Сероквель – инструкция по применению

Сероквель – официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013468/01-190210

Торговое название:

Сероквель (Seroquel)

Международное непатентованное название:

Химическое название:

бис[2-(2-[4-(дибензо[b,f][1,4]-тиапин-11-ил]пиперазин-1-ил]этокси)этанол] фумарат

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: таблетка 25 мг: содержит кветиапина фумарата 28,78 мг, эквивалентного 25 мг свободного основания кветиапина;
таблетка 100 мг: содержит кветиапина фумарата 115,13 мг, эквивалентного 100 мг свободного основания кветиапина;
таблетка 200 мг: содержит кветиапина фумарата 230,26 мг, эквивалентного 200 мг свободного основания кветиапина.
Вспомогательные вещества: повидон, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Оболочка содержит краситель железа оксид красный (таблетки по 25 мг), краситель железа оксид желтый (таблетки по 25 мг и 100 мг), титана диоксид, гипромеллозу, макрогол 400.

Описание:

25 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая таблетка розового цвета, покрытая пленочной оболочкой; с гравировкой SEROQUEL 25 на одной стороне;
100 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая таблетка желтого цвета, покрытая пленочной оболочкой; с гравировкой SEROQUEL 100 на одной стороне;
200 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета, покрытая пленочной оболочкой; с гравировкой SEROQUEL 200 на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа:

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик)

Код ATX: N05AH04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин (норкветиапин) взаимодействуют с широким спектром нейтротрансмиттерных рецепторов головного мозга.

Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к 5НТ2-серотониновым рецепторам и D1- и D2-дофаминовым рецепторам головного мозга.

Антагонизм к указанным рецепторам в сочетании с более высокой селективностью к 5НТ2-серотониновым рецепторам, чем к D2-дофаминовым рецепторам, обуславливает клинические антипсихотические свойства препарата Сероквель® и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Кветиапин не обладает сродством к переносчику норадреналина и обладает низким сродством к 5HT1A-серотониновому рецептору, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к обоим.

Ингибирование переносчика норадреналина и частичный агонизм в отношении 5НТ1A-серотониновых рецепторов, проявляемые N-дезалкилкветиапином, могут обуславливать антидепрессивное действие препарата Сероквель®. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и умеренным сродством по отношению к α2-адренорецепторам.

Кроме того кветиапин не обладает или обладает низким сродством к мускариновым рецепторам, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство к нескольким подтипам мускариновых рецепторов. В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих D2 рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Эффективность

Препарат Сероквель® эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении.
Препарат Сероквель® эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении препарата Сероквель® для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют.
Данные по применению препарата Сероквель® в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены, однако данная комбинированная терапия, в целом, хорошо переносилась. Кроме того, препарат Сероквель® в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность препарата Сероквель® при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима.
Препарат Сероквель® эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов. Воздействие кветиапина на 5НТ2- и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата.

При приеме препарата Сероквель® с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. При назначении препарата Сероквель® в фиксированных дозах от 75 до 750 мг/сут. пациентам с шизофренией частота возникновения ЭПС и необходимость сопутствующего применения м-холиноблокаторов не увеличивались.

При применении препарата Сероквель® в дозах до 800 мг/сут. для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до выраженной степени тяжести как в виде монотерапии, так и в комбинации с препаратами лития или вальпроатом семинатрия, частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо.

Фармакокинетика При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови.

Равновесная молярная концентрация активного метаболита N-дезалкил кветиапина составляет 35% от таковой кветиапина. Период полувыведения кветиапина и N-дезалкил кветиапина составляет около 7 и 12 часов, соответственно. Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкил кветиапина линейная, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается.

Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Средний плазменный клиренс кветиапина снижается приблизительно на 25% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73м²), но индивидуальные показатели клиренса находятся в пределах значений, выявленных у здоровых добровольцев.

У пациентов с печеночной недостаточностью (компенсированный алкогольный цирроз) средний плазменный клиренс кветиапина снижен приблизительно на 25%. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы.

В среднем менее 5% молярной дозы фракции свободного кветиапина и N-дезалкил кветиапина плазмы выводятся с мочой. Приблизительно 73% кветиапина выводится с мочой и 21% с фекалиями. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизменённом виде почками или с фекалиями.

Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкил кветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4. Кветиапин и некоторые его метаболиты (включая N-дезалкил кветиапин) обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4, но только при концентрации, в 5-50 раз, превышающей концентрации, наблюдаемые при обычно используемой эффективной дозировке 300-800 мг/сут.

Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств, опосредованного цитохромом Р450.

Показания

• Для лечения шизофрении. • Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. • Для лечения депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.

Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы.

Совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеазы ВИЧ (см.

раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Несмотря на то, что эффективность и безопасность препарата Сероквель® у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучались в клинических исследованиях, применение препарата Сероквель® у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.

С осторожностью: у пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, риск развития инсульта и аспирационной пневмонии.

Беременность и лактация

Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому, во время беременности кветиапин можно применять только, если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода.

При применении антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, в третьем триместре беременности у новорожденных появляется риск развития побочных реакций разной степени выраженности и длительности, включая ЭПС и/или синдром «отмены».

Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях кормления. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных.

Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного кормления во время приема кветиапина.

Препарат Сероквель® может применяться независимо от приёма пищи.
Взрослые
Лечение шизофрении
Препарат Сероквель® назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки – 50 мг, 2-е сутки – 100 мг, 3-й сутки – 200 мг, 4-е сутки – 300 мг.

Начиная с 4-х суток, доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.

Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства

Препарат Сероквель® применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.
Препарат Сероквель® назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки – 100 мг, 2-е сутки – 200 мг, 3-й сутки – 300 мг, 4-е сутки – 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.

Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства

Препарат Сероквель® назначается один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки – 50 мг, 2-е сутки – 100 мг, 3-й сутки – 200 мг, 4-е сутки – 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сероквель® составляет 600 мг.
Антидепрессивный эффект препарата Сероквель® был подтвержден при использовании его в дозе 300 и 600 мг/сут.
При краткосрочной терапии эффективность препарата Сероквель® в дозах 300 и 600 мг/сут. была сопоставимой (см. раздел «Фармакодинамика»).
Пожилые
У пожилых пациентов начальная доза препарата Сероквель® составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Сероквель® у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию препаратом Сероквель® с дозы 25 мг/сут. и увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Побочное действие

Наиболее частые побочные эффекты кветиапина (≥10%) сонливость, головокружение, сухость во рту, синдром «отмены», повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности – ЛПНП), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела, снижение концентрации гемоглобина и экстрапирамидные симптомы.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,<\p>

Читайте также:  Бегривак - инструкция по применению

Источник: https://medi.ru/instrukciya/serokvel_3435/

Сероквель | Инструкция по применению. Побочные действия

Cероквель — это бренд кветиапина, лекарственного средства, используемого для лечения шизофрении и биполярного расстройства (ранее известного как маниакальная депрессия).

Cероквель изменяет уровни нейротрансмиттеров (встречающихся в природе веществ головного мозга), включая серотонин и допамин.

Cероквель относится к классу препаратов, называемых атипичными антипсихотиками.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило кветиапин в 1997 году под торговой маркой Cероквель для производителя лекарств AstraZeneca.

Два года назад AstraZeneca согласилась заплатить 520 миллионов долларов США для урегулирования федеральных расследований маркетинговой практики фармацевта для Сероквеля.

Следователи обвинили компанию в незаконном маркетинге антипсихотического препарата для целей использования, которые не были одобрены FDA.

Серокель и увеличение веса

Увеличение веса является известным побочным эффектом приема Cероквеля.

Тем не менее, исследование, опубликованное в EuropeanEatingDisordersReview в 2012 году, показало, что Cероквель не помогал людям с анорексией увеличивать вес, а также не помогал ослабить их симптомы беспокойства или депрессии.

Предупреждения

FDA разместило на Cероквель два предупреждения:

Во-первых, вы не должны принимать Cероквель, если у вас есть деменция, состояние психического здоровья, которое приводит к уменьшению памяти, запутанному мышлению и изменениям настроения и личности.

Люди с деменцией имеют повышенный риск смерти во время приема Сероквеля. Если у вас или члена семьи может быть деменция, поговорите с врачом об этом, прежде чем принимать Cероквель.

Во-вторых, Cероквель может увеличить ваш риск самоубийства. Риск максимален при начале лечения или увеличении дозы Сероквеля и может быть выше у людей моложе 24 лет.

Сообщите своему врачу сразу, если вы принимаете Cероквель и имеете:

  • Мысли о самоубийстве
  • Ухудшение депрессии
  • Симптомы агрессии
  • Раздражительность
  • Панические атаки
  • Сильное беспокойство
  • Действуете без размышлений
  • Аномальное возбуждение

Ваш врач будет внимательно следить за вами и за любым из этих симптомов, когда вы начинаете прием Cероквеля. Кроме того, пусть ваши друзья и члены семьи узнают об этих симптомах.

Если у вас есть мысли о самоубийстве, если друг или член семьи думает, что вы действуете странно, немедленно позвоните своему врачу.

Эксперты не знают, является ли Cероквель безопасным и эффективным методом лечения шизофрении у детей младше 13 лет.

Также неизвестна безопасность препарата для лечения биполярной мании у детей младше 10 лет и биполярной депрессии у детей моложе 18 лет.

Принимая Cероквель, вы должны избегать экстремальных упражнений, особенно в жаркую погоду.

Пейте много воды, особенно когда вы тренируетесь или выходите в жаркую погоду.

Прекращение приема Сероквеля

Не прекращайте принимать этот препарат внезапно, так как это может вызвать симптомы отмены, включая тошноту, рвоту и проблемы со сном.

Cероквель может увеличить риск развития диабета, поэтому расскажите своему врачу о любой истории диабета у вас или вашей семьи.

Другие условия, чтобы обсудить с вашим врачом, прежде чем вы начинаете приниматьСероквель, включают:

  • Аритмия
  • История сердечного приступа
  • Частая тошнота или диарея
  • Катаракта
  • Приступы
  • Высокий уровень холестерина
  • Высокое или низкое кровяное давление
  • История инсульта
  • История рака
  • Болезнь печени
  • Лейкопения или нейтропения (низкий уровень лейкоцитов)

Cероквель и злоупотребление

Врачи и эксперты по злоупотреблению наркотиками отметили, что Cероквель был подвергнут большому вниманию со стороны некоторых людей, интересующихся наркотиками.

Хотя препарат может иметь некоторую привлекательность для его способности вызывать сонливость, злоупотребление Сероквелем считается очень опасным, особенно когда его раздавливают и нюхают.

Беременность и Cероквель

Нельзя отрицать вред развивающемуся плоду.

В некоторых исследованиях с использованием животных были обнаружены токсические эффекты при приеме Сероквеля.

Cероквель может проходить в грудное молоко, и производитель рекомендует женщинам, которые кормят грудью, не использовать Cероквель.

Во всех случаях сообщите своему врачу, если вы беременны или можете забеременеть, или если вы кормите грудью, прежде чем принимать Cероквель.

Побочные эффекты Сероквеля

Сообщите своему врачу о любых побочных эффектах, которые вы испытываете. Наиболее распространенными побочными эффектами являются:

  • Сухость во рту
  • Сонливость
  • Головокружение
  • Увеличение веса
  • Запор
  • Диспепсия

Другие побочные эффекты Cероквеля могут включать:

  • Головная боль
  • Боли тела
  • Рвота
  • Увеличение аппетита и увеличение веса
  • Заложенный нос
  • Раздражительность
  • Беспокойство
  • Неуклюжесть
  • Необычные мечты
  • Потеря интереса к сексу
  • Увеличение груди у мужчин
  • Пропущенные периоды у женщин

Могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или позвоните по телефону 03:

  • Обморок
  • Приступы
  • Неконтролируемые движения тела
  • Болезненная эрекция, которая не исчезает
  • Лихорадка с мышечной жесткостью, потливость и слабость
  • Необычные кровоподтеки или кровотечения
  • Аритмия
  • Лихорадка с признаками инфекции
  • Трудность дыхания или глотания
  • Опухание лица, губ или языка
  • Сильная сыпь, крапивница
  • Любые мысли о самоубийстве или нанесения вреда себе

Сероквель: взаимодействия

Многие препараты могут влиять на работу Сероквеля, и Cероквель может влиять на другие препараты, которые вы принимаете.

Очень важно, чтобы ваш врач знал обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Препараты, которые, как известно, взаимодействуют с Cероквелем и могут вызвать проблемы, включают:

  • Несколько препаратов, используемых для лечения психических заболеваний, включая антидепрессанты и тиоридазин (Мелларил)
  • Незаконные «уличные наркотики»
  • Простуда, кашель и аллергия
  • Лекарства, используемые для лечения грибковых заболеваний, таких как флуконазол (Diflucan), итраконазол (Sporanox) и кетоконазол (низорал)
  • Лекарства, используемые для лечения ВИЧ / СПИДа, такие как индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирасепт) и ритонавир (Норвир, в Калетре)
  • Лекарства, используемые для лечения изжоги
  • Несколько типов антибиотиков, включая эритромицин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) и гатифлоксацин (Zymar, Zimaxid)
  • Сердечные препараты, включая амиодарон (Cordarone), прокаинамид, хинидин и соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine)
  • Препараты, такие как фенитоин (Dilantin) и карбамазепин (Tegretol)
  • Снотворное
  • Метадон
  • Лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, такие как бромокриптин (Parlodel), каберголин (достинекс) и леводопа (Dopar, Larodopa)
  • Стероиды, принимаемые внутрь, включая дексаметазон (Декадрон, Дексон), метилпреднизолон (Medrol) и преднизон (Дельтазон)

Cероквель и алкоголь

Cероквель может заставить вас чувствовать сонливость и может повлиять на ваше мнение. Пока вы не знаете, как Cероквель повлияет на вас, вы не должны управлять машинами.

Питье алкоголя может сделать эти и другие побочные эффекты Cероквеля более серьезными. Вы должны избегать алкоголя, принимая Cероквель.

Когда вы принимаете Cероквель, может быть труднее для вашего тела остыть и избежать теплового истощения. Вам следует избегать экстремальных упражнений, особенно в жаркую погоду. Обязательно пить много воды, особенно когда вы тренируетесь или выходите в жаркую погоду.

Дозировка Cероквеля

Типичная взрослая доза для шизофрении может составлять от 150 до 750 миллиграммов (мг) в день.

Типичная взрослая доза для биполярного расстройства может составлять от 400 до 800 мг в день.

Ваш врач начнет с низкой дозы, а затем постепенно увеличит ее, пока ваши симптомы не улучшатся.

Вы можете приниматьCероквель с едой или без нее. Принимайте таблетки целиком со стаканом воды.

Передозировка Сероквелем

При проглатывании 13,6 грамма Сероквеля произойдет фатальная передозировка. Симптомы передозировки могут включать:

  • Рвота
  • Сонливость
  • Быстрое сердцебиение
  • Головокружение
  • Припадок
  • Обморок

Пропущенная доза Сероквеля

Принимайте Cероквель точно так же, как назначено вашим доктором. Не прекращайте принимать Cероквель самостоятельно.

Если вы пропустите дозу Cероквеля, примите ее, как только вспомните. Если это время для следующей дозы, пропустите ее. Не удваивайте свою дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Источник: http://po-primeneniyu.ru/lekarstva/serokvel.html

Сероквель

При беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина.

Не выявлено влияния кветиапина на фертильность (снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности), однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, т.к. существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции.

Применение при нарушениях функции печени

Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, особенно при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями, связанными с риском артериальной гипотензии, особенно в начале лечения и у лиц пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на приступы судорог.

Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени и почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек.

С осторожностью применяют одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (особенно у лиц пожилого возраста); с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также с этанолом; с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с кетоконазолом, эритромицином).

При развитии на фоне лечения ЗНС кветиапин следует отменить и назначить соответствующее лечение.

При длительном применении существует вероятность развития поздней дискинезии. В таких случаях необходимо уменьшить дозу кветиапина или отменить его.

С осторожностью применять в комбинации с другими препаратами, влияющими на деятельность ЦНС, а также с этанолом.

В экспериментальных исследованиях при изучении канцерогенности кветиапина было отмечено увеличение частоты возникновения аденокарцином молочной железы у крыс (при дозах 20, 75 и 250 мг/кг/сут), что связано с длительной гиперпролактинемией.

У мужских особей крыс (250 мг/кг/сут) и мышей (250 и 750 мг/кг/сут) отмечалось увеличение частоты возникновения доброкачественных аденом из тиреоидных фолликулярных клеток, что было связано с известным, специфическим для грызунов механизмом увеличения печеночного клиренса тироксина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимании и высокой скорости психомоторных реакций (в т.ч. управлять транспортными средствами).

Источник: https://ProTabletky.ru/seroquel/

Сероквель — механизм действия, как принимать и дозировка, противопоказания и отзывы

Диагнозы «шизофрения» и «биполярное расстройство» для многих людей звучат как приговор.

Пациенты боятся, что их обычный образ жизни необратимо изменится и придется постоянно принимать небезопасные препараты, имеющие множество побочных эффектов.

Сероквель действует эффективно, практически не вызывая при этом негативных последствий. Состояние стабилизируется после нескольких дней лечения. Врач может подбирать схему терапии индивидуально, с учетом всех показателей.

Инструкция по применению Сероквеля

Препарат Сероквель является антипсихотическим, атипичным нейролептическим средством. Применяется для лечения эпизодов шизофрении, психозов, позитивных и негативных проявлений маниакально-депрессивного расстройства личности. Может назначаться для поддержания состояния ремиссии. Лекарство служит антагонистом рецепторов нейротрансмиттеров центральной нервной системы.

Читайте также:  Вормил - инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток пролонгированного действия с разным содержанием действующего вещества. Лекарство состоит из следующих компонентов (содержание в 1 таблетке):

Наименование Активное вещество Вспомогательные вещества Состав оболочки
Сероквель Фумарат кветиапина в концентрации, соответствующей 25, 100 и 200 мг кветиапина Повидон,гидрофосфат кальция,микрокристаллическая целлюлоза,карбоксиметилкрахмал натрия,моногидрат лактозы,стеарат магния Краситель красный оксид железа (таблетки по 25 мг),краситель желтый оксид железа (таблетки по 25 и 100 мг),диоксид титана,гипромеллоза,макрогол 400
Сероквель Пролонг Фумарат кветиапина в концентрации, соответствующей 300 и 400 мг кветиапина

Выпускают несколько видов таблеток, отличающихся по концентрации в них кветиапина:

  • по 25 мг. Таблетки имеют розовый цвет, круглую двояковыпуклую форму, диаметр 6 мм. На одной стороне сделана гравировка «SEROQUEL 25». Упакованы по 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в картонной пачке;
  • по 100 мг. Желтые округлые таблетки диаметром 8,5 мм имеют выпуклости с обеих сторон, на одной их них – гравировка «SEROQUEL 100». Расфасованы в алюминиевые блистеры по 10 штук, пачка содержит 3, 6 или 9 таких блистеров;
  • по 200 мг. Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На одной половине выгравировано «SEROQUEL 200». Упакованы по 10 таблеток в блистере, 3, 6, 9 блистеров в пачке.
  • по 300 и 400 мг. Таблетки пролонгированного действия, светло-желтого или белого цвета, продолговатой формы, на одной стороне — гравировка «XR300» либо «XR400». В блистере 10 штук, в коробке 6 блистеров.

Фармакологические свойства

Лекарство обладает высоким сродством к серотониновым 5НТ2-рецепторам, гистаминовым и α1-адренорецепторам на поверхности нейронов мозга. С α2-адренорецепторами связывается менее эффективно. Сродство активного вещества к бензодиазепиновым и м-холинорецепторам отсутствует. Продолжительность связывания кветиапина с рецепторами клеток мозга составляет 12 часов.

83% активного вещества соединяется с белками плазмы крови. В тканях соединение претерпевает химические превращения под влиянием цитохрома Р450. Метаболизм лекарственного средства осуществляется в печени. Большая часть кветиапина выводится мочевыделительной системой. Одна пятая часть вещества удаляется из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Лекарство назначается пациентам со следующими нервными расстройствами:

  • психозами острого и хронического характера;
  • шизофренией;
  • биполярным расстройством (при маниакальном или депрессивном состоянии);
  • депрессивными расстройствами разной тяжести;
  • органическими расстройствами психики.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, ежедневно по 2 раза, независимо от употребления пищи, запивая теплой водой. Сероквель при депрессии рекомендовано принимать на ночь, перед сном. Доза активного вещества постепенно повышается до нужного уровня.

На первый день терапии норма составляет 50 мг, на второй – 100 мг, на третий – 200 мг, на четвертый – 300 мг. Затем доза препарата поддерживается на уровне 300-450 мг в день.

В зависимости от состояния пациента доктор может назначить от 150 до 800 мг препарата в сутки.

Для людей пожилого возраста и больных с нарушением работы печени, почек начальная доза лекарства и последующее ее увеличение подбираются индивидуально, терапия проводится под медицинским наблюдением.

В первый день можно принять 25 мг препарата. Затем доза лекарства повышается на 25-50 мг в сутки. При прекращении лечения по аналогичной схеме проводят постепенное снижение дозы средства до полной отмены.

Особые указания

Лекарство может вызывать сонливость, головокружение. На время лечения рекомендуется отказаться от вождения автомобиля, работы, требующей повышенной концентрации внимания, высокой скорости реакции, от потенциально опасных видов деятельности. При резком прекращении приема препарата появляется синдром отмены, выражающийся в появлении следующих симптомов:

  • бессонницы;
  • тошноты, рвоты;
  • акатизии (состояния, при котором человек не может долго сидеть на одном месте, испытывает чувство беспокойства);
  • дискинезии (внезапно возникающих непроизвольных движений в разных группах мышц);
  • дистонии;
  • ухудшения психологического состояния.

При беременности

Исследований влияния препарата на состояние беременных и кормящих женщин не проводилось. Не установлено, является ли средство безопасным и эффективным для данной категории пациентов. Сероквель назначается в крайнем случае, если возможная польза от лечения превышает потенциальный вред для матери и ребенка. На время терапии нужно прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Сероквеля с индукторами печеночных ферментов (фенитоином, карбамазепином, барбитуратами, рифампицином) или тиоридазином снижает эффективность антипсихотического средства, уменьшает его концентрацию в крови. Одновременное использование препарата с эритромицином, кетоконазолом повышает уровень кветиапина в плазме, увеличивает риск развития побочных эффектов.

Сероквель не вызывает рост активности и концентрации изоферментов печени, участвующих в метаболизме антипирина. Галоперидол и вальпроат не влияют на действие препарата.

Стоит соблюдать осторожность при применении Сероквеля с препаратами, влияющими на активность сердечной деятельности или действующими угнетающе на ЦНС.

Под постоянным медицинским наблюдением принимают антидепрессант совместно с кларитромицином, азолами (лекарствами от грибка), нефазодоном, ингибиторами протеаз, антибиотиками.

Сероквель и алкоголь

Запрещено одновременное применение лекарства с алкогольными напитками. Это значительно повышает риск возникновения тяжелых побочных эффектов. Под действием нейролептического средства алкоголь быстрее проникает в кровь, его биодоступность повышается. Средние и высокие дозы спиртного значительно угнетают работу центральной нервной системы.

Побочные действия Сероквеля

При применении лекарства, особенно в первые дни лечения, могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • ортостатическая гипотония, гипертензия, тахикардия;
  • агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
  • сонливость, головокружение, ухудшение зрения;
  • чувство тревоги, враждебности, повышенное возбуждение, депрессия;
  • злокачественный нейролептический синдром (ригидность мышц, гипертермия, изменение подвижности вегетативной нервной системы);
  • нарушение метаболизма, повышение концентрации холестерина, триглицеридов в плазме крови;
  • понижение концентрации гормонов щитовидной железы;
  • транзиторное увеличение активности и концентрации ферментов печени;
  • нарушение стула (диарея, запор), диспепсия;
  • сыпь на коже, сухость, шелушение;
  • боли в животе, пояснице, мышцах, ушах, головная боль;
  • астения, парестезия, каталепсия, дизартрия;
  • насморк, фарингит, кашель;
  • инфекционные заболевания мочеполовой системы;
  • лихорадка, тремор;
  • повышение массы тела, анорексия;
  • ангионевротический отек.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться следующие признаки интоксикации:

  • сонливость;
  • апатия, состояние безразличия ко всему;
  • тахикардия, артериальная гипотензия;
  • при сильной передозировке – потеря сознания, затруднение дыхания, остановка сердца.

Источник: https://medic-online.net/136893/serokvel-mekhanizm-deystviya-kak-prin/

Практическое применение препарата Сероквель: показания, инструкция, отзывы

Неврозы, расстройства психики и личности, постоянные стрессы, приводящие к расшатыванию нервной системы – это те нарушения, с которыми часто приходится сталкиваться многим из нас.

Препарат Сероквель помогает устранить симптоматику депрессии, маниакального эпизода, тревоги и паники, а также нормализует общее состояние психики.

Формы выпуска и компоненты

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток. Они могут отличаться по цвету, также в них может содержаться разное количество активного компонента.

В аптеках лекарство может встречаться в следующих формах:

  1. Таблетки розового цвета с дозировкой активного вещества 25 мг. Они содержатся в блистерах по 10 штук. В одной пачке из картонной основы может быть 3 или 6 блистеров.
  2. Таблетки желтого цвета с дозировкой 100 мг. Помещены в блистеры по 10 штук, которых в одной пачке может быть 3, 6 или 9 штук.
  3. Таблетки имеют белую структуру с уровнем дозировки активного компонента 200 мг. Таблетки упакованы в блистеры, в каждом из которых имеется 10 таблеток. В одной пачке из картонного материала имеется 3, 6 или 9 блистеров.

Также производитель предлагает к покупке препарат Сероквель Пролонг с повышенным количеством активного вещества кветиапина фумарат (460 мг).

Формула кветиапина фумарата

В продаже встречаются упаковки лекарства, в которые входят комбинации таблеток. Например, в них могут быть 6 таблеток по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг и одна таблетка на 200 мг.

С одной стороны таблетки обязательно наносится гравировка, которая отражает уровень дозировки основного компонента — Seroquel 25, Seroquel WO и Seroquel 200.

Основное вещество медикамента –кветиапин. Среди дополнительных элементов:

  • гидрофосфат кальция;
  • моногидрат лактозы;
  • МКЦ, повидон;
  • стеарат магния;
  • Макрагол 400; гипромеллоза;
  • диоксид титана;
  • карбоксиметилкрахмал;
  • натрия карбоксиметилкрахмал;
  • красители и другие.

Фармакологические свойства

Сероквель входит в группу нейролептиков (антипсихотиков), и относится к препаратам, которые оказывают антипсихическое лекарственное воздействие.

Активное вещество лекарственного средства – кветиапин взаимодействует с рецепторами нейтротрансмиттерного типа в головном мозге.

Основное вещество препарата имеет повышенное сходство с серотониновыми рецепторами класса 5НТ2 по сравнению с дофаминовыми рецепторами головного мозга D1 и D2. Сходные качества лекарство имеется с адренорецепторами и гистаминовыми рецепторами.

Во время осуществления стандартных исследований лекарственное средство проявляло антипсихическую активность. При использовании может развиться не выраженная каталепсия. В результате этого наблюдается блокирование дофаминовых D2 рецепторов.

Во время клинических обследований было выявлено, что Сероквель может проявлять повышенную эффективность во время лечебной терапии позитивной и негативной симптоматики шизофренического состояния.

При внутреннем применении основной элемент кветиапин обладает высоким всасыванием внутри желудочно-кишечного тракта. Принятие еды не влияет на показатель биодоступности главного элемента.

Около 83 % главного составляющего элемента связывается с белками плазмы крови. Главное метаболизирование наблюдается в печени.

Выводится из организма в течение 14 часов. Почти 73 % лекарственного средства выходит вместе с мочой через почки, почти 21 % выделяется вместе с каловыми массами.

Показания и противопоказания к назначению

Сероквель рекомендуется применять при терапии следующих расстройств:

Не стоит использовать медикамент при наличии следующих состояний:

  • при наличии индивидуальной непереносимости элементов, имеющихся в составе медикамента;
  • не желательно применять при наличии нехватки лактазы и при непереносимости галактозы;
  • нельзя использовать подростками в возрасте менее 18 лет;
  • не желательно применять женщинам в период вынашивания ребенка;
  • в период лактации.

Курс приема и дозировки

Медикамент применяется два раза в день. Его применение не зависит от приема пищи. Уровень дозировки и длительность лечебной терапии зависит от тяжести заболевания, и ее должен определять лечащий врач.

Во время шизофренических состояний и биполярного нарушения медикамент нужно использовать так:

  • в течение первого дня нужно использовать до 300 мг действующего вещества;
  • на протяжении последующих двух дней необходимо принимать по 600 мг.

Доза 600 мг в сутки может быть повышена до 800 мг. Но только, если это действительно необходимо и поддерживается лечащим врачом.

Во время депрессии медикамент используется так:

  • в первый день нужно принимать по 50 мг;
  • на следующий день доза увеличивается до 100 мг;
  • на третьи сутки дозировка увеличивается до 200 мг;
  • на четвертый день принимается по 300 мг действующего компонента.

Если вдруг возникнет такая необходимость, оптимальная доза средства 300 мг может быть повышена до 600 мг. Но ее следует увеличивать, только если это действительно необходимо.

При психозах за сутки дозировка лекарственного средства может составлять от 150 мг и доходить до 750 мг.

Во время биполярных нарушений в маниакальной фазе медикамент рекомендуется использовать так:

  • в течение первого дня рекомендуется принимать по 100 мг;
  • на второй день показано использовать по 200 мг;
  • в течение третьих суток принимается по 300 мг;
  • по 400 мг действующего компонента в течение четвертых суток.

В дальнейший период дозировка медикамента повышается, уже на шестые сутки она должна составлять 600 мг. Повышение дозы рекомендуется делать только если это будет нужно. Обычно дозу устанавливает и повышает врач и только при нормальной переносимости препарата пациентом.

Читайте также:  Клафоран - инструкция по применению

Поскольку влияние препарата при применении его в период беременности не изучено до конца, то женщинам в положении его использовать не рекомендуется. Составляющие вещества медикамента могут оказать вредное воздействие на ребенка.

Однако в некоторых случаях лекарство могут назначать в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект для матери будет выше, ожидаемого вредного влияния на ребенка.

Не стоит использовать лекарство в период лактации, так как составляющие компоненты выделяются вместе с грудным молоком. Лучше всего на момент лечения препаратом прекратить кормление грудью.

Передозировка и побочные эффекты

Если во время использования точно соблюдать все рекомендации и не превышать установленных дозировок, то симптоматика передозировки проявляется достаточно редко. При применении лекарства в повышенных дозах могут отмечаться следующие побочные симптомы:

  • состояние сонливости;
  • снижение давления;
  • повышенная седатация;
  • состояние тахикардии.

При появлении таких нежелательных эффектов необходимо провести симптоматическую лечебную терапию.

При использовании лекарства могут проявляться некоторые неприятные побочные явления. Среди частых неприятных симптомов отмечаются такие состояния:

  • появление головокружения;
  • состояние сонливости;
  • может наблюдаться дисперсия;
  • проблемы со стулом – запоры или поносы;
  • появление тахикардии;
  • повышенная сухость в ротовой полости;
  • возникновение ортостатической гипотензии;
  • в кровяном составе может происходить повышение уровня триглицеридов, печеночных ферментов, инсулина.

Иногда могут появиться судороги, нарушение сознания, нейролептический синдром, нарушения вегето-сосудистого характера, нейтропения, лейкопения.

Практический опыт применения

Обзор практикующего врача и отзывы, принимающих препарат Сероквель.

Обзор врача

Сероквель – это нейролептическое средство, которое способно быстро восстановить психическое состояние, привести в норму нервную систему.

Использование лекарства показано во время различных психических нарушений, маниакальных состояний, шизофрении, биполярных расстройств, депрессии.

Обычно прием этого средства осуществляется только под контролем врача и по необходимой схеме приема. Для каждого состояния должна быть определенная схема и дозы. Обязательно при использовании препарат нужно строго соблюдать все дозировки, это предотвратит появление неприятных симптомов передозировки.

Врач психотерапевт

Мнение пациентов

Долгое время впадала в сильные депрессии, не могла нормально спать, работать. В результате пришлось обратиться к врачу, тот после обследования прописал таблетки Сероквель, плюс написал схему применения.

Конечно, я как прочитала инструкцию, меня сразу взял страх, столько побочных явлений, но все-таки решила начать принимать. В первое время заметила постоянную сонливость и головокружения. Но через неделю все прошло.

Зато это лекарство помогло мне нормально мыслить, спать, все симптомы депрессии пропали, а главное появилась радость и желание жить.

Елена, 45 лет

Сероквель врач назначил принимать моему мужу. У него были сильные психозы и депрессия. На тот момент мне было уже все равно, я искала любое средство, которое могло бы восстановить психику моему мужу, потому как жить с ним было очень тяжело.

Я думала, что этот препарат на него подействует плохо, потому слишком уж много побочных явлений. Но я заметила всего два проблемы — со стулом и головокружения. Уже через 6 месяцев приема мужу стало намного лучше. Теперь он жизнерадостный и счастливый человек!

Людмила, 38 лет

Покупка лекарства и аналоги

Упаковка таблеток с дозировкой 25 мг и количеством таблеток 60 штук стоит около 1800-1900 рублей, цена упаковки таблеток Сероквель с дозировкой 200 мг и количеством 60 штук стоит около 5800-5900 рублей, также к покупке доступны такие аналоги лекарства:

  • Заласта;
  • Лаквель;
  • Квентиакс;
  • Кетилепт;
  • Клозастен;
  • Оланзапин;
  • Зипрекса.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/serokvel.html

СЕРОКВЕЛЬ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость (17.

5%), головокружение (10%); редко – злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, нарушение сознания, мышечная ригидность, вегето-сосудистые нарушения, увеличение концентрации КФК); очень редко – судороги.

При длительном применении Сероквеля существует потенциальная возможность развития поздней дискинезии. При возникновении симптомов поздней дискинезии необходимо уменьшить дозу или прекратить дальнейшее лечение Сероквелем.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор (9%), диспепсия (6%), сухость во рту (7%); повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ) в сыворотке крови (6%), а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов (на фоне лечения Сероквелем эти изменения, как правило, были обратимы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия (сопровождающаяся головокружением), тахикардия (7%), обмороки; эти побочные реакции в основном встречаются в начальный период подбора дозы.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения и/или нейтропения. Не отмечено случаев тяжелой нейтропении или агранулоцитоза у пациентов, принимавших Сероквель.

При использовании Сероквеля в клинической практике лейкопения и/или нейтропения разрешалась после отмены препарата.

Возможные факторы риска развития лейкопении и/или нейтропении включают в себя снижение числа лейкоцитов до начала терапии или имеющиеся в анамнезе указания на лейкопению и/или нейтропению, вызванную приемом лекарств.

Со стороны эндокринной системы: терапия Сероквелем связана с небольшим дозозависимым снижением уровня гормонов щитовидной железы, в частности, общего Т4 и свободного Т4.

Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-й и 4-й неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона.

Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращался к исходному после прекращения терапии Сероквелем независимо от длительности лечения.

Аллергические реакции: редко – эозинофилия, аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Прочие: редко – периферические отеки, умеренная астения, ринит, увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения); очень редко – приапизм.

Сероквель может вызвать удлинение интервала QTс, взаимосвязи применения Сероквеля с постоянным увеличением QTс не выявлено.

Также сообщалось о следующих часто встречающихся (1/100) побочных явлениях — повышение АД, сердцебиение, дизартрия, фарингит, кашель, анорексия, повышенное потоотделение. Причинно-следственная связь данных побочных явлений с приемом Сероквеля не установлена.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/seroquel__1260

Сероквель

Сероквель – психотропный препарат, нейролептик для лечения заболеваний нервной системы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сероквеля – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров).

Действующее вещество препарата – кветиапин (в форме фумарата), содержание в 1 таблетке в зависимости от цвета оболочки:

  • Розовый – 25 мг;
  • Желтый – 100 мг;
  • Белый – 200 мг.

Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид. Таблетки 25 мг, кроме того, содержат красители железа оксид красный и железа оксид желтый; таблетки 100 мг – краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

  • Острые и хронические психозы, в т.ч. шизофрения;
  • Депрессивные эпизоды от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства;
  • Маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства.

Противопоказания

  • Необходимость одновременного применения ингибиторов цитохрома Р450 (ингибиторов протеаз, противогрибковых препаратов группы азолов, нефазодона, эритромицина, кларитромицина);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Сероквель назначают пожилым людям, а также при печеночной недостаточности, судорожных припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях или других состояниях, характеризующихся повышенным риском развития артериальной гипотензии.

Исследования по эффективности и безопасности применения Сероквеля в педиатрии не проводились.

Способ применения и дозировка

Сероквель принимают внутрь 2 раза в сутки без привязки к приемам пищи.

Рекомендуемая схема лечения острых и хронических психозов: первый день – 50 мг, второй день – 100 мг, третий день – 200 мг, четвертый день – 300 мг. В дальнейшем доза подбирается индивидуально в зависимости от переносимости препарата и клинического эффекта и составляет 150-750 мг в сутки.

При маниакальных эпизодах Сероквель может применяться в качестве монотерапии или адъювантной терапии для стабилизации настроения. Рекомендуемый режим дозирования: первый день – 100 мг, второй день – 200 мг, третий день – 300 мг, четвертый день – 400 мг, при необходимости дозу продолжают повышать на 200 мг в сутки до максимально допустимой 800 мг.

При депрессивных эпизодах препарат принимают 1 раз в сутки на ночь. Рекомендуемая схема дозирования: первый день – 50 мг, второй день – 100 мг, третий день – 200 мг, четвертый день – 300 мг. Максимально допустимая суточная доза – 600 мг.

Лечение пожилых людей и пациентов с почечной/печеночной недостаточностью начинают с 25 мг в сутки, ежедневно увеличивая на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Побочные действия

  • Центральная и периферическая нервная система: часто – сонливость, головокружение; редко – злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, нарушение сознания, гипертермия, вегетососудистые нарушения, увеличение концентрации креатинфосфокиназы); очень редко – судороги.

    При длительном применении возможно развитие поздней дискинезии;

  • Пищеварительная система: часто – запор, диспепсия, сухость во рту, повышение концентрации холестерина и триглицеридов, активности печеночных ферментов в сыворотки крови;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия, обмороки (обычно наблюдаются на начальном этапе лечения при подборе дозы);
  • Система кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения;
  • Эндокринная система: дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы;
  • Прочие: редко – ринит, умеренная астения, увеличение массы тела (в основном в первые недели лечения), периферические отеки; очень редко – приапизм;
  • Аллергические реакции: редко – эозинофилия, ангионевротический отек и др.

Также имеются отдельные сообщения об удлинении интервала QTс, повышении артериального давления, сердцебиении, дизартрии, повышенном потоотделении, анорексии, кашле и фарингите. Однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом Сероквеля достоверно не установлена.

Особые указания

При резкой отмене препарата, принимаемого в высоких дозах, возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося тошнотой, рвотой и бессонницей. Известны случаи обострения психотических симптомов и появления непроизвольных двигательных расстройств, таких как дискинезия, дистония и акатизия. По этой причине Сероквель следует отменять, снижая дозу постепенно.

В некоторых случаях при приеме препарата развивается злокачественный нейролептический синдром, проявляющийся гипертермией, мышечной ригидностью, изменением ментального статуса, нестабильностью вегетативной нервной системы, увеличением уровня креатинфосфокиназы. В таких случаях Сероквель следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Сероквель может вызывать сонливость, поэтому в период лечения рекомендуется воздержаться от занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4 (например, макролидные антибиотики и противогрибковые средства группы азолов), могут повышать концентрацию кветиапина в плазме.

По этой причине следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы и возможных рисков перед назначением такой комбинации, снизить дозу Сероквеля, а в процессе лечения особое внимание уделять ослабленным пациентам и пожилым людям.

Препараты, индуцирующие ферментную систему печени (например, карбамазепин), могут снижать концентрацию кветиапина в крови, из-за чего может потребоваться увеличение дозы Сероквеля.

Индукторы микросомальных ферментов печени приводят к повышению клиренса кветиапина, поэтому при применении такой комбинации может потребоваться увеличение дозы Сероквеля, а затем снижение – при отмене индукторов печеночных ферментов или замене на препарат, который не индуцирует микросомальные ферменты печени.

При одновременном применении этанола или средств, угнетающих центральную нервную систему, возрастает риск развития побочных эффектов кветиапина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/serokvel.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector