Цисплатин – инструкция по применению

Цисплатин

Цисплатин является противоопухолевым (иммунодепрессивным, цитостатическим) платиносодержащим препаратом с алкилирующим действием. Обладает широким спектром активности, направленным на избирательное подавление синтеза ДНК.<\p>

Состав и форма выпуска препарата

Цисплатин выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Основное действующее вещество: цисплатин (1 мг/1 мл).

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, хлорид натрия, гидроксид натрия, дистиллированная вода.

Концентрат упакован во флаконы (10 мг, 25 мг, 50 мг). Каждый флакон – в картонной коробке с надписью «Цисплатин», инструкции по применению прилагается.

Фармакологическое действие

Цисплатин – противоопухолевый препарат, содержащий платину. Принцип действия аналогичен механизму препаратов алкилирующего действия: нарушает функцию нитей ДНК и образует сшивки между ними.

Показания к применению

Препарат цисплатин назначается пациентам для лечения следующих патологий:

  • герминогенных опухолей (у мужчин и женщин);
  • мелкоклеточного и немелкоклеточного рака легких;
  • рака яичек и яичников;
  • рака шейки матки;
  • рака мочевого пузыря;
  • плоскоклеточного рака головы и шеи;
  • меланомы;
  • нейробластомы;
  • остеосаркомы;
  • лимфомы;
  • рака пищевода.

Противопоказания

Цисплатин противопоказан при следующих состояниях:

  • при повышенной чувствительности к основному активному веществу – цисплатину;
  • при угнетении гемопоэза;
  • при нарушении почечной функции;
  • при снижении слуха;
  • при нефроуролитазе;
  • при гиперурикемии;
  • при полиневрите;
  • беременным и женщинам в период кормления грудью.

Режим дозирования

Дозировка цисплатина устанавливается индивидуально в соответствии с показаниями и стадией заболевания, схемой противоопухолевого лечения, состоянием системы кроветворения.

Монотерапевтической дозой препарата для пациентов детского и взрослого возраста считается количество от 50 до 100 мг/кв.м.

Внутривенная инфузия проводится медленно (от 6 до 8 часов), один раз в 3-4 недели, либо вводится 15-20 мг/кв.м. в течение 5 дней через 3-4 недели.

При использовании цисплатина в качестве компонента комбинированной химиотерапии дозу можно уменьшать. Стандартной дозой является 20 мг/кв.м. или более однократно через каждые 3-4 недели.

Цисплатин: побочные эффекты

После цисплатина может наблюдаться развитие следующих побочных эффектов:

  • тошноты, рвоты, анорексии, стоматита;
  • лейкопении, невропатии, ототоксичности, невритов, нарушений восприятия цвета;
  • гипокальциемии, гиперурикемии, гипомагниемии;
  • аменореи, азооспремии;
  • тахикардии, снижения артериального давления;
  • высыпаний на коже, крапивницы, ангионевротического отека.

Возникновение ототоксичности и нефротоксичности после цисплатина отмечается при высокодозной терапии препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении цисплатина с другими лекарственными препаратами урикозурического и противоподагрического действия может увеличиваться вероятность развития нефропатии.

При сочетанном применении цисплатина и антигистаминных препаратов, фенотиазинов, тиоксантинов могут маскироваться признаки ототоксического действия основного активного вещества.

Одновременное применение цисплатина и препаратов с ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием могут усилиться токсические эффекты.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат цисплатин пациентам при ветряной оспе, опоясывающем герпесе, других острых инфекционных заболеваниях.

Осторожность при применении цисплатина следует соблюдать при наличии у пациентов подагры, нефролитиаза, а также больным, получившим лучевую терапию или цитотоксическую химиотерапию.

Перед началом терапии и на протяжении неё следует проводить контроль лабораторных данных деятельности печени и почек, картины периферической крови, показателей уровня мочевой кислоты и водно-электролитного обмена, проводить неврологические осмотры и аудиометрию.

Первые симптомы нефротоксического действия препарата цисплатин (повышение содержания мочевой кислоты, креатинина, остаточного азота, снижение КК) развиваются через неделю после первого применения. Для того чтобы снизить нефротоксичность, перед началом терапии проводят внутривенную инфузию хлорида натрия (0,9%) или глюкозы (5%), дополнительно назначают прием маннитола.

В период лечения препаратом цисплатин не проводится вакцинация, как самих больных, так и членов их семей.

Экспериментальные исследования доказали наличие у цисплатина мутагенного и канцерогенного действия.

Цисплатин: цена

Стоимость препарата варьируется в среднем от 150 руб. (20 мл) до 500 руб. (100 мл).

Срок годности и условия хранения

Цисплатин следует хранить в темном, прохладном, недоступном для детей месте. Срок годности препарата составляет два года.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/cisplatin

Цисплатин-тева

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу Цисплатина).

Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина.

Почечная недостаточность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах Цисплатина.

Со стороны системы пищеварения: тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 ч и более, встречаются у 65% больных.

Эти побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов.

Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся один раз в сут в течение пяти дней.

Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены боль в области живота, диарея и запор. Изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: часто – миелосупрессия, (в большинстве случаев она выражена незначительно или умеренно и при применении обычных доз носит обратимый характер). Самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, выявляются примерно через 2 недели; их исходный уровень у большинства пациентов восстанавливается в течение 4 недель. Также может наблюдаться анемия.

Со стороны системы слуха: односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов; обычно этот побочный эффект носит обратимый характер.

Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста.

Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферические нейропатии возникают нечасто.

Обычно они имеют сенсорную природу (например, парестезии верхних и нижних конечностей), но также могут возникать моторные нарушения (снижение рефлексов и слабость в нижних конечностях).

Также могут отмечаться вегетативная нейропатия, судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти. В литературе сообщалось о развитии синдрома Лермитта (миелопатия позвоночного столба и автономная нейропатия). Лечение следует прекратить при первом появлении этих симптомов.

Со стороны иммунной системы: иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и снижении АД. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина. В редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто-папулезная кожная сыпь.

Со стороны системы зрения: в редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, корковая слепота. Также могут наблюдаться изменения восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра. Единственным изменением глазного дна может быть нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна.

Эти побочные эффекты обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.

Нарушения со стороны электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия и гипокалиемия. Гипомагниемия и/или гипокальциемия могут проявляться клинически повышенной мышечной чувствительностью или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стопах) и/или тетанией. Возможна гипонатриемия, обусловленная синдромом неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу возможно развитие флебита, целлюлита и некроза кожи.

Прочие: нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, аритмии, ортостатическая гипотензия, тромботическая микроангиопатия и т.д.), гиперурикемия, незначительная алопеция, миалгия, лихорадка и десневая линия платины. Отмечены случаи нарушения сперматогенеза и азооспермии.

Источник: https://health.yandex.ru/pills/cisplatin-teva-6389

Цисплатин-ЛЭНС

Цисплатин-ЛЭНС (Cisplatin-LANS)

Цисплатин (Cisplatin)

Виды опухолей »
Лекарственные средства этой группы »

Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение.
Код АТХ: L01ХА01.
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав: 1 мл концентрата содержит:

  • активное вещество: цисплатин – 0.5 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид, натр едкий или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный бесцветный или слабо окрашенный раствор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину.

Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток; при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивньхми и радиосенсибилизирующими свойствами.

Фармакокинетика: После быстрой внутривенной инфузии (15 минут – 1 час) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется немедленно после введения. При внутривенной инфузии в течение 6-24 часов концентрация препарата в плазме возрастает постепенно в течение инфузии, достигая максимума к концу введения.

Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях; при этом наиболее высокие концентрации достигаются в почках, печени и в предстательной железе.

Биотрансформация цисплатина осуществляется путем быстрого неферментного превращения с образованием неактивных метаболитов.

Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин не связанный с белками, или его платино-содержащие метаболиты.

После струйной инъекции или внутривенного вливания продолжительностью от 2 до 7 часов в интервале доз от 50 до 100 мг/м2 период полувыведения цисплатина из плазмы крови составляет приблизительно 30 минут. После введения дозы 100 мг/м2 соотношение между цисплатином и общей свободной (ультрафильтрующейся) платиной в плазме крови составляет от 0.5 до 1.1.

Через три часа после болюсного введения и через два часа после окончания трехчасовой инфузии 90% общей свободной платины в плазме оказывается в связанном с белками состоянии.

При повторных курсах терапии происходит накопление платины в тканях организма, и платина обнаруживается в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства.

Период полувыведения общей платины носит очень широкую индивидуальную вариабельность и колеблется в пределах 2-72 часа у здоровых людей, и 1-240 часов при выраженной почечной недостаточности. Через 1 час после введения препарата большая часть цисплатина выводится через почки в неизмененном виде.

Почечный клиренс свободной (ультрафильтрующейся) платины также превышает клиренс креатинина, является нелинейным и зависит от дозы, скорости опока мочи и индивидуальных особенностей канальцевой секреции и реабсорбции у больного.

Строгой корреляции между почечным клиренсом свободной (ультрафильтрующейся) платины или цисплатина и клиренсом креатинина не установлено. При ежедневном введении препарата существует опасность накопления свободной (ультрафильтрующейся) платины в плазме крови.

При других режимах введения такого риска нет. После введения препарата небольшие концентрации платины обнаруживаются в желчи и толстом кишечнике, но путь выведения платины через пищеварительный тракт незначителен.

Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 часов после введения препарата.

Показания: Цисплатин, обычно в составе комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей:

  • герминогенные опухоли у женщин и мужчин;
  • рак яичников и яичка;
  • мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого;
  • плоскоклеточный рак головы и шеи;
  • рак мочевого пузыря.

Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей:

  • рак шейки матки;
  • оОстеосаркома;
  • меланома;
  • нейробластома;
  • рак пищевода.

Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость цисплатина или других соединений, содержащих платину;
  • нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 115 мкмоль/литр);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • беременность и период кормления грудью;
Читайте также:  Пантокрин - инструкция по применению

С осторожностью – снижение слуха, полиневрит, острые инфекционные заболевания, ветряная оспа (в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным), опоясывающий лишай, подагра в анамнезе, нефролитиаз, лучевая или химиотерапия в анамнезе.

Способ применения и дозы: Цисплатин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы. Цисплатин вводится внутривенно или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.

Цисплатин в монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50-100 мг/м2 в виде внутривенной инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 внутривенно капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

Рекомендации по приготовлению и введению растворов для внутривенных инфузий

С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/час) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением цисплатина внутривенно капельно вводится до 2-х литров жидкости.

Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 часов.

Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например, маннит).

Цисплатин вводится внутривенно капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6-8-24 часов при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата.

Цисплатин разбавляют в одном из следующих инфузионных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида; 0.9%, 0.45% или 0.3% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы. Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 6-8 часов при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Примечание: Так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу цисплатина.

Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина.

Почечная токсичность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах Цисплатина.

Со стороны электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия и гипофосфатемия.

Гипомагниемия и/или гипокальциемия могут проявляться клинически повышенной мышечной чувствительностью или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стонах) и/или тетанией.

Гипонатриемия обычно обусловлена синдромом неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 часов и более, встречаются почти у всех больных. Эти побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов.

Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся один раз в сутки в течение пяти дней. Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены боль в области живота, диарея и запор.

Со стороны системы кроветворения: на фоне терапии цисплатином часто развивается миелосупрессия, однако в большинстве случаев она выражена незначительно или умеренно, и при применении обычных доз носит обратимый характер. Самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, наблюдаются с 18-го по 23-й день после введения; у большинства пациентов эти показатели восстанавливается к 39-ому дню. Также может наблюдаться анемия.

Со стороны системы слуха: односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов, получавших цисплатин, обычно этот побочный эффект носит обратимый характер.

Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста.

Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферические нейропатии возникают нечасто.

Обычно они имеют сенсорную природу (например, парестезии верхних и нижних конечностей), но также могуг возникать моторные нарушения (снижение рефлексов и слабость в нижних конечностях). Также могут отмечаться вегетативная нейропатия, судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти.

Сообщалось о развитии симптома Лермитта миелопатия позвоночного столба и автономная нейропатия. Лечение препаратом следует прекратить при первом появлении таких симптомов.

Повышенная чувствительност: иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и артериальной гипотензии. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина. В редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто-папулезная кожная сыпь.

Со стороны системы зрения: в редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек соска зрительного нерва корковая слепота.

Также могут наблюдаться изменение восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра. Единственным изменением глазного дна может быть нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна.

Эти побочные эффекты обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.

Токсическое действие на печень: изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня АСТ, АЛТ и билирубина в сыворотке крови.

Прочие: нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт, застойная сердечная недостаточность, аритмии, ортостатическая гипотензия, тромботическая микроангиопатия церебральные артерииты), гиперурикемия, повышение уровня амилазы в сыворотке крови, незначительная алопеция, миалгия, лихорадка, икота и десневая линия платины. При попадании препарата под кожу возможно развитие флебита, воспаления подкожно-жировой клетчатки и некроза кожи. Отмечены случаи нарушения сперматогенеза и азооспермии.

Передозировка: Основными ожидаемыми осложнениями передозировки являются нарушения функции почек, печени, нарушения зрения (включая отслойку сетчатки) и слуха (глухота), выраженная миелосупрессия, неукротимая тошнота и рвота и/или неврит. При передозировке возможен летальный исход.

Антидот в случае передозировки препарата Цисплатин неизвестен. Эффект, хотя бы частичный, достигается только с помощью гемодиализа, если он применяется в течение первых трех часов после передозировки, поскольку платина быстро связывается с белками плазмы. Для устранения симптомов передозировки применяется симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия: Одновременное или последовательное применение цисплатина с антибиотиками-аминогликозидами (гентамицин, канамицин, стрептомицин) или с другими потенциально нефротоксичными препаратами (например, амфотерицин В) может потенцировать его нефротоксическое и ототоксическое действие. “Петлевые” диуретики (фуросемид, клопамид, этакриновая кислота) могут усиливать ототоксичность цисплатина.

Известно, что цисплатин может нарушать выведение через почки блеомицина и метотрексата (возможно вследствие вызванного цисплатином нефротоксического действия) и усиливать токсичность этих препаратов.

При одновременном применении цисплатина, гексаметилмеламина и пиридоксина при лечении рака яичников отмечено сокращение продолжительности ремиссии.

У пациентов, получающих цисплатин и противосудорожные препараты, концентрация последних в сыворотке крови может снижаться до субтерапевтических значений. Цисплатин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Поэтому у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства для лечения подагры, такие как аллопуринол, колхицин, пробенецид или сульфинпиразон, может возникнуть необходимость коррекции дозировки этих препаратов, чтобы контролировать гиперурикемию и приступы подагры.

При взаимодействии цисплатина с алюминием образуется осадок.

Особые указания: Препарат должен применяться под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Женщинам детородного возраста рекомендуется во время лечения цисплатином использовать противозачаточные средства. Мужчины, получающие терапию цисллатином, должны использовать барьерные методы контрацепции.

Больные на фоне лечения цисплатином периодически должны осматриваться невропатологом. При явных симптомах токсического действия на ЦНС терапию цисплатином следует прекратить.

Перед началом терапии следует проводить аудиометрию, и в тех случаях, когда появляются симптомы поражения органа слуха или выявляются клинические нарушения слуха, показана повторная аудиометрия. При клинически значимых нарушениях слуха может потребоваться коррекция дозировки или отмена терапии.

В процессе лечения цисплатином необходим периодический анализ крови, определение содержания лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови, почечных и печеночных функциональных тестов, а также уровня электролитов в сыворотке крови.

Повторно препарат не следует назначать до тех пор, пока содержание креатинина сыворотки крови не снизится до 1,5 мг/100 мл и менее и/или азот мочевины крови не снизится до 25 мг/100 мл и менее, содержание тромбоцитов в крови не станет 100 000/мкл, лейкоцитов – не менее 4000/мкл.

При развитии аллергических реакций в виде отека лица, бронхоспазма, тахикардии и гипотонии следует применить адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты.

При применении Цисплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.

В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или раствора хлорида натрия.

В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах темного стекла по 10 мг/20 мл и 50 мг/100 мл.

По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

По 10 или 25 флаконов по 20 мл, или по 4 или 6 флаконов по 100 мл вместе с инструкциями по применению, из расчета одна инструкция на четыре флакона, в коробке из картона (для стационаров).

Условия хранения: Список А. Хранить при температуре 15-25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не допускать замораживания.

Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Источник: http://www.oncology.ru/patient/medicine/cisplatin-lans/

Цисплатин

Главная > Для врачей > Лекарственные средства > Химиопрепараты > Цисплатин

Фармакологическое действие

Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) — противоопухолевое (цитостатическое, иммунодепрессивное) средство алкилирующего типа с широким спектром активности, избирательно и преимущественно подавляющее синтез ДНК, содержит платину. Механизм действия Цисплатина подобен действию алкилирующих препаратов.

Цисплатин бифункционально алкилирует нити ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), угнетает биосинтез нуклеиновых кислот. В меньшей степени, подавляет синтез белка и РНК. Вызывает гибель клеток. Не обладает специфичностью в отношении клеточного цикла, действует в фазе G0.

Блокирование нитей ДНК сохраняется в течение нескольких дней после введения цисплатина. Способность Цисплатина вызывать регрессию первичных опухолей и метастазов отчасти обусловлена и влиянием на иммунную систему организма.

При длительном применении возможно проявление отдаленного эффекта — развитие вторичных злокачественных опухолей (включая острый лейкоз).

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Фармакокинетика

После быстрой внутривенной инфузий (15 мин — 1 час) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется немедленно после введения. После в/в введения фармакокинетические параметры описываются двухфазной фармакокинетической кривой.

T1/2 в начальной фазе составляет 25–49 мин; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек — 58–73 ч, при анурии — до 240 ч. Связь с белками — 90%.

Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин не связанный с белками, или его платиносодержащие метаболиты (2–5% от дозы введенного препарата).

Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях.

Читайте также:  Гонал ф - инструкция по применению

Высокие концентрации платины определяются в предстательной железе, более низкие — в мочевом пузыре, мышцах, яичке, поджелудочной железе, селезенке и наиболее низкие — в надпочечниках, сердце, легких, кишечнике, вилочковой железе, матке, костях, мозге (поскольку в небольшом количестве проходит через ГЭБ, концентрация цисплатина при интракраниальных опухолях значительно ниже, чем концентрация в других опухолевых тканях).

Биотрансформация цисплатина осуществляется в печени путем быстрого неферментативного превращения с образованием ряда неактивных метаболитов. Цисплатин выделяется преимущественно с мочой 15–25% — в неизмененном виде, 20–75% — в первые 24 ч.

Строгой корреляции между почечным клиренсом свободной (ультрафильтрующейся) платины или цисплатина и клиренсом креатинина не установлено.

При ежедневном введении Цисплатина существует опасность накопления свободной (ультрафильтрующейся) платины в плазме крови.

Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 часов после введения препарата.
При повторных курсах терапии происходит накопление платины в тканях организма, и платина обнаруживается в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства.

Показания

Спектр активности цисплатина:
Очень высокая (частота объективных ответов >70%, включая >50% полных):

Высокая (частота объективных ответов >30%, включая >10% полных):

Умеренная активность (частота объективныъх ответов<\p>

Источник: http://www.breast-cancer.ru/chemotreapy-drugs/cysplatina.html

ЦИСПЛАТИН-ТЕВА, лиофилизат

Противоопухолевый препарат

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (25) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол.

Флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Флаконы темного стекла (49) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол.

Флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Флаконы темного стекла (25) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

20 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.20 мл – флаконы темного стекла (49) – пачки картонные.

20 мл – флаконы темного стекла (60) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

200 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (16) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

25 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (36) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 500 мкг 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.100 мл – флаконы темного стекла (25) – пачки картонные.

100 мл – флаконы темного стекла (30) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
цисплатин 1 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

>

Фармакологическое действие

Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину.

Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток; при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Рак кожи

  • Задать вопрос онкологу
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

После быстрой в/в инфузии (15 минут – 1 ч) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется немедленно после введения. При в/в инфузии в течение 6-24 ч концентрация препарата в плазме возрастает постепенно в течение инфузии, достигая максимума к концу введения.

Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях; при этом наиболее высокие концентрации достигаются в почках, печени и предстательной железе.

Платина, высвободившаяся из цисплатина, быстро связывается с белками тканей и плазмы. Через 2 ч после окончания трехчасовой инфузии 90% платины в плазме оказывается в связанном с белками состоянии.

Цисплатин обладает способностью накапливаться в организме и обнаруживаться в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства.

Биотрансформация цисплатина осуществляется путем быстрого неферментного превращения с образованием неактивных метаболитов. Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин, не связанный с белками, или его платиносодержащие метаболиты.

Период полувыведения общей платины носит очень широкую индивидуальную вариабельность и колеблется в пределах 2-72 ч у здоровых людей, и 1-240 ч при выраженной почечной недостаточности. Цисплатин выводится преимущественно с мочой. Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 ч после введения препарата.

Показания

Цисплатин, обычно в составе схем комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей:

— герминогенные опухоли женщин и мужчин;

— рак яичников и яичка;

— рак легкого;

— опухоли головы и шеи

Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей:

— рак шейки матки;

— рак мочевого пузыря;

— остеосаркомы;

— меланома;

— нейробластома;

— рак пищевода.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость цисплатина или других соединений, содержащих платину;

— нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 115 мкмоль/литр);

— угнетение костномозгового кроветворения;

— сердечная недостаточность;

— беременность и лактация;

— генерализованные инфекции.

Дозировка

Цисплатин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Цисплатин вводится в/в или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.

Цисплатин в монотерапии или в сочетании с другими химиопрепаратами вводится в дозе 50-100 мг/м2 в виде в/в инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением Цисплатина в/в капельно вводится до 2-х литров жидкости (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы).

После окончания инфузии еще дополнительно вводится 400 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 ч.

Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например, маннит).

Циспластин вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6-8-24 ч при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата.

Цисплатин разбавляют в 0.9% растворе натрия хлорида до концентрации 1мг/мл. Лиофизилат Циспластина предварительно следует растворить в 10-25 мл вода для инъекций.

Не использовать для разбавления Цисплатина растворы декстрозы (глюкозы).

Примечание: так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении Цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу Цисплатина).

Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина.

Почечная недостаточность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах Цисплатина.

Со стороны системы пищеварения: тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 ч и более, встречаются у 65% больных.

Эти побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов.

Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся один раз в сут в течение пяти дней.

Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены боль в области живота, диарея и запор. Изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: часто – миелосупрессия, (в большинстве случаев она выражена незначительно или умеренно и при применении обычных доз носит обратимый характер). Самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, выявляются примерно через 2 недели; их исходный уровень у большинства пациентов восстанавливается в течение 4 недель. Также может наблюдаться анемия.

Со стороны системы слуха: односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов; обычно этот побочный эффект носит обратимый характер.

Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста.

Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферические нейропатии возникают нечасто.

Обычно они имеют сенсорную природу (например, парестезии верхних и нижних конечностей), но также могут возникать моторные нарушения (снижение рефлексов и слабость в нижних конечностях).

Также могут отмечаться вегетативная нейропатия, судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти. В литературе сообщалось о развитии синдрома Лермитта (миелопатия позвоночного столба и автономная нейропатия). Лечение следует прекратить при первом появлении этих симптомов.

Со стороны иммунной системы: иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и снижении АД. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина. В редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто-папулезная кожная сыпь.

Читайте также:  Клирвин - инструкция по применению

Со стороны системы зрения: в редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, корковая слепота. Также могут наблюдаться изменения восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра. Единственным изменением глазного дна может быть нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна.

Эти побочные эффекты обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.

Нарушения со стороны электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия и гипокалиемия. Гипомагниемия и/или гипокальциемия могут проявляться клинически повышенной мышечной чувствительностью или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стопах) и/или тетанией. Возможна гипонатриемия, обусловленная синдромом неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу возможно развитие флебита, целлюлита и некроза кожи.

Прочие: нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, аритмии, ортостатическая гипотензия, тромботическая микроангиопатия и т.д.), гиперурикемия, незначительная алопеция, миалгия, лихорадка и десневая линия платины. Отмечены случаи нарушения сперматогенеза и азооспермии.

Передозировка

Основными ожидаемыми осложнениями передозировки являются нарушения функции почек, печени, нарушения зрения (включая отслойку сетчатки) и слуха (глухота), выраженная миелосупрессия, неукротимая рвота и/или тяжелый неврит. При передозировке возможен летальный исход.

Антидот к цисплатину неизвестен. Лечение симптоматическое. Частичный эффект может быть достигнут с помощью гемодиализа, проведенного в течение первых трех часов после передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное или последовательное применение цисплатина с антибиотиками-аминогликозидами (гентамицин, канамицин, стрептомицин) или с другими потенциально нефротоксичными препаратами (например, амфотерицин В) может потенцировать его нефротоксическое и ототоксическое действие.

“Петлевые” диуретики (фуросемид, клопамид, этакриновая кислота) могут усиливать ототоксичность цисплатина.

Известно, что цисплатин может нарушать выведение через почки блеомицина и метотрексата (возможно, вследствие вызванного цисплатином нефротоксического действия) и усиливать токсичность этих препаратов.

У пациентов, получающих цисплатин и противосудорожные препараты, концентрация последних в сыворотке крови может снижаться до субтерапевтических значений.

Цисплатин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Поэтому у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства для лечения подагры, такие как аллопуринол, колхицин, пробенецид или сульфинпиразон, может возникнуть необходимость коррекции дозировки этих препаратов, чтобы контролировать гиперурикемию и приступы подагры.

Особые указания

Введение Цисплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения Цисплатином должны использовать надежные методы контрацепции.

Больные на фоне лечения Цисплатином периодически должны осматриваться невропатологом. При явных симптомах токсического действия на ЦНС терапию Цисплатином следует прекратить.

Перед началом терапии следует проводить аудиометрию, и в тех случаях, когда появляются симптомы поражения органа слуха или выявляются клинические нарушения слуха, показана повторная аудиометрия. При клинически значимых нарушениях слуха может потребоваться коррекция дозировки или отмена терапии.

В процессе лечения Цисплатином необходим периодический анализ крови, определение содержания лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови, почечных и печеночных функциональных тестов, а также уровня электролитов в сыворотке крови.

При применении Цисплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.

В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или 0.9% раствором натрия хлорида. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Противопоказано принимать препарат при беременности и в период лактации.

  • Лимфогранулематоз
  • Лучевая терапия
  • Меланома
  • Особенности ухода за онкологическими больными

При нарушениях функции почек

Запрещено принимать при нарушениях функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 115 мкмоль/литр).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

Раствора 0.5 мг/1 мл – 2 года.

Раствора 1 мг/1 мл – 3 года.

Лиофилизата – 3 года.

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_cisplatin-teva_liofilizat

Цисплатин-Тева

Наименование: Цисплатин-Тева

Действующее вещество

Цисплатин* (Cisplatin*)

АТХ

L01XA01 Цисплатин

Фармакологическая группа

Показания

Рак яичника, предстательной железы, мочевого пузыря и почечной лоханки, молочной железы, тела и шейки матки, хорионэпителиома матки, рак кожи, надпочечника, легкого, ЖКТ, ЛОР-органов, злокачественные новообразования головы и шеи, нейробластома, лимфогранулематоз, лимфомы, меланома, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, метастатический асцит, герминогенные опухоли.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 мг/м2.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, нарушение вкуса, стоматит, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, судорожный синдром, головокружение, потеря сознания, гипорефлексия, парестезии, снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой чувствительности, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, периферическая нейропатия, симптом Лермитта, затруднение при ходьбе, нарушение мозгового кровообращения, церебральный артериит, ретробульбарный неврит, синдром неадекватной секреции АДГ, отек соска зрительного нерва, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, корковая слепота, снижение равновесия, шум в ушах, ототоксическое воздействие (31%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (25–30%): лейкопения, тромбоцитопения, анемия; гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния, инфаркт миокарда, тромботическая микроангиопатия, синдром Рейно, отеки нижних конечностей, лица, сердцебиение, тахикардия, гипотензия, сердечная недостаточность.

Со стороны респираторной системы: кашель, стридорозное дыхание.

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (28–36%), болезненное, затрудненное мочеиспускание, микрогематурия, гиперурикемия, гиперурикозурия, нефропатия, аменорея, угнетение функции яичников, азооспермия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, сыпь, эритематозные высыпания; при в/в введении — образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (покраснение, припухлость, некроз, фиброз, рубцевание), целлюлит.

Прочие: болевой синдром (боль в спине, боку), развитие инфекций, гипертермия, озноб, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, снижение клиренса креатинина, повышение уровня АСТ, мочевины, мочевой кислоты, креатинина, изменение уровня амилаз; аллергические, в т.ч. анафилактоидные реакции.

Меры предосторожности

Использование вероятно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (адреналин, кислород, антигистаминные средства, кортикостероиды и др.).

До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, азота мочевины, концентрации мочевой кислоты, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, концентрации калия, магния, фосфата, кальция, полное неврологическое исследование, включая аудиометрию.

Вследствие кумулятивного действия лечение надлежит проводить не чаще 1 раза в 3–4 нед (время восстановления функции костного мозга), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·109/л, лейкоцитов — 4·109/л, содержание креатинина сыворотки понизить до 1,5 мг/100 мл и менее.

Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18–23 дня (интервал от 7,5 до 45) после начала терапии, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 дней (интервал от 13 до 62 дня) после введения дозировки (при выраженном угнетении костного мозга лечение надлежит прекратить до устранения симптомов гематотоксичности).

Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после введения, тошнота и рвота через 1–4 ч после введения дозировки и продолжаются в течение 24 ч (нужно назначение противорвотных средств). Ототоксическое воздействие выражается снижением порога слышимости на верхних частотах (4000 и 8000 Гц), наиболее выраженным и необратимым считается у детей.

Нейротоксическое воздействие может развиться как после введения однократной дозировки, так и после длительного лечения (4–7 мес). Признаки и симптомы нейропатии зачастую наблюдаются во время лечения, в нечастых случаях через 3–8 нед после введения последней дозировки платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином надлежит прекратить.

Для снижения нефротоксичности до начала лечения предлогается в течение 6–12 ч и в течении последующих 24 ч проведение гидратационной терапии (1–2 л 5% декстрозы в 1/5 части нормального соляного раствора — 0,18% раствора натрия хлорида, или 2 л 0,9% раствора натрия хлорида), диуреза (маннит с фуросемидом), а также с целью предупреждения нефропатии, обусловленной повышенным образованием мочевой кислоты (максимальные концентрации отмечаются через 3–5 дней после введения) — назначение аллопуринола (в некоторых случаях) или использование средств, вызывающих подщелачивание мочи. При появлении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный стул, кровь в моче или кале — срочно проконсультироваться с врачом. При возникновении тромбоцитопении предлогается крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам нужно с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить стоматологические вмешательства; надлежит проводить профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. Надлежит отсрочить график вакцинации (проводить не раньше чем через 3 мес до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) больному и другим членам семьи, проживающим с ним (надлежит отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Исключить контакт с инфекционными больными или применять неспецифические мероприятия для предупреждения (защитная маска и т.п.). Во время лечения нужно применять адекватные меры контрацепции. В случае контакта лекарства с кожей или слизистыми оболочками — тщательно промыть водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожу). Растворение, разведение и введение лекарства проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и др.).

Особые указания

При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный эффект. Нужно строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном в/в введении). Не надлежит вводить с помощью инфузионных комплектов, содержащих алюминиевые части.

Раствор для в/в введения готовят, растворяя содержимое флакона, содержащего 10 мг или 50 мг лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 мл или 50 мл (до концентрации не выше 1 мг/мл).

В дальнейшем разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,9% растворе натрия хлорида, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2–3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% натрия хлорида, обеспечивающего стабильность лекарства в растворе).

Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °C в течение 20 ч, раствор, оставшийся во флаконе после взятия части лекарства, стабилен 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/tsisplatin-teva

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector