Симдакс – инструкция по применению

Симдакс – какие заболевания лечит?

«Симдакс» представляет собой кардиотонический медикаментозный препарат, действие которого направлено на эффективное повышение чувствительности всех сократительных белков к кальцию благодаря интенсивному взаимодействию с тропонином С миокарда.

Реакция связывания белков с данным веществом, происходит в кальциево-зависимой фазе.

Кроме того, лекарство способствует увеличению силы сокращения сердечной мышцы, а также совсем не отражается на степени расслабления желудочков сердца.

К тому же, «Симдакс» можно использовать для открытия АТФ-чувствительных K+-каналов внутри гладких мышц кровеносных сосудов потому, что активное вещество расслабляет коронарные и системные вены с артериями.

1. Показания к применению

Для применения лекарства «Симдакс» могут быть такие показания:

  1. Возникновение необходимости в назначении краткосрочного курса лечебной терапии для пациента, который страдает острым проявлением декомпенсации хронической недостаточности сердца тяжелой формы протекания.
  2. В случае диагностирования недостаточности левого желудочка острой формы, которая сопровождает инфаркт миокарда острой формы (используется в качестве дополнительного медикаментозного средства при комплексной терапии с целью улучшения результатов лечения).

2. Способ применения

Данное лекарство необходимо вводить в человеческий организм внутривенным путем, используя для этого не только центральный, но и периферические вены.

Дозировка препарата подбирается лечащим врачом индивидуально для каждого случая в зависимости от индивидуальных особенностей протекания заболевания у пациента, а также реакции его организма на вводимый медикамент.

Начальная доза «Симдакс» не должна превышать 12-24 мкг на один килограмм тела, а длительность введения – менее десяти минут. Дальше разрешается переход на непрерывное введение в течение длительного промежутка времени.

Суточная поддерживающая доза лекарственного средства составляет 24 мкг/кг/мин. Она помогает достичь гораздо лучшего гемодинамического эффекта. Однако в таком случае может наблюдаться преходящее повышение частоты появления различных побочных реакций организма.

Специалисты рекомендуют делать пациенту инфузию длительностью в шесть часов. Если у человека выявленная острая декомпенсация хронической недостаточности сердца, то продолжительность введения лекарства составляет 24 часа.

Необходимо отметить, что для пациентов пожилого возраста индивидуальный подбор дозировки препарата не является обязательным.

3. Форма выпуска и состав

Медикаментозное средство «Симдакс» изготавливается фармацевтическими компаниями в форме специального концентрата, который предназначается для приготовления раствора для инфузий.

В его состав входят такие химические компоненты:

  • Левосимендан – действующее вещество;
  • безводный этанол;
  • повидон, предназначающийся для парентерального введения;
  • безводная лимонная кислота для введения парентеральным путем.

Сердечная недостаточность – это нарушение функции сердца, когда оно не способно обеспечить полноценный кровоток в органах и тканях. Узнайте, как вовремя распознать заболевание и лечить его:

При комбинировании лекарства «Симдакс» с разными препаратами между ними происходит медикаментозное взаимодействие:

  1. На сегодняшний день никакого фармакокинетического взаимодействия при сочетании «Симдакса» с такими средствами, как «Левосимендан» или «Дигоксин», выявлено не было.
  2. Данный лекарственный препарат разрешается комбинировать с различными бета-адреноблокаторами. При этом не наблюдается снижение эффективности действия левосимендана.
  3. При комплексной терапии с использованием «Левосимендана», а также «Изосорбида мононитрата» в большинстве случаев у пациентов наблюдается значительное усиления признаков проявления ортостатической гипотензии.
  4. Если параллельно с медикаментом «Симдакс» принимать препараты, которые содержат нитраты, то у пациентов не отмечается никакое нарастание предварительно понизившегося артериального давления.

5. Побочные действия

Медикаментозное средство «Симдакс» строго запрещено принимать пациентам, у которых были выявлены следующие противопоказания:

  1. Повышенная чувствительность организма к компонентам, из которых изготавливается препарат.
  2. Развитие стеноза митрального клапана.
  3. Стеноз аортального клапана.
  4. Возникновение стеноза трикуспидального клапана.
  5. Почечная недостаточность тяжелой формы.
  6. Стеноз клапана легочной артерии.
  7. Тяжелая недостаточность печени.
  8. Заметные проявления артериальной гипотензии.
  9. Симптоматика развития тахикардии.
  10. Трепетание сердечных желудочков.
  11. Фибрилляция желудочков сердца в анамнезе.

Также существует несколько заболеваний, при наличие которых данный препарат рекомендуется принимать с повышенным вниманием:

  1. Развитие печеночной недостаточности умеренной либо легкой формы.
  2. Легкая либо умеренная форма недостаточности почек.
  3. Симптомы анемии.
  4. Тахикардия.
  5. Анемия.
  6. Фибрилляция предсердий.
  7. Развитие ишемии миокарда.
  8. При удлинении интервала Q-T любой этиологии.
  9. Проведение курса лечебной терапии с применением различных медикаментозных препаратов, действие которых направлено на на удлинение интервала Q-T (необходимо обеспечить пациенту постоянный контроль ЭКГ).
  10. Развитие сердечной недостаточности острой формы, обуславливающейся разными внекардиальными факторами.
  11. Перед трансплантацией органов.
  12. При проявлении декомпенсации хронической сердечной недостаточности в результате недавнего хирургического вмешательства.
  13. Пациентам, которые на момент лечения не достигли восемнадцати лет.
  14. Женщинам в период беременности, а также кормления ребенка грудным молоком.

6. Побочные действия

В некоторых случаях использования лекарственного препарата «Симдакс» для проведения курса лечебной терапии может привести к тому, что у пациента проявятся один или несколько побочных действий средства. Подобное явление, как правило, обуславливается индивидуальной реакцией организма на отдельные компоненты, которые входят в состав медикамента.

К часто встречаемым в анамнезах пациентов побочным эффектам относятся:

  1. Резкое снижение Hb.
  2. Достаточно часто развивается гипокалиемия.
  3. Постоянные головные боли.
  4. Понижение показателей артериального давления.
  5. Жалобы на головокружения.
  6. Развитие ишемии миокарда.
  7. Симптомы экстрасистолии.
  8. Проявление тахикардии.
  9. Фибрилляция предсердий.
  10. Частые приступы тошноты, которые нередко сопровождаются достаточно сильной рвотой.
  11. Иногда возникает трепетание предсердий.

7. Условия и сроки хранения

Лекарство «Симдакс» необходимо хранить в условиях, при которых температура воздуха будет находиться в пределах 2–8 °C.

Однако препарат не должен заморозиться. Его следует защищать от попадания прямых солнечных лучей.

Место для хранения должно быть недоступным для маленьких детей.

Срок хранения медикамента «Симдакс» – три года. По истечении срока годности использовать его строго запрещено.

8. Цена

За данное медикаментозное средство в аптеках, которые находятся в пределах Российской Федерации, придется заплатить примерно 19500-31000 рублей за одну упаковку.

Стоимость препарата на территории Украины составляет около 6500-11000 гривен.

9. Аналоги

В индивидуальных случаях лекарство «Симдакс» можно заменить на какой-либо из следующих аналогов:

  • «Добутрекс»;
  • «Валеокор-Q10»;
  • «Дофамин»;
  • «Допмин»;
  • «Добужект»;
  • «Допамин»;
  • «Добутамин Гексал»;
  • «Добутамин Адмеда»;
  • «Добутамин Лахема 250»;
  • «Добутамин Гиулини»;
  • «Добутамин Солвей»;
  • «Добутамин Никомед»;
  • «Добутамин-МР»;
  • «Добутамин-Гриндекс»;
  • «Кудесан»;
  • «Убинон»;
  • «Кудевита»;
  • «Эскандин»;
  • «ОЛЛ-Кью»;
  • «Кудесан для детей»;
  • «Маринил Ку 10».

Назначать какой-нибудь из этих аналогов может только лечащий врач после проведения осмотра пациента. Обычно замена необходима в том случае, если человеческий организм негативно реагирует на вещества, входящие в состав препарата.

10. Отзывы

Большинство пациентов, которым было назначено лечение с применением «Симдакс», остаются довольны достигнутым терапевтическим результатом.

Только у некоторых из них возникали жалобы на появление различных побочных эффектов, однако подобные реакции, как правило, полностью исчезали спустя пару дней.

В конце этой статьи можно оставить собственный комментарий, а также почитать отзывы, написанные другими людьми.

11. Итоги

Симдакс (левосимендан) относится к негликозидным кардиотоническим средствам и является представителем нового класса препаратов – сенситизаторов кальция.

Действенность и клиническая эффективность левосимендана основана на его уникальном механизме.

12. Тест. Какой у вас уровень тревожности?

Повышенный уровень тревожности может привести к проблемам с сердцем и повышением давления, узнайте какой уровень тревожности у Вас пройдя простой тест.

Источник: http://upheart.org/lechenie/tabletki/simdaks-kakie-zabolevaniya-lechit.html

Симдакс: инструкция по применению

Симдакс предназначен для применения только в специализированных медицинских учреждениях. Его можно применять в больницах, где есть необходимое оборудование для контроля и оценки состояния пациента, а также, если есть опыт применения инотропных средств.

Симдакс предназначен для введения в центральные и периферические вены. Как и все парентеральные лекарственные средства, необходимо тщательно осматривать разведённый раствор до введения на наличие твёрдых частиц и изменение цвета.

Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25°С. С микробиологической точки зрения раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Начальный гемодинамический эффект Симдакса может вызвать снижение систолического и диастолического давления, следовательно, Симдакс следует применять с осторожностью пациентам с низким уровнем систолического и диастоличесого давления или с риском возникновения эпизодов гипотензии. Если наблюдаются чрезмерные изменения показателей артериального давления или сердечного ритма, необходимо уменьшить скорость инфузий или прекратить ее.

Рекомендуется неинвазивный контроль уровня артериального давления, ЧСС (числа сердечных сокращений), мониторинг ЭКГ, контроль диуреза по меньшей мере, на протяжении 4-5 дней после прекращения инфузий или до тех пор, пока не настанет клиническая стабилизация пациента. У пациентов с легкой или средней степенью тяжести печёночной или почечной недостаточности мониторинг рекомендуется проводить на протяжении не менее 5 дней.

Необходимо с осторожностью назначать Симдакс пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести.

Пациенты с продолжительной желудочковой тахикардией. непродолжительной тахикардией, которая не связана с реперфузией, или опасной для жизни аритмией, до начала введения препарата должны быть пролечены по поводу аритмии.

Симдакс необходимо применять с осторожностью и под тщательным ЭКГ – мониторингом пациентам с коронарной ишемией, удлиненным интервалом QT независимо от этиологии, или в том случае, если препарат вводится одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.

Перед применением Симдакса следует купировать аритмию и стабилизировать клиническое состояние пациентов с постоянной формой желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардией, не связанной с реперфузией или угрожающими жизни формами аритмии.

Использование Симдакс при кардиогенном шоке не изучено.

Нет данных о применении Симдакса при следующих нарушениях: рестриктивная кардиомиопатия. гипертрофическая кардиомиопатия. недостаточность митрального клапана тяжелой степени, разрыв миокарда, тампонада сердца, инфаркт правого желудочка.

Имеется лишь ограниченный опыт применения препарата в следующих случаях: острая сердечная недостаточность, обусловленная некардиальными причинами, серьезное ухудшение сердечной недостаточности после хирургической операции и тяжёлая сердечная недостаточность у пациентов, которые ожидают пересадки сердца. Поэтому необходимы специальные меры безопасности.

Применение в педиатрии

Клинический опыт применения у детей ограничен.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не нужна.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Необходимо с осторожностью назначать Симдакс пациентам с нарушением функции почек и печени легкой и средней степени тяжести.

Беременность и период лактации

Препарат не должен применяться у беременных женщин, кроме случаев явной необходимости (при четких показаниях и анализе соотношения польза / риск для матери и плода).

Препарат выделяется с молоком, поэтому при применении препарата матерям следует прекратить кормление грудью

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия  лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Источник: https://tab.103.kz/simdaks-instruktsiya/

Симдакс – инструкция по применению, цена на Симдакс и аналоги

Симдакс – кардиотоническое средство негликозидной структуры.

Применяется в кардиологии.

Показания и дозировка:

Краткосрочное лечение острой декомпенсации тяжелой хронической сердечной недостаточности (ХСН) при неэффективности стандартной терапии и необходимости в инотропной терапии.

В/в (возможно введение как в центральные, так и в периферические вены).

Дозы и длительность терапии устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния пациента и его реакции на терапию.

Начальная доза – 12-24 мкг/кг при длительности введения не более 10 мин, затем переходят на длительное непрерывное введение со скоростью 0.1 мкг/кг/мин. Поддерживающая доза 24 мкг/кг/мин обеспечивает более выраженный гемодинамический эффект, но может вызвать преходящее увеличения частоты побочных эффектов.

Реакцию пациента на терапию следует оценивать через 30-60 мин.

Если реакция представляется чрезмерной (выраженное снижение АД, тахикардия), скорость введения уменьшают до 0.05 мкг/кг/мин или прекращают инфузию.

Если начальная доза хорошо переносится и есть необходимость в увеличении гемодинамического эффекта, скорость введения может быть увеличена до 0.2 мкг/кг/мин. Рекомендуемая длительность инфузии – 6 ч, для пациентов с острой декомпенсацией ХСН – 24 ч. Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Читайте также:  Пентаксим - инструкция по применению

Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легким (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пьюга) или умеренным (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга) нарушением функции печени, однако коррекции дозы не требуется.

Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции печени

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия, увеличение содержания в крови активного метаболита, возможно удлинение интервала QT.

Лечение: при выраженном снижении АД возможно применение вазопрессорных средств: допамин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и эпинефрин (адреналин) после операций на сердце.

Резкое снижение давления заполнения желудочков сердца может ограничить эффект левосимендана; с целью восстановления давления показано парентеральное введение жидкости.

Необходимо проводить постоянный ЭКГ-контроль, повторное определение электролитов сыворотки крови и инвазивное мониторирование показателей гемодинамики.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми неблагоприятными эффектами (у 53 % пациентов), зарегистрированными в клинических исследованиях (REVIVE), были головная боль, выраженное снижение АД, желудочковая тахикардия.

В клиническом исследовании SURVIVE, у 18 % пациентов наблюдались:

  • Желудочковая тахикардия
  • Мерцательная аритмия
  • Выраженное снижение АД
  • Желудочковая экстрасистолия
  • Тахикардия
  • Головная боль

Часто:

  • Со стороны обмена веществ: гипокалиемия. Со стороны психического статуса: бессонница.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диарея, рвота.
  • Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации гемоглобина.

Очень часто:

  • Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, трепетание предсердий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия, артериальная гипотензия вплоть до выраженной, сердечная недостаточность, ишемия миокарда, экстрасистолия.

При маркетинговом применении препарата сообщается о фибрилляции желудочков.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к левосимендану или любому неактивному компоненту препарата
  • Механическая обструкция, препятствующая заполнению и/или выбросу крови из желудочков
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
  • Выраженная печеночная недостаточность (> 9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга)
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
  • Выраженная тахикардия (ЧСС более 120 уд/мин.)
  • Желудочковая тахикардия по типу «пируэт» в анамнезе
  • Возраст до 18 лет
  • Нескорректированная гипокалиемия
  • Нескорректированная гиповолемия

С осторожностью:

  • Почечная и печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести
  • Тахикардия
  • Артериальная гипотензия
  • Мерцательная аритмия с высокой частотой сокращения желудочков
  • Потенциально опасные для жизни аритмии
  • Сопутствующая ишемия миокарда
  • Анемия
  • Гипокалиемия
  • Удлинение интервала QT независимо от этиологии
  • Одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT,
  • Ишемическая болезнь сердца

Нет достаточного опыта повторного применения Симдакса, а также опыта применения при сердечной недостаточности после хирургических вмешательств, при тяжелой хронической сердечной недостаточности у пациентов, ожидающих трансплантацию сердца, в сочетании с вазоактивными лекарственными средствами, включая препараты с инотропным эффектом (кроме дигоксина).

Нет данных по применению Симдакса при кардиогенном шоке, рестриктивной кардиомиопатии, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелой недостаточности митрального клапана, разрыве миокарда, тампонаде сердца, остром инфаркте миокарда правого желудочка.

Опыта применения левосимендана у беременных нет.

В связи с этим левосимендан у беременных можно применять только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Сведений о выведении левосимендана с грудным молоком нет.

Женщины не должны кормить грудью при применении и в течение 14 дней после инфузии левосимендана.

Левосимендан следует применять с осторожностью в сочетании с внутривенными вазодилататорами вследствие возможного повышения риска артериальной гипотензии.

Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что левосимендан не должен взаимодействовать с препаратами, метаболизирующимися под действием изоферментов цитохрома Р450 (CYP), благодаря низкой аффинности к различным изоферментам CYP.

При популяционном фармакокинетическом анализе не было выявлено признаков взаимодействия между дигоксином и левосименданом. Левосимендан может применяться у больных, получающих бета-адреноблокаторы, что не отражается на эффективности лечения.

Одновременное применение изосорбида мононитрата и левосимендана у здоровых добровольцев вызывало значительное усиление ортостатической гипотензии.

Состав и свойства:

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:

  • Активное вещество: левосимендан 2,5 мг;
  • Вспомогательные вещества: повидон для парентерального введения, кислота лимонная б/в для парентерального введения, этанол б/в.

Фармакологическое действие:

Левосимендан повышает чувствительность к кальцию сократительных белков, связываясь с тропонином С миокарда (связывание зависит от кальция), увеличивает силу сердечных сокращений, открывает АТФ-чувствительные калиевые каналы в гладких мышцах сосудов и индуцирует расширение артерий, в том числе коронарных, и вен. In vitro продемонстрирована селективная ингибирующая активность левосимендана в отношении фосфодиэстеразы III.

Значение этого эффекта при применении препарата в терапевтических концентрациях не установлено.

У больных с хронической сердечной недостаточностью положительное кальцийзависимое инотропное и вазодилатирующее действие левосимендана приводит к увеличению силы сердечных сокращений и снижению преднагрузки и постнагрузки, не ухудшая диастолическую функцию.

Активирует ишемизированный миокард у пациентов после чрескожной транслюминальной ангиопластики коронарных артерий или тромболизиса.

Изучения гемодинамики у здоровых добровольцев и у больных с хронической сердечной недостаточностью показали дозозависимый эффект нагрузочной дозы (3 мкг/кг массы тела) и длительной инфузии (0,05 – 0,2 мкг/кг массы тела за 1 минуту).

Левосимендан повышает сердечный выброс, ударный объем, увеличивает фракцию выброса и частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), давление заклинивания в капиллярах легких, давление в правом предсердии и общее периферическое сосудистое сопротивление.

При введении препарата в рекомендуемой дозе образуется один активный метаболит, который дает сходные с левосименданом гемодинамические эффекты.

Они сохраняются в течение 7-9 дней после прекращения 24-часовой инфузии левосимендана.

Инфузия левосимендана вызывает увеличение коронарного кровотока у больных, перенесших вмешательство на коронарных артериях и улучшает перфузию миокарда у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Эти положительные эффекты не сопровождаются значительным увеличением потребления миокардом кислорода.

Значительно снижает содержание эндотелина 1 у больных с хронической сердечной недостаточностью.

При соблюдении рекомендованной скорости введения препарат не увеличивает концентрацию катехоламинов в плазме крови.

Форма выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл.

По 5 или 10 мл во флаконе из прозрачного бесцветного стекла типа I (Евр.Ф) с резиновой пробкой, покрытой фторполимерной пленкой и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся крышечкой.

По 1,4 или 10 флаконов в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2° до 8°С Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Simdaks/

Симдакс , Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

СИМДАКС

Торговое название

Симдакс

Международное непатентованное название

Левосимендан

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл5 мл

Состав

1 мл концентрата содержит

активное вещество – левосимендан 2,5 мг,

вспомогательные вещества: повидон, кислота лимоннаябезводная, этанол безводный.

Описание

Прозрачный раствор от желтого, оранжево-желтого дооранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотонические средства негликозидного происхождения.

Прочие кардиотонические средства.

Код АТС С01С Х08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В диапазоне терапевтических доз 50-200 мкг/кг/минхарактеризуется линейной фармакокинетикой.

Максимальная концентрация (Cmax) левосимендана в плазмекрови достигается примерно через 2 дня после прекращения введения препарата. Объемраспределения (Vss) составляет около 0.2 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови (преимущественно сальбумином) составляет 97-98%. Связывание с белками активного метаболитасоставляет 40%.

Левосимендан практически полностью метаболизируется. Первичныйметаболизм левосимендана осуществляется путем конъюгации с циклическим илиN-ацетилированным цистеинилглицином и цистеиновыми конъюгатами.

Около 5%введеной дозы метаболизируется в тонкой кишке путем восстановления доаминофенилпиридазинона, который после реабсорбции метаболизируется при участииN-ацетилтрансферазы до активного метаболита.

Степень ацетилирования генетическидетерминирована.

Клиренс левосимендана составляет около 3 мл/мин/кг. Периодполувыведения (T1/2) около 1 ч. Выводится практически полностью в видеметаболитов: с мочой – 54%, с калом – 44%. Менее 0.05% выводится с мочой внеизмененном виде.

Период полувыведения (T1/2) метаболитов составляет около75-80 ч.

Активные метаболиты подлежат конъюгации или почечнойфильтрации, и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Симдакс повышает чувствительность сократительных белков ккальцию путем связывания с тропонином С миокарда в кальциево-зависимой фазе. Симдаксповышает силу сердечных сокращений, но не влияет на расслабление желудочков.Оказывает вазодилатирующее действие на артерии (включая коронарные) и вены. Симдаксявляется селективным ингибитором фосфодиэстеразы – III in vitro.

Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующегодействия, при сердечной недостаточности повышает силу сердечных сокращений иуменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.

Симдакс активирует ишемизированный миокард у пациентов послекоронарной ангиопластики или тромболизиса.

Симдакс увеличивает коронарный кровоток у пациентов,перенесших операции на сердце, и улучшает перфузию миокарда у пациентов ссердечной недостаточностью. Эти положительные эффекты достигаются беззначительного повышения потребления миокардом кислорода. Симдакс значительноснижает циркулирующий уровень эндотелина-1 при хронической сердечнойнедостаточности.

Вызывает дозозависимое увеличение сердечного выброса иударного объема, а также дозозависимое снижение систолического идиастолического давления, давления в легочно-капиллярной сети, давление вправом предсердии и периферическое сосудистое сопротивление.

Показания к применению

– краткосрочное лечение остро декомпенсированной хронической

  сердечнойнедостаточности тяжелой степени при неэффективности

  традиционной  терапии, и при состояниях, когда необходимаинотропная

  поддержка

Способ применения и дозы

Доза и продолжительность лечения должны определятьсяиндивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и ответом налечение.

Лечение необходимо начинать с дозы насыщения 6-12 мкг/кг,которая вводится на протяжении не менее 10 минут с последующим беспрерывнымвведением со скоростью 0.1 мкг/кг/мин.

Снижение дозы насыщения до 6 мкг/кгрекомендовано пациентам с сопутствующей внутривенной терапией сосудорасширяющимии/или инотропными средствами в начале инфузий.

Клинически выраженная реакцияпациента на лечение оценивается при введении дозы насыщения или в течение 30 -60 минут с момента коррекции дозы.

Если у пациента при введении препарата развилась гипотензия,тахикардия, то скорость, с которой вводится раствор, можно уменьшить до 0.05мкг/кг/мин или прекратить введение. Если начальная доза хорошо переносится инеобходимо усилить гемодинамический эффект, скорость введения можно увеличитьдо 0.2 мкг/кг/мин.

Рекомендуемая продолжительность введения при остро декомпенсациитяжелой хронической сердечной недостаточности составляет 24 часа. Послепрекращения введения препарата не наблюдалось никаких признаков развитияпривыкания или феномена обратного эффекта.

Гемодинамические эффекты сохраняютсяпо меньшей мере 24 часа и могут наблюдаться до 9 дней после прекращенияинфузии.

Чтобы приготовить раствор для инфузии в концентрации 0,05мг/мл, смешивают 10 мл концентрата с 500 мл 5 % раствора глюкозы.

В таблице 1 представлены скорости инфузии для раствора вконцентрации 0,05 мг/мл для дозы насыщения и поддерживающей дозы.

Таблица 1

Масса тела пациента, кг Доза насыщения вводится не менее 10 минут со скоростью (мл/час) Скорость поддерживающей инфузии (мл/час)
6 мкг/кг 12 мкг/кг 0,05 мкг/кг/мин 0,1 мкг/кг/мин 0,2кг/кг/мин
40 29 58 2 5 10
50 36 72 3 6 12
60 43 86 4 7 14
70 50 101 4 8 17
80 58 115 5 10 19
90 65 130 5 11 22
100 72 144 6 12 24
110 79 158 7 13 26
120 86 173 7 14 29
Читайте также:  Аулин - инструкция по применению

Чтобы приготовить раствор для инфузии в концентрации 0,025мг/мл, смешивают 5 мл концентрата с 500 мл 5 % раствора глюкозы.

В таблице 2 представлены скорости инфузии для раствора вконцентрации 0,025 мг/мл для дозы насыщения и поддерживающей дозы.

Таблица 2

Масса тела пациента, кг Доза насыщения вводится не менее 10 минут со скоростью (мл/час) Скорость поддерживающей инфузии (мл/час)
6 мкг/кг 12 мкг/кг 0,05 мкг/кг/мин 0,1 мкг/кг/мин 0,2кг/кг/мин
40 58 115 5 10 19
50 72 144 6 12 24
60 86 173 7 14 29
70 101 202 8 17 34
80 115 230 10 19 38
90 130 259 11 22 43
100 144 288 12 24 48
110 158 317 13 26 53
120 173 346 14 29 58

Побочные действия

Часто

– гипокалиемия

– бессонница

– головокружение

– тошнота, рвота, запор, диарея

– тахикардия,  экстрасистолы, фибрилляция предсердий, желудочковая  

  экстрасистолия,   сердечная  недостаточность, ишемия миокарда

– снижение уровня гемоглобина

Очень часто

– головная боль

– желудочковая тахикардия

– артериальная гипотензия

Противопоказания

– гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

– тяжелая артериальная гипотензия и тахикардия

– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<\p>

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/simdaks/

Симдакс (symdax) инструкция по применению

Симдакс предназначен для применения только в специализированных медицинских учреждениях. Его можно применять в больницах, где есть необходимое оборудование для контроля и оценки состояния пациента, а также, если есть опыт применения инотропных средств.

Симдакс предназначен для введения в центральные и периферические вены. Как и все парентеральные лекарственные средства, необходимо тщательно осматривать разведенный раствор до введения на наличие твердых частиц и изменение цвета.

Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 ч при температуре не выше 25°С. С микробиологической точки зрения раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Начальный гемодинамический эффект Симдакса может вызвать снижение систолического и диастолического давления, следовательно, Симдакс следует применять с осторожностью пациентам с низким уровнем систолического и диастолического давления или с риском возникновения эпизодов гипотензии. Если наблюдаются чрезмерные изменения показателей артериального давления или сердечного ритма, необходимо уменьшить скорость инфузий или прекратить ее.

Рекомендуется неинвазивный контроль уровня АД, ЧСС, мониторинг ЭКГ, контроль диуреза по меньшей мере, на протяжении 4-5 дней после прекращения инфузий или до тех пор, пока не настанет клиническая стабилизация пациента. У пациентов с легкой или средней степенью тяжести печеночной или почечной недостаточности мониторинг рекомендуется проводить на протяжении не менее 5 дней.

Необходимо с осторожностью назначать Симдакс пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести.

Пациенты с продолжительной желудочковой тахикардией, непродолжительной тахикардией, которая не связана с реперфузией, или опасной для жизни аритмией, до начала введения препарата должны быть пролечены по поводу аритмии.

Симдакс необходимо применять с осторожностью и под тщательным ЭКГ-мониторингом пациентам с коронарной ишемией, удлиненным интервалом QT независимо от этиологии, или в том случае, если препарат вводится одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.

Перед применением Симдакса следует купировать аритмию и стабилизировать клиническое состояние пациентов с постоянной формой желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардией, не связанной с реперфузией или угрожающими жизни формами аритмии.

Использование Симдакс при кардиогенном шоке не изучено.

Нет данных о применении Симдакса при следующих нарушениях: рестриктивная кардиомиопатия, гипертрофическая кардиомиопатия, недостаточность митрального клапана тяжелой степени, разрыв миокарда, тампонада сердца, инфаркт правого желудочка.

Имеется лишь ограниченный опыт применения препарата в следующих случаях: острая сердечная недостаточность, обусловленная некардиальными причинами, серьезное ухудшение сердечной недостаточности после хирургической операции и тяжелая сердечная недостаточность у пациентов, которые ожидают пересадки сердца. Поэтому необходимы специальные меры безопасности.

При назначении препарата пациентам пожилого возрастакоррекция дозы не нужна.

Необходимо с осторожностью назначать Симдакс пациентам с нарушением функции почек и печени легкой и средней степени тяжести.

Использование в педиатрии

Клинический опыт применения у детей ограничен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Источник: https://www.vidal.kz/poisk_preparatov/symdax.htm

СИМДАКС

С особой осторожностью применять при острой сердечной недостаточности, обусловленной внекардиальными причинами; при тяжелой декомпенсированной сердечной недостаточности после хирургической операции; тяжелой сердечной недостаточности у пациентов, ожидающих трансплантацию.

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени, легкой или умеренной печеночной недостаточностью, сопутствующей анемией, фибрилляцией предсердий, у пациентов с существующей ишемией миокарда, удлинением интервала QT различного генеза или при одновременном назначении лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (только под тщательным контролем ЭКГ).

Данные о безопасности и эффективности применения левосимендана отсутствуют при следующих заболеваниях: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая недостаточность митрального клапана, разрыв, перфорация миокарда, гемотампонада сердца, инфаркт правого желудочка и потенциально угрожающая жизни аритмия длительностью 3 и более месяцев.

Во время лечения следует постоянно мониторировать ЭКГ, АД, ЧСС и диурез. Кроме того, необходимо следить за динамикой симптомов сердечной недостаточности, для этого рекомендуются инвазивные методы контроля гемодинамики.

Неинвазивный мониторинг рекомендуется после окончания инфузии как минимум в течение 3 дней или до стабилизации гемодинамики. У пациентов с легкой или умеренной степенью почечной или печеночной недостаточности мониторинг рекомендуется проводить как минимум в течение 5 дней.

У пациентов с нарушениями функции печени и почек может привести к повышению концентрации метаболитов, в результате возможно более интенсивное и длительное действие на ЧСС.

Перед началом применения левосимендана следует скорректировать гипокалиемию, гиповолемию. В период лечения следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Если наблюдаются резкие колебания АД или ЧСС, то следует уменьшить скорость введения или отменить инфузию.

У пациентов с тяжелыми нарушениями деятельности сердца левосимендан следует применять под постоянным контролем сердечного выброса и давления наполнения.

Перед применением левосимендана следует купировать аритмию и стабилизировать клиническое состояние пациентов с постоянной формой желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардией, не связанной с реперфузией или угрожающими жизни формами аритмии.

После прекращения лечения синдрома отмены не наблюдается.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/simdax__5149

Показания к назначению Симдакса

Симдакс эффективно повышает чувствительность белков, отвечающих за способность сердца сокращаться. Реакция связывания проходит в фазе кальциевой зависимости.

Что представляет собой препарат?

Симдакс – это медикаментозный препарат, относящийся к группе кардиотонических лекарств. Он способствует правильному процессу сокращения сердца, но при этом его действие не распространяется на работу желудочков.

Активное вещество препарата эффективно действует на кровеносные сосуды.

Клинико-фармакологическая группа

Это средство кардиотонического типа, негликозидной структуры.

Симдакс выпускается в качестве концентрированного препарата, предназначенного для внутривенного введения в кровь. Готовится раствор, в составе которого:

  • Этанол безводный.
  • Левосимендан.
  • Повидон.
  • Лимонная кислота безводная.

Повидон предназначается для инъекций и инфузий. Действующее вещество Симдакса –Левосимендан. Концентрат имеет желтый цвет. В растворе выглядит прозрачно.

Форма выпуска и упаковка, условия и сроки хранения

Концентрат Симдакс производится во флаконах по 5 мл или 10 мл. Колба с препаратом прозрачная. Крышечка сделана из резины. Она плотно крепится к колбе. Из 1 флакона получается раствор объёмом 2,5 мг/мл.

В упаковке Симдакс находятся 10 флаконов. Хранить лекарство необходимо при температуре +8°С и ниже. Замораживать средство запрещено. Срок хранения препарата при соблюдении условий герметичности – 3 года.

Стабильность приготовленного препарата сохраняется в течение суток, если хранить его при температуре не выше +25°С.

Фармакологические действия

В процессе сокращений миокарда препарат усиливает работу мышц сердца, если имеет место ХСН или ОСН. При этом заболевании врачи фиксируют снижение сократительной функции миокарда. Процесс именуют декомпенсацией.

Лекарство вызывает в организме пациента схожие со своим действием эффекты на протяжении 10 суток после курса инфузий. Это связано с тем, что у больного вырабатывается активный метаболит, схожий по составу с Симдаксом.

В ходе проводимых инфузий, у пациентов значительно увеличивается коронарный кровоток. Это важно для тех, кто перенес операции.

У больных с ХСН, Симдакс увеличивает концентрацию в плазме катехоламинов, если они соблюдают необходимые рекомендации врача, как по применению препарата, так и по общему режиму питания и сна.

Симдакс снижает АД у пациентов с диагнозом ХСН. После 6 манипуляций давление понижено в течение нескольких часов, а у некоторых пациентов эффект длится до 10 дней.

Инфузия — метод внутривенного капельного введения лекарственного препарата

Показания к назначению

Основное назначение – острые или хронические проявления сердечной недостаточности, инфаркт миокарда. Врачи-кардиологи назначают препарат Симдакс как для краткосрочного, так и курсового лечения. Средство можно применять и при тяжелом течении обозначенных выше заболеваний.

Симдакс – препарат, назначаемый как в качестве основного, так и сопутствующего. Пациентам, страдающим тяжелыми формами недостаточности левого желудочка или острым инфарктом, Симдакс нужен как дополнительное средство к основным лекарствам. Он усиливает их действие и помогает больному быстрее преодолеть критические моменты течения недуга.

Инструкция по применению

Симдакс вводится как в центральные вены, так и находящиеся на периферии. Дозировка устанавливается доктором индивидуально, в зависимости от диагностических показателей, состояния больного, сопутствующих заболеваний.

По инструкции, начальная доза лекарства составляет до 24 мкг/кг. Длительность введения не более 10 минут. После следует перейти на более долгое вливание, рассчитав скорость введения примерно 0,1 мкг/кг в минуту.

Врачи объясняют данную схему так: вливание, которое более интенсивное, обеспечивает достижение скорейшего эффекта на начальном уровне. Но это может вызвать развитие побочных реакций. Поэтому применять данные рекомендации нужно только под контролем лечащего кардиолога.

При применении данной схемы, реакцию пациента можно наблюдать уже примерно через час. Если у больного резко падает артериальное давление, появляется учащенное сердцебиение, скорость введения стоит снизить до 0,05 мкг/кг в минуту или и вовсе прекратить манипуляции.

При отличной реакции на введение препарата по ранее заданной схеме, скорость вливания разрешено увеличивать до 0.2 мкг/кг в минуту.

Медики рекомендуют вводить препарат не менее чем в течение 6 часов. Для пациентов с диагнозом ХСН этот период составляет целые сутки. Что касается больных, находящихся в пожилом возрасте, врачи не рекомендуют корректировать дозировки.

Особые указания

Симдакс применяется только в условиях стационара. При этом в медучреждении должно быть все необходимое оборудование и персонал, способный своевременно контролировать состояние больного и, в случае необходимости, оказывать помощь. У медсестры, вводящей препарат, должен иметься опыт работы с инотропными лекарствами.

Даже после того, как прошло много времени после введения Симдакса, могут наступить непредвиденные реакции организма, поэтому пациенту следует долгое время оставаться в стационаре, пока врач не оценит его состояние, как оптимальное для выписки.

В период лечения Симдаксом, пациент должен ежедневно контролировать артериальное давление, пульс, проводить ЭКГ. Это необходимо для наблюдения за гемодинамикой и общим состоянием больного.

Если у человека, помимо диагноза ХСН имеется почечная недостаточность, контролировать его состояние после введения Симдакса следует в течение минимум 5 суток.

В период лечения препаратом, необходимо постоянно проверять уровень калия и кальция в организме больного. Особенно важно следить за концентрацией K+ в сыворотке крови.

Читайте также:  Кандекор - инструкция по применению

Пациентам, страдающим тахикардией, перед применением Симдакс показано уравновесить частоту сердцебиений. В иных случаях вводить препарат нельзя. Действие Симдакса не оценивалось у больных, в возрасте от 0 до 18 лет.

Прием при беременности и лактации

Такого опыта применения официально не отмечено. Но врачи утверждают, что назначение препарата беременной должно быть адекватно ее состоянию. Если польза от применения Симдакса будет значительно выше, чем вред, не создаст опасности развитию ребенка, введение лекарства оправдано.

Выделяется ли Симдакс в грудное молоко при лактации, ученые сказать не могут, поскольку соответствующих опытов не проводилось. Женщинам желательно прекратить кормление грудью в период применения Симдакса.

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью Симдакс назначают с внутривенными препаратами, влияющими на артериальное давление.

Без вреда и потери эффективности Симдакс действует в тандеме с дигоксином и β-адреноблокаторами. Нежелательно применение препарата с изосорбидом мононитрата.

Передозировка лекарственным средством

В результате превышения допустимых доз Симдакса, у пациентов может наблюдаться резкое снижение АД, учащение сердцебиения. В этом случае нужно довольно длительно контролировать состояние сердца пациента с помощью ЭКГ.

Стоит проводить анализы крови на содержание в сыворотке K+, электролитов. Это делается с целью дальнейшей корректировки лечения Симдаксом и его применения с другими препаратами.

Побочные эффекты

Пациенты при лечении Симдаксом могут наблюдать следующие состояния:

  • Головокружения.
  • Резкое падение АД.
  • Повышенное сердцебиение.
  • Тошнота.
  • Рвота.
  • Гипокалиемия.
  • Головные боли.
  • Ишемия.

Вышеперечисленные реакции наблюдались у пациентов в период лечения. В редких случаях они длились и после применения Симдакса в течение 3 суток. Отмечались как несколько, так и один из побочных эффектов. Все зависит от общего состояния здоровья пациента и его индивидуальных реакций на препарат.

Цены на рынке

В Москве Симдакс можно приобрести как за 24000 за флакон, так и за 30000 рублей. В среднем купить это лекарство можно от 25 до 27 тысяч.

В Санкт-Петербурге стоимость препарата в среднем составляет 30 тысяч рублей.

По разным регионам России цены на Симдакс варьируются от 28000 до 35000, в зависимости от удаленности фармацевтических складов. В Сибири и на Дальнем Востоке стоимость препарата довольно высока.

Аналоги препарата

У Симдакса есть аналоги, которые могут с успехом применяться у больных с диагнозом ХСН или острая СН. Среди таковых лекарств:

  • Дофамин-Ферейн.
  • Дофамин.
  • Кудесан.
  • Добутрекс.
  • Добутамин Адмеда.
  • Убинон.
  • Эскардин.
  • ДобутаминСолвей.

Стоимость этих препаратов на порядок меньше оригинала, но и действие их может быть немного снижено, что весьма влияет на эффективность лечения.

Отзывы о приеме препарата

Большая часть пациентов довольна применением Симдакса. Результат терапии длится довольно продолжительное время, что позволяет вести оптимальный образ жизни и чувствовать себя хорошо.

Некоторые больные отзываются о побочных реакциях, но они длились не более 3 суток, исчезая бесследно.

Источник: http://serdechka.ru/pills/simdaks.html

Симдакс :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

Главное действующее вещество Симдакса – левосимендан. Как вспомогательные использованы: кислота лимонная, повидон, этанол.

Симдакс – кардиотоническое негликозидное лекарственное средство, сенситизатор кальция. Этот эффективный кардиотонический препарат путем связывания в кальциево-зависимой фазе миокарда с тропонином С способен повышать чувствительность к кальцию сократительных белков.

Главный действующий компонент Симдакса – левосимендан – заметно увеличивает силу сердечных сокращений, но при этом на расслабление желудочков влияния не оказывает. На артерии (в том числе и коронарные) и вены Симдакс оказывает выраженное вазодилатирующее действие.

  In vitro левосимендан выступает селективным ингибитором ФДЭ.

При сердечной недостаточности, благодаря положительному вазодилатирующему и инотропному действию, Симдакс уменьшает и преднагрузку, и постнагрузку, также заметно повышает силу сердечных сокращений. У больных после тромболизиса и коронарной ангиопластики левосимендан активирует ишемизированный миокард.

У перенесших операции на сердце людей использование Симдакса способствует увеличению коронарного кровотока, у страдающих сердечной недостаточностью пациентов под влиянием левосимендана улучшается перфузия миокарда.

Причем такие положительные эффекты достигаются даже без значительного увеличения потребления сердечной мышцей кислорода.

Симдакс способен заметно понижать при хронической сердечной недостаточности циркулирующий уровень 1-эндотелина.

Препарат дозозависимо увеличивает ударный объем и сердечный выброс, в легочно-капиллярной сети под его влиянием наблюдается дозозависимое снижение давления, также снижается среднее артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов. В капиллярах легких положительное действие на сердечный выброс/давление сохраняется минимум сутки после проведения инфузии.

Влияние на давление артериальное обычно длится около 3–4 дней. Применение Симдакса в терапевтических дозах вызывает образование одного фармакологически активного метаболита, дающего схожие гемодинамические эффекты с левосименданом. Сохраняются эти эффекты 7–9 дней после завершения проведения 24-часовой инфузии.

При введении доз 50–200 мкг на кг в минуту фармакокинетика препарата линейная. Максимальная концентрация в плазме крови левосимендана фиксируется через двое суток после завершения введения препарата. Связывание с белками плазмы (особенно с альбумином) – 97–98 процентов. Активный метаболит связывается с белками на уровне 40 процентов.

Левосимендан метаболизируется практически полностью. Первичный метаболизм проходит путем конъюгации с цистеиновыми конъюгатами, с циклическим/N-ацетилированным цистеинил-глицином. В тонкой кишке метаболизируется приблизительно 5 процентов введенной дозы.

Клиренс левосимендана – 3 мл/мин/кг, период полувыведения – 1 час. Выводится препарат в виде метаболитов практически полностью. Причем с мочой – 54 процента, через толстый кишечник с калом – 44 процента.

Только 0,05 процента в неизмененном виде выводится с мочой. Период полувыведения метаболитов – 75–80 часов. При связанной с циррозом печеночной недостаточности несколько замедляется выведение левосимендана.

Симдакс назначается для непродолжительного лечения декомпенсированной острой хронической сердечной недостаточности в тяжелых формах. Применяется, когда традиционная терапия неэффективна, также при состояниях, требующих поддержания сократительной функции сердечной мышцы.

Симдакс используют строжайше в условиях стационара, палаты должны быть оснащены специальным оборудованием для контроля за состоянием человека. Также необходимо присутствие медицинских работников, имеющих опыт введения кардиотонических препаратов.

Перед введением концентрат особым образом разбавляют. После этого разбавленный раствор тщательно осматривают, как и все парентеральные средства (изменений цвета и наличия твердых частиц быть не должно).

Симдакс вводят в виде внутривенных инфузий в центральные либо периферические вены. Дозировка/продолжительность терапии определяется кардиологом индивидуально – зависит от состояния пациента и ответа его организма на лечение.

Введение раствора Симдакс может вызывать развитие опасных побочных проявлений, поэтому выполнять процедуру введения следует под строжайшим медицинским контролем. Побочные эффекты от введения левосимендана такие:

  • Система сердца и сосудов – сильное резкое понижение артериального давления, фибрилляция предсердий, экстрасистолия, тахикардия, тахикардия желудочковая, ишемия сердечной мышцы, трепетание предсердий.
  • ЦНС, периферическая нервная система – головные боли/головокружения.
  • ЖКТ – тошнота/рвота, диарея/запор.
  • Изменение лабораторных показателей – гипокалиемия, пониженный гемоглобин, гематокрит.

Симдакс запрещен к использованию при таких патологических состояниях:

  • препятствующая выбросу крови из желудочков либо заполнению желудочков; механическая обструкция;
  • тяжелые болезни почек с показателями КК < 30 мл/мин;
  • тяжелые болезни почек;
  • тахикардия;
  • пониженное давление;
  • в анамнезе трепетание/мерцание желудочков;
  • гипокалиемия неконтролируемая;
  • детский/подростковый возраст до 18;
  • выявленная индивидуальная гиперчувствительность к левосимендану.

Опыт применения левосимендана для лечения беременных женщин отсутствует – использовать препарат можно в крайних исключительных случаях, когда польза для матери значительно превышает риск для ребенка.

Экспериментальные изыскания подтвердили токсическое воздействие Симдакса на репродуктивную функцию. Нет информации по поводу того, выделяется ли левосимендан в грудное молоко, поэтому от грудного вскармливания женщина должна отказаться на время инфузии и еще на две недели после окончания проведения ее.

Симдакс очень осторожно применяют совместно с другими вазоактивными внутривенными препаратами, так как такое сочетание может привести к резкому сильному понижению артериального давления.

Без потери эффективности терапии Симдакс можно применять для лечения принимающих дигоксин и β-адреноблокаторы больных.

Проведенные на добровольцах исследования показали, что совместное использование левосимендана с мононитратом изосорбида потенцирует ортостатическую гипотензию.

Передозировка левосименданом вызывает сильное понижение артериального давления и тахикардию.

Клинические изыскания показали, что вызываемая левосименданом гипотензия артериальная успешно устраняется сосудосуживающими средствами (допамин для больных с ХСН, адреналин для больных после операции на сердце).

Высокие дозы Симдакса при проведении инфузий длительностью более суток удлиняют интервал QT и увеличивает частоту пульса.

Передозировка левосименданом требует проведения длительного контроля ЭКГ, повторного определения электролитов в сыворотке и инвазивного гемодинамического мониторинга. Передозировка часто приводит к повышенным концентрациям в плазме крови активного метаболита – это длительно выражено влияет на частоту пульса, что требует увеличения периода наблюдения.

Лекарственная форма Симдакса – концентрат, из которого приготовляют раствор для инфузий. Это прозрачная жидкость, цвет ее может варьироваться от желтого до оранжево-желтого. Упакован концентрат по 5 мл в стеклянные флаконы.

Хранят флаконы с концентратом в помещениях с температурой 2–8 градусов. Замораживать препарат категорически запрещается. Место хранения следует надежно оберегать от доступа детей.

Левосимендан, Левосимендан-Дж, Левосимендан-натив.

левосимендан

C01CX08

Орион

Страна-производитель – Финляндия.

Особо осторожно Симдакс назначают при сердечной недостаточности в острой форме, обусловленной внекардиальной природой. Очень осторожно также используют препарат при декомпенсированной сердечной недостаточности после операций на сердце и у ожидающих трансплантацию больных.

Соблюдать осторожность следует при почечной/печеночной недостаточности и анемии, при ишемии сердечной мышцы, фибрилляции предсердий, удлинении интервала QT различного генеза.

Во время лечения Симдаксом обязателен строжайший контроль за показателями ЧСС, ЭКГ, АД и диуреза.

Кроме этого, постоянно следует контролировать динамику симптоматики сердечной недостаточности с использованием инвазивных методов контроля гемодинамики.

Неинвазивный мониторинг после окончания инфузий рекомендован на протяжении минимум трех суток либо до стабилизации состояния. У людей с болезнями почек/печени рекомендуется мониторинг проводить в течение 5 дней как минимум.

Нарушения работы печени/почек при лечении левосименданом вызывают повышения концентрации его метаболитов – действие на частоту сердечных сокращений при этом наблюдается более интенсивное и длительное.

Перед началом терапии Симдаксом корректируют гиповолемию, гипокалиемию. В ходе лечения контролируют содержание в сыворотке крови калия.

В случае резких колебаний давления и частоты сердечных сокращений, скорость введения раствора необходимо уменьшить либо полностью инфузию отменить.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями сердечной деятельности введение проводят под постоянным тщательным контролем давления наполнения и сердечного выброса.

Перед тем, как начинать введение, обязательно купируют аритмию, стабилизируют клиническое состояние у людей с постоянной желудочковой тахикардией, пароксизмальной тахикардией, угрожающей жизни аритмией.

Синдрома отмены после завершения курса лечения не наблюдается.

Описание препарата “Симдакс” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 281.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/simdaks/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector