Инфлювак – инструкция по применению

Инфлювак: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Действие вакцины третьего поколения Инфлювак направлено на борьбу с вирусом гриппа. За счет содержания только поверхностных антигенов без белков вируса и посторонних примесей Инфлювак обладает низкой реактогенностью при значительной иммуногенности.

Каждый год для создания вакцины берутся разные антигены вирусов (гемагглютинин, нейраминидаза). Выбор антигенов происходит на основании рекомендаций ВОЗ, в которых указываются вирусные штаммы предстоящего сезона. Антигены провоцируют выработку специфичных антител к определенному штамму вируса.

Титр антител постепенно повышается и через две недели достигает необходимого уровня, достаточного для обеспечения специфического иммунного ответа.У 95% вакцинированных пациентов наблюдается формирование поствакцинального специфического иммунитета.

При попадании цельных вирусных клеток в организм происходит их распознание иммунной системой, поглощение В- и Т- лимфоцитами, остановка роста и размножения возбудителя. Есть данные, что иммунитет срабатывает не только на вирусы гриппа, но и предотвращает почти в половине случаев развитие ОРЗ.

Связано это со схожестью антигенной структуры вирусов провоцирующих острые респираторные заболевания с вирусом гриппа. Поствакцинальный иммунитет не стойкий, его продолжительность – до 12 месяцев. Отмечена слабая иммуногенность у детей и пожилых.

Показания к применению:

Инфлювак применяется для профилактики инфицирования вирусом гриппа. Подходит для применения у детей первого года жизни с иммунной недостаточностью. В связи с повышенным риском осложнений после гриппа показано применение вакцинации Инфлюваком у следующих категорий населения:- пенсионерам;- пациентам с имеющимися патологиями дыхательной и сосудистой системы, заболеваниями сердца;- больным с тяжелыми соматическими патологиями (сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью);- пациентам с иммунодефицитными состояниями в результате заболеваний или приема иммуносупрессоров;- детям, проходящим постоянную терапию препаратами с ацетилсалициловой кислотой, для устранения вероятности заражения гриппом и развития смертельно опасного синдрома Рейе;- беременным женщинам группы риска.

Вакцинация показана также людям с повышенной вероятностью заражения гриппом (медицинским и аптечным работникам, учителям, работникам дошкольных учреждений и т.д.).

Применение Инфлувака возможно у кормящих матерей и детей с полугода.

Способ применения:

Вакцинацию желательно проводить в начале осени. В кабинете проведения вакцинации должны быть средства неотложной помощи (адреналин, эпинефрин, глюкокортикостероиды и т.д.). Непосредственно перед применением вакцина согревается до комнатной температуры. Шприц встряхивают, удаляют защитный колпачок. Затем при положении иглой вверх из шприца аккуратным нажимом на поршень удаляют воздух. Для получения дозы в 0,25 мл производят спуск жидкости из шприца, доводя поршень до специальной риски. Вводят Инфлювак внутримышечно или подкожно. У маленьких детей инъекции ставят в четырехглавую бедренную мышцу, у всех остальных – в мышцу плеча. Не допускается попадание Инфлювака в сосудистое русло, поэтому необходимо соблюдать предельную осторожность. В/в введение категорически запрещено. Введение в ягодичную мышцу не практикуют.Доза для детей от 3 лет и взрослых – однократная прививка с применением 1 дозы препарата (0,5 мл). Для детей с полугода до трех лет – однократная прививка с применением 0,25 мл препарата. При вакцинации детей, не болевших гриппом и не прививавшихся ранее, применяется двукратная прививка по 0,25 мл (интервал проведения – 4 недели). Взрослым пациентам с иммунодефицитом назначают двукратную вакцинацию по 0,5 мл (интервал между прививками – 4 недели).

Побочные действия:

Инфлювак – вакцина с низкой реактогенностью. Побочные эффекты наблюдаются лишь в 5% случаев. Они слабовыраженные и кратковременные (1-2 дня).После инъекции может наблюдаться местная реакция в виде гиперемии, болезненности, экхимоза, уплотнения, затруднение движения рукой, ногой (в зависимости от места укола). Возможно увеличение лимфоузлов в непосредственной близости к месту введения. Может появиться неспецифическая сыпь, крапивница, зуд. Изредка наблюдается кашель, лихорадка.ЦНС и вегетативная нервная система могут реагировать на введение вакцины. Возможно появление головных болей, вялости, невралгических проявлений (парестезий, миалгии, невралгий, параличей, судорог). В крайне редких случаях развивается паралич дыхательного центра, энцефаломиелит. Редко возникают диспепсии, повышенное потоотделение. Возможно усиление воспалительных процессов в организме (артритов, васкулита, перикардита). Могут возникать нарушения кроветворения после применения Инфлувака. В единичных случаях наблюдалось развитие транзиторной тромбоцитопении, лимфаденопатии, анафилактических реакций, ангионевротического отека.

Противопоказания:

Противопоказаниями к вакцинации Инфлюваком являются:- детский возраст до 6 месяцев;

– гиперчувствительность к компонентам Инфлювака;

– серьезные аллергические реакции на вакцины в анамнезе;- аллергия на куриный белок;- гиперчувствительность к гентамицину, неомицину, полимиксину;- обострение любых заболеваний (прививку проводят после уменьшения остроты процесса).

Беременность:

Опыт применения в период беременности существует. По авторитетным данным не наблюдалось тератогенного эффекта и никаких токсических воздействий на плод. Официально разрешено применений со второго триместра беременности.

Врач может назначить проведение вакцинации даже в первом триместре беременности. Это возможно при наличии потенциальной угрозы жизни и здоровью беременной в связи с вирусом гриппа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При применении одновременно с другими вакцинами наблюдается взаимное усиление побочных эффектов. Если существует необходимость одновременного применения нескольких вакцин, то инъекции проводят в разные конечности.

Препараты с иммуносупрессивным действием (цитостатики, глюкокортикоиды) ослабляют иммуногенность вакцины.

Смешивание Инфлувака в одном шприце с другими препаратами в виду возможного непредсказуемого физического и химического взаимодействия недопустимо.

Передозировка:

Передозировка невозможна ввиду точного дозирования препарата и применения его только под врачебным контролем. Данных о передозировке за все время существования препарата не было.

Форма выпуска:

Инфлювак выпускается в запатентованных одноразовых шприцах “Дюфарджект” с иглой, покрытой силиконом, в комплекте. Один шприц-доза содержит 0,5 мл вещества в виде бесцветной прозрачной суспензии.Возможные формы выпуска:- упаковка с одним шприцом в комплекте;- упаковка с десятью шприцами в комплекте.

Условия хранения:

Вакцина Инфлювак требует хранения при температурном режиме от 2 до 8 Градусов Цельсия. Замораживание не допускается. Место хранение должно быть защищенным от прямых солнечных лучей и доступа детей. Срок годности Инфлувака – 12 месяцев. Производителем установлено окончание срока годности 30 июня года, который следует за годом выпуска препарата. В исключительных случаях допустима транспортировка при температуре до 25 Градусов Цельсия. Длительность транспортировки при данном температурном режиме не должна превышать 24 часа.

Синонимы:

Гриппол Агриппал.

Состав:

1 доза Инфлювака содержит: по 15 мкг геммаглютинина, нейраминидазы, полученных из вирусов гриппа, которые выращиваются на здоровых эмбрионах кур. Берутся антигены трех вирусов гриппа (двух типа А и одного типа В).
Вспомогательные вещества в препарате Инфлювак: калия хлорид, калия дигидроортофосфат, натрия фосфат (в форме дигидрата), натрия хлорид, кальция хлорид дигидратированный, магний хлористый гексагидрат, вода стерильная.

Дополнительно:

В поствакцинальный период возможно получение ложноположительных тестов при ИФА. Положительные серологические реакции обусловлены выработкой иммуноглобулинов после вакцинации.

Препарат Инфлювак не влияет на возможность работы с механизмами, но стоит учитывать возможность развития побочных эффектов.

Именно неврологические побочные эффекты могут изменить концентрацию внимания, влиять на возможность нормального управления транспортным средством.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/inflyuvak.html

Инфлювак

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости**.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H3N2)* 15 мкг ГА**
А(H1N1)* 15 мкг ГА**
B* 15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.

0.5 мл – шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) – держатели картонные (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) – держатели картонные (10) – пачки картонные.

* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики гриппа

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Показания к применению препарата

— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;

— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

— больные с хронической почечной недостаточностью;

— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;

— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам 14 лет и старше – 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет – 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет – 0.25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией.

Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.

25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

Читайте также:  Риностоп - инструкция по применению

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто – головная боль.*

Дерматологические реакции: часто – повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто – повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* – реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях – ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Противопоказания к применению препарата

— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;

— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах – формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Возможно использование по показаниям

Особые указания

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП – ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию “Солвей Фарма” (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

Другие лекарства в нашей аптеке

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/inflyuvak/

Прививка от гриппа Инфлювак: инструкция по применению

Субъединичная трёхкомпонентная вакцина от гриппа Инфлювак относится к максимально безопасным вакцинам третьего поколения. Она содержит исключительно убитые штаммы вирусов А и В, а точнее их очищенные антигены.

Она содержит антигены к штаммам именно того серотипа гриппа, который распространён в этом году. Она производится с 1950 года компанией Abbott Biologicals BV, расположенной в Нидерландах.

Согласно проведенным исследованиям, Инфлювак создаёт 90% вероятности создания устойчивой защиты от сезонного вируса гриппа. Аналогами Инфлювака являются такие вакцины, как Гриппол и Агриппал.

Описание препарата

Поскольку вакцина Инфлювак принадлежит к группе субъединичных, она содержит только поверхностные антигены вируса гриппа — гемагглютинин и нейромидазу. Для их получения используются вирусы гриппа, выращенные на эмбрионах куриного желтка. Полученные антигены после попадания в организм человека способствуют выработке антител.

Для создания вакцины используются такие дополнительные компоненты:

  • Калия хлорид;
  • Натрия хлорид;
  • Натрия хлорида дигидрат;
  • Калия дигидрофосфат;
  • Натрия фосфата дигидрат;
  • Магния хлорида гексагидрат;
  • Сахароза цитрат;
  • Полисорбат;
  • Формальдегид;
  • Вода для инъекций.

Дополнительные компоненты предназначены для длительной сохранности вакцины. Это прозрачная и бесцветная жидкость, упакованная в шприцы «Дюфарджект» по 0,5 мл, в комплект с которым входят иглы для инъекций. В упаковке может содержаться 1 шприц-доза или 10 шприц-доз.

Фармакологическое действие и группа

После попадания в организм человека готовые антигены в течение 1 месяца создают иммунный ответ, позволяющий быстро справиться с попавшими вирусами.

Именно поэтому прививаться нужно в сентябре или октябре, чтобы иммунная система успела подготовиться к эпидемии.

Существуют клинические исследования, доказывающие эффективность воздействия этой вакцины и на другие респираторные вирусные инфекции, имеющие похожие внешние антигены.

При попадании в организм вируса гриппа активизируются антитела, разрушающие внешнюю оболочку вируса. Это приводит к быстрой гибели вируса. после чего человек не заболевает. Это происходит из-за своевременной выработки специфического поствакцинального иммунитета. Стоит помнить, что такой иммунитет будет ниже у детей, пожилых людей и при врождённом иммунодефиците.

Показания и противопоказания в применении

Инфлювак используется для создания специфического иммунитета к серотипу гриппа, циркулирующему в этом году. Рекомендуется привиться всем взрослым людям, детям в возрасте от полугода а так же тем, кто входит в группу риска. Это позволит избежать серьёзных осложнений, возникающим после болезни.

В основную группу риска входят:

  • Беременные (особенно во второй половине беременности);
  • Пожилые люди после 60 лет;
  • Люди, имеющие хронические болезни сердца, сосудов и лёгких;
  • Больные сахарным диабетом любого типа;
  • Люди со сниженным иммунитетом (больные ВИЧ, дети с врождённым иммунодефицитом);
  • Людям с почечной недостаточностью;
  • Больные, вынужденные постоянно принимать аспирин.

Очень желательно, чтобы был привит не только человек, входящий в группу риска, но и все члены его семьи.

Доза для взрослых людей и детей от 14 лет составляет 0,5 миллилитров однократно. Для больных ВИЧ и людей с врождённым иммунодефицитом необходимо ввести 2 дозы по 0,5 миллилитров с интервалом в 4 недели.

Детям в возрасте до 3 лет вводят половинную дозу, то есть 0,25 миллилитров.

Если ребёнок получает прививку в первый раз, или он не болел до этого гриппом, то дозу в 0,25 миллилитров вводят дважды с интервалом в 1 месяц.

Как и любую другую вакцину от гриппа, Инфлювак вводится только внутримышечно. Малышам до 3 лет её вводят в бедро, старшим детям и взрослым — в плечо. Категорически запрещено делать прививку в ягодицы в любом возрасте, особенно детям до 2 лет.

Инфлювак — это максимально безопасная субъединичная вакцина, применение которой разрешено на любом сроке беременности. Рекомендуется делать прививку на втором триместре беременности, поскольку это максимально безопасно.

Если есть необходимость, то вакцинироваться можно и в первом триместре, поскольку грипп для беременной — это большая опасность.

Также Инфлювак может быть использован для вакцинации от гриппа в период кормления грудью.

Маленьким детям

Инфлювак подходит для вакцинации детей до 3 лет, посещающих детский сад. При этом вероятность побочных эффектов после прививки и осложнений у малышей в этом возрасте намного больше. Поэтому если ребёнок не посещает детский сад или другой детский коллектив, прививать его до 4 лет не обязательно.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Несмотря на высокую степень безопасности, как и любая вакцина Инфлювак имеет свои противопоказания к применению. Они делятся на абсолютные, при которых вакцинация невозможна и временные. К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • Аллергическая реакция на куриный белок;
  • Возраст до 6 месяцев;
  • Индивидуальная непереносимость других компонентов вакцины;
  • Тяжелая аллергическая реакция на вакцины в прошлом;
  • Гиперчувствительность к таким препаратам, как гентамицин, полимиксин, неомицин.

К временным противопоказаниям относятся:

  • Любые инфекционные болезни в острой стадии;
  • Первые 3 месяца после переливания крови или иммуноглобулина:
  • Период обострения любых хронических заболеваний.

После того, как срок противопоказания закончился, прививаться нужно как можно скорее. Делать это можно даже если эпидемия в разгаре. Намного лучше сделать это позже, чем никогда.

Самое опасное осложнение от прививки — это анафилактическая реакция.

Именно поэтому в любом прививочном кабинете есть адреналин или эпинефрин, необходимые для неотложной помощи при анафилактическом шоке.

Для этого нужно 30 минут после прививки находиться возле кабинета, чтобы исключить риск тяжелой аллергической реакции. После прививки может наблюдаться такая лёгкая местная реакция, как:

  • Небольшое покраснение в месте инъекции;
  • Крапивница;
  • Зуд;
  • Затруднённое движение руки или ноги (в зависимости от места введения);
  • Увеличение лимфоузлов рядом с местом введения вакцины.

В редких случаях могут возникнуть такие опасные осложнения после прививки, как:

  • Васкулит;
  • Головные боли;
  • Сильная вялость;
  • Парестезия;
  • Судороги;
  • Ангионевротический отёк;
  • Транзиторная тромбоцитопения;
  • Энцефаломиелит;
  • Лимфаденопатия.

Снизить риск таких последствий можно при помощи правильной предварительной подготовки. Особо важно это у детей, поскольку у них намного выше. Возможность возникновения осложнений серьёзно увеличивается при сочетании с другими вакцинами. После прививки от гриппа ребёнку плановые прививки можно делать только через 4 недели, чтобы избежать нежелательного сочетания.

Видео

Выводы

Прививка от гриппа Инфлювак — это субъединичная инактивированная вакцина. Она предназначена для профилактики гриппа у взрослых и детей, начиная с возраста 6 месяцев.

Она обладает высокой степенью иммуногенности и минимумом нежелательных реакций. Суспензия для внутримышечного введения выпускается в одноразовых шприцах, содержащих 0,5 миллилитров вакцины.

Читайте также:  Фамвир - инструкция по применению

Антигенный состав вакцины Инфлювак ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной ассоциации здравоохранения.

Источник: https://drLOR.online/zabolevaniya/orvi/privivki/ot-grippa-inflyuvak-instrukciya-po-primeneniyu.html

«Инфлювак» — прививка от гриппа

Эпидемиологическая напряженность в России, вызванная мутирующими штаммами гриппа, проявляется ежегодно в зимний период времени.

В борьбе с заболеванием и его осложнениями разработаны разноплановые вакцины, позволяющие защитить от инфицирования, либо облегчить протекание болезни в случаях заражения.

Среди препаратов для вакцинации от гриппа особо выделяют вакцину Инфлювак, формирующую иммунный ответ у 90% привитых сроком на год.

Характеристики препарата

Инфлювак – инактивированная вакцина, содержащая поверхностные антигены различных штаммов вируса гриппа. При ее получении происходит нейтрализация вирусных фрагментов формальдегидом с последующей тщательной очисткой состава.

В медицинских кругах вакцину характеризуют как субъединичную, так как она содержит только нейроминидазу, гемагглютинин и вспомогательные вещества. К ним относят:

  • хлориды калия, магния;
  • полисорбат;
  • сахарозу цитрат натрия;
  • натрия фосфат дигидрад;
  • кальция хлорид дигидрад;
  • формальдегид;
  • куриный белок.

Перечисленные соединения способствуют длительной сохранности вакцины, делают ее состав идентичным по структуре к внутренней среде человеческого организма.

Инфлювак – трехкомпонентная вакцина, содержащая чаще частицы гриппа B, А (H1N1), А (H3N2). Производитель ежегодно меняет состав, исходя из прогнозов ВОЗ, просчитывающих вероятность появления тех или иных штаммов. В инструкции обязательно прописывается сезон, например 2016 – 2017 гг. Срок годности суспензии отсчитывается с 1 июля текущего года, составляет 365 дней.

Препарат производит Abbott Biologicals BV — компания, находящаяся в Нидерландах. Внешне вакцина визуализируется как прозрачная однородная жидкость, выпускаемая в одноразовых шприцах объемом 0,5 мл, что соответствует одной дозе. Каждый шприц упаковывается индивидуально. Хранение осуществляется при температуре 2 – 8 градусов.

Отпускается Инфлювак в аптеках по рецепту врача поштучно, либо в упаковках по 10 штук для нужд лечебно-профилактических организаций.

Для кого предназначена вакцина

Суспензия очищена, содержит «убитые» частицы вируса гриппа, поэтому безопасна при применении для любого ребенка, начиная с 6 месяцев и для взрослых. Универсальность препарата, обусловленная минимальным набором побочных реакций, позволяет использовать средство для вакцинации ежегодно всем категориям граждан.

Следует выделить особо группы лиц, нуждающихся в обязательной постановке прививки Инфлювак:

  • граждане, достигшие 65-летнего возраста;
  • больные сахарным диабетом;
  • пациенты, многократно болеющие ОРВИ;
  • лицам, с заболеваниями сосудов, патологиями сердца;
  • беременным женщинам, особенно во второй половине срока;
  • людям со сниженным иммунитетом (ВИЧ, прием иммунодепрессантов, гормонов);
  • детям, принимающим аспирин (при заболевании гриппом у них увеличивается вероятность развития синдрома Рея).

Профилактическая прививка у обозначенных категорий россиян существенно снижает риск инфицирования, значительно уменьшает количество летальных исходов от побочных патологий.

Рекомендована вакцинация военнослужащих, медицинских работников, педагогов дошкольных, иных образовательных учреждений, людей «общественных» профессий, школьников, студентов.

Механизм действия суспензии Инфлювак

С момента введения инъекции и до формирования четкого иммунного барьера проходит две недели. За этот период в организме вырабатываются антитела к вирусным компонентам вакцины, которые сохраняют активность на протяжении года. При попадании живого вируса гриппа с таким же антигенами, что и в препарате, происходит активное разрушение их оболочек антителами, пациент остается здоровым.

По результатам испытания наблюдалась эффективность вакцины в 90% случаях. Оказалось, что суспензия снижает частоту болезней, передаваемых воздушно-капельным способом, обусловлено это наличием у респираторных вирусов идентичных антигенов.

Как ставится вакцина и куда

Введение вакцины осуществляют глубоко под кожу в области бедра, плеча или внутримышечно. Запрещено внутривенное вливание инъекции. Ягодичную область не практикуют для постановки укола, так как существенная толщина подкожно-жирового слоя затруднит поступление антигенов в кровь и не произойдет выработка антител.

Врачи рекомендуют защищать место укола от намокания в течение суток, чтобы своевременно распознать развитие локальных реакций.

Шприц с суспензией заранее достают из холодильника. Поверхность кожи дезинфицируют. Перед инъекцией состав слегка встряхивают, вводят раствор медленно. Шприц с оставшимся веществом не подлежит хранению, замораживанию. Его следует утилизировать.

Инструкция по применению

Взрослым гражданам, детям с момента наступления трех лет вакцину вводят однократной дозой ежегодно в осенний период. Для дошкольнков от 6 месяцев до 3 лет в инструкции по применению обозначена доза в 0,25 мл.

В случаях, когда ребенок ни разу не был инфицирован гриппом, не участвовал в вакцинации, рекомендована повторная прививка в половинной дозе через месяц после первого укола. Взрослые с иммунодефицитом прививаются аналогично.

Использование вакцины — ограничения

Инфлювак имеет типичный набор противопоказаний, характерных для большинства противовирусных вакцин. Укол делают только здоровому взрослому человеку или ребенку. При респираторных показаниях, хронических обострениях болезней, гнойных очаговых высыпаниях на коже, повышенной температуре вакцинацию переносят. Делать прививку запрещено:

  • при индивидуальной непереносимости компонентов суспензии (например, яичного белка);
  • при аллергической реакции;
  • в грудничковом возрасте до 6 месяцев (возможно увеличение температуры, заложенность носа, кашель).

Не вакцинируют пациентов, имеющих тяжелые формы аутоиммунных нарушений.

Обязательно следует сообщить доктору о наличии/отсутствии температуры за последние 7 дней, возможных негативных проявлениях в предыдущую вакцинацию.

Осложнения после вакцины

Инъекция Инфлювак характеризуется минимальным набором побочных эффектов, выражающихся в проявлении местных реакций (4%). Наиболее часто наблюдают: отечность, болезненность при касании, покраснения, плотный инфильтрат в области инъекции. Общие осложнения – головная боль, подъем температуры – фиксировались у 1% привитых пациентов.

Проявления носили временный характер (1 – 2 дня), специального лечения не требовалось. Редко отмечались:

  • боли в суставах, мышцах;
  • потливость, утомляемость, слабость;
  • лихорадка, озноб;
  • васкулит (транзиторное поражение почек);
  • увеличение лимфатических узлов;
  • судороги, парестезии, приступы мингрени;
  • тромбоцитопения;
  • сыпь, зуд по всему телу.

Наиболее опасна анафилактическая реакция, поэтому в кабинете обязательно должны быть средства, выводящие из состояния шока (адреналин, эпинефрин, глюкокортикостероиды), мешок Амбу, жгут.

Инфлювак может вызывать ложноположительные результаты на гепатит С, ВИЧ при серологическом обследовании и манту.

Использование для детей, беременных

Вакцина разрешена детям с шестимесячного возраста. У грудничков по сравнению с взрослыми чаще наблюдаются катаральные симптомы (кашель, отечность слизистых носа), проходящие длительно от 7 до 14 дней.

Согласно клиническим испытаниям суспензия настолько очищена, что разрешена беременным мамам, начиная со II триместра, не представляет угрозы для плода. Допустима инъекция от гриппа маме в период лактации.

Заменители вакцины

Инфлювак от гриппа имеет высокую стоимость, редко закупается для государственных учреждений. Разработано множество импортных, отечественных аналогов. К ним относят:

  • Гриппол, Гриппол Плюс. Отечественные субъединичные вакцины с инактивированными компонентами. Имеют примерно одинаковую эффективность, аналогичны по побочным действиям. Разрешены с 6 месяцев. Доступны по стоимости;
  • Агрипал – немецкая вакцина третьего поколения. Находится в среднем ценовом диапазоне;
  • Флюарикс, Ваксигрипп – вакцины второго поколения, то есть состоят из поверхностных, внутренних антигенов. Они сложнее переносятся организмо, вызывают побочные осложнения. Не желательны к применению у детей, пожилых, ослабленных болезнями людей.

Следует помнить, что наибольшая эффективность от вакцинации достигается при 70% привитых граждан. В коллективах полностью защищенных от гриппа вирус в разгар сезонной эпидемии циркулирует, но не вызывает заболевания отдельно взятых лиц.

Источник: https://privivkumne.ru/vse-vakciny/influvac.html

Лекарственный препарат ИНФЛЮВАК, инструкция по применению, противопаказания

INFLUVAC – латинское название лекарственного препарата ИНФЛЮВАК

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано и произведено ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды)

Произведено:
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды)

J07BB02 (Influenza, purified antigen)

Аналоги препарата ИНФЛЮВАК по кодам АТХ:

АГРИППАЛ S1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ) ФЛЮАРИКС

Перед использованием препарата ИНФЛЮВАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ИНФЛЮВАК: Клинико-фармакологическая группа

14.043 (Вакцина для профилактики гриппа)

ИНФЛЮВАК: Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости**.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H3N2)* 15 мкг ГА**
А(H1N1)* 15 мкг ГА**
B* 15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.

0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (1) — пачки картонные.0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (10) — пачки картонные.

* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.** гемагглютинин.

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.

ИНФЛЮВАК: Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

ИНФЛЮВАК: Дозировка

Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией.

Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.

25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

ИНФЛЮВАК: Передозировка

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Читайте также:  Аспектон - инструкция по применению

ИНФЛЮВАК: Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

ИНФЛЮВАК: Беременность и лактация

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

ИНФЛЮВАК: Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*

Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* — реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

ИНФЛЮВАК: Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

ИНФЛЮВАК: Показания

  • профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

  • пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больные с заболеваниями органов дыхания,
  • включая бронхиальную астму;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные с хронической почечной недостаточностью;
  • больные с хроническими нарушениями метаболизма,
  • включая сахарный диабет;
  • больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные,
  • получающие иммунодепрессанты,
  • цитостатики,
  • лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
  • дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет,
  • в течение длительного времени получающие препараты,
  • содержащие ацетилсалициловую кислоту,
  • и,
  • следовательно,
  • подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

ИНФЛЮВАК: Противопоказания

  • повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
  • реакции повышенной чувствительности к веществам,
  • которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду,
  • СТАВ,
  • полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

ИНФЛЮВАК: Особые указания

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).

ИНФЛЮВАК: Применение при нарушении функции почек

Возможно использование по показаниям

ИНФЛЮВАК: Условия отпуска из аптек

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.

ИНФЛЮВАК: Регистрационные номера

 сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт. П N015694/01 (2027-04-09 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/inflyuvak/

Инфлювак 2017-2018 года

Инфлювак – современная вакцина против гриппа, которая применяется в России уже не один год, поэтому ее эффективность и безопасность не вызывает сомнений. Препарат проходит многоступенчатую очистку и ряд испытаний качества, что создает все условия для легкой переносимости прививки и минимальной вероятности побочных эффектов.

Инфлювак – субъединичная трехвалентная вакцина от голландской компании Abbott Biologicals BV, которая уже более 50 лет занимается выпуском противогриппозных вакцин. Инфлювак производится уже в течение 20 лет, за которые создано свыше 150 миллионов доз.

Состав препарата ежегодно пересматривается согласно прогнозам ВОЗ по ожидаемым штаммам вируса гриппа. На 2017-2018 год прогнозируется активация следующих штаммов, против которых будет работать Инфлювак:

  • A (H1N1) Michigan;
  • A (H3N2) Hong Kong;
  • B/Brisbane.

В состав Инфлювака 2017-2018 года включено по 15 мкг ферментов каждого из указанных штаммов вирусов (нейраминидазы) и 15 мкг гемагглютинина. Они представляют собой обезвреженные антигены, которые не несут опасности организму человека. В качестве дополнительных компонентов в составе используются натрия фосфат дигидрат, калий, магния хлорид, вода, сахароза и другие вещества.

Препарат производится на основе куриных эмбрионов, которые используются для размножения вируса гриппа, которые после заражения хранятся несколько дней при температурных условиях 33-35°С.

Впоследствии из них отсасывается аллантоисная жидкость, вирусные частицы инактивируются формальдегидом, а суспензия фильтруется, очищается и обрабатывается детергентом. Такая технология производства позволяет очистить от вирусных частиц гемагглютинин и нейраминидазу (поверхностные белки).

Полученный раствор смешивается с небольшой порцией консерванта и проходит процесс ультрацентрифугации для получения моновалентной вакцины.

Такая процедура проводится для трех видов вакцин, каждая из которых разработана против одного штамма гриппа, а затем они комбинируются вместе, стерилизуются и заправляются в саморазрушающийся шприц объемом 0,5 мл, срок годности которого составляет 12 месяцев. Цена вакцины Инфлювак 2017-2018 в аптеках колеблется в пределах 250-400 рублей.

Показания к применению

Вакцинация Инфлюваком показана всем слоям населения, начиная с 6-месячного возраста, кто находится в зоне риска заражения гриппом период эпидемии.

Прививка не относится к числу обязательных, поэтому каждый гражданин вправе самостоятельно определять ее необходимость. Но прежде всего в ней нуждаются люди, у которых имеются:

  • патологии дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит др.);
  • хроническая почечная недостаточность;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • эндокринные патологии и иммунодефицит;
  • хронические нарушения обмена веществ;
  • подверженность острым респираторным заболеваниям;
  • пожилой возраст (после 60 лет).

Также вакцинация показана тем, кто проходит лечение иммунодепрессантами, большими дозами кортикостероидов или лучевой терапией.

У перечисленных групп значительно повышается риск осложнений, при которых чаще всего наблюдается обострение хронических заболеваний.

  Это обусловлено тем, что при размножении в организме вируса возникают токсины, которые нарушают работ внутренних систем и вызывают ухудшение их состояния.

Так, в случае заболевания гриппом у хронического курильщика или астматика практически со стопроцентной вероятностью появится пневмония либо тяжелая форма бронхита.

Особенности применения

Инъекция Инфлювака вводится внутримышечно:

  • детям младшего возраста — в четырехглавую бедренную мышцу (среднюю треть);
  • детям старшего возраста и взрослым – в дельтовидную плечевую мышцу.

В ягодичную мышцу введение инъекций не рекомендуется, поскольку за счет большого объема жировой ткани усвоение препарата будет происходить намного медленнее.

Вакцинация проводится в осеннее время единоразово и позволяет сформировать специфический иммунитет организма к действию вирусов гриппа типа А и В, действие которого начинается примерно с 14-го дня и продолжается до 12 месяцев. Но детям до 8 лет, которые ранее не прививались, препарат вводится дважды с временным промежутком в 28 дней.

Разовая доза определяется в зависимости от возраста пациента:

  • 0,5 мл – взрослым и детям старше 3-х лет;
  • 0,25 мл – детям от 6-месячного до 3-летнего возраста.

Препарат выпускается в асептически упакованной шприц-дозе, которую удобно хранить и транспортировать. Благодаря специальной игле сокращаются болевые ощущения во время прививки.

Перед введением рекомендуется нагреть инъекционный раствор до комнатной температуры, что позволит ускорить процесс его усвоения.

После прививки рекомендуется не мочить место укола и не допускать попадания на него загрязнений.

Побочные эффекты и противопоказания

В инструкции по применению к Инфлюваку 2017-2018 года указаны следующие противопоказания:

  • индивидуальная чувствительность к компонентам вакцины (куриному белку и др.) или остаточным веществам (полисорбату-80, формальдегиду, гентамицину);
  • острые процессы (связанные с повышением температуры) или период обострения хронических заболеваний;
  • возраст ребенка до 6 месяцев.

В большинстве случае прививка легко переносится организмом и не вызывает нежелательных эффектов. Но в некоторых случаях возможны негативные реакции, касающиеся разных систем и органов:

  • со стороны нервной системы: головные боли, реже судороги, онемение и покалывание конечностей, энцефаломиелит, невралгия;
  • со стороны мышечной и костной системы: в качестве аллергической реакции суставные боли или миалгия (мышечные боли);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: в редких случаях возникновение васкулита;
  • общее состояние организма: упадок сил, чувство недомогания, усиленное потоотделение, повышение температуры, озноб, уплотнение или припухлость в месте укола, кожные высыпания.

Такие проявления, как правило, развиваются при несоблюдении правил использования вакцины либо в результате индивидуальных реакций организма.

Стоит отметить, что Инфлювак входит в число наиболее эффективных средств для профилактики заражения гриппом. По данным статистики эффективность использования вакцины достигает 90%, что обусловлено высоким качеством компонентов, поэтому всем, кому не хочется столкнутся с тяжелой формой гриппа, желательно сделать прививку.

Видео: мнение врача о вакцинации детей Инфлюваком

Источник: http://2018god.net/inflyuvak-2017-2018-goda/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector