Эдарби – инструкция по применению

Таблетки 20 мг, 40 м и 80 мг Эдарби (Кло): инструкция, цена и отзывы

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Эдарби. Инструкция по применению пояснит, при каком давлении можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Эдарби, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Эдарби, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Эдарби – таблетки. Состав 1 таблетки: активное вещество: медоксомил азилсартана – 20, 40 или 80 мг.

Также выпускают таблетки, покрытые оболочкой 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг (Эдарби Кло).

Фармакологическое действие

Эдарби является пролекарством. Это значит, что попадая в организм, он подвергается трансформации и превращается в активную молекулу. Именно она оказывает нужный фармакологический эффект.

Ангиотензин II – природный гормон человеческого организма, который участвует в сложном процессе ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Его активность приводит к таким эффектам, как вазоконстрикция, сердечная стимуляция, почечная реабсорбция натрия, задержка воды в организме и повышение давления.

Действие ангиотензина II появляется после связывания со специфическими рецепторами, которые находятся в различных тканях. Активное вещество Эдарби блокирует это связывание, чем предупреждает все эффекты ангиотензина II.

Такой механизм действия дает возможность использовать Эдарби для лечения эссенциальной гипертензии, появление которой связано с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы. Положительный эффект наступает не срезу, а проявляется в течение первых двух недель лечения.

Поэтому Эдарби не является препаратом для экстренного купирования приступов повышенного давления. Максимальный терапевтический эффект наблюдается приблизительно через месяц лечения при регулярном приеме лекарства. При однократном приеме снижения давления удается достичь через несколько часов. При этом эффект сохраняется в течение суток.

Очень важно точно выполнять схему лечения, назначенную врачом. Если принимать Эдарби каждый день в одно и то же время, удается добиться стойкого терапевтического эффекта и предупредить приступы гипертензии.

Преимуществом Эдарби перед многими другими кардиологическими препаратами является отсутствие синдрома «отмены» даже после длительного применения.

В результате клинических испытаний было выявлено, что эффективность и безопасность препарата не зависят от возраста пациента.

Показания к применению

От чего помогает Эдарби? Таблетки назначают при эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов.

Если возникает необходимость дополнительно снизить АД, то можно прибегнуть к вспомогательным препаратам с аналогичным действием (в том числе дигидропиридновым БКК и диуретикам).

Принимать Эдарби необходимо регулярно. Курсовое лечение назначает врач. Через неделю с начала приема препарата артериальное давление начинает приходить в норму, а спустя месяц достигается полная стабилизация давления.

Курсовой прием должен длиться без перерыва, каждый день. Если пациент решил самостоятельно отменить лечение таким средством, он должен предварительно сообщить лечащему врачу.

Больной, который пропустил прием очередной таблетки, должен принять следующую в обычное время. Повышать дозировку вдвое категорически запрещено!

Инструкция по применению

Эдарби принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Рекомендованная начальная доза — 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной — 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

В случае неадекватного контроля АД при применении препарата Эдарби в качестве монотерапии возможно его одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами, включая диуретики (хлорталидон и гидрохлоротиазид) и дигидропиридиновые блокаторы медленных кальциевых каналов (амлодипин).

Препарат Эдарби следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациенту следует сообщить об этом врачу. В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби.

Не требуется коррекция начальной дозы препарата у пациентов пожилого возраста. Однако у пациентов в возрасте старше 75 лет доза 20 мг может рассматриваться как начальная (повышается риск развития артериальной гипотензии). Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.

Препарат Эдарби следует назначать пациентам со снижением ОЦК и/или гипонатриемией (например, пациентам с длительной рвотой, диареей, или принимающим диуретики в больших дозах) только в условиях строгого медицинского контроля. Рекомендуется начинать лечение с дозировки 20 мг 1 раз в сутки.

По причине отсутствия клинического опыта следует с осторожностью применять препарат Эдарби у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (4 функциональный класс по классификации NYHA).

Эдарби Кло: применение

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи. Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12.5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Препарат Эдарби Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби Кло.

Синдром отмены при внезапном прекращении приема азилсартана медоксомила после длительной терапии (в течение 6 месяцев) не наблюдался. Тем не менее, отмену препарата Эдарби Кло после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция начальной дозы препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Эдарби являются следующие состояния:

  • Возраст пациентов младше 18 лет.
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту.
  • Беременность и лактация.
  • Одновременный прием с алискиреном.
  • Тяжелые нарушения в работе печени.

Кроме того, есть состояния, при которых лечение нужно проводить под особо тщательным наблюдением врача. Относительными противопоказаниями являются:

  • Возраст пациентов старше 75 лет
  • Гиперкалиемия.
  • Ишемическая кардиомиопатия.
  • Цереброваскулярные заболевания ишемического течения.
  • Хроническая сердечная недостаточность.
  • Снижение объема циркулирующей крови вследствие каких-либо заболеваний.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Одновременный прием с высокими дозами диуретиков.
  • Стеноз почечных артерий.

Побочные явления

Возможные побочные реакции:

  • кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, сыпь; редко – ангионевротический отек;
  • лабораторные/инструментальные исследования: часто – повышение активности креатинфосфокиназы; нечасто – гиперурикемия, повышение концентрации креатинина;
  • скелетно-мышечная система: нечасто – мышечные спазмы;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – выраженное понижение АД;
  • пищеварительная система: часто – диарея; нечасто – тошнота;
  • периферические отеки, повышенная утомляемость;
  • нервная система: часто – головокружение.

При сочетанном применении Эдарби с прочими препаратами с антигипертензивным действием/диуретиками частота развития некоторых побочных реакций может меняться.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата Эдарби у беременных женщин отсутствует. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

При необходимости применения препарата Эдарби Кло в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием препарата. Предпочтительно применение препаратов с доказанным профилем безопасности.

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Фармакокинетика Эдарби у пожилых пациентов меняется незначительно. Степень изменения редко становится причиной коррекции дозы препарата. При этом, фармакологическая активность меняется при наличии почечной недостаточности, поэтому такое состояние нужно обязательно учитывать при назначении схемы лечения.

Во время лечения препарат не оказывает значительного влияния на способность управлять транспортным средством или работать с опасными механизмами. Однако не исключены индивидуальные реакции, например, головокружение, при котором такие виды деятельности запрещены.

При легких нарушениях в работе почек рекомендуется начинать лечение с 20 мг Эдарби. При наличии у пациента кардиомиопатии резкое снижение давления может привести к инфаркту или инсульту.

В случае гиперальдостеронизма пациенты будут устойчивы к терапии гипотензивными препаратами, которые влияют на ренин-ангиотензиновую систему. Рекомендуется заменить Эдарби на лекарства других подгрупп.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • препараты лития: сочетание не рекомендовано, что связано с повышением сывороточной концентрации лития в крови и проявлениями токсичности, в случае необходимости сочетанной терапии требуется регулярный контроль показателей содержания лития в сыворотке крови;
  • нестероидные противовоспалительные препараты: антигипертензивный эффект может ослабевать, кроме того, возможно увеличение вероятности нарушения почечной функции и сывороточного содержания калия в крови; в начале терапии рекомендован регулярный прием жидкости в достаточном количестве и осуществление контроля функции почек;
  • калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители солей с содержанием калия и некоторые другие лекарственные средства (например, гепарин): сывороточное содержание калия в крови возрастает, в период терапии этот показатель нужно контролировать;
  • алискирен: вероятность появления артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений почечной функции (включая острую почечную недостаточность) возрастает;
  • прочие антигипертензивные средства, включая диуретики (гидрохлоротиазид, хлорталидон), дигидропиридиновые блокаторы медленных кальциевых каналов (амлодипин): антигипертензивный эффект усиливается.

Аналоги лекарства Эдарби

По структуре определяют аналог — Эдарби Кло.

Для лечения артериальной гипертензии и снижения давления назначают аналоги:

  1. Амлодипин.
  2. Энаренал.
  3. Нипертен.
  4. Кордипин.
  5. Вамлосет.
  6. Энап.
  7. Диувер.
  8. Доксазозин.
  9. Стамло.
  10. Верошпирон.
  11. Карведилол.
  12. Дибазол.
  13. Хартил.
  14. Фелотенз ретард.
  15. Вальсакор.
  16. Физиотенз.
  17. Вазотенз.
  18. Лодоз.
  19. Энам.
  20. Дилтиазем.
  21. Лозап.
  22. Лозарел.
  23. Эналаприл.
  24. Конкор.
  25. Капотен.
  26. Метопролол.
  27. Пропранолол.
  28. Гипотиазид.
  29. Каптоприл.
  30. Берлиприл.
  31. Престариум.
  32. Калчек.
  33. Кудевита.
  34. Кардура.
  35. Коргард.
  36. Диротон.
  37. Эксфорж.
  38. Валз.
  39. Корвитол.
  40. Магния сульфат.
  41. Бисопролол.
  42. Корвалол Форте.
  43. Моксонидин.
  44. Фозинап.
  45. Эстекор.
  46. Коринфар.
  47. Беталок.
  48. Спиронолактон.
  49. Лизиноприл.
  50. Нифедипин.
  51. Кордафлекс.
  52. Анаприлин.
  53. Лазикс.
  54. Атаканд.
  55. Лориста.
  56. Нолипрел.
  57. Индапамид.
  58. Верапамил.
  59. Ренитек.
  60. Теветен.
  61. Обзидан.
  62. Энзикс дуо форте.
  63. Кристепин.
  64. Раунатин.
  65. Камирен.
  66. Фелодипин.
  67. Кудесан.
  68. Андипал.
  69. Фуросемид.
  70. Экватор.
  71. Энзикс.
  72. Престанс.
  73. Атенолол.
  74. Эгилок.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Эдарби (таблетки 40 мг №28) в Москве составляет 435 рублей. Отпускается по рецепту. Хранить при температуре до 25 C в месте, защищенном от света и влаги. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Читайте также:  Зинфоро - инструкция по применению

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/edarbi.html

Эдарби в таблетках — инструкция по применению

Не рекомендуется одновременное использование

Литий

При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ зарегистрировано обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и обратимое увеличение выраженности проявлений токсичности. Аналогичный эффект может возникнуть и с антагонистами рецепторов ангиотензина II.

В связи с отсутствием опыта одновременного применения азилсартан медоксомила и лития, это сочетание не рекомендуется. Если это сочетание оказалось необходимым, то рекомендуется тщательный мониторинг уровня сывороточного лития.

Требуется осторожность при одновременном применении

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту >3 г в сутки и неселективные НПВП

При одновременном приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВП может произойти снижение антигипертензивного эффекта.

Кроме того, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и повышению калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется адекватная гидратация и мониторинг почечных функций.

Калийсберегающие мочегонные, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, которые могут повысить концентрации калия

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий или других лекарственных препаратов (например, гепарина) может привести к повышению концентрации калия. По мере необходимости следует проводить мониторинг калия в сыворотке крови.

Дополнительная информация

Каких-либо клинически значимых взаимодействий азилсартан медоксомила или азилсартана с амлодипином, антацидами, хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином и варфарином зарегистрировано не было.

Азилсартан медоксомил быстро гидролизуется до активного азилсартана эстеразами в желудочно-кишечном тракте и/или при всасывании препарата. Исследования in vitro показали, что взаимодействия на основе ингибирования эстераз маловероятны.

Бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды

Литий

Литий мен АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда қан сарысуындағы литий концентрациясының қайтымды ұлғаюы мен уыттану көріністері айқындылығының қайтымды артуы тіркелген. Осыған ұқсас әсер ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен де туындауы мүмкін.

Бір мезгілде азилсартан медоксомил мен литий қолдану тәжірибесінің жоқ екеніне байланысты, бұл біріктірілім ұсынылмайды. Егер осы біріктірілім қажет болса, сарысулық литий деңгейіне мұқият мониторинг ұсынылады.

Бір мезгілде қолданғанда сақтану талап етіледі

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП), селективті циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) тежегіштерін, тәулігіне > 3 г ацетилсалицил қышқылын және селективті емес ҚҚСП қоса

Ангиотензин II рецепторларының антагонистерін ҚҚСП-мен бір мезгілде қабылдағанда гипертензияға қарсы әсері төмендеуі мүмкін.

Бұдан басқа, бір мезгілде ангиотензин II рецепторларының антагонистері мен ҚҚСП қолдану бүйрек функциясының нашарлау қаупінің артуына және қан сарысуында калийдің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Сондықтан емдеудің басында талапқа сай гидратация және бүйрек функцияларына мониторинг ұсынылады.

Калий жинақтаушы несеп айдағыштар, калий препараттары, құрамында калий бар тұз алмастырғыштар және калий концентрациясын арттыра алатын басқа заттар

Калий жинақтаушы диуретиктерді, калий препараттарын, құрамында калий бар тұз алмастырғыштарын немесе басқа дәрілік препараттарды (мысалы, гепарин) бір мезгілде қолдану калий концентрациясын арттыруы мүмкін. Қажеттілігіне қарай, қан сарысуындағы калийге мониторинг өткізген жөн.

Қосымша ақпарат

Азилсартан медоксомилінің немесе азилсартанның амлодипинмен, антацидтермен, хлорталидонмен, дигоксинмен, флуконазолмен, глибенкламидпен, кетоконазолмен, метформинмен және варфаринмен қандай да бір клиникалық маңызды өзара әрекеттесулері тіркелмеген.

Азилсартан медоксомил асқазан-ішек жолындағы эстеразалармен және/немесе препараттың сіңуі кезінде белсенді азилсартанға дейін тез гидролизденеді. Іn vitro зерттеулері эстеразалар тежелісі негізінде өзара әрекеттесу ықтималдығы аз екенін көрсеткен.

Источник: http://jedarbi.farmed.kz/instrukcija/tabletki/

Азилсартана медоксомил (Эдарби)

Содержание страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Эдарби (Азилсартана медоксомил) – инструкция по применению (аннотация)

Статья автора сайта, врача-кардиолога, о лечении гипертонии

Все о тонометрах

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Препараты, содержащие Азилсартана медоксомил (Azilsartan medoxomil, код АТХ (ATC) C09CA09):

Распространенные формы выпуска
Название, производитель Форма выпуска Упак., шт Цена, р
Эдарби (Edarbi); Япония, Такеда; оригинал табл. 40мг 28 410-800
табл. 80мг 28 690-1.160

Коммерческие названия за границей (за рубежом): Abel, Asar, Azilday, Aztric, Zilance, Zilarbi

Все сартаны (представители того же класса)

Все препараты, применяемые в кардиологии

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II типа 1 (AT1)

Фармакологическое действие

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа 1 (AT1). Азилсартана медоксомил является пролекарством. Быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая избирательно препятствует развитию эффектов ангиотензина II путем блокирования его связывания с рецепторами AT1 в различных тканях.

Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном РААС с эффектами, включающими вазоконстрикцию, сердечную стимуляцию, стимуляцию синтеза и высвобождение альдостерона, и, как следствие, почечную реабсорбцию натрия.

Блокада рецепторов АТ1 ингибирует отрицательный регулирующий ответ ангиотензина II на секрецию ренина, но итоговое повышение в плазме активности ренина и уровня циркулирующего ангиотензина II не подавляет антигипертензивный эффект азилсартана.

Антигипертензивный эффект азилсартана медоксомила развивается в течение первых 2 недель применения с достижением максимального терапевтического эффекта через 4 недели. Снижение АД после приема внутрь однократной дозы обычно достигается в течение нескольких часов и сохраняется в течение 24 ч.

Синдром отмены после внезапного прекращения приема при длительной терапии (в течение 6 мес) препаратом Эдарби® не наблюдался.

Безопасность и эффективность применения препарата не зависят от возраста пациентов, но большая чувствительность к снижению АД у некоторых пациентов пожилого возраста не может быть исключена.

Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, антигипертензивный эффект менее выражен у пациентов негроидной расы (обычно популяция с низкой активностью ренина в плазме крови).

Одновременное применение Эдарби® 40 мг и 80 мг с дигидропиридиновыми блокаторами медленных кальциевых каналов (амлодипин) или тиазидными диуретиками (хлорталидон) приводит к дополнительному снижению АД по сравнению с терапией антигипертензивными средствами, применяемыми в монотерапии.

Влияние на процессы реполяризации:

Оценка потенциала препарата Эдарби® увеличивать интервал QT/QTc проводилась у здоровых добровольцев во время исследования QT/QTc. При применении препарата Эдарби® в дозе 320 мг увеличения интервала QT/QTc не отмечено. QTc – корригированная (относительно ЧСС) величина интервала QT, относительная величина. Т.к.

длительность интервала QT зависит от частоты сердечного ритма (удлиняясь при его замедлении), для оценки она должна быть скорригирована относительно ЧСС.

Удлинение интервала QT отражает неоднородность процессов реполяризации миокарда желудочков, и расценивается как независимый показатель, указывающий на возможность появления фатальных нарушений ритма сердца.

Фармакокинетика

Всасывание:

Расчетная абсолютная биодоступность азилсартана медоксомила при приеме внутрь составляет примерно 60% по данным профиля концентраций в плазме крови. Сmах азилсартана в плазме крови в среднем достигается в течение 1.5-3 ч после приема препарата внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность азилсартана.

Распределение:

Фармакокинетика азилсартана медоксомила пропорциональна дозировке в диапазоне доз от 20 мг до 320 мг после однократного или многократного приема внутрь. Vd азилсартана составляет около 16 л. Азилсартан связывается с белками плазмы крови (более 99%), преимущественно с альбуминами.

Связь с белками плазмы крови сохраняется постоянной при концентрации азилсартана в плазме крови, значительно превышающей диапазон, достигаемый при приеме в рекомендуемых дозах.

Css азилсартана достигается в течение 5 дней, его кумуляции в плазме крови при ежедневном применении 1 раз в сутки не происходит.

Исследования на животных с радиоактивными метками показали, что количество азилсартана, проникающего через ГЭБ, минимально.

Метаболизм:

После приема внутрь во время абсорбции из ЖКТ азилсартана медоксомил превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан под действием фермента карбоксиметиленбутенолидазы в кишечнике и печени. Азилсартан метаболизируется до двух первичных метаболитов преимущественно в печени.

Основной метаболит в плазме крови формируется О-деалкилированием и обозначается как метаболит M-II, второстепенный метаболит образовывается декарбоксилированием и обозначается как метаболит M-I. Значения AUC для этих метаболитов у человека составляет соответственно 50% и менее 1% по сравнению с азилсартаном. M-I и М-II не влияют на фармакологическую активность препарата Эдарби®.

Основным ферментом, обеспечивающим метаболизм азилсартана, является изофермент CYP2C9.

Выведение:

Азилсартан и его метаболиты выводятся из организма, как через кишечник, так и почками. Исследования показали, что после приема внутрь азилсартана медоксомила, около 55% (преимущественно в виде метаболита M-I) обнаруживается в кале и около 42% (15% – в виде азилсартана, 19% – в виде метаболита М-II) – в моче. Т1/2 азилсартана составляет около 11 ч, почечный клиренс – около 2.3 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика азилсартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика азилсартана у молодых пациентов (18-45 лет) и пациентов пожилого возраста (65-85 лет) значительно не отличается.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени AUC была увеличена на 30%, 25% и 95% соответственно.

Увеличения AUC (5%) у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не наблюдалось.

Клинические данные о фармакокинетике у пациентов с тяжелой степенью или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствуют. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством гемодиализа.

Применение препарата Эдарби® более 5 дней у пациентов с легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью) или средней (класс В по шкале Чайлд-Пью) степенью тяжести печеночной недостаточности ведет к небольшому увеличению AUC (в 1.3-1.6 раз, соответственно). Фармакокинетика препарата Эдарби® у пациентов с тяжелой (класс С по шкале Чайлд-Пью) степенью печеночной недостаточности не изучалась.

Фармакокинетика азилсартана у мужчин и женщин значительно не отличается.

Коррекции дозы в зависимости от пола не требуется.

Фармакокинетика азилсартана в зависимости от расы пациентов значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от расы не требуется.

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания к применению

  • тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения);
  • беременность;
  • одновременный прием алискирена у пациентов с сахарным диабетом;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.
Читайте также:  Суксаметония хлорид - инструкция по применению

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA); почечной недостаточности тяжелой степени; двустороннем стенозе почечных артерий и стенозе артерии единственной функционирующей почки; ишемической кардиомиопатии; ишемических цереброваскулярных заболеваниях; состоянии после трансплантации почки; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли; при одновременном применении с диуретиками в высоких дозах; первичном гиперальдостеронизме; гиперкалиемии; стенозе аортального и митрального клапанов; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП); у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Рекомендованная начальная доза – 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной – 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

В случае неадекватного контроля АД при применении препарата Эдарби® в качестве монотерапии возможно его одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами, включая диуретики (хлорталидон и гидрохлоротиазид) и дигидропиридиновые блокаторы медленных кальциевых каналов (амлодипин).

Препарат Эдарби® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациенту следует сообщить об этом врачу.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби®.

Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби® у пациентов пожилого возраста. Однако у пациентов в возрасте старше 75 лет доза 20 мг может рассматриваться как начальная (повышается риск развития артериальной гипотензии).

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести. Нет клинического опыта применения Эдарби® у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени и терминальной стадией почечной недостаточности, поэтому применять препарат у данной категории пациентов следует с осторожностью.

Из-за ограниченного опыта применения препарата Эдарби® у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с дозы 20 мг 1 раз в сутки и проводить его под тщательным наблюдением. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта.

Препарат Эдарби® следует назначать пациентам со снижением ОЦК и/или гипонатриемией (например, пациентам с длительной рвотой, диареей, или принимающим диуретики в больших дозах) только в условиях строгого медицинского контроля. Рекомендуется начинать лечение с дозировки 20 мг 1 раз в сутки.

По причине отсутствия клинического опыта следует с осторожностью применять препарат Эдарби® у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA).

Не требуется коррекции дозы у пациентов негроидной расы.

Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1) и ингибиторов АПФ, у пациентов негроидной расы наблюдается меньшее снижение АД по сравнению с остальной популяцией.

В связи с этим для адекватного контроля АД у пациентов негроидной расы может потребоваться увеличение дозы препарата Эдарби® и комплексная терапия чаще, чем у других пациентов.

Побочное действие

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,<\p>

Источник: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/edarbi

Эдарби – препарат от артериальной гипертензии нового поколения

Артериальная гипертензия — распространенное хроническое заболевание преимущественно у людей среднего и пожилого возраста, сопровождающееся постоянным повышенным артериальным давлением. Люди, имеющие этот недуг, вынуждены регулярно снижать и поддерживать давление в нормальном состоянии при помощи лекарственных препаратов.

Эдарби — препарат нового поколения, способный эффективно нормализовать артериальное давление.

Эдарби относится к категории сартанов. Обладает пролонгированным действием, сохраняя эффект на 24 часа. Препарат на рынке медикаментов с 2014 года.

Курс приема препарата гораздо короче, чем у ранее выпущенных аналогов. Кроме того, что препарат снижает АД, он способен повысить чувствительность мягких тканей к инсулину и толерантность к глюкозе. Эдраби снижает вывод белка и альбуминов при нарушении функции почек.

Инструкция по применению

Показания к применению

Основным показанием к применению препарата – это наличие эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых.

Способ применения

Прием пищи не влияет на результативность действия препарата. Эдарби применяют внутрь однократно в 24 часа.

Начинать принимать препарат следует с суточной дозы 40 мг. Если артериальное давление снижается незначительно, то суточную дозу можно увеличить вдвое.

В сутки более 80 мг препарата принимать не рекомендуется. При пропуске одного дня приема лекарства, на следующий день суточную дозу не увеличивать.

Пожилым людям рекомендуется принимать Эдарби по 20 мг в сутки.

Если возникает необходимость дополнительно снизить АД, то можно прибегнуть к вспомогательным препаратам с аналогичным действием (в том числе дигидропиридновым БКК и диуретикам).

Принимать Эдарби необходимо регулярно. Курсовое лечение назначает врач. Через неделю с начала приема препарата артериальное давление начинает приходить в норму, а спустя месяц достигается полная стабилизация давления.

Состав, форма выпуска

Эдарби представляет собой круглые таблетки двояковыпуклой формы, белого или молочного цвета, имеющие с обеих сторон гравировку «20» (или «40», «80») и «ASL» соответственно. Цифры на таблетках обозначают количество активного вещества в одной таблетке.

Активный компонент — азилсартана медоксомил. Вспомогательные вещества — фумаровая кислота, маннитол, гипролоза, гидроксид натрия, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, микроскопическая целлюлоза.

Таблетки выпускаются в картонных коробках различного формата (в зависимости от содержания азилсартана), и упакованы вблистерную пластину из 14 таблеток.

Видео: “Как развивается эссенциальная артериальная гипертензия”

Взаимодействие в другими препаратами

Отрицательное взаимодействие:

  • с препаратами, имеющими в своем составе ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или литий. Наблюдается появление увеличенной концентрации лития и токсичности в крови. Если возникает обязательная необходимость приема препаратов с литием, то следует систематически контролировать его содержание в крови;
  • с препаратами, имеющими в составе калий, гепарин и калийсберегающие диуретики. В случае одновременного приема их с медоксомил азилсартаном возникает увеличенная концентрация калия в крови. При необходимости совмещения препаратов требуется мониторинг состояния крови на наличие калия в крови;
  • с нестероидными противовоспалительными препаратами. При совместном применении снижается действие медоксомил азилсатарна, а также возрастает угроза нормального функционирования почек. Возможна увеличенная концентрация калия в крови. При необходимости совместного применения Эдарби с НПВП следует контролировать работу почек и употреблять достаточное количество жидкости;
  • азилсартана медоксомил под влиянием фермента карбоксиметиленбутенолидазы в период абсорбции из ЖКТ в печени и кишечнике преобразуется в фармакологически активный метаболит азилсартан;
  • риск развития гиперкалиемии и повышенной гипертензии, а также нарушения функции почек увеличивается вследствие двойной блокады ренин-ангиотензиновой системы Алискиреном или антагонистами рецепторов к ангиотензину II, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

С осторожностью принимать во взаимодействии с препаратами:

  • антацидными средствами;
  • Дигоксином;
  • Кетоконазолом;
  • Флуконазолом;
  • Хлоталидоном;
  • Амлодипином;
  • Метформином;
  • Глинкламидом;
  • Варфарином.

Взаимодействие азилстартана с вышеперечисленными препаратами не наблюдалось, поэтому следует осторожно относиться к их совместному применению.

Побочное действие

У Эдарби могут возникать побочные реакции со стороны организма. Как правило, это происходит вследствие непереносимости отдельных компонентов препарата или отрицательного его влияния на определенные органы.

Исследования показали, что побочные явления не носили выраженный характер, и могли возникать вначале курсовой терапии. Далее их проявление притуплялось и не имело развития. Продолжение лечения впоследствии не сопровождалось какими-либо проявлениями действия препарата. При прекращении приема препарата все показатели деятельности организма восстанавливались.

Эдарби может спровоцировать:

  • со стороны ЦНС: легкое головокружение;
  • со стороны ЖКТ: тошноту, диарею;
  • со стороны сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления;
  • со стороны мышечных тканей: спазм мышц;
  • со стороны иммунной системы: зуд, покраснение, сыпь, иногда ангионевротический отек;
  • повышенную активность КФК;
  • гиперурикемию;
  • увеличение концентрации кератина;
  • утомляемость;
  • периферические отеки.

Кроме того, можно наблюдать увеличение концентрации мочевины в крови, снижение гемоглобина, снижение гематокрита.

Важно! При появлении побочных реакций следует прекратить принимать Эдарби и посоветоваться с врачом о назначении аналогичного препарата.

Если побочные реакции возникают при совместном приеме Эдарби с другими лекарственными препаратами, то следует обратить внимание на их взаимодействие и с помощью врача рассмотреть другую схему лечения.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания: Применять с осторожностью:
  • серьезные нарушения в функционировании печени (гемодиализ не способен выводить азилсартан из организма);
  • сахарный диабет;
  • возраст младше 18 лет;
  • непереносимость составляющих препарата;
  • беременность.
  • сердечной недостаточности в хронической форме;
  • двустороннего стеноза почечных артерий;
  • стеноза артерии одной действующей почки;
  • острой почечной недостаточности;
  • ишемической кардиомиопатии;
  • послеоперационного периода после пересадки почки;
  • бессолевой диеты;
  • гиперкалиемии;
  • первичного гиперальдостеронизма;
  • стеноза аортального клапана;
  • гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • стеноза митрального клапана;
  • пожилого возраста (более 75 лет).

Беременность и лактация

Эдарби противопоказан женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим.

При планировании беременности

При невозможности обходиться без гипотензивных препаратов следует отказаться от Эдарби в пользу альтернативных лекарственных средств, имеющих показания к применению беременным.

При беременности

Доказанное свойство компонентов Эдарби проникать сквозь плаценту может значительно навредить плоду и развить у будущего ребенка артериальную гипотензию.

При беременности категорически запрещается прием препарата. Если необходимость принимать гипотензивные препараты с беременностью не отпадает, то необходимо с помощью врача подобрать соответствующие средства, разрешенные беременным.

Если во втором триместре препарат применялся, то следует обязательно сделать УЗИ для контроля за правильной работой почек и правильным развитием черепных костей плода.

Кормление

В связи с отсутствием исследований о способности азилсартана проникать в грудное молоко, в период кормления препарат применять не рекомендуется.

Условия и сроки хранения

Эдарби рекомендуется хранить в сухом, темном месте не более трех лет. Температура хранения — не более +25°С. Место хранения препарата должно быть недоступно для детей.

Цена

Дозировка Средняя цена за упаковку в России Средняя цена за упаковку в Украине
40 мг от 449 рублей от 1065 гривен
80 мг от 570 рублей от 1450 гривен
Читайте также:  Эпирубицин - инструкция по применению

Препарат может также выпускаться в 20 мг, но в аптеки России и Украины партии с такой дозировкой пока не поступали.

Аналоги

Аналогами являются альтернативные препараты из группы сартанов, а также другие препараты гипотензивного действия:

Аналоги не всегда способны заменить исходный препарат по эффективности. Но иногда возникают ситуации (побочное влияние отдельных компонентов, беременность, непереносимость препарата, болезни, препятствующие приему Эдарби), которые способствуют замене препарата на альтернативный.

Отзывы

Отзывы в конце статьи отражают действие Эдарби. В сети Интернет имеется много положительных отзывов, в которых описываются такие особенности действия препарата, как довольно быстрое снижение давления, редкое возникновение побочных эффектов, достаточно кратковременное лечение.

Заключение

Медицина не стоит на месте, и фармакологи производят наиболее эффективные препараты с наименьшим негативным воздействием на организм. Кроме всего прочего, Эдарби — препарат, отличающийся от своих предшественников:

  • быстротой воздействия;
  • невозможностью принимать при беременности;
  • пролонгированным действием.

Перед тем, как начать принимать препарат, важно тщательно изучить инструкцию и придерживаться назначенной врачом дозировки.

Статья Вам помогла? Возможно, она поможет и вашим друзьям! Будьте добры, кликните по одной из кнопок:

Источник: https://normapulsa.org/medikamenty/ot-povyshennogo-davleniya/edarbi-preparat-ot-arterialnoj-gipertenzii-novogo-pokoleniya.html

Описание Эдарби Кло в инструкции по применению, аналоги японского препарата

Эдарби Кло – эффективное лекарство в таблетках, содержащее азилсартан. Страна-производитель – Япония. Препарат продается только по рецепту, срок годности указан на упаковке.

Краткое описание лекарственного средства

Использование Эдарби-К позволяет снизить показатели артериального давления у пациента и излечить его от эссенциальной гипертензии. Действующими веществами Эдарби-К является азилсартан медоксомил калия (АМК) и хлорталидон. Данное вещество эффективно справляется с гипертонией и похожими нарушениями показателей АД и обладает анти-цереброваскулярным свойством.

Изображение препарата

Кроме главного вещества, в состав Эдарби-К входит:

  • Стеарат магния.
  • Гидроксид натрия.
  • Маннитол.

Особенности азилсартана медоксомилого калия

Вещество выступает как нейтрализатор и блокиратор ангиотензивных рецепторов. Главная причина его использования – устойчивость к ангиотензину.

Попадая в организм, АМК быстро и эффективно нормализует давление в артериях и дает пациенту облегчение. Препятствует развитию доброкачественных и злокачественных новообразований.

АМК безопасно для здоровья пациента, но только при условии приема правильной дозировки.

Особенности хлорталидона

Оказывает диуретическое воздействие на организм, очищает печень от креатининовых частиц и других вредных компонентов. Вещество начинает действовать через три часа после попадания в организм. Эффект длится на протяжении нескольких суток.

Преимущества дополнительных компонентов

Вспомогательные компоненты усиливают антигипертензивный эффект Эдарби-К и повышают его целебное воздействие на сердце и сосуды. Конкретно маннитол исполняет еще и функцию диуретика. Ингибиторы эффективно выводят пагубные элементы, провоцирующие развитие патологических процессов в сосудах и увеличение АР.

Показание к применению

Препарат назначают пациентам, страдающим от нестабильного артериального давления и нарушенного сердечного ритма. Ежедневная дозировка 40 миллиграммов в сутки полностью устранит приступы гипертонии.

Нестабильное артериальное давление

Противопоказания

Запрещено пациенту лечение Эдарби-К, если он страдает от:

  • Аллергических реакций на любой составляющий компонент препарата.
  • Рефрактерной гипокалиемии.
  • Анурии.
  • Тяжелого сахарного диабета.
  • Тяжелых патологических поражений печени.
  • Тяжелой почечной недостаточности.

Сахарный диабет

Под постоянным контролем врача разрешается употребление Эдарби-К пациентам с:

  • Острой хронической сердечной недостаточностью.
  • Почечными заболеваниями.
  • Легкими и средними патологиями в работе печени.
  • Двусторонним стенозом артерий почек.
  • Ишемической кардиомиопатией.
  • Ишемическими цереброваскулярными недугами.
  • Низким уровнем циркулирующей крови.
  • Подагрой.

Подагра

  • Первичным гиперальдостеронизмом.
  • Гипокалиемией.
  • Красной волчанкой.
  • Бронхиальной астмой.

Красная волчанка

Также в группу риска попадают беременные женщины, люди старше 73 лет, дети до 18 лет, пациенты, перенесшие трансплантацию почки и соблюдающие бессолевую диету.

Дозировка Эдарби Кло

В большинстве случаев назначают 40/12,5 миллиграммов Эдарби-К в день. Таблетка принимается перорально, обильно запивается водой, не зависит от приема еды. Эдарби-К запрещено раскусывать и рассасывать.

Результат от систематического приема наблюдается через 7-10 дней. По истечении этого срока дозу поднимают до 40/25 миллиграмм, но только в случае крайней необходимости.

Превышение дозировки не принесет усиления терапевтического эффекта и навредит здоровью.

Допускается прием Эдарби-К с целью понижения давления у больных, которые не могут достичь этого эффекта при использовании БРА или диуретика в комплексе монотерапии. Пациенты, которые не могли стабилизировать давление 80 миллиграммами азилсартана медоксомила, при переходе на Эдарби-К добивались ожидаемого результата.

Пациенты, нуждающиеся в систематическом контроле кровяного давления и принимающие 25 миллиграммов хлорталидона, после употребления Эдарби-К отмечали существенное понижение АД.

Пациенты, которые по отдельности принимали хлорталидон и азилсартан медоксомил, могут заменить их на Эдарби-К.

Перед началом лечения пациенты нуждаются в коррекции количества воды. Особенно это касается больных, страдающих от неправильной функциональности почек или тех, кто получает большую дозу диуретиков.

Пациенты, отличающиеся чувствительностью к хлорталидону, могут использовать Эдарби-К, но только с меньшей дозировкой вещества.

Пациенты преклонного возраста

Эта группа не нуждается в специальной корректировке дозы Эдарби-К. Препарат одинаково эффективен и безопасен для пожилых и молодых пациентов. Однако в клинической практике известны случаи, когда больные старше 60 лет страдали от чувствительности на составляющие компоненты лекарства.

Дети

Пока что нет клинических данных об успешности использования Эдарби-К у детей младше 18 лет.

Пациенты с нарушенной почечной функциональностью

Действующие вещества Эдарби-К влияют на организм таких пациентов так:

  • АМК безопасен при легких и средних патологиях печени. Влияние на печень с тяжелой недостаточностью пока не изучено.
  • Хлорталидон. Может нарушить водно-электролитный баланс, что усугубит печеночную недостаточность и спровоцирует новые заболевания.

Побочный эффект от приема Эдарби Кло

В официальном руководстве сказано, что препарат может стать причиной развития у пациента:

  • Эмбриотоксичности.
  • АГ у больных, страдающих от дефицита жидкости и соли.
  • Неправильной работы почек.
  • Гипокалиемии.
  • Гиперурикемии.

В большинстве случаев использование Эдарби-К в первые дни вызывало у пациентов:

  • Кружение головы.
  • Расстройство желудочно-кишечного тракта.
  • Чувство ноющей боли в районе почек.
  • Слабые боли при мочеиспускании.
  • Отечность некоторых частей тела.
  • Повышение креатининового уровня.

Отечность рук

Важно! В проверке побочных эффектов Эдарби-К участвовало более 4 тысяч пациентов, страдающих от АГ. Около 850 участников принимали препарат полгода, а 320 больных — на протяжении года. В обеих группах фиксировались незначительные побочные явления, которые проходили через  3-4 дня и больше не проявлялись.

Если побочные эффекты приносят дискомфорт и длятся более пяти дней, нужно срочно проконсультироваться у врача.

Эдарби Кло при беременности и грудном вскармливании

Нет клинического опыта об успешности приема Эдарби-К беременными женщинами, поэтому не рекомендуют назначать его для лечения таких пациенток.

Если женщина во время вынашивания ребенка будет принимать препарат, новорожденный ребенок попадает в группу риска развития АГ и должен постоянно находиться под контролем врача.

Плацентарный барьер не может защитить пуповинную кровь от проникновения хлорталидона. У малыша может развиться:

  • Желтуха.
  • Тромбоцитопения.
  • Другие патологические процессы.

Желтуха у ребенка

Как только пациентка получила подтверждение об успешном зачатии, она должна прекратить употреблять Эдарби-К. В случае необходимости его можно заменить безопасным аналогом.

Пока что нет точных данных о проникновении компонентов препарата в человеческое молоко. Но при экспериментальных исследованиях на крысах частицы этих веществ находили в их молоке.

Рекомендуют Эдарби-К только при крайней необходимости и советуют прекратить грудное вскармливание на весь курс лечения.

Передозировка

Неправильное употребление Эдарби-К может спровоцировать:

  • Резкое понижение АД.
  • Головокружения.
  • Тошноту.
  • Упадок сил.
  • Сбой водно-электролитного баланса.

Лечение отравления Эдарби-К предполагает:

  • Переведение пациента в лежачее положение, но так, чтобы ноги были выше головы.
  • Увеличение объема циркулирующей крови.
  • Проведение симптоматического лечения.

Если пациент жалуется только на слабость и тошноту, ему нужно сделать промывание желудка, провести инфузионную и симптоматическую терапию.

Таблица совместимости Эдарби Кло с алкоголем

Ниже подана информация, как правильно совмещать препарат со спиртными напитками.

Разрешается Запрещается
  • Мужчинам за 1,5 суток до употребления спиртного
  • Женщинам за 2 суток до питья алкоголя.
  • Мужчинам через день после употребления спиртного.
  • Женщинам через 30 часов после употребления алкоголесодержащих продуктов.
  • Совмещать любое количество алкоголя с препаратом.

Если совместить спиртное и Эдарби-К, нарушится сердечный ритм, возрастет вероятность брадикардии или тахикардии. При постоянном совмещении этих двух веществ в скором времени может возникнуть острая сердечная недостаточность.

В случае нарушения запрета:

  • Прекратить употреблять алкоголь.
  • В следующие несколько часов выпить два литра чистой воды.

Специальная информация

Пациенты, страдающие от гиповолемии и низкого уровня электролитов, после начала употребления Эдарби-К могут жаловаться на симптоматическую гипотонию.

Для избежания подобной ситуации таким больным перед курсом лечения необходимо подкорректировать объем циркулирующей крови. При проявлении гипотонии пациента уложить на спину и внутривенно влить физиологический раствор.

Подобное проявление не относится к противопоказаниям, поэтому лечение Эдарби-К можно возобновить.

Некоторые пациенты, получающие Эдарби-К, могут страдать от проблем с функциональностью почек. В случае отсутствия корректировки дозы у таких больных может развиться олигурия или прогрессивная азотемия. Редко наблюдается обострение почечной недостаточности и смерть пациента.

Систематическое употребление хлорталидона может вызвать гипокалиемию. Для избежания этого недуга пациент должен регулярно проверять кровь на уровень калия. У пациентов, параллельно принимающих гликозиды, недуг нередко вызывает аритмию.

Нет данных о влиянии препарата на пациентов, страдающих от тяжелых печеночных патологий, поэтому таким больным Эдарби-К лучше не назначать. С осторожностью могут принимать пациенты, у которых диагностировали легкие или средние отклонения в работе печени. Представители группы риска должны постоянно находиться под контролем специалиста.

Пациенты, принимающие Эдарби-К, не должны садиться за управление механизмами и избегать ситуаций, требующих высокой концентрации. Это связано с тем, что препарат может вызывать легкое головокружение и быструю утомляемость.

Аналоги препарата Эдарби Кло

В аптеках представлены такие заменители препарата:

  • Атаканд Плюс.
  • Гизортан.
  • Кардомин Плюс.
  • Симартан-Н.
  • Теветен Плюс.
  • Лориста.
  • Валз Н.
  • Вазотенз Н.

Эффективным аналогом российского производства считается Оксодолин.

Источник: http://LechiSerdce.ru/preparatyi/15525-edarbi-klo-instruktsii-po-primeneniyu.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector