Бегривак – инструкция по применению

БЕГРИВАК

Бегривак - инструкция по применению

Препарат: БЕГРИВАК (BEGRIVAC)

Активное вещество: inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Код АТХ: J07BB
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Коды МКБ-10 (показания): Z25.1
Рег. номер: П N015910/01
Дата регистрации: 26.06.09
Владелец рег. удост.: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для в/м и п/к введения 1 доза (0.5 мл)*
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H1N1) 15 мкг
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H3N2) 15 мкг
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа В 15 мкг

* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) – шприцы одноразовые (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

ТКФС.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч.

при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC; у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста – в передне-латеральную поверхность бедра.

Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл однократно; в случае, если детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным – двукратно с интервалом в 4 нед.

Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.25 мл с интервалом 4 нед.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко – тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко – васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.

Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам;

— аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;

— острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);

— нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.

На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (эпинефрин, ГКС и др).После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.

Препарат может содержать следовые количества гентамицина.Не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха.

Этанолом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Источник: https://docvita.ru/Details/BEGRIVAK.html

БЕГРИВАК

Бегривак - инструкция по применению

Латинское название: BEGRIVAC

Суспензия для в/м и п/к введения 1 доза (0.5 мл)*
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H1N1) 15 мкг
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа А (штамм H3N2) 15 мкг
гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа типа В 15 мкг

* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) – шприцы одноразовые (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста – в передне-латеральную поверхность бедра.

Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл однократно; в случае, если детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным – двукратно с интервалом в 4 нед.

Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.25 мл с интервалом 4 нед.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко – тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко – васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.

Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч.

при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC; у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.

На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (эпинефрин, ГКС и др).После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.

Препарат может содержать следовые количества гентамицина.Не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Читайте также:  Дицетел - инструкция по применению

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха.

Этанолом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.

16 февраля 2013

ЖУРНАЛДля беременных!

Какие средства стоит использовать беременным для профилактики гриппа?  Для того чтобы предупредить заражение гриппом, можно применять оксолиновую мазь и препараты с интерфероном, например, свечи и мазь Виферон. Эти же средства подойдут и в том случае, если уберечься от вируса все же не удалось.

А вот про ремантадин — традиционный препарат для профилактики гриппа типа А — во время беременности лучше забыть. Всю химию стоит заменить натуральными витаминами и антивирусами — соками, овощами и фруктами.

Если во время беременности вы постоянно ездите в общественном транспорте, ходите на работу и вообще часто бываете в местах скопления людей, то проще и надежнее все-таки привиться от гриппа. Но…

2 марта 2013

ЖУРНАЛКАЛЕНДАРЬ ПРИВИВОК

  Примерный календарь профилактических прививок Возраст Наименование прививки   Новорожденные (первые 12 часов жизни)   Первая вакцинация против вирусного гепатита В Новорожденные (3–7 дней) Вакцинация против туберкулеза 1 месяц Вторая вакцинация против вирусного гепатита В 3 месяца   Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита 4,5 месяца Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита 6 месяцев Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелитаТретья вакцинация против вирусного гепатита В 12 месяцев Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита 18 месяцев Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша,…

15 января 2015

ЖУРНАЛИнформация про прививки (кадендарь, подготовка, проверенные вакцины)

Выкладываю полезную статью, чтобы не потерять. Календарь прививок Новорожденные — 1-я вакцинация против вирусного гепатита В (Энджерикс, Регевак, Комбиотех, Эувакс). Новорожденные — 3-7 дней Вакцинация против туберкулеза (БЦЖ-М).

1 месяц — 2-я вакцинация от гепатита В (Энджерикс, Регевак, Комбиотех, Эувакс) 3 месяца — 1-я вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита (инактивированная), гемофильной инфекции. Т.е. АКДС+ИПВ+АктХиб(поликлинический вариант)= 3 укола, или Инфанрикс+АКтХиб(или Хиберикс)+ИмоваксПолио = 3 укола, или Пентаксим = 1 укол.

4,5 месяца — 2-я вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита (инактивированная), гемофильной инфекции. …

Отзывы о препарате БЕГРИВАК:

 0

Самая полная информация о препарате БЕГРИВАК (BEGRIVAC) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать БЕГРИВАК (BEGRIVAC) беременным и детям.

Источник: https://www.baby.ru/pharmacy/begrivac/

Вакцинация от гриппа Бегривак: преимущества и недостатки

Бегривак – препарат для профилактики гриппозной инфекции, который содержит расщепленные антигены трех основных штаммов возбудителя.

Форма выпуска препарата Бегривак (фото: www.fotodiariouno.blogspot.com)

Вакцина выпускается в форме специальных шприцов, наполненных раствором. Объем шприца – 0,5 мл (стандартная доза), в которой содержится гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа, мкг:

  • А (штамм Н1Т1) – 15.
  • А (штамм H3N2) – 15.
  • В – 15.

Вспомогательные вещества, которые использовались в процессе изготовления вакцины: диэтиловый эфир, сахароза, вода для инъекций, фосфатный буферный раствор, полисорбат и антибиотик Полимиксин В.

Органолептические свойства препарата: прозрачная жидкость, без патологической примеси и осадков.

Антигенная нагрузка пересматривается ежегодно в зависимости от рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по наиболее вероятному возбудителю гриппа в каждом сезоне.

Картонная упаковка содержит инструкцию по применению и шприц с одной дозой вакцины в пластиковом контейнере.

Для удобного применения и точности дозировки на шприце полоской отмечена половинная доза, используемая у детей до 3-х лет.

Характеристика вакцины

Прививка Бергивак относится к инактивированным расщепленным (сплит) вакцинам, которые характеризуются высокой степенью очистки и иммуногенностью (содержат поверхностные и внутренние антигены вируса гриппа).

В процессе приготовления препарата используется культивирование трех штаммов возбудителя на куриных эмбрионах (яйца здоровых кур), после чего, биологический материал обрабатывается формальдегидом для уничтожения вируса. Вакцина проходит очистку, за счет которой уничтожаются дополнительные антигенные структуры вируса и элементы среды, где выращивался возбудитель.

Введение вакцины сопровождается ответом иммунной системы человека с активацией лимфоцитов и продукцией специальных вируснейтрализующих веществ. Синтезированные антитела (иммуноглобулины) в достаточном количестве обеспечивают разрушение вируса после вторичного попадания до момента развития клинической картины.

После вакцинации иммунитет формируется в течение 2-4-х недель у 95% привитых, поэтому введение препарата рекомендовано за 1,5-2 месяца до ожидаемой эпидемии. Циркуляция выработанных антител сохраняется в течение 6-12 месяцев, что вызывает необходимость ежегодного обновления иммунитета.

Показания для введения Бегривак

Грипп – опасное вирусное заболевание с тяжелым течением и осложнениями в форме воспаления легких, энцефалита, менингита и др. Вакцинация от инфекции не входит в национальный календарь, однако рекомендуется всем категориям населения из-за широкого распространения возбудителя воздушно-капельным путем и чувствительности человеческого организма.

Введение Бегривак рекомендовано при:

  • Хронических заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в том числе при врожденных и приобретенных пороках клапанного аппарата).
  • Патологии дыхательной системы (хроническое обструктивное заболевание легких, бронхиальная астма, частые бронхиты).
  • Хронических нефрологических заболеваниях (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь).
  • Лицам старше 65 лет (у людей пожилого возраста риск развития осложнений и летального исхода выше, чем у молодых).
  • Патологии с нарушением метаболизма (ферментопатия, сахарный диабет).
  • Лицам с иммунодефицитом (ВИЧ-инфекция, врожденные нарушения иммунной системы).
  • Пациентам, которые получают химиотерапию при злокачественных новообразованиях, системные глюкокортикоиды (ревматологические патологии).

Способ применения вакцины и доза

Вакцинации препаратом Бегривак предшествует осмотр педиатра (для детей), семейного врача или терапевта с целью выявления противопоказания и выдачи разрешения для введения препарата.

Прививка Бегривак предназначена для парентерального введения (внутримышечного, подкожного) в область верхней трети плеча. Категорически запрещены внутривенные инъекции вакцины. Процедура выполняется специалистом, имеющим сертификат в условиях манипуляционной поликлиники, стационара или специально оборудованного кабинета частного медицинского центра.

Способ введения вакцины с помощью шприц-флакона (фото: www.mygazeta.com)

Место инъекции предварительно обрабатывается спиртовой салфеткой или другим антисептиком. Препарат перед введением подогревается до комнатной температуры и тщательно перемешивается (для создания равномерности антигенной нагрузки). Стандартная доза вакцины 0,5 мл вводится с помощью шприца-флакона. 

Противопоказания для применения Бегривак

Препарат Бегривак считается безопасным средством иммунопрофилактики, поскольку не содержит в составе живого возбудителя и консервирующих веществ. Но есть определенные ограничения.

Процедура вакцинации от гриппа противопоказана:

  • Детям до 6-ти месяцев.
  • Лицам с гиперчувствительностью к компонентам препарата или веществам, используемым в приготовлении (куриные желтки, Полимиксин В, формальдегид).
  • При тяжелых аллергических реакциях в анамнезе после вакцинации против гриппа.

Острый период инфекционных заболеваний, обострение соматических патологий – относительные противопоказания для вакцинации. Препарат вводится после нормализации температуры и других клинико-лабораторных показателей.

Побочное действие вакцины

После регистрации препарата в России (1998 год) не зарегистрировано ни одного случая развития нежелательных последствий.

Возможные поствакцинальные реакции организма в пределах нормы:

  • Покраснение и местный отек в области инъекции. Не требует медицинской помощи, исчезает в течение 72-х часов.
  • Системное повышение температуры (до 38° С).
  • Головная боль, слабость.
  • Сонливость.
  • Заложенность носа или насморк.
  • Аллергические реакции в форме крапивницы (зудящая сыпь).
Читайте также:  Лактинет - инструкция по применению

Производитель не выделяет возможных осложнений после введения препарата из-за высокой степени очистки материала и точной дозировки антигенов.

Применение вакцины

Вакцинация против гриппа проводится за 1,5-2 месяца до ожидаемой эпидемии, чаще всего, в октябре–ноябре.

Особенности дозировки препарата представлены в таблице:

Категория населения Доза прививки Бегривак
Дети от 6-ти месяцев до 3-х лет 0,25 мл (половинная доза, отмеченная полоской на шприце)
Дети старше 3-х лет, взрослые 0,5 мл
Беременные и женщины в период грудного вскармливания 0,5 мл по эпидемическим или социальным показаниям

За и против вакцинации против гриппа Бегривак

Широкое распространение средств иммунопрофилактики против гриппа способствует снижению уровня инфицирования и развития осложнений у больных. Преимущества и недостатки вакцинации Бегривак представлены в таблице:

Преимущество Недостаток
Трехкомпонентный препарат, который одновременно создает иммунитет против трех видов возбудителя Необходимость самостоятельно приобретать препарат, поскольку вакцинация от гриппа не входит в национальный календарь
Антигенный состав обновляется ежегодно, что создает актуальный для сезона иммунитет Парентеральное введение
Простота введения и дозировки (отмеченные дозы для детей и взрослых на шприце) Вакцинацию следует проводить ежегодно
Безопасность (отсутствие поствакцинальных осложнений)

Врачи советуют прививаться против гриппа, поскольку организованное использование вакцинации снижает заболеваемость на 95% и риск развития осложнений на 57,4%.

Взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики, условия хранения и аналоги вакцины

Бегривак относится к инактивированным сплит-вакцинам, которые не содержат живого возбудителя, поэтому допускается применение одновременно с прививками от:

  • Дифтерии, коклюша, столбняка.
  • Гепатита В.
  • Туберкулеза.
  • Полиомиелита.
  • Кори, краснухи, паротита.
  • Гемофильной инфекции и др.

Срок годности прививки Бегривак – 12 месяцев (в условиях хранения при температуре +2, +8° С). По истечению периода, нарушению правил хранения, при изменении органолептических свойств – вакцина не используется.

В Российской Федерации зарегистрировано несколько сплит-препаратов для профилактики гриппозной инфекции:

  • Бегривак (NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, Швейцария).
  • Ваксигрипп (SANOFI PASTEUR, Франция).
  • Ультрикс (ООО Форт, Россия).
  • Пандефлю (Микроген НПО ФГУП, Россия).

Врачи рекомендуют проводить ежегодную профилактику гриппозной инфекции с целью снижения риска заболевания и возможных осложнений. Выбор препарата остается за пациентом, однако сплит-вакцины показали высокую эффективность и минимальный риск развития побочных реакций после введения.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/38-begrivak.html

Бегривак – инструкция по применению, цена на Бегривак и аналоги

Суспензия для инъекций – в одноразовом шприце по 1 дозе (0,5 мл).

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся антигены (по 15 мкг гемагглютинина) трех штаммов вируса гриппа А и В;
вспомогательные вещества: формальдегид, диэтиловый эфир, фосфатный буферный раствор (рН 7,2), сахароза, полисорбат 80, вода для инъекций.

Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина не содержит консервантов.

Фармакологические свойства:

Вакцина Бегривак представляет собой очищенные антигены вирусов гриппа типа А и В, выращенных в аллантоисной жидкости куриного эмбриона, инактивированных формальдегидом, расщеплённых эфиром. Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа.

Защитное содержание антител обычно развивается через 2-3 нед после прививки; продолжительность иммунитета от 6 до 12 мес.

Показания:

Вакцина Бегривак предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особо показана взрослым и детям из следующих групп риска:

1. Взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями:

  • заболевания сердечно-сосудистой системы
  • хронические заболевания дыхательных путей
  • хронические заболевания почек
  • диабет и другие хронические заболевания обмена веществ
  • хронические анемии
  • врождённые и приобретённые иммунодефициты

2. Лица старше 60 лет.

3. Лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Применение:

В/м, п/к, перед употреблением встряхнуть. Детям от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 лет и взрослым — 0,5 мл однократно; детям до 3 лет, которые не были вакцинированы в предыдущие годы, рекомендуется двукратная вакцинация по 0,25 мл с интервалом в 4 нед.

Гиперчувствительность (в т.ч. к белку куриных яиц) или аллергические реакции на предшествовавшую прививку данным препаратом в анамнезе. Вакцинация должна быть отложена при острых инфекционных заболеваниях.

Побочные эффекты:

Местные реакции: покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отёк в области инъекции; в очень редких случаях отмечалось увеличение регионарных лимфатических узлов;

Общие реакции: недомогание, головная боль, озноб, повышение температуры, чувство усталости, потливости, миалгии, артралгии.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи.

В очень редких случаях: невралгия, парестезия, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, увеличение регионарных лимфатических узлов. Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока.

Особые указания:

Нельзя вводить в/в.

Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемической ситуации может возникнуть необходимость её проведения в др. время года. 

Вакцинация должна проводиться ежегодно.

Применение вакцины Бегривак в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно без интервала при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в 1 мес. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита С и Т-клеточного лимфотропного вируса человека.

Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом Western Blot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врождённым и приобретённым иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

Использование во время беременности. Изучение воздействия вакцины Бегривак на репродуктивные функции животных не проводилось. Однако до настоящего времени не были зарегистрированы случаи проявления тератогенного воздействия вакцины. У беременных женщин, входящих в группы риска, целесообразность вакцинации должна оцениваться с учетом потенциального риска заболевания гриппом.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации.

Взаимодействия:

Соблюдение интервалов при введении других вакцинных препаратов не требуется. При одномоментной иммунизации вакцины должны вводиться в разные места отдельными шприцами, при этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врождённым и приобретённым иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

Вакцина Бегривак не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Неизвестно.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности – 12 мес.

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Begrivak/

Бегривак суспензия для инъекций – Инструкция по применению

  • ?Действующее вещество: ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]
ДозировкаФасовкаУпаковка
0,5МЛ/ДОЗА N1 ШПРИЦ

Вакцина (расщепленная, инактивированная)

Производитель

НОВАРТИС ВАКЦИНС ЭНД ДИАГНОСТИКС ГМБХ И КО.КГ

Вакцина Бегривак® 2003/2004 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особо показана взрослым и детям из следующих групп риска:

– Взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями:

– заболевания сердечно-сосудистой системы

– хронические заболевания дыхательных путей

– хронические заболевания, почек

– диабет и другие хронические заболевания обмена веществ

– хронические анемии

– врождённые и приобретённые иммунодефициты

– Лица старше 60 лет

– Лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции. В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Читайте также:  Нейпилепт - инструкция по применению

Гиперчувствительность к активным компонентам вакцины, используемым в процессе производства вакцины (куриный яичный белок, полимиксин В).

Вакцинация должна быть отложена у пациентов с острым лихорадочным состоянием и у лиц с подозрением на инфекционные заболевания.

Введение вакцины может привести у некоторых привитых к возникновению следующих побочных реакций:

– Местные реакции: покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отёк в области инъекции; в очень редких случаях отмечалось увеличение регионарных лимфатических узлов;

– Общие реакции: недомогание, головная боль, озноб, повышение температуры, чувство усталости, потливости, миалгии, артралгии.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.

В очень редких случаях, как и при любой другой вакцинации, возможно появление невралгии, парестезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В крайне редких случаях возможны аллергические реакции с развитием шока, в ещё более редких случаях возможно развитие васкулитов с вовлечением почек и неврологических расстройств (неврит, энцефаломиелит, синдром Guillain Barre).

Способ применения

Детям с 6-ти до 35-ти месяцев: 0,25 мл Детям от 35-ти месяцев и взрослым: 0,5 мл

Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом через 4 недели. Для подростков и взрослых рекомендуется однократная вакцинация.

Вакцина вводится внутримышечно, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко подкожно.

Для детей, с предписанной дозой в 0,25 мл рекомендуется следующая процедура: Шприц без отметки 0,25 мл:

Готовый наполненный шприц необходимо держать иглой вверх и удалить половину объема. Оставшийся объем необходимо ввести.

ТТТ шприц с отметкой 0.25 мл:

Перед введением доведите содержимое шприца до отметки (маленькая черная линия на корпусе шприца под этикеткой).

Перед употреблением содержимое шприца (ампулы) следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть!

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемической ситуации может возникнуть необходимость её проведения в другое время года.

Вакцинация должна проводиться ежегодно.

Состав

Противогриппозная инактивированная очищенная расщепленная (сплит) вакцина. Вакцина представляет собой прозрачную суспензию очищенных антигенов вирусов гриппа типа А и В, выращенных в аллантоисной жидкости куриного эмбриона, инактивированных формальдегидом, расщеплённых эфиром.

Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

В одной дозе вакцины (0,5 мл), приготовленной в соответствии с этими рекомендациями содержатся антигены следующих штаммов вируса гриппа:А/New Caledonia/20/99 (H1N1), подобный A/Reass IVR-116 15 мкг ГА*А/Mo scow/10/99 (H3N2), подобный А/P апата/2007/99 – RESVIR-17 15 мкг ГА*В/Hong Kon.

g/3 30/2001, подобный В/Shangdong/7/97 15мкгГА**ГемагглютининДругие ингредиенты: формальдегид, диэтиловый эфир, фосфатный буферный раствор (pH 7,2), сахароза, полисорбат 80, вода для инъекций.ВАКЦИНА НЕ СОДЕРЖИТ КОНСЕРВАНТОВ

Иммунологические свойства

Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета от 6 до 12 месяцев.

Беременность и лактация

Изучение воздействия вакцины Бегривак® на репродуктивные функции животных не проводилось. Однако до настоящего времени не были зарегистрированы случаи проявления тератогенного воздействия вакцины. У беременных женщин, входящих в группы риска, целесообразность вакцинации должна оцениваться с учетом потенциального риска заболевания гриппом.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение вакцины Бегривак в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно без интервала при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в 1 (один) месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (H1V1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом Western Blot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врождённым и приобретённым иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

Вакцина Бегривак®не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Побочные эффекты

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае возникновения редких анафилактических реакций.

ВАКЦИНУ НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 2° до 8° С в защищенном от света месте. Не замораживать! Беречь от детей.

1 год.

Дата регистрации

26.06.2009

Дата аннулирования

Бессрочный

Источник: https://informed.ru/list-lek/begrivak-suspenziya-dlya-injekciy

Бегривак вакцина для профилактики гриппа инструкция

  • Пилюля
  • /
  • Инструкции
  • /
  • Бегривак вакцина для профилактики гриппа

Лекарственные формы
суспензия

Производители
Кайрон С.п.А.(Германия)

ФармГруппа
Вакцины

Международное непатентованное наименование
Бегривак

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы

Состав
Инактивированная очищенная расщепленная (сплит) вакцина из очищенных антигенов вирусов гриппа типа А и В.

Фармакологическое действие
Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 нед. после прививки; продолжительность иммунитета от 6 до 12 мес.

Показания к применению
Профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно у лиц из групп риска: заболевания ССС, хронические заболевания дыхательных путей, хронические заболевания почек, сахарный диабет и др.

хронические заболевания обмена веществ, анемия, врождённый и приобретённый иммунодефицит, лица старше 60 лет, лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку, полимиксину В), острые лихорадочные состояния и подозрение на инфекционные заболевания (вакцинация должна быть отложена).

Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отёк в месте введения, увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: недомогание, головная боль, озноб, повышение температуры тела, чувство усталости, потливость, миалгия, артралгия. Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Редко – невралгия, парестезия, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), васкулит с поражением почек, неврит, энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре.

Взаимодействие
Вакцина не должна смешиваться с др. ЛС.

Передозировка
Нет данных.

Способ применения и дозировка
В/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. Детям 6-35 мес. – 0.25 мл, детям старше 35 мес. и взрослым – 0.5 мл.

Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется 2-кратная вакцинация с интервалом 4 нед. Для подростков и взрослых рекомендуется однократная вакцинация.

Перед применением содержимое шприца (ампулы) следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Особые указания
Не вводить в/в. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения. В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Вакцинация должна проводиться ежегодно. После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита С и Т-клеточного лимфотропного вируса человека.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врождённым и приобретённым иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной. У беременных женщин, входящих в группы риска, целесообразность вакцинации должна оцениваться с учетом потенциального риска заболевания гриппом.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. С (не замораживать).

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

Источник: http://www.piljulja.ru/instructions_to_medicines/preparation/begrivak_vakcina_dlja_profilaktiki_grippa/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector