Интераль – инструкция по применению

Интераль: описание, инструкция, цена

Интераль(пор.д/ин.1млн.МЕ N1) Россия ГНИИ ОЧБ

Фармакологическое действие:Обладает иммуномодулирующей, противовирусной и противоопухолевой активностью.

Показания:Комплексная терапия взрослых: острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи); острый затяжной гепатит В; хронический активный гепатит В и D (без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени); вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты (наиболее эффективен в первые 4 дня заболевания); вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоувеит; рак почки IV ст.; волосатоклеточный лейкоз; злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез); саркома Капоши; базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи; кератоакантома; хронический миелолейкоз; гистиоцитоз-Х; сублейкемический миелоз; эссенциальная тромбоцитопения; рассеянный склероз. В комплексной терапии у детей: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии); респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания:Тяжелые формы аллергических заболеваний, беременность.

Режим дозирования:В/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально, местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл – при в/м введении и в очаг, 5 мл – при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений.

Время растворения не должно превышать 4 мин. В/м введение. Острый гепатит В – 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 2 нед. Курсовая доза – 15-21 млн ME.

Острый затяжной и хронический активный гепатит В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени – по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. Хронический активный гепатит D без признаков цирроза печени по 0.

5-1 млн ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. Повторный курс – через 1-6 мес. Хронический активный гепатит В и D с признаками цирроза печени 250000-500000 ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес. Рак почки – по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней.

Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 нед. Суммарная доза – 120-300 млн ME и более. Волосатоклеточный лейкоз – ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в нед в течение 6-7 нед. Суммарная доза – 420-600 млн ME и более.

Острый лимфобластный лейкоз у детей – по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. Хронический миелолейкоз – по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 нед до 6 мес. Гистиоцитоз-Х – по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес.

Повторные курсы с интервалами в 1-2 мес в течение 1-3 лет. Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитопения для коррекции гипертромбоцитоза – по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 дней. Злокачественные лимфомы и саркома Капоши – по 3 млн ME/noo ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфан) и ГКС.

При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоме целесообразно чередовать в/м введение по 3 млн ME и в очаг поражения по 2 млн ME в течение 10 дней. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в нед в течение 6-7 нед.

Ювенильный респираторный папилломатоз гортани – по 100000-150000 ME/кг ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в нед в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес.

Рассеянный склероз – по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза в день, при мозжечковом синдроме – 1-2 раза в день в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 5-6 мес. Суммарная доза – 50-60 млн ME. Перифокальное введение.

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме – вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение: при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах – по 60 тыс ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором тетракаина. Курс лечения – 15-25 инъекций. Местное применение: при конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения – 2 нед.

Побочные эффекты:При парентеральном введении: озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения. При обкалывании очага поражения: местная воспалительная реакция.

Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения лечения.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза: конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Особые указания:Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению терапевтического эффекта.

Применение препарата при вирусном гепатите В в более поздние сроки менее эффективно. Не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 град.

С и в случае обострения процесса введение следует прекратить. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 град.С и выше) на введение Интераля рекомендуется одновременное применение индометацина. В случае развития лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в нед.

При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Источник: https://lek-info.ru/interal

Интераль (Interal)

Наименование: Интераль (Interal)

Форма выпуска, состав и пачка

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 амп. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 тыс.МЕ -“- 1 млн.МЕ -“- 3 млн.МЕ -“- 5 млн.МЕ Стабилизатор: альбумин человеческий донорный 5 мг/мл.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий продукт.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b – высокоочищенный белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Фармакокинетика

Метаболизируется в организме. Частично в неизмененном виде выводится почками.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • при остром вирусном гепатите В – среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи (назначение Интераля в более поздние периоди менее эффективно; при развивающейся печеночной коме или холестатическом течении гепатита Интераль не эффективен);
  • при остром вирусном гепатите В затяжного течения;
  • при хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
  • при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах (применение продукта наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);
  • при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
  • при раке почки IV стадии;
  • при волосатоклеточном лейкозе;
  • при злокачественных лимфомах кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз);
  • при саркоме Капоши;
  • при базальноклеточном раке кожи;
  • при плоскоклеточном раке кожи;
  • при кератоакантоме;
  • при хроническом миелолейкозе;
  • при гистиоцитозе Х;
  • при сублейкемическом миелозе;
  • при эссенциальной тромбоцитопении;
  • при рассеянном склерозе.

В составе комплексной терапии у малышей:

  • при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии в последствии окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
  • при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня в последствии удаления папиллом.

Режим дозирования

Интераль назначают в/м, перифокально (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально или местно. Взрослым при остром вирусном гепатите В продукт назначают в/м в дозе 1 млн.МЕ 2 раза/сут на протяжении 5-6 дней. Потом дозу снижают до 1 млн.МЕ/сут и вводят еще на протяжении 5 сут.

  • При надобности (в последствии контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен в дозе по 1 млн.МЕ 2 раза в неделю на протяжении 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн.МЕ.
  • При остром вирусном гепатите В затяжного течения и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интераль вводят в/м по 1 млн.МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1-2 мес.
  • При отсутствии эффекта лечение надлежит продлить до 3-6 мес или в последствии окончания 1-2-месячного курса лечения надлежит провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.
  • При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени – в/м по 0.5-1 млн.МЕ/сут 2 раза в неделю на протяжении 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.
  • При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени – в/м по 250-500 тыс.МЕ/сут 2 раза в неделю на протяжении 1 мес.
  • При появлении признаков декомпенсации проводят повторные курсы лечения с интервалом не менее 2 мес. При раке почки – в/м по 3 млн.МЕ каждый день на протяжении 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общая доза – 120-300 млн.МЕ и более.
  • При волосатоклеточном лейкозе – в/м по 3-6 млн.МЕ каждый день на протяжении 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн.МЕ. Потом назначают поддерживающую терапию по 3 млн.МЕ 2 раза в неделю на протяжении 6-7 недель. Общая доза – 420-600 млн.МЕ и более.
  • При хроническом миелолейкозе – в/м по 3 млн.МЕ или по 6 млн.МЕ через день. Продолжительность лечения – от 10 недель до 6 мес.
  • При гистиоцитозе Х – в/м по 3 млн.МЕ каждый день на протяжении 1 мес. Повторные курсы назначают с 1-2 месячным интервалом на протяжении 1-3 лет.
  • При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции тромбоцитоза – в/м по 1 млн.МЕ каждый день или через день на протяжении 20 дней.
  • При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши – в/м по 3 млн.МЕ/сут каждый день на протяжении 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.
  • При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение Интераля по 3 млн.МЕ и внутриочаговое введение по 2 млн.МЕ на протяжении 10 дней.
  • При эритродермической стадии грибовидного микоза при повышении температуры тела более 39° и в случае обострения процесса введение Интераля надлежит прекратить.
  • При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию в/м по 3 млн.МЕ 1 раз в неделю на протяжении 6-7 недель.
  • При респираторном папилломатозе гортани – в/м по 100-150 тыс.МЕ/кг массы тела каждый день на протяжении 45-50 дней, потом в такой же дозе 3 раза в неделю на протяжении 1 мес. 2-й и 3-й курсы проводят с интервалом 2-6 мес.
  • При рассеянном склерозе – в/м по 1 млн.МЕ (при пирамидном синдроме – 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме – 1-2 раза/сут) на протяжении 10 дней с в последствиидующим введением по 1 млн.МЕ 1 раз в неделю на протяжении 5-6 мес. Общая доза – 50-60 млн.МЕ. Детям при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии в последствии окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) назначают в/м по 1 млн.МЕ 1 раз в неделю на протяжении 6 мес, потом 1 раз в 2 недели на протяжении 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую терапию.
  • При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интераль вводят перифокально (под очаг поражения) по 1 млн.МЕ 1 раз/сут каждый день на протяжении 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение продукта проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при надобности, проводят криодеструкцию.
  • При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах Интераль назначают субъконъюнктивально по 60 тыс.МЕ (в объеме 0.5 мл) каждый день или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения – 10-25 инъекций.
  • При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора Интераля 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных реакций число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения – 2 недели.
Читайте также:  Сульфаниламид - инструкция по применению

Правила приготовления растворов

Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют стерильной дистиллированной водой (1 мл при в/м и перифокальном введении, 0.5 мл – для субконъюнктивального введения). Раствор должен быть прозрачным и не содержать посторонних примесей. Время растворения не должно превышать 4 мин. Для местного применения содержимое ампулы растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие

Общие реакции: при парентеральном введении возможны озноб, увеличение температуры, утомляемость, кожная сыпь, зуд, лейкоцитопения, тромбоцитопения (в случае развития гематологических нарушений необходимо проводить общий анализ крови 2-3 раза в неделю). Местные реакции: при перифокальном введении возможны воспалительные реакции (не требуют прерывания лечения).

При инстилляции продукта на слизистую оболочку глаза возможны конъюнктивит, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля надлежит прекратить.

Противопоказания

  • тяжелые формы аллергических заболеваний;
  • беременность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Особые указания

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) Интераль рекомендуется вводить одновременно с индометацином.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки продукта Интераль не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие продукта Интераль не описано.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить и транспортировать (всеми видами закрытого транспорта) при температуре не выше 10°C. Период годности – 2 года. Приготовленный раствор для в/м и перифокального введения хранению не подлежит.

При надобности хранения раствора для местного применения содержимое ампулы необходимо перенести в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре от 4° до 10°C не более 12 ч.

Внимание!
Перед применением медикамента “Интераль (Interal)” необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Интераль (Interal)».

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/6752

Интераль , ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЛАКОНЫ)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ИНТЕРАЛЬ®-П

Торговое название

Интераль®-П

Международное непатентованное название

Интерферон альфа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5,0 млнМЕ, 3,0 млн МЕ и 1,0 млн МЕ

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – Интераль®, субстанция (Интерферональфа-2)

1 млн. МЕ,  3 млн.МЕ,  5 млн. МЕ,

вспомогательные вещества: альбумин 10% раствор для инфузий впересчете на сухой альбумин 5 мг, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натриядигидрофосфат.

Описание

Пористая масса или порошок белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны.

Код АТС  L03AВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время наступления максимальной конценрации интерферона-альфа2b  после внутримы­шеч­но­го введения – 2ч и сохраняется до 12 часов,  послеподкожного введения – 7,3 ч, через 20 ч препарат не определяется.   T1/2 (времяполувыведения) при внутримышечном введении составляет около 2-3 часов.Биодоступность – 80%.

Препарат равномерно рас­пре­деляется по органам и тканям.Биотрансформируется в почках и в незначительной степени в печени. Частичновыводится в неизмененном виде, главным образом через почки.

Фармакодинамика

Интераль®-П  представляетсобой высокоочищенный, стерильный белок, состоящий из 165 аминокислот, смолекулярной массой около 20 000 дальтон, синтезированный штаммомPseudomonas putida VG-84 (pVG3), в генетический аппарат которого встроен генчеловеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.

Интераль®-П  являетсяболее стойким, чем естественные интерфероны.

Интераль®-П  обладаетантивирусной, противоопухолевой, иммуно­модулирующей активностью.

Антивируснаяактивность обусловлена взаимодействием интерферона-альфа с  мембраной клеток–мишеней, подавлением синтезаРНК, ДНК и протеинов внутри вирусной клетки с последующим подавлением репликациивируса.

Иммуномодулирующая активность связана с усилением экспрессииантигенов  главного комплекса гистосовместимостиI класса А, В, С.

  Интерферон-альфаобладает прямым антипролиферативным действием на клетки тканей и органовчеловека, в том числе на клетки злокачественных новообразований, подавляетэкспрессию онкогенов и выработку опухолевых факторов роста, стимулируетклеточную дифференцировку, повышает активность естественных клеток-киллеров,макрофагов, Т-лимфоцитов, регулирует процесс восстановления структурныхдефектов ДНК, а также участвует в подавлении ангионеогенеза.

Препарат, как и все интерфероны, при длительном примененииможет приводить к появлению специфических антител, что приводит к снижению еголечебного эффекта.

Показания к применению

В комплексной терапии у взрослых

острый вирусный гепатит В – среднетяжелые и тяжелые формы вначале желтушного периода до 5-го дня желтухи

хронические вирусные гепатиты В, C, D в стадии репликации и компенсированный цирроз печени висходе вирусных гепатитов

вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты

онкологические заболевания: прогрессирующий рак почки,волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, базально-клеточный иплоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, эссенциальная и вторичнаятромбоцитемия

 В комплексной терапииу детей

ювенильный респираторный папилломатоз гортани, начиная соследующего дня после удаления папиллом

хронический вирусный гепатит С

Способ применения и дозы

Интераль®-П применяют внутримышечно, в очаг или под очагпоражения, субконъюнктивально или местно.

Непосредственно перед применениемсодержимое ампулы растворяют в воде для инъекций или в 0,9%-ном растворе натрияхлорида для инъекций (в 1 мл – при внутримышечном введении и введении в очаг, в5 мл – при субконъюнктивальном введении и местном введении).

Время растворенияне более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, без постороннихвключений. Разведенный для инъекций препарат хранению не подлежит.

Взрослым 

Внутримышечное введение и подкожное введение

При остром гепатите В Интераль®-П вводят по 1 млн МЕ 2 разав сутки в течение 5-6 дней, затем по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 5 дней.При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курслечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 недель.Курсовая доза составляет 15-21 млн МЕ.

При хроническом гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печениИнтераль®-П вводят по 5 млн МЕ ежедневно при HBeAg (+)  в течение 24 недель, при HBеAg (–) в течение48 недель, либо до подавления репликации или сероконверсии HBsAg.

Приотсутствии эффекта от лечения – отсутствие вирусологического улучшения(исчезновение ДНК вируса или его снижение более чем на 2 log), через 12 недельлечение Интералем®-П отменяют.

Лечение хронического вирусного гепатита В можетосуществляться как в виде монотерапии, так и комбинированной  терапии с нуклеозидами/нуклеотидами.

При хроническом вирусном гепатите С в комбинации срибавирином взрослым назначают по  3 млнМЕ подкожно, 3 раза в неделю, в течение 6-12 месяцев; Длительность курсалечения определяется индивидуально, в зависимости от показателей вируснойнагрузки, генотипа вируса и вирусологического ответа на терапию.  Лечение прекращают, если через 12 недельприменения препарата не наблюдается вирусологического улучшения.При  хроническом гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 5 млн МЕежедневно в течение 48 недель и более.

При циррозе печени без признаков декомпенсации в исходехронических вирусных  гепатитов В, С, D  Интераль®-П вводят в виде монотерапии сантифибротической целью по 250-500 тыс МЕ в сут 2 раза в неделю в течениедлительного времени. При появлении признаков декомпенсации лечение прекращают.

При раке почки Интераль®-П применяют по 3 млн МЕ ежедневно втечение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в3 недели. Курсовая доза препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ.

При волосатоклеточном лейкозе Интераль®-П вводят ежедневнопо 3 млн МЕ. После достижения гематологической ремиссии переходят наподдерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю, в течение 6-7 недель.

При хроническом миелолейкозе по 3 млн МЕ ежедневно или по 6млн МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

При эссенциальной и вторичной тромбоцитемии для коррекциигипертромбоцитоза вводят по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20дней.

Детям

При хроническом вирусном гепатите С с 2-ух до 12 лет вкомбинации с рибавирином назначают 3 млн МЕ/м2 площади поверхности телаподкожно, 3 раза в неделю, старше 12 лет – разовая доза 6 млн МЕ, в течение 4-6месяцев.

При респираторном папилломатозе гортани детям с 2-ух лет препаратвводят по 100-150 тыс МЕ на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в тойже дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят синтервалом в 2-6 мес.

 Перифокальноевведение

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке,кератоакантоме Интераль®-П вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в суткиежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакцийвведение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, принеобходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначаютсубконъюнктивальные инъекции Интераля®-П в дозе 60 тыс МЕ в объеме 0,5 млежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводятпод местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25инъекций.

Местное применение

При конъюнктивите и поверхностных кератитах применяютместные инстилляции Интераля®-П. Содержимое ампулы с активностью 1 млн МЕ растворяютв 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения растворапрепарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимоеампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более12 часов.

Приготовленный раствор Интераля®-П закапывают в конъюнктивальныймешок пораженного глаза по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере исчезновениявоспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раз в сутки. Курслечения – 2 недели.

Побочные действия

При парентеральном введении

Редко

– озноб, повышение температуры

Читайте также:  Ренитек - инструкция по применению

– вялость, головная боль

– миалгия

– снижение аппетита, рвота

– кожные высыпания, зуд

– лейко- и тромбоцитопения

Очень редко

– снижение артериального давления, аритмия, тахикардия

– местная воспалительная реакция при обкалывании очагапоражения

При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза

Редко

– конъюнктивальная инфекция

– гиперемия слизистой глаза

Очень редко

– единичные фолликулы

– отек конъюнктивы нижнего свода

При резко выраженных  местных и общих побочных реакциях введение Интераля®-П  следует прекратить.

Противопоказания

– индивидуальная непереносимость любого компонента препарата

– тяжелые формы аллергических заболеваний

– декомпенсированные заболевания сердца, острый инфарктмиокарда

– цирроз печени в стадии декомпенсации

– психические заболевания

– аутоиммунные болезни

 – хроническая почечнаянедостаточность (ХПН II-III степени)

– беременность и период лактации

– детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Интераль®-П, как и все интерфероны, способен снижатьактивность Р-450 цитохромов печени и, следовательно, вмешиваться в метаболизм иснижать скорость выведения теофиллина, циметидина, фенитоина, курантила,диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. что следуетучитывать при его дозировании.

Так же Интераль®-П усиливает фосфорилирование  рибавирина, обуславливая синергизмпротивовирусного действия, поэтому назначается с ним в комплексной терапии.

Интераль®-П Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическоеили кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременнос ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС,иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).

Особые указания

В случае лейко- и  тромбоцитопениинеобходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение Интераля®-П рекомендуетсяодновременное применение индометацина.

При гепатитах

Назначение препарата при остром вирусном гепатите Всреднетяжелой и тяжелой форм, после 5-го дня желтухи менее эффективно. Интераль®-Пне эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течениизаболевания.

При сердечно-сосудистых заболеваниях

У больных сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимпериодический контроль ЭКГ.

При назначении Интераля®-П женщинам детородного возрастанеобходимо пользоваться эффективными контрацептивными средствами.

Одновременное проведение химиотерапии.

Комбинированная терапия Интералем®-П с химиотерапевтическимипрепаратами повышает риск развития токсических эффектов. Наиболее частымитоксическими эффектами являются мукозиты, диарея, нейтропения, нарушенияфункции почек и электролитного баланса. Необходимо тщательно соблюдать режим дозированияи контролировать клинические и лабораторные параметры в процессе лечения.

Контроль лабораторных параметров

Общий анализ крови (с определением лейкоцитарной формулы иподсчетом числа тромбоцитов), биохимические показатели крови, включая определениеуровня электролитов, печеночных ферментов, билирубина, общего белка икреатинина, необходимо выполнить перед началом терапии и повторять регулярно впроцессе лечения, в том числе в течение нескольких месяцев после прекращениялечения.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их втечение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временноеснижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в
1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1мкл).

При возникновении тяжелых аллергических реакций терапиюнеобходимо прекратить и принять соответствующие меры. При развитии тяжелых исреднетяжелых побочных эффектов может потребоваться коррекция режимадозирования или, в некоторых случаях, прекращение терапии.

Интераль®-П состорожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими обструктивнымизаболеваниями легких, сахарным диабетом. Особая осторожность требуется приприменении препарата у пациентов с нарушениями свертываемости крови, а такжепри миелосупрессии.

При появлении жалоб на нарушение зрения необходимо провестиконсультацию окулиста. При лечении Интералем®-П существует риск возникновенияаутоиммунных заболеваний. При монотерапии Интералем®-П изредка может возникатьгипо- или гипертиреоз. Механизм развития такого действия неизвестен.

Передначалом терапии Интералем®-П целесообразно определить концентрацию ТТГ. Привыявлении любой патологии необходимо провести соответствующее лечение.

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Применение в педиатрии

У детей младше 2-х лет клинические испытания не проводились,поэтому применение препарата не рекомендуется.

 Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Лицам, принимающим терапию Интералем®-П, следует соблюдатьосторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующейповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-заувеличения риска снижения артериального давления, возникновения аритмии,тахикардии, также из-за возможности ухудшения зрения при возникновениигиперемии слизистой глаза.

Передозировка

Симптомы: повторное введение интерферона в высоких дозахможет сопровождаться глубокой летаргией, вялостью, прострацией и комой.

В клинических исследованиях кома регистрируется у 0,4%онкологических больных.

Лечение:  показано наблюдениеи проведение поддерживающей терапии в условиях стационара. При поддерживающемлечении состояние больных нормализуется через несколько дней после отменыпрепарата.

Форма выпуска и упаковка

Ампулы из  бесцветногостекла  1-го гидролитического классавместимостью 2 мл с насечкой  тип  «D»   по 1.0,  3.0  и  5.0  млн МЕ в каждой ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки вместе с  инструкцией по применению на государственном ирусском языках в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранить в  недоступномдля детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие«Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов»Федерального медико-биологического агентства, Россия, 197110, г.Санкт-Петербург,ул.Пудожская, д.7. Тел.: 8(812) 230-42-03, факс: 8(812) 230-79-55.

E-mail: mark@hpb-spb.com, http://www.hpb-spb.com

Рекламации на физические и другие свойства направляют в ФГУНГИСК им. Л.А.Тарасевича  Роспотребнадзора(119002, Москва, пер.Сивцев Вражек, д. 41, тел. /факс -241-39-22/241-92-38) и вадрес предприятия-изготовителя.

Организация, принимающая на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качествупродукции:

ТОО «Диамед», 050010, г. Алматы, ул. Кармысова 96

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/interal-p/

Интераль-П лиофилизат 3 млн МЕ 3 доз 5 шт

Интераль-П применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально.

Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг, 5 мл при субконъюнктивальном введении). Время растворения не более 3 мин.

Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Внутримышечное введение. При остром гепатите В Интераль-П вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интераль-П вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.-1 млн. ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.

При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс. ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

При хроническом гепатите С рекомендуется монотерапия Интералем-П подкожно по 3 млн. ME 1 раз в сут через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином.

В случае рецидива болезни после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирином не менее 6 мес.

У пациентов, у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжают еще 6 мес.

При хроническом гепатите С у детей рекомендуется монотерапия (исключая лечение больных с 1b генотипом вируса) по
3 млн МЕ/м2 площади поверхности тела, но не более 3 млн ME, 3 раза в неделю или комбинированная терапия с противовирусными препаратами в течение 12 мес. В случае отсутствия раннего вирусологического ответа при монотерапии (через 3 мес) необходимо перейти на комбинированную терапию.

При раке почки Интераль-П применяют по 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн. ME до 300 млн. ME и более.

При волосато-клеточном лейкозе Интераль-П вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу Интераля-П снижают до 1-2 млн. ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн. ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе по 3 млн. ME ежедневно или по 6 млн. ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

При гистеоцитозе-Х – по 3 млн. ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн. ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Интераль-П вводят по 3 млн. ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение Интераля-П по 3 млн. ME и внутриочаговое по 2 млн ME в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес.

При рассеянном склерозе Интераль-П назначают по 1 млн. ME: при пирамидном синдроме – 3 раза в сут, при мозжечковом синдроме – 1-2 раза в сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение Интераля-П рекомендуется одновременное применение индометацина.

Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интераль-П вводят под очаг поражения по 1 млн. ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции Интераля-П в дозе 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

Читайте также:  Алерана - инструкция по применению

Источник: https://wer.ru/catalog/interal_1mln_me_por_d_in_n5amp_/

Интераль в порошке — инструкция по применению

В случае лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение Интераля®-П рекомендуется одновременное применение индометацина.

При гепатитах

Назначение препарата при остром вирусном гепатите В среднетяжелой и тяжелой форм, после 5-го дня желтухи менее эффективно. Интераль®-П не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При сердечно-сосудистых заболеваниях

У больных сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим периодический контроль ЭКГ.

При назначении Интераля®-П женщинам детородного возраста необходимо пользоваться эффективными контрацептивными средствами.

Одновременное проведение химиотерапии.

Комбинированная терапия Интералем®-П с химиотерапевтическими препаратами повышает риск развития токсических эффектов.

Наиболее частыми токсическими эффектами являются мукозиты, диарея, нейтропения, нарушения функции почек и электролитного баланса.

Необходимо тщательно соблюдать режим дозирования и контролировать клинические и лабораторные параметры в процессе лечения.

Контроль лабораторных параметров

Общий анализ крови (с определением лейкоцитарной формулы и подсчетом числа тромбоцитов), биохимические показатели крови, включая определение уровня электролитов, печеночных ферментов, билирубина, общего белка и креатинина, необходимо выполнить перед началом терапии и повторять регулярно в процессе лечения, в том числе в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1мкл).При возникновении тяжелых аллергических реакций терапию необходимо прекратить и принять соответствующие меры. При развитии тяжелых и среднетяжелых побочных эффектов может потребоваться коррекция режима дозирования или, в некоторых случаях, прекращение терапии. Интераль®-П с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими обструктивными заболеваниями легких, сахарным диабетом. Особая осторожность требуется при применении препарата у пациентов с нарушениями свертываемости крови, а также при миелосупрессии. При появлении жалоб на нарушение зрения необходимо провести консультацию окулиста. При лечении Интералем®-П существует риск возникновения аутоиммунных заболеваний. При монотерапии Интералем®-П изредка может возникать гипо- или гипертиреоз. Механизм развития такого действия неизвестен. Перед началом терапии Интералем®-П целесообразно определить концентрацию ТТГ. При выявлении любой патологии необходимо провести соответствующее лечение.Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Применение в педиатрии

У детей младше 2-х лет клинические испытания не проводились, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лицам, принимающим терапию Интералем®-П, следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за увеличения риска снижения артериального давления, возникновения аритмии, тахикардии, также из-за возможности ухудшения зрения при возникновении гиперемии слизистой глаза.

Лейко-және тромбоцитопения жағдайында аптасына 2-3 рет қанға тексеру жүргізу қажет.Пирогендік реакциясы жоғары (390С және одан да жоғары) адамдарда Интераль®-П енгізуді индометацинмен бір мезгілде қолдануға кеңес беріледі.

Гепатит кезінде

Орташа ауырлық түріндегі және ауыр түріндегі жедел вирустық В гепатиті кезінде препаратты сары аурудың 5-ші күнінен кейін тағайындау тиімсіз. Интераль өршу үстіндегі бауыр комасы мен аурудың холестатикалық түрінде тиімсіз.

Жүрек-қан тамыры ауруларында

Жүрек-қан тамыр аурулары бар науқастарда ЭКГ-мен ауық-ауық бақылау қажет.Интераль®-П бала туатын жастағы әйелдерге тағайындалғанда тиімді контрацептивтік дәрілерді пайдалану қажет.

Бір мезгілде химиотерапияны жүргізгенде

Интераль®-П химиотерапиялық препараттармен біріктірілген емдеуде уытты әсерлер даму қаупін жоғарлатады. Жиі кездесетін уытты әсерлер мукозиттер, диарея, нейтропения, бүйрек қызметінің және электролитті теңгерімнің бұзылуы. Дозалау режімін қатаң қадағалап, емдеу кезінде клиникалық және зертханалық параметрлерді бақылау керек.

Зертханалық параметрлерді бақылау

Қанның жалпы тексерісін (лейкоцитарлы формуланы анықтаумен және тромбоциттер санын есептеумен), электролиттерді, бауыр ферменттерін, билирубинді, жалпы ақуыз және креатинин деңгейін анықтаумен қоса, қанның биохимиялық көрсеткіштерін емдеуді бастардың алдында тексеріп, емдеу кезінде емдеуді тоқтатқаннан кейін де бірнеше ай бойы тұрақты қайталау керек.Ауыр жағымсыз реакцияларда немесе олар ұзақ уақыт бойы сақталғанда дәрігердің қарауымен дозаны уақытша төмендетіп (1 мкл-де тромбоциттер саны 50000 жасушадан кем деңгейге дейін және 1 мкл-ге нейтрофилдердің абсолютті саны 750 жасушадан кем төмендегенде) немесе емдеуді тоқтату (1 мкл-де тромбоциттер саны 25000 жасушадан кем деңгейге дейін және 1 мкл-ге нейтрофилдердің абсолютті саны 500 жасушадан кем төмендегенде) керек.Ауыр аллергиялық реакциялар пайда болғанда емдеуді тоқтатып, тиісті шараларды қабылдау керек. Ауыр және орташа жағымсыз әсерлер дамығанда дозалау режімін түзету керек немесе кейбір жағдайларда емдеуді тоқтату. Интераль®-П өкпенің созылмалы тарылмалы аурулары, қант диабеті бар емделушілерге сақтықпен тағайындайды. Қанының ұйығыштығы бұзылулары емделушілер препаратты қолданғанда, сондай-ақ миелосупрессияда сақ болу керек. Көрудің бұзылуына шағымдар түскенде окулистен кеңес алу керек. Интераль®-П емделгенде аутоиммунды аурулар даму қаупі орын алады. Интераль®-П монотерапияда сирек гипо- немесе гипертиреоз пайда болуы мүмкін. Осындай әсердің даму механизмі белгісіз. Интераль®-П емдеудің алдында ТТГ концентрациясын анықтаған жөн. Кез келген патологияны анықтағанда тиісті ем тағайындау керек.Емдеу кезінде алкогольді қолданбаған жөн.

Педиатрияда қолданылуы

2 жастан кіші балаларға клиникалық сынақтар жүргізілмеген, сондықтан препаратты қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе әлеуетті қаупі бар механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Интераль®-П терапия алатын адамдар артериялық қысымның төмендеу, аритмияның, тахикардияның пайда болу қаупіне, сонымен бірге көз шырышында қан кернеуінің пайда болу ықтималдығына байланысты назар шоғырландыру жоғарылығы мен психомоторлық реакция жылдамдығын талап ететін қаупі бар қызмет түрлерімен айналысқан кезде сақ болулары керек.

Источник: http://interal.farmed.kz/instrukcija/poroshok/

ИНТЕРАЛЬ, INTERAL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ИНТЕРАЛЬ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: ГОСНИИ ОСОБО ЧИСТЫХ БИОПРЕПАРАТОВ ФМБА ФГУП (Россия)

субстанция-раствор: контейнеры Рег. №: Р N000696/01

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

субстанция -раствор (замороженный).

бутылки для крови и кровезаменителей (1) – контейнеры из пенопласта.бутылки для крови и кровезаменителей (2) – контейнеры из пенопласта.

бутылки для крови и кровезаменителей (4) – контейнеры из пенопласта.

Описание активных компонентов препарата «Интерферон альфа»

Фармакологическое действие

Интерферон альфа – смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию.

Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Показания

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Режим дозирования

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

Побочное действие

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко – нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко – незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Противопоказания

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Беременность и лактация

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности; хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение в пожилом возрасте

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином – синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом – возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином – уменьшение клиренса теофиллина.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином – синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом – возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином – уменьшение клиренса теофиллина.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/interal.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector