Белара – инструкция по применению

Белара – официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО

ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N014429/01

Торговое наименование препарата:

Белара®

Международное непатентованное наименование:

хлормадинон + этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета.
Цвет ядра таблетки: белый или почти белый.

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: хлормадинона ацетат 2 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг;
вспомогательные вещества: повидон К30 – 4,5 мг, крахмал кукурузный – 9,0 мг, лактозы моногидрат – 68,97 мг, магния стеарат – 0,5 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза-6 мПа.с – 1,115 мг, лактозы моногидрат – 0,575 мг, макрогол-6000 – 0,279 мг, пропиленгликоль – 0,093 мг, тальк – 0,371 мг, титана диоксид -0,557 мг, краситель железа оксид красный – 0,01 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Код АТХ:

G03AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Длительное применение препарата Белара® приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) и, следовательно, подавлению овуляции.

Одновременно происходит пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация, препятствующие имплантации оплодотворённой яйцеклетки, повышается вязкость слизистого секрета шейки матки, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

Для полного подавления овуляции требуется 1,7 мг хлормадинона ацетата ежедневно. Необходимая доза на цикл – 25 мг.

Входящий в состав препарата Белара® хлормадинона ацетат – гестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основано на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов. Индекс Перля равен 0,291 – 0,698, в зависимости от того, насколько тщательно женщина соблюдает режим приёма препарата.

Фармакокинетика
Хлормадинона ацетат
Всасывание После приёма внутрь хлормадинона ацетат (ХМА) быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация (Cmax) ХМА достигается через 1-2 ч.

Распределение

Более 95% ХМА связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно с альбумином.

Метаболизм

Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-ХМА с периодом полувыведения, существенно не отличающимся от неметаболизированного ХМА.

3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого ХМА. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2-альфа-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

Выведение

Средний период полувыведения (T½) ХМА из плазмы крови составляет примерно 34 часа (после приёма однократной дозы) и около 36-39 часов (при многократном применении). При применении внутрь ХМА и его метаболиты выводятся в приблизительно равных количествах почками и через кишечник.
Этинилэстрадиол
Всасывание Этинилэстрадиол (ЭЭ) быстро и практически полностью всасывается после приёма внутрь, достигая Cmax в плазме крови через 1,5 часа. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20-65%).

Распределение

Имеющиеся в литературе сведения о концентрации ЭЭ в плазме крови сильно варьируют. Около 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.

Метаболизм

Как и естественные эстрогены, ЭЭ биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р450).

Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. ЭЭ подвергается пресистемному связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени.

В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови – сульфаты.

Выведение

Средний период полувыведения ЭЭ из плазмы крови составляет приблизительно 12-14 часов. ЭЭ выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат ЭЭ, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Показания к применению

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Приём препарата Белара® противопоказан при следующих заболеваниях/состояниях:

  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
  • наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
  • планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок);
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение артериального давления (АД) (свыше 140/90 мм.рт.ст., см. раздел «Особые указания»);
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов: повышенная устойчивость организма к активированному протеину С (АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
  • острые или хронические заболевания печени тяжёлой степени (до нормализации показателей функции печени);
  • генерализованный зуд, холестаз, особенно в период предыдущей беременности или приёма половых гормонов в анамнезе;
  • синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушение оттока желчи;
  • наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;
  • выраженная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;
  • впервые выявленная порфирия или ее рецидив (все три формы, в особенности приобретенная порфирия);
  • наличие гормональнозависимых злокачественных заболеваний, в том числе в анамнезе (например, молочной железы или матки), или подозрение на них;
  • выраженные нарушения метаболизма липидов;
  • панкреатит в настоящее время или в анамнезе, в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии;
  • впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли;
  • мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);
  • острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха;
  • двигательные нарушения (в частности, парез);
  • увеличение числа приступов эпилепсии;
  • тяжелая депрессия;
  • ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей;
  • аменорея неясной этиологии;
  • гиперплазия эндометрия;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период грудного вскармливания;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • наличие выраженных или множественных факторов артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста, курение, особенно в возрасте старше 35 лет, ожирение >30 кг/м2; дислипопротеинемия; наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной недостаточности у родственников 1-й линии родства; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; бактериальный эндокардит; любые операции на нижних конечностях; обширная травма).

С осторожностью

При наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска, в настоящее время или в анамнезе, применение препарата Белара® требует тщательного медицинского наблюдения и оценки потенциального риска и ожидаемой пользы: эпилепсия, рассеянный склероз; судорожный синдром (тетания); мигрень без очаговой неврологической симптоматики; бронхиальная астма; сердечная или почечная недостаточность; малая хорея; сахарный диабет с неосложненным течением; острые и хронические заболевания печени лёгкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени); нарушение метаболизма липидов, дислипопротеинемия (см. также раздел «Противопоказания»); аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку); ожирение (1/10

Часто: >1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/belara_5937/

Белара

Применение препарата Белара® при беременности противопоказано. Перед тем, как начать применение препарата Белара®, необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности в период применения Белары, прием препарата следует немедленно прекратить.

Существующие эпидемиологические данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали при беременности препараты, содержащие эстрогены и гестагены в такой же комбинации, как и в препарате Белара®.

Применение препарата Белара® в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты выделяются с грудным молоком и могут воздействовать на ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при острых или хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени), при наличии опухолей печени в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при острых и хронических заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат Белара® при почечной недостаточности.

Особые указания

Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КПК. Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.

При применении КПК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности.

При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата Белара® против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о том, следует ли отменить прием данного препарата.

Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышенным риском возникновения заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями, например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти осложнения встречаются редко.

Прием КПК приводит к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ наибольший в течение первого года приема.

Степень такого риска меньше, чем при беременности, когда частота ВТЭ составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ приводит к смертельному исходу в 1-2% случаев.

Нет данных об оценке развития риска ВТЭ при приеме препарата Белара® в сравнении с другими КПК.

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом;
  • при наличии тромбоэмболии у родственников (например, венозные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®;
  • при длительной иммобилизации;
  • при ожирении (ИМТ>30 кг/м2).

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом;
  • у курящих;
  • при дислипопротеинемии;
  • при ожирении (ИМТ>30 кг/м2);
  • при артериальной гипертензии;
  • при пороках сердца;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при наличии тромбоэмболии у родственников (артериальные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®.

Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспаления кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия.

При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза.

Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозных тромбоэмболии. При развитии венозного или артериального тромбоза могут возникнуть следующие симптомы:

  • боль в нижних конечностях и/или отек;
  • внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку;
  • внезапная одышка, кашель без видимой причины;
  • неожиданная сильная продолжительная головная боль;
  • частичная или полная потеря зрения;
  • диплопия/нарушения речи или афазия;
  • головокружение, обморок, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом;
  • внезапная слабость или дизестезия (нарушение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела;
  • двигательные нарушения;
  • острая боль в животе.

Женщины, принимающие препарат Белара®, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Белара® должен быть отменен при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза.

Учащение или нарастание тяжести приступов мигрени во время приема препарата Белара® (которая может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга) является показанием для немедленной отмены препарата Белара®.

Читайте также:  Арифон - инструкция по применению

Опухоли

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительное применение КПК является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования барьерных методов контрацепции).

Относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы у женщин, которые принимают КПК, незначительно выше. В течение 10 лет после прекращения приема КПК уровень риска постепенно снижается и возвращается к возрастному.

Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата.

Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КПК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КПК или комбинацией обоих факторов.

В редких случаях после приема КПК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли.

В отдельных случаях эти опухоли являются причинами развития угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений.

В случае появления сильной боли в животе, которая не проходит самостоятельно, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо принять во внимание возможность опухоли печени, и отменить препарат Белара®.

Другие заболевания

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, появляется незначительное повышение АД; однако клинически значимое повышение встречается редко.

Взаимосвязь между назначением пероральных контрацептивов и клинической манифестацией гипертензии до настоящего времени не подтверждена.

Если во время приема препарата Белара® появляется клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение гипертензии. Как только показатели АД возвратятся к норме на фоне гипотензивной терапии, прием препарата Белара® можно продолжить.

У женщин с герпесом беременных в анамнезе на фоне приема КПК может быть рецидив заболевания. У женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе или таковом семейном анамнезе возрастает риск развития панкреатита во время приема препарата Белара®.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Белара® до нормализации показателей функции печени.

Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует отмены препарата Белара®.

КПК могут оказывать действие на резистентность периферических тканей к инсулину или толерантность к глюкозе. Поэтому пациентки с сахарным диабетом во время приема препарата Белара® должны находиться под постоянным наблюдением.

В редких случаях может развиться хлоазма, прежде всего у женщин, перенесших хлоазму беременных. Женщинам с риском развития хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема препарата Белара®.

Пациенткам с редкой врожденной патологией – непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — применение препарата Белара® противопоказано.

Медицинское обследование

Перед назначением препарата Белара® необходимо провести медицинское обследование и собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников, чтобы выявить противопоказания и факторы риска. Медицинское обследование должно проводиться 1 раз в 6 месяцев во время приема препарата Белара®.

Регулярное медицинское обследование также необходимо в связи с тем, что заболевания, являющиеся противопоказаниями (например, транзиторные ишемические атаки) или факторами риска (например, тромбоз вен или артерий в личном или семейном анамнезе), могут впервые произойти на фоне приема препарата Белара®.

Медицинское обследование должно включать в себя измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов.

Женщина должна быть предупреждена о том, что применение пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Белара®, не защищает ее от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Лабораторные показатели

Во время приема препарата Белара® могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в т.ч.

функциональной активности печени, щитовидной железы, надпочечников, концентрации связанных белков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.

Недостаточная эффективность

Пропуск приема таблетки, рвота и диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, метаболические нарушения могут снизить эффективность контрацепции.

Влияние на менструальный цикл

Кровотечения “прорыва” или ациклические кровянистые выделения

Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения “прорыва” или ациклические кровянистые выделения), особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата.

Поэтому проведение медицинского обследования по поводу нерегулярных циклов должно проводиться только после периода адаптации, который продолжается обычно в течение 3 циклов.

Если во время приема препарата Белара® появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® можно продолжить или перейти на прием другого препарата.

Ациклические кровотечения могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности.

Отсутствие кровотечения “отмены”

Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение “отмены”. Иногда, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения “отмены” могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта.

Если кровотечение не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием препарата Белара®, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не было рвоты или диареи, беременность маловероятна.

После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® может быть продолжен.

Если при приеме препарата Белара® инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения “отмены”, или кровотечение “отмены” отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Одновременно с приемом препарата Белара® не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Источник: https://ProTabletky.ru/belara/

Белара – принцип действия и побочные эффекты, противопоказания и аналоги

Противозачаточный препарат Белара предназначен для ежедневного приема внутрь и относится к средствам регулярной гормональной контрацепции. Решение о применении должно приниматься совместно с гинекологом, с учетом особенностей организма женщины, ее возрастом и медицинским анамнезом. Медикамент имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, которые должны быть учтены при назначении.

Лекарственный препарат Белара относится к гормональным пероральным контрацептивам однофазного типа. Он содержит одинаковую дозу эстрогенного и гестагенного веществ в каждой таблетке, при приеме в организм женщины каждый день попадает равное количество этих веществ. Средство подбирается лечащим врачом-гинекологом в соответствии с индивидуальными особенностями и анамнезом пациентки.

Противозачаточный препарат Белара выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой бледно-розового цвета с ядром белого или почти белого цвета. Они фасуются в блистеры по 21 штуке, по одному или три блистера в упаковке. Содержание активных и вспомогательных компонентов в каждой таблетке:

КомпонентСодержание в 1 таблетке
активные компоненты:
Ацетат хлормадинона 2 мг
Этинилэстрадиол 30 мкг
вспомогательные компоненты:
Повидон К30 4,5 мг
Крахмал кукурузный 9 мг
Моногидрат лактозы 68,97 мг
Стеарат магния 0,5
состав оболочки:
Гипромеллоза 1,115 мг
Моногидрат лактозы 0,575 мг
Макрогол 6000 0,279 мг
Пропиленгликоль 0,0093 мг
Тальк 0,371 мг
Титана диоксид 0,557 мг
Железа оксид красный (краситель) 0,01 мг

Действие препарата направлено на снижение выработки лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, за счет чего подавляется процесс овуляции.

Вспомогательным действием является пролиферация и секреторная трансформация эндометрия матки, предотвращающие имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Под воздействием активных компонентов контрацептива изменяется состав слизистых выделений шейки матки, что затрудняет прохождение сперматозоидов через ее канал и тормозит их подвижность.

Гестаген ацетат хлормадинона обладает противоандрогенным свойством, конкурирует с естественными андрогенами в специфических рецепторах и подавляет их эффект.

Вероятность забеременеть во время курса на протяжении 12 месяцев (индекс Перля) составляет 0,291-0,698, зависит от точности соблюдения режима и правил приема.

Ежедневная доза хлормадинона ацетата для блокировки овуляции составляет 1,7 мг, дозировка на каждый менструальный цикл – 25 мг.

Этинилэстрадиол всасывается в тонком кишечнике, связывается с протеинами крови, биодоступность составляет 40%, максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя 90 минут после приема. Выводится почками (30%) и с калом (60%), период полувыведения составляет 13 часов.

Ацетат хлормадинона связывается с белками крови (преимущественно с альбумином), максимальная концентрация фиксируется спустя полтора часа после приема, абсорбируется до 98% вещества.

Метаболизируется печенью, выводится с мочой и фекалиями, период полувыведения составляет около 36 часов.

Показания к применению

Таблетки Белара являются средством пероральной регулярной контрацепции, предназначены для предохранения от наступления нежелательной беременности. Применяются соло или в сочетании с применением барьерного метода (презервативы) при наличии соответствующих обстоятельств (смена контрацептива, беременность или аборт), строго в соответствии со схемой приема.

Препарат Белара принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, ежедневно, по вечерам, в одно и то же время, на протяжении 21 дня, начиная с первого дня цикла или не позднее 5 суток от начала менструации.

После этого курса делается перерыв на 7 суток, в этот период должно произойти кровотечение отмены, напоминающее менструальное. Спустя 7 дней прием начинают снова, независимо от того, в какой день началось кровотечение и прекратилось ли оно.

Во время перерыва необходимо применять дополнительные методы контрацепции, если прием первого курса начался не в первый день цикла.

При пропуске приема необходимо принять следующую таблетку, желательно незамедлительно, и не позднее чем через 12 часов, затем вернуться к стандартной схеме, в последующую неделю пользуясь презервативами.

Останавливать непрерывное применение на срок более 7 суток нельзя; 7 дней – это время, необходимое для уверенного подавления регуляции в системе гипоталамус-гипофиз-яичники.

Если кровотечение отмены не наступает после окончания возобновленного цикла приема, необходимо сделать тест на беременность.

После аборта

Начинать прием медикамента можно в день прерывания беременности без применения дополнительных, барьерных контрацептивов.

После родов или аборта на втором триместре курс приема начинают на четвертую неделю, в случае удлинения этого срока необходимо дополнительно прибегнуть к другим методам (использовать презервативы).

Если половой акт после родоразрешения или аборта произошел до начала курса, желательно удостовериться в отсутствии беременности и дождаться начала следующего цикла.

При переходе с другого средства контрацепции

При смене метода контрацепции либо вида гормонального перорального контрацептива в ряде случаев необходимо дополнительно пользоваться презервативами. Переход осуществляют следующим образом:

  • С другого комбинированного гормонального средства: первую таблетку препарата Белара выпивают на следующие сутки после завершения упаковки предыдущего средства, без перерыва и применения дополнительных методов.
  • Со средств, содержащих только гестаген: прием начинают на следующий день после окончания завершающего курса, в первую неделю используют дополнительно барьерный способ.
  • С инъекционных контрацептивов или внутриматочных имплантатов: на следующие сутки после окончания курса или извлечения импланта, в первые семь дней необходимы дополнительные способы предохранения.

Лекарственное взаимодействие

Ряд веществ усиливают активность этинилэстрадиола (аскорбиновая кислота, парацетамол, аторвастатин, противогрибковые имидазолы, индинавир, тролеандомицин).

Другие компоненты понижают концентрацию этинилэстрадиола в крови, ослабляя противозачаточный эффект препарата.

При одновременном приеме содержащих их препаратов дополнительные методы предохранения используют во время курса и 10-12 дней (в ряде случаев – 4 недели) спустя. К таким средствам относят:

  • Рифабутин, Рифампицин и другие активаторы микросомальных печеночных ферментов;
  • противосудорожные препараты;
  • барбитураты;
  • ингибиторы протеаз;
  • препараты зверобоя;
  • некоторые антибиотики (Ампициллин и др.);
  • Гризеофульвин;
  • Аторвастатин;
  • Барбексалон;
  • Модафинил;
  • Примидон;
  • препараты, усиливающие моторику кишечника.

Белара и алкоголь

Во время применения перорального контрацептива Белара употребление алкоголя следует максимально ограничить из-за повышения нагрузки на печень. Следует избегать злоупотребления спиртными напитками в связи с вероятностью возникновения рвоты и выведения таблетки из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом средства и спиртного должен составлять не менее 6 часов.

Читайте также:  Цистон - инструкция по применению

Побочные эффекты

Препарат Белара в большинстве случаев хорошо переносится организмом и не вызывает побочных эффектов. При индивидуальной чувствительности к основным компонентам возможны:

  • головокружение, мигрень;
  • раздражительность;
  • нервное расстройство;
  • снижение полового влечения;
  • повышение аппетита, увеличение веса;
  • изменения состава крови
  • конъюнктивит, ухудшение зрения;
  • артериальная гипотензия или гипертензия;
  • тромбоз вен;
  • варикоз;
  • абдоминальные боли;
  • тошнота;
  • метеоризм;
  • диарея;
  • люмбалгия;
  • аменорея;
  • вагинальный кандидоз или герпес;
  • меноррагия;
  • вульвовагинит;
  • предменструальный синдром;
  • галакторея;
  • фиброаденома молочных желез;
  • угри;
  • кожный зуд;
  • эритема;
  • экзема;
  • гипергидроз;
  • гипертрихоз;
  • крапивница;
  • выпадение волос;
  • отеки
  • обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника;
  • риск развития болезней желчевыводящих путей;
  • риск развития доброкачественных новообразований в печени, внутрибрюшных кровотечений.

Передозировка

Случаи передозировки возможны только по причине случайного единовременного приема большого количества таблеток. Состояние сопровождается тошнотой, приступами рвоты, возможно появление кровянистых выделений из влагалища, тяжелые токсические реакции не наблюдаются. Проводят симптоматическую терапию, специфического антидота не существует.

Противопоказания

Противозачаточные Белара противопоказаны к применению в период лактации, при подозрении на беременность, курящим женщинам старше 35 лет, при наличии аллергии на любой из компонентов препарата. Не назначаются при следующих заболеваниях:

  • признаки начала развития либо наличие в анамнезе тромбофлебита, тромбоза, тромбоэмболии (включая ишемические атаки, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии, тромбоз вен, цереброваскулярные изменения);
  • артериальная гипертония;
  • сахарный диабет;
  • тяжелые поражения или опухоли печени;
  • аутоиммунные заболевания;
  • дефицит протеинов С, S, антитромбина 3;
  • антифосфолипидные антитела в крови
  • АРС-резистентность;
  • гипергомоцистеинемия;
  • холестаз;
  • гепатомегалия;
  • синдром Ротора;
  • синдром Дубина-Джонсона;
  • замедление оттока желчи;
  • порфирия;
  • панкреатит;
  • гипертриглицеридемия;
  • мигрень;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования;
  • эпилепсия;
  • депрессия тяжелых форм;
  • двигательные нарушения;
  • нарушения метаболизма липидов;
  • гиперплазия эндометрия;
  • аменорея;
  • влагалищные кровотечения неясной природы;
  • непереносимость или дефицит лактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • факторы наличия или предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу.

Условия продажи и хранения

Противозачаточные таблетки Белара продаются в аптеках по рецепту врача. Хранить средство необходимо при температуре не выше 25°C, беречь от детей. Срок хранения – 3 года.

Аналоги

При необходимости замены контрацептива из-за появления побочных эффектов, подозрении в неэффективности, нарушении схемы приема, врачи рекомендуют следующие аналоги Белары:

  • Видора – комбинированный однофазный препарат на основе этинилэстрадиола и дроспиренона.
  • Дайла – аналог по механизму действия, действующие вещества – этинилэстрадиол и дроспиренон.
  • Дарилия – 24 таблетки на курс, 20 из которых содержат этинилэстрадиол и дроспиренон, а четыре являются плацебо. Принимаются по порядку, указанному на блистере.
  • Джес – низкодозированный монофазный прерапат с добавлением к основному составу левемефолата кальция.
  • Евра – средство для наружного применения, трансдермальный пластырь с норэлгестромином и этинилэстрадиолом.
  • Жанин – низкодозированный однофазный препарат на основе этинилэстрадиола и диеногеста.
  • Марвелон – активные действующие вещества: дезогестрел, этоногестрел и этинилэстрадиол.
  • Новинет – однофазный комбинированный препарат на основе дезогестрела и этинила.

Цена Белары

Препарат Белара можно приобрести в ближайшей аптеке, предварительно уточнив наличие и стоимость на соответствующем интернет-ресурсе. При покупке может потребоваться врачебное назначение. Диапазон цен на медикамент в московских аптеках:

Название аптечной сетиЦена, рубли
Аптеки Столички 632
Ангро 725
Сеть аптек Диалог 655
Онфарм 665
Солнышко Ясенево 816
Малыш 817

Источник: https://sovets.net/17688-belara.html

Белара – описание препарата. белара – инструкция по применению, показания, отзывы. аналоги препарата белара – как принимать детям, беременным belara

Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КПК. Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.

При применении КПК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбозов/тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности.

При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата Белара против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Врач должен принять решение о том, следует ли отменить прием данного препарата.

Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания

Отмечено, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышенным риском возникновения заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями, например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти осложнения встречаются редко.

Прием КПК приводит к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ наибольший в течение первого года приема.

Степень такого риска меньше, чем при беременности, когда частота ВТЭ составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ приводит к смертельному исходу в 1-2% случаев.

Нет данных об оценке развития; риска ВТЭ при приеме препарата Белара в сравнении с другими КПК.

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

— с возрастом;

— при наличии тромбоэмболии у родственников (венозные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара;

— при длительной пониженной подвижности;

— при ожирении (индекс массы тела > 30 кг/м2).

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

— с возрастом;

— у курящих;

— при дислипопротеинемии;

— при ожирении (индекс массы тела > 30 кг/м2);

— при гипертензии;

— при пороках сердца;

— при фибрилляции предсердий;

— при наличии тромбоэмболии у родственников (артериальные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара.

Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспаления кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия.

При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза. Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозных тромбоэмболии. При развитии венозного или артериального тромбоза могут возникнуть следующие симптомы:

— боль в нижних конечностях и/или отек;

— внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку;

— внезапная одышка, кашель без видимой причины;

— неожиданная сильная продолжительная головная боль;

— частичная или полная потеря зрения;

— диплопия/нарушения речи или афазия;

— головокружение, коллапс, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом;

— внезапная слабость или дизестезия (извращение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела;

— двигательные нарушения;

— острая боль в животе.

Женщины, принимающие препарат Белара, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Белара должен быть отменен при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза.

Учащение или нарастание тяжести приступов мигрени во время приема препарата Белара (которая может быть предвестником развития или симптомом цереброваскулярного заболевания) является показанием для немедленной отмены препарата Белара.

Опухоли

Отмечено, что применение КПК является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования механических контрацептивных средств).

Имеются данные о том, что относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы у женщин, которые принимают КПК, незначительно выше. В течение 10 лет после прекращения приема КПК уровень риска постепенно снижается и возвращается к возрастному.

Поскольку рак молочной железы встречается редко у женщин в возрасте до 40 лет, разница между степенью риска рака молочной железы у принимающих в настоящее время и недавно принимавших КПК женщин и степенью общего риска развития заболевания невелика.

Имеются сообщения о развитии в редких случаях доброкачественных, еще в более редких случаях злокачественных опухолей печени во время приема КПК.

В отдельных случаях эти опухоли являются причинами развития угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений.

В случае появления сильной боли в животе, которая не проходит самостоятельно, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо принять во внимание возможность опухоли печени, и отменить препарат Белара.

Другие заболевания

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, появляется незначительное повышение АД; однако, клинически значимое повышение встречается редко.

Взаимосвязь между назначением пероральных контрацептивов и клинической манифестацией гипертензии до настоящего времени не подтверждена.

Если во время приема препарата Белара появляется клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение гипертензии. Как только показатели АД возвратятся к норме на фоне гипотензивной терапии, прием препарата Белара можно продолжить.

У женщин с герпесом беременных в анамнезе на фоне приема препарата Белара может быть рецидив заболевания. У женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе или таковом семейном анамнезе возрастает риск развития панкреатита во время приема препарата Белара.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Белара до нормализации показателей функции печени.

Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует отмены препарата Белара.

КПК могут оказывать действие на резистентность периферических тканей к инсулину или толерантность к глюкозе. Поэтому пациентки с сахарным диабетом во время приема препарата Белара должны находиться под постоянным наблюдением.

В редких случаях может развиться хлоазма, прежде всего у женщин, перенесших хлоазму беременных. Женщинам с риском развития хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема препарата Белара.

Пациенткам с редкой врожденной патологией – непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — применение препарата Белара противопоказано.

Медицинское обследование

Перед назначением препарата Белара необходимо собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников, чтобы выявить противопоказания и факторы риска. Женщина должна пройти медицинское обследование.

Медицинское обследование должно проводиться 1 раз в 6 месяцев во время приема препарата Белара.

Регулярное медицинское обследование также необходимо в связи с тем, что заболевания, являющиеся противопоказаниями (например, транзиторные ишемические атаки) или факторами риска, могут впервые произойти на фоне приема препарата Белара.

Медицинское обследование должно включать в себя измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов.

Женщина должна быть предупреждена о том, что назначение пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Белара, не защищает ее от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Недостаточная эффективность

Пропуск приема таблетки, рвота и диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, метаболические нарушения могут снизить эффективность контрацепции.

Влияние на менструальный цикл

Кровотечения “прорыва” или ациклические кровянистые выделения

Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения “прорыва” или ациклические кровянистые выделения), особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата.

Поэтому проведение медицинского обследования по поводу нерегулярных циклов должно проводиться только после периода адаптации, который продолжается обычно в течение 3 циклов.

Если во время приема препарата Белара появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара можно продолжить или перейти на прием другого препарата.

Кровотечения, появляющиеся между циклами, могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности.

Отсутствие менструальноподобного кровотечения (кровотечения “отмены”)

Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение “отмены”. Иногда, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения “отмены” могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта.

Если кровотечение не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием таблетки с пленочным покрытием, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не принимались одновременно другие лекарственные препараты, не было рвоты или диареи, беременность маловероятна. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара может быть продолжен. Если при приеме препарата Белара инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения “отмены”, или кровотечение “отмены” отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Читайте также:  Пирогенал - инструкция по применению

Одновременно с приемом препарата Белара не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Лабораторные показатели

Во время приема препарата Белара могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в т.ч.

функциональной активности печени, надпочечников и щитовидной железы, концентрации связанных белков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.

Источник: https://www.baby.ru/pharmacy/belara/

БЕЛАРА

Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК). Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.

При применении КОК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности.

При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения препарата Белара®, а также обсудить это с женщиной до того, как она начнет прием данного препарата.

Если эти заболевания или факторы риска возникают или прогрессируют во время применения препарата, пациентка должна проконсультироваться со своим лечащим врачом. Врач должен принять решение о том, следует ли продолжить или прекратить лечение.

Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что имеется взаимосвязь между приемом пероральных контрацептивов и увеличением риска венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркта миокарда, кровоизлияния в мозг; тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Эти заболевания развиваются редко.

Применение КОК влечет за собой более высокий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), чем при воздержании от их приема. Такой риск ВТЭ наиболее высок у женщин в течение первого года применения комбинированных пероральных контрацептивов. Этот риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который составляет 60 случаев на 100 000 беременностей; ВТЭ приводит к смерти в 1-2% случаев.

Неизвестно, как прием препарата Белара® влияет на риск ВТЭ по сравнению с другими комбинированными пероральными контрацептивами.

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КОК увеличивается:

— с возрастом;

— при наличии наследственной предрасположенности (например, венозная тромбоэмболия у братьев, сестер или родителей в сравнительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до до принятия решения о приеме КОК;

— при длительной иммобилизации;

— при ожирении (ИМТ>30 кг/м2).

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КОК увеличивается:

— с возрастом;

— у курящих;

— при дислипопротеинемии;

— при ожирении (ИМТ>30 кг/м2);

— при артериальной гипертензии;

— при пороках клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий;

— при наличии наследственной предрасположенности (например, артериальные тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в сравнительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до принятия решения о приеме КОК.

Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия.

При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза. Следует также учитывать, что риск развития тромбоэмболических осложнений увеличивается в послеродовом периоде.

Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозной тромбоэмболии.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза являются следующие:

— боль в нижних конечностях и/или отек;

— внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку;

— внезапная одышка, внезапный кашель без видимой причины;

— неожиданная сильная продолжительная головная боль;

— частичная или полная потеря зрения;

— диплопия/нарушения речи или афазия;

— головокружение, обморок, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом;

— внезапная слабость или дизестезия (нарушение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела;

— двигательные нарушения;

— острая боль в животе.

Пациентки, принимающие препарат Белара®, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Белара® должен быть отменен при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза.

Повышение частоты и интенсивности приступов мигрени во время применения препарата Белара® может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга и являться показанием для немедленной отмены препарата Белара®.

Опухоли

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительное применение пероральных контрацептирвов является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования барьерных методов контрацепции).

Относительный риск развития рака молочной железы несколько выше у женщин, принимающих КОК (относительный риск (RR) = 1.24), но постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КОК.

Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата.

Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КОК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КОК или комбинацией обоих факторов.

В редких случаях после приема КОК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли.

В отдельных случаях такие опухоли могут спровоцировать угрожающее жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае сильной боли в животе, которая не исчезает самостоятельно, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, следует учитывать вероятность развития опухоли печени и прием препарата Белара® следует прекратить.

Другие заболевания

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, отмечается незначительное повышение АД. Клинически значимое повышение встречается редко.

Взаимосвязь между применением пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией с клиническими проявлениями до настоящего времени не подтверждена.

Если на фоне приема препарата Белара® наблюдается клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение артериальной гипертензии. Как только показатели АД нормализуются после проведения гипотензивной терапии, прием препарата Белара® может быть продолжен.

У женщин с указанием в анамнезе на герпес беременных на фоне приема КОК возможен рецидив этого заболевания. У женщин, в анамнезе или семейном анамнезе которых есть указания на гипертриглицеридемию на фоне приема КОК, повышается риск развития панкреатита.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться прекращение приема КОК до нормализации функциональных показателей печени.

При рецидиве холестатической желтухи, впервые диагностированной в течение беременности или приема половых гормонов, необходимо прекратить прием КОК.

Прием КОК может влиять на периферическую инсулинорезистентность или толерантность к глюкозе. Поэтому пациенток с сахарным диабетом и принимающих пероральные контрацептивы следует тщательно наблюдать.

В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также УФ излучения во время приема пероральных контрацептивов.

Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией прием препарата Белара® противопоказан.

Меры предосторожности

Прием препаратов, содержащих эстроген или эстроген/гестаген, может отрицательно повлиять на некоторые заболевания и состояния. В следующих случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение:

– эпилепсия;

– рассеянный склероз;

– тетания;

– мигрень;

– астма;

– сердечная или почечная недостаточность;

– хорея;

– сахарный диабет;

– заболевания печени;

– дислипопротеинемия;

– аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку);

– ожирение;

– артериальная гипертензия;

– эндометриоз;

– варикозное расширение вен;

– тромбофлебит;

– нарушения свертываемости крови;

– мастопатия;

– миома матки;

– герпес беременных;

– депрессия;

– хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

Медицинское обследование

Перед назначением препарата Белара® необходимо провести медицинское обследование и собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников, чтобы выявить противопоказания и факторы риска. Медицинское обследование должно проводиться 1 раз в 6 месяцев во время приема препарата Белара®.

Регулярное медицинское обследование также необходимо в связи с тем, что заболевания, являющиеся противопоказаниями (например, транзиторная ишемическая атака) или факторами риска (например, тромбоз вен или артерий в личном или семейном анамнезе), могут впервые появиться на фоне приема препарата Белара®.

Медицинское обследование должно включать в себя измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки и проведение соответствующих лабораторных анализов.

Женщина должна быть предупреждена о том, что применение пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Белара®, не защищает ее от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Лабораторные показатели

Во время приема КОК могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в т.ч.

функциональной активности печени, щитовидной железы, надпочечников, содержания белков-переносчиков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.

Снижение эффективности

Пропуск приема таблетки, рвота и диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, нарушения обмеена веществ могут снизить котрацептивную эффективность препарата Белара®.

Воздействие на контроль менструального цикла

“Прорывные” кровотечения и незначительные кровянистые выделения. Применение всех пероральных контрацептивов может приводить к кровотечениям из влагалища (прорывным кровотечениям и незначительным кровянистым выделениям), особенно в течение первых циклов приема препарата.

Поэтому медицинская оценка нерегулярных циклов должна проводиться только после периода адаптации, равного первым трем циклам. Если на фоне приема препарата Белара® постоянно наблюдаются или впервые появляются “прорывные” кровотечения, хотя ранее цикл был регулярным, следует провести обследование с целью исключения беременности или органических заболеваний.

После исключения беременности или органического заболевания можно продолжить прием препарата Белара® или перейти на применение другого препарата.

Ациклические кровотечения могут быть признаком снижения контрацептивной эффективности.

Отсутствие кровотечения “отмены”

Как правило, через 21 день приема препарата возникает кровотечение “отмены”. Иногда, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения “отмены” могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта.

Если кровотечение не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием препарата Белара®, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не было рвоты или диареи, прием препарата Белара® может быть продолжен. Если при приеме препарата Белара® инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения “отмены”, или кровотечение “отмены” отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить беременность для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Одновременно с приемом препарата Белара® не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/belara__2719

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector