Симбикорт – инструкция

СИМБИКОРТ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Симбикорт Турбухалер предназначен для лечения бронхиальной астмы. Симбикорт содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид – ГКС, после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС.

Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.Формотерол – селективный агонист β2-адренорецепторов.

После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Симбикорт Турбухалер: будесонид+формотерол

Бронхиальная астма

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии

При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия.

Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.

5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов.

Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии.

У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

ХОБЛУ пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт Турбухалер наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол).

Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.ФармакокинетикаВсасывание

Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия.

Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин.

Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы.

У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы.

Системная биодоступность – около 61% от доставленной дозы.РаспределениеСвязывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола – 50%.Vd будесонида составляет около 3 л/кг, формотерола – 4 л/кг.МетаболизмБудесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при “первом прохождении” через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов – 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона – не превышает 1% аналогичной активности будесонида.Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном, в виде инактивированных конъюгатов.Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.ВыведениеБудесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве – в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхФармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.Препарат Симбикорт предназначен для лечения:
– бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;- ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ0.001 и р>0.01 соответственно).Со стороны ЦНС: часто (>1/100, 1/1000,

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/simbikort.html

Симбикорт Турбухалер™: инструкция по применению

Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.

При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта Турбухалера необходимо пересмотреть тактику лечения.

Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства.

В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, т.е. – назначение курса, пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.

Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе ингалятор для неотложной помощи.

Следует обратить, внимание пациента на необходимость регулярного приёма поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.

Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу Симбикорта Турбухалера.

Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.

Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечать обострения и развитие серьёзных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Симбикортом Турбухалером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Читайте также:  Деринат - инструкция по применению

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов.

К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома; реже – ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия или агрессия (в особенности у детей).

Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска развития остеопороза.

Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани.

Нет данных относительно действия более высоких доз Симбикорта Турбухалера на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии глюкокортикостероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом Турбухалером.

Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников.

Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска.

В таких случаях следует контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Длительное лечение с применением высоких доз ингаляционных кортикостероидов, чрезвычайно выше, чем рекомендуемые дозы, может привести к клинически выраженной адренальной супрессии. Следует рассмотреть дополнительное общее кортикостероидное средство во время стресса или при плановом хирургическом вмешательстве.

Быстрое сокращение дозы стероидов может привести к острой недостаточности функции коры надпочечников.

В некоторой степени симптомы и признаки острой недостаточности функции коры надпочечников могут быть слабо выражены, но могут сопровождаться анорексией, болью в животе, потерей веса, утомлением, головной болью, тошнотой, рвотой, уменьшением уровня сознания, эпилептическим припадком, гипотензией и гипогликемией.

Лечение дополнительными системными стероидами не следует прекращать резко.

При переходе от пероральной терапии на Симбикорт Турбухалер™ может наблюдаться общее снижение воздействия системных стероидов, что может привести к внешним аллергическим или артрическим симптомам, такие как риниты, экзема, боль в мышцах и суставах.

В таких случаях следует начать специальное лечение. Необходимо обратить особое внимание на недостаточное действие глюкокортикостероидов в случае возникновения таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота, рвота.

В этих случаях иногда необходимо временное повышение дозы пероральных кортикостероидов.

Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Симбикорт Турбухалер™ следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, гипокалиемией, лечение которой не проводилось, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, подклапанным стенозом устья аорты неясного происхождения, острой гипертензией, аневризмой или прочими серьезными сердечными заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность серьезной степени тяжести.

Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс-интервалом. Прием Симбикорта Турбухалера может вызвать удлинение QTс- интервала.

Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

При совместном назначении b2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта b2-адреномиметиков.

Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилятаторы короткого действия,  для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контро-лировать содержание калия в сыворотке.

В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Симбикорт Турбухалер™  содержит лактозу (

Источник: https://tab.103.kz/simbikort-turbukhaler-instruktsiya/

Симбикорт турбухалер инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Препарат: СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР®

Активное вещество препарата: budesonide, formoterol

Кодировка АТХ: R03BX КФГ: Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием Регистрационный номер: П №013167/01 Дата регистрации: 16.06.06

Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA AB {Швеция}

Форма выпуска Симбикорт турбухалер, упаковка препарата и состав

Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

1 доза (доставленная) будезонид* 80 мкг формотерола фумарата дигидрат

4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

60 доз — турбухалеры (1) — коробки картонные.
120 доз — турбухалеры (1) — коробки картонные.

Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

1 доза (доставленная) будезонид* 160 мкг формотерола фумарата дигидрат

4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

60 доз — турбухалеры (1) — коробки картонные.
120 доз — турбухалеры (1) — коробки картонные.

* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования — будесонид.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Симбикорт турбухалер

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Будесонид — ГКС, после ингаляции оказывает противовоспалительное действие на дыхательные пути, которое продолжается несколько часов и является дозозависимым. Уменьшает выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы.

При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.

Точный механизм противовоспалительного действия ГКС не известен.

Формотерол — селективный агонист 2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

В клинических исследованиях установлено, что при комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Не отмечалось уменьшения противоастматического действия с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Препарат обладает хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

У пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (исходный ОФВ1 — 36%) на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол).

Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Читайте также:  Пурегон - инструкция по применению

Фармакокинетика препарата

Всасывание

Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами.

Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют.

Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин.

Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы.

У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность — около 61% от доставленной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы формотерола составляет примерно 50%, будесонида — 90%.

Vd формотерола составляет около 4 л/кг, будесонида — 3 л/кг.

Метаболизм

Формотерол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, но в основном — инактивированных конъюгатов. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при «первом прохождении» через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью.

Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов — 6—гидроксибудесонида и 16—гидроксипреднизолона — не превышает 1% аналогичной активности будесонида.

Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Выведение

После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.

Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата

формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.

Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению:

— бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и 2-адреномиметиками длительного действия) — в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;

— симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ0.001 и р>0.01 соответственно).

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, но 1/1000, но<\p>

Источник: https://medistok.ru/s/2514-simbikort-turbuhaler-instrukcija-po-primeneniju.html

Симбикорт

Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

1 доза (доставленная)
будесонид 80 мкг
формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

60 доз – турбухалеры (1) – пачки картонные.
120 доз – турбухалеры (1) – пачки картонные.

Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

1 доза (доставленная)
будесонид 160 мкг
формотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

60 доз – турбухалеры (1) – пачки картонные.
120 доз – турбухалеры (1) – пачки картонные.

Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

1 доза (доставленная)
будесонид 320 мкг
формотерола фумарата дигидрат 9 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

60 доз – турбухалеры (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Будесонид – ГКС, после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы.

При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС.

Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.

Формотерол – селективный агонист β2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Препарат обладает хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида турбухалера.

У пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол).

Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Фармакокинетика

Всасывание

Симбикорт® Турбухалер® биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами.

Это различие не влияет на клиническую безопасность. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют.

Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин.

Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы.

У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность – около 61% от доставленной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола – 50%.

Vd будесонида составляет около 3 л/кг, формотерола – 4 л/кг.

Метаболизм

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при “первом прохождении” через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью.

Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4.

Читайте также:  Панавир - инструкция по применению

Глюкокортикоидная активность основных метаболитов – 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона – не превышает 1% аналогичной активности будесонида.

Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном, в виде инактивированных конъюгатов.

Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве – в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.

Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению препарата

— бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;

— ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ0.001 и р>0.01 соответственно).

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, 1/1000,<\p>

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/simbikort/

Симбикорт: аналоги, инструкция по применению, цена, отзывы

На сегодняшний день во всем мире распространены десятки всевозможных болезней. Некоторые из них требуют незамедлительного лечения.

Употребление рекомендуемых лекарственных препаратов является неотъемлемым аспектом быстрого выздоровления. Некоторые средства имеют высокую стоимость или продаются только за рубежом.

В таких случаях не остается выбора и приходится употреблять аналогичные препараты. В сегодняшней статье описывается лекарство Симбикорт. Оно предназначено для лечения бронхиальной астмы. Инструкцию по применению, цены, отзывы на дешевые аналоги Симбикорта читайте ниже.

Состав, форма выпуска

Симбикорт — комбинированное лекарственное средство, необходимое для лечения астматических заболеваний.

В качестве основных действующих компонентов применяется будесонид и формотерол. Они имеют принципиальные отличия в эффекте.

Оказывают аддитивное действие в отношении понижения проявления приступов бронхиальной астмы.

Характеризуются специфическими свойствами, позволяющими применять данное сочетание в формате поддерживающего терапевтического лечения и для снижения вероятности проявления активных фаз болезни.

Симбикорт не содержит веществ, имеющих большое число побочных эффектов. Компоненты, находящиеся в составе действуют умеренно, что делает лекарство лучшим вариантом для поддерживающей терапии.

Поставляется в форме порошка. Упаковки рассчитаны на девяносто доз в среднем.

Свойства

Еще один препарат для астматиков — Монтелукаст.

Будесонид характеризуется противовоспалительным эффектом, проявляемым через несколько часов после употребления.

Позитивно воздействует на всю дыхательную систему, понижая интенсивность проявления основной симптоматики. Также нивелирует вероятность обострения астматических заболеваний.

Существуют лекарства, оказывающие негативное воздействие при совместном употреблении.

Не следует употреблять Фенитоин, Кетоназол и всевозможные эстрогены вместе с препаратом Симбикорт.

Будесонид имеет больше положительных отзывов, нежели ГКС. Это связано с меньшей вероятностью, проявления нежелательных эффектов, оказывающих существенное влияние на организм.

Снижается отек слизистой оболочки бронхиальной системы. Лучше выводится слизь. Мокрота образуется в меньших количествах. Активность дыхательных путей сохраняется на естественном уровне.

Эреспал: лучшая помощь в борьбе с кашлем.

Формотерол является агонистом андроцепторов селективного класса. Распыляется в дыхательных путях.

После попадания в организм на длительный период расслабляет гладкие бронхиальные мышцы. Эффект сохраняется достаточно долго в том случае, если пациент обладает обструкцией дыхательных органов, которую реально обратить.

Для поддержания бронхолитического действия на протяжении нескольких дней необходимо постепенно повышать дозировку препарата. Оно сохраняется в течение двенадцати часов. Наступает при достаточной дозировке через две минуты.

Стоимость в аптеках

Российские аптеки предоставляют описываемый препарат по доступным ценам. Они варьируются в сегменте от тысячи до полутора тысяч рублей. Стоимость зависит от территориального расположения города и аптеки.

Нередко рекомендуемый лекарственный препарат содержит в составе компонент, который вызывает аллергическую реакцию у пациента. В таком случае необходимо обратиться к лечащему врачу для выбора более подходящего препарата, не имеющего негативных побочных эффектов. Рассмотрим зарубежные и отечественные аналоги Симбикорта, доступные в России.

Дуоресп Спиромакс

Среди наиболее эффективных аналогов, имеющих меньшую цену, следует отметить Дуоресп Спиромакс. Он находится в более низком ценовом сегменте, но сохраняет такое же качество. Большая часть отзывов о нем имеет положительный характер.

В некоторых случаях развивается чрезмерная чувствительность к основной действующей составляющей. Она сопровождается кожными высыпаниями и зудом. Формисонид-Натив, как аналог Симбикорта, близок к Дуоресп-Спиромакс по стоимости.

Цена у ДуоРесп Спиромакса начинается от 1655 р. за 120 доз, в сравнении с ценой на Симбикорт 1400 р. за 60 доз.

Форадил Комби

Идентичными показаниями к лечению и более доступной ценой обладает данный дженерик Симбикорта. Рекомендуется приобретать по рецепту лечащего врача, в противном случае может развиваться аллергическая реакция.

У многих людей имеется хроническая непереносимость основного компонента.

Не рекомендуется продолжать использование препарата в случае появления негативных побочных эффектов. В производстве задействуется иной основной действующий компонент.

Препарат предназначен для планового лечебного курса. Не подходит для экстренных процедур, направленных на устранение симптомов.

Вот один из отзывов об аналоге Симбикорта — Форадиле Комби.

Формотерол-Натив

Содержит подобные компоненты, но обладает большей стоимостью. Производитель не предоставляет информацию о противопоказаниях.

Беременные и кормящие женщины употребляют средство в том случае, если без него значительно возрастает вероятность летального исхода.

Максимальные изменения заметны спустя несколько недель. Компоненты имеют пролонгированное действие, поэтому не оказывают существенного эффекта сразу после употребления.

Еще аналоги

Лекарства от гриппа и простуды.

Среди наиболее схожих заменителей Симбикорта стоит выделить Астмопент, Бенакорт и Интап. Они обладают идентичным составом. Их основное назначение — устранение астмы, путем конструктивного воздействия на очаг заболевания.

Их не следует употреблять в качестве дополнительного препарата. Они могут увеличивать или снижать действие основного лекарства. Также способны повышать сопротивляемость к адреномиметикам. Если нет возможности приобрести Симбикорт Турбухалер, то рекомендуется в первую очередь присмотреться к данным препаратам.

Бромгексин и его аналоги.

Среди наименее эффективных аналогов Симбикорта для астматиков можно отметить Теотард, Целестон и Пульмикорд. Они не способны окончательно устранить астматические заболевания.

Их основная цель — подавление симптоматики и снижение частоты проявления приступов. Обладают более низкой ценой.

Необходимо также отметить наиболее действенные препараты по доступным ценам. Они представлены ниже:

  • Реатфил;
  • Серевент;
  • Эреспал;
  • Сальгим;
  • Плибекот.

Данные лекарственные средства находятся в низком ценовом сегменте. За счет сохранения основного действующего вещества и исключения вторичных, удалось сохранить низкую стоимость и положительный эффект.

Все они направлены на устранение отечности слизистой оболочки дыхательных путей и сопутствующих факторов. При их использовании снижается частота приступов и их интенсивность. 

Бронхиальная астма является заболеванием, требующим своевременного лечения. У многих больных нет возможности своевременно приобрести назначенный препарат в связи с территориальным расположением или недостатком денежных средств. Чем заменить Симбикорт? Русский препарат Бенакорт — возможный аналог.

Чтобы вовремя оказать достойный отпор заболеванию рекомендуется приобрести описываемые аналоги. Они имеют некоторые отличия, но эффект аналогичен. Некоторые требуют иных дозировок, что необходимо уточнять у лечащего врача. В противном случае может развиться аллергическая реакция или прочие симптомы несовместимости.

Источник: http://100lkrstv.com/allergiya/simbikort.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector