Клафоран – инструкция по применению

Клафоран

Клафоран - инструкция по применению

Препарат содержит цефотаксим.

Форма выпуска

Лекарство продается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора, он находится во флаконах по одной штуке в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает бактерицидное и антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клафоран – это антибиотик третьего поколения. Он известен широким спектром антимикробного действия.

Обладает эффективностью в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к прочим антибиотикам.

Однако имеет меньшую активность к стрептококкам, пневмококкам, гонококкам, стафилококкам, менингококкам.

После введения антибиотик быстро выводится из организма. В основном, это происходит с мочой, но некоторая часть препарата выводится с желчью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается очень быстро – через полчаса после применения препарата. Степень связывания с белками плазмы – 25–40%.

Показания к применению

Клафоран применяют для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:

  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • септицемии;
  • эндокардита;
  • инфекции центральной нервной системы;
  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции костей и суставов;
  • бактериемии;
  • инфекции мочеполовых путей;
  • интраабдоминальных инфекций.

Кроме того, препарат может использоваться во избежание инфекционных осложнений после операций в желудочно-кишечном тракте и половой системе.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению данного средства указывают гиперчувствительность к его компонентам и местным анестетикам, детский возраст до 2,5 лет, внутривенное введение при использовании Лидокаина, сердечную недостаточность, внутрисердечные блокады без водителя ритма.

Кроме того, данный препарат не рекомендуется использовать при беременности и грудном вскармливании.

Побочные действия

При применении Клафорана возможно появление аллергических реакций (со стороны ЖКТ, ССС, кожных покровов, ЦНС, печени), рвоты, диареи, тошноты, болей в животе, а также в месте введения.

Кроме того, со стороны ЖКТ возможно увеличение активности печеночных ферментов и/или билирубина, со стороны системы кроветворения – нейтропения, со стороны ЦНС – энцефалопатия, со стороны мочевыделительной системы – ухудшение работы почек.

В редких случаях возникает интерстициальный нефрит, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, аритмия.

Также может появиться слабость, суперинфекция, лихорадка.

А при лечении боррелиоза может наблюдаться в течение первых нескольких дней реакция Яриша-Герксгеймера, зуд, лейкопения, затрудненное дыхание, кожная сыпь, лихорадка, увеличение уровня ферментов печени и дискомфорт в области суставов.

Инструкция по применению Клафорана (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили Клафоран, инструкция по применению предусматривает различные схемы введения в зависимости от тяжести заболевания (внутримышечно или внутривенно).

Как правило, по 1 г принимают 3 раза в течение дня, при заболеваниях мочевыводящих путей назначают ту же дозировку 2 раза в сутки, по жизненным показаниям 2 г принимают 3 раза в течение дня, при гонорее 0,5 или 1 г принимают однократно. Сколько дней колоть и точную дозировку назначает врач.

Детям весом до 50 кг, как правило, вводят от 50 до 100 мг/кг внутривенно или внутримышечно с интервалом между инъекциями 6-8 часов. В случае тяжелых инфекций дозировку можно увеличить в 2 раза, но ни в коем случае не превышать дозу в 2 г. Детям весом больше 50 кг лекарство вводится в тех же дозировках, что и взрослым пациентам.

Перед проведением операции во время вводного наркоза для профилактики развития инфекций вводят 1 г внутривенно или внутримышечно, кроме того, инъекцию повторяют после операции спустя 6-12 часов.

Клафоран также могут вводить при кесаревом сечении во время наложения зажимов на пупочную вену. В этом случае делается внутривенная инъекция 1 г, а спустя 6-12 часов ее повторяют внутримышечно или внутривенно.

Инструкция по применению Клафорана предусматривает следующие способы приготовления раствора для внутреннего введения:

  • внутримышечные уколы – 1 г растворяется в 4 мл чистой воды или 2 г растворяется в 10 мл чистой воды. Кроме того, в качестве растворителя можно применять 1% раствор Лидокаина, однако строго запрещено в этом случае внутривенное введение;
  • внутривенные уколы – 1 или 2 г растворяется в 40-100 мл чистой воды или инфузионного раствора. Укол делается медленно (примерно 4 минуты) для того, чтобы избежать аритмии. Для инфузии можно использовать: воду для инъекций, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы, а также растворы йоностерил, натрий лактат, 12% реомакродекс, 0.9% натрий хлорид, гемакцель, 6% макродекс, тутофузин В.

Для приготовления и применения Клафорана обязательно нужно обеспечить асептические условия.

Передозировка

Есть вероятность появления обратимой энцефалопатии при использовании бета-лактамных антибиотиков. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Пробенецид в сочетании с Клафораном задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

Кроме того, есть вероятность того, что Клафоран будет потенцировать нефротоксический эффект лекарственных средств, которые оказывают нефротоксическое действие.

Раствор Клафорана нельзя применять вместе с растворами других антибиотиков в одном инфузионном растворе или шприце.

Условия продажи

Данное лекарственное средство продается только по рецепту.

Условия хранения

Держать лекарство нужно в прохладном месте, защищенном от проникновения прямых солнечных лучей. Нельзя допускать к препарату детей. Температура должна быть до 25 °C.

Срок годности

Препарат нужно хранить не дольше 2 лет.

Аналоги

Препарат имеет следующие аналоги:

  • Клафотаксим;
  • Интратаксим;
  • Лифоран;
  • Кефотекс;
  • Оритакс;
  • Клафобрин;
  • Оритаксим;
  • Спирозин;
  • Талцеф;
  • Цетакс;
  • Тиротакс;
  • Цефабол;
  • Тарцефоксим;
  • Цефантрал;
  • Такс-о-бид;
  • Цефосин;
  • Резибелакта;
  • Цефотаксим, Цефотаксим Лек, Цефотаксим Сандоз, Цефотаксим-Виал, Цефотаксим-Промед, Цефотаксим ДС, Цефотаксим натрия, Цефотаксим Эльфа, Цефотаксим-ЛЕКСВМ, Цефотаксима натриевая соль.

Цефотаксим и Клафоран — в чем разница?

Иногда на форумах спрашивают про Цефотаксим и Клафоран, в чем разница между этими препаратами и какой из них эффективнее.

Специалисты говорят о том, что по действию эти лекарственные средства – аналоги. Разница в основном заключается в том, что Клафоран – препарат импортный, а Цефотаксим – российский.

Многие пациенты, однако, утверждают, что Клафоран эффективнее своего российского аналога.

Отзывы о Клафоране

Отзывы о Клафоране свидетельствуют о том, что данное средство весьма эффективно при гонорее. Оно довольно часто назначается венерологами. Обычно курс рассчитан на 7-14 дней.

Однако отзывы о Клафоране также сообщают и о том, что данное средство может вызывать воспаление в месте введения.

Как правило, это связано с неправильным введением лекарства, так что за этим необходимо тщательно следить, особенно если уколы делают детям.

Цена Клафорана, где купить

Цена Клафорана в аптеках может быть различной. Средняя стоимость – 140 рублей. В некоторых местах, однако, цена Клафорана может быть 120 рублей и ниже.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравЗона

  • Клафоран 1г фл.Сотекс ФармФирма ЗАО

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Клафоран обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: https://medside.ru/klaforan

Клафоран: инструкция по применению

Клафоран относится к полусинтетическим антибиотикам ряда цефалоспоринов.

Форма выпуска и состав

Медикамент производят в форме кристаллического порошка, имеющего белый или желтоватый цвет. Порошок предназначен для приготовления растворов для внутримышечных и внутривенных уколов.

В 1 флаконе препарата содержится 1 г активного компонента в виде цефотаксима.

Фармакологическое действие

Медикамент проявляет бактерицидное действие, имеет широкий спектр влияния и обладает устойчивостью по отношению к некоторым бета-лактамазам.

90% введенного лекарства выделяется из организма при помощи почек.

Показания к применению

Медикамент назначают больным, имеющим инфекционные болезни (сопровождающиеся воспалительным процессом) и которые вызваны чувствительными к лекарству бактериями:

  • Инфекционные болезни суставов и костей;
  • Септицемия;
  • Инфекционные болезни мягких тканей и кожных покровов;
  • Инфекционные заболевания ЦНС (не считая листериозного менингита);
  • Инфекционные интраабдоминальные заболевания;
  • Эндокардиты;
  • Инфекционные болезни органов дыхания;
  • Бактериемия;
  • Инфекционные болезни мочеполовых органов;
  • Профилактика инфекционных болезней после проведения хирургической операции на желудочно-кишечный тракт, а также в акушерско-гинекологической и урологической практике.

Режим дозирования

Медикамент вводится внутривенно или внутримышечно в виде инфузий или медленных инъекций.

Взрослым пациентам при гонорее в неосложненной форме и при нормальном функционировании почек рекомендован внутримышечный укол в дозировке от 0,5 до 1 г 1 раз в день.

Больным, имеющим инфекции средней тяжести в неосложненной форме, рекомендованы инъекции в дозировке от 1 до 2 г каждые 8 или 12 часов. В сутки разрешено применять 6 г.

Пациентам, имеющим инфекции в тяжелой степени, назначают внутривенный укол в дозировке 2 г каждые 6 или 8 часов. В сутки разрешено применять 8 г.

Единственный способ подтвердить действие медикамента Клафоран при инфекции, вызванной не очень восприимчивыми штаммами, – это провести тест на чувствительность к антибиотику.

Взрослым пациентам, имеющим нарушения в работе почек, разовую дозировку необходимо снижать вдвое, при этом не нужно менять временной интервал между инъекциями. Суточная дозировка также снижается вдвое.

Больным, состоящим на гемодиализе, рекомендована дозировка от 1 до 2 г в день, учитывая степень сложности инфекции. Медикамент нужно вводить после того, как закончится процедура диализа.

Детям, преждевременно родившимся (в возрасте младше 7 дней), назначают дозировку от 50 до 100 мг на кг веса в виде внутривенной инъекции, разделенной на 2 приема каждые 12 часов. Если возраст преждевременно родившегося ребенка составляет от 1 недели до 1 месяца, то назначают дозировку от 75 до 150 мг на кг веса в виде внутривенной инъекции, разделенной на 3 приема каждые 8 часов.

Детям, имеющим вес тела меньше 50 кг, в день назначают дозировку от 50 до 100 мг на кг веса в виде внутримышечного или внутривенного укола каждые 6 или 8 часов. Доза за день не должна быть больше 2 г. При инфекции в тяжелой степени суточную дозировку могут увеличить вдвое.

Детям, имеющим вес тела больше 50 кг, назначают дозировку аналогичную взрослым.

Детям младше 2,5 лет нельзя назначать внутримышечные уколы данного медикамента, разведенные 1% лидокаином.

Для профилактических целей, чтобы предотвратить появление инфекции после операции, медикамент вводят в течение наркоза в виде внутривенной или внутримышечной инъекции в дозировке 1 г. Следующий укол повторяют после хирургической операции спустя 6 или 12 часов.

Продолжительность терапии устанавливается в индивидуальном порядке.

Как правильно приготовить раствор?

Чтобы приготовить раствор для внутримышечного укола нужно 1 г порошка растворить в 4 мл воды для инъекций. Для 2 г понадобится 10 мл растворителя. Также для внутримышечных уколов в виде растворителя можно использовать раствор 1% лидокаина. Используя его, категорически противопоказано внутривенное применение медикамента.

Чтобы приготовить раствор для внутривенных уколов нужно 2 или 1 г лекарственного порошка смешать с 100 или 40 мл воды для инъекций или использовать инфузионный раствор. Лекарство нужно вводить медленно, не меньше 5 минут по времени. Это необходимо для предотвращения аритмии.

Читайте также:  Самый продаваемый антигистаминный препарат 2012 года в россии

Передозировка

При применении лекарства в дозировке, превышающей терапевтическую норму, возможно появление нежелательных признаков передозировки в виде появления обратимой энцефалопатии.

В такой ситуации проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Параллельный прием пробенецида с лекарством Клафоран может привести к задержке экскреции и повышении количества цефотаксима в крови.

Совместный прием нефротоксических медикаментов приводит к усилению их эффекта и повышению нефротоксического действия.

Препарат Клафоран нельзя совмещать с остальными растворами антибиотиков (также с аминогликозидами) в одной инфузионной жидкости или шприце.

Лактация и беременность

Безопасность использования препарата Клафоран у пациенток во время лактации и беременности не достаточно изучена.

Цефотаксим способен выделяться с грудным молоком, в связи с этим во время лечения данным антибиотиком нужно приостановить грудное вскармливание.

Согласно экспериментальным исследованиям, которые были проведены на животных, не было выявлено тератогенного воздействия.

Побочные действия

Применение лекарственного средства может привести к появлению следующих нежелательных реакций:

  • Сердечно-сосудистая система: аритмия;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия гемолитическая, эозинофилия, нейтропения;
  • Пищеварительная система: увеличение активности ферментов печени или билирубина, рвота, диарея, болезненные ощущения в животе, тошнота;
  • ЦНС: использование медикамента в высокой дозировке может привести к энцефалопатии, чаще это проявляется у пациентов, страдающих почечной недостаточностью;
  • Мочевыделительная система: нефрит интерстициальный, ухудшение функционирования почек, чаще это спровоцировано применением аминогликозидов;
  • Аллергические проявления: синдром Стивенса-Джонсона, шок анафилактический, покраснение кожных покровов, спазм бронхов, некролиз эпидермальный в токсической форме (синдром Лайелла), эритема многоформная, крапивница, сыпь, отек ангионевротический;
  • Местные проявления: воспалительный процесс в месте укола;
  • Прочее: суперинфекция, лихорадка, ощущение слабости;
  • Во время лечения боррелиоза: дискомфортные ощущения в суставной области, увеличение количества печеночных ферментов, лихорадка, сыпь на кожных покровах, ухудшение процесса дыхания, лейкопения, зуд.

Противопоказания

Препарат Клафоран нельзя назначать в следующих ситуациях:

  • Высокая чувствительность к группе цефалоспоринов.

В случае, когда для приготовления инъекции используется растворитель лидокаин, нужно учесть другие противопоказания (внутримышечное введение медикамента):

  • Высокая чувствительность к любому местному обезболивающему амидной группы или к лидокаину;
  • Детям младше 2,5 лет в виде внутримышечных инъекций;
  • В виде внутривенных инъекций;
  • Сердечная недостаточность в сложной степени;
  • Блокады внутрисердечные при отсутствии водителя ритма.

Особые указания

Перед тем, как назначать данный препарат, врач должен узнать «аллергологическую историю» пациента, особенно если больной когда-то страдал аллергическим диатезом или реакцией высокой чувствительности к антибиотикам бета-лактамного ряда.

У 10% пациентов во время лечения может наблюдаться вариант перекрестной аллергии между такими медикаментами, как цефалоспорины и пенициллины.

Если у больного когда-то наблюдалось аллергическое проявление на пенициллин, то лекарство Клафоран следует назначать с повышенной осторожностью.

Препарат нельзя назначать больным, у которых имеется высокая чувствительность немедленного вида на препараты, содержащие цефалоспорин. В ситуации, когда есть какие-либо сомнения, очень важно, чтобы во время первого введения медикамента, рядом присутствовал специалист, способный оказать помощь при возникновении анафилактического проявления.

Если после введения препарата была обнаружена повышенная чувствительность, то лекарство отменяют.

В начале терапии может появиться такой симптом, как диарея в сложной и продолжительной форме. Это признак колита псевдомембранозного.

Подтвердить данное заболевание можно только после гистологического или колоноскопического исследования. Это осложнение является достаточно серьезным.

В такой ситуации сразу отменяют данный антибиотик и назначают необходимое лечение с применением таких препаратов, как метронидазол или ванкомицин.

Если во время лечения есть необходимость применять такие нефротоксичные медикаменты, как диуретики или антибиотики аминогликозидного ряда, то следует регулярно проводить контроль работы почек, поскольку есть риск проявления нефротоксического эффекта.

Больным, находящимся на диете с ограниченным количеством натрия, нужно учитывать, что препарат содержит некоторое количество этого микроэлемента.

Во время терапии может появиться псевдо-положительная проба Кумбса.

Если во время терапии используются неспецифические реактивы, то могут развиться псевдо-положительные результаты. Поэтому при определении количества глюкозы в крови нужно использовать глюкозо-оксидазные методы.

Очень важно следить за скоростью введения медикамента.

При длительной терапии, занимающей боле 10 дней, нужно следить за состоянием периферической крови. При развитии нейтропении, терапия должна быть прекращена.

Клафоран цена

Средняя стоимость препарата Клафоран по Москве составляет 146 рублей.

Аналоги уколов Клафоран

Аналогами препарата Клафоран по фармакологическим свойствам являются Цефотаксим, Цефантрал, Цетакс, Тарцефоксим, Такс-о-бид, Резибелакта, Оритакс, Клафотаксим, Кефотекс, Интратаксим.

Сроки и условия хранения

Медикамент хранят при температурном режиме не больше 25 гр С в темном месте, отдаленном от маленьких детей. Лекарство разрешается использовать в течение 2 лет с момента его выпуска.

Раствор, приготовленный для внутримышечных инъекций при растворении водой для инъекций или 1% или 0,5% раствором гидрохлорида лидокаина, разрешается хранить 8 часов с момента приготовления, поскольку только это время препарат сохраняет свою стабильность (при температурном режиме 25 гр С). Если препарат хранить при температурном режиме 2-8 гр С, то его можно хранить в течение суток.

Если раствор приготовлен для инфузий или уколов при помощи воды для инъекций, то его стабильность сохраняется 12 часов, учитывая, что препарат хранят при температурном режиме 25 гр С.

Если медикамент хранить в темном месте при температурном режиме 2-8 гр С, то свою стабильность он сохранит в течение суток.

В случае, когда раствор приобрел бледный желтый цвет, это не является признаком понижения эффективности препарата.

Если раствор готовят при помощи таких инфузионных растворов, как тутофузин, йоностерил и гемакцель, то его химическая стабильность сохраняется 8 часов. Если же используются такие растворы, как реомакродекс, макродекс, 10% декстроза, то хранить такой раствор можно 6 часов.

Источник: http://bezboleznej.ru/klaforan

КЛАФОРАН

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или желтовато-белого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефотаксим натрия 1.048 г,
 что соответствует содержанию цефотаксима 1 г

Флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Клафоран активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp.

(чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp.

(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp.

(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (в т.ч.

Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей;

— инфекции мочеполовых путей;

— септицемия;

— бактериемия;

— эндокардиты;

— интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);

— инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, за исключением листериозного);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов.

Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

При использовании в качестве растворителя лидокаина следует учитывать следующие противопоказания (при в/м введении Клафорана):

— внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— в/в введение;

— детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);

— повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

Дозировка

Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной гонорее Клафоран назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.

При тяжелых инфекциях Клафоран вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза – 6-8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику – единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.

Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.

В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

Для мужчин:масса тела (кг) х (140-возраст)КК (мл/мин) = ————————————-,72 х креатинин сыворотки (мг/дл) илимасса тела (кг) х (140-возраст)КК (мл/мин) = ——————————————-;

0.814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л)

Для женщин: КК (мл/мин) = 0.85 х показатель для мужчин.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран вводят после окончания процедуры.

Читайте также:  Нейромультивит - инструкция по применению

У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.

У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет.

С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран в/в в дозе 1 г, затем – через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл – для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.

Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора.

Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.

9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.

Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, сыпь, покраснение кожи, крапивница; очень редко – анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: возможны – тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, диарея (диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит).

Со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения; редко – агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер).

Прочие: слабость, лихорадка, суперинфекция.

Местные реакции: воспаление в месте инъекции.

При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

Передозировка

Симптомы: при применении бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, в высоких дозах существует риск развития обратимой энцефалопатии.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

При одновременном применении Клафоран может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.

Особые указания

Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам.

Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев.

У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции.

При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют.

В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное. Клафоран немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола).

При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г).

В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при применении неспецифических реактивов.

Следует контролировать скорость введения препарата.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.

Беременность и лактация

Безопасность применения цефотаксима при беременности у человека не изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Раствор для в/м инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида, химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С).

Раствор для инъекций или инфузий, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Раствор для инфузий, приготовленный на основе инфузионных растворов, химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе гемакцель, йоностерил или тутофузин и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы (глюкозы), макродекс или реомакродекс.

Описание препарата КЛАФОРАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/claforan/

Клафоран – инструкция по применению уколов, цена, аналоги, отзывы

Клафоран – полусинтетическое антибиотическое лекарственное средство группы цефалоспоринов для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: желтовато-белого или белого цвета (в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Клафорана).

В 1 флаконе содержится действующее вещество: цефотаксим – 1 г (в виде цефотаксима натрия – 1,048 г).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефотаксим – активное вещество Клафорана, является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Обладает широким спектром действия. Действует бактерицидно. Проявляет устойчивость к воздействию большинства β-лактамаз.

Цефотаксим активен по отношению к Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp.

(чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp.

, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные), метициллин-чувствительным штаммам Staphylococcus spp. (в т. ч.

продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Serratia spp. (чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp.

(чувствительность определяется данными эпидемиологии и уровнем устойчивости в каждой конкретной стране).

К воздействию цефотаксима устойчивы: грамотрицательные анаэробы, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

Плазменная концентрация цефотаксима в крови у взрослых через 5 минут после однократного внутривенного введения 1 г вещества составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного введения такой же дозы максимальная плазменная концентрация в крови составляет 20–30 мкг/мл, время ее достижения – 0,5 часа.

T1/2 (период полувыведения) – 1 и 1–1,5 часа при внутривенном и внутримышечном введении соответственно.

Связывается с белками плазмы (главным образом с альбуминами) в среднем на уровне 25–40%.

Примерно 90% дозы выводится с мочой: в неизмененном виде – 50%, в виде метаболита дезацетилцефотаксима – приблизительно 20%.

Т1/2 у пациентов пожилого возраста (старше 80 лет) возрастает до 2,5 часов.

При наличии нарушений почечной функции у взрослых объем распределения не изменяется, а значение Т1/2 не выходит за пределы 2,5 часов даже при последних стадиях почечной недостаточности.

Читайте также:  Виброцил - инструкция по применению

Плазменный уровень и объем распределения цефотаксима у детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев аналогичны таковым у взрослых, которые получают такую же дозу препарата из расчета мг/кг. Т1/2 цефотаксима находится в диапазоне 0,75–1,5 часа.

Плазменный уровень цефотаксима и объем распределения у новорожденных и преждевременно родившихся детей аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 вещества составляет 1,4– 6,4 часа.

Показания к применению

Клафоран назначается при терапии болезней инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к действию цефотаксима микроорганизмами:

  • Инфекции дыхательной и мочеполовой системы, мягких тканей, кожи, суставов, костей, центральной нервной системы, включая менингит (кроме листериозного);
  • Интраабдоминальные (внутрибрюшные) инфекции, включая перитонит;
  • Септицемия;
  • Эндокардиты;
  • Бактериемия.

Для профилактики инфекционных осложнений Клафоран применяется при проведении акушерско-гинекологических и урологических операций и хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте.

Противопоказания

Применение Клафорана противопоказано при наличии гиперчувствительности к цефалоспоринам.

При растворении порошка Клафорана лидокаином (внутримышечное введение) существуют следующие противопоказания к применению раствора:

  • Внутривенное введение;
  • Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Возраст до 2,5 лет (внутримышечное введение);
  • Повышенная чувствительность к лидокаину либо другим местным анестетическим средствам амидного типа.

Назначать Клафоран беременным женщинам не следует, поскольку нет достоверных данных, подтверждающих его эффективность и безопасность. При необходимости проведения терапии во время лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Клафоран, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Клафорана вводят внутримышечно или внутривенно (как медленную инъекцию или инфузию).

При нормальной функции почек взрослым рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования:

  • Неосложненная гонорея: однократно внутримышечно 0,5-1 г;
  • Неосложненные инфекции средней степени тяжести: внутримышечно либо внутривенно, разовая доза – 1-2 г, суточная – 2-6 г, интервал между введениями – 8-12 часов;
  • Тяжелые инфекции: внутривенно, разовая доза – 2 г, суточная – 6-8 г, интервал между введениями – 6-8 часов.

При недостаточной чувствительности штаммов инфекции к действию препарата единственным средством подтверждения эффективности Клафорана является тест определения чувствительности к нему.

Взрослым при функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина (КК) 10 мл в минуту и меньше) разовую дозу следует снизить в 2 раза, сохраняя длительность перерыва между введениями (суточная доза при этом уменьшается в 2 раза).

При невозможности измерить КК его можно рассчитать, основываясь на уровне креатинина сыворотки с применением формулы Кокрофта для взрослых.

Мужчинам можно применять одну из двух формул:

  • Масса тела (кг) х (140-возраст)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл);
  • Масса тела (кг) х (140-возраст)/0,814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л).

Женщинам для того чтобы высчитать КК следует применять формулу: 0,85 х показатель для мужчин.

Находящимся на гемодиализе больным Клафоран назначают в суточной дозе 1-2 г (определяется тяжестью инфекции; раствор вводят после окончания процедуры).

Рекомендуемый режим дозирования Клафорана для детей:

  • Преждевременно родившиеся дети (до 1 недели жизни): внутривенно, суточная доза – 0,05-0,1 г/кг, разделенная на 2 введения с перерывом 12 часов;
  • Преждевременно родившиеся дети (1-4 недели жизни): внутривенно, суточная доза – 0,075-0,15 г/кг, разделенная на 3 введения с перерывом 8 часов;
  • Дети с массой тела до 50 кг: внутривенно или внутримышечно, суточная доза – 0,05-0,1 г/кг (вводится с перерывом 6-8 часов). Превышать суточную дозу 2 г не следует. При тяжелых инфекциях, включая менингит, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза;
  • Дети с массой тела от 50 кг: препарат применяют во взрослых дозах.

Детям до 2,5 лет строго противопоказано внутримышечное введение Клафорана, растворенного 1% лидокаином.

С целью профилактики возникновения послеоперационных инфекций перед проведением операции во время вводного наркоза Клафоран вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г. Повторное введение в такой же дозе проводят через 6-12 часов после операции.

При наложении на пупочную вену зажимов во время проведения кесарева сечения раствор вводят внутривенно в дозе 1 г, через 6-12 часов повторно вводят такую же дозу Клафорана (внутримышечно или внутривенно).

Продолжительность терапии врач устанавливает индивидуально.

Для приготовления раствора для внутримышечных уколов Клафорана нужно растворить порошок стерильной водой для инъекций: 4 мл для 1 г порошка и 10 мл для 2 г. В качестве растворителя можно использовать 1% раствор лидокаина (внутривенное введение строго противопоказано).

Для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл инфузионного раствора либо стерильной воды для инъекций.

Инъекцию следует проводить медленно на протяжении 3-5 минут (из-за возможного развития угрожающих жизни аритмий при введении Клафорана через центральный венозный катетер).

Для инфузий можно использовать такие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл), как: вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы (декстрозы), раствор лактата натрия, а также растворы йоностерил, гемакцель, 12% реомакродекс, 6% макродекс, тутофузин В.

При растворении порошка следует обеспечить асептические условия, в особенности если раствор Клафорана вводится не сразу.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – аритмии (при проведении болюсного введения через центральный венозный катетер);
  • Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), в особенности при одновременном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит;
  • Пищеварительная система: возможны – рвота, тошнота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы) и/или билирубина, диарея (может свидетельствовать о развитии энтероколита, что иногда сопровождается появлением в кале крови; особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит);
  • Центральная нервная система: энцефалопатия (при введении высоких доз), в особенности на фоне почечной недостаточности;
  • Кроветворная система: нейтропения; редко – эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях – гемолитическая анемия;
  • Аллергические реакции: крапивница, покраснение кожи, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • Местные реакции: воспаление в месте введения раствора;
  • Прочие: лихорадка, слабость, суперинфекция.

При терапии боррелиоза возможно развитие следующих нарушений: затрудненное дыхание, кожная сыпь, лихорадка, зуд, реакция Яриша-Герксгеймера (в первые дни терапии), повышение уровня ферментов печени, лейкопения, дискомфорт в области суставов.

Передозировка

Основные симптомы: риск возникновения обратимой энцефалопатии.

Терапия: симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Перед началом применения Клафорана нужно собрать аллергологический анамнез, в особенности в отношении указаний на аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотическим препаратам. В 5-10% случаев возникает перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами. С крайней осторожностью Клафоран следует назначать больным с указаниями в анамнезе на аллергические реакции на пенициллин.

Наличие анамнестических данных о реакциях гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины является строгим противопоказанием к применению Клафорана. При каких-либо сомнениях при первом введении раствора необходимо присутствие врача, что связано с вероятностью анафилактических реакций.

При развитии реакций гиперчувствительности Клафоран отменяют.

В первые недели терапии возможно развитие псевдомембранозного колита, который проявляется тяжелой продолжительной диареей. Диагноз подтверждается гистологическим исследованием и/или колоноскопией. Данное осложнение относится к весьма серьезным, поэтому следует немедленно отменить терапию и назначить адекватное лечение (включая пероральное применение метронидазола или ванкомицина).

При одновременном назначении Клафорана с потенциально нефротоксическими лекарственными средствами (аминогликозидными антибиотиками, диуретиками) нужно контролировать функцию почек, что связано с опасностью нефротоксического действия.

При необходимости ограничения потребления натрия нужно учитывать, что в цефотаксима натриевой соли содержится 48,2 мг/г натрия.

При применении Клафорана рекомендовано использование глюкозооксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, что связано с развитием ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов.

В период терапии возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

Необходимо контролировать скорость введения Клафорана.

При длительной терапии (дольше 10 дней) нужно проводить контроль картины периферической крови. При развитии нейтропении Клафоран отменяют.

Применение при беременности и лактации

Клафоран во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Применение Клафорана внутримышечно при использовании лидокаина в качестве растворителя у пациентов младше 2,5 лет противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Клафорана с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Пробенецид: задержка экскреции и увеличение плазменных концентраций цефотаксима;
  • Препараты с нефротоксическим действием: потенцирование их нефротоксического эффекта.

Раствор Клафорана нельзя смешивать в одном инфузионном растворе или шприце с растворами других антибиотических препаратов (включая аминогликозиды).

Аналоги

Аналогами Клафорана являются: Клафотаксим, Интратаксим, Лифоран, Кефотекс, Оритакс, Клафобрин, Оритаксим, Спирозин, Талцеф, Цетакс, Тиротакс, Цефабол, Тарцефоксим, Цефантрал, Такс-о-бид, Цефосин, Резибелакта, Цефотаксим, Цефотаксим Лек, Цефотаксим Сандоз, Цефотаксим-Виал, Цефотаксим-Промед, Цефотаксим ДС, Цефотаксим натрия, Цефотаксим Эльфа, Цефотаксим-ЛЕКСВМ, Цефотаксима натриевая соль.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Хранение приготовленных растворов:

  • Раствор для внутримышечных инъекций, приготовленный с применением воды для инъекций или 0,5% либо 1% раствора гидрохлорида лидокаина: 8 часов (при комнатной температуре до 25 °С) либо 24 часа (при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте);
  • Раствор для инфузий, приготовленный с применением инфузионных растворов: 8 часов (раствор гемакцель, тутофузин или йоностерил) или 6 часов (10% раствор декстрозы (глюкозы), реомакродекс или макродекс);
  • Раствор для инфузий или инъекций, приготовленный с применением воды для инъекций: 12 часов (при комнатной температуре до 25 °С) либо 24 часов (при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте). Появление бледно-желтого оттенка снижения активности препарата не означает.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клафоране

Отзывы о Клафоране преимущественно положительные. Его характеризуют как высокоэффективный препарат с широким спектром действия и хорошей переносимостью. В редких случаях отмечаются местные побочные реакции в месте введения укола Клафоран. Стоимость в сравнении с аналогами оценивается как высокая.

Цена на Клафоран в аптеках

Примерная цена на Клафоран (1 флакон по 1 г) составляет 93–159 рублей.

Источник: https://www.neboleem.net/klaforan.php

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector