Тулип – инструкция по применению

Тулип: инструкция по применению, цена, отзывы

Тулип – один из наиболее эффективных гиполипидемических медикаментов класса статинов. Он препятствует синтезу холестерола печенью, благодаря этому падает и его содержание в крови.

Средство угнетает ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, принимающий участие в синтезе мевалоната – предшественника «плохого» холестерола. Тулип, как ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, показан при гиперлипидемии и гиперхолестеринемии (наследственная и первичная форма).

Пациентам из группы риска восстановление липидного обмена позволяет уменьшить частоту инфарктов, а, значит, и опасность смертельного исхода при сердечной недостаточности.

Первые результаты при употреблении Тулипа можно заметить через две недели, наибольший эффект достигается через месяц регулярного приема и сохраняется при дальнейшем лечении.

Употребление лекарства во время еды уменьшает темпы его усвоения, но на его гиполипидемические возможности пища не влияет. Абсорбция у статина высокая. Большую часть в неизменном виде за 14 часов выводит желчь, небольшой процент – моча.

В международном формате Тулип называют аторвастатином, торговые варианты – Атомакс, Аторис, Аторвастатин Канон, Липримар, Липтонорм, Торвакард.

Кому показан аторвастатин

Если немедикаментозных методов и диеты с низким уровнем холестерола недостаточно для ожидаемого клинического результата, назначают статины.

Тулип эффективен при следующих заболеваниях:

  1. Комбинированной гиперлипидемии;  
  2. Гиперхолестеринемии разных форм, в том числе и наследственной, в детском возрасте;
  3. Гипертриглицеридемии;
  4. Дисбеталипопротеинемии.

Как применять

На подготовительном этапе больного переводят на специальную диету, при наличии ожирения разрабатывается комплекс упражнений для нормализации массы тела, лечат сопутствующие болезни.

Таблетки надо употреблять регулярно, лучше всего – в вечернее время, так как максимальный объем холестерола вырабатывается ночью. Прием пищи на эффективность терапии не влияет. При выборе начальной дозы ориентируются на результаты липидограммы.

Для медикамента Тулип инструкция по применению рекомендует начинать с 10 мг/сут.

Лицам, страдающим гиперхолестеринемией и гиперлипидемией, в начале курса назначают не более 10 мг. После изучения повторной липидограммы дозировку уточняют.

Детям с диагнозом «наследственная гиперхолестеринемия» Тулип инструкция рекомендует принимать по 10 мг/сут. Если через месяц обмен липидов не восстановлен, можно увеличить дозировку до 20 мг/сут. В дальнейшем коррекция дозы в сторону увеличения этой категории больных не рекомендуется.

При почечных патологиях дополнительных ограничений нет, так как на содержание Тулипа в крови эти болезни не влияют.

Больным с печеночными патологиями в течение всего курса важно проверять показатели трансаминаз, если АЛТ и АСТ превышены в 3 раза, дозу уменьшают или отменяют лекарство полностью. Особого внимания при назначении дозировки требуют и лица, страдающие алкоголизмом.

Источник: https://MyHolesterin.ru/statiny/tulip.html

Тулип — инструкция по применению

Тулип представляет собой лекарственный препарат, относящийся к категории гиполипидемических средств: статины (ингибиторы редуктазы) четвертого поколения.

Не смотря на отказ от деления на поколения статинов последними классификаторами медицинских препаратов в связи с идентичностью воздействия на организм человека, тулип по большинству лабораторных показателей превышает эффективность ряда ингибиторов редуктазы.

Примеры: 20 мг тулипа соответствует 35 мг ловастатина или 40 мг флувастатина. Данную особенность важно учитывать при назначении дозировки.

Ниже будет приведена к лекарственному препарату Тулип инструкция по применению, позволяющая определить целесообразность использования таблеток при различных заболеваниях и патологических состояниях, связанных и/или протекающих на фоне высокого уровня вредного холестерина.

Состав и форма выпуска

Тулип – лекарственное средство для перорального использования в форме таблеток различной дозировки, покрытых пленочной оболочкой. Дозировка таблеток: 10 мг, 20 мг, 40 мг. Количество таблеток в упаковке: 30 шт., 60 шт., 90 шт. Дозировка и количество оптимизированы для назначения курсионного лечения.

Действующее вещество: аторвастатин в форме кальциевой соли. Вспомогательные вещества в составе таблетки и пленочной оболочки: лактозы моногидрат, целлюлоза в нескольких молекулярных формах, полисорбат, титана диоксид (может быть использован иной пищевой красителей или композиция – в зависимости от производителя лекарственного средства).

Фармакодинамическое и фармакостатическое действие

Абсорбция в ротовой полости и пищеводе минимальна (не выше 2%) в связи наличием защитной пленочной оболочки. Всасывание минимум на 98% происходит в желудочно-кишечном тракте. Относится к категории препаратов с высокой степенью абсорбции. Замедление процесса всасывания отмечается при одновременном приеме препарата с пищей, либо в течение ближайших 30 минут после питания.

Существенной значимости прием пище не имеет, так как не влияет на максимальную концентрацию действующего вещества в организме. Максимальная концентрация аторвастатина в плазме крови наблюдается примерно через 1,5 часа после приема лекарственного препарата.

Это связано с тем, что концентрация активного действующего вещества в плазме крови при приеме таблеток в вечернее время в среднем меньше, чем аналогичный показатель при приеме лекарства в утренние часы, на 25-35%.

При наличии у пациента цирроза печени (в первую очередь – алкогольной или лекарственной этиологии) максимальная концентрация аторвастатина в плазме крови может превышать нормы в 16 раз, что является опасным для жизни и здоровья.

Тем не менее, цирроз печени не является абсолютным противопоказанием к приему Тулипа, но важно назначать вечерние часы приема после употребления пищи и в минимально возможной дозировке.

Оптимизация всасывания достигается наличием медленно рассасывающейся пленочной оболочки на таблетках.

Не рекомендуется разламывать таблетки, так как это может ускорить процесс абсорбции и приведет к неравномерному распределению действующего вещества в плазме крови, что может спровоцировать нежелательные пиковые концентрации. Дозировка имеет прямое влияние на скорость всасывания: чем выше доза, тем выше скорость.

По мере всасывания аторвастатина слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта, активное действующее вещество поступает в плазмы крови, где образует плотные связи с белками. Далее происходит транспортировка по организму через кровоток и распределение по периферическим тканям. Тулип обладает высокой степенью связываемости с белками плазмы крови – до 99%.

На фоне угнетающего действия на редуктазу (ГМГ-КоА) и подавлении синтеза холестерина происходит увеличение количества чувствительных к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) рецепторов печени.

Рецепторы в свою очередь способствуют захвату ЛПНП, что дополнительно снижает концентрацию вредного холестерина в организме человека.

Схематично продуктивность биохимических процессов, происходящих под действие аторвастатина, можно отобразить следующим образом:

  • Средний процентный показатель общего снижения концентрации холестерина в организме: 28 – 45%.
  • Средний процентный показатель общего снижения концентрации ЛПНП в организме: 40 – 65%.
  • Средний процентный показатель общего снижения концентрации аполипротеина B в организме: 30 — 50%.
  • Средний процентный показатель общего снижения концентрации ТГ в организме: 12 – 35%.
  • Средний процентный показатель общего повышения концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в организме: 10 — 35%.
  • Средний процентный показатель общего повышения концентрации апилопротеина A в организме: 12 — 35%.

Подавляющее большинство активного действующего вещества препарата проходит процессы метаболизма в печени. Внепеченочный метаболизм обычно не превышает 10%. Период полувыведения составляет 14 часов.

Однако, циркуляция метаболитов, позволяющая сохранить  терапевтический эффект, связанный с ингибированием редуктазы, сохраняется на протяжении от 20 до 30 часов. Выведение осуществляется с фекалиями (свыше 96%) и мочой (до 4%).

Кумуляция минимальна и наблюдается в основном при курсах терапии, превышающих 6 месяцев. Составляет не более 1%.

Показания к применению

Показания к применению  в качестве терапевтического средства

  • Сахарный диабет неуточненного диабета и сахарный тип второго типа. Применяется в составе комплексной терапии совместно с сахароснижающими препаратами и препаратами для симптоматической терапии. Гиполипидемическая диета дополняется лечебной диетой, назначаемой при сахарном диабете.
  • Нарушение процессов метаболизма липопротеинов (ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП), протекающих на фоне липидемий различного вида (гиперхолистеренемия, гиперглицеридемия, гиперлипидемия смешанного или неуточненного типа) или имеющих неясную или отличную от липидемий этиологию. «Тулип» может выступать, как единственным лекарственным средством консервативной медицинской практики, так и в составе комплексной терапии (за исключением препаратов запрещенных к комбинированию с аторвастатином кальция – см. раздел: «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иными веществами»). Обязательным является назначение гиполипидемической диеты и комплекса физических упражнений.
  • Первичная и вторичная гипертензия. «Тулип» применяется в комплексе с гипертензивными и седативными лекарственными средствами. Назначается курсионное лечение. Принимать лекарственный препарат Тулип, равно как и иные гиполипидемические препараты, при гипертоническом кризе нецелесообразно, так как терапевтический эффект в таком случае ничтожен.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы человека: стенокардия, инсульт, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца хронического типа. Аторвастатин кальция рекомендован в составе комплексной терапии.

Назначать лекарство в качестве терапевтического средства целесообразно, если требуемого снижения концентрации уровня вредного холестерина невозможно добиться безмедикаментозными мероприятиями: диета, физиотерапия, комплексные физические упражнения и так далее.

Показания к применению  в качестве профилактического средства

  • Заболевания сердечно-сосудистой системы человека различной этиологии.
  • Рекомендован к употреблению при ожирении различной степени, протекающей на фоне повышения нормы сахара в крови человека, с целью профилактики диабета и иных осложнений.
  • Пожилой возраст у мужчин и период постменопаузы у женщин.
  • Нарушение нормальной концентрации альбумина.
  • Злоупотребление курением.

Назначение Тулипа в качестве профилактического средства целесообразно, если требуемого снижения концентрации уровня вредного холестерина невозможно добиться безмедикаментозными мероприятиями: диета, физиотерапия, комплексных физических упражнений и так далее.

Способ применения и дозировка

Предполагается курсионное лечение, так как единовременный прием не дает значимого терапевтического эффекта.

Продолжительность курсионного лечения выбирается в зависимости от вида заболевания/патологии,  целевого назначения (терапия и профилактика) и индивидуальных особенностей пациента.

Продолжительность курса в зависимости от вида заболевания и целевого назначения может быть представлена следующим образом:

  • Терапия сердечно-сосудистых заболеваний: от 12 до 48 месяцев
  • Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: от 3 до 36 месяцев.
  • Терапия сахарного диабета: от 12 до 26 месяцев.
  • Профилактика сахарного диабета: от 6 до 18 месяцев.
  • Терапия гипертензии: от 3 до 18 месяцев.
  • Профилактика гипертензии: от 2 до 12 месяцев.
  • Терапия липидемий разного типа, неосложненных иными заболевания или патологиями: от 6 до 36 месяцев.
  • Профилактика липидемий разного типа, неосложненных иными заболеваниями или патологиями: от 2 недель до 3 месяцев.
  • Терапия ожирения: в зависимости от стадии от 6 месяцев до 48 месяцев.
  • Профилактика ожирения при наличии предпосылок, обусловленных нарушениями процессами метаболизма или водно-электролитного баланса в организме: от 3 до 24 месяцев.

Назначают применение препарата один или два раза в сутки. Назначение «Тулипа» не является показанием для отмены немедикаментозной терапии. «Тулип» предназначен для усиления эффективности гиполипидемической лечебной диеты и комплекса физических упражнений.

При длительном курсе терапии рекомендуется начинать с дозировки 10 мг и в дальнейшем увеличивать до 80 мг с периодическим наблюдением за показателями концентрации холестерина в плазме крови и печеночных трансаминаз.

При длительном профилактическом курсе также рекомендуется начать прием препарата с 10 мг, но увеличение дозировки свыше 80 мг является нежелательным. Дозировка Тулипа в зависимости от заболевания может быть представлена следующим образом:

  • Гиперлипидемии различного типа (кроме гомозиготной наследственной гиперхолистеренемии), неосложненных иными заболеваниями или патологиями: первые две недели однократный прием Тулипа в дозировке 10 мг. Далее следует провести диагностические исследования для оценки терапевтического эффекта. При адекватности показателей дозировку увеличивают до 20 мг и диагностирование проводят еще через две недели. На основании полученных данных: сохраняют дозировку в 20 мг (при достаточном терапевтическом эффекте), увеличивают дозу до 40 мг (при недостаточном терапевтическом эффекте), снижают дозу до 10 мг (при появлении побочных явлений). В максимальной дозировке 80 мг один раз в сутки, Тулип назначают не ранее чем через три месяца после начала курса лечения.
  • Гомозиготная гиперхолистеренемия наследственного типа. Назначают и сохраняют дозировку на протяжении всего курса лечения – 80 мг. Меньшая доза не дает адекватного терапевтического эффекта. Рекомендуется однократный прием Тулипа в вечернее время незадолго до отхода ко сну. При возникновении побочных явлений и сохранение их на протяжении более двух недель требуется отмена препарата и замена его на аналоги.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы человека. Первоначальная дозировка – 10 мг однократно в сутки в утренние часы после пробуждения. Через месяц допускается увеличение дозировки до 20 мг – двукратный прием препарата в сутки по 10 мг утром и вечером. Контроль уровня холестерина и печеночных трансаминаз должен осуществляться один раз в месяц. На основании полученных показателей производят корректировку дозу. Максимальная дозировка: 80 мг в два приема за сутки утром и вечером.
  • Профилактика различных заболеваний и патологических состояний: начальная дозировка – 10 мг. Максимальная дозировка – Тулип 20 мг. Препарат в дозировке 20 мг допускается применять не ранее чем через месяц после начала курса лечения.
Читайте также:  Слабилен - инструкция по применению

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к основному активному веществу или вспомогательным компонентам препарата (в том числе: непереносимость лактозы).
  • Высокий уровень активности печеночных трансаминаз вне зависимости от этиологии проявления данной патологии.
  • Цирроз печени, а также широкий спектр заболеваний печении, протекающих в активной стадии.
  • Беременность (от момента зачатия) и период грудного вскармливания. Обусловлено лабораторными исследованиями, выявившими зависимость развития скелета плода/ребенка и возможность появления деформаций.
  • Возраст меньше 18 лет в связи с недостаточной изученностью приема препарата у данной группы пациентов. Однако, данный фактор не является абсолютным противопоказанием, и «Тулип» в случае крайней необходимости можно назначать детям в сниженной дозировке: мальчикам в возрасте от 10 лет и девочкам после начала менструаций. Назначение до наступления первых менструаций недопустимо, так как может спровоцировать гормональный дисбаланс с последующими патологиями развития.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Антибиотические средства «Эритромицин» и «Кларитромицин». При одновременном приеме данных препаратов совместно с «Тулипом» ведет к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови человека примерно на 50%. При необходимости назначения антибиотиков рассматриваемого ряда дозировку «Тулипа» требуется снизить.
  • Гиполипидемические средства, относящиеся к группе лекарственных препаратов отличных от статинов. Повышается риск развития миопатии и рабдомиолиза.
  • Пероральные контрацептивы, содержащие в своем составе этинилэстрадиол или норэтистерон. Отмечается повышение концентрации действующих веществ контрацептива в организме на 20 – 40%, что может спровоцировать гормональный дисбаланс. Однако, снижение дозировки контрацептивов может спровоцировать недостаточный уровень защиты от зачатия. В связи с этим на время лечения «Тулипом» рекомендуется подбирать иные контрацептивы.
  • Антимикотические препараты, относящиеся группе азолов. Отмечается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови примерно на 35%.
  • Лекарственные средства, относящиеся к группе антацидов. Отмечено снижение концентрации аторвастатина в крови человека на 30 – 40%.
  • Циклоспорин. При одновременном применении с «Тулипом» может спровоцировать увеличение концентрации аторвастатина в организме человека в 6 – 10 раз в зависимости от дозировки препаратов. Совмещение приема данных препаратов не допускается.
  • Ингибиторы протеаз категории ВИЧ, препараты никотиновой кислоты, фибраты – значительно увеличивают риск появления миопатии.
  • Грейпфрутовый сок. Употребление грейпфрутового сока в дозировке от одного литра в сутки в течение 5 дней или 0,5 литра в сутки в течение недели может способствовать увеличению концентрации активного действующего вещества «Тулипа». В связи с этим рекомендуется на период лечения « Тулипом» отказаться от употребления грейпфрутового сока.

Побочные явления и передозировка

Вероятность возникновения побочных явлений 10%: аллергические реакции различного типа (сыпь, зуд, умеренное угнетение дыхательного центра и так далее), умеренная головная боль, головокружение, диспепсические явления, тошнота, запор или диарея, боли в спине, боли в суставах (иногда с небольшой припухлостью), гипергликемия.

Вероятность возникновения побочных явлений от 1% до 10%: бессонница, астенические состояния, общая слабость, временная потеря вкусовой чувствительности, гепатит, анорексия и сходные состояния, заложенность и шум в ушах, временное снижение зрения, гипогликемия, повышение температуры, почечная недостаточность вторичного типа.

Вероятность возникновения побочных явлений до 1%: анафилактический шок, потеря памяти, сахарный диабет, повреждение мышц (как правило, с локализацией в области спины), повреждения печени.

Встречается редко. Из-за высокой связываемости действующего вещества препарата с белками плазмы использование гемодиализа не дает необходимой эффективности. Проводят симптоматическое лечение.

Отзывы

Анастасия, 34 года, домохозяйка

Добрый день! Хочу оставить свой отзыв о таблетках «Тулип». Обратилась к диетологу с проблемой лишнего веса. Назначенная диета не принесла должного результата – сначала худела на несколько килограмм, но через некоторое время килограммы возвращались.

В результате меня направили на комплексное диагностическое обследование, что дало более полную картину – у меня была отмечена концентрация холестерина, в несколько раз превышающая норму. Мне назначили другую диету – с акцентом на продукты с низким содержанием холестерина и продукты, способствующие снижению концентрации холестерина.

Конечный результат также оказался незначительным. Лечащий специалист назначил мне полугодовой курс терапии «Тулипом». Принимала по 10 мг два раза день. От назначенной диеты не отказывалась. Через три месяца удалось пройти точку, на которой происходил возврат килограмм.

После месячного перерыва был назначен годовой курс терапии «Тулипом», продолжение диеты и комплекс лечебной физкультуры. На сегодняшний день, проблема с лишним весом решена, но курс лечения по совету врача продолжаю, так как осталось еще около трех месяцев.

Дмитрий Иванович Краснов, 67 лет, пенсионер

Тулип мне прописал врач, после того, как более мягкий Ловастатин не принес  должного результата. Тулип помог заметно снизить холестерин, как сказал врач. А я почувствовал облегчение течения ИШБ.

Приступы стали реже на четвертом месяце употребления препарата. Совместно я принимал Метапролол в случае ощущения предприступного состояния.

Дополнительное преимущество в том, что цена оказалась приемлемой.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, и мы все исправим!

Источник: https://holesterinstop.ru/preparaty/tulip-instrukciya-po-primeneniyu.html

Тулип

Гиполипидемический препарат. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, участвующего в превращении 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, являющийся предшественником стеролов, в т.ч. холестерина.

Холестерин (Хс) и триглицериды (ТГ) циркулируют в сосудистом русле в составе молекул липопротеидов. Из ТГ и холестерина в печени синтезируются ЛПОНП. Из печени они попадают в плазму крови и доставляются к периферическим тканям. ЛПНП образуются из ЛПОНП, катаболизм их осуществляется, в основном, посредством взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

Аторвастатин снижает синтез и содержание холестерина-ЛПНП (Хс-ЛПНП), содержание общего Хс, аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией. Он вызывает также снижение уровня холестерина-ЛПОНП (Хс-ЛПОНП) и ТГ и повышение уровней холестерина-ЛПВП (Хс-ЛПВП) и аполипопротеина А.

Аторвастатин снижает содержание общего Хс, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, аполипопротеина B, ТГ и Хс-не-ЛПВП и повышает уровень Хс-ЛПВП у пациентов с изолированной гипертриглицеридемией, уровень Хс-ЛППП у пациентов с дисбеталипопротеинемией.

Как и ЛПНП, липопротеиды, обогащенные холестерином и богатые триглицеридами (ЛПОНП, ЛППП и остатки хиломикронов) могут также способствовать прогрессированию атеросклероза. Повышение уровня ТГ в плазме крови часто сочетается со снижением уровня ЛПВП и появление частиц ЛПНП небольшого размера, а также другими нелипидными метаболическими факторами риска ИБС.

Тулип® в дозах 10 мг и 20 мг вызывает снижение уровня общего Хс на 29% и 33%, Хс-ЛПНП – на 39% и 43%, аполипопротеина В – на 32% и 35%, ТГ – на 14% и 26%. Уровень Хс-ЛПВП при этом повышается соответственно на 6% и 9%.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-2 ч.

Прием пищи несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25% и 9%, соответственно), однако снижение Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без одновременного приема пищи.

После приема внутрь аторвастатина в вечернее время концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC приблизительно на 30%), чем после приема в утренние часы.

Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Биодоступность составляет 12%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в ЖКТ и при “первом прохождении” через печень.

Средний Vd – 381 л, связывание с белками плазмы крови – 98%.

Метаболизм и выведение

Аторвастатин метаболизируется преимущественно в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления).

Выводится в основном через кишечник после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T1/2 – 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 часов благодаря наличию активных метаболитов. Менее 2% от принятой внутрь дозы определяется в моче.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У женщин Cmax выше на 20%, AUC – ниже на 10%, чем у мужчин.

У больных алкогольным циррозом печени Cmax в 16 раз, a AUC – в 11 раз выше нормы.

Не выводится с помощью гемодиализа.

Показания

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона);

— комбинированная гиперлипидемия (тип IIb по классификации Фредриксона);

— гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете).

Режим дозирования

Перед началом лечения пациент должен быть переведен на диету с пониженным содержанием холестерина.

Препарат Тулип®принимают внутрь в любое время суток, независимо от времени приема пищи.

Доза препарата колеблется в пределах от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут и подбирается с учетом исходного уровня Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недель.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии рекомендуемая начальная доза препарата Тулип® составляет 10 мг 1 раз/сут.

Затем дозу подбирают индивидуально до значений, составляющих 10-80 мг/сут, в зависимости от целевого уровня холестерина и эффективности препарата.

Читайте также:  Аколат - инструкция по применению

Через 2-4 недели после начала лечения и/или подбора дозы препарата Тулип® следует провести определение уровня липидов в крови и в соответствии с ним скорректировать дозу препарата.

При гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии начальная доза препарата Тулип® составляет 10 мг 1 раз/сут, доза может быть увеличена до 80 мг/сут.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии диапазон доз такой же как и при других типах гиперлипидемии. Начальную дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. Максимальная суточная доза – 80 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация аторвастатина в плазме крови и его влияние на уровень Хс-ЛПНП не изменяются. В связи с этим коррекция дозы для пациентов с заболеваниями почек не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени требуется осторожность в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма. Следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции печени и при выявлении значительных изменений дозу препарата следует уменьшить или прекратить лечение.

Пациентам старше 70 лет коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: > 2% – тошнота; < 2% - изжога, запоры или диарея, метеоризм, боли в животе, анорексия, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушения функции печени, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.

Со стороны дыхательной системы: > 2% – бронхит, ринит; реже – пневмония, диспноэ, бронхиальная астма, носовые кровотечения.

Со стороны нервной системы: > 2% – бессонница, головокружение; < 2% - сонливость, головная боль, астения, необычные сновидения, недомогание, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия, паралич лицевого нерва, потеря сознания.

Со стороны органов чувств: < 2% - амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, повышение внутриглазного давления, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса, паросмия.

Со стороны костно-мышечной системы: > 2% – артрит; < 2% - судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, контрактуры суставов, ригидность шейных мышц, рабдомиолиз.

Дерматологические реакции: < 2% - алопеция, потливость, экзема, себорея, экхимозы, петехии.

Аллергические реакции: < 2% - кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко – крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы: > 2% – урогенитальные инфекции, периферические отеки; < 2% - дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, мочекаменная болезнь, вагинальное кровотечение, маточное кровотечение, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 2% – боли в груди; < 2% - сердцебиение, вазодилатация, ортостатическая гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия.

Со стороны системы кроветворения: < 2% - анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны лабораторных показателей: < 2% - гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня КФК, альбуминурия.

Прочие: < 2% - увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры, мастодиния.

Противопоказания

— заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); повышение активности АЛТ и АСТ (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза; печеночная недостаточность (класс A и B по шкале Чайлд-Пью);

— женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Тулип® при заболеваниях печени в анамнезе, злоупотреблении алкоголем, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (в т.ч. сепсис), неконтролируемой эпилепсии, заболеваниях скелетных мышц, обширных хирургических вмешательствах, травмах; у детей (эффективность и безопасность применения не установлены).

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом Тулип® должны применять надежные методы контрацепции.

Особые указания

При применении препарата контроль показателей функции печени следует проводить перед началом терапии, через 6 недель и 12 недель после начала приема и после каждого повышения дозы, а также периодически (1 раз в 6 мес).

Как правило, изменение активности печеночных ферментов отмечается в течение первых 3 мес терапии. Пациенты с повышенной активностью печеночных трансаминаз должны находиться под контролем до нормализации показателей.

Если значения АЛТ или АСТ превышают ВГН более чем в 3 раза, дозу препарата Тулип® следует снизить или прекратить лечение.

Пациенты с диффузной миалгией, вялостью или слабостью мышц и/или со значительным повышением КФК представляют собой группу риска в отношении развития миопатии (миалгия и сопутствующее повышение КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН).

При необходимости проведения сочетанной терапии аторвастатином и циклоспорином, фибратами, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами из группы азолов, а также вызывающими снижение уровня липидов дозами ниацина, необходимо тщательно соотнести предполагаемую пользу и потенциальный риск такого лечения. При применении таких комбинаций следует тщательно наблюдать за пациентами для раннего выявления признаков или симптомов миалгии, вялости, слабости (особенно в первые месяцы лечения или при повышении доз совместно применяемых препаратов).

Лечение Тулипом должно быть временно приостановлено или полностью отменено при развитии тяжелого состояния, которое может быть следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (при острых тяжелых инфекционных заболеваниях, артериальной гипотензии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, тяжелых эндокринных или метаболических нарушениях и нарушениях электролитного баланса).

Пациента следует предупредить о необходимости обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей, слабости в мышцах, особенно сопровождающихся общим недомоганием и лихорадкой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тулип® не оказыват влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Лечение: специфической терапии нет; проводят симптоматическую терапию, мероприятия по поддержанию жизненно важных функций организма и предупреждению дальнейшего всасывания (промывание желудка, прием активированного угля). Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ является малоэффективным.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с антацидами в форме суспензии, содержащей гидроксиды магния и алюминия, концентрация аторвастатина в плазме крови снижается приблизительно на 35%, при этом степень снижения уровня Хс-ЛПНП остается неизменной.

При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме снижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект каждого препарата в отдельности.

При многократном одновременном применении аторвастатина и дигоксина концентрация последнего в плазме крови увеличивается на 20% (применение такой комбинации требует медицинского наблюдения).

При одновременном приеме аторвастатина с эритромицином (ингибитором CYP3A4) концентрация аторвастатина в плазме повышается приблизительно на 40%.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами AUC увеличивается приблизительно на 30% для норэтистерона и на 20% для этинилэстрадиола (следует учитывать при подборе контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин).

Применение аторвастатина пациентами, длительно принимающими варфарин, в первые дни может приводить к дополнительному снижению протромбинового времени. Этот эффект исчезает через 15 дней одновременного приема указанных препаратов (применение такой комбинации требует более частого контроля показателей свертывания крови).

При одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, фибратами, кларитромицином, противогрибковыми препаратами из группы азолов, никотинамидом концентрация аторвастатина в плазме увеличивается, что повышает риск развития миопатии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/20105

Тулип

Tulip®

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) 10 мг
20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34,8/34,8 мг; кроскармеллоза натрия — 19,2/19,2 мг; гипролоза — 2/2 мг; полисорбат 80 — 2,6/2,6 мг; магния оксид тяжелый — 26/26 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2/1,2 мг; магния стеарат — 1/1 мг; МКЦ — до 250/250 мг
оболочка: гипромеллоза — 2,976/2,976 мг; гипролоза — 0,744/0,744 мг; титана диоксид — 1,38/1,38 мг; макрогол 6000 — 0,6/0,6 мг; тальк — 0,3/0,3 мг; железа оксид желтый E172 — -/0,012 мг

Таблетки, 10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «HLA 10» на одной стороне. Вид на изломе: таблетки белого цвета.

Таблетки, 20 мг: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «HLA 20» на одной стороне. Вид на изломе: таблетки белого цвета.

Фармакологическое действие — гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу.

Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КoA-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим A в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая Хс. Триглицериды (TГ) и ХС включаются в состав ЛПОНП при синтезе в печени, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. ЛПНП образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

Исследования показали, что повышение концентрации общего Хс, ЛПНП и аполипопротеина В (Апо-В) в плазме крови способствует развитию атеросклероза и входят в группу факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как увеличение концентрации ЛПВП снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатин снижает концентрацию Хс и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза Хс в печени и увеличения числа печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП (по данным доклинических исследований).

Аторвастатин снижает синтез и концентрацию Хс-ЛПНП, общего Хс, Апо-В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией.

Вызывает также снижение концентрации Хс-ЛПОНП и ТГ и повышение концентрации Хс-ЛПВП и аполипопротеина A1 (Апо-А1).

У пациентов с дисбеталипопротеинемией снижает концентрацию липопротеинов промежуточной плотности (ЛППП).

Аторвастатин в дозах 10 и 20 мг снижает концентрацию общего Хс на 29 и 33%, ЛПНП — на 39 и 43%, Апо-В — на 32 и 35% и ТГ — на 14 и 26% соответственно; вызывает повышение концентрации Хс-ЛПВП и Апо-А1.

Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Не оказывает канцерогенное и мутагенное действие.

Терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала терапии, достигает максимума через 4 нед и сохраняется в течение всего периода лечения.

Абсорбция и распределение. Абсорбция — высокая. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 1–2 ч. Cmax у женщин выше на 20%, АUС — на 10% ниже, чем у мужчин, что не имеет клинического значения. Cmax у больных алкогольным циррозом печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) в 16 раз, а АUС в 11 раз выше нормы.

Прием пищи несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25 и 9% соответственно), однако степень снижения Хс-ЛПНП при приеме аторвастатина не зависит от приема пищи.

Читайте также:  Инфлюцид - инструкция по применению

После приема внутрь аторвастатина в вечернее время концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC приблизительно на 30%), чем после приема в утренние часы, тогда как снижение концентрации Хс-ЛПНП не зависит от времени приема препарата в течение суток. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Биодоступность составляет 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в ЖКТ и при первом прохождении через печень.

Средний Vd — 381 л, связь с белками плазмы крови — 98%.

Отношение концентрации аторвастатина в эритроцитах/плазме крови составляет около 0,25, что указывает на плохое проникновение аторвастатина в эритроциты.

Метаболизм и выведение. Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 c образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления).

In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с действием аторвастатина.

Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется приблизительно в течение 20–30 ч благодаря их наличию.

Результаты исследований in vitro дают основания предположить, что изофермент CYP3A4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина. Это подтверждается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента.

Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4.

Выводится в основном через кишечник после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (препарат не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T1/2 — 14 ч.

Т1/2 ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет 20–30 ч. Менее 2% от принятой внутрь дозы определяется в моче.

Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы крови. Сmax и AUC препарата у пожилых пациентов (>65 лет) на 40 и 30% соответственно выше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не влияет на степень снижения Хс-ЛПНП. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови и степень снижения Хс-ЛПНП.

первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными (в сочетании с гипохолестеринемической диетой для снижения повышенных концентраций общего Хс, Хс-ЛПНП, Апо-В и ТГ и повышения концентрации Хс-ЛПВП);

гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными (для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП);

первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст >55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ретинопатия, альбуминурия, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;

вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости реваскуляризации.

повышенная чувствительность к аторвастатину и другим вспомогательным компонентам препарата;

заболевания печени в активной стадии или повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз в плазме крови неясного генеза (>3×ВГН);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в составе содержится лактоза);

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: злоупотребление алкоголем; заболевания печени в анамнезе; заболевания мышечной системы (в анамнезе при применении других представителей группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы); тяжелые нарушения водно-электролитного баланса; эндокринные (гипертиреоз) и метаболические нарушения; артериальная гипотензия; сахарный диабет; тяжелые острые инфекции (сепсис); неконтролируемая эпилепсия; обширные хирургические вмешательства; травмы; агрессивная липидоснижающая терапия (аторвастатин в дозе 80 мг) при вторичной профилактике инсульта у пациентов с геморрагическим или лакунарным инсультом в анамнезе.

Препарат Тулип® противопоказан к применению во время беременности.

Поскольку Хс и вещества, синтезируемые из Хс, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности.

В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Тулип®, его прием должен быть прекращен как можно быстрее, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода.

Препарат Тулип® можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом Тулип® должны применять надежные методы контрацепции.

Аторвастатин выделяется в грудное молоко, поэтому противопоказан к применению в период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Тулип® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 3×ВГН сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Тулип®.

Специфического антидота для лечения передозировки нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Гемодиализ неэффективен (из-за высокого связывания препарата с белками плазмы крови).

Влияние на печень

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-Ко-редуктазы (статинов), при терапии препаратом Тулип® возможно умеренное (>3×ВГН) повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз АСТ и АЛТ.

До начала терапии, через 6 и 12 нед после начала приема препарата Тулип® или после увеличения его дозы, необходимо контролировать показатели функции печени (АСТ, АЛТ). Функцию печени следует контролировать также при появлении клинических признаков поражения печени.

В случае повышения активности АСТ и АЛТ их активность необходимо контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Тулип® следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени в анамнезе (см. «С осторожностью»).

Заболевания печени в активной стадии или повышение активности печеночных трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием для применения препарата Тулип® (см. «Противопоказания»).

Профилактика инсульта с помощью интенсивной липидоснижающей терапии (SPARCL)

При ретроспективном анализе различных подвидов инсульта у лиц, не страдающих ИБС, которые недавно перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку, был выявлен более высокий риск геморрагического инсульта у пациентов, принимающих аторвастатин в дозе 80 мг по сравнению с плацебо.

Особенно высокий риск отмечался у пациентов, перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт на момент начала исследования.

Для пациентов, перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт и принимающих аторвастатин в дозе 80 мг, соотношение риск/польза является неоднозначным, и следует внимательно оценивать потенциальный риск развития геморрагического инсульта перед началом лечения.

Действие на скелетные мышцы

При применении препарата Тулип® возможно развитие миалгии. Диагноз миопатии (боль и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН) возможно предположить у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК.

Терапию препаратом Тулип® следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.

При применении других ингибиторов ГМГ-Ко-редуктазы (статинов) возможно повышение риска миопатии при одновременном применении с циклоспорином, фибратами, эритромицином, никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г/сут) или азольных противогрибковых препаратов.

Применяя препарат Тулип® в комбинации с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми препаратами или никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г/сут), необходимо взвесить ожидаемую пользу и риск от лечения препаратом Тулип®.

Очень редко сообщалось о случаях иммуноопосредованной некротизирующей миопатии во время или после лечения статинами, включая аторвастатин. Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия клинически характеризуется мышечной слабостью в верхних отделах конечностей и повышением концентрации КФК плазмы крови, сохраняющимися несмотря на прекращение лечения статинами.

В случае необходимости комбинированной терапии следует рассмотреть возможность применения указанных ЛС в более низких начальных и поддерживающих дозах. Рекомендуется периодический контроль активности КФК.

Совместное применение аторвастатина и фузидовой кислоты не рекомендуется, следовательно, следует рассмотреть временное прекращение терапии аторвастатином во время применения фузидовой кислоты.

Пациентов следует предупредить о том, что необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

При применении препарата Тулип®, как и других ингибиторов ГМГ-Ко-редуктазы (статинов), описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией.

При появлении симптомов возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, метаболические и эндокринные нарушения и неконтролируемые судороги) терапию препаратом Тулип® следует приостановить или полностью отменить.

Интерстициальная болезнь легких

Сообщалось об исключительно редких случаях развития интерстициальной болезни легких при применении некоторых статинов, особенно при длительной терапии.

Клинические проявления включают одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего здоровья (повышенная утомляемость, снижение массы тела и лихорадка).

В случае подозрения на развившуюся интерстициальную болезнь легких лечение статинами следует прекратить.

Сахарный диабет

Данные некоторых исследований свидетельствуют о том, что применение статинов может приводить к повышению уровня глюкозы в крови, а у некоторых пациентов с повышенным риском развития диабета в будущем может вызывать уровень гипергликемии, при котором необходима стандартная антидиабетическая терапия.

Однако такой риск является незначительным в сравнении со снижением сосудистого риска при приеме статинов, и следовательно не должен быть причиной отмены лечения статинами.

Пациенты в группе риска (уровень глюкозы натощак 5,6–6,9 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенный уровень ТГ, повышенное АД) должны находиться под контролем, как клиническим, так и биохимическим в соответствии с Национальными стандартами оказания медицинской помощи.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Тулип®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения препаратом Тулип® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг. По 10 табл. в блистере из алюминий/алюминиевой фольги. По 10 бл. в картонной пачке.

Сандозд.д,, Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://vrachirf.ru/library/medicaments/description/15438

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector