Альфа нормикс – инструкция по применению

Альфа Нормикс- инструкция по применению + отзывы + аналоги

Альфа Нормикс - инструкция по применению

Препарат Альфа Нормикс – это противомикробное средство с широким спектром действия. Основной активно действующий компонент Альфа Нормикса – рифаксимин, входит в группу ансамицинов. Средство получено путем модификации рифамицина SV.

Механизм бактерицидного действия рифаксимина основан на его способности необратимо связываться с бета-субъединицами в бактериальных ферментах и подавлять процессы синтезирования белков и РНК. В результате этого наступает гибель чувствительного к рифаксимину возбудителя.

Альфа Нормикс: инструкция по применению

Препарат Альфа Нормикс  производится немецкой фармацевтической кампанией Альфа Вассерман. Стоимость упаковки таблеток по 0.2 грамма (12 штук) составляет около 700-та рублей, упаковка 28 таблеток стоит 1450 рублей.

Суспензия Альфа Нормикс производится американской фармацевтической кампанией Эббот. Стоимость флакона суспензии в концентрации 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах составляет около 900 рублей.

Альфа Нормикс — это антибиотик или нет?

Основное действующее вещество препарата – рифаксимин, является полусинтетическим антибиотиком класса ансамицинов. Средство обладает широким спектром бактерицидной активности, включающим основных возбудителей инфекций желудочно-кишечного тракта.

Альфа-Нормикс эффективен против сальмонелл, шигелл, эшерихии коли, энтеропатогенных штаммов протея, кампилобактера, псевдомонад, иерсиний, энтеробактера, клебсиелл, хеликобактера пилори, бактероидов, фузобактерий, стрептококков, энтерококков, стафилококков, клостридий и пептострептококков.

Состав и формы выпуска Альфа Нормикс

Альфа Нормикс относится к пероральным антибиотикам. Средство выпускается в виде:

  • таблеток по 0.2 грамма;
  • суспензии по 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах.

Таблетки Альфа Нормикс

Инъекционной формы выпуска этот антибиотик не имеет.

Основное действующее вещество в таблетках и суспензионной форме – антибиотик рифаксимин.

В суспензионной форме указывается содержание вспомогательных компонентов: микрокристаллической целлюлозы, Na кармеллозы, Na сахарината и бензоата, каолина, лектина и вишневого ароматизатора.

Рецепт на латинском на Альфа Нормикс

Rp.: Tab. Rifaximini 0,2

D.t.d. № 14

D.S. по 2 таб. 3 р/д

Читайте далее: Список безрецептурных антибиотиков + причины запрета их свободного оборота

Фармакокинетические свойства Альфа Нормикс

Рифамиксин практически не всасывается при пероральном приеме. В связи с этим, антибиотик не способен создавать терапевтически значимые бактерицидные концентрации в плазме крови. Однако, антибиотик способен создавать очень высокие концентрации в ЖКT, оказывая преимущественно внутрикишечное действие.

Концентрации в плазме крови не увеличиваются даже при применении Альфа Нормикса у пациентов с пораженной слизистой кишечника.

Ср-во не образует активных метаболитов в организме и выводится кишечником, в неизмененном виде.

При назначении препарата пациентам преклонного возраста или людям с нарушением почечной функцией, коррекция дозировок не проводится.

Внутрикишечное действие Альфа Нормикса

Антибиотик обладает широким спектром антибактериального воздействия, включающим основных возбудителей инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Эффективность внутрикишечного действия рифаксимина обусловлена его способностью:

  • подавлять активное образование токсических соединений (включая аммиак), выделяемые патогенными микроорганизмами;
  • снижать выраженность интоксикации при заболеваниях, сопровождающихся нарушением процессов детоксикации (тяжелое поражение печени с печеночной энцефалопатией);
  • угнетать размножение патогенной и условно патогенной флоры в кишечнике при наличии у пациента синдрома избыточного роста микроорганизмов;
  • снижать риск развития бактериальных осложнений дивертикуляной болезни у пациентов с ободочно-кишечным дивертикулом;
  • подавлять интенсивность антигенных стимулов, поддерживающих хронический воспалительный процесс в слизистой оболочке кишечника.

Механизм формирования устойчивости к Альфа Нормиксу

Устойчивость бактерий к рифамиксину встречается крайне редко. Резистентность может развиваться при повторных применениях антибиотика у пациентов, страдающих диареей путешественников.

При первичном использовании препарата, устойчивость к средству не развивается. Однако, даже при последующем применении, формирование резистентности происходит только у единичных представителей кишечной микрофлоры. В дальнейшем эти штаммы не колонизируются и не вытесняют  из ЖКТ штаммы микроорганизмов, чувствительные к рифамиксину.

Устойчивость к антибиотику не запоминается бактерями и не передается последующим поколениям микроорганизмов. То есть, при прекращении терапии Альфа Нормиксом, штаммы бактерий развивших устойчивость к препарату, исчезают.

Показания к использованию Альфа Нормикс

Учитывая, что антибиотик обладает исключительно внутрикишечным действием, его применяют только при инфекционно-воспалительных заболеваниях, поражающих ЖКТ.

Альфа Нормикс эффективно используется для лечения:

  • острой инфекции ЖКТ;
  • диареи путешественников;
  • синдрома избыточного роста патогенных микроорганизмов в просвете кишечника;
  • интоксикации при развитии печеночной энцефалопатии у пациентов с тяжелым поражением печени;
  • неосложненных форм ободочно-кишечного дивертикула и профилактирования развития его бактериальных осложнений;
  • хронических воспалительных процессов в слизистой оболочке кишечника.

Также рифаксимин активно  применяется с целью предупреждения развития осложнений септического характера, при проведения колоректальных оперативных вмешательств.

Читайте далее: Все об антибиотиках при кишечной инфекции у взрослых и детей

Особенности лечения рифаксимином

При применении необходимо помнить, что он не используется при диареях, сопровождающихся выделением крови и высокой лихорадкой.

При усилении диареи на фоне приема таблеток или суспензионной формы Альфа Нормикса, необходимо прекратить терапию средством. При отсутствии эффекта от лечения на протяжении 48-ми часов, препарат заменяют другим антибиотиком.

Длительность терапии у пациентов с диареей путешественников не должна превышать три дня.

Несмотря на то, что рифаксимин считается кишечным антибиотиком, его использование, в единичных случаях, может привести к развитию антибиотикоассоциированной диареи и псевдомембранозного колита.

Пациенты, принимающие препарат, должны быть предупреждены, что несмотря на очень низкую всасываемость антибиотика, моча во время лечения может окрашиваться в красный или оранжевый оттенок. Такой специфический побочный эффект наблюдается при применении всех рифамицинов.

Прием рифаксимина не оказывает значительного влияния на способность к концентраци внимания и управление транспортом и сложными механизмами, однако необходимо учитывать, что прием средства может сопровождаться слабостью и головокружением.

При применении антибиотика вместе сорбентами, интервал между приемом средств должен составлять минимум 2 часа.

Противопоказания к назначению Альфа Нормикса

Препарат противопоказан пациентам с:

  • диарей, сопровождающейся выделением крови со стулом и высокой лихорадкой;
  • наличием кишечной непроходимости;
  • тяжелыми, глубокими или распространенными язвами, поражающими слизистую оболочку кишечника;
  • индивидуальной непереносимостью рифаксимина или вспомогательных компонентов Альфа Нормикс.

Детям, не достигшим 12-тилетнего возраста, антибиотик не назначают из-за отсутствия исследований безопасности и эффективности применения лекарства у данной возрастной категории больных.

Беременным антибиотик также не рекомендовано назначать, в виду отсутствия данных о его действии на плод.

Еще необходимо учитывать, что суспензионная форма выпуска препарата содержит сахарозу, поэтому ее не применяют для лечения больных с наследственной дисахаридазной недостаточностью.

При необходимости, препарат может с осторожностью применяться для лечения пациентов с нарушением функции почек.

При назначении лекарства женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, следует учитывать, что прием рифаксимина способствует резкому снижению их эффективности.

Дозировки рифаксимина

Пациентам, достигшим 12-тилетнего возраста, лекарственное средство назначают в дозировке 0.2 грамма каждые восемь часов. При необходимости, препарат может применяться в дозе 0.4 грамма каждые восемь – двенадцать часов.

Курс терапии при диареи путешественников – три дня.

С целью снижения степени интоксикации на фоне печеночной энцефалопатии, препарат назначают в дозировке 0.4 грамма трижды в сутки.

Во избежание послеоперационных септических осложнений, Альфа Нормикс принимают по 0.4 грамма дважды в сутки в течении трех дней, до хирургического вмешательства на колоректальной области.

При терапии синдрома избыточного роста бактерий в просвете кишечника, лекарство назначается в дозировке 0.4 грамма от двух до трех раз в сутки.

Для профилактики развития инфекционно-воспалительных осложнений дивертикулита, рекомендовано принимать по 0.2-0.4 грамма Альфа Нормикс 2-3 аза в сутки.

В составе комплексной терапии хронических воспалительных болезней кишечника, препарат назначают в дозировке от 0.2 до 0.4 грамма каждые 8-12 часов.

Длительность терапии рифаксимином не должна превышать семь дней.

Альфа Нормикс — побочные действия

Побочные эффекты Альфа Нормикс проявляются редко. Это связано с тем, что антибиотик практически не всасывается в кишечнике, а следовательно, не вызывает системных осложнений.

В единичных случаях, при использовании лекарственного средства отмечаются боли в животе, вздутие, метеоризм, тошнота, появление рвоты. Крайне редко возможно развитие антибиотикоассоциированной диареи и псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции на Альфа Нормикс встречаются редко и, как правило, проявляются крапивницей.

В индивидуальных случаях возможны жалобы на снижение АД, нервозность, ощущение «приливов», нарушение сна, снижение аппетита, появление отеков.

Сочетаемость с алкоголем

Альфа Нормикс и алкоголь сочетать не рекомендовано. Это связано с тем, что прием спиртных напитков во время лечения антибиотиков:

  • усилит угнетение нормальной кишечной микрофлоры;
  • увеличит тяжесть интоксикации пациента;
  • снизит эффективность лечения противомикробным средством.

Использование Альфа Нормикса во время беременности и ГВ

Достоверных исследований, подтверждающих безопасность применения препаратов рифаксимина для беременных, не проводилось. Однако существуют данные, что при исследованиях на животных была выявлена способность антибиотика нарушать образование скелета плода. Дальнейшее изучение его действия на плод не проводилось.

В связи с этим, применять Альфа Нормикс во время беременности, не рекомендовано.

Данных о степени накопления антибиотика в грудном молоке и его способности  выделяться с ним, также нет. Поэтому при необходимости использовать Альфа Нормикс во время кормления грудью, естественное вскармливание необходимо временно приостановить.

Аналоги Альфа Нормикс

Аналог Альфа Нормикс по действующему веществу отсутствует. На данный момент Альфа Нормикс является единственным препаратом рифаксимина.

Альфа Нормикс — отзывы гастроэнтерологов

Средство хорошо себя зарекомендовало  при лечении хронического воспалительного поражения кишечника, диареи путешественников, профилактике осложнений дивертикулита, комплексной терапии печеночной энцефалопатии и т.д.

Альфа Нормикс хорошо переносится больными и крайне редко вызывает побочные действия от применения. И врачи и пациенты отмечают быстрый клинический эффект при употреблении антибиотика.

К недостаткам препарата можно отнести его высокую стоимость, невозможность применять для лечения женщин вынашивающих ребенка и кормящих грудью, а также детей до 12-ти лет.

Статья подготовлена
врачом-инфекционистом Черненко А. Л.

Читайте далее: Списки самых дешевых антибиотиков для взрослых и детей

Доверьте свое здоровье профессионалам! Запишитесь на прием к лучшему врачу в Вашем городе прямо сейчас!

Хороший врач – это специалист широкого профиля, который основываясь на ваших симптомах, поставит верный диагноз и назначит результативное лечение. На нашем портале вы можете выбрать врача из лучших клиник Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и других городов России и получить скидку до 65% на приём.

Найти врача рядом с Вами

* Нажатие на кнопку приведет Вас на специальную страницу сайта с формой поиска и записи к специалисту интересующего Вас профиля.

Источник: http://lifetab.ru/alfa-normiks-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-analogi/

Альфа нормикс: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: рифаксимин – 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (Тип А), глицерина дистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), динатрия эдетат, пропиленгликоль, красный оксид железа (Е172). 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой 

Активным веществом препарата АЛЬФА НОРМИКС является рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия, полусинтетическое производное рифамицина SV.

Подобно другим антибиотикам группы рифамицина, рифаксимин необратимо связывает 13- субъединицы бактериальной ДНК-зависимой РНК полимеразы, ингибируя, таким образом, синтез РНК и белков в бактериальных клетках.

Читайте также:  Одестон - инструкция по применению

Результатом необратимого связывания с ферментом являются бактерицидные свойства рифаксимина в отношении чувствительных к нему бактерий.

Вследствие слабого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимин в полиморфной форме а оказывает местное действие в просвете кишечника и является клинически неактивным в отношении патогенов, проникших через стенки кишечника, даже если эти бактерии чувствительны к препарату in vitro.

Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Г рам-отрицательные:

Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; энтеропатогенные штаммы Escherichia coli; Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori

Анаэробные: Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Г рам-положительные:

Аэробные: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., в том числе Enterococcus faecalis;

Staphylococcus spp.

Анаэробные: Clostridium spp., в том числе Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Рифаксимин снижает: образование бактериями аммиака и других токсических метаболитов, которые участвуют в патогенезе и обуславливают клинические проявления печеночной энцефалопатии при серьезных поражениях печени;

повышенную эндогенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в пери- и интрадивертикулярном воспалении и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

антигенную стимуляцию, которая при наличии генетически обусловленных нарушений иммунорегуляции и/ или защитной функции слизистых оболочек может вызывать или способствовать хроническому воспалению кишечника;

• риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. 

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает местным внутрикишечным действием; в желудочно-кишечном тракте создаются очень высокие концентрации антибиотика, значительно превышающие минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для известных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения 1/10)

Часто (от> 1/100 до 1/1000 до < 1/100)

Редко (от > 1/10000 до < 1/1000)

Очень редко (< 1/10000)

Неизвестно (невозможно определить из имеющихся данных).

Клинические исследования:

В ходе двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований или клинических исследований фармакологического действия проводилось сравнение действия рифаксимина и плацебо, а также других антибиотиков, и были предоставлены количественные данные по безопасности.

Примечание. Большинство указанных побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Инфекиионные и паразитарные заболевания'.

Нечасто: кандидоз, простой герпес, ринофарингит, фарингит, инфекции верхних

дыхательных путей;

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы'.

Нечасто: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания'.

Нечасто: анорексия, обезвоживание;

Психические расстройства:

Нечасто: бессонница, патологические сновидения, подавленное настроение, нервозность;

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль;

Нечасто: потеря вкуса, мигрень, гипестезия, парестезия, синусовая головная боль, сонливость;

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: диплопия;

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

Нечасто: вертиго, боль в ушах;

Нарушения со стороны сердиа:

Нечасто: учащенное сердцебиение;

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: приливы;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка, заложенность носа, сухость в горле, боль в области глотки и гортани, кашель, ринорея.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: запор, вздутие, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, позывы на дефекацию, рвота; Нечасто: асцит, диспепсия, нарушение моторики кишечника, боль в верхней части живота, появление слизи и крови с стуле, слизистый стул, твердый стул, сухость губ;

Нарушения со стороны гепатобшиарной ситстемы:

Нечасто: повышение уровня аспартатаминотрансферазы;

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот;

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Нечасто: боль в пояснице, спазм мышц, миалгия, мышечная слабость, боль в области шеи;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: глюкозурия, поллакиурия, полиурия, протеинурия;

Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы:

Нечасто: полименорея;

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: лихорадка;

Нечасто: усталость, астения, озноб, боль и неприятные ощущения в области грудной клетки, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, гипергидроз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Нечасто: повышение артериального давления, кровь в моче;

Опыт постуегистраиионного применения:

После появления препарата на рынке наблюдались следующие очень редкие побочные реакции, частота которых неизвестна: изжога в области пищевода, отек лица, отек гортани, предобморочное состояние, обморок, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), реакции повышенной чувствительности, ажитация, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, экзантема, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь, локальная или генерализованная крапивница, клостридиальная инфекция (С.difficile), тромбоцитопения, несоответствующее норме международное нормализованное отношение (МНО), несоответствующие норме результаты тестов функции печени.

При появлении вышеуказанных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу. 

Случаев передозировки препарата Альфа Нормикс не зарегистрировано.

В ходе клинических исследований с участием пациентов с диареей путешественников участники хорошо переносили дозы до 1 800 мг/сут при отсутствии тяжелых клинических признаков. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой прием препарата в дозах до 2 400 мг/сут в течение 7 дней не привел к появлению клинически значимых симптомов, связанных с высокими дозами.

При случайной передозировке – лечение симптоматическое и поддерживающее. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Менее 1% перорально принятой дозы препарата всасывается из желудочно-кишечного тракта. Поэтому доза антибиотика не вызывает проблем, связанных с фармакологическим взаимодействием на системном уровне.

Клинические фармакокинетические исследования межлекарственных взаимодействий, в которых использовался рифаксимин и препараты, метаболизируемые с помощью изоферментов цитохрома Р450, продемонстрировали, что рифаксимин не оказывает значимого воздействия на фармакокинетику мидазолама или перорального контрацептива, содержащего этинил эстрадиол и норгестимат. Поэтому клинические взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются данными изоферментами, не ожидаются.

Тем не менее, изменения флоры кишечника во время приема антибиотиков могут оказать воздействие на печеночно-кишечную рециркуляцию эстрогена с возможным снижением плазменной концентрации эстрогена, которое может повлиять на качество контрацепции. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, если содержание эстрогена менее 50 мкг.

Пациенты должны принимать Альфа Нормикс не менее чем через 2 часа после приема активированного угля. 

Особенности применения

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях были зарегистрированы головокружение и сонливость, однако Альфа Нормикс оказывает минимальное воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Меры предосторожности

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет — это обусловлено активным веществом, которое, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии микроорганизмов, нечувствительных к данному антибиотику, прием препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Диарея, вызванная Clostridium difficile, отмечалась при применении практически всех антибактериальных средств, включая рифаксимин. Нельзя исключать потенциальную связь приема рифаксимина с диареей, вызванной Clostridium difficile, или псевдомембранозным колитом.

Прием препарата Альфа Нормикс не оказывает воздействия на поведение и функциональные показатели организма. 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 200 мг в блистер, по одному блистеру в картонной коробке с листком вкладышем. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача 

Альфа нормикс аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/alfa-normiks-instruktsiya/

Альфа Нормикс – антибиотик широкого спектра действия

Alfa normix таблетки 200мг 12шт.

Альфа Нормикс относится к категории противомикробных средств с выраженным бактерицидным действием. Активным действующим компонентом в препарате является рифаксимин.

Вещество входит в класс ансамицинов и является полусинтетическим антибиотиком.

Компонент обеспечивает основные фармакологические свойства медикамента и объясняет его высокую эффективность при лечении инфекционных заболеваний пищеварительного тракта.

Дополнительно препарат выводит из организма токсичные соединения и подавляет интенсивность антигенных стимулов, провоцирующих стойкое развитие воспалительного процесса. Устойчивость бактерий к Альфа Нормиксу в медицинской практике встречается в единичных случаях.

1. Инструкция по применению

Дозировки и длительность курса приема Альфа Нормикса отличаются в зависимости от показаний. Подробная схема применения медикамента разъясняется производителем в инструкции. Корректировать план терапии может только врач.

Инструкция также содержит информацию о патологиях, при которых эффективность Альфа Нормикса достигает максимальных показателей, список противопоказаний и особых указаний.

Дополнительно производитель отмечает нюансы лекарственного взаимодействия медикамента и возможные побочные симптомы после его приема.

Фармакологическое действие

Альфа Нормикс – лекарственное средство, известное как антибиотик с широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных, анаэробных и аэробных бактерий, вызывающих появление инфекций кишечника и желудка (в т.ч. диареи «путешественников»).

Применение препарата помогает снизить патогенную кишечную бактериальную нагрузку, которая обуславливает определенные патологические состояния.

Лекарственное средство уменьшает:

  • интенсивность антигенного стимула, способного постоянно поддерживать либо инициировать хроническое воспаление кишечника;
  • присутствие бактерий, способных участвовать в воспалении вокруг и внутри дивертикулярного мешка) в дивертикуле ободочной кишки;
  • образование бактериями аммиака, иных токсических соединений, которые при тяжелых недугах печени, сопровождающихся нарушением процесса детоксификации, принимают участие в патогенезе печеночной энцефалопатии;
  • риск осложнений инфекционных при хирургических/колоректальных вмешательствах;
  • повышенную пролиферацию микроорганизмов при наличии синдрома избыточного роста в кишечнике бактерий.

Показания к применению

Препарат Альфа Нормикс применяется для лечения инфекций ЖКТ, вызванных чувствительными к рифаксимину бактериями, в т.ч. при:

  • Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс® не должна превышать 7 дней.диарее «путешественников»;
  • острых желудочно-кишечных инфекциях;
  • колите, гастроэнтерите;
  • синдроме избыточного роста бактерий в кишечнике;
  • энцефалопатии печеночной;
  • хроническом воспалении кишечника;
  • дивертикулезном заболевании кишки ободочной (симптоматическом неосложненном).

Также лекарственное средство используется при колоректальных, хирургических вмешательствах с целью профилактики осложнений инфекционного происхождения.

Способ применения

Для лечения детей старше 12 и взрослых назначают: 1 таблетку на протяжении каждых 8 часов либо 2 таблетки в течение каждых 8-12 часов (соответственно 600-1200 мг рифаксимина). Рекомендуемая продолжительность лечения – не более 1 недели. Продолжительность терапии определяется в частном порядке и зависит от клинического состояния пациента.

При необходимости допускается возможность проведения повторного курса лечения. Промежуток между двумя курсами должен составлять не менее 20-40 суток. Частота приема препарата и его дозы могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.

Порядок приготовления суспензии

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, находящихся в герметически закрытом флаконе. Чтобы приготовить суспензию, необходимо открыть флакон, налить воду до метки и как следует его встряхнуть. Затем следует добавлять воду повторно. Суспензию можно считать готовой, когда ее уровень достигнет отметки 60 мл.

В приготовленной суспензии концентрация рифаксимина – 100 мг в 5 мл. Отмерить 5, 10 либо 15 мл суспензии можно с помощью мерной чашечки.

Приготовленная таким образом суспензия может храниться на протяжении недели при комнатной температуре, не превышающей 30 градусов по Цельсию. Перед приемом внутрь флакон с суспензией необходимо встряхнуть.

Читайте также:  Крайнон - инструкция по применению

Форма выпуска, состав

Антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина.Препарат выпускается в виде выпуклых круглых таблеток розового оттенка, покрытых оболочкой. Каждый блистер содержит 12 таблеток, каждая упаковка – один либо три блистера.

Кроме того, лекарственное средство продается в форме оранжевых гранул для приготовления суспензии. Готовая суспензия обладает характерным вишневым вкусом и ароматом. Гранулы продаются в флаконах из темного стекла объемом 5 мл. Стаканчик мерный входит в комплект.

В 1 таблетке содержится действующее вещество рифаксимин (200 мг), дополнительные компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, глицерин пальмитостеарат, тальк, диоксид кремния коллоидный, пропиленгликоль, гипромеллоза, диоксид титана, Е172, эдетат динатрия.

В 5 мл готовой суспензии содержится рифаксимин (100 мг), дополнительные ингредиенты – каолин, кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, бензоат натрия, пектин, сахароза, натрия сахаринат, ароматизатор «дикая вишня».

Взаимодействие с другими препаратами

Сведения о лекарственном взаимодействии препарата с другими ЛС на сегодняшний день отсутствуют.

На системном уровне лекарственные взаимодействия маловероятны по причине плохой системной абсорбции (меньше 1%).

2. Побочные действия

Возможны побочные реакции
Система кроветворения тромбоцитопения, нейтропения, моноцитоз, лимфоцитоз.
Сердечно-сосудистая система приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, повышение давления артериального.
Нарушения метаболические обезвоживание, потеря аппетита.
Иммунная система отек гортани, шок анафилактический, гиперчувствительность, реакции анафилактические.
ЦНС головные боли, головокружение; боль в области носовых пазух, сонливость, парестезия, мигрень, гипестезия; возбуждение, предобморочное состояние.
Психика нервозность, бессонница, депрессивное настроение, патологические сновидения.
Реакции общие отек лица, холодный пот, гипергидроз, астения, периферические отеки, болевые ощущения неопределенной локализации, гриппоподобные симптомы, озноб; лихорадка.
Мочевыделительная система протеинурия, гематурия, полиурия, поллакиурия, глюкозурия.
Подкожно-жировая клетчатка, кожа солнечный ожог, сыпь; зуд половых органов, эритема ладоней, эритематозная сыпь, крапивница, пурпура, зуд, аллергический дерматит, эритема, ангионевротический отек, экзема, эксфолиативный дерматит.
Пищеварительная система изжога, изменение функциональных печеночных тестов; агевзия, повышение активности АСТ, сухость губ, нарушение моторики ЖКТ, «твердый» стул, боль в животе (его верхней части), появление в кале крови и слизи, диспепсия, асцит; позывы на дефекацию метеоризм, вздутие живота, рвота, запор, тенезмы, боль в животе, тошнота, диарея.

Передозировка

При соблюдении дозировок, указанных в инструкции к Альфа Нормиксу, риск передозировки полностью исключается.

На побочную симптоматику передозировок могут указывать блуждающие боли в области органов пищеварения, чрезмерная сонливость и усталость, а также иные состояния, указанные в соответствующем пункте инструкции.

Тяжелые последствия исключаются (Альфа Нормикс практически не всасывается в системный кровоток).

Возможные последствия передозировки:

Противопоказания

Лекарственное средство Альфа Нормикс запрещено принимать при:

  • непроходимости кишечной (в т.ч. частичной);
  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • поражении кишечника тяжелом язвенном;
  • гиперчувствительности к рифаксимину либо другим рифамицинам;
  • детском возрасте (менее 12 лет).

При беременности

При лактации (в период кормления грудью), беременности применение Альфа Нормикс возможно лишь в случае острой необходимости и под наблюдением врача.

Категорически запрещено принимать препарат совместно с алкоголем.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

К числу побочных эффектов Альфа Нормикса относятся сонливость, головная боль и головокружение. При возникновении таких состояний от управления опасными механизмами необходимо отказаться. При правильном приеме препарата и отсутствии побочной симптоматики нарушения психомоторных реакций не происходит.

Беременность и лактация

Может использоваться во 2 и 3 триместре беременности при наличии у женщины острых показаний к приему.Категорически запрещается принимать Альфа Нормикс при беременности.

Антибиотик способен не только проникать через плаценту, но и оказывать негативное действие на процесс формирования скелета плода.

Аналогичный запрет распространяется на период грудного вскармливания (возобновлять лактацию можно через определенный промежуток времени после терапии и при полном выздоровлении женщины).

Применение в детском возрасте

Лечение Альфа Нормиксом допускается только при достижении ребенком двухлетнего возраста.

При нарушениях функции почек

Информация о необходимости корректирования курса терапии или дозировок в инструкции отсутствует. Препарат используется по стандартной схеме, рекомендованной производителем.

При нарушениях функции печени

К показаниям для назначения Альфа Нормикса относится печеночная энцефалопатия. Особых указаний для приема препарата при других патологиях печени в инструкции не содержится.

Условия отпуска из аптек

Требуется наличие рецепта.

4. Условия и сроки хранения

Хранить в недоступных для детей местах при температуре до 30 °С. Препарат годен в течение 3 лет с момента выпуска.

5. Цена

Средняя цена в России

Средняя стоимость антибиотика Альфа Нормикс в аптеках России – 1000 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Средняя цена антибиотика в аптечных пунктах Украины – 330 гривен.

6. Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу у антибиотика Альфа Нормикс отсутствуют.

К числу аналогов по фармакологической группе относятся: Вербутин; Бенемицин; Микобутин; Макокс; Отофа; Пентакокс; Римпацин; Римактан; Рифабутин; Рифамор; Рифапекс; Римпин; Рифогал; Рифампицин; Рифарен; Рифадин; Эремфат.

7. Отзывы

Отзывы об антибиотике, в основном, положительные. Он может использоваться для лечения хронических заболеваний кишечника и в качестве экстренного средства. Пациенты отмечают, что Альфа Нормикс – достаточно сильный антибиотик. По окончании курса лечения рекомендуется пропить курс пробиотиков, что позволит восстановить в кишечнике нормальную микрофлору.

8. Итог

  1. Повреждение слизистой оболочки кишечника и продолжительное лечение в высоких дозах – все это может вызвать незначительное всасывание препарата и окрашивание в красноватый цвет мочи.
  2. Антибиотик можно принимать и после, и до еды (независимо от приема пищи).
  3. При развитии суперинфекции нечувствительными к рифаксимину микроорганизмами необходимо прекратить прием препарата, а также назначить соответствующую терапию.
  4. Альфа Нормикс позиционируется как антибиотик с широким спектром активности. ЛС отличается достаточно высокой ценой и эффективностью, не уступающей другим лекарственным средствам его группы. Из аптек Альфа Нормикс отпускается по рецепту врача.

Источник: http://gastrocure.net/preparaty/protivodiarejnye-i-protivovospalitelnye/alfa-normiks-antibiotik-shirokogo-spektra-dejstviya.html

Альфа нормикс – инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания – Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоРифаксиминРифаксиминЛекарственная форма:  

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, глицерил пальмитостеарат 18 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 5.15 мг, титана диоксид (Е171) 1,5 мг, динатрия эдетат 0,02 мг, пропиленгликоль 0,5 мг, оксид железа красный (Е 172) 0,15 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик, рифаксиминАТХ:  

A.07.A.A   Антибиотики

A.07.A.A.11   Рифаксимин

Фармакодинамика:

Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РЕК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат снижает:

– образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печёночной энцефалопатии;

– повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

– присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

– антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

– риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.

По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий.

При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Чувствительность

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность.

Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Е. coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp.

МПК90 (минимальная подавляющая концентрация) для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях.

Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Фармакокинетика:

Всасывание

Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приёме внутрь (менее 1%).

При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл).

При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение

Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, а у пациентов с печеночной Новая редакция недостаточностью 62%.

Выведение

Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы.

Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25- дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14C рифаксимина не превышает 0,4%.

Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Особые группы пациентов

С почечной недостаточностью

Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

С печеночной недостаточностью

Читайте также:  Новосепт - инструкция по применению

Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Дети

Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания:

Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим из компонентов, входящих в состав препарата.

– Диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью.

– Кишечная непроходимость (в том числе частичная).

– Тяжелое язвенное поражение кишечника.

– Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

– Наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь).

С осторожностью:Почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.Беременность и лактация:

Данные о применении Альфа Нормикса при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Применение Альфа Нормикса при беременности не рекомендуется. Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Лечение диареи

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка по 200 мг (что эквивалентно 200 мг рифаксимина) каждые 6 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Печеночная энцефалопатия:

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 8 часов.

Профилактика постоперационных осложнений при колоректалъных хирургических вмешательствах

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

Синдром избыточного бактериального роста:

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.

Симптоматический неосложненный дивертикулез:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1- 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 200 – 400 мг рифаксимина) каждые 8-12 часов.

Хронические воспалительные заболевания кишечника:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 200- 400 мг рифаксимина) каждые 8-12 часов.

Продолжительность лечения Альфа Нормиксом не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 – 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота га приёма.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 –<\p>

Источник: http://www.lsgeotar.ru/alfa-normix-476.html

Альфа Нормикс (Рифаксимин)

Содержание страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Альфа Нормикс (Рифаксимин) – официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Dermodis, Fatroximin, Flonorm, Rcifax, RedActiv, Rifagut, Xifaxan, Zaxine.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Другие противодиарейные препараты здесь .

Энтеросорбенты и газопоглотители здесь.

Все препараты, применяемые в гастроэнтерологии, здесь .

Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Рифаксимин (Rifaximin, код АТХ (ATC) A07AA11):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Альфа Нормикс (Alfa Normix) таблетки в пленочной оболочке 200мг 12 Италия, Альфа Вассерманн 373- (средняя 504↘) -804 650↗

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы рифамицина.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp.

, Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.

; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  • интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Фармакокинетика

Всасывание

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).

Распределение

В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема препарата в суточной дозе 800 мг).

Выведение

Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания к применению препарата АЛЬФА НОРМИКС

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

  • острых желудочно-кишечных инфекциях;
  • диарее путешественников;
  • синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • печеночной энцефалопатии;
  • симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
  • хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов, имеющих, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина: очень часто (>10%), часто (>1% – 0.1% – 0.01 – < 0.1%), очень редко (< 0.01%).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – сердцебиение, приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: нечасто – лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.

Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; нечасто – потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.

Со стороны органов чувств: нечасто – диплопия, системное головокружение.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.

Со стороны пищеварительной системы: часто – вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто – анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови с калом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.

Дерматологические реакции: нечасто – сыпь (в т.ч. макулярная), холодный пот.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто – полименорея.

Инфекции: нечасто – кандидоз.

Общие реакции: часто – лихорадка; нечасто – астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.

При маркетинговом опыте применения побочные реакции наблюдались очень редко: диарея, боли в животе, изжога, тошнота, отек лица, отек гортани, ангионевротический отек, периферические отеки, нейтропения, обморок, реакции повышенной чувствительности, ажитация, головная боль, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

Противопоказания к применению препарата АЛЬФА НОРМИКС

  • кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
  • тяжелое язвенное поражение кишечника;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Применение препарата АЛЬФА НОРМИКС при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Особые указания

Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (< 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта Видаль .

Вернуться к началу страницы

Источник: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/alfa_normix

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector