Данол – инструкция по применению

Данол

Данол - инструкция по применению

В 1 капсуле содержится 100 или 200 мг активного вещества даназол.

Форма выпуска

Выпускается в форме капсул.

Фармакологическое действие

Антигонадотропный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом выступает даназол. Основное вещество получают из этистерона, является синтетическим андрогеном.

Принцип действия направлен на подавление выработки гонадотропных гормонов ФСГ и ЛГ под руководством гипофиза у лиц женского и мужского пола.

Данол у женщин ведет к атрофии эндометрия, тормозит процесс овуляции, снижает активность яичников.

Действие лекарственного средства обратимое.

Высокие дозировки вызывают анаболический эффект, слабое адрогенное воздействие.

У пациенток с эндометриозом препарат ведет в атрофии, инактивации эктопированной, эндометриальной ткани.

Даназол ведет к регрессивным изменениям в эндометриоидных очагах, снижает выраженность болевого синдрома.

Отмечается подавляющее воздействие лекарственного средства на пролиферацию лимфоцитов, а также иммунодепрессивный эффект.

Данол существенно снижает продукцию аутоантител у пациенток с эндометриозом и ведет к снижению иммуноглобулинов.

При наследственной форме ангионевротического отека клиническая эффективность обусловлена повышением содержания ингибитора эстеразы С1 (при врожденном дефиците данного фермента формируется ангионевротический отек).

Данол при фиброзно-кистозной форме мастопатии ведет к исчезновению узловатых уплотнений (частично, а иногда и полностью), купирует болевой синдром в полной мере.

Показания к применению

Данол назначают при первичной меноррагии, фиброзно-кистозной мастопатии, доброкачественных опухолях в молочных железах, при эндометриозе с бесплодием.

Лекарственное средство эффективно при наследственном варианте ангионевротического отека, преждевременном первичном половом созревании, предменструальном синдроме.

Противопоказания

Данол не назначают при порфирии, вынашивании беременности, повышенном уровне печеночных ферментов, кормлении грудью, непереносимости даназола, ХСН, недостаточности печени, почек, при тромбоэмболии, вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения, при диагностированных андрогензависимых опухолях.

При мигрени, сахарном диабете, нарушении работы системы гемостаза, эпилепсии назначают с осторожностью.

Побочные действия

Данол может привести к гиперсаливации сальных желез, образованию «вульгарных угрей», уменьшению объема молочных желез, задержке жидкости в организме, приливам крови к коже лица, гирсутизму, нарушению процесса сперматогенеза, эмоциональной нестабильности, вагиниту, головокружениям, огрубению голоса, тошноте, расстройству зрению, спазму мышц, люмбалгии, нарушению сна, парестезии, тромбоцитопении, кожной сыпи, гепатиту, дисменорее, алопеции, холестатической желтухи, тромбоцитозу, кровотечениям у пациентов с гемофилией, повышению ферментов печени.

Данол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как принимать средство?

Прием препарата Данол назначают с первого дня менструаций. Капсулы предназначены для внутреннего приема.

При эндометриозе назначают начальную суточную дозу – 400 мг, после чего количество активного вещества повышают до 800мг, длительность приема – 6 месяцев.

Предоперационная подготовка: за месяц до хирургического вмешательства принимают по 300-400 мг в день. Средняя дозировка для взрослого человека – на 2-4 приема делят 200-800 мг в день.

Для профилактики рецидивов наследственного, ангионевротического отека назначают по 200 мг в день, дозировку постепенно снижают в течение трех месяцев при отсутствии у пациента обострений.

При доброкачественных опухолях молочных желез Данол принимаю 3-6 месяцев по 100-300 мг.

При предменструальном синдроме и первичной меноррагии показан приема даназола в дозе 100-400 мг в сутки в течение трех месяцев.

При гинекомастиях у лиц мужского пола назначают по 200-600 мг в день.

Для профилактики и купирования преждевременного созревания у детей: по 100-400 мг в день.

Передозировка

При передозировке регистрируется рвота, тошнота, судороги, тремор конечностей, головные боли, головокружения.

Терапия посимптомная, эффективно промывание желудка.

Взаимодействие

Данол способен снизить эффективность гипогликемических средства, ослабить эффект инсулина (препарат влияет на углеводный обмен веществ, повышает уровень сахара в крови).

Даназол усиливает действие кумариновых антикоагулянтов, ведет к развитию кровотечений при назначении производных индандиона.

Лекарственное средство повышает уровень глюкагона в крови, повышает концентрацию Такролимуса и Циклоспорина (возрастает риск нефротоксического воздействия).

Данол способен подавлять метаболизм карбамазепина в крови, повышать его концентрацию.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Требуется регулярный контроль доктора над состоянием печени, уровнем ферментов.

Лицам с сахарным диабетом необходимо проконсультироваться с эндокринологом по поводу коррекции дозы инсулина.

Недопустимо применение препарата Данол в качестве метода контрацепции.

Аналоги Данола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты: Даназол, Дановал, Данодиол.

Отзывы о Даноле

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Данола, где купить

60 капсул по 100 мг стоят примерно 3900 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравЗона

  • Данол 200мг №60 капсулыSanofi-Aventis
  • Данол 100мг №60 капсулыSanofi-Aventis

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Данол обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: https://medside.ru/danol

ДАНОЛ

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор продукции гонадотропинов

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №3, с белым корпусом и серой крышечкой, корпус и крышечка имеют маркировку “DANOL 100”; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха.

1 капс.
даназол (микронизированный) 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е172).
Состав чернил: Opacode S-1-8100HV Black 1007 (шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е172)).

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №1, с белым корпусом и коричневато-розовой крышечкой, корпус и крышечка имеют маркировку “DANOL 200”; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха.

1 капс.
даназол (микронизированный) 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).
Состав чернил: Opacode S-1-8100HV Black 1007 (шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е172)).

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона. Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин.

У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия.

Действие обратимое, препарат лишен эстрогенного или гестагенного действия, в высоких дозах обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.

При эндометриозе повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов.

Оказывает иммунодепрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro. Существенно снижает уровень иммуноглобулинов (Ig) и продукцию аутоантител у больных эндометриозом.

При фиброзно-кистозной мастопатии способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома.

Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке, возможно, обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1 (врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания) и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.

Фармакокинетика

Прием пищи (жиры более 30 г) задерживает абсорбцию на 30 мин, повышает биодоступность и Cmax. При назначении по 100 мг 2 раза/сут Cmax – 200-800 нг/мл, по 200 мг 2 раза/сут в течение 2 недель – 250 нг/мл-2 мкг/мл.

Метаболизируется в печени с образованием этистерона и 17-гидроксиметилэтистерона.

T1/2 – до 24 ч. Биодоступность не увеличивается пропорционально повышению дозы. При удвоении дозы плазменная концентрация повышается на 35-40%.

Показания

— эндометриоз с сопутствующим бесплодием;

— доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия);

— первичная меноррагия и предменструальный синдром, преждевременное половое созревание, гинекомастия;

— наследственный ангионевротический отек.

Противопоказания

— беременность, период грудного вскармливания,

— порфирия;

— рак молочной железы;

— карцинома;

— андрогензависимые опухоли;

— кровотечение из влагалища неясного генеза;

— печеночная и /или почечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность;

— тромбоэмболия;

— повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата.

С осторожностью: эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, нарушение плазменных механизмов гемостаза.

Дозировка

Внутрь. Как правило используют наименьшие эффективные дозы.

Взрослые: обычно суточная доза составляет от 200 до 800 мг, ее разделяют на 2- 4 приема.

Лечение эндометриоза должно начинаться с дозы 400 мг/сут. Эта доза, по необходимости, повышается или понижается. Продолжительность лечения составляет 4-6 месяцев.

Для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы или тяжелых циклических масталгий рекомендуемая суточная доза составляет от 100 до 400 мг (обычно 300 мг), в течение 3-6 месяцев.

Доза при первичной меноррагии и предменструальном синдроме составляет 100-400 мг/сут (обычно 200 мг), в течение 3 месяцев.

При гинекомастии мужчинам назначают 200-600 мг (обычно 400 мг) препарата/сут (не более, чем на 6 месяцев).

Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза должна составлять 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течение 1-3 месяцев.

Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

Со стороны эндокринной системы: акне, отеки, гиперсекреция сальных желез, гирсутизм, вирильный синдром, уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, увеличение массы тела, выпадение волос (алопеция), нарушение сперматогенеза, «приливы» крови к коже лица, профузный пот, повышенное потоотделение, повышенная нервная возбудимость, эмоциональная лабильность, изменение либидо, мигренеподобная головная боль, нарушения менструального цикла, дисменорея, отсутствие менструаций, вагинит.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, повышение количества эритроцитов или тромбоцитов, лейкопения или тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: квотечения у больных с гемофилией.

Читайте также:  Аугментин - инструкция по применению

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение течения артериальной гипертензии, тахикардия.

Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко холестаз или холестатическая желтуха, гепатит, тошнота, повышение потребности в инсулине, гипогликемия, повышение активности креатинкиназы, дислипидемия.

Редко: нарушение зрения, тошнота, повышение аппетита, спазм скелетных мышц, люмбалгия, парестезии, кожная сыпь, фоточувствительность, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессивные состояния и утяжеление течения эпилепсии, задержка жидкости.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота.

Лечение: удаление препарата из ЖКТ при помощи искусственно вызванной рвоты или промывания желудка, симптоматическая терапия. Динамическое наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).

Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).

Повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.

Даназол может снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем стимуляции задержки жидкости в организме.

Подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови.

Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).

Даназол может увеличивать кальциемический ответ на альфа-кальцидол при первичном гипопаратироидизме, что требует уменьшения дозы этого препарата.

Особые указания

Лечение даназолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.

Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе ферментов печени и количества клеток периферической крови.

При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год).

Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами. Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).

При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина. Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.

Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных не имеется.

Беременность и лактация

Во время беременности и кормления грудью применение даназола противопоказано, может вызвать вирилизацию плодов женского пола.

Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом. Если женщина забеременела во время лечения, лечение даназолом должно быть прекращено, а пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода.

Применение в детском возрасте

Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата ДАНОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/danol/

Данол – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Данол – препарат с антигонадотропным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Данола – капсулы: желатиновые твердые, непрозрачные; в капсулах содержится порошок почти белого или белого цвета, практически без запаха; по 100 мг – размер №3, белый корпус и серая крышечка, маркировка на корпусе и крышечке – «DANOL 100»; по 200 мг – размер №1, белый корпус и коричневато-розовая крышечка; маркировка на корпусе и крышечке – «DANOL 200» (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 6 или 10 блистеров).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: даназол (микронизированный) – 100 или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния;
  • капсула: корпус – желатин, диоксид титана (Е171); крышечка – желатин, диоксид титана (Е171), краситель черный оксид железа (Е172);
  • чернила: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [шеллак, соевый лецитин, диметилполисилоксан, краситель черный оксид железа (Е172)].

Показания к применению

  • эндометриоз, протекающий с бесплодием;
  • доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия);
  • наследственный ангионевротический отек;
  • преждевременное половое созревание, первичная меноррагия и предменструальный синдром, гинекомастия.

Противопоказания

Абсолютные:

  • андрогензависимые опухоли;
  • порфирия;
  • карцинома;
  • рак молочной железы;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • тромбоэмболия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых назначение Данола требует осторожности):

  • мигрень;
  • эпилепсия;
  • нарушения плазменных механизмов гемостаза;
  • сахарный диабет.

Детям Данол может быть назначен только при преждевременном половом созревании.

Способ применения и дозировка

Данол принимают внутрь.

Желательно применять минимальные эффективные дозы.

Взрослые

Средняя суточная доза – 200–800 мг, разделенные на 2–4 приема.

Схема применения определяется показаниями:

  • эндометриоз: начальная суточная доза – 400 мг. В зависимости от эффективности/переносимости она может быть уменьшена или увеличена. Длительность курса – 4–6 месяцев;
  • первичная меноррагия и предменструальный синдром: средняя суточная доза – 100–400 мг (обычно – 200 мг). Длительность курса – 3 месяца;
  • доброкачественные заболевания молочной железы, тяжелые циклические масталгии: средняя суточная доза – 100–400 мг (обычно – 300 мг). Длительность курса – 3–6 месяцев;
  • гинекомастия (у мужчин): средняя суточная доза – 200–600 мг (обычно – 400 мг). Длительность курса – не дольше 6 месяцев;
  • ангионевротический отек (с целью предупреждения): начальная суточная доза – 200 мг, в дальнейшем ее снижают (в случае отсутствия обострений). Длительность курса – 1–3 месяца.

Дети

Данол назначается только при преждевременном половом созревании в суточной дозе 100–400 мг (определяется возрастом и тяжестью заболевания).

Побочные действия

  • система кроветворения: тромбоцитопения или лейкопения, лейкоцитоз, повышение количества тромбоцитов/эритроцитов;
  • эндокринная система: нарушения менструального цикла, вагинит, отсутствие менструаций, уменьшение размера молочных желез, акне, гиперсекреция сальных желез, отеки, гирсутизм, вирильный синдром, огрубение голоса, увеличение массы тела, выпадение волос (алопеция), нарушение сперматогенеза, изменение либидо, приливы крови к коже лица, профузный пот, повышенная нервная возбудимость, повышенное потоотделение, дисменорея, эмоциональная лабильность, мигренеподобная головная боль;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, ухудшение течения артериальной гипертензии;
  • свертывающая система крови: кровотечения (при гемофилии);
  • пищеварительная система: повышение активности печеночных ферментов; редко – холестатическая желтуха/холестаз, дислипидемия, гепатит, повышение потребности в инсулине, тошнота, повышение активности креатинкиназы, гипогликемия;
  • центральная нервная система: повышение внутричерепного давления.

В редких случаях во время терапии Данолом наблюдается развитие следующих нарушений: тошнота, нарушение зрения, повышение аппетита, спазм скелетных мышц, люмбалгия, задержка жидкости, фоточувствительность, парестезии, кожная сыпь, нарушения сна, головокружение, повышенная утомляемость, утяжеление течения эпилепсии и депрессивные состояния.

Особые указания

Во время терапии Данолом требуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов, в особенности в случаях наличия у них болезней печени и почек, артериальной гипертензии и/или иных сердечно-сосудистых болезней, состояний, которые сопровождаются эпилепсией, задержкой жидкости, нарушениями метаболизма липопротеинов, а также при тромбозе (включая наличие анамнестических данных) и мигрени.

Все пациенты должны регулярно проходить обследование печеночной функции, включающее определение числа клеток периферической крови и ферментов печени.

При длительном курсе (6 месяцев) и при повторных курсах терапии рекомендовано проводить ультразвуковое обследование органов малого таза и печени (не реже 2 раз в год). Необходимо соблюдать осторожность при назначении Данола пациентам с предшествующей андрогенной реакцией на применение половых гормонов.

Следует принимать во внимание, что препарат влияет на результаты некоторых лабораторных показателей половых гормонов (в частности, увеличивает уровень тестостерона).

Данол не должен назначаться во время беременности, поэтому во всех случаях терапию можно начинать после исключения беременности в первый день менструации. При аменорее до назначения препарата нужно провести тест на отсутствие беременности.

В случаях назначения препарата больным с сахарным диабетом нужно корректировать дозы инсулина.

Назначение Данола в высоких дозах предотвращает овуляцию. Однако при низких дозах овуляция возможна, поэтому в период терапии следует использовать негормональные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Данола с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • инсулин и пероральные гипогликемические лекарственные средства: ослабление их действия;
  • антикоагулянты кумаринового ряда и производные индандиона: усиление их эффекта (увеличивается вероятность возникновения кровотечения);
  • антигипертензивные средства: снижение их эффективности;
  • глюкагон: увеличение его плазменной концентрации;
  • циклоспорин, такролимус: повышение их плазменной концентрации (увеличивается вероятность нефротоксичности);
  • противоэпилептические препараты, включая фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин: подавление их метаболизма и увеличение их концентрации в крови;
  • альфакальцидол: увеличение кальциемического ответа при первичном гипопаратиреоидизме (требуется снижение его дозы).

Аналоги

Аналогами Данола являются: Дановал, Даназол, Данодиол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Данол: цены в интернет-аптеках

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник: https://www.neboleem.net/danol.php

Данол аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России.

База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство.

Читайте также:  Папаверин - инструкция по применению

На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Инструкцияпо медицинскому применению препарата Данол

Форма выпуска:
Капсулы.

Состав:
1 капсула содержит действующее вещество: даназол (микронизированный) 100 мг или 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
Оболочка капсулы: корпус – желатин, титана диоксид (Е 171); крышечка – желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид черный (Е 172).(только для капсул 100 мг), краситель железа оксид красный (Е 172) (только для капсул 200 мг), краситель железа оксид желтый (Е 172) (только для капсул 200 мг).
Чернила (Opacode S-1-8100HV Black 1007): шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е 172).

Описание

Капсулы 100 мг – твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 3, состоящие из белого корпуса и серой крышечки. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха. Корпус и крышечка капсулы имеют маркировку «DANOL 100».
Капсулы 200 мг – твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 1, состоящие из белого корпуса и коричневато-розовой крышечки. Содержимое капсул — порошок белою или почти белого цвета, практически без запаха. Корпус и крышечка капсулы имеют маркировку «DANOL 200».

Фармакотерапевтическая группа
Гонадотропных гормонов секреции ингибитор.

Koд ATX: G03XA01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона. Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин. У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия. Действие обратимое, препарат лишен эстрогенного или гестагенного действия, в высоких дозах обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.
При эндометриозе повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. Оказывает иммунодепрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro. Существенно снижает уровень иммуноглобулинов (Ig) и продукцию аутоантител у больных эндометриозом. При фиброзно-кистозной мастопатии способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома. Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке, возможно, обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1 (врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания) и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.

Фармакокинетика

Прием пищи (жиры более 30 г) задерживает абсорбцию на 30 мин, повышает биодоступность и Сmax. При назначении по 100 мг 2 раза в сутки Сmax – 200-800 нг/мл, по 200 мг 2 раза в день в течение 2 недель – 250 нг/мл-2 мкг/мл. Метаболизируется в печени с образованием этистерона и 17-гидроксиметилэтистерона. Т1/2 – до 24 ч. Биодоступность не увеличивается пропорционально повышению дозы. При удвоении дозы плазменная концентрация повышается на 35-40%.

Показания

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием; доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия); первичная меноррагия и предменструальный синдром, преждевременное половое созревание, гинекомастия; наследственный ангионевротический отек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, рак молочной железы, карцинома, андрогензависимые опухоли, кровотечение из влагалища неясного генеза, печеночная и /или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, тромбоэмболия.
С осторожностью.
Эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, нарушение плазменных механизмов гемостаза.

Беременность и лактация.
Во время беременности и кормления грудью применение даназола противопоказано, может вызвать вирилизацию плодов женского пола.

Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом. Если женщина забеременела во время лечения, лечение даназолом должно быть прекращено, а пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода.

Способ применения и дозы
Внутрь. Как правило используют наименьшие эффективные дозы.

Взрослые: обычно суточная доза составляет от 200 до 800 мг, ее разделяют на 2 – 4 приема.
Лечение эндометриоза должно начинаться с дозы 400 мг в сутки. Эта доза, по необходимости, повышается или понижается. Продолжительность лечения составляет 4-6 месяцев.
Для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы или тяжелых циклических масталгий рекомендуемая суточная доза составляет от 100 до 400 мг (обычно 300 мг), в течение 3-6 месяцев.
Доза при первичной меноррагии и предменструальном синдроме составляет 100 – 400 мг в сутки (обычно 200 мг), в течение 3 месяцев.
При гинекомастии мужчинам назначают 200 – 600 мг (обычно 400 мг) препарата в сутки (не более, чем на 6 месяцев).
Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза должна составлять 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течение 1-3 месяцев.
Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

Побочные эффекты
Акне, отеки, гиперсекреция сальных желез, гирсутизм, вирильный синдром, уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, увеличение массы тела, выпадение волос (алопеция), нарушение сперматогенеза, «приливы» крови к коже лица, профузный пот, повышенное потоотделение, повышенная нервная возбудимость, эмоциональная лабильность, изменение либидо, мигренеподобная головная боль, нарушения менструального цикла, дисменорея, отсутствие менструаций, вагинит. Лейкоцитоз, повышение количества эритроцитов или тромбоцитов, лейкопения или тромбоцитопения. Кровотечения у больных с гемофилией. Ухудшение течения артериальной гипертензии, тахикардия. Повышение внутричерепного давления. Повышение активности «печеночных» ферментов, редко холестаз или холестатическая желтуха, гепатит, тошнота, повышение потребности в инсулине, гипогликемия, повышение активности креатинкиназы, дислипидемия.

Редко: нарушение зрения, тошнота, повышение аппетита, спазм скелетных мышц, люмбалгия, парестезии, кожная сыпь, фоточувствительность, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессивные состояния и утяжеление течения эпилепсии, задержка жидкости.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота. Лечение: удаление препарата из желудочно-кишечного тракта при помощи искусственно вызванной рвоты или промывания желудка, симптоматическая терапия. Динамическое наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).

Ослабляет действие инсулина и нероральных гипогликемических ЛС (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).
Повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.
Даназол может снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем стимуляции задержки жидкости в организме.
Подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови.
Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).
Даназол может увеличивать кальциемический ответ на альфа-кальцидол при первичном гипопаратироидизме, что требует уменьшения дозы этого препарата.

Особые указания
Лечение даназолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.

Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе ферментов печени и количества клеток периферической крови. При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год). Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами. Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).
При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина. Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.
Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Данных не имеется.

Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг.

По 10 капсул помещают в блистер из ПВХ/Ал. По 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Срок годности
5 лет.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания.

Эдгефилд авеню, Фаудон, Ньюкасл апон Тин, Тин&Веа NE 3 ТТ, Великобритания.
Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Источник: https://analogi.info/danol

Данол: инструкция по применению

Андрогенные эффекты. Увеличение массы тела, повышение аппетита, появление угрей, себорея. Гирсутизм, выпадение волос, фарингит, изменение голоса, такая как хрипота, нестабильность или снижение тембра голоса. Редко – гипертрофия клитора, задержка жидкости в организме.

Другие эндокринные расстройства . Нарушение менструального цикла, такие как межменструальные кровянистые выделения, изменение продолжительности цикла и аменорея.

Хотя в течение 60-90 дней после отмены препарата Данол ® циклические кровотечения и овуляция восстанавливаются, иногда может наблюдаться стойкая аменорея.

Гиперемия, вагинальная сухость, изменение полового влечения (снижение, в редких случаях – повышение полового влечения), чувствительность молочных желез и уменьшения их размера могут свидетельствовать о снижении уровня эстрогенов.

При сахарном диабете может увеличиваться резистентность к инсулину. Однако у пациентов, которые не больны сахарным диабетом, также наблюдалась симптоматическая гипогликемия за повышения уровня глюкагона в плазме. В сочетании с повышением уровня инсулина в плазме даназол также может вызывать умеренное снижение толерантности к глюкозе.

Данол ® может ухудшать течение эпилепсии и вызывать развитие заболевания у предрасположенных к эпилепсии пациентов.

Со стороны кожи. Высыпания, которые могут быть макулопапулезной, петехиальными или пурпурными, или в виде крапивницы, и могут сопровождаться отеком лица. Также наблюдалась сопутствующая лихорадка. Редко наблюдался светочувствительные высыпания. Наблюдались зажженные эритематозные узелки, изменение пигментации кожи, эксфолиативный дерматит и полиморфная эритема.

Скелетно-мышечные расстройства. Боль в спине, мышечные судороги (иногда тяжелые), тремор, фасцикуляция, боль в конечностях, боль и отек суставов. Может увеличиваться уровень КФК.

Сердечно-сосудистые расстройства. Артериальная гипертензия, сердцебиение и тахикардия.

Читайте также:  Метромикон нео - инструкция по применению

Тромботические явления: тромбоз сагиттального синуса и сосудов мозга, артериальный тромбоз. В отдельных случаях – инфаркт миокарда.

Внутричерепная гипертензия легкой степени, нарушение зрения, такое как помутнение зрения, трудности при фокусировке изображения, затруднения при пользовании контактными линзами и нарушения рефракции, которое нуждается в коррекции.

Гематологические расстройства. Повышение количества эритроцитов и тромбоцитов, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, кровоизлияния в селезенке, обратная полицитемия.

Гепато- панкреатические расстройства. Изолированное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, редко – холестатическая желтуха, доброкачественная аденома печени и панкреатит. В редких случаях при длительном применении препарата – кровоизлияния в печени и злокачественные новообразования печени.

Иногда задержка жидкости в организме может привести к развитию кистевого туннельного синдрома. Кроме того, Данол ® может провоцировать мигрень.

Психические реакции. Эмоциональная неуравновешенность, тревожность, подавленное настроение и нервозность. Наблюдались головокружение, тошнота, головная боль, утомляемость и плевральная боль.

Метаболические расстройства. При применении препарата Данол ® у женщин наблюдались временные изменения в балансе липопротеидов: повышение уровня всех субфракции липопротеидов низкой плотности и снижение уровня липопротеидов высокой плотности, снижение уровня аполипопротеина АИ и АИИ.

Во время лечения Данол ® наблюдались также другие метаболические явления, включая индукцию синтетазы аминолевулиновои кислоты (ALA) и снижение связывания глобулина и Т4 щитовидной железой с повышенным захватом ТС, но без нарушения тиреоидстимулюючих гормона или свободного тироксинового индекса.

При длительном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротический отек редко наблюдалась гематурия. Сообщалось о случаях интерстициального пневмонита.

Источник: https://lek.103.ua/13403-danol-instruktsiya/

Данол – инструкция по применению, цены, отзывы

На странице приведена информация о лекарственном препарате Данол – инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Sanofi-Synthelabo GmbH.

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Преждевременное половое созревание
  • Диффузная кистозная мастопатия
  • Гипертрофия молочной железы
  • Эндометриоз
  • Обильные, частые и нерегулярные менструации
  • Обильные менструации в пуберантном периоде
  • Синдром предменструального напряжения
  • Привычный выкидыш
  • Женское бесплодие

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Показания к применению препарата Данол

Эндометриоз и обусловленное им бесплодие, мастопатия, первичная меноррагия, преждевременное половое созревание у девушек, макромастия, гинекомастия, предменструальный синдром.

Форма выпуска препарата Данол

капсулы твердые 100 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 10; капсулы твердые 200 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 10; капсулы твердые 100 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 6; капсулы твердые 200 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 6; Состав

1 твердая капсула содержит даназола 100 или 200 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакодинамика

Антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона. Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин. У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия.

Действие обратимое, препарат лишен эстрогенного или гестагенного действия, в высоких дозах обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.

При эндометриозе повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии.

Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. Оказывает иммунодепрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro. Существенно снижает уровень иммуноглобулинов (Ig) и продукцию аутоантител у больных эндометриозом.

При фиброзно-кистозной мастопатии способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома.

Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке, возможно, обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1 (врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания) и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.

Фармакокинетика

Прием пищи (жиры более 30 г) задерживает абсорбцию на 30 мин, повышает биодоступность и Cmax. При назначении по 100 мг 2 раза/сут Cmax – 200-800 нг/мл, по 200 мг 2 раза/сут в течение 2 недель – 250 нг/мл-2 мкг/мл.

Метаболизируется в печени с образованием этистерона и 17-гидроксиметилэтистерона.

T1/2 – до 24 ч. Биодоступность не увеличивается пропорционально повышению дозы.

При удвоении дозы плазменная концентрация повышается на 35-40%.

Во время беременности и кормления грудью применение даназола противопоказано, может вызвать вирилизацию плодов женского пола.

Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом. Если женщина забеременела во время лечения, лечение даназолом должно быть прекращено, а пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода.

Противопоказание: почечная недостаточность.

Противопоказание: печеночная недостаточность.

Противопоказания к применению

— беременность, период грудного вскармливания, — порфирия; — рак молочной железы; — карцинома; — андрогензависимые опухоли; — кровотечение из влагалища неясного генеза; — печеночная и /или почечная недостаточность; — хроническая сердечная недостаточность; — тромбоэмболия; — повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата.

С осторожностью: эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, нарушение плазменных механизмов гемостаза.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: акне, отеки, гиперсекреция сальных желез, гирсутизм, вирильный синдром, уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, увеличение массы тела, выпадение волос (алопеция), нарушение сперматогенеза, «приливы» крови к коже лица, профузный пот, повышенное потоотделение, повышенная нервная возбудимость, эмоциональная лабильность, изменение либидо, мигренеподобная головная боль, нарушения менструального цикла, дисменорея, отсутствие менструаций, вагинит. Со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, повышение количества эритроцитов или тромбоцитов, лейкопения или тромбоцитопения. Со стороны свертывающей системы крови: квотечения у больных с гемофилией. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение течения артериальной гипертензии, тахикардия. Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления. Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко холестаз или холестатическая желтуха, гепатит, тошнота, повышение потребности в инсулине, гипогликемия, повышение активности креатинкиназы, дислипидемия.

Редко: нарушение зрения, тошнота, повышение аппетита, спазм скелетных мышц, люмбалгия, парестезии, кожная сыпь, фоточувствительность, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессивные состояния и утяжеление течения эпилепсии, задержка жидкости.

Способ применения и дозы

Внутрь. Как правило используют наименьшие эффективные дозы. Взрослые: обычно суточная доза составляет от 200 до 800 мг, ее разделяют на 2- 4 приема. Лечение эндометриоза должно начинаться с дозы 400 мг/сут. Эта доза, по необходимости, повышается или понижается. Продолжительность лечения составляет 4-6 месяцев.

Для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы или тяжелых циклических масталгий рекомендуемая суточная доза составляет от 100 до 400 мг (обычно 300 мг), в течение 3-6 месяцев. Доза при первичной меноррагии и предменструальном синдроме составляет 100-400 мг/сут (обычно 200 мг), в течение 3 месяцев.

При гинекомастии мужчинам назначают 200-600 мг (обычно 400 мг) препарата/сут (не более, чем на 6 месяцев). Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза должна составлять 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течение 1-3 месяцев.

Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота.

Лечение: удаление препарата из ЖКТ при помощи искусственно вызванной рвоты или промывания желудка, симптоматическая терапия. Динамическое наблюдение.

Взаимодействие с другими препаратами

Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения). Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).

Повышает концентрацию глюкагона в плазме крови. Даназол может снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем стимуляции задержки жидкости в организме.

Подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови. Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).

Даназол может увеличивать кальциемический ответ на альфа-кальцидол при первичном гипопаратироидизме, что требует уменьшения дозы этого препарата.

Особые указания при приеме препарата Данол

Лечение даназолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.

Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе ферментов печени и количества клеток периферической крови. При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год).

Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами. Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона). При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина. Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию.

Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.

Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации.

У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

60 мес.

АТХ-классификация:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03X Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы

G03XA Антигонадотропины

Источник: http://mymedlife.ru/content/danol

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector