Номидес – инструкция по применению

Номидес — инструкция по применению, аналоги, отзывы для детей

Номидес – безопасный для человека противовирусный препарат для лечения гриппа.

В ходе исследований фармакологической безопасности было установлено, что состав не оказывает мутагенного, канцерогенного и токсичного влияния на клетки человека.

Производитель Номидес – Российская фармацевтическая компания «Фармасинтез». Цена лекарства варьирует от 450 до 700 рублей в зависимости от концентрации активного вещества.

Номидес — инструкция по применению

Спектр активности ограничивается вирусами А и В, при этом механизмов устойчивости к воздействию активного вещества у них выявлено не было. Однако вирус гриппа H1N1 проявляет высокую степень резистентности при пандемии. Отмечено, что наибольшую устойчивость демонстрируют штаммы вируса, выделенные от молодых людей, а также больных с иммунодефицитом.

Механизм противовирусного воздействия заключается в эффективном и специфическом угнетении ферментативной активности нейраминидазы. Вопрос о функциях фермента остаётся открытым.

Предполагается, что активная форма нейраминидазы способствует проникновению вирусных частиц через слизистые секреты эпителия дыхательных путей.

Еще одна функция, доказанная экспериментально, – это участие фермента в высвобождении новых вирусных частиц из заражённых клеток.

Фармакологическая группа

Противовирусный препарат. Активное вещество активно всасывается эпителием органов ЖКТ, максимальные концентрации регистрируются через 2-3 часа после применения.

При этом неактивная форма активируется ферментом эстераза, выделяемого почками и печенью.

Более 70 % от поступившего количества проникает в системный кровоток в виде активного метаболита и разносится к месту локализации инфекционного очага.

Лекарство выводится преимущественно почками (до 90 %), остальная часть – через кишечник. Длительность полувыведения активного вещества не превышает 10 часов. Отмечено, что у детей до 12 лет выведение происходит значительно быстрее.

Читайте далее: Лучшие противовирусные препараты для детей от 3 лет – таблетки, свечи, сиропы, суспензии

Состав Номидес

Действующее вещество – осельтамивир. Его концентрация зависит от формы выпуска. Так, в капсулах № 1, № 2 и № 3 содержится 75, 45, и 30 мг соответственно.

Вспомогательные компоненты в составе: полисорб (коллоидный диоксид кремния), коповидон, прежелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллоза Na, натрия стеарил фумарат и тальк.

Корпус и крышечка капсул состоит из очищенной дистиллированной воды, додецилсульфата натрия, титановых белил и желатина. В корпусе и крышечке капсул № 2 присутствует краситель Е133 (бриллиантовый голубой). Крышечка капсул № 1 содержит красители: Е 124 (пунцовый 4 R) и Е 110 (солнечный закат).

Форма выпуска

Производственная форма выпуска – капсулы по 5 и 10 упакованы в контурные фольгированные ячейковые пластинки, а 20 и 30 штук – в полимерные банки. В составе картонной упаковки содержится 1-2 контурные пластинки или 1 банка, а также инструкция по применению лекарства.

Фото вариантов упаковки противовирусного препарата Номидес 10 капсул

Рецепт на латинском языке

Номидес на латыни — Nomides. Средство относится к безрецептурным, поскольку не является антибиотиком. Однако при необходимости врач может выписать рецепт, заверенный личной печатью и подписью:

Rp: oseltamivir 30/45/70 mg (указывается для каждого пациента). D. t. d. № 10 in caps.

D. S. 2 раза в сутки по 75 мг, курс лечения не более 5 дней.

Показания

Противовирусное средство Номидес назначается для эффективной терапии гриппа. Минимально допустимый возраст для применения – 3 года.

Для профилактики людей, находящихся в группе риска, минимальный возраст назначения увеличен до 12 лет. К группе риска относят больных с ослабленным иммунитетом, а также необходимость нахождения в больших коллективах.

Противопоказания для назначения

Противовирусное средство запрещено назначать:

  • детям младше трёх лет;
  • людям с аллергической реакцией к осельтамивиру или любому из компонентов состава;
  • больным с терминальной стадией печёночной или почечной недостаточности, когда скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл за 1 минуту.

Беременным и женщинам, находящимся на грудном вскармливании Номидес назначается с осторожностью. При этом предполагаемая польза должна превышать возможные риски и степень тяжести побочных эффектов медикаментозного средства.

Дозировка Номидес

Противовирусное средство принимается независимо от пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, исключая её механическое повреждение при разжёвывании.

Важно: режим дозирования и длительность курса лечения назначается исключительно специалистом с учётом тяжести заболевания, распространения вируса по организму человека, возраста и цели.

Режим дозирования для лечения

При терапии вирусных инфекций целесообразным считается применение лекарства не позднее 2 суток с момента манифестации болезни (при первых признаках проявления).

Дозировка для взрослых старше 12 лет: дважды в сутки по 75 мг – это одна капсула № 1 или по одной капсуле № 2 + № 3. Максимально допустимая доза в сутки не должна превышать 0,15 г, длительность курса – не более 5 суток.

Номидес детям старше 3 лет назначается по 1 капсуле 30 или 45 мг из расчета массы тела. Так, если вес ребёнка не превышает 15 кг, то доза не должна превышать 30 мг 2 раза в сутки. Детям с весом от 15 до 23 кг разрешается принимать по 45 мг 1 раз в 12 часов. Пациентам от 23 до 40 кг рекомендуемая дозировка составляет 60 мг дважды в сутки.

Больным с терминальной стадией хронической или почечной недостаточности требуется коррекция допустимой дозы в сторону её уменьшения. Людям старческого и пожилого возраста коррекции не требуется.

Режим дозирования для профилактики

Противовирусное лекарство принимается не позднее 48 часов после контакта с больным вирусной инфекцией человеком.

Профилактические дозы для взрослых старше 12 лет: 1 капсула 75 мг не чаще 1 раза в сутки. Длительность приёма – 10 дней. Сезонная эпидемия или пандемия в любое время года обуславливает необходимость приёма указанной дозировки не менее 6 недель. Отмечено, что длительность профилактического эффекта равна длительности применения лекарственного средства.

Для профилактики у детей старше 3 лет доза подбирается исходя из веса. Детям до 15 кг назначается не более 30 мг активного вещества, до 23 кг – по 45 мг, от 23 до 40 – по 30 мг. Частота приёма лекарства – 1 раз в 24 часа, допустимая длительность – 10 суток.

Читайте далее: Недорогие эффективные противовирусные препараты взрослым и детям

Побочные эффекты Номидес

Отмечено, что побочные эффекты возникают в первые два дня приёма лекарства. Наиболее частыми нежелательными реакциями является расстройство пищеварения, сопровождающееся тошнотой и рвотой (преимущественно у детей). Реже наблюдается жидкий стул (диарея) и болевой синдром в животе.

Как правило, подобные расстройства связаны с превышением максимально допустимых концентраций и не требуют отмены при дальнейшем соблюдении указанных доз.

Расстройство деятельности ЦНС проявляется в виде нарушения сна, головокружений и головных болей. Со стороны дыхательной системы может наблюдаться кашель, боли в горле, а также заложенность носа. У больных может обостряться чувство усталости и слабости. Однако подобные проявления являются типичными симптомами клинической картины гриппа и могут не иметь взаимосвязи с лекарственным средством.

Номидес при беременности и грудном вскармливании

Экспериментов по оценке безопасности на процесс внутриутробного развития плода не проводилось. Однако в ходе длительных наблюдений и посмаркетинговых мероприятий был сделан вывод о безопасности осельтамивира для беременных женщин. Основанием послужило отсутствие зафиксированных случаев его прямого или опосредованного негативного воздействия на онтогенез плода.

Результаты фармакологического анализа свидетельствует о более низкой экспозиции активного компонента у беременных женщин, приблизительно 30 %. Тем не менее, даже этого эффекта достаточно для достижения терапевтической концентрации и эффективного угнетения жизнедеятельности вируса.

Коррекции дозы беременным не требуется, однако любое проявления побочных проявлений требует немедленной отмены и коррекции выбранной тактики лечения.

Данные экспериментального исследования на лактирующих крысах свидетельствуют о возможности проникновения осельтамивира в молоко. Пул имеющихся данных о проникновении в молоко женщин ограничен.

Однако достоверно известно, что активное вещество способно поступать в кровь ребёнка с молоком матери в субтерапевтических концентрациях.

  Поэтому при необходимости медикаментозной терапии лактацию грудничка следует приостановить и возобновлять не ранее чем через 1 сутки после отмены.

О совместимости Номидеса и алкоголя

Пациенты часто задаются вопросом – совместимы ли Номидес и алкоголь? Нет, сочетанное употребление противовирусного средства и алкоголя недопустимы, поскольку значительно снижается его терапевтическая эффективность.

Кроме этого, спиртные напитки способствуют усилению частоты и выраженности нежелательных эффектов лекарства, а также ухудшают общее состояние больного и тяжесть течения заболевания.

Аналоги Номидес

Более дешёвый аналог Номидес – это Арбидол (250 руб).

Действующее вещество – арбидол, назначается для лечения и профилактики гриппа и кишечных инфекций, а также в составе комплексной терапии бактериальных заболеваний. Минимальный возраст для назначения – 2 года.

Следует отметить, что Арбидол не является заменителем Номидеса, несмотря на схожую терапевтическую эффективность. К более дорогим аналоговым средствам относят:

  • полиоксидоний – 720 руб. Активный компонент — азоксимера бромид, применяется для терапии вирусных, бактериальных и грибковых инфекций, невосприимчивых к различным группам антибиотиков и бактериофагов;
  • амиксин – 600 руб. действующий компонент – тилорон, способный угнетать жизнедеятельность цитомегаловируса, а также вируса гриппа и гепатита С и В.

Что лучше, Номидес или Тамифлю?

Тамифлю является аналогом Номидеса на основании идентичного активного компонента. В 2014 году было проведено сравнительное испытание по оценке эффективности обоих препаратов. В исследуемую группу входило 28 человек, суточная доза – 75 мг.

https://www.youtube.com/watch?v=oUrOhsF3LN8

Фото упаковки тамифлю

Установлено, что различие в биодоступности и всасывании обоих состав незначительно, не превышает 4 %. На основании этого сделан вывод об отсутствии принципиальной разницы между рассматриваемыми противовирусными средствами.

Тамифлю производится Швейцарской фармацевтической компанией «Хоффманн ля Рош». Цена варьирует от 1200 до 1350 рублей, что примерно в два раза дороже стоимости Номидеса.

Отзывы о Номидес для детей

Номидес для детей безопасен и при соблюдении режима дозирования не вызывает нежелательных побочных реакций. Родители отмечают, что облегчение симптомов гриппа происходит в первые сутки после приёма.

Ещё одно достоинство средства – возможность одновременного использования для лечения и профилактики. Таким образом, отпадает необходимость приобретения различных лекарств.

Если заболел один человек из семьи, то рекомендуется применение Номидеса всем контактирующим членам семьи.

Инструкция подготовлена
микробиологом Мартынович Ю. И.

Читайте далее: Когда можно принимать антибиотики и противовирусные одновременно?

Доверьте свое здоровье профессионалам! Запишитесь на прием к лучшему врачу в Вашем городе прямо сейчас!

Хороший врач – это специалист широкого профиля, который основываясь на ваших симптомах, поставит верный диагноз и назначит результативное лечение. На нашем портале вы можете выбрать врача из лучших клиник Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и других городов России и получить скидку до 65% на приём.

Найти врача рядом с Вами

* Нажатие на кнопку приведет Вас на специальную страницу сайта с формой поиска и записи к специалисту интересующего Вас профиля.

Вам также может понравиться

Вам также может понравиться

Источник: http://lifetab.ru/nomides-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi-dlya-detey/

НОМИДЕС: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Номидес – это противовирусный препарат, в состав которого входит осельтамивира карбоксилат, который ингибирует вирусы гриппа А и В. В результате этого подавляется: 

высвобождение вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток,

их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и

дальнейшее распространение вируса в организме.

Номидес является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.

При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Номидес значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма.

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз.

Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут и достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита.

Плазменные концентрации пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Фармакокинетика

Осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз.

Концентрация активного метаболита в плазме определяется в пределах 30 мин, время достижения максимальной концентрации 2-3 ч, и более чем в 20 раз превышают концентрацию пролекарства.

Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Объем распределения (Vss) активного метаболита – 23л.

По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочки полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.

Связь активного метаболита с белками плазмы – 3 %. Связь пролекарства с белками плазмы 42 %, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Читайте также:  Индапамид - инструкция по применению

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома P450.   

Выводится (>90%) в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (>99 %) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Почечный клиренс (18,8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. Через кишечник выводится менее 20 % принятого препарата.

Период полувыведения активного метаболита 6-10 ч.  

Показания к применению

– Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.

– Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных больных).

– Профилактика гриппа у детей старше 3 лет.

Способ применения

Препарат Номидес принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды.

Лечение

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и  подростки в возрасте ≥ 12  лет                                                            

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.

Дети  с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет                                                            

Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети в возрасте ≥ 3 лет

Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.

Масса тела        Рекомендованная доза в течение 5 дней  

≤15 кг                               30 мг два раза в сутки

15-23 кг                               45 мг два раза в сутки

>23-40 кг                       60 мг два раза в сутки

Профилактика

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.

Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12  лет                                                         

По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети  с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет                                                          

Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Дети в возрасте ≥ 3 лет

Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.

Масса тела     Рекомендованная доза в течение 10 дней

≤15 кг                30 мг 1 раз в сутки

>15-23 кг          45 мг 1 раз в сутки

>23-40 кг          60 мг 1 раз в сутки

Дозирование в особых случаях

Пациенты с нарушением функции почек:

Лечение

Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней.

У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней.

Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа.

Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Профилактика

Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки. У больных с клиренсом креатинина  от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день.

Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней.

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Больные пожилого и старческого возраста

Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации)

Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥ 3 лет – в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

В исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентов подросткового возраста самыми частыми нежелательными реакциями (HP) были тошнота, рвота и головная боль.

Большинство HP возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и подростков самыми частыми HP были тошнота, рвота, головная боль и боль.

У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные HP в большинстве случаев не требовали отмены препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо):

лечение – диарея (6 % против 7 %), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 2% против 3 %); профилактика – диарея (3 % против 4 %), боль в верхней части живота (2 % против 2 %), диспепсия (1 % против 1 %).

Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо): лечение – бронхит (3 % против 4 %), синусит (1 % против 1 %), простой герпес (1 % против 1 %); профилактика – назофарингит (4 % против 4 %), инфекции верхних дыхательных путей (3 % против 3 %), гриппозная инфекция (2 % против 3 %).

Общие расстройства (осельтамивир против плацебо): лечение – головокружение (включая вертиго, 2 % против 3 %); профилактика — усталость (7 % против 7 %), пирексия (2 % против 2 %), гриппоподобное заболевание (1 % против 2 %), головокружение (1 % против 1 %), боль в конечности (1 % против 1 %).

Нарушения со стороны нервной системы (осельтамивир против плацебо): лечение – бессонница (1 % против 1 %); профилактика – бессонница (1 % против 1 %).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо): лечение – кашель (2 % против 2 %), заложенность носа (1 % против 1 %); профилактика – заложенность носа (7 % против 7 %), ангина (5 % против 5 %), кашель (5 % против 6 %), ринорея (1 % против 1 %).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани (осельтамивир против плацебо): профилактика – боль в спине (2 % против 3 %), артралгия (1 % против 2 %), миалгия (1 % против 1 %). 

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы (осельтамивир против плацебо): профилактика – дисменорея (3 % против 3 %).

Лечение и профилактика гриппозной инфекции лиц пожилого и старческого возраста

Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших осельтамивир или плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста (до 65 лет).

Профилактика гриппозной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом

В 12-недельном исследовании по профилактике гриппа с участием 475 пациентов с ослабленным иммунитетом (включая 18 детей в возрасте от 1 до 12 лет), у пациентов, принимавших осельтамивир (п = 238), профиль безопасности соответствовал описанному ранее в исследованиях по профилактике гриппа.

Лечение и профилактика гриппозной инфекции у детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1-12 лет и пациентов с бронхиальной астмой

В исследованиях по лечению естественной гриппозной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 12 лет HP при применении осельтамивира (п = 858), отмеченной с частотой ≥1 % и как минимум на 1% чаще по сравнению с плацебо (п = 622), была рвота.

У детей, получавших рекомендованную дозу препарата 1 раз в сутки в качестве постконтактной профилактики в домашних условиях, наиболее часто встречалась рвота (8 % в группе осельтамивира против 2 % в группе, не получавшей профилактическое лечение).

Осельтамивир хорошо переносился, зарегистрированные нежелательные явления соответствовали описанным ранее при проведении лечения гриппа у детей. Далее представлены нежелательные явления, отмеченные у детей с частотой ≥1 % в исследованиях по лечению гриппа (п = 858) или с частотой ≥5 % в исследованиях по профилактике гриппа (п = 148).

Данные нежелательные явления более часто наблюдались в группе плацебо/отсутствие профилактики, различия между группами осельтамивира и плацебо/отсутствие профилактики составили менее 1 %.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо): лечение – диарея (9 % против 9 %), тошнота (4 % против 4 %), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 3 % против 3 %).

Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо): лечение – средний отит (5 % против 8 %), бронхит (2 % против 3 %), пневмония (1 % против 3 %), синусит (1 % против 2 %).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо): лечение – астма (включая обострение, 3 % против 4 %), носовое кровотечение (2 % против 2%); профилактика – кашель (12 % против 26 %), заложенность носа (11 % против 20 %).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (осельтамивир против плацебо): лечение – дерматит (включая аллергический и атопический дерматит, 1 % против 2 %). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо): лечение – боль в ухе (1 % против 1 %).

Нарушения со стороны органа зрения (осельтамивир против плацебо): лечение – конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаза и боль в глазах, 1 % против

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/nomides.html

Номидес

Показания и противопоказанияДозировка: при гриппе; для профилактикиОсобенности приема: детьми; беременнымиИнформация для потребителей: аналоги, цены, отзывы

Противовирусное лекарственное средство Номидес от отечественного производителя используется в лечебных и профилактических целях в отношении гриппа у пациентов взрослой и детской возрастных категорий. Является препаратом безрецептурного отпуска.

Форма, состав, упаковка

Номидес производят в капсульной форме с содержанием активного вещества фосфата осельтамивира в концентрации по 75, 45 или 30 миллиграмм.

Препарат может быть упакован в упаковки пленочные контурные из поливинилхлорида с наличием ячеек по пять или десять капсул на каждую. Ячеистые упаковки в свою очередь помещены в пачки картонные по одной или две штуки. Инструкция по применению в виде листовки прилагается к каждой пачке.

Другим вариантом упаковки лекарственного препарата служит банка из полимера с натяжной крышкой имеющей контроль на первое вскрытие, где помещают по два или три десятка капсул. Пустота в банке заполняется шариком из ваты медицинской. На баночке присутствует этикетка с кратким описанием лекарственного средства. Полная инструкция вложена в пачку из плотного картона, в которую ставят баночку.

Индивидуальные упаковки картонные как с банками, так и с упаковками ячейковыми группируются по упаковкам из картона многослойного в соответствии с концентрацией активного компонента препарата.

Читайте также:  Фталазол - инструкция по применению

Срок и условия хранения

Хранение препарата допустимо сроком на три года при условии его содержания в тех помещениях, где температура воздуха не превышает показателей 25 градусов. Упаковку производителя при хранении не нарушать. Детей не допускать.

Не применять лекарство в целях лечения/профилактики после того как истек срок его годности.

Фармакология

Противовирусное действие лекарственного препарата Номидес осуществляется благодаря его действующему компоненту осельтамивиру фосфату, который в свою очередь, являясь про-лекарством способен тормозить развитие, рост и распространяемость вируса и подавлять его патогенные свойства. С его воздействием грипп типа А/В меньше выделяется из организма. Подобный эффект осельтамивир способен обеспечить действием своего активного метаболита осельтамивира карбоксилата.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат довольно быстро абсорбируется в ЖКТ и, подвергаясь воздействию эстераз печени и кишечника, практически полностью трансформируется в форму активного метаболита.

Плазменная концентрация метаболита достигает максимума через несколько часов, попадая в общий кровоток не менее чем на 75 процентов. Исходный же препарат обнаруживается в кровотоке незначительно (не более пяти процентов).

С плазменными белками метаболит связывается на три процента, а про-лекарство около сорока пяти. Однако этого мало чтобы взаимодействия препарата с иными медикаментами были существенны.

Выведение метаболита осуществляется почками практически полностью. Период полувыведения составляет от шести до десяти часов.

Пациентам старческой и пожилой возрастной категории коррекции дозирования препарата не проводят, поскольку период полувыведения у этой группы больных не отличается от пациентов молодого возраста.

Фармакокинетические показатели у подростков после двенадцати лет практически не отличаются от взрослых пациентов. А вот в детском возрасте младшей группы препарат выводится быстрее, что требует обратить внимание на дозирование при назначении лекарственного средства.

Показания к применению капсул Номидес

Препарат рекомендуют к применению в целях лечения и профилактики вируса гриппа, начиная с трехлетнего возраста. Особые рекомендации к использованию капсул Номидес получают пациенты, что находятся в группе, где риск инфицирования высок (ослабленные больные, пребывающие в многочисленном коллективе).

Противопоказания

Не ведут назначения капсул ни с целью лечения, ни с целью профилактики тем пациентам у кого выявлены:

  • высокая степень восприимчивости к действующему веществу лекарства;
  • почечная недостаточность в хронической форме;
  • недостаточность почечная тяжелой степени.

Руководство по применению и дозировке

Лекарство можно принимать в любое время даже совмещая с едой. Прием пищи влияния не оказывает. Капсулу принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой.

Грипп. Лечение

Начало приема лекарственного средства должно осуществляться с проявлением первых признаков поражения вирусом. Самый крайний срок двое суток с момента заражения.

Для подростков после 12л и взрослых

В сутки рекомендуется принимать по 150 миллиграмм препарата. По 75 миллиграмм/дважды за сут./ пять дней приема.

Для детей после 8л, вес которых более 40 килограмм

По 75 миллиграмм/2р за день/5 дней. (ребенок должен уметь проглотить капсулу)

Для детей от 3 лет

Назначаются капсулы только по 30 или 45 миллиграмм.

  • при весе тела до 15 килограмм по 30 миллиграмм/2р в день/ на 5 дней;
  • при массе тела до 23 килограмм по 45 миллиграмм/дважды в сутки/ на 5 дней приема;
  • при весе до 40 килограмм по 60 миллиграмм/2р/сутки/пять дней.

Профилактический прием

Принимать при контакте с тем, кто болеет гриппом не позже чем через двое суток после первого соприкосновения. Профилактический эффект продолжается в течение всего периода пока принимается препарат.

Взрослый/подросток старше 12 л

После того как состоялся контакт с пораженным вирусом пациентом принимать по 75 миллиграмм/10 дней/по 1р за сутки.

При эпидемии принимать по разу в сутки (75 мг.) в течение полутора месяцев.

Ребенок старше 8 л

Принимать по 75 миллиграмм на протяжении десяти дней раз в сутки.

Малыши старше 3 л

Принимать по одному разу за день. Длительность приема до десяти дней.

  • с весом до 15 кг. по 30 миллиграмм;
  • до 23 кг. по 45 миллиграмм;
  • до 40 кг. по 60 миллиграмм.

Пожилым и ослабленным в плане иммунитета больным дозу для лечения и профилактики гриппа не корректируют, однако длительность приема препарата увеличивают до трех месяцев.

Особенности применения различными категориями больных

При беременности

Специальных исследований по использованию данного препарата у беременной/кормящей женщины не проводили. Поэтому достоверных сведений о безопасности лекарства, как для женщины, так и для ребенка (плода) не имеется.

Однако учитывая опасность вируса гриппа для данной категории пациенток и высокую вероятность заражения в периоды эпидемий лекарство можно рассматривать в качестве назначения в лечебных и профилактических целях.

Рекомендуется внимательно взвесить возможные риски и пользу что ожидается от использования капсул Номидес.

Для детей

До года ребенку препарат противопоказан. Рекомендуется проводить назначение Номидеса для детей не раньше трех лет.

Побочные эффекты

Перечень побочных действий, что наблюдались у больных при использовании капсул Номидес:

  • в виде рвоты/тошноты;
  • делирия с нарушенным сознанием, кошмарами по ночам, дезориентацией пространственной и во времени, тревожностью, поведением анормальным, возбужденностью, бредом, галлюцинациями;
  • поноса;
  • судорог;
  • бронхита;
  • гепатита;
  • болей в животе;
  • отека Квинке;
  • кровотечения ЖКТ;
  • реакций анафилактических и анафилактоидных;
  • головокружения/ головных болей;
  • синдрома Стивенса-Джонсона;
  • кашля;
  • мультиформной эритемы;
  • нарушений сна;
  • крапивницы;
  • слабости;
  • экземы;
  • болей, локализация которых различна;
  • высыпаний на коже;
  • ринореи;
  • дерматита;
  • инфекции верхних путей дыхания;
  • лимфаденопатии;
  • астмы, в том числе при обострении;
  • синусита;
  • острого среднего отита;
  • пневмонии.

Передозировка

Случаи передозировки данным препаратом зафиксированы не были. При превышении доз высока вероятность развития явлений побочного характера.

Взаимодействие с лекарствами

По результатам исследований фармакокинетического/фармакологического характера взаимодействий с медикаментами, которые бы несли значимость клинического характера у препарата Номидекс не выявлено.

Наблюдения на предмет взаимодействия осуществлялись в отношении:

  • контрацептивов пероральных;
  • циметидина;
  • пробенецида;
  • амоксициллина;
  • парацетамола;
  • кислоты ацетилсалициловой;
  • антацидами;
  • варфарином;
  • амантадином;
  • римантадином;
  • каптоприлом;
  • эналаприлом;
  • диуретиками тиазидного ряда;
  • антибиотиками;
  • ранитидином;
  • пропранололом;
  • теофиллином;
  • симпатомиметиками;
  • кодеином;
  • глюкокортикостероидами;
  • ибупрофеном;
  • бронхолитиками ингаляционными не наблюдалось явлений нежелательных, что не привело к необходимости замены препаратов или коррекции их доз.

Осторожность в лечении Номидексом предписывается при совмещении приема капсул с препаратами бутадионом, метотрексатом, хлорпропамидом и прочими что обладают узким действием лечебного характера.

Дополнительные указания

У пациентов детского возраста при лечении препаратом отмечались случаи развития нарушений психоневрологического характера (признаки делирия) и судорог. Данные ситуации изредка могли характеризоваться как действия угрожающие жизненной безопасности больного.

Достоверно не выяснено, связано ли данное явление с влиянием активного вещества Номидеса.

В связи, с чем рекомендовано, тщательно наблюдать за больными, что получают лечение означенными капсулами против гриппа, чтобы своевременно оценить риски продолжения терапии и возможную отмену лекарства.

Нет подтвержденных данных о том, что Номидес эффективен в отношении иных простудных болезней кроме гриппа (вирус А/В).

Профилактический прием препарата не заменяет собой вакцинацию от данного вируса.

Влияние лекарственного средства Номидес на работающих с механизмами пациентов и тех, кто водит транспорт не подтверждено и считается маловероятным.

Информация для потребителей

Аналоги Номидеса

Препараты: Осельтамивир Канон, Флустоп, Осельтамивира фосфат, Тамифлю являются аналогами Номидеса структурными, поскольку располагают идентичным активным веществом.

Аналогами препарата по осуществлению эффекта лечебного против гриппа можно считать довольно широкий ряд лекарственных средств:

Цена на Номидес

Стоимость капсул Номидес напрямую зависит от концентрации активного компонента препарата. Ценовой диапазон лекарства колеблется от 280 до 640 рублей.

Отзывы о Номидесе

Отзываются о препарате с положительной стороны все те, кто использовал лекарство по назначению.

Поскольку им лечат только грипп то те пациенты, что лечили простуду и ОРВИ  остались недовольны лекарственным средством. В целом же препарат находят эффективным и не слишком дорогим.

Единственное чем недовольны все пациенты так это широкий ряд побочных эффектов, которые впрочем, ощутили на себе не многие.

Жанна: В прошлом году тяжело переболела гриппом. Лечилась импортным препаратом по баснословной цене. Тут заболел муж. И я, придя в аптеку, получила совет купить аналог этого препарата, но отечественного и по приемлемой цене.

Решила послушать фармацевта и купила предложенное лекарство. Препарат в капсулах Номидес действительно помог. Уже на следующий день лечения муж почувствовал себя гораздо лучше, а через пять дней и вовсе поднялся на ноги. Побочные эффекты были, но не критичные.

Поэтому теперь и сама советую это лекарство знакомым. Да и аптечку укомплектовала им. Для профилактики не пробовали но в инструкции сказано что эффект профилактический имеет действие только непосредственно при приеме лекарства.

А вот лечение гриппа этими капсулами действительно на высоте. Рекомендую.

Наталья: Препарат купили в аптеке, когда сын подхватил ОРВИ. Однако улучшений не наступило, ни на первый, ни на второй, ни даже на пятый, день лечения. В итоге пришлось вызвать скорую, поскольку ребенку становилось все хуже, а температура была под сорок.

Приехали медики, и один из них увидев коробочку от лекарства, поинтересовался, чем пытались лечить. Я показала упаковку, сказав, что купила в аптеке по рекомендации фармацевта. Оказалось дело не в том, что препарат плохой, а в том то лечили не тем. Капсулы Номидекс предназначены только для лечения вируса гриппа.

Как выяснили мы на своем опыте позже, действительно грипп препарат лечит отлично. А вот сыну в лечении ОРВИ оказался бесполезен.

Лариса: В коллективе все сотрудники один по одному свалились с гриппом. Дошла очередь и до меня. Теперь сожалею, что пренебрегла советом о профилактическом приеме. Врач прописал Номидес в капсулах, и я ранее использовавшая другие препараты решила, что специалисту виднее. Первый день приема лекарства прошел благополучно и принес заметное облегчение симптомов гриппа.

Однако на второй день, на меня обрушились побочные эффекты прямо как из рога изобилия. Полдня накрывала тошнота и кружилась голова, а затем добавился еще и понос. Грипп долечила, но это мне далось не без труда. Рекомендовать препарат не хочется поскольку несмотря на его лечебный эффект побочные явления делают лечение невыносимым.

Вряд ли я еще буду использовать эти капсулы в лечении гриппа.

Виктория: Поехав семьей в деревню на новогодние праздники, предвкушали встречу с многочисленной родней за большим праздничным столом. Однако через день один из наших детей свалился с высокой температурой.

У брата тоже приехавшего с семьей дети недавно переболели гриппом, и осталось лекарство. Нам дали упаковку капсул Номидес. Принимали по инструкции, где подробно расписаны дозировки для детей в соответствии с их весом. Чудо.

Уже на вторые сутки сын избавился от температуры и чувствовал себя нормально. На пятый день приема препарата он уже выздоровел полностью. Этот препарат мне не был знаком, однако его эффективность меня впечатлила.

Особенно понравилось его универсальность, поскольку можно лечить и взрослых и детей. Рекомендую всем и, сама буду запасать капсулы впрок. Реально помогает. Испытано на детях нашей семьи.

Источник: https://prostyda.com/lekarstva/277-nomides

Номидес: инструкция по применению, показания, цена

Острые респираторные заболевания могут нанести серьезный вред здоровью. В качестве экстренной помощи при первых симптомах врачи назначают препарат «Номидес».

Содержание статьи

«Номидес» – это современное противовирусное средство. Основным действующим веществом лекарственного препарата является фосфат осетамивира. В качестве дополнительных компонентов использованы:

  • диоксид кремния;
  • тальк;
  • кроскармеллоза натрия;
  • додецилсульфат натрия;
  • краситель.

Производитель выпускает препарат в виде желатиновых капсул голубого цвета. Упаковка содержит от 5 до 20 капсул.

«Номидес» по своей структуре является пролекарством. Активный компонент осельтамивира карбокислат появляется в результате биотрансформации в организме человека.

Данное соединение угнетает нейраминидазу вирусов гриппа А и В. Осельмивир действует вне клетки вируса. Он тормозит рост вируса, тем самым разрушая его.

Кроме этого, «Номидес» не влияет на выработку антител в ответ на введение вакцины против гриппа.

Препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность «Номидеса» составляет 75%. Максимальная концентрация обнаруживается в плазме крови спустя 3 часа. Выводится осельтамивира карбоксилат в неизменном виде почками.

«Номидес» относится к рецептурным лекарственным средствам и отпускается из аптеки только по назначению врача. К основным его показаниям можно отнести:

  • грипп А и В;
  • профилактика острых респираторных инфекций.

Лекарственный препарат предназначен для перорального приема. Капсулы принимают внутрь не зависимо от приема пищи. Рекомендуется начинать лечение не позднее второго дня с момента развития симптоматики.

Читайте также:  Сибазон - инструкция по применению

«Номидес» принимается два раза в сутки утром и вечером. Курс лечения составляет 5 дней. В качестве профилактики лекарственное средство принимают один раз в сутки на протяжении 6 недель.

«Номидес» довольно часто может вызывать нежелательные реакции. К наиболее часто возникающим можно отнести:

  • диспепсические расстройства;
  • бессонницу;
  • вертиго;
  • головную боль;
  • заложенность носа;
  • аллергические реакции.

Лекарственный препарат имеет ряд противопоказаний, на которые следует обращать внимание. К ним относятся:

  • непереносимость компонентов препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.
  1. «Номидес» не совместим с лекарственными средствами, которые блокируют канальцевую секрецию.
  2. Алкоголь и прием осельтамивира не совместимы.

К аналогам препарата по химическому составу можно отнести следующие препараты:

  • «Тамифлю»,
  • «Амифлю»,
  • «Инфлюцеин»,
  • «Осельтамивир – Канонфарма».

Ценовая категория лекарственных средств довольно высокая. Стоимость оригинального препарата «Тамифлю» составляет 1200 рублей за 10 капсул. Цена препарата «Номидес» – 500-700 рублей и зависит от количества капсул в упаковке и дозы лекарства.

Распечатать<\p>

Номидес: инструкция по применению, показания, цена

Статьи медицинского характера на Сайте предоставляются исключительно в качестве справочных материалов и не считаются достаточной консультацией, диагностикой или назначенным врачом методом лечения. Контент Сайта не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, осмотр врача, диагностику или лечение.

Информация на Сайте не предназначена для самостоятельной постановки диагноза, назначения медикаментозного или иного лечения. При любых обстоятельствах Администрация или авторы указанных материалов не несут ответственности за любые убытки, возникшие у Пользователей в результате использования таких материалов.

Источник: https://www.kakprosto.ru/kak-956468-nomides-instrukciya-po-primeneniyu-pokazaniya-cena

Номидес

Таблетки покрытые оболочкой

Противовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) – эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В – фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50 % (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Согласно данным опубликованных исследований медиана значение IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.

Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.; Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных больных).; Профилактика гриппа у детей старше 3 лет.

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата, терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет.; С осторожностью ;Беременность, период грудного вскармливания.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов.

Результаты фармакокинетического анализа показали более низкую экспозицию активного метаболита (приблизительно на 30 % в течение всех триместров беременности) у беременных женщин по сравнению с не беременными.

Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций (значение IC95) и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа. Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется.

Не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбрио-фетальное или постнатальное развитие (см. «Доклинические данные»). При назначении осельтамивира беременным женщинам следует учитывать как данные по безопасности, так и течение беременности и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.

; Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко (см.

«Доклинические данные»), создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.; При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Нарушения психики; У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна.

Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир. Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов, получающих осельтамивир, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты.

; Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.

; Данных по эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа A и B, нет.; Осельтамивир не является заменой вакцинации.; Профилактический прием препарата возможен по эпидемиологическим показаниям.

;Рекомендации по коррекции дозы у больных с поражением почек представлены в подразделе «Дозирование в особых случаях» (также см. «Фармакокинетика в особых группах пациентов»).

; Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами; Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно.

Осельтамивир 75 мг

Способ применения и дозы

Препарат осельтамивир принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды.; Лечение; Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.; Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет; Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.; Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет; Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

; Дети в возрасте ≥ 3 лет; Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.; Масса тела; Рекомендованная доза в течение 5 дней; ≤15 кг; >15-23 кг; >23-40 кг; 30 мг два раза в сутки; 45 мг два раза в сутки; 60 мг два раза в сутки; Профилактика; Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.

; Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет; По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг)1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

; Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет; Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг)1 раз в сутки в течение 10 дней.; Дети в возрасте ≥ 3 лет; Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.

; Масса тела; Рекомендованная доза в течение 10 дней; ≤15 кг; >15-23 кг; >23-40 кг; 30 мг 1 раза в сутки; 45 мг 1 раза в сутки; 60 мг 1 раза в сутки; Дозирование в особых случаях; Пациенты с нарушением функции почек: Лечение; Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется.

У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней.; У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней.

Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.; Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась.

В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.; Профилактика; Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки.

У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа.

Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней.

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.; Пациенты с нарушением функции печени; Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.; Больные пожилого и старческого возраста; Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.; Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации); Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥3 лет – в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.

В исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентов подросткового возраста самыми частыми нежелательными реакциями (НР) были тошнота, рвота и головная боль. Большинство НР возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и подростков самыми частыми НР были тошнота, рвота, головная боль и боль. У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные НР в большинстве случаев не требовали отмены препарата.; Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков; В таблице 1 представлены НР, возникавшие наиболее часто (≥1 %) при приеме рекомендованной дозы осельтамивира в исследованиях по профилактике и лечению гриппа у взрослых и подростков (75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней для лечения и 75 мг 1 раз в сутки до 6 недель для профилактики), и частота которых как минимум на 1 % выше по сравнению с плацебо. В исследования по лечению гриппа вошли взрослые/подростки без сопутствующей патологии и больные группы риска, т.е. пациенты с высоким риском развития осложнений гриппа (пациенты пожилого и старческого возраста, пациенты с хроническими заболеваниями сердца или органов дыхания). В целом профиль безопасности у пациентов группы риска соответствовал таковому у взрослых/пациентов подросткового возраста без сопутствующей патологии.; В исследованиях по профилактике гриппа профиль безопасности у пациентов, получавших рекомендованную дозу препарата (75 мг 1 раз в сутки до 6 недель), не отличался от такового в исследованиях по лечению гриппа, несмотря на более длительный прием препарата.; Таблица 1. Процент взрослых/подростков с НР, возникавшими с частотой ≥1 % в группе осельтамивира в исследованиях по лечению и профилактике гриппозной инфекции (различие с плацебо ≥1 %).; Системно-органный класс Нежелательная реакция; Лечение; Профилактика; Категория частотыа; Осельтамивир (75 мг 2 раза/сут) N=2647; Плацебо N=1977; Осельтамивир (75 мг 1 раз/сут) N=1945; Плацебо N=1588; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; Тошнота; 0 %; 6 %; 8 %; 4 %; очень часто; Рвота; 8 %; 3 %; 2 %; 1 %; часто; Нарушения со стороны нервной системы; Головная боль; 2 %; 1 %; 17 %; 16 %; очень часто; Общие расстройства; Боль;<\p>

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/nomides/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector