Цедекс – инструкция по применению

Цедекс – официальная инструкция по применению, аналоги

Активное вещество: цефтибутен (в виде цефтибутена дигидрата) 400 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Вспомогательные вещества: полисорбат-80, симетикон, камедь ксантановая, кремния диоксид, титана диоксид, натрия бензоат, ароматизатор вишневый, сахароза.

Капсулы. Белого цвета непрозрачные твердые желатиновые капсулы № 0, имеющие на корпусе надпись черными фармацевтическими чернилами “Cedax®”. Содержимое – порошок от белого до светло-желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакологические свойства Цефтибутен, как и большинство других бета-лактамных антибиотиков, оказывает бактерицидный эффект, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Микробиология. Цефтибутен высоко устойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микроорганизмами как Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacteroides spp., Morganella и Serratia.

Как и другие бета-лактамы, цефтибутен не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости мембраны или модификация пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae).

Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Е. coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 минимальной подавляющей концентрации (МПК), и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК.

Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.

  • грамотрицателъные микроорганизмы: Brucella, Neisserria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providenciarettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter, Morganella и Serratia, которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы. Цефтибутен неактивен в отношении стафилококков, энтерококков, стрептококков группы В, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp., Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Цефтибутен обладает слабой активностью в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides. Фармакокинетика. При приеме внутрь цефтибутен практически полностью всасывается (90%) и выводится в основном в неизмененном виде почками. Концентрация в плазме достигает пика в среднем через 2-3 ч после однократного приема внутрь капсул по 400 мг. Максимальная концентрация в плазме составляет 15-17 мкг/мл. Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62-64%). Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому, образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении стафилококков, энтерококков, Acinetobacter, Bordetella, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp., Campylobacter и Yersinia, Hafnia. Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена. Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (≤ 400 мг) и варьирует от 75% до 94%. Равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) в плазме достигаются после приема пятой дозы. Период полувыведения цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2,5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения.

    Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса® в капсулах. Однако скорость и степень всасывания цефтибутена из суспензии могут измениться под влиянием пищи.

    Цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма.

    В жидкости кожного пузыря, который был экспериментально индуцирован у здоровых добровольцев, получающих цефтибутен в суточной дозе 400 мг, концентрация цефтибутена была сопоставимой с таковой в плазме или превышала ее (сравнивали на основании площади под кривыми “концентрация-время” (AUC)).

    Цефтибутен определяется в жидкости среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна или превышает его концентрацию в плазме. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме.

    В назальном, трахеальном, бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляет примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно.

    Цефтибутен обнаруживается в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; максимальная концентрация в моче составила 264 мкг/мл и достигается в течение первых 4 ч; через 20-24 ч после однократного приема цефтибутена концентрация его в моче составляет 10,5 мкг/мл.

    Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при применении пероральных цефалоспоринов их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.

    У лиц пожилого возраста равновесные концентрации цефтибутена (при применении каждые 12 ч) достигаются после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе несколько выше, чем у молодых взрослых людей. При повторном применении цефтибутена у пожилых людей кумуляция была незначительной. Показания к применению

    Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтибутену микроорганизмами:

  • с выраженной почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе. Применение во время беременности и лактации
    Контролируемых исследований применения препарата у беременных не проводилось. Исследования на животных не выявили его повреждающего действия на течение беременности или родов, на эмбриональное или постнатальное развитие. Однако при назначении Цедекса® беременным следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода. Цедекс® не определяется в грудном молоке у кормящих женщин, однако применять препарат у женщин в период кормления грудью следует с осторожностью. Способ применения и дозы Внутрь.

    Длительность лечения Цедексом® обычно составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс® в терапевтической дозе следует применять не менее чем в течение 10 дней.

    Взрослые. Рекомендуемая доза Цедекса® составляет 400 мг/сут. Цедекс® в капсулах можно принимать независимо от еды. При лечении острого бактериального синусита, острого бронхита, обострения хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять по 400 мг один раз в сутки. При лечении внебольничной пневмонии у пациентов, у которых возможна пероральная терапия, рекомендуемая доза составляет 200 мг каждые 12 ч. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.

    Пациенты с нарушенной функцией почек: При начальной почечной недостаточности фармакокинетика Цедекса® существенно не меняется, поэтому изменение дозы требуется только при снижении клиренса креатинина менее 50 мл/мин. Если клиренс креатинина составляет от 30 до 49 мл/мин, то суточную дозу следует снизить до 200 мг. При клиренсе креатинина от 5 до 29 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.

    Если предпочтительнее изменение кратности применения, то Цедекс® в дозе 400 мг можно применять каждые 48 ч (через день) при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин или каждые 96 ч (через три дня) при клиренсе креатинина 5-29 мл/мин.
    Пациентам, получающим лечение гемодиализом два или три раза в неделю, Цедекс® можно назначить по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.
    Дети: Рекомендуемая доза суспензии для приема внутрь составляет 9 мг/кг/сут (максимум 400 мг/сут). Детям старше 10 лет с массой тела больше 45 кг препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе. При лечении фарингита, сопровождающегося или не сопровождающегося тонзиллитом, острого гнойного среднего отита и осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять один раз в сутки. При лечении острого бактериального энтерита у детей суточную дозу можно давать в два приема (по 4,5 мг/кг каждые 12 ч). Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.

    Безопасность и эффективность Цедекса® у новорожденных в возрасте менее 6 месяцев не установлены.

    Суспензию Цедекса® можно принимать примерно за 1-2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон следует интенсивно встряхнуть. Приготовление суспензии для приема внутрь Отмерить необходимое количество воды (25 мл), налив воду в мерный стаканчик (входит в комплект поставки) до уровня отверстия. Перелить приблизительно половину отмеренной воды во флакон с порошком и взболтать, чтобы хорошо смочить порошок, затем долить оставшееся количество воды во флакон и еще раз тщательно взболтать – до полного растворения порошка и получения 30 мл гомогенной суспензии.

    Для более точного дозирования приготовленной суспензии рекомендуется пользоваться мерной ложечкой, входящей в комплект и имеющей градуировку на 45 мг, 90 мг, 135 мг и 180 мг суспензии. Побочное действие

    Наиболее частые побочные эффекты: тошнота (≤3%), диарея (3%) и головная боль (2%). Нечастые: диспепсия, гастрит, рвота, боль в животе, головокружение и симптомы, схожие с таковыми при сывороточной болезни, изменение вкуса, заложенность носа, сыпь, сонливость.

    Редкие: рост Clostridium difficile, сочетающийся с умеренной или выраженной диарей; изменения со стороны лабораторных показателей – снижение уровня гемоглобина, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, преходящее повышение активности аланин-аминотрансферазы (ACT), аспартат-аминотрансферазы (АЛТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови. Очень редкие: судороги.

    Побочные эффекты, свойственные всем цефалоспоринам: инфекции и инвазии: суперинфекция; нарушения иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию, бронхоспазм, одышку, сыпь, крапивницу, реакции повышенной светочувствительности, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечные расстройства: выраженная диарея и колит, связанный с лечением антибиотиками, включая псевдомембранозный колит; изменение лабораторных показателей: редко – увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (MHO). Дисфункция почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса, глюкозурия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.

    Также в пост-маркетинговой практике наблюдались следующие нежелательные реакции: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаейлла). Передозировка
    При случайной передозировке Цедекса® признаки токсичности отмечены не были. Антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса®можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
    У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс® однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы. Взаимодействие
    Взаимодействие с другими препаратами: В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса® со следующими препаратами: антациды, содержащие алюминия и магния гидроокиси в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное внутривенное введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса® на концентрацию в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Сведений о взаимодействии с другими средствами до настоящего времени не получено. Цефалоспорины, включая Цедекс®, в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, ранее стабилизированных на терапии пероральными антикоагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует мониторировать протромбиновое время и MHO. При необходимости рекомендуется введение витамина К.
    Влияние на результаты лабораторных показателей: влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных показателей не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса® вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл. Особые указания Примерно у 5% пациентов с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы реакции гиперчувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, эпинефрин, глюкокортикостероиды, внутривенное введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, динамическое наблюдение).

    При лечении антибиотиками широкого спектра действия типа Цедекса® нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile.

    Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса®. Форма выпуска
    Капсулы по 400 мг: По 1 капсуле в пакетиках из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 5 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (36 мг/мл): По 7,5 г в стеклянный флакон из темного стекла вместимостью 30 мл, закрывающийся 2-х компонентной завинчивающейся пластиковой крышкой, имеющей кольцо первого вскрытия, защиту от вскрытия флакона детьми и уплотнительную прокладку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и мерным стаканчиком в картонной пачке. Условия хранения
    Капсулы 400 мг. В недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 36 мг/мл. В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Читайте также:  Адвокард - инструкция по применению

    Приготовленную суспензию можно хранить в течение 14 дней в холодильнике (2-8°С). Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель:

    С.И.Ф.И. С.п.А., 95020, г. Лавинайо, Ачи С. Антонио, ул. Эрколе Патти, 36, Катания, Италия. Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО “Шеринг-Плау”, Россия 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, строение 2

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/tsedeks_3413/

    Суспензия «Цедекс» для детей: инструкция по применению

    «Цедекс» является популярным антибиотиком группы цефалоспоринов. Его часто назначают детям, поскольку одной из форм такого лекарства выступает суспензия. Чтобы препарат не вызвал нежелательных негативных явлений и помог справиться с возбудителем инфекции, следует до начала лечения узнать, когда его можно давать ребенку и какие дозы такого лекарства разрешены в детском возрасте.

    «Цедекс» в форме суспензии продают не в жидком, а в сухом виде. Такое лекарство является желтым порошком, который пахнет вишней. Он помещен в стеклянный флакончик емкостью 30 мл в количестве 8,3 грамма. Крышка флакона защищена от случайного открывания ребенком, а сверху на бутылочке есть пластиковый стаканчик с пометкой «28 ml», который требуется для разведения порошка.

    После смешивания с водой получается светло-желтая гомогенная жидкость, у которой сладкий привкус и характерный вишневый аромат. Дополнительно в коробке есть мерная двусторонняя прозрачная ложечка из пластмассы.

    С одной стороны она круглая и вмещает 1,25 мл суспензии (45 мг действующего ингредиента). С другой стороны такая ложка вытянутая и вмещает 5 мл лекарства или 180 мг.

    Она также имеет две пометки – 2,5 ml и 3,75 ml, которые соответствуют 90 мг и 135 мг активного вещества.

    Помимо жидкой формы существуют также капсулы «Цедекс», содержащие по 400 мг активного вещества. Они могут назначаться детям старше 10 лет, если их вес более 45 кг.

    Главный компонент «Цедекса» называется цефтибутеном и представлен в порошке в форме дигидрата. Его количество в 1 грамме сухого препарата – 144 мг, а после смешивания с водой дозировка такого антибактериального соединения составляет 36 мг в одном миллилитре. Неактивными компонентами лекарства выступают бензоат натрия, диоксид кремния и ксантановая камедь.

    В препарате также присутствуют симетикон, диоксид титана и полисорбат 80, а чтобы готовая суспензия имела приятный вкус, в порошок добавляют сахарозу и вишневый ароматизатор.

    «Цедекс» представляет третье поколение антибиотиков-цефалоспоринов, поэтому обладает весьма широким противомикробным спектром влияния на вредоносные микроорганизмы. Его механизм действия называют бактерицидным, так как цефтибутен подавляет образование клеточных стенок, в результате чего микробы погибают.

    Прием «Цедекса» губителен для гемофильных палочек, нейссерий, эшерихий, клебсиелл, пневмококков, протея, моракселл и многих других микроорганизмов. Однако к лекарству бывают стойкими некоторые виды стрепто- и стафилококков.

    Препарат назначают при инфекциях, возбудитель которых чувствителен к действию цефтибутена. Суспензия востребована при:

    • синусите;
    • среднем отите;
    • фарингите;
    • бронхите;
    • пневмонии;
    • тонзиллите;
    • гастроэнтерите;
    • энтерите;
    • цистите;
    • пиелите;
    • уретрите.

    Применение суспензии «Цедекс» разрешено с шестимесячного возраста. Давать препарат малышам первых месяцев жизни нельзя, так как нет достоверных данных о безопасности лекарства для таких маленьких пациентов.

    «Цедекс» не назначают, если у ребенка выявили гиперчувствительность к его ингредиентам (как к цефтибутену, так и к неактивным соединениям) либо к другим цефалоспориновым препаратам.

    Так как в порошке имеется сахароза, эту форму «Цедекса» нельзя применять и при врожденных нарушениях обмена углеводов.

    Осторожности в лечении суспензией требуют дети с аллергией на пенициллины, почечной недостаточностью и заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

    У принимающего «Цедекс» ребенка может появиться:

    • тошнота;
    • головная боль;
    • понос;
    • рвота;
    • головокружение;
    • боли в желудке;
    • аллергическая сыпь;
    • сонливость и другие побочные симптомы.

    Чтобы развести порошок, нужно взять чистую воду и налить ее в мерный колпачок, которым дополнена бутылочка. Наполнив колпачок водой до пометки «28 ml», необходимо влить это количество жидкости внутрь флакона. Однако не следует выливать всю воду сразу – лучше всего добавлять жидкость порциями и каждый раз активно перемешивать.

    Чтобы определить нужное количество суспензии для конкретного маленького пациента, нужно знать его вес.

    Согласно информации в инструкции, в сутки ребенок на каждый килограмм своей массы тела должен получать 9 мг цефтибутена. В миллилитрах это будет 0,25 мл суспензии на 1 кг веса малыша.

    К примеру, если ребенок весит 12 кг, в сутки ему дают 3 мл суспензии (0,25х12), из которых карапуз получит 108 мг активного ингредиента.

    Максимально допустимой суточной дозировкой «Цедекса» в детском возрасте является 400 мг. Такое количество антибиотика содержится в 11,1 мл суспензии и соответствует примерному весу ребенка 45 кг. Если медикамент назначен подростку, который весит больше, суточная доза не должна превышать 400 мг.

    При большинстве заболеваний «Цедекс» принимается один раз в день. Чтобы действие суспензии было максимально эффективным и ее активный компонент быстрее попал в кровоток, а затем к инфицированным тканям, совмещать применение «Цедекса» и приемы пищи не рекомендовано. Лучше всего принимать препарат за 1-2 часа до еды.

    Если же ребенок только что поел, прием медикамента лучше отложить и дать малышу суспензию спустя 1-2 часа.

    На продолжительность курса лечения влияет заболевание, при котором назначен «Цедекс». Чаще всего медикамент выписывают на 5-10 дней. Если причиной болезни стал пиогенный стрептококк, прием лекарства должен длиться не меньше 10 дней.

    Если ребенок случайно выпьет больше суспензии, чем назначил врач с учетом его массы тела, это может привести к появлению тошноты, головной боли и прочих побочных эффектов. Лекарство не является токсическим, но при передозировке рекомендовано промывание желудка. При ухудшении общего состояния ребенка должен осмотреть врач.

    «Цедекс» допустимо применять со многими другими лекарствами. Исследования показали нормальную совместимость суспензии с лечением антацидами или теофиллином.

    «Цедекс», как и другие антибактериальные препараты, продается по рецепту. Прежде чем купить такую суспензию ребенку, нужно проконсультироваться с врачом и получить у него письменное предписание. Средняя цена одного флакона с порошком составляет 540 рублей.

    Держать порошок в запечатанном флаконе дома следует в сухом месте, где температура не превышает пометку в 25 градусов тепла. Такое хранение возможно в течение всего срока годности, отмеченного на упаковке (он составляет 2 года).

    О применении «Цедекса» у детей отзываются преимущественно хорошо. К плюсам лекарства относят его жидкую форму, быстрое действие и приятный вкус.

    По словам родителей, прием такого антибиотика помог справиться с ангиной, бронхитом, отитом и другими инфекциями. Побочные действия, судя по отзывам, медикамент провоцирует крайне редко.

    К недостаткам суспензии относят лишь ее дороговизну, поэтому мамы часто интересуются более дешевыми аналогами.

    Аналогов по действующему веществу у «Цедекса» нет, поэтому при необходимости заменить такой антибиотик другим лекарством врач выпишет другой препарат из группы цефалоспоринов, который относится к третьему поколению. Это может быть:

    • «Панцеф». Такой препарат в гранулах содержит цефиксим. Он, как и «Цедекс», разрешен с шестимесячного возраста. После разведения водой из гранул получается апельсиновая суспензия.
    • «Супракс». Действие этого лекарства тоже обеспечивает цефиксим. Детям удобнее всего давать такой препарат в гранулах, из которых готовят клубничную суспензию. Это средство тоже назначают пацентам старше 6 месяцев.
    • «Цефотаксим». Такой антибиотик выпускают только в инъекционной форме, но могут применять с самого рождения. Он быстро действует и помогает справиться с серьезными инфекциями.
    • «Цефтриаксон». Этот препарат тоже представлен лишь инъекционной формой и разрешен даже новорожденным. Такое лекарство эффективно справляется с пневмонией, сальмонеллезом, перитонитом, сепсисом и другими опасными болезнями.

    При аллергии на цефалоспорины доктор может заменить «Цедекс» антибиотиком, который относится к другой группе, например, макролидными препаратами «Макропен», «Азитромицин», «Вильпрафен» или «Сумамед».

    О том, какой антибиотик лучше применять при бронхите, расскажет доктор Комаровский в следующем видео.

    Читайте также:  Эреспал - инструкция по применению

    Источник: http://www.o-krohe.ru/antibiotiki/suspenziya-cedeks/

    Суспензия Цедекс для детей: инструкция по применению, отзывы и цена

    Больным детям при бактериальных инфекциях важно подобрать антибиотик, который бы боролся с инфекцией, хорошо переносился организмом малыша, имел удобную лекарственную форму, в идеале — имел приятный вкус.

    Один из таких препаратов выпускает американская компания Merck Sharp & Dohme, Corp. Продукт получил название Цедекс (CEDAX).

    Состав, формы выпуска

    Для детей с 6 месяцев до 12 лет (если вес ребенка превысил 45 кг) Цедекс выпускают в форме порошка для приготовления суспензий от темно-желтого до светло-желтого цвета.

    Запах — характерный, вишневый, который передается раствору. Действующее вещество — цефтибутен (применяется цефтибутена дигидрат).

    Содержание цефтибутена:

    • 144 мг — в 1 г порошка;
    • 36 мг — в 1 мл суспензии.

    Также в порошок вошли: симетикон, камедь ксантановая, полисорбат-80, кремния диоксид, сахароза, Е211 (натрия бензоат), ароматизатор вишневый.

    Порошок расфасовывают во флаконы из темного стекла емкостью 30 мл. В одном флаконе — 8,3 г порошка. Также в комплект входят мерная ложка и стакан для точной дозировки.

    По инструкции к суспензии, Цедекс для детей назначают при инфекциях, возбудители которых чувствительны к цефтибутену:

    • заболевания верхнего отдела дыхательного тракта, включая фарингит, тонзиллит, скарлатину;
    • средний отит;
  • осложненные (возникающие на фоне других нарушений или сопутствующих заболеваний) нарушения и неосложненные патологии мочевыводящих путей;
  • гастроэнтерит, энтерит, возбудителями которых являются сальмонеллы (сальмонеллез), шигелла (дизентерия), кишечная палочка (коли-инфекция, эшерихиоз).
  • Цедекс не назначают детям до 6 месяцев, поскольку неизвестно влияние лекарства на организм до этого возраста.

    Запрещено использовать суспензию, если замечена гиперчувствительность к цефалоспоринам или к другому компоненту суспензии.

    К заболеваниям, при которых противопоказан антибиотик, относят врожденные аномалии в системе и механизме углеводного обмена, когда организм не переносит фруктозу, нарушается всасывание глюкозы или галактозы, диагностирована недостаточность сахарозы или изомальтозы.

    С осторожностью назначают суспензию Цедекс, когда:

    • выявили или подозревают непереносимость пенициллинов;
    • диагностировано желудочно-кишечное заболевание, хронический колит;
  • обнаружена средняя или тяжелая почечная недостаточность;
  • ребенок находится на гемодиализе;
  • замечены аллергические реакции, в том числе в прошлом.
  • Цедекс относят к цефалоспориновым антибиотикам III поколения; он относится к бета-лактамному типу. Цефтибутен проявляет активность против возбудителей инфекций тем, что тормозит синтез стенки их клеток.

    Эффективен против таких бактерий:

    • грамположительные Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia (кроме штаммов, устойчивых к пенициллину);
    • грамотрицательные Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis, индолположительный Proteus, другие виды Proteae, Shigella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.

    Препарат всасывается почти на 90% и выводится почками. Пик концентрации в кровяной плазме отмечают через 2–3 часа.

    Чтобы правильно отмерить порошок, используют мерную ложку, которая прилагается к лекарству. Шкала на ней позволяет отмерить 45, 90, 135 и 180 мг Цедекса.

    Отмеряют нужное количество воды мерным стаканчиком из комплекта и половину воды выливают к порошку и встряхивают, чтобы он равномерно увлажнился. Потом добавляют оставшуюся воду и взбалтывают раствор, чтобы порошок полностью растворился.

    Рекомендуемая суточная доза для детей — 9 мг на 1 кг веса, но не больше 400 мг.

    При фарингите, в том числе с тонзиллитом, отите, инфекциях мочевыводящих путей допускается одноразовый суточный прием. При энтерите дозу делят на два приема с интервалом 12 часов.

    Длительность терапевтического курса зависит от возбудителя, течения болезни и составляет 5-10 дней.

    Дают ребенку лекарство внутрь, в интервалах между едой — за 1-2 часа до и после еды. Перед каждым очередным приемом содержимое флакона взбалтывают.

    Назначая ребенку Цедекс, врач должен помнить, что почти у каждого двадцатого больного с аллергией на пенициллин отмечается перекрестная реактивность на цефалоспорины. Были зафиксированы случаи анафилактического шока.

    Во время или после курса терапии антибиотиками широкого спектра действия, которым является Цедекс, иногда развивается дисбактериоз и диарея — от умеренной до тяжелой формы, угрожающей жизни больного.

    Если ребенок принимает гемодиализ до 3 раз в неделю, Цедекс могут назначить в конце сеанса.

    В ходе исследований изучали взаимодействие цефтибутена с такими лекарственными средствами:

    • антациды (препараты, снижающие кислотность желудочного сока) с гидроксидом алюминия, магния;
    • ранитидин (применяется при язве желудка, снижает секрецию соляной кислоты в желудке);
  • теофиллин (расширяет просвет бронхов, увеличивает силу сердцебиения, мочегонное) при однократном внутривенном введении.
  • Производитель не выявил взаимодействия со значимыми показателями. Данных о взаимодействии с другими лекарствами нет.

    Цедекс снижает протромбиновую активность, в результате чего увеличивается протромбиновое время (снижается свертывающая активность кровяной системы).

    Особенно это проявлялось у пациентов, которые принимали пероральные коагулянты (средства для лучшей свертываемости крови). Поэтому пациентам из таких групп необходим контроль над показателем протромбинового времени. При необходимости им назначают витамин К.

    Передозировка и побочные действия

    При случайном превышении дозы не обнаружены признаки токсичности Цедекса. Исследования проводились с участием взрослых пациентов, которым однократно назначали до 2 г лекарственного средства.

    Не возникло и других нежелательных явлений, в том числе в лабораторных показателях.

    При отравлении лекарством ребенку промывают желудок. При необходимости проводят гемодиализ — внепочечное очищение крови, которым удаляется значительная доза Цедекса.

    Препарат переносится хорошо. Основные побочные действия:

    • тошнота, боли в животе, расстройства в работе желудка, гастрит, изменившийся вкус, диарея, рост Clostridium difficile — бактерий, вызывающих тяжелое заболевание кишечника при уничтожении нормальной микрофлоры;
    • головная боль, сонливость, головокружение, очень редко наблюдаются судороги;
  • нарушение состава крови — снижение уровня лейкоцитов, гемоглобина, рост числа эозинофилов, тромбоцитов;
  • симптомы, схожие с проявлением сывороточной болезни (частный случай гиперчувствительности третьего типа).
  • Эти явления носят умеренный и преходящий характер, поэтому поддаются симптоматической терапии, состояние нормализуется после отмены лекарственного средства.

    Возможны эффекты, которые характерны для всех цефалоспоринов, развитие суперинфекции — состояния, при котором возникает резкий рост бактерий иного типа на фоне первичной инфекции.

    Средние цены в РФ

    Стоимость Цедекса в форме порошка для суспензии (36 мг, флакон 30 мл) — 650 р.

    Условия хранения и отпуска, срок годности

    Цедекс сохраняет лечебные свойства в виде порошка при невскрытой упаковке 2 года со дня выпуска при температуре до +25 °C. Дата указывается на картонной упаковке и на флаконе.

    Готовую суспензию хранят до 14 дней при температуре +2…+8 °C в холодильнике.

    Лекарственное средство отпускается в аптеке по рецепту. Чтобы не допустить отравления, сухую или разбавленную суспензию хранят в недоступном для детей месте.

    Отзывы

    Предлагаем вашему вниманию несколько отзывов о суспензии Цедекс для детей.

    Алина Васовская, Пермь: «В прошлом году сын и дочь заболели скарлатиной. Врач выписал Цедекс.

    Препарат подействовал быстро. Поскольку у суспензии фруктовый вкус, дети не капризничали, когда приходило время для очередной дозы.

    Недостаток для меня — высокая стоимость».

    Любовь, Смоленск: «Цедекс назначили восьмимесячной дочери. Препарат помог за 5 дней, рвоты или диареи не возникло. Суспензия понравилась, но цена высокая».

    Ксения Федорова, Краснодар: «Воспитываю двоих детей, которые болели отитом, тонзиллитом, бронхитом. Несколько раз нам назначали Цедекс. Лечение длилось 7 дней, не дольше, побочных эффектов не наблюдали. Антибиотик хороший, цена относительно невысокая».

    Источник: https://malutka.pro/preparaty/suspenzii/tsedeks.html

    Цедекс – инструкция по применению, цена на Цедекс и аналоги

    Цефалоспорин III поколения. Является бета-лактамным антибиотиком, оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

    Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

    • Инфекции верхних дыхательных путей, в т.ч. фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых, средний отит у детей
    • Инфекции нижних дыхательных путей у взрослых, включая острый бронхит, обострения хронического бронхита и острую пневмонию, в тех случаях, когда возможна пероральная терапия, т.е. при внебольничных инфекциях
    • Инфекции мочевых путей у взрослых и детей, в т.ч. осложненных и неосложненных
    • Энтерит и гастроэнтерит, вызванные Salmonella, Shigella и E.coli, у детей

    Цедекс не активен в отношении Campylobacter и Yersinia.

    Принимается внутрь.  Длительность лечения Цедексом, как и другими пероральными антибиотиками, обычно составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс в терапевтической дозе следует применять в течение по крайней мере 10 дней.

    Взрослые: рекомендуемая доза Цедекса составляет 400 мг/сут. Цедекс в капсулах можно принимать независимо от еды. При лечении острого бактериального синусита, острого бронхита, обострения хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять по 400 мг 1 раз в сутки.

    При лечении внебольничной пневмонии у больных, у которых возможна пероральная терапия, рекомендуемая доза составляет 200 мг каждые 12 ч.

    Взрослые больные с нарушенной функцией почек: при начальной почечной недостаточности фармакокинетика Цедекса существенно не меняется, поэтому изменение дозы требуется только при снижении Cl креатинина менее 50 мл/мин. Если Cl креатинина составляет от 30 до 49 мл/мин, суточную дозу следует снизить до 200 мг. При Cl креатинина от 5 до 29 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.

    Если предпочтительнее изменение кратности применения, Цедекс в дозе 400 мг можно применять каждые 48 ч (через день) при Cl креатинина 30–49 мл/мин или каждые 96 ч (через три дня) при Cl креатинина 5–29 мл/мин.

    У больных, получающих лечение гемодиализом 2 или 3 раза в неделю, Цедекс можно назначить по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

    Дети: рекомендуемая доза суспензии для приема внутрь составляет 9 мг/кг/сут (максимум 400 мг/сут). При лечении фарингита, сопровождающегося или не сопровождающегося тонзиллитом, острого гнойного среднего отита и осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять 1 раз в сутки.

    При лечении острого бактериального энтерита у детей суточную дозу можно давать в 2 приема (по 4,5 мг/кг каждые 12 ч).

    Детям с массой тела более 45 кг или в возрасте более 10 лет препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.

    Безопасность и эффективность Цедекса у новорожденных в возрасте менее 6 мес не установлены.

    Читайте также:  Сульфаниламид - инструкция по применению

    Суспензию Цедекса можно принимать примерно за 1–2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон следует интенсивно встряхнуть.

    Передозировка:

    При случайной передозировке Цедекса признаки токсичности отмечены не были. Антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

    У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы.

    Побочные эффекты:

    • В клинических исследованиях примерно у 3000 пациентов продемонстрированы безопасность и хорошая переносимость Цедекса. Большинство нежелательных явлений было умеренно выраженным, преходящим и встречалось редко или очень редко. Основными нежелательными реакциями были желудочно-кишечные нарушения, в т.ч. тошнота (≤3%), диарея (3%), головная боль.
    • Редко встречавшиеся нежелательные явления включали в себя диспепсию, гастрит, рвоту, боли в животе, головокружение и сывороточную болезнь. Очень редко наблюдался рост Clostridium difficile, сочетавшийся с умеренной или выраженной диареей. Также очень редко регистрировали судороги, которые не были определенно связаны с лечением (судороги были отмечены через 5 дней после лечения Цедексом у одного пожилого пациента с хроническим обструктивным заболеванием легких, получавшего различные препараты, включая теофиллин).
    • Большинство нежелательных реакций поддавалось симптоматической терапии или проходило после отмены Цедекса.
    • Очень редко отмечали лабораторные нарушения, включая снижение уровня гемоглобина, лейкопению, эозинофилию и тромбоцитоз. Также очень редко встречалось преходящее повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ в плазме крови. В некоторых случаях эти явления, возможно, были связаны с лечением Цедексом.
    • Нежелательные эффекты, свойственные всем цефалоспоринам. Помимо перечисленных нежелательных явлений, зарегистрированных у больных, которые получали Цедекс, при лечении различными цефалоспоринами отмечали следующие нежелательные реакции и лабораторные нарушения.
    • Нежелательные реакции: аллергические реакции, включая анафилаксию, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выраженная диарея и колит, связанный с лечением антибиотиками, суперинфекция, дисфункция почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение.
    • Лабораторные нарушения: повышение уровня билирубина в плазме крови, положительная прямая проба Кумбса, глюкозурия, кетонурия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.

    Противопоказания:

    Цедекс противопоказан больным с аллергией на цефалоспорины или любой компонент препарата.

    Адекватные контролируемые исследования препарата у беременных и во время родов не проводились. Результаты изучения влияния лекарственных веществ на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют предсказать их эффекты у человека, поэтому при решении о назначении Цедекса беременным следует взвешивать соотношение пользы для матери и риска для плода.

    Цедекс не определяется в грудном молоке у кормящих женщин.

    Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

    В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса со следующими препаратами: антациды, содержащие алюминия и магния гидроокиси в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное в/в введение).

    Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса на уровни в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь неизвестно.

    Сведений о взаимодействии с другими средствами до настоящего времени не получено.

    Взаимодействие с пищей. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса в капсулах. Однако скорость и степень всасывания Цедекса из суспензии могут измениться под влиянием пищи.

    Влияние на результаты лабораторных тестов. Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено.

    При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса.

    Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбсаin vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

    Состав и свойства:

    Капсулы: Цефтибутен – 400 мг, Вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолят; магния стеарат; титана диоксид (в качестве красителя)

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей: Цефтибутен – 36 мг, Вспомогательные вещества: ксантановая смола; сахароза; симетикон; кремния диоксид; титана диоксид; полисорбат 80; натрия бензоат; вкусовая добавка с вишневым вкусом

    Форма выпуска:

    • Капсулы: в блистере 5 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
    • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей: во флаконах темного стекла по 30 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с дозирующей ложкой.

    Условия хранения:

    При температуре 2–25 °C. Приготовленную суспензию — в холодильнике (при t 2–8 °C) в течение 14 дней.

    Источник: http://ru.likar.info/lekarstva/Tsedeks/

    Антибиотик третьего поколения Цедекс — руководство по использованию лечения ребёнка

    Цедекс — эффективное лекарство для лечения заболеваний, спровоцированных жизнедеятельностью болезнетворных бактерий. Это современный антибиотик третьего поколения. Он имеет минимальное количество возможных негативных последствий, поэтому часто используется для лечения детей.

    Применение лекарственных средств, особенно антибиотиков, должно быть рекомендовано лечащим врачом, поскольку детский организм очень уязвим. Инструкция по применению лекарства, прилагаемая к каждой упаковке препарата, содержит подробные сведения о правилах его употребления (скачать инструкцию).

    Рассмотрим основные особенности приёма антибиотика Цедекс для детей.

    Цедакс — антибиотик третьего поколения, а это значит, что негативных последствий для здоровья по сравнению с другими антибиотиками будет меньше.

    Состав, механизм действия и формы выпуска

    Основное действующее вещество в составе препарата — цефтибутен. Он имеет сильный антибактериальный эффект. Уникальность препарата состоит в том, что он действует даже на бактерии, устойчивые к другим антибиотикам.

    Активное вещество обладает способностью проникать в ткани и жидкие среды организма. Это способствует получению терапевтического эффекта в сжатые сроки. Уже через 2 часа после приёма антибиотик начинает действовать.

    Мария из Москвы пишет в отзыве:

    Содержание активного вещества указано на упаковке порошка для приготовления суспензии — 36 мг на 1 мл готовой смеси.

    Цедекс — антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения. Такие препараты оказывают на организм минимальное негативное влияние, поэтому применение этого средства в педиатрии вполне оправдано. Чем меньшую лекарственную нагрузку на органы дети получают в юном возрасте, тем более крепкими и здоровыми они вырастают.

    Суспензия имеет приятный вкус.

    Цедекс выпускают в виде капсул и порошка для приготовления суспензии. Капсулы дают подросткам старше 10-ти лет и взрослым. Суспензию прописывают для внутреннего приёма детям от полугода до 10 лет. Такая форма лекарственного средства наиболее удобна для малышей. Она имеет вишнёвый вкус и похожа на сладкий сироп.

    Многие мамы отмечают, что лекарство нравится детям, и они пьют его без уговоров.

    Отзыв Ксении из Липецка:

    В состав порошка для приготовления суспензии входят вспомогательные вещества: камедь, полисорбат, диоксиды кремния и титана, сахароза, вишнёвый ароматизатор.

    Страны-производители порошка для приготовления суспензии Цедекс:

    Показания к применению

    В педиатрии суспензию Цедекс назначают для лечения:

    • ангины;
    • скарлатины;
    • воспаления среднего уха;
    • бронхита (острого и хронического);
    • воспаления лёгких;
    • патологических процессов в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), вызванных бактериальным воздействием;
    • цистита;
    • пиелонефрита;
    • заболеваний костей, суставов, кожного покрова.

    Только врач сможет поставить правильный диагноз вашей крохе и выписать антибиотик.

    Помните, что правильно диагностировать болезнь может только врач. Самостоятельный приём препарата может спровоцировать тяжёлые последствия.

    Дозировка и правила приёма

    При назначении суспензии Цедекс врач пропишет дозу лекарства, которую нужно принимать именно вашему малышу. Она зависит от степени тяжести заболевания и массы тела ребёнка. Длительность приёма составляет 5–10 суток и обусловлена видом бактерий, вызвавших болезнь.

    Обратите внимание! Если доктор прописал 10-дневный приём препарата, то прерывать его даже при значительном улучшении состояния вашего ребёнка нельзя! Назначенный курс надо пропить полностью. В противном случае болезнь может приобрести затяжной хронический характер.

    Обычно суспензию Цедекс детям назначают в суточной дозе, равной 9 мг на 1 килограмм веса. Но общее количество препарата не должно быть больше 400 мг в сутки.

    Так, если ваш малыш весит 20 кг, то суточная доза составит 180 мг. В 1 мл готовой суспензии — 36 мг активного вещества. Поэтому суточная дозировка в этом примере будет равна 5 мл.

    При тонзиллите, фарингите и отите давайте лекарство 1 раз в день.

    Для удобства приёма в комплект входит ложка-дозатор.

    Лекарство по инструкции нужно пить 1 раз в сутки, если доктор не даст другого указания. Иногда суточную дозу делят на два приёма.

    В инструкции по применение нет информации о том, что приём Цедекса нужно привязывать к употреблению пищи. Но лучше давать его ребёнку через 1 час после еды или за 1 час до неё (пища замедляет всасывание препарата в кровь).

    Как приготовить суспензию

    Для удобства приготовления суспензии к порошку прилагается специальная ёмкость с разметкой объёма. Наливаем в неё 25 мл кипячёной (или покупной негазированной) воды комнатной температуры. Затем половину этого объёма переливаем в бутылочку с порошком. Тщательно встряхиваем. Доливаем оставшуюся воду и вновь взбалтываем до полного растворения порошка. Суспензия готова.

    В мерную ложку набираем необходимое (назначенное или расчётное) количество препарата и даём ребёнку. Перед каждым употреблением лекарства бутылочку с суспензией надо встряхивать.

    Хранить готовую (разведённую) суспензию нужно в холодильнике не более 14 суток.

    Внимательно следите за реакцией ребёнка после приёма суспензии.

    Противопоказания и возможные побочные реакции

    Препарат нельзя давать ребёнку, если у него есть аллергия на антибиотики цефаласпоринового ряда. Когда вы впервые даёте малышу лекарство данной группы, внимательно следите за реакцией его организма.

    Любой неадекватный ответный отзыв (сыпь, зуд, отёк, затруднение дыхания и т.д.) должен стать причиной отмены препарата и обращения к лечащему врачу. При остро выраженной реакции вызывайте скорую помощь.

    Противопоказанием к приёму Цедекса может стать непереносимость глюкозы и фруктозы, т.е. проблема с углеводным обменом.

    Препарат нельзя давать малышам до 6 месяцев.

    Иногда лекарство может вызвать нежелательные побочные эффекты, такие как:

    Обязательно сообщите лечащему врачу о появившихся проблемах. Доктор проанализирует ситуацию и, возможно, назначит другой лекарственный препарат.

    Антибиотик губительно действует на микрофлору кишечника малыша.

    Цедекс, как и все антибиотики широкого спектра действия, может угнетать полезную микрофлору кишечника ребёнка. Поэтому рекомендуется ввести в его ежедневный рацион кисломолочные продукты. Натуральный нежный йогурт, творог, кефир содержат полезные для пищеварения бактерии. Существуют и другие способы восстановления организма после приёма антибиотиков.

    Аналоги — какие лекарства могут заменить Цедекс

    Полных аналогов Цедексу нет, но есть препараты, схожие по результату воздействия на бактерии.

    К таковым относится Супракс. Он содержит действующее вещество — цефексим.

    Аналог Цедекса — Супракс — препарат можно принимать 1 раз в сутки, что очень удобно, для маленьких детей.

    Аналогичные терапевтические свойства имеют Цефодокс и Оритакс.

    Помните, что заменить один антибиотик другим должен врач. Самодеятельность в выборе антибиотиков для лечения детей недопустима.

    Стоимость

    Цена порошка для приготовления суспензии Цедекс в аптеках России — 480 до 650 рублей. Стоимость зависит от региона и конкретной аптечной сети.

    Наталья из Екатеринбурга советует:

    Суспензия Цедекс — универсальное средство для лечения многих серьёзных заболеваний у детей, вызываемых патогенными бактериями. Оно удобно в применении, имеет приятный вкус. У него нет обширного перечня противопоказаний. Высокая цена компенсируется эффективностью применения.

    Источник: https://o-my-baby.ru/zdorovie/lekarstva/antibiotiki/suspenziya-cedax.htm

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector