Тивикай – инструкция по применению

Тивикай препарат, инструкция и описание лекарства tivicay Украина

Общее название: dolutegravir (DOE loo TEG ra vir)
Именамарок:Tivicay

Что такое Тивикай?

Tivicay (dolutegravir) – это противовирусное лекарство, которое предотвращает размножение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в вашем организме.

Тивикай используется с другими противовирусными препаратами для лечения ВИЧ , вируса, который может вызвать синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Тивикай не лекарство от ВИЧ или СПИДа.

Tivicay предназначен для взрослых и детей весом не менее 66 фунтов.

Важная информация

Вы не должны использовать Tivicay, если вы также принимаете дофетилид (Tikosyn).

Слайд-шоу Взгляд в будущее: прогнозы фармацевтики на 2016 год – и дальше

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Тивикай, если у вас аллергия на долутегравир, или если вы также принимаете дофетилид (Тикосин).

Чтобы убедиться, что Tivicay безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Заболевания печени, особенно гепатита B или C.

Неизвестно, причинит ли долутегравир вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. ВИЧ может быть передан вашему ребенку, если вы не прошли надлежащее лечение во время беременности. Возьмите все ваши лекарства от ВИЧ, чтобы они контролировали вашу инфекцию.

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Tivicay на ребенка.

Женщины с ВИЧ или СПИДом не должны кормить ребенка грудью. Даже если ваш ребенок родился без ВИЧ, вирус может быть передан ребенку в грудном молоке.

Как мне взять Тивикай?

Возьмите Tivicay точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Вы можете взять Тивикай с едой или без нее.

Если ребенок использует это лекарство, сообщите врачу, если у ребенка есть какие-либо изменения в весе. Долутегравир дозы основаны на весе у детей, и любые изменения могут повлиять на дозу вашего ребенка.

При использовании Tivicay вам могут потребоваться частые анализы крови.

Если у вас когда-либо был гепатит B, долутегравир может привести к тому, что это состояние вернется или ухудшится. Вам понадобятся частые анализы крови для проверки функции печени во время лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения использования этого лекарства.

ВИЧ / СПИД обычно лечат комбинацией лекарств. Используйте все лекарства, как указано вашим доктором. Прочтите руководство по лекарствам или инструкции пациента, которые предоставляются с каждым лекарством. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача. Каждый человек с ВИЧ или СПИДом должен оставаться под опекой врача.

Хранить Tivicay при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Храните таблетки в оригинальном контейнере вместе с любым пакетом или контейнером влагопоглощающего консерванта.

Информация дозирования Tivicay

Обычная доза для взрослых Tivicay для ВИЧ-инфекции:

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/tivicay

Тивикай инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо применению средстваТивикай

Действующее вещество
Долутегравир

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Каждая таблетка содержит:
Компонент-Количество (мг)

Ядро таблетки:
Действующее вещество:Долутегравир натрия (в пересчете на долутегравир) 52,6 (50,0)Вспомогательные вещества:Маннитол 145,4Целлюлоза микрокристаллическая 60,0Повидон-К29/32 15,0Карбоксиметилкрахмал натрия 21,0Натрия стеарилфумарат 6,0Масса ядра таблетки 300,0Пленочная оболочка:

Опадрай II желтый 9,0
Номинальная масса таблетки 309,0

Состав Опадрая II желтого:
Поливиниловый спирт гидролизованный 40,00Титана диоксид 23,45Макрогол / полиэтиленгликоль 20,20Тальк 14,80Краситель железа оксид желтый 1,55

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.ю с выгравированной надписью “SV 572” с одной стороны и “50” – с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное [ВИЧ] средство

МКБ-10:
I.B20-B24.B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

АТХ:
J.05.A.X.12 Долутегравир

Фармакодинамика:
Долутегравир ингибирует интегразу ВИЧ, связываясь с активным участком интегразы и блокируя этап переноса цепей во время интеграции ретровирусной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), который необходим для цикла репликации ЕИЧ.

При проведении биохимического анализа переноса цепи с использованием очищенной интегралы ВИЧ-1 и предварительно обработанного субстрата ДНК были получены значения IC50 (концентрация, ингибирующая репликацию на 50%), составляющие 2,7 нМ и 12,6 нМ.

In vitro долутегравир медленно диссоциирует от активного центра комплекса ДНК-интегразы дикого типа (Т1/2 – 71 час).

Фармакодинамические эффектыВ рандомизированном исследовании с целью определения оптимальной дозы у инфицированных ВИЧ-1 пациентов, которые получали монотерапию долутегравиром (ING11 1521), отмечалось быстрое и дозозависимое противовирусное действие, со средним снижением РНК ВИЧ-1 на 11 день по сравнению с исходным уровнем, составляющим 1,5, 2,0 и 2,5 log10 для 2 мг, 10 мг и 50 мг долутегравира при приеме 1 раз в сутки соответственно. Данный противовирусный ответ поддерживался в течение 3-4 дней с момента приема последней дозы в группе пациентов, принимавших 50 мг долутегравира.Противовирусная активность в клеточной культуреВ мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК), инфицированных штаммом BaL ВИЧ-1 либо штаммом NL432 ВИЧ-1, для долутегравира были получены IС50 0,51 нМ и 0,53 нМ соответственно. В клетках МТ-4, инфицированных штаммом IIIВ ВИЧ-1 и инкубированных с долутегравиром в течение 4 или 5 дней, были получены IС50 0,71 и 2,1 нМ.В анализе чувствительности вирусной интегразы с использованием участка кодирования интегразы из 13 клинически различающихся изолятов субтипа В, долутегравир продемонстрировал противовирусную активность, сходную с активностью в отношении лабораторных штаммов, со средней IC50 0,52 нМ. В анализе МКПК панели, состоящей из 24 клинических изолятов ВИЧ-1 [группа М (субтипы А, В, С, D, Б, F и G) и группа О], а также 3 клинических изолятов ВИЧ-2 среднее геометрическое IC50 составило 0,20 нМ, а значения IС50 варьировались от 0,02 до 2,14 нМ для ВИЧ-1, в то время как для изолятов ВИЧ-2 среднее геометрическое IC50 составило 0,18 нМ, а значения IC50 варьировались от 0,09 до 0,61 нМ.Противовирусная активность в сочетании с другими противовирусными препаратамиНи один из лекарственных препаратов с типичной противовирусной активностью в отношении ВИЧ не проявлял антагонизма к долутегравиру (in vitro оценки проводились в сочетании со ставудином, абакавиром, эфавирензом, невирапином, лопинавиром, ампренавиром, энфувиртидом, маравироком, адефовиром и ралтегравиром, выбранных в шахматном порядке). Кроме того, противовирусные препараты без типичной активности в отношении ВИЧ (рибавирин) не оказывали видимого эффекта на активность долутегравира.Влиянue сыворотки крови и белков сыворотки крови человекаИсследования in vitro подтвердили 75-кратное изменение (КИ) IC50 долутегравира в присутствии 100% сыворотки крови человека (методом экстраполяции), a IC90, скорректированная с учетом связывания белками (PA-IC90), в МКПК составила 64 нг/мл. Минимальная концентрация долутегравира после применения разовой дозы 50 мг у пациентов, ранее не принимавших ингибиторы интегразы (ИнИ), составила 1,20 мкг/мл, в 19 раз превышая установленную PA-IC90.Устойчивость in vitroИзоляты дикого типа ВИЧ-1: в течение 112-дневного пассажа штамма 1IIB не выявлялись вирусы с высокой устойчивостью к долутегравиру, максимальное 4,11-кратное изменение наблюдалось у полученных при пассажах групп устойчивых вирусов с заменами SI53Y и SI53F в консервативных позициях гена интегразы. Пассаж штамма NL432 дикого типа ВИЧ-1 в присутствии долутегравира приводил к селекции замены Е92Q (пересеваемая группа вируса с КИ =3,1) и G193Е (пересеваемая группа вируса с КИ = 3,2) на 56 день. Дополнительный пассаж субтипов В, С и А/G дикого типа вируса в присутствии долутегравира приводил к селекции R263K, G118R и S153T.Противовирусная активность в отношении устойчивых штаммов: штаммы, устойчивые к ингибиторам обратной транскриптазы (ИОТ) и ингибиторам протеазы (ИП): долутегравир продемонстрировал одинаковую активность против 2 ненуклеозидных (НН)-ИОТ-устойчивых, 3 нуклеозидных (Н)-ИОТ-устойчивых и 2 ИП-устойчивых мутантных клонов ВИЧ-1 (1 с тройной и 1 с шестикратной резистентностью) по сравнению с диким штаммом.Штаммы ВИЧ-1, устойчивые к ИнИ: 60 мутантных изолятов ВИЧ-1, устойчивых к ИнИ (28 с одной заменой и 32 с 2 или более заменами), были получены из вируса дикого типа NL432 путем сайт-направленного мутагенеза. Долутегравир продемонстрировал противовирусную активность (чувствительность) против ВИЧ с КИ < 5 к отношении 27 из 28 мутантных вирусов, устойчивых к ИнИ с одной заменой, в том числе T66A/I/K, E92Q/V, Y143C/H/R, Q148H/K/R и N155H, в то время как для ралтегравира и элвитегравира активность проявилась в отношении 17/28 и 11/21 тестируемых мутантных вирусов с КИ < 5 соответственно. Кроме того, из 32 мутантных вирусов, устойчивых к ИнИ с 2 или более заменами, 23 из 32 продемонстрировали КИ < 5 для долутегравира по сравнению с КИ

Читайте также:  Конвулекс - инструкция по применению

Источник: https://www.poisklekarstv.com/tivikay/instruction

Лекарственный Препарат Тивикай таблетки 50 мг 30 шт – купить по самой низкой цене

Действующее вещество

Долутегравир

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.ю с выгравированной надписью “SV 572” с одной стороны и “50” – с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное [ВИЧ] средство

АТХ

J.05.A.X.12   Долутегравир

Фармакодинамика

Долутегравир ингибирует интегразу ВИЧ, связываясь с активным участком интегразы и блокируя этап переноса цепей во время интеграции ретровирусной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), который необходим для цикла репликации ЕИЧ.

При проведении биохимического анализа переноса цепи с использованием очищенной интегралы ВИЧ-1 и предварительно обработанного субстрата ДНК были получены значения IC50 (концентрация, ингибирующая репликацию на 50%), составляющие 2,7 нМ и 12,6 нМ.

In vitro долутегравир медленно диссоциирует от активного центра комплекса ДНК-интегразы дикого типа (Т1/2 – 71 час).

Фармакодинамические эффекты

В рандомизированном исследовании с целью определения оптимальной дозы у инфицированных ВИЧ-1 пациентов, которые получали монотерапию долутегравиром (ING11 1521), отмечалось быстрое и дозозависимое противовирусное действие, со средним снижением РНК ВИЧ-1 на 11 день по сравнению с исходным уровнем, составляющим 1,5, 2,0 и 2,5 log10 для 2 мг, 10 мг и 50 мг долутегравира при приеме 1 раз в сутки соответственно. Данный противовирусный ответ поддерживался в течение 3-4 дней с момента приема последней дозы в группе пациентов, принимавших 50 мг долутегравира.

Противовирусная активность в клеточной культуре

В мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК), инфицированных штаммом BaL ВИЧ-1 либо штаммом NL432 ВИЧ-1, для долутегравира были получены IС50 0,51 нМ и 0,53 нМ соответственно. В клетках МТ-4, инфицированных штаммом IIIВ ВИЧ-1 и инкубированных с долутегравиром в течение 4 или 5 дней, были получены IС50 0,71 и 2,1 нМ.

В анализе чувствительности вирусной интегразы с использованием участка кодирования интегразы из 13 клинически различающихся изолятов субтипа В, долутегравир продемонстрировал противовирусную активность, сходную с активностью в отношении лабораторных штаммов, со средней IC50 0,52 нМ.

В анализе МКПК панели, состоящей из 24 клинических изолятов ВИЧ-1 [группа М (субтипы А, В, С, D, Б, F и G) и группа О], а также 3 клинических изолятов ВИЧ-2 среднее геометрическое IC50 составило 0,20 нМ, а значения IС50 варьировались от 0,02 до 2,14 нМ для ВИЧ-1, в то время как для изолятов ВИЧ-2 среднее геометрическое IC50 составило 0,18 нМ, а значения IC50 варьировались от 0,09 до 0,61 нМ.

Противовирусная активность в сочетании с другими противовирусными препаратами

Ни один из лекарственных препаратов с типичной противовирусной активностью в отношении ВИЧ не проявлял антагонизма к долутегравиру (in vitro оценки проводились в сочетании со ставудином, абакавиром, эфавирензом, невирапином, лопинавиром, ампренавиром, энфувиртидом, маравироком, адефовиром и ралтегравиром, выбранных в шахматном порядке). Кроме того, противовирусные препараты без типичной активности в отношении ВИЧ (рибавирин) не оказывали видимого эффекта на активность долутегравира.

Влиянue сыворотки крови и белков сыворотки крови человека

Исследования in vitro подтвердили 75-кратное изменение (КИ) IC50 долутегравира в присутствии 100% сыворотки крови человека (методом экстраполяции), a IC90, скорректированная с учетом связывания белками (PA-IC90), в МКПК составила 64 нг/мл. Минимальная концентрация долутегравира после применения разовой дозы 50 мг у пациентов, ранее не принимавших ингибиторы интегразы (ИнИ), составила 1,20 мкг/мл, в 19 раз превышая установленную PA-IC90.

Устойчивость in vitro

Изоляты дикого типа ВИЧ-1: в течение 112-дневного пассажа штамма 1IIB не выявлялись вирусы с высокой устойчивостью к долутегравиру, максимальное 4,11-кратное изменение наблюдалось у полученных при пассажах групп устойчивых вирусов с заменами SI53Y и SI53F в консервативных позициях гена интегразы.

Пассаж штамма NL432 дикого типа ВИЧ-1 в присутствии долутегравира приводил к селекции замены Е92Q (пересеваемая группа вируса с КИ =3,1) и G193Е (пересеваемая группа вируса с КИ = 3,2) на 56 день.

Дополнительный пассаж субтипов В, С и А/G дикого типа вируса в присутствии долутегравира приводил к селекции R263K, G118R и S153T.

Противовирусная активность в отношении устойчивых штаммов: штаммы, устойчивые к ингибиторам обратной транскриптазы (ИОТ) и ингибиторам протеазы (ИП): долутегравир продемонстрировал одинаковую активность против 2 ненуклеозидных (НН)-ИОТ-устойчивых, 3 нуклеозидных (Н)-ИОТ-устойчивых и 2 ИП-устойчивых мутантных клонов ВИЧ-1 (1 с тройной и 1 с шестикратной резистентностью) по сравнению с диким штаммом.

Штаммы ВИЧ-1, устойчивые к ИнИ: 60 мутантных изолятов ВИЧ-1, устойчивых к ИнИ (28 с одной заменой и 32 с 2 или более заменами), были получены из вируса дикого типа NL432 путем сайт-направленного мутагенеза.

Долутегравир продемонстрировал противовирусную активность (чувствительность) против ВИЧ с КИ < 5 к отношении 27 из 28 мутантных вирусов, устойчивых к ИнИ с одной заменой, в том числе T66A/I/K, E92Q/V, Y143C/H/R, Q148H/K/R и N155H, в то время как для ралтегравира и элвитегравира активность проявилась в отношении 17/28 и 11/21 тестируемых мутантных вирусов с КИ < 5 соответственно. Кроме того, из 32 мутантных вирусов, устойчивых к ИнИ с 2 или более заменами, 23 из 32 продемонстрировали КИ < 5 для долутегравира по сравнению с КИ

Источник: https://ufa.price.ru/lekarstvennye-preparaty/preparat-tivikay-tabletki-50-mg-30-sht/

Купить Instgra (Долутегравир) – дженерик Тивикай (Tivicay) от Emcure

перейти в магазин

Instgra (Инстгра) – это прекрасный и высокоэффективный антивирусный препарат для излечивания пациентов, страдающим болезнью ВИЧ. Instgra и состоящий внутри таблеток Долутегравир в количестве 50мг. является аналогом и полноценным дженериком Тивикай (Tivicay) производства Emcure (Индия).

Тивикай был произведен в 2014 году и уже прекрасно продемонстрировал себя для лечения вируса иммунодефицита человека у тысяч больных, зараженных этим ужасным микробом. Применяется для людей старше 12 летнего возраста и весом более 40 кг.

Istgra (Долутегравир) является сертифицированным и лицензированным медикаментозным средством, который прошел все необходимые тестирования и клинические исследования. Прежде, чем купить и применять препарат нужно быть уверенным в поставленном диагнозе.

Рекомендуется обратиться ко врачу – инфекционисту, сдать анализы и обследования, а не заниматься самолечением.

Читайте также:  Амитриптилин - инструкция по применению

Способ применения дженерика Tivicay – Инстгра:

Фармпрепарат Долутегравир следует употреблять перорально (глотать пилюлю), запивая пресной водой единожды в сутки. Дробить и делить на части таблетку необходимо только по назначению доктора, в редких случаях ее принимают в 2 этапа (утром и вечером).

Желательно проводить прием на голодный желудок, для скорейшего рассасывания и проникновения в кровеносную систему заболевшего.

При этом, проникая в тело в целостном состоянии, капсула всасывается равномерно и попадает в кровь в нужном количестве, ускоряя лечебный эффект.

Instgra и действующее противовирусное вещество Долутегравир имеет противопоказания и побочные действия:

Прежде чем купить и начать лечение препаратом ознакомьтесь с ниже представленной информацией, дабы уменьшить риски невосприимчивости. Также при обнаружении двух и более негативных эффектов нужно сразу сообщить об этом лечащему доктору для корректировки курса, либо его отмены вовсе:

Аллергическая реакция (зуд, сыпь, раздражение и сухость кожи); вздутие живота; расстройство желудочно-кишечного тракта (диарея, запор); тошнота либо рвота; нарушение ориентации (вестибулярного аппарата); головные боли и общая усталость организма; бессонница (возможны сны кошмарного содержания).

Условия хранения и сроки годности препарата-аналога Тивикай:

Медикаментозное фармакологическое вещество, как в закрытом, так и открытом состоянии следует держать в прохладном и сухом месте, без попадания направленных и прямых лучей солнечного света.

Долутегравир может храниться в течении 24 месяцев с даты изготовления (указана на упаковке).

Купить и применять Instgra с истекшим (просроченным) сроком годности может сильно навредить здоровью пациента, а не оказать лечебный эффект.

купить INSTGRA

Наша организация и компания Hep24 дает возможность купить аналог Тивикай под названием Instgra (Долутегравир) от Emcure по лучшей цене на территории России и СНГ. Благодаря нам Вы сможете заказать и купить фармвещество только оригинального качества из свежих партий завода изготовителя для полноценного лечения ВИЧ.

Доставка происходит из Индии в Российскую Федерацию и прилежащих к ней странам в течении 14 дней. Курьер доставит посылку после покупки лично в руки, без каких-либо доплат.

Чтобы скорее вылечиться от этой страшной болезни и добиться положительного отклика на курс реабилитации медикаментом мы рекомендуем купить именно Instgra (Долутегравир).

Источник: https://hep24.com/instgra-kupit-dzhenerik-tivikay-dolutegravir-ot-emcure/

Как принимать(пить) Тивикай таблетки

Терапию препаратом Тивикай® должен проводить врач с опытом лечения ВИЧ-инфекции. Препарат Тивикай® можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые

Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, без резистентности к ИнИ

Рекомендованная доза препарата Тивикай® составляет 50 мг 1 раз в сутки.

При одновременном применении с эфавирензом, невирапином, рифампицином или типранавиром в сочетании с ритонавиром рекомендуемая доза препарата Тивикай® у данной категории пациентов должна составлять 50 мг 2 раза в сутки.

Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, с резистентностью к ИнИ (документированной или подозреваемой клинически)

Рекомендованная доза препарата Тивикай® составляет 50 мг 2 раза в сутки. Решение о применении препарата Тивикай® у таких пациентов должно приниматься с учетом лекарственной устойчивости к ИнИ.

У данной категории пациентов следует избегать одновременного применения с эфавирензом, невирапином, рифампицином или типранавиром в сочетании с ритонавиром.

Пропуск приема препарата

Если пациент пропустил прием препарата Тивикай®, ему следует принять пропущенную дозу как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось не менее 4 часов. Если до приема следующей дозы осталось менее 4 часов, пациенту не следует принимать пропущенную дозу, и при этом необходимо возобновить прием препарата согласно схеме приема.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет и с массой тела 40 кг и более

Рекомендованная доза препарата Тивикай® для пациентов, которые ранее не получали лечение ИнИ (возраст от 12 до 18 лет, масса тела 40 кг и более) составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Недостаточно данных для рекомендации дозы препарата Тивикай® детям в возрасте от 12 до 18 лет с резистентностью к ИнИ.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте до 12 лет и с массой тела менее 40 кг

Недостаточно данных о безопасности и эффективности для рекомендации дозы препарата Тивикай® детям младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг.

Пациенты пожилого возраста

Данные о применении препарата Тивикай® у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничены. Однако отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы пожилым пациентам (см. раздел (“Фармакокинетика”- “Особые группы пациентов”).

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени тяжести (КK<\p>

Источник: https://spravka.farm/tivikay-cena/kak-prinimat/tabletki

Тивикай (Tivicay) цена, купить в Москве, инструкция

Новое лекарство для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с 12 лет и массой тела 40 кг и более в составе комбинированной антиретровирусной терапии (APT) под названием Тивикай (Tivicay)

Действующее вещество:
Долутегравир (Dolutegravir)

Форма выпуска:
Tivicay 50 мг таблетки, покрытые оболочкой

Производитель:
ViiV Healthcare (Германия)

Противопоказания повышенная чувствительность к долутегравиру или любому другому компоненту препарата; одновременный прием с дофетилидом;

детский возраст до 12 лет и массой тела менее 40 кг.

С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью);

при одновременном применении с лекарственными препаратами (рецептурными и безрецептурными), которые могут изменить действие препарата Тивикай, либо лекарственными препаратами, действие которых может измениться под действием препарата Тивикай.

Режим дозирования
Терапию препаратом Tivicay должен проводить врач с опытом лечения ВИЧ-инфекции. Препарат Тивикай можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые
Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, без резистентности к ИнИ

Рекомендованная доза препарата Тивикай составляет 50 мг 1 раз в сутки. При одновременном применении с эфавирензом, невирапином, рифампицином и типранавиром в сочетании с ритонавиром рекомендуемая доза препарата Тивикай у данной категории пациентов должна составлять 50 мг 2 раза в сутки.

Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, с резистентностью к ИнИ (документированной или подозреваемой клинически)

Рекомендованная доза препарата Тивикай составляет 50 мг 2 раза в сутки. Решение о применении препарата Tivicay у таких пациентов должно приниматься с учетом лекарственной устойчивости к ИнИ.
У данной категории пациентов следует избегать одновременного применения с эфавирензом, невирапином, рифампицином и типранавиром в сочетании с ритонавиром.

Пропуск приема препарата
Если пациент пропустил прием препарата Тивикай, ему следует принять пропущенную дозу как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось не менее 4 часов. Если до приема следующей дозы осталось менее 4 часов, пациенту не следует принимать пропущенную дозу, и при этом необходимо возобновить прием препарата согласно графику.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет и массой тела 40 кг и более Рекомендованная доза препарата Тивикай для пациентов, которые ранее не получали лечение ИнИ (возраст — от 12 до 18 лет, масса тела 40 кг и более) составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Читайте также:  Лескол - инструкция по применению

Недостаточно данных для рекомендации дозы препарата Tivicay детям в возрасте от 12 до 18 лет с резистентностью к ИнИ.

Особые группы пациентов Дети в возрасте до 12 лет и массой тела менее 40 кг

Недостаточно данных о безопасности и эффективности для рекомендации дозы препарата Tivicay 50 mg детям младше 12 лет или массой тела менее 40 кг.

Пациенты пожилого возраста
Данные о применении препарата Тивикай у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничены. Однако отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы пожилым пациентам

Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени тяжести (КК<\p>

Источник: https://aptekaspb.com/prod/tivicay/

Тивикай (Tivicay) : показания, противопоказания, дозировка

Терапию препаратом Тивикай должен проводить врач с опытом лечения ВИЧ-инфекции. Препарат Тивикай можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые

Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, без резистентности к ИнИ

Рекомендованная доза препарата Тивикай составляет 50 мг 1 раз в сутки.

При одновременном применении с эфавирензом, невирапином, рифампицином и типранавиром в сочетании с ритонавиром рекомендуемая доза препарата Тивикай у данной категории пациентов должна составлять 50 мг 2 раза в сутки.

Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, с резистентностью к ИнИ (документированной или подозреваемой клинически)

Рекомендованная доза препарата Тивикай составляет 50 мг 2 раза в сутки. Решение о применении препарата Тивикай у таких пациентов должно приниматься с учетом лекарственной устойчивости к ИнИ.

У данной категории пациентов следует избегать одновременного применения с эфавирензом, невирапином, рифампицином и типранавиром в сочетании с ритонавиром.

Пропуск приема препарата

Если пациент пропустил прием препарата Тивикай, ему следует принять пропущенную дозу как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось не менее 4 часов. Если до приема следующей дозы осталось менее 4 часов, пациенту не следует принимать пропущенную дозу, и при этом необходимо возобновить прием препарата согласно графику.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет и массой тела 40 кг и более

Рекомендованная доза препарата Тивикай для пациентов, которые ранее не получали лечение ИнИ (возраст — от 12 до 18 лет, масса тела 40 кг и более) составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Недостаточно данных для рекомендации дозы препарата Тивикай детям в возрасте от 12 до 18 лет с резистентностью к ИнИ.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте до 12 лет и массой тела менее 40 кг

Недостаточно данных о безопасности и эффективности для рекомендации дозы препарата Тивикай детям младше 12 лет или массой тела менее 40 кг.

Пациенты пожилого возраста

Данные о применении препарата Тивикай у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничены. Однако отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы пожилым пациентам (см. раздел «Фармакокииетика» — «Особые группы пациентов»).

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени тяжести (КК

Симптомы

Данные о передозировке препарата Тивикай ограничены.

Ограниченный опыт применения более высоких разовых доз (до 250 мг у здоровых добровольцев) не выявил никаких особых симптомов или признаков, кроме описанных в разделе «Побочное действие».

Лечение

Дальнейшее лечение должно проводиться в соответствии с клиническими показаниями либо рекомендациями национальных токсикологических центров, где это применимо. Отсутствует специфическое лечение передозировки препаратом Тивикай.

В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию и соответствующее наблюдение.

По причине высокого связывания долутегравира с белками плазмы крови, маловероятно, что его значительное количество может быть выведено при помощи диализа.

Влияние долутегравира на фармакокинетику других препаратов

In vitro долутегравир демонстрирует отсутствие прямого ингибирования либо слабое ингибирование (IC50 > 50 цМ) изоферментов системы цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2A6. CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, УДФ-ГТ1А1 или УДФ-ГТ2В7, либо переносчиков Pgp, BCRP, ОАТР1В1, ОАТР1ВЗ, ОСТ1 или MRP2.

In vitro долутегравир не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4. In vivo долутегравир не оказывает влияния на мидазолам, показатель активности CYP3A4.

На основании этих данных не ожидается, что препарат Тивикай может повлиять на фармакокинетику лекарственных препаратов, которые являются субстратами данных ферментов или переносчиков (например, ингибиторы обратной транскриптазы или протеазы.

абакавир, зидовудин, маравирок, опиоидные анальгетики, антидепрессанты, статины, азольные фунгициды, ингибиторы протонной помпы, препараты для лечения эректильной дисфункции, ацикловир, валацикловир, ситаглиптин, адефовир).

В исследованиях взаимодействия с лекарственными препаратами долутегравир не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: тенофовир, метадон, эфавиренз, лопинавир, атазанавир, дарунавир, этравирин. фосампренавир, рилпивирин, телапревир и пероральных контрацептивов, содержащих норгестимат и этинилэстрадиол.

In vitro долутегравир ингибировал почечный ОСТ2. На основании этих наблюдений сделано заключение, что долутегравир может повышать концентрации лекарственных средств в плазме крови, выведение которых зависит от ОСТ2 (дофетилид, метформин) (см. таблицу 1).

Влияние других средств на фармакокинетику долутегравира

Долутегравир выводится, главным образом, путем метаболизма УДФ-ГТ1А1. Долутегравир также является субстратом УДФ-ГТ1АЗ, УДФ-ГТ1А9. CYP3A4, Pgp и BCRP; поэтому лекарственные препараты, которые индуцируют данные ферменты, теоретически могут снижать концентрацию долутегравира в плазме крови и уменьшать терапевтический эффект препарата Тивикай.

Одновременное применение препарата Тивикай и других лекарственных препаратов, которые ингибируют УДФ-ГТ1А1. УДФ-ГТ1 A3, УДФ-ГТ1А9, CYP3A4 и/или Pgp, может повысить концентрацию долутегравира в плазме крови (см. таблицу 1).

Эфавиренз, невирапин, рифампицин и типранавир в сочетании с ритонавиром значительно снижали концентрации долутегравира в плазме крови и. поэтому необходима коррекция дозы препарата Тивикай до 50 мг 2 раза в сутки.

Этравирин также снижал концентрации долутегравира в плазме крови, но эффект этравирина ослаблялся одновременным применением ингибиторов CYP3A4 лопинавира / ритонавира, дарунавира / ритонавира, и ожидается, что он ослабляется атазанавиром / ритонавиром.

Таким образом, при одновременном применении долутегравира с этравирином илопинавиром / ритонавиром, дарунавиром / ритонавиром, либо атазанавиром / ритонавиром коррекции дозы долутегравира не требуется.

Другой индуктор, фосампренавир, в сочетании с ритонавиром, снижал концентрации долутегравира в плазме крови, но коррекции дозы препарата Тивикай не требуется. Необходимо соблюдать осторожность и осуществлять клиническое наблюдение при назначении данных комбинаций пациентам с устойчивостью к ингибиторам интегразы (см. таблицу 1).

Исследование взаимодействия с ингибитором УДФ-ГТ1А1, атазанавиром, не показало клинически значимого повышения концентраций долутегравира в плазме крови. Тенофовир, ритонавир, лопинавир / ритонавир, дарунавир / ритонавир, рилпивирин, боцепревир, телапревир, преднизон, рифабутин и омепразол не оказали никакого эффекта либо оказали минимальный эффект на фармакокинетику долутегравира, поэтому при одновременном применении с данными лекарственными препаратами коррекции дозы препарата Тивикай не требуется.

Ряд взаимодействий с другими лекарственными препаратами представлен в таблице 1. Рекомендации основаны либо на исследованиях взаимодействия с другими лекарственными препаратами, либо на прогнозируемых взаимодействиях ввиду ожидаемой амплитуды взаимодействий и вероятности развития серьезных нежелательных явлений либо утраты эффективности.

Таблица 1. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Класс сопутствующего лекарственного препарата: наименование лекарственного препарата

Влияние на концентрацию долутегравира либо сопутствующего лекарственного препарата

Источник: http://www.pro-tabletki.info/tivicay-49855

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector