Клиогест – инструкция по применению

КЛИОГЕСТ

Латинское название: KLIOGEST

Владелец регистрационного удостоверения: NOVO NORDISK A/S

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “NOVO 281”.

1 таб.
эстрадиола гемигидрат 2.07 мг,
 что соответствует содержанию эстрадиола 2 мг
норэтистерона ацетат 1 мг

[PRING] лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), глицерола триацетат (триацетин).

28 шт. – диски пластиковые календарные (1) – пачки картонные.

Противоклимактеричеcкий препарат. Содержит аналог натурального эстрогена – 17β-эстрадиол и синтетический прогестерон – норэтистерона ацетат.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в пери- и постменопаузе, а добавление норэтистерона ацетата препятствует развитию гиперплазии миометрия.

Прием 17β-эстрадиола в комбинации с норэтистерона ацетатом в дозах, содержащихся в Клиогесте, приводит к снижению уровней холестерина и ЛПНП, а также к повышению уровня ЛПВП. 17β-эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани, препятствует развитию остеопороза.

Норэтистерон уменьшает возбудимость и сократимость миометрия, снижает секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает выработку гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию. Обладает незначительным андрогенным действием.

17β-эстрадиол

После приема внутрь 17β-эстрадиол быстро всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-4 ч. Во время приема Клиогеста концентрация 17β-эстрадиола составляет 70-100 пкг/мл.

Связывание 17β-эстрадиола с белками плазмы составляет 90%.

Эстрогены выделяются с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

T1/2 17β-эстрадиола составляет 14-16 ч.

90-95% метаболитов экскретируется с мочой в виде биологически неактивных глюкуронидных и сульфатных конъюгатов; 5-10% выделяется с калом, в основном, в неизмененном виде.

Норэтистерона ацетат

Норэтистерона ацетат быстро всасывается и превращается в норэтистерон, затем метаболизируется и экскретируется в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов с мочой, частично, в неизмененном виде, небольшое количество – с калом.

T1/2 составляет 3-6 ч.

Принимают внутрь по 1 таб. ежедневно, без перерыва (желательно в одно и тоже время суток), запивая небольшим количеством воды. Лечение препаратом Клиогест следует начинать не ранее чем через 1 год после наступления менопаузы.

Прием таблеток может быть начат в любой день.

Правила приема препарата и использования календарной шкалы

1. Для установки календаря повернуть с помощью монеты внутренний диск и установить день недели напротив маленького пластмассового язычка.

2. Отломить пластмассовый язычок и, наклонив коробочку, извлечь первую таблетку.

3. Ежедневно поворачивать прозрачный диск по часовой стрелке на один шаг (в направлении стрелки на диске). Наклоняя коробочку, извлекать каждую следующую таблетку. Прозрачный диск можно повернуть только после того, как будет извлечена таблетка, находящаяся напротив отверстия.

Барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин усиливают метаболизм эстрогенов.

Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противосудорожные препараты, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

При одновременном назначении может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Клиогест не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

Со стороны репродуктивной системы: изменение характера влагалищных кровотечений (их патологический характер, в частности постоянные межменструальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения), изменения влагалищной секреции, боль в молочных железах, их повышенная чувствительность или увеличение. После первых месяцев лечения препаратом Клиогест обычно наблюдается постепенное снижение частоты кровотечений.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, гирсутизм, алопеция.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, повышенная нервная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, артериальная гипертензия, тромбозы.

Прочие: мышечные судороги, изменение массы тела, повышение аппетита, изменение либидо, изменение толерантности к глюкозе, нарушения зрения, дискомфорт при использовании контактных линз, реакции повышенной чувствительности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

— лечение синдрома эстрогенной недостаточности;

— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузном периоде в случае высокого риска переломов (при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза).

Лечение эстрогенами без добавления прогестагенов повышает риск возникновения рака эндометрия. Вероятность риска зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы применяемых эстрогенов. Клиогест содержит как эстроген, так и прогестаген.

Было показано, что дополнительный 10-дневный прием прогестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий. Таким образом, риск развития рака эндометрия снижается до того же уровня, как и у женщин, не получающих заместительную гормональную терапию (ЗГТ).

Принимая препарат Клиогест женщина получает прогестаген в течение 10 дней каждого цикла.

Хотя во многих исследованиях не удалось выявить увеличение частоты возникновения рака молочной железы при применении эстрогенов, в некоторых из них отмечалось незначительное повышение частоты данного заболевания при длительной терапии (например, 10 лет и более). Обследование нескольких тысяч женщин не выявило повышения смертности от рака молочной железы среди женщин, получавших лечение эстрогенами.

Прежде чем начать лечение эстрогенами, необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести физикальное обследование, в частности: измерение АД, обследование молочных желез и брюшной полости, а также гинекологическое обследование.

Начиная прием препарата Клиогест следует прекратить прием пероральных контрацептивных препаратов. При необходимости следует порекомендовать пациентке другие (негормональные) методы контрацепции.

У женщин, при отсутствии в прошлом операций на матке, принимающих или принимавших ранее эстрогены без добавления прогестагенов, перед началом лечения следует с особой тщательностью провести обследование для выявления возможной гиперплазии эндометрия.

Нарушения функции печени (в т.ч. гипербилирубинемия, наблюдаемая при синдроме Дубинина-Джонсона или синдроме Ротора) требуют тщательного контроля и периодической проверки функционального состояния печени. В случае ухудшения состояния ЗГТ следует прекратить.

Пациентам, получающим антигипертензивные препараты, или пациентам с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечной недостаточностью требуется врачебный контроль.

Во время приема препарата в течение первых месяцев лечения возможно появление менструальноподобных кровотечений или незначительных кровянистых выделений из влагалища, однако данные явления носят временный характер и не требуют проведения диагностической аспирационной биопсии или выскабливания.

Однако если же кровотечения или вагинальные кровянистые выделения не прекращаются (усиливаются) в течение 3 мес или впервые появляются на поздней стадии лечения или вскоре после его окончания, следует произвести диагностическую аспирационную биопсию или выскабливание матки с целью исключения возможных злокачественных новообразований и рассмотрения возможности проведения альтернативного лечения.

Пропуск в приеме таблеток может приводить к эпизодам кровотечений.

Эстрогены не следует назначать более 1 года без проведения регулярных физикальных и гинекологических обследований.

Длительную профилактику остеопороза следует проводить только женщинам с повышенным риском перелома костей.

Показания к немедленной отмене препарата:

— тромбоз глубоких вен;

— тромбоэмболические осложнения;

— появление желтухи;

— возникновение мигрени;

— внезапные нарушения зрения;

— значительное повышение АД.

Прием препарата необходимо прекратить за 4-6 нед. до проведения планируемого хирургического вмешательства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не известно.

17 декабря 2012

ЖУРНАЛочень много полезной инфы, про, тесты, инфекции, болезни, для планирующих! 6 часть

Планирование второго ребенка Планирование второго ребенка не самое простое дело. Некоторые мамы уже во время родов с первым малышом, четко знают, что скоро родят второго. Может через год, а может через 2. Некоторые мамы годами, после рождения первого ребенка, готовятся к следующему.

У таких детей разница в возрасте может быть и 5, а может быть и 15 лет. Существует мнение, что разница между малышами должна быть не больше года. Однако медицинские исследования показывают, что такой маленький срок между родами очень плохо отражается на здоровье мамы и малыша. Во–первых, сейчас уже все знают, что кормить грудным молоком малыша следует до 1.

5 – 2 лет, для того, что бы он вырос…

7 декабря 2013

ЖУРНАЛСебе…про овуяцию

Журнал → очень много полезной инфы, про, тесты, инфекции, болезни, для планирующих! 6 частьПланирование второго ребенкаПланирование второго ребенка не самое простое дело. Некоторые мамы уже во время родов с первым малышом, четко знают, что скоро родят второго. Может через год, а может через 2.

Некоторые мамы годами, после рождения первого ребенка, готовятся к следующему. У таких детей разница в возрасте может быть и 5, а может быть и 15 лет.Существует мнение, что разница между малышами должна быть не больше года. Однако медицинские исследования показывают, что такой маленький срок между родами очень плохо отражается на здоровье мамы и малыша.

Во–первых, сейчас уже все знают, что кормить груд…

  • ПАУЗОГЕСТ
  • АКТИВЕЛЬ
  • РЕВМЕЛИД
  • ЭВИАНА

Отзывы о препарате КЛИОГЕСТ:

 0

Самая полная информация о препарате КЛИОГЕСТ (KLIOGEST) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать КЛИОГЕСТ (KLIOGEST) беременным и детям.

Источник: https://www.baby.ru/pharmacy/kliogest/

«Клиогест»

Это современный гормональный препарат, широко применяемый в гинекологической, акушерской практике, а также как средство профилактики остеопороза (монофазный препарат).

В основе лечебного действия регуляция гормонального фона у пациенток, вступивших в климактерический период, путём заместительной терапии 2-мя аналогами половых женских гормонов – эстрадиола и норэтистерона.

Клиогест назначается женщинам, противопоказан (приём не допустим) мужчинам и детям.

Состав и описание

В состав «Клиогеста» входят два вида вещества стероидной природы с различной дозировкой: 17b-эстрадиол (2 мг) и ацетат норэтистерона (1 мг).

Неактивные компоненты – целлюлоза, оксид титана, тальк, кукурузный или картофельный крахмал и др.

Описание «Клиогеста» в как лекарственного средства: входящий в препарат эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов (женских половых гормонов) в организме женщины, нормализуя вегето-сосудистое состояние женщины (исчезают бессонница, раздражительность, перепады настроения, «приливы» и др.

) и сохраняя физиологические обменные процессы в коже и собственно слизистых органов мочеполового тракта.

Восстанавливает обмен липидов, значительно замедляет прогрессирования системного атеросклероза; сохраняет и нормализует обмен кальция в костной ткани на допустимом уровне (профилактика остеопороза).

В то же время норэтистерон (синтетический гормон, который обладает выраженной гестагенной активностью) сохраняет циклические процессы в слизистой матки (эндометрии), снижая риск злокачественного (опухолевидного) перерождения клеток слизистой.

Показания к применению

Основное показание к применению «Клиогеста»:

  • заместительная гормональная терапия климакса (необходимость смягчения симптомов: потливость, жар, переменчивость настроения (возбудимость, раздражительность), нарушения в работе сердца и др.);
  • профилактика остеопороза.

Противопоказания, передозировка, побочные действия:

  • противопоказания к «Клиогесту» (как гормональному препарату): злокачественные опухоли в т.ч. как не- , так и гормонозависимые, кровотечения (не установленной причины), тромбообразование (склонность к выраженной свёртываемости крови), беременность и кормление грудью (лактаця печени с тяжёлым нарушением её функции, заболевания вен (в т.ч. в анамнезе пациента);
  • нельзя назначать «Клиогест» при аллергии к компонентам препарата. Осторожно – при высоком артериальном давлении и заболеваниях эндометрия, тиреотоксикозе, сахарном диабете, пациентам в возрасте до 18 лет (детям).

Побочные эффекты «Клиогеста» при соблюдении дозировки препарата:

  • Со стороны ЖКТ (диспепсические расстройства) – ноющие боли в эпигастрии, тошнота, рвота, которые могут сохраняться после отмены Клиогеста;
  • Нарушения периодичности менструаций, кровянистые мажущие выделения (проходят при применении Клиогеста в дальнейшем);
  • Артериальная гипертензия, депрессия, ожирение, желтуха, судороги мышц и миалгии, отёки и др.

В крайних случаях передозировки препарата побочные эффекты усиливаются, что требует немедленного врачебного вмешательства.

Инструкция

Инструкция по применению «Клиогеста»: препарат назначается ежедневно в одно и то же время постоянно. Принимать Клиогест можно вне зависимости от приёма пищи, возможно запивать достаточных количеством жидкости.

Дозировка лекарственного средства, способ применения во время курса лечения назначаются только врачом!

Привыкания к препарату не развивается.

Влияние приёма алкоголя на эффективность Клиогеста не описано, однако не рекомендуется его назначение людям, страдающим зависимостью от алкоголя.

Читайте также:  Флуоксетин - инструкция по применению

Особые указания:

  1. Если у Вас появились указанные выше побочные эффекты немедленно обратитесь к врачу!;
  2. Лекарства, которые оказывают влияние на ферментыпечени (барбитураты и др.) снижают, а препараты, которые основаны на активных веществах зверобоя, ряд специфических препратов (нелфинавир и ритонавир) повышают терапевтический эффект Клиогеста.

Форма выпуска – таблетки белого цвета с надписью «NOVO 281» в округлой упаковке с указанными днями недели (календарный приём).

Срок годности – 4 года.

Аналоги: Фемостон, Климонорм и др.

Производитель: Novo Nordisk АS, Дания

Отпуск по рецепту врача. Узнать цену и купить «Клиогест» можно в аптечном пункте вашего города.

Источник: https://ztema.ru/drugs/kliogest

Клиогест

Эстрадиол+Норэтистерон (Estradiol+Norethisterone)

Таблетки покрытые оболочкой

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Монофазный эстроген-гестагенный препарат.

17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу; стимулирует развитие матки, маточных труб, вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает активацию регенерации и роста эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков и углеводов, электролитов: снижает концентрацию липидов и холестерина в крови, регулирует азотистый обмен; стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови.

Обладает умеренными центральными эффектами: устраняет вегетативно-сосудистые и психоэмоциональные расстройства. Играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей, препятствует развитию остеопороза. Повышает возбудимость матки, в больших дозах угнетает лактацию, улучшает трофику мочеполовых органов и кожи, обладает слабым анаболическим действием.

Синтетический гестаген – норэтистерон обеспечивает переход слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу.

Он уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез.

Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает образование гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Обладает незначительными андрогенными свойствами. Не является контрацептивным средством.

Климактерические расстройства в пре- и постменопаузный периоды.

Климактерический синдром (проявляющийся “приливами”, повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, постменопаузным остеопорозом, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек: ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов).

Профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca2+ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).

Гиперчувствительность; беременность; период лактации; печеночная недостаточность; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), гемангиома, рак печени; тромбоэмболическая болезнь; нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт); сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия; серповидно-клеточная анемия; рак молочной железы и эндометрия, фиброаденома молочной железы, эндометриоз; нарушения жирового обмена, гиперлипопротеинемия; идиопатическая желтуха или зуд (во время бывшей беременности); герпес (в анамнезе); отосклероз с ухудшением во время беременности, кровотечение из половых путей неясного генеза, метроррагия (неясной этиологии); ИБС, атеросклероз, порок сердца, миокардит.C осторожностью. Мигрень, сахарный диабет, бронхиальная астма, ХСН; заболевания печени и желчного пузыря, артериальная гипертензия, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, хорея; тетания, порфирия, рассеянный склероз, варикозное расширение вен, туберкулез, заболевания почек.

В первые месяцы лечения: спорадические менструальноподобные кровотечения, болезненное напряжение молочных желез, тошнота, головная боль, отечность.

После 3 мес лечения – аменорея; изменение полового влечения; тромбозы, тромбоэмболия, повышение АД; алопеция; кожная сыпь, зуд; нарушение зрения.

Внутрь, по 1 таблетке в сутки ежедневно. Лечение начинают в любой день и проводят без перерыва. При наличии менструаций или при заместительной гормонотерапии прием препарата начинают с 5 дня менструального цикла.

Назначают только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад.

Перед началом лечения необходимо провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование с целью исключения гиперплазии эндометрия.

Во время приема препарата каждые 6 мес следует проводить гинекологический контроль (анализ цитологического мазка шейки матки и исследование молочных желез).

Необходим регулярный контроль функции печени, АД, анализов мочи, липидов крови.

Лечение немедленно прекращают при возникновении беременности, мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), признаков флебитов (непривычные боли или вздутие вен на ногах), желтухи, нарушения зрения, тромбов, цереброваскулярных расстройств, при возникновении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, при болях и чувстве стеснения в грудной клетке, повышении АД, учащении приступов эпилепсии, при обнаружении опухолей печени, за 6 нед до планового хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Если менструальноподобные кровотечения продолжаются более 3 мес или впервые появились после нескольких месяцев лечения, проводят диагностическое выскабливание для исключения злокачественных новообразований матки.

Барбитураты, противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), изменяя микрофлору кишечника, снижают эффективную концентрацию.

Средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические ЛС, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность.

При одновременном назначении может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/kliogest

Клиогест (Kliogest)

Наименование: Клиогест (Kliogest)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “NOVO 281”. 1 таб. эстрадиола гемигидрат 2.07 мг, что соответствует содержанию эстрадиола 2 мг норэтистерона ацетат 1 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), глицерола триацетат (триацетин).

Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический продукт.

Фармакологическое действие

Противоклимактеричеcкий продукт. Содержит аналог натурального эстрогена – 17β-эстрадиол и синтетический прогестерон – норэтистерона ацетат. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в пери- и постменопаузе, а добавление норэтистерона ацетата препятствует развитию гиперплазии миометрия.

Прием 17β-эстрадиола в комбинации с норэтистерона ацетатом в дозах, содержащихся в Клиогесте, приводит к снижению уровней холестерина и ЛПНП, также к повышению уровня ЛПВП.

17β-эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани, препятствует развитию остеопороза.

Норэтистерон сокращает возбудимость и сократимость миометрия, снижает секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает выработку гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию. Обладает незначительным андрогенным действием.

Фармакокинетика

17β-эстрадиол После приема внутрь 17β-эстрадиол быстро всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-4 ч. Во время приема Клиогеста концентрация 17β-эстрадиола составляет 70-100 пкг/мл. Связывание 17β-эстрадиола с белками плазмы составляет 90%.

Эстрогены выделяются с грудным молоком. Метаболизируется в печени. T1/2 17β-эстрадиола составляет 14-16 ч.

90-95% метаболитов экскретируется с мочой в виде биологически неактивных глюкуронидных и сульфатных конъюгатов; 5-10% выделяется с калом, в основном, в неизмененном виде.

Норэтистерона ацетат

Норэтистерона ацетат быстро всасывается и превращается в норэтистерон, потом метаболизируется и экскретируется в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов с мочой, частично, в неизмененном виде, небольшое количество – с калом. T1/2 составляет 3-6 ч.

Показания

  • лечение синдрома эстрогенной недостаточности;
  • профилактика остеопороза у женщин в постменопаузном периоде в случае высокого риска переломов (при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных продуктов для профилактики остеопороза).

Режим дозирования

Принимают внутрь по 1 таб. каждый день, без перерыва (желательно в одно и тоже время суток), запивая небольшим количеством воды. Лечение продуктом Клиогест надлежит начинать не ранее чем через 1 год в последствии наступления менопаузы. Прием таблеток может быть начат в любой день.

Правила приема продукта и использования календарной шкалы

  1. Для установки календаря повернуть при помощи монеты внутренний диск и установить день недели напротив маленького пластмассового язычка.

  2. Отломить пластмассовый язычок и, наклонив коробочку, извлечь первую таблетку.

  3. Ежедневно поворачивать прозрачный диск по часовой стрелке на один шаг (в направлении стрелки на диске). Наклоняя коробочку, извлекать каждую следующую таблетку. Прозрачный диск можно повернуть только в последствии того, как будет извлечена таблетка, находящаяся напротив отверстия.

Побочное действие

  • Со стороны репродуктивной системы: изменение характера влагалищных кровотечений (их патологический характер, в частности постоянные межменструальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения), изменения влагалищной секреции, боль в молочных железах, их высокая восприимчивость или увеличение. После первых месяцев лечения продуктом Клиогест обычно наблюдается постепенное снижение частоты кровотечений.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, гирсутизм, алопеция.

  • Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, высокая нервная возбудимость.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, артериальная гипертензия, тромбозы.

Прочие: мышечные судороги, изменение массы тела, увеличение аппетита, изменение либидо, изменение толерантности к глюкозе, нарушения зрения, дискомфорт при использовании контактных линз, реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • диагностированный или подозреваемый рак молочной железы;
  • диагностированные гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные заболевания;
  • указания в анамнезе на доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
  • тяжелые формы заболевания печени;
  • порфирия;
  • тромбофлебит глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические состояния или достоверные сведения о них в прошлом;
  • сахарный диабет;
  • ретинопатия;
  • атеросклероз;
  • ИБС;
  • умеренная и тяжелая артериальная гипертензия;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Клиогест не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых формах заболеваний печени. Нарушения функции печени (в т.ч. гипербилирубинемия, наблюдаемая при синдроме Дубинина-Джонсона или синдроме Ротора) требуют тщательного контроля и периодической проверки функционального состояния печени. В случае ухудшения состояния ЗГТ надлежит прекратить.

Особые указания

Лечение эстрогенами без добавления прогестагенов повышает риск возникновения рака эндометрия. Вероятность риска зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы применяемых эстрогенов. Клиогест содержит как эстроген, так и прогестаген.

Было показано, что дополнительный 10-дневный прием прогестагена на протяжении каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.

Таким образом, риск развития рака эндометрия снижается до того же уровня, как и у женщин, не получающих заместительную гормональную терапию (ЗГТ). Принимая продукт Клиогест женщина получает прогестаген на протяжении 10 дней каждого цикла.

Хотя во многих исследованиях не удалось выявить увеличение частоты возникновения рака молочной железы при использовании эстрогенов, в некоторых из них отмечалось некординальное увеличение частоты данного заболевания при длительной терапии (например, 10 лет и более).

Обследование нескольких тысяч женщин не выявило повышения смертности от рака молочной железы среди женщин, получавших лечение эстрогенами.

Прежде чем начать лечение эстрогенами, необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести физикальное обследование, в частности: измерение АД, обследование молочных желез и брюшной полости, также гинекологическое обследование. Начиная прием продукта Клиогест надлежит прекратить прием пероральных контрацептивных продуктов. При надобности надлежит порекомендовать пациентке другие (негормональные) методы контрацепции.

У женщин, при отсутствии в прошлом операций на матке, принимающих или принимавших ранее эстрогены без добавления прогестагенов, перед началом лечения надлежит с особой тщательностью провести обследование для выявления возможной гиперплазии эндометрия. Нарушения функции печени (в т.ч. гипербилирубинемия, наблюдаемая при синдроме Дубинина-Джонсона или синдроме Ротора) требуют тщательного контроля и периодической проверки функционального состояния печени.

В случае ухудшения состояния ЗГТ надлежит прекратить. Пациентам, получающим антигипертензивные продукты, или пациентам с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечной недостаточностью требуется врачебный контроль.

Во время приема продукта на протяжении первых месяцев лечения возможно появление менструальноподобных кровотечений или незначительных кровянистых выделений из влагалища, однако данные явления носят временный характер и не требуют проведения диагностической аспирационной биопсии или выскабливания.

Однако если же кровотечения или вагинальные кровянистые выделения не прекращаются (усиливаются) на протяжении 3 мес или впервые появляются на поздней стадии лечения или вскоре в последствии его окончания, надлежит произвести диагностическую аспирационную биопсию или выскабливание матки с целью исключения возможных злокачественных новообразований и рассмотрения возможности проведения альтернативного лечения. Пропуск в приеме таблеток может приводить к эпизодам кровотечений. Эстрогены не надлежит назначать более 1 года без проведения регулярных физикальных и гинекологических обследований. Длительную профилактику остеопороза надлежит проводить только женщинам с повышенным риском перелома костей.

Читайте также:  Эскинор ф - инструкция по применению

Показания к немедленной отмене продукта:

  • тромбоз глубоких вен;
  • тромбоэмболические осложнения;
  • появление желтухи;
  • возникновение мигрени;
  • внезапные нарушения зрения;
  • значительное увеличение АД.

Прием продукта необходимо прекратить за 4-6 нед. до проведения планируемого хирургического вмешательства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не известно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специальных антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин усиливают метаболизм эстрогенов. Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противосудорожные продукты, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность продукта. При одновременном назначении может потребоваться коррекция доз гипогликемических продуктов.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать. Период годности – 4 года.

Внимание!
Перед применением медикамента “Клиогест (Kliogest)” необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Клиогест (Kliogest)».

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/6947

Клиогест :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Клиогест.
      Английское название:Kliogest.

      G03FB05 Норэтистерон и эстрогены.

      Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях.

      E28 Дисфункция яичников.       M81,0 Постменопаузный остеопороз.

      N95,1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин.

      1 таблетка содержит эстрадиола 2 мг и норэтистерона ацетата 1 мг; в календарном пластиковом диске 28 шт. , в картонной коробке 1 диск.

      Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное. Восполняет дефицит эндогенных гормонов. Регулирует обмен белков, жиров и углеводов, водно-электролитный баланс, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; поддерживает нормальную структуру костной ткани, улучшает настроение, повышает либидо.

      Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде, облегчение менопаузных симптомов, профилактика остеопороза в менопаузе.

      Гормонозависимые опухоли (карцинома молочной железы или эндометрия), острые или хронические заболевания печени ( в тч в анамнезе), тромбозы глубоких вен, тромбоэмболии, нарушения мозгового кровообращения ( в тч в анамнезе), маточные кровотечения неясной этиологии, гемоглобинопатии, порфирия.

      Противопоказано при беременности.

      В первые месяцы лечения: болезненность молочных желез, спорадически возникающие менструальноподобные кровотечения. Редко — тошнота, отечность, головная боль. При продолжении лечения эти явления проходят самостоятельно и не требуют отмены.

      Внутрь, 1 табл. В сутки, ежедневно без перерывов.

      Назначают с осторожностью при гипертонии, эпилепсии, мигрени, сахарном диабете, бронхиальной астме, сердечной недостаточности (больные должны находиться под наблюдением врача). Применять следует только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад.

При длительном лечении рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры. Эстрогены лучше назначать курсом длительностью не более 1 года, если не проводится регулярное гинекологическое обследование и обследование молочных желез.

Перед началом лечения необходимо собрать семейный медицинский анамнез и провести тщательное обследование (гинекологическое, состояние молочных желез, АД ).

Прием должен быть прекращен при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболических нарушениях, при появлении желтухи, усилении мигренозных болей, внезапном нарушении зрения, значительном повышении АД , а также за 4–6 нед до плановой хирургической операции.

      Препарат не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

      При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Диск с таблетками хранить в картонной пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

      4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

      · Рак молочной железы или подозрение на него, а также рак молочной железы в анамнезе.       · Диагностированные (в тч в анамнезе) эстрогензависимые злокачественные новообразования (в тч рак эндометрия) или подозрение на них.       · Кровянистые выделения (кровотечение) из влагалища неясной этиологии.       · Нелеченная гиперплазия эндометрия.       · Тромбофлебит глубоких вен, тромбоз, легочная эмболия или идиопатическая тромбоэмболия в анамнезе.       · Заболевания, сопровождающиеся артериальной тромбоэмболией (в тч стенокардия, инфаркт миокарда).       · Острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, при которых показатели функции печени не нормализовались.       · Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам,- входящим в состав препарата.       · Порфирия.       · Беременность.       · Лактация.       Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.       С осторожностью.       Если диагностировалось раннее или имеется в настоящее время какое-либо из перечисленных ниже заболеваний и/или оно обострялось во время беременности или предшествующего гормонального лечения, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку такие заболевания могут рецидивировать/обостряться в процессе лечения препаратом Эвиана:       · Лейомиома или эндометриоз.       · Факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе (см «Особые указания»).       · Факторы риска развития эстрогензависимых опухолей (например, заболевание раком молочной железы у родственников 1-ой степени родства).       · Артериальная гипертензия.       · Заболевания печени (в тч аденома печени).       · Сахарный диабет с/или без поражения сосудов.       · Холелитиаз.       · Мигрень или сильные головные боли.       · Системная красная волчанка.       · Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см «Особые указания»).       · Эпилепсия.       · Бронхиальная астма.

      · Отосклероз.

      Гиперчувствительность. Эстрогензависимые неопластические процессы или подозрение на них. Опухоли печени (в тч в анамнезе). Серповидно-клеточная анемия. Герпес. Отосклероз (в тч обострение во время беременности). Ретинопатия или ангиопатия. Холестатическая желтуха или постоянный зуд (в тч усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов). Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз). Необычное или недиагносцированное генитальное или маточное кровотечение (использование эстрогенов может препятствовать установлению диагноза). Тромбофлебит или тромбоэмболические состояния в активной фазе (за исключением лечения рака молочной или предстательной железы); тромбофлебит. Тромбоз или тромбоэмболические состояния. Ассоциированные с приемом эстрогенов (в анамнезе); воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. Эндометрит); гиперкальциемия. Ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.
      Только для лечения рака молочной и предстательной железы (дополнительно): заболевания коронарных или церебральных сосудов. Активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов. Применяющиеся для лечения. Повышают риск развития инфаркта миокарда. Тромбоэмболии легочных сосудов. Тромбофлебита).       Гиперчувствительность. Рак молочной железы (в тч подозреваемый) и половых органов. Склонность к тромбозу. Острый тромбофлебит или тромбоэмболия. Кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза. Метроррагия неясного генеза. Кровотечение из половых органов неясного генеза. Холестатическая желтуха беременных (в тч в анамнезе). Острые заболевания печени (в тч доброкачественные и злокачественные новообразования). Выраженное нарушение функций печени. Гепатит. Цирроз печени. Беременность (в тч подозрение на нее. За исключением случаев применения по поводу невынашивания). Период полового созревания.      Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами во время клинических исследований препарата Эвиана были вагинальные кровотечения. По результатам шестимесячного клинического исследования кровотечения или появлении мажущих кровянистых выделений из влагалища были зарегистрированы у 11% пациенток в течение 1-го месяца приема препарата, у 15% – на 4-ом месяце терапии и у 11% – к концу клинического исследования. Более высокая частота побочных эффектов наблюдалась среди пациенток, получающих лечение препаратом Эвиана, по сравнению с пациентками, получавшими плацебо. Ниже представлены все побочные эффекты, которые, по общему мнению, имели вероятную связь с проводимым лечением.
      Очень часто. (>1/10 – более 1 на 10).       Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:       · Кровотечение из влагалища.

      Часто. (>1/100; 1/1000;<\p>

Источник: https://kiberis.ru/?p=18157

Клиогест: описание, инструкция, цена

Клиогест(табл.N28) Дания Novo Nordisk

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит эстрадиола 2 мг и норэтистерона ацетата 1 мг; в календарном пластиковом диске 28 шт., в картонной коробке 1 диск.

Фармакологическое действие: Эстроген-прогестогенное. Восполняет дефицит эндогенных гормонов. Регулирует обмен белков, жиров и углеводов, водно-электролитный баланс, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; вызывает пролиферативные изменения в эндометрии, поддерживает нормальную структуру костной ткани, улучшает настроение, повышает либидо.

Показания: Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде, облегчение менопаузальных симптомов, профилактика остеопороза в менопаузе.

Противопоказания: Гормонозависимые опухоли (карцинома молочной железы или эндометрия), острые или хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), тромбозы глубоких вен, тромбоэмболии, нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), маточные кровотечения неясной этиологии, гемоглобинопатии, порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.

Побочные действия: В первые месяцы лечения: болезненность молочных желез, спорадически возникающие менструальноподобные кровотечения. Редко – тошнота, отечность, головная боль. При продолжении лечения эти явления проходят самостоятельно и не требуют отмены.

Способ применения и дозы: Внутрь, 1 табл. в сутки, ежедневно без перерывов.

Меры предосторожности: Назначают с осторожностью при гипертонии, эпилепсии, мигрени, сахарном диабете, бронхиальной астме, сердечной недостаточности (больные должны находиться под наблюдением врача). Применять следует только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад.

При длительном лечении рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры. Эстрогены лучше назначать курсом длительностью не более 1 года, если не проводится регулярное гинекологическое обследование и обследование молочных желез.

Перед началом лечения необходимо собрать семейный медицинский анамнез и провести тщательное обследование (гинекологическое, состояние молочных желез, АД).

Прием должен быть прекращен при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболических нарушениях, при появлении желтухи, усилении мигренозных болей, внезапном нарушении зрения, значительном повышении АД, а также за 4-6 нед до плановой хирургической операции.

Особые указания: Препарат не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

Срок годности: 4 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

Источник: https://lek-info.ru/kliogest

Клиогест аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаКЛИОГЕСТ

Фармакологическое действие
Клиогест – комплексный лекарственный препарат, который содержит прогестаген и эстроген и применяется для заместительной непрерывной гормональной терапии.В состав препарата Клиогест входит эстрадиол, полученный синтетическим путем, в форме 17 В-эстрадиола, биологически и химически аналогичный эндогенному эстрадиолу человека. Эстрадиол, который используется в препарате Клиогест, компенсирует дефицит эстрогенов, развивающийся в менопаузе, и уменьшает выраженность клинических признаков менопаузы.Эстрадиол предотвращает потерю костной массы и снижение содержания кальция в костях у женщин в постменопаузе, а также после овариоэктомии.Норэтистерон используется в составе комплексного препарата Клиогест для снижения вероятности возникновения рака эндометрия и гиперплазии эндометрия, которые возможны при монотерапии эстрогенами вследствие чрезмерной стимуляции роста эндометрия. В ходе исследований выявлено, что комплексное применение эстрогенов с прогестагенами приводило к значительному снижению индуцированного эстрогеном риска возникновения гиперплазии эндометрия у пациенток, которые не подвергались гистерэктомии.После старта приема препарата Клиогест снижение выраженности признаков менопаузы у женщин регистрируются на 2–3 неделе лечения. Клиогест является препаратом для непрерывной заместительной терапии.Недостаток эстрогенов у женщин в менопаузе ассоциируют с повышением скорости обновления ткани костей, а также уменьшением минеральной плотности костной ткани. Отмечается дозозависимое влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани. В настоящий момент считается, что подобное влияние эстрогенов сохраняется на протяжении всего курса применения лекарственных препаратов для заместительной терапии, а после их отмены снижение плотности ткани костей происходит с той же скоростью, что и у женщин аналогичного возраста, не принимавших заместительную терапию.В исследованиях отмечалось уменьшение вероятности перелома позвоночника, тазобедренного сустава, а также переломов другой локализации, ассоциированных с остеопорозом, у женщин, получавших гормональную заместительную терапию.

Фармакокинетика
После приема перорально микронизированный эстрадиол хорошо абсорбируется в ЖКТ. Для эстрадиола характерен первичный метаболизм в органах пищеварительной системы, в том числе в печени.

Пиковые уровни эстрадиола при приеме препарата Клиогест составляют порядка 44 пг/мл и достигаются на протяжении 6 часов от приёма внутрь. Время полувыведения эстрадиола, входящего в состав препарата Клиогест, составляет порядка 18 часов.

В плазме активное вещество связывается с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином, в свободной форме в сыворотке находится не более 2% эстрадиола.

Читайте также:  Лидевин - инструкция

В ходе метаболизма эстрогена образуются производные, обладающие или не обладающие биологической активностью, в том числе катехолэстрогены, эстрон, а также глюкурониды и сульфаты эстрогена.

Экскретируется эстроген преимущественно мочевыделительной системой в неактивной форме, часть выводятся с желчью, в ЖКТ отмечается некоторая рециркуляция эстрогена.Норэтистерон при приеме внутрь быстро абсорбируется и превращается в активную форму.

Первичный метаболизм норэтистерона проходит в органах ЖКТ, в том числе кишечнике, печени и других отделах пищеварительной системы.Пиковые уровни норэтистерона в сыворотке достигают порядка 9 нг/мл и регистрируются спустя 1 час от приёма внутрь. Среднее время полувыведения норэтистерона достигает 10 часов.

В сыворотке отмечается значительное связывание норэтистерона с глобулином и альбумином. Выводится вещество преимущественно мочевыделительной системой в форме сульфатов и конъюгатов глюкуронидов.Отдельных исследований препарата Клиогест у пациентов пожилого возраста не проводилось.

Показания к применению
Клиогест используют в схемах заместительного гормонального лечения женщин, у которых регистрируются признаки дефицита эстрогенов в периоде постменопаузы более года.

Клиогест может быть рекомендован с целью профилактики остеопороза у пациенток в постменопаузе при наличии значительного риска переломов при невозможности назначения других лекарственных препаратов, используемых в профилактике остеопороза.

Способ применения
Клиогест предназначен для перорального применения. Дозы препарата Клиогест и схему применения определяет специалист.

Пациенткам с интактной маткой Клиогест в качестве заместительной терапии рекомендуют принимать ежедневно по 1 таблетке в день без перерыва. Рекомендуется принимать таблетки Клиогест в одно и то же время дня для поддержания постоянного сывороточного уровня гормонов.

Пациенткам с выраженными симптомами менопаузы (в начале терапии и при возобновлении приема) рекомендуется выписывать минимальные дозы таблеток Клиогест.

При аменорее (в случае если женщина не принимает другой препарат гормональной заместительной терапии) и при переходе с другого комбинированного препарата гормональной заместительной терапии, предназначенного для непрерывного приема, начинать прием таблеток Клиогест можно в любой момент.

Пациенткам, которые переходят с приема препарата гормональной заместительной терапии с последовательным приемом таблеток на препарат Клиогест, начинать прием таблеток Клиогест следует сразу после возобновления кровотечения.При пропуске очередной таблетки не следует увеличивать следующую дозу.

Необходимо учитывать, что пропуск таблеток увеличивает вероятность мажущих выделений из влагалища и возобновления менструальноподобных кровотечений.При постоянной заместительной гормональной терапии пациентки должны проходить обследование не реже 1 раза в год для выявления целесообразности дальнейшего приема таблеток Клиогест и общего состояния пациентки.

Терапию таблетками Клиогест рекомендуется продолжать до тех пор, пока ожидаемая польза от приема превышает возможный риск.Использование календарного дискаДля установки календаря на диске необходимо установить текущий день недели напротив небольшого пластмассового язычка.После установки календаря следует отломить пластмассовый язычок, наклонить коробку и извлечь первую таблетку.

Ежедневно при приеме таблеток следует проворачивать диск по часовой стрелке и, наклоняя коробку, извлекать очередную таблетку.Диск можно провернуть только после извлечения текущей таблетки.

Побочные действия
Чаще всего на фоне приема таблеток Клиогест регистрировались влагалищные кровотечения и боли в молочных железах (в ходе исследований о подобных нежелательных явлениях сообщали от 10 до 30 % пациентов). В большинстве случаев влагалищные кровотечения и боль в груди завершались самостоятельно через 2–3 месяца регулярного приема таблеток Клиогест.

При гормональной заместительной терапии, в том числе таблетками Клиогест, регистрировались следующие явления:Репродуктивная система: боль в молочных железах, влагалищные кровотечения неустановленной этиологии, полипы и кисты матки и яичников, гиперплазия эндометрия, онкологические патологии эндометрия, вульвовагинальный зуд.

ЦНС: беспричинное беспокойство, нарушения сна, изменения либидо, нарушения церебрального кровотока, головокружение.Органы чувств: нарушения зрения.ССС: ухудшение течения артериальной гипертензии, инфаркт миокарда.ЖКТ: рвота, диспепсические явления, желчнокаменная болезнь, холецистит, обострение желчнокаменной болезни.Кожа и подкожные ткани: сыпь, ангионевротический отек, себорея.

Прочие: уменьшение массы тела.Дополнительные данные о побочных явлениях, регистрировавшихся во время терапии таблетками КлиогестВ значительных эпидемиологических исследованиях, а также рандомизированных и плацебо-контролируемых исследованиях, сообщалось о возникновении рака молочной железы у пациентов, получавших гормональную заместительную терапию.

Отмечалось увеличение риска рака молочной железы с возрастом пациенток и длительностью курса приема.Относительный риск составляет порядка 1,35 (с доверительным интервалом 90%) и 1,3 (с доверительным интервалом 90%), согласно данным 51 эпидемиологического исследования и MWS.

Отмечался несколько более высокий риск рака молочной железы у пациенток, получавших заместительную терапию комбинированными препаратами (эстроген + прогестаген), в сравнении с пациентами, получавшими монопрепараты эстрогена.

У пациенток с интактной маткой возможно развитие гиперплазии и рака эндометрия при гормональной заместительной терапии, при этом риск возрастает с повышением продолжительности курса приема и при монотерапии эстрогенами.Согласно результатам эпидемиологических исследований у женщин 50–65 лет, не принимавших заместительную терапию гормональными препаратами, риск рака эндометрия 1:1000.

В зависимости от продолжительности курса заместительного лечения, схемы лечения и доз активных препаратов, у женщин 50–65 лет, получавших заместительную терапию гормональными препаратами, вероятность возникновения рака эндометрия повышается в 2–12 раз.

При комбинированном заместительном лечении эстрогенами и прогестагенами вероятность рака эндометрия уменьшается (в сравнении с монотерапией эстрогенами).На фоне комбинированного лечения гормональными препаратами, содержащими эстроген и прогестаген, в том числе таблетками Клиогест, возможно появление экссудативной полиморфной эритемы, сосудистой пурпуры, узловатой эритемы, хлоазмы и деменции.

Противопоказания
Клиогест не назначают женщинам с непереносимостью активных или вспомогательных компонентов, входящих в состав таблеток.

Клиогест противопоказан при диагностированных эстрогензависимых опухолях, а также подозрении на таковые, включая рак эндометрия.Таблетки Клиогест не следует выписывать женщинам, у которых отмечаются влагалищные кровотечения неясной этиологии.Противопоказано назначение таблеток Клиогест при гиперплазии эндометрия, по поводу которой не проводилось соответствующей терапии.

Таблетки Клиогест противопоказаны при наличии указаний в недавнем анамнезе на тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, тромбоз, инфаркт миокарда и стенокардии.

Не следует назначать таблетки Клиогест при острых заболеваниях гепатобилиарной системы или указаниях в анамнезе на патологии печени, при которых основные показатели функциональной активности печени не нормализовались.Клиогест противопоказан при раке молочной железы, в том числе диагностированном, подозрении на таковой, а также указаниях на рак молочной железы в анамнезе.

Противопоказано назначение таблеток Клиогест пациенткам с порфирией.

Необходимо соблюдать осторожность, рекомендуя таблетки Клиогест, пациенткам с такими заболеваниями (а также указаниями на таковые в анамнезе или обострением данных заболеваний в период беременности или предыдущего лечения гормональными препаратами):Факторы риска тромбоэмболии, в том числе указание в анамнезе на тромбоэмболию.Лейомиома или эндометриоз.

Заболевания печени, включая аденому.Артериальная гипертензия.ХолелитиазГиперплазия эндометрия в анамнезе.Сахарный диабет с ангиопатией или без таковой.Факторы риска эстрогензависимых онкологических патологий (включая указания на таковые в семейном анамнезе).Выраженные головные боли или мигрень.Системная красная волчанка.Эпилепсия.Отосклероз.Бронхиальная астма.

Беременность
Запрещено применение препарата Клиогест во время беременности. Следует немедленно завершить прием таблеток Клиогест в случае наступления беременности.

Отмечается негативное влияние норэтистерона на развитие плода, при терапии высокими дозами эстрогенов отмечалось развитие маскулинизации плодов женского пола.

Тератогенного и фетотоксического действия при непреднамеренном приеме таблеток Клиогест на ранних сроках беременности не отмечено (в ходе ограниченного количества эпидемиологических исследований).Запрещен прием таблеток Клиогест во время лактации.

Лекарственное взаимодействие
Индукторы изоферментов системы Р450 при сочетанном приеме с таблетками Клиогест могут приводить к возрастанию метаболизма прогестагенов и эстрогенов.

В частности, возможно изменение фармакокинетического профиля таблеток Клиогест при сочетанном приеме с противоэпилептическими препаратами и антибиотиками (включая фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифабутин, рифампицин, эфавиренз и невирапин).

Также усиление метаболизма стероидных гормонов, в том числе активных веществ таблеток Клиогест, возможно при одновременном приеме с ритонавиром, нелфинавиром и препаратами зверобоя. Усиление метаболизма препарата Клиогест приводит к повышению вероятности влагалищных кровотечений.

Следует с осторожностью применять таблетки Клиогест у пациенток, которые получают вышеперечисленные препараты.Ингибиторы микросомальных ферментов, включая кетоконазол, приводят к снижению метаболизма препарата Клиогест и увеличению сывороточных уровней его активных компонентов.

Передозировка
При приеме завышенных доз таблеток Клиогест у пациентов возможно возникновение рвоты и тошноты.

При необходимости на фоне острой передозировкой таблетками Клиогест проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска
Таблетки в оболочке Клиогест по 28 штук в пластиковом диске с календарем. В картонной пачке по 1 календарному диску.

Условия хранения
Таблетки Клиогест необходимо хранить вне доступа детей в оригинальной упаковке.

Запрещено замораживать препарат.Срок годности – 4 года.

Состав
1 таблетка препарата Клиогест содержит:

Эстрадиола (в виде гемигидрата) – 2 мг;Норэтистерона – 1 мг.Прочие компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, тальк, желатин, стеарат магния, триацетин, гипромеллоза.

Фармакологическая группа
Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Дисфункция яичников (E28)

Постменопаузный остеопороз (M81.0)Менопауза и климактерическое состояние у женщины (N95.1)

Действующие вещества: Эстрадиол, норэтистерон

АТХ: G03F B05

Производитель: Novo Nordisk

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Дания.

Дополнительно
Заместительную гормональную терапию в период постменопаузы следует назначать только в тех случаях, когда симптомы значительно ухудшают качество жизни пациентки.

Следует назначать регулярные осмотры (не реже, чем каждые 6 месяцев) при постоянной терапии таблетками Клиогест.

Продолжать терапию следует до тех пор, пока есть потребность и объективно ожидаемая польза выше рисков.

Необходимо тщательно изучить анамнез, в том числе семейный, а также провести физикальное обследование органов малого таза и молочных желез до начала заместительной терапии гормональными препаратами.В случае появления изменений самочувствия или обнаружении изменений в молочных железах пациентки должны обратиться за консультацией специалиста.

Во время приема таблеток Клиогест необходимо регулярно проводить маммографию.Необходимо немедленно завершить прием таблеток Клиогест при возникновении:Выраженных функциональных нарушений гепатобилиарной системы или желтухи.Приступа мигрени.Значительной артериальной гипертензии.Беременности.

Заместительная терапия гормональными препаратами ассоциируется с венозной тромбоэмболией (включая тромбоз вен и легочную эмболию). В эпидемиологических исследованиях есть данные об увеличении риска подобных состояний в 2–3 раза на фоне заместительной терапии гормонами.

Также вероятность венозной тромбоэмболии увеличивается при дополнительных факторах риска, включая тяжелую степень ожирения в семейном анамнезе и системную красную волчанку, а также тромбофлебический синдром и наличие такового в личном анамнезе.

Женщинам с дополнительными факторами риска венозной тромбоэмболии необходимо пройти тщательное обследование и начать прием антикоагулянтов (при необходимости) до начала заместительной терапии гормональными препаратами.Отмечается временное увеличение риска тромбоэмболии на фоне длительной иммобилизации, обширных травм и хирургических вмешательств.

Женщинам в послеоперационном периоде, которые получают заместительную терапию гормонами, необходимо проводить достаточные профилактические меры для предупреждения тромбоэмболии.

В случае плановой операции, которая сопровождается последующей иммобилизацией, следует заранее (за 4–6 недель до планируемого вмешательства) приостановить прием заместительной гормональной терапии до полного восстановления подвижности.Развитие тромбоэмболии на фоне приема таблеток Клиогест является основанием для немедленной отмены данного препарата.

Необходимо обратиться за немедленной медицинской консультацией при появлении одышки, боли в груди и отечности нижних конечностей, сопровождающейся болезненностью.

Нет точных данных о влиянии таблеток Клиогест на сердечно-сосудистую смертность, однако в ряде исследований есть указания на развитие и негативную динамику ишемической болезни сердца на фоне заместительной терапии половыми гормонами.

Вероятность нарушения церебрального кровотока у женщин, получающих заместительную терапию таблетками Клиогест, увеличивается в сравнении с женщинами, которые не получали гормональные препараты.В эпидемических исследованиях отмечалось некоторое увеличение вероятности появления рака яичников на фоне приема комбинированных гормональных препаратов для заместительной терапии, однако прямая связь между приемом таблеток Клиогест и раком яичников не выявлена.Таблетки Клиогест могут увеличивать уровни триглицеридов и сывороточных гормонов щитовидной железы, а также приводить к задержке натрия и жидкости. Пациенты, для которых подобные изменения могут быть опасными (включая пациентов с заболеваниями ССС и щитовидной железы), должны находиться под особым наблюдением во время всего курса заместительной терапии.

Таблетки Клиогест не оказывают контрацептивного эффекта.

Источник: https://analogi.info/kliogest

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector