Этальфа – инструкция по применению

Этальфа – препарат с активным метаболитом витамина D

В любом возрасте могут возникнуть патологии, при которых нарушается процесс обмена и усвоения кальция и фосфора в организме.

При выявлении дефицита указанных веществ доктор может выписать специальные препараты.

Популярным средством является Этальфа. Назначается оно пациентам, у которых выявлен дефицит витамина D.

Но бесконтрольно вводить Этальфу в организм нельзя. Важно ознакомиться с инструкцией по применению, учесть, какие есть противопоказания к приему.

При проведении терапии врачи рекомендуют контролировать состояние и проверять содержание кальция в плазме крови не реже, чем 1 раз в 3-5 недель.

Инструкция по применению

Этальфа является средством, которое предназначено для регулировки обмена фосфора и кальция.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата при попадании в организм быстро превращается в дигидроксивитамин D3 – это активный метаболит витамина D. Витамин требуется для регулирования процесса кальциево-фосфорного обмена. При недостаточном эндогенном синтезе дигидроксивитамина D3 в почках наблюдается нарушение обмена минеральных солей.

Под воздействием активных компонентов Этальфы повышается абсорбция фосфора и кальция в кишечнике, увеличивается реабсорбция этих минералов в почках и повышается минерализация костей. При лечении в крови понижается уровень паратиреоидного гормона.

Медики предпочитают назначать Этальфу, а не обычные препараты, содержащие витамин D из-за того, что активное вещество Этальфы действует быстрее. При его использовании проще регулировать дозу, поэтому риск гиперкальциемии минимизируется.

Механизм действия Этальфы

Биодоступность препарата составляет 100% при его приеме внутрь. Максимальная концентрация активных компонентов в крови после употребления средства наблюдается через 8-12 часов. Период полувывода составляет 35 часов.

Форма выпуска, состав

В продаже Этальфа встречается в виде капель, которые надо принимать внутрь, капсул и раствора для внутривенного введения.

Основным компонентом препарата является альфакальцидол. В 1 мл раствора для инъекций и капель для перорального приема он содержится в количестве 2 мкг, в 1 капсуле находится 0,25 мкг или 1 мкг.

Показания к применению

Назначается Этальфа пациентам, у которых диагностированы заболевания, появление которых спровоцировано нарушением процесса обмена фосфора и кальция:

  • остеопороз;
  • почечная остеодистрофия;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • идиопатический или послеоперационный гипопаратиреоз;
  • гиперпаратиреоз, при котором поражаются кости;
  • остеомаляция, рахит, вызванный резистентностью к витамину D;
  • рахит, зависимый от витамина D;
  • рахит новорожденных;
  • гипокальциемия;
  • мальабсорбция кальция;
  • рахит, вызванный недостаточностью питания.

Указанные диагнозы должны быть подтверждены. Назначать Этальфу должен только врач.

Способ применения, дозировка

Обратите внимание на дозировки и способ применения препарата

Подбирать дозировку Этальфы надо после проведения полноценного обследования. В зависимости от формы препарата его надо принимать перорально или вводить внутривенно 1 раз в сутки. Доза назначается только после установки диагноза.

Взрослым при остеомаляции назначают ежесуточно по1-3 мкг.

При гипопаратиреозе выписывают Этальфу в дозировке по 2-4 мкг.

Пациентам с остеопорозом (сенильном, постменопаузном, стероидном) – по 0,5-1 мкг ежедневно.

Детям весом менее 20 кг дозу подбирают из расчета, что на 1 кг веса нужно 0,01-0,05 мкг средства. При весе более 20 кг – 1 мкг ежедневно. В педиатрической практике используют капли. В 1 капле содержится 0,1 мкг альфакальцидола.

Вначале лечения нужно контролировать изменение концентрации фосфора и кальция в крови еженедельно. При необходимости доза препарата повышается ежесуточно на 0,25 либо 0,5 мкг.

Длительность терапии определяется индивидуально в каждом случае. Продолжительность курса лечения зависит от установленного диагноза и реакции организма на проводимую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении Этальфой надо учитывать возможное лекарственное взаимодействие альфакальцидола и других медикаментов.

Сочетание со средствами наперстянки провоцирует усиление риска нарушений сердечного ритма.

Комбинация с антацидами может стать причиной гипермагниемии.

При одновременном приеме препаратов кальция и тиазидных диуретиков повышается вероятность развития гиперкальциемии.

Если пациент принимает средства, активирующие в печени ферменты микросомального окисления, барбитураты, противосудорожные медикаменты, то доза альфакальцидола должна быть повышена.

Всасывание активного компонента Этальфы ухудшается при одновременном лечении Колестиполом, Колестирамином, Сукральфатом, антацидами, препаратами альбумина, приеме минерального масла.

Видео: “Что такое остеомаляция и как ее лечат?”

Побочные действия

При прохождении курса терапии Этальфой у некоторых пациентов развиваются осложнения.

Проблемы могут появиться со стороны:

Метаболизма:
  • гиперкальциемия;
  • небольшое увеличение ЛПВП в плазме.
Органов пищеварения:
  • чувство сухости во рту;
  • тошнота;
  • дискомфорт в эпигастрии;
  • запор;
  • увеличение уровня АСТ;
  • АЛТ в плазме.
Ссердца, сосудов:
ЦНС:
  • сонливость;
  • головокружение;
  • повышение утомляемости;
  • спутанность сознания.

Возможно появление аллергических реакций в виде кожного зуда, сыпи. У некоторых людей наблюдалось помутнение мочи, появление гиперемии конъюктивы, кальциноз внутренних органов, мягких тканей, сосудов, снижение массы тела.

Большинство людей переносят лечение Этальфой легко. Побочные эффекты развиваются в редких случаях.

Передозировка

При несоблюдении рекомендаций по приему у пациента может возникнуть передозировка.

О ее появлении свидетельствуют такие симптомы:

  • Передозировка Этальфой способна вызвать головокружениявялость, слабость;
  • головокружения;
  • тошнота;
  • головная боль;
  • диспепсические расстройства;
  • ощущение сердцебиения;
  • боли в эпигастральной области;
  • зуд;
  • боль в костях.

При передозировке дальнейший прием препарата прекращается. При раннем обнаружении передозировки и пероральном приеме средства делают промывание желудка.

Может быть назначено минеральное масло для уменьшения всасывания средства и увеличения его выведения с калом.

В тяжелых случаях передозировки рекомендуется внутривенное введение физраствора, назначают петлевые диуретики, глюкокортикостероидные средства.

Противопоказания

Не назначают Этальфу пациентам, у которых ранее была установлена гиперчувствительность к компонентам средства.

Не используют препарат при:

  • гиперкальциемии;
  • гиперфосфатемии;
  • интоксикации витамином D;
  • гипермагниемии.

В форме раствора для внутривенного введения Этальфу не назначают пациентам с гиперчувствительностью к инъекционным растворам с пропиленгликолем.

При беременности и лактации

Клинические испытания Этальфы на беременных и кормящих женщинах не проводились. Препарат может назначаться им врачом при необходимости.

Особые указания

При лечении важно контролировать состояние пациентов, регулярно измеряя в крови уровень кальция, паратиреодного гормона, проверяя, какое количество кальция выходит с мочой. При необходимости проводят рентгенологические и гистологические обследования.

Контроль проводится с периодичностью 1 раз в 1-5 недель. При начале терапии требуются более частые проверки. При появлении признаков нормализации костных структур и при заболеваниях, на фоне которых кости практически не поражаются, важно часто проверять кровь.

Если при терапии возникнет гиперкальциемия, то повышается риск развития легкой либо умеренной почечной недостаточности, возможно появление нефрокальциноза.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат назначается в дозировке не более 2 мкг в сутки. Препарат может вводиться внутривенно после проведения гемодиализа.

При нарушении функции печени

Больным с нарушенной функцией печени Этальфу назначают с осторожностью.

Влияние на концентрацию внимание

Препарат Этальфа никак не влияет на способность управлять сложными механизмами, автотранспортными средствами.

Применение в детском возрасте

Средство Этальфа используется в педиатрической практике. Назначают его детям весом более 10 кг.

Условия и сроки хранения

Этальфу в форме капель и раствора для внутривенного введения хранить надо при температуре от 2 до 8 °С. Капсулы хранятся при температуре до 25 °С. Срок годности препарата составляет 3 года. Вскрытый флакон годен только на протяжении 28 дней.

Цена

Из аптек препарат Этальфа отпускается по рецепту.

Стоимость 30 капсул Этальфа по 0,25 мкг в России составляет 190 руб. За флакон с каплями 20 мл заплатить придется 128 руб.

Найти препарат в аптеках в Украине тяжело.

Аналоги

Подбирать аналоги Этальфы желательно совместно с врачом.

К аналогам лекарства относят:

  • Аквадетрим;
  • Альфадол;
  • Альфа Д3-Тева;
  • Оксидевит;
  • Эргокальциферол;
  • Ван-альфа.

Доктор может определить, какой заменитель средства подойдет пациенту лучше всего.

Отзывы

Препарат чаще назначают людям в возрасте 50 летЧаще всего Этальфа назначается людям в возрасте от 50 лет.

Но иногда рекомендуют принимать средство и педиатры.

Судя по отзывам пациентов, лекарство не провоцирует появление побочных реакций.

Для оценки эффективности лечения необходимо регулярно сдавать анализы.

Если у вас был опыт использования Этальфы, поделитесь мнением о препарате с другими пациентами.

Это поможет им решить, стоит ли покупать назначенное врачом средство или проконсультироваться с другими докторами.

Залючение

Средство Этальфа назначается пациентам, у которых нарушен кальциево-фосфорный обмен.

  • В аптеки Этальфа поступает в виде раствора для внутривенных инъекций, капель и капсул. Основным компонентом препарата является альфакальцидол.
  • Назначают Этальфу людям, у которых нарушен метаболизм кальция и фосфора в организме. Чаще всего лекарство выписывают при остеопорозе, гипокальциемии, рахите.
  • Дозировка подбирается индивидуально. Она зависит от состояния пациента и установленного диагноза. При остеопорозе врач может назначить принимать средство по 0,5 мкг в сутки, а при гипопаратиреозе доза может быть повышена до 4 мкг. Длительность лечения устанавливается индивидуально.
  • На фоне лечения возможно развитие побочных эффектов. В редких случаях пациенты жалуются на появление тошноты, повышение давления, усиление вялости, возникновение чувства сухости во рту.
  • Не назначают Этальфу людям при установленной гиперкальциемии, гипермагниемии, гиперфосфатемии.
  • При необходимости врач может назначить аналоги Этальфы, при производстве которых используется альфакальцидол.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/drugie-preparaty/etalfa-instruktsiya.html

Особенности применения препарата Этальфа: инструкция, отзывы

Главная » Лекарства » Особенности применения препарата Этальфа: инструкция, отзывы

964 0

Этальфа – лекарственный препарат, принимающий участие в регуляции обмена кальция и фосфора в организме. Производит его фармацевтическая компания из Дании «Leo Pharmaceutical Products».

Препарат выпускается в 3 лекарственных формах: капсулы, капли для внутреннего применения и раствор для инъекций. Капсулы в свою очередь производятся 2 видов:

  • с содержанием 0.25 мкг альфакальцидола;
  • с содержанием 1 мкг альфакальцидола.

В каплях и растворах альфакальцидол входит в состав тоже, как главный компонент.

В составе капсул, раствора для внутривенного введения и капель для внутреннего применения также имеются необходимые вспомогательные составляющие.

Фармакологическое действие и его механизм

Действующее вещество препарата – альфакальцидол. Он относится к синтетическим витаминным препаратам, участвующим в регуляции

Формула альфакальцидола

кальций-фосфорного обмена. Препарат восполняет дефицит витамина D3 организме.

Лекарство повышает всасывание кальция и фосфатов в тонкой кишке, благодаря чему отмечается увеличение их содержания в крови.

Также происходит увеличение реабсорбции кальция в почечных канальцах. Альфакальцидол снижает остеомаляцию и содействует минерализации костной ткани. Под действием препарата уменьшается концентрация паратиреоидного гормона в крови.

Фармакокинетика средства

В связи с жирорастворимостью альфакальцидола, биодоступность препарата составляет практически 100%. Метаболизм происходит в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3.

Максимальное содержание в крови метаболита достигается спустя 8-10 часов после применения. Период полувыведения – 35 часов.

Показания к применению

Этальфа может быть назначена для лечения любых заболеваний, причиной которым послужили нарушения кальций-фосфорного обмена, а именно:

  • остеопороза;
  • псевдогипопаратиреоза;
  • почечной остеодистрофии;
  • идиопатического гипопаратиреоза;
  • послеоперационного гипопаратиреоза;
  • остеомаляции;
  • витамин D-зависимого рахита;
  • гиперпаратиреоза с поражением костей;
  • рахита новорожденных;
  • витамин D-резистентного рахита;
  • мальабсорбции кальция.

Что еще назначают при остеопорозе:

Когда препарат противопоказан?

Применение препарата запрещено в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;
  • гипермагниемия;
  • гиперкальциемия;
  • интоксикация витамином D;
  • гиперфосфатемия.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Этальфы пациентам, страдающим нефролитиазом, сердечной недостаточностью, атеросклерозом, почечнокаменной болезнью, почечной недостаточностью, саркаидозом, также при приеме лекарств наперстянки и сердечных гликозидов.

Инструкция по применению

Всю суточную дозу Этальфы применяют за 1 раз.

Инъекционная форма препарата вводится внутривенно, капсулы и капли употребляют внутрь, не зависимо от приема пищи.

Читайте также:  Кокарбоксилаза - инструкция по применению

Непосредственно перед применением ампулы с препаратом следует тщательно встряхивать.

Продолжительность курса лечения назначается врачом в индивидуальном порядке с учетом течения заболевания и эффективности лечения.

Каждые 3-5 недель необходимо проводить контроль содержание кальция в крови.

Начинать терапию препаратом следует с приема наименьших доз. Средняя суточная доза – 1 мкг. Она может быть изменена с учетом заболевания и его тяжести:

  • при гипопаратиреозе до 4 мкг;
  • при остеомаляции и рахите до 3 мкг;
  • суточная доза при остеопорозе находится в пределах 0,5-1 мкг.

Дозировки для детей

Для детей применяют препарат в виде капель. Суточная доза маленьким пациентам с весом до 20 кг рассчитывается в зависимости от веса тела – на 1 кг массы тела прописывается 0,01-0,05 мкг, при почечной остеодистрофии суточную дозу увеличивают до 0,04-0,08 мкг.

Дети с массой тела более 20 кг получают суточную дозу препарата 1 мкг

Случаи передозировки

При приеме средства в дозах выше рекомендуемых может развиться передозировка. Для этого состояния характерны следующие симптомы: головная боль, головокружение, общая слабость, тошнота, запор, сухость во рту, рвота, диарея, ощущение сердцебиения, вялость, боли в животе и костях.

При появлении какого-либо из симптомов следует прекратить употребление лекарства и провести промывание желудка. Также может быть использовано минеральное масло, благодаря его свойствам уменьшать всасывание альфакальцидола и ускорять его выведение из организма вместе с калом.

В тяжелых случаях лечение проводят в стационаре. Потребуется внутривенное введение натрия хлорида, а иногда и применение глюкокортикостероидов и петлевых диуретиков.

Побочное действие

Этальфа достаточно хорошо переносится пациентами. В редких случаях отмечаются:

  • гиперкальциемия;
  • сухость во рту;
  • повышенная утомляемость;
  • тахикардия;
  • боль в эпигастрии;
  • слабость;
  • тошнота;
  • повышение липопротеидов высокой плотности в плазме;
  • зуд;
  • кожная сыпь.

Особые пациенты и указания

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций поэтому может использоваться у лиц, чья работа предполагает необходимость постоянной концентрации внимания.

Препарат применяют с осторожностью и под контролем врача для терапии пациентов с нарушениями функционирования почек.

Отсутствуют данные о безопасности применения Этальфы во время беременности и лактации. Использование препарата для этих категорий пациентов не рекомендуется и допускается лишь в исключительных случаях, когда польза для матери намного выше риска для плода или ребенка. Кормление грудью следует прекратить на время приема лекарства.

Разрешено применение лекарства в педиатрии.

Взаимодействие с другими препаратами

Альфакальцидол может вступать во взаимодействие с другими препаратами, применяемыми одновременно. Это важно учитывать до начала лечения. Так, Этальфа:

  • повышает риск появления нарушений сердечного ритма при приеме с препаратами наперстянки;
  • повышает риск проявления гипермагниемии при приеме с антацидами;
  • способствует развитию гиперкальциемии при одновременном приеме с тиазидными диуретиками и препаратами кальция.

Потребуется более высокая доза препарата при одновременном применении противосудорожных средств и барбитуратов. Уменьшение всасывания препарата отмечается при одновременном употреблении минеральных масел, Колестипола, Сукральфата, Колестирамина.

Поэтому Этальфу необходимо принимать за час до приема вышеуказанных средств или спустя 5 часов после их приема.

Запрещен одновременный прием других аналогов витамина D.

Есть точка зрения

Отзывов о препарате Этальфа не так уж и много, из найденных нами можно отметить, что большинство врачей и пациентов отмечает хорошую переносимость и эффективность лекарства.

Мнение врачей

Этальфа отлично подходит для поддерживающей терапии пациентам после удаления щитовидной железы. При этом отмечается заметное улучшение общего состояния. Побочные эффекты проявляются крайне редко, что говорит о хорошей переносимости лекарственного средства.

Эндокринолог

В своей практике довольно часто назначаю Этальфу пациентам с остеопорозом. Препарат отлично сочетается с эстрогенными средствами при лечении остеопороза у женщин в период менопаузы.

Ортопед

Мысли обычных людей

Прохожу лечение Этальфой в связи с остеопорозом. Результатами довольна, боли заметно уменьшились.

Анастасия

Сестра болеет гипопаратиреозом. Ей назначили пить этот препарат постоянно. Периодически она ходит в больницу и сдает анализы для контроля крови. Результаты лечения стали заметны уже через недели 2 приема – уменьшились боли и ломота в костях, улучшилось состояние волос и ногтей, а также пришло в норму общее состояние.

Кирилл

Советы и подсказки

Советы по приему от пациентов:

  • перед применением следует обязательно ознакомиться с инструкцией;
  • не применять без назначения врача;
  • не превышать рекомендуемую дозу;
  • капсулы необходимо глотать целиком, не разделяя;
  • капли нельзя разводить.

Плюсы и минусы — анализ фактов

Плюсы препарата:

  • высокая эффективность;
  • хорошая переносимость;
  • возможность применения в педиатрии.

Минусы:

  • побочные эффекты;
  • тяжело найти в аптеках.

Чем заменить лекарство?

На данный момент Этальфа в аптеках отсутствует, но это не проблема, так как можно купить многочисленные аналоги лекарства:

  • Альфадол;
  • Альфа Д3;
  • Оксидевит;
  • Ван-Альфа.

Разные формы препарата требуют различных условий хранения. Капсулы можно хранить при комнатной температуре, защищая от воздействия прямых солнечных лучей. Ампулы и капли необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов тепла.

После вскрытия флакона с каплями его хранят в таких же условиях, но использовать нужно в течение 28 дней.

Этальфа – рецептурный препарат.

Источник: http://OsteoCure.ru/lekarstva/etalfa.html

Этальфа инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Этальфа — новое описание препарата, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, побочные эффекты, дозировка лекарства Этальфа. Полезные отзывы о Этальфа —

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Препарат: ЭТАЛЬФА

Активное вещество препарата: alfacalcidol

Кодировка АТХ: A11CC03 КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора Регистрационный номер: П №012029/03 Дата регистрации: 20.10.06

Владелец рег. удост.: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS {Дания}

Форма выпуска Этальфа, упаковка препарата и состав

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, желтовато-белого цвета; содержимое капсул — прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета. Капсулы 1 капс. альфакальцидол

0.25 мкг

Вспомогательные вещества: кунжута масло очищенное, -токоферол (вит. E).

Состав оболочки: желатин, глицерол, калия сорбат, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, темно-коричневого цвета; содержимое капсул — прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета. Капсулы 1 капс. альфакальцидол

1 мкг

Вспомогательные вещества: кунжута масло очищенное, -токоферол (вит. E).

Состав оболочки: желатин, глицерол, калия сорбат, железа оксид черный, железа оксид красный.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие. Капли для приема внутрь 1 мл 1 капля альфакальцидол 2 мкг

0.1 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, этанол, макроголглицеролгидроксистеарат, метилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, сорбитол, -токоферол (вит. E), вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в введения бесцветный, прозрачный. Раствор для в/в введения 1 мл альфакальцидол

2 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, этанол, натрия цитрат, пропиленгликоль, вода д/и.

0.5 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Этальфа

Альфакальцидол (1-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1.25-дигидроксивитамин D3 — метаболит витамина D, который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Недостаточный эндогенный синтез в почках 1.

25-дигидроксивитамина D3 ведет к нарушениям метаболизма минеральных солей.

Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона.

Главные преимущества Этальфа по сравнению с витамином D — быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск гиперкальциемии.

Фармакокинетика препарата

Всасывание и метаболизм

Альфакальцидол жирорастворим, его биодоступность при приеме внутрь — около 100%.

После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1.25-дигидроксивитамина D3. Сmax 1.25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократной дозы альфакальцидола.

Выведение

T1/2 1.25-дигидроксивитамина D3 — около 35 ч. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Показания к применению:

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1.25-дигидроксивитамина D3:

— почечная остеодистрофия;

— остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);

— послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;

— псевдогипопаратиреоз;

— витамин D-зависимый рахит (в т.ч. врожденный);

— витамин D-резистентный рахит;

— рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;

— остеомаляция;

— гипокальциемия;

— мальабсорбция кальция.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат назначают внутрь (независимо от приема пищи) или в/в 1 раз/сут. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть.

Капли перед употреблением не следует разбавлять.

Взрослые

При остеомаляции препарат назначают внутрь в дозе 1-3 мкг/сут.

При гипопаратиреозе — 2-4 мкг/сут.

При остеодистрофии у пациентов с хронической почечной недостаточностью — до 2 мкг/сут.

Этальфа вводится в/в при гемодиализе в конце каждого сеанса в виде болюса приблизительно в течение 30 сек в возвратную линию аппарата на максимально приближенном расстоянии от пациента, поскольку из-за поглощения альфакальцидола пластиком может произойти нежелательное снижение дозы препарата.

Начальная доза — 1 мкг на 1 сеанс диализа. Максимальная доза — 6 мкг на сеанс диализа и не более 12 мкг в течение недели. Для раствора препарата Этальфа не требуется дополнительного разведения.

При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 мкг.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

У детей младшего возраста рекомендуется назначение препарата Этальфа в форме капель (дозирование и прием препарата в форме капсул затруднены).

При массе тела<\p>

Источник: https://medistok.ru/je/3009-jetalfa-instrukcija-po-primeneniju.html

ЭТАЛЬФА

Латинское название: ETALPHA

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) (Дания)

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, желтовато-белого цвета; содержимое капсул – прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 капс.
альфакальцидол 0.25 мкг

[PRING] кунжута масло очищенное – 99.9 мг, α-токоферол (вит. E) – 100 мкг.

Состав оболочки: желатин – 51.8 мг, глицерол – 22.3 мг, калия сорбат – 300 мкг, титана диоксид – 1.28 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Капсулы 1 капс.
альфакальцидол 0.5 мкг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, коричневого цвета; содержимое капсул – прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 капс.
альфакальцидол 1 мкг

[PRING] кунжута масло очищенное – 99.9 мг, α-токоферол (вит. E) – 100 мкг.

Читайте также:  Пропротен 100 - инструкция по применению

Состав оболочки: желатин – 51.6 мг, глицерол – 23.5 мг, калия сорбат – 300 мкг, железа оксид черный – 220 мкг, железа оксид красный – 150 мкг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие.

1 мл
альфакальцидол 2 мкг

[PRING] кислоты лимонной моногидрат – 140 мкг, этанол – 113 мг, макроголглицеролгидроксистеарат – 22.6 мг, метилпарагидроксибензоат – 1.5 мг, натрия цитрат – 9.4 мг, сорбитол – 452 мг, α-токоферол (вит. E) – 20 мкг, вода очищенная – до 1 мл.

20 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в введения бесцветный, прозрачный.

1 мл
альфакальцидол 2 мкг

[PRING] кислоты лимонной моногидрат – 160 мкг, этанол – 80 мг, натрия цитрат – 6.8 мг, пропиленгликоль – 415 мг, вода д/и – до 1 мл.

0.5 мл – ампулы темного стекла (10) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в введения бесцветный, прозрачный.

1 мл
альфакальцидол 2 мкг

[PRING] кислоты лимонной моногидрат – 160 мкг, этанол – 80 мг, натрия цитрат – 6.8 мг, пропиленгликоль – 415 мг, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы темного стекла (10) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1.25-дигидроксивитамин D3 – метаболит витамина D, который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Недостаточный эндогенный синтез в почках 1.

25-дигидроксивитамина D3 ведет к нарушениям метаболизма минеральных солей.

Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона.

Главные преимущества альфакальцидола по сравнению с витамином D – быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск гиперкальциемии.

Всасывание и метаболизм

Альфакальцидол жирорастворим, его биодоступность при приеме внутрь – около 100%.

После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Сmax 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократной дозы альфакальцидола.

Выведение

T1/2 1,5-дигидроксивитамина D3 – около 35 ч. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Препарат назначают внутрь (независимо от приема пищи) 1 раз/сут. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Капсулы принимают, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети с массой тела более 20 кг

Начальная доза – 1 мкг/сут; поддерживающая доза – 0.25-2 мкг/сут.

При рахите и остеомаляции – 1-3 мкг/сут; при гипопаратиреозе -1-4 мкг/сут; при остеодистрофии при хронической почечной недостаточности – 0.5-2 мкг/сут; при остеопорозе (в т.ч. постменопаузном, сенильном, стероидном) – 0.5-1 мкг/сут.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5недель.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).

При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином, колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 ч до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.

Сочетанная терапия магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение концентрации магния в крови, а алюминийсодержащими антацидами – алюминия в крови, особенно при хронической почечной недостаточности.

Одновременное применение различных аналогов витамина D сопровождается аддитивным действием с развитием гиперкальциемии. Препарат Этальфа не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

У детей младшего возраста рекомендуется назначение препарата Этальфа в форме капель (дозирование и прием препарата в форме капсул затруднены).

При массе тела

Источник: https://www.baby.ru/pharmacy/etalpha/

Этальфа раствор для инъекций – Инструкция по применению

  • ?Действующее вещество: АЛЬФАКАЛЬЦИДОЛ

Другие лекарственные формы: капсулы, капли внутрь

Лекарственная форма

ДозировкаФасовкаУпаковка
0,02МГ/МЛ 0,5МЛ N10 АМПУЛА

Фармакологическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Производитель

ЛЕО ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД А/С (ЛЕО ФАРМА А/С)

Показания

Профилактика и лечение – почечной остеодистрофии, лечение вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, находящихся на гемодиализе с хронической почечной недостаточностью 5 (терминальной) стадии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гиперкальциемия

Гиперфосфатемия

Гипермагниемия

Гипервитаминоз D

Период беременности и грудного вскармливания

Детский возраст до 12 лет

Длительная иммобилизация

Туберкулез легких (активная форма)

С осторожностью назначают препарат при органических поражениях сердца; атеросклерозе; острых и хронических заболеваниях печени и почек; нефролитиазе в анамнезе; заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки); при гипотиреозе; саркоидозе, неактивных формах туберкулеза или других гранулематозах, поскольку эти состояния имеют предрасположенность к повышению чувствительности к витамину D.

Наиболее распространенными нежелательными эффектами препарата Этальфа® являются гиперкальциемия; гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность.

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты их возникновения. Неблагоприятные побочные реакции, отличные от признаков гиперкальциемии, полученные как отдельные сообщения, также включены.

Очень часто >1/10

Часто > 1/100 и < 1/10

Нечасто > 1/1000 и < 1/100

Редко > 1/10000 и < 1/1000

Очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто:

Гиперкальциемия

Нечасто:

Метастатическая кальцификация, гиперфосфатемия, высокое содержание кальциево-фосфатных соединений, анорексия

Частота неизвестна:

Гипермагниемия, сниженный аппетит

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна:

Реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как лихорадка, озноб, крапивница и отек языка.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто:

Головная боль, дизестезия, дисгевзия

Нарушения со стороны сердечно – сосудистой системы:

Редко:

Тахикардия, повышение артериального давления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто:

Тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия

Нарушения со стороны кожных покровов

Часто:

Кожный зуд

Частота неизвестна:

Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), эксфолиативный дерматит Нарушения со стороны мочевыделительной системы:

Часто:

Гиперкальциурия

Частота неизвестна:

Почечная недостаточность, нефрокальциноз

Общие расстройства:

Редко:

Кальциноз, астения и повышенная утомляемость.

Способ применения

Ампулы перед применением необходимо встряхнуть в течение 5 секунд.

Препарат использовать сразу после вскрытия.

Препарат Этальфа® вводится внутривенно 3 раза в неделю в конце каждого сеанса гемодиализа, болюсно, приблизительно в течение 30 секунд в возвратную линию аппарата на максимально приближенном расстоянии от пациента, поскольку из-за поглощения альфакальцидола пластиком может произойти нежелательное снижение дозы препарата.

У пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе рекомендуется начинать лечение, когда концентрация интактного паратиреоидного гормона в сыворотке крови более 300 нг/мл (33,0 нмоль/л) для снижения его в сыворотке крови до значения 150-300 нг/мл (16,5-33,0 нмоль/л).

Доза препарата Этальфа® должна определяться для каждого отдельного пациента под контролем концентрации паратиреоидного гормона, концентрации кальция, фосфатов, кальциево-фосфатных соединений, активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза – 1 мкг на 1 сеанс диализа. Доза может быть увеличена с интервалом не менее чем 1 неделя (до тех пор, пока контролируемые уровни лабораторных показателей находятся в пределах нормальных значений.

Максимальная рекомендуемая доза – 6 мкг на 1 сеанс диализа, но не более 12 мкг в течение недели.

В клинической ,практике для детей, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, используют альфакальцидол в лекарственных формах для приема внутрь.

Пожилые

При применении препарата у пожилых людей, находящихся на гемодиализе, в возрасте 65 и более лет коррекции дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Эффективность альфакальцидола в целом сохраняется у пациентов со сниженной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности концентрация активного метаболита 1,25-дигидроксихолекальциферола может уменьшаться за счет ослабления процесса гидроксилирования или ввиду снижения кишечно-печеночной рециркуляции. В этом случае может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах.

Если доза была пропущена – не принимать двойную дозу препарата. Продолжать придерживаться предложенной схемы дозирования.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Состав

В1 мл раствора содержится:

Действующее вещество: Альфакальцидол – 2 мкг;

Вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат – 0,16 мг; этанол-80,0 мг; натрия цитрат – 6,8 мг; пропиленгликоль – 415,0 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксихолекальциферол – метаболит витамина D, который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Недостаточный эндогенный синтез в почках 1,25-дигидроксихолекальциферола ведет к нарушениям метаболизма минеральных солей.

Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костной ткани, снижает в крови концентрацию, паратиреоидного гормона.

Главные преимущества альфакальцидола по сравнению с витамином D – быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск гиперкальциемий.

Фармакокинетика

Альфакальцидол метаболизируется в основном в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксихолекальциферола путем гидроксилирования изоферментами CYP27A1 и CYP3A4. Исследования показали, что ни альфакальцидол, ни 1,25-дигидроксихолекальциферол не ингибируют систему цитохрома Р450.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Этальфа не влияет или влияет незначительно на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола, в плазме (возможно изменение его эффективности).

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития аритмии.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином, колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 часов после приема вышеуказанных препаратов.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.

Сочетанная терапия магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение концентрации магния в крови, а алюминийсодержащими антацидами – алюминия в крови, особенно при хронической почечной недостаточности.

Одновременное применение различных аналогов витамина D сопровождается аддитивным действием с развитием гиперкальциемии. Этальфа® не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.

Читайте также:  Элоком - инструкция по применению

Побочные эффекты

Препарат Этальфа содержит 10% об. этанола, что соответствует 240 мг этанола в одной дозе альфакальцидола. Это следует учитывать пациентам с алкоголизмом.

Препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мкг альфакальцидола.

Следует обратить внимание на, пациентов, принимающих сердечные гликозиды, так как гиперкальциемия может привести к развитию аритмии у таких пациентов.

Следует обратить внимание на пациентов, принимающих тиазидные диуретики, так как у таких пациентов может увеличиваться риск развития гиперкальциемии.

Препарат может способствовать развитию гиперкальциемии, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния (см. раздел “Передозировка”).

Во время применения препарата Этальфа необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция, фосфатов, кальциево-фосфатных соединений, активность щелочной фосфатазы и концентрацию паратирёоидного гормона в сыворотке крови.

Концентрацию кальция следует определять один раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации.

Более частое измерение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе и если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани.

Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек, и доза препарата Этальфа.

Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что доза препарата не снижается своевременно и адекватно при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация активности щелочной фосфатазы в крови)! Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной, недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, активность щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и биохимические данные.

При развитии гиперкальциемии или стойком повышении концентрации кальциево-фосфатных соединений, выходящим за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение одной недели), затем препарат можно назначить снова в дозе, составляющей половину от предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии.

Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

Необходимо избегать чрезмерного подавления паратиреоидного гормона. Для пациентов, находящихся на диализе, концентрация паратиреоидного гормона в сыворотке крови должна быть не ниже, чем в 2-3 раза от верхней границы нормы.

Для того чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат Этальфа можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.

Передозировка

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): запор или диарея; сухость слизистой оболочки полости рта; головная боль; жажда; поллакиурия; никтурия; полиурия; анорексия; металлический привкус во рту; тошнота; рвота; общая слабость; гиперкальциурия.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров); повышение артериального давления, кожный зуд; светобоязнь; гиперемия конъюнктивы, аритмия; сонливость; миалгия; тошнота; рвота; снижение массы тела; редко – изменение психики и настроения; спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации витамина D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность; нарушение роста у детей.

Концентрация кальция в сыворотке крови нормализуется через 2-7 дней после прекращения приема препарата.

Гиперкальциемия лечится временным прекращением приема альфакальцидола, введением диеты с низким содержанием кальция и прекращением приема пищевых добавок кальция.

В тяжелых случаях острой случайной передозировки и устойчивой гиперкальциемии следует предпринять общие поддерживающие мероприятия.

В случае передозировки следует отменить препарат.

В тяжелых случаях (концентрация кальция в сыворотке кров более 3 ммоль/л) может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (с целью форсированного диуреза) – в некоторых случаях – назначение глюкокортикостероидных препаратов, “петлевых” диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, перитонеального диализа или гемодиализа с применением диализата, не содержащего кальций. Обязателен контроль содержания электролитов в сыворотке крови (особенно кальция), функции почек и состояния сердца (по данным электрокардиограммы) особенно у пациентов, принимающих дигоксин (или другие сердечные гликозиды).

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата регистрации

28.10.2011

Источник: https://informed.ru/list-lek/etaljfa-rastvor-dlya-injekciy

Этальфа :: Инструкция по применению, РЛС, рецепт лекарства на Лекарства.ми

Торговое название препарата: Этальфа (Etalpha)

Активное вещество: Альфакальцидол (Alphacalcidolum)

Фармакотерапевтическая группа: регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика:

Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона. Главные преимущества альфакальцидола по сравнению с витамином D — быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск длительной гиперкальциемии.

Фармакокинетика:

Жирорастворим, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. После всасывания быстро превращается в 1,25-дигидроксивитамин D3, в основном в печени. Уровень 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8–12 ч после приема однократной дозы альфакальцидола; T1/2 1,25-дигидроксивитамина D3 — около 35 ч.

Показания к применению препарата Этальфа®:

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного производства 1,25-дигидроксивитамина D3: почечная остеодистрофия, остеопороз, послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз, гиперпаратиреоз с поражением костей, витамин D-резистентный рахит или остеомаляция, витамин D-зависимый рахит, гипокальциемия или рахит новорожденных, мальабсорбция кальция, рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания, остеомаляция.

Противопоказания препарата Этальфа®:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением таковой при гипопаратиреозе); гипермагниемия, интоксикация витамином D.

Раствор для в/в введения не следует применять у больных с повышенной чувствительностью к инъекционным растворам, содержащим пропиленгликоль.

Этальфа® при беременности и грудном вскармливании:

Нет клинического опыта применения при беременности и лактации, поэтому может назначаться только тогда, когда эта терапия необходима.

Способ применения и дозы:

Внутрь, в/в, однократно в сутки.

Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть, капли разбавлять не следует. Начинать лечение следует с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3–5 нед. Длительность курса определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.

Взрослым при остеомаляции назначают внутрь в дозе 1–3 мкг/сут.

При гипопаратиреозе — 2–4 мкг/сут.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности — до 2 мкг/сут.

При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза — 0,5–1 мкг/сут.

Препарат может вводиться в/в после гемодиализа. Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту — для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком) в конце каждого диализа. Начальная доза — 1, максимальная — 6 мкг на диализ, но не более 12 мкг в течение недели. Раствор не требует дополнительного разведения.

Детям младшего возраста рекомендуется назначение препарата в лекарственной форме капли (дозирование и прием капсул затруднены).

С массой тела менее 20 кг — по 0,01–0,05 мкг/кг/сут, с массой 20 кг и выше — 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).

При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04–0,08 мкг/кг/сут. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.

Побочное действие препарата Этальфа®:

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия; очень редко — незначительное повышение ЛПВП в плазме. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Со стороны органов ЖКТ и печени: тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор; редко — незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.

Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Передозировка препарата Этальфа®:

Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в эпигастрии, животе, костях, зуд, ощущение сердцебиения.

Лечение: прекратить прием препарата. В ранние сроки острой передозировки показано промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях — в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма; с антацидами — риск развития гипермагниемии; с препаратами кальция и тиазидными диуретиками — риск развития гиперкальциемии.

Совместное использование с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, требует применения более высокой дозы альфакальцидола.

Минеральное масло (при совместном применении в течение длительного времени), колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты альбумина уменьшают всасывание альфакальцидола.

Меры предосторожности:

С осторожностью следует назначать пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

При лечении следует регулярно проводить определение биохимических показателей (измерение уровня кальция в сыворотке, ЩФ, паратиреоидного гормона, количества кальция, выделяющегося с мочой), а также рентгенографические и гистологические исследования.

Частота контроля: содержание кальция в плазме крови должно определяться с интервалом от 1 нед до 1 мес в зависимости от состояния больного.

Частые измерения необходимы на ранних стадиях лечения (особенно при изначально высоком уровне кальция в плазме) и позже, когда имеются признаки нормализации структуры кости, а также при заболеваниях, без значительного поражения костей, например при гипопаратиреозе.

При развитии гиперкальциемии лечение препаратом следует немедленно прекратить, до тех пор пока уровень кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели). Затем лечение продолжают, начав с половины последней дозы.

Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например при нормализации уровня ЩФ в сыворотке).

Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности.

Больным с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.

Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.

Капли для приема внутрь нельзя разбавлять.

Условия хранения: При температуре от 2 °C до −8 °C. Вскрытый флакон – при температуре 2-8 град. – 28 дней .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.
Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.

Источник: http://lekarstva.me/index.php?cID=3555

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector