в упаковке от 2100 до 2500 рублей.

Цена на Бринтелликс 10 мг: по 14 шт. в упаковке от 1150 до 1380 рублей, по 28 шт. – от 2370 до 2850 рублей.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/brintelliks.html

Бринтелликс

Бринтелликс - инструкция по применению

Антидепрессант Бринтелликс – препарат, воздействующий на психическую деятельность человека, применяемый прежде всего для лечения и корректировки симптомов депрессии.

Депрессия – психическое расстройство. Многие ошибочно называют этим термином любые негативные эмоциональные состояния: угнетенное настроение, желание уединиться, забыться или нежелание с кем-то разговаривать. А между тем, депрессия включает в себя три изменения – «депрессивную триаду», или три «а»: апатию, ангедонию, анергию.

Понятие апатии всем знакомо и известно – состояние безразличия к происходящему, равнодушие. Ангедония – утрата возможности ощущать положительные эмоции от удовлетворения потребностей, а также отсутствие желания и мотивации к деятельности, которая обычно приносит положительные эмоции.

Анергия – снижение или полная утрата возможности выполнения активной деятельности, в том числе психической. Кроме того, депрессия всегда сопровождается соматическими симптомами. Изменяется внешний вид такого пациента.

Характерно лицо меланхолика со скорбным выражением лица, опущенными книзу уголками рта, складкой Верагута на верхнем веке, а также складкой между бровями в виде греческой буквы омега.

Характерна так называемая триада Протопопова, включающая запоры, повышение частоты сердечных сокращений и мидриаз – расширение зрачков.

Со стороны пищеварительной системы возможно изменение аппетита, пациенты отказываются от еды, худеют, появляется «голодное» дыхание.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения депрессией страдают более 300 миллионов человек, из них больше женщин, чем мужчин. Болезнь опасна склонностью некоторых пациентов к нанесению себе вреда.

Относится к психотропным лекарственным средствам, к классу тимоаналептиков, или антидепрессантов. Является мультимодальным: способен воздействовать на течение эпизода заболевания несколькими способами.

Выпускается в наиболее удобной форме – в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с дозой активного вещества 5 мг./10 мг. в количестве 28 шт. В коробочке с препаратом есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

Одна таблетка Бринтелликса с дозой активного вещества 5 мг. содержит 6,355 мг. вортиоксетина гидробромида. В такой же таблетке с пометкой 10 мг. активного вещества 12,71 мг.

В состав входят также компоненты пленочной оболочки и вспомогательные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия активного компонента: маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Бринтелликс – мультимодальный препарат.

Существует три механизма действия основного вещества вортиоксетина: – замедление или блок обратного захвата моноаминовых нейромедиаторов в синаптической щели; – связывание с серотониновыми рецепторами и оказание прямого серотонинергического действия + блокировка обратного захвата нейромедиатора + ингибирование белка, который его транспортирует; – блокирование разрушения моноаминовых нейромедиаторов. Благодаря этим механизмам, препарат обладает тимоаналептическим и анксиолитическим действием, способствует улучшению памяти, мышления, не вызывая сексуальной дисфункции, нарушения сна, разбитости, не повышая массу тела и не нарушая функцию почек и печени. После приема per os всасывается медленно в продолжение в среднем девяти часов. Имеет место накопление концентрации пропорционально принятой дозе. Распределяется быстро, в сосудах связывается с белками-переносчиками, главные метаболические изменения действующего вещества происходят в печени. Время, необходимое для потери половины фармакологического свойства – 66 часов. Стойкая концентрация в крови наблюдается через 2 недели после первого приема.

Депрессия по международной классификации болезней десятого пересмотра относится к классу психических расстройств и расстройств поведения, к блоку аффективных нарушений. Бринтелликс эффективен при лечении таких расстройств из этого блока, как: – F32 – депрессивный эпизод: легкий, умеренный, тяжелый; – F33 – рекуррентная (с повторными эпизодами) клиническая депрессия.

– Повышенная индивидуальная чувствительность к активному вортиоксетину, компонентам пленочной оболочки или вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия основного компонента. – Возраст до восемнадцати лет. – Все три триместра беременности.

С осторожностью, постоянно контролируя лабораторные показатели крови, мочи, предварительно проконсультировавшись со специалистом, возможно применение при: – декомпенсированной почечной или печеночной недостаточности; – психическом расстройстве, болезненном состоянии с сосредоточением мыслей и чувств на одной идее; – гипоманиакальном эпизоде; – фармакологически не контролируемых приступах эпилепсии и судорожных припадках в анамнезе; – циррозе печени; – предрасположенности к кровотечениям.

Возможны такие нежелательные симптомы, как: – тошнота разной степени выраженности в период первых двух недель приема; – учащение или урежение стула, рвота; – головокружение, нетипичные сновидения; – зуд в определенных частях тела или генерализованный; – ощущение жара, распространяющегося по телу. У лиц старше 50 лет при приеме препарата повышается риск переломов.

Бринтелликс принимать per os, запивая необходимым количеством воды. Рекомендуемая суточная доза – 10 мг. При недостаточном эффекте после консультации со специалистом можно увеличить дозу до максимальной – 20 мг. в сутки. При повышенной реакции на рекомендованную суточную дозу – понизить до минимальных 5 мг.

в день. При улучшении клинического состояния и исчезновении симптомов лечение не прекращают, проводят ещё в течение полугода для профилактики рецидива. При этом нет необходимости снижать дозу постепенно, можно прекратить прием резко. Для пожилых пациентов старше 65 лет рекомендованы минимальные 5 мг.

один раз в сутки.

У детей до 18 лет не рекомендованы для приема антидепрессанты, так как во время клинических исследований в этой группе наблюдения у детей чаще встречалось суицидальное поведение: мысли, действия, а также агрессивность, враждебность, раздражительность.

Независимо от того, когда был начат курс лечения Бринтелликсом, пациент должен пребывать в стационаре и быть под надзором специалистов, во избежание клинического ухудшения или суицида. Более тщательный надзор необходим тем, у кого имеется высокий суицидальный риск, особенно при неэффективности рекомендуемой суточной дозы и необходимости ее повышения или снижения.

Принимать с осторожностью у лиц, имевших судорожные припадки или фармакологически не контролируемые приступы эпилепсии в анамнезе, так как существует риск припадка. Противопоказан пациентам с закрытоугольной формой глаукомы, так как расширение зрачков, вызванное приемом лекарственного средства, может спровоцировать приступ глаукомы.

С осторожностью использовать пациентам, склонным к кровотечениям или принимающим антикоагулянты, так как возможны геморрагические нарушения. Терапия пациентов старше 65 лет – с осторожностью, минимальными дозами. Детям до 18 лет противопоказан. О приеме психотропного средства на фоне нарушения функции почек и печени данных нет или мало, соблюдать осторожность.

Так как есть риск побочного эффекта в виде головокружения, необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом и выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Беременность является противопоказанием для приема Бринтелликса, так как он токсичен для репродуктивной системы.

У новорожденных от матерей, принимавших антидепрессанты в третьем триместре, могут наблюдаться: респираторный дистресс-синдром, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек, остановка дыхания, судороги, скачки температуры, рвота, снижение уровня сахара в крови, повышение или понижение давления, повышение сегментарных рефлексов, непроизвольное дрожание пальцев рук, трудности с приемом пищи, летаргия, нарушение сна. Не применять во время беременности, особенно на поздних сроках. Вортиоксетин проникает через гемато-молочный барьер, поэтому следует либо воздержаться от приема Бринтелликса на время кормления грудью, либо прекратить грудное вскармливание.

Сведений о приеме доз больше, чем рекомендуемых, мало. Возможно усиление побочных эффектов: выраженная тошнота, головокружение, учащение стула, генерализованный зуд, ощущение жара, распространяющегося по всему телу. В таких ситуациях необходимо взять пациента под контроль, назначить симптоматическую терапию.

Противопоказано применение совместно с: – необратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы, во избежание развития серотониновой интоксикации; – Моклобемидом и другими обратимыми селективными ингибиторами моноаминоксидазы; – Линезолидом и другими обратимыми неселективными ИМАО; – Селегилином и другими необратимыми селективными ИМАО В; – серотонинергическими лекарственными средствами, во избежание серотониновой интоксикации; Полный список препаратов, не рекомендуемых к совместному приему, описан в инструкции по применению, вложенной в коробку с препаратом. При одновременном приеме данного антидепрессанта и алкоголя не наблюдалось снижения или усиления фармакологического действия, изменения фармакокинетики, значительных нарушений и выраженных симптомов. Тем не менее не рекомендуется применение в сочетании с алкоголем.

Бринтелликс требует оптимальных условий для хранения, включающих такие пункты, как: использование до истечения срока годности, составляющего 4 года со дня изготовления, соблюдение сухого температурного режима не выше 25 градусов, избегание попадания прямых солнечных лучей, недоступность для детей.

Официально данное лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети, только предварительно предоставив провизору рецепт о назначении специалистом.

Антидепрессанты со схожим механизмом действия, составом или предназначением: «Алвента», «Велаксин», «Венлаксор», «Венлафаксин», «Венлафаксин–Зн», «Венлифт», «Депрексор», «Медофаксин», «Префаксин».

Читайте также:  Евра - инструкция по применению

Источник: https://wer.ru/opisanie/brintelliks/

Новый серотонинергический антидепрессант вортиоксетин (Бринтелликс, Brintellix)

Вортиоксетин (торговое наименование Бринтелликс) – антидепрессант, представленный на рынок психотропных препаратов совместно компаниями Lundbek и Takeda.

Согласно современной классификации психотропных препаратов, вортиоксетин относится к новому классу – так называемым мультимодальным антидепрессантам.

Мультимодальность означает способность вещества воздействовать на симптомы заболевания несколькими различными способами.

Известно три пути антидепрессивного воздействия лекарственных веществ на симптомы депрессии:

  • ингибирование обратного захвата моноаминов в синаптической щели
  • прямое серотонинергическое рецепторное действие
  • блокирование разрушения моноаминов

Вортиоксетин действует двумя различными путями: он не только блокирует обратный захват серотонина, но и напрямую связывается с серотониновыми рецепторами, оказывая непосредственное серотонинергическое действие. Это позволяет препарату действовать более быстро, более эффективно и с меньшим количеством побочных эффектов.

Вортиоксетин одобрен к применению при лечении депрессии в Соединенных Штатах Америки, Канаде, Европе, России и других странах.

Клинические особенности вортиоксетина

  • Независимое от антидепрессивного воздействие на когнитивную сферу (память, речь, внимание, мышление). Положительный прокогнитивный эффект часто сохраняется даже после прекращения приема антидепрессанта или смены препарата
  • Низкая частота возникновения побочных эффектов, связанных с сексуальной сферой
  • Не нарушает сон и не оказывает влияния на способность управлять автомобилем
  • Не способствует увеличению массы тела даже при длительном приеме
  • После одномоментного прекращения приема вортиоксетина не возникает синдрома отмены. Тем не менее, если принимаемая доза препарата составляет 20 мг в сутки или больше, рекомендуется сначала снизить дозу до 10 мг в сутки, после недельного приема которой можно полностью отменять препарат.

Описание

Тридцатого сентября 2013 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило вортиоксетин (Brintellix), для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых. Механизм действия Вортиоксетина до настоящего времени досконально неизвестен.

Представляется наиболее вероятным, что вортиоксетин блокирует обратный захват серотонина; тем не менее, действие вортиоксетина фармакологически отличается от действия СИОЗС, потому что этот препарат также напрямую модулирует работу различных серотониновых рецепторов.

Длительное применение всех известных ранее антидепрессантов вызывает десенсибилизацию 5-HT1A рецепторов на поверхности пресинаптических нейронов, создавая таким образом отрицательную обратную связь, с чем связано возможное снижение их антидепрессивного эффекта с течением времени.

Вортиоксетин – агонист 5-HT1A рецепторов на пресинаптических нейронах, что, предположительно, может, подобно пиндололу, усиливать антидепрессивный эффект; он также блокирует транспортер серотонина (SERT).

Молекула вортиоксетина работает как антагонист, агонист, и частичный агонист различных подтипов серотониновых рецепторов, что, в целом, способствует уменьшению симптомов депрессии и обеспечивает хороший терапевтический ответ.

Химические свойства

Вортиоксетин – антагонист 5-HT3, 5-HT1D, и 5-HT7; агонист 5-HT1A; и частичный агонист 5-HT1B серотониновых рецепторов. Его химическая формула 1-[2-(2,4-Диметилфенилсульфанил) – фенил]-пиперазин.

Он выпускается в виде розовых, желтых, оранжевых, и красных овальных таблеток (цвет зависит от содержания действующего вещества), на одной стороне которых нанесены дозировка, а на другой – буквы “TL”.

Дополнительные компоненты включают маннитол, микроцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, натрия крахмал гликолят, стеарат магния, и защитную пленку, состоящую из гипромеллозы, диоксида титана, полиэтиленгликоля 400, красной окиси железа (5, 15, и 20 мг), и желтой окиси железа (10 и 15 мг).

Механизм действия

Механизм действия вортиоксетина до конца не исследован. Вортиоксетин связывается с траспортером серотонина с высоким сродством (Ki = 1.

6 нм), и его антидепрессивное действие, связанное с блокадой обратного захвата серотонина, как полагают, вторично по отношению к общему увеличению количества серотонина в центральной нервной системе.

Вортиоксетин также имеет высокое сродство и к другим серотониновым (5-HT) рецепторам, включая 5-HT3, 5-HT1A, и 5-HT7, с показателями Ki 3.7 нм, 15 нм, и 19 нм, соответственно.

Обнаруживается умеренное сродство молекулы вортиоксетина к 5-HT1D и 5-HT1B серотониновым рецепторам, с показателями Ki 54 нм и 33 нм, соответственно. Число связанных с вортиоксетином рецепторов изменяется пропорционально дозе и увеличивается примерно на 15% каждый раз при добавлении 5 мг препарата.

Базовое свойство вортиоксетина связываться с серотониновыми рецепторами обеспечивает блокаду транспортера обратного захвата серотонина, агонизм к 5-HT1A рецепторам, частичный агонизм в отношении 5-HT1B рецепторов, и антагонизм в отношении 5-HT1D, 5-HT7, и 5-HT3 рецепторов. Научными исследованиями не определялось, связь с каким именно видом 5-HT рецепторов обеспечивает антидепрессивный эффект вортиоксетина.

Согласно исследованиям рецепторных связей вортиоксетина, молекула этого вещества прежде всего связывается с транспортером серотонина (SERT).

Несмотря на то, что ученым еще предстоит изучить весь спектр эффектов вортиоксетина, связанный со сродством к серотониновым рецепторам, имеющихся данных о таком сродстве вполне достаточно, чтобы заявить о том, что действие молекулы вортиоксетина связано не только с блокадой обратного захвата серотонина.

Вортиоксетин действует как агонист 5-HT1A рецепторов и частичный агонист 5-HT1B рецепторов, оба из которых функционируют как ауторецепторы для серотонинергической нейротрансмиссии.

Агонизм и частичный агонизм в отношении этих двух рецепторов могут привести к усилению высвобождения серотонина и теоретически вызвать дополнительный антидепрессивный эффект.

Антагонизм вортиоксетина в отношении 5-HT7 рецепторов, вероятно, потенцирует эффект блокады переносчика обратного захвата серотонина (SERT) путем дополнительного высвобождения серотонина в нижележащих отделах цепочки нейротрансмиссии.

Эффекты блокады 5-HT3 рецепторов связаны, скорее всего, с регулированием тошноты и рвоты; однако, 5-HT3 рецепторы в головном мозге регулируют деятельность многих промежуточных нейронов, и блокада 5-HT3 рецепторов может приводить к повышениям концентрации серотонина, дофамина, норадреналина, ацетилхолина, и гистамина. В исследованиях на животных вортиоксетин приводил к увеличению внеклеточной концентрации всех пяти медиаторов в областях мозга, главным образом связанных с депрессией, включая префронтальную кору и гиппокамп. Предстоит выяснить, дает ли это мультимодальное действие вортиоксетина дополнительный клинический эффект.

Указания по приему и дозировка

Вортиоксетин одобрен для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых в начальной дозе 10 мг в сутки, которая может быть увеличена до 20 мг в сутки. Для людей, которые обнаруживают плохую переносимость вортиоксетина, принимаемая доза может быть снижена до 5 мг в сутки.

Возможно резкое прекращение приема вортиоксетина без явных последствий, однако если суточная доза составляет 15 мг или более, рекомендуется постепенное снижение дозировки препарата до 10 мг в сутки в течение одной недели перед его полной отменой.

В экспериментах на животных получены доказательства отрицательного воздействия вортиоксетина на плод при беременности, исследований на людях не проводилось. Нет данных по эффектам вортиоксетина на ребенка при кормлением грудью.

Лекарственные взаимодействия

Вортиоксетин взаимодействует со многими серотониновыми рецепторами, поэтому он оказывает влияние на эффекты препаратов, тропных к этим рецепторам.

В частности, существует повышенный риск развития серотонинового синдрома при использовании вортиоксетина совместно с другими серотонинергическими препаратами.

Необходимо избегать одновременного приема вортиоксетина с СИОЗС, ИОЗСН,ТЦА, ИМАО, триптаны, линезолид, метиленовый синий, меперидин, фентанил, пентазоцин, литий, трамадол и антипсихотические препараты. Необходимо избегать приема препаратов зверобоя и декстрометорфана из-за их серотонинергических эффектов.

Вортиоксетин, как выяснилось, вызывает изменение времени кровотечения, поэтому если есть необходимость совместного применения вортиоксетина и препаратов, влияющих на гемостаз, необходимо делать это с осторожностью.

Эти лекарственные вещества включают нестероидные противовоспалительные препараты (в частности, аспирин), варфарин, клопидогрел и некоторые другие.

Пациенты должны наблюдать за признаками увеличения времени свертывания крови.

Вортиоксетин в организме может утилизироваться многими путями, включая такие изоферменты цитохрома P450, как CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6, CYP2C8, и CYP2B6; главный фермент – CYP2D6. Взаимодействия препарата вовлекают ингибиторы и индукторы CYP2D6.

В случае одновременного приема вортиоксетина с сильными ингибиторами CYP2D6, его принимаемая доза должна быть уменьшена вполовину; таким же образом доза вортиоксетина должна быть увеличена (иногда до троекратной), если есть необходимость совместного приема препарата с сильным индуктором CYP2D6 в течение 14 дней или дольше.

Фармакокинетика

После орального приема вортиоксетин всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 7-11 часов. Биодоступность препарата составляет 75%.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность вортиоксетина и не увеличивает его плазменную концентрацию (Cmax). Равновесная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через две недели.

У вортиоксетина линейный дозозависимый фармакокинетический профиль, препарат принимается один раз в сутки в дозировке от 2,5 до 60 мг.

Вортиоксетин утилизируется, в основном, путем окисления с участием изоферментов CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6, CYP2C8, и CYP2B6, и последующим глюкуронированием. Изофермент CYP2D6 преобразует вортиоксетин в первичный неактивный карбоксильный метаболит.

Поскольку вортиоксетин утилизируется, прежде всего, CYP2D6, высока вероятность воздействия ингибиторов и индукторов CYP2D6 на концентрацию вортиоксетина в плазме крови. Период полувыведения вортиоксетина составляет приблизительно 66 часов. Препарат выводится с мочой (59 %), и калом (26 %), с незначительным количеством неизмененного вортиоксетина в моче.

Побочные эффекты вортиоксетина

Самыми частыми побочными эффектами, связанными с приемом препарата, которые были зарегистрированы более чем у 5% пациентов, были тошнота, головная боль, сухость во рту и головокружение. Наиболее тяжелые побочные эффекты – гипертензивный криз, увеличение суицидального риска и панкреатит.

Данные краткосрочных исследований касательно неблагоприятных эффектов показали повышенную частоту развития тошноты, запора и рвоты при приеме вортиоксетина в дозе 20 мг в сутки. Уровень сексуальных расстройств на фоне приеме вортиоксетина в дозе 20 мг в сутки по сравнению с плацебо составлял 34% против 20% у женщин и 29% против 14% у мужчин.

Не было обнаружено никаких существенных изменений веса, связанных с приемом вортиоксетина.

По поводу гипертензивного (гипертонического) криза. 

Наши читатели задают один и тот же вопрос: в инструкции по применению Вортиоксетина не описан гипертонический криз в качестве побочного эффекта. Кто ошибается: Лундбек или автор статьи?

Отвечаем.  Вот информация, явившаяся основой данной статьи и касающаяся исследований препарата Brintellix : 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4296590/ 

Обратите внимание на строки: “Serious adverse effects that occurred were hypertensive crisis, increased risk of suicide, and pancreatitis.”  То есть исследователи наблюдали гипертонические кризы на фоне курсового приема Вортиоксетина. Возможно, это были единичные случаи, но они были зафиксированы, и оказались статистически достоверно связаны с приемом Вортиоксетина.

Вот ссылки на публикации об исследованиях, в которых наблюдались эти побочные эффекты:

1.Brintellix (vortioxetine) package insert. Deerfield, Illinois: Takeda Pharmaceuticals America, Inc.; Sep, 2013.

2. Boulenger JP, Loft H, Olsen CK. Efficacy and safety of vortioxetine (Lu AA21004), 15 and 20 mg/day: a randomized, double-blind, placebo-controlled, duloxetine-referenced study in the acute treatment of adult patients with major depressive disorder. Int Clin Psychopharmacol. 2014;29(3):138–149.

3. Boulenger JP, Loft H, Florea I. A randomized clinical study of Lu AA21004 in the prevention of relapse in patients with major depressive disorder. J Psychopharmacol.2012;26(11):1408–1416.

Противопоказания

Одновременный прием вортиоксетина с ИМАО вследствие высокого риска развития серотонинового синдрома. Между окончанием приема вортиоксетина и началом приема ИМАО должен пройти, по крайней мере, 21 день. Между окончанием приема ИМАО и началом приема вортиоксетина должно пройти не менее 14 дней.

Читайте также:  Итраконазол - инструкция по применению

Особые указания и предосторожности

Риск ухудшения клинической картины и самоубийства

Вортиоксетин – антидепрессант, и поэтому есть вероятность того, что он может усугубить депрессию и увеличить суицидальный риск.

Необходим контроль пациентов в плане клинического ухудшения, возникновения необычного поведения и суицидальной настроенности.

Пациенты должны также пройти скрининг на наличие биполярного аффективного расстройства, потому что терапия антидепрессантом может увеличить вероятность развития смешанного/маниакального эпизода.

Серотониновый синдром

Существует риск развития серотонинового синдрома при одновременном приеме вортиоксетина с СИОЗС, ИОЗСН, ТЦА или ИМАО.

Безопасность приема вортиоксетина в комбинации с препаратами этих классов изучена не полностью; тем не менее, необходимо избегать, насколько это возможно, одновременного приема вышеуказанных комбинаций препаратов. Одновременное использование ИМАО и линезолида совместно с вортиоксетином противопоказано.

Если, несмотря на опасность, необходим одновременный прием двух или более серотонинергических препаратов, пациенты должны проходить постоянный мониторинг – особенно в начальный период такого использования и при изменении дозировок.

Повышенная кровоточивость

Вортиоксетин, как было показано в исследованиях, вызывает увеличение риска кровотечения вследствие воздействия на обратный захват серотонина. Одновременный прием вортиоксетина и антикоагулянтов, НПВП, варфарина или клопидогрела может увеличить риск кровотечения.

Развитие маниакального/гипоманиакального эпизода

Среди пациентов, использующих вортиоксетин, сообщения о развитии симптомов мании/гипомании составляют менее 0.1 %. Тем не менее, необходимо помнить об опасности инверсии фазы в случае недиагностированного биполярного расстройства, особенно в случаях, когда существуют указания на наличие маниакального/гипоманиакального эпизода у пациента или члена его семьи в прошлом.

Гипонатриемия

В исследованиях сообщалось об одном пациенте, у которого развилась гипонатриемия на фоне приема вортиоксетина. Гипонатриемия связана с синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона.

Пожилые пациенты, равно как и те, кто принимает мочегонные препараты, находятся в зоне риска развития гипонатриемии при приеме вортиоксетина.

Если были выявлены признаки гипонатриемии или снижение уровня натрия в крови, прием вортиоксетина должен быть прекращен.

Заключение

Как показали клинические исследования, вортиоксетин оказался эффективным препаратом для купирования и предотвращения риска повторного возникновения большого депрессивного расстройства.

При применении в соответствии с клиническими рекомендациями вортиоксетин показал эффективность, подобную другим антидепрессантам, изученным в последнее время.

Препарат имеет хорошую переносимость и имеет профиль побочных эффектов, сравнимый с остальными серотонинергическими препаратами, имеющимися на рынке.

В отношении переносимости у вортиоксетина может быть более безопасный профиль по сравнению с другими традиционными антидепрессантами вследствие уменьшенного риска развития увеличения массы тела и сексуальной дисфункции; однако тошнота при приеме вортиоксетина возникала чаще, чем при приеме остальных антидепрессантов. Необходимы дополнительные клинические испытания для точного сравнения эффективности и безопасности вортиоксетина и традиционных антидепрессивных препаратов, чтобы определить точное место препарата в линейке имеющихся лекарств. Средняя цена вортиоксетина в аптеке составляет сегодня 1150 рублей за упаковку из 14 таблеток по 5 мг, и 2400 рублей за упаковку из 28 таблеток по 10 мг.

Источник: https://newpsyhelp.ru/articles/149-vortioxetine.html

Бринтелликс инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаБринтелликс

АТХ
N06AX26 Вортиоксетин

Фармакологическая группа
Антидепрессант [Антидепрессанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)
F32 Депрессивный эпизод

F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активное вещество: вортиоксетина гидробромид 6,355/12,71/19,065/25,42 мгэквивалентно 5/10/15/20 мг вортиоксетина вспомогательные вещества: маннитол — 110,645/104,29/97,935/91,58 мг; МКЦ — 22,5/22,5/22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5/4,5/4,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4,5/4,5/4,5/4,5 мг; магния стеарат — 1,5/1,5/1,5/1,5 мг оболочка пленочная для табл. 5 мг: Opadry розовый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,375 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,032 мг) — 4,5 мг для табл. 10 мг: Opadry желтый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,35 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,056 мг) — 4,5 мг для табл. 15 мг: Opadry оранжевый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,294 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,101 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,011 мг) — 4,5 мг для табл. 20 мг: Opadry красный (гипромеллоза — 1,875 мг, титана диоксид (Е171) — 0,449 мг, макрогол 400 — 0,188 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,488 мг) — 3 мг

Описание лекарственной формы
Таблетки 5 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «5» — на другой.

Таблетки 10 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «10» — на другой.

Таблетки 15 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «15» — на другой.

Таблетки 20 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «20» — на другой.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Фармакодинамика
Механизм действия

Механизм действия вортиоксетина, по-видимому, связан с его прямой модулирующей серотонинергической активностью и ингибированием белка-переносчика серотонина.

Доклинические исследования показывают, что вортиоксетин выступает в роли антагониста 5-НТ3-, 5-НТ7- и 5-НТ1D-рецепторов, частичного агониста 5-НТ1B-рецепторов и полного агониста 5-НТ1A-рецепторов, а также ингибирует 5-НТ-транспортер, модулируя тем самым нейротрансмиссию в нескольких системах, прежде всего серотонинергическую, но, вероятно, также и норадренергическую, дофаминергическую, нейротрансмиссию, опосредованную гистамином, ацетилхолином, ГАМК и глутаматом. Такая мультимодальная фармакологическая активность, по-видимому, лежит в основе антидепрессивных и анксиолитических свойств вортиоксетина, а также определяет улучшение когнитивных функций, обучения и памяти, наблюдаемое в исследованиях на животных.Однако поскольку индивидуальный вклад каждой фармакологической мишени в наблюдаемый фармакодинамический профиль вортиоксетина остается неясным, экстраполяция приведенных доклинических данных на человека должна осуществляться с осторожностью.В двух исследованиях с использованием позитронной эмиссионной томографии у людей с целью количественного определения степени занятости переносчиков 5-НТ (с использованием лигандов 11C-MADAM или 11C-DASB), при различном уровне дозирования вортиоксетина, получены следующие данные: среднее количество переносчиков 5-НТ, связанных с вортиоксетином, составляло примерно 50% при дозе 5 мг/сут, 65% при дозе 10 мг/сут и повышалось до 80% при увеличении дозы до 20 мг/сут.

Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность вортиоксетина изучались в ряде клинических исследований, включавших более 6700 пациентов, из которых более 3700 пациентов участвовали в краткосрочных (

Источник: https://www.poisklekarstv.com/brintelliks/instruction

Бринтелликс: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Бринтелликс в Украине – YOD.ua

1 покрытая оболочкой таблетка содержит 5 мг или 10 мг вортиоксетина в виде вортиоксетина гидробромида;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (E 171); таблетки 5 мг железа оксид красный (Е172); таблетки 10 мг железа оксид желтый (Е 172).

Показания

Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любой составляющей препарата.

Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (МАО) или селективными ингибиторами МАО-А.

Способ применения и дозы

Бринтелликс принимают внутрь с пищей или без.

Начальная и поддерживающая дозы составляют 10 мг один раз в сутки.

В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу можно увеличить максимально до 20 мг в сутки или снизить минимально до 5 мг в сутки.

После устранения симптомов депрессии рекомендуется продолжать лечение еще 6 месяцев для укрепления антидепрессивного эффекта.

Лечение Бринтелликсом можно прекратить резко, нет необходимости постепенного снижения дозы.

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста исключительно на основе возраста не требуется.

Ингибиторы цитохрома Р450

В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть применение низких доз вортиоксетина, если к терапии добавляются мощные ингибиторы CYP2D6 (например бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин).

Индукторы цитохрома Р450

В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть коррекцию дозы вортиоксетина, если к терапии добавляется индуктор цитохрома Р450 (например рифампицин, карбамазепин, фенитоин).

Безопасность и эффективность Бринтелликса для лечения депрессии у пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены, следовательно, применение не рекомендуется.

Передозировка

Опыт ограничен. Прием вортиоксетину в диапазоне доз от 40 до 75 мг вызывал обострение таких побочных эффектов: тошнота, постуральное головокружение, диарея, абдоминальный дискомфорт, генерализованный зуд, сонливость и румянец.

Лечение должно быть симптоматическим и включать соответствующий мониторинг. Рекомендуется медицинское наблюдение в специализированных условиях.

Побочные эффекты

Наиболее частой побочной реакцией была тошнота. Побочные реакции были обычно легкими или умеренными и наблюдались в течение первых двух недель лечения. Реакции, как правило, были преходящими и обычно не приводили к прекращению терапии. Со стороны пищеварительной системы (например тошнота) чаще наблюдались у женщин, чем у мужчин.

Со стороны питания и обмена веществ: Снижение аппетита.

Со стороны психики: Патологические сновидения. Бруксизм.

Со стороны нервной системы: Головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Румянец.

Со стороны пищеварительной системы: Тошнота. Диарея, запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Зуд генерализованный. Потливость в ночное время.

Применение при беременности

Бринтелликс не следует применять во время беременности, если клиническое состояние женщины не требует лечения вортиоксетином.

Решение о прекращении / продолжении кормления грудью или прекращении / удержание от лечения Бринтелликсом следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата «Бринтелликс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Бринтелликс? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Бринтелликс сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Источник: http://yod.ua/drug/brintelliks/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector