Анданте – инструкция по применению

Анданте® – официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)Аналоги, статьи Комментарии

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛС-001400-110811

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

АНДАНТЕ® (ANDANTE®)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН):

залеплон (zaleplon)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

капсулы

СОСТАВ на 1 капсулу:

Капсулы 5 мг:

Действующее вещество: залеплон 5 мг

Вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный 0,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,55 мг, титана диоксид C.I.77891, Е171 0,55 мг, индигокармин C.I.73015, Е 132 1,10 мг, магния стеарат 1,10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,50 мг, старлак (смесь 66,85 мг лактозы моногидрата и 11,8 мг крахмала кукурузного) 78,65 мг.

Состав желатиновой капсулы:

Крышечка: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,0471%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 1,0000%, желатин до 100,0000%.

Корпус: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,0086%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 4,0000%, желатин до 100,0000%.

Капсулы 10 мг:

Действующее вещество: залеплон 10 мг

Вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный 1,10 мг, натрия лаурилсульфат 1,10 мг, титана диоксид C.I.77891, Е171 1,10 мг, индигокармин C.I.73015, Е 132 2,20 мг, магния стеарат 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 45,00 мг, старлак (смесь 133,70 мг лактозы моногидрата и 23,60 мг крахмала кукурузного) 157,30 мг.

Состав желатиновой капсулы:

Крышечка: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,0471%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 1,0000%, желатин до 100,0000%.

Корпус: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,2513%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 1,5000%, желатин до 100,0000%.

ОПИСАНИЕ:

Капсулы 5 мг:

Твердые желатиновые капсулы размером № 4. Крышечка: голубого цвета, непрозрачная. Корпус: светло- голубого цвета, непрозрачная.

Содержимое капсул: порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

Капсулы 10 мг:

Твердые желатиновые капсулы размером № 2. Крышечка: голубого цвета, непрозрачная (L 890). Корпус: синего цвета, непрозрачная.

Содержимое капсул: порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

снотворное средство.

Код ATX: N05C F03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика

Снотворное средство пиразоло-пиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1).

Существенно снижает латентное время засьпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. Дозы 5 мг и 10 мг не вызывают фармакологической толерантности при 2-4 недельном приёме.

Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное, анксйолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) рецепторных комплексов гамма-аминомасляной кислоты типа А. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к , открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в центральной нервной системе

Фармакокинетика

Всасывание: при приёме внутрь быстро и почти полностью (~71%) всасывается, достигая
максимальной концентрации в крови через 1 час. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность ~ 30%. Плазменная концентрация находится в прямой пропорциональной зависимости от дозы.

Приём препарата непосредственно после приёма пищи может на 2 часа задержать время достижения максимальной концентрации, не влияя на всасываемость залеплона.

Распределение: является жирорастворимым соединением, объём распределения после внутривенного введения ~1,4±0,3 л/кг/ Вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала из-за ~60% связи с белками плазмы. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм: в первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза, которая приводит к образованию 5-оксозалеплона.

Изофермент CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезэтилзалеплона, который- в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается- в 5-оксодезэтилзалеплон.

В дальнейшем продукты , окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой.- Все метаболиты залеплона лишены активности. При суточных дозах до 30 мг, кумуляции не наблюдается. Период полувыведения залеплона ~1 час.

Выведение осуществляется в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и каловыми массами (17%). 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или.

его метаболитов, 9% дозы – 5-оксодезэтилзапеплона или его метаболитов, оставшаяся- часть дозы – в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, обнаруживаемых в каловых массах, преобладает 5-оксозалеплон.

Быстро выводится из организма.

Фармакокинетика пожилых, в т.ч. старше 75-летнего возраста больных существенно не
отличается от таковой у здоровых молодых больных.

Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя концентрация неактивных метаболитов у них выше.

Кратковременное лечение тяжёлых форм нарушений сна (затруднение засыпания), приводящих к чрезмерной усталости, затрудняющих повседневную активность и снижающих работоспособность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата тяжёлая печёночная недостаточность; тяжёлая почечная недостаточность; синдром ночных апноэ; тяжелая легочная недостаточность; тяжелая миастения; беременность, период лактации; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 18 лет).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Хроническая легочная недостаточность, печёночная и/или почечная недостаточность, алкогольная или лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), депрессия.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Беременность

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности, применение залеплона во время беременности не рекомендуется. При назначении препарата женщинам детородного возраста врачу следует в каждом, отдельном случае' предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае необходимости применения больших доз залеплона во время родов, у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности, в результате фармакологического действия препарата.

Период лактации

Ввиду, проникновения залеплона в грудное молоко, приём препарата в период лактации противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

Принимать внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 часа после приёма пищи, либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть.

Рекомендуемая доза для взрослых 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (следует предупреждать больных о вреде приёма повторной дозы в течение одной ночи!).

Пожилым больным назначают дозу 5 мг (ввиду большей чувствительности к снотворным).

При печёночной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести суточная доза 5 мг (из-за замедленного выведения залеплона из организма).

При почечной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести коррекция дозы не требуется. Данные по безопасности препарата в случае тяжёлой , почечной недостаточности отсутствуют.

Детский возраст: данные .о применении препарата детьми до 18-летнего возраста отсутствуют, поэтому в данной возрастной группе залеплон назначать не рекомендуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее распространенными нежелательными эффектами залеплона являются амнезия,
парестезия, сонливость и дисменорея.

Нежелательные эффекты, перечисленные. ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень часто ≥1/10); часто (от ≥1/100 до<\p>

Источник: https://medi.ru/instrukciya/andante_13124/

Анданте: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Обладает высокой селективностью и малым сродством к бензодиазепиновым рецепторам первого типа. У больных с первичной психофизиологической бессонницей в зависимости от возраста, при приеме Анданте в дозе 5–10 мг сокращается латентное время, прошедшее до момента засыпания.

Существенно снижает время засыпания и увеличивает продолжительность сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. В дозе 5-10 мг не вызывает фармакологической зависимости при 2-4-недельном приёме.

Допролнительно оказывает также седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

При приеме внутрь быстро и почти полностью (около 71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет около 30%.

Степень связывания с белками плазмы крови — около 60%. Проникает в грудное молоко.

При прекращении длительного приема Анданте возможно развитие возвратной бессонницы или появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения симптомов бессонницы (синдром «отмены»). При этом возможно развитие других сопутствующих симптомов, в т.ч. изменение настроения, тревога, нарушения сна или беспокойство.

Показания к применению

От чего помогает Анданте? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • для лечения тяжелых форм нарушения сна (затруднения засыпания), которые приводят к чрезмерной усталости, снижают работоспособность и затрудняют повседневную активность.

Инструкция по применению Анданте, дозировки

Капсулу необходимо принимать внутрь перед сном, не ранее, чем через 2 часа после последнего приема пищи.

Стандартная дозировка согласно инструкции по применению – 1 капсула Анданте 10мг 1 раз (перед сном). Максимальная дозировка – 10 мг (следует предупреждать о недопустимости приема повторной дозы в течение одной ночи).

Лицам пожилого возраста, а также пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести назначают в суточной дозе 5 мг.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Данные о безопасности препарата в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

Максимальная длительность приема – 14 дней.

Прием на протяжении нескольких недель может способствовать понижению снотворного эффекта, приводить к возникновению психической/физической зависимости (риск увеличивается при приеме высоких доз, длительной терапии, лекарственной зависимости в анамнезе и хроническом алкоголизме).

Во время лечения настоятельно не рекомендовано употребление спиртных напитков.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Анданте:

  • Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения), депрессия, парадоксальные и психотические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия, физическая зависимость с симптомами синдрома «отмены» даже в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжёлой форме, изменение настроения, тревога, беспокойство).
  • Синдром «отмены» (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания), в тяжёлых случаях — аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки. Психическая зависимость.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прием препарата следует незамедлительно остановить в случае развития повышенной агрессивности, приступов тревоги и беспокойства, раздражительности, галлюцинаций. Наиболее подвержены подобным нарушениям пациенты старших и младших возрастных групп.

Противопоказания

Противопоказано назначать Анданте в следующих случаях:

  • печеночная/легочная недостаточность в тяжелом течении;
  • тяжелая миастения;
  • синдром ночных апноэ;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой категории пациентов отсутствует);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

  • почечная/печеночная недостаточность;
  • хроническая легочная недостаточность;
  • лекарственная зависимость (включая анамнестические данные);
  • хронический алкоголизм;
  • депрессия.

При планировании и наступлении беременности нужно немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействия

Прием алкоголя усиливает седативное действие препарата.

Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), снотворных, анксиолитических/седативных, антидепрессивных, антиэпилептических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических анальгетиков усиливает седативный эффект.

При одновременном применении с Анданте возможно появление эйфорического эффекта наркотических анальгетиков, обусловливающего развитие зависимости.

Циметидин как неспецифический ингибитор печеночных ферментов (альдегидоксидазы и CYP 3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме крови на 85%. Следует соблюдать осторожность при сочетанном назначении этих препаратов.

Селективные блокаторы CYP 3А4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме крови — пациента следует предупредить об усилении седативного действия, однако коррекции дозы не требуется.

Сильные индукторы печеночных ферментов (CYP 3А4), например рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала могут на 1/4 снизить концентрацию залеплона в плазме крови и его эффективность.

Читайте также:  Фурацилин - инструкция по применению

При одновременном приеме в комбинации с другими известными ингибиторами CYР 3A4 возможно изменение концентрации действующего вещества в плазме крови.

Передозировка

Передозировка не вызывает состояний, угрожающих жизни, если препарат не принимался вместе с иными лекарственными средствами, подавляющими нервную деятельность. Следует всегда помнить о вероятности комбинированного отравления.

Симптомы передозировки — это спутанность сознания, сонливость, доходящая до комы, летаргия, атаксия, нарушение дыхания, понижение давления, случаи со смертельным исходом редки.

Флумазенил можно использовать в качестве антидота, промывание желудка в первые часы приема, назначение активированного угля, контроль дыхательной и сердечной деятельности.

Аналоги Анданте, цена в аптеках

При необходимости, заменить Анданте можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Схожие по действию:

  • Зопиклон,
  • Сонован,
  • Сомнол,
  • Селофен,
  • Соннат.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Анданте, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Препарат получил хорошие отзывы от врачей и людей с проблемами засыпания, они сообщают о улучшении качества жизни. Побочные явления не часты, в основном встречается головная боль. Не следует забывать, что Анданте – это препарат, который требует осторожности в обращении и соблюдения правил приема, в обратном случае существует возможность появления зависимости.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/andante/

АНДАНТЕ

Прежде, чем приступить к лечению, следует предупредить пациента о кратковременности курса лечения и о возможности развития синдрома отмены по окончании лечения препаратом Анданте®.

Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет). Фармакокинетика залеплона в этой возрастной группе не отличается от таковой у молодых пациентов.

Продолжительность лечения должна быть по возможности как можно короче, ни в коем случае не должна превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

Нарушение сна может быть результатом заболеваний (в т.ч. психических). Если после кратковременного применения препарата Анданте® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз.

Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого T1/2 залеплона), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным T1/2. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 капсулы за одну ночь.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, при длительной терапии, алкогольной или лекарственной зависимости.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов синдрома отмены: головной боли, миалгии, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможен рецидив или появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство).

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарственного средства.

У пациентов, принимающих седативные и снотворные препараты, могут возникать такие комбинации действий, как “вождение во сне”, “принятие пищи во сне” или “секс во сне”.

Такие эффекты были зарегистрированы у пациентов, которые не совсем проснулись после приема седативных или снотворных препаратов, и они, как правило, не помнили этих событий.

В этих случаях рекомендуется прекратить прием залеплона.

Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, экстраверсии, нарушений восприятия и мышления, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Осторожность необходима при назначении залеплона пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции в ответ на прием седативных и снотворных препаратов. Очень редко при приеме залеплона могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции, требующие неотложной медицинской помощи. Повторное применение залеплона у таких пациентов противопоказано.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула залеплона 5 мг содержит 67 мг лактозы, капсула 10 мг – 134 мг.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности, необходимые для управления автомобилем и выполнения других видов деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/andante__9176

Анданте (Залеплон)

Содержание страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Анданте (Залеплон) – инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

В настоящее время дженерики препарата в России НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Препараты, содержащие Залеплон (Zaleplon, код АТХ (ATC) – N05CF03):

Распространенные формы выпуска
Название, производитель Форма выпуска Упак., шт Цена, р
Анданте (Andante), Венгрия, Гедеон Рихтер капсулы 10мг 7 360-750
капсулы 10мг 14 405-580

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Sonata, Starnoc.

Все снотворные

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения)

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Клинико-фармакологическая группа:

Снотворный препарат.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (ω-1).

Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. При применении в дозе 5 мг и 10 мг в течение 2-4 недель не вызывает фармакологической толерантности. Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (ω) рецепторных комплексов GABA типа А. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и почти полностью (около 71%) абсорбируется из ЖКТ, Cmax в крови при этом достигается через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 30%.

Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения Cmax, не влияя на всасываемость препарата.

Распределение

Является жирорастворимым соединением. Vd после в/в введения составляет 1.4±0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы около 60% (вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала). Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

В первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза и приводит к образованию 5-оксозалеплона.

CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезетил-залеплона, который в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-дезетил-залеплон.

В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты неактивны. При применении в дозах до 30 мг/ кумуляции не наблюдается. T1/2 залеплона – около 1 ч.

Выведение

Выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и калом (17%).

До 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы – в виде 5-оксо-дезетил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы – в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, выводимых через кишечник, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет) существенно не отличается от таковой у лиц более молодого возраста.

Фармакокинетика залеплона у пациентов с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

Показания к применению препарата АНДАНТЕ®

  • тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

Способ применения и дозировка

Продолжительность терапии не должна превышать 2 недели.

Препарат следует принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи или после того, как пациент почувствует, что не может заснуть.

Рекомендуемая доза для взрослых – 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (пациента необходимо предупредить о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи). Пациентам пожилого возраста препарат назначают в дозе 5 мг (из-за большей чувствительности к снотворным).

При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма).

При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности применения препарата при почечной недостаточности тяжелой степени отсутствуют.

Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому пациентам данной возрастной группе залеплон не назначают.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто – головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения), депрессия; парадоксальные и психические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при применении в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство); синдром отмены (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению препарата АНДАНТЕ®

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • синдром ночных апноэ;
  • тяжелая легочная недостаточность;
  • тяжелая миастения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при хронической легочной недостаточности, печеночной и/или почечной недостаточности, хроническом алкоголизме, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), при депрессии.

Читайте также:  Галазолин - инструкция по применению

Применение препарата АНДАНТЕ® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При назначении препарата женщинам детородного возраста следует предупредить пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае применения залеплона в III триместре беременности или при применении препарата в высоких дозах препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата. У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма). Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности из-за опасности развития энцефалопатии

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности применения препарата при тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Пациента необходимо предупредить о том, что препарат не предназначен для длительной терапии и о возможности развития синдрома отмены по окончании применения препарата Анданте®. Курс приема препарата должен быть коротким и ни в коем случае не превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет).

Нарушение сна может быть результатом заболеваний (в т.ч. психических). Если после кратковременного применения препарата Анданте® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует заново оценить клиническую ситуацию.

Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого T1/2 залеплона), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным T1/2. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 капсулы за одну ночь.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, при длительной терапии, хроническом алкоголизме и лекарственной зависимости в анамнезе пациента.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной боли, миалгии, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможно появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство).

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарственного средства.

Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. Пациентам с депрессией препарат можно назначать в минимальной дозе во избежание сознательной передозировки.

Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

При непереносимости лактозы следует учесть, что в состав капсулы, содержащей 5 мг залеплона, входит 67 мг лактозы, 10 мг -134 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности к таким видам деятельности.

Передозировка

Данных об острой передозировке препарата немного. Концентрацию залеплона в крови при передозировке не измеряли.

Подобно другим бензодиазепинам и бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. с этанолом). В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления.

Симптомы: признаки угнетения ЦНС, проявляющиеся в сонливости вплоть до комы. При передозировке легкой степени – сонливость, спутанность сознания, летаргия; в более тяжелых случаях – атаксия, снижение АД, нарушение дыхания, реже кома (в очень редких случаях с летальным исходом).

Лечение: по данным доклинических исследований флумазенил является антагонистом залеплона, хотя клинические исследования не подтверждают эффективность флумазенила при передозировке Анданте®. Флумазенил можно применять в качестве антидота.

Если пациент находится в сознании, то в течение первого часа после приема препарата следует вызвать рвоту. Если пациент находится в бессознательном состоянии, то проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в ОИТ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием этанола или этанолсодержащих лекарственных средств усиливает седативное действие залеплона.

Одновременное применение антипсихотических средств (нейролептиков), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, антигистаминных препаратов, средств для анестезии, опиоидных анальгетиков приводит к усилению седативного действия залеплона.

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно проявление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости.

При одновременном применении циметидин (ингибитор альдегидоксидазы и CYP3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

При одновременном применении селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект (при применении такой комбинации иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона).

При одновременном применении индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала) могут уменьшить эффективность залеплона на 25%.

При одновременном применении залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина (коррекция дозы этих препаратов не требуется).

Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности – 2 года.

Вернуться к началу страницы

Источник: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/andante

Анданте: показания, противопоказания, применение

Анданте (Andante) – снотворное лекарственное средство венгерской фармацевтической компании, предназначенное для лечения бессонницы. Выпускается в форме желатиновых капсул дозировкой по 5 мг и 10 мг, по 7 или 14 капсул в упаковке.

Показания к применению

Состав

Основным действующим компонентом лекарственного средства является залеплон (Zaleplon). В желатиновой капсуле содержится 5 мг либо 10 мг активного вещества и вспомогательные компоненты – кремния и титана диоксиды, индигокармин, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, смесь моногидрата лактозы и крахмала кукурузного (старлак), микрокристаллическая целлюлоза, желатин.

Фармакологическое действие

Препарат избирательно связывается с рецепторами бензодиазепина 1 типа, оказывает выраженное подавляющее действие на центральную нервную систему. В результате существенно сокращается время засыпания, увеличивается продолжительность и качество сна. При этом его структура остается неизменной, то есть препарат не изменяет фазы сна.

Залеплон, входящий в состав лекарственного средства, оказывает действие:

  • снотворное;
  • седативное (успокоительное);
  • системное миорелаксирующее (расслабляет гладкую мускулатуру);
  • противосудорожное;
  • анксиолитическое (уменьшает беспокойство, тревожность, страх).

Действующее вещество быстро всасывается и распределяется в тканях организма (уже через час после приема капсулы в плазме крови отмечается максимальная концентрация залеплона).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата Анданте являются:

  1. тяжелая миастения (нарушение, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью мышц);
  2. тяжелая форма печеночной недостаточности (при приеме средства возникает угроза развития энцефалопатии);
  3. выраженная легочная недостаточность;
  4. синдром обструктивного апноэ (остановки дыхания во время сна);
  5. повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата;
  6. период беременности и грудного вскармливания;
  7. возраст до 18 лет.

С особой осторожностью и под врачебным контролем должны принимать снотворное пациенты, у которых диагностированы:

  • почечная недостаточность;
  • хроническая легочная недостаточность;
  • легкие формы печеночной недостаточности;
  • депрессия;
  • склонность к формированию лекарственной зависимости;
  • хронический алкоголизм.

Анданте подавляет нервную систему, вызывает заторможенность, снижение концентрации внимания и скорости реакций, поэтому в период приема снотворного рекомендуется отказаться от вождения автомобиля, управления механизмами и другой опасной работы.

Способ применения

Капсулы принимают на ночь, не менее чем через 2 часа после еды. Дозировка должна подбираться врачом индивидуально с учетом степени нарушения сна, наличия сопутствующих заболеваний и возраста пациента. Стандартная терапевтическая доза составляет:

  • 5 мг в сутки – пожилым людям (по причине повышенной чувствительности к снотворным), пациентам с легкой формой печеночной недостаточности (из-за замедленного выведения лекарства);
  • 10 мг в сутки (максимально допустимая суточная дозировка) – для остальных пациентов.

Максимальная продолжительность терапевтического курса – 2 недели. Бессонница может быть следствием физического или психического заболевания. Если в течение нескольких дней после начала приема Анданте заметных улучшений не отмечается, нужно повторно обратиться к врачу для уточнения диагноза, пересмотра тактики лечения, замены лекарственного средства.

Побочные эффекты

Прием препарата может сопровождаться нежелательными побочными эффектами. Чаще всего у пациентов возникают реакции со стороны нервной системы:

  • слабость;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • дневная сонливость, заторможенность;
  • беспокойство, тревожность, повышенная возбудимость;
  • агрессия, приступы ярости;
  • расстройство речевой функции;
  • кошмарные сны;
  • антероградная амнезия (утрата памяти о событиях, произошедших после приема средства с сохранением памяти о предшествующих событиях);
  • парестезия (расстройство чувствительности, сопровождающееся чувством онемения, покалывания);
  • тремор (дрожание конечностей);
  • галлюцинации;
  • психоз;
  • формирование психической и физической зависимости (даже при приеме в рекомендуемых терапевтических дозах);
  • очень редко – эпилептический приступ, ухудшение слуха и зрения, повышение чувствительности к световым, звуковым, другим физическим раздражителям.

Также на фоне применения лекарственного средства могут возникать:

  • расстройства пищеварения (тошнота, вплоть до рвоты, диарея, ухудшение аппетита);
  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Привыкание

Если капсулы принимать дольше двух недель или в высоких дозах (более 10 мг в сутки), может появиться привыкание к препарату, ослабление его действия, потребность в повышении дозы.

Результатом длительного приема средства (дольше двух недель) становится формирование лекарственной зависимости. При внезапном прекращении приема капсул возникают головные боли, ломота в мышцах и составах, появляется тревожность, беспокойство, раздражительность. В некоторых случаях синдром отмены проявляется спутанностью сознания.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы приводит к усугублению  побочных эффектов, сильной интоксикации организма, проявляющейся сонливостью, спутанностью сознания, атаксией (нарушение согласованности движений при отсутствии мышечной слабости), снижением артериального давления и нарушением дыхания. В редких случаях возможна кома.

При развитии симптомов передозировки нужно немедленно обратиться к врачу. В медицинском учреждении проводится промывание желудка (в первые часы после приема), назначается сорбент (активированный уголь), антидот (Флумазенил), осуществляется контроль сердечной и дыхательной функций.

Читайте также:  Долгит - инструкция по применению

Передозировка не угрожает жизни пациента, если препарат не применялся одновременно с другими средствами, подавляющими нервную систему. При комбинированном применении капсул Анданте с:

  1. нейролептиками, другими снотворными и седативными, антигистаминными средствами, опиоидными анальгетиками и препаратами для местной анестезии – усиливается угнетающее действие на нервную систему;
  2. опиоидными анальгетиками – развивается состояние эйфории, что может привести к лекарственной зависимости;
  3. Фенобарбиталом, Карбамазепином, Рифампицином – эффективность залеплона снижается;
  4. алкогольными напитками и лекарственными средствами на спиртовой основе – усиливается седативный Эффект капсул.

Стоимость

Стоимость препарата Анданте может варьироваться в зависимости от формы выпуска, расположения аптеки, статуса аптечной сети. В среднем цена препарата составляет:

  • 250–300 рублей – капсулы по 5 мг (7 штук в упаковке);
  • 550–600 рублей – капсулы по 10 мг (7 штук в упаковке).

Аналоги

Аналогичными по структуре и терапевтическому действию являются препараты:

  • Зопиклон;
  • Сонован;
  • Сомнол;
  • Селофен;
  • Соннат.

Анданте – эффективный препарат, помогающий нормализовать сон и улучшить качество жизни пациентов.

Однако препарат можно принимать только по назначению врача, поскольку это сильнодействующее средство с достаточно большим числом побочных эффектов и противопоказаний.

При приеме препарата важно соблюдать рекомендации доктора относительно дозировки, кратности и продолжительности применения капсул. В противном случае высока вероятность развития зависимости.

Источник: https://vyspalsa.ru/andante-pokazaniya-protivopokazaniya-primenenie/

Анданте

Залеплон обладает высокой селективностью и малым сродством к бензодиазепиновым рецепторам первого типа. У больных с первичной психофизиологической бессонницей в зависимости от возраста при приеме залеплона в дозе 5–10 мг сокращается латентное время, прошедшее до момента засыпания.

Залеплон удлиняет продолжительность сна в первой половине ночи, при этом препарат не влияет на процентное соотношение между различными фазами сна. 2- и 4-недельное применение ни в одной из доз не сопровождалось развитием толерантности к препарату.

При приеме внутрь быстро и почти полностью (около 71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет около 30%. Степень связывания с белками плазмы крови — около 60%. Проникает в грудное молоко.

В первичном метаболизме участвует альдегид-оксидаза, за счет чего образуется 5-оксозалеплон. CYP 3А4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезэтил-залеплона, который в свою очередь под воздействием альдегид-оксидазы превращается в 5-оксо-дезэтил-залеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Все метаболиты залеплона не обладают фармакологической активностью. По мере повышения дозы пропорционально возрастает концентрация залеплона в сыворотке крови. При применении в суточной дозе до 30 мг кумуляции не выявлено. Период полувыведения залеплона — около 1 ч.

Выведение осуществляется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и калом (17%). 57% принятой дозы выявляют в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы — в виде 5-оксо-дезэтил-залеплона или его метаболитов. Среди метаболитов, определяемых в кале, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

Показания к примененинию препарата Анданте

Нарушение сна, проявляющееся в утрудненном засыпании и имеющее тяжелый характер (приводящее к чрезвычайной усталости и неспособности выполнять повседневную деятельность).

Применение препарата Анданте

Курс лечения по возможности должен быть максимально коротким, не более 2 нед. Принимают внутрь непосредственно перед сном. Прием препарата сразу после еды может на 2 ч задержать момент достижения максимальной концентрации в крови, однако при этом не влияет на всасывание препарата.

Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг (следует предупреждать больных о недопустимости приема повторной дозы в течение одной ночи).

Больным пожилого возраста, а также пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат назначают в суточной дозе 5 мг.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Данные о безопасности препарата в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

Противопоказания к примененинию препарата Анданте

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, тяжелая печеночная недостаточность, синдром ночных апноэ, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

Побочные эффекты препарата Анданте

Наиболее часто отмечают головную боль, чувство слабости, сонливость и головокружение. Возможна антероградная амнезия, особенно при приеме в более высоких дозах, сопровождающаяся нарушением поведения.

Возможно появление клинических признаков скрытой депрессии.

Парадоксальные психические реакции (беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, нарушение восприятия, вспышки гнева, кошмарные сновидения, нарушения поведения) чаще возникают у пациентов пожилого возраста.

Прием препарата, в том числе в терапевтических дозах, может привести к развитию физической зависимости с синдромом отмены. Возможно развитие психической зависимости, злоупотребление препаратом.

Особые указания по применению препарата Анданте

Нарушение сна может быть результатом физического или психического заболевания. Если после кратковременного лечения препаратом Анданте сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз.

При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула залеплона 5 мг содержит 67 мг лактозы, капсула 10 мг — 134 мг. После нескольких недель лечения возможно развитие привыкания к препарату и снижение его снотворного эффекта.

Возможно развитие физической и психической зависимости, вероятность которой выше при приеме препарата в высоких дозах, длительном лечении и наличии алкогольной и лекарственной зависимости.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию синдрома отмены: головной и мышечной боли, состоянию резко выраженной тревожности, напряженности, беспокойства, спутанности сознания и раздражительности. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, тугоухость, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации, эпилептические припадки.

После прекращения лечения возможно развитие преходящей бессонницы, однако в более выраженной форме. При этом возможно развитие других сопутствующих явлений, как, например, тревожность, нарушение настроения, сна или беспокойство. Лечение должно быть непродолжительным, не более 2 нед.

Продлить его можно только после тщательного клинического обследования больного. Прежде чем приступить к лечению, следует предупредить пациента о длительности курса лечения и возможном развитии синдрома отмены.

Возможно развитие антероградной амнезии и нарушений психомоторных реакций, чаще возникающих через несколько часов после приема препарата.

В целях избежания развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в том случае, когда у больного есть возможность непрерывного сна, по крайней мере в течение первых 4 ч после приема препарата.

Лечение залеплоном следует прекратить при появлении беспокойства, возбуждения, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, приступов злости, кошмарных сновидений, галлюцинаций и особенно нарушений поведения. Дети и пациенты пожилого возраста наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Препарат можно назначать больным пожилого возраста, в том числе и лицам в возрасте старше 75 лет. Фармакокинетика залеплона в этой возрастной группе не отличается от таковой у более молодых пациентов. Больным этой возрастной группы препарат рекомендуется назначать в дозе 5 мг. С осторожностью назначают пациентам с алкогольной и лекарственной зависимостью.

Не рекомендуется назначать залеплон больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше. Назначение снотворных и седативных препаратов больным с хронической дыхательной недостаточностью требует особой осторожности.

Препарат не следует применять в качестве основного лекарственного средства при психозах.

Препарат не пригоден для лечения депрессии и тревожных состояний, сопровождающих депрессию, так как он способен провоцировать суицидальные попытки.

Больным с депрессией препарат следует выписывать в минимальной дозе во избежание сознательной передозировки с суицидальной целью.

Данные по применению препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют, поэтому применение препарата в этой возрастной группе противопоказано. Ввиду отсутствия данных о применении препарата в период беременности, назначать его не рекомендуется.

При назначении препарата женщинам репродуктивного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать их о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

При необходимости применения залеплона в III триместр беременности или применения препарата в высоких дозах во время родов, у новорожденного возможно развитие гипотермии, артериальной гипотензии, умеренно выраженной дыхательной недостаточности в результате действия препарата.

У новорожденных, матери которых в последние недели беременности регулярно принимали препарат, возможно развитие физической зависимости и развитие синдрома отмены. Ввиду проникновения препарата в грудное молоко прием препарата в период кормления грудью противопоказан.

Залеплон оказывает неблагоприятное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами. При недостаточной продолжительности сна также отмечают снижение способности к концентрации внимания. При выполнении умственной и физической деятельности, требующей повышенного внимания, следует проявлять особую осторожность.

Взаимодействия препарата Анданте

Прием алкоголя усиливает седативное действие залеплона.

Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), снотворных, анксиолитических/седативных, антидепрессивных, антиэпилептических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических анальгетиков усиливает седативный эффект залеплона.

При одновременном применении с залеплоном возможно появление эйфорического эффекта наркотических анальгетиков, обусловливающего развитие зависимости. Циметидин как неспецифический ингибитор печеночных ферментов (альдегидоксидазы и CYP 3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме крови на 85%.

Следует соблюдать осторожность при сочетанном назначении этих препаратов. Селективные блокаторы CYP 3А4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме крови; больного следует предупредить об усилении седативного действия залеплона, однако коррекции дозы не требуется.

Сильные индукторы печеночных ферментов (CYP 3А4), например рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала могут на 1/4 снизить концентрацию залеплона в плазме крови и его эффективность. Залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина, поэтому коррекции дозы этих препаратов не требуется. Ибупрофен не взаимодействует с залеплоном.

При одновременном приеме в комбинации с другими известными ингибиторами CYР 3A4 возможно изменение концентрации залеплона в плазме крови.

Передозировка препарата Анданте, симптомы и лечение

Передозировка, как правило, не вызывает состояний, угрожающих жизни, если одновременно больной не принимал антидепрессанты или спиртные напитки. При передозировке следует исключить факт комбинированной интоксикации.

Обычно при передозировке отмечают симптомы угнетения ЦНС, проявляющиеся сонливостью, комой.

В случае незначительной передозировки возможны сонливость, спутанность сознания, летаргия, в более тяжелых случаях — атаксия, артериальная гипотензия, нарушение дыхания, реже — кома, очень редко — с летальным исходом.

Если факт передозировки установлен в 1-й час после приема препарата, у больного, находящегося в сознании, следует вызвать рвоту. Пациенту, который находится без сознания, проводят промывание желудка, осуществляют поддержку функции респираторной системы. Мониторинг сердечной деятельности и дыхания проводят в отделении интенсивной терапии.

В качестве антидота можно применять флумазенил. Клинический опыт, однако, не подтверждает эффективность флумазенила при передозировке залеплона.

Условия хранения препарата Анданте

При температуре 15–30 °С.

Список аптек, где можно купить Анданте:

Источник: http://www.minclinic.ru/drugs/A/andante.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector