Ороназол – инструкция по применению

Ороназол – официальная инструкция по применению, аналоги

Описание
Круглые таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне, от белого до светло серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика Кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, дрожжей (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).

Менее чувствительны к действию кетоконазола: Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.

При терапевтической дозе 200 мг в сутки, может наблюдаться преходящее снижение концентрации тестостерона в плазме. Концентрация тестостерона возвращается к исходному уровню в течение 24 часов после назначения кетоконазола. Во время длительной терапии с данной дозировкой, концентрация тестостерона обычно незначительно отличается от контроля.

Кетоконазол в суточной дозе 400 мг и более не вызывал снижения кортизолового «ответа» на стимуляцию АКТГ у добровольцев.

Фармакокинетические характеристики кетоконазола в целом незначительно отличаются у здоровых лиц и пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Показания к применению
Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми грибами в тех случаях, когда местное лечение неприменимо вследствие большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения:

  • Бластомикоз Профилактическое применение у больных со снижением защитных сил организма (врожденным или вызванным заболеванием или действием лекарств), поскольку в этих случаях увеличивается риск возникновения грибковых инфекций.

    Применение кетоконазола при грибковом менингите не целесообразно, так как препарат плохо проникает через ГЭБ.

    Противопоказания

  • одновременный прием с кетоконазолом: – субстратов CYP3A4: астемизол, терфенадин, бепридил, галофантрин, дизопирамид, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин или сертиндол, т.к. повышение концентрации этих препаратов в плазме может приводить к удлинению интервала QT на ЭКГ и развитию желудочковых аритмий по типу «torsade de pointe»; – домперидона, т.к. возможно удлинение интервала QT; – триазолама и мидазолама для перорального применения; – ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемых CYP3A4, таких, как симвастатин и ловастатин; – алкалоидов спорыньи, например, дигидроэрготамина, эргометрина, эрготамина, метилэргометрина (метилэргоновина); – нисолдипина; – эплеренона; – иринотекана; – эверолимуса.

    (см. так же раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

    С осторожностью: одновременный прием препаратов, снижающих кислотность желудочного сока (антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы); женщины старше 50 лет, заболевания печени в анамнезе, лекарственная непереносимость, прием гепатотоксичных лекарственных средств, длительность лечения препаратом Ороназол более 2-х недель; недостаточность функции надпочечников или пациенты, подвергающиеся значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургические вмешательства, реанимационные мероприятия и др); порфирия.

    Беременность и период лактации
    На данный момент имеется ограниченная информация об использовании кетоконазола при беременности. В исследованиях на животных была обнаружена репродуктивная токсичность кетоконазола.

    Степень потенциального риска для человека неизвестна. Таким образом, таблетки Ороназол не следует назначать беременным за исключением случаев, когда потенциальная польза превосходит потенциально возможный риск для плода.

    Поскольку кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме Ороназола не рекомендуется.

    Способ применения и дозы Внутрь, во время еды для улучшения всасывания.

    Терапевтическое применение:

    Взрослые: Одна таблетка (200 мг) один раз в день во время еды. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг один раз в день).

    Вагинальный кандидоз: две таблетки (400 мг) один раз в день во время еды. Дети старше 3-ех лет: с массой тела от 15 до 30 кг: 1/2 таблетки (100 мг) один раз в день с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых.

    Средняя продолжительность лечения:

    вагинальный кандидоз – 7 дней; кожные микозы, вызванные дерматофитами – около 4 недель; разноцветный лишай – 10 дней; кандидоз кожи и полости рта – 2-3 недели; грибковые поражения волосистой части головы – 1-2 месяца; паракокцидиодомикоз, гистоплазмоз, кокцидиодомикоз – обычно продолжительность лечения составляет 6 месяцев.

    По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя.

    Побочное действие Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10

    часто от > 1/100 до нечасто от > 1/1000 до 1/10000 до очень редко от Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек.
    Со стороны эндокринной системы: очень редко – надпочечниковая недостаточность.
    Со стороны центральной нервной системы: очень редко – обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, рвота «фонтаном» у детей, набухание родничка у детей младшего возраста), головокружение, головная боль, парестезия.
    Со стороны органа зрения: очень редко – фотофобия.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – тяжелое гепатотоксическое действие, включая желтуху, гепатит, гепатонекроз (подтвержденный биопсией), цирроз печени, печеночную недостаточность (в т.ч. случаи трансплантации печени и смерти) (см. раздел «Особые указания»), нарушение лабораторных показателей функции печени.
    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко -крапивница, зуд, сыпь, алопеция.
    Со стороны половых органов и грудных желез: очень редко – азооспермия при дозах, превышающих терапевтические – 200 или 400 мг в день, эректильная дисфункция, гинекомастия (обратимая), нарушения менструального цикла.

    Передозировка
    Симптомы: тошнота, рвота, головокружение и головная боль, парестезии и судороги.
    Лечение: при передозировке в течение первого часа после приема препарата необходимо: отменить препарат, провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Необходимы: контроль за состоянием пациента и проведение симптоматического лечения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами 1. Лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока (антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы), уменьшают всасывание кетоконазола.

    Поэтому прием данных препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема кетоконазола. 2.

    Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола: А) значительно снижающие биодоступность кетоконазола: препараты-индукторы микросомального окисления, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, невирапин, фенитоин и изониазид.

    Применение кетоконазола одновременно с такими препаратами не рекомендуется; Б) повышающие биодоступность кетоконазола, такие, как ритонавир (вследствие этого при одновременном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола). 3. Влияние кетоконазола на метаболизм других лекарственных препаратов:

    А) кетоконазол может подавлять метаболизм лекарственных препаратов, метаболизирующихся CYP3A: астемизола, терфенадина, бепридила, галофантрина, дизопирамида, цизаприда, дофетилида, левацетилметадола, мизоластина, пимозида, хинидина или сертиндола, домперидона.

    В результате чего концентрации указанных препаратов повышаются, что приводит к увеличению частоты и/или длительности эффектов, в том числе и побочных (например, продолжительность интервала QT на ЭКГ – риск развития желудочковых тахикардии по типу «torsade de pointe».

    Не следует применять эти препараты одновременно с кетоконазолом. Б) аналогичное взаимодействие с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемыми CYP3A4, такими, как, симвастатин и ловастатин. Не следует применять эти препараты одновременно с кетоконазолом.

    В) возможны взаимодействия с алкалоидами спорыньи, например, дигидроэрготамином, эргометрином, эрготамином, метилэргометрином (метилэргоновином); нисолдипином; эплереноном. Не следует применять эти препараты одновременно с кетоконазолом.

    Так же возможны взаимодействия с триазоламом и мидазоламом (увеличение продолжительности седативного действия мидазолама).

    Поэтому не следует одновременно применять кетоконазол с мидазоламом в лекарственной форме для приема внутрь, в то время как внутривенное введение мидазолама допускается только при адекватном контроле состояния пациента. 4. Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием. Их дозировка при одновременном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена:

  • другие препараты: дигоксин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, триметрексат, эбастин, ребоксетин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид, силденафил, толтеродин. В единичных случаях при одновременном приеме с алкоголем отмечались дисульфирамоподобные реакции, характеризующиеся покраснением кожных покровов, сыпью, периферическими отеками, тошнотой и головной болью. Эти симптомы проходили самостоятельно в течение нескольких часов.

    Особые указания При приеме таблеток Ороназол существует риск развития серьезных гепатотоксических эффектов.

    Поэтому Ороназол следует использовать в следующих случаях: когда потенциальная польза превышает возможный риск, при неэффективности местных лекарственных форм кетоконазола, при резистентности к флуконазолу, тербинафину или итраконазолу или их непереносимости. Гепатотоксичность.

    У женщин старше 50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, одновременном приеме гепатотоксичных лекарственных средств риск токсического действия препарата на печень увеличивается.

    При появлении выраженной слабости с лихорадкой, кожным зудом, потемнением мочи и обесцвечиванием стула, желтухи и боли в животе необходимо немедленно прекратить прием препарата, обратиться к врачу и оценить функцию печени. Контроль функции печени.

    При длительности терапии кетоконазолом более 2-х недель необходимо провести исследование функции печени перед началом терапии, через 2 и 4 недели терапии и затем ежемесячно.

    Если любой из показателей функции печени возрастает до величин, в три раза превышающих верхнюю границу нормы, применение кетоконазола должно быть прекращено. Контроль функции надпочечников. У пациентов с недостаточностью надпочечников, а также у пациентов, подвергающихся продолжительным и значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургические вмешательства, реанимационные мероприятия и др.) при назначении препарата следует контролировать функцию надпочечников, т.к. кетоконазол уменьшает ответ кортизола на стимуляцию адренокортикотропным гормоном (АКТГ).

    В исследованиях in-vitro кетоконазол считается небезопасным у пациентов с порфирией, поэтому по возможности следует избегать применения кетоконазола при порфирии. Данные о применении препарата Ороназол у детей массой тела менее 15 кг очень ограничены.

    Поэтому этой категории пациентов назначать препарат не рекомендуется. Ороназол содержит лактозу, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать препарат.

    Влияние на способность управлять автомобилем или другими сложными механическими средствами: не оказывает влияния.

    Форма выпуска
    Таблетки по 200 мг. По 20 таблеток во флакон темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство во флаконе заполняют ватой медицинской гигроскопической. 1 флакон в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения
    Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 5 лет.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

    123022, Москва, ул.2-я Звенигородкая, д. 13 , стр.41

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/oronazol_428/

    ОРОНАЗОЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

    • Противопоказания
    • Побочные действия

    Фармакологическое действие препарата Ороназол:

    Противогрибковое средство, обладает активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола мембраны грибов и нарушении проницаемости клеточной стенки. Неэффективен в отношении Aspergillus, Zygomycetes. Уменьшает образование андрогенов.

    Читайте также:  Фуцис - инструкция по применению

    Показания:

    Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: микозы ЖКТ, глаз, половых органов, хронический рецидивирующий вагинальный кандидамикоз, дерматомикозы (в т.ч.

    области бороды и усов, волосистой части головы, рук), онихомикозы, молочница, фолликулит, трихофития, системные грибковые инфекции (бластомикоз, кандидамикоз, паракокцидиоидоз, кокцидиоидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, хромомикоз, споротрихоз, паронихий, грибковый сепсис, грибковая пневмония); лейшманиоз (кожный и висцеральный); отрубевидный лишай, профилактика грибковых поражений у пациентов с повышенным риском их развития; рак предстательной железы (в высоких дозах в качестве вспомогательной антиандрогенной терапии), синдром Кашина-Бека (эндемический деформирующий остеоартроз), гирсутизм (лечение в качестве ЛС 3 или 4 линии).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, беременность, лактация.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм, ахлоргидрия, гипохлоргидрия, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет) (безопасность и эффективность применения не установлены).

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, токсический гепатит (повышение активности “печеночных” трансаминаз, гиперкреатининемия). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.

    Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия, снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, дисменорея, азооспермия. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка, экзантема, фотофобия.

    Прочие: алопеция.

    Способ применения и дозы:

    Ороназол принимают внутрь, за 1 прием, во время еды. При дерматомикозах и разноцветном лишае назначают по 200-400 мг/сут в течение 1-8 нед. При онихомикозах – 200-400 мг/сут в течение 3-12 мес до выздоровления, включая нормализацию лабораторных показателей.

    При системных микозах – по 200-400 мг/сут в течение 2 нед, затем – по 200 мг в течение 4-6 нед, до полного выздоровления. При вульвовагинальном кандидамикозе – по 200-400 мг в течение 3-5 дней. При паронихии – по 200-400 мг/сут; при грибковой пневмонии, сепсисе – по 0.4-1 г/сут; при синдроме Кашина-Бека – по 600-1200 мг/сут; при др.

    грибковых заболеваниях – по 200-400 мг. Максимальная суточная доза для взрослых – 1 г при системных микозах и 1.2 г при раке предстательной железы (по 400 мг 3 раза в день). Длительность лечения при системных микозах – от 6 мес и более; при паракокцидиоидозе – 3-12 мес.

    Детям от 2 лет и старше при вульвовагинальном кандидамикозе, при паронихии, грибковой пневмонии, сепсисе – 5-10 мг/кг однократно в течение 5 дней.

    Особые указания:

    Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

    Если лечение кожных поражений проводилось ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 нед после их отмены.

    У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.

    Взаимодействие:

    Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития повреждений печеночной паренехимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций. Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивает риск возникновения гипогликемии. Рифампицин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме.

    Ослабляет эффект амфотерицина В. Повышает концентрацию в плазме циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, дигоксина, мидазолама, триазолама и метилпреднизолона. Увеличивает биодоступость индинавира. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

    При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа “пируэт”. Повышает риск развития кровотечения “прорыва” при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина.

    Антацидные и антихолинергические ЛС, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола.

    Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/oronazol.html

    Ороназол :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

    1 таблетка препарата Ороназол содержит:

    Кетоконазола – 200 мг;

    Прочие компоненты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, диоксид кремния коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

    Ороназол – фунгицидный препарат, влияющий на широкий спектр грибов. Ороназол содержит кетоконазол – синтетическое вещество, замедляющее продукцию эргостерина в клетках грибов.

    Кетоконазол дозозависимо оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие на различные штаммы грибов, в том числе дерматофитов, эумицетов, диморфных грибов и дрожжевых грибов.

    Умеренной чувствительностью к кетоконазолу обладают штаммы некоторых видов Dermatiaceae, Mucor spp., Aspergillus spp. и Sporothrix schenckii.

    Кетоконазол эффективен в лечении местных и системных микозов.

    Фармакокинетика

    При приеме перорально кетоконазол хорошо абсорбируется в ЖКТ и достигает пиковых уровней в плазме за 1–2 часа. Биодоступность пероральной формы кетоконазола составляет до 75%.

    При приеме 200 мг кетоконазола в сыворотке регистрируются концентрации кетоконазола, значительно превышающие необходимые для фунгицидного эффекта при инфекциях, вызванных большинством штаммов чувствительных грибов.

    Кетоконазол лучше растворяется и абсорбируется в кислой среде.

    Наибольшие концентрации кетоконазола отмечаются в легких, печени, почках, миокарде и костном мозге. В цереброспинальную жидкость проникает незначительное количество кетоконазола.

    Порядка 99% кетоконазола связываются альбумином сыворотки. Экскреция происходит в 2 этапа, время полувыведения составляет 2 часа на протяжении первых 10 часов и 8 часов в дальнейшем.

    Кетоконазол превращается в организме с образованием неактивных производных. До 13% принятой дозы экскретируется почками, основной путь экскреции – через кишечник.

    Ороназол используют в лечении пациентов с поверхностными и глубокими микозами, поражениями волос грибковой этиологии и онихомикозами, которые ассоциированы с дрожжевыми грибами или дерматофитами (включая сухую перхоть, фолликулит, хроническую форму кандидоза слизистых и кожи, а также отрубевидный лишай).

    Ороназол может назначаться пациентам с инфекционными поражениями пищеварительного тракта, включая ротовую полость, ассоциированными с дрожжами.

    Ороназол применяют в комплексной терапии рецидивирующего и хронического вагинального кандидоза.

    Таблетки Ороназол используют в терапии пациентов с системными формами грибковых инфекций, в том числе паракокцидиоидомикозом, системным кандидозом, бластомикозом, гистоплазмозом и кокцидиоидомикозом.

    Ороназол может использоваться в некоторых схемах терапии в качестве препарата для пероральной терапии после проведения курса парентерального введения миконазола.

    Таблетки Ороназол применяют в качестве профилактики при высоких рисках грибковых инфекций у пациентов со сниженным иммунным ответом (вследствие заболеваний или фармакотерапии).

    Таблетки Ороназол принимают перорально. Лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в том числе антациды и ингибиторы протонной помпы), уменьшают абсорбцию кетоконазола, интервал между приемом таблеток Ороназол и приемом данных препаратов должен составлять от 2 часов. Таблетки Ороназол рекомендуется принимать во время еды.

    Дозирование кетоконазола и продолжительность терапии определяет специалист.

    Пациентам от 12 лет обычно назначают прием 200 мг/сутки (1 таблетка Ороназол). При необходимости (низкая чувствительность штаммов или тяжелая форма инфекции) дозу можно увеличить до 400 мг/сутки (2 таблетки Ороназол). Дозу кетоконазола принимают за 1 раз.

    Детям до 12 лет обычно назначают 50–100 мг кетоконазола/сутки (порядка 3–5 мг/кг/сутки).

    Рекомендуется продолжать терапию микозов различной локализации на протяжении 7 дней после исчезновения симптомов заболевания или получения отрицательного результата микробиологических исследований.

    Частные схемы терапии препаратом Ороназол

    При вагинальном кандидозе взрослым пациентам назначают прием 400 мг/сутки кетоконазола. Курс – 5 дней.

    При микозах кожи, ассоциированных с дерматофитами, курс составляет 2–6 недель.

    При отрубевидном лишае курс составляет 10 дней.

    При микозе слизистых и кожи, который ассоциирован с грибами кандида, курс составляет 2–3 недели.

    При грибковых поражениях волос курс составляет 1–2 месяца.

    При онихомикозах терапию следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым.

    При системных микозах кетоконазол принимают 1–2 месяца.

    При паракокцидиоидомикозе, гистоплазмозе и кокцидиоидомикозе кетоконазол принимают 3–6 месяцев.

    Для предупреждения грибковых инфекций у взрослых пациентов группы риска со сниженным иммунным ответом рекомендуют прием 400 мг/сутки кетоконазола, детям может быть назначена доза 4–8 мг/кг/сутки.

    Дозирование препарата Ороназол у пациентов отдельных групп

    Нет необходимости в коррекции дозы кетоконазола у пациентов с недостаточностью мочевыделительной системы и печени.

    Пациентам с легкими формами заболеваний печени необходим особый контроль специалиста (в связи с повышенным риском гепатотоксичности).

    В большинстве случаев нежелательные явления, ассоциированные с терапией кетоконазолом, выражены незначительно и проходят самостоятельно.

    Чаще всего при терапии таблетками Ороназол у пациентов регистрировалось появление нарушений пищеварения, тошноты, нарушений стула и боли в эпигастральной области. Кроме того, при приеме кетоконазола возможна головная боль, нарушения менструального цикла, светобоязнь, парестезии, головокружение и транзиторное увеличение уровня ферментов печени.

    У пациентов со склонностью к развитию аллергических реакций или непереносимостью кетоконазола возможно появление реакций гиперчувствительности.

    В единичных случаях при приеме кетоконазола отмечалось возникновение алопеции, нарушений эректильной функции, тромбоцитопении и обратимого увеличения внутричерепного давления.

    При продолжительной терапии высокими дозами препарата Ороназол возможна олигоспермия и гинекомастия.

    Кетоконазол может приводить к возникновению гепатита (частота развития гепатита 1:12000). Гепатит на фоне терапии таблетками Ороназол является обратимым при условии немедленного прекращения приема кетоконазола.

    Ороназол противопоказан при непереносимости кетоконазола или других производных имидазола.

    Ороназол не назначают пациентам с острой или хронической формой заболеваний печени.

    Ороназол не показан пациентам с менингитом грибковой этиологии (в связи с низкой степенью проникновения кетоконазола через ГЭБ).

    Ороназол противопоказан пациентам с порфирией.

    Недостаточно клинических данных о безопасности кетоконазола у беременных. Назначение кетоконазола при беременности возможно только по жизненным показаниям и после оценки рисков. Рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы и не применять кетоконазол длительно (продолжительная терапия и высокие дозы кетоконазола увеличивают риски).

    В период лактации назначение кетоконазола запрещено. Если избежать приема кетоконазола невозможно следует прекратить кормление грудью.

    Рифампицин и прочие индукторы ферментов печени снижают сывороточный уровень кетоконазола и уменьшают его эффективность. Сочетанное применение препарата Ороназол с индукторами печеночных ферментов не рекомендуется.

    Кетоконазол снижает активность некоторых изоферментов системы Р450 (особенно CYP3 A4), что может привести к изменению метаболизма лекарственных препаратов, которые превращаются при участии системы Р450 (кетоконазол повышает сывороточные уровни неизменных веществ, что может приводить к повышению вероятности нежелательных эффектов и усилению действия таких препаратов).

    При сочетанном приеме кетоконазола с пероральной формой мидазолама и триазолама, астемизолом, терфенадином и цизапридом возможно удлинение интервала QT. Кроме того, кетоконазол пролонгирует эффект парентеральных форм мидазолама.

    Кетоконазол значительно увеличивает риск нежелательных эффектов ловастатина и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

    Пациентам, которые получают одновременно таблетки Ороназол с метилпреднизолоном, антикоагулянтами, циклоспорином или бусульфаном и такролимусом, может требоваться коррекция дозы данных препаратов.

    Есть данные об отдельных случаях развития дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, периферические отеки, головная боль и тошнота) при сочетанном приеме кетоконазола с этиловым спиртом. Данная реакция проходила самостоятельно за нескольких часов после появления.

    Лекарственные вещества, снижающие кислотность содержимого желудка, уменьшают абсорбцию и биодоступность кетоконазола.

    Прием завышенных доз кетоконазола сопровождается развитием рвоты, головной боли и тошноты. При дальнейшем повышении дозы у пациентов возможно возникновение ощущения покалывания в конечностях, а также развитие судорог. При приеме одновременно нескольких препаратов следует учитывать возможность передозировки каждого из них.

    Читайте также:  Базирон ас - инструкция по применению

    При передозировке необходима отмена препарата Ороназол и проведение мероприятий, направленных на снижение абсорбции.

    Специфического антидота нет.

    При передозировке необходимо контролировать состояние пациента и проводить терапию с целью снижения выраженности симптомов интоксикации.

    Таблетки Ороназол по 20 штук в упаковке.

    Ороназол следует хранить в оригинальной упаковке вне доступа детей.

    Не требуется специфических температурных условий для хранения таблеток Ороназол.

    Срок годности – 5 лет.

    Кетоконазол ДС, Микозорал, Низорал, Фунгинок.

    Смотрите также список аналогов препарата Ороназол.

    J02A B02

    KRKA

    Страна-производитель – Словения.

    Пациентам с заболеваниями печени, а также пациентам, у которых появились симптомы заболеваний печени (включая повышенную утомляемость, гипертермию, потемнение мочи, светлый кал, желтуху, кожный зуд) следует немедленно прекратить прием кетоконазола и провести специфическую терапию.

    Следует учитывать, что факторами, которые повышают риск появления гепатита, являются заболевания печени в анамнезе, продолжительная фармакотерапия, прием гепатотоксических препаратов и известная непереносимость лекарственных препаратов. Кроме того, риск развития гепатита выше у женщин в возрасте от 50 лет.

    При необходимости приема кетоконазола более 2 недель следует контролировать показатели функции печени (рекомендуется проводить печеночные пробы до начала терапии, спустя 2 недели от начала терапии и далее ежемесячно).

    Кратковременное и незначительное увеличение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз, которое не сопровождается симптомами поражения печени, не является критичным и не требует отмены кетоконазола, однако пациенты, у которых отмечается изменение печеночных проб, требуют особенно тщательного наблюдения.

    Таблетки Ороназол могут приводить к снижению реакции кортизола на стимуляцию АКТГ. Необходимо контролировать функции надпочечников у пациентов с нарушениями секреторной активности надпочечников (в том числе у пациентов, показатели функции надпочечников у которых находятся на границе нормы).

    Функцию надпочечников также следует контролировать у пациентов, которые продолжительное время находятся в условиях сильного стресса, в том числе у пациентов, перенесших обширные оперативные вмешательства, и пациентов, которым проводится интенсивная терапия.

    Описание препарата “Ороназол” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    Количество просмотров: 3675.

    Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/oronazol/

    Ороназол (oronazol) инструкция по применению

    Для профилактики случаев возникновения тяжелой печеночной недостаточности Ороназол должен применяться только в том случае, если польза от лечения превышает риск для пациента, и рассматривается возможность другой эффективной противогрибковой терапии.

    Кетоконазол способен ослаблять печеночные функции.

    Вероятность возникновения нарушений функций печени возрастает у женщин после 50 лет, у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, при длительном лечении Ороназолом, а также при приеме гепатотоксических лекарственных средств.

    Если во время лечения препаратом у пациентов наблюдается повышенная утомляемость с повышением температуры, зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала или признаки желтухи, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

    Необходимо контролировать функцию печени при появлении указанных признаков. Если длительность лечения Ороназолом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени: до начала лечения, через две недели лечения и затем ежемесячно.

    В некоторых случаях наблюдается незначительное, преходящее бессимптомное повышение уровней трансаминаз или щелочной фосфатазы. Эта реакция не опасна и не требует обязательного прекращения лечения, однако, такие пациенты должны находиться под особым наблюдением.

    Если уровень ферментов повышен более чем в 3 раза по сравнению с нормальным, лечение должно быть прекращено.

    Кетоконазол способен ослаблять ответ кортизола на адренокортикотропную стимуляцию. У пациентов с недостаточностью надпочечников или с пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (хирургическое вмешательство), при приеме препарата следует контролировать функцию надпочечников.

    При порфирии избегать приема кетоконазола.

    Дополнительная информация про вспомогательные вещества

    В состав Ороназола входит лактоза. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение Ороназола не рекомендуется.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами

    Кетоконазол обычно не влияет на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. Если после приема препарата отмечается головокружение, то управлять автомобилем или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не рекомендуется.

    Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/oronazol.html

    Ороназол

    Противогрибковые средства – производные имидазола и триазола.

    Состав Ороназол

    Активное вещество – кетоконазол.

    Производители

    Крка д.д. (Словения)

    Фармакологическое действие

    Противогрибковое (фунгицидное), антиандрогенное.

    Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков, нарушает проницаемость клеточной стенки.

    При приеме внутрь хорошо всасывается.

    Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы.

    Максимальная концентрация достигается через 2 часа.

    Связывается с белками, эритроцитами.

    Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой.

    Способен проникать в спинномозговую жидкость.

    Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию.

    Период полураспада составляет 2-4 часа.

    Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (с калом и с мочой).

    Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов.

    Ингибирует образование андрогенов, эффективен при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.

    Побочное действие Ороназол

    Головная боль, головокружение, сонливость, выпадение волос, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, транзиторное повышение уровня трансаминаз в крови, фотофобия, гинекомастия, снижение либидо, олигоспермия, аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, артралгия, парестезии, гипертермия).

    Показания к применению

    Микозы кожи, волос и ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжами (дерматофитоз, онихомикоз, кандидозная паронихия, разноцветный лишай, фолликулит, трихофитии), микозы ЖКТ, микозы глаз, системные микозы (кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз), кожный лейшманиоз, себорейный дерматит, перхоть, грибковый сепсис, вагинальный кандидоз; микозы у больных с иммунодефицитом (профилактика).

    Противопоказания Ороназол

    Повышенная чувствительность, острые заболевания печени, беременность, лактация.

    Ограничения к применению:

    • снижение функции коры надпочечников и гипофиз,
    • тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь, во время еды, взрослым и детям с массой более 30 кг – по 200 мг 1 раз в день, при неэффективности – 400 мг 1 раз в день; детям с массой тела от 15 до 30 кг – 100 мг 1 раз.

    При профилактическом применении у больных с иммунодефицитом назначают взрослым 400 мг/сут, детям – 4-8 мг/кг/сут.

    Передозировка

    Нет сведений.

    Взаимодействие

    Несовместим с терфенадином, астемизолом, алкоголем.

    Ослабляет эффект амфотерицина B.

    Антациды, холинолитики, H2-блокаторы значительно снижают всасывание, рифампицин и изониазид – концентрацию в крови.

    Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

    Ингибирует микросомальное окисление одновременно назначаемых препаратов и повышает их концентрацию, усиливает токсичность дифенина.

    Одновременное назначение пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов вызывает прорывные кровотечения.

    Особые указания

    Нет сведений.

    Условия хранения

    Список Б.

    В сухом месте, при комнатной температуре.

    Порядок отпуска

    Отпускается без рецепта.

    Источник: https://elixir.farm/lekarstva/oronazol/

    Ороназол – инструкция по применению, цена на Ороназол и аналоги

    Противогрибковое средство.

    • Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы; дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи.
    • Для местного применения: лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза; профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
    • Для приема внутрь (при недоступности и непереносимости других методов терапии): бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

    Для приема внутрь взрослым и детям с массой тела более 30 кг – 200-400 мг/сут. Детям с массой тела менее 30 кг – 4-8 мг/кг/сут. Принимают 1 раз/сут во время еды.

    Для наружного и местного применения режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

    Передозировка:

    Не описана.

    Побочные эффекты:

    • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).
    • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгевзия, вздутие живота, изменение цвета языка, токсический гепатит (повышение активности
    • печеночных трансаминаз или ЩФ, желтуха, тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).
    • Со стороны обмена веществ: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.
    • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
    • Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
    • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, дерматит, эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь, ксеродерма, приливы крови, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация.
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
    • Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема).
    • Со стороны органов чувств: фотофобия.
    • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
    • Со стороны иммунной системы: псевдоанафилактический шок.
    • Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические – 200-400 мг/сут).
    • Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитопения.
    • Общие реакции: лихорадка, периферический отек, озноб.

    Противопоказания:

    • Острые и хронические заболевания печени
    • Беременность
    • Лактация
    • Детский возраст до 3 лет
    • Повышенная чувствительность к кетоконазолу
    • Одновременный прием со следующими субстратами изофермента CYP3A4 (повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасных эффектов, в т.ч. к удлинению интервала QT и развитию желудочковой аритмии типа “пируэт”): анальгетики (левацетилметадол, метадон); антиаритмики (дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин); антигельминтные и антипротозойные препараты (галофантрин); антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин, терфенадин); препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); противоопухолевые препараты (иринотекан); антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты (луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам); блокаторы кальциевых каналов (бепридил, фелодипин, лерканидипин,нисолдипин); сердечно-сосудистые препараты разных групп (ивабрадин, ранолазин); диуретики (эплеренон); иммунодепрессанты (эверолимус); желудочно-кишечные препараты (цизаприд, домперидон); гиполипидемические препараты (ловастатин, симвастатин); прочие (колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек).

    Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

    При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ. При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.

    При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности.

    К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин.

    Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.

    При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симтомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.

    Читайте также:  Лаферон - инструкция по применению

    При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином.

    Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.

    Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол.

    Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления ситмптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.

    С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости – контроль концентрации препарата в плазме крови и если потребуется – уменьшение его дозы.

    В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола.

    Состав и свойства:

    1 таблетка содержит:

    Активное вещество: кетоконазол 200 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

    Форма выпуска:

    Фармакологическое действие:

    Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны.

    Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).

    Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Источник: http://ru.likar.info/lekarstva/Oronazol/

    ОРОНАЗОЛ

    Препарат: ОРОНАЗОЛ (ORONAZOL)

    Активное вещество: ketoconazole
    Код АТХ: J02AB02
    КФГ: Противогрибковый препарат
    Рег. номер: П №013691/01
    Дата регистрации: 25.03.08
    Владелец рег. удост.: KRKA (Словения)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    ? Таблетки 1 таб.
    кетоконазол 200 мг

    20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны.

    Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).

    Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

    ПОКАЗАНИЯ

    Грибковые инфекции ЖКТ, половых органов, кожи, волос (в т.ч. себорейный дерматит), ногтей, вызванные чувствительными возбудителями. Системные микозы. Профилактика грибковых поражений у пациентов с повышенным риском их развития.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Для приема внутрь взрослым и детям с массой тела более 30 кг – 200-400 мг/сут. Детям с массой тела менее 30 кг – 4-8 мг/кг/сут. Принимают 1 раз/сут во время еды.

    Для наружного и местного применения режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях – тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях – головная боль, головокружение, расстройства сна, парестезии.

    Дерматологические реакции: в редких случаях экзантема; очень редко – выпадение волос.

    Со стороны половой системы: очень редко – гинекомастия, снижение либидо, олигоспермия.

    Аллергические реакции: очень редко – крапивница, кожная сыпь.

    Прочие: в редких случаях – фотофобия, тромбоцитопения; очень редко – артралгии, лихорадка.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к кетоконазолу.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    При пероральном применении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек. Если для лечения кожных поражений применяли ГКС, то кетоконазол следует назначать не ранее чем через 2 недели.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом отмечается снижение концентрации кетоконазола в плазме крови.

    При одновременном применении кетоконазола с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном возможно повышение их концентраций в плазме крови.

    Источник: https://docvita.ru/Details/ORONAZOL.html

    Ороназол – Методы и средства лечения болезней

    В 1 таблетке кетоконазола 200 мг. Лактоза, кукурузный крахмал, целлюлоза, повидон, диоксид кремния, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

    Таблетки 200 мг.

    Фармакологическое действие

    Противогрибковое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Кетоконазол — действующее вещество данного препарата. Это синтетическое производное имидазолдиоксолана. Обладает фунгицидным или фунгистатическим действием.

    Активен в отношении дерматофитов, диморфных, дрожжеподобных грибов и эумицетов.

    Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола патогенов, что влечет изменение липидных структур в мембранах и гибель грибов. Ороназол эффективен при лечении системных грибковых инфекций.

    Фармакокинетика

    Хорошо всасывается при приеме внутрь. Быстрее абсорбируется при повышенной кислотности. Биодоступность 78%. Cmax в крови определяется через 3 часа. Легко переходит в большинство тканей.

    Наивысшая концентрация определяется в печени, почках, легких и миокарде. Связывание с белками — до 99%. Первично метаболизируется в печени. Период полувыведения 6-10 ч.

    Выделяется с желчью и частично с мочой.

    Показания к применению

    В составе комплексной терапии Ороназол применяется при:

    • инфекциях кожи, ногтей, вызванных дерматофитами и дрожжеподобными грибами в случае обширных поражений и при неэффективности местного лечения;
    • грибковых поражениях ЖКТ;
    • системном кандидозе, гистоплазмозе, паракокцидиомикозе, бластомикозе;
    • рецидивирующем вагинальном кандидозе.

    Профилактически назначается при снижении защитных сил организма.

    Противопоказания

    С осторожностью назначается с препаратами, которые снижают кислотность и гепатотоксичными ЛС, женщинам старше 50 лет и ослабленным больным.

    Побочные действия

    Препарат Ороназол может вызвать:

    Ороназол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки принимают внутрь один раз в сутки, во время приема пищи, что улучшает всасывание. При пропуске приема необходимо выпить таблетки как можно быстрее, чтобы обеспечить постоянную концентрацию в организме.

    При системных микозах, грибковых поражениях ЖКТ или кожи — 200 мг в сутки. При отсутствии адекватного ответа увеличивают дозу до 400 мг. Детям с весом 15-30 кг назначают 50-100 мг один раз в сутки.

    Лечение проводится еще неделю после исчезновения симптомов или до получения отрицательных результатов исследований.

    Ориентировочная продолжительность лечения при кожных микозах — 2-6 недель, кандидозе кожи — до 3 недель, разноцветном лишае — 10 дней; при поражениях ногтей — от полугода до года.

    При вагинальном кандидозе — 400 мг один раз в сутки, 5 дней.

    Профилактическое назначение при иммунодефиците — 400 мг в сутки. Не следует принимать больным с заболеваниями печени.

    Передозировка

    Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, головной болью, лихорадкой. Лечение заключается в промывании желудка, приеме активированного угля и проведении симптоматической терапии.

    Взаимодействие

    Антацидные препараты и ингибиторы «протонного насоса» ухудшают всасывание действующего вещества. Перерыв между приемом препаратов должен быть не менее 2 ч.

    Снижают биодоступность кетоконазола: рифампицин, карбамазепин, рифабутин, невирапин, изониазид и фенитоин. Ритонавир, наоборот, повышает его биодоступность, в связи с чем нужно уменьшать дозу ороназола.

    Кетоконазол повышает концентрацию домперидона в результате чего отмечается удлинение сегмента QT.

    В связи с тем, что активное вещество препарата усиливает действие астемизола, бепридила, дизопирамида, галофантрина, дофетилида, цизаприда, пимозида, мизоластина, хинидина, терфенадина, сертиндола, симвастатина, ловастатина, триазолама, эрготамина, эплеренона, эверолимуса, иринотекана, их нельзя назначать одновременно.

    При назначении следующих средств необходимо следить за их концентрацией в крови и побочными эффектами: пероральные антикоагулянты, бусульфан, эрлотиниб, доцетаксел, иматиниб, индинавир, саквинавир, дигидропиридин, такролимус, циклоспорин, будесонид, дексаметазон, флутиказон, дигоксин. Их дозировка должна быть уменьшена.

    При одновременном приеме алкоголя отмечается дисульфирам подобная реакция.

    Условия продажи

    Отпускается по рецепту.

    Условия хранения

    Температура до 25°С.

    Срок годности

    2 года.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Фунгавис, Кетоконазол, Микозорал, Низорал, Фунгинок, Фунгистаб.

    Отзывы

    Кетоконазол (Ороназол) хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. При длительном приеме, а лечение большинства грибковых заболеваний этого требует, может вызвать неблагоприятные реакции: тошнота, гепатотоксичность, обратимая блокада синтеза кортизола и тестостерона.

    В редких случаях возможно даже развитие гепатита. Вероятность нарушений функций печени больше у женщин после 50 лет и у больных, в анамнезе которых имеются заболевания печени. Обычно таким пациентам данный препарат не назначается.

    Если во время приема лекарства отмечается зуд, повышение температуры, потемнение мочи, то лечение немедленно прекращают.

    У кетоконазола выражено влияние на стероидогенез (замедляет гонадальный синтез стероидов) и обычно оно отмечается при приеме дозы более 400 мг в сутки.

    В виду выраженных побочных действий, а также наличия большого списка лекарственных средств, с которыми данный препарат не совместим, его применение внутрь крайне ограничено.

    Отзывы пациентов встречаются редко и чаще всего содержат информацию об этих нежелательных реакциях.

    • «… Были частые рецидивы молочницы и когда местное лечение не помогало, гинеколог назначил этот препарат внутрь. Принимала 400 мг в день, была страшная тошнота, но семидневный курс все-таки прошла. Больше обострений не было».
    • «… Пила, мне помогли, уже на второй день почувствовала эффект! С середины курса появились боли в животе и кашицеобразный стул».
    • «… Флуконазол не помогал при молочнице, и гинеколог назначил этот на 5 дней. Эффект был, но и тошнота и понос присутствовали».
    • «… Я перенесла хорошо, за 7 дней избавилась от молочницы».
    • «… Назначали при дерматомикозе, но больше двух недель не выдержал из-за постоянной тошноты».

    Цена Ороназола, где купить

    Цена таблеток Ороназол не известна, поскольку он отсутствует в аптечной сети. Приобрести можно Кетоконазол, стоимость 10 таблеток составляет 101-131 руб.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
    Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Ороназол обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Источник: http://cdoctor.ru/oronazol/

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector