Тиенам – инструкция по применению

ТИЕНАМ

Бета-лактамный антибиотик широкого спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных.

Имипенем – производное тиенамицина, относится к группе карбапенемов.

Циластатин натрия ингибирует дегидропептидазу – фермент, метаболизирующий имипенем в почках, что значительно увеличивает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Циластин не имеет собственной антибактериальной активности, не угнетает бета-лактамазу бактерий.

Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis и Bacteroides fragilis.

Устойчив к разрушению бактериальной бета-лактамазой, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp., которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков.

Антибактериальный спектр включает практически все клинически значимые патогенные микроорганизмы.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (ранее Mima – Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (в т.ч.

Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, образующие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp.

(в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Yersinia spp. (ранее Pasteurella), в т.ч.

Yersinia multocida, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis; Plesiomonas shigelloides, Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч.

Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia proteamaculans), Shigella spp.; грамположительных аэробных бактерий: Bacillus spp.

, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp.

, Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группа C, Streptococcus группа G, зеленящие стрептококки включая альфа- и гамма-гемолитические штаммы); грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus), Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus), Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp., в т.ч. (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius), Veillonella spp.; грамположительных анаэробных бактерий: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Eubacter spp., Lactobacillus spp., Microaerophilic streptococcus, Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (включая Propionibacterium acne);др. микроорганизмов: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.Некоторые Staphylococcus spp. (устойчивые к метициллину), Streptococcus spp. (группа D), Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и некоторые штаммы Pseudomonas cepacia нечувствительны к имипенему.

Эффективен против многих инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, аминогликозидам, пенициллинам. In vitro действует синергидно с аминогликозидами в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/tienam__819

Тиенам: инструкция по применению

Фармакологические.

Тиен ® показан для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами аэробных и анаэробных бактерий.

 Большинство из этих смешанных инфекций связаны с заражением фекальной флорой или флорой, происходит из влагалища, из кожи или из ротовой полости.

 Bacteroides fragilis – анаэробный патоген, что чаще всего встречается при таких смешанных инфекциях и есть конечно устойчивым к аминогликозидам, цефалоспоринам и пенициллинам. Однако Bacteroides fragilisявляются, как правило, чувствительным к препарату Тиен ® .

Тиен ® обнаружил свою эффективность при лечении многих инфекций, вызванных аэробными и анаэробными грамположительными и грамотрицательными бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, в том числе и к цефазолина, цефоперазона, цефалотину, цефокситина, цефотаксима, моксалактаму, цефамандола, цефтазидима и цефтриаксона. Большое количество инфекций, обусловленных устойчивыми к аминогликозидам (гентамицин, амикацина, тобрамицину) и / или пенициллинов (ампициллин, карбенициллина, пенициллина-G, тикарциллину, пиперациллина, азлоциллина, мезлоциллином) возбудителями, также поддается лечению препаратом.

Тиен ® не показан для лечения менингита.

Тиен ® состоит из двух компонентов: имипенема, первого представителя нового класса b-лактамных антибиотиков-тиенамицина, и циластатина натрия, особого ингибитора фермента, блокирует метаболизм имипенема в почках и значительно повышает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Соотношение имипенема и циластатина натрия в препарате составляет 1: 1.

Класс тиенамицинових антибиотиков, к которому принадлежит имипенем, характеризуется широким спектром мощной бактерицидного действия, чем тот, что обеспечивается любым из изученных антибиотиков.

Тиен ® является мощным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерии и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов.

Тиен ® вместе с новейшими цефалоспоринами и пенициллинами имеет широкий спектр действия видностно грамотрицательных видов, но характерной его чертой является высокая активность в отношении грамположительных видов, ранее наблюдалась лишь в b-лактамные антибиотиков узкого спектра. Спектр активности препарата охватывает Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis , разнообразную по составу и проблемную в клиническом плане группу возбудителей, устойчивых, как правило, к другим антибиотикам.

Тиен ® устойчив к разрушению b-лактамаз бактерий, за счет чего он эффективен в отношении большого количества микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, виды Serratia и Enterobacter, которые являются от природы устойчивыми к большинству b-лактамным антибиотикам.

Антибактериальный спектр препарата Тиен ® шире, чем любого другого из уже известных антибиотиков, и охватывает все клинически важные патогенные микроорганизмы. К микроорганизмам, по которым Тиен ®  обычно эффективен in vitro , относятся:

Грамотрицательные аэробные бактерии:

виды Achromobacter

Виды Acinetobacter (ранее Mima-Herellea )

Aeromonas hydrophila

виды Alcaligenes

Bordetella bronchicanis

Bordetella bronchiseptica

Bordetella pertussis

Brucella melitensis

виды Campylobacter

виды Capnocytophaga

виды Citrobacter

Citrobacter diversus

Citrobacter freundii

Eikenella corrodens

виды Enterobacter

Enterobacter aerogenes

Enterobacter agglomerans

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Gardnerella vaginalis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae (включая b-лактамазопродуцирующие штаммы)

Haemophilus parainfluenzae

Hafnia alvei

виды Klebsiella

Klebsiella oxytoca

Klebsiella ozaenae

Klebsiella pneumoniae

виды Moraxella

Morganella morganii (ранее Proteus morganii)

Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы)

Neisseria meningitidis

виды Pasteurella

Pasteurella multocida

Plesiomonas shigelloides

виды Proteus

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

виды Providencia

Providencia alcalifaciens

Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri )

Providencia stuartii

Виды Pseudomonas *

Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas fluorescens

Pseudomonas pseudomallei

Pseudomonas putida

Pseudomonas stutzeri

виды Salmonella

Salmonella typhi

виды Serratia

Serratia proteamaculans (ранее Serratia liquefaciens )

Serratia marcescens

виды Shigella

Виды Yersinia (ранее Pasteurella )

Yersinia enterocolitica

Yersinia pseudotuberculosis

* Xanthomas maltophilia (ранее Pseudomonas maltophilia ) и штаммы Pseudomonas cepacia в целом нечувствительны относительно препарата Тиен ® .

Грамположительные аэробные бактерии:

виды Bacillus

Enterococcus faecalis

Erysipelothrix rhusiopathiae

Listeria monocytogenes

виды Nocardia

виды Pediococcus

Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы)

Staphylococcus epidermidis (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы)

Staphylococcus saprophyticus

Streptococcus agalactiae

Streptococcus группы С

Streptococcus группы G

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Viridans Streptococci (включая α и γ-гемолитические штаммы)

Enterococcus faecium и некоторые устойчивые к метициллину стафилококки нечувствительны к препарату Тиен ® .

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

виды Bacteroides

Bacteroides distasonis

Bacteroides fragilis

Bacteroides ovalus

Bacteroides thelaiotaomicron

Bacteroides uniformis

Bacteroides vulgatus

Bilophila wadsworthia

виды Fusobacterium

Fusobacterium necrophorum

Fusobacterium nucleatum

Porphyromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolyticus )

Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius )

Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens )

Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius )

Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus )

Veilonella spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

виды Actinomyces

виды Bifidobacterium

виды Clostridium

Clostridium perfringens

виды Eubacterium

виды Lactoballus

виды Mobiluncus

Microaerophilic streptococcus

виды Peptococcus

виды Peptostreptococcus

Виды Propionibacterium (включая P. acnes )

другие:

Mycobacterium fortuitum Mycobacterium smegmatis

Испытания in vitro свидетельствуют, что имипенем действует синергически с аминогликозидами в отношении некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика.

После введения препарата по 500 мг с лидокаином (1%) пиковые уровни в плазме имипенема наблюдались через 2:00 и в среднем составляли 10 мкг / мл. По сравнению с внутривенной формой препарата Тиен ® , имипенем был биодоступным примерно на 75%.

 Абсорбция имипенема с места инъекции длилась 6-8 часов и обеспечивала уровне в плазме имипенема более 2 мкг / мл в течение по крайней мере 6:00 после введения. Применение препарата Тиен ® по 500 мг каждые 12:00 приводило к незначительному аккумуляции имипенема.

 Уровни имипенема в моче были более 10 мкг / мл в течение 12:00 после внутримышечного введения препарата. Экскреция имипенема с мочой в среднем составила 50% дозы.

Пиковые уровни в плазме циластатина после применения препарата в дозе 500 мг в среднем составляли 24 мкг / мл и достигались в течение 1:00.

 По сравнению с внутривенным применением препарата Тиен ® , циластатин был биодоступным примерно на 95%. Абсорбция циластатина с места инъекции практически заканчивалась в течение 4:00.

 Не наблюдали аккумуляции циластатина после применения препарата Тиен ® 500 мг дважды в день. Экскреция циластатина с мочой в среднем составляла 75%.

Циластатин – специфический ингибитор фермента дегидропептидазы-I, он эффективно подавляет метаболизм имипенема, поэтому одновременное применение имипенема и циластатина позволяет достичь терапевтических антибактериальных уровней имипенема в моче и плазме.

 Пиковые уровни в плазме циластатина через 20 мин после инъекции препарата Тиен ® в дозе 500 мг находились в диапазоне от 21 до 55 мкг / мл. Период полувыведения в плазме циластатина составляет примерно один час.

 Примерно 70 – 80% дозы циластатина течение

10:00 после применения препарата Тиен ® выводится в неизмененном виде с мочой. После этого циластатин не обнаруживался в моче. Примерно 10% проявляли в виде метаболита N-ацетил, которое оказывает угнетающее действие по дегидропептидазы, сравнимую с такой материнского препарата.

 Совместное применение препарата Тиен ® и пробенецида приводит к увеличению вдвое уровня в плазме и периода полувыведения циластатина, но не имело эффекта на восстановление с мочой циластатина. Связывание циластатина с белками сыворотки крови человека составляет примерно 40%.

Источник: https://lek.103.ua/tienam-instruktsiya/

Как лечить простатит средством Тиенам?

Тиенам — антибактериальное средство широкого спектра действия. Медикамент предназначен для парентерального введения, используется для достижения быстрого эффекта при тяжелой форме инфекционной болезни.

Антибиотик производится в Нидерландах, из-за чего обладает высокой стоимостью и не имеет аналогов с полной идентичностью химической структуры.

Другие антибактериальные препараты не могут оказать такой сильный терапевтический эффект.

1Другие названия и классификация

Препарат относится к комбинированным антибиотикам нового поколения из группы тенамицинов.

Тиенам — антибактериальное средство широкого спектра действия.

Латинское название

Tienam.

Торговые названия

  • Имипенем + Циластатин;
  • Цилапенем;
  • Циластатин.

Регистрационный номер

ЛП N014066/01.

АТХ

J01DH51.

2Состав и лекарственные формы

Антибактериальное средство выпускается в форме порошка для приготовления раствора. Инъекции вводятся парентеральным путем внутримышечно и внутривенно. В состав препарата входит два действующих вещества:

  • стерильный имипенем, идентичный 500 мг дегидрированноого моногидрата тиенамицина;
  • циластатин натрия стерильный, который аналогичен циластатиновой кислоте размером 500 мг.

Порошок отличается белым цветом с желтоватым оттенком. Концентрат содержится в стеклянных ампулах для инъекций.

Антибактериальное средство выпускается в форме порошка для приготовления раствора.

3Фармакологическая группа

Препарат относится к группе комбинированных антибактериальных средств. Состоит из карбапенема и блокатора почечной дегидропептидазы.

4Фармакологическое действие

Бактерицидное (отравляющее) действие обусловлено наличием в составе имипенема. Химическое вещество произведено синтетическим методом и входит в группу нового поколения тиенамицинов — бета-лактамных антибиотиков. Благодаря такой структуре препарат устойчив к расщеплению бета-лактамазами, которые вырабатывают бактерии.

Имипенем подавляет синтез пептидогликана, необходимого для нормального формирования клеточной мембраны. При лизисе внешней стенки бактерия погибает. Синтетическое соединение активно в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов аэробного, анаэробного типа.

Циластатин натрия как второе активное вещество в составе медикамента ослабляет метаболизирование и концентрацию первоначального имипенема в мочевыделительной системе. Химическое соединение ослабляет токсическое действие имипенема на человеческие клетки и предотвращает его расщепление почечными ферментами.

Читайте также:  Ксилометазолин - инструкция по применению

При внутримышечном введении Тиенама действующие компоненты образуют комплекс.

При внутримышечном введении Тиенама действующие компоненты образуют комплекс. Имипенем достигает максимальных показателей в плазме в течение 2 часов, циластатин концентрируется в крови за 1 час. При этом биодоступность последнего составляет 95%, производного тиенамицина — 75%.

Абсорбция в месте введения длится около 6-8 часов. Такая длительность всасывания активных веществ в кровеносное русло обеспечивает начало периода полувыведения через 2-3 часа после инъекции.

Быстрый распад химических соединений позволяет принимать лекарство с интервалом в 12 часов 2 раза в день.

5Показания к применению Тиенама

Внутримышечные инъекции используются для лечения воспалительных заболеваний инфекционного характера средней и легкой степени тяжести. В качестве возбудителей выступают штаммы аэробных и анаэробных микроорганизмов. Антибактериальное средство применяется в качестве эмпирического лечения до определения бактерий.

Лечащий врач назначает антибиотик в следующих случаях:

  • при таких заболеваний ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), как: гангренозный аппендицит, осложненный перитонит, вызванный группой возбудителей Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, стрептококками Enterococcus faecalis;
  • при воспалительных процессах в нижнем отделе дыхательной системы, включая хронические формы бронхита и обструктивной болезни легких (патогенный штамм — Haemophilus influenzae), пневмонию;
  • при инфекционных поражениях Staphylococcus epidermidis кожи и мягких тканей (флегмоне, язве, инфицированных ранах, ожогах);
  • для лечения и профилактики инфекций мочевыводящих путей (хронического бактериального простатита, острого цистита);
  • в качестве меры профилактики перед проведением хирургического вмешательства.

Антибиотик применяется в гинекологии для устранения и предупреждения развития инфекции эндомиометритов.

6Способ применения и дозировка Тиенама

Лекарственное средство вводят в дельтовидную, ягодичную мышцы или в вену капельным методом. В/в инфузии используют на начальном этапе лечения тяжелых инфекции с последующей заменой на в/м уколы при нормализации состояния пациента. Капельница позволяет сократить время достижения максимальной концентрации имипенема в плазме.

Для в/в инъекции содержимое флакона объемом 20 мл разводится 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы (100 мл). В зависимости от характера инфекционно-воспалительного процесса назначают следующие схемы терапии:

  • при легкой форме 250 мл медикамента вводят 3 раза в день (при сниженном клиренсе креатинина частоту инфузий уменьшают до 2 раз);
  • средняя степень тяжести требует аналогичной дозировки при интервале между уколами в 6-8 часов;
  • тяжелые инфекции: 500 мг каждые 8 часов.

Средняя суточная норма достигает 2 г. Максимально допустимая дозировка — 4000 мг в день. При введении менее 500 мг продолжительность капельницы составляет 30 минут, при дозе больше 500 мг — 60 минут. При профилактике инфекции после проведения операции назначают 1000 мг во время хирургического вмешательства и 1 г через 3 часа после окончания анестезии.

При введении менее 500 мг продолжительность капельницы составляет 30 минут.

Внутримышечные инъекции разводят дистиллированной водой или растворами анестетиков (1%-м Лидокаином) объемом 2 мл. Детям младше 12 лет не рекомендуется использовать антибиотик в сочетании с обезболивающими. Суточная доза не должна превышать 1500 мг. Уколы применяют 2 раза в день с интервалом в 12 часов.

Важно помнить, что длительность антибактериальной терапии и дозировку определяет лечащий врач на основании данных лабораторных исследований, степени тяжести и локализации заболевания.

7Особые указания

Антибиотик не рекомендован для лечения менингита. Имипенем изменяет цвет мочи — урина становится красной. Перед началом антибактериальной терапии необходимо узнать у пациента о наличии аллергических реакции на бета-лактамные противомикробные препараты. Если человек не знает, то требуется поставить аллергическую пробу.

Лечение противоэпилептическими препаратами при травматическом повреждении головного мозга должно длиться весь период антибактериальной терапии. Это необходимо, чтобы устранить риск появления негативных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Порошок, предназначенный только для внутримышечной инъекции, не должен использоваться для внутривенной инфузии и наоборот.

Порошок, предназначенный только для внутримышечной инъекции, не должен использоваться для внутривенной инфузии и наоборот.

При беременности и кормлении грудью

Антибиотик противопоказан в период эмбрионального развития, потому как свободно проникает через плацентарный барьер. На ранних сроках беременности имипенем способен нарушить развитие и разделение органов и систем. Медикаментозное средство применяют только в крайних случаях, когда польза для матери выше риска развития внутриутробных патологий плода.

В ходе клинических исследований наблюдалось скопление химических веществ в молочных железах с последующим выделением с грудным молоком. Препарат способен вызвать дисбактериоз и кандидоз у ребенка. Поэтому в период лечения антибиотиком рекомендуется прекратить вскармливание грудью.

В детском возрасте

Запрещен к применению для лечения новорожденных (до 3 месяцев) и детей с тяжелой дисфункцией почек, когда сывороточный креатинин больше 2 м/л.

Запрещен к применению для лечения новорожденных до 3 месяцев и детей с тяжелой дисфункцией почек

В пожилом возрасте

Дозировка у пациентов пожилого возраста с нарушенной работой почек требует снижения суточной нормы препарата.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозировки. При необходимости суточная норма устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности и характера заболевания.

8Побочные действия Тиенама

Органы и системы, со стороны которых произошло нарушение Негативные эффекты
Местные реакции в области введения При локальном применении наблюдаетсяболь и отечность в месте введения препарата.
Пищеварительный тракт
  • тошнота;
  • рвотные позывы;
  • диарея, метеоризм;
  • псевдомембранозный колит;
  • изменение цвета языка и зубов.
Аллергические реакции
  • крапивница;
  • зуд, эритемы, сыпь;
  • болезнь Стивенса- Джонсона;
  • кандидоз;
  • лихорадочный синдром;
  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отек;
  • отек Квинке;
  • дерматит;
  • некролиз эпидермиса.
Центральная нервная система
  • миоклония;
  • мышечные судороги;
  • спутанность сознания;
  • чувство дискомфорта и беспокойства.
Лабораторные показатели
  • недостаток эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов;
  • снижение уровня гемоглобина;
  • повышение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы;
  • дисбактериоз;
  • повышение концентрации мочевины;
  • гематурия и глюкозурия;
  • увеличение интервала протромбинового времени.

9Противопоказания

В следующих случаях антибиотик запрещен или не рекомендуется к применению:

  • наличие гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • повышенная восприимчивость к бета-лактамным средствам, цефалоспоринам и пенициллинам в анамнезе;
  • разведение содержимого ампулы в растворе Лидокаина противопоказано людям, у которых есть анафилактические реакции к обезболивающим амидной группы;
  • не рекомендуется применять препарат пациентам с сердечной блокадой и кардиогенным шоком;
  • при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин.

10Передозировка

При злоупотреблении Тиенамом развивается интоксикация организма, сопровождающаяся:

  • спутанностью и потерей сознания;
  • головокружением;
  • тошнотой, рвотой;
  • беспокойством, галлюцинациями.

Специфического антидота не существует. В качестве лечения используют симптоматическую терапию, устраняющую признаки передозировки. Имипенем эффективно выводится с помощью гемодиализа.

Появление галлюцинаций — признак передозировки препаратом.

11Взаимодействие и совместимость

Препарат может использоваться как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированного лечения. При одновременном применении с пробенецидом наблюдается повышение концентрации и периода полувыведения имипенема. Сочетать данные препараты не рекомендуется

Совместный прием Тиенама с вальпроевой кислотой сопровождается повышением риска развития судорог. Поэтому в период лечения антибактериальным средством требуется контролировать сывороточную концентрацию противоэпилептического препарата.

Не рекомендуется смешивать имипенем в одном шприце с другими противомикробными препаратами. При этом допускается изолированное введение антибиотиков аминогликозидового ряда.

Совместный прием Тиенама с вальпроевой кислотой сопровождается повышением риска развития судорог.

С алкоголем

При лечении антибиотиками необходимо воздержаться от приема спиртных напитков. Этиловый спирт оказывает токсичное действие на клетки печени. Гепатоциты вынуждены не только перерабатывать этанол, но и метаболизировать антибактериальное средство. Слишком большая нагрузка приводит к массовой гибели клеток и жировому перерождению органа.

Этиловый спирт оказывает мочегонное действие на организм. Период полувыведения Тиенама в такой ситуации сокращается. Антибактериальное действие слабеет, что не позволяет достигнуть требуемого терапевтического эффекта. Алкоголь повышает риск развития побочных явлений.

12Производитель

Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.

13Условия отпуска из аптек

Препарат продается строго по рецепту врача.

Цена

Средняя стоимость в аптеках России — 5000 рублей. Ценовой диапазон эквивалентен как для в/м инъекции, так и для в/в инфузий.

14Условия и срок хранения

Требуется хранить препарат в сухом месте, недоступном для солнечного света, при температуре +25°C. Срок годности порошка для введения в/м — 3 года, в/в — 2 года.

15Аналоги

Существуют аналогичные антибактериальные средства отечественных и зарубежных производителей, которые приближены к химическому составу Тиенама:

  • Имипенем+Циластатин;
  • Тиепенем;
  • Цилапенем;
  • Циласпен;
  • Аквапенем.

Аналоги препарата обладают низкой стоимостью.

16Отзывы пациентов

Марина Зайцева, 34 года, Красноярск

Впервые назначили инъекции при остром пиелонефрите. Воспаление не поддавалось никаким антибиотикам. Но с помощью Тиенама через 3 суток встала на ноги. Препарат оказывает сильное действие. Вызывает дисбактериоз и ослабляет иммунитет, если не пить параллельно пробиотики. Побочных эффектов не увидела, потому как кололи строго по инструкции врача.

Аделина Клыкова, 20 лет, Рязань

Тиенам врач назначил для профилактики инфекции после операции на аппендицит. Нагноение лопнуло и начался перитонит. 4 дня плохо себя чувствовала, была высокая температура, не хотелось есть. После уколов полегчало. Сильный антибиотик, качественный. Из недостатков выделю высокую стоимость. Не каждый может себе позволить.

17Отзывы врачей

Алексей Грачев, врач-уролог, Воронеж

Тиенам зарекомендовал себя на фармакологическом рынке как сильное антибактериальное средство широкого спектра действия.

Благодаря комбинации двух действующих веществ препарат устраняет даже резистентные микроорганизмы. Помогал в клинической практике при простатите и остром пиелонефрите.

Но при всех положительных качествах оказывает токсическое действие и на клетки человеческого организма. Принимать строго по дозировке.

Александра Шведченко, общий хирург, Екатеринбург

Хороший препарат, но дорогой. Помогает многим пациентам избежать хирургической операции. Особенно в случаях с острым перитонитом или абсцессом в брюшной полости, когда гной уже должен вызывать очаги некроза мягких тканей. При желании побыстрее выздороветь пациенты начинают злоупотреблять препаратом. Не соблюдают рекомендации по применению. Из-за этого может произойти передозировка.

Источник: https://prostatis.ru/tienam.html

Тиенам – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Препарат Тиенам является популярным и эффективным противомикробным лекарством, назначаемым для лечения и профилактики тяжелых бактериальных инфекций. Специалисты отмечают, что он позволяет бороться с бактериями, которые устойчивы к иным группам антибиотиков. Перед его приемом нужно обязательно ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с доктором.

Препарат Тиенам позволяет бороться с бактериями, которые устойчивы к иным группам антибиотиков.

Формы выпуска и состав

Форма выпуска медикамента — порошок, предназначенный для приготовления инъекционного раствора, который вводится внутримышечно или внутривенно. Помещен во флаконы из стекла по 120 мл. В пачке находится 1, 5 или 10 флаконов с порошком.

В 1 стеклянном флаконе содержится 500 мг имипенема и 500 мг натрия циластатина. Они выступают действующими веществами лекарства. Вторичное вещество — гидрокарбонат натрия стерильный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бактерицидное действие лекарства базируется на том, что имипенем, присутствующий в его составе, ингибирует важные микропроцессы в бактериальных клетках, препятствуя их размножению и дальнейшей жизнедеятельности.

Это антибиотическое средство является бета-лактамом и отличается высоким уровнем стойкости к влиянию ферментов, которые вырабатываются бактериями.

Медикамент проявляет активность в отношении большинства патогенных микроорганизмов.

Циластатин не оказывает никакого воздействия на бактерии, но это вещество повышает эффективность лекарства. Такой эффект достигается благодаря торможению активности дегидропептидазы, которая отвечает за расщепление имипенема в почках. В результате препарат обеспечивает выраженный и долгий бактерицидный эффект.

Фармакокинетика

Высшая плазменная концентрация обоих веществ после внутривенной инъекции набирается за 20 минут. Период полувыведения достигает 60 минут. 80% препарата выводится с мочой в течение 8-10 часов.

Читайте также:  Граммидин - инструкция по применению

Показания к применению Тиенама

Антибиотик применяется в таких ситуациях:

  • предупреждение инфекционных патологий после хирургических операций;
  • пневмония;
  • инфекционные поражения мужских половых органов;
  • внутрибрюшинные инфекционные поражения;
  • инфекции суставов, костей;
  • септицемия;
  • инфекции комбинированного типа.

Противопоказания

Введение медикамента противопоказано при гиперчувствительности к его компонентам. Кроме того, препарат не назначается детям до 3-месячного возраста. Беременным и кормящим женщинам, престарелым пациентам и лицам с диагностированными нарушениями работы центральной нервной системы средство прописывается с осторожностью.

Способ применения и дозировка Тиенама

Лекарство используется капельно для внутримышечного и внутривенного введения. В/в применение чаще всего показано на начальных стадиях антибиотикотерапии осложненных инфекций с дальнейшим переходом на уколы в/м.

Средняя дневная дозировка — 2 г лекарства (4 укола). Предельная суточная доза — 4 г. Дозировка может подбираться в зависимости от массы тела, тяжести течения патологии и состояния почек.

Средняя дневная дозировка препарата — 2 г лекарства (4 укола).

Для предупреждения послеоперационных инфекционных осложнений назначаются дозировки в 1 г при введении анестезии и 1 г спустя 3 часа после этого.

Детям суточные дозы рассчитываются по 15 мг на 1 кг веса. Препарат вводится с интервалом в 6 часов, но его количество за день не должно превышать 2000 мг.

Вызывает ли Тиенам побочные действия

Антибиотик в крайне редких случаях провоцирует отрицательные реакции, но иногда наблюдаются тошнота, диарея, диспепсические нарушения. Кроме того, у больного могут возникать помрачнение сознания, парестезии, изменения вкуса, эксфолиативный дерматит, судорожные состояния, эпилептические приступы и несущественные изменения состава крови.

Передозировка

Симптоматика передозировки предполагает усиление дозозависимых побочных реакций (судороги, тошнота, тремор, уменьшение АД, брадикардия, нарушения со стороны дыхательной системы).

Терапия нацелена на снятие негативных признаков.

Особенности применения

При беременности и лактации

Нежелательно пользоваться лекарством в этот период из-за недостаточности информации о его влиянии на развитие ребенка. Прием препарата возможен только в том случае, если риски меньше пользы.

При беременности и лактации прием препарата возможен только в том случае, если риски меньше пользы.

В детском возрасте

У детей, возраст которых превышает 3 месяца, лекарство назначается при таких же показаниях, что и у совершеннолетних пациентов. Дозировка рассчитывается в зависимости от массы тела. В более раннем возрасте лекарство не назначается.

При нарушениях функции почек

При клиренсе креатинина меньше 70 мл/мин нужно уменьшить дозировку лекарства. При КК меньше 5 мл/мин прием антибиотика запрещен.

Дополнительные указания

Лекарство не используется для лечения менингита. В таких случаях нужно применять специализированные антибиотики.

Препарат может окрашивать мочу в коричневый цвет.

Запрещается разводить медикамент в одном шприце с другими растворами. Нельзя разбавлять средство лактатосодержащими растворами.

Влияние на концентрацию внимания

Ряд отрицательных проявлений, которые могут возникнуть на фоне приема антибиотиков, может нарушать психомоторные функции и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

С другими препаратами

Медикамент не имеет совместимости с прочими антибиотиками. Инактивируется при взаимодействии с молочной кислотой.

Совместимость с алкоголем

Нужно исключить распитие спиртного во время приема антибиотического средства.

Условия и сроки хранения

Хранить при умеренной влажности и комнатной температуре, оградить доступ детям, беречь от воздействия солнечного света и влаги.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта

Антибиотик имеет рецептурный отпуск.

Цена

4900-5100 руб. за 10 стеклянных флаконов в пачке.

Рецепт на латинском

Rp.: Tienami 500 №10.

Один из аналогов препарата Тиепенем.

Аналоги

В аптеках можно встретить немало структурных аналогов антибиотика. Самые популярные из них:

  • Тиепенем (таблетки);
  • Гримипенем;
  • Циласпен;
  • Аквапенем.

Отзывы врачей

Семен Бошкин (врач-терапевт), г. Волгодонск

Препарат эффективно борется со многими инфекциями, которые спровоцированы бактериями, имеющими высокую стойкость к пенициллинам и цефалоспоринам. Он обладает широким спектром бактерицидного действия. Хорошо помогает не только при пневмонии и болезнях мужских половых органов, но и в период реабилитации после хирургических вмешательств, предупреждая инфицирование у пациентов.

Мнение пациентов

Эльвина Герасимова, 48 лет, г. Москва

Хороший антибиотик, обладающий широким спектром действия. Несколько лет назад с его помощью у меня получилось вылечиться от пиелонефрита.

Продолжительное время удерживалась высокая температура, самочувствие было ужасным, пропал аппетит.

Еще бы чуть-чуть, и было бы не обойтись без операции, никакие другие медикаменты не давали положительного результата. Уролог порекомендовал заказать этот препарат.

Сразу предупрежу, что лекарственное средство трудно назвать дешевым, но его эффективность стоит того, чтобы немного потратиться, ведь я с его помощью избежала хирургического вмешательства, которое могло вызвать куда более тяжелые последствия.

Евгения Зиновьева, 39 лет, г. Санкт-Петербург

После операции я не хотела пить антибиотические средства, но доктор заверил, что это просто необходимо, иначе можно столкнуться с опасной инфекцией. Выбора не было, пришлось воспользоваться этими уколами.

Препарат не вызвал в моем организме никаких негативных реакций. В месте уколов только образовалась небольшая отечность, но она сошла сама, когда я перестала делать инъекции антибактериальным средством.

Поправилась быстро.

Источник: https://my-pochki.ru/lek/tienam.html

Тиенам: инструкция по применению

Антибиотик — карбапенем + почечной дегидропептидазы блокатор.

Код ATX

J01DH51

Фармакодинамика

ТИЕНАМ состоит из двух компонентов: 1) имипенема, первого представителя нового класса бета-лактамных антибиотиков — тиенамицинов; и 2) циластатина натрия — специфического фермента-ингибитора, тормозящего метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающего концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. ТИЕНАМ является высокоэффективным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий и обладает бактерицидным действием по отношению к широкому спектру патогенных микроорганизмов — грамположительных и грамотрицательных, как аэробных, так и анаэробных.

Устойчивость ТИЕНАМа к расщеплению бактериальными бета-лактамазами, включая продуцируемые грамположительными и грамотрицательными бактериями пенициллиназы и цефалоспориназы, обеспечивает его эффективность.

Особенность препарата заключается в сохранении высокой активности в отношении нечувствительных к другим антибиотикам групп грамположительных аэробных кокков (Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis), грамотрицательных Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp.

и др устойчивых к действию большинства бета-лактамных антибиотиков, а также анаэробов (Bacteroides fragilis).

В отношении нижеследующих микроорганизмов ТИЕНАМ продемонстрировал эффективность in vitro, а также по данным клинических исследований in vivo при в/м введении у пациентов с различными инфекционными заболеваниями:Грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus включая пенициллиназо-продуцирующие штаммы (метициллин-резистентные стафилококки не чувствительны к имипенему)
Стрептококки группы D, включая Enterococcus faecalis (ранее S. faecalis) (имипенем неактивен in vitro в отношении Enterococcus faecium [ранее S.faecium].)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A)
Streptococcus viridans

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter spp., включая A. calcoaceticus
Citrobacter spp.
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Pseudomonas aeruginosa (имипенем неактивен in vitro в отношении Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia и P. cepacia)

Грамположительные анаэробы:

Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы

Bacteroides spp., включая
Bacteroides distasonis
Bacteroides intermedius (ранее В. melaninogenicus intermedius)
Bacteroides fragilis
Bacteroides thetaiotaomicron
Fusobacterium spp.

Имипенем активен in vitro при значениях минимальной подавляющей концентрации (МПК) 4 мкг/мл и менее в отношении большинства (?90%) из нижеследующих штаммов микроорганизмов; однако, клиническая безопасность и эффективность имипенема при в/м введении в лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не была подтверждена в клинических исследованиях.

Грамположительные аэробы;

Bacillus spp.
Listeria monocytogenes
Nocardia spp. Стрептококки группы С Стрептококки группы G

Грамотрицательные аэробы:

Aeromonas hydrophila
Alcaligenes spp.
Capnocytophaga spp.
Enterobacter agglomerans
Haemophilus ducreyi
Klebsiella oxytoca
Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназо-продуцирующие штаммы
Pasteurella spp.
Proteus mirabilis
Providencia stuartii

Грамположительные анаэробы

Clostridium perfringens

Грамотрицательные анаэробы

Prevotella bivia
Prevotella disiens
Prevotella melaninogenica
Veillonella spp.
Тесты in vitro свидетельствуют о синергидном взаимодействии имипенема и антибиотиков аминогликозидового ряда в отношении некоторых клинических штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

После в/м введения ТИЕНАМа (500 мг имипенема+500 мг циластатина) время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в плазме для имипенема составляет — 2 часа; для циластатина — 1 час. При этом максимальная концентрация (Сmax) для имипенема составляет — 10 мкг/мл; для циластатина — 24 мкг/мл.

Биодоступность имипенема при в/м введении по сравнению с в/в введением составляет примерно 75 %, а биодоступность циластатина — 95 %. Абсорбция имипенема из области в/м введения длится на протяжении примерно 6–8 часов, в то время как абсорбция циластатина завершается в течение 4 часов.

Пролонгированная абсорбция имипенема после в/м введения обуславливает эффективный 2–3 часовой период полувыведения с сохранением Сmax антибиотика не менее 2 мкг/мл на протяжении 6 часов после введения 500 мг имипенема.

Это позволяет дозировать препарат 2 раза в сутки (каждые 12 часов), при этом ожидаемая кумуляция имипенема незначительна, а кумуляция циластатина отсутствует. В таблице представлена сравнительная динамика Сmax имипенема после в/м и в/в введения ТИЕНАМа (500 мг имипенема + 500 мг циластатина).

Время Сmax имипенема в плазме (мкг/мл)
в/в в/м
25 мин 45.1 6.0
1 час 21.6 9.4
2 часа 10.0 9.9
4 часа 2.6 5.6
6 часов 0.6 2.5
12 часов н/о* 0.5

* н/о — не определяется (Концентрации имипенема в моче после в/м введения ТИЕНАМа (500мг+500мг) сохраняется на уровне свыше 10 мкг/мл на протяжении 12-ти часов.

Количество выведенного почками имипенема на протяжении 12-ти часов составляет 50%, а циластатина — 75% от введенной дозы.

При в/м введении ТИЕНАМа (500 мг + 500 мг) здоровым добровольцам значение Сmax в интерстициальной жидкости примерно 5.0 мкг/мл достигается через 3.5 часа после введения препарата.

ТИЕНАМ интенсивно выводится из организма с помощью гемодиализа, однако, целесообразность проведения этой процедуры в случае передозировки препарата пока не установлена.

Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/tienam-77559486-instruktsiya/

ТИЕНАМ® (TIENAM) инструкция по применению

Тиенам® вводят в/в в виде инфузии. Препарат не предназначен для в/м введения.

Рекомендуемые дозы препарата Тиенам® приведены из расчета на имипенем.

Расчет общей суточной дозы Тиенама производится с учетом степени тяжести инфекции, степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов, функции почек и массы тела. Суточная доза распределяется на несколько инфузий в равных дозах.

С целью лечения взрослым с нормальной функцией почек (КК более 70 мл/мин/1.73 м2) и массой тела ≥ 70 кг препарат вводят в дозах, приведенных в таблице 1.

Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1-2 г, разделенная на 3-4 введения в сут (таблица 1). Для лечения инфекций средней тяжести препарат также можно применять по 1 г 2 раза/сут.

В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза препарата для в/в инфузий может быть увеличена до максимальной – 4 г/сут или 50 мг/кг/сут в зависимости от того, какая доза будет меньше.

Тиенам® в разовой дозе 500 мг или менее следует вводить в/в в виде инфузии в течение 20-30 мин. Препарат в разовой дозе более 500 мг следует вводить в/в в виде инфузии в течение 40-60 мин. Если во время инфузии появляется тошнота, то следует замедлить скорость введения препарата.

Таблица 1. Режим дозирования Тиенама для в/в инфузий у взрослых с нормальной функцией почек и массой тела ≥ 70 кг

Степень тяжести инфекции Доза
имипенема
(мг)
Перерыв между инфузиями Общая суточная доза
легкая 250 мг 6 ч 1 г
средняя 500 мг
1000 мг
8 ч
12 ч
1.5 г
2 г
тяжелая (чувствительные возбудители) 500 мг 6 ч 2 г
тяжелая и/или угрожающая жизни, вызванная менее чувствительными микроорганизмами (в первую очередь некоторыми штаммами
P. aeruginosa)
1000 мг
1000 мг
8 ч
6 ч
3 г
4 г
Читайте также:  Толперизон - инструкция по применению

*У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение дозы.

В связи с высокой антибактериальной активностью Тиенама рекомендуется, чтобы его общая суточная доза не превышала 50 мг/кг или 4 г/сут. Однако больные муковисцидозом с нормальной функцией почек получали Тиенам® в дозе до 90 мг/кг/сут, разделенной на несколько приемов, при этом общая доза не превышала 4 г/сут.

Тиенам® успешно применялся в качестве монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, например сепсиса.

Взрослые с нарушением функции почек

У пациентов с КК ≤ 70 мл/мин/1.73 м2 (таблица 2) и/или массой тела менее 70 кг (таблица 3) необходимо снижение дозы препарата. Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех больных, у которых масса значительно ниже 70 кг, и/или имеется почечная недостаточность средней или тяжелой степени.

Для коррекции дозы препарата при лечении взрослых пациентов с нарушенной функцией почек необходимо:

  • основываясь на характеристиках инфекции выбрать из таблицы 1 общую суточную дозу препарата;
  • из таблицы 2 выбрать соответствующую уменьшенную дозу препарата, исходя из суточной дозы (таблица 1) и КК у данного пациента. Время инфузии рассчитывают в соответствии с режимом дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек.

Таблица 2. Режим дозирования Тиенама для в/в инфузий взрослым с нарушением функции почек и массой тела ≥ 70 кг

Общая суточная доза имипенема
(из таблицы 1)
КК (мл/мин/1.73 м2)
41-70 21-40 6-20
1 г по 250 мг
через 8 ч
по 250 мг через
12 ч
по 250 мг через
12 ч
1.5 г по 250 мг
через 6 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
12 ч
2. г по 500 мг
через 8 ч
по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
12 ч
3 г по 500 мг
через 6 ч
по 500 мг через
8 ч
по 500 мг через
12 ч
4 г по 750 мг
через 8 ч
по 500 мг через
6 ч
по 500 мг через
12 ч

*У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение дозы.

Таблица 3. Режим дозирования Тиенама для в/в инфузий взрослым с массой тела менее 70 кг

Максимальная суточная доза 1 г

Масса тела (кг) КК (мл/мин/1.73 м2)
≥ 71 41-70 21-40 6-20
≥ 70 по 250 мг
через 6 ч
по 250 мг
через 8 ч
по 250 мг
через 12 ч
по 250 мг
через 12 ч
60 по 250 мг
через 8 ч
по 125 мг
через 6 ч
по 250 мг
через 12 ч
по 125 мг
через 12 ч
50 по 125 мг
через 6 ч
по 125 мг
через 6 ч
по 125 мг
через 8 ч
по 125 мг
через 12 ч
40 по 125 мг
через 6 ч
по 125 мг
через 8 ч
по 125 мг
через 12 ч
по 125 мг
через 12 ч
30 по 125 мг
через 8 ч
по 125 мг
через 8 ч
по 125 мг
через 12 ч
по 125 мг
через 12 ч

Максимальная суточная доза 1.5 г

Масса тела (кг) КК (мл/мин/1.73 м2)
≥ 71 41-70 21-40 6-20
≥ 70 по 500 мг через
8 ч
по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
12 ч
60 по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
12 ч
50 по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
12 ч
по 250 мг через
12 ч
40 по 250 мг через
8 ч
по 125 мг через
6 ч
по 125 мг через
8 ч
по 125 мг через
12 ч
30 по 125 мг через
6 ч
по 125 мг через
8 ч
по 125 мг через
8 ч
по 125 мг через
12 ч

Максимальная суточная доза 2 г

Масса тела (кг) КК (мл/мин/1.73 м2)
≥ 71 41-70 21-40 6-20
≥ 70 по 500 мг через
6 ч
по 500 мг через
8 ч
по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
12 ч
60 по 500 мг через
8 ч
по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
12 ч
50 по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
12 ч
40 по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
12 ч
по 250 мг через
12 ч
30 по 250 мг через
8 ч
по 125 мг через
6 ч
по 125 мг через
8 ч
по 125 мг через
12 ч

Максимальная суточная доза 3 г

Масса тела (кг) КК (мл/мин/1.73 м2)
≥ 71 41-70 21-40 6-20
≥ 70 по 1000 мг через
8 ч
по 500 мг через
6 ч
по 500 мг через
8 ч
по 500 мг через
12 ч
60 по 750 мг через
8 ч
по 500 мг через
8 ч
по 500 мг через
8 ч
по 500 мг через
12 ч
50 по 500 мг через
6 ч
по 500 мг через
8 ч
по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
12 ч
40 по 500 мг через
8 ч
по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
12 ч
30 по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
12 ч

Максимальная суточная доза 4 г

Масса тела (кг) КК (мл/мин/1.73 м2)
≥ 71 41-70 21-40 6-20
≥ 70 по 1000 мг через
6 ч
по 750 мг через
8 ч
по 500 мг через
6 ч
по 500 мг через
12 ч
60 по 1000 мг через
8 ч
по 750 мг через
8 ч
по 500 мг через
8 ч
по 500 мг через
12 ч
50 по 750 мг через
8 ч
по 500 мг через
6 ч
по 500 мг через
8 ч
по 500 мг через
12 ч
40 по 500 мг через
6 ч
по 500 мг через
8 ч
по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
12 ч
30 по 500 мг через
8 ч
по 250 мг через
6 ч
по 250 мг через
8 ч
по 250 мг через
12 ч

При введении препарата в дозе в 500 мг у пациентов с КК 6-20 мл/мин/1.73 м2 возможно увеличение риска развития судорог.

Тиенам® не следует применять у пациентов с КК менее 5 мл/мин/1.73 м2 за исключением тех случаев, когда не позднее чем через 48 ч после инфузии Тиенама будет проводиться гемодиализ.

Гемодиализ. При лечении пациентов с КК менее 5 мл/мин/1.73 м2, находящихся на гемодиализе, следует применять рекомендации по режиму дозирования Тиенама для пациентов с КК 6-20 мл/мин/1.73 м2 (как указано выше).

Как имипенем, так и циластатин выводятся во время гемодиализа из системы кровообращения. В связи с этим Тиенам® следует вводить после гемодиализа и затем с интервалами 12 ч с момента завершения процедуры.

Следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на гемодиализе, особенно с заболеваниями ЦНС.

Назначение Тиенама пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендовано только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития судорог.

В настоящее время недостаточно данных для того, чтобы рекомендовать Тиенам® для лечения больных, находящихся на перитонеальном диализе.

У пациентов пожилого возраста состояние почек не может быть в полной мере оценено только на основании определения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозы у этой категории пациентов рекомендуется определение КК.

С целью профилактики послеоперационных инфекций Тиенам® вводят взрослым в дозе 1 г при вводной анестезии и затем 1 г через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, при операциях на толстой и прямой кишке) следует вводить 2 дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 ч после вводного наркоза.

Дети в возрасте 3 месяцев и старше

Детям с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают в таких же дозах, как и взрослым.

Детям старше 3 месяцев с массой тела < 40 кг препарат следует назначать в дозе 15 мг/кг с интервалами 6 ч.

Максимальная суточная доза – 2 г.

Правила приготовления раствора для инфузий

Раствор Тиенама для инфузий нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам.

Лекарственная форма Тиенама для инфузий обладает химической несовместимостью с молочной кислотой (лактатом), поэтому для приготовления инфузионного раствора не используются растворители, содержащие лактат. Однако раствор Тиенама для инфузий можно вводить через ту же инфузионную систему, что и раствор, содержащий лактат.

Раствор Тиенама для инфузий готовят в соответствии с рекомендациями, представленными в таблице 4. Полученный раствор необходимо встряхивать до образования прозрачной жидкости. Варианты окрашенности раствора от желтого до бесцветного не влияют на активность препарата.

Таблица 4. Приготовление раствора Тиенама для инфузий.

Доза Тиенама для в/в инфузии
(мг имипенема)
Объем добавляемого растворителя (мл) Средняя концентрация в растворе Тиенама для инфузий (мг/мл имипенема)
500 100 5

Содержимое флакона объемом 20 мл необходимо предварительно растворить в 10 мл соответствующего растворителя. Полученный раствор нельзя использовать для введения. Этот раствор хорошо встряхивают, а затем переносят во флакон или контейнер с остальной частью растворителя (90 мл). Общий объем растворителя – 100 мл.

Для полного растворения препарата: во флакон объемом 20 мл добавляют 10 мл полученного ранее раствора. Полученный раствор хорошо встряхивают, затем оба полученных раствора объединяют. Тщательно перемешивают полученный раствор. Общий объем растворителя – 100 мл.

Таблица 5. Сроки использования раствора Тиенама для инфузий, приготовленного на основе ряда инфузионных растворов и хранящегося при комнатной температуре или в холодильнике.

Растворитель Срок стабильности препарата
Комнатная температура
(25°C)
Охлаждение
(4°C)
Изотонический раствор
натрия хлорида
4 ч 24 ч
5% водный раствор декстрозы 4 ч 24 ч
10% водный раствор декстрозы 4 ч 24 ч
5% декстроза и 0.9% натрия хлорид 4 ч 24 ч
5% декстроза и 0.45% натрия хлорид 4 ч 24 ч
5% декстроза и 0.225% натрия хлорид 4 ч 24 ч
5% декстроза и 0.15% калия хлорид 4 ч 24 ч
Маннитол 5% и 10% 4 ч 24 ч

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/tienam.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector