Слимия – инструкция по применению

Слимия

Сибутрамин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к. при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к. неактивные метаболиты частично выводятся почками).

Применение у детей

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов.

Применение у пожилых пациентов

Не применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии.

Особые указания

Применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 мес).

Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

Таким образом, формируются предпосылки к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.

С осторожностью применять одновременно с препаратами, увеличивающими интервал QT, у пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией, эпилепсией, с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к.

при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови), с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к.

неактивные метаболиты частично выводятся почками), у пациентов с моторными тиками или вокализмами в семейном анамнезе, одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с лекарственными средствами, применяемыми при кашле, аллергии и простуде).

Не применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии.

В период лечения следует контролировать АД и ЧСС: в первые 2 мес терапии – каждые 2 недели, затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД более 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст., то сибутрамин следует отменить.

При проведении регулярного медицинского контроля в период лечения следует обращать внимание на прогрессирующее диспноэ, боли в грудной клетке и отеки, хотя связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.

Реакции на отмену сибутрамина (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко.

В период лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

В настоящее время не установлено влияние сибутрамина на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности. Однако исключить возможность такого воздействия нельзя. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://ProTabletky.ru/slimia/

Слимия капсулы инструкция

Сибутрамин

капсулы

Кждая капсула содержит: активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 или 15 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 95,5/ 95,50мг, целлюлоза

микрокристаллическая 95,50/95,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00/5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00/2,00 мг, магния стеарат 2,00/2,00 мг; состав пустой твердой желатиновой капсулы: вода

14,5± 1,5/14,5± 1,5%, метилпарагидроксибензоат 0,8/0,8 %, пропилпарагидроксибензоат 0,2/0.2%, желатин q.s. до 100 %/q.s. до 100 %, натрия лаурилсульфат 0,08/0,08%, краситель желтый хинолиновый 0,2100/0,5433 %, титана диоксид 5,85/1,6244 %, краситель флоксин В

0,033/0,0525 %, краситель солнечный закат желтый 0,0060/- %

10 мг: Твердая желатиновая капсула со светло- оранжевой крышечкой и корпусом, содержащая порошок белого или почти белого цвета.

15 мг: Твердая желатиновая капсула с оранжевой крышечкой и корпусом, содержащая порошок белого или почти белого цвета.

средство лечения ожирения

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболи­тов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренер­гических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению по­требности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, вклю­чая серотониновые (5-НТ1, 5-HT1А, 5-HT1В, 5-НТ2А, 5-НТ2с), адренергические (бета1 бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бен- зодиазепиновые и NMDA рецепторы.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При “первом прохождении” через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 ЗА4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин).

После приема разовой дозы 15 мг максимальная кон­центрация в крови (Сmax) монодесмегилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина – 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Сmax достигается через 1,2 ч (сибут­рамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Сmах мета­болитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC.

Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови дос­тигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазмен­ный уровень после приема разовой дозы.

Период полувыведения сибутрамина – 1,1 ч, монодесметилсибутрамина -14 ч, дидесметилсибутрамина -16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболи­тов, которые экскретируются преимущественно почками.

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом ти­па 2 или дислипопротеинемией.
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонен­там препарата;
  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия:
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Турегта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Слимия; применение других препаратов, действующих на цен­тральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков); препара­тов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препа­ратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недоста­точность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических ар­терий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм. рт. ст.) (См. также раздел “Особые указания “);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет

следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коро­нарных артерий (в т.ч.

в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируе­мая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч.

в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества ис­следований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препа­рат не следует применять в период беременности.

Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема препарата Слимия должны пользоваться контрацептивными средствами.

Не следует принимать препарат Слимия во время кормления грудью.

Сибутрамин назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в за­висимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и со­четать с приемом пищи.

Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение препаратом Слимия не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, кото­рые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев ле­чения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня.

Ле­чение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого сниже­ния массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лече­ния не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного пе­риода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Слимия должно осуществляться в комплексе с диетой и физиче­скими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожи­рения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их вы­раженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в це­лом, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздейст­вия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто >10%, ино­гда 1-10%, редко < 1%).

Со стороны центральной нервной системы частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, иногда отмечаются головная боль, го­ловокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердеч­но-сосудистой системы иногда встречаются тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилятации. Со стороны системы органов пищеварения часто наблюдают^ ся потеря аппетита и запор, иногда тошнота и обострение геморроя. Со стороны кожных покровов иногда отмечается потливость.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, де­прессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нер­возность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение актив­ности “печеночных” ферментов в крови.

У одного пациента с шизо-аффективным нарушением, которое предположительно суще­ствовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, син­дром отмены или нарушения настроения.

Изменения сердечно-сосудистой системы

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм. рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и частоты сер­дечных сокращений. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистриру­ются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Применение препарата Слимия у больных с повышенным АД: смотри раздел “Противо­показания” и” Особые указания”.

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специ­фические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать воз­можность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Врачебные мероприятия при передозировке: какого-либо специального лечения и спе­цифических антидотов не существует.

Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить под держивающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить поступление си­бутрамина в организм.

Промывание желудка может также оказать полезное действие. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Читайте также:  Симдакс - инструкция по применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы Р450 ЗА4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме концентрации метаболитов сибут- рамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенито- ин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрами- на. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серо­тонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном приме­нении препарата Слимия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Лекарственные средства, повышающие артериальное давление и/или частоту сердечных сокращений (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные ЛС для лечения “простудных” заболеваний, содержащие эти ЛС), увеличивают риск по­вышения АД и ЧСС.

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления нега­тивного действия алкоголя. Однако, алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемы­ми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Сибутрамин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные ме­роприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в те­чение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Слимия должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожи­рения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так й увеличение физической активности.

Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментоз­ной терапии.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Слимия изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.

Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличе­нию массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

Сибутрамин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные ме­роприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в те­чение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Слимия должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожи­рения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так й увеличение физической активности.

Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментоз­ной терапии.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Слимия изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.

Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличе­нию массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

Прием препарата Слимия может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Капсулы 10 мг, 15 мг.

10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 2,

3, 6 или 9 блистеров в картонную пачку вместе

с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.

По рецепту

Источник: https://spravka.farm/slimiya-cena/instrukciya/kapsuly/

Слимия – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Средство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени – допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи.

Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации β3-адренорецепторов. Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.

Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.

В составе поддерживающей комплексной терапии пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более, при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета типа 2 (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

капсулы 10 мг; блистер 10 пачка картонная 2. капсулы 10 мг; блистер 10 пачка картонная 3. капсулы 15 мг; блистер 10 пачка картонная 2.

капсулы 15 мг; блистер 10 пачка картонная 3.

После приема внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.

Cmax сибутрамина достигается через 1.2 ч, М1 и М2 – через 3-4 ч. Cmax М1 и М2 после однократного приема внутрь в дозе 15 мг – 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл) и 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл) соответственно. Прием с пищей увеличивает время достижения Cmax и снижает величину Cmax дисметил метаболитов на 3 ч и 30% соответственно; не влияет на величину AUC дисметил метаболитов.

Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы: сибутрамин – 97%, М1 и М2 – 94%. T1/2 сибутрамина – 1.1 ч, М1 – 14 ч, М2 – 16 ч. Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов.

При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры (Cmax, T1/2, AUC) сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены). Категория действия на плод по FDA — C.

Неизвестно, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, нервная анорексия или нервная булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия (АД >145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, действующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% пациенток, получавших сибутрамин (n=2068) и 7% пациенток, получавших плацебо (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов. В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, анорексия, инсомния, запор, головная боль.

Далее указаны побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, чем в группе плацебо. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо.

Организм в целом: головная боль — 30,3% (18,6%), боль в спине — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), абдоминальная боль — 4,5% (3,6%), боль в груди — 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), аллергические реакции — 1,5% (0,8%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия — 2,6% (0,6%), вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла) — 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

Со стороны органов ЖКТ: анорексия — 13,0% (3,5%), запор — 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), тошнота — 5,9% (2,8%), диспепсия — 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), рвота — 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия — 5,9% (5,0%), миалгия — 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

Со стороны нервной системы и органов чувств: сухость во рту — 17,2% (4,2%), инсомния — 10,7% (4,5%), головокружение — 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), тревога — 4,5% (3,4%), депрессия — 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), сонливость — 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), боль в ухе — 1,1% (0,7%). Со стороны респираторной системы: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%). Со стороны кожных покровов: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), Herpes simplex — 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%). Со стороны мочеполовой системы: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

Прочие: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

Начальная доза составляет 10 мг/ При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг/ При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг/ (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить. У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 мес не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес. Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

При одновременном применении со средствами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) повышаются концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, незначительно увеличивается интервал QT.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, дексаметазоном, антибиотиками группы макролидов возможно ускорение метаболизма сибутрамина.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), агонистами 5-HT1-рецепторов, производными алкалоидов спорыньи, опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами центрального действия повышается риск развития серотонинового синдрома.

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 мм рт.ст. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 мм рт.ст. лечение следует прекратить.

Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и другие средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия.

С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести. Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Читайте также:  L аргинин - инструкция по применению

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

При температуре не выше 30 °C.

Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/2437/

Слимия – Отзывы о Слимии

Комментарии Facebook Odnoklassniki VKontakte

Слимия – лекарство для снижения веса. Эффективность препарата обеспечивает сибутрамин. Это вещество воздействует на нервную систему, а именно, на обратный захват серотонина и норадреналина, а также, дофамина. При этом действие Слимии не схоже с антидепрессантами, ингибиторами МАО и другими лекарствами, которые воздействуют на данную систему.

Лечение этим препаратом позволяет быстрее почувствовать сытость и, соответственно, меньше есть. Другая сторона его эффекта – стимуляция обмена веществ, усиление сжигания калорий. Все это, в совокупности, помогает худеть людям с алиментарным (вызванным перееданием) ожирением.

Причем, само по себе использование лекарства не восстановит здоровье – это лишь вспомогательное средство.

Применяется при:

  • Проведении комплексной программы по снижению веса при алиментарном ожирении, в том числе, при сахарном диабете и повышенной концентрации триглицеридов в крови;

Выпускают данное средство в капсулах с различной дозировкой – 10 и 15 мг. Терапия назначается только тем пациентам, у кого другие методы (диета, физические нагрузки и так далее) не дают заметного результата, то есть, если человек за три месяца таких усилий сбросил менее пяти килограмм.

Начинается лечение с дозы 10 мг в день. Если пациент похудеет за четыре недели на два килограмма и более – дозировку не меняют. Если такого результата не получено – увеличивают дозу до 15 мг. Если в течение следующего месяца опять не удается снизить вес на 2 и более кг, то препарат отменяют.

Если пациент за три месяца лечения не сбросил 5% от своей изначальной массы тела, то применение Слимии прекращают. Если терапия дает ожидаемый эффект, то, в любом случае, она должна длиться не более года.

Инструкция препарата Слимия подчеркивает, что его использование должно строго контролироваться врачом. Пациент нуждается в регулярном измерении давления, пульса. Также, специалист оценивает общее состояние больного и изменения его образа жизни и пищевых привычек, так как это все-таки главное средство похудения.

Противопоказан при:

  • Ожирении вызванном заболеваниями нервной системы;
  • Психических расстройствах;
  • Органическом ожирении;
  • Заболеваниях сердечно-сосудистой системы – ишемической болезни, гипертонии, аритмии и так далее;
  • Гипертиреозе;
  • Заболеваниях печени и почек;
  • Глаукоме;
  • Гиперплазии простаты с застоем мочи;
  • Феохромоцитоме;
  • Наркомании и алкоголизме;
  • Одновременном лечении ингибиторами МАО и некоторыми другими лекарствами, воздействующими на нервную систему;
  • Одновременном приеме других препаратов для похудения;
  • Беременности и лактации;
  • Лечении пациентов до восемнадцати и после шестидесяти пяти лет;

Побочные эффекты

Воздействие Слимии на нервную систему человека вызывает головные боли, нарушения сна, чувство беспокойства, потливость, судороги. Со стороны пищеварения может наблюдаться угнетение аппетита (чрезмерное).

Также, есть жалобы на сухость слизистых, запоры, тошноту. Сердечно-сосудистая система человека может отреагировать повышением давления и учащением пульса, аритмией, приливами крови к лицу и ощущением жара. Есть указания и на другие нежелательные симптомы.

Возникают побочные эффекты, чаще, в начале лечения.

Аналоги дешевле Слимии

Сибутрамин является главным компонентом нескольких препаратов, которые разрешены к использованию на территории РФ. В аптеках вы можете приобрести (по рецепту!) такие лекарства, как:

  • Меридиа;
  • Линдакса;
  • Редуксин;
  • Голдлайн;

Эти аналоги стоят, примерно, одинаково, но немного дешевле Слимии можно найти Голдлайн (при сравнении упаковки из 30 капсул по 10 мг экономия может доходить до 200 рублей).

Отзывы о Слимии

К сожалению, большинство из тех, кто пробует препараты сибутрамина, делают это на свой страх и риск, приобретая их без назначения врача и, соответственно, без рецепта. Люди хотят получить максимальный результат и мало заботятся о том, что их здоровье может сильно пострадать от такого похудения.

Отзывы о Слимии и ее аналогах показывают, насколько часто эти лекарства вызывают нежелательные эффекты:

– У меня сердце билось, пока пила это средство, словно выпрыгнет из груди. Я жутко нервничала и плохо спала. Ну похудела на пять кило за месяц, но дальше не смогла продолжать. Сижу просто на диете.

– Пробовала все виды сибутрамина – и Слимию, и Голдлайн, и Редуксин. Что достану, то и принимаю. Худею на них хорошо. Только вот запоры мучают, вкус пищи изменяется и давление выше нормы.

– Достала Слимию и начала пить. Уже первая неделя на исходе, а ничего нет – ни побочек, ни потери аппетита, ни похудения. Может, подделка?

Во многих странах сибутрамин вообще запрещен, так как он почти наверняка будет негативно воздействовать на сосуды, сердце, нервную систему, пищеварение человека. А ведь у полных людей здоровье вообще крайне уязвимо.

Поэтому никогда не стоит принимать Слимию и ее аналоги самостоятельно.

Если вам не удается сбросить вес на диете, если увеличение физических нагрузок не дает результата – обязательно обратитесь к врачу, чтобы установить ясную причину ожирения и найти верный путь исцеления.

Общий рейтинг: 0 из 5Пожалуйста войдите на сайт, чтобы оставлять комментарииОбщий рейтинг: 0 из 5Самое обсуждаемое за неделю

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/pohudenie/11458-slimia.html

Слимия

Слимия

Для кого предназначен препарат Слимия

Слимия – это не биологически активная добавка, а лекарственный препарат, позволяющий контролировать количество норадреналина и серотонина в организме. Выпускается в виде капсул. Применение рекомендовано только после консультации со специалистом. Обычно назначается пациентам с индексом массы тела от 30 и более. Это серьезный показатель, который значительно превышает норму. 

Как работает препарат Слимия

Серотонин — это гормон, который отвечает за удовлетворенность жизнью. Его недостаточное количество в моменты стресса заставляют людей заедать проблемы. Употребляя что-то вкусное, человек восполняет количество «гормона счастья».

Но если начать контролировать его количество, можно повлиять и на гастрономические предпочтения. Слимия позволяет контролировать уровень серотонина и норадреналина. Это снижает аппетит человека, уменьшает количество потребляемой пищи, в среднем на 5%. Т.е.

человек не ощущает голода достаточно долгое время, а это со временем способно повлиять на вес, а самое страшное, что подорвет здоровье. 

Противопоказания к приему препарата Слимия:

  • нельзя использовать при артериальной гипертензии, 
  • нарушениях питания (булимия и анорексия),
  • нарушениях функции печени почек,
  • психологических расстройствах,
  • беременности и лактации,
  • заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Перед прохождением курса похудения необходимо проконсультироваться с врачом.


Побочные действия препарата Слимия:

  • увеличение артериального давления (при приеме нужно регулярно следить за показателями), 
  • нарушение сна,
  • запоры,
  • тошнота,
  • сухость во рту,
  • головокружение,
  • потливость и изменение вкусовых ощущений,
  • отеки,
  • дисменорея,
  • боль в животе,
  • боль в спине,
  • зуд кожных покровов,
  • депрессия,
  • тревожные состояния,
  • эмоциональная нестабильность,
  • гриппоподобный синдром,
  • обострение геморроя,
  • тошнота.

Наиболее ярко данные явления проявляются в первые 4 недели приема капсул. Также не рекомендуется в процессе похудения со Слимией садиться за руль, заниматься деятельностью, требующей предельного внимания.

Эффективность препарата Слимия

Использовать Слимию рекомендуется в рамках комплексной программы. Необходимо не только пить капсулы по указанному графику, но и вести подвижный образ жизни, контролировать питание. Врачи рекомендуют употребление препарата только в том случае, когда другие, более щадящие способы не дали результата.

По официальным данным, с помощью Слимии можно избавиться до 2 кг в месяц. Но действие индивидуально, поэтому некоторые получают менее заметный результат. И чтобы удержать желаемый вес после приема капсул, необходимо будет контролировать питание и заниматься спортом.

Но избавление от лишнего веса таким способом не гарантирует, что через некоторое время вес не вернется снова. Отзывы пользователей различны: кто-то сумел сохранить массу тела на уровне, которого добился, а кто-то вернулся в прежние формы.

Это зависит от того, насколько  правильно был изменен ритм жизни и питания.

Безопасность препарата Слимия

Прежде чем воспользоваться Слимией, попробуйте немедикаментозные способы. Это средство не станет панацеей для тех, кто отказывается заниматься спортом или не может обходится без жирной и сладкой пищи. В этом случае результат будет невыраженный или в течение короткого времени после приема препарата вес вернется.

Как принимать препарат Слимия

Прием Слимии начинают с 10 мг в сутки. В течение первых 30 дней нужно наблюдать за весом. Если уменьшение массы составило менее 2 кг за этот период — увеличьте дозу до 15 мг в сутки. Если и после этого результат составит менее 2 кг в месяц — прекратите прием.

В данном случае применение не является эффективным, стоит подобрать другие препараты. Клинические испытания препарата проходили сроком до 1 года, поэтому использование его более длительный срок не рекомендуется специалистами.

Передозировка препарата Слимия

Передозировка Слимией проявляется в значительном увеличении вероятности проявления побочных эффектов, но в каждом случае они индивидуальны.

Серьезных нарушений работы организма при приеме большого количества капсул не обнаружено, но передозировка не способствует похудению.

Оптимальный прием — по рекомендации врача или в вышеуказанных дозировках.


Производитель препарата
 Слимия


Производитель Слимии индийская компания Torrent Pharmaceuticals.

Состав препарата Слимия 

  Главное составляющее вещество — сибутрамин. В одной капсуле содержится сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 либо 15 мг.


Аналоги препарата Слимия 


Можно воспользоваться аналогами препарата, например, Линдакса, Меридиа, Голдлайн. Их способы воздействия и эффективность очень схожи.

Цена препарата Слимия 


Средняя стоимость весной 2012 года составляет от 700 до 1500 рублей.

Где купить препарат Слимия 

 
В России Слимию можно купить в аптеках строго по рецепту врача.

Источник: http://WomenSlim.ru/slimia/

СЛИМИЯ

Препарат: СЛИМИЯ (SLIMIA)

Активное вещество: sibutramine
Код АТХ: A08AA10
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Рег. номер: ЛСР-000591/09
Дата регистрации: 29.01.09
Владелец рег. удост.: TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы 1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Средство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени – допамина.

Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации β3-адренорецепторов.

Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.

Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ.

Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.

Cmax сибутрамина достигается через 1.2 ч, М1 и М2 – через 3-4 ч. Cmax М1 и М2 после однократного приема внутрь в дозе 15 мг – 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл) и 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл) соответственно.

Прием с пищей увеличивает время достижения Cmax и снижает величину Cmax дисметил метаболитов на 3 ч и 30% соответственно; не влияет на величину AUC дисметил метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы: сибутрамин – 97%, М1 и М2 – 94%. T1/2 сибутрамина – 1.1 ч, М1 – 14 ч, М2 – 16 ч. Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов.

При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры (Cmax, T1/2, AUC) сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.

Читайте также:  Тербикс - инструкция по применению

ПОКАЗАНИЯ

В составе поддерживающей комплексной терапии пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более, при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета типа 2 (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Начальная доза составляет 10 мг/сут. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг/сут (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить.

У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 мес не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес.

Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, запор, сухость во рту, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головные боли, головокружение, беспокойство, парестезии, усиление потоотделения, изменение вкуса, судорожные припадки; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии сибутрамином, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД (умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин), вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла), обострение геморроя; в отдельных случаях – более выраженное повышение АД и учащение ЧСС.

Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях – острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, пурпура Шенлейн-Геноха.

Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале терапии (в первые 4 недели), их выраженность и частота возникновения с течением времени ослабевают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Органическая причина ожирения, известные и установленные серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия), психические заболевания, синдром Туретта, ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардии, аритмии, нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. транзиторные), неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с формированием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая наркотическая и алкогольная зависимость, беременность, лактация (грудное вскармливание), одновременный прием или период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан) или других лекарственных средств для снижения массы тела, повышенная чувствительность к сибутрамину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Сибутрамин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 мес).

Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

Таким образом, формируются предпосылки к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.

С осторожностью применять одновременно с препаратами, увеличивающими интервал QT, у пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией, эпилепсией, с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к.

при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови), с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к.

неактивные метаболиты частично выводятся почками), у пациентов с моторными тиками или вокализмами в семейном анамнезе, одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с лекарственными средствами, применяемыми при кашле, аллергии и простуде).

Не применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии.

В период лечения следует контролировать АД и ЧСС: в первые 2 мес терапии – каждые 2 недели, затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД более 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст., то сибутрамин следует отменить.

При проведении регулярного медицинского контроля в период лечения следует обращать внимание на прогрессирующее диспноэ, боли в грудной клетке и отеки, хотя связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.

Реакции на отмену сибутрамина (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко.

В период лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

В настоящее время не установлено влияние сибутрамина на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности. Однако исключить возможность такого воздействия нельзя. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении со средствами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) повышаются концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, незначительно увеличивается интервал QT.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, дексаметазоном, антибиотиками группы макролидов возможно ускорение метаболизма сибутрамина.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), агонистами 5-HT1-рецепторов, производными алкалоидов спорыньи, опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами центрального действия повышается риск развития серотонинового синдрома.

Источник: https://docvita.ru/Details/SLIMIYA.html

Слимия

Slimia

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более или с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, нервная анорексия или нервная булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия (АД >145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, действующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

Категория действия на плод по FDA — C.

Неизвестно, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% пациенток, получавших сибутрамин (n=2068) и 7% пациенток, получавших плацебо (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, анорексия, инсомния, запор, головная боль.

Далее указаны побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, чем в группе плацебо. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо.

Организм в целом: головная боль — 30,3% (18,6%), боль в спине — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), абдоминальная боль — 4,5% (3,6%), боль в груди — 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), аллергические реакции — 1,5% (0,8%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия — 2,6% (0,6%), вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла) — 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

Со стороны органов ЖКТ: анорексия — 13,0% (3,5%), запор — 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), тошнота — 5,9% (2,8%), диспепсия — 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), рвота — 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия — 5,9% (5,0%), миалгия — 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

Со стороны нервной системы и органов чувств: сухость во рту — 17,2% (4,2%), инсомния — 10,7% (4,5%), головокружение — 7,0% (3,4%), нервозность — 5,2% (2,9%), тревога — 4,5% (3,4%), депрессия — 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), сонливость — 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), боль в ухе — 1,1% (0,7%).

Со стороны респираторной системы: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

Со стороны кожных покровов: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), Herpes simplex — 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

Прочие: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 мм рт.ст.

контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 мм рт.ст. лечение следует прекратить.

Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и другие средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др.

(опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия.

С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Применение возможно только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, малоэффективны. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://vrachirf.ru/library/medicaments/description/5019

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector