Асунапревир – инструкция по применению

Асунапревир – эффективное лечение гепатита С

Гепатит С тяжелое вирусное заболевание, которое со временем приводит к циррозу печени или малигнизации ткани железы. Склонность к хронизации патологического процесса обусловлена особенностями возбудителя.

Он относится к РНК-содержащим вирусам и способен формировать мутированные штаммы при размножении. Ввиду появления новых серологических вариантов инфекции иммунитет человека не может выработать специфические антитела против гепатита С.

В то же время отсутствует возможность разработать эффективную вакцину.

Cогласно результатам исследований, которые проводятся международными организациями, ежегодно гепатитом С инфицируется приблизительно полмиллиарда людей всей планеты. Часть зараженных даже не подозревают о вирусоносительстве и заболевании, так как гепатит может долгое время не проявляться клиническими признаками.

Продолжительность жизни больного напрямую зависит от:

  • генетического типа гепатита С, который был установлен в ходе лабораторного исследования;
  • образа жизни пациента (злоупотребления алкоголем, профессии);
  • длительности болезни;
  • терапии.

В большей степени именно от лечебной тактики и ответа организма на лекарственную терапию зависит качество и продолжительность жизни пациента. На сегодняшний день существует множество препаратов с противовирусной активностью, которые используются при гепатите С.

В этой статье представлена развернутая инструкция Асунапревира. Более подробно узнать его стоимость, и где купить препарат, можно на сайте официального поставщика в РФ. На портале указана цена на Асунапревир, а также условия доставки и оплаты посылки.

Действие препарата «Асунапревир»

Стабильная концентрация действующего вещества препарата достигается спустя неделю ежедневного приема Асунапревира. Его всасывание ускоряется, если принимать лекарство с жирными продуктами, однако это не является клинически значимым. Препарат выводится через ЖКТ (84%) и менее 1% – почками.

Асунапревир оказывает прямое действие на вирусы HCV и не влияет на других возбудителей. Он является ингибитором ферментного комплекса NS3/4А, который отвечает за формирование зрелых белков, необходимых для размножения вируса гепатита.

По результатам многочисленных исследований была установлена максимальная активность медикамента против возбудителей гепатита С генотипа 1.

Инструкция по применению Асунапревир

Лекарственное средство используется в составе комплексной терапии у пациентов с гепатитом С при поражении печени компенсированной стадии. Оно назначается в сочетании с Даклатасвиром при HVC генотипа 1b, что соответствует первой схеме лечения. К ним может добавляться препарат Рибавирин, а также Пэгинтерферон альфа для борьбы с генотипом 1а вторая противовирусная комбинация.

Теперь более подробно рассмотрим рекомендации по применению лекарственного средства.

Дозировки

Однократная доза медикамента составляется 100 мг. Ее следует принимать дважды в сутки (без связи с приемом пищи). Первая схема может назначаться как пациентам, которые ранее проходили курс лечения противовирусными препаратами, так и больным в качестве стартовой терапии. Длительность приема составляет 24 недели.

Обычно дозы назначенных лекарств (Асунапревира, Даклатасвира) не изменяются в процессе лечения.

Не рекомендуется также прерывать прием медикаментов, поскольку это может привести к развитию устойчивости к препаратам при их повторном назначении.

Только при возникновении тяжелых осложнений терапии нужно сделать вынужденный перерыв, отменив все препараты. Асунапревир в виде монотерапии не используется.

На протяжении всего лечебного курса требуется регулярный контроль вирусной нагрузки, а именно уровня РНК возбудителя в крови. При отсутствии адекватного ответа организма на прием препаратов вначале терапии шансы на выздоровление будут невысокими. В этой группе больных присутствует риск развития устойчивости к лекарствам.

Лечение считается неэффективным, и курс прерывается при выявлении тенденции к увеличению уровня РНК HCV на фоне терапии в сравнении с результатами предыдущих исследований.

Если пациент пропустил прием Асунапревира сроком до 8 часов, ему следует быстро принять дозу и далее соблюдать исходную схему терапии.

Коррекция дозировки пациентам с ренальной дисфункцией, а также легкой печеночной недостаточностью не требуется. Что касается лечения больных с выраженными нарушениями работы печени, то им Асунапревир не назначается.

Особенности применения

Инструкция запрещает применение Асунапревира в лактационном периоде и при беременности в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности медикамента. Учитывая факт проникновения лекарственного средства в грудное молоко, на протяжении всего терапевтического курса естественное вскармливание младенца не проводится.

Что касается второй схемы лечения, прием Рибавирина может вызвать самопроизвольный аборт, аномалии развития и внутриутробную смерть эмбриона. На протяжении всего курса терапии необходимо использовать средства контрацепции для предупреждения беременности. Зачатие также не рекомендуется в течение полугода после лечения.

Назначение Асунапревира в детском возрасте противопоказано из-за отсутствия сведений о безопасности применения медикамента.

Схему терапии выбирает исключительно специалист, который имеет большой опыт в лечении гепатита С. Больные регулярно должны проходить контрольные исследования, необходимые для оценки динамики и эффективности терапии.

В биохимическом анализе крови в первые 13 недель терапии могут повышаться печеночные ферменты (АЛТ, АСТ), уровень которых самостоятельно возвращается к норме и не требует отмены противовирусных препаратов.

Контроль билирубина и транаминаз должен повторяться дважды в месяц в первые три месяца, затем каждые 4 недели. При ухудшении показателей работы печени может потребоваться изменение тактики лечения.

При десятикратном увеличении ферментов в сравнении с нормой противовирусные средства отменяются.

Противопоказания

Существует ряд ограничений по использованию Асунапревира. Противопоказания включают:

  • лактационный период;
  • назначение препарата в качестве монотерапии;
  • индивидуальную непереносимость основного действующего вещества и других составляющих лекарства;
  • декомпенсированную печеночную недостаточность;
  • одновременный прием препаратов, которые способны изменять концентрацию Асунапревира в кровеносном русле. Вследствие этого может наблюдаться неэффективность противовирусного лекарства или, наоборот, появление признаков его токсического действия. К таким медикаментам относится пропафенон, рифампицин, дексаметазон, карбамазепин, оральные контрацептивы, антациды, статины, фенобарбитал, верапамил, эритромицин и многие противогрибковые средства;
  • беременность;
  • период несовершеннолетия.

Побочные реакции

В ходе исследований на животных было установлено, что прием препарата в дозах, превышающих рекомендованные, не сопровождается появлением побочных реакций. Не смотря на это, все же необходимо ознакомиться с возможными нежелательными последствиями противовирусной терапии:

  1. более чем в 15% случаев пациентов беспокоит головная боль;
  2. быстрая утомляемость в 12%;
  3. диспепсические расстройства в виде тошноты и рвоты в 9%;
  4. кожные высыпания, зуд, лихорадка, бессонница, артериальная гипертензия, боль в горле, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитов и белка менее чем в 5%.

Побочные эффекты в большинстве случаев выражаются в умеренной или легкой степени тяжести. Лишь в 6% наблюдаются серьезные осложнения терапии, которые проявляются в виде повышения уровня транаминаз.

Что касается схемы лечения №2, побочные реакции встречаются значительно чаще, что обусловлено дополнительным приемом Рибавирина.

Отличия от более дорогих препаратов

Использование Асунапревира прорыв в лечении гепатита С.

Препарат отличается более низкой стоимостью в сравнении с оригинальными противовирусными медикаментами, что позволяет большему количеству людей пройти терапевтический курс.

Покупать его можно на сайте официального поставщика не переживая за качество лекарства. Оно доказывает свою высокую эффективность на протяжении нескольких лет, а лечебный курс крайне редко сопровождается побочными реакциями.

Асунапревир относится к препаратам нового поколения с прямым действием на HCV. Путем угнетения ферментной активности медикамент препятствует размножению возбудителей, что приводит к выздоровлению пациента.

В отличие от других противовирусных средств Асунапревир оказывает губительное действие исключительно на возбудителя гепатита С. Согласно результатам многочисленных исследований in vitro, была установлена максимальная активность препарата против генотипа 1 HCV.

Эффективность комплексной терапии гепатита С достигает 97%.

Информация о производителе

Производство Асунапревир осуществляется в Индии согласно лицензии Gilead Sciences Inc. Лекарство относится к противовирусным медикаментам прямого действия и угнетает размножение вируса гепатита С. Индия поставляет в Россию препарат через официального дистрибьютора.

Компании, имеющие лицензию на производство дженериков, в последние годы существенно увеличили количество препаратов, применяемых в борьбе против HCV. Они отличаются доступностью и высоким качеством.

В лечении гепатита С с успехом используется Софосбувир (Sofosbuvir), Даклатасвир (Daclatasvir), а также Ледипасвир. С помощью специально составленных схем терапии удается побороть HCV и добиться выздоровления.

Ознакомиться с условиями заказа, доставки и оплаты медикаментов можно на сайте.

Где приобрести?

Официальным поставщиком в РФ является компания Sovihep.На сайте указана реальная цена препарата. Не каждая интернет-аптека может гарантировать качество продукции, поэтому рекомендуется пользоваться услугами исключительно проверенных дистрибьюторов.

Чтобы купить Асунапревир, достаточно заполнить заявку или позвонить по телефону, указанному на сайте. Консультанты в ближайшее время свяжутся с клиентом для уточнения адреса доставки и условий оплаты. Купля медикамента может осуществляться в рассрочку. Все данные о клиенте остаются конфиденциальными.

Цена в Москве на Асунапревир и другие противовирусные дженерики значительно ниже, чем у брендовой оригинальной продукции. Это дает возможность большему количеству людей пройти лечебный курс и побороть HCV.

На сегодняшний день более шести тысяч людей в России успешно прошли комплексный курс лечения.

Применение Асунапревир это реальный шанс избавиться от вируса гепатита С и навсегда забыть о заболевании.

Наши читатели рекомендуют

Источник: https://propechenku.ru/preparaty/gepatit/asunaprevir-osobennosti-lecheniya-preparatom.html

Эффективность препарата Сунвепра при лечении гепатита С

Новейший противовирусный медикамент Сунвепра относится к препаратам с повышенным уровнем эффективности и безопасности.

Благодаря изобретению данного медикамента, у медицинских специалистов появился шанс исключить из комбинированной терапии хронического вирусного гепатита С Альфа Пегинтерферон, действие которого вызывает целый перечень побочных реакций со стороны организма человека.

Этот фармакологический маневр позволил не только улучшить общее состояние людей, проходящих лекарственную терапию, но и ускорить наступление вирусологического ответа.

Форма выпуска и состав

Данный лекарственный медикамент выпускается в капсулированной форме и содержит активный компонент асунапревир в дозировке 100 мг. Кроме данного химического соединения, лекарственное средство дополнено рядом таких компонентов:

  • глицерин;
  • триглицериды;
  • раствор сорбита и сорбитола;
  • желатин;
  • диоксид титана.

Действие препарата

Активный компонент лекарственного средства оказывает выраженное угнетающее воздействие на возбудителей хронического вирусного гепатита C. Подобная активность обусловлена блокированием процесса репликации вирусного РНК.

Весь механизм действия этого фармацевтического средства базируется на угнетении синтеза ферментативного комплекса, который регулирует развитие и удвоение вирусной цепочки РНК.

Выводя из строя одно из звеньев репликации, Сунвепра блокирует весь цикл жизнедеятельности вирусов.

Результатом такого воздействия на организм является полное выздоровление инфицированного человека на фоне стойкого вирусологического ответа.

Показания к использованию

Медицинские специалисты назначают лекарственный препарат Сунвепра в качестве одной из составляющих комбинированной терапии хронического вирусного гепатита C. Кроме того, данное средство используется при лечении пациентов с недостаточным вирусологическим ответом на фоне терапии Рибавирином и Альфа Пегинтерфероном.

Противопоказания

Во избежание негативных последствий и с целью улучшения общего состояния, данное фармакологическое средство не может быть назначено всем пациентам, инфицированным возбудителями хронического гепатита C. Список официальных противопоказаний для использования препарата Сунвепра, состоит из таких пунктов:

  • заболевания гепатобилиарной системы в стадии декомпенсации (в частности, цирроз печени);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • формирование реакции гиперчувствительности на один из компонентов лекарственного средства;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Кроме того, асунапревир в дозировке 100 мг не используется с терапевтической целью в составе монотерапии. Его фармакологические свойства раскрываются только при условии комбинированного использования с другими средствами для лечения гепатита C.

Побочные действия

Во время прохождения сочетанной лекарственной терапии препаратами Сунвепра, Рибавирин и Даклатасвир, у пациентов могут наблюдаться такие негативные реакции:

  • интенсивный кожный зуд;
  • подавленное состояние;
  • быстрая утомляемость;
  • головокружение и головная боль;
  • нарушение акта засыпания;
  • расстройства стула и тошнота.

Кроме того, у инфицированных людей, проходящих лекарственную терапию, нередко наблюдается лимфоцитопения, снижение показателей гемоглобина в крови, увеличение концентрации АСТ и АЛТ.

Официальные данные, которые указывали бы на случаи передозировки лекарственным средством Сунвепра, отсутствуют. Если в организм человека попала дозировка средства, увеличенная в несколько раз, то при возникновении вышеперечисленных побочных реакций нужно прибегнуть к симптоматической терапии и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Инструкция по применению

В составе комбинированной лекарственной терапии вирусного гепатита C, используется средняя терапевтическая дозировка Сунвепры, которая составляет 200 мг препарата (2 таблетки, разбитые на два приема). С целью достижения максимального вирусологического ответа, наряду с Сунвепрой используется Альфа Пегинтерферон, Рибавирин и Даклатасвир.

Читайте также:  Эглонил - инструкция по применению

В зависимости от генотипа вирусного возбудителя, инструкция по применению выделяет такие методики лечения:

  1. 1 генотип вируса. С целью лечения таких пациентов используется сочетанная терапия Рибавирином, Сунвепрой, Альфа Пегинтерфероном и Даклатасвиром. Необходимая продолжительность медикаментозного воздействия составляет 24 недели.
  2. 1b генотип вируса. Если инфекционно-воспалительное поражение клеток печени спровоцировано генотипом вируса 1b, то пациенту назначают комбинированное использование Сунвепры (асунапревира) с Даклатасвиром. Продолжительность курса лекарственной терапии составляет не менее 24 недель.

Контроль эффективности проводимой лекарственной терапии оценивается посредством лабораторных методов исследования. В ходе лабораторной диагностики, медицинские специалисты определяют уровень вирусной нагрузки на организм. Решение вопроса замены тактики лечения осуществляется только при условии, если у пациента отсутствует устойчивый вирусологический ответ на медикаментозное воздействие.

Особые указания

Перед началом использования данного лекарственного медикамента, необходимо учесть, что его активная составляющая обладает гепатотоксичностью.

Каждому человеку, проходящему терапию лекарственным препаратом Сунвепра, рекомендовано контролировать уровень печеночных ферментов. Частота контрольных лабораторных исследований составляет 1 раз в 14 дней до момента завершение терапии. При заметном увеличении концентрации показателей АЛТ и АСТ, частота мониторинга печеночных проб увеличивается до 1 раза в 7 дней.

Прямыми показаниями для отмены лекарственной терапии перечисленными медикаментами, являются:

  • превышение концентрации АЛТ более чем в 5 раз;
  • существенный рост показателей билирубина в крови, превышающий норму в 2 и более раз.

Пациентам, страдающим функциональными расстройствами почечной деятельности, рекомендовано снижение дозировки лекарственного средства до 100 мг в сутки.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что активный компонент препарата Сунвепра (асунапревир) способен увеличивать или снижать терапевтический эффект многих групп лекарственных препаратов, его использование противопоказано в комбинации с такими группами фармацевтических средств:

  • антипсихотические средства;
  • антиаритмические препараты;
  • противогрибковые и антибактериальные медикаменты;
  • противоэпилептическая группа лекарственных препаратов.

Кроме того, пациентам, осуществляющим одновременный прием Сунвепры и оральных контрацептивов, рекомендована коррекция дозировки гормональных препаратов. Таким людям назначают прием высоких доз гормональных противозачаточных средств.

Аналоги

По характеру показаний, механизму действия и составу, препарат Сунвепра имеет ряд менее дорогостоящих лекарственных аналогов. Среди наиболее распространённых аналогов выделяют:

  • Виктрелис;
  • Норвир;
  • Презиста;
  • Кемерувир;
  • Индивир 400;
  • Телзир;
  • Дарунавир.

С точки зрения ценовой градации, наиболее бюджетным аналогом лекарственного препарата Сунвепра является Норвир.

Цена и где купить

Стоимость 1 упаковки оригинального фармацевтического средства составляет от 105000 до 120000 руб. Указанный ценовой разбег обусловлен индивидуальной политикой учреждений, реализующих медикамент, а также регионом, в котором осуществляется покупка.

Поставками и реализацией Сунвепры (асунапревира) занимаются официальные дилеры, которые расположены на территории России, Украины, Белоруссии и других стран. Кроме того, приобрести медикамент можно в сертифицированных интернет-магазинах и аптеках.

Отзывы врачей и покупателей

В подавляющем большинстве, отзывы пациентов и квалифицированных медицинских специалистов о лекарственном препарате Сунвепра имеют положительный характер.

Анна Василенко, 51 год:

«Моя борьба с гепатитом С продолжается и по сей день. Лечащий врач назначил мне приём сразу нескольких препаратов, одним из которых является Сунвепра. На данный момент я довольна эффектом. У меня улучшилось самочувствие, и исчез дискомфорт в правом подреберье. Буду ждать дальнейшего эффекта».

Сергей Монучаров, 33 года:

«Хорошо, что в своё время мне порекомендовали это средство. Единственным минусом, на мой взгляд, является необходимость приёма в комбинации с другими препаратами. В общей сложности я пил Сунвепру около 24 недель. Сейчас жду результатов анализов, но думаю, что ситуация улучшилась».

Заключение

Перед использованием Сунвепры (асунапревира) в качестве одного из звеньев терапии гепатита, важно установить генотип возбудителя и убедиться в отсутствии противопоказаний к применению.

Источник: https://ogepatite.ru/c/sunvepra.html

Сунвепра™ капсулы 100 мг 56 шт

Пpenapaт Сунвепра применяется только в составе схем комбинированной терапии. Следует ознакомиться с побочным действием лекарственных препаратов, входящих в схему лечения, до начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с применением даклатасвира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, описаны в инструкциях по медицинскому применению данных препаратов.

Безопасность применения асунапревира оценивалась в 5-ти клинических исследованиях на пациентах с хроническим гепатитом С получавших 100 мг препарата Сунвепра 2 раза/сут в комбинации с даклатасвиром и/или пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения.

Даклатасвир+Асунапревир

Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром оценивалась в 4х исследованиях со средней продолжительностью терапии 24 недели.

Наиболее распространенными (частота 10% и выше) HЛР, наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир, были головная боль (15%) и повышенная утомляемость (12%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести.

У 6% пациентов были зарегистрированы серьезные нежелательные явления (СНЯ), 3% пациентов прекратили лечение по причине возникновения НЛР. При этом наиболее распространенными нежелательными явлениями (НЯ), приводящими к прекращению лечения, были повышение активности АЛТ и ACT.

В клиническом исследовании терапии препаратами Даклатасвир+Асунапревир во время первых 12 недель лечения частота сообщаемых НЛР была аналогичной между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию.

Нежелательные реакции, возникавшие у ≥5% пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации Даклатасвир+Асунапревир, представлены ниже. Частота возникновения НЛР приведена в соответствии со шкалой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и 5.1×ВГНб) 4% 3% Повышение активности АСТ (>5.1×ВГН) 3% 3% Повышение концентрации общего билирубина (>2.6 ВГН) 1% 1%

а – результаты лабораторных исследований были классифицинованы по системе DAIDS для классификации тяжести нежелательных явлений взрослых и детей, версии 1.


б – верхняя граница нормы

Если любые из указанных в инструкции НЛР усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Источник: https://wer.ru/catalog/sunvepra_100mg_n56_kaps_mjagkie/

Сунвепра :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Асунапревир применяется только в составе схем комбинированной терапии. Следует ознакомиться с побочными действиями ЛС, входящих в схему лечения, до начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции (HЛP), связанные с применением даклатасвира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, описаны в инструкциях по медицинскому применению данных ЛС.

      Безопасность применения асунапревира оценивалась в 5 клинических исследованиях у пациентов с хроническим гепатитом С, получавших 100 мг асунапревира 2 раза в день в комбинации с даклатасвиром и/или пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения.

      Даклатасвир + асунапревир.

      Безопасность применения даклатаcвира в комбинации с асунапревиром оценивалась в 4 исследованиях со средней продолжительностью терапии 24 нед. Наиболее распространенными (частота 10% и выше) HЛP, наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии даклатасвир + асунапревир, были головная боль (15%) и повышенная утомляемость (12%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. У 6% пациентов были зарегистрированы серьезные нежелательные явления, 3% пациентов прекратили лечение по причине возникновения НЛР. При этом, наиболее распространенными нежелательными явлениями, приводящими к прекращению лечения, были повышение активности AЛТ и ACT. В клиническом исследовании терапии комбинацией даклатасвир + асунапревир во время первых 12 нед лечения частота сообщаемых НЛР была аналогичной у пациентов, получавших плацебо, и пациентов, получавших указанную терапию.

      Нежелательные реакции, возникавшие у ≥5% пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации даклатасвир + асунапревир, и связь которых с применением асунапревира по крайней мере возможна, представлены ниже (объединенные данные по нескольким исследованиям).

Частота возникновения НЛP приведена в соответствии со шкалой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и Со стороны нервной системы. Очень часто — головная боль (15%).
      Со стороны ЖКТ. Часто — диарея (9%), тошнота (8%).
      Общие расстройства. Очень часто — утомляемость (12%).

      Лабораторные и инструментальные данные. Часто — повышение АЛТ (7%), повышение ACT (5%).       Нежелательные реакции. Возникающие менее чем у 5% пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации даклатасвир + асунапревир: кожная сыпь. Кожный зуд. Алопеция; эозинофилия. Тромбоцитопения. Анемия.

Повышение температуры тела. Недомогание. Озноб. Бессонница; снижение аппетита. Дискомфорт в животе. Запор. Боль в верхней части живота. Стоматит. Вздутие живота. Рвота. Повышение АД. Боль в суставах. Ригидность мышц. Назофарингит. Боль в ротоглотке. Повышение активности гамма-глобулин-трансферазы. ЩФ. Липазы. Гипоальбуминемия.

      Асунапревир с комбинации с даклатасвиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

      Безопасность применения асунапревира в комбинации с даклатасвиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином оценивалась в клиническом исследовании HALLMARK QUAD со средней продолжительностью терапии 24 нед. Наиболее распространенными НЛP (частота 15% и выше). Наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии даклатасвир + асунапревир + пэгинтерферон альфа + рибавирин. Были повышенная утомляемость (39%). Головная боль (28%). Зуд (25%). Астения (23%). Гриппоподобное состояние (22%). Бессонница (21%). Анемия (19%). Сыпь (18%). Алопеция (16 %). Раздражительность (16%) и тошнота (15%). Дополнительными побочными эффектами. Возникавшими у пациентов с хроническим гепатитом С при использовании схемы терапии даклатасвир + асунапревир + пэгинтерферон альфа + рибавирин. Были сухость кожи (15%). Снижение аппетита (12%). Боль в мышцах (14%). Лихорадка (15%). Кашель (13%). Одышка (11%). Нейтропения (14%). Лимфопения (1%). Диарея (14%). Боль в суставах (9%). Большинство НЛP были слабыми и умеренными по тяжести. У 6% пациентов были зарегистрированы серьезные нежелательные явления. 5% пациентов прекратили лечение по причине нежелательных явлений, при этом наиболее распространенными нежелательными явлениями, приводящими к прекращению лечения, были сыпь, недомогание, головокружение и нейтропения.       В клиническом исследовании терапии комбинацией даклатасвир + асунапревир + пэгинтерферон альфа + рибавирин частота сообщаемых побочных реакций была аналогичной у пациентов. Получавших плацебо. И пациентов. Получавших указанную терапию. За исключением двух побочных реакций — астения и гриппоподобное состояние. Указанные HЛP были единственными, возникавшими с частотой минимум на 5% выше, чем у пациентов, получавших плацебо.

      Результаты лабораторных исследований.

      Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы 3–4-й степени. Наблюдаемые у пациентов с хроническим гепатитом С. Получавших комбинированное лечение асунапревиром. Представлены ниже (результаты лабораторных исследований классифицированы по системе DAIDS для оценки тяжести нежелательных явлений у взрослых и детей. Версия 1,0).

      Асунапревир в комбинации с даклатасвиром (n=918). Повышение активности АЛТ (>5,1×ВГН) — 4%; повышение активности ACT (>5,1×ВГН) — 3%; повышение концентрации общего билирубина (>2,6 ВГН) — 1%.

      Асунапревир в комбинации с даклатасвиром, пэгинтерфероном альфа, рибавирином (n=398). Повышение активности АЛТ (>5,1×ВГН) — 3%; повышение активности ACT (>5,1×ВГН) — 3%; повышение концентрации общего билирубина (>2,6 ВГН) — 1%.

Источник: https://kiberis.ru/?p=18750

Asunaprevir – Использование, побочные эффекты, отзывы, состав, взаимодействие, меры предосторожности, заменители и дозировка

Перед началом приема данного препарата сообщите вашему врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральным добавкам и др.), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность, предстоящая операция и др.).

Побочные эффекты препарата могут сильнее проявляться при определенном состоянии вашего организма. Принимайте препарат согласно указаниям вашего врача или следуйте инструкции по применению, поставляемой вместе с препаратом. Дозировка препарата зависит от вашего состояния. Сообщите вашему доктору об отсутствии изменений или ухудшении вашего состояния.

Важные моменты, которые необходимо обсудить с вашим лечащим врачом, указаны ниже.

Узнать больше: Меры предосторожности и правила использования

  • Разрешено ли управлять тяжелым промышленным оборудованием во время приема данного препарата?Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль при приеме Asunaprevir, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем и тяжелым промышленным оборудованием. Вы должны отказаться от управления автомобилем, если прием препарата вызывает у вас сонливость, головокружение или гипотонию. Врачи рекомендуют отказаться от употребления алкоголя с такими препаратами, т.к. алкоголь значительно усиливает побочные эффекты и сонливость. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Asunaprevir. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма и общего состояния здоровья.
  • Вызывает ли данный медикамент (товар) привыкание или зависимость?Большинство препаратов не вызывают привыкания или зависимости. В большинстве случаев государство относит препараты, которые могут вызвать привыкание, к препаратам контролируемого отпуска. Например, график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, изучите информацию на упаковке препарата, чтобы убедиться, что данный препарат не относится к категории контролируемых. Кроме того, не занимайтесь самолечением и не приучайте ваш организм к медикаментам без консультации с вашим лечащим врачом.
  • Возможно ли прекратить прием моментально, или мне нужно постепенно снижать дозировку?Прием некоторых препаратов необходимо прекращать постепенно из-за наличия эффекта восстановления. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма, общего состояния здоровья и других медицинских препаратов, которые вы принимаете.
Читайте также:  Сафрис - инструкция по применению

Если вы пропустили очередной прием лекарства, примите его как можно скорее. Если близится время очередного приема, вы можете пропустить предыдущий прием и продолжить следовать своему обычному расписанию приема медикаментов. Не принимайте дополнительную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы сталкиваетесь с подобной ситуацией регулярно, подумайте о возможности настройки напоминаний или попросите одного из членов вашей семьи следить за расписанием.

Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для корректировки расписания, чтобы компенсировать упущенный прием медикаментов (в случае, если вы пропустили значительное количество дней).

  • Не превышайте рекомендованную дозу. Избыточное использование препарата не облегчит ваше состояние, а также может вызвать отравление и серьезные побочные эффекты. Если вы знаете о случае передозировки Asunaprevir, обратитесь в службу спасения, ближайший госпиталь или больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку, контейнер или наименование препарата, чтобы облегчить постановку диагноза.
  • Не передавайте ваши препараты другим людям, даже если они находятся в том же состоянии, что и вы, или вам кажется, что ваши состояния имеют ряд схожих признаков, т.к. это может привести к передозировке.
  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.
  • Храните препараты в условиях комнатной температуры, в прохладном месте и вдали от прямых солнечных лучей. Не подвергайте препараты заморозке, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Храните лекарства вдали от животных и детей.
  • Не смывайте препараты в туалет или дренажные системы, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Медикаменты, утилизируемые таким способом, могут нанести значительный вред окружающей среде. Для получения более подробной информации об утилизации Asunaprevir свяжитесь с вашим лечащим врачом.
  • Даже один прием Asunaprevir с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Обязательно обратитесь за консультацией к вашему лечащему врачу, если вы почувствуете слабость или болезненность. Кроме того, препарат с истекшим сроком годности может потерять свою эффективность в борьбе с вашим заболеванием. Для обеспечения собственной безопасности крайне важно отказаться от приема медикаментов с истекшим сроком годности. Если вы страдаете заболеванием, требующим постоянного приема медикаментов (болезни сердца, судороги, аллергические реакции, угрожающие жизни), вам необходимо наладить надежный канал связи с поставщиком вашего препарата, чтобы постоянно иметь в наличии запас свежих лекарственных средств с нормальным сроком годности.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.

  1. NHS Choices. What should I do if I miss a dose of antibiotics? – Получен доступ: July 14, 2016.
  2. Ever Miss a Dose of Your Medicine? – Получен доступ: July 3, 2016.
  3. Cancer.Net (2014).

    The Importance of Taking Your Medication Correctly – Получен доступ: July 3, 2016.

  4. Schachter, S.C., Shafer, P. O. &; Sirven, J.I. (2013). Missed Medicines. Epilepsy Foundation – Получен доступ: May 28, 2016.
  5. National Institute of Drug Abuse (2010).

    Prescription Drugs: Abuse and Addiction. Report Research Series – Получен доступ: July 21, 2016.

  6. eMedicinehealth (2016). Drug Overdose Overview – Получен доступ: July 21, 2016.
  7. Centers for Disease Control and Prevention (2010).

    Unintentional drug poisoning in the United States – Получен доступ: July 21, 2016.

Источник: https://www.tabletwise.com/medicine-ru/asunaprevir

Сунвепра: инструкция по применению

Фармакодинамика

Асунапревир представляет собой высокоспецифичное средство прямого действия против вируса гепатита С (ВГС) и не обладает выраженной активностью против прочих РНК и ДНК содержащих вирусов, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Асунапревир является ингибитором комплекса сериновой протеазы белков NS3/4A ВГС.

Ферментный комплекс белков NS3/4A является ответственным за процессинг полипротеина ВГС для получения зрелых вирусных белков, требуемых для репликации вируса.

На основании данных, полученных in vitro, показано, что асунапревир наиболее активен в отношении изоформ протеазных комплексов NS3/4A, представляющих генотип 1 ВГС (И1С50 [концентрация, при которой достигается 50% ингибирование] для 1а составляет 0.7-1.

8 нМ; для lb: ИК50=0,3 нМ) и демонстрирует пониженную активность в отношении изоформ характерных для генотипа 2 (2а: ИК50=15 нМ; 2Ь: ИК50=78 нМ) и 3 (За: ИК50=320 нМ). Активность в отношении изоформ генотипов 4а, 5а и 6а составляла 1,6, 1,7 п 0.9 нМ. соответственно.

В экспериментах но репликации ВГС в клетках асунапревир подавлял репликацию ВГС генотипов la. lb и 2а при эффективных концентрациях (50% снижение, ЭК50) 4, 1,2 и 230 нМ. соответственно. Против гибридных репликонов, кодирующих протеазный домен NS3, который соответствует генотипу 4а ВГС, ЭК50 составляла от 1,8 до 7,6 иМ.

Асунапревир демонстрировал аддитивное и/или синергическое взаимодействие с интерфероном альфа, даклатасвиром, ингибиторами, взаимодействующими с активным центром NS5B ВГС, или аллостерическими ингибиторами, взаимодействующими с участками 1 или И NS5B ВГ'С, и рибавирином в исследованиях с применением двух- или трех компонентной комбинации па клеточной модели репликации ВГС. Антагонизма в проявлении противовирусной активности не наблюдалось.

Резистентность

Устойчивость к асунапревиру в клеточной культуре оценивали путем введения возникших замен в протсазе NS3 в основу соответствующего репликона. В устойчивых к асунапревиру репликонах ВГС генотипа 1а основные замены были выявлены в аминокислотах RI55K, DI68G и II70T.

Рекомбииантпые репликоны, содержащие данные замены, подтвердили свою роль в устойчивости к асунапревиру (снижение чувствительности к асунапревиру в 5-21 раз). В устойчивых к асунапревиру репликонах ВГС генотипа lb основные замены были выявлены в аминокислоте D168A/G/II/V/Y.

Рекомбинантные репликоны, содержащие данные замены, подтвердили свою роль в устойчивости к асунапревиру (снижение чувствительности к асунапревиру в 16-280 раз).

Репликоны ВГС с заменами, обуславливающими устойчивость к асунапревиру, сохраняли чувствительность к интерферону альфа и рибавирину, а также другим противовирусным средствам прямого действия с различными механизмами действия, например, ингибиторами NS5A комплекса репликации и NS5B полимеразы ВГС.

Показано, что аминокислотные замены в NS3 в положениях V36 и Т54, обнаруженные у пациентов, получавших лечение телапревиром и боцепревиром и не достигших устойчивого вирусологического ответа (УВО), не оказывают влияния на противовирусную активность асунапревира и не влияют па успех терапии.

Напротив, аминокислотные замены R155K, V36M + R155K и AI56T/V, которые также были обнаружены у пациентов, получавших лечение телапревиром и боцепревиром и не достигших УВО, демонстрировали пониженную чувствительность к асунапревиру (снижение чувствительности в 6-55 раз) и другим ингибиторам протеазы NS3.

Выли проведены исследования касательно связи между естественно встречающимися заменами аминокислот NS3 на исходном уровне (полиморфизмами) и исходом лечения. Эффективность терапии комбинацией даклатасвир+асунапревир была снижена у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа lb с заменой NS3-DI68K на исходном уровне. Частота этой замены составляла 0.

7% (6 из 905 пациентов) и она исходно присутствовала у 2% (3 из 138) пациентов, у которых наблюдалась неэффективность терапии. Терапия комбинацией препаратов даклатасвир, нэгиптерферон альфа и рибавирин: из 379 пациентов с доступным исходным генотипированием NS3 у 4 имелись замены в положении R155 (R155K/T) и/или DI68 (DI68E/N), связанные с устойчивостью к асунапревиру. Из 4 пациентов, у троих наблюдалась неэффективность терапии (все 3 были инфицированны ВГС генотипа 1а).

Возникшая в ходе лечены» устойчивость у пациентов, не достигших УВО

Большая часть пациентов с хроническим гепатитом С генотипа lb, проходивших лечение комбинацией даклатасвир и асунапревир. при неудаче лечения имели замены, связанные с устойчивостью к асунапревиру и даклатасвиру; замены NS5A-L31, NS5A-Y93H и NS3-DI68 часто (79%) наблюдались вместе.

Замены NS5A-Q30 и NS3-R155 наблюдались наиболее часто вместе при неэффективностью терапии комбинацией препаратов даклатасвир, пэгинтерферон альфа и рибавирин (61%) у пациентов с хроническим гепатитом С с генотипом 1а, тогда как NS5A-L311/M-Y9311 и NS3-D168V наблюдались у единственного пациента с ВГС с генотипом 1b с неэффективностью терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства асунапревира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и пациентов с хроническим гепатитом С.

После многократного перорального приема асунапревира в дозе 100 мг два раза в сутки в комбинации с даклатасвиром среднее значение (коэфициент изменчивости,%) максимальной концентрации (Сmах) асунапревира составляло 572 (75) нг/мл, площади под кривой концентрация-время от 0 до 12 ч (AUC0-12ч) составляло 1887 (77) нг*ч/мл и минимальной концентрации (Cmin) составляло 47,6 (105) иг/мл.

Всасывание и диодостунность

Абсорбция быстрая. Сmax асунапревира наблюдается через 1-4 часа после приема внутрь. AUC, Сmax, Сmin являются дозозависимыми, стабильная концентрация асунапревира в плазме крови наблюдается через 7 дней применения препарата при приеме внутрь 2 раза в сутки. Исследования in vitro, проведенные с человеческими клетками линии Сасо-2, показали, что асунапревир является субстратом для Р-гликоиротеина (P-gp). Абсолютная биодоступность препарата составляет 9,3 %. В исследованиях на здоровых добровольцах было установлено, что однократный прием асунапревира в дозе 100 мг- вместе с приемом нищи с высоким содержанием жира (около 1000 Ккал с содержанием жиров около 50%) увеличивал степень всасывания по отношению к состоянию натощак, по не имел клинически значимого влияния па общую биодоступность асунапревира, увеличивая Сmах и AUC на 34% и 20%, соответственно. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) асунапревира при приеме с пищей наблюдалось через 1.5 часа, тогда как при приеме натощак оно составляло около 2.5 часа.

Распределение

Исследования in vitro, проведенные па клетках НЕК-293, показали, что асунапревир является субстратом переносчика системы печеночного захвата OATP 1В1 и 2В1. У лиц, получавших внутрь 100 мг асунапревира в мягких желатиновых капсулах с последующим внутривенным введением 100 мкг асунапревира. меченого радиоактивным углеродом С14 [14С]-асунапревир), объем распределения (Vss) составляет 194 л. Связь с белками плазмы не зависит от дозы (изучаемый диапазон от 200 мг до 600 мг при приеме 2 раза в сутки) и составляет более, чем 99%.
Метаболизм
Исследования in vitro показали, что асунапревир подвергается окислительному метаболизму в основном посредством изофермсита CYP3A.
Выведение При том. что неизмененный асунапревир является основным веществом, находящимся в плазме крови после многократного приема препарата, метаболизм является основным путем выведения асунапревира. После перорального приема здоровыми добровольцами однократных доз [14С]- асунапревира, 84% всей радиоактивности выводилось через кишечник (в основном в виде метаболитов, неизмененный асунапревир 7,5% дозы), и менее 1% выделялось почками (преимущественно в виде метаболитов). Как асунапревир, так и его метаболиты определялись в желчи человека. После многократного приема асунапревир здоровыми добровольцами, период полувыведения асунапревира варьировал от 17 до 23 ч. У пациентов, которые принимали асунапревир в мягких капсулах 100 мг с последующим внутривенным введением 100 мкг [14С]- асунапревира. общий клиренс составлял 49.5 л/ч.

Пациенты с нарушением функции ночек

Фармакокинетические свойства асунапревира изучали у пациентов без инфекции ВГС, страдающих заболеванием ночек терминальной стадии (ЗПТС) и находящихся на диализе, после применения асунапревира в дозе 100 мг два раза в сутки в течение 7 дней.

Среднее значение показателя AUC асунапревира было на 10% ниже и Сmax было на 29% выше у пациентов с 3ПТС по сравнению с лицами с нормальной функцией почек.

Популяционный фармакокинетический анализ пациентов с хроническим гепатитом С с легкой или средней степенью почечной недостаточности показал, что клиренс креатинина не влиял на фармакокинетические параметры асунапревира клинически значимым образом.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические свойства асунапревира изучали у пациентов без инфекции ВГС с легкой (класс А), средней (класс 13) и тяжелой (класс С) степенью нарушения функции печени (по шкале Чайлд-Пью) в сравнении с пациентами без нарушения функции печени. Значения Сmах.

AUC и Сmin асунапревира были значительно повышены (в 5,0, 9,8 и 32,9 раз, соответственно) у пациентов со средней степенью печеночной недостаточности и в 22,9.

32,1 и 76,5 раз, соответственно, у пациентов с тяжелым нарушением функции печени но сравнению со значениями этих показателей у здоровых добровольцев.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов наблюдалось изменение клиренса при пероральном применении асунапревира, однако клинического влияния этого изменения на эффективность препарата не выявлено.

Пол

Популяционный фармакокинетический анализ результатов клинических исследований выявил влияние иола на кажущийся объем распределения асунапревира, однако степень этого влияния не является клинически значимой.

Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/sunvepra-41657198-instruktsiya/

Асунапревир цена | Купить Софосбувир и Даклатасвир в России

Daclatasvir 60 mg

Sofosbuvir 400 mg

Ledipasvir — 90 mg / Sofosbuvir 400 mg

Курс лечения на 3 месяца

Daclatasvir 60 mg

Sofosbuvir 400 mg

Курс на 12 недель

Daclatasvir 60 mg / Sofosbuvir 400 mg

Ledipasvir & Sofosbuvir Tablets

Курс на 12 недель(84 таблетки)

Daclatasvir Dactovin 60 mg

Sofosbuvir Virso 400 mg

Курс лечения на 3 месяца

Ledipasvir & Sofosbuvir Tablets

В современных реалиях медицинская сфера получила широкое развитие. Ежегодно та или иная фармацевтическая компания заявляет об изобретении того или иного средства от всевозможных инфекций и вирусов.

Между тем все еще остается огромное количество заболеваний, природа появления которых до сих пор практически не изучена. На земле существует огромное количество вирусов, которые при попадании в организм разрушают его изнутри и становятся главной причиной появления болезней и патологий.

Со многими из них справиться не получается и в наше время, когда медицина находится на высоком уровне развития.

Еще несколько десятилетий назад такое заболевание, как гепатит, считалось практически приговором для человека. Данный вирус попадая в кровь человека за короткое время начинает разрушать печень и приводит к серьезным последствиям.

Сегодня справиться с гепатитом может помочь средство асунапревир, которое начинает действовать сразу после попадания в организм. Препарат помогает организму блокировать распространение вируса, более того участвует в восстановлении иммунной системы.

Клинические испытания, которые проводились различными институтами, показали действенность средства при борьбе с гепатитом.

Доставка осуществляется во все регионы России: Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Казань, Омск, Самара, Ростов-на-Дону, Уфа, Пермь, Воронеж, Волгоград, Саратов, Краснодар, Ижевск, Барнаул, Иркутск, Хабаровск, Владивосток, Ярославль, Махачкала, Томск, Оренбург, Кемерово, Астрахань, Липецк, Киров, Тула, Чебоксары, Калининград, Курск, Улан-Удэ, Ставрополь, Тверь, Иваново, Севастополь, Белгород, Владимир, Архангельск, Калуга, Чита, Симферополь, Смоленск, Курган, Орёл, Вологда, Владикавказ, Мурманск, Саранск, Якутск, Тамбов, Грозный, Стерлитамак, Кострома, Петрозаводск, Йошкар-Ола, Комсомольск-на-Амуре, Сыктывкар, Нальчик, Нижнекамск, Благовещенск, Великий Новгород, Старый Оскол, Псков, Рыбинск, Южно-Сахалинск, Люберцы, Мытищи, Петропавловск-Камчатский, Абакан, Альметьевск, Майкоп, Одинцово, Красногорск, Новомосковск, Черкесск, Щёлково, Кызыл, Пушкино, Раменское и т.д.

ПРОБЛЕМЫ С КОТОРЫМИ СТАЛКИВАЮТСЯ 95% КЛИЕНТОВ:

На складе нет продукции,

вы теряете драгоценное ВРЕМЯ для лечения.

  • ЦЕНА НЕАДЕКВАТНАЯ
  • 80% предложений на рынке – посредники. И посредники через посредников. В итоге вы покупаете через несколько фирм. И переплачиваете в кратных размерах.

  • НИКАКИХ ГАРАНТИЙ
  • Когда вам продают через цепочку однодневок никаких гарантий у Вас нет.

  • КИДАЮТ
  • ПОЧЕМУ СТОИТ РАБОТАТЬ ИМЕННО С НАМИ?

    Гарантированное исполнение сроков заказа.

  • ЛУЧШАЯ ЦЕНА
  • Вы останетесь довольны ценой, т.к. для покупателей целого курса мы предоставляем особые условия.

  • МЫ ЯВЛЯЕМСЯ ОФФИЦИАЛЬНЫМИ ПРЕДСТАВИТЕЛЯМИ
  • Товар не проходит через посредников.

  • ВЫСОКОКАЧЕСТВЕННОЕ СЫРЬЁ
  • От производителя Natco.

  • НАША ПРОДУКЦИЯ СЕРТИФИЦИРОВАНА
  • Имеются все сертификаты качества.

    ОТЗЫВЫ НАШИХ КЛИЕНТОВ

    Приятно удивили низкие цены на лекарства. Курс помог. Желаем Вам развития и процветания!

    Николай Мильман, г. Казань

    Выражаю признательность за оперативную доставку курьером! Спасибо.

    Дмитрий Титаренко, г. Москва

    Искала препарат, оставила заявку на сайте, очень оперативно отреагировали на заказ. Также оперативно отправили. Очень выгодно отличаются от других ценой. Приятно удивило, что быстро позвонили , интересовались качеством доставки и препаратом.

    Екатерина Озерова, г. Нижний Новгород.

    Я рекомендую эти препараты. Реально помогает!

    Антон Кислов, г. Омск

    ПРОВЕРЕННОЕ ЛЕКАРСТВО ОТ ГЕПАТИТА

    Заявка или звонок

    Доставка по России

    Доставка вашего заказа

    ГЕПАТИТА С – Асунапревир

    ЗВОНОК С МОБИЛЬНЫХ ПО РОССИИ БЕСПЛАТНЫЙ

    8 800 555 05 47

    Работаем по всем регионам

    © 2013-2017 Асунапревир купить в Москве

    Источник: https://m-pharma.ru/asunaprevir-cena/

    Описание препарата Даклатасвир

    Даклатасвир – известное средство, разработанное американской биофармацевтической компанией «Бристол-Майерс Сквибб». Наименование средства происходит от названия активно действующего компонента, присутствующего в структуре лекарства.

    Вещество представляет собой компонент прямого действия, который направлен на избавление пациентов от такого вирусного заболевания, как гепатит С. При этом борется он со всеми его генотипами.

    Лекарственное средство не разрешено к применению в монотерапии, а только в составе комбинированного лечения. Чаще всего применяется одновременно с такими противовирусными средствами, как Асунапревир, Пэгинтерферон альфа, Рибавирин, Софосбувир и др.

    Медикамент действует достаточно эффективно, но подходит далеко не каждому. У некоторых в период лечения развивается много побочных эффектов, из-за которых пациенты прекращают лечение. Другими средство действительного помогает, не оказывая при этом никаких побочных реакций.

    Рассмотрим подробную инструкцию по применению медикамента и особенности его использования.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска и состав

    Выпускается известный препарат только в лекарственном состоянии таблеток. Оттенок их может быть разным от бело-желтого до ярко оранжевого. Некоторые производители выпускают Даклатасвир в таблетках светло-зеленого или зеленого цвета. Легко растворяется в воде.

    Наименование компонента

    Количество (г)

    Основной состав

    Гидрохлорид даклатасвир

    0,06

    Упаковано средство во флаконы из пластмассы, которые фасуются в картонные коробки.

    Фармакологическое действие

    Не используйте препарат без консультации у доктора. Самолечение может навредить вашему здоровью

    Даклатасвир – препарат, имеющий название по активному компоненту в составе. Известен во всем мире и широко применяется в избавлении пациентов от такого вирусного билиарного заболевания, как гепатит С.

    Медикамент был специально разработан международной биофармацевтической американской компанией «Бристол-Майерс Сквибб». Препарат был одобрен в Европе в 2014 году. Впервые был выпущен под названием Даклинза, который получил разрешение США на лечение гепатита С 3 типа в 2015 году.

    Даклатасвир – вещество, которое предназначено именно для борьбы с вирусом гепатит С. Подавляет сразу две стадии жизненного цикла вируса. Первый репликацию вирусной РНК, второй сборку вирионов.

    Всасывание вещества происходит достаточно быстро. Максимальное его содержание в организме наблюдается уже через один или два часа после приема. Выводится лекарство вместе с калом.

    Всемирная организация здравоохранения включила препарат в список основных и наиболее важных в медицине.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство назначается в терапии гепатита С всех типов. Используется только вместе с какими-либо другими противовирусными медикаментами. Обычно назначается со следующими лекарствами:

    • Асунапревир;
    • Пэгинтерферон альфа;
    • Рибавирин;
    • Софосбувир и др.

    Дозировка и длительность лечения

    Корректная дозировка, как и продолжительность приема лекарства, должна устанавливаться медицинским специалистом, желательно врачом-гепатологом, с учетом тяжести, типа заболевания и т.д. Приведем рекомендованные дозы в соответствии с инструкцией.

    Лекарственная форма

    Количество (на один прием)

    Частота приема (раз в сутки)

    Таблетки 60 мг.

    1

    1

    Применяется средство только в комбинации с другими противовирусными, отдельно его не назначают. Продолжительность курса зависит от сочетания препаратов, тяжести заболевания и может длиться от 12 до 24 недель.

    Способ применения

    Таблетки следует принимать в строго установленной дозировке. Их нельзя разжевывать или делить, а требуется глотать целыми. Лекарство принимают во время приема пищи и запивают достаточным количеством питьевой воды.

    Важно! Принимать таблетки стоит каждый день и не пропускать дни в одно и то же время.

    Лекарственное взаимодействие

    Препарат эффективен в сочетании с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа, рибавирином, софосбувиром и некоторыми другими. Важно знать, что лечебное действие Даклатасвира значительно уменьшается, если сочетать его с другими медикаментами, которые являются сильными индукторами изофремента цитохрома. К ним относят:

    • противоэпилептические, например, Фенитоин, Окскарбазелин;
    • антибактериальные, например, Рифампицин;
    • ГКС, например, Дексаметазон;
    • нативные препараты на основе травы зверобой.

    Средство применяется в комплексе с другими препаратами. Правильный их подбор оставьте на выбор вашего доктора

    Противопоказания и побочные эффекты

    Даклатасвир имеет определенные ограничения к его применению. Среди них:

    • особая чувствительность к структуре препарата;
    • гиполактазия;
    • мальабсорбация глюкозы, лактозы ;
    • детский возраст;
    • состояние беременности;
    • кормление ребенка;
    • запрет на применение в составе монотерапии.

    При циррозе печени, трансплантации или других оперативных вмешательствах на печень препарат принимать разрешено, но с особой осторожностью и желательно под контролем опытного врача.

    Важно! Женщинам детородного возраста, как беременным и мужчинам с половыми партнершами в детородном возрасте, медикамент принимать не рекомендуется. Это позволит избежать в случае возможной беременности врожденных дефектов или гибели плода. Если препарат отменить у женщин репродуктивного возраста или их мужчин невозможно, то следует усилить методы контрацепции.

    Кроме того, при параллельном лечении в комбинации с другими медикаментами, важно смотреть противопоказания, которые имеются у них.

    Побочные эффекты

    Поскольку Даклатасвир используется в комбинированном лечении, то перед началом терапии следует изучить возможность появления побочных реакций не только Даклатасвира, но и других медикаментов.

    При одновременном лечении Даклатасвиром и Асунапревиром возможно появление следующих побочных реакций:

    • головная боль;
    • чрезмерная утомляемость;
    • повышение значения показателей АЛТ и АСТ;
    • тошнотный рефлекс;
    • понос;
    • сыпь и зуд на кожных покровах;
    • выпадение волос;
    • увеличение числа эозинофилов;
    • уменьшение числа тромбоцитов;
    • малокровие;
    • повышенная температура тела;
    • потеря сна, аппетита;
    • дискомфортные и болевые ощущения в области живота;
    • запор;
    • воспаление слизистой рта;
    • чрезмерное газообразование;
    • рвотные позывы;
    • повышение АД;
    • болевые ощущения в суставах;
    • воспаление слизистой оболочки носоглотки и т.д.

    На изображении приведены примерные схемы лечения Даклатасвиром в сочетании с другими препаратами

    При сочетании Даклатасвира с Асунапревиром, Пэнигтерфероном альфа и Рибварином могут наблюдаться:

    • сильная утомляемость;
    • головная боль;
    • бессилие;
    • гриппозные симптомы;
    • бессонница;
    • малокровие;
    • высыпания на коже различной локализации;
    • чувство стянутости, сухости кожных покровов;
    • выпадение волос;
    • раздражительность;
    • одышка;
    • понос и др.

    Если в период применения Даклатасвира возникли нежелательные реакции с первой или второй степенью тяжести, то препарат принимают по обычной схеме. При появлении осложнений высокой степени тяжести, либо в случае неэффективности средства курс терапии должен быть прерван.

    Передозировка

    Признаки передозировки выявлены не были. В этой области проводились клинические исследования на применение лекарства здоровыми людьми в дозах до 0,1 грамма в течение 10 дней или однократно дозы до 0,2 грамм.

    После такого приема никаких реакций передозировки не наблюдалось. Противоядие к средству отсутствует.

    При случайном появлении передозировки нужно предпринять общим меры по поддержанию жизненно важных функций организма и вести наблюдение.

    При беременности

    Беременным и кормящим женщинам препарат строго противопоказан. В противном случае существует вероятность возникновения у плода дефектов развития или гибели. Комбинация средств может проникать в молоко при кормлении.

    Условия и сроки хранения

    Медикамент хранят при температуре ниже 30 градусов Цельсия, в темном, защищенном от яркого света месте и подальше от детей. Срок использования – 2 года.

    Цена

    Лекарство относится к дорогим. Стоимость его зависит от производителя. Стоит отметить, что покупая препарат по очень низкой цене, можно нарваться на подделку.

    Препарат Даклатасвир

    Стоимость в России (руб.)

    Стоимость на Украине (грн.)

    Таблетки 28 шт.

    3500-7000

    3000-5000

    Аналоги

    Даклатасвир имеет несколько торговых названий, которые можно считать аналогами друг друга, поскольку выпускаются разными производителями. Ими являются:

    • Аугидакла;
    • Даклинза;
    • Дасихеп;
    • Даклабей;
    • Даклавин;
    • Даклавироцирл;
    • Дакланорк;
    • Дактовин;
    • Даклахеп;
    • Натдак и некоторые другие.

    Отзывы

    Препарат является популярным и эффективным, но прием осуществляется только при комбинированном лечении

    Источник: https://pe4en.net/preparaty/lechenie-pecheni/pri-gepatite/opisanie-preparata-daklatasvir.html

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector