Эмла – инструкция по применению

Эмла: характеристика, применение и отзывы

Обезболивающий крем Эмла является препаратом, который применяют для местной анестезии. Эффективность лекарства обусловлена сочетанием активных компонентов анальгетического воздействия. Подробное описание всех характеристик медикамента поможет ознакомиться с основными свойствами вещества.

Фармакологические свойства, состав и форма выпуска

Действие Эмлы основано на содержании анестезирующих веществ активного воздействия, которые обеспечивает обезболивающий эффект лекарства. Соединения проникают глубоко в кожные покровы и местно обезболивают место поражения на теле.

Биодоступность препарата составляет 3–5%. Максимальная концентрация вещества наблюдается по истечении 4 часов. Через определённый период времени остатки вещества выводятся из организма естественным путём.

Длительность применения крема длится на протяжении 2 часов после нанесения и препарат не всасывается в общий кровоток. После использования лекарства по истечении 60 минут проводят необходимые процедуры (осуществление пункции, иглоукалывание, вакцинация). Стоит заметить, что крем Эмла не оказывает бактериальное и заживляющее воздействие.

Состав Эмлы основан на содержании двух активных компонентов препарата Лидокаина и Прилокаина основных обезболивающих веществ и ингредиентов вспомогательного характера.

Форма выпуска препарата, в виде крема,расфасованного в тубы массой 5 грамм. Общая упаковка содержит 5 штук и 12 окклюзионных наклеек.

Назначения, противопоказания, побочные действия

Крем Эмла используется для местного обезболивания и имеет следующие показания к применению:

  • поверхностная анестезия кожи при осуществлении пункции;
  • неглубокое оперативное вмешательство;
  • катетеризация сосудов;
  • дополнительное обезболивание при очищении трофических язв;
  • обработка слизистых половых органов перед проведением болезненных манипуляций;
  • проведение косметологических процедур (эпиляция, татуирование, удаление шрамов и рубцов).

Эмла также имеет ряд определённых противопоказаний:

  • аллергия по отношению к действующему составу лекарства;
  • недоношенные новорождённые;
  • возрастная категория грудничков до 12 месяцев;
  • непереносимость глюкозы;
  • беременность;
  • грудное вскармливание.

При использовании крема возможны следующие побочные действия:

  • бледность кожных покровов;
  • аллергические проявления;
  • отёчность кожи;
  • состояние анафилактического шока;
  • геморрагическая сыпь;
  • точечные кровоизлияния;
  • атопический дерматит;
  • поражение роговицы при попадании крема в глаза.

Появление вышеописанных признаков подразумевает прекращение использование крема и дальнейшую рекомендацию лечащего врача!

Способы применения лекарства

Инструкция по применению крема Эмлы предполагает наружное использование препарата. Медикамент не рекомендуют наносить в область глаз и ушей. Дозировка для мужчин и женщин определяется лечащим врачом в зависимости от вида и степени тяжести патологии. Основные количества и способы применения препарата:

  • при наружных операциях рекомендуют нанесение крема толстым слоем под повязку с использованием окклюзионной наклейки. Длительность процедуры составляет 1 час;
  • хирургические вмешательства поверхностного характера предполагают нанесение крема на необходимые участки кожи с применением повязки. Продолжительность аппликации в среднем длится от 2 до 5 часов в зависимости от степени воздействия препарата;
  • при обезболивании трофических язв крем наносят в количестве 2–3 грамма на квадратный участок поражённой кожи. Далее, следует наложить повязку и выдержать аппликацию на протяжении 30 минут;
  • местная анестезия половых органов подразумевает дозировку в количестве 3–4 грамма крема. Время продолжительности воздействия препарата у женщин 30 минут, а у мужчин 1 час;
  • дозировка для детей составляет 1 грамм на квадратный участок кожи и назначается в зависимости от площади поражения кожи. Время воздействия крема у грудничков до 1 года 60 минут, а у детей в возрасте 1–12 лет от 2 до 5 часов. Выдержка аппликации при атопическом дерматите около 30 минут.

Передозировка кремом Эмла возможна при неправильном нанесении препарата и характеризуется наличием системной интоксикации основными веществами состава. На фоне таких признаков развивается угнетение нервной системы и нарушение сердечной деятельности. В этом случае рекомендовано проведение симптоматического лечения и временное прекращение использования лекарства.

При развитии острых симптомов передозировки проводят искусственное дыхание и вентиляцию лёгких. После этого требуется наблюдение больного в условиях стационара на протяжении некоторого времени.

Препарат можно приобрести в аптеке только при наличии специального рецепта, выписанного врачом. Срок годности 3 года. По истечении времени применение строго запрещено! Хранение и транспортировка крема Эмла при температуре не выше 30 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей. При этом препарат нельзя хранить при низких температурах в стадии заморозки.

Дополнительные указания и аналоги

Совместное использование крема с сульфонамидами  может вызвать развитие метгемоглобинемии у взрослых и детей. Не рекомендовано одновременное использование других обезболивающих препаратов, так как наблюдается увеличение системных эффектов. Лекарство с осторожностью применяют при дополнительном приёме антиаритмических медикаментов третьего поколения.

Цена обезболивающего крема Эмла находится в пределах 1000–1200 рублей и зависит от региона страны и статуса аптечной сети. Стоимость препарата имеет средний диапазон среди лекарств данной категории и вполне приемлема в соизмерении с эффективностью медикамента.

При наличии явных противопоказаний или других ограничений к использованию лекарства можно подобрать близкие аналоги крема Эмла, представленные в списке ниже.

  1. Аурубин. Недорогой аналог Эмлы, представленный в виде мази для наружного применения. Сочетание Декспантенола, Преднизолона, Лидокаина обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное действие препарата. Областью применения лекарства является лечение заболеваний на кожных покровах и обеспечение местного анальгетического эффекта. Противопоказания: грибковые инфекции, возрастная категория детей до 1 года, беременность (первый триместр), аллергические проявления, офтальмологические заболевания. Цена 320–350 рублей.
  2. Версатис. Один из лучших заменителей оригинала производимый в виде специального пластыря для наложения. Действующее вещество Лидокаин обеспечивает местную анестезию в месте применения. Показания к использованию: снятие болевого синдрома, миозиты различного типа, невралгические патологии. Препарат запрещён при инфекционных поражениях кожи, приёме анестетиков схожего действия, детском и пожилом возрасте. Цена 1100–1150 рублей.
  3. Камистад. Комбинированный препарат анестезирующего действия. Соединение цветков ромашки и Лидокаина обеспечивает анальгезирующее, противомикробное действие. Лекарство назначают при заболеваниях стоматологического характера для снятия сильных болевых ощущений. Противопоказания: дисфункция печени, почек, сердечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание. Цена 220–240 рублей.
  4. Лидокаин. Самый близкий заменитель Эмлы в виде специального геля для наружного использования. Препарат предназначен для местного обезболивания при лечении и профилактике заболеваний различной этиологии. Противопоказания: аллергия, сердечные болезни, беременность, грудное вскармливание, возрастная категория подростков до 18 лет. Цена 360–400 рублей.
  5. Наропин. Эффективный прототип оригинала в виде раствора для осуществления инъекций. Препарат используется в качестве анестезирующего средства при различных хирургических вмешательствах и для купирования сильного болевого синдрома. Противопоказания: повышенная чувствительность к Ропивакаину, беременность, период грудного вскармливания, тяжёлые заболевания сердца, одновременное применение других анестетиков. Цена 1550–1600 рублей.

Выбор подходящего аналога и замену препарата следует осуществлять только по рекомендации лечащего врача, который подберёт безопасное и действенное лекарство!

Отзывы

Отзывы о креме Эмла имеют отклики различного характера. Большинство людей, использовавших лекарство довольны полученными результатами, а некоторые пишут о плохом воздействии препарата. Квалифицированные специалисты подтверждают эффективность медикамента, но предупреждают, что важно правильно наносить вещество и соблюдать временные рамки для наступления анестезии.

Вы можете оставить свои отзывы о креме Эмла, они будут полезны другим пользователям сайта!

Татьяна, г. Оренбург

Анастасия, г. Саранск

Ольга, г. Северодвинск

Крем Эмла анестезирующего действия представляет ряд эффективных препаратов при правильном применении и нанесении лекарства. Положительная динамика после использования препарата зависит от степени поражения места воспаления и соблюдения дозировок, назначенных квалифицированным специалистом!

Источник: http://okreme.ru/opisanie/obezbolivayushhij-krem-emla.html

Эмла

Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный.

1 г
лидокаин 25 мг
прилокаин 25 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбомер 974Р (карбоксиполиметилен), натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

5 г – тубы алюминиевые (5) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Местный анестетик для поверхностной анестезии

Фармакологическое действие

Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами – лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).

При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также от других особенностей кожи.

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (0.2 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина – 5%. Всасываются медленно. Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч от момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0.12 мкг/мл, для прилокаина 0.07 мкг/мл.

При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.8 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается.

При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достижения Cmax лидокаина и прилокаина (0.18 мкг/мл и 1.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Показания к применению препарата

Поверхностная анестезия:

— кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;

— трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);

— слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Режим дозирования

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.

Вид манипуляции Доза Время аппликации
Пункция или катетеризация сосуда 2 г/10 см2 1 ч (максимум 5 ч)
Небольшие хирургические вмешательства 1.5-2 г/10 см2 1 ч (максимум 5 ч)
Поверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута) 1.5-2 г/10 см2 2 ч (максимум 5 ч)
Читайте также:  Метрогил - инструкция по применению

Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 мин, женщинам – в дозе 1 г/10 см2 на 60 мин.

Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.

Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Доза и время аппликации зависят от возраста ребенка.

Возраст Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема) Время аппликации
0-3 мес 10 см2(1 г)(максимальная суточная доза) 1 ч (не более 1 ч!)
3-12 мес 20 см2(2 г) 1 ч
1-6 лет 100 см2(10 г) 1 ч (максимум 5 ч)
6-12 лет 200 см2(20 г) 1 ч (максимум 5 ч)

Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.

Побочное действие

Местные реакции: часто (>1%) – бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (0.1%) – легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/emla/

Эмла

Формы выпуска и упаковка препарата Эмла

Крем для наружного и местного применения.

в тубах алюминиевых по 5 г, в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г, в картонной пачке 1 туба.

Состав и действующее вещество

В состав Эмла входит:

1 г крема содержит лидокаина 25 мг, прилокаина 25 мг

вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен касторовое масло полиоксилгидрогенизированное натрия гидроксид для доведения pH до 8,7 –9,7 вода очищенная.

Фармакологическое действие

Эмла крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа.

Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема ЭМЛА на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.

За счет действия крема ЭМЛА на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I- IV).

При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа Ь, а так же при вакцинации против гепатита В, применение крема ЭМЛА не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

От чего помогает Эмла: показания

  • поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах.
  • поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей.
  • поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата.
  • недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.
  • новорожденные с массой тела менее 3 кг.

Эмла при беременности и грудном вскармливании

Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие.

Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Эмла: инструкция по применению

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Крем наносят под окклюзионную повязку (имеется в упаковке) не менее чем за 1 ч до начала процедуры, записывают на повязке время нанесения препарата, после снятия повязки вытирают остатки крема этанолом.

Для анестезии кожи: взрослым (для проведения «малых» процедур) наносят 1.5 г/10 кв.см в течение 1-5 ч, на большие поверхности — 1.5-2 г/10 кв.см в течение 2-5 ч детям от 3 до 11 мес — до 1 г/20 кв.см. Детям старше 1 года — 1 г/10 кв.см.

Анестезия половых органов — 5-10 г крема на 5-10 мин (без плотной повязки).

Побочные действия

  • бледность,
  • гиперемия,
  • отек,
  • жжение,
  • зуд в области нанесения,
  • аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Особые указания

Не описано.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги, кома, метгемоглобинемия (вызванная прилокаином).

Лечение: легочная вентиляция, поддержание жизненно важных функций, симптоматическая терапия при метгемоглобинемии — в/в медленно раствор метиленового синего, при судорогах — противосудорожная терапия.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре ниже 30С°. Не замораживать.

3 года.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Эмла выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Эмла мы автоматически нашли в интернете:

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Эмла справиться с болезнью?

Источник: http://xn—-7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai/sredstva-dlya-anestezii-i-myshechnye-relaksanty/emla.html

Эмла

Наименование: Эмла

Действующее вещество

  Лидокаин* + Прилокаин* (Lidocaine* + Prilocaine*)

АТХ

N01BB20 Амиды в комбинации

Фармакологическая группа

  • Местноанестезирующее средство [Местные анестетики в комбинациях]

Состав и форма выпуска

Крем для местного и наружного применения 1 г
активные вещества:
лидокаин 25 мг
прилокаин 25 мг
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289); Карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен); натрия гидроксид для доведения рН до 8,7–9,7; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 5 г; в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной пачке 1 шт.

Терапевтическая система 1 (1 г эмульсии)
активные вещества:
лидокаин 25 мг
прилокаин 25 мг
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289); карбоксиполиметилен; натрия гидроксид для доведения рН до 8,5–9,7; вода очищенная — до 1 г

в упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага). Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска. В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.

Терапевтическая система состоит из приклеивающейся лекарственной части и гибкой подложки. Приклеивающаяся лекарственная часть состоит из круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, прикрепленного к гибкой подложке. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1 г 5% ЭМЛА® эмульсии.

По окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Гибкая подложка круглой формы с выступами — пластик/алюминий/пластик ламинат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – местноанестезирующее.

Показания препарата Эмла®

Общие для обеих лекарственных форм

поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;

Для крема дополнительно

поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), в частности для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту лекарства;

недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед.

Для крема дополнительно

новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Крем: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (в частности, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).

Терапевтическая система: при использовании лекарства вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (в частности, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); не предлогается совместное использование лекарства ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 мес; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; не предлогается наносить препарат на открытые раны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия лекарства на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода.

Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Надлежит принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста.

Читайте также:  Ферезол - инструкция по применению

Но надлежит соблюдать осторожность при применении лекарства у беременных.

Лактация

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при применении лекарства в терапевтических дозах.

Побочные действия

Частые (>1/100)

Со стороны кожи: транзиторные местные реакции в области нанесения лекарства, такие как бледность, покраснение и отечность.

Менее частые (1/1000)

Со стороны кожи: в первый момент после нанесения — легкое жжение и зуд (в области нанесения лекарства).

Редкие (

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/emla

Эмла

Крем “Эмла” используется как поверхностная анестезия при вакцинациях и прочих инъекциях, небольшом хирургическом вмешательстве, катетеризации сосудов. Также он применяется при проведении различных косметических процедур, например, при эпиляции, биоревитализации, пилинге, мезотерапии, ботулинотерапии, во время выполнения перманентного макияжа и тату, контурной пластики лица.

Крем

Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами – лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч.

При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера, продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).

При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Поверхностная анестезия:— кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах,— трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке),— слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

– повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата,- недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель,- новорожденные с массой тела менее 3 кг.

Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах.Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.

Не следует использовать крем в случае возможности его проникновения в среднее ухо.Не следует наносить крем на открытые раны.Использование в педиатрииУ детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы.

У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Способ применения и дозы

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.Крем наносят под окклюзионную повязку (имеется в упаковке) не менее чем за 1 ч до начала процедуры, записывают на повязке время нанесения препарата, после снятия повязки вытирают остатки крема этанолом.

Для анестезии кожи: взрослым (для проведения “малых” процедур) наносят 1.5 г/10 кв.см в течение 1-5 ч, на большие поверхности – 1.5-2 г/10 кв.см в течение 2-5 ч, детям от 3 до 11 мес – до 1 г/20 кв.см. Детям старше 1 года – 1 г/10 кв.см.

Анестезия половых органов – 5-10 г крема на 5-10 мин (без плотной повязки).

Местные реакции: часто (>1%) – бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды), иногда (

Источник: https://366.ru/g/emla/

Эмла инструкция по применению

Эмла — местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Применяется для поверхностной анестезии кожных покровов и слизистой оболочки, в т.ч.

половых органов: проведение инъекций, введение иглы для забора крови или катетеризации, поверхностные хирургические вмешательства, разрезы кожи или слизистой оболочки, удаление бородавок, хирургическая обработка хронических язв конечностей, взятие кожных лоскутов.

Эмла — новый препарат для анестезии интактных кожных покровов:

Анестезия интактных кожных покровов до сих пор была невозможна без предварительной болезненной инъекции раствора местного анестетика.

Пациенты свыклись с мыслью о том, что безболезненная манипуляция в области кожных покровов должна сопровождаться предварительной болезненной инъекцией раствора местного анестетика.

Введение в клиническую практику нового препарата для анестезии интактных кожных покровов Эмла крема (AstraZeneca) стало новым значимым шагом в преодолении ятрогенной боли.

Большая клиническая значимость в введении крема Эмла в клиническую практику, состоит в следующем:

  • болезненные процедуры (пункция вены, люмбарная пункция, удаление кандилом и т.п.) перешли в разряд безболезненных и не вызывающих негативных реакций пациента;
  • процедуры, которые обычно выполняются под общей анестезией (пункционная биопсия, пересадка кожных лоскутов и т.п.), теперь могут быть выполнены под анестезией Эмла кремом, что значительно снижает риск возможных осложнений и снижает стоимость анестезиологического пособия.

Состав: 1 г крема Эмла или 1 пластырь Эмла содержат лидокаина гидрохлорид 25 мг и прилокаина гидрохлорид 25 мг.

Эмла — местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Лидокаин и прилокаин, входящие в состав препарата Эмла, являются местными анестетиками амидного типа.

Эмла стабилизирует нейрональную мембрану, блокирует вольтажзависимые натриевые каналы, ингибирует ионный ток, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению возбуждения по нервным волокнам, что приводит к развитию местной анестезии.

Эмла, наносимый на интактные кожные покровы под плотной повязкой, оказывает анальгезирующее действие за счет высвобождения лидокаина и прилокаина из крема. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

Эмла на месте нанесения вызывает бифазную сосудистую реакцию, состоящую из начальной вазоконстрикции и последующей вазодилатации.

Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации крема Эмла. Время достижения необходимого уровня анестезии после применения Эмла для интактной кожи составляет 1-2 ч. Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

Длительность анестезии после воздействия препарата Эмла в течение 1-2 ч составляет от 30 мин. до 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.

У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую половых органов, достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).

При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема Эмла составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата Эмла на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика:

Системная резорбция лидокаина и прилокаина из крема Эмла зависит от дозы, длительности аппликации, толщины кожи и других ее особенностей. После аппликации Эмла на кожу лица (10 г/100 см^2 в течение 2 ч) показатель системной резорбции составляет приблизительно 10%. У взрослых после нанесения 60 г крема Эмла на интактную кожу бедра площадью 400 см^2 (0.

2 г на 10 см^2) на 3 ч, системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина — 5%. Всасываются медленно. Максимальная концентрация в плазме крови лидокаина и прилокаина достигается через 2-6 ч после аппликации Эмла. При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови составляет 1-2.

5 ч с момента нанесения препарата Эмла на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). После аппликации на слизистую оболочку 10 г крема Эмла в течение 10 мин максимальная концентрация лидокаина и прилокаина в плазме крови достигалась через 20-45 мин. При многократном нанесении крема Эмла кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается.

У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Крем Эмла применяется для поверхностной анестезии кожных покровов при проведении следующих манипуляций:

  • проведение инъекций, введение иглы для забора крови или катетеризации;
  • поверхностные хирургические вмешательства (разрезы кожи);
  • хирургическая обработка хронических язв конечностей (механическая очистка);
  • взятие кожных лоскутов.

Крем Эмла применяется для поверхностной анестезии слизистой оболочки, в т.ч. половых органов при проведении следующих манипуляций:

  • хирургические вмешательства на слизистых оболочках (разрез слизистой оболочки, удаление бородавок);
  • перед проведением инфильтративной анестезии (инъекции местных анестетиков).

Топическая анестезия является оптимальным видом обезболивания при литотрипсии. Анестезию кремом Эмла проводили в группе из 25 больных в возрасте 30-35 лет с МКБ. Применение крема Эмла при литотрипсии является безопасным и эффективным методом обезболивания.

Эмла применяется наружно. Доза препарата Эмла и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.

Крем Эмла:

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла следует наносить не менее, чем за 1 ч до начала процедуры, под повязку; препарат может быть оставлен на несколько часов. Нанести необходимое количество крема Эмла на поверхность кожи. Взять прилагаемую повязку и удалить ее центральную часть.

Убрать защитную бумагу. Прикрыть крем так, чтобы образовался толстый слой под повязкой. Осторожно разгладить повязку, избегая утечки. Снять бумажную рамку. Время нанесения препарата Эмла можно указать непосредственно на повязке.

Убирая повязку, вытереть остатки крема, очистить поверхность спиртом и подготовить пациента к операции.

Для анестезии кожи взрослым крем Эмла наносят около 1,5 г/10 см^2 в течение 1-5 ч (на малые процедуры — введение иглы, пункция или катетеризация сосуда, хирургическая обработка небольших повреждений) и 1,5-2 г/10 см^2 в течение 2-5 ч. (на большие поверхности — пересадка кожи).

Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем Эмла следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата Эмла в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем Эмла следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см^2 на 15 мин, женщинам в дозе 1 г/10 см^2 на 60 мин.

Анестезия слизистой половых органов у взрослых при хирургическом лечении локализованных повреждений, удалении бородавок (condylomata acuminata): 5-10 г крема Эмла на 5-10 мин (без плотной повязки). Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.

Читайте также:  Амписид - инструкция по применению

Применение Эмла у детей:

Доза и время аппликации крема Эмла зависят от возраста ребенка.

Возраст Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема) Время аппликации
3-12 месяцев 2 г / 20 см^2 1 ч
1-6 лет 10 г / 100 см^2 1 ч (максимум 5 ч)
6-12 лет 20 г / 200 см^2 1 ч (максимум 5 ч)

Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации крема Эмла следует уменьшить до 15-30 мин.

Пластырь Эмла:

Взрослым — 1 и более пластырей Эмла. Предварительно участок кожи, выбранный для анестезии, очищают и высушивают.

Следует отогнуть алюминиевый край пластыря и, взяв его за угол, имеющий телесный цвет, разделить слои пластыря. Для обеспечения хорошей адгезии прижать пластырь к коже по краям (не нажимать на центр).

Минимальное время аппликации — 1 ч, максимальное — 5 ч. После использования пластыря Эмла поверхность кожи обработать антисептиком.

Детям до 3 мес: на срок около 1 ч не более одного пластыря Эмла.

Детям 3-11 мес: время аппликации 1-4 ч. Одновременно можно фиксировать не более двух пластырей.

Детям 1-5 лет: на 1-5 ч. Максимальная рекомендуемая доза — 10 пластырей.

Детям 6-11 лет: время аппликации 1-5 ч, не более 20 пластырей.

Возможны системные токсические реакции.

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги; в тяжелых случаях развивается депрессия центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. В отдельных случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.

Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка.

Нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию у новорожденных.

Лечение: следует удалить невсосавшуюся часть препарата Эмла с поверхности кожи.

При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т.ч. назначение противосудорожной терапии; при необходимости искусственная вентиляция легких и поддержание жизненно важных функций.

При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов препарата Эмла.

  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) местных анестетиков амидного типа или других компонентов препарата Эмла;
  • врожденная или идиопатическая метгемоглобинемия.

Препарат Эмла не следует использовать у детей младше трехмесячного возраста, а также у детей в возрасте от 3 до 12 месяцев, получающих лечение препаратами, которые могут вызвать метгемоглобинемию.

Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут распределяться в тканях плода.

Однако существуют данные, что при использовании лидокаина и прилокаина большим числом женщин детородного возраста и беременных женщин не наблюдалось нарушения репродуктивной функции, повышения частоты возникновения пороков развития или какого-либо другого негативного влияния на плод.

Лидокаин и, возможно, прилокаин проникают в грудное молоко, но в таких минимальных количествах, которые не представляют риска для младенца (при использовании препарата Эмла кормящей матерью в терапевтических дозах).

Бледность (часто), ощущение жжения или зуда, покраснение, отечность (слабо выражены и носят транзиторный характер), аллергические реакции (встречаются редко;

В тяжелых случах возможно развитие анафилактического шока), геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния (особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском), метгемоглобинемия у детей.

Эмла нельзя наносить на открытые раны. В настоящее время нет достаточного объема исследований по абсорбции препарата Эмла в данных условиях. Однако имеется положительный опыт применения крема Эмла при язвенных поражениях нижних конечностей.

При превышении рекомендуемого времени аппликации препарата Эмла степень анестезии снижается.

Необходимо с осторожностью использовать препарат Эмла в параорбитальных областях (вблизи глаз), поскольку он может вызывать раздражение роговицы.

Не следует использовать крем Эмла в случае возможности его проникновения в среднее ухо. Крем Эмла нельзя наносить на поврежденную тимпаническую мембрану.

Эмла следует применять с осторожностью у больных с атопическим дерматитом. Время аппликации у больных с атопическим дерматитом должно быть не более 15-30 мин.

У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема Эмла может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.

Не рекомендуется применять крем Эмла у недоношенных детей и детей до 12 мес на фоне приема метгемоглобининдуцирующих средств.

Не следует использовать Эмла для анестезии кожи перед введением живых вакцин (БЦЖ).

Интегрирующим специфическим компонентом анестезии центрального действия при применении Эмла является реланиум.

Препарат (преимущественно за счет прилокаина) может усилить образование метгемоглобина при совместном использовании с индуцирующими метгемоглобинемию препаратами (например сульфонамидами).

При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.

Список Б. Крем следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C (не замораживать). Срок годности 3 года.

Препарат Эмла отпускается по рецепту врача.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/emla/instruction

Эмла – инструкция по применению, цена

Наименование: Эмла (Emla)

Форма выпуска, состав и пачка

Крем для местного и наружного применения белый, мягкий, гидрофильный, гомогенный. 1 г лидокаин 25 мг прилокаин 25 мг. Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксил гидрогенизированное (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид для поддержания уровня рН 8.7-9.7, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для поверхностной анестезии.

Фармакологическое действие

Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие продукта обеспечивается входящими в его состав компонентами — лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи. Степень анестезии зависит от дозы продукта и продолжительности аппликации.

После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии в последствии снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% больных через 60 мин в последствии нанесения.

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции продукта.

У женщин через 5-10 мин в последствии нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особостей от 5 до 45 мин). При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии в последствии нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия продукта на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), также от других особостей кожи. У взрослых в последствии нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (0.

2 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет примерно 3%, прилокаина — 5%. Всасываются медленно. Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч от момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0.

12 мкг/мл, для прилокаина 0.07 мкг/мл.

  • При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.8 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения продукта на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).
  • При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается.
  • При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достижения Cmax лидокаина и прилокаина (0.18 мкг/мл и 1.15 мкг/мл соответственно) составляет примерно 35 мин с момента нанесения продукта на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Показания

Поверхностная анестезия:

  • кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
  • трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);
  • слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Режим дозирования

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза продукта и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.

Вид манипуляции

Доза

Время аппликации Пункция или катетеризация сосуда 2 г/10 см2 1 ч (максимум 5 ч). Небольшие хирургические вмешательства 1.5-2 г/10 см2 1 ч (максимум 5 ч) Поверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута) 1.5-2 г/10 см2 2 ч (максимум 5 ч).

Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем надлежит нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение продукта в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы надлежит начинать не позднее 10 мин в последствии удаления крема.

Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем надлежит нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 мин, женщинам — в дозе 1 г/10 см2 на 60 мин.

Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру надлежит проводить сразу же в последствии удаления крема.

Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза продукта обязана соответствовать обрабатываемой поверхности и не обязана превышать 1 г крема на 10 см2. Доза и время аппликации зависят от возраста малыша.

Пациентам (особо детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации надлежит уменьшить до 15-30 мин.

Побочное действие

Местные реакции: часто (>1%) — бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения продукта (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (0.1%) — легкое жжение и зуд сразу в последствии нанесения продукта; не часто (

Источник: https://novosti-mediciny.ru/emla/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector