Трисеквенс – инструкция по применению

Трисеквенс (trisequens)

Состав и форма выпуска

Таблетки разного цвета: в виде календарного диска. Эстрадиол. Таблетки голубого цвета: 12 шт. в упаковке (2 мг). Эстрадиол + норэтистерона ацетат. Таблетки белого цвета: 10 шт. в упаковке (2 мг + 1 мг). Эстрадиол.

Таблетки красного цвета: 6 шт. в упаковке (1 мг).

Фармакологическое действие

Трисеквенс — трехфазный эстрогенгестагенный препарате преобладанием эстрогенов. 17-бета-эстрадиол, входящий в состав препарата, идентичен эндогенному эстрадиолу, вырабатываемому яичниками. Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия, улучшает трофику урогенитального тракта и кожи, снижает уровень атерогенных фракций липидов крови, препятствует развитию остеопороза.

Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, устраняет вегетососудистые и психоэмоциональные расстройства. Синтетический гестаген норэтистерон, подобно прогестерону, оказывает тормозящее влияние на пролиферацию эндометрия, что способствует его секреторной трансформации и препятствует развитию гиперпластических процессов в нем.

Фармакокинетика

Эстрадиол.
Биодоступность — 5% (после эффекта «первого прохождения» через печень). Связь с белками — 88-99%. Vd — 1 л/кг. Т1/2 — 24 ч. Биотрансформация — метаболизируется в печени. Выводится с мочой и желчью в виде метаболитов.

Норэтистерона ацетат.
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Т1/2 — 3-10 ч. Метаболизируется в печени с участием ферментов микросомального окисления. Выводится с мочой (70%) и с калом.

Показания

— эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде;
— профилактика остеопороза в постменопаузе.

Трисеквенс предназначен для проведения заместительной гормональной терапии у женщин в состоянии пременопаузы или ранней менопаузы, когда сохранение менструальноподобных выделений не беспокоит пациенток.

Применение

Трисеквенс назначают по 1 таб ежедневно, без перерыва.

У менструирующих женщин или у женщин, находящихся на заместительной гормональной терапии, прием таблеток начинают с 5-го дня менструального цикла.

При отсутствии менструаций или при нерегулярном цикле можно начинать прием препарата в любой день. С осторожностью назначают препарат пациенткам, страдающим АГ, эпилепсией, мигренью, СД, БА, СН.

Перед началом лечения необходимо собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование с целью выявления уже имеющейся гиперплазии эндометрия.

При длительном лечении трисеквенсом рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры. Длительное лечение для профилактики остеопороза рекомендуется женщинам с повышенным риском его развития.

Выделяют следующие факторы риска; принадлежность к европейской или азиатской расе, небольшой рост и изящное телосложение, раннее наступление менопаузы, указания на остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление кальция с пищей, малоподвижный образ жизни, курение, злоупотребление алкоголем.

Пропущенный прием таблетки может вызвать менструальноподобное кровотечение. Прием препарата необходимо прекратить за 4-6 нед до проведения планового хирургического вмешательства. Трисеквенс не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

Побочное действие

На эндокринный и гинекологический статус: в первые несколько месяцев лечения — спорадически возникающие менструальноподобные кровотечения, болезненность молочных желез, тошнота, головная боль и отечность. При продолжении лечения эти явления самостоятельно проходят.

При появлении измененных или нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения трисеквенсом необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественных новообразований матки. На половое поведение: изменения либидо.

На ССС: редко — тромбозы, тромбоэмболии, повышение АД. Применение трисеквенса следует немедленно прекратить в случаях тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии другой локализации, появлении желтухи, усилении мигренозных болей, внезапном нарушении зрения, значительном повышении АД. Реакции: возможна алопеция. АР: кожная сыпь, зуд.

Прочие: нарушение зрения.

Противопоказания

Гормонально-зависимые опухоли молочных желез или матки (карцинома молочной железы или эндометрия); — маточные кровотечения неизвестной этиологии; — тромбозы глубоких вен и тромбоэмболии другой локализации, в т.ч. в анамнезе; — нарушения мозгового кровообращения, в т.ч. в анамнезе; — нарушения функции печени; — гемоглобинопатии; — порфирия;

— беременность.

Взаимодействие с другими лекарствами

Эффективность препарата может снижаться при одновременном назначении со средствами для наркоза, опиоидными анальгетиками, транквилизаторами, противосудорожными препаратами, некоторыми антигипертензивными средствами.

Источник: http://farmaspravka.com/trisekvens-trisequens

трисеквенс инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

  • В 1 таблетке голубого цвета (12 штук) 2 мг эстрадиола.

    В 1 таблетке белого цвета (10 штук) 2 мг эстрадиола +1 мг норэтистерона.

    В 1 таблетке красного цвета (6 штук) 1 мг эстрадиола.

    Форма выпуска препарата трисеквенс

    Набор таблеток трех цветов с разным содержанием гормонов №28.

    Фармакологическое действие препарата трисеквенс

    Гормональное противоклимактерическое.

    Показания к применению препарата трисеквенс

    Показаниями к применению препарата трисеквенс являются:

    Трисеквенс применяется для:

    • заместительной терапии при дефиците эстрогенов;
    • профилактики остеопороза в постменопаузе при высоком риске переломов у тех женщин, которые которым противопоказаны прочие препараты для профилактики остеопороза.

    Противопоказания к применению трисеквенс

    Противопоказания к применению препарата трисеквенс являются:

    • повышенная чувствительность;
    • рак молочной железы;
    • рак эндометрия;
    • патологические кровотечения неясного генеза;
    • гиперплазия эндометрия;
    • венозные тромбоэмболии;
    • инфаркт миокарда и стенокардия;
    • тяжелые заболевания печени;
    • порфирия.

    С осторожностью назначается при лейомиоме, эндометриозе, артериальной гипертензии, сахарном диабете, холелитиазе, мигрени, эпилепсии, СКВ, бронхиальной астме.

    трисеквенс — Инструкция по применению

    Таблетки принимают внутрь по одной в сутки в определенной последовательности, желательно в одно и то же время. Перерывы в приеме не допускаются. Пропуск приема увеличивает вероятность вагинального кровотечения или мажущих выделений.

    Начинают лечение приема голубых таблеток, содержащих эстрадиол и принимают их 12 дней. Затем переходят на белые таблетки (эстрадиол/норэтистерон) в течение 10 дней и 6 дней проводят лечение таблетками красного цвета (эстрадиол).

    В этом цикле приема происходит менструальное кровотечение. Лечение продолжают без перерыва и начинают прием таблеток из новой упаковки по такой же схеме.

    Таким образом пациентка постоянно принимает эстроген, добавляя прогестаген на 10 дней каждого цикла.

    Женщины с аменореей или с нерегулярными кровотечениями могут начинать лечение в любой день. Те, которые переходят с другого режима ЗГТ начинают лечение на 5-тый день периода. Для лечения симптомов постменопаузы назначают низкую дозу на короткий срок. К более высокой переходят если отсутствует эффект после трех месяцев лечения.

    При пропуске одной таблетки ее не следует принимать на следующий день, а продолжать лечение по плану.

    Побочные действия

    Трисеквенс может вызвать нежелательные реакции.

    Чаще встречаемые:

    • меноррагии;
    • фиброаденома матки;
    • увеличение молочных желез и боли в них;
    • вагинальный кандидоз;
    • задержка жидкости, отеки;
    • депрессия;
    • головная боль, мигрень;
    • увеличение веса;
    • тошнота, метеоризм, боль и дискомфорт в брюшной полости;
    • боли в спине, судороги в конечностях.

    Реже встречаемые:

    • гиперплазия эндометрия;
    • тромбофлебит поверхностных и глубоких вен;
    • легочная эмболия;
    • алопеция, угри;
    • сыпь или крапивница;
    • нервозность.

    трисеквенс — Аналоги препарата

    Аналогами препарата трисеквенс являются:

    трисеквенс с алкоголем

    трисеквенс при беременности и лактации

    трисеквенс детям

    Особые указания

  • Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/trisekvens

    Трисеквенс в Москве

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Монофазный эстроген-гестагенный препарат.

    17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу; стимулирует развитие матки, маточных труб, вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает активацию регенерации и роста эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков и углеводов, электролитов: снижает концентрацию липидов и холестерина в крови, регулирует азотистый обмен; стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови.
    Обладает умеренными центральными эффектами: устраняет вегетативно-сосудистые и психоэмоциональные расстройства. Играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей, препятствует развитию остеопороза. Повышает возбудимость матки, в больших дозах угнетает лактацию, улучшает трофику мочеполовых органов и кожи, обладает слабым анаболическим действием.

    Синтетический гестаген – норэтистерон обеспечивает переход слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Он уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез.

    Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает образование гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Обладает незначительными андрогенными свойствами.

    Ослабление симптомов при приеме внутрь достигается в течение нескольких недель.

    Не является контрацептивным средством.

    Фармакокинетика

    Активные вещества всасываются из ЖКТ.

    После приема эстрадиола время достижения Сmax – 5-8 ч, Сmax – 35 пг/мл (21-52 пг/мл). Связь с белками: альбуминами – 61%, глобулинами – 37%, 1-2% – в несвязанном виде. Т1/2 – 12-14 ч.

    Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона, катехолэстрогенов, эстрогенсульфатов и глюкуронидов.

    Выводится почками в виде метаболитов и частично в неизмененном виде, небольшое количество – через кишечник.

    Эстрогены проникают в грудное молоко.

    После перорального приема норэтистерона ацетат быстро абсорбируется и превращается в норэтистерон. Время достижения Сmax – 0.5-1.5 ч, Сmax – 3.9 нг/мл (1.4-6.8 нг/мл). Связь с белками: с альбуминами – 61%, глобулинами – 36%. Т1/2 – 8-11 ч.

    Метаболизируется в печени с образованием 5-альфа-дигидро-норэтистерона и тетрагидро-норэтистерона, которые выводятся, главным образом, с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

    Читайте также:  Самые популярные и продаваемые лекарства в россии (инфографика)

    Показания

    — климактерические расстройства в постменопаузный период (не ранеее чем через 1 год после наступления менопаузы): “приливы”, повышенное потоотделение, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, постменопаузный остеопороз, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек (ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов).

    — профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca2+ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).

    Режим дозирования

    Внутрь, по 1 таб./сут ежедневно. Лечение начинают в любой день и проводят без перерыва.

    Побочное действие

    В первые месяцы лечения: спорадические менструальноподобные кровотечения, болезненное напряжение молочных желез, тошнота, головная боль, отечность.

    После 3 мес лечения – боль в животе, метеоризм, желчнокаменная болезнь, изменение полового влечения, кандидоз, тромбозы, тромбоэмболия, повышение АД, головокружение, депрессия, судороги, гирсутизм, алопеция; кожная сыпь, зуд, хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагии, артралгия, миалгия, нарушение зрения, бессонница, увеличение или снижение веса.

    Противопоказания к применению

    — гиперчувствительность;

    — беременность;

    — период лактации;

    — острые или хронические заболевания печени;

    — печеночная недостаточность;

    — рак печени;

    — врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

    — гемангиома;

    — нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт);

    — рак молочной железы и подозрение на него;

    — рак эндометрия;

    — гиперлипопротеинемия;

    — идиопатическая желтуха (в т.ч. во время предшествующей беременности);

    — герпес (в анамнезе);

    — вагинальные кровотечения;

    — метроррагия неясного генеза;

    — ИБС;

    — атеросклероз;

    — порок сердца;

    — миокардит.

    C осторожностью: мигрень, эпилепсия, депрессия, сильная головная боль, сахарный диабет, диабетическая ангиопатия, бронхиальная астма, ХСН, отосклероз, рассеянный склероз, артериальная гипертензия, гиперлипопротеинемия, идиопатическая желтуха (в т.ч.

    во время предшествующей беременности), тромбоэмболическая болезнь, заболевания печени при нормальных функциональных тестах (в т.ч.

    порфирия) и желчного пузыря, лейомиома, эндометриоз, гиперплазия эндометрия, фиброаденома молочной железы, эстроген-зависимые опухоли, миома матки, мастопатия, язвенный колит, почечная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан при беременности, в период лактации.

    Передозировка

    Симптомы: рвота, тошнота.

    Лечение: симптоматическое.

    Лекарственное взаимодействие

    Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

    Антибиотики (ампициллин, рифампицин), изменяя микрофлору кишечника, снижают эффективную концентрацию.

    Средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства , некоторые гипотензивные лекарственные средства , этанол снижают эффективность.

    При одновременном назначении может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени, печеночной недостаточности, раке печени.

    C осторожностью: заболевания печени при нормальных функциональных тестах (в т.ч. порфирия).

    Применение при нарушениях функции почек

    C осторожностью: почечная недостаточность.

    Особые указания

    Назначают только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад.

    Перед началом лечения необходимо провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование с целью исключения гиперплазии эндометрия.

    Во время приема препарата каждые 6 мес следует проводить гинекологический контроль (анализ цитологического мазка шейки матки и исследование молочных желез).

    Необходим регулярный контроль функции печени, АД, анализов мочи, липидов крови.

    Лечение немедленно прекращают при возникновении беременности, мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), признаков флебитов (непривычные боли или вздутие вен на ногах), желтухи, нарушения зрения, тромбов, цереброваскулярных расстройств, при возникновении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, при болях и чувстве стеснения в грудной клетке, повышении АД, учащении приступов эпилепсии, при обнаружении опухолей печени, за 6 нед до планового хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.

    Если менструальноподобные кровотечения продолжаются более 3 мес или впервые появились после нескольких месяцев лечения, проводят диагностическое выскабливание для исключения злокачественных новообразований матки.

    Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/trisekvens

    Трисеквенс: инструкция по применению

    При решении вопроса о необходимости применения ЗГТ для лечения симптомов постменопаузы, она должна быть начата только при наличии симптомов, снижающих качество жизни пациентки. Частота медицинских осмотров индивидуальна, но не реже 1 раза в 6 месяцев – для оценки необходимости дальнейшего проведения ЗГТ.

    Во всех случаях следует, по крайней мере, продолжать ЗГТ только до тех пор, пока преимущества от применения препарата превышают риск развития связанных с ним побочных эффектов.

    Медицинское обследование/контроль – Перед началом или возобновлением ЗГТ следует изучить историю болезни пациентки и семейный анамнез.

    При этом следует провести физикальное обследование (включая органы малого таза и молочные железы) и принять во внимание противопоказания и специальные меры предосторожности при применении.

    В процессе лечения рекомендуется проводить периодические осмотры пациентки, частоту и объем которых необходимо подбирать под каждую пациентку индивидуально.

    Необходимо рекомендовать женщинам сообщать о наблюдаемых ими изменениях в молочных железах врачу или медицинской сестре (см. раздел «Рак молочной железы»). В соответствии с принятой в настоящее время скрининговой практикой следует проводить обследования, включая маммографию, скорректированные в соответствии с индивидуальными клиническими показаниями.

    Причины для немедленной отмены лечения – Лечение должно быть прервано в случае обнаружения противопоказания и в следующих ситуациях:

    Желтуха или нарушение функции печени Значительное повышение артериального давления Новый приступ головной боли типа мигрени Беременность

    Гиперплазия эндометрия – Риск развития гиперплазии и рака эндометрия возрастает, когда вводятся одни эстрогены в течение длительного периода времени (смотри «Побочные действия»). Добавление прогестагена женщинам, не подвергавшимся гистерэктомии, в течение, по крайней мере, 10 дней на цикл, существенно снижает этот риск. Развитие кровотечения и появление мажущих выделений может иметь место в течение первых месяцев лечения. Если развитие кровотечения или появление мажущих выделений происходит через некоторое время после начала лечения или продолжается после прекращения лечения, то следует исследовать причину этого явления, для чего делают биопсию эндометрия, чтобы исключить возможность злокачественного образования в эндометрии.

    Рак молочной железы – Рандомизированное плацебоконтролируемое исследование с WHI (Women’s Health Initiative study), а также эпидемиологические исследования, включая MWS (Million Women Study), показали, что существует повышенный риск развития рака молочной железы у женщин, принимающих эстрогены, эстроген-прогестагенные сочетания или тиболон в процессе ЗГТ на протяжении нескольких лет (смотри «Побочные действия»). При всех случаях ЗГТ в течение нескольких лет превышающий норму риск становится очевидным, и он возрастает с продолжительностью приема, но возвращается к исходному состоянию в течение нескольких лет (максимум пяти) после прекращения лечения. В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочной железы, связанный с приемом конъюгированных лошадиных эстрогенов или эстрадиола (Е2), был выше, когда прогестаген добавляли либо последовательно, либо постоянно независимо от вида прогестагена. Данные, о существовании различия в риске при различных путях приема препарата отсутствуют.

    В исследовании WHI непрерывное применение комбинированного препарата на основе конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (МПА) ассоциировалось с развитием рака молочной железы, который был незначительно больше в размере и при котором более часто, в сравнении с применением плацебо, имели место метастазы в регионарные лимфатические узлы. При ЗГТ, в особенности при сочетанном лечении эстроген – прогестагеном, наблюдается увеличение плотности маммографических снимков, что может затруднять рентгенологическое выявление рака молочной железы.

    Венозная тромбоэмболия – ЗГТ связывают с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а именно, тромбоза вен или легочной эмболии.

    В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено двух-трехкратное увеличение риска для пациенток, использующих ЗГТ, в сравнении с теми, кто не проходил этот курс лечения.

    Установлено, что у не проходивших этот курс лечения женщин, число случаев ВТЭ, которое имеет место за 5-летний период, составляет примерно 3 на 1000 женщин в возрасте 50 – 59 лет и 8 на 1000 женщин в возрасте 60 – 69 лет.

    По приблизительной оценке у здоровых женщин, которые использовали ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ за 5 лет составляет 2-6 (наиболее точная оценка = 4) на 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 (наиболее точная оценка = 9) на 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Наступление этого события более вероятно в первый год ЗГТ, чем в последующий период.

    К общепризнанным факторам риска развития ВТЕ относятся имеющиеся в личном или семейном анамнезе тяжелая степень ожирения (индекс массы тела > 30 кг/м2) и системная красная волчанка. Отсутствует единое мнение по поводу возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

    Читайте также:  Везикар - инструкция по применению

    Пациентки с наличием в анамнезе ВТЭ или известным тромбофилическим статусом имеют повышенный риск развития ВТЭ. ЗГТ может увеличить степень подобного риска. Необходимо исследовать серьезные случаи тромбоэмболии или периодически повторяющиеся случаи самопроизвольного аборта в персональном или семейном анамнезе для того, чтобы исключить предрасположенность к тромбофилии.

    До тех пор, пока не будет проведена тщательная оценка тромбофилических факторов или не начато лечение антикоагулянтами, назначение ЗГТ таким больным следует считать противопоказанным. Для назначения ЗГТ тем женщинам, которые уже принимают антикоагулянты, необходимо тщательно взвесить соотношение польза/риск применения ЗГТ.

    Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, обширной травме или радикальном хирургическом вмешательстве. В послеоперационном периоде должно уделяться тщательное внимание профилактическим мерам по предотвращению случаев ВТЭ. Если плановая операция влечет за собой состояние продолжительной иммобилизации, в частности, оно может иметь место при абдоминальном вмешательстве или ортопедической хирургии нижних конечностей, необходимо рассмотреть возможность временно, за 4-6 недель до операции, приостановить ЗГТ. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока женщина не приобретет полную подвижность.

    Если ВТЭ развивается после начала лечения, прием лекарства следует прервать. Сразу же, как только больной заметил возможный тромбоэмболический симптом (болезненная отечность нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка), он должен проинформировать о нем своего врача.

    Ишемическая болезнь сердца – На основании рандомизированных контролируемых исследований нельзя сделать выводов о преимуществе постоянного применения лошадиных эстрогенов и МПА. Два больших клинических исследования (WHI and HERS i.e.

    Heart and oestrogen/progestin Replacement Study) показали возможность повышенного риска заболеваемости сердечно-сосудистой системы в первый год применения комбинации и в целом не обнаружили преимущества.

    Для других препаратов ЗГТ имеются только ограниченные данные результатов рандомизированных, контролируемых исследований, оценивающих их действие на заболеваемость сердечно-сосудистой системы или смертность.
    Следовательно, остается неясным распространяется ли это влияние также и на другие препараты ЗГТ.

    Нарушение мозгового кровообращения – Крупное рандомизированное клиническое исследование (WHI) выявило, в качестве вторичного результата, повышенный риск развития ишемического инсульта у здоровых женщин, проходивших непрерывно курс лечения комбинацией лошадиных эстрогенов и МПА.

    По проведенной оценке у женщин, не проходивших курс ЗГТ, число случаев нарушения мозгового кровообращения, которые могут иметь место на протяжении 5 лет, составляет примерно 3 на 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на 1000 женщин в возрасте 60-69 лет.

    У тех женщин, которые в течение 5 лет принимали комбинацию конъюгированных эстрогенов и МПА, число дополнительных случаев нарушения мозгового кровообращения колеблется в диапазоне от 0 до 3 (наиболее точная оценка = 1) на 1000 женщин в возрасте 50-59 лет, и 1-9 случаев на 1000 женщин в возрасте 60-69 лет (наиболее точная оценка = 4). Данные о том, распространяется ли это повышение риска на другие препараты ЗГТ, неизвестны.

    Рак яичников – Длительное применение (по крайней мере, в течение 5-10 лет) только препаратов эстрогена при ЗГТ женщин с удаленной маткой связывают в некоторых эпидемиологических исследованиях с повышенным риском рака яичников. Остается неясным – увеличивает ли длительный прием комбинированных препаратов ЗГТ риск развития рака яичников, по сравнению с риском, обусловленным применением только препаратов, содержащих эстроген.

    Другие состояния – Эстрогены могут приводить к задержке жидкости в организме, и поэтому пациенты с дисфункцией сердечно-сосудистой системы или почек должны находиться под тщательным наблюдением.

    Пациенты с терминальной почечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением, поскольку ожидается, что уровень циркулирующих активных компонентов при приеме препарата Трисеквенс® будет увеличиваться.

    Женщины с гипертриглицеридемией в анамнезе подлежат тщательному обследованию в процессе ЗГТ, поскольку имеются сообщения о том, что при этом состоянии при лечении эстрогеном отмечены редкие случаи значительного увеличения содержания триглицеридов в плазме, которое приводит к панкреатиту.

    Эстрогены повышают концентрацию тироксин-связывающего глобулина, что приводит к повышению общей концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы, определяемого по содержанию протеин-связанного йода, концентрации тироксина, (определяемого методом колоночной хроматографии или при радиоиммунологическом исследовании) или трийодтиронина (определяемого при радиоиммунологическом исследовании). Уровень поглощения трийодтиронина (ТЗ) снижается, что указывает на повышение концентрации тироксин-связывающего глобулина (ТСГ). Концентрации свободного тироксина (Т4) и трийодтиронина (ТЗ) остаются неизменными. Могут повышаться концентрации других связывающих белков сыворотки крови, в т.ч. кортикоид-связывающего глобулина, глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов, соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Может повышаться концентрация и других белков плазмы (субстрат ангиотензиногена/ренина, альфа 1-антитрипсин, церулоплазмин). Нет неопровержимых доказательств улучшения когнитивной функции. Существует полученное в WHI исследовании некое доказательство существования риска возможной деменции у женщин, которые после 65 лет начали постоянно принимать комбинированный препарат, содержащий лошадиные эстрогены и МПА. Неизвестно распространяются ли это на женщин в более молодом возрасте в состоянии постменопаузы или на другие препараты ЗГТ.

    Трисеквенс® не обладает контрацептивным действием.

    Влияние на способность к вождению и управлению машинами
    Неизвестно.

    Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/trisekvens-73166541-instruktsiya/

    Трисеквенс – Методы и средства лечения болезней

    В 1 таблетке голубого цвета (12 штук) 2 мг эстрадиола.

    В 1 таблетке белого цвета (10 штук) 2 мг эстрадиола +1 мг норэтистерона.

    В 1 таблетке красного цвета (6 штук) 1 мг эстрадиола.

    Форма выпуска

    Набор таблеток трех цветов с разным содержанием гормонов №28.

    Фармакологическое действие

    Гормональное противоклимактерическое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Трисеквенс — трехфазный комбинированный препарат (эстроген + прогестаген), в котором преобладает эстроген. Предназначен для заместительной гормональной терапии в менопаузе.

    Синтетический 17-β-эстрадиол идентичен эндогенному, вырабатываемому яичниками. Устраняет нехватку эстрогенов в постменопаузе, смягчает протекание пременопаузы и менопаузы (естественной или при овариэктомии), предотвращает остеопороз и снижает риск переломов.

    После двух лет лечения отмечается увеличение минеральной плотности костей позвоночного столба на 5,2%. Действие его на плотность кости зависит от дозы. Эффект сохраняется пока проводится лечение, а при отмене препарата уменьшение минеральной плотности происходит, как и у всех женщин в этот период.

    Добавление прогестагена уменьшает риск гиперплазии эндометрия и рака, вызываемый эстрогеном. Препарат обеспечивает контроль менструального цикла и улучшает липидный профиль. Ослабление симптомов отмечается уже в первые недели лечения.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь 17-β-эстрадиол быстро всасывается в ЖКТ. Подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Максимальная концентрация в крови определяется через 6 часов. Период полувыведения 18 часов.

    Связывается в крови с альбумином на 61% и ГСПГ. Метаболизм происходит в печени до образования неактивных метаболитов. Эстрогены выводятся с печенью и с желчью, снова поступают в кишечник и кишечно-печеночный кровоток.

    Основная масса выводится с мочой в неактивной форме.

    Норэтистерон также быстро абсорбируется. Максимальная концентрация в крови определяется через 1 час. Связывается с ГСПГ и альбумином. Период полувыведения — 10 часов. Подвергается метаболизму в кишечнике и печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

    Показания к применению

    Трисеквенс применяется для:

    • заместительной терапии при дефиците эстрогенов;
    • профилактики остеопороза в постменопаузе при высоком риске переломов у тех женщин, которые которым противопоказаны прочие препараты для профилактики остеопороза.

    Противопоказания

    С осторожностью назначается при лейомиоме, эндометриозе, артериальной гипертензии, сахарном диабете, холелитиазе, мигрени, эпилепсии, СКВ, бронхиальной астме.

    Побочные действия

    Трисеквенс может вызвать нежелательные реакции.

    Чаще встречаемые:

    • меноррагии;
    • фиброаденома матки;
    • увеличение молочных желез и боли в них;
    • вагинальный кандидоз;
    • задержка жидкости, отеки;
    • депрессия;
    • головная боль, мигрень;
    • увеличение веса;
    • тошнота, метеоризм, боль и дискомфорт в брюшной полости;
    • боли в спине, судороги в конечностях.

    Реже встречаемые:

    Трисеквенс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки принимают внутрь по одной в сутки в определенной последовательности, желательно в одно и то же время. Перерывы в приеме не допускаются. Пропуск приема увеличивает вероятность вагинального кровотечения или мажущих выделений.

    Начинают лечение приема голубых таблеток, содержащих эстрадиол и принимают их 12 дней.

    Затем переходят на белые таблетки (эстрадиол/норэтистерон) в течение 10 дней и 6 дней проводят лечение таблетками красного цвета (эстрадиол). В этом цикле приема происходит менструальное кровотечение.

    Лечение продолжают без перерыва и начинают прием таблеток из новой упаковки по такой же схеме. Таким образом пациентка постоянно принимает эстроген, добавляя прогестаген на 10 дней каждого цикла.

    Женщины с аменореей или с нерегулярными кровотечениями могут начинать лечение в любой день. Те, которые переходят с другого режима ЗГТ начинают лечение на 5-тый день периода. Для лечения симптомов постменопаузы назначают низкую дозу на короткий срок. К более высокой переходят если отсутствует эффект после трех месяцев лечения.

    При пропуске одной таблетки ее не следует принимать на следующий день, а продолжать лечение по плану.

    Читайте также:  Вормин - инструкция по применению

    Передозировка

    Передозировка проявляется рвотой и тошнотой. Проводится симптоматическое лечение.

    Взаимодействие

    Индукторы изоферментов цитохрома Р450 усиливают метаболизм стероидных гормонов — это фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, невирапин, рифабутин, эфавиренз.

    Ритонавир, нелфинавир и препараты зверобоя продырявленного при сопутствующем использовании также стимулируют метаболизм. Повышенный метаболизм приводит к снижению эффективности, сто может изменить характер кровотечения.

    Кетоконазол, известный как ингибитор микросомальных ферментов, увеличивает концентрацию активных веществ препарата.

    Условия продажи

    Отпускается без рецепта.

    Условия хранения

    Хранить при температуре до 25°С.

    Срок годности

    4 года.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Клиогест, Эстрофем, Вагифем, Климен, Климодиен, Дивина, Климонорм, Фемостон.

    Отзывы о Трисеквенсе

    К достоинствам данного препарата относятся быстрый регресс симптоматики климакса и профилактическое действие.

    Положительный эффект проявляется в уменьшении вегетативных и эмоциональных проявлений, который отмечается у 90–95% женщин, снижении урогенитальных симптомов (у 85%), уменьшении риска переломов шейки бедра (почти на 50%) и позвонков (до 60–70%), снижение частоты болезни Альцгеймера.

    Из недостатков можно отметить обширный список противопоказаний, высокую стоимость и необходимость постепенного уменьшения дозы эстрогенного компонента, если препарат нужно отменить.

    Отзывы о препарате встречаются редко, что связано с тем, что ЗГТ не так часто назначается гинекологами (негативный настрой), не многие женщины ее приемлют и соглашаются на прием только в случае тяжелого течения патологического климактерия. Многие обходятся природными фитоэстрогенами и препаратами симптоматического лечения.

    «… Принимала Трисеквенс долго, пока он не исчез в аптеках. Могу сказать, что он очень эффективный и мне подошел. Был весь «климактерический набор»: приливы, нервные срывы, бессонница, начинался остеопороз, давление. Почувствовала себя человеком. Сейчас гинеколог подобрал другое средство».

    «… Травы не помогали, климакс переносила очень тяжело (вплоть до отделения неврозов), поэтому согласилась принимать этот препарат. Теперь все в прошлом».
    «… Не сразу начала принимать таблетки — думала обойтись травяными сборами, гомеопатией и фито препаратами. Оказалось, неэффективно — очень беспокоило сердце и давление».

    «… Прописалась в кардиологии, потом гинеколог настоятельно рекомендовал попробовать заместительное лечение. Все нормализовалась, благодарна врачу за настойчивость».
    «… Не хочу гормональных — от них куча побочек, а раздражительность и бессонницу можно убрать седативными травами».

    «… Гормональные препараты пить боюсь, от них еще больше набирают вес и много нежелательных эффектов».

    При использовании ЗГТ нужно через 3 месяца проконтролировать уровень эстрадиола и ФСГ, а потом каждые 6 месяцев, а также показатели свертывающей системы. Выбор гормональных препаратов большой, но только врач правильно подберет необходимый с учетом возраста, состояния матки и яичников, сопутствующих заболеваний.

    Цена Трисеквенса, где купить

    Препарат отсутствует в аптечной сети РФ, в наличии групповые аналоги: Дивина, цена (582-743 руб.), Фемостон (830-1040 руб.), Климонорм (653-852 руб.) и другие.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
    Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Трисеквенс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Источник: http://cdoctor.ru/trisekvens/

    Трисеквенс

    ТРИСЕКВЕНС®

    ИНСТРУКЦИЯ(информация для специалистов)

    по медицинскому применению препарата

    Заместительная гормональная терапия с сохранением менструального цикла.
    Естественный выбор для женщины в менопаузе.

    СОСТАВ:

    Упаковка Трисеквенс содержит:
    12 голубых таблеток (маркировка “NOVO 280”): Эстрадиол 2 мг (в виде полугидрата)

    10 белых таблеток (маркировка “NOVO 281 “):

    Эстрадиол 2 мг (в виде полугидрата), Норэтистерон ацетат 1 мг:

    6 красных таблеток (маркировка “NOVO 282”):

    Эстрадиол 1 мг (в виде полугидрата).

    Красители: индиготин Е132, красный оксид железа Е172 и диоксид титана Е171.

    Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, желатин, тальк, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза и триацетин.

    Трисеквенс выпускается в упаковке в виде календарного диска, содержащей 28 таблеток.

    8-2802-85-041-1

    ПОКАЗАНИЯ: Трисеквенс® применяется для лечения синдрома эстрогенной недостаточности и для профилактики остеопороза у женщин в постклимактерическом периоде при повышенном риске перелома костей.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Рак молочной железы (диагностированный, в анамнезе, а также подозрение на рак молочной железы). Диагностированная или подозреваемая эстроген-зависимая опухоль, например, рак эндометрия.

    Острое или хроническое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, при котором показатели функции печени не нормализовались. Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические осложнения, инсульт или указание в анамнезе на связь вышеперечисленных заболеваний с применением эстрогенов.

    Патологические кровотечения из половых органов неясной этиологии. Диагностированная беременность, а также подозрение на беременность.

    Порфирия.

    ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Принимать внутрь по одной таблетке ежедневно без перерыва. Менструация наступает, как правило, в период приема таблеток с низким содержанием эстрогена, т.е. 6 красных таблеток, или даже во время приема последних белых таблеток.

    У менструирующих женщин, а также у пациенток, которые уже находятся на заместительной гормональной терапии, лечение следует начинать на 5-й день менструального цикла; другим женщинам лечение можно начинать в любой день.

    При наступлении положительного эффекта следует вернуться к применению препарата Трисеквенс.

    ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Лечение эстрогенами без добавления прогестагенов повышает риск возникновения рака эндометрия. Вероятность риска зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы применяемых эстрогенов. Возникновению рака эндометрия часто предшествует гиперплазия эндометрия (атипичная или аденоматозная).

    Последние катамнестические исследования продемонстрировали, что при сочетании эстрогенов с достаточной дозой прогестагена в течение 10 дней каждого менструального цикла можно практически избежать чрезмерной гиперплазии эндометрия.

    Длительная заместительная терапия эстрогенами в высоких дозах повышает риск возникновения рака молочной железы. При кратковременном применении малых доз эстрогенов заметного повышения риска развития рака не наблюдалось.

    Адекватных исследований влияния длительного применения малых доз эстрогена не проводилось, однако связь длительно применяемых малых доз с существенным повышением риска развития рака молочной железы маловероятна.

    ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Прежде чем начать лечение эстрогенами, необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести физикальное обследование, в частности: измерение артериального давления, обследование молочных желез и брюшной полости, а также гинекологическое обследование.

    У женщин со здоровой маткой, принимающих или принимавших ранее эстрогены без добавления прогестагенов, перед началом лечения следует с особой тщательностью провести обследование для выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

    В целом, эстрогены не следует назначать длительностью более 1 года без проведения регулярных физикальных и гинекологических обследований. Кроме того, при проведении заместительной гормональной терапии следует назначать наиболее низкую дозу, способную вызвать ослабление симптомов.

    При одновременном проведении гипотензивной терапии, а также при эпилепсии, мигрени, сахарном диабете, бронхиальной астме или сердечной недостаточности пациентки должны находится под регулярным наблюдением врача.

    Имеются сведения о связи тромбоэмболии с проведением заместительной эстрогенной терапии, однако нет оснований говорить о повышении частоты случаев тромбоэмболии в целом при применении эстрогенов.

    Показания к немедленной отмене препарата: Тромбоз глубоких вен Тромбоэмболические осложнения Появление желтухи Возникновение мигреней Внезапные нарушения зрения

    Значительное повышение кровяного давления.

    Кроме того, перед проведением обширных хирургических вмешательств рекомендуется прекратить лечение за 4 – 6 недель до операции.

    Данные препараты не обладают контрацептивным действием. При патологических или нерегулярных менструациях во время лечения или вскоре после его окончания следует произвести диагностическую аспирационную биопсию или выскабливание с целью исключения возможных злокачественных новообразований матки.

    Длительную профилактику остеопороза следует проводить только женщинам с повышенным риском перелома костей.

    Предрасполагающими факторами развития остеопороза являются: Белая/азиатская раса Женский пол Хрупкое телосложение или маленький рост Наличие данного заболевания в семейном анамнезе Пред- или постклимактерическая эстрогенная недостаточность Ранняя менопауза Неполноценное питание с недостаточным количеством кальция в пище Курение Злоупотребление алкоголем

    Малоподвижный образ жизни.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: В первые месяцы лечения может наблюдаться болезненность молочных желез и нерегулярные менструации. В редких случаях могут отмечаться тошнота, головная боль и отеки. Перечисленные симптомы носят, как правило, преходящий характер.

    Имеются данные о появлении алопеции, кожных реакциях и нарушениях зрения. Пропуски в приеме таблеток могут привести к возникновению кровотечений.

    Отмечались случаи рака молочной железы и тромбоэмболические осложнения, однако нет оснований говорить об увеличении числа случаев данных заболевании, связанных с применением препарата.

    Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

    Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.

    RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

    Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

    Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

    Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/trisekvens/

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector