Ванкорус – инструкция по применению

Ванкорус – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Ванкорус - инструкция по применению

Ванкорус – антибактериальный препарат из группы гликопептидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошок от белого до белого со светло-коричневым или розовым оттенком цвета (500 мг – во флаконах вместимостью 10 мл, 1000 мг – во флаконах вместимостью 20 мл; 1 флакон в картонной пачке, 50 флаконов в картонной коробке).

Активное вещество: ванкомицин (в форме гидрохлорида), в 1 флаконе – 500 или 1000 мг.

Вспомогательный компонент: маннитол.

Показания к применению

Ванкорус применяется для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину:

  • инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого);
  • менингит;
  • сепсис;
  • эндокардит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

Внутрь раствор назначают при таких заболеваниях, как:

  • энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus;
  • псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Противопоказания

Абсолютные:

  • неврит слухового нерва;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам Ванкоруса.

Относительные:

  • ослабление слуха;
  • почечная недостаточность;
  • аллергия на тейкопланин;
  • II и III триместры беременности.

Способ применения и дозировка

Внутривенное введение

Раствор вводят в виде медленной (минимум 60 минут) внутривенной инфузии со скоростью до 10 мг/минуту.

Инъекционный раствор готовят непосредственно перед введением: во флакон с лиофилизатом добавляют стерильную воду для инъекций – 10 мл в дозу 500 мг, 20 мл в дозу 1000 мг. Концентрация готового раствора составляет 50 мг ванкомицина на 1 мл.

Перед введением раствор подлежит дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл.

В качестве растворителей можно использовать раствор натрия хлорида 0,9% или раствор декстрозы (глюкозы) 5%: 100 мл – в дозу 500 мг, 200 мл – в дозу 1000 мг.

Рекомендуемые дозы:

  • новорожденные до 7 дня жизни – в начале терапии по 15 мг/кг, далее – по 10 мг/кг каждые 12 часов;
  • дети 2–4 недели жизни – по 10 мг/кг каждые 8 часов;
  • дети от 1 месяца и старше – по 10 мг/кг каждые 6 часов;
  • взрослые – по 500 мг (7,5 мг/кг) каждые 6 часов либо по 1000 мг (15 мг/кг) каждые 12 часов.

При нарушении выделительной функции почек увеличивают интервал между введениями или корректируют дозу Ванкоруса в зависимости от клиренса креатинина (КК, мл/минуту).

Коррекция путем увеличения интервалов между введениями при назначении разовой дозы 1000 мг:

  • КК > 80 мл/мин – интервал 12 часов;
  • КК 50–80 мл/мин – интервал 1–3 суток;
  • КК 10–50 мл/мин – интервал 3–7 суток;
  • КК < 10 мл/мин – интервал 7–14 суток.

Коррекция разовой дозы Ванкоруса:

  • КК 100 мл/мин – 1545 мг/сутки;
  • КК 90 мл/мин – 1390 мг/сутки;
  • КК 80 мл/мин – 1235 мг/сутки;
  • КК 70 мл/мин– 1080 мг/сутки;
  • КК 60 мл/мин – 925 мг/сутки;
  • КК 50 мл/мин – 770 мг/сутки;
  • КК 40 мл/мин – 620 мг/сутки;
  • КК 30 мл/мин – 465 мг/сутки;
  • КК 20 мл/мин – 310 мг/сутки;
  • КК 10 мл/мин – 155 мг/сутки.

Данных рекомендаций по коррекции дозы нельзя придерживаться в случае наличия анурии. Таким пациентам препарат назначают в начальной дозе 15 мг/кг, чтобы быстро достичь терапевтической концентрации в сыворотке. Поддерживающая доза – 1,9 мг/кг в сутки.

При выраженной почечной недостаточности целесообразно применение Ванкоруса в поддерживающей дозе 250–1000 мг с интервалами в несколько дней.

При анурии обычно назначают по 1000 мг каждые 7–14 дней.

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, для вычисления клиренса используют следующую формулу:

  • для мужчин: КК = масса тела (кг) × [140 − возраст (лет)]/ 72 × концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл);
  • для женщин: полученный результат следует умножить на 0,85.

Пероральный прием

При псевдомембранозном колите, вызванным Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также при стафилококковом энтероколите Ванкорус назначают внутрь.

Раствор для перорального приема готовят следующим образом: разовую дозу препарата растворяют в 30 мл воды. Для улучшения вкусовых качеств возможно добавление пищевых сиропов. В случае невозможности приема препарата внутрь его вводят через зонд.

Рекомендуемые суточные дозы:

  • взрослые – 500–2000 мг;
  • дети – 40 мг/кг.

Суточную дозу следует делить на 3–4 приема.

Высшая суточная доза для взрослых и детей составляет 2000 мг.

Продолжительность терапии – 7–10 дней.

Побочные действия

  • со стороны органов кроветворения: преходящая тромбоцитопения, обратимая нейтропения, агранулоцитоз;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит;
  • со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротоксичность вплоть до развития почечной недостаточности [чаще при длительном применении (более 3 недель) в высоких дозах либо при комбинации с аминогликозидами; проявляется повышением концентрации креатинина и азота мочевины в крови];
  • cо стороны органов чувств: ототоксичность – вертиго, снижение слуха, звон в ушах;
  • аллергические реакции: сыпь (включая эксфолиативный дерматит), озноб, лихорадка, эозинофилия, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема;
  • местные реакции (при нарушении правил инфузии): боль и некроз тканей в месте введения препарата, флебит;
  • постинфузионные реакции (из-за быстрого введения): синдром «красного человека» (гиперемия верхней половины туловища и лица, учащенное сердцебиение, лихорадка, озноб, спазм мышц грудной клетки и спины), анафилактоидные реакции (кожная сыпь, зуд, диспноэ, бронхоспазм, снижение артериального давления, остановка сердца).

Особые указания

Препарат должен применяться только в условиях стационара.

Ванкорус нельзя вводить внутривенно струйно и внутримышечно.

Частоту развития и тяжесть тромбофлебитов можно снизить за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата.

При длительном лечении показаны контроль функции почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины крови), мониторирование картины периферической крови, проведение аудиограммы.

У грудных и недоношенных детей во время лечения необходимо постоянно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Уровень препарата в сыворотке следует контролировать у пациентов в возрасте от 60 лет с почечной недостаточностью, поскольку у этой категории больных высок риск развития токсического действия препарата.

Лекарственное взаимодействие

Ванкомицин имеет низкий уровень pH, из-за чего возможна физическая или химическая нестабильность при его смешивании с другими растворами. Не следует смешивать препарат со щелочными растворами.

Ванкорус физически несовместим с бета-лактамными антибиотиками. Между применениями данных антибиотиков и ванкомицина следует тщательно промывать внутривенную систему, поскольку с увеличением концентрации ванкомицина возрастает вероятность преципитации.

Меклозин, фенотиазины, антигистаминные средства и тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (вертиго и шум в ушах).

При одновременном и/или последовательном применении (как системном, так и местном) других потенциально нефротоксичных и/или ототоксичных средств необходимо тщательно контролировать состояние пациента на предмет развития данных симптомов.

Это касается, в том числе, следующих препаратов: аминосалициловая кислота или другие салицилаты, циклоспорин, капреомицин, аминогликозиды, кармустин, амфотерицин B, петлевые диуретики, в том числе этакриновая кислота, цисплатин, полимиксин В.

Колестирамин уменьшает эффективность ванкомицина при его приеме внутрь.

Аналоги

Аналогами Ванкоруса являются: Эдицин, Ванкоцин, Ванкомицин-Тева, Ванкомицин ДЖ.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и сухом месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Растворы, приготовленные на основе раствора натрия хлорида 0,9% и раствора декстрозы (глюкозы) 5%, можно хранить в течение 14 дней при температуре 2–8 °С (в холодильнике).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: https://www.neboleem.net/vankorus.php

Ванкорус инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Антибиотик из группы гликопептидов. Препарат: ВАНКОРУС®

Активное вещество препарата: vancomycin

Кодировка АТХ: J01XA01 КФГ: Антибиотик группы гликопептидов Регистрационный номер: ЛС-000602 Дата регистрации: 18.08.06

Владелец рег. удост.: СИНТЕЗ ОАО {Россия}

Форма выпуска Ванкорус, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл. ванкомицин (в форме гидрохлорида) 500 мг Вспомогательные вещества: маннит.

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.

ванкомицин (в форме гидрохлорида) 1 г Вспомогательные вещества: маннит.

Флаконы объемом 20 мл (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ванкорус

Антибиотик из группы гликопептидов. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Кроме того, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК.

Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro ванкомицин активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis и энтерококков (в т.ч.

Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (в т.ч. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероидов. К ванкомицину in vitro также чувствительны другие микроорганизмы: Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. При комбинации ванкомицина и аминогликозидов наблюдается синергизм действия in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, стрептококков, не принадлежащих к группе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus viridans.

Ванкомицин неактивен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

Всасывание У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении 1 г ванкомицина (15 мг/кг, инфузия в течение 60 мин) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; через 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 мг/л, а через 11 ч — около 8 мг/л.

При многократных инфузиях в дозе 500 мг в течение 30 мин, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; через 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 мг/л, через 6 ч — около 10 мг/л.

Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении. Распределение Vd колеблется от 0.3 до 0.43 л/кг. Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 мг/л до 100 мг/л, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость.

При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизм Препарат практически не метаболизируется. Выведение

T1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 ч у пациентов с нормальной функцией почек. Около 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 ч.

Средний плазменный клиренс составляет около 0.058 л/кг/ч, средний почечный клиренс — около 0.048 л/кг/ч.

Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%.

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T1/2 составляет 7.5 сут.

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями, включая: — эндокардит, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами); — эндокардит, вызванный энтерококками, например, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами); — лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина); — ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками); — профилактика эндокардита (в отдельных случаях); — сепсис; — инфекции костей и суставов; — инфекции нижних отделов дыхательных путей; — инфекции кожи и мягких тканей; — инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин; — при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины; — инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;

Читайте также:  Тенотен - инструкция по применению

— псевдомембранозный колит (в виде раствора для приема внутрь).

Дозировка и способ применения препарата

Вводится только в/в капельно. Ванкорус нельзя вводить в/м или в/в болюсно (струйно)! При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 мг/мин.

У больных, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 мг/мл, скорость введения — не более 10 мг/мин. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

Взрослым с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 г в/в (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

Для детей доза, как правило, составляет 10 мг/кг в/в каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни — каждые 8 ч до достижения возраста 1 месяца. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина. У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже, объем распределения больше.

У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. У недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК . Клиренс креатинина мл/мин Доза ванкомицина мг/24 ч 100 1545 90 1390 80 1235 70 1080 60 925 50 770 40 620 30 465 20 310 10 155 При анурии данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата.

При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1.9 мг/кг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг один раз в несколько дней: при КК 10-50 мл/мин — 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин — 1 г каждые 7-14 дней. При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-10 дней.

Правила приготовления раствора для в/в введения Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 мг/мл. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу, разведенного вышеуказанным образом ванкомицина, следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0.

9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета. Приготовление раствора для приема внутрь и его применение Для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита Ванкорус назначают внутрь. Взрослым назначают по 0.5-2 г 3-4 раза/сут, детям – 0.04 г/кг 3-4 раза/сут. Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения — 7-10 дней. В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Побочное действие Ванкорус:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек. Со стороны органов чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты. У ряда больных, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер.

Сообщается, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например, аминогликозидами.

Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь. Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, васкулит. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

Прочие: озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты.

Быстрое введение препарата также может вызвать синдром «красного человека», покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 мин, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

Противопоказания к препарату:

— неврит слухового нерва; — почечная недостаточность; — I триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к ванкомицину.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во II и III триместрах беременности.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II-III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Особый указания по применению Ванкорус

С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 мкг/мл, минимальная — 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально. Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях — остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 мин, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией. Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, т.к. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии. У пациентов, получающих ванкомицин в/в, необходимо периодически проводить анализ крови и контроль функции почек. Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2.5-5 мг/мл) и чередования мест введения препарата. Использование в педиатрии

При назначении новорожденным рекомендуется контроль концентрации в плазме крови.

Передозировка препаратом:

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

Взаимодействие Ванкорус с другими препаратами

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, «петлевые» диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов. Колестирамин снижает активность ванкомицина (при приеме внутрь). Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго). Фармацевтическое взаимодействие Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Ванкорус

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Источник: https://medistok.ru/v/1336-vankorus-instrukcija-po-primeneniju.html

Ванкорус: инструкция по применению

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmax) после внутривенной инфузии 500 мг –  49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/мл  через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г – 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы – 55 %.

Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях).

Ванкомицин проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек: взрослые – около 6 ч (4-11 ч), новорожденные – 6-10 ч, грудные дети – 4 ч, дети более старшего возраста – 2-3 ч; Т1/2 при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых – 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция. 75-90 % препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч. У пациентов с одной почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен.

В небольших и умеренных количествах ванкомицин может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Плохо адсорбируется при приеме внутрь и обычно не проникает в системный кровоток. Определяемые плазменные концентрации ванкомицина могут отмечаться в отдельных случаях при многократном применении внутрь у пациентов с острым псевдомембранозным колитом, вызванным С. difficile.

Фармакодинамика

Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на Enterococcus spp. – бактериостатически).

Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиловой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp.

(в т.ч. Enterococcus faecalis),  Clostridium spp. (в т. ч. Clostridium difficile). К ванкомицину in vitro чувствительны Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces spp., Bacillus spp.

Читайте также:  Фосфоглив - инструкция по применению

Оптимум действия – при рН 8, при снижении рН до 6 эффект резко уменьшается.

Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с  другими 

антибиотиками.

При применении внутрь не оказывает системного действия, действует местно на чувствительную микрофлору в желудочно-кишечном тракте (Staphylococcus aureus, Clostridium difficile).

Источник: https://tab.103.kz/vankorus-instruktsiya/

Ванкорус инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Регистрационный номер: ЛС-000602-110210

Торговое название: Ванкорус

Международное непатентованное название: ванкомицин

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав на один флакон:
Активное вещество – ванкомицина гидрохлорид (в пересчете на ванкомицин) 0,5 г и 1,0 г, содержащий маннитол (маннит).

Описание
Порошок от белого до белого с розоватым или светло-коричневым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик – гликопептид

Код ATX: [J01XA01]

Фармакодинамика Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на Enterococcus spp. – бакгериостатически).

Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).

К ванкомнцину in vitro чувствительны Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus spp., Actinomyces spp., Bacillus spp. Оптимум действия – при рН 8, при снижении рН до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Устойчивы почти все неотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрёстной резистентности с другими антибиотиками.

При применении внутрь Ванкорус не оказывает системного действия, действует местно на чувствительную микрофлору в желудочно-кишечном тракте (Staphylococcus aureus, Clostridium difficile).

Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmax) после внутривенной инфузии 500 мг – 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/мл через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г – 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы – 55 %.

Терапевтические концентраций определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия.

Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалнческий барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях).

Ванкомицин проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком. Период полувыведения (Т½) при нормальной функции почек: взрослые – около.

6 ч (4-11 ч), новорожденные – 6-10 ч, грудные дета – 4 ч, дети более старшего возраста – 2-3 ч; Т½ при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых – 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция.

75-90 % препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч. У пациентов с одной почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен.

В небольших и умеренных количествах ванкомицин может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Плохо адсорбируется при приеме внутрь и обычно не проникает в системный кровоток.

Определяемые плазменные концентрации ванкомицина могут отмечаться в отдельных случаях при многократном применении внутрь у пациентов с острым псевдомембранозным колитом, вызванным С. difficile.

Ванкорус показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами:

  • эндокардит;
  • сепсис;
  • менингит;
  • инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • В виде раствора для приема внутрь:
    • псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile;
    • энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.

Ванкорус противопоказания
Повышенная чувствительность к ванкомицину, неврит слухового нерва, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью
Пациентам с ослабленным слухом, почечной недостаточностью ввиду возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов, пациентам с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии), беременность (II и III триместр).

Беременность и период лактации При беременности (II-III триместр) препарат назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Ванкомицин выделяется с грудным молоком. На период приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Ванкорус инструкция по применению и дозы Ванкомицин вводят в виде медленной внутривенной инфузии со скоростью не более 10 мг/мин в течение не менее 60 мин. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.

Взрослым – по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.

Детям: новорожденным детям до 7 дней жизни – начальная доза 15 мг/кг массы тела, затем – 10 мг/кг каждые 12 ч; начиная со второй недели жизни – по 10 мг/кг каждые 8 ч; детям от 1 мес и старше – по 10 мг/кг каждые 6 ч. Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений клиренса креатинина (КК).

Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо путем уменьшения разовой дозы препарата: Коррекция путем увеличения интервалов между введениями: Клиренс креатинина
(мл/мин)
Доза ванкомицина Интервал между введениями более 80 1 г 12 ч 80-50 1 г 1-3 сут 50-10 1 г 3-7 сут менее 10 1 г 7-14 сут Коррекция разовой дозы: Клиренс креатинина
(мл/мин)
Доза ванкомицина
(мг/сутки)
100 1545 90 1390 80 1235 70 1080 60 925 50 770 40 620 30 465 20 310 10 155 Эту таблицу нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким больным следует назначать начальную дозу 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9 мг/кг/сутки. Больным с выраженной почечной недостаточностью целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 мг один раз в несколько дней.

При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7-14 дней.

Когда известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, для вычисления клиренса креатинина можно использовать представленную ниже формулу:

для мужчин: масса тела (кг) × (140 – возраст (лет)) 72 × конценрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл) для женщин: полученный результат умножается на 0,85. Приготовлению раствора для внутривенного введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным препаратом дозировкой 0,5 г добавляют 10 мл, дозировкой 1 г – 20 мл стерильной воды для инъекций (концентрация раствора составляет 50мг/мл). ТРЕБУЕТСЯ ДАЛЬНЕЙШЕЕ РАЗВЕДЕНИЕ приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу, разведённого вышеуказанным образом ванкомицина, следует вводить путем внутривенных инфузий в течение не менее 60 минут.

В качестве растворителей можно использовать 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций: для 0,5 г – 100 мл и для 1 г -200 мл. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Растворы, приготовленные на основе 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида, могут храниться в холодильнике (2-8°С) в течение 14 дней без значительной-потери активности.

Приготовление раствора для приёма внутрь и его применение

Для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита препарат назначают внутрь.

Суточная доза для взрослых – 0,5-2 г, разделенная на 3-4 приема, для детей – 40 мг/кг, разделенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых и детей -2 г. Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному её выпить или вводят через зонд.

Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные гшщёвЫе сиропы. Продолжительность лечения – 7-10 дней.

Побочные эффекты
Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, остановка сердца, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром “красного человека”, связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины; интерстициальный нефрит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: ототоксичность – снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: лихорадка, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермапьный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.
Местные реакции (при нарушении правил инфузии): боль и некроз тканей в местах инъекций, флебит.

Передозировка Ванкорус
Симптомы: усиление выраженности побочных явлений со стороны мочевыделительной системы и органов чувств.
Лечение: Проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина. Для быстрого удаления избытка ванкомицина из организма гемофильтрация является более эффективной, чем гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном внутривенном введении ванкомицина и местных анестетиков могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых – нарушение внутрисердечной проводимости.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, капреомицин, кармустин, циклоспорин, «петлевые» диуретики, в т.ч.

этакриновая кислота, полимиксин В, цисплатин) требуется проведение тщательного контроля возможного развития данных симптомов. Колестирамин снижает активность ванкомицина при его приеме внутрь. Аятигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания с щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть внутривенную систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Особые указания Применение Ванкорус во II-I1I триместре беременности возможно только «по жизненным показаниям». Препарат предназначен к применению только в условиях стационара.

При применении препарата у грудных детей и недоношенных новорожденных следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. Препарат следует вводить инфузионно медленно (не менее 60 мин).

Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным снижением артериального давления и в редких случаях остановкой сердца.

Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата. При длительном применении ванкомицина необходимо проведение аудиограммы, контролировать картину периферической крови, функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет, поскольку высокие, сохраняющиеся длительное время концентрации препарата в крови могут увеличивать опасность проявления токсического действия препарата (максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные – 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными). Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально.

Читайте также:  Диетресса - инструкция по применению

Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0,5 г, 1 г. По 0,5 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, по 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 20 мл. 1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов помещают в коробку из картона с 5 инструкциями по применению для поставки в стационары.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать Ванкорус по истечении даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель: Открытое акционерное общество “Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез” (ОАО “Синтез”).

640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.

RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/vankorus/

Ванкорус: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Ванкорус – антибиотик широкого спектра действия для лечения. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, продуцируется Amycolatopsisorientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на Enterococcus spp. – бактериостатически).

Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая: StaphylococcusaureusиStaphylococcusepidermidis(включая гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcusspp.,Enterococcusspp. (вт.ч. Enterococcus faecalis), Clostridium spp. (вт.ч. Clostridium difficile). К ванкомицину in vitro чувствительны Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus spp.

, Actinomyces spp., Bacillus spp.Оптимум действия – при рН 8, при снижении рН до 6 эффект резко уменьшается.Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрёстной резистентности с другими антибиотиками.

При применении внутрь не оказывает системного действия, действует местно на чувствительную микрофлору в желудочно-кишечном тракте (Staphylococcus aureus, Clostridium difficile).

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmax) после внутривенной инфузии 500 мг – 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/мл через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г – 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы – 55 %.

Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях).Ванкомицин проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек: взрослые – около 6 ч (4-11 ч), новорожденные – 6-10 ч, грудные дети – 4 ч, дети более старшего возраста – 2-3 ч; Т1/2 при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых – 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция.

75-90 % препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч. У пациентов с одной почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен.В небольших и умеренных количествах ванкомицин может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Плохо адсорбируется при приеме внутрь и обычно не проникает в системный кровоток. Определяемые плазменные концентрации ванкомицина могут отмечаться в отдельных случаях при многократном применении внутрь у пациентов с острым псевдомембранозным колитом, вызванным C. difficile.

Показания к применению:

Для внутривенных инфузий

Ванкорус применяется при серьезных или тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp.

(включая штаммы, резистентные к пенициллину); при аллергической реакции на пенициллин; при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибактериальными препаратами, включая пенициллины или цефалоспорины; при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам.

Эндокардит:- вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);- вызванный энтерококками, например, Enterococcus faecalis (только в комбинации с аминогликозидами);- ранний эндокардит, вызванный Staphylococcus epidermidis после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими препаратами);- профилактика эндокардита у пациентов с реакциями гиперчувствительности к антибактериальным препаратам пенициллинового ряда.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями:

– сепсис;- инфекции центральной нервной системы (менингит);- инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);- инфекции нижних дыхательных путей (пневмонии, абсцесс легкого);- инфекции кожи и мягких тканей.Для приема внутрь:- псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile;- энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.

Способ применения:

Для внутривенного (в/в) инфузионного введения и приема внутрь. Препарат Ванкорус вводится только в/в капельно!Препарат Ванкорус нельзя вводить внутримышечно или в/в болюсно (струйно)!При в/в введении рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл, скорость введения — не более 10 мг/мин.Взрослым препарат следует вводить в/в по 2,0 г в сутки (по 0,5 г каждые 6 ч или по 1,0 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Максимальная разовая доза — 1,0 г, максимальная суточная доза — 2,0 г.Детям старше 1 мес препарат следует вводить в/в в дозе 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение 1-й недели жизни. Начиная со 2-й недели жизни — каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. При назначении новорожденным желателен мониторинг за концентрацией ванкомицина в сыворотке крови. Максимальная разовая доза для новорожденных составляет 15 мг/кг массы тела, суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого (2,0 г). Коррекция дозы путем увеличения интервалов между введениями Пациентам с выраженной почечной недостаточностью целесообразно корректировать дозу путем увеличения интервалов между введениями:– при КК 10-50 мл/мин — по 1,0 г каждые 3—7 дней, – при КК

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/vankorus.html

Ванкорус

Ванкомицин (Vancomycin)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Антибиотик-гликопептид, продуцируемый Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на Enterococcus spp. – бактериостатически).

Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновыми остатками субъединиц пептидогликана – основного компонента клеточной стенки, что приводит к лизису клетки.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp.

Оптимум действия – при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.

Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с др. антибиотиками.

Сепсис, эндокардит, пневмония, абсцесс легких, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), менингит, псевдомембранозный колит вызванный Clostridium difficile, энтероколит, инфекции кожи.

Гиперчувствительность, период лактации, неврит слухового нерва.

Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение АД, бронхоспазм, одышка, кожная сыпь, зуд), синдром “красного человека”, связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 нед в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов чувств: ототоксичность – снижение слуха, вертиго, звон в ушах.

Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз.

Местные реакции (при нарушении правил инфузии): флебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.

Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.

Только в/в (в/м инъекции болезненны) со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин. Взрослым – по 0.5 г или 7.5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.

Новорожденным детям – по 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; у детей в возрасте 1 мес применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 мес – по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.

У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза – 15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений КК (при уремии интервал между введениями – до 10 дней): при КК более 80 мл/мин – обычная доза, КК 50-80 мл/мин – 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин – 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин – 1 г каждые 7-14 дней. Клиренс креатинина можно вычислить по формуле Для мужчин: масса тела (кг) * (140 – возраст (лет)/72 * концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл), для женщин – полученный результат умножается на 0.85.

Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг – в 10 мл, 1 г – в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы: для 500 мг – 100 мл и для 1 г – 200 мл.

При псевдомембранозном колите – внутрь, в виде раствора в 30 мл воды: взрослым – по 0.5-2 г разделенные на 3-4 приема, детям – 0.04 г/кг разделенные на 3-4 приема, не более 2 г в сутки. Продолжительность лечения – 7-10 дней.

Применение во II-III триместре беременности возможно только по “жизненным” показаниям.

При назначении недоношенным и нормальным новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови.

При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией.

В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные – 10 мкг/мл. Концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.

При одновременном назначении с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых – нарушение внутрисердечной проводимости.

Не рекомендуется одновременное назначение с нефро- и ототоксичными ЛС (аминогликозиды, амфотерицин В, АСК или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, “петлевые” диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота).

Колестирамин снижает эффективность.

Антигистаминные ЛС, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Общие анестетики и векурония бромид – риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/vankorus

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector