Новомикс – инструкция по применению

НовоМикс 30 ФлексПен

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НовоМикс® 30 ФлексПен®
(NovoMix® 30 FlexPen® )

НовоМикс – Досье препарата
Особенности и преимущества

Регистрационный номер П № 015640/01

Торговое название: НовоМикс® 30 ФлексПен®

МНН: Инсулин аспарт двухфазный

Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения

Состав В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин аспарт (растворимый инсулин аспарт (30%) и кристаллы инсулина аспарт протамина (70%)) 100 ЕД (1 ЕД соответствует 0,035 мг (или б нмоль) безводного инсулина аспарт);

вспомогательные вещества: глицерол, фенол, мета крезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
1 картридж (3 мл) содержит 300 ЕД.

Описание Гомогенная суспензия белого цвета, не содержащая комочков. В образце могут появляться хлопья.

При стоянии суспензия расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При перемешивании содержимого шприц-ручки по методике, описанной в Инструкции по медицинскому применению, должна образовываться однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство, комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия.

Код ATX A10AD05.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.


НовоМикс® 30 ФлексПен® представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия). Активным веществом НовоМикс® 30 ФлексПен® является инсулин аспарт, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать более быстро, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (от 0 до 10 минут перед приемом пищи). Кристаллическая фаза (70%) состоит из инсулина аспарт протамина (аналога человеческого инсулина средней продолжительности действия), действие которого сходно с действием человеческого изофан инсулина.

После подкожного введения НовоМикс® 30 ФлексПен® эффект развивается в течение 10-20 минут. Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 часов после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 часов.

Трехмесячное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа показало, что НовоМикс® 30 ФлексПен® оказывает такое же воздействие на концентрацию гликозилированного гемоглобина (НЬА1С), как и двухфазный человеческий инсулин 30. Инсулин аспарт имеет одинаковую активность с человеческим инсулином в молярном эквиваленте.

В клиническом исследовании с участием 341 пациента с сахарным диабетом 2 типа, пациенты были рандомизированы в группы лечения только препаратом НовоМикс® 30 ФлексПен®, препаратом НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с препаратом метформин и препаратом метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины.

Переменная величина первичной эффективности – НЬА1С после 16-ти недель лечения – не отличалась у пациентов, получавших НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с препаратом метформин и у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины.

В данном исследовании 57% пациентов имели базовый уровень НЬА1С выше 9%; у этих пациентов терапия препаратом НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с метформином привела к более значительному снижению НЬА1С, чем у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины.

В другом исследовании больные диабетом 2 типа, не поддающимся эффективному контролю при помощи приема пероральных гипогликемических препаратов, были рандомизированы в нижеследующие группы: применение НовоМикс® 30 ФлексПен® дважды в день (117 больных) и применение инсулина гларгин один раз в день (116 больных).

По прошествии 28 недель применения препаратов среднее уменьшение НЬА1С в группе применения НовоМикс® 30 ФлексПен® составило 2,8% (начальное среднее значение равнялось 9,7%). 66% и 42% больных, применявших НовоМикс® 30 ФлексПен® , в конце исследования характеризовались значениями НЬА1С ниже 7% и 6,5%, соответственно.

Среднее значение глюкозы плазмы натощак снижалось примерно на 7 ммоль/л (с 14,0 ммоль/л в начале исследования до 7,1 ммоль/л).

Дети и подростки: было проведено 16-недельное клиническое исследование, в котором сравнивалось содержание глюкозы в крови после еды на фоне введения НовоМикс® 30 ФлексПен® (до еды), человеческого инсулина/двухфазного человеческого инсулина 30 (до еды) и изофан-инсулина (вводимого перед сном). В исследовании участвовало 167 больных в возрасте от 10 до 18 лет. Средние значения НЬА1С в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также при применении НовоМикс® 30 ФлексПен® или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий в частоте возникновения гипогликемии.

Также было проведено двойное слепое перекрестное исследование в популяции больных в возрасте от 6 до 12 лет (всего 54 больных, по 12 недель на каждый вид лечения).

Частота возникновения гипогликемии и повышения содержания глюкозы после приема пищи в группе применявших НовоМикс® 30 ФлексПен® были ниже по сравнению со значениями в группе применявших двухфазный человеческий инсулин 30.

Значения НЬА1С в конце исследования в группе применения двухфазного человеческого инсулина 30 были значительно ниже, чем в группе применявших НовоМикс® 30 ФлексПен® .

Фармакокинетика.


В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции НовоМикс® 30 ФлексПен® , которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине.

В связи с этим инсулин аспарт (30%) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулина аспарт протамин (70%), как и человеческий изофан инсулин, всасывается дольше.

При использовании НовоМикс® 30 ФлексПен® максимальная концентрация инсулина в сыворотке в среднем на 50% выше, чем при использовании двухфазного человеческого инсулина 30. В среднем время достижения максимальной концентрации (tmax) в два раза меньше, чем у двухфазного человеческого инсулина 30.

У здоровых добровольцев при подкожном введении препарата в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела средняя максимальная концентрация инсулина в сыворотке (Сmах) составляла 140+32 пмоль/л и достигалась через 60 минут после инъекции.

Средний период полувыведения (t1/2) НовоМикс® 30 ФлексПен® , отражающий скорость абсорбции протамин-связанной фракции, составлял около 8-9 часов. Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходному уровню через 15-18 часов после подкожного введения.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа максимальная концентрация инсулина в сыворотке достигается через 95 минут и поддерживается на уровне значительно выше 0 в течение не менее 14 часов после введения препарата.

Дети и подростки: фармакокинетические свойства НовоМикс® 30 ФлексПен® у детей и подростков не изучались.

Однако, фармакокинетические и фармакодинамические свойства растворимого инсулина аспарт изучались у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 13 до 17 лет), страдающих сахарным диабетом 1 типа.

У больных обеих возрастных групп инсулин аспарт характеризовался быстрой абсорбцией и значениями tmax, схожими с таковыми у взрослых. Однако, значения Сmах в двух возрастных группах были различными, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт.

У пациентов старшего возраста, а также пациентов с нарушенной функцией печени или почек изучение фармакокинетики препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® не проводилось.

Доклинические данные по безопасности
В тестах in vitro, включавших в себя связывание с инсулином и рецепторами ИФР-1 и влияние на рост клеток, было показано, что свойства инсулина аспарт аналогичны свойствам человеческого инсулина.

Кроме того, было обнаружено, что инсулин аспарт связывается с инсулиновыми рецепторами аналогично человеческому инсулину.

При изучении острой (один месяц) и хронической (12 месяцев) токсичности не было получено данных о наличии у инсулина аспарт клинически значимых токсических свойств.

Показания к применению
Сахарный диабет

Противопоказания

  • Гипогликемия
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата
  • Не рекомендуется применять у детей до 6 лет, т.к. клинические исследования НовоМикс® 30 ФлексПен® у них не проводились.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Клинический опыт применения препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® при беременности весьма ограничен. Исследования на животных не выявили различий между эмбриотоксичностью или тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина.

    В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови.

    Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. В период кормления грудью НовоМикс® 30 ФлексПен® может применяться без ограничений.

    Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы НовоМикс® 30 ФлексПен® .

    Способ применения и дозы.
    НовоМикс® 30 ФлексПен® предназначен для подкожного введения. Никогда не следует вводить НовоМикс® 30 ФлексПен® внутривенно.

    Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

    В среднем суточная доза препарата у пациентов с диабетом 1 типа колеблется от 0,5 до 1 ЕД/кг/сутки (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови).

    У пациентов с резистентностью к инсулину (например, в связи с ожирением) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина – понижена.

    Пациентам, страдающим сахарным диабетом 2 типа, НовоМикс® 30 ФлексПен® можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется только пероральными гипогликемическими препаратами.

    Для больных сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая начальная доза НовоМикс® 30 ФлексПен® составляет 6 ЕД утром и 6 ЕД вечером (с завтраком и ужином, соответственно). Также допускается введение 12 ЕД НовоМикс® 30 ФлексПен® один раз в день вечером.

    В последнем случае рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение НовоМикс® 30 ФлексПен® два раза в день, разделив дозу на две равные части – утреннюю и вечернюю.

    Безопасный переход на применение НовоМикс® 30 ФлексПен® три раза в день возможен при помощи разделения утренней дозы на две равные части и введения этих двух частей утром и в обед.

    Для корректировки доз рекомендуется использовать следующую таблицу:

    Концентрация глюкозы в крови перед приемом пищиКорректировка дозы НовоМикс® 30 < 4.4 ммоль/л< 80 мг/дл-2ЕД 4.4-6.1 ммоль/л80-110 мг/дл0 (не требуется) 6.2-7.8 ммоль/л111-140 мг/дл+ 2 ЕД 7.9-10 ммоль/л141-180 мг/дл+ 4 ЕД > 10 ммоль/л>180 мг/дл+ 6 ЕД

    Для корректировки используется наименьшее значение | концентрации глюкозы в крови перед приемом пищи, полученное в течение последних трех дней. Не следует увеличивать дозу препарата, если в этот период наблюдалась гипогликемия.

    Читайте также:  Мифепристон - инструкция по применению

    Коррекцию дозы можно проводить один раз в неделю до достижения целевого значения гликозилированного гемоглобина (HbA1c). Для оценки адекватности предыдущей дозы используют значение концентрации глюкозы в крови перед приемом пищи.

    При переводе пациента с двухфазного человеческого инсулина на НовоМикс® 30 ФлексПен® следует начинать с той же дозы и режима введения. Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (см. приведенную выше таблицу).

    НовоМикс® 30 ФлексПен® может использоваться у пожилых пациентов, однако, опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.

    НовоМикс® 30 ФлексПен® следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить НовоМикс® 30 ФлексПен® вскоре после начала приема пищи. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

    НовоМикс® 30 ФлексПен® следует вводить подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы.

    Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

    Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоМикс® 30 ФлексПен® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

    Зависимость абсорбции НовоМикс® 30 ФлексПен® от места введения не изучалась. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена.

    НовоМикс® 30 ФлексПен® может применяться для лечения детей и подростков в возрасте от 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте б – 9 лет. Для детей младше б лет клинические исследования не проводились.

    Побочное действие
    Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоМикс® 30 ФлексПен® , являются в основном дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.

    Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком большая доза инсулина относительно потребности организма в инсулине.

    Симптомы гипогликемии могут включать: «холодный» пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга или к смерти.

    При проведении клинических исследований, а также уже после поступления препарата в продажу наблюдаемая частота этого осложнения варьировала в зависимости от исследуемой популяции, режимов дозирования, поэтому указать частоту развития гипогликемии на фоне приема НовоМикс® 30 ФлексПен® не представляется возможным. В клинических исследованиях не было выявлено различий в частоте гипогликемии при приеме инсулина аспарт и препаратов человеческого инсулина.

    Частота возникновения побочных эффектов на фоне применения НовоМикс® 30 ФлексПен® (инсулина аспарт) представлена ниже. Частота возникновения побочных эффектов определялась как: нечастые (>1/1,000, 1/10,000,<\p>

    Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/rastvor-dlja-inekcii-novomiks-30-flekspen/

    Новомикс 30 флекспен

    Препарат: НОВОМИКС® 30 ФлексПен®
    Активное вещество: insulin aspart
    Код АТХ: A10AD05
    КФГ: Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия с быстрым началом действия
    Рег. номер: П №015640/01
    Дата регистрации: 29.04.04
    Владелец рег. удост.: NOVO NORDISK A/S {Дания}

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при осторожном перемешивании должна образовываться однородная суспензия.

    1 мл
    инсулин аспарт двухфазный 100 ЕД*

    Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

    * 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

    3 мл – шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) – пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч.

    синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

    Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

    НовоМикс 30 ФлексПен представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30%) и кристаллического инсулина аспарт протамина (70%). Инсулин аспарт получен методом биотехнологии (в молекулярной структуре инсулина аминокислота пролин в позиции B28 заменена на аспарагиновую кислоту).

    При применении у пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2 препарат НовоМикс 30 ФлексПен оказывает такое же воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин 30. Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

    В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции препарата НовоМикс 30 ФлексПен, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулина аспарт протамин, как и человеческий инсулин НПХ, всасывается дольше.

    По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать более быстро, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (от 0 до 10 мин перед приемом пищи).

    Действие кристаллического инсулина аспарт протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия) сходно с действием человеческого инсулина НПХ. После п/к введения препарата НовоМикс 30 ФлексПен эффект развивается через 10-20 мин.

    Максимальный эффект наблюдается через 1-4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    При применении НовоМикс 30 ФлексПен Cmax инсулина в сыворотке в среднем на 50% выше, чем при использовании двухфазного человеческого инсулина 30; при этом время достижения Cmax в среднем в 2 раза меньше. При п/к введении препарата здоровым добровольцам в дозе из расчета 0.2 ЕД/кг массы тела средняя Cmax составляла 140±32 пмоль/л и достигалась через 60 мин.

    Средний T1/2, отражающий скорость абсорбции протамин-связанной фракции, составляет 8-9 ч. Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходному уровню через 15-18 ч после п/к инъекции.

    У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Cmax достигается через 95 мин и поддерживается на уровне значительно выше 0 не менее 14 ч после п/к введения.

    Зависимость абсорбции НовоМикс 30 ФлексПен от места введения не изучалась.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов старшего возраста, детей и пациентов с нарушениями функции печени или почек фармакокинетика НовоМикс 30 ФлексПен не изучалась.

    ПОКАЗАНИЯ

    — сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

    — сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Препарат предназначен для п/к введения. Препарат НовоМикс 30 ФлексПен нельзя вводить в/в!

    Дозу устанавливают индивидуально на основании показателей уровня глюкозы в крови. Средняя суточная доза колеблется от 0.5 до 1 ЕД/кг массы тела. При резистентности к инсулину (например, у пациентов с ожирением) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина – понижена.

    Пациентам с сахарным диабетом типа 2 НовоМикс 30 ФлексПен можно применять как в виде монотерапии, так и в комбинации с метформином в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется одним метформином.

    Рекомендуемая начальная доза НовоМикс 30 в комбинации с метформином составляет 0.2 ЕД/кг/сут. Дозу следует корректировать в зависимости от индивидуальной потребности в инсулине, базирующейся на содержании глюкозы в крови.

    НовоМикс 30 ФлексПен следует вводить непосредственно перед приемом пищи; при необходимости – сразу после приема пищи. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

    Инъекцию производят п/к в область бедра или передней брюшной стенки; при желании – в область плеча или ягодицы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

    Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия препарата НовоМикс 30 ФлексПен зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Зависимость абсорбции НовоМикс 30 ФлексПен от места введения не изучалась.

    Правила применения препарата НовоМикс® 30 ФлексПен®

    ФлексПен – это шприц-ручка, предназначенная для введения инсулина. ФлексПен используется с короткими иглами НовоФайн. Упаковка коротких игл НовоФайн имеет маркировку S.

    Нельзя использовать НовоМикс 30 ФлексПен, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

    Препарат нельзя использовать, если в нем появились белые комочки или если белые частички прилипают ко дну или к стенкам картриджа, придавая ему вид замороженного.

    Шприц-ручка ФлексПен предназначена только для индивидуального использования и не подлежит повторному заполнению.

    Подробные рекомендации по использованию шприц-ручки ФлексПен приведены в инструкции по медицинскому применению НовоМикс 30 ФлексПен, помещенной в каждую упаковку.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто – гипогликемия, симптомы которой могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

    Аллергические реакции: местные реакции (обычно временные и проходят по мере продолжения лечения) – покраснение, отечность, зуд в месте инъекции; генерализованные (опасны для жизни) – кожная сыпь, кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

    Прочие: отеки, нарушение рефракции (обычно наблюдаются в начале лечения инсулином и носят временный характер), развитие липодистрофии в месте инъекции.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    — гипогликемия;

    — повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или другим компонентам препарата.

    Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. клинические исследования по применению НовоМикс 30 ФлексПен у пациентов данной возрастной группы не проводились.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Клинический опыт применения инсулина аспарт при беременности ограничен.

    В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

    Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

    Читайте также:  Нистатин - инструкция по применению

    Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

    В период грудного вскармливания препарат можно применять без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы НовоМикс 30 ФлексПен.

    В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина аспарт и человеческого инсулина.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Недостаточная доза или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1 (инсулинзависимом) может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза.

    Симптомы гипергликемии, как правило, развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней и включают тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожных покровов, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, ощущение жажды и потерю аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти.

    После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

    У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее.

    В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

    НовоМикс 30 ФлексПен следует применять в непосредственной связи с приемом пищи.

    Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи.

    При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

    Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. По сравнению с двухфазным человеческим инсулином введение НовоМикс 30 ФлексПен оказывает более сильное гипогликемическое действие в первые 6 ч после введения. В связи с этим, в отдельных случаях, может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или характера питания.

    Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем.

    При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы.

    Пациентам, переходящим на лечение НовоМикс 30 ФлексПен, может потребоваться изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина.

    При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, увеличивают риск развития гипогликемии.

    Нельзя использовать НовоМикс 30 ФлексПен в инсулиновых насосах.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами).

    Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

    В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

    Лечение: легкую гипогликемию пациент может купировать самостоятельно приемом внутрь глюкозы, сахара или богатых углеводами продуктов питания.

    Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях, при потере сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м или п/к – глюкагон (0.5-1 мг).

    После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    Гипогликемическое действие препарата усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, этанолсодержащие препараты.

    Гипогликемическое действие препарата снижают пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

    Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата НовоМикс 30 ФлексПен.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Список Б. Неиспользуемый НовоМикс 30 ФлексПен следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C (не слишком близко к морозильной камере); не замораживать. Срок годности – 2 года.

    Используемый НовоМикс 30 ФлексПен следует хранить при температуре не выше 30°C в течение 4 недель. Для защиты от света НовоМикс 30 ФлексПен следует закрывать колпачком.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Источник: https://docvita.ru/Details/NOVOMIX-30-FleksPen.html

    Новомикс

    Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия.

    Образует инсулин-рецепторный комплекс со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток, стимулирующий синтез ферментов гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы.

    Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

    НовоМикс 30 Пенфилл представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт и кристаллического инсулина аспарт протамина.

    Инсулин аспарт получен методом биотехнологии (в молекулярной структруе инсулина аминокислота пролин в позиции B28 заменена на аспарагиновую кислоту).

    При применении у больных сахарным диабетом препарат НовоМикс 30 Пенфилл оказывает такое же воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина как и двухфазный человеческий инсулин. Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

    Входящий в состав НовоМикс 30 Пенфилл растворимый инсулин аспарт начинает действовать быстрее по сравнению с растворимым человеческим инсулином, а кристаллический инсулин аспарт протамин обладает средней продолжительностью действия. После п/к введения препарата эффект развивается через 10-20 мин, маскимальный эффект достигается через 1-4 ч после инъекции. Продолжительность действия составляет 24 ч.

    Фармакокинетика

    При применении НовоМикс 30 Пенфилл Cmax инсулина в сыворотке в среднем на 50% выше, чем при использовании двухфазного человеческого инсулина; при этом время достижения Cmax в среднем в 2 раза меньше. При п/к введении препарата здоровым добровольцам в дозе из расчета 0.2 ЕД/кг массы тела средняя Cmax составляла 140±32 пмоль/л и достигалась через 60 мин.

    Средний T1/2 составляет 8-9 ч и отражает скорость абсорбции протамин-связанной фракции. Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходному уровню через 15-18 ч после п/к инъекции.

    У пациентов с сахарным диабетом II типа Cmax достигается через 95 мин и поддерживается на уровне значительно выше 0 не менее 14 ч после п/к введения.

    Зависимость абсорбции НовоМикс 30 Пенфилл от места введения не изучалась.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов старшего возраста, у детей и у пациентов с нарушениями функции печени или почек фармакокинетика НовоМикс 30 Пенфилл не изучалась.

    Показания

    —сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);

    —сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

    Режим дозирования

    Препарат предназначен для п/к введения. Препарат НовоМикс 30 Пенфилл нельзя вводить в/в!

    Дозу устанавливают индивидуально на основании показателей уровня глюкозы в крови. Средняя суточная доза колеблется от 0.5 до 1 ЕД/кг массы тела. При резистентности к инсулину (например, у пациентв с ожирением) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина – понижена.

    НовоМикс 30 Пенфилл следует вводить непосредственно перед приемом пищи; при необходимости – сразу после приема пищи.

    Правила применения НовоМикс® 30 Пенфилл®

    Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

    Инъекцию производят п/к в область бедра или передней брюшной стенки; при желании – в область плеча или ягодицы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

    Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия препарата НовоМикс 30 Пенфилл зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

    Картриджи НовоМикс 30 Пенфилл разработаны для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн. Картриджи должны использоваться только в сочетании с теми средствами для введения инсулина, которые совместимы с ними и позволяют картриджу работать эффективно и безопасно.

    Картриджи необходимо тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора, или при повреждении картриджа.

    Картридж НовоМикс 30 Пенфилл не предназначены для повторного заполнения.

    Если одновременно применяются препарат НовоМикс 30 Пенфилл и другой инсулин в картридже Пенфилл, то необходимо использовать две инъекционные системы для введения инсулина компании Ново Нордиск (по одной на каждый тип инсулина).

    После каждой инъекции следует снимать иглу (из-за вероятности вытекания жидкости из картриджа вследствие колебания температур, что может привести к изменению концентрации инсулина).

    Побочное действие

    Побочное действие, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия, симптомы могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

    Аллергические реакции: местные реакции (покраснение, отечность, зуд в месте инъекции); генерализованные – кожная сыпь, кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

    Прочие: отеки, нарушение рефракции, развитие липодистрофии в месте инъекции.

    Противопоказания

    —повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или другим компонентам препарата;

    —гипогликемия.

    НовоМикс 30 Пенфилл не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов этой возрастной категории.

    Читайте также:  Лирика - инструкция по применению

    Беременность и лактация

    Клинический опыт применения инсулина аспарт при беременности ограничен.

    В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием больных сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

    Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

    Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

    В период грудного вскармливания препарат можно применять без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы НовоМикс 30 Пенфилл.

    В экспериментальных исследованиях не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина аспарт и человеческого инсулина.

    Особые указания

    При оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения сахарного диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее, поэтому контроль показателей углеводного обмена рекомендуется проводить регулярно.

    Недостаточная доза или прекращение лечения может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза (особенно при инсулинзависимом сахарном диабете).

    Симптомы гипергликемии, как правило, развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней и включают тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожных покровов, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, ощущение жажды и потерю аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти.

    Пациента следует предупредить о возможном изменении типичных для него предвестников гипогликемии после компенсации состояния углеводного обмена.

    Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При сопутствующих заболеваниях, особенно инфекционных, потребность в инсулине, как правило, возрастает.

    Нарушение функции почек и печени может привести к снижению потребности в инсулине.

    Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к снижению потребности в инсулине. При изменении режима питания и интенсивности физических нагрузок может потребоваться изменение дозы препарата.

    Перевод пациента с одного вида инсулина на другой (изменение концентрации, типа производителя и вида инсулина) необходимо проводить под строгим врачебным контролем.

    НовоМикс 30 Пенфилл в первые 6 ч после введения оказывает более сильное гипогликемическое действие по сравнению с двухфазным человеческим инсулином, поэтому в отдельных случаях может потребоваться коррекция дозы и/или режима питания.

    При необходимости коррекции дозы ее можно произвести уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев терапии.

    НовоМикс 30 Пенфилл нельзя использовать в инсулиновых насосах.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Во время гипогликемии или гипергликемии у пациента может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций, что может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами).

    Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии.

    В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

    Передозировка

    Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

    Лечение: легкую гипогликемию пациент может купировать приемом внутрь глюкозы или сахара. В тяжелых случаях, при потере сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м или п/к – глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

    Лекарственное взаимодействие

    Гипогликемическое действие препарата НовоМикс 30 Пенфилл усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, этанол и этанолсодержащие препараты.

    Гипогликемическое действие препарата НовоМикс 30 Пенфилл снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симптатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

    Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата НовоМикс 30 Пенфилл.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Неиспользуемый картридж с препаратом НовоМикс 30 Пенфилл следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не слишком близко к морозильной камере; не замораживать.

    Используемый картридж с препаратом НовоМикс 30 Пенфилл следует хранить при температуре не выше 30°C в течение 4 недель. Картридж с препаратом НовоМикс 30 Пенфилл может оставаться в инъекционной системе Ново Нордиск, или пациент может носить его с собой. Картриджи следует хранить в упаковке в недоступном для детей месте.

    Срок годности – 2 года.

    Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/16529

    Инструкция препарата НовоМикс с показаниями к применению

    Комментариев:<\p>

    Рейтинг: 58

    Новомикс, инструкция по применению которого содержится в каждой упаковке, используют при лечении сахарного диабета. Препарат назначает только специалист, так как он имеет некоторые побочные эффекты и может подойти не каждому.

    Сахарный диабет является довольно сложным заболеванием и часто протекает очень тяжело. Людям с подобным недугом постоянно требуется определенная доза инсулина. Если вовремя не принимать соответствующие препараты, то могут возникнуть серьезные осложнения.

    Прогрессирование сахарного диабета может привести к потере зрения, возникновению гангрены и тяжелых патологий почек. Именно поэтому важно использовать специальные препараты на регулярной основе и соблюдать необходимую диету.

    Новомикс 30 ФлексПен, инструкция к которому содержит данные о показаниях и возможных побочных эффектах, выпускается в виде суспензии для подкожного введения. Аналогом препарата является Новомикс 30 Пенфилл.

    Оба лекарственных средства содержат идентичную инструкцию. Единственным различием является их действие. ФлексПен оказывает среднюю продолжительность влияния на организм и активируется постепенно за короткий или продолжительный срок.

    Новомикс 30 Пенфилл также имеет среднюю продолжительность и быструю активацию.

    Основным действующим веществом двух препаратов является инсулин. Применяется Новомикс 30 Пенфилл и ФлексПен только при сахарном диабете.

    Данное лекарственное средство практически не имеет противопоказаний. Однако его не применяют у детей младшей возрастной категории, до 6 лет.

    Так как действие препарата на организм ребенка до конца не изучено и нет достоверных данных о его безопасности в этот период.

    Медикамент также не применяют при индивидуальной непереносимости основных компонентов, когда проявляется аллергическая реакция либо другие нежелательные побочные эффекты.

    Передозировка и взаимодействие с другими медикаментами

    В настоящее время определенного количества препарата, которое вызывает передозировку, не выявлено. Однако если принимать инсулин в большем, чем это необходимо, количестве, то постепенно падает гликемический индекс в организме. Это может привести к заболеваниям сердечно-сосудистой системы, нарушениям в работе органов пищеварения, а также возникновению судорог.

    Для развития таких осложнений однократной передозировки будет недостаточно. Данные симптомы появляются при длительном приеме значительных доз. Легкую степень передозировки можно устранить, приняв продукт, содержащий глюкозу.

    Для этого достаточно съесть конфетку. Если в результате гипогликемии возникает обморок, то следует ввести глюкозу внутривенно. Это может осуществить только медицинский работник.

    Члены семьи, имеющие специальные навыки, могут сделать внутримышечный укол глюкагона.

    Некоторые препараты усиливают потребность организма в инсулине. К таким лекарствам относят:

    • ингибиторы МАО;
    • алкалоиды спорыньи;
    • ингибиторы АПФ;
    • глюкокортикоиды;
    • гормональные контрацептивы;
    • мочегонные препараты;
    • антибиотики широкого спектра;
    • антигельминтные средства с мебендазолом;
    • психотропные препараты, в том числе и трициклические антидепрессанты.

    Употребление алкогольных напитков может усиливать или ослаблять действие препаратов Новомикс 30 Пенфилл и ФлексПен. Данные лекарственные средства довольно часто вступают во взаимодействие со многими медикаментами, поэтому рекомендуется применять инсулиносодержащие препараты отдельно.

    Побочные реакции и применение при беременности

    Как уже упоминалось выше, основным нежелательным побочным действием таких препаратов является развитие гипогликемии. На начальном этапе лечения может появляться отечность и покраснение кожных покровов, которые со временем проходят.

    При терапии Новомиксом могут возникать следующие побочные эффекты:

    1. Аллергические реакции в виде сыпи и кожного зуда, которые возникают нечасто. Еще реже проявляется анафилактический шок, который требует немедленной госпитализации.
    2. Временное ухудшение зрения, повышенная нервозность.
    3. Снижение артериального давления.
    4. Незначительные расстройства ЖКТ.
    5. Тахикардия.
    6. Трудности во время дыхания.

    Гипогликемия в данном случае является самым опасным последствием. Иногда она может привести даже к летальному исходу. Проявления гипогликемии возникают, как правило, внезапно.

    Появляется головокружение, повышенная потливость, спутанность сознания, тревога и страх, дрожание конечностей. При этом часто возникает ранее отсутствовавшая усталость, апатичность, тошнота и чувство голода. Нередко пациента сопровождает головная боль и учащенное сердцебиение.

    Новомикс 30 Пенфилл или ФлексПен могут применяться при беременности. Однако при этом должен производиться тщательный контроль над состоянием. Некоторые исследования показали относительную безопасность инсулина в период беременности.

    Он не оказывает отрицательного воздействия на развитие плода. Однако стоит заметить, что в этот период потребность в инсулине слегка снижается. Особенно в первом триместре. После родов потребность в инсулине становится прежней, что и до беременности.

    В период лактации новый препарат не запрещен и может применяться всеми без исключения. Инсулин в данном случае не оказывает отрицательного воздействия на новорожденного, но при этом доза слегка снижается.

    Особые указания

    Если планируется длительное путешествие, то следует посетить лечащего врача и обговорить с ним подробности применения препарата в этот период. Смена часового пояса предусматривает использование Новомикса в другое время.

    Следует помнить о том, что недостаточное количество препарата способно привести к скачку гликемического индекса, что может привести к неблагоприятным последствиям. При этом возникает сильная жажда, частые позывы к мочеиспусканию, тошнота, повышенная сухость кожных покровов и слизистых оболочек, рвота, сильная усталость, нарушение обоняния и плохой аппетит.

    Если не принять соответствующих мер, то может развиться опасное осложнение, которое приведет к летальному исходу. В случае перехода с другого лекарственного средства, содержащего инсулин, рекомендуется предупредить об этом врача, который назначит необходимую дозировку и частоту инъекций.

    Нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при выполнении опасной работы, которая требует повышенной сосредоточенности. Особенно это актуально при применении высоких доз инсулина, которые могут спровоцировать гипогликемию. В данном случае все возникающие побочные реакции нужно обязательно оговаривать с врачом. Ведь слишком маленькая доза тоже неприемлема.

    Источник: https://saharvnorme.ru/lekarstva/novomiks-instruktsiya-po-primeneniyu.html

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector