Софосбувир – инструкция по применению

Софосбувир инструкция – официальный перевод | Гепамед

Софосбувир Инструкция по применению

Средство для лечения гепатита С

СОФОСБУВИР, таблетки для внутреннего (орального) применения, 400 мг и неактивные вспомогательные вещества.
Производитель и правообладатель: Gilead Sciences, Inc. (Адрес: Foster City, CA 94404). Инструкция содержит не всю информацию, касающуюся лечения. Консультируйтесь с врачом.

СОФОСБУВИР SOVALDI ® (sofosbuvir)

Софосбувир (Совальди, Sovaldi, Sofosbuvir) представляет собой нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы  – неструктурного белка NS5B  вируса гепатита С.

Вирусный белок NS5B играет ключевую роль в размножении вируса и, следовательно, его подавление с помощью ингибиторов останавливает развитие гепатита.

Кроме Софосбувира, произведенного фармацевтической компанией Гилеад (Gilead Sciences, Inc), по лицензии производятся легальные, и более доступные по цене дженерики и аналоги производства Индии. Цена Софосбувира может зависеть от использования названия и страны производителя.

Химическое название по системе IUPAC: (S)-Isopropyl 2-((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo 3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-2 yl) methoxy)-(phenoxy) phosphorylamino) propanoate. Формула C 22 H 29 FN 3 O 9 P, молекулярный вес 529.45 а.е.м.

Cофосбувир показания к применению

Софосбувир – препарат для лечения гепатита С, представляет собой ингибитор вирусной полимеразы и используется для комплексного (совместно с другими препаратами) лечения хронического гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипа. 

Дозировка и применение

По 1 таблетке 400 мг в день независимо от приема пищи.

ТИП Лечение Продолжительность
Генотип 1 и 4 Софосбувир + Ледипасвир, либо Софосбувир + Даклатасвир 12 недель
Генотип 2 Софосбувир + Даклатасвир 12 недель
Генотип 3  Софосбувир + Даклатасвир 12 недель

При тяжелых нарушениях функции почек и при совместном инфицировании гепатит С/ВИЧ  в дозировку и схему лечения необходимо вносить коррективы в соответствии с рекомендациями клинического фармаколога. Софосбувир применяется комплексно в сочетании с другими препаратами. Если их прием по какой-то причине прекращен, то и прием Софосбувира также должен быть прекращен. 

Софосбувир способ применения препарата

Принимайте одну таблетку в день в одно и то же время, независимо от пищи точно так, как вам было прописано. Не прекращайте прием Софосбувира без консультации с лечащим врачом или тем лечебным учреждением, где Вы проходите лечение.

Если вы пропустили прием софосбувира, примите лекарство как можно раньше, но не принимайте более 400 мг в сутки. Следующую дозу принимайте в обычное для вас время.

Если Вы по ошибке приняли большую дозу, немедленно сообщите об этом в то лечебное учреждение, где вы проходите лечение. 

Противопоказания

Противопоказано беременным, кормящим матерям, детям, а так же планирующим беременность.

Побочные реакции.

Наиболее часто встречающимся побочным действии при комбинированной терапии Софосбувиром и Рибавирином (20%) является слабость и головная боль.

При использовании в комбинации с Рибавирином иПегинтерфероном Альфа –  слабость, головная боль, тошнота, бессонница и анемия.  Предупреждение! Необходимо быть осторожным при совместном назначении с бета-блокаторами.

В случае брадикардии нужно в обязательном порядке срочно проконсультироваться с кардиологом и лечащим врачом.

Брадикардия проходит при отмене Софосбувира, ее причины еще не известны. Пациент должен быть предупрежден о риске брадикардии и о желательном самоконтроле частоты сердечных сокращений.

Побочные реакции могут включать в себя обмороки или обморочное состояние, головокружение, слабость, утомляемость, сбивчивое дыхание, боль в груди, проблемы с памятью. Обострение депрессии наблюдалась у некоторых пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе.

При лечении с использованием Софосбувира и средств, применяемых вместе с ним, могут меняться некоторые гематологические параметры, в том числе: повышение билирубина, креатинкиназы (креатинфосфокиназы), липазы.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами.

Амиодарон в комбинации с Софосбувиром и другими противовирусными препаратами прямого действия может приводить к сильно выраженной симптоматической брадикардии. Индукторы P-гликопротеина могут снижать терапевтический эффект Софосбувира.

Это относится  к Рифампицину и препаратам на основе травы зверобоя.

 Следует обратить особое внимание на совместное назначение Софосбувира со средствами, применяемыми при нарушении сердечного ритма, противосудорожными, антимиобактериальными средствами, производными травы зверобоя, ингибиторами протеазы ВИЧ.

Эта информация по взаимодействию с другими лекарственными средствами не является исчерпывающей. Консультируйтесь со специалистом о возможном взаимодействии с другими лекарственными средствами! Больной должен быть предупрежден о необходимости поставить в  известность лечащего врача если он принимает какие-либо лекарства, в том числе растительного происхождения. 

Некоторые препараты, при одновременном лечении которыми необходимо соблюдать особую осторожность: 

  • Кордарон (Amiodarone, Cordarone, Nexterone, Pacerone)
  • Карбамазепин (cCrbamazepine, Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • Окскарбазепин (Oxcarbazepine, Trileptal, Oxtellar)
  • Фенитоин (phenytoin, (Dilantin, Phenytek)
  • Фенобарбитал (phenobarbital, Luminal)
  • Рифабутин (Rifabutin, Mycobutin)
  • Рифампицин (Rifampin, Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane)
  • Рифапентин (Rifapentine, Priftin)
  • Все препараты, содержащие экстракты травы Зверобоя

Взаимодействие с пищей. 

Софосбувир можно применять независимо от приема пищи. Взаимодействие с продуктами питания, в том числе с жирами, не выявлено. 

Безопасность. 

Безопасность Софосбувира была подтверждена клиническими исследованиями с применением двойного слепого метода, в том числе в сочетании с теми лекарственными средствами, с которыми он назначется.

Побочные эффекты наблюдались в 20% случаев и в основном это были повышенная утомляемость и головная боль. В более редких случаях наблюдалась тошнота, бессонница, ухудшение аппетита, зуд, анемия и др.

 

В опытах in vivo на мышах и крысах канцерогенез и мутагенез не был обнаружен. Связи между действием Софосбувира и полом, расой пациента не выявлено. Поскольку Софосбувир применяется только в сочетании с другими препаратами, побочные эффекты могут быть связаны с ними, а также отличаются в зависимости от схемы лечения. 

Применение при беременности. 

Пациенткам, проходящим лечение Софосбувиром и сопутствующими препаратами по схеме лечения, рекомендовано избегать наступления беременности. В случае наступления беременности во время лечения рекомендуется немедленно известить об этом лечащего врача. Достоверные данные о последствиях применения Софосбувира беременными женщинами отсутствуют.

При беременности применение возможно только в том случае, если польза от применения превосходит потенциальный риск возникновения осложнений у плода. При тестировании высоких доз Софосбувира на крысах и кроликах отрицательного влияния на плод не было выявлено. 

Применение при кормлении грудью. 

Достоверных данных о наличии Софосбувира в молоке и влиянии на ребенка не имеется. В опытах над крысами в молоке обнаруживались метаболиты, отрицательного влияния на приплод выявлено не было. 

Применение в педиатрии.

Данных о безопасности и эффективности лечения детей до 18 лет не имеется.

Применение для лечения пожилых пациентов. 

Применение Софосбувира при лечении пожилых пациентов старше 65 лет были получены результаты, не отличающиеся от таковых для пациентов более молодого возраста. 

Применение после пересадки печени. 

Данных не имеется. 

Применение при гепатите С генотипа 5 и 6. 

Данных о дозировке и применении при лечении гепатита С 5 и 6 генотипов недостаточно.

Влияние на фертильность.  

В опытах на крысах влияния на фертильность и жизнеспособность плода не выявлено. 

Предупреждение!

До начала лечения Софосбувиром (SOVALDI) или его индийскими аналогами, пациент должен предупредить врача, если он:

  • имеет заболевания печени и/или гепатит другого типа
  • Прошел через процедуру пересадки печени
  • имеет заболевания почек
  • находится на гемодиализе
  • имеет ВИЧ
  • имеет другие заболевания

Принимает какие-либо лекарства, витамины, биодобавки, растительные препараты. Некоторые средства могут влиять на то, как действует Софосбувир.

Необходимо также обязательно уведомить врача, если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью. 

Лечите гепатит с

вместе с нами!

1500+ вылеченных

пациентов

3000+ доставленных

заказов

99% эффективности

лечения

Сделайте заказ на доставку препаратов или бесплатную консультацию гепатолога и навсегда избавтесь от гепатита С как и тысячи наших заказчиков по России и СНГУзнайте больше о препаратах и сделайте заказ

Хранение

Хранить только в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 С в месте, недоступном для детей. Если упаковка повреждена, не используйте ее. 

Важная информация. 

Пока что неизвестно, предупреждает ли лечение Софосбувиром возможность заразить другого человека. Не используйте Софосбувир для другого лечения, чем то, что прописано врачом и не передавайте его другим лицам, даже если они имеют похожие симптомы, это может повредить им! 
 

Лечение

В инструкции по применению софосбувира сказано, что данный препарат не предназначен для монотерапии. Это означает, что он должен назначаться вместе с другими средствами для терапии ХГС. Если второе лекарственное средство вдруг отменяется, прием софосбувира должен быть немедленно прекращен.

Перед началом курса лечения важно ознакомиться не только с инструкцией к софосбувиру на русском, но и с инструкцией к другому препарату.

Лечение данным средством всегда включает в себя поддерживающие процедуры, в том числе постоянный мониторинг критически важных для жизни функций. Если пациент принимает амиодарон, даклатасвир и софосбувир по инструкции, его физическое состояние необходимо проверять каждые 48 часов в специальной клинике. В противном случае возможны серьезные проблемы с сердцем.

Разновидности

Изначально препарат выпускался только в США, где он и был разработан. Согласно официальным источникам, цена софосбувира с инструкцией по применению составляла от 85000$ до 170000$ за курс терапии. Дороговизна лекарства вызывала шквал негодования среди пациентов.

Вскоре компания, владевшая патентом на производство препарата, выдала лицензии на его изготовление индийским лабораториям. Так появились первые дженерики – лекарственные средства с идентичным компонентным составом, показателями эффективности, способом применения и прочими важными факторами. Дженерики стоят в сотни раз дешевле своих прототипов.

В официальной инструкции к софосбувиру о цене не сообщается. Это позволяет индийским компаниям устанавливать собственные расценки на препарат. Здесь важно отметить то, что любой дженерик производится на американском оборудовании по запатентованной технологии и является абсолютно безопасным для применения независимо от его цены.

Софосбувир 400мг “Hepcinat”

Советы от пациентов

Отзывы о софосбувире с инструкцией по применению в основном носят положительный характер. Пациенты высоко оценивают качество, упаковку, эффект от лечения, безопасность и доступность препарата.

Пациенты, проходившие курс терапии, отмечают несколько важных моментов:

Назначение

Обычно пациенту предлагается несколько схем терапии с применением софосбувира. Чаще всего врач предлагает как консервативные методы, так и более продвинутые схемы, влекущие за собой долю риска.

В инструкции по применению софосбувира на русском языке говорится обо всех противопоказаниях к препарату. Именно поэтому перед началом курса терапии пациент проходит диагностику, которую назначает специалист.

Курс всегда устанавливается исходя из индивидуальных особенностей пациента. В тяжелых случаях продолжительность терапии достигает 30 недель – довольно длительный срок для подобного лечения.

Врач обязательно сообщает пациенту о том, что успешного результата невозможно достичь без дополнительных усилий с его стороны. Важно поддерживать физическую форму (исключая изнурительные нагрузки), придерживаться диеты, отказаться от алкоголя и сигарет.

Если вы вдруг забудете наставления доктора, их можно будет прочитать в инструкции к софосбувиру на русском языке. Она прилагается к препарату и имеется в свободном доступе в Интернете.

После успешного окончания курса терапии врач не перестает поддерживать связь с пациентом. Даже полностью выздоровевшему человеку необходимо проходить регулярные контрольные обследования. Это поможет избежать рецидива.

  • желательно начинать лечение как можно раньше;
  • весь процесс оздоровления должен быть согласован с врачом;
  • в ходе терапии желательно вести дневник самочувствия и записывать в него все улучшения;
  • важно вовремя сдавать анализы, назначаемые доктором (чаще всего специалисты настаивают на определении генотипа, подсчете количества зараженных клеток и т.п.).
Читайте также:  Простакор - инструкция по применению

Компания Гепамед уже несколько лет занимается, доставкой препаратов для лечения гепатита С. На нашем счету множество довольных клиентов, которые успешно прошли терапию и вылечились от недуга. На нашем сайте в разделе ОТЗЫВЫ вы можете более подробно узнать о нашей работе и о лечении Софосбувиром. 

Источник: https://xn—-9sbdjsbb2bdazgc3al2q.xn--p1ai/sofosbuvir-instrukciya

Софосбувир инструкция по применению | Купить Софосбувир и Даклатасвир в России

SOVALDI (СОФОСБУВИР) является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С (ХГС) в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные о применении Софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены. Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.

Софосбувир, цена которого составляет ориентировочно 18000 Евро за упаковку, является новейшим препаратом для лечения хронического гепатита С.

Столь высокая цена, сопоставимая со стоимостью препаратов ближайших конкурентов, обусловлена высокой эффективностью и хорошей переносимостью препарата.

Имеется достаточно широкий выбор дженериков Совалди, преимущественно индийского и египетского происхождения, цена которых существенно ниже.

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Нерсее, Sofovir,Cimivir, Hopforhep, Viroclear и другие.

Так как на сегодня ни один из дженериков не зарегистрирован в России, заказать их можно через фирмы, занимающиеся поставкой противовирусных препаратов. Один из лучших вариантов – это M-Pharma, узнать цену и сделать заказ можно на нашем форуме .php?f=22&t=16801.

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам. С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Совалди в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности нежелательно. Избегать применения лекарства во время беременности и кормления грудью. Данных о влиянии препарата на репродуктивность нет.

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия Софосбувиром не рекомендована.

Рекомендованная доза – одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.

  • При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (Софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.
  • При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость Интерферона) более 24 недель.
  • При гепатите С генотипа 2 – с рибавирином более 12 недель.
  • При гепатите С генотипа 3 – с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.
  • Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию – Софосбувир + рибавирин до трансплантации.
  • Схема деиствует и для пациентов с совместнои инфекциеи гепатита и ВИЧ.

Данные о применении комбинированнои терапии с рибавирином и Интерфероном альфа у пациентов с гепатитом С генотипа 1 отсутствуют.

Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующии фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированнои терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды.

Снижение дозы Софосбувира не рекомендовано.

Если при комбинированном приеме Софосбувира с интерфероном альфа, наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу интерферона или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема интерферона прописаны в специальных инструкциях.

При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с рибавирином, следует соответственно уменьшить дозу рибавирина или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина прописаны в специальных инструкциях.

После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнеишии прием препарата в первоначальнои дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.

При полнои отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием Софосбувира.

Данные о безопасности и эффективности приема Софосбувира у детеи и подростков в возрасте меньше 18 отсутствуют.

Пациентам с легкои или среднеи степенью почечнои недостаточности специальныи подбор дозы не требуется. Пациенты с тяжелои формои почечнои недостаточности получают определенные для них дозы препарата.

Пациентам с легкои, среднеи и тяжелои степенью недостаточности печени специальныи подбор дозы не требуется.

Способ и длительность приема

  • Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.
  • При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительнои таблетки необходимости нет.
  • Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.

Препарат является ингибитором РНК-полимеразы NS5B, подавляет репликацию вируса гепатита С.

При приеме не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакции.

При применении в комбинации с Рибавирином и Интерфероном альфа наступление беременности нежелательно.

Взаимодеиствие с другими медикаментами

Применение с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместныи прием Софосбувира и телапревира или боцепревира. Не рекомендован прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами глюкопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).

Общие данные о побочных деиствиях во время приема в комбинации с рибавирином и/или интерфероном альфа, соответствуют картине лечения рибавирином и интерфероном альфа, не ухудшая и не увеличивая побочные деиствия.

  1. При комбинации с рибавирином:- уменьшение концентрации гемоглобина в крови – бессонница- головные боли- тошнота- повышение билирубина в крови- усталость, раздражительность
  2. При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин:- анемия, неитропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов – снижение аппетита- бессонница- головокружения, головные боли- одышка, кашель- диарея, тошнота, рвота- повышение билирубина в крови- кожные высыпания, кожныи зуд- боли в суставах, миалгия- озноб, усталость, раздражительность, боли, температура
  1. При комбинации с рибавирином:- ринофарингит- анемия- депрессии- нарушения концентрации- одышка, одышка при нагрузке, кашель- кишечные расстроиства, запоры, диспепсии- выпадение волос, сухость кожи, кожныи зуд- боли в суставах, боли в спине, судороги, миалгия – температура, астения
  2. При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин: – потеря веса- депрессии, страх, беспокоиство – мигрень, нарушения памяти, нарушения концентрации – нарушения зрения- одышка при нагрузке- запоры, сухость в рту, рефлюкс – выпадение волос, сухость кожи – боли в спине, судороги- боли в груди, астения

Неблагоприятные события, возникающие во время лечения

Скачать инструкцию Sovaldi можно здесь или здесь (обновленная версия).

Источник: https://m-pharma.ru/sofosbuvir-instrukciya-po-primeneniyu/

Лекарство Hepcinat с Софосбувиром от гепатита С

Софосбувир является основным действующим компонентом комплексной терапии при гепатите С. По сравнению с аналогами отличается меньшим количеством побочных эффектов. Обычно назначается в сочетании с другими противовирусными иммуномодулирующими средствами:

  • благодаря комбинации с ледипасвиром стало возможным лечение вирусного гепатита первого генотипа без применения альфа-интерферона;
  • в сочетании с рибавирином эффективно воздействует на вирус 2, 3-го генотипа;
  • при инфицировании 4 генотипом назначают тройную терапию вместе с рибавирином, инъекциями альфа-интерферона.

Перейти на сайт поставщика

Sofosbuvir является ингибитором РНК-полимеразы NS5B, подавляет размножение (репликацию) вирусных клеток.

Цена и где купить Софосбувир

Розничные аптеки Москвы, как правило, устанавливают более высокую цену на препарат, а выгодно купить Софосбувир по более низкой стоимости и со стопроцентной гарантией оригинальности предлагает официальный сайт производителя.

Эффективное лекарство от гепатита С с Софосбувиром Hepcinat с недавнего времени стало доступным для покупателей, находящихся на территории России. Данная торговая марка производит аналог, основанный на том же действующем компоненте. Дженерик изготавливается в Индии по новейшим технологиям. Высокое качество продукта обеспечивается с помощью современного фармацевтического оборудования.

Официальный сайт торговой марки предоставляет возможность:

  • заказать таблетки по доступной цене;
  • купить 100%-й оригинальный препарат;
  • оформить доставку в любую страну, регион;
  • совершить покупку без посредников;
  • ознакомиться с инструкцией по применению.

Эффективность медикаментозного воздействия гарантируется только при прохождении полного курса лечения. Использование комплексов, содержащих активное вещество Sofosbuvir, является необходимым, но дорогостоящим терапевтическим мероприятием.

Альтернативное решение — прием дженериков.

Крупный производитель Индии NATCO PHARMA LIMITED, в отличие от египетских, китайских фармкомпаний, выпускает на фармацевтический рынок более доступные и лицензированные медикаменты, имеющие аналогичный состав и механизм действия.

Сколько стоит Софосбувир

Стоимость одной упаковки Софосбувира — около 600 у. е. Софосбувир в составе дженерика — до 15 тыс. рублей. При покупке 3 и более упаковок предоставляется скидка.

Для пациентов с диагнозом F1-F3 полный курс лечения составляет 90 дней (не менее 3 баночек препарата в дозировке 400 мг), с F4-180 — 6-7 баночек. При неэффективности предыдущей схемы длительность повторной терапии составляет полгода.

Сколько стоит Hepcinat-LP:

  • Москва — 15000 руб.
  • Санкт-Петербург — 15000 руб.
  • Хабаровск — 15000 руб.
  • Екатеринбург — 15000 руб.
  • Украина, Киев — 6420 грн.
  • Днепропетровск — 6420 грн.
  • Минск — 490 бел. рублей.
  • Алматы — 80900 тенге.

Перейти на сайт поставщика

Отзывы врачей

Согласно многочисленным отзывам врачей, занимающихся лечением гепатита, Софосбувир считается одним из лучших и наиболее эффективных препаратов, помогающих вылечить заболевание.

Отзывы пациентов о Sofobuvir

Все, кто столкнулся с данным заболеванием, могут найти интересующую информацию и реальные отзывы пациентов с аналогичным диагнозом на тематическом форуме, посвященном гепатиту С.

Отзывы вылечившихся от различных генотипов гепатита утверждают, что индийские аналоги противовирусных средств отличаются наилучшим соотношением цены и качества.

Читайте также:  Нолодатак- инструкция по применению

Инструкция по применению Софосбувира

Софосбувир является сильнодействующим средством, имеющим противопоказания и различный состав, поэтому прием производится исключительно по назначению лечащего врача, в строгом соответствии с инструкцией по применению.

Hepcinat Sofosbuvir в зависимости от классификации вируса комбинируют с:

  • интерфероном;
  • рибавирином;
  • даклатасвиром (daclatasvir).

Лечение осуществляется по схеме, подобранной в индивидуальном порядке, зависимо от:

  • вирусного генотипа;
  • наличия сопутствующих патологий;
  • ранее применяемых лекарств.

В упаковке каждого препарата имеется инструкция на русском языке, где есть вся информация касательно особенностей применения. Стандартная схема — ежедневный прием таблетки 400 мг во время еды. Рекомендуется запивать чистой водой.

Запрещено принимать фармпрепарат от гепатита при беременности.

Противопоказания

Софосбувир — сильнодействующий препарат, который помогает тысячам людей побороть гепатит. Однако до сих пор не проводились исследования, изучающие действие вещества на организм детей, беременных, женщин в период лактации. Запрещено одновременное применение средства с алкоголем. Также не рекомендуется совмещать прием с телапревиром, боцепревиром.

Основные противопоказания:

  • дети до 18 лет;
  • беременность;
  • кормление грудью.

Перед началом терапии нередко возникает необходимость проведения дополнительных обследований для проверки состояния отдельных органов, внутренних систем.

Побочные эффекты

Софосбувир — один из наиболее безопасных фармпрепаратов с доказанной эффективностью терапевтического воздействия. Об этом можно судить по статистике выздоровления после приема. Отличие средства заключается в том, что побочное действие оказывает, как правило, не само вещество. Ухудшению самочувствия приводят остальные компоненты, которые содержатся в комплексе с ним.

При медикаментозной терапии могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • мигрень;
  • сонливость;
  • немотивированная усталость.

Как отличить подделку

В связи с востребованностью, объясняемой высокой распространенностью болезни, Софосбувир стали часто подделывать.

Недобросовестные дистрибьюторы под видом лекарства продают низкокачественный продукт, действенность которого можно сравнить с эффектом плацебо.

Чтобы избежать подделки, которая может нанести вред здоровью, необходимо сверять наличие отличительных знаков на упаковке. Hepcinat обладает:

  1. Фактурным принтом на лицевой стороне коробки, заметным на ощупь.
  2. Специальным цифровым кодом, возле которого нанесена информация о дате изготовления, сроке годности, номере партии (данные на коробке и банке должны полностью совпадать).
  3. Опломбированным с помощью фольги горлышком с защитной надписью.
  4. Фирменным голографическим изображением логотипа с названием производителя NATCO, при смене угла обозрения меняющимся на HEPCINAT.
  5. Голограммными наклейками на внешней упаковке, защищающими от вскрытия.

Обращая внимание на вышеперечисленные признаки, можно легко отличить оригинал от поддельной продукции.

Показания и результативность применения

Препарат Софосбувир назначается в качестве основного компонента комплексной противовирусной терапии при хронической форме гепатита С. Доказана эффективность лечения вируса, относящегося к генотипу 1, 2, 3, 4-го типов.

К преимуществам применения ингибитора РНК-полимеразы NS5B относятся:

  • возможность лечения данного диагноза у пациентов с положительным ВИЧ-статусом;
  • сокращение продолжительности медикаментозного курса;
  • высокие показатели устойчивости вирусологического действия.

Чтобы добиться успеха в противовирусной терапии, необходимо купить оригинальный комплекс, строго следовать схеме приема, соблюдать врачебные рекомендации.

Состав и фармакологические свойства

Оригинал Hepcinat, произведенный в Индии, укомплектован инструкцией с подробным описанием лекарственного средства. В состав противовирусного препарата входит:

  • активное вещество Софосбувир — 400 мг;
  • вспомогательные компоненты.

Таблетка имеет горьковатый вкус.

Основа лечения — блокировка полимеразы, необходимой для репликации вирусных клеток. Благодаря угнетающему механизму удается уничтожить вирус гепатита.

Аналоги

Софосбувир является высококачественным дженериком продукта Совальди. Противовирусное средство стало доступным в России несколько лет назад. Наиболее выгодная цена Hepcinat доступна у официальных представителей производителя. Существуют аналоги, широко применяемые в борьбе против гепатита:

  • Ледипасвир (Hepcinat-LP);
  • Даклатасвир.

Каждый комплекс эффективен при различных вирусных генотипах.

Видео: Лечение гепатита с Софосбувиром

Перейти на сайт поставщика

Источник: https://atmelook.ru/sofosbuvir

Лекарство Софосбувир для лечения гепатита С

Лекарство Софосбувир – первый препарат для лечения хронического гепатита С, кардинально отличающийся от своих предшественников. Именно с появлением Sofosbuvir вирусный гепатит С перестали рассматривать как неизлечимое заболевание, в лечении которого можно достичь только длительной ремиссии, но не полного выздоровления.

В 2013 году фармацевтическая компания Gilead начала выпуск оригинального препарата «Совальди», главным действующим веществом которого является Софосбувир. Это лекарственное средство было одобрено и разрешено к применению FDA (американский комитет по контролю качества фармацевтических препаратов). Многочисленные клинические испытания Софосбувира продемонстрировали:

  • отличную результативность (100% вирусологический ответ практически у всех пациентов);
  • кратковременность применения (всего 12 недель полного курса против 24 и 48 в случае интерферонотерапии);
  • высокий профиль безопасности и хорошую переносимость.

Схема лечения Софосбувиром была внесена во все протоколы лечения хронического гепатита С.

В настоящее время индийские и египетские фармацевтические компании выпускают дженерики – лекарства с таким же действующим веществом, то есть Софосбувиром, но по значительно меньшей цене.

Снижение стоимости курса противовирусной терапии делает доступной возможность полного излечения для большего количества людей, инфицированных HCV.

Состав и форма выпуска

Софосбувир выпускается только в виде таблеток, содержащий 400 мг действующего вещества. Он отличается высокой биодоступностью – 92%, что обеспечивает быстрое проникновение во все органы и ткани, в том числе и в печеночную. В результате некоторых биохимических превращений Софосбувир распадается на активные метаболиты, которые обеспечивают стабильный и длительный противовирусный эффект.

Период полувыведения Софосбувира и его метаболитов составляет 27 часов, то есть достаточно таблетки в сутки для поддержания необходимого противовирусного действия.

Основное действующее вещество и его активные метаболиты выводятся преимущественно с каловыми массами (80%) и в значительно меньшей степени – с мочой. Таким образом, нет необходимости корректировать дозировку Софосбувира у пациентов, страдающих хронической почечной патологией.

Оригинальный препарат и его генерические аналоги содержат только одну дозировку Софосбувира – 400 мг. Отличается только количество таблеток в упаковке: 28 или 30 штук у дженериков, 28 таблеток в пачке оригинального «Совальди», а также цена конкретной торговой марки. Состав препарата не меняется в различных торговых марках.

Учитывая отличные фармакокинетические характеристики Софосбувира нет необходимости в создании инъекционной формы препарата. Эффективность стандартной дозировки исключает целесообразность создания большей дозировки этого лекарственного средства.

Хранение препарата не предполагает каких-либо сложностей: флакон или картонная пачка должна лежать в условиях комнатной температуры, средней влажности воздуха и вдалеке от прямых солнечных лучей.

Как действует препарат

Механизм действия Софосбувира заключается в воздействии на определенный фермент – полимеразу. Этот энзим NS5В отвечает за процессы образования новых вирусных частиц и сборку из них новой вирусной РНК.

Так как Софосбувир является ингибитором этого фермента, вышеописанные действия вируса становятся невозможными: новые частицы не образуются.

Таким образом, организм пациента постепенно очищается от возбудителя гепатита С и человек полностью выздоравливает.

Результат действия Софосбувира оценивается по количественным и качественным тестам обнаружения вирусной РНК в крови пациента.

Если после окончания полного курса противовирусного лечения в крови больного хроническим гепатитом С РНК не определяется, то это расценивается как полный вирусологический ответ и трактуется как выздоровление.

Наравне с вирусологическим оценивается биохимический – нормализация внутриклеточных печеночных ферментов. Кроме того, сам пациент ощущает улучшение собственного состояния, так как все симптомы болезни постепенно исчезают.

Важно повторить биохимические и вирусологические тесты через полгода и календарный год после завершения курса лечения.

Учитывая особенности действия Софосбувира, его практически 100% эффективность, результаты обследования не изменяются, что свидетельствует о стойком биохимическом и вирусологическом ответе.

Когда назначается препарат

Софосбувир используется как составляющая комбинированного лечения хронического гепатита С. Специалисты в области инфекционной гепатологии подчеркивают, что применение Софосбувира как средства монотерапии нецелесообразно, возможно только использование в комбинации с Рибавирином и другими средствами с прямым противовирусным действием.

Показание к назначению Софосбувира – это хронический вирусный гепатит С (различные генотипы).

Лечение с использованием Софосбувира может быть назначено любому пациенту старше 18 лет, с впервые выявленным хроническим гепатитом С или после неудачного эпизода лечения другими лекарственными средствами.

Распространенные схемы лечения

Как долго нужно принимать Софосбувир, с какими противовирусными средствами лучше его комбинировать – решит лечащий врач. Попытки самостоятельного лечения могут существенно навредить здоровью пациента. Даже подробная инструкция по применению не может отразить все нюансов комбинированной противовирусной терапии и возможного лекарственного взаимодействия.

Современные международные протоколы лечения хронического гепатита С рекомендуют применение Софосбувира 400 мг по следующим схемам:

категория пациента другие противовирусные средства для комплексной терапии длительность противовирусного лечения
больные с выявленнымгенотипом 1a и 1b HCV + ИФН пегилированный+ Рибавирин 12 недель
+ Симепревир+ ИФН пегилированный+ Рибавирин 12–36 недель
+ Даклатасвир 12 недель
+ Ледипасвир 12 недель
+ Велпатасвир 12 недель
больные с выявленнымгенотипом 2 и 3 HCV + ИФН пегилированный+ Рибавирин 12 недель
+ Даклатасвир 12 недель
+Велпатасвир 12 недель
больные с выявленнымгенотипом 4 HCV + ИФН пегилированный+ Рибавирин 12 недель
+ Ледипасвир 12 недель
+ Симепревир 12 недель
+ Даклатасвир 12 недель
+Велпатасвир 12 недель
больные с выявленнымгенотипом 5 или 6 HCV + ИФН пегилированный+ Рибавирин 12 недель
+ Ледипасвир 12 недель
+ Даклатасвир 12 недель
+ Велпатасвир 12 недель
пациенты с компенсированным циррозом(любой генотип HCV) + ИФН пегилированный+ Рибавирин 12 недель
пациенты с компенсированным циррозом(генотип 1 или 4 HCV) + Симепревир 24 недели
+ Симепревир+ Рибавирин 12 недель

Пациенты, ожидающие оперативного вмешательства по пересадке печени, получают противовирусную терапию до момента операции.

Больные с компенсированным циррозом печени получают специфическое лечение по тем же схемам, что и другие пациенты, то есть в зависимости от генотипа вируса гепатита С.

Люди с ассоциированной HCV и ВИЧ – инфекцией могут получать такое лечение, если ожидаемая польза превышает предполагаемый риск.

Противопоказания

Существуют абсолютные и относительные противопоказания к использованию Софосбувира. Абсолютными называют те ситуации, которые не могут со временем измениться, а относительные – соответственно подвергающиеся трансформации.

Не изучен профиль безопасности и клиническая эффективность Софосбувира у пациентов с декомпенсированным циррозом печени и тяжелой хронической почечной недостаточностью, поэтому его применение запрещено.

Применение при беременности и в детском возрасте

Обе категории пациентов относятся к абсолютным противопоказаниям для использования Софосбувира.

Нельзя лечить этим противовирусным средством пациентов детского возраста (до 18 лет), так как не изучены эффективность лекарства и профиль безопасности.

Действующее вещество Софосбувира обладает выраженным эмбриотоксическим и тератогенным побочным эффектом, поэтому категорически запрещена такая противовирусная терапия пациенткам на любом сроке гестации. Даже после завершения курса противовирусной терапии женщине необходимо использовать надежные средства контрацепции на протяжении 6 месяцев.

Такие же рекомендации относятся и к пациенту-мужчине, чья половая партнерша может забеременеть. Софосбувир проникает в сперму, во время полового акта – в организм женщины. Где могут произойти непоправимые серьезные изменения.

Читайте также:  Артоксан - инструкция по применению

Побочные действия

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что Софосбувир переносится достаточно хорошо. Крайне редко требуется коррекция дозы этого лекарственного средства, а случаи прекращения терапии из-за плохой ее переносимости единичные.

Как уже говорилось, Софосбувир не используется как средство монотерапии, а только в комбинации с другими противовирусными препаратами. Поэтому более правильно оценивать риск возможных побочных действий в зависимости от сочетания с другими препаратами, конкретные варианты приведены в инструкции.

В США и европейских странах проводились обширные исследования, посвященные вопросам переносимости терапии современными противовирусными препаратами. Наиболее часто пациенты отмечали такие признаки изменения собственного состояния на фоне лечения Софосбувиром:

  • боль в голове, постоянное чувство усталости, бессонница;
  • нейтропения и анемия в общем анализе крови;
  • диарея без примесей слизи, крови, гноя;
  • разнообразная сыпь на коже;
  • снижение аппетита вплоть до анорексии, тошнота;
  • так называемый гриппоподобный синдром;
  • раздражительность или, наоборот, серьезная депрессия.

К редким побочным эффектам на фоне применения Софосбувира относятся:

  • психические расстройства (суицидальная попытка);
  • тяжелые гематологические нарушения (вплоть до панцитопении);
  • продолжительная и выраженная брадикардия (на фоне лечения амиодароном).

Лекарственное взаимодействие

Употребление Софосбувира с некоторыми другими лекарственными средствами может привести к серьезным изменениям в человеческом организме. Сочетанное применение не всегда изучалось на добровольцах, но предположения сделаны на основании детального описания механизма действия.

Детальное описание возможного снижения эффективности приведено в инструкции препарата, оно необходимо для специалистов соответствующего лечебного профиля. Пациенту нужна только краткая информация о том, что Софосбувир не рекомендуется сочетать с:

  • амиодароном;
  • аналептиками;
  • рифампицином;
  • противосудорожными средствами;
  • телапревиром;
  • метадоном.

Пациенту нужно обязательно предупредить своего лечащего врача, если до начала противовирусной терапии он принимает что-либо из вышеуказанного списка.

Питание при лечении

Практически все пациенты с хроническим гепатитом С знают о необходимости соблюдать диету. Это необходимо для того, чтобы снизить до минимально возможного повреждающее действие на печеночную ткань. Главные разрушения вызывает вирус гепатита С, а различные токсические продукты, в том числе и алкоголь, могут усилить это воздействие.

Детали леченого питания нужно обсудить с лечащим врачом: одному пациенту достаточно подкорректировать свой образ жизни, а другому придется кардинально менять пищевые привычки. Любому пациенту нужно понимать, что совмещать алкоголь и противовирусные препараты категорически нельзя, так как это может свести к нулю все достигнутые результаты лечения.

Общие принципы диетического питания при хроническом гепатите С выглядят следующим образом:

  • порции должны быть небольшими;
  • лучше кушать понемногу, но часто, чем редко и большими порциями;
  • вся еда должны быть комнатной температуры, не слишком горячая и не слишком холодная;
  • допускаются только такие варианты кулинарной обработки как тушение и варка, жареные продукты запрещены;
  • следует исключить острые, копченые, пряные блюда;
  • нужно отдавать предпочтение кашам, сезонным овощам и фруктам, а также нежирным молочным продуктам.

После завершения курса противовирусной терапии пациент может вернуться к обычному рациону.

Стоимость и где купить препарат

Один из главных вопросов, которые возникают у пациента с ХГС, сколько стоит в России полный курс противовирусной терапии. Чтобы вылечить это инфекционное заболевание, важно провести полный курс лечения, если его прервать досрочно, то вирус появится в крови снова. Поэтому вопрос ориентировочной стоимости очень важен.

Для пациентов со средним доходом выходом из ситуации является генерический препарат индийского или египетского производства. Их цена начинается от 150 американских долларов за 1 флакон препарата (1 месяц терапии). Проблема заключается в том, что отличить от подделки лекарственное средство сложно, поэтому покупку нужно производить у надежных продавцов.

Дженерики не зарегистрированы фармкомитетом, поэтому купить их в аптеке нельзя. Покупка может быть совершена на интернет-ресурсе или у медицинского представителя. Перед покупкой желательно посмотреть во всемирной сети, как выглядят таблетки конкретного производителя и как проверить его подлинность (специальные голограммы, вид флакона и прочее).

Список аналогов Софосбувира

Среди продаваемых на территории Российской Федерации дженериков известны:

  • Гепцинат (Индия);
  • Совихеп (Индия);
  • Гратециано (Египет);
  • Виропак (Египет);
  • Хопетавир (Бангладеш).

Возможность приобретения того или иного лекарственного средства необходимо уточнить у лечащего врача. Аналоги Софосбувира в России можно купить практически в любом крупном городе.

Отзывы покупателей и врачей

Отзывы врачей-инфекционистов о Софосбувире в целом положительные. Поскольку это новый препарат, то следует ожидать дальнейших клинических испытаний по изучению отдаленных результатов терапии.

Отзывы пациентов:

Анастасия, 36 лет: «4 месяца назад закончила курс лечения Софосбувиром и Даклатасвиром. Чувствую себя отлично, вируса в крови не нашли. Планирую беременность, но врач сказал, что нужно еще 2 месяца предохраняться, чтобы не было проблем».

Ильдус, 32 года: «Начал принимать Софосбувир и Велпатасвир. Несколько первых дней была усталость и подташнивало, а сейчас чувствую себя хорошо. С нетерпением жду окончания курса терапии».

Софосбувир – прорыв в лечении хронического гепатита С. Его применение с другими лекарственными средствами позволит пациентам навсегда забыть об этом инфекционном заболевании.

Источник: https://ogepatite.ru/c/sofosbuvir-preparat.html

Софосубвир – инструкция по применению на русском языке

Софосбувир – это новое лекарство против вируса гепатита С. Препарат представляет собой не только новейшую разработку в области фарма-индустрии, но и новый метод, подход к лечению болезни.

Благодаря ему вылечить гепатит С так же просто как вылечить обычную простуду.

Этот препарат зарекомендовал себя как 100% средство против страшного вируса и доказал свою эффективность – 98% уничтожения вирусной РНК.

В отличие от интерферона, софосбувир – не атакует вирус и не способствует генерации антител к вирусу, а является ингибитором захвата полимеразы NS5, которая способствует увеличению вирусных особей и генерации вирусных клеток.

Оригинальное название препарата Sovaldi (Sofosbuvir), однако, он имеет ряд проверенных аналогов(дженериков), их названия: Hepcinat (производство Индия, компания Natco), Sofovir (производство Индия, компания Hetero ), Sovihep ( производство Индия, компания Zydus)

Состав 1 таблетки – 400 мг софосбувира + вспомогательные вещества.

Подробная инструкция и описание по применению препарата Софсубвир Hepcinat Natko здесь…

Также вы можете скачать пдф файл с полным переводом оригинальной инструкции на русский язык.

Показания к приему препарата

  1.      Клинически диагностированный гепатит С, генотип(1-4).
  2.      Больные с гепатитом от 18 лет и более, имеющие показания к лечению.
  3.      Больные с гепатитом С+ ВИЧ инфекция.
  4.      Больные с гепатитом С + цирроз(фиброс) печени

Способы приема Софосбувира

Противовирусный препарат принимают один раз в день по одной таблетки (разовая доза составляет 400мг вещества). Таблетку обязательно запивают некоторым количеством воды.

Поскольку вкус у лекарственного вещества горький, то рекомендуют таблетку проглатывать целиком и не жевать.

Суточную норму вещества нельзя делить на два или несколько приемов, необходимо поддерживать лечебную дозу в сыворотке крови.

Таблетку можно принимать как до еды, так и после еды. Не рекомендовано пить лекарство на голодный желудок.

В первые дни приема лекарства может наблюдаться тошнота, головокружение, однако, не следует прерывать начала приема препарата.

Если в первый день приема, после двух часов случился приступ рвоты, то следует выпить ещё одну таблетку – лекарство за два часа не успеет всосаться в организм и в кровь.

Если приступ тошноты и рвоты случился больше чем через два часа, то второй раз принимать лекарство не следует.

Действие одной таблетки софосбувира длится около 24-27 часов. Если по какой-то причине был пропущен прием и промежуток времени между приемами не составляет больше чем 18 часов, то стоит принять таблетку так скоро, как появится возможность.

В случае если прошло уже больше 18 часов, то необходимо подождать следующего приема, по временному графику.

Поскольку препарат имеет некоторые побочные эффекты, на период лечения следует отказаться от вождения автомобилем и от другой деятельности, требующей повышенного внимания.

Схемы лечения софосбувиром

  1.      Пациенты с гепатитом С, генотип 1 – 4 : Софосбувир + пегинтерферон + рибавирин или Софосбувир + дакталосвир
  2.      Пациенты с гепатитом С генотипом вируса 2,3 : Софосбувир + Рибавирин.

  3.      Пациенты с генотипом вируса 1+ВИЧ-инфекция : Дакталасвир+Софосбувир
  4.      Пациенты, ранее проходившие лечение гепатита С, с негативным результатом: Софосбувир + Дакталасвир + Рибавирин.
  5.      Пациенты с показаниями к пересадке печени: Софосбувир+ Рибавирин до дня пересадки печени.

  6.      Пациенты с гепатитом С генотип 5,6 при непереносимости интерферона альфа, схема: Софосбувир+ Рибавирин

Ограничения в применении препарата

Не рекомендуется принимать Софосбувир с другими противовирусными препаратами (исключение: консультация лечащего врача, безопасность приема сразу двух препаратов).

Прием Софосбувира нежелателен при одновременном приеме таких лекарств, как: рифамицин, зверобой, фенитоин, карбамацепин. Такие препараты тормозят действие софосбувира и снижают эффективность терапии.

С осторожностью прием препарата у пациентов с почечной недостаточностью, может наблюдаться повышенный креатинин.

Ограничением является детский возраст, действие Софосбувира на пациентов младше 18 лет плохо изучено. Необходима консультация врача и тщательный подбор необходимой дозы.

Противопоказания к Софосбувиру

  1.  Наличие в организме двух разных гепатитов (А, В), также рассматривается случаи наличия гепатита С двух разных генотипов.

  2.  Период беременности и период лактации, противовирусный препарат может влиять, а изменение генетического кода эмбриона.
  3.  Планирование беременности, зачатия.

    Возможна детоксикация (от лекарства) в течении 2-3 месяцев после выздоровления.

  4. Наличие двух разных инфекций гепатит С+ ВИЧ(кроме гепатита С генотип 3)

Побочные эффекты от приема Софосбувира

Возможны в первые дни приема: тошнота, рвота, головокружение, общая слабость, боль в суставах. Био-химические показатели крови, во время приема препарата: низкий уровень гемоглобина, малое количество тромбоцитов, лимфоцитов.

Побочные эффекты от препарата зависят от лекарств входящих в общий комплекс терапии против гепатита. Если прием идет с препаратом Рибавирин, то следует смотреть побочные действия от данного препарата. Аналогично с Интерферон-альфа; другими противовирусными лекарствами.

Заказать препараты Софосбувир можно по самым выгодным ценам на нашем сайте

Все больше врачей назначают своим пациентам лечение гепатита C противовирусными препаратами из Индии. Высокие показатели эффективности, доступная стоимость и минимальная…

Препарат Харвони — противовирусное средство от фирмы Gilead, появившееся в Германии в конце 2014 года. Его применяют при лечении гепатита…

Данный препарат выпускается под названиями Natdac – производство Индия(Natco Pharma), MYDACLA, DACIHEP, DACLAHEP — другие крупные производители фармацевтической продукции в Индии,…

Софосбувир – это новое лекарство против вируса гепатита С. Препарат представляет собой не только новейшую разработку в области фарма-индустрии, но…

Источник: https://galaxyrus.com/preparat-sofosbuvir/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector