Гардасил – инструкция по применению

Гардасил

Гардасил - инструкция по применению

В одной дозе – 0,5 мл содержатся:

  • Активные вещества – иммуногены, а именно рекомбинантные антигены L1-белок вируса папилломы человека в соотношениях по типам: 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг и тип 18 – 20 мкг.
  • Вспомогательными компонентами являются: адъювант-алюминия гидроксифосфат-сульфата аморфного – 225 мкг, L-гистидин – 0,78 мг, натрия хлорид – 9,56 мг, натрия борат – 35 мкг, полисорбат – 80-50 мкг и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается вакцина Gardasil в виде суспензии непрозрачного белого цвета, предназначенной для внутримышечного введения. Препарат может быть расфасован во флаконы или одноразовые (специальные) шприцы.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящие в состав вакцины белки L1 продуцируются способом раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895). В результате путём самосборки образуют ВВЧ. Каждый тип ВВЧ очищается и адсорбируется на алюминийсодержащем адъюванте.

Если проводится полноценная вакцинация, то образуются специфические антитела к 4-м типам вируса – это 6, 11, 16 и 18. Это происходит почти у 99% вакцинированных и у всех возрастных групп они сохраняются в течение 36 месяцев.

Для данной вакцины характерна практически 100% эффективность, позволяющая предотвратить раковые заболевания половых органов, предраковые эпителиальные дисплазии и генитальные кондиломы, которые вызывают 4 типа ВПЧ.

Данные по фармакокинетике Gardasil отсутствуют.

Показания к применению препарата

Как правило, вакцина Гардасил применяется в качестве профилактики ряда заболеваний, которые вызывает вирус папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов. Если сделать вакцину детям и подросткам в возрасте 9-17 лет, молодым женщинам 18-26 лет, то можно избежать образования:

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием является:

  • непереносимость активных компонентов и наполнителей вакцины и чувствительность к ним.

Относительным противопоказанием считается нарушение свертываемости крови по причине гемофилии, тромбоцитопении, приёма антикоагулянтов. Поэтому когда для данной категории пациентов выполняется прививка Гардасил, то нужно оценить её потенциальные преимущества и возможный риск.

Побочные эффекты

В некоторых случаях после введения вакцины развиваются местные и общие реакции, например:

Продолжительность реакций может составлять 5 суток. При этом не требуется специального медикаментозного вмешательства.

Теоретическая возможность развития аллергий немедленного типа у пациентов, обладающих особой чувствительностью, требует после вакцинации медицинского наблюдения около 30 мин.

Необходимо проводить вакцинацию только в медицинском учреждении, где имеется оснащение средствами противошоковой терапии.

Инструкция на Гардасил (Способ и дозировка)

Введение вакцины Гардасил инструкция по применению рекомендует выполнять в дельтовидную мышцу, а иногда в переднелатеральную область бедра. При этом нужно помнить, что данный препарат не предназначен для внутривенного введения.

Разовая доза вакцины для детей и подростков 9-17 лет и женщин 18-26 лет составляет 0,5 мл.

Полноценный курс вакцинации включает 3 дозы и выполняется по определённой схеме – 0-2-6 месяца. То есть первую дозу вводят в назначенный день, следующую – через 2 месяца, а третью дозу спустя 6 месяцев после введения первой вакцины.

Иногда используется ускоренная схема, когда вторую дозу вводят через 1 месяц, а третью – спустя 3 месяца после второй вакцинации. Если случается нарушение интервала, то курс вакцинации можно считать завершенным при условии проведения трёх вакцинаций в течение одного года.

Суспензия готова к применению, поэтому дополнительного разведения не требуется. Перед применением флакон или шприц с вакциной нужно встряхнуть, чтобы получилась однородная мутная взвесь. Недостаточная гомогенность, образование лишних частиц или изменение цвета – указывают на непригодность вакцины.

Если используется шприц, наполненный вакциной, то он предназначается только для однократного применения для одного человека. При этом вводится вся рекомендуемая доза.

Вскрывать флаконы и проводить процедуру вакцинации допускается при строгом соблюдении всех правил асептики и антисептики. Перед инъекцией и после неё кожную поверхность следует обработать 70% спиртом.

Передозировка

При введении вакцины в повышенных дозах не выявлено особенного характера и выраженности нежелательных симптомов.

Взаимодействие

Согласно результатам клинических исследований, допускается вакцинация Гардасилом одновременно с рекомбинантной вакциной от гепатита В, но в другой участок.

Приём анальгетиков, противовоспалительных средств, антибиотиков, витаминных препаратов не оказывало влияние на эффективность, безопасность или иммуногенность вакцины.

Также не отмечено влияние на иммунный ответ вакцины при использовании гормональных контрацептивов, кортикостероидов для ингаляционного местного или парентерального использования.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Место для хранения вакцины должно быть защищено от света и детей. Рекомендуемая температура 2-8°С. Замораживание суспензии не допускается.

Срок годности

Препарат годен 3 года. Если наблюдаются изменение физических свойств, то суспензию использовать запрещается.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основным аналогом этой вакцины для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека, является Церварикс.

Алкоголь и Гардасил

В период вакцинации от употребления алкоголя необходимо воздержаться.

Отзывы о Гардасиле

Следует заметить, что одним из самых обсуждаемых препаратов является именно вакцина Гардасил, отзывы о которой встречаются на различных медицинских и женских форумах, а также специализированных сайтах. При этом мнение пользователей о препарате значительно различается и нередко перерастает в самые острые дискуссии.

Отзывы специалистов о Гардасиле также носят разный характер, хотя большинство из них всё-таки являются сторонниками вакцинации. Врачи приводят результаты многочисленных клинических исследований, которые подтверждают важность этой прививки, но проводить вакцинацию нужно только после консультации специалиста и строго в медицинском учреждении.

Церварикс и Гардасил – что лучше?

Этот вопрос беспокоит многих женщин, которые готовы к вакцинации или просто интересуются данной темой. Специалисты утверждают, что, так как обе вакцины имеют одинаковый состав и схему применения, то и эффективность вакцинации не имеет особенных отличий.

Правда о Гардасиле

В сети можно встретить множество обсуждений различных вакцин, в том числе и Гардасила. По мнению некоторых женщин, этот препарат разработан специально американскими учёными и его использование вызывает бесплодие и развитие прочих заболеваний репродуктивной системы человека.

Однако подобные споры разгораются по поводу и других вакцин. Довольно часто пользователи даже не понимают, для чего предназначена данная вакцина и не знают особенностей её действия.

Как показывают клинические исследования и комментарии специалистов, вакцинация определенными типами вируса папилломы человека является настоящим прорывом в профилактики рака шейки матки.

Конечно, не следует исключать развитие нежелательных симптомов, но частота их проявления соизмерима с введением других вакцин. При этом обычно возникают те побочные эффекты, которые указаны в инструкции, то есть слабость, припухлость и боль на участке введения, головная боль, тошнота и прочее.

Более серьезным явлением считается развитие синдрома Guillain-Barre, который характеризуется поражением периферических нервов, сопровождаемым онемением и мышечной слабостью. Обычно пациенты полностью выздоравливают, но процесс восстановления может затянуться.

Также отмечены единичные смертельные случаи на фоне введения Гардасила, но все они происходили у больных, страдающих диабетом или менингитом.

Тем не менее, представители многих международных медицинских организаций и учреждений уверены, что польза от Гардасила значительно превышает риск развития нежелательных явлений.

Цена Гардасила, где купить

В аптеках можно приобрести вакцину во флаконах или шприце. При этом цена Гардасила в той или форме не имеет значительного отличия. Например, в Москве цена вакцины во флаконе составляет 6353 рублей, а в шприце – 6567 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека ИФК

  • Гардасил 1фл/1доза (против ВПЧ 6Merck Sharp & Dohme, Нидерланды

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Гардасил обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: https://medside.ru/gardasil

Гардасил – инструкция по применению вакцины, цена прививки, отзывы

Гардасил – вакцина, применяемая для профилактики болезней, вызванных вирусом папилломы человека.

Форма выпуска и состав

Гардасил выпускают в форме суспензии для внутримышечного введения: белой, непрозрачной (по 0,5 мл в стеклянных флаконах вместимостью 3 мл либо в стеклянных одноразовых шприцах вместимостью 1,5 мл в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами и устройством для безопасного введения либо без него, по 1 или 10 флаконов или шприцов в картонной пачке).

В состав 0,5 мл (1 дозы) входит активное вещество: L1 белок вируса папилломы человека – 0,12 мг, включая:

  • Тип 6 – 0,02 мг;
  • Тип 11– 0,04 мг;
  • Тип 16 – 0,04 мг;
  • Тип 18 – 0,02 мг.

Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 9,56 мг, аморфный сульфат гидроксифосфат алюминия – 0,225 мг, полисорбат 80 – 0,05 мг, L-гистидин – 0,78 мг, борат натрия – 0,035 мг, вода для инъекций – 0,5 мг.

Антибиотиков и консервантов суспензия не содержит.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства

Вакцина Гардасил формирует защитный иммунитет с развитием клеточного и гуморального иммунных ответов против вируса папилломы человека (ВПЧ). Для сексуально активных людей без вакцинации риск инфицирования ВПЧ на протяжении жизни превышает 50%, причем данный показатель постоянно увеличивается. Курс вакцинации Гардасилом способствует профилактике вызываемых ВПЧ заболеваний.

Клиническая эффективность

В ходе исследований, проведенных с привлечением более 24 000 девочек и женщин в возрасте 16–45 лет и более 4000 мальчиков и мужчин в возрасте 16–26 лет, были подтверждены высокая безопасность и эффективность препарата.

У женщин 16–26 лет Гардасил эффективно предотвращал предраковые диспластические состояния и рак шейки матки, влагалища, вульвы, а также в 98–100% случаев препятствовал появлению аногенитальных кондилом.

На основании анализа данных о перекрестной защитной эффективности Гардасила сделан вывод о его результативности при снижении риска развития аденокарциномы in situ и цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1/2/3 степени, вызываемых распространенными онкогенными типами вируса папилломы человека, которые не входят в состав вакцины.

Далее на протяжении 8 лет проводилось дополнительное к основному исследованию FUTURE II долгосрочное клиническое исследование вакцинированных Гардасилом женщин 16–26 лет, входивших в группу популяции эффективности по протоколу (РРЕ), то есть в течение года прошедших 3 вакцинации. Результаты показывают отсутствие случаев заболевания цервикальной внутриэпителиальной неоплазией любой степени, вызванной вирусом папилломы человека 18, 16, 11 или 6 типов. Длительность защиты в данном исследовании была статистически подтверждена на 6 лет.

Для женщин 24–45 лет в 88,7% случаев зафиксирована эффективность вакцины Гардасил при профилактике персистирующей инфекции, цервикальной внутриэпителиальной неоплазии любой степени либо аногенитальных поражений, обусловленных вирусом папилломы человека 18, 16, 11 или 6 типов.

Для вакцинированных Гардасилом женщин 24–45 лет, входивших в группу популяции эффективности по протоколу (РРЕ), далее на протяжении 6 лет дополнительно к основному исследованию FUTURE III проводилось долгосрочное клиническое исследование. За указанный период не были зарегистрированы случаи появления заболевания цервикальной внутриэпителиальной неоплазией любой степени или генитальных кондилом, обусловленных вирусом папилломы человека 18, 16, 11 или 6 типов.

Применение вакцины Гардасил у мужчин и юношей в 90,6% случаев способствовало профилактике заражения ВПЧ 18, 16, 11 или 6 типов, вызывающего наружные генитальные поражения (внутриэпителиальную неоплазию пениса 1–3 степени, перинеальную и перианальную внутриэпителиальную неоплазию, аногенитальные кондиломы), и в 77,5% случаев – предотвращало анальную внутриэпителиальную неоплазию 1–3 степени.

В настоящее время продолжительность защиты от рака анального канала неизвестна.

У вакцинированных Гардасилом мужчин 16–26 лет, наблюдавшихся в основном исследовании (по Протоколу 020) и относившихся к популяции эффективности по протоколу (РРЕ), далее проводили дополнительное долгосрочное клиническое исследование.

У этой категории пациентов на протяжении 6 лет не зафиксированы случаи заболеваний, вызванных ВПЧ (аногенитальных кондилом, наружных генитальных повреждений и анальной внутриэпителиальной неоплазии любой степени).

Иммуногенность

В результате полного курса вакцинации у более 98% вакцинируемых образуются специфические антитела к четырем типам ВПЧ (18, 16, 11 и 6 типы).

При вакцинации серопозитивных пациентов зафиксировано наличие иммунологической памяти.

Наряду с этим, у лиц, получивших дополнительную дозу вакцины через 5 лет после полного курса вакцинации, отмечено наличие быстрого, выраженного анамнестического иммунного ответа, при котором значения средних геометрических титров антител превышали аналогичные показатели, полученные через 1 месяц после прохождения первого курса вакцинации.

Эффективность вакцины у мальчиков и девочек 9–15 лет была показана на основе метода иммунного бриджинга. После проведения вакцинирования в основном исследовании (по Протоколу 018) мальчиков и девочек 9–15 лет наблюдали в ходе дополнительного долгосрочного клинического исследования.

Доказано, что вакцина Гардасил обеспечивает защиту женщин и девочек 9–26 лет от заболеваний цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1–3 степени или аденокарциномы in situ, вызванных ВПЧ 58, 52, 33 и 31 типов.

Читайте также:  Когитум - инструкция по применению

Иммунный ответ на двухдозовую вакцинацию Гардасилом

В клиническом исследовании продемонстрировано, что у девочек 9–13 лет (n = 259), получавших 2 дозы Гардасила (схема 0–6 месяцев) на 7 месяц после первой дозы иммунный ответ был не ниже, нежели у женщин 16–26 лег (n = 310), получавших 3 дозы Гардасила (схема 0–2–6 месяцев). Длительность иммунной защиты в случае двухдозовой вакцинации Гардасилом не устанавливалась.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике Гардасила отсутствуют.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гардасил назначают для профилактики болезней, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Девочки и женщины (возраст от 9 до 45 лет):

  • Рак анального канала, влагалища, вульвы и шейки матки (вызванный ВПЧ 16 и 18 типов);
  • Внутриэпителиальная неоплазия влагалища (VaIN) и вульвы (VIN) 1/2/3 степени (ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов);
  • Аденокарцинома шейки матки in situ (AIS), цервикальная внутриэпителиальная неоплазия 1/2/3 степени (CIN) (ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов);
  • Condyloma acuminata (аногенитальные кондиломы) (ВПЧ 6 и 11 типов);
  • Внутриэпителиальная неоплазия анального канала 1/2/3 степени (ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов).

У девочек и женщин (возраст от 9 до 26 лет) Гардасил может обеспечивать защиту от болезней, вызываемых ВПЧ, не входящих в состав вакцины типов.

Мальчики и мужчины (возраст от 9 до 26 лет):

  • Condyloma acuminata (аногенитальные кондиломы) (ВПЧ 6 и 11 типов);
  • Рак анального канала (ВПЧ 16 и 18 типов);
  • Предраковые, диспластические состояния и внутриэпителиальная неоплазия анального канала 1/2/3 степени (ВПЧ 6, 11,16, 18 типов).

Противопоказания

Противопоказанием к применению Гардасила является гиперчувствительность к компонентам препарата.

При развитии симптомов гиперчувствительности к препарату введение последующих доз вакцины противопоказано.

Относительным противопоказанием к проведению терапии являются нарушения свертываемости крови из-за тромбоцитопении, гемофилии либо на фоне приема антикоагулянтов.

В случае необходимости применения вакцины у этой категории больных нужно оценить потенциальные преимущества вакцинации с сопряженным риском.

При вакцинации в этих случаях нужно принять меры для уменьшения риска образования постинъекционной гематомы.

Данные об эффективности и безопасности применения Гардасила у детей младше 9 лет и взрослых старше 45 лет отсутствуют.

Инструкция по применению Гардасила: способ и дозировка

Гардасил следует вводить внутримышечно в верхненаружную поверхность средней трети бедра либо дельтовидную мышцу. Для внутривенного введения вакцина не предназначена.

Разовая доза Гардасила для всех возрастных групп составляет 0,5 мл.

Рекомендуемый курс вакцинации – 3 дозы, его следует проводить по схеме (0-2-6 месяцев):

  • 1 доза – в назначенный день;
  • 2 доза – спустя 2 месяца после введения первой;
  • 3 доза – спустя 6 месяцев после введения первой.

Возможно проведение ускоренной схемы вакцинации (0-1-3 месяца).

При нарушениях перерыва между прививками Гардасил курс вакцинации может считаться завершенным, если 3 вакцинации были введены в течение 1 года.

Необходимость в проведении ревакцинации установлена не была.

Если для проведения вакцинации была использована первая доза Гардасила, то и полный курс вакцинации нужно проводить, используя данный препарат.

Перед введением упаковку (шприц/флакон) с вакциной следует встряхнуть до получения однородной мутной взвеси. При утрате гомогенности, появлении включенных частиц и изменении цвета суспензии вводить вакцину нельзя.

Наполненный вакциной шприц с Гардасилом предназначен только для однократного применения и только у одного человека.

Процедуру вакцинации и вскрытие флаконов необходимо проводить при строгом соблюдении правил антисептики и асептики. До и после инъекции место введения нужно обрабатывать 70% спиртом.

Вводить следует всю рекомендуемую разовую дозу (0,5 мл).

Побочные действия

Во время применения Гардасила могут возникать следующие нарушения (>10% – очень часто; >1% и 0,1% и 0,01% и<\p>

Источник: https://www.neboleem.net/gardasil.php

Гардасил: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества – иммуногены, рекомбинантные антигены: Л белок вируса папилломы человека в следующих соотношениях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тин 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).

Вспомогательные вещества: алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат­сульфат аморфного – 225 мкг, натрия хлорид – 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат 80 – 50 мкг, натрия борат – 35 мкг, вола для инъекций.

Вакцина не содержит консервантов или антибиотиков. 

Описание

Непрозрачная суспензия белого цвета.

Вакцина ГАРДАСИЛ показана к применению девочкам и женщинам в возрасте от 9 до 45 лет для предупреждения заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека гинов 6, U, 16, 18, в том числе рака шейки магки, вульвы и влагалища, а также анального канала; предраковых и диспластичсских состояний; генитальных кондилом; инфекций, вызванных вирусом папилломы человека.

Вакцина ГАРДАСИЛ показана для предупреждения следующих заболеваний:

  • рак шейки матки, вульвы и влагалища, анального канала, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
  • генитальные кондиломы (condiloma acuminata), вызванные ВПЧ типов 6 и 11.
  • А также инфекций и следующих предраковых или диспластичсских состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11. 16 и 18:
  • цервикальная внутриэпитслиальная неоплазия 2 и 3 степени (CIN 2/3) и аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
  • цервикальная внутриэпителиальная неоплазия I степени (CIN 1);
  • штриэпителиальная неоплазия вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3);
  • внуфи эпителиальная неоплат я влагалища 2 и 3 стенейи (VaIN 2/3);
  • внутриэпителиальная неоплазия вульвы I степени (VIîTT)'n вттриэнителиальиая
  • пеоплазня влагалища 1 стеиени (VaIN 1);
  • внуфилштелиальная неоплазия анального канала 1,2 и 3 степени (AIN 1/2/3). 

Вакцина ГАРДАСИЛ также показана девочкам и женщинам в возрасте от 9 до 26 лет для предупреждения цервикальной внутриэпитслиальной неоплазни (CIN 1/2/3), связанной с ВПЧ типов 31,33,52 и 58, а также адснокарциномы шейки матки in situ.

Вакцина ГАРДАСИЛ показана к применению мальчикам и мужчинам в возрасте ог 9 до 26 лет для предупреждения поражений и инфекций наружных половых органов, а также следующих заболеваний, вызванных типами ВПЧ, входящими в состав вакцины:

  • рак аналыюш канала, вызванный ВПЧ типов 16 и 18;
  • генитальные кондиломы (condiloma acuminata), вызванные ВПЧ типов 6 и 11.

А также следующих предраковых или диспластических состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11,16и 18:

  • внутриэпителиальная нсоплазия анального канала 1, 2 и 3 степени (AÏN 1/2/3). 

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины.

В случае возникновении симптомов гиперчувствительности после введения ГАРДАСИЛа, не следует вводить последующие дозы вакцины. 

Беременность и период лактации

Данные исследований на животных не указывают на прямое или непрямое отрицательное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнаталыюе развитие. Соответствующие и контролированные исследования у беременных женщин не проводились.

1 (оскольку репродуктивные исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию у человека, не следует планировать беременность в период вакцинации препаратом ГАРДАСИЛ.

Нет признаков, указывающих на то, что введение вакцины ГАРДАСИЛ оказывает негативное воздействие на фертильность, беременность или ребенка.

Вакцину ГАРДАСИЛ можно применять в период кормления грудью. 

Способ применения и дозы

Дозировка. Вакцину вводят внутримышечно 3 отдельными дозами но 0,5 мл согласно следующей схеме:

первая доза – в любой выбранный день: вторая доза – через 2 месяца после первой дозы; третья доза – через 6 месяцев после первой дозы.

Рекомендуется соблюдать схему вакцинации: 0, 2 и 6 месяцев.

Однако, в ходе клинических исследований, была подтверждена эффективность вакцинации у лиц, которым были введены все 3 дозы в течение 1 года.

В случае, когда требуется введение доз согласно другому графику, вторая доза вводится не ранее, чем через месяц после первой, а третья доза вводится не ранее, чем через 3 месяца после второй дозы.

Способ применения. Вакцину ГАРДАСИЛ вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча или переднелатеральную область бедра. Не вводить внутривенно.

Подкожное и внутрикожное введение не изучалось, поэтому такие методы введения не рекомендованы. Предварительно наполненный вакциной шприц предназначен только для одноразового использования и только у одного человека.

В случае флаконов для одноразового применения, используются отдельные стерильные шприц и игла для каждого человека.

Вакцина используется в том виде, в котором она предоставлена, дополнительного разведения или восстановления не требуется. Следует вводить всю рекомендуемую дозу. Хорошо встряхните перед использованием. Тщательное встряхивание непосредственно перед введением необходимо для того, »гтобы вакцина имела вид суатстпи.

После встряхивания представляет собой белую мутную суспензию. Перед введением препарата необходимо проверять на наличие механических частиц и изменения цвета. Препарат непригоден к применению в случае наличия частиц или изменения цвета.

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения, до и после инъекции, обрабатывают 70% спиртом.

Использование флакона с разовой дозой вакцины.

Из флакона с разовой дозой вакцины наберите 0,5 мл суспензии стерильной иглой в шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Набранную вакцину следует немедленно ввести, а флакон выбросить.

Использование шприцев с разовой дозой вакцины.

Полностью введите содержимое шприца.

Использование одноразовых стерильных, предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством.

Используйте для введения вакцины вложенную иглу.

Если вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, так как это является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.

Две съемные этикетки могут быть отделены после того, как игла будет полностью закрыта. При выполнении любого из следующих шагов избегайте контакта с Пружинящими пальцами во избежание преждевременной активации защитного устройства.

Снимите колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующие вращению выступы, закрепите шприц и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке.

Удалите защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами, и введите всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза.

Извлеките иглу из вакцинируемое при нажатом поршне. Отпустите поршень и дайте шприцу переместиться наверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.

Выбросьте шприц в контейнер для острых предметов. 

Побочные реакции, которые наблюдались у реципиентов вакцины ГАРДАСИЛ* с частотой, но меньшей мере, в 1 % случаев и чаще, чем у реципиентов плацебо, перечислены согласно частоте и классам систем органов.

Частота установлена как следующая: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,<\p>

Источник: https://apteka.103.by/gardasil-instruktsiya/

ГАРДАСИЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность ГАРДАСИЛ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Гардасил – вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18).Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6,11,16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54 месяцев после завершенного курса вакцинации.На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет подтвержден высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гардасил©. У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины.
Вакцина Гардасил показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения:- предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ),- остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ.

Читайте также:  Имован - инструкция по применению

Вакцина Гардасил должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.

Вакцину Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.Не вводить внутривенно.Разовая доза для всех возрастных групп составляет 0,5 мл.Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев):Первая доза – в назначенный день.Вторая доза – через 2 месяца после первой.Третья доза – через 6 месяцев после первой.

Допускается схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья через 3 месяца после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года.Необходимость проведения ревакцинации не установлена.Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил©, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил©.

Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека.

Следует вводить всю рекомендованную дозу – 0,5 мл.Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.Использование флаконов с разовой дозой вакциныНаберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц.

Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.Использование шприцев с разовой дозой вакциныВведите все содержимое шприца полностью.Используйте для введения вакцины вложенную иглу.

Если Вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке.

Удалите защитный колпачок с иглы.При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия иглы.

Выбросите шприц в контейнер для острых предметов.Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.
Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц, которым вводился Гардасил, в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось плацебо.

Мышечно-скелетные расстройства и повреждения соединительных тканей.Часто: боль в конечностях.Общие реакции и реакции в месте введения.Часто: пирексия.

Следующие местные реакции встречались в группе, которой вводился Гардасил по сравнению с любыми препаратами, содержащими адъювант алюминия гидроксифосфата сульфат аморфный, или по сравнению с группой, которой вводился раствор плацебо.Очень часто: покраснение, боль и припухлость.Часто: зуд, гематома.Большинство местных реакций было легкой степени тяжести.Кроме того, бронхоспазмы, как серьезные побочные эффекты, были очень редкими.

Во время пострегистрационного использования вакцины Гардасил было несколько спонтанных отчетов о нежелательных реакциях.

Поскольку сообщения об этих реакциях поступили по собственному желанию населения, не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинную связь с применением вакцины.Нарушения крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия, идиопатическая пурпура.

Нарушения нервной системы: головокружение, острый первичный идиопатический полирадикулоневрит, головная боль, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождаемый тонико-клоническими судорогами.Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.Мышечно-скелетные повреждения: артралгия, миалгия.Общие реакции: астения, усталость, озноб, дискомфорт.

Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/ анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивница.:
Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски.

Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

:
Нет данных о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, и которые заставили бы усомниться в ее безопасности.Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Данных о применении вакцины Гардасил во время беременности и о потенциальном воздействии вакцины Гардасил на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных недостаточно, чтобы рекомендовать использование вакцины во время беременности.

Следует предупредить пациенток о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения.Клинические испытания, в ходе которых проверяли эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил можно вводить кормящим женщинам.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином и инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), полиомиелита.Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.Применение гормональных контрацептивов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил.Ингаляционные, местные и парентеральные стероиды не влияли на иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил.Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.:
Были сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке, были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил.
Вакцину Гардасил следует хранить при температуре от 2 до 8 оС, в защищенном от света месте.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.Гардасил следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника. Гардасил может находиться вне холодильника (при температуре 25 оС или ниже) не более 72 часов.Флакон Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) помещена в стерильный флакон (вместимостью 3 мл) и трубчатого стекла 1 типа. Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой с тефлоновым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт защелкивающейся пластиковой крышкой.Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Одноразовый шприц Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовом стерильном шприце (вместимостью 1,5 мл) из боросиликатного стекла. Шприц с устройством для безопасного введения (или без него), оснащен поликарбонатным адаптером, защитным бромбутиловым колпачком и поршнем закрытым пробкой из бутилкаучука, покрыт силиконом.1 одноразовый стерильный, предварительно заполненный, шприц в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) помещен в контурную ячейковую упаковку с крышкой.Вторичная упаковка: 1 или 10 одноразовых стерильных шприцев, запечатанных в контурную ячейковую упаковку с крышкой, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.:
Одна доза (0,5 мл) Гардасил содержит:Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный – 225 мкг, натрия хлорид – 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат-80 – 50 мкг, натрия борат – 35 мкг, вода для инъекций.Консервантов и антибиотиков не содержит.:При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации.

Вакцина Гардасил не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VINили VaIN или активного кондилломатоза и вводится исключительно с профилактической целью.

Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ.

Как и при введении любой другой вакцины, при применении Гардасил не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии.

В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты.Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется.Как и при введении любой инъецируемой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и противошоковой терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин.Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большей степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести.У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен.Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных рисках.Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/gardasil.html

Гардасил | Инструкция по применению. Побочные действия

Гардасил — это торговая марка.

Он используется для защиты от цервикального, анального и вагинального рака.

Он также используется для предотвращения заражения вирусом.

Гардасил работает, стимулируя иммунную систему атаковать ВПЧ.

Согласно Центрам по контролю и профилактике заболеваний (CDC), ВПЧ является наиболее распространенным вирусом, передающимся половым путем, в Соединенных Штатах.

Более половины всех сексуально активных американцев заражаются вирусом в какой-то момент своей жизни.

Гардасил можно давать девочкам и женщинам в возрасте от 9 до 26 лет.

Вакцина может защитить от генитальных бородавок и раковых заболеваний.

CDC рекомендует вакцину против ВПЧ в рамках обычной вакцинации в возрасте 11 или 12 лет и рекомендует вакцинацию для женщин в возрасте от 13 до 26 лет.

Гардасил был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 2006 году. В 2014 году FDA одобрил Гардасил 9, который защищает от рака, вызванного еще пятью штаммами HPV (31, 33, 45, 52 и 58).

Вакцина изготовлена MerckSharp&DohmeCorp.

Гардасил для мальчиков и мужчин

Гардасил используется для профилактики генитальных бородавок у людей возрастом от 9 до 26 лет.

Вакцина защищает от генитальных бородавок у мужчин, вызванных ВПЧ типами 6 и 11.

CDC рекомендует вакцину против ВПЧ мужчинам в возрасте от 13 до 21 года, не вакцинированных ранее.

Гардасил против Черварикса

Другая форма вакцины против ВПЧ, Cervarix,,, (производства GlaxoSmithKline) используется только женщинами от 9 до 25 лет.

Cervarix помогает предотвратить, цервикальную интраэпителиальную неоплазию (CIN), степени 2 или хуже, и цервикальную интраэпителиальную неоплазию (CIN) 1-го класса, вызванную типами HPV 16 и 18.

Ваш врач порекомендует вам лучшую вакцину против ВПЧ для вас или вашего ребенка.

Предупреждения

Гардасил не следует использовать вместо обычного тазового обследования и мазка Папаниколау.

Вы можете использовать Гардасил, если у вас уже есть генитальные бородавки.

Однако эта вакцина не будет лечить активные генитальные бородавки или связанные с ВПЧ раковые заболевания. Он также не вылечит инфекцию ВПЧ.

Не принимайте дополнительную вакцину Гардасил, если у вас есть опасная для жизни аллергическая реакция после первого приема.

Признаки аллергической реакции на Гардасил могут включать:

  • Крапивница
  • Проблемы с дыханием
  • Отек губ, лица, языка или горла
Читайте также:  Арбидол - инструкция по применению

Вакцина может заставить вас чувствовать себя слабыми или испытывать подобные приступы.

Прежде чем принимать Гардасил, сообщите врачу, если:

  • Имеете какие-либо признаки инфекции (включая высокую температуру)
  • Ослабленная иммунная система
  • Принимаете такие лекарства, как варфарин
  • Имеете кровотечение или нарушение свертывания крови

Если вы не закончили полную серию из трех приемов Гардасила, не получайте никаких других вакцин без предварительного разговора с вашим врачом.

Существует более 100 различных типов ВПЧ. Гардасил защитит только от определенных штаммов.

Эта вакцина не защитит от других заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ.

Смерть от Гардасила

Были случаи смерти после вакцины Гардасила. По состоянию на 31 декабря 2008 года сообщалось о 32 случаях смерти.

Однако FDA высказалась по этому поводу так: «Не было общей картины смертей, которая предполагала бы, что они были вызваны вакциной».

Беременность и Гардасил

Гардасил вряд ли навредит нерожденному ребенку.

Однако, поговорите с вашим врачом, если вы беременны или можете забеременеть, прежде чем принимать эту вакцину.

Неизвестно, переходит ли вакцина в грудное молоко и может ли она нанести вред грудному ребенку.

Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью, прежде чем принимать инъекцию Гардасила.

Гардасил: побочные эффекты

Сообщите своему врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов является серьезным или не исчезает:

  • Тошнота, рвота или диарея
  • Боль, опухоль, зуд или кровоподтеки в месте инъекции
  • Легкая лихорадка, головная боль или усталость
  • Легкое головокружение
  • Кашель или боль в горле
  • Зубная боль
  • Мышечная боль

Серьезные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо симптомы, перечисленные в разделе «Предупреждения», а также следующие серьезные побочные эффекты:

  • Сильная боль в желудке
  • Лихорадка, озноб, боли в теле или общее плохое самочувствие
  • Опухшие гланды
  • Грудная боль
  • Сбивчивое дыхание
  • Легкие кровоподтеки или кровотечения
  • Необычная слабость

Гардасил: взаимодействия

Расскажите своему врачу обо всех препаратах, особенно указанных в разделе «Предупреждения», и любом из следующих:

  • Радиационная или химиотерапия
  • Любой стероидный препарат (включая пероральные, назальные, ингаляционные или инъекционные формы)
  • Препараты для лечения или предотвращения отторжения трансплантата органов, такие как базиликсимаб (Simulect), (Сандимун, Neoral, Gengraf), muromonab-CD3 (Orthoclone), mycophenolatemofetil, сиролимус (Rapamune) или (Prograf)

Дозировка Гардасила

Гардасил — инъекция в плечо или бедро. Она делается три раза.

Первый прием предоставляется в любое время, если ваш возраст в диапазоне от 9 до 26 лет.

Вам нужно будет сделать вторую инъекцию через два месяца после первой. Третья доза дается через шесть месяцев после первой инъекции.

Убедитесь, что вы делаете все три дозы с соответствующими временными интервалами. Вы не можете быть полностью защищены, если не сделаете все три.

Передозировка

Гардасил: пропустили дозу

Расскажите своему врачу, если вы пропустите прием Гардасила или отстаньте от графика.

Ваша следующая вакцинация должна быть назначена как можно скорее.

Источник: http://po-primeneniyu.ru/lekarstva/gardasil.html

Инструкция по применению препарата «Гардасил»

Основная часть знакомых всем прививок внесена в давно созданный календарь для профилактики смертельных состояний и тяжелейших заболеваний. Исследования влияния вакцин на здоровье человека проводилось на тысячах людей.

С помощью таких профилактических мер, казалось, были окончательно побеждены практически все смертельные болезни. Вакцина «Гардасил» появилась на фармакологическом рынке достаточно недавно, но уже успела спасти многие жизни.

В глазах учёных вакцина «Гардасил» выглядела как идеальное лекарство от онкологии половых органов лёгкой тяжести. Не имеющие отношения к медицине люди настороженно относятся к нововведению. Реально ли помогает эта вакцина и насколько такая инъекция безопасна?

Суть прививки «Гардасил»

В США находится штаб-квартира компании Merck & Co, в которой и была создана формула, ставшая впоследствии профилактическим средством «Гардасил». Российский рынок увидел препарат в 2006 году.

Инъекция была создана для угнетения папиломовирусной инфекции или ПВИ, поражающей прианальные области, зону промежности и половые органы. Это препарат новейшего поколения, полученный методом генной инженерии и имеющий характеристику четырехвалентной рекомбинантной вакцины.

Прививка защищает от 6, 11, 16 и 18 видов инфекции. Генитальные кондиломы спровоцированы первыми двумя типами (разрастания на гениталиях в виде бородавок), а два вторых типа вызывают злокачественные новообразования половых органов мужчин и женщин.

Инъекция эффективна в качестве профилактики онкологических процессов и борется с появлением бородавчатых высыпаний.

Почему препараты от ПВИ настолько популярны?

Распространённость заболевания ПВИ ежегодно увеличивается.

Одно из самых распространённых современных заболеваний, передающихся половым путём – папиломовирусная инфекция.

При проведении исследований с применением специализированных скрининговых технологий заболевание обнаруживается у 32–67% женщин и мужчин.

Человек, поражённый инфекцией, не замечает никаких проявлений заболевания.

Не только внешние симптомы сопровождают болезнь ПВИ, в большинстве случаев это является провоцирующим фактором злокачественных онкологических образований и появления бесплодия.

Препаратом Gardasil-9 стали прививать в 2014 году. Она защищает от пяти типов развития болезни. Жидкость для инъекций состоит из хлорида натрия, белка вируса папилломы, натрия бората, алюминия, L-гистидина, полисорбата и воды для инъекций.

«Гардасил»: показания к применению

Прививку рекомендуется делать женскому полу от 9 до 45 лет, а представителям мужского пола — с 9 до 26 лет. Инъекция применяется исключительно в профилактических целях для предупреждения развития передаваемых половым путём инфекций.

Если необходимо лечение, лекарство не применяется. В более старшем возрасте вакцинация препаратом «Гардасил» не имеет смысла.

Рекомендуется делать укол перед началом половой жизни, так как именно в этот период вероятность скрытых форм уже существующих инфекций практически сведена к нулю.

Возраст, в котором применение препарата «Гардасил» будет наиболее эффективным, колеблется от 24 до 26 лет, независимо от пола.

Своевременная вакцинация в несколько раз снижает вероятность развития предраковых состояний, таких как диспластия, аногенитальные кондиломы, а также рака.

Препарат предупреждает развитие одного из наиболее злокачественных процессов половых органов женщины — аденокарциномы.

«Гардасил»: инструкция по применению

Инструкция предназначена для пациентов, которым предстоит пройти процедуру вакцинации, для ознакомления, а также для врачей, планирующих её проводить.

Схема проведения манипуляции:

  • «Гардасил» вводится внутримышечно в область бедра, дельтовидную мышцу, в район верхненаружной поверхности средней трети;
  • применяется препарат трёхкратно. Первичный укол содержит 0.5 мл, второй — в той же дозировке на второй месяц, третий — на шестой месяц;
  • при ускоренном курсе привычная доза вводится повторно через месяц и через 3 после первичной процедуры;
  • можно считать, что курс завершён, если инъекции были проведены трижды в течение года, даже при условии нарушения интервалов;
  • в 125 странах мира к 2013 году врачи стали применять «Гардасил», 20 из них внесли его в ежегодный прививочный календарь.

Уникальная формула препарата не содержит ртути. Живые или мёртвые организмы не входят в состав препарата. В составе медикамента только неспособные размножаться в человеческом теле организмы.

Противопоказания препарата

В организме человека вирус папилломы влечёт за собой множество серьёзных заболеваний, которые могут быть предупреждены, если своевременно использовать «Гардасил». К сожалению, такое лечение подходит не всем. Некоторые противопоказания все же имеются.

Случаи, в которых «Гардасил» использовать не рекомендуется:

  • дети до 9 лет;
  • при уже присутствующей инфекции;
  • после 45 лет, в особенности женщинам;
  • в случае если у одного из близких родственников была замечена негативная реакция на препарат или на один из его компонентов;
  • если у пациента наблюдается аллергическая реакция на медикамент при первой или последующих инъекциях;
  • при серьёзных нарушениях иммунитета;
  • во время беременности;
  • при проблемах свёртываемости крови (на усмотрение врача).

Профилактические меры

Во время введения инъекции следует соблюдать общие меры предосторожности, чтобы избежать серьёзных последствий:

  • перед процедурой обязательно нужно настоять на сдаче анализов, так как пациент может либо уже быть носителем вируса, либо иметь факторы противопоказания;
  • от 15 до 30 минут после проведения вакцинации рекомендуется быть под присмотром врачей;
  • место инъекции нельзя мочить на протяжении суток.

Побочные эффекты

Прививка «Гардасил» не всегда безопасна. При несоблюдении аннотации к препарату или утаивании фактов заболеваний и предыдущих реакциях возможно возникновение сложных побочных эффектов:

  • местная аллергическая реакция, зуд, крапивница и покраснение;
  • общее недомогание, слабость и повышение температуры тела через несколько часов после введения инъекции;
  • головокружение, тошнота и боли в мышцах;
  • более серьёзные случаи отмечены шоком, закупоркой сосудов (тромбоэмболия). Возможна потеря сознания. Было несколько летальных исходов на фоне тромбоэмболии ЦС.

Летальный исход после вакцинации — это крайне редкий случай. Несмотря на это многие считают препарат «Гардасил» небезопасным и сознательно от него отказываются. Для подавления развития осложнений проводятся классические манипуляции: приём жаропонижающих лекарств, противовоспалительных медикаментов и препаратов против аллергии.

Особые рекомендации

Вопреки привычному суждению, заражение ПВИ возможно не только половым путём.

Ребёнок может заразиться непосредственно при появлении на свет, проходя через родовые пути матери, взрослым же стоит внимательно следить за стерильностью медицинского и маникюрного инструмента.

Проявиться заболевание может в период ослабления иммунитета, а при обычном осмотре никаких недомоганий выявлено не будет.

Перед вакцинацией обязательно нужно пройти необходимое обследование и сдать некоторые анализы. Только после того, как специалист их изучит, можно делать инъекцию. В противном случае «Гардасил» абсолютно бесполезен.

Так как вакцина является молодым препаратом, отсутствуют длительные исследования и данные о влиянии препарата на организм через большой промежуток времени, через 10 или 20 лет. Это является одним из наиболее важных недостатков медикамента. Влияние лекарства на детородную функцию до конца не исследовано.

Согласно отзывам врачей и учёных, практически в 100% случаев препарат «Гардасил» препятствует развитию рака шейки матки и папилломы.

Все привитые данным лекарством хорошо перенесли процедуру и период инкубации, а также получили ожидаемый эффект, не заразившись ПВИ.

Каждый сам для себя может решить, проводить ли ему вакцинацию препаратом «Гардасил», так как он на данный момент полностью изучен, но не до конца исследован в отношении испытуемых.

«Гардасил»: отзывы

Я живу на две страны. Сердце и душа принадлежат России, тело живёт во Франции. Именно в этой стране решила сделать Гардасил прививку против ВПЧ.

Дело в том, что в возрасте 12 лет и более всем жителям страны добровольно-настоятельно рекомендуют вводить инъекцию лекарством Гардасил, цена которого довольно велика, но оправдывает себя.

Утверждают, что это спасает от рака шейки матки и папиломовируса. Сразу результат увидеть нельзя, поэтому, как говорится, поживём — увидим.

Марина, г. Санкт-Петербург

На протяжении всей жизни я спокойно относилась ко всевозможным прививкам. Считаю, что риск от побочных эффектов не так уж и велик, зато защитить себя от рака — дело нужное. Вакцина против ВПЧ внушила некоторый страх, но решила рискнуть.

Производитель — США, поэтому считаю, что можно смело использовать, так как, несмотря на политику, эта страна в сфере технологий и медицины на шаг впереди. После прививок не наблюдала никаких побочных эффектов или осложнений.

Сказать, помог мне препарат или нет, к сожалению, не могу, так как он является профилактическим и наблюдать за результатом я буду на протяжении всей жизни.

Жанна, г. Саратов

Несмотря на то, что препарат не изучен до конца, не существует аналога, схожего по мощности эффекта. Лекарство, отзывы о нём и все необходимые данные были мной изучены прежде, чем я приняла решение сделать вакцинацию Гардасилом своей дочери.

В современном мире нас поджидает множество заболеваний, и ВПЧ — это одно из наиболее распространённых. Мало того, что выглядит это, откровенно говоря, безобразно, но и очень опасно для жизни.

Поэтому родители, которым небезразлична дальнейшая судьба ребёнка, должны подумать над проведением этой процедуры.

Покупали мы суспензию в аптеке, вопреки предложению врача приобрести вакцину непосредственно у него. Цена единоразового «удовольствия» — 7440 рублей. У врача было ещё дороже. Прошли полный курс из трёх инъекций, что хорошо ударило по карману, зато теперь я уверена, что дочь не будет страдать от ВПЧ.

Ирина, г. Москва

Источник: https://lekarstva.guru/g/instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-gardasil.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector