Бонефос – инструкция по применению

Бонефос Капс. 400 мг: 30, 60 или 100 шт. BAYER OY (Финляндия) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Препарат назначают внутрь и в/в в виде инфузий.

Капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая.

Таблетки по 800 мг можно разделить на две части, однако обе части следует принять одновременно. Не следует измельчать или растворять таблетки перед приемом.

Суточную дозу 1600 мг (2 таб.) рекомендуется принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата больной должен в течение часа воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств.

При превышении суточной дозы 1600 мг ее принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше. Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через 2 ч после или за 1 ч до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь каких бы то ни было других лекарственных средств.

Препарат Бонефос® нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты.

Для приготовления раствора для инфузии необходимую дозу растворяют в 500 мл 0.9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы.

До и во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости больному, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями

Препарат назначают по 300 мг в/в капельно в течение 2 ч (не менее) ежедневно (не более 7 дней подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (что обычно происходит в течение 5 дней) или 1500 мг в/в капельно в течение 4 ч однократно. При необходимости инфузию можно повторить или назначить Бонефос® внутрь. При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении.

Если в/в введение невозможно, то Бонефос® назначают внутрь в начальной дозе 2400-3200 мг ежедневно. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение, при снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно сокращают до 1600 мг.

Остеолитические изменения костей, обусловленные злокачественными опухолями без гиперкальциемии

Дозу в каждом случае определяют индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 1600 мг/сут. По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально – до 3200 мг/сут.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клодроновая кислота выводится главным образом почками. Поэтому при лечение пациентов с почечной недостаточностью требуется осторожность. Препарат не следует назначать внутрь в дозах, превышающих 1600 мг/сут в течение длительного времени.

Дозу препарата Бонефос® следует уменьшать в соответствии со следующими рекомендациями:

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
Легкая 50-80 1600 мг/сут (уменьшение дозы не рекомендуется)
Умеренная 30-50 1200 мг/сут
Тяжелая 10-30 800 мг/сут
Тяжелая (терминальная)

Источник: https://health.yandex.ru/pills/bonefos-125

Бонефос (таблетки): инструкция по применению

Поскольку клодроновая кислота выводится главным образом через почки, во время проведения терапии Бонефосом® необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости.

Это особенно важно при назначении Бонефоса® в виде внутривенных инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бонефос® у больных с нарушением функции почек.

После экстракции зубов и/или местной инфекции ротовой полости (включая остеомиелит) у пациентов со злокачественными заболеваниями, получающих внутривенные или пероральные бисфосфонаты, описаны редкие случаи развития остеонекроза челюстной кости. Большинство этих пациентов также получали химиотерапию и кортикостероиды.

В этой связи до начала терапии любыми бисфосфонатами рекомендуется проводить превентивные стоматологические процедуры, направленные на санацию ротовой полости, при лечении больных группы риска (например, имеющих злокачественные онкологические заболевания, получающих химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды, при недостаточном уровне гигиены ротовой полости).

Следует избегать проведения инвазивных стоматологических процедур у больных, получающих лечение бисфосфонатами.

На фоне применения бисфосфонатов,  главным образом пациентами,  получающими длительное лечение остеопороза,  сообщалось о случаях развития атипичных подвертельных и диафизарных переломов бедренной кости. При лечении Бонефосом® такие случаи не наблюдались.

Поперечные или косопоперечные переломы могут произойти на любом участке бедренной кости от уровня малого вертела до надмыщелковой области.

Такие переломы возникают после незначительных травм или при  отсутствии травмы. При этом у некоторых  пациентов  боль в области бедра или в паховой области в сочетании с рентгенологическими признаками стресс-перелома (усталостного перелома) бедренной кости отмечалась в течение недель или месяцев до развития полного перелома бедренной кости.

Переломы часто бывают двусторонними, поэтому у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, и перенесших перелом тела бедренной кости, следует обследовать контралатеральную бедренную кость.

Также сообщалось о плохом заживлении таких переломов.

Прекращение терапии бисфосфонатами у пациентов с подозрением на  атипичный перелом бедра необходимо рассматривать после индивидуальной оценки соотношения польза/риск.

Во время лечения бисфосфонатами  пациентам следует обращать внимание на любую боль в области бедра, тазобедренных суставов  или паховой области и сообщать об этом врачу. Таких пациентов необходимо обследовать на предмет наличия неполного перелома бедренной кости.

Применение у пожилых пациентов

Не существует специальных рекомендаций по коррекции дозы у пожилых пациентов. В клинических исследованиях, включавших пациентов старше 65 лет, специфические побочные действия в указанной группе не наблюдались.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность данного препарата для пациентов детского возраста не установлены.

Беременность и период лактации

Неизвестно, проникает ли клодронат через плацентарный барьер у человека. Также нет данных о том, может ли клодронат вызывать нарушения со стороны плода или влиять на репродукцию у человека. Количество данных о применении клодроната у беременных женщин ограничено. В этой связи Бонефос® не рекомендуется принимать во время беременности.

Не известно проникает ли клодронат в грудное молоко. Следует прекратить кормление грудью во время приема препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Не известны

Источник: https://tab.103.kz/bonefos-tabletki-instruktsiya/

Бонефос – как правильно использовать препарат для устранения гиперкальциемии

Бонефос – препарат, в составе которого присутствует соль колдроновой кислоты.

Данное вещество снижает вымывание кальция и приостанавливает процессы разрушения костной ткани, что позволяет использовать его для нормализации состояния костной ткани у пациентов с заболеваниями костно-мышечной системы.

Особенно важно применение Бонефоса у онкологических пациентов, подверженных интенсивной резорбции костей.

Покупка препарата в аптеке возможна только по рецепту лечащего врача.

Использовать лекарство без предварительной консультации с доктором противопоказано, т. к. это может привести к негативным последствиям.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Бонефос – ингибитор осуществляемой остеокластами костной резорбции. Действие препарата направлено на снижение выраженности болевого синдрома, задержку прогрессирования существующих и предупреждение развития новых метастазов.

Форма выпуска, состав

Компонент динатрия клодроната тетрагидрат является бисфосфонатом

Лекарство продается в следующих формах:

  • Светло-желтые твердые желатиновые капсулы, внутри которых находится частично гранулированный порошок почти белого цвета. На крышечках капсул присутствует маркировка «BONEFOS», нанесенная черными чернилами. Капсулы продаются в пластиковых флаконах, помещенных в картонные упаковки.
  • Прозрачный и бесцветный концентрат без видимых частиц, из которого готовится раствор для внутривенного введения. Продается в ампулах, помещенных в картонные пачки.

В составе концентрата и капсул содержится один и тот же активный компонент – динатрия клодроната тетрагидрат. Различаются только вспомогательные вещества. Для концентрата это гидроксид натрия и вода для инъекций, а для капсул – лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, двуокись кремния коллоидная безводная.

Показания к применению

Все лекарственные формы применяются при избытке кальция, обусловленный злокачественными опухолями. Препарат в виде капсул можно использовать при миеломной болезни (множественная миелома) и остеолитических метастазах злокачественных новообразований в кости.

Назначают Бонефос для устранения гиперкальциемии на фоне опухолевых заболеваний

Способ применения, дозировка

Бонефос применяют в/в капельно и перорально.

При сильных болях и тяжелой гиперкальциемии лечение начинают с в/в капельного введения препарата из расчета 3-5 мг на 1 кг веса. Растворителем в этом случае становится раствор NaCl 0.9%. Такая терапия продолжается в течение 3-5 дней, после чего пациенту назначают Бонефос в капсулах.

Обратите внимание!  Готовый раствор можно использовать на протяжении 12 часов.

Внутрь назначают 0,8 г препарата дважды в день. Если есть необходимость, доза увеличивается до 3,2 г в сутки. При раке предстательной железы рекомендуется принимать по 1,6-3,2 г/день, при раке молочной железы – по 2,4-3,2 г/день с последующим снижением дозы до 1,6 г, при миеломной болезни – по 1,6-2,4 г/день.

Принимать дневную дозу желательно утром, на голодный желудок. Капсулы запивают большим количеством жидкости (минимум – 100 мл), после чего в течение двух часов воздерживаются от приема пищи. Длительность применения Бонефоса в любой лекарственной форме не может превышать десяти суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение других бисфосфонатов противопоказано. Есть информация о связи между нарушением почечной функции и приемом клодроновой кислоты при одновременном назначении НПВП, обычно диклофенака. Следует соблюдать осторожность, принимая клодроновую кислоту вместе с аминогликозидами, т. к. это может вызвать развитие гипокальциемии.

С двухвалентными катионами клодроновая кислота образует плохо растворимые комплексы. Поэтому запрещен прием Бонефоса в капсулах и пищевых продуктов или лекарств, содержащих двухвалентные катионы (например, препаратов железа или антацидов), не рекомендуется.

Также нежелательно одновременное введение Бонефоса и препаратов, содержащих двухвалентные катионы (раствора Рингера и др.), т. к. это чревато снижением биодоступности клодроновой кислоты.

Есть сообщения о том, что параллельный прием клодроновой кислоты и эстрамустина увеличивает сывороточную концентрацию эстрамустина до 80%.

Видео: “Как избыток белка влияет на состояние костной ткани?”

Побочные действия

Чаще всего у пациентов, которые используют Бонефос, возникает диарея в легкой форме. Как правило, этот побочный эффект возникает при превышении рекомендованных доз препарата.

Другие возможные нежелательные реакции описаны ниже:

Орган/система Часто Редко
Метаболизм: гипокальциемия бессимптомная повышение концентрации в сыворотке паратиреоидного гормона (связано со снижением сывороточного уровня кальция), сопровождающаяся клиническими проявлениями гипокальциемия, повышение сывороточной концентрации ЩФ (у людей с метастазами повышение уровня ЩФ также может происходить из-за присутствия метастазов в костях и печени)
Желчевыводящие пути, печень: повышение уровня трансаминаз в пределах нормы двукратное повышение уровня трансаминаз без нарушения печеночной функции
ЖКТ: тошнота, диарея, рвота (как правило, в легкой форме)
Кожа и ее придатки: реакции гиперчувствительности в форме кожных реакций
Читайте также:  Эмпаглифлозин - инструкция по применению

Постмаркетинговое применение Бонефоса позволило выявить ряд дополнительных побочных эффектов, которые перечислены ниже:

  • Органы зрения. У некоторых пациентов, получающих Бонефос, возникал уевит. На фоне лечения другими бисфосфонатами развивались конъюнктивит, склерит и эписклерит. Появление конъюнктивита наблюдалось у единственного больного, принимавшего Бонефос параллельно с другим бисфосфонатом. Бонефос имеет большое количество побочных эффектовСлучаев возникновения склерита и эписклерита на фоне лечения Бонефосом выявлено не было.
  • Мочевыводящие пути, почки: нарушение почечной функции (протеинурия и повышенная концентрация креатинина сыворотки), почечная недостаточность тяжелая (особенно у людей, которым клодроновая кислота вводилась быстро в/в и в высоких дозах).
  • Респираторная система: у людей с гиперчувствительностью к АСК в анамнезе и бронхиальной астмой наблюдался бронхоспазм и нарушения функции дыхания.
  • Соединительная, скелетно-мышечная ткань. Имеются единичные сообщения о возникновении остеонекроза челюсти, обычно у людей, получавших предшествующую терапию аминобисфосфонатами (памидроновая кислота, золедроновая кислота). У некоторых пациентов, применявших Бонефос, возникали сильные боли в мышцах, суставах и/или костях. Сообщения о таких побочных эффектах были нечастыми.

Также зарегистрированы случаи почечной недостаточности (включая те, что заканчивались летальным исходом), особенно при параллельном применении НПВП (чаще всего диклофенака).

Перечисленные симптомы развивались спустя несколько дней или месяцев после начала терапии.

Постмаркетинговое применение других бисфосфонатов выявило нежелательные реакции в виде перелома диафиза бедренной кости и атипичного подвертельного перелома бедренной кости. На фоне лечения Бонефосом таких нежелательных реакций не отмечалось.

Передозировка

Внутривенное введение клодроновой кислоты в высоких дозах приводило к увеличению сывороточной концентрации креатинина и нарушению почечной функции. При пероральном применении клодроновой кислоты в больших дозах таких симптомов не возникало.

Лечение должно быть симптоматическим. Важно следить за тем, чтобы в организм больного поступало достаточное количество жидкости, контролировать почечную функцию и сывороточное содержание кальция.

Противопоказания

Ни одну из лекарственных форм нельзя применять при:

  • гиперчувствительности к кислоте клодроновой, прочим бисфосфонатам и любым другим содержащимся в препарате веществам;
  • тяжелой (терминальной) почечной недостаточности;
  • сопутствующем лечении другими бисфосфонатами;
  • грудном вскармливании;
  • лечении детей (ввиду отсутствия клинического опыта);
  • беременности.

Дополнительными противопоказаниями к приему капсул являются редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). Это связано с содержанием лактозы в составе капсул.

При беременности, лактации

Неизвестно, способна ли клодроновая кислота проникать сквозь плацентарный барьер у беременных женщин, оказывать влияние на репродуктивную функцию или вызывать повреждение плода. В то же время достоверно известно, что у животных клодроновая кислота через плацентарный барьер проникает. Данных о том, попадает ли активный компонент Бонефоса в грудное молоко, не имеется.

Особые указания

Не следует вводить Бонефос внутривенно в дозах, превышающих рекомендуемые. Это может привести к тяжелому повреждению почечной функции, особенно в том случае, если скорость инфузии слишком высока.

У некоторых людей, получающих противоопухолевое лечение, включающее пероральное и в/в применение бисфосфонатов, развивался остеонекроз челюсти. Обычно он был связан с экстракцией зуба либо с местной инфекцией (например, остеомиелитом). Многие из этих людей также получали кортикостероиды или химиотерапию.

Запрещено принимать бисфосфонат при атипичном переломе бедренной костиПри подозрении на атипичный перелом бедренной кости нужно прекратить лечение бисфосфонатами и провести обследование пациента.

Прежде чем назначать Бонефос людям с факторами риска (онкология, лучевая терапия, плохая гигиена ротовой полости, прием кортикостероидов, химиотерапия), можно провести профилактическую санацию зубов.

Пациентам, получающим бисфосфонаты, не следует прибегать к инвазивным стоматологическим вмешательствам.

Люди, получающие лечение бисфосфонатами, должны своевременно сообщать врачу о появлении боли в районе паха, бедра либо тазобедренного сустава.

Пациентов с такими симптомами необходимо обследовать, дабы убедиться в отсутствии неполного перелома бедренной кости.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Влияние препарата на концентрацию внимания не было изучено.

Применение в педиатрии

Детям Бонефос не назначают.

При нарушениях почечной функции

Пациентам, применяющим Бонефос, нужно обеспечить достаточное поступление жидкости. Также необходимо держать под контролем сывороточную концентрацию кальция и функцию почек. Особенно важно это делать в тех случаях, когда Бонефос применяется при почечной недостаточности и гиперкальциемии, а также назначается в форме в/в инфузий.

Условия, сроки хранения

Храниться лекарство должно при температуре до 25-ти градусов. Готовый раствор можно держать при температуре 2-8 градусов в течение одних суток. Срок хранения капсул составляет 5 лет, а концентрата – 3 года.

Цена

Условия отпуска из аптек

Приобрести Бонефос в аптеках можно по рецепту.

Средняя цена в России

Стоимость капсул и раствора существенно различается. Первые стоят порядка 9500 рублей, а второй – около 5000 руб.

Средняя стоимость в Украине

Купить Бонефос в Украине можно за 2500-2700 гривен.

Аналоги

Бонефос может быть заменен такими аналогами, как Клодроновая кислота и Клобир.

Видео: “Нужно ли использовать бисфосфонаты в лечении РМЖ?”

Отзывы

По словам врачей, Бонефос жизненно необходим пациентам, страдающим злокачественными заболеваниями. Именно поэтому он был включен в перечень препаратов, которые бесплатно выдаются онкологическим пациентам.

Изучить мнения людей о Бонефосе можно в конце статьи. При наличии опыта применения данного ЛС можно рассказать о препарате другим пользователям Сети.

Заключение

  • Бонефос используется для лечения патологий костно-мышечной системы.
  • Относится к лекарственной группе бисфосфонаты.
  • Выпускается в двух формах: капсулы для приема внутрь и раствор для в/в.
  • Применение лекарства во время лактации, беременности невозможно.
  • Деткам медикамент не назначают.
  • Использование препарата возможно исключительно с разрешения мед. работника.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/bonefos-instruktsiya.html

Бонефос

Бонефос – ингибитор костной резорбции, применяемый при метастазах в кости.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде капсул и покрытых оболочкой таблеток для приема внутрь, а также концентрата, из которого готовят раствор для в/в введения.

В состав капсул Бонефос входит:

  • 400 мг динатрия клодроната безводного;
  • Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, лактозы моногидрат;
  • Состав оболочки: титана диоксид, желатин, железа оксид красный и оксид желтый.

Реализуются капсулы по 10 шт. в блистерах и по 100 шт. в пластмассовых флаконах.

В состав таблеток Бонефос входит:

  • 800 мг динатрия клодроната безводного;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия и магния стеарат;
  • Состав оболочки: опадрай Y-I-7000, включающий титана диоксид, макрогол 400 и гипромеллозу.

Реализуются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

В 1 мл раствора Бонефос содержится:

  • 60 мг динатрия клодроната безводного (в одной ампуле – 300 мг);
  • Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид и инъекционная вода.

Реализуется раствор по 5 мл в стеклянных ампулах, по 5 шт. в картонных вкладышах, упакованных в картонные коробки.

Как указано в инструкции к Бонефосу, этот препарат предназначен для лечения:

  • Остеолитических метастаз злокачественных опухолей в костях;
  • Миеломной болезни (множественной миеломы);
  • Гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Бонефоса противопоказано:

  • Во время беременности;
  • Кормящим грудью женщинам;
  • Одновременно с бисфосфонатами;
  • При тяжелой почечной недостаточности, когда КК менее 10 мл в минуту (на терминальной стадии);
  • При повышенной чувствительности к динатрия клодронату безводному, другим бисфосфонатам или любому вспомогательному компоненту медикамента.

Назначают препарат, но с особой осторожностью, пациентам, у которых нарушена функция почек.

Пероральные лекарственные формы принимают внутрь утром натощак, запивая большим количеством воды. При этом таблетки можно делить на две части, а капсулы следует глотать целиком.

Суточная дозировка препарата, как правило, составляет 1600 мг, принимают ее однократно в сутки. Если Бонефос показан в более высокой дозе, ее делят на два приема, при этом в утреннее время рекомендуется принять большую часть, а меньшую следует выпить в промежутке между приемами пищи, через 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда.

Запрещено принимать лекарственное средство одновременно с едой, молоком или препаратами, в состав которых входит кальций или другие двухвалентные катионы, т.к. они нарушают абсорбцию клодроновой кислоты.

Раствор Бонефос вводят внутривенно, разбавляя концентрат 500 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

До назначения препарата и в период лечения данным медикаментом пациент должен пить большое количество жидкости. Кроме того, необходим контроль функции почек и концентрации кальция в сыворотке крови.

При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными опухолями, при условии отсутствия гиперкальциемии дозу Бонефоса в каждом конкретном случае врач определяет индивидуально. Начальная суточная дозировка, как правило, составляет 1600 мг. В зависимости от клинических показаний она может быть увеличена, максимум до 3200 мг.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, Бонефос вводят по 300 мг капельно минимум в течение двух часов.

Длительность лечения определяется нормализацией концентрации кальция в сыворотке крови, но не должна превышать 7 дней. Также возможен вариант однократного введения раствора в количестве 1500 мг в течение четырех часов.

При необходимости инфузию повторяют или переводят пациента на таблетированную форму препарата.

Если по какой-то причине пациенту с гиперкальциемией внутривенное введение медикамента невозможно, Бонефос назначают в виде таблеток в суточной дозе 2400-3200 мг ежедневно. С учетом индивидуальной реакции на проводимое лечение и скорости снижения кальция в крови дозировку постепенно уменьшают до 1600 мг.

Побочные действия

Наиболее частым нежелательным явлением, которое отмечается при применении Бонефоса, является диарея. Проявляется она обычно в легкой форме и чаще всего при назначении препарата в высоких дозах.

Кроме того, согласно инструкции к Бонефосу, в период лечения возможны:

  • Часто (1/100 назначений): бессимптомная гипокальциемия, тошнота, рвота, повышение трансаминаз в пределах нормы;
  • Редко (1/10 000 назначений): гипокальциемия, повышение концентрации паратиреоидного гормона и ЩФ в сыворотке, повышение трансаминаз в 2 раза, реакции гиперчувствительности.

В рамках постмаркетингового применения Бонефоса сообщалось о развитии следующих побочных реакций:

  • Нарушение функции дыхания, бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, у людей с бронхиальной астмой);
  • Нарушение функции почек, тяжелая почечная недостаточность;
  • Сильные боли в костях, суставах, мышцах.
Читайте также:  Белластезин - инструкция по применению

Аналоги

Структурным аналогом Бонефоса является Клобир.

По механизму действия аналогами Бонефоса можно считать следующие препараты: Акласта, Актонель, Алендронат, Аредиа, Блазтера, Бонвива, Бондронат, Верокласт, Золерикс, Зомета, Ксидифон, Линдрон, Осталон, Остеален, Остерепар, Помегара, Резокластин ФС, Стронгос, Теванат, Фероза, Фосамакс и др.

Сроки и условия хранения

Бонефос – препарат рецептурного отпуска. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в защищенном от солнечных лучей месте, при температуре до 25 ºС. При соблюдении этих условий срок годности таблеток и капсул составляет 5 лет, концентрата – 3 года, а приготовленный из него раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре 2-8 ºС.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/bonefos.html

Применение лекарства Бонефос при остеопорозе

Достаточно много препаратов имеют побочные эффекты. Не является исключением и Бонефос, который применяют при наличии онкологии, а также для лечения остеопороза. Принимать подобное лекарство можно только по рекомендации лечащего врача и исключительно в той дозировке, которая им рекомендована.

Состав и форма выпуска

Данное лекарственное средство является ингибитором костной резорбции, способным бороться с метастазами костной ткани. Форма выпуска препарата доступна в трех вариантах, а именно в виде желатиновых капсул, ампул с жидкостью и белых таблеток, на которых имеется маркировка с названием препарата. В каждой капсуле содержится порошок с небольшим количеством гранул белого цвета.

В состав препарата Бонефос входит клодронат динатрия в двух вариантах, а также вспомогательные вещества, такие как тальк, желатин, стеарат кальция и диоксид кремния. Отличительной особенностью таблетированной формы является отсутствие желатина, но наличие целлюлозы. В ампулах содержатся только основное вещество, гидроксид натрия и обычная чистая вода.

Форма выпуска лекарства предусматривает ампулы, капсулы и таблетки 800 мг. Они могут быть расфасованы в блистеры и картонные упаковки, а также в пластмассовые флаконы. Ампулы всегда продаются в картонных упаковках по 5 штук.

Фармакологическое действие

Клодроновая кислота, которая в Бонефосе играет главную роль, является бисфосфонатом. Это аналог пирофосфоната, содержащийся в костной ткани.

За счет своего состава препарат позволяет подавить активность остеокластов и уменьшить резорбцию костной ткани, вызванную ими. Фармакологическое действие клодроновой кислоты изучалось очень долго.

В результате было доказано, что вещество способно ингибировать костную ткань. Однако механизм работы кислоты так и не удалось понять до конца.

Благодаря клодроновой кислоте в костной ткани задерживается кальций. Это очень важно для лечения многих заболеваний, в том числе и остеопороза. Данное вещество способно:

  • уменьшить содержание кальция в крови;
  • замедлить его вымывание из костей и выведение через почки.

Бонефос отличается высокой эффективностью. При этом он способен оказывать положительное влияние на костную ткань:

  1. Даже при проведении монотерапии не наблюдается нарушения минерализации костей.
  2. При этом у людей, которые страдают от онкологии, при использовании Бонефоса существенно снижается риск возникновения переломов.
  3. Более того, за счет воздействия клодроновой кислоты у пациентов сокращается частота появления метастазов в костной ткани при наличии рака молочной железы.

Бонефос содержит большую дозу клодроновой кислоты, которая впитывается достаточно быстро, при этом максимальная концентрация вещества достигается через 30 минут после приема таблетки либо капсулы. Если использовать ампулу с жидкостью для уколов, то действие Бонефоса ускорится.

В организме человека клодроновая кислота очень плотно связывается с костной тканью. По этой причине у данного препарата имеются 2 этапа выведения.

Основная часть лекарства выходит через почки уже через 2 часа. Но те элементы, которые остаются в костях, задерживаются там надолго.

Если провести анализ мочи через несколько дней после приема Бонефоса, можно заметить в жидкости клодроновую кислоту.

Правила применения

Бонефос используется для приема внутрь тогда, когда речь идет о таблетках и капсулах. Препарат хорошо работает и в виде жидкости, применяемой для внутривенного использования и приготовления раствора, который после вводят через капельницу.

Принимать лекарства нужно правильно. Бонефос в таблетках и капсулах ни в коем случае не рекомендуется разжевывать. Если человеку сложно проглотить целую пилюлю, можно разделить таблетку на 2 части и выпить ее. Запивать лекарство можно только чистой водой.

Перед употреблением Бонефоса не рекомендуется принимать пищу. Желательно не есть и час после. Ни в коем случае нельзя запивать Бонефос молоком либо использовать это лекарство с таблетками, содержащими кальций.

Это будет препятствовать всасыванию клодроновой кислоты.

Передозировка препарата

Наиболее опасной формой лекарственного средства Бонефос является жидкость для внутривенного введения.

Действие активного вещества в этом виде достаточно сильное, что грозит передозировкой при неправильном употреблении лекарства. Чаще всего от этого страдают почки, и может развиться острая почечная недостаточность.

Лечение в такой ситуации должно быть симптоматическим и направленным на контроль функций природного человеческого фильтра.

В остальном, если соблюдена дозировка и инструкция по применению Бонефоса, никаких проблем возникнуть не должно. При правильном использовании препарат с клодроновой кислотой будет приносить организму только пользу.

Лекарственное взаимодействие

После проведенных исследований было выявлено, что лекарственное взаимодействие клодроновой кислоты с НПВС, к примеру, с диклофенаком, может привести к серьезному нарушению работы почек. Если у пациента имеется высокий риск развития гипокальциемии, ему не стоит принимать Бонефос одновременно с аминогликозидами.

Если у пациента имеются показания к приему эстремустина фосфата либо препаратов с ним, ему нельзя использовать клодроновую кислоту, так как она увеличит содержание эстрамустина до 80%. В свою очередь, лекарства с кальцием либо железом могут привести к проблемам при всасывании основных компонентов Бонефоса.

Производитель предлагает и лекарство в ампулах, которое можно использовать в качестве концентрата для инъекций через капельницу. Но для этого следует брать только проверенные жидкости и разводить Бонефос строго по инструкции.

Противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство требует очень осторожного отношения для людей, которые страдают от болезней почек. Бонефос выводится именно через них, поэтому дополнительная нагрузка может плохо сказаться на состоянии органов.

В остальном проблем с клодроновой кислотой не возникает. При правильной дозировке лекарство хорошо усваивается и дает положительный эффект.

  1. Бонефос нельзя принимать во время беременности.
  2. Другое противопоказание — это аллергические реакции на компоненты препарата.
  3. Очень осторожно следует относиться к лечению Бонефосом во время кормления грудью. Чаще всего специалисты не назначают пациенткам клодроновую кислоту в этот период.

Побочные эффекты

Учитывая отзывы больных, в большинстве случаев использование Бонефоса не вызывает негативных реакций. Тем не менее не исключены некоторые проблемы со здоровьем, которые зависят от индивидуальных особенностей организма:

  1. К примеру, около 10% больных ощущают чувство тошноты, у них появляются рвота и понос.
  2. Не исключены и проблемы с нарушением обмена веществ.
  3. У некоторых больных отмечается гипокальциемия, которая может протекать без симптомов, а распознать ее можно только после проведения обследования сыворотки крови.
  4. Редко пациенты жалуются на нарушение работы дыхательной системы. Особенно часто подобная неприятность возникает у людей с бронхиальной астмой. Если у человека имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, не исключен и бронхоспазм.
  5. Кожные реакции возникают только при наличии у больного аллергии на компоненты Бонефоса. В такой ситуации не исключаются сыпь, зуд и покраснение кожи.

Специалисты отмечают, что побочные реакции могут возникнуть при использовании лекарства в любом виде. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.

Стоимость и аналогичные средства

Лекарственное средство на основе клодроновой кислоты можно приобрести в нескольких вариантах. Цена Бонефоса в среднем около 10000 рублей, а в некоторых аптеках его стоимость доходит до 15000 рублей. Сумма во многом зависит от формы выпуска препарата и количества таблеток, капсул либо ампул.

У Бонефоса имеются и аналоги, схожие по составу. При этом цена их несколько ниже. Самыми популярными заменителями Бонефоса являются Клодрон Сантоз и Клобир. Эти лекарства в среднем обходятся в 7000 рублей. Приобрести препараты на основе клодроновой кислоты можно только по рецепту от лечащего врача.

Хранение лекарства должно быть осуществлено правильно. Температура для клодроновой кислоты не должна превышать 25°С. В виде жидкости Бонефос может храниться не более 3 лет.

Для капсул и таблеток срок годности составляет 5 лет. Если клодроновая кислота будет использоваться для инфузии, то готовый раствор можно держать не более суток.

При этом обязательно соблюдается температурный режим, который должен быть в пределах +2…+8°С.

Особые указания

Лекарственное средство будет полезно при остеолитических метастазах от злокачественных новообразований в кости, миеломе и гиперкальциемии. Бонефос используется и в качестве профилактического средства при высоком риске появления метастазов от рака молочной железы.

Лекарственный препарат на основе клодроновой кислоты может в значительной степени воздействовать на почки. При этом на время лечения больного необходимо обеспечить достаточным количеством жидкости. Это особенно важно для тех пациентов, которые проходят терапию Бонефосом в ампулах и им вводят лекарство внутривенно.

Лекарственное средство ни в коем случае не допускается к использованию во время беременности. Кроме того, не следует проводить лечение Бонефосом пациентов до 12 лет, так как исследований в этой области проводилось недостаточно и точно сказать, что детский организм отреагирует нормально, нельзя.

При наличии заболеваний почек, как правило, клодроновую кислоту не назначают. Однако если риск оправдан, можно использовать лекарство Бонефос, но только с учетом особых указаний. В первую очередь следует помнить, что большие дозировки препарата при почечных патологиях недопустимы.

Более чем 1,6 г действующего вещества в сутки использовать нельзя. Не следует назначать таким пациентам и длительный курс лечения препаратом с клодроновой кислотой. Наиболее сложной в плане дозировки и реакции организма является жидкость для внутривенного введения.

Такую форму лекарственного средства не стоит применять, если у пациента имеются проблемы с почками.

При почечной недостаточности следует тщательно обследовать больного. Важно определить степень риска и форму заболевания. Это позволит назначить максимально подходящую дозу для конкретного пациента. Если будет диагностирована легкая степень почечной недостаточности, стандартную дозировку уменьшают на 1/4.

При умеренной и тяжелой патологии внутренних органов следует сократить единовременный прием лекарства на 50%. При этом пациент должен находиться под тщательным наблюдением лечащего врача.

В случае ухудшения показателей анализов следует сразу отказаться от дальнейшего использования Бонефоса и подыскать подходящую альтернативу.

Читайте также:  Эффералган - инструкция по применению

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/bonefos.html

БОНЕФОС, таблетки

Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости

Рекомедуем изучить:

  • БОНЕФОС, концентрат
  • БОНЕФОС, капсулы

Капсулы твердые желатиновые, размер № 1, светло-желтого цвета, с маркировкой «BONEFOS»; содержимое капсул — частично гранулированный порошок белого цвета.

1 капс.
динатрия клодроната тетрагидрат 500 мг,
 что соответствует содержанию динатрия клодроната безводного 400 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 2.85 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2.85 мг, лактозы моногидрат — 41.5 мг, тальк — 22.8 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской на одной из сторон; методом надавливания слева от риски нанесено «L», справа от риски — «134»; на изломе — однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой того же цвета.

1 таб.
динатрия клодроната тетрагидрат 1000 мг,
 что соответствует содержанию динатрия клодроната безводного 800 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремний коллоидный безводный 2%) — 165 мг, кроскармеллоза натрия — 22 мг, стеариновая кислота — 15 мг, магния стеарат — 8 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный 40%, титана диоксид 25%, макрогол 3350 20.2%, тальк 14.8%).

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный, бесцветный, без видимых частиц.

1 мл 1 амп.
динатрия клодроната тетрагидрат 75 мг 375 мг,
 что соответствует содержанию динатрия клодроната безводного 60 мг 300 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — до рН 5, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы стеклянные (5) — вкладыши из картона (1) — коробки картонные.

В дополнение рекомендуем:

  • ОСТЕРЕПАР, таблетки
  • БИВАЛОС, порошок
  • остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости;
  • миеломная болезнь (множественная миелома);
  • гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

  • беременность;
  • период лактации;
  • сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
  • тяжелая (терминальная) почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
  • детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта);
  • повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять Бонефос у пациентов с нарушением функции почек.

Дозировка

Препарат назначают внутрь и в/в в виде инфузий.

Капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая.

Таблетки по 800 мг можно разделить на две части, однако обе части следует принять одновременно. Не следует измельчать или растворять таблетки перед приемом.

Суточную дозу 1600 мг (2 таб.) рекомендуется принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата больной должен в течение часа воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств.

При превышении суточной дозы 1600 мг ее принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше. Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через 2 ч после или за 1 ч до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь каких бы то ни было других лекарственных средств.

Препарат Бонефос нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты.

Для приготовления раствора для инфузии необходимую дозу растворяют в 500 мл 0.9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы.

До и во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости больному, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями

Препарат назначают по 300 мг в/в капельно в течение 2 ч (не менее) ежедневно (не более 7 дней подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (что обычно происходит в течение 5 дней) или 1500 мг в/в капельно в течение 4 ч однократно. При необходимости инфузию можно повторить или назначить Бонефос внутрь. При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении.

Если в/в введение невозможно, то Бонефос назначают внутрь в начальной дозе 2400-3200 мг ежедневно. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение, при снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно сокращают до 1600 мг.

Остеолитические изменения костей, обусловленные злокачественными опухолями без гиперкальциемии

Дозу в каждом случае определяют индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 1600 мг/сут. По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально — до 3200 мг/сут.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клодроновая кислота выводится главным образом почками. Поэтому при лечение пациентов с почечной недостаточностью требуется осторожность. Препарат не следует назначать внутрь в дозах, превышающих 1600 мг/сут в течение длительного времени.

Дозу препарата Бонефос следует уменьшать в соответствии со следующими рекомендациями:

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
Легкая 50-80 1600 мг/сут (уменьшение дозы не рекомендуется)
Умеренная 30-50 1200 мг/сут
Тяжелая 10-30 800 мг/сут
Тяжелая (терминальная)

Пациенты пожилого возраста

Нет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов. В клинических испытаниях, в которых принимали участие пациенты старше 65 лет, не было отмечено побочных эффектов, специфичных для данной группы пациентов.

Передозировка

Симптомы: при в/в введении клодроновой кислоты в высоких дозах сообщалось об увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови и нарушение функции почек.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и содержание кальция в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с другими бисфосфонатами противопоказано.

Имеются данные о связи между приемом клодроновой кислоты и нарушением работы почек при одновременном назначении НПВС, чаще всего диклофенака.

Вследствие большой вероятности развития гипокальциемии, следует соблюдать осторожность при назначении клодроновой кислоты вместе с аминогликозидами.

Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина фосфата вместе с клодроновой кислотой приводит к увеличению концентрации эстрамустина фосфата в сыворотке крови до 80%.

Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина вместе с клодроновой кислотой, приводит к увеличению концентрации эстрамустина в сыворотке крови до 80%.

Клодроновая кислота образует с двухвалентными катионами (например, Са2+ и Fe2+) плохо растворимые комплексы, поэтому таблетки препарата Бонефос не рекомендуется принимать одновременно с пищевыми продуктами или лекарствами, содержащими двухвалентные катионы (например, антацидами или препаратами железа), что может привести к снижению биодоступности клодроновой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

Совместимость концентрата для инфузионного раствора с другими препаратами или растворами для инъекций не исследовалась. Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с указанными рекомендациями.

Беременность и лактация

Неизвестно, проникает ли клодроновая кислота через плацентарный барьер у человека, а также может ли препарат вызывать повреждение плода или влиять на репродуктивную функцию человека. Установлено, что клодроновая кислота проникает через плацентарный барьер у животных.

Неизвестно, проникает ли клодроновая кислота в грудное молоко.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом является диарея, которая обычно проявляется в легкой форме и наблюдается чаще всего при применении препарата в высоких дозах. Подобные реакции могут наблюдаться как при приеме препарата внутрь, так и при его в/в введении, хотя частота их возникновения может отличаться.

Данные представлены на основе классификации систем органов по MedDRA (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности).

Во внимание должны быть приняты ранее известные побочные эффекты и другие состояния, связанные с применением препарата Бонефос.

Частота возникновения побочных эффектов определена как: часто >1% и < 10% (1/100 назначений), редко >0.01% и < 0.1% (1/10 000 назначений).

Со стороны метаболизма: часто — бессимптомная гипокальциемия; редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями; повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (связанное со снижением уровня кальция в сыворотке), повышение концентрации ЩФ в сыворотке (у пациентов с метастазами уровень ЩФ также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях).

Со стороны пищеварительной системы: часто и обычно в легкой форме — диарея, тошнота, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение трансаминаз обычно в пределах нормы; редко — повышение трансаминаз в 2 раза, по сравнению с нормой, без нарушения функции печени.

Со стороны кожи и ее придатков: редко — реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде кожных реакций.

Побочные реакции, о которых сообщалось в рамках постмаркетингового применения препарата.

Со стороны дыхательной системы: у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина сыворотки и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность, особенно после быстрого в/в введения клодроновой кислоты в высоких дозах. Единичные случаи почечной недостаточности, в т.ч. с летальным исходом, особенно при одновременном применении с НПВС, наиболее часто — с диклофенаком.

Со стороны костно-мышечной системы: единичные сообщения о развитии остеонекроза челюсти, главным образом у
пациентов, которые получали предшествующую терапию аминобисфосфонатами, такими как золедроновая кислота и памидроновая кислота.

Сообщалось о случаях возникновения сильной боли в костях, суставах и/или мышцах, у пациентов, принимавших препарат Бонефос. Однако такие сообщения были нечастыми, и по данным рандомизированных клинических исследований не обнаружено различия в частоте встречаемости этих явлений у пациентов, принимавших препарат Бонефос, и у пациентов из группы плацебо.

Подобные симптомы развивались через несколько дней или несколько месяцев после начала приема препарата Бонефос.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности концентрата для приготовления раствора для в/в введения — 3 года; для таблеток и капсул — 5 лет.

Приготовленный раствор для инфузии можно хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

Особые указания

До и во время проведения терапии препаратом Бонефос необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови. Это особенно важно при назначении препарата Бонефос в виде в/в инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.

В/в введение препарата Бонефос в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызвать тяжелые повреждения почек, особенно при слишком высокой скорости инфузий.

Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или с местной инфекцией (в т.ч. остеомиелит) у пациентов, получающих противоопухолевую терапию, включающую и в/в и пероральное применение бисфосфонатов.

Следует обсудить необходимость проведения профилактической санации зубов перед терапией бисфосфонатами у пациентов с наличием факторов риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием кортикостероидов, плохая гигиена полости рта); следует избегать инвазивных стоматологических вмешательств у пациентов, получающих бисфосфонаты.

Совместимость концентрата для инфузионного раствора с другими препаратами или растворами для инъекций не исследовалась. Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с рекомендациями, изложенными в разделе «Режим дозирования».

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучено.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью препарат не следует назначать внутрь в дозах, превышающих 1.6 г/сут, в течение длительного времени.

При в/в введении дозы должны быть снижены в соответствии со следующими рекомендациями:

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Сокращение дозы (%)
Легкая 50-80 на 25 %
Умеренная 12-50 на 25-50 %
Тяжелая < 12 на 50 %

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

БОНЕФОС, таблетки — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Источник: http://MoyPozvonok.ru/medikamenty/part5/bonefos-tabletki/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector