Твинста – инструкция по применению

Твинста: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Таблетки Твинста (иногда с ошибкой пишут Твиста) – это комбинация двух антигипертензивных веществ, действия которых взаимодополняют друг друга, позволяют контролировать кровяное давление у тех пациентов, кто страдает эссенциальной артериальной гипертензией.

Такая комбинация телмисартана и амлодипина обеспечивает более высокий уровень антигипертензивного воздействия, нежели применение каждого из компонентов по отдельности.

Более подробно расскажет инструкция по применению.

Дозировки и способы применения

Взрослые больные должны принимать таблетки 1 раз в сутки. Если человек нуждается в существенном снижении кровяного давления, начальная дозировка для него составит 80/5 мг однократно в день.

При необходимости дополнительного снижения показателей давления уже спустя 2 недели после начала терапии можно постепенно повышать объем препарата до достижения 80/10 мг в сутки. Принимать препарат можно вместе с другими антигипертензивными средствами.

Больным с легким и умеренным нарушением функции печени таблетки назначают с осторожностью. Дозировка телмисартана не должна быть свыше 40 мг в сутки. После приема первой дозы медикамента гипотензивное действие:

  • развивается плавно, обычно в течение первых 3-4 часов;
  • сохраняется 24 часа;
  • остается значимым до 48 часов.

При необходимости резкой отмены таблеток артериальное давление будет возвращаться к изначальному уровню постепенно, без так называемого синдрома отмены.

Если у пациента нарушены функции почек, он находится на гемодиализе, изменять дозировки препарата нет необходимости, поскольку действующие вещества медикамента не диализируются. Ввиду отсутствия данных о применении Твинста у пациентов до возраста 18 лет, таблетки им не назначают. Для лечения людей преклонного возраста изменений дозировки не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Гипертония – не приговор!

Давно и прочно сложилось мнение, что от ГИПЕРТОНИИ невозможно насовсем избавиться. Чтобы почувствовать облегчение, требуется непрерывно пить дорогие фармацевтические препараты. Так ли это на самом деле? Давайте разбираться, как лечат гипертонию у нас и в Европе…

Читать далее »

Как гласит инструкция по применению, какого-либо взаимодействия между веществами, которые входят в состав препарата, не наблюдается. При параллельном лечении с иными антигипертензивными таблетками может существенно усиливаться их действие (давление снизится слишком быстро).

Лекарственные средства для нормализации давления Амифостин и Баклофен, ввиду своих фармакологических свойств, могут усиливать гипотензивное действие практически всех антигипертензивных препаратов, а таблеток Твинста в том числе. Помимо этого, ортостатическая гипотензия может усиливаться под воздействием:

  1. спиртных напитков;
  2. наркотических средств;
  3. антидепрессантов.

Снизить антигипертензивный эффект способно системное применение кортикостероидов. Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект остальных препаратов против повышенного давления, но иных взаимодействий, которые будут иметь клиническое значение, не установлено.

Применение Телмисартана не приводит к мощному взаимодействию с Варфарином, Дигоксином, Ибупрофеном, Гидрохлоротиазидом, Глибенкламидом, Амлодипином, Парацетамолом и Симвастатином. Поскольку есть вероятность увеличения уровня Дигоксина в плазме крови, необходимо всегда принимать во внимание целесообразность мониторинга уровня данного вещества.

В ходе медицинских исследований установлено, что при параллельном лечении с препаратами лития происходит обратимое увеличение концентрации лития в крови, развитие токсичности. Аналогичные ситуации по отзывам пациентов отмечались при одновременном лечении антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ. По этой причине есть показания контролировать уровень лития в плазме крови.

При обезвоживании организма лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, ингибиторами циклооксигеназы ІІ может стать началом острой почечной недостаточности.

Таблетки, влияющие на активность ренин-ангиотензина, могут давать синергическое действие в данном отношении. У больных, получающих нестероидные противовоспалительные средства и Телмисартан:

  • должен поддерживаться нормальный водный режим;
  • в начале терапии следует контролировать функции почек.

При одновременном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами и средствами против повышенного давления может уменьшаться гипотензивный эффект из-за ингибирования простагландинов.

Во время лечения препаратом Твинста нельзя употреблять грейпфрутовый сок и грейпфрут, поскольку есть вероятность повышения биодоступности, приводящей к стремительному росту кровяного давления.

Совместное применение с некоторыми противосудорожными медикаментами может давать снижение концентрации амлодипина в сыворотке крови, к таким препаратам относят: Фенитоин, Примидон, Фенобарбитал, Карбамазепин, Рифампицин.

Аналогичные свойства имеет параллельное лечение Твинстой и зверобоем продырявленным.

Совместный прием больших дозировок амлодипина с Симвастатином повысит действие первого сразу на 77%, если сравнивать с изолированным приемом средства. Таким образом, суточная дозировка Симвастатина для людей, принимающих амлодипин, всегда должна ограничиваться 20 мг в день.

При монотерапии была подтверждена безопасность совместного применения средства с лекарствами:

  1. мочегонными;
  2. бета-адреноблокаторами;
  3. ингибиторами АПФ;
  4. Нитроглицерином (под язык);
  5. оральными гипогликемическими средствами;
  6. нитратами пролонгированного действия;
  7. антибиотиками;
  8. нестероидными противовоспалительными средствами.

При одновременном лечении амлодипином и препаратом Силденафил каждое из веществ проявит независимое гипотензивное действие.

Также следует брать во внимание, что на фармакокинетику и фармакодинамику не повлияет параллельное лечение таблетками Твинста и Циметидином, Варфарином, Дигоксином, Аторвастатином.

Другие рекомендации

Действующие вещества препарата выводятся преимущественно с желчью. При обструкции желчевыводящих путей, печеночной недостаточности, в отдельных случаях наблюдается сниженный клиренс.

Время полувыведения таблеток Твинста, аналогично препаратам кальция, может увеличиваться при проблемах с печенью. В таких случаях препарат в дозировке 80/5, 80/10 мг противопоказан к применению.

Если человек страдает двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной почки, принимает медикаменты, влияющие на ренин-альдостероновую систему, у него увеличивается вероятность развития тяжелой:

  • почечной недостаточности;
  • гипотензии.

Когда есть необходимость назначить таблетки Твинста пациенту, кто перенес пересадку почек, следует обеспечить постоянный контроль уровня креатинина и калия в плазме крови. Однако на сегодня опыт применения препарата у таких пациентов отсутствует.

У людей с гипонатриемией либо сниженным объемом циркулирующей крови, например, на фоне интенсивной терапии мочегонными препаратами, рвоты, диареи, диетических ограничениях потребления кухонной соли, может возникать симптоматическая гипотензия. Особенно эта проблема актуальна при приеме первой дозы средства. Для успешного лечения названные состояния обязательно должны быть устранены, а только потом необходимо принимать таблетки Твинста.

В ходе ингибирования системы ренин-ангиотензин-альдостерон, особенно при применении нескольких медикаментов, влияющих на данную систему, у пациентов с предрасположенностью, могут возникать некоторые нарушения работы почек, вплоть до начала развития острой почечной недостаточности.

Таблетки Твинста могут применяться наряду с иными препаратами против повышенного кровяного давления, но двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостерона нежелательна, поскольку может спровоцировать отрицательные реакции организма. Подобная схема лечения может применяться:

  1. только по индивидуальным показаниям;
  2. на фоне постоянного мониторирования работы почек.

Основные противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток станут повышенная чувствительность к основным действующим веществам лекарства, к производным дигидропиридина, иным вспомогательным веществам, второй и третий триместр беременности, шоковые состояния (включая кардиогенный шок), обструктивные билинарные нарушения, тяжелая печеночная недостаточность.

Нельзя назначать лечение при:

  • тяжелой артериальной гипотензии;
  • обструкции выводного отдела левого желудочка;
  • гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности.

Помимо этого, противопоказано параллельное лечение средствами Алискирен, Телмисартан пациентам, кто страдает нарушениями работы почек, сахарным диабетом первого и второго типа.

Не рекомендовано применять препарат Твинста при первичном гиперальдостеронизме. Таким больным нельзя назначать лечение другими антигипертензивными препаратами, которые действуют путем угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Что касается больных людей со стенозом аортального, митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, применение препарата Твинста не требует соблюдения особой осторожности. Информации, обосновывающей необходимость лечения препаратом Твинста у пациентов с инфарктом миокарда, нестабильной станокардией, не имеется.

При длительном плацебо-контролируемом исследовании лекарственного средства у людей с сердечной недостаточностью неишемической этиологии 3 и 4 класса, установлено, что применение амлодипина сопровождено частым развитием отека легких.

При сахарном диабете, который отягощен риском сердечно-сосудистых заболеваний, например, ишемической болезнью сердца, применение гипотензивных средств может быть сопровождено высоким риском возникновения:

  1. инфаркта миокарда;
  2. внезапным летальным исходом.

Ишемическая болезнь сердца у диабетика может протекать без каких-либо симптомов, и, следовательно, ее достаточно сложно диагностировать. Таким больным необходимо обязательно проходить соответствующие обследования для установления и подальшей терапии заболевания еще до начала приема препарата Твинста.

Применение при беременности, лактации, у детей

На сегодня нет точных данных о влиянии средства на течение беременности, грудное вскармливание, однако есть информация об эффектах отдельных компонентов медикамента.

Телмисартан

Антагонисты рецепторов ангионтензина ІІ не применяют при беременности.

Женщины, кто планирует беременность, должны заранее осуществить замену Твинста иными антигипертензивными препаратами, у которых установлен профиль безопасности.

Если беременность была установлена во время терапии антагонистами ангиотензина ІІ, лечение немедленно прекращают, либо врач примет решение об альтернативной схеме лечения.

Доклиническое исследование телмисартана не укажет на его тератогенность, но при этом покажет фитотоксичность вещества. Употребление  антагонистов рецепторов ангионтензина ІІ в ходе второго и третьего триместра беременности станет причиной:

  1. сниженной активности почек;
  2. маловодия;
  3. задержки окостенения черепа;
  4. почечной недостаточности;
  5. гиперкалиемии;
  6. артериальной гипотензии.

При лечении антагонистами ангионтензина ІІ со второго триметра необходимо проводить регулярное исследование черепа плода, почек. Младенцы, чьи матери при беременности принимали препарат Твинста, должны быть обследованы на наличие гипотензии.

Амлодипин

Данные, полученные в результате использования амлодипина или других антагонистов рецепторов кальция, указывают на отсутствие отрицательного воздействия на будущего ребенка. Однако при этом есть вероятность пролонгированного действия медикамента.

На сегодня нет достоверной информации о воздействии выделения амлодипина с молоком матери. Во время клинических исследований доказано присутствие телмисартана в грудном молоке.

Принимая во внимание вероятность развития нежелательных реакций у вскармливаемых младенцев, потребуется учитывать важность такого лечения, как для матери, так и для ребенка.

Скорее всего, доктор примет решение о прекращении лактации или о приостановлении терапии.

Инструкция по применению гласит, что отдельных исследований по токсичности комбинации амлодипина и телмисартана, индивидуальных компонентов, не проводилось. Доклинические испытания показали, что названные вещества не способны отрицательно влиять на женскую и мужскую фертильность.

Также нет информации о том, влияет ли лекарственный препарат на способность управлять:

  • потенциально опасными механизмами;
  • автомобильным и другим транспортом.

Случаи передозировки

Предполагается, что симптомы и проявление передозировки будут отвечать мощными фармакологическими эффектами. Выразительными симптомами чрезмерного употребления препарата станут:

  1. тахикардия;
  2. артериальная гипотензия.

Помимо этого, есть информация о приступах брадикардии, повышении уровня креатинина в крови, а также скачет давление тошнота и головокружение.

Передозировка может стать причиной чрезмерного расширения периферических сосудов, рефлекторной тахикардии. Есть информация о развитии удлиненной системной гипотензии, включая шоковое состояние со смертельным исходом.

Лечение в таких случаях требуется симптоматическое и поддерживающее. Все терапевтические мероприятия будут зависеть от тяжести симптоматики и времени введения. Предложенные меры включают в себя промывание желудка, стимуляцию рвоты. В подобных ситуациях может быть полезным активированный уголь или аналогичные сорбенты.

Для улучшения состояния пациента следует систематически контролировать уровень креатинина и электролитов в крови.

Если имеет место проявление артериальной гипотензии, больному нужно прилечь, приподняв немного ноги. Рекомендовано обеспечить корректировку солевого баланса и объема крови, поддерживающую терапию.

Читайте также:  Оксациллин - инструкция по применению

Для ликвидации блокады кальциевых каналов может потребоваться введение глюконата кальция.

В каждой упаковке препарата есть инструкция, из которой можно узнать больше информации об особенностях лечения и эффективности снижения давления. Видео в этой статье предлагает некоторые советы кардиолога.

Как вылечить гипертонию навсегда?!

В России ежегодно происходит от 5 до 10 миллионов обращений в скорую медицинскую помощь по поводу повышения давления. Но российский врач-кардиохирург Ирина Чазова утверждает, что 67% гипертоников вообще не подозревают, что они больны!

Каким образом можно обезопасить себя и побороть болезнь? Один из многих вылечившихся пациентов – Олег Табаков, рассказал в своем интервью, как навсегда забыть о гипертонии…

Читать далее »

загрузка…

Источник: http://ProZdorovie.online/zabolevaniya/gipertoniya/tvinsta-instrukciya-po-primeneniyu-cena-otzyvy-analogi-tabletok/

ТВИНСТА® (TWYNSTA) инструкция по применению

Комбинированный антигипертензивный препарат. Твинста® представляет собой комбинацию двух антигипертензивных веществ с взаимодополняющими механизмами действия: антагонист рецепторов ангиотензина II – телмисартан и блокатор кальциевых каналов – амлодипин.

Комбинация этих активных веществ обеспечивает более высокий уровень антигипертензивного эффекта, чем прием каждого из компонентов в отдельности.

Прием препарата Твинста® 1 раз/сут в терапевтических дозах обеспечивает эффективное и плавное снижение АД.

Телмисартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтипа AT1). Телмисартан с очень высокой степенью сродства образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II.

Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, включая АТ2-рецепторам ангиотензина, и к другим менее изученным AT-рецепторам.

Функциональная роль этих рецепторов неизвестна, также как и эффект их возможной сверхстимуляции ангиотензином II, уровни которого увеличиваются благодаря телмисартану.

Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови и не подавляет активность АПФ (киназа II), с участием которого происходит снижение синтеза брадикинина. Телмисартан не ингибирует ренин в плазме человека и не блокирует ионные каналы. Поэтому нет усиления побочных эффектов, вызываемых брадикинином.

После приема первой дозы телмисартана антигипертензивная активность постепенно становится заметной в течение 3 ч. Ингибирование ангиотензина II на фоне телмисартана в дозе 80 мг поддерживается более 24 ч и сохраняется до 48 ч. Максимальное снижение АД постепенно достигается через 4 недели после начала лечения и поддерживается в течение длительного лечения.

Антигипертензивный эффект телмисартана поддерживается на протяжении более 24 ч после приема, включая последние 4 ч перед приемом следующей дозы.

Существует явная зависимость дозы от времени восстановления базового систолического АД, в отношении чего данные о диастолическом АД противоречивы.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД без изменения ЧСС.

Антигипертензивная эффективность телмисартана сопоставима с антигипертензивными препаратами других классов (что продемонстрировано в клинических исследованиях сравнения телмисартана с амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом, лозартаном, лизиноприлом, рамиприлом и валсартаном).

В случае внезапного прекращения лечения телмисартаном АД постепенно возвращается к значениям до лечения в течение нескольких дней без признаков быстрого возобновления артериальной гипертензии (нет синдрома отмены).

Лечение телмисартаном пациентов с гипертензией и гипертрофией левого желудочка сопровождается статистически значимым уменьшением массы левого желудочка и индекса массы левого желудочка.

Клинические исследования с применением таких препаратов сравнения, как лозартан, рамиприл и валсартан показали, что лечение телмисартаном пациентов с гипертензией и диабетической нефропатией сопровождалось статистически значимым уменьшением протеинурии (в т.ч. микроальбуминурии и макроальбуминурии).

В клинических исследованиях при прямом сравнении двух видов антигипертензивного лечения частота случаев сухого кашля у пациентов, принимавших телмисартан, была значительно ниже, чем у получавших ингибиторы АПФ.

Предотвращение кардиоваскулярных осложнений и смертности.

В исследовании ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) с привлечением пациентов с высоким каридоваскулярным риском сравнивалась эффективность телмисартана, рамиприла и комбинации телмисартана и рамиприла в отношении сердечно-сосудистых осложнений у 25 620 пациентов (в возрасте от 55 лет и старше) с наличием в анамнезе ИБС, инсульта, заболеваний периферических сосудов или сахарного диабета, сопровождавшегося изменениями органов-мишеней (например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро – или микроальбуминурией). Лучшие результаты были получены в случае применения телмисартана по сравнению с рамиприлом или комбинацией телмисартана и рамиприла, хотя пациенты, участвовавшие в этом исследовании, отбирались при условии хорошей переносимости ингибиторов АПФ. Анализ неблагоприятных явлений, приводивших к окончательной отмене лечения, и серьезных неблагоприятных явлений показал, что частота развития кашля и ангионевротического отека у пациентов, получавших телмисартан, была ниже, чем у пациентов, получавших рамиприл, однако частота развития артериальной гипотензии, напротив, была выше у пациентов, получавших телмисартан.

Сочетание телмисартана и рамиприла не обеспечило лучшего эффекта по сравнению с рамиприлом и телмисартаном отдельно.

Кроме того, зафиксирована более высокая частота возникновения гиперкалиемии, почечной недостаточности, артериальной гипотензии и головокружения в группе комбинированного лечения.

Следовательно, в этой группе пациентов применение комбинации рамиприла и телмисартана не рекомендуется.

Амлодипин – блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Он ингибирует трансмембранный приток ионов кальция в клетки миокарда и клетки гладких мышц сосудов.

Механизм антигипертензивного действия амлодипина состоит в прямом релаксирующем влиянии на гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к снижению ОПСС и АД, соединяясь с дигидропиридиновыми и недигидропиридиновыми местами связывания.

Действие амлодипина на сосуды относительно селективно, он оказывает большее влияние на сосудистые гладкомышечные клетки, чем на клетки миокарда. У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД, как в положении лежа, так и стоя, на протяжении 24 ч.

Вследствие медленного начала действия препарата острая гипотензия во время применения амлодипина не типична.

У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводил к уменьшению сопротивления сосудов почек, увеличению скорости клубочковой фильтрации и эффективному току плазмы в почках, что не сопровождалось изменениями фракции фильтрации или протеинурией.

Амлодипин не приводит к каким-либо метаболическим неблагоприятным эффектам или изменениям липидов плазмы, и поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Пациенты с сердечной недостаточностью.

Изучение гемодинамики и переносимости физических нагрузок, проводившееся в контролируемых клинических исследованиях у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV классов по классификации NYHA, показали, что амлодипин не приводил к клиническому ухудшению сердечной недостаточности, оценивавшейся путем определения толерантности к нагрузкам, фракции выброса левого желудочка и клинических проявлений.

Плацебо-контролируемое исследование (PRAISE) у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV классов по классификации NYHA, принимающих дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, показало, что амлодипин не приводит к повышению риска смертности и/или заболеваемости сердечной недостаточностью.

Твинста®

Эффективность и безопасность препарата Твинста® в сравнении с отдельными компонентами этого препарата изучались у пациентов с артериальной гипертензией, недостаточно контролируемой монотерапией амлодипином в дозе 5 мг. Частота достижения контроля над АД при применении Твинста® была большей (в дозе 80 мг/5 мг), чем при применении амлодипина в дозе 10 мг, а частота развития отеков была существенно меньше.

В случае развития у пациентов с артериальной гипертензией, достаточно контролирующейся амлодипином в дозе 10 мг, выраженных отеков, применение препарата Твинста® в дозе 80 мг/5 мг может позволить при сохранении контроля над АД снизить частоту этих побочных эффектов. Антигипертензивный эффект препарата Твинста® не зависел от возраста и пола пациентов, и был сходен у пациентов с наличием и отсутствием сахарного диабета.

Источник: https://www.vidal.kz/poisk_preparatov/twynsta.htm

ТВИНСТА, таблетки

Антигипертензивный препарат

Таблетки овальные, двояковыпуклые, без оболочки, двухслойные, один слой от белого до почти белого цвета, другой слой серо-голубого цвета; на белой поверхности – логотип фирмы и гравировка “А1”, другая сторона таблетки гладкая.

1 таб.
амлодипина безилат 6.935 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг
телмисартан 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 3.36 мг, повидон К25 – 12 мг, меглюмин – 12 мг, сорбитол – 168.64 мг, магния стеарат – 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 125.765 мг, крахмал прежелатинизированный – 53 мг, крахмал кукурузный – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, смесь красителей* – 0.3 мг.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки овальные, двояковыпуклые, без оболочки, двухслойные, один слой от белого до почти белого цвета, другой слой серо-голубого цвета; на белой поверхности – логотип фирмы и гравировка “А2”, другая сторона таблетки гладкая.

1 таб.
амлодипина безилат 13.87 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг
телмисартан 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 3.36 мг, повидон К25 – 12 мг, меглюмин – 12 мг, сорбитол – 168.64 мг, магния стеарат – 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 118.83 мг, крахмал прежелатинизированный – 53 мг, крахмал кукурузный – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, смесь красителей* – 0.3 мг.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки овальные, двояковыпуклые, без оболочки, двухслойные, один слой от белого до почти белого цвета, другой слой серо-голубого цвета; на белой поверхности – логотип фирмы и гравировка “А3”, другая сторона таблетки гладкая.

1 таб.
амлодипина безилат 6.935 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг
телмисартан 80 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 6.72 мг, повидон К25 – 24 мг, меглюмин – 24 мг, сорбитол – 337.28 мг, магния стеарат – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 125.765 мг, крахмал прежелатинизированный – 53 мг, крахмал кукурузный – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, смесь красителей* – 0.3 мг.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки овальные, двояковыпуклые, без оболочки, двухслойные, один слой от белого до почти белого цвета, другой слой серо-голубого цвета; на белой поверхности – логотип фирмы и гравировка “А4”, другая сторона таблетки гладкая.

Читайте также:  Имудон - инструкция по применению
1 таб.
амлодипина безилат 13.87 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг
телмисартан 80 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 6.72 мг, повидон К25 – 24 мг, меглюмин – 24 мг, сорбитол – 337.28 мг, магния стеарат – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 118.83 мг, крахмал прежелатинизированный – 53 мг, крахмал кукурузный – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, смесь красителей* – 0.3 мг.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

* Состав смеси красителей: железа оксид черный (E172, наименование в НФ: оксид железа) – 76%, железа оксид желтый (Е172, наименование в НФ: оксид железа) – 4%, FD&C синий №1 (бриллиантовый голубой FCF алюминиевый лак) (Е133) – 20%.

>

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая­ группа:­ блокатор ­”медленных” ­кальциевых­ каналов­ + ­антагонист рецепторов ангиотензина­ II­ .

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий два активных компонента с взаимодополняющим действием, позволяющих контролировать АД у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II (телмисартан) и блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина (амлодипин). Комбинация этих веществ обладает аддитивным антигипертензивным действием, снижая АД в большей степени, чем каждый компонент по отдельности. Препарат Твинста, принимаемый 1 раз/сут, приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч.

Телмисартан

Телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора.

Телмисартан связывается только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в т.ч. к АТ2-рецептору. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы.

Телмисартан не ингибирует АПФ (кининазу II) – фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.

У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного применения.

У пациентов с артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Амлодипин

Амлодипин – производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов. Ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов.

Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и снижению АД.

У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч.

Ортостатическая артериальная гипотензия не характерна при применении амлодипина вследствие медленного начала действия препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводил к уменьшению сопротивления сосудов почек, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективному кровотоку плазмы в почках, без изменения фильтрации или протеинурии.

Амлодипин не приводит к каким-либо метаболическим неблагоприятным эффектам или изменению содержания липидов плазмы крови, поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью не сопровождается отрицательным инотропным действием (не снижается толерантность к физической нагрузке, не снижается фракция выброса левого желудочка).

Метаболический синдром

  • Задать вопрос эндокринологу
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Скорость и степень всасывания препарата Твинста эквивалентны биодоступности телмисартана и амлодипина при раздельном применении.

Телмисартан

Всасывание

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность – 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Через 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Cmax в плазме крови и, в меньшей степени, AUC увеличиваются непропорционально величине дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови – 99.5%, в основном, с альбумином и альфа1-гликопротеином. Среднее значение видимого Vd в равновесной концентрации 500 л. Данных о клинически существенном накоплении телмисартана не имеется.

Метаболизм

Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение

T1/2 составляет более 20 ч. Выводится в неизмененном виде с калом, выведение с мочой – менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Наблюдается разница в плазменных концентрациях телмисартана у мужчин и женщин. Cmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов.

Телмисартан связывается с белками плазмы крови и не удаляется при гемодиализе у пациентов с почечной недостаточностью. Также отмечаются более низкие концентрации телмисартана в плазме крови, Т1/2 не изменяется.

Исследования фармакокинетики, проводившиеся у пациентов с нарушениями функции печени, показали, что абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается почти до 100%. T1/2 у пациентов с нарушениями функции печени не изменяется.

Амлодипин

Всасывание

После приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах Cmax в плазме крови достигается через 6-12 ч. Величина абсолютной биодоступности составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Распределение

Vd амлодипина составляет примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Устойчивые концентрации в плазме крови достигаются после постоянного применения препарата в течение 7-8 дней.

Метаболизм

Амлодипин в значительной степени (примерно на 90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Выведение амлодипина из плазмы крови происходит двухфазно. T1/2 составляет приблизительно 30-50 ч. Амлодипин выводится с мочой как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (60%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T1/2.

Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушениями функции почек существенно не изменяется.

У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижался, что приводило к увеличению значения AUC примерно на 40-60%.

Показания

Для лечения артериальной гипертензии:

— у пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином, применяемых в качестве монотерапии;

— у пациентов, которым показана комбинированная терапия;

— у пациентов, получающих телмисартан и амлодипин в виде отдельных лекарственных форм, в качестве замены данной терапии.

Противопоказания

— обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

— выраженная артериальная гипотензия;

— обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза);

— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— шок;

— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);

— непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;

— беременность;

— период кормления грудью;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам;

— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, реноваскулярной артериальной гипертензии, первичном альдостеронизме, стенозе аортального и митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, нестабильной стенокардии, остром инфаркте миокарда, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почки, сниженном ОЦК и/или гипонатриемии, гиперкалиемии, других состояниях, характеризующихся активацией РААС.

Дозировка

Препарат Твинста принимают внутрь 1 раз/сут, вне зависимости от приема пищи.

Препарат Твинста можно назначать пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных лекарственных форм, для удобства терапии и повышения приверженности к лечению.

Препарат Твинста можно назначать пациентам, у которых применение амлодипина или телмисартана в качестве монотерапии не приводит к адекватному контролю АД.

Пациентов, принимающих амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие применение препарата (например, периферические отеки), можно перевести на применение препарата Твинста в дозе 40 мг/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект.

Лечение артериальной гипертензии у пациента можно начинать с применения препарата Твинста в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно.

Рекомендуемая начальная доза препарата Твинста – 40 мг/5 мг 1 раз/сут. У пациентов, которым необходимо более значительное снижение АД, начальная доза препарата Твинста может быть увеличена до 80 мг/5 мг 1 раз/сут.

Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, дозу препарата можно постепенно увеличить до максимальной – 80 мг/10 мг 1 раз/сут.

Препарат Твинста можно применять вместе с другими антигипертензивными препаратами.

У пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени препарат Твинста следует применять с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут.

У пациентов пожилого возраста режим дозирования не требует изменений.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

После приема первой дозы телмисартана антигипертензивное действие развивается постепенно в течение первых 3 ч, сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч.

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Читайте также:  Хлоропирамин - инструкция по применению

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,<\p>

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_tvinsta_tabletki

Механизм действия Твинста, состав препарата в инструкции по применению, форма выпуска, побочные действия

«Твинста» – торговое наименование лекарственного препарата, который применяют для лечения гипертензивной болезни умеренной или тяжелой формы. В статье мы разберем, что такое твинста, инструкция по применению и механизм действия.

Твинста

Состав

Основные действующие вещества:

В препарат также содержатся эксципиенты (вспомогательные соединения).

Форма выпуска

Препарат «Твинста» выпускается в виде таблеток от повышенного артериального давления.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Телмисартан – белое кристаллическое вещество, которое нерастворимо в воде благодаря своей высокой липофильности. Телмисартан – антагонист ангиотензиновых рецепторов 1 типа.

  • Общая химическая формула: C33H30N4O.
  • Молекулярный вес: 514,6.

Амлодипин – блокатор кальциевых каналов дигидропиридинового типа, который хорошо растворяется в ацетоне, хлороформе или этаноле.

  • Структурная формула: С20Н25ClN2O.
  • Молекулярная масса: 408,9.

Телмисартан имеет дозозависимый гипотонический эффект, который состоит в его сосудорасширяющих эффектах, уменьшении секреции альдостерона и снижении канальцевой реабсорбции натрия. Антигипертензивный эффект телмисартана был доказан в крупномасштабных исследованиях. Снижение АД, вызванное телмисартаном, не сопровождается повышением ЧСС.

Телмисартан

Для профилактики сосудистых событий при лечении артериальной гипертонии хороший контроль артериального давления важен в ранние утренние часы.

Эффективность телмисартана в лечении артериальной гипертензии была исследована в монотерапии и в сочетании с другими антигипертензивными средствами, особенно с диуретиками или БКК.

В монотерапии эффективность сравнивали с другими антагонистами ангиотензина, ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками. По сравнению с лозартаном и валсартаном, телмисартан уменьшал АД в утреннее время суток.

Несмотря на это, амлодипин является длительным действующим препаратом, он лучше снижает АД в ночное время суток, нежели телмисартан.

В контексте антигипертензивного действия также были исследованы комбинация телмисартана в низкой дозе с тиазидными диуретиками или амлодипином. Ценные исследования основаны на реальной практике. Было рассмотрено влияние телмисартана в реальной жизни в виде монотерапии или в комбинации с гидрохлоротиазидом.

Подводя итог, отметим: телмисартан относится к наиболее эффективному антигипертензивному препарату как в монотерапии, так и в сочетании с гидрохлоротиазидом или амлодипином, а также очень хорошо переносится.

Большим преимуществом является мощный антигипертензивный эффект в утреннее время суток.

Хорошая эффективность и переносимость были протестированы во всех подгруппах, то есть у пожилых или пациентов с метаболическим синдромом.

Телмисартан является частичным агонистом PPAR-рецепторов, регулирующих концентрацию глюкозы и липидов. Рецепторы также участвуют в регуляции других физиологических и патологических процессов в организме, особенно клеточной пролиферации и воспалительных изменениях. Телмисартан активирует PPAR.

С активацией рецепторов PPAR-гамма связаны благоприятные метаболические эффекты препарата. Его введение приводит к снижению уровней в плазме триглицеридов, увеличению ЛПВП в плазме, снижению инсулинемии и резистентности к инсулину.

Телмисартан, в отличие от селективных агонистов PPAR-гамма, не увеличивает вес тела и не вызывает отеки.

В обширных исследованиях было показано, что телмисартан снижает сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность у пациентов с установленным диагнозом. Его эффективность при дозах 80 мг в день была сопоставима с эффектом рамиприла в дозах 10 мг в день.

Телмисартан, как и другие антагонисты ангиотензина, лечит сердечную дисфункцию у пациентов с миокардиальной недостаточностью II или III класса по NYHA. Этот эффект не был доказан в клинических испытаниях, поэтому он не применяется на практике для терапии этих болезней.

Амлодипин оказывает сосудорасширяющее действие и снижает периферическое сосудистое сопротивление. Из-за медленного начала действия (Cmax: 6-12 часов) амлодипин не активирует ренин-ангиотензин-альдостероновую и адренергическую системы.

Поэтому применение амлодипина не сопровождается активацией симпатической нервной системы и ускорением пульса.

Сосудорасширяющий эффект и снижение сосудистого сопротивления дополнительно усиливаются другими механизмами действия амлодипина, которые также ингибируют секрецию альдостерона, селективно ингибируют постсинаптические рецепторы A2 в сосудистой стенке.

Амлодипин

Амлодипин также приводит к вазодилатации коронарной артерии. Амлодипин помогает при лечении ишемии миокарда, особенно у пациентов со стабильной стенокардией. Амлодипин замедляет атерогенез, оказывает кардиозащитный и цитопротекторный эффект и уменьшает агрегацию тромбоцитов. Эффекты не до конца изучены.

Комбинация телмисартана и амлодипина оказывает сильный антигипертензивный эффект. Сопутствующее введение лекарственных средств не приводит к серьезным фармакокинетическим свойствам двух отдельных веществ. Однако до сих пор неясно, влияет ли амлодипин на фармакокинетические свойства телмисартана. Сопутствующее 6-недельное введение телмисартана с БКК помогало в значительной мере уменьшить АД.

Введение фиксированной комбинации приводит к достижению целевых значений более чем у трех четвертей пациентов, особенно при введении при 80/10 мг в день. Терапевтический ответ (достижение цели АД) развивается у 77% пациентов. Дополнительную информацию о лекарстве можно получить в регистре лекарственных средств (РЛС).

Показания к применению

Препарат одобрен для лечения эссенциальной гипертонии.

Противопоказания

Противопоказания к использованию медикамента:

  • Ангиодистрофия в анамнезе;
  • Гиперчувствительность к сартанам или БКК;
  • Миокардиальная недостаточность в декомпенсированной фазе и другие.

Ангиодистрофия

Побочные действия

Общие побочные действия:

  • Головокружение;
  • Падение АД;
  • Цефалгия;
  • Периферический отек.

При приеме комбинации реже возникают побочные реакции, нежели при употреблении отдельных препаратов.

Как принимать и при каком давлении, дозировка

Согласно руководству по употреблению, комбинированный препарат можно назначать в начальной дозе 40/10 мг. Если введение амлодипина в дозе 10 мг в сутки сопровождается возникновением нежелательных эффектов, комбинацию меняют на 40/5 мг.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью телмисартан или амлодипин не устраняются гемодиализом. Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется корректировать дозировку. У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг.

Аналоги

Основные торговые наименования заменителей препарата:

  • Алмосартан;
  • Би-Сакорд;
  • Вазар А.

Взаимодействие

Сопутствующее введение телмисартана и амлодипина не приводит к статистически или клинически значимым изменениям фармакокинетики амлодипина, глибенкламида, гидрохлоротиазида, ибупрофена, симвастатина или парацетамола.

Ибупрофен

Одновременное применение телмисартана (при дозах 120 мг в сутки) с варфарином приводило к статистически значимому снижению концентрации в плазме варфарина на 11% без какого-либо статистически значимого влияния на параметры коагуляции. Одновременное употребление телмисартана (опять же в дозах 120 миллиграммов) и дигоксина увеличило концентрацию последнего на 22%. Клиническое значение этого взаимодействия препаратов не полностью изучено.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек совместное введение антагонистов рецептора ангиотензина II и лекарственных средств, которые ингибируют циклооксигеназу может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. По этой причине необходимо очень тщательно вводить такую ​​комбинацию, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны принимать достаточное количество жидкости.

Источник: https://LechiDavlenie.ru/preparatyi/4099-tvinsta-instruktsii.html

Твинста инструкция по применению

Инструкцияпо медицинскому применению препаратаТвинста

Лекарственная форма:
Таблетка – 10 мг+80 мг: 14 или 28 шт.

Описание:

Таблетки овальные, двояковыпуклые, без оболочки, двухслойные, один слой от белого до почти белого цвета, другой слой серо-голубого цвета; на белой поверхности – логотип фирмы и гравировка “А4”, другая сторона таблетки гладкая.

Состав:
1 таблетка содержит: амлодипина безилат 13.87 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг; телмисартан 80 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 6.72 мг, повидон К25 – 24 мг, меглюмин – 24 мг, сорбитол – 337.28 мг, магния стеарат – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 118.

83 мг, крахмал прежелатизированный – 53 мг, крахмал кукурузный – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, смесь красителей* – 0.3 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препаратФармако-терапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК)

Фармакологическое действиеФармакокинетика

Показания:

– артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии);- артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия);- пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

Режим дозирования:
Взрослые

Препарат Твинста необходимо принимать 1 раз/сут, внутрь, вне зависимости от приема пищи.Твинста может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения.

Твинста может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД.

Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста® в дозе 40/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект.

Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата Твинста в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста – 40/5 мг 1 раз/сут.

Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста в дозе 80/5 мг 1 раз/сут.Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз/сут.

Твинста может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.Нарушения функции почекУ пациентов с нарушениями функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа.Нарушения функции печениУ пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени препарат Твинста должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут.

Пожилые пациенты

Режим дозирования не требует изменений.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отменеПосле первой дозы телмисартана гипотензивное действие постепенно развивается в течение первых 3-х ч и действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч.В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Побочное действие:
1) ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана

2) ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина3) ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипинаВнутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1000); очень редко (

Источник: https://www.poisklekarstv.com/tvinsta/instruction

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector